2020-11-23 新冠肺炎.周邊故事
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2020-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫事、防疫、警憲列前三優先 計92萬人先打新冠疫苗
隨著國際間多支新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗進行，疫苗接種對象的優先順序也受到關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今指出前排名比較前面的優先對象包括醫療、防疫、警察、憲兵、軍人、長照社福機構人員。相較於年輕人與老年人，目前兒童案例都是輕症且人數較少，因此目前優先接種族群不包括兒童，未來會視需要隨時評估。莊人祥指出，新冠疫苗接種優先順序，第一優先為醫事人員（估33萬人），第二優先為中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人），第三為維持治安的警察及憲兵（估9萬人），第四為長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人），第五為維持國家安全的軍人（估20萬人）。第六順位以後依序是64歲以上長者（估348.5萬人）、19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）、罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）、50到64歲成年人（530萬人）。莊人祥表示，目前所有疫苗都還在臨床試驗接段，需要多方努力，只要進入第三期的疫苗，都會盡力去聯繫，不可能僅押寶在某些疫苗。目前管道包括全球新冠疫苗計劃（COVAX）、國內自製疫苗、逕洽廠商購買等三方面，都是為了分散風險近快取得疫苗。莊人祥表示，COVAX最早在網站上公布九隻疫苗，後來針對有選擇權的國家釋出第一波可選的疫苗有三支，包括輝瑞/BNT、牛津/AZ、 GSK/賽諾菲，目前都保留可以選擇，台灣也會與這些疫苗廠商聯繫，目前輝瑞/BNT、牛津/AZ都有直接聯繫，GSK/賽諾菲比較沒有，不在COVAX名單但已傳出捷報的美國Moderna也曾經聯繫過，未來還會持續洽商。希望盡可能在明年第一季爭取到，保守估計明年中可以打。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但 「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-22 新冠肺炎.專家觀點
牛津研究：新冠肺炎染疫者康復後 擁有至少6個月免疫力
英國牛津大學研究人員今天表示，曾感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的人，至少6個月內不太可能再次染疫。1萬2180名牛津大學醫院醫護人員在30週內，進行新型冠狀病毒定期檢測，牛津大學針對這些資料研究二度染疫情況。調查結果顯示，擁有抗體的1246名醫護人員中，沒有一人出現染疫情況。3名有抗體的醫護人員採檢為陽性，但健康狀況良好，並沒有出現症狀。研究作者之一、牛津大學教授艾爾（David Eyre）表示，這個發現「真是好消息」。他說：「我們可以確信，大部分得過2019冠狀病毒疾病的人，至少短期內不會再染疫。」研究人員強調，目前還沒有足夠的資料來判斷，6個月後的保護作用會是如何。研究人員將繼續收集資料，希望了解免疫保護力能夠持續多久時間。牛津大學醫院感染預防和控制主任傑佛瑞（KatieJeffery）說，這是個「令人興奮」的發現。美國生技公司莫德納（Moderna）本週宣布，其候選疫苗後期試驗初步結果顯示，疫苗防護力將近95%。一週前，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）與德國夥伴BioNTech聯手研發的疫苗預防效果達90%。
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2020-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BioNTech申請疫苗緊急授權 美國食藥局12月10日討論
美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國企業BioNTech今天提出緊急使用授權申請，以儘快推出合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示，委員會將於12月10日開會討論。路透社提到，這是針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）首度提出的疫苗緊急使用授權申請，美國食品暨藥物管理局（FDA）「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」討論重點將在疫苗安全性及效力。美國食品暨藥物管理局雖然沒有義務遵守這個諮詢小組的建議，但通常都會照做。新型冠狀病毒肆虐各國將近一年，全球都企盼科學家拿出解決辦法。在美國，新一波疫情迫使紐約關閉學校，加州也決定實施宵禁。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在聲明中表示：「FDA承認，要讓公眾對COVID-19疫苗有信心，透明度及對話至關重要。」「我想向美國人民保證，在可能的COVID-19疫苗議題上，FDA的程序和資料評估會儘可能開放透明。」哈恩說，他無法預告審查需時多久；但聯邦政府先前表示，可能於12月發出最終核可。法新社報導，在全球競相研發新型冠狀病毒疫苗之際，輝瑞和BioNTech的疫苗，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）研發的另一款疫苗，雙雙領先其他藥廠的進度。歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩（Ursulavon der Leyen）說，歐盟可能在年底前核准這兩款疫苗。自疫情於去年底在中國武漢爆發迄今，全球累計近140萬人病故、感染人數約5700萬人，而這可能還不是真實數字，因為各國統計方式不同，也可能漏掉許多病例。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈 指揮中心：8月已與廠商接洽
