2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
使用疫苗證明「現不宜推動」 陳時中:先提高接種覆蓋
國內推動疫苗證明、檢驗證明,將採數位化線上平台進行,可望作為國內通行等使用。然而指揮中心指揮官陳時中指出,昨天法制組召開會議討論,在疫苗數位證明及檢驗證明的名稱上,需要研擬地更完整,並表示「疫苗證明」,需要待國內疫苗覆蓋率較高,才有使用的考量,現在不宜推動。原先因工作所需,或營造安心場域,現行民眾出入某些職場環境、特定場所時,必須提出接種證明(黃卡),或篩檢陰性證明。「數位黃卡」是否能如期於八月底會上線,陳時中指出,專家開會討論後,對於名稱怎樣讓適用性和表達能更完整,以免大家誤會成使用該認證,才能進出場合的限制和要求,原本用「數位護照」來稱呼,可能會重新思考適合的名稱。陳時中表示,這時還不宜推動「疫苗相關證明」,需要待國人疫苗覆蓋率較高,才能考量使用方式,「證明先做,使用範圍還要討論」,強調專家會議仍需要經過很多討論,才有辦法形成社會共識。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA將提申訴 陳時中:應提出理由和實驗計畫
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,昨天發表聲明表示,將向醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,將申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,聯亞是根據技術性審查標準而未通過,廠商若認為有相關理由或對社會防疫有效果,應提出理由和實驗計畫,交給食藥署審查。而前衛生署長楊志良昨天表示,不論是否通過EUA,兩家廠商的資料都應公開。陳時中表示,審查會議記錄都會公開,但技術性資料不會公開聯亞的資料;「但如果他們(聯亞)想公開我們也不反對」。另一家國產疫苗高端則於昨天開放民眾預約,然而有學者指出高端第一期和第二期臨床試驗的中和抗體效價,換了實驗室結果就差很多,應該公開不劣性試驗的試驗方式,包括樣本是由食藥署隨機選擇還是廠商自己選擇。陳時中表示,樣本選擇就是全部試驗組,且實驗都在中研院做,第一期和第二期數據差很多是因為實驗室不同。大家很清楚要用相同實驗室和方法才能夠互相比較,不同實驗室和方法不能互相比較。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用? 陳時中:都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」,因此拒絕接種疫苗,造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此,指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清,不論進口或是國產疫苗,都不含豬細胞。陳時中表示,我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞,包括AZ、莫德納、BNT和高端等,其製造過程無使用豬細胞;同時,世界衛生組織(WHO)也在今年7月24日表示,AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證(Halal)。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮,陳時中說,AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因的非複製型腺病毒載體,利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖,製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用,且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗;莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林等國EUA核准或使用,民眾可安心接種。
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2021-08-17 醫聲.癌症防治
頭頸癌/國衛院治癌新藥 可望突破4大腫瘤防護罩
癌症連續39年蟬聯國人十大死因之首,十大癌症殺手很多是難以治療的實體腫瘤,近年因免疫療法的出現,讓癌症治療出現一道曙光。國衛院長梁賡義表示,癌症免疫治療是重要趨勢,希望癌症變成可以治療的慢性病,但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應,卻僅有二到三成,解除這個困境的關鍵,就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示,癌細胞會誘導慢性發炎,進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。強力攻破免疫抑制腫瘤的防護罩,這是癌症治療研究的熱門議題,國衛院設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物,可成功攻破腫瘤微環境,重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞,在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物,有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗,應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示,傳統的VEGF單株抗體藥物,易過度抑制血管增生,導致缺氧,還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構,可以結合在血管內皮生長因子的不同部位,微調血管走向正常生長。有了正常的血管,包括化療、標靶、免疫治療,可望不再不得其門而入。劉柯俊表示,目前免疫治療的有效反應率只有二、三成,各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式,希望提高免疫治療效果,藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品,希望五年內有機會進到臨床試驗,最終目標是發展新藥,造福人群。