2020-06-20 新聞.元氣新聞
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醫療器材
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2020-06-19 癌症.皮膚癌
檢查基底細胞癌 用照的也可以
檢查基底細胞癌,用照的也可以!國人自行研發的「非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀」,可以即時影像顯現人體皮膚結構組織,皮膚科醫師運用於基底細胞癌的診斷,顯示細胞解析度與傳統病理切片有高度的可比性,今年也將向美國FDA提出申請,進軍國際市場。由台灣大學光電所教授黃升龍獨創的 「晶體光纖寬頻光源技術」,經國內生技業者開發,成為可以協助皮膚癌診斷的利器,具細胞等級的高解析度,並以即時影像顯現人體皮膚組織結構,協助醫生進行非侵入性的臨床研究與輔助診斷。由於歐美國家的皮膚癌盛行率較高,因此由國人自主開發的「非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100」影像系統,已經正式向美國食品藥物管理局(FDA)送件申請醫療器材上市許可,預計最快第四季取證,為台灣的醫界在結合光學應用的超高階醫材一個領先全球的機會,扮演領頭羊關鍵地位。此外,在亞洲,除了皮膚疾病之外,醫美市場的皮膚照護應用也是發展方向。未來更計劃將該技術延伸開發到眼科等疾病,或即時手術用於顯像系統 (如手持式裝置、內視鏡系統等)。安盟生技執行長馬永霖表示,過去,在皮膚疾病的診斷與治療流程上,經常需要依靠病理切片檢查,對於經常需要追蹤的病患,不啻是一大壓力。透過影像技術的提升,多維度影像資訊,可以提供皮膚科、病理科或是外科的臨床輔助需求。
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2020-06-16 新聞.元氣新聞
醫材爭議蘇痛批衛福部 衛福部:一切遵照院長指示
衛福部健保署日前針對醫療器材提出管理新制,針對部分自負醫材訂定價格上限惹議,引發醫界大反彈。蘇貞昌今天受訪時重批衛福部表示,「一個政策推出,應讓整個團隊知道」,並經縝密規劃,例如製作問答集和懶人包等,才不會讓人誤解。對此,衛福部回應表示,一切遵照院長指示,且將進一步與相關利害團體溝通。健保署此次推出新制引發醫界反彈,也讓總統蔡英文親上火線發臉書,點名行政院長蘇貞昌和衛福部長陳時中需和各界多溝通。今天蘇貞昌則批衛福部,「一個政策推出,應讓整個團隊知道」。對此,衛福部公關室技監楊芝青表示,一切遵照院長指示,且上周部長也已緊急召開會議,並做出延緩實施的決議。接下來會繼續和醫療院所、相關廠商、使用者等做進一步溝通,不急著八月上路。然而蘇貞昌提到「政策應讓整個團隊知道」是否坐實這項政策推出前「未報部,也未報院」?楊芝青表示,據了解應該是都有簽到部裡,但因為是行政命令可能沒有知會行政院。對於蘇貞昌撂下狠話,健保署署長李伯璋則表示,政府都是一體的,這次政策的推動和醫界溝通有待改善,「以後會更注意啦!」至於有立委認為,應該將醫材比價網更優化,甚至用成APP。李伯璋說,現在正在討論如何優化比價網,看是否要像口罩地圖一樣,開放讓民間的程式高手一起參與。
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2020-06-15 名人.黃達夫
黃達夫/面對新興疾病 只能從頭學習
自一月下旬,新冠病毒疫情逐漸在歐美擴散,面對完全陌生的新興疾病,在第一線照顧病人的歐美醫師,最初只能根據中國醫師所提供的資訊及過去治療肺炎的經驗制定治療準則。然後,一面觀察,一面學習。呼吸器 變不可或缺醫材中國醫師建議新冠肺炎的重症病人需要積極的呼吸器治療,當新冠病情開始在全世界蔓延後,在沒有藥物可治療新冠肺炎病人的情形下,呼吸器就成為搶救新冠肺炎病人不可或缺的醫療器材。因此,全球呼吸器的需求劇增。美國的汽車製造廠如特斯拉、福特、通用汽車等,都紛紛響應號召,開始製造呼吸器。當歐美醫師開始收治愈來愈多的新冠病人時,漸漸發現新冠肺炎病人的病情與他們慣常看到的肺炎病人不一樣。最明顯的不同是,一般肺炎的病人嚴重缺氧時,呼吸急促,經常都會喘不過氣,而幾乎說不出話來,而且,心跳加快,坐立不安,甚至意識混亂,必須緊急插管,接上呼吸器,否則就會有生命危險。詭異新冠 與肺炎不一樣但是,看過較多新冠肺炎病人的歐美急診醫師卻發現,監測儀上血氧飽和指數明明已下降到必須插管急救的地步,病人竟然還在與家人通電話。第一次碰到這現象時,醫師們只是覺得詭異,逐漸地,他們發現這樣的情形,不只發生在一個病人身上後,醫師們終於意識到,新型冠狀肺炎與自己過去所認識的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的病人,非常不同。英相染新冠 沒用呼吸器一些醫師的想法改變,在處理新冠肺炎病人時,不能繼續沿用行之有年的呼吸器治療準則,而必須觀察病人的病情。往往只需給予病人氧氣鼻管或面罩,必要時,再做俯臥(Prone Positioning)治療,就能緩解症狀,改善病情。顯然,英國首相強生雖然轉入加護病房照護,但沒有使用呼吸器。至今,醫界對於新冠病毒破壞人體的機轉還不甚了解。但是,歐美醫師發現新冠肺炎的症狀與急性呼吸窘迫症候群非常不一樣,其症狀反而類似高山症。雖然,有些病人還是有使用呼吸器的必要,但很多病人只要使用氧氣鼻管或面罩就能渡過難關。如此,呼吸器的使用量應該就會減少。使用呼吸器 可能反成傷害回過頭,去評估、檢討這兩、三個月治療新冠肺炎病人的成效時,歐美醫師發現,新冠肺炎病人使用呼吸器後,死亡率比過去治療急性呼吸窘迫症候群病人的經驗值高,根據早期武漢及紐約巿的經驗,最後能夠脫離呼吸器的病人,大約只有20%。目前看來,對於一些新冠肺炎病人而言,依照過去處理肺炎的準則,使用呼吸器可能反而造成了傷害。只是我們面對新興的疾病,沒有先見之明,只能從頭學習。
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2020-06-14 新聞.元氣新聞
醫勞盟直播醫材會議30分鐘 與會者發現後反對喊卡