英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，近期則再傳出保護力可達99％，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，牛津疫苗目前價格便宜，且保存條件與一般疫苗無異，除了透過ＣＯＶＡＸ爭取以外，指揮中心也早在八、九月就已與藥廠爭取。莊人祥表示，ＣＯＶＡＸ的第一波名單早有牛津疫苗，目前已知價格比輝瑞／ＢＮＴ疫苗便宜，且保存條件與一般疫苗無異，僅需要保存在攝氏2到8度的環境，牛津疫苗在臨床試驗的過程中，雖一度發生嚴重不良反應，導致實驗停擺，不過，後續調查報告指嚴重不良反應與疫苗無關。指揮中心已分別在ＣＯＶＡＸ並與藥廠接洽，我國現在的新冠肺炎疫苗的預算為115.5億元，目標是要買到3000萬劑的數量，先前提及的1500萬劑是指要涵蓋1500萬人，目前大多新冠肺炎疫苗都需要施打2劑，因此現在的目標才會說是3000萬劑。莊人祥表示，除了牛津疫苗以外，各方面的疫苗都會爭取看看，若價格有所波動而不夠買，還可動用52.8億元的預算，目標希望可讓1500萬人接種。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
美歐疫苗研發接連報捷 中國密集為自家疫苗造勢
美國輝瑞、莫德納等藥廠研發武漢肺炎疫苗近日紛紛報捷後，同在研發疫苗的中國，從官方、專家到媒體開始同步密集為自家疫苗造勢，包括外交部、CDC及知名專家都加入造勢行列。不到2週內，輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）已3次宣佈新成果。其中，莫德納16日宣佈，旗下的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗有效性達到94.5%，高於輝瑞9日才宣佈的90%有效性。不久，輝瑞18日宣佈，與德國生技企業BioNTech合作研發的疫苗，在第3期臨床試驗中的最終數據有效率達到95%，已達到申請緊急使用授權的要求，並計劃在數天內向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請這一授權。綜合中國媒體報導，上述美歐藥廠在武漢肺炎疫苗上的研發，引起中國各界的關注與討論，中共大小官媒除報導外，也開始訪問本國專家學者探詢意見，加上官方及專家開始密集回應及造勢，試圖營造中國在疫苗研發競賽上「未居下風」的印象。中國知名傳染病學專家鐘南山16日在廣州舉行的「2020官洲國際生物論壇」說，對於武漢肺炎疫苗研發，輝瑞的疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至於中國的疫苗「研發水平也差不多」。但他接著說，要有了第1階段實驗結果才能公佈。中國外交部發言人趙立堅18日則在例行記者會上宣稱，中國政府在疫情爆發後第一時間佈局滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗及核酸疫苗5種技術；目前中國已有5款疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等國開展第3期臨床試驗，另有多款疫苗正加緊推進第1、2期臨床試驗。在輝瑞18日宣佈旗下疫苗有效率達95%後，中國疾病預防控制中心主任高福19日在出席一場線上研討會時宣稱，目前全球還沒有疫苗完成第3期臨床試驗，最近輝瑞和莫德納「稱他們的疫苗非常有效。請相信我，我想要告訴大家，中國的疫苗也是非常有效」。同一天，中國醫藥集團董事長劉敬楨聲稱，到目前為止，國藥集團（武漢肺炎）疫苗無論研發、臨床實驗還是生產及緊急使用「在各個方面全部領先於全球」。其中在緊急使用上，目前已在近100萬人身上接種，「沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的有一些輕微症狀」。稍早前，劉敬楨7日曾公開說，國藥集團的疫苗已經在阿聯等10國展開跨國臨床第3期實驗，4萬多人在接種後的「各項表現非常好」。而在所有的接種者當中有5.6萬人離境，目前無一感染。但中新社報導，有中國醫藥業界人士表示，劉敬楨上述說法「只是一個自然觀察結果，受諸多因素影響，並不是一個嚴格的3期臨床實驗結果」。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳
英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡 層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
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2020-11-18 新冠肺炎.預防自保
美食藥局准了首件家用新冠檢測試劑 30分鐘知結果
美國食品藥物管理局（FDA）周二（17日）宣布，已經核准第一件家用的新冠病毒自我檢測試劑，30分鐘內能知結果。這個由Lucira Health公司生產的一次性試劑，取得緊急使用授權，民眾可自行在家為14歲或以上、疑似新冠病毒感染者取出鼻腔分泌物，進行檢測。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）說：「儘管新冠病毒檢測已獲授權在家取樣，但這是第一次能完全自行處理並在家中就得知結果的試劑。」FDA表示，該試劑也能在醫院和醫療照護指定地點使用，如果受檢者未滿14歲，取樣應由醫護人員來做。雖然莫德納（Moderna）和輝瑞（Pfizer）兩家藥廠的潛在疫苗最近傳出一連串正面消息，提升外界對防疫效果的期待，但檢測仍舊是控制疫情散播的關鍵因素。FDA醫療器械與放射健康中心主任舒倫（Jeffrey Shuren）說：「我們期盼主動與檢測開發商合作，以支持更多在家檢測試劑的選項。」