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過EUA審核,疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,雖然疫苗不是只有看中和抗體,但當初規則就是這樣訂定;至於聯亞三期臨床試驗的規畫,黃高彬表示,聯亞將在印度進行第三期臨床試驗,而且已經簽約,衛福部目前也同意第三期可在台灣做,應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過EUA審查,國產疫苗只剩高端,多位專家不感意外,但為聯亞感到可惜,因著重於中和抗體濃度的EUA審查,可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說,免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價,並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒,進行比較性試驗,無法完整呈現聯亞疫苗設計特性,疏忽T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性,造成聯亞疫苗無法通過EUA審查,實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說,外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力,政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料,才能令國人信服,「沒有完整保護力資料下,大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說,高端EUA審查結果還留有許多疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取,以及對Delta病毒的中和能力等,食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準,一是與接種AZ疫苗者比較,中和抗體平均效價比值,二是血清陽轉率,兩者都必須達標。黃高彬表示,聯亞在兩項標準比較上都有一些差距,「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體,還要考慮T細胞反應,這對長期保護「才是重中之重」;第三期臨床試驗結束,也可能就直接申請藥證,不一定要申請EUA。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說,目前探討免疫橋接的研究,AZ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成,就具有保護力;如將T細胞反應納入考量後,達到康復者血清的百分之三就有保護力,聯亞疫苗在中和抗體上未能達標,第三期試驗仍可能證明有效,「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」(EUA)審查結果,指揮官陳時中宣布,「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」;衛福部食藥署長吳秀梅說,聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較後未達標準,因此未能通過審核。對於EUA未通過,聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾,強調將向醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署(TFDA)提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示,現在新冠肺炎變異株橫行,但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準,將申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖,指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時,雖未說明審查結果,卻表示「聯亞的生產量能很高,未來供貨應不成問題」,言語中傳達出樂觀訊息,聯亞藥一路大漲,最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過,屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬,差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約,聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗,只要一取得EUA,便能進入封緘檢驗程序,兩、三周內就能投入接種計畫,如今事與願違。陳時中說,「聯亞沒過,我們很遺憾,但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示,八月十五日舉行EUA審查會議,因聯亞疫苗的中和抗體數據,與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能夠達到兩項國產疫苗EUA療效評估基準。這場EUA審查會議上,共廿二名專家出席,除主席不參與投票,投票結果為四人補件再議,十七人不同意通過,因此建議不予核准專案製造,但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示,原先預採購合約目前還沒完全失效,先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費,將由政府支付;此外,二百萬劑疫苗不一定要作廢,只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效,並向食藥署申請EUA或正式藥證通過,仍可接種。