衛福部健保署日前首度依法匡列八大類「健保部分給付、民眾負擔差額」的醫療器材,訂出醫療院所向民眾收費的「天花板價」。這項政策引起醫界反彈,更驚動總統蔡英文出面責成衛福部與各界溝通。衛福部今天下午邀集各界代表召開閉門會議,醫勞盟代表直接在會中以手機直播,但遭與會者反對,會議主席陳時中裁示關閉直播,但表示將請製作會議逐字稿上網,以召公信。根據醫勞盟直播內容,會議前40分鐘討論中,中華民國眼科醫學會理事長劉瑞玲表示,健保醫材價格管理新制爭議引起醫病關係緊張,醫學會會員很困擾。其實,民眾或許有自己相信、想選擇的醫師,政府應該要致力資訊透明化,讓民眾取得充分資訊後自由選擇,畢竟台灣是自由經濟。劉瑞玲表示,針對市場上有自費醫材價格不合理的現象,解決之道除了政府研議民眾負擔的差額上限,另一個可行的方式是由醫學會成立公開、公正的審議委員會,與各界專家共同討論審查自費醫材的價格合理上限。她提到,這次健保署針對三焦點人工水晶體的收費上限訂定過程就有疑慮,因為全國只有單一廠牌、單一品項,專家對於上限值設定沒有共識,但是最後健保署公告的版本仍訂有這項產品的價格上限。中華民國心臟學會理事長黃瑞仁則表示,健保署過去一年半來討論的議題都是功能分類或定價合理性,但從來沒說過要訂收費上限標準。今日會議原設定不開放媒體參與,但醫勞盟代表於會中直播,有數百名網友在線同時收看。但直播半小時後,有少數與會者向會議主持人陳時中反映反對直播,陳時中裁示關閉直播,但會請幕僚製作會議逐字稿以召公信。
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
自付差額醫材爭議 經濟專家提2點解方
健保差額負擔新制引發醫界嚴重反彈,自付差額醫材將設下天花板,醫界擔心將出現劣幣驅逐良幣,不利於民眾,政大台灣研究中心主任連賢明以經濟學的角度分析,經濟管制是最後的手段也是最難的手段,建議健保署上限的訂定應涵蓋現行收費的八成,並以同型號做比價,不該以同類型、同功能歸於同一品項討論。連賢明表示,各界對於自付差額醫材的認知,常會有錯,多以為是自費醫材要設下天花板,但實際上健保署僅針對自付差額醫材做管制,共八大類、352項醫材。但他對於自付差額醫材設下天花板一事持「保留態度」,他認為,在經濟學的角度來看,把自付的費用設天花板是非常手段,也是「最後的手段」。他解釋,醫療器材產品推陳出新,每一項產品都有不同的特性,就拿iPhone為例,iPhone 11與iPhone 12有什麼差別?基本功能都相同,但各自可能強調的照相功能不同,這附加的效能,就會成為臨床使用的賣點,患者到底需不需要,取決於病人的需求。案例改為實際的人工水晶體,人工水晶體有些有防藍光、有非球面、單焦點、多焦點等,光是焦點不同的人工水晶體,就有不同的分類,就像是iPhone有11、11 Pro一樣,都是同類型,但不同款。目前健保署的分類方式,是將同類型、同功能的醫材一起進行價格比較,並非同型號醫材比較,健保署此舉,等於是認為所有患者只要拿基本款的iPhone,違背當初差額給付的初衷,希望給有能力吃陽春麵的民眾,自己可以補差價買牛肉麵的概念。他認為,具有特殊功能性的醫材不該訂定上限,讓民眾自行選擇,不過,昂貴醫材的價差過大的問題,建議可以採二方面作一調整。第一是不要將同類型、同功能的醫材放在同組進行價格比較,而將「同型號」醫材單獨比價,選出差價在這組醫材中較高者,如超過價格中位數三成以上。第二是對於這些差價較大醫院,健保署要求必須讓病患「有效」認知到這些醫材價格高於許多其他醫院,以及列出鄰近醫院的相同醫材價格。若病患仍同意在這醫院進行手術,健保署已善盡告知的義務,也尊重病患選擇。透過這類比較「低強度」的作法,健保署可避免因差額負擔而限制自費醫材選擇,若發現這類作法不足以降低差價價差,也較能說服醫界和民眾採取高強度的價格管制措施。
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
健保自付差額上限 三總院長:恐怕會影響醫師收入
衛福部健保署日前首度依法匡列八大類「健保部分給付、民眾負擔差額」醫療器材,訂出自付差額上限,新制引醫界反彈,醫師發起臉書串聯反對行動,甚至傳出蔡英文總統的醫師後援群組大量「退群」,將出席今天下午新制會議的三總院長蔡建松表示,新制上路恐影響醫師收入。根據健保統計,這類「健保部分給付、民眾負擔差額」的醫材約占健保給付醫材的4%,自付差額上限影響科別包含眼科、骨科、心臟內外科。新制引發醫界不滿,甚至連蔡英文總統親自出面滅火,衛福部已邀集各界代表,將於今天下午3時召開研商會議。蔡建松表示,會議邀請來得太趕,目前醫院只來得及計算新制上路後相關科別盈虧狀況,「發現盈餘變少,雖不至於虧錢,但醫院要養這個多人,怎麼養得起高薪醫師,恐怕會間接影響醫師收入。」目前對於上限價格、分項分類方式,都待下午會議釐清新制內容,再提出後續意見。
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
下班後臨時被老闆找去隔天開會?醫界怨醫材會議太趕
衛福部匡列八大類352項自付差額醫材負擔上限值,引發醫界強力反彈。衛福部長陳時中預計周末和醫界開會討論,醫勞盟公開開會通知單,認為這會議開得太臨時。衛福部健保署6月8日針對「健保部分給付、民眾負擔差額」醫療器材祭出管理新制,匡列八大類352項醫材負擔上限值,引爆各界反對聲浪。蔡英文總統要求行政院長蘇貞昌和衛福部長陳時中研商各界意見。陳時中12日臨時決定隔天下午三時與醫界開會。台灣醫療勞動正義與病人安全促進聯盟(簡稱醫勞盟)昨晚在臉書PO出衛福部寄來的開會通知單,抱怨時間太趕:「這麼重要的會議,今天下班後才來信叫你明天去開會,我們智庫都不必準備嗎?」,還提到邀請函沒有附上任何議程,醫改盟也在推文懇請蔡英文總統一起出席,傾聽民意。貼文下方有不少網友回應:「衛福部每次的開會通知單都不會讓我意外,有時收到還已經開完了呢」、「摸頭大會?」、「希望可以開直播」、「鴻門宴的感覺」。網友將此文轉到PTT,幽默寫道「有沒有周五下班後,老闆臨時找你隔天開會,議程卻沒透露的卦」,其他網友表示:「老闆傳你就是要隨傳隨到阿」、「周六下午三點這時間真鳥」、「這個議題有需要趕成這樣嗎?」,但也有人說這種情況在政府機關很常見。
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
健保給付醫材新制惹議 柯文哲:這是哪個白痴建議的
衛福部健保署近日針對「健保部分給付、民眾部分負擔」的醫療器材祭出管理新制,匡列八大類352項醫材訂出民眾負擔上限值,此舉引起醫界反彈。對此,同樣是醫生的台北市長柯文哲,上午赴新北市金山出席民眾黨黨務活動前受訪指出,他很想問,這是哪個白痴建議的。針對此醫療器材管理新制,柯文哲說,應該被駡到翻掉了,這一下「時中」自己要逆轉,媒體問柯,是不是有人趁這一波要攻擊衛福部長陳時中,感覺有一股其他勢力在介入這件事? 柯文哲說,真實的世界本來就很多問題,他覺得問題是保健費。柯文哲說,未來一年內衛福部的難題是健保費,因為健保費準備金快要破產,如果現行制度不改,健保費不可能不漲,但要改目前台灣滿意度這麼高的保健制度,沒那麼容易。至於匡列八大類352項醫材訂出民眾負擔上限值,媒體問柯贊不贊成? 柯文哲說,「我都很想問,這是哪個白痴跟他建議的。」
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
醫界大反彈:優質醫材恐退場
