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高端疫苗來啦!首四批26萬劑完成封緘檢驗

2021-08-02 10:44聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導

高端疫苗26萬劑完成檢驗封緘。圖/食藥署提供
高端疫苗26萬劑完成檢驗封緘。圖/食藥署提供
高端疫苗來了!衛福部食藥署7月30日傍晚完成四批高端疫苗,共26萬5528萬劑的封緘檢驗,接下來將交由疾管署進行疫苗接種作業。食藥署研檢組長王德原表示,除了這四批疫苗外,高端疫苗陸續都還有疫苗正在審查中,但數量持續滾動,並未完整掌握。

高端的四批疫苗,包括批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑,日前向食藥署申請逐批檢驗封緘。

經過食藥署現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗後,審查文件資料與檢驗皆合格。

王德原表示,由於高端疫苗和國外的疫苗檢驗項目不同,光是檢驗項目就高達11項,且其中的效價試驗還需要進行動物免疫反應等,因此封緘檢驗歷時30天。

未來是否簡化封緘檢驗流程,加速神查?王德原則表示,由於高端也是第一次申請疫苗,目前尚無簡化流程的打算。

而除了這四批疫苗外,王德原坦承確實還有其他高端疫苗也正在封緘檢驗當中,但因為高端是陸續送審,因此無法回應何時還有多少數量疫苗將檢驗完畢釋出,僅表示每批約八萬劑。

至於這26萬劑高端疫苗何時配發到地方,以及是否這一輪開始接種,指揮中心則未回應。

高端疫苗

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