聯亞則說,已經收取政府百分之五十不可退還的訂金,可支應已投入生產之疫苗成本,加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單,對財務業務影響有限,目前國內臨床二期試驗持續進行,並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者,陳時中說,將尊重受試者意願,做後續安排,可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春:請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過,確定國產疫苗只有高端,8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒,高端EUA審查結果至少還留下許多疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取,以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出,台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示,接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒,為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的,就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示,高端給臨床試驗受試者的費用算多,有可能吸引到更多年輕人參與,年輕人的抗體反應會比較強,抗體濃度可能很高,也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染,導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度?」金傳春說,若過去曾感染,在接種疫苗後,因免疫記憶會馬上提升抗體量,抗體濃度也會很高,因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體,才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本,是高端自選的,還是食藥署隨機挑選的?」金傳春表示,這兩者差別很大,若是廠商自選,「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清,濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心,Delta變異株橫行,高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與T細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有,就開打,以後國人甚至總統感染Delta的話,難道可以申請國賠嗎?是高端跟食藥署一起賠嗎?」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種,金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題,她呼籲高端,應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉:EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過,確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出,聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」,但其T細胞免疫反應並非EUA主軸,所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒,EUA一年後可能都會失效,所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA,何美鄉並不意外,但也不感到沮喪,還是相當樂觀。何美鄉表示,聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用,是預防重症的關鍵。何美鄉表示,EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接,是不得已的方法,也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示,聯亞是精心設計的小分子疫苗,相較於高端的大分子,聯亞的產能會比較高,理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是,國人可用的疫苗又少了一種」,但何美鄉提醒,回歸二期試驗本質,是要按免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開三期試驗,只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調,不論EUA是否通過,趕快做三期才是王道,因為EUA只是暫時核准,失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出,目前探討免疫橋接的論文,都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應,去跟「康復者」血清相比。結果發現,AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成,就有保護力,將T細胞納入考量後,AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力,中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心,應努力去國外以第三期臨床試驗,驗證自己的保護力。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗,而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。財團法人醫藥品查驗中心今特赴指揮中心記者會,報告我國EUA審查流程。針對EUA審查流程,財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉說,食藥署、醫藥品查驗中心透過每周密集輔導、到廠監製、專案審查等,都主動介入輔導,經過一年多努力,依照藥事法48-2提出申請,經過技術性資料審查,召開專家會議,充分討論確認品質療效安全,就函覆申請者,一定要在EUA核准之後,才能夠封緘放行。詹明曉表示,技術性資料部分,針對產品品質、化學製造管制資料,有許多審查要項,包括疫苗原液、中間體,與成品等;品質證明及檢驗項目,也有製程管制開發,像是安定性試驗、比較性試驗等,這些都只是部分項目。詹明曉說,進入臨床開發前,會進行動物的藥毒理試驗、確認風險作用機轉等,看是否有疾病增強風險,也對於心血管呼吸中樞神經和毒性試驗,會有許多技術性資料要求,這是技術性資料評估。臨床試驗是最重要的基礎,詹明曉說,也會要求接種疫苗受試者至少有3000人。5月28日食藥署公布國產疫苗採免疫橋接方式的EUA條件。