衛福部健保署針對「健保部分給付、民眾負擔差額」的醫療器材祭出收費上限,醫界群情激憤,認為設置價格天花板將導致劣幣驅逐良幣,未來國際大廠推出新產品時,降低進入台灣市場意願,反而傷害民眾權益。也有醫師指出,防疫重責還沒有卸下,健保署此舉讓民眾認為醫師只會多收錢,根本就是汙名化。中華民國眼科醫學會於十日發函健保署,反對人工水晶體設天花板,強調人工水晶體被分為六大功能類別,但分類不宜只考慮焦點,人工水晶體的穿透性,焦點延長的差異及色散差等,都應該納入考慮,同一功能類別設定收費上限將只會劣幣驅逐良幣。北市聯醫中興院區醫務長蔡景耀表示,各家醫療院所購買醫材的數量與頻率不同、議價能力不同,廠商的管控與運銷成本就有差異,不該針對全國各級醫療院所都訂定同一上限值。同功能、不同廠牌醫材可能有品質高低之分,統一畫出上限值,可能使高級產品退出市場或進不來。中華民國醫師公會全聯會副秘書長羅浚暄表示,健保署實施健保藥品「三同政策」,陸續讓憂鬱症老藥「百憂解」等退出台灣。他說,健保醫材價格管理新制若未充分與各界溝通、從長計議,可能讓上述情境重演,使優質醫材退出台灣市場,減少民眾能有的醫療選擇。雲林縣虎尾鎮一家眼科診所院長陳仁達也說,診所的議價能力往往難跟大醫院比,長期固定跟單一廠商買或許可取得簽約價,但有時需求量少,只能單次少量購買,因此向民眾收取的費用就可能有差。
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
健保醫材新制 民眾不領情:也讓醫師賺點錢
總統蔡英文首度因應健保相關政策,親上臉書指示 ,大批網友湧入留言,不少民眾提到,藥物已經被健保署輾壓,連自費醫療都要變成廉價品,健保署根本是讓台灣醫藥產業出走的幫凶。健保署連夜推出圖文懶人包說明政策,但許多網友不滿意,紛紛留言質疑,「誰來分類品質功能」?「醫事人員薪資有沒有一起考量進去」?醫療現場,也有類似現象。一位家住北市的男子,去年帶爸爸到醫院動白內障手術,醫師介紹自費、健保人工水晶體時,平時節儉的爸爸卻直接說「選自費的」,兒子細問爸爸原因,爸爸竟回一句「我們也要讓醫師賺一點錢啊」。台北醫學大學人社院副院長、醫務管理系教授楊哲銘表示,在台灣,政府是醫藥商品最大買主,可決定多少錢才願意納入健保。而針對納入健保的產品,政府有責任讓民眾知道,其掏出的部分負擔在合理範圍、而非讓醫材廠商大賺利潤。楊哲銘也表示,健保署訂定醫材差額負擔上限,此舉有嫌粗糙。即便不談高價產品可能會退出市場,對民眾而言,也不清楚同功能醫療器材當中,哪些品質較好、效果較佳、價格落在哪邊才算合理。因此,應取而代之針對個別商品,視其科學證據一一定價。
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2020-06-13 新聞.元氣新聞
一針刺破醫界委屈 終致業力引爆
健保署耗費一年半,訂出健保差額給付醫材收費上限,盼能替民眾省錢,沒有想到醫界反彈,民眾也不站在健保署這邊。醫療器材分為「健保給付」、「健保差額給付」、「全自費」,健保署此次要管理的是「健保差額給付」醫材。原因無他,既然健保給付部分費用,民眾差額負擔費用便不該漫天喊價。健保署喊出訂定差額給付天花板至少十年,許多民眾向健保署反映,同一款醫材在不同醫院價差驚人,在各界爭取下,健保署成立「自費醫材比價網」供民眾參考,也著手管理差額負擔費用。醫界這次提出新制導致劣幣驅逐良幣的質疑,主要針對全自費市場,但並不在這次管轄範圍中,若擔心新制導致買不到勞斯萊斯級醫材,實際上完全是誤會一場。這或許得怪健保署第一時間公布政策時,並未說明清楚。不過,醫界生氣卻未必是搞不清狀況,近年健保給付無法調高,醫護血汗工作成常態,今年因新冠肺炎疫情,醫護人員工作加重、最先被限制不能出國,加上各醫院業績大受影響,甚至有醫院傳出無薪假。此時健保署公布新制,無疑在醫界飽滿欲裂的委屈情緒上刺了一針,小小一個舉動,卻導致業力引爆。 府院此次對衛福部及健保署強烈不滿,衛福部長陳時中因防疫有功累積了重量級人氣,是否因此折損,也值得觀察。
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2020-06-12 新聞.元氣新聞
健保醫材新制惹議 健保署署長回應了
衛福部健保署6月8日針對「健保部分給付、民眾負擔差額」的醫療器材祭出管理新制,匡列八大類352項醫材訂出民眾負擔上限值。健保署統計,這八大類醫材於去年度申報使用共計13萬2800人次,占健保全額給付與部分給付的醫材總使用人次1700萬人次的千分之七。新制引起醫界反彈,中華民國眼科醫學會就於10日函文健保署,指人工水晶體的使用在臨床上需要注意及掌控的因素多,越先進的水晶體所要求的手術精準度越高,因此單看水晶體特材成本,無法看見其他額外的醫療支出。且訂定民眾負擔上限,未來可能使優質先進的水晶體無法引進台灣,建議日後應讓眼科醫學會及專家團體充分表達意見。但有知情人士表示,眼科醫學會過去一年半均有參與健保新制擬訂的過程,並於會中與各個出席代表達成共識。新制公告後的反彈,應是醫學會內部有不同聲音未能整合。衛福部長陳時中昨晚親上火線說明,這項新制是健保署循程序與各界代表花費一年半研議出的結果,或許有許多醫事人員未參與其中、認為某些產品的上限價訂定有不合理之處,後續歡迎提供意見給健保署。衛福部健保署署長李伯璋今表示,目前新制同樣按計畫於8月份上路,健保署會同時蒐集各界意見,並於近日邀集專家學者召開會議研商。台灣醫療改革基金會研究員邱珮文表示,健保署有必要細緻說明新制擬定的思考過程,並持續監測相關產業動向,以避免過去藥價調降導致藥廠退出台灣市場的事件重演。不過,針對健保署願意出手管理差額負擔醫材長期價格紊亂的問題,醫改會給予高度肯定,並期盼健保署持續幫助民眾獲取更充分資訊資訊,像是能比較各廠牌醫材的特殊性、使用效果等,助其作出最適合的選擇。衛福部健保署統計,2019年申報使用健保特材與自負差額特材共約1700萬人次,本次管理新制匡列的八大類醫材占率約為千分之七。其中,特殊功能人工心律調節器的使用情形約3000人次,冠狀動脈塗藥支架約三萬人次,人工髖關節約5000人次,特殊功能人工水晶體約九萬人次,特殊材質生物組織心臟瓣膜約1000人次,調控式腦室腹腔引流系統約2500人次,治療淺股動脈狹窄的塗藥裝置約1000人次,治療複雜性心臟不整脈消融導管計約300人次。
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2020-06-12 新聞.元氣新聞
醫材新制爭議 朱學恒比喻像政府規定BMW跟裕隆一樣價錢
衛福部健保署針對「健保部分給付、民眾部分負擔」的醫療器材祭出管理新制,引起醫界反彈,健保署昨天深夜推出圖文懶人包( https://health.udn.com/health/story/5999/4630651)滅火。對此,宅神朱學恒在臉書「朱學恒的阿宅萬事通事務所」表示,這個邏輯就跟政府應該把同樣有四個輪子會跑的車子設定價格上限,讓BMW、BENTLEY、PORCHE都跟裕隆收一樣的錢,一樣美麗和有說服力。朱學恒說,這不是調漲健保大家共體時艱的政策,這是讓保險公司少付錢,讓願意付錢的人沒得付,從而讓醫護少賺錢的神祕左派理念啊!