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2020-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納、輝瑞新冠疫苗突破性技術！「mRNA」也可用於抗癌
莫德納和輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗採用mRNA技術，不僅將為抗疫之戰掀起革命，這種突破性技術也可望能用於對抗其他流行病，甚至癌症。路透社報導，莫德納生技公司（Moderna）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，和輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國BioNTech合作的疫苗，兩款都是所謂的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗，兩者也都已進入晚期試驗階段，初步結果確認這種概念製成的疫苗有效。根據臨床試驗期中發現，兩支實驗性疫苗有效性都超過9成，不但超出預期，也遠高於美國主管機關堅持疫苗須達5成有效的門檻。如今科學家認為，這種技術可望加速新疫苗的研發。傳統製作疫苗的方式，是使用活性已減弱或已死亡的病毒來刺激身體的免疫系統，根據2013年研究，採用這種方式平均要花10年以上才能研發出疫苗。某款流感疫苗耗時8年，某一款B型肝炎疫苗甚至花了近18年。而莫德納疫苗從基因排序到首名志願者完成施打，僅花了63天。輝瑞與BioNTech共同研發的候選疫苗時程也與莫德納類似，而兩款疫苗都可望在今年取得主管機關核准，拒新型冠狀病毒疫情首度爆發至今，僅約12個月的時間，研發速度可謂空前。其他也採用mRNA技術的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac，不過他們的mRNA疫苗尚未展開後期試驗，目前希望能在2021年7月後取得核准。慈善研究單位「維康信託基金會」（WellcomeTrust）所支持的牛津大學臨床研究機構（OxfordUniversity Clinical Research Unit）主任法拉爾（Jeremy Farrar）說：「以後當我們回首2020年的進展時，會說那才是科學真正向前大躍進的時刻。」1961年發現的mRNA，是由核酸構成的遺傳物質，與DNA成分相同，並會在細胞中移動及給予最終指令，讓細胞知道應製造哪種蛋白來形成身體的細胞結構。莫德納以及輝瑞BioNTech的疫苗採用實驗室製造的mRNA，會教導人體辨識新型冠狀病毒的棘蛋白，讓人體能生產一批中和抗體，在病毒造成感染之前就阻止它。莫德納和BioNTech也運用mRNA技術製造實驗性的癌症藥物。BioNTech正和瑞士羅氏藥廠（Roche）合作抗黑色素瘤（Melanoma）mRNA，目前已進入第2階段臨床試驗。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
嬌生COVID-19兩劑型疫苗後期試驗 將在英國展開
美國嬌生集團（Johnson & Johnson）今天就旗下實驗性2019冠狀病毒疾病兩劑型疫苗展開新的大規模後期試驗，並將評估施打第2劑是否能為防護力持久度帶來潛在增益。路透社報導，嬌生計劃招募3萬人參與這項研究，與9月開始招募多達6萬名志願者接受單劑疫苗試驗的另一項研究並進。嬌生指出，這項研究有6000名受試者將從英國招募，其餘受試者將來自2019冠狀病毒疾病（COVID-19）確診率高的國家，像是美國、比利時、哥倫比亞、法國、德國、菲律賓、南非和西班牙。這項試驗在南安普敦大學醫院（UniversityHospital Southampton）進行，共同主導試驗的小兒免疫學與傳染病學教授佛斯特（Saul Faust）表示，受試者會先施打一劑安慰劑或稱為Ad26COV2的實驗疫苗，57天後再注射第2劑疫苗或安慰劑。此前，嬌生正在進行中的早期至中期臨床試驗出現正面的臨時結果，顯示旗下研發中的單劑疫苗能誘發強烈免疫反應，且大致具有良好的耐受性。嬌生透過聲明表示，這項研究將衡量這款研發中的疫苗在第1劑和第2劑都施打後的效力，以評估對病毒的防護力，及施打第2劑後在延長防護力方面是否具有潛在增益。」嬌生的競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNtech上週表示，雙方聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗，在後期試驗的臨時資料中顯示具有9成效力，大大提升外界對於疫苗不久後可望問世的希望。輝瑞與BioNtech的疫苗利用一種稱作信使核糖核酸（messenger RNA）的新技術，嬌生的疫苗則使用常見的感冒病毒為載體，將來自冠狀病毒的遺傳物質傳入人體，以促進免疫反應。受試者招募工作將於明年3月完成，試驗將持續12個月。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月