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄? 陳時中:沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低,未達衛福部食藥署的EUA審查標準,指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較,因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示,由於聯亞沒有通過審查,「沒有什麼要特別公開的」,還有三期的事情要做,尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查,之前參加臨床試驗者該如何是好?陳時中表示,「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」,因為現在也只有公布二期期中資料,尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮;如果不願意等,也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署,是否會報廢?陳時中表示,在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法,這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊?陳時中表示,疫苗採購本來就超過原來的量,「我要強調量是夠的」,聯亞能夠通過可能早點有這個量,「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約,陳則表示,等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示,聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢,聯亞目前也還要進行三期臨床試驗,只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效,並向食藥署申請EUA或正式藥證通過,就沒有問題;因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示,其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率,於19至64歲施打疫苗組達95.65%、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新增7例疑接種疫苗後死亡 AZ有4例、莫德納3例
指揮中心今天公布,新增7例疑接種疫苗後死亡個案。AZ有4例、莫德納則有3例,另新增一人接種莫德納原通報非死亡,為嚴重不良事件,經追蹤後轉死亡。指揮中心發言人莊人祥說,疑接種AZ疫苗死亡者有4人,分別是1女3男,年齡為58歲至80歲間,為接種疫苗後7日至57日間發生。同期間新增3例,疑接種莫德納後,發生死亡的不良事件,莊人祥說,有3名男性,年齡為58歲至90歲間,為接種疫苗後當日至29日間發生。指揮中心統計,目前累計619例疑接種新冠疫苗後,發生死亡之不良事件,分別為278女、341男,年齡為2個月至101歲間。其中,407人為75歲以上長者,在疫苗接種後,當日至68日間發生,其中有517例為接種AZ,有102例為接種莫德納。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭爆官員接種疫苗超過六成 陳時中:比例很低
國內疫苗吃緊,台北市議員游淑慧今天質疑,官員施打的比例超過六成,覆蓋率高於長輩。對此,指揮中心指揮官陳時中今天在記者會指出,「我已經回答過了」,並公布長者疫苗覆蓋率,65至74歲達78.34%、75歲上則是66.68%,中央單位官員1712人打過,量差很多。官員遭質疑打很多疫苗,陳時中也公布,第二類中各項施打人數,他說,第二類打最多人是5.5萬名警察,1.5萬的海巡,以及1.1萬國軍,另居家檢疫清運消毒者有2.6萬人。超過1萬的還有地方防疫官員2.7萬人,還有第一線衛生單位3300多人,大致上比較大的數目是這樣。他強調,中央打的1712人比例是相當低的。另外,九月將迎來開學季,媒體詢問,有無兒童唾液快篩相關規畫?食藥署長吳秀梅說,目前沒有業者來申請唾液檢測的快篩試劑。至於前陣子「特殊交友圈群聚」,有部分人士認為遭歧視,陳時中說,中央盡量避免做特殊標籤化,我們都稱作交友圈,也不常在公開場合提到這個名詞。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一夕間4.2萬人湧入1922 高端開放4小時已24萬人預約
第六輪高端疫苗今天開放預約,有民眾反應今天早上10點預約不斷轉圈圈、持續卡卡。對此,指揮中心發言人莊人祥說,早上一夕間湧入4.2萬人登記,一直到下午一點已經有24萬人預約成功。據統計,今天早上10點至中午12點,符合預約資格有60萬5359 人,預約人數已達24萬2654人,預約比率約40.08%。有符合資格的民眾反映,今天早上10點一到,想透過1922公費疫苗預約登記,網站卻卡卡,出現「系統維護中,請稍後再試」,完全進不去。莊人祥說,早上有4.2萬人湧入登記,流量越來越增加,與前幾輪狀況不同,瞬間流量大,啟動流量管制。不過,後來也都慢慢恢復正常,一直到下午一點已經有24萬人預約成功,符合資格的民眾可以上網預約沒有問題。高端預約登記今天上午10時起,至18日中午12時止,符合資格者,收到簡訊即可開始預約接種,指揮中心日前公布,這次接種開放對象有三,包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象,以及64歲至36歲民眾。另有實習醫師說,九月要實習但是現在還沒打到疫苗是否可優先施打?莊人祥說,請醫院知道哪些學生在九月要實習的,可以預先造冊有疫苗就先施打,是第一類的。另也有台中多元計程車反應,沒有疫苗可打,指揮官陳時中說,防疫計程車是施打對象,大家都有造冊施打,一般的計程車台北市打比較多,因為是高風險區有配發相對的疫苗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊? 