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2020-06-12 新聞.元氣新聞
健保部分給付醫材新制爭議 學者建議各別定價
衛福部健保署近日針對「健保部分給付、民眾負擔差額」的醫療器材祭出管理新制,匡列八大類352項醫材訂出民眾負擔上限值,此舉引發爭議,甚至有醫師發起臉書標記友人的串聯反對行動。有學者表示,針對健保給付的醫藥商品,政府的確有責任告訴民眾部分負擔的合理範圍,但是不該針對所有廠牌產品訂定同一上限,而應各別定價。台北醫學大學人社院副院長、醫務管理系教授楊哲銘表示,在台灣,政府就是醫藥商品的最大買主,可決定多少錢才願意納入健保。針對納入健保的產品,政府有責任讓民眾知道,其掏出的部分負擔在合理範圍、而非讓醫材廠商大賺利潤。不過,他說,健保署訂定醫材差額負擔的上限,此舉有嫌粗糙。即便不談高價產品可能會退出市場,對民眾而言,也不清楚同功能醫療器材當中,哪些品質較好、效果較佳、價格落在哪邊才算合理。因此,應取而代之針對各別商品,視其科學證據一一定價。陽明大學公共衛生研究所兼任教師、北市聯醫中興院區醫務長蔡景耀表示,各家醫療院所購買醫材的數量與頻率不同、議價能力不同,廠商的管控與運銷成本就有差異,因此不該針對全國各級醫療院所都訂定同一上限值。另外,同功能、不同廠牌醫材可能也有品質高低之分,當政府畫出一條上限值,的確可能使高級產品退出市場或進不來了。他說,其實健保全額給付的醫材就是基本款、就很夠用,有些民眾願意多花錢使用健保部分給付的醫材,民眾願意買單。只要業者作好訊息揭露,明確指出自家產品特殊性、管控成本等,收費不同也是有道理的。
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2020-06-11 新聞.元氣新聞
健保部分給付醫材新制惹議 楊志良:醫師想賺錢可開業
衛福部健保署近日針對「健保部分給付、民眾部分負擔」的醫材首度祭出管理新制,匡列八大類352項醫材訂出民眾負擔上限值。相關公告一出引發醫界反彈,公共衛生界大老則看法不一,有人強調全民健保本就是社會福利制度、「想收高價應自行開業」,有人認為政府介入定價需要更細緻的討論。國立陽明大學今天舉行全民健保制度議題座談,公共衛生界大老齊聚一堂,會後也談及健保署針對部分給付醫材的管制措施爭議。前衛生署副署長張鴻仁表示可以同理醫界的不滿,他表示,醫師往往認為診治病人的過程付出最多的是他的知識,但是醫師診察費長期偏低,這樣的給付制度無疑逼著醫師找別的地方賺錢。當醫材部分負擔被設定天花板價、不能多賺,醫師當然可能不悅。前衛生署署長楊志良認為,全民健保本就是社會福利制度,是為了讓每個人都能得到適當的醫療照護,因此針對部分負擔訂定上限是合理的。如果有醫師認為他的專業度高、理當收取更多費用,「那他脫離健保,自行開業就好」。前健保局總經理劉見祥表示,健保署訂定醫材的部分負擔上限也非隨便給設定金額,而是從大數據中取較合理的數字。對民眾來講,能清楚知道醫療院所收費的上限值在哪,這是好事。前健保局總經理鄭守夏則說,任何作法都有優劣,如放任自由市場,可能讓民眾花很多錢;但政府介入訂價,也可能讓原來收費較便宜的醫療院所再把價格拉到所謂的「天花板」。如何同時有適度規範又讓市場有競爭,確實是兩難。鄭守夏表示尚未看過健保署的計畫內容,但是大原則是,政府如要介入訂定價格,往往需要考慮採更細緻的方式,如分對象、分地區設定不同的上限值,舉例來說,台北市與台灣其他許多地區的消費能力不同,不同醫療院所議價能力不同,未必適合統一訂上限值。
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2020-06-11 新聞.元氣新聞
自費醫材價格訂上限 私立醫療院所急跳腳
衛福部健保署針對八大類、352項醫材訂出自費負擔上限,八月上路,將近九成醫材都得降價。然而此政策一出,讓私立醫療院所急跳腳,痛批健保署政策擬定過程未採納醫療院所意見,直接壓縮醫療院所經營空間與彈性,更直接發函要求健保署,新制應參酌各界意見後再上路。私立醫療院所協會理事、新光醫院副院長洪子仁表示,雖然健保署口口聲聲說是為了杜絕醫療院所收費亂象,而訂定醫材自付差額,但這樣「一刀切」,完全沒有考量公私立醫院的差別以及城鄉差距。洪子仁說,新制是參考「公立醫院及醫學中心採購決標價格之中位數」制定,但公私立醫院的經營和議價方式都不盡相同,使用這樣的標準不盡公平。而且在市場端訂定收費天花板,將直接影響我國醫材市場研發、製造、進口等環節,不但讓國外優秀廠商不願進入台灣,影響全自費醫材市場,也抑制我國生醫產業發展。尤其台灣民眾平均持有三張的醫療健康保險,產生的自負差額多由保險公司負擔,此舉無疑是讓有負擔能力的民眾失去選擇權。洪子仁也表示,雖然健保署「貌似」已舉辦多次會議,但在政策的擬定過程中,卻未採納醫療院所的意見,就貿然實施,非常不妥;且新型醫材的變化是否「有必要」,也應保留醫師和民眾的選擇權。因此新制應先蒐集各界意見調整後,再行實施。
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2020-06-10 新聞.元氣新聞
自費醫材價格不一 這個網站揭露全台醫院收費標準
醫療院所自費醫療器材收費紊亂,衛福部健保署優先針對「健保部分給付、民眾須負擔差額」的醫材祭出管理新制,匡列八大類352項醫材,訂出民眾差額負擔上限。至於「民眾全額自費」的醫材,健保署過去請醫療院所自主性地將收費登錄於「自費醫材比價網」,近期網站改版,未來醫療院所填報的收費金額若高於同業平均值,將收到提醒。台灣醫療改革基金會研究員邱珮文表示,醫改會肯定健保署對於民眾差額負擔醫材進行的改革,但憂心,訂定上限可能變相鼓勵原來收費較低的醫院再拉高費用。另外,醫材價值可能逐年走低,如果官方未設計滾動式調整機制,一段時間後,民眾負擔的價格可能仍居於高點。對此,衛福部健保署醫審及藥材組專門委員黃育文回應,以過去登錄於「自費醫材比價網」的261個健保部分給付醫材為例,高達八成九的品項定價高於健保署新訂定的新制標準;其餘一成一的品項,有的收費與標準相當、有的低於標準,日後的確可能發生少數院所將收費拉高到與標準相當的金額,「但至少,健保署讓醫療院所間的價差縮小了」。黃育文說,健保署每年會對於市面醫材進行價量調查,盡量讓同功能、同品牌醫材的價差落在一定範圍內,未來也將循這個機制,針對醫材自付差額進行滾動式的檢討與調價。除了「健保部分給付、民眾須負擔差額」的醫材,市場上還有「民眾全額自費」的醫材。邱珮文表示,全自費醫材價格落差大,病人無法判別一項醫材為疾病治療所必須、還是院所想推銷賺錢,建議健保署訂定自費醫材使用同意書範本,讓醫病溝通時能根據指引敘明療效、風險、副作用等,助醫病間的資訊更加對等。對此,黃育文回應,全自費醫材並非健保署管轄範圍,但因國內多數醫療院所與健保署有合約,所以健保署過去請醫院自主性地將全自費醫材的收費情形登錄於「自費醫材比價網」。部分醫院填具的醫材費用可能包括醫材加手術費用、部分醫院可能單單只有醫材費用,導致對外開價不一。有鑑於此,近期健保署改版該網站,設置警示機制,如醫療院所登錄的費用高於同業平均值,將會收到提醒,此時醫療院所就可回頭檢視自己的價格是否合理。至於是否考慮設置自費醫材的同意書範本,黃育文表示,病人經由手術使用醫材,過去醫事司已公布公版的手術同意書範本,醫療院所執行手術前,會參考官方版本、改良加入相關說明內容。因此目前健保署不考慮針對自費醫材另設計同意書範本。民眾屆時若想跨院比價,可透過健保署「自費醫材比價網」查詢。