英國廣播公司（ＢＢＣ）報導，美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗初步實驗數據顯示，防護率近百分之九十五，超過先前發表的輝瑞疫苗，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計，美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例，且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天，從九百萬例增至一千萬例縮短到十天，現在一周就新增一百萬例，為疫情爆發以來最快增速。在亞洲，日本十四日通報新增一千七百多例，創單日新高，南韓連續第三天通報新增兩百多例確診，政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例，創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際，各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示，他們在美國針對三萬人進行試驗，半數受試者注射兩劑疫苗，注射時間相隔四周，另外半數注射安慰劑。追蹤發現，最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中，只有五人注射疫苗，另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示，這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險，保護率達百分之九十四點五。另外，九十五名感染者中有十一人症狀嚴重，都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月，放在一般冰箱也能保存一個月，更容易配送儲存。相較之下，先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗，需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮，但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說，這是他們預期會出現的症狀，代表疫苗正在發揮作用，包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」，將在未來幾周尋求美國監管機構批准，在美國迅速提供二千萬劑，並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心：爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納新冠疫苗並未在ＣＯＶＡＸ第一波候選疫苗名單，但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸，最近也會積極洽談，了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題，將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞，法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市，且以一般冰箱冷藏即可保存，俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國ＢＮＴ創辦人沙辛表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。
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2020-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鐘南山：輝瑞疫苗能阻90%感染 大陸疫苗也差不多
2020官洲國際生物論壇今起在廣州國際生物島舉行，論壇主題為科技創新引領健康未來，中國工程院院士鐘南山在開幕式發表主旨演講，在疫苗方面，他指出，國外輝瑞疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至中國對疫苗的研發也在差不多水平。「我有一個感受，這麼多人在一起開會，這在國外不可想像。我們能夠有這麼一個和平的環境，正常舉行活動非常不容易。」談話一開始，鐘南山直呼舉行這樣的論壇實屬不易。據澎湃新聞報導，在國外疫情依舊肆虐的情況下，鐘南山表示，中國能控制住疫情，首先創新在生命至上的指導思想上，如在社區層面做到群防群控實屬不易。他特別提到，現在武漢是非常安全。鐘南山還表示，這次疫情跟2003年非典（即SARS）不同，非典後，鐘南山在一年內去了30多個國家，介紹臨床經驗，但對非典的科學研究還是不夠。「這次在病情一開始，就有了這麼多的支持，特別是在科學研究方面。」鐘南山說，這次是一邊進行醫療，一邊進行研究。在黃埔乃至廣州，都比較早推出試劑盒，在大陸起了很大作用。但在鐘南山看來，非典是在第二年就發現了規律進行了溯源。而目前世界對疫情發生的規律還沒有摸清，也未進行溯源，治療也沒有極具針對性且非常有效的藥物，部分藥物如瑞德西韋僅在一開始發現對治療新冠有用。在疫苗方面，鐘南山指出，國外輝瑞疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至中國對疫苗的研發也在差不多水平，但有了第一階段試驗結果才能公布。鐘南山希望，未來在生物醫藥領域，基礎研究、臨床研究、產業化能夠更緊密結合起來，形成一個比較好的機制。
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2020-11-16 新冠肺炎.專家觀點
BNT疫苗科學家：2021年冬天可望恢復正常生活