陳時中:看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗,而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示,聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準,因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應,讓空窗期更吃緊,指揮中心指揮官陳時中表示,空窗期要看國際整體進貨量,「聯亞沒過我們很遺憾,但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示,食藥署於8月15日舉行EUA審查會議,經過一天充分的審查與討論,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人,主席不參與投票,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,因此建議不予核准專案製造,但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證,陳時中表示,由廠商自行評估,等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗,成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾,高端因已通過EUA,未來會公布相關數據資料,而聯亞未通過,是否要公布數據,由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種,但聯亞疫苗未通過審核,疫苗數量如何接上?陳時中表示,之前高端35萬劑已檢驗封緘完成,指揮中心估計60萬劑,現在已達成,不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上,「就看時間上接得上、接不上」。不過他說,高端的送檢批數沒有改變,仍是已送22批,現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再完成四批疫苗檢驗封緘 到貨61.1萬劑
第六輪公費疫苗今起開放預約,預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打,但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示,又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示,到今天高端疫苗已完成61萬多劑,不排除會再增加,可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出,已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑,目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另外,食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘,批號3004960,扣除樣本共9萬9000劑,效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台,食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前,莫德納已到貨399.9萬劑,AZ疫苗為637.86萬劑,高端則為61.1萬劑。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約,另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示,「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料,並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示,聯亞已經補件完成,業務單位仍在進行相關資料審查;陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示,其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率,於19至64歲施打疫苗組達95.65%、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端預約民眾上午10點進不去 1922網站卡超過半小時
第六輪讓高端疫苗今天上午10時開放預約,約113萬人有意願接種高端,而這次接種開放對象有三,包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象,以及64歲至36歲民眾。有符合資格的民眾反映,今天早上10點一到,想透過1922公費疫苗預約登記,網站卻卡卡,出現「系統維護中,請稍後再試」,完全進不去。記者今早10點17分上網實測,發現網站確實有Lag的狀況,點開網頁介面需再等久一點,不過還是可以順利開啟預約。至於有民眾遇到「轉圈圈」情形,致電給唐鳳辦公室機要秘書黃子維,他表示,確實有當機30幾分鐘的情形,還在釐清原因中,兩點前會告訴指揮中心,由他們說明。健保署長李伯璋則回應,網路預約系統都是關貿做的,只有透過健保快易通預約的會通過健保署去連關貿,健保系統進行身份認證後連過去。所以預約系統當掉並不是健保的問題,「出了什麼問題,要問關貿。」
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2021-08-16 醫聲.癌症防治
頭頸癌/國衛院專利新藥突破癌症腫瘤防護罩 估五年內用於人體
癌症連續39年蟬連國人十大死因,十大癌症殺手都是實體腫瘤,實體腫瘤之所以難以治療,最近科學家發現,這是因為腫瘤會促進周邊血管瘋狂亂長,形同一座被荊棘包圍的堡壘,導致可殺敵的免疫細胞和藥物無路可走,無法深入敵營、殺死癌細胞,只能眼睜睜看著腫瘤長大、轉移。如何為免疫細胞和藥物「開路」,是目前癌症治療研究的熱門議題,國家衛生研究院設計出一種新的藥物結構「VEGF121-VEGF165」,可以巧妙地把腫瘤周邊扭曲的血管,重新變得光滑平順,等為殺敵的軍隊打通道路,增強化療、標靶、免疫治療的效果。目前已在動物實驗看到正面成效,也獲得美國、日本、歐盟的專利,希望五年內進入臨床試驗。國衛院院院長梁賡義表示,癌症免疫治療是重要趨勢,希望癌症變成可以治療的慢性病,但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應,卻僅有二到三成,解除這個困境的關鍵,就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示,癌細胞會誘導慢性發炎,進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。「如何攻破免疫抑制的腫瘤的防護罩?」