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2020-06-09 新聞.元氣新聞
健保自費醫材8月起設「收費上限」 全台9成醫療院所均要降價
醫療院所自費醫療器材收費不一長期遭詬病,衛福部針對健保部分給付的醫材打擊收費亂象,盤點八大類352項醫材,訂定健保給付與醫療院所可收取的差額上限,8月起生效。在新制標準下,高達八成九的健保部分給付醫材,醫療院所收取的差額上限均要調降。醫療院所使用的醫療器材可概分為健保全額給付、健保部分給付與健保不給付等,後兩者分別須要民眾部分負擔差額或全額自費。衛福部健保署副署長蔡淑鈴說,全民健康保險法授權健保署可針對健保部分給付、同功能類別的醫材訂定民眾自費差額上限,過去一年半來健保署積極與醫藥界溝通,於昨天正式公告八大類352項醫材的健保給付與自付差額上限。八大類醫材分別為人工水晶體、特殊材質生物組織心臟瓣膜、淺股動脈狹窄塗藥裝置、冠狀動脈塗藥支架、特殊功能人工心律調節器、複雜性心臟部整脈消融導管、特殊材質人工髖關節、調控式腦室腹腔引流系統等。健保署粗略統計,以過去有登錄於「自費醫材比價網」的261個健保部分給付醫材為例,高達89%的醫材品項8月起將因應新制下修自付差額。像是過去有眼科診所的人工水晶體扣除健保給付後向民眾收費九萬二千元,未來依據新制,只能向民眾收取七萬八千元以下費用。蔡淑鈴說,新制將於8月上路,屆時醫療院所若未遵守規範,健保署將會進行輔導;輔導後無法改善者,最重祭出違約處置。民眾屆時若想跨院比價,可透過健保署「自費醫材比價網」查詢。
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2020-06-06 科別.泌尿腎臟
小弟弟有異味 太太性致缺缺
小婷婚後多年遲未生子,面對長輩催生,夫妻倆都滿心期待新成員,但每當想要愛愛之前,小婷卻常聞到異味而打消性致,次數從「做一休二」,變成「月底發薪」,最後淪為「三節獎金」,老公無計可施之下前往就診,才發現因長期包莖導致包皮裡藏汙納垢,所幸手術後感情加溫,小倆口正期待新生命到來。造成無法受孕的原因很多,其中夫妻性生活不契合,做愛次數顯著偏少,往往是無法順利增產報國的主因之一,上述案例中的丈夫有包莖的問題,雖然太太曾試著協助清洗乾淨,以改善異味,但每當將包皮往下拉清洗的過程,經常有異味飄出,且先生直喊疼痛,總以「已經很乾淨了」為由搪塞,日復一日之下,往往消磨夫妻間的感情,也使求子之路更加艱辛。包皮過長雖不影響排尿,但因包皮會分泌包皮垢,如同頭皮屑一般,通常只要將包皮翻開來清洗,並不會造成大礙,不過若包皮長到無法往後推或翻出,使包皮垢累積並散發惡臭,當長期刺激陰莖頭,就容易引發包皮炎或陰莖炎,一旦細菌上行感染,會造成膀胱炎、腎臟發炎或前列腺炎。尤其包皮垢感染容易導致泌尿道發炎,甚至誘發前列腺炎,進而造成頻尿、尿急、排尿不順,以及下腹、下腰、會陰、腹股溝部、陰囊及睪丸處疼痛。包皮垢不但影響自身健康,還可能使另一半陰道感染,因男性包皮內大量的包皮垢和分泌物,會使包皮黏膜上皮細胞的防禦能力下降,加上局部環境溫熱潮濕,有利於人類乳突病毒入侵,就容易在發生性行為時傳染給配偶,誘發子宮頸癌。至於傳統割包皮手術時間約30分鐘,術後疼痛感較明顯,且需多次返院換藥,照護上較費心,若是採「微創包皮槍環切術」,切除過程約5分鐘,只需將外型有如「開瓶器」的吻合器套上陰莖後,由特殊環狀刀片搭配縫合鋼釘和矽膠縫合圈,切斷過長的包皮,並協助傷口癒合,術後傷口平整,縫合鋼釘約5至7天開始自動脫釘,一次性的醫療器材能降低交叉感染風險。因此,提醒長期飽受包皮炎、龜頭搔癢、紅腫、疼痛、分泌物或包皮垢的男性朋友,應積極接受治療,才能兼顧自身與配偶的健康。
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2020-06-05 科別.眼部
太陽眼鏡鏡片愈深愈好? 錯了!一次看懂怎麼挑選
連日好天氣,陽光熱情又刺眼,往往需要一副太陽眼鏡遮陽、抗紫外線,不過很多人挑墨鏡時只注意款式,或者貪圖方便就近向路邊攤販購買來路不明的商品,但是太陽眼鏡的好壞攸關眼睛健康,正確挑選,才能有效保護靈魂之窗!戴上太陽眼鏡後,由於光線變暗,瞳孔會放大,假如鏡片防紫外線功能不足,反而讓更多紫外線進入眼睛,對眼睛的傷害比不戴太陽眼鏡還要大。紫外線根據波長可分為UVA、UVB、UVC三種類型,UVA波長最長,約400〜320奈米(nm);UVB波長次之,約320〜280nm;UVC波長最短,約280-100nm;因此,挑選標示「抗UV400」的鏡片,才能阻擋波長範圍約400nm以內紫外線,達到保護眼睛的效果。 值得一提的是,購買無度數的太陽眼鏡,可以認明經濟部標準檢驗局合格標章;有度數的鏡片則是屬於第一級醫療器材,一般攤販不可販售,必須到合格眼鏡行,或是領有藥商許可執照的銷售據點才能購買。然而,近來太陽眼鏡儼然成為必備時尚配件,鏡片顏色愈來愈繽紛,但是臺北市立聯合醫院陽明院區眼科醫師王孟祺指出,藍色鏡片會讓能量較高的藍色可見光進入眼睛,是最不推薦的顏色。 根據美國眼科醫學會資料,鏡片顏色其實與紫外線防護效果無關,不過灰色、墨綠色或棕色鏡片比較能維持景物真實色彩;王孟祺則表示,橘黃色鏡片可以增加色彩對比度,即使劇烈運動,仍能保持視線銳利清晰,適合運動時使用。想要挑選品質比較好的鏡片,美國眼科醫學會建議,可以遮住一隻眼睛,然後拿起眼鏡觀看方形的地磚或門框,從左到右、從上到下緩緩地移動,假如該呈現直線的地方卻扭曲、變形,就不要購買;此外,鏡片表面如果弧度不均勻、凹凸不平,也容易讓眼睛疲累、影響視力。 為了避免陽光從臉側縫隙照射眼睛,建議選擇鏡片大一點的太陽眼鏡,最好能夠包覆到眼睛側邊、貼合臉型。簡而言之,太陽眼鏡並非鏡片顏色愈黑、價格愈貴,功效就愈好,只要把握以上原則,仍然能選到價格合理、安全又有效的產品。想要延長太陽眼鏡使用壽命,記得不要放在高溫照射下的汽機車裡,因為環境溫度若是超過60°C,容易破壞鏡片鍍膜,或讓塑膠材質變形,可能影響鏡片防護效果。延伸閱讀: 4種人最易長針眼! 要冰敷、熱敷醫師告訴你關鍵 眼白冒血塊別以為是小事! 伴隨6狀況快就診
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2020-06-03 科別.眼部
隱形眼鏡該如何正確清洗保養才乾淨呢?