在2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗研發居領先地位的BioNTech，其共同創辦人沙辛今天受訪時表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。德國生技公司BioNTech共同創辦人土耳其籍的沙辛（Ugur Sahin）告訴英國廣播公司（BBC）節目「安德魯馬爾秀」（Andrew Marr Show），在沒有疫苗可接種的情況下，「這個冬天將很難熬」。在全球競相研發疫苗的情況下，BioNTech和美國醫藥大廠輝瑞（Pfizer）合作研發中的疫苗居領先地位。沙辛說：「如果一切順利，我們將在今年底或明年初開始提供疫苗。」他指出：「我們的目標是在明年4月前出貨超過3億劑的疫苗，屆時可以發揮強大作用。」他預測，感染率到明年夏天時將會趨緩；他強調，重要的是必須在秋天前將疫苗的接種率拉高。他說：「我有信心這將會發生。」一些疫苗研發公司正努力增加供應量，他說：「所以我們明年冬天將可有正常的生活。」沙辛與妻子杜勒齊（Ozlem Tureci）2008年在德國西部的城市梅因斯（Mainz）創立BioNTech。在9日的聲明中，BioNTech的疫苗在實驗中有超過9成的效力，這攻占了全球新聞版面，並振奮了股市及人心。BioNTech目前市值達258億美元，超越德國最大的銀行德意志銀行（Deutsche Bank）。
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2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事
金管會查東洋 陳時中：調查也可以是還他們清白
台灣東洋宣布代理輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，三天後卻破局，被外界質疑涉嫌內線交易，金管會也啟動調查；衛福部長陳時中今出席活動時，被問及東洋正在接受調查中，是否影響後續與東洋談代理的機會？他強調，調查不一定等於有問題，調查也可能是還東洋清白，各界臆測反而是重傷，未來合作一定都會公開透明。各界都期待新冠肺炎疫苗問世，先前提及，台灣採購到新冠肺炎疫苗後，部分將納入自費市場，陳時中表示，新冠肺炎疫苗的使用到底是公費還是自費，站在防疫需求上，一定是以公費為主，只是若有個別的需求，可以採取自費。他舉例，台灣在防疫作為上，給予施打公費疫苗的對象，一定有先後順序，有些民眾可能不在優先施打範圍，屆時國際因應疫苗問世，要求入境時需要有施打疫苗證明，國人又恰好需要出國，這時候就能有自費疫苗的選擇。不過，目前自費疫苗的價格將會落在哪個區間，陳時中表示，目前各家廠牌的疫苗價格都有很大的差異，目前也難以確定後續的價格為何。而各界關注的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，外傳有兩家廠商正在洽談，陳時中表示，以他目前得知資訊，這二家藥廠應該沒有直接洽談，但政府仍透過ＣＯＶＡＸ持續再談購買輝瑞／ＢＮＴ疫苗。至於東洋的下一步政府是否還有機會與他們洽談代理？陳時中表示，任何的商業行為都很歡迎，不過東洋接受金管會的調查，不代表他們一定有問題，調查也可能是還他們清白，各界的臆測反而是重傷，未來只要是商業行為要合作的，政府與藥廠雙方都可以「公開透明」來做。
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2020-11-14 新冠肺炎.周邊故事
美選後疫情狂飆 紐時：川普只知繼續吹捧疫苗
美國的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情在選後有失控趨勢，但總統川普今天在白宮玫瑰花園發表談話時，完全不提確診與住院率頻創新高，卻大肆吹捧疫苗研發的樂觀評估。從大選投票日隔天的4日起，美國每天新增確診都破10萬例，最近9天裡有6天打破前一日的紀錄，昨天單日新增確診16萬多例，是疫情大流行以來首次單日破15萬例，染疫住院人數也創新高，連續3天刷新紀錄，僅僅5週住院人數就翻倍。美聯社報導，正嚐敗選滋味的川普仍在為疫苗研發取得進展的消息不在選前而是選後才發布而光火，幕僚透露，即便新增確診例如火箭升空般暴增、部分地區重症病房已近飽和，都引不起他的興趣，連白宮防疫小組9日的大選後首次會議，川普也照常缺席。「紐約時報」報導，官員表示輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）兩款候選疫苗已在接受緊急授權的評估，2000萬人可望在12月接種，川普則宣布大部分美國民眾可在明年4月前施打疫苗，但紐時認為這個時間點似乎雄心大過實際。川普把疫苗吹捧成能一舉扭轉疫情、讓美國民眾可免於防疫所需限制措施的萬靈丹，還說疫苗能讓染疫高風險的年長族群「重拾黃金歲月」。川普說在他治下，美國不會祭出全國封城令，然後還差點脫口說希望下屆政府也不會，被媒體解讀為似有坦承敗選之意。他說：「我不會、現在的政府也不會下令封城，希望下屆也不…呃…不管將來發生何事，誰知到時是哪個政府，我想時間能證明。」
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2020-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若輝瑞藥廠能如預期 美最快下月打疫苗
美國衛生部長阿查爾十日表示，若輝瑞藥廠能如預期，迅速將新冠疫苗臨床實驗初步數據送交衛生監管機關，美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打疫苗。輝瑞九日表示，第三階段大型試驗的初步結果顯示，他們與德國夥伴BioNTech聯手研發的新冠疫苗預防效果達百分之九十。輝瑞指出，預料最快下周將可取得相關資料，向美國食品藥物管理局申請緊急使用許可。美國衛生部長阿查爾表示，食藥局一旦核可，美國每個月將可收到約二千萬劑輝瑞疫苗。路透報導，美國政府與輝瑞簽有總額十九點五億美元、一億劑疫苗的合約，足以替五千萬人接種，並有增購額外五億劑的選項。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
不甘示弱？ 俄羅斯：俄製新冠疫苗Sputnik V有效率達92%