李岳倫表示,國衛院以血管正常化為策略,設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物,可成功攻破腫瘤微環境,重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞,在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物,有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗,應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示,傳統的VEGF單株抗體藥物,會太抑制血管增生,導致缺氧,還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構,可以結合在血管內皮生長因子的不同部位,微調血管走向正常生長。有了正常的血管,包括化療、標靶、免疫治療,可望不再不得其門而入。劉柯俊表示,目前免疫治療的有效反應率只有二、三成,各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式,希望提高免疫治療效果,藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品,希望五年內有機會進到臨床試驗,最終目標是發展新藥,造福人群。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明預約 23日前保證60萬劑可用? 陳時中:無法保證
第六輪公費疫苗明起開放預約,預計提供60萬劑高端疫苗供民眾施打。但至今衛福部食藥署僅封緘完成35萬劑高端疫苗,下一批貨在哪,仍不見蹤影。指揮中心指揮官陳時中表示,手上還是一樣35萬劑,但目前估計第一批開打先用60萬劑估算。然而高端疫苗23日開打,是否能保證在這之前有60萬疫苗可用?陳時中卻表示,「無法保證」。他說,檢驗還是有一套規矩,「無法保證但是60萬劑是很有把握可以預期的劑量數」。但是國產疫苗的製程「操之在我」,為何反而沒有辦法掌握高端疫苗的到貨數量?陳時中表示,「我講的是無法保證檢驗一定會過」,有一定嚴格標準一定要合格才能封緘讓民眾使用,不只一批封緘檢驗中,60萬劑是保守估計下讓大家預約,如果一切順利可以即時釋出更多。而對於地方鬧疫苗荒,陳時中說,新北施打效率高一天可打5萬多,發10萬給兩天就打完,建議地方可以少開一些接種站。對於疫苗到貨狀況不穩,台北市副市長蔡炳坤說老少心結浮上檯面、增加地方政府壓力。陳時中表示,年輕人和長者之間壓力共同承擔,請大家忍耐一下,有新進的疫苗就會往年輕人施打。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24.96萬劑莫德納今抵台 陳時中:保留部份給「這類人」
行政院長蘇貞昌昨晚在臉書透露,有一批自購莫德納將抵台。中央流行疫情指揮中心今天表示,第六批採購莫德納疫苗24.96萬劑,已於台北時間8月15日凌晨自盧森堡啟運,預定今天下午3時50分抵達桃園國際機場。至於這批疫苗的運用,是否保留給第二劑?指揮官陳時中說,相關的規畫也會進行,初步將保留給第一類有執業登記的醫護人員,還有一些有勞健保的醫療院所相關人員,也會讓他們進行混打,會調查人數再做精確分配。至於保留多少給第二劑多少人、第一劑多少人?陳時中說,沒有數字還在統計中,因為第二劑每個周數,滿足的人數都不一樣,需要做一點計算。陳時中說,相關分配都會有,只是分配比例的問題所以要趕快做相關調查,檢驗封緘順利的話也要10天,盡量趕上,因為加上解凍,分配下去應該也要10天。指揮中心表示,我國採購的莫德納疫苗目前共有150萬劑到貨,分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑及本批24.96萬劑。今日抵台疫苗待完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈:疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列,都已開放青少年接種BNT疫苗,力拚9月如期安心開學,輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣,莫德納疫苗數量很有限,政府採購BNT疫苗的數量為零,只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即,不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗,除了戴口罩勤洗手,還能做什麼?台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,開學後兒少難以避免團體生活,加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵,最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩,及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服,為增加兒童接受度,黃立民建議最好用唾液快篩,不過食藥署已核准之17款家用快篩(15進口,2國產),全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎?」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩,黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究,認為兒童重症死亡風險很低,不用打疫苗,但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策,開放16、17歲開放全面接種一劑BNT,12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年,也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切,擔心近期住院病人的兒童比例增加,病情也更重,但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示,全世界都知道一定要保護兒童,否則無法阻止病毒傳播,目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童,原因在於效果好且安全性高。