預防疫情勤洗手,同時也要注意隱形眼鏡的清潔工作喔!配戴隱形眼鏡時,會接觸人體眼睛及外界空氣,一段時間後會有髒污、油脂、蛋白質沉積物,這些殘留在鏡片上的物質,可能會使眼睛的氧氣供應較低、眼睛乾澀,造成角膜新生血管,或直接引起眼睛感染等傷害,但您知道如何正確清洗、保養嗎?隱形眼鏡清潔/保養液的種類隱形眼鏡清潔跟保養液是第二等級醫療器材,可依功能分為清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液。1.清潔液:清洗鏡片2.生理食鹽水:沖洗鏡片3.保存液:浸泡及消毒鏡片4.酵素液:去蛋白,對鏡片具備清潔(表面汙物、蛋白質)、消毒(細菌、微生物,如阿米巴原蟲)、沖洗、儲存等不同功效。市售品也有同時具多種效果之清潔/保養液。請先考量自身配戴鏡片種類(硬式/軟式/矽水膠)、使用習慣以及預期達到目的,才能聰明選擇喔!鏡片的清洗及保養方式鏡片的一般清洗及保養方式,可參考以下建議步驟,或透過食藥署醫療器材許可證資料庫查詢相關資訊。⑴將鏡片放在左手掌心,清潔液搖勻後,倒1或2滴在鏡片上。⑵以右手食指指腹,將鏡片呈放射狀向外搓揉20秒至30秒左右。⑶以生理食鹽水將鏡片沖洗乾淨。⑷將洗淨的鏡片分別置入水盒中(約七分滿的新鮮清潔/保養液),浸泡6小時以上,才可取戴。為避免發生潛在風險,使用隱形眼鏡清潔/保養液時請注意:▶除確認保存期限外,使用前,也要注意開瓶後可使用時間,如過期則不應再使用。▶使用時,瓶蓋要朝上或側放,不得朝下擺放,以免污染。▶鏡片掉到地面或桌面,須重新洗乾淨、浸泡、消毒後再戴上。▶若含過氧化氫(白金環、中和錠)的產品,成分較刺激,配戴鏡片前,須確認是否已徹底中和完畢,如鏡片上殘留未完全中和溶液,可能會造成眼睛灼熱不適感,應立即取下鏡片,並以無菌水或生理食鹽水沖洗眼睛。▶除鏡片外,每次使用後保存盒也要記得清潔,並定時更換保存盒內的清潔/保養液,建議每3個月換新保存盒。▶所有與隱形眼鏡相關的物品,如鏡片、水盒或清潔/保養液等,存放時盡量不擺放在潮濕處,如浴室。原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-05-13 科別.新陳代謝
糖友用血糖機自我檢測 食藥署籲注意五要領
國內罹患糖尿病人數日漸攀升,新冠肺炎期間,部分糖友減少就醫,在家用血糖機自我血糖監測,以減少其他併發症。食藥署呼籲,血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理,民眾在選購血糖機時,須在持有藥商許可執照的店家購買,且為確保民眾選購合法血糖機並正確使用,並切記5要領,有效做好血糖監控。食藥署醫粧組科長鄭啓慧表示,由於坊間血糖機種類多,民眾或病友在選購時,應先認明該血糖機產品是否已取得衛福部核發之「醫療器材許可證字號」,如衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣,並確認醫療器材的標籤、仿單及包裝的標示內容,包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品的合法性,且須詳細閱讀產品仿單及注意事項,才能確保挑選的是正確適用的血糖機。血糖機組合主要包含血糖機、採血針、試紙、品管液。鄭啓慧說,在使用時應切記「保、潔、採、校、維」5要領,詳讀使用說明書,並遵循指示操作,所搭血糖試紙須在有效期限及保存於適當環境;進行檢測前應注意清潔,避免感染風險;病患採檢部位需進行消毒、保持乾燥適量採血,以獲得正確結果。若血糖機掉落、置於潮濕環境或血糖試紙過期受潮及使用方式不正確等,皆無法準確測得血糖值,進而影響醫師診斷,故每次使用血糖機及開啟新試紙使用時,須先以原廠提供的品管液進行校正,以利運作;另外,亦可聯絡原廠,定期將血糖機送回原廠品管維護,才能確保使用效能及準確性,有效做好血糖監控,讓患者及家人都能安心。鄭啓慧說,民眾若對相關醫療器材有疑慮時,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢,如有發現不良品或使用時後發生不良反應,可向衛福部進行藥物不良反應通報,專線02-23960100。
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2020-05-13 新冠肺炎.預防自保
酒精、漂白水、次氯酸水 當個防疫達人 了解怎麼用?