俄羅斯主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」（RDIF）11日宣稱，期中試驗的結果顯示，俄國自製的Sputnik V新冠肺炎疫苗有效率達92%，成為全球第二個公布後期人體臨床試驗結果的機構，俄羅斯顯然急於趕上西方製藥公司研發新冠肺炎疫苗的步調。製藥業者輝瑞（Pfizer）和BioNTech 11日宣布，他們合作研發的新冠疫苗，試驗數據顯示效用逾90%。俄羅斯8月率先批准民眾使用該國的新冠疫苗，是全球最早批准的國家，但大規模試驗直到9月才展開。RDIF執行長德米崔耶夫（Kirill Dmitriev）表示：「相關資料顯示，我們研發出非常有效的疫苗。」RDIF表示，最新數據來自最先接受兩劑式疫苗接種的1,600名試驗參與者。試驗將繼續進行半年，並將在接受同儕評審後，在國際醫學期刊發表相關結果。
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2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包
1萬8營養金徵受試者！國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，6步驟加入！
前天（9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗，但台灣能否順利買到、何時施打，目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發，指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，有意願參與疫苗臨床試驗者，12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人，都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調，登記不見得就會列為志願者，也不見得所有登記者都會接種疫苗，屬於雙盲試驗，希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導，國光生技發言人潘飛表示，參與臨床試驗的合格受試者，每次可領2、3000元的營養金，受試者需到指定醫院至少4至6次，參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金，由於受試者是自願參與，研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險，也會為受試者保險，若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償；潘飛說，所有試驗都是在人體試驗審查委員會（IRB）監督下進行，確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗：國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節：．登記平台：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx．登記資格：20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意）。．登記時間：即日起(11日)至11月30日止。．目標登記人數：2萬人．不建議登記族群：疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗先公布就是最好？專家點出六指標才是眉角
美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗，第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生，效果達到九成，且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗，此消息引起台灣民眾感到扼腕，公眾討論取得疫苗的焦點，瞬間全部集中在這支疫苗。不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒，疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分，目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出，輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案，只有8名在疫苗組，86名都在安慰劑組，顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%，確實是好消息。然而，對於症狀感染的保護力，並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒，上述結果必須小心解讀，雖然已經證明症狀個案減少，但是如果無症狀個案相對增加，即便可能有助於達成族群免疫，卻仍可能帶著病毒造成傳播，侵襲風險族群，這是仍是極大的挑戰，只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示，疫苗效益的評估，必須同時看六個指標：感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議，疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準，是相對於安慰劑組，疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降，最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出，現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗，以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗，根據目前正式發表的研究報告，以生物統計方法推估，上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤，以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「 疫苗相關性增強呼吸道疾病」，才能確定其安全性。