所以,當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候,BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗,證實兩劑疫苗保護力接近百分之百,BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種,預期不久就會通過,可望繼BNT之後,成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限,談起兒少防疫,黃立民語帶無奈,他說,「就是沒疫苗,也只能講講」,在校園工作的成年人都應接種疫苗,未來也應將兒童納入公費接種,特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童,這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童,應儘早予以保護。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打,現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後,僅剩五萬兩千多劑,但有三百多萬人排隊等打第二劑,疫苗持續缺貨,恐拉長兩劑間隔時間,公衛學者表示,國外研究發現,打第一劑輝瑞或莫德納等mRNA疫苗後,廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑,只打一劑者,空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗,目前僅到貨一二五萬劑,仍有四八○萬劑未能如期交貨,指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」,但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數,引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國,抗議莫德納兩度延遲交貨,被問及台灣是否也會比照辦理?指揮官陳時中先說,「如有必要,可以讓疫苗早點到貨,任何作為都願意做」。隨後又說,每個國家作法不同,派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法,我方還是先透過駐美代表、美國在台協會AIT等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會,台北醫學大學教授陳立昇指出,發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示,不論輝瑞或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但從第廿八天起,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說,第廿八天後的抗體濃度表現,目前仍沒相關資料,如有更多研究,或可支持延長間隔。相較之下,AZ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間,牛津大學研究顯示,兩劑AZ疫苗隔四十四到四十五周(超過三百天),抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示,疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長AZ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說,「超過十二周才打第二劑AZ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議,八至十二周施打第二劑,指揮中心則建議十至十二周打,超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說,AZ最近研究,兩劑間隔一到三個月的抗體,比間隔到十到十一個月的人低,不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低,第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種BNT疫苗對Delta變異株保護力更高,被問到是否加購BNT疫苗,陳時中笑稱「想這麼遠?」他表示,明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗,會與專家討論是否追加,「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-12 新冠肺炎.專家觀點
Delta正反撲中國大陸多個都市 台大公衛:不樂觀
Delta病毒肆虐全球,現在已正式回到新冠肺炎疫情的起源地,中國。台大公衛學者今指出,中國疫情在7月後節節升高,目前已逼近每天150人確診,最令人憂心的是,經過基因定序確認,高傳播力的Delta病毒已擴散北京、南京、廣東、澳門等多省份。各省官方嚴查健康碼、擴大檢測、出入澳門之旅客須出示12小時內陰性證明。台大公衛提醒,中國疫苗效力較弱,台商應自行加嚴公衛防疫措施,包括落實戴口罩、保持社交距離、手部衛生等。台大公衛學者范僑芯指出,Delta病毒已突破中國防線,最近每日確診150人,各省份防控升級。北京機場、車站都嚴查「健康碼」,民眾返回北京必須進行14天健康監測,第一天、第七天都要做PCR檢測,北京與發生Delta案例的15個城市之間的航班都取消。南京出現「棋牌室」群聚感染,多為已打疫苗的長者,完整接種兩劑仍發生突破性感染,對此,南京市8月5日啟動第三輪大規模核酸監測。廣東珠海有通關人員確診,8月3日啟動全員PCR檢測,機場和汽車客運站都嚴查「健康碼」,開學前要求所有師生返回居住地,進行14天自我健康管理。澳門當地也出現delta病毒,8月5進入及時預防狀態,要求所有居民三天內都要做PCR檢測,關閉電影院、酒吧等娛樂場所,對出入境旅客要求加嚴,旅客必須出示12小時內陰性證明,不再接受24小時內的陰性證明。中國這次是否能學到過去武漢經驗、充分控制住Delta病毒?台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,他不樂觀。陳秀熙分析,首先是國藥、科興疫苗保護力較弱,完整接種後所發生的突破性感染,很可能比莫德納和輝瑞疫苗更嚴重。再者是delta入侵中國前,已發生過有水災群聚,中國的公衛防疫措施也沒有嚴格遵守,這波擴大檢測是否足以即時阻擋隱性感染?他不確定會有效。陳秀熙提醒,台商在中國務必要提高警覺,自行採取比較嚴格的NPI措施,檢測之後迅速隔離,阻止隱性感染傳播和蔓延。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3.3萬醫護混打莫德納 8月13日配發首批、基層醫師也想打