新冠肺炎疫情趨緩,現在國內最熱門問句除「嘉玲(+0)會來嗎?」近日「次氯酸水能擦在皮膚上嗎?」成為最夯話題。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日在例行記者會特地說明,唯有醫材級次氯酸水可使用於人體。熟悉漂白水、酒精及次氯酸水等消毒利器,才能成為防疫達人。清潔與消毒是有效減少感染源的方式之一,消毒與病毒外套膜(envelop)有關。長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海說,有外套膜病毒容易被消毒產品殺死,新冠病毒就是一支具外套膜病毒,只要使用正確濃度的漂白水、酒精及次氯酸水,就能有效消滅新冠病毒。非醫材級次氯酸水 勿用於人體次氯酸水可分為領有醫療器材許可證的醫材級產品及一般非醫材級產品,陳時中強調,唯有經過醫療器材審查程序、取得醫療器材許可證的次氯酸水才能用於人體或傷口處理;目前市面上的非醫材級次氯酸水,主要用於環境清潔,要避免使用在人體。次氯酸水在我國可作為「食品用洗潔劑」,僅用於清洗食品容器、包裝等食品接觸面,並非我國准用食品添加物,不可以飲用。顏宗海提醒,使用次氯酸水消毒食器後,須再經飲用水充分清洗、加熱或其他適當處理,將最終食品殘留濃度降到最低。此外,由於次氯酸水穩定性差,保存期限不長,久放會失去效果,照光容易分解,存放時要保存在不透光容器,且應放置於兒童接觸不到的地方,以免有誤食風險。不方便洗手 才使用酒精新冠肺炎病毒傳播方式分為飛沫傳染及接觸傳染,前者可以透過戴口罩、保持社交距離切斷傳播鏈,後者就需要透過維持手部衛生降低感染風險。顏宗海表示,外出用餐前,若不方便洗手時,可使用濃度75%酒精,但提醒民眾應以肥皂洗手為主,才是正確防疫方法。因為酒精是易燃物,使用酒精時,須限制在小範圍表面積的消毒,且只能使用在通風良好處,以避免燃燒;酒精在長期和重複使用後,也可能對橡膠或部分塑膠造成褪色、膨脹、硬化和破裂。漂白水刺激皮膚 使用小心漂白水也是常見的環境消毒水,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,1000ppm消毒水泡製方法,是以10公升清水(約1250c.c.寶特瓶裝8瓶水)與200c.c.漂白水(約免洗湯匙10匙),攪拌均勻後即可使用,擦拭地板、桌面、把手等各處,就可以把環境細菌與病毒大量消除。因為漂白水會刺激黏膜、皮膚和呼吸道,且會在光或熱下分解,並容易與其他化學物質起反應,因此使用漂白水必須小心。顏宗海提醒,配製或使用稀釋漂白水,應在通風良好處,使用口罩、橡膠手套和防水圍裙,最好也使用護目鏡保護眼睛,以避免被噴濺到。不具孔隙表面 可採擦拭消毒針對不具孔隙的表面,可以採擦拭消毒,建議接觸時間超過10分鐘,在消毒擦拭之前,應將表面的有機物清除乾淨,例如:分泌液、黏液、嘔吐物、排泄物、血液和其他體液,可以使漂白水充分作用;若以浸泡消毒,建議應超過30分鐘,未使用的稀釋漂白水,在24小時之後應丟棄。
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2020-05-12 新冠肺炎.預防自保
消毒產品爭議連環問 陳時中:今天以後不再回應
防疫期間,各類消毒液產品熱賣,旺普貿易公司的「水神」次氯酸抗菌液,遭民眾投訴涉廣告不實,北市衛生局調查後,認為水神抗菌液為一般商品,廣告內容卻涉及讓民眾誤解有醫療效能,以違反藥事法開罰66萬元,並說是「人家檢舉、中央交辦」;日前中央疫情指揮中心指揮官陳時中則回應,「中央從來沒有交辦過」。今天記者會上,陳時中則再次針對此一開罰事件做出解釋,並強調「未來不再回應這個問題」。陳時中表示,今天看到某商品的廣告,所以今日一次回應,但日後不會再對特定商品回應。首先針對是否交辦台北市衛生局回應,陳時中表示此為例行性的監控及處理,109年1到4月共有498件,台北市在其中來文衛福部兩次,查明相關解釋,衛福部只有行文這兩次,是例行公事。再者,關於「別人為什麼可以,我卻不行」此點,主要是因為其他商品有醫療器材許可證,食藥署針對類似產品發出三張許可證,經過醫療器材審查程序,才能確保用在人體、宣稱有抗菌效果就要通過此醫療器材許可證。且需根據生物相容性、成分、濃度、製造品質也要符合GMP管理,不是任何人想做就算,還要政府來管理,人民才能安心使用。最後,「連三歲小孩也知道」的部分,陳時中表示,台北市評估違規部分不在圖片,而是產品官網宣稱相關效果,像是十秒有效抗菌百分百、還附上細菌與疾病名稱參考圖等;若要宣稱達到這樣的效果,必須經過驗證,要送正式文件到食藥署作相關查驗登記,才能符合我國規定。陳時中表示,官網想避開藥品宣稱醫療效果的第69條規定,但這依然違反了醫療器材審查驗證通過,才能宣稱抗菌則規定。除此之外,產品官網還把效能與某些疾病和諸多細菌病毒結合起來、串連在一起,違規成分最多的部分就在官網上這些內容,要提出這樣的效果必需經過驗證。陳時中更進一步表示,不反對用於環境的清潔消毒,而相關問題「今天之後不再回應」。
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2020-05-09 新冠肺炎.預防自保
食藥署醫材防疫國家隊 快速檢驗試劑審查
中央流行疫情指揮中心今日表示,因應國內新冠肺炎疫情緊急所需,衛福部食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,署長吳秀梅表示,因疫情關係加速醫療器材防疫,對於常規查驗登記我國要求GMP申請,但專案製造查驗不用,目的是希望趕快通過,食藥署也是希望趕進上市。吳秀梅表示,目前積極輔導廠商依循「藥事法」第48-2條第1項第2款及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」第4條相關規定,提出醫療器材專案製造申請。吳秀梅說,在專人速審下,自今年2月7日至5月7日止,已核准專案製造31件醫療器材,如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額/耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資,投入防疫國家隊行列。食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,快篩試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」等3份參考文件。吳秀梅指出,上述文件都是為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材生產,提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答,並於食藥署官網建置專區,提供專人專線法規諮詢服務。吳秀梅表示,為落實推動國家防疫團隊的使命,強化防疫物資量能,食藥署積極輔導廠商提出專案製造申請,參考其他國家作法,簡化送審資料,免除製造廠GMP申請,僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料,全程免收取規費,加速產品上市。
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2020-05-07 新聞.元氣新聞
健保署改革醫材差額給付 首納人工頸椎間盤等三類醫材