陳秀熙說明，輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法，在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者，比較兩株RNA疫苗，發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體，便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非，預計共招募約4.5萬名受試者，截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組，疫苗組間隔21天接種兩劑，預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估，第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒，目前所有疫苗當中，包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗，都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果，因抗體可能隨著時間消退，T細胞卻能夠可以持續反應，遭遇下次病毒感染時產生保護效果，這個效果在載體疫苗特別明確，其他疫苗也正在證明。陳秀熙說，台灣必須考慮所有的疫苗，謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標，例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
學者估首批新冠疫苗還要四個月 東南亞分配量敬陪末座
全世界已經爆發多次新流感大流行，也經歷過緊急研發疫苗，之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行，仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。學者預估，以最順利的情況推估，距離第一批疫苗被批准大量製造接種，還要等四個月，而根據過去經驗，東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座，僅高於非洲。值得慶幸的是，台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者，今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後，對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等，各國達成情況，並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。公衛學者林庭瑀指出，根據「流行病防備指標」，防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。林庭瑀表示，依上述指標，非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家，因為醫療資源缺乏，更需要防患未然，但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家，結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。公衛學者鄭雅中表示，參照過去疫苗的研發和準備經驗，要研發成功到第一批大規模製造並接種，至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來，已經走了八個月，距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗，大約還要等四個月左右。鄭雅中提醒，在此之前，政府應先建立接種優先權分級，擬定接種策略計劃，製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。公衛學者彭思敏指出，現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑，已知COVAX被預定了約35億劑最高，其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑，嬌生約15億劑，美國Moderna約10億劑。但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出，過去研究已發現，流感疫苗開發緩慢，主要因素是來自「政治經濟因素」，而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高，但疫苗生產能力都集中在工業化國家，季節性流感疫苗也集中於這些國家。彭思敏以2015年流感疫苗分配為例，總劑數是5億劑，最多每千人口分配數量最高的是美國，遠高於居次的歐洲；歐洲又遠高於西太平洋，西太平洋也遠高於地中海東部；至於東南亞和非洲，則是敬陪末座。東南亞沒疫苗，非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告，比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫，結果顯示，台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。報告顯示，上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫，唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持，而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成，遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗，並且事先有計畫的提升產能。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗傳出好消息 但醫師認為台灣注射還有這些問題
美國輝瑞藥廠與德國合作生產的新冠肺炎傳出保護效力達到9成的好消息，引發醫界的熱烈討論，認為未來不僅輝瑞可望解決疫情的問題，以類似技術目前正在開發中的疫苗，可能也都很快會傳出來好消息，推估明年3或4季全球就可以恢復某種程度的正常生活。但曾任職台大感染科的醫師孔祥琪也提到，雖然國外的疫苗傳出好消息，台灣未來是否可能很快買到這些疫苗還有疑問。台灣注射的期程勢必會比國外慢一些，同時台灣目前也有在研發疫苗中，一旦明年第2季時完成第2期的臨床試驗，到時候疫情指揮中心要不要以緊急授權的方式，讓高風險族群或醫護人員注射，「將面臨困難的決定」，最主要是等國外的可能還要一陣子，但國內的又還沒有進到第3期臨床試驗，仍有安全風險。輝瑞藥廠研發的疫苗目前仍在進行第3期臨床試驗，傳出好消息後引發全球的關注與振奮，孔祥琪表示，由於這個疫苗是針對S蛋白進行的，而且是從未成功上市的mRNA疫苗，所以可以預期其他針對S蛋白研發、或是類似mRNA疫苗的Moderna疫苗，都會有不錯的效果，應該很快會有更多好消息傳出，而且原本美國疾管局只要求疫苗能提供5成的保護效力就能上世，但輝瑞達到9成，相信可以增加更多人的注射意願，讓疫情更早結束。不過他也提到輝瑞疫苗目前最大的問題是需要儲存在極低的環境中，必須達到零下70度，冷鏈的問題是未來最需要被克服的困難，如果有疫苗效力不錯又不需要儲存在這麼低溫的環境裡，就會比輝瑞有更大的優勢。同時輝瑞尚未公布完整的臨床試驗結果，很多問題尚未釐清，例如可以徹底預防嗎？保護效力是多久？可防重症嗎？如果病毒產生變異還能有保護效果嗎？醫界也有許多討論，例如有人擔心一旦美國的疫苗出來，到時候病例減少，可能增加台灣疫苗要到國外做臨床試驗的困難；同時也有人建議不只要關注美國的疫苗，對岸中國大陸的疫苗如果有效，台灣不應該因為政治的關係而放棄採購。也有人表示，如果美國疫苗提前上市，未來各國可能會要求有打疫苗者才能夠入境，如果台灣沒有搶到疫苗，出境仍會受限。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗受試者曝副作用像嚴重宿醉！第2劑後更嚴重
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗經臨床試驗證實保護效力高達90%。但參加輝瑞藥廠臨床試驗的志願者卻指出，接踵疫苗後的副作用像打流感疫苗一樣，甚至有人說像嚴重宿醉。英國鏡報報導，美國密蘇里州45歲的受試者凱莉（Carrie）指出，接踵完新冠疫苗後出現頭痛、發燒和全身痠痛狀況。她說，接踵完第一劑的副作用像打流感疫苗一樣，而且打完第二劑後狀況更嚴重。不過，凱莉認為參加臨床試驗是她的「公民義務」，她並表示疫苗的重大發展讓她感到非常驕傲。美國德州44歲的德希爾茲（Glenn Deshields）則形容疫苗的副作用像「嚴重宿醉」，他以參加此次試驗為榮，將這次疫苗發展突破比喻為一戰結束對人類的重大意義。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
消除大眾新冠疫苗疑慮 輝瑞執行長：願成為第一批施打對象
輝瑞藥廠九日宣布與德國BioNTech生技公司合作開發的新冠疫苗取得積極成效後，執行長博爾拉說，為了消除大眾對於新冠病毒疫苗的疑慮，他願意成為全球第一批接受該疫苗的人。輝瑞和BioNTech是第一批在新冠病毒疫苗大型臨床試驗中取得積極成果的公司；兩公司表示，他們目前未發現嚴重安全疑慮，預期本月稍後申請美國聯邦食藥署的緊急使用許可。「我認為這可能是過去一百年來最重大的醫學進展。」五十多歲的瑞輝藥廠執行長博爾拉接受財經媒體CNBC「財經論壇」節目訪問時說，輝瑞和BioNTech開發的新冠病毒疫苗需求量將「比我們能夠生產出來的數量更多」。輝瑞九日表示，根據一場大型研究的初始資料，該公司研發的實驗性疫苗在預防罹患新冠肺炎方面成效超過百分之九十。博爾拉也說，該公司可望在二○二○年生產多達五千萬劑疫苗，然後在二○二一年生產十三億劑。博爾拉也提到，疫苗開發還有道德考量，「如果我們的劑量有限，我不確定大家會不會建議和我同年齡或工作能力相同的人，成為第一批接受疫苗的人。」德國「周日世界報」報導，BioNTech創辦人兼執行長沙辛現年五十五歲，是在德國科隆福特汽車廠工作之土耳其移民的後代，與五十三歲妻子歐茲勒姆．圖勒奇於二○○八年共同創立BioNTech，如今一起擠進德國前一百名富豪之列。學醫的沙辛在科隆與德國西南部城市洪堡的教學醫院工作，並在洪堡認識圖勒奇；圖勒奇也是移民到德國之土耳其醫師的後代。沙辛一月得知新冠疫情在中國大陸爆發，而BioNTech研究的癌症免疫療法就包括mRNA，且從抗癌mRNA藥物到研發含有mRNA病毒疫苗只需很小一步，於是BioNTech迅速指派約五百人「光速」研究多種可能的化合物，並自三月起與輝瑞和中國大陸的復星醫藥合作。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗需極凍冷存 專家保守：運送鏈大難題
美國輝瑞和德國BioNTech聯手研發新冠肺炎疫苗，第三期臨床試驗初步顯示，預防效果超過九成，且未發現任何嚴重安全疑慮。國內感染醫師提醒，此疫苗需在攝氏零下七十度冷鏈條件下存放運送，這是一大難題，至於相關訊息未經過科學同儕審查，應保守看待。專長疫苗學的台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅說，「超低溫冷鏈確實是大問題」