國內第五輪開打莫德納疫苗,其中有3.3萬名醫護若已接種過第一劑AZ疫苗,也可混打第二劑莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥指出,3.3萬劑疫苗8月13日周五會先將已退冰的幾千劑疫苗發出,最後一批8月17日下周二,再將剩下的量配發出去,並陸續施打。至於基層醫師反映,醫護混打只開放列冊風險第1及第2風險等級者,僅專責醫療院所、專責病房或負壓隔離病房或採檢院所,已列冊第一線醫護工作人員,才可以換打莫德納,希望基層醫師也能列入混打對象。陳時中指出,現在國內很多人都需要疫苗,醫護都有相當必要性才會排在第一類,我們會陸續盤點疫苗數量,並盡量滿足各項族群。對於目前國內接種疫苗人數,昨日單日僅3.2萬人施打,陳時中表示,應該是延續第四輪最後一批尚未打完的人數,國內COVID-19疫苗接種人口涵蓋率 37.18%,劑次人口比 39.48(劑/每百人)。至於國內專家及國外研究指出,AZ疫苗二劑施打間隔44周至45周抗體濃度高,指揮中心可考慮延長二劑時間。對此,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,AZ超過12周打第二劑的免疫反應不錯、預防效果不錯,ACIP委員建議的是8-12周施打沒有問題,指揮中心也是建議10-12周去打,但萬一如果有些狀況超過12周打,也是沒有關係的。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
持國外接種卡「自填疫苗」無效 陳時中:需與外館討論
國內接種疫苗證明平台將上線,但有部分民眾已在國外施打過兩劑疫苗,關心是否可申請到國內的施打證明,其相關通行是否也有些獎勵措施。指揮官陳時中指出,目前各國有自己的黃卡,規格也都不同,即便在國外施打符合我國EUA認證的疫苗,仍僅做為參考,後續能要國內與國外進行雙邊認證才行。陳時中指出,目前根據調查返台的民眾,若在疫苗證明自填欄位上,填有施打疫苗的時間點、種類等,僅作為參考之用。目前國內疫苗認證平台若上線,未來也要與各國進行雙邊討論,針對國內自己的疫苗相關證明、規格種類,是否能在各國間進行進行承認等。他強調,各國都有黃卡,國內如果持有國外黃卡,且為我國通過EUA的疫苗,仍僅作為參考使用,無法直接視同認證。由於各國接種卡規格不盡相同,無法把直接轉換成證明,且各國政府發放疫苗證明都要有根據,國內需要跟外館單位進一步討論認證問題。
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2021-08-11 新冠肺炎.預防自保
台帛泡泡重啟 陳時中:不會前往送機
指揮中心今天宣布將重啟帛琉泡泡,但「泡泡1.0」於4月1日首發時,指揮官陳時中曾前往送機。不過這次重啟的「泡泡2.0」首航,陳時中則明確表示,「不會前往送機」。陳時中表示,從帛琉回來後,只要在機場進行深喉唾液PCR檢測後採五天加強自主健康管理,結束後再次檢驗陰性,再加上九天自主健康管理即可。而加強版自主健康管理可以選擇在旅館檢疫外,也可在家,但須做好一人一室的隔離。不過帛琉泡泡是否僅開放團進團出,還是也可開放民眾自由行?陳時中則表示,並沒有反對自由行,但整體仍要看交通部規劃,會再和觀光局確認。另外,大學開學在即但境外生來台計畫遲未定案,是否會採納承認哪幾款疫苗而有不同的檢驗措施?陳時中表示,境外生來台計畫是教育部的決定,雖然防疫原則一起討論,但境外生有多少人則由教育部統計。入境時由於需要居家檢疫14天,視防疫量能需要動用學校宿舍、防疫旅館或是集中檢疫所等,數量要先盤點,但不會針對已接種疫苗者放寬檢疫。尤其現在確實有許多打過兩劑疫苗仍染疫的個案,不能鬆懈。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基層診所接種處置費最快8月16日發放 績效獎金按季領
國內進行大規模疫苗接種,指揮中心表示會提高基層醫師的接種費及處置費,但至今尚未拿到相關費用。對此,指揮官陳時中指出,目前關於3月22日至6月30日費用,是委託健保署進行處哩,預計8月12日撥款給健保署,8月16日發放給各醫院。基層診所醫師接種業務費和處置費還遲遲未拿到,陳時中表示,8月9日已行文至健保署,會於8月12日撥款給健保署,並於8月16日將費用給個醫院,由於行政較為繁複,需要等待。至於未來會採取每月結算每月發放的方式,如6、7月的處置費,論接種人次的獎勵費用會在8月底前發,希望能盡快趕上。至於績效獎勵是按季結算,例如6月至9月結算、10月發放。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
8月23日打高端夠嗎? 陳時中:這兩天會再到貨達60萬劑
中央流行疫情指揮中心今天宣布第六輪將接種高端疫苗,並於8月23日開打。不過陳時中日前表示,要等高端疫苗達到50萬劑時才會考慮開打,而截至目前完成檢驗封緘的高端疫苗僅有35萬劑。陳時中今天表示,這兩天陸續還會有批次疫苗會檢驗封緘完成,至少會有60萬劑。陳時中表示,雖然目前檢驗封緘完成的的高端疫苗數量還沒達標,但這兩天至少會達到60萬劑。他說,雖然指揮中心希望至少有80幾萬劑,但還要看檢驗的結果。還沒檢驗完不能說一定會過,但經過檢驗封緘後達到60萬沒有問題。由於意願登記還沒完成無法對外報告開放到哪個年齡層,僅能對外說明願意接種高端者有106萬人。而因應疫苗短缺,鴻海創辦人郭台銘近日赴歐催貨,外界詢問陳時中否也會考慮去美國催莫德納疫苗到貨。陳時中表示,如果有必要,可以讓疫苗早點到貨,「任何作為我們都願意做」。另外,許多民眾擔心一直等不到疫苗接種,搶打殘劑,但各地開放條件不一。陳時中表示,殘劑就是很少,指揮中心只對大方向有要求,細節為讓地方運作更順暢,由地方自行調整。但陳時中表示,殘劑因為很少,只要是符合現在資格的人可以打就去打,不見得要排序,如果缺乏彈性反而會阻礙到要打的人,很能浪費更多;不過當然不能假借殘劑名義行不當行為。
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2021-08-11 新冠肺炎.預防自保
指揮中心宣布帛琉泡泡重啟 返國後「5+9」檢疫
帛琉泡泡之前因台灣疫情緣故暫停,指揮中心指揮官陳時中今宣布,帛琉泡泡重啟,只要在當地做完PCR,回來和一般旅客一樣在機場做深喉唾液檢測後,即可以「5+9」方式進行自主健康管理。台帛旅遊泡泡重啟成旅行業關注焦點,睽違近三個月,帛琉觀光局台灣辦事處處長雷均證實,重啟提案今早已獲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中簽核,重啟首發團最快可在8月14日出發。陳時中下午在記者會證實,已檢視過外交部的公文,帛琉泡泡確定重啟,只要在當地機場做過PCR,回來跟一般旅客一樣做深喉唾液的PCR檢測後,即可採五天加強自主健康管理加九天自主健康管理的方式檢疫;而加強版自主健康管理後需也需要再次採檢。至於首發團是否確定為8月14日出發,陳時中則表示,「我聽到的也差不多」。