醫療器材推陳出新,衛福部健保署統計,過去六年來民眾選擇全額自費醫材的費用成長三倍,坊間甚至出現「自費的比較好」與「健保給付的是次等貨」等傳言。衛福部健保署為此推動改革,盤點新式且臨床必要醫材,統一醫院價格,並依臨床實證等級訂定健保差額給付比例,目前已納入人工頸椎椎間盤等三類醫材。衛福部健保署醫審及藥材組專門委員黃育文表示,健保署依據今年修訂的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」改革,首先盤點所有自費醫材品項,邀請業者、醫院代表及臨床專家研議收載臨床上必要醫材,並訂出合理的價格範圍。同時,一改過去健保差額給付一個固定金額,而是依臨床實證等級訂定給付比例,實證等級越高給付就越高、最高給付四成,藉此讓民眾使用到新式醫材且減輕負擔,民眾也可由健保署給付的比例來判斷這款醫材是否有效。黃育文表示,首批適用新法的三類醫材包括人工頸椎椎間盤、特殊功能及材質脊椎間體護架以及經導管置換瓣膜套組,共計有83品項,待衛福部公告後正式上路,預計一年約有9100人次受惠。人工頸椎椎間盤用於執行頸椎椎間盤置換術,功能不同於健保已給付的脊椎間體護架,加上其短期療效顯示能減少鄰近節段病變及退化機率、增加頸椎活動度及提升整體治療成功率,但長期療效尚待研究,因此同意在有限的健保資源下先納入差額負擔。目前多數院所對於人工頸椎椎間盤收費約25.5萬元,最高可達30萬元。現在,經共擬會議核定費用約23.3萬元,健保給付核定費用的兩成、民眾自付八成,未來院所向民眾收費不得超過此金額。另兩項被納入差額給付的醫材包括特殊功能及材質脊椎間體護架、經導管置換瓣膜套組,前者是基於考量現行術式以背後置放為主,但為與時俱進,因此同意納入從前面置放或具臨床實證顯示有較佳融合率的新特材。經共擬會議核定費用約5.1萬至17.6萬元,健保同樣給付其核定費用的兩成、民眾自付八成,自付差額上限因不同功能類別而異,估計每年約6200人次受惠。經導管置換瓣膜套組則有臨床實證顯示,對於高風險或無法接受傳統開胸手術置換心臟瓣膜的病患,具有較低的死亡率及合併症,臨床療效及安全性較高,因此也納入差額給付之列。經共擬會議核定費用約109.7萬元,健保給付其核定費用的三成、民眾自付七成,估計每年約400人次受惠。黃育文表示,其他自費醫材也可能有各家醫院收費標準不一的情形,因此健保署正研議針對現行收載的人工水晶體等九類差額特材(義肢除外)核定民眾自付差額的上限,也就是統一各家醫院收費。
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2020-04-26 新冠肺炎.預防自保
額溫槍測量體溫誤差偏高 醫生解析關鍵問題點
新冠肺炎威脅下,進出很多公共空間都要量體溫,最常見就是額溫槍,測量時間快速也不需要皮膚接觸,但額頭溫度很容易受到環境干擾,有時會不準確,如果是一般家庭就比較建議測量耳溫或舌下溫度,測量溫度會不容易受影響,較能顯示真實體溫。此外,如果孩子雖然只有微燒,但活動力不足,也要特別注意。高雄榮民總醫院家醫部主治醫師薛光傑表示,面對大量人群時,額溫槍好處就是可以在不用接觸下,快速測量體溫,但額頭溫度很容易受到環境影響,讓測量數字不精準,例如在太陽底下曬一下,就可能被誤判成發燒,或在額頭擦一下酒精,額頭表層溫度也會立即降低,不能排除量測額溫有誤判可能。薛光傑補充,比較不容易受到環境影響,測量到比較準確的體溫,耳溫槍或舌下體溫計會是比較好的選項。耳道與舌下溫度不容易受外界影響,對家庭特別是父母,追蹤小孩的體溫比較方便,比較容易確認孩子有沒有發燒。薛光傑提醒,測耳溫時,耳溫槍一定要確實對準耳道,舌下體溫計也一定要擺放到指定時間。 薛光傑也說,因為額溫容易受到環境干擾,因此發燒標準規定比較嚴格,檢測到37.2度就可以判定成發燒,耳道或舌下溫度比較接近真實體溫,檢測溫度37.5度以上才會判定發燒,耳溫槍與舌下體溫計,每次使用完一定要記得更換耳溫套,傳統舌下體溫計也最好用酒消毒洗乾淨,以免不必要的疾病找上身。 衛福部食藥署提醒,購買體溫計,一定要先看有沒有官方認證許可,並且每家廠牌的操作方式不盡相同,使用前一定要詳閱說明書,器材使用後用75%酒精擦拭即可,體溫計屬醫療器材必須有許可證,記得到合格的醫材通路購買,千萬不要在網路上購買來路不明的體溫計。★本文經《健康傳媒》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【健康傳媒】
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2020-04-25 科別.皮膚
傷口用液體OK繃癒合快? 皮膚科醫師警告「8類傷口」別亂用
日常生活中難免遇到一些小抓傷、刀傷、擦傷、挫傷等,雖然這些小傷口通常會自行癒合,但為了保護傷口避免感染,不少人會使用傳統貼布型「OK繃」,或「液體OK繃」,不過,兩者分別適用於哪一種傷口? 就請彰化基督教醫院皮膚部主治醫師邱足滿指出,「液體OK繃」俗稱「醫用三秒膠」,是一種液體或半液體狀態的醫療器材,塗抹在小型傷口,乾燥後會形成一層薄薄的保護膜。其只要清潔傷口,擦乾水分和血液,在乾燥的患部上塗適量的液體OK繃等待乾燥,用完要馬上旋緊蓋子,雖然它的刺鼻氣味和液體外觀,很像三秒膠、快乾膠,但基礎成分與結構卻不同,千萬不能把瞬間黏著劑當做液態OK繃來使用。 液體OK繃的主成分為成膜劑(如:硝化纖維素)、多元醇溶劑(如:Bezyl alcohol)、殺菌劑(如:Benzethonium chloride) 、樟腦(Camphor)等。藉由殺菌劑和多元醇溶劑產生抗菌作用,在溶劑揮發、成膜劑乾燥後,可形成薄膜保護傷口。若含有易揮發的有機溶劑,可能會造成呼吸道不適,不要塗在黏膜、眼睛、鼻子周圍,並注意使用後是否產生紅疹、過敏等症狀,要注意的是,剛塗在傷口時會有強烈的刺痛感,嬰幼兒不宜使用。 液體OK繃適用於「乾淨且邊緣整齊的切割傷、表淺的皮膚小傷口」,尤其是指間、指關節等不易包紮處的部位,防止接觸水分,但若傷口較深、出血明顯、出現組織液、清洗後未充分乾燥、傷口邊緣不規則、面積較大的傷口、整片的擦傷,或傷口有潰爛、化膿等感染症狀,不可使用液體OK繃,以免造成更嚴重的感染。 由於液體OK繃無法吸附多餘的組織液,也不能保持傷口溼潤,反而會阻礙傷口縮小及癒合,如果傷口乾淨、面積較大的話,建議改用「人工皮」;此外,針對乾淨的表淺傷口,使用透氣、防水的水膠體材質的人工皮,可稍微吸收傷口的組織液,減少疼痛感,並幫助傷口癒合,也較不易留疤。 延伸閱讀: 吃鍋燙傷快冰敷? 錯了!護理師教你正確處置SOP 掃除怕清潔劑傷手? 預防脫皮、流血皮膚科醫師說要這樣做
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
國衛院帶領生技國家隊 藥品疫苗試劑支援平台成立
提升我國新冠病毒疫苗、試劑、藥物研發速度,國衛院透過支援平台,領航國內業界、學界一起組織國家隊,中央流行疫情指揮中心研發組平台小組組長司徒惠康表示,該平台已成立一個月,已有多家業者申請支援,盼能扶植我國的在藥物、檢驗試劑、疫苗研發等發展。司徒惠康表示,該平台包括生物檢體資料庫平台,外界需要生物檢體,需要全面收集機制,2月6日收到指揮官的指令,2月7日立即邀集各醫療驗所、專家、學者討論且訂定SOP,決議生物檢體採集以血液檢體為主。司徒惠康表示,不管是鼻腔與咽喉槍試體,採及運送等過程都有生物安全疑慮,因此這個平台蒐集血液檢體為主,目前收集74個血液檢體,有7個機構來申請,其中為4個業界、3個學界,目前2個案子會提供檢體進行後續研發。司徒惠康表示,平台的另一部分是整合全國可操作活體病毒的P3實驗室,包括中研院國衛院長庚成大等多個機構,過去有CDC核准的P3實驗室會一起進行整合平台。截至目前為止,已收集20件案例,主要來自業界,不管是試劑開發、藥物與疫苗研發,也包括駐外單位國際合作的案子,後者會經過評估後分給藥物組、檢驗組或疫苗組,有各自的審查委員,非常快速審查後提供媒合,把需要活體檢驗產品媒合醫療院所,盼能把研發與上市時程作最好的推動與支援。此外,指揮中心協同經濟部於4月10日舉辦「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」,向各企業與研發機構介紹本平台,當天會議有100多位業界人士透過蒞臨現場或視訊會議方式參與討論,說明會各項資料已公布於平台網站上(網址: https://covid19platform.nhri.edu.tw/ ),供各界自行下載參閱;如有相關疑問,也可以電子郵件洽詢:COVID19platform@nhri.edu.tw。指揮中心表示,針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發,衛生福利部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊,積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件,並公開文件與諮詢專線,主動輔導國內指標性研發團隊。在指揮中心一級開設後,也將該專案團隊納入,協助相關申請案審查。另我國訂有藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定,可供廠商依循提出緊急公共衛生需求之醫療器材專案製造申請,此機制類似於美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)機制,以科學、合理、防疫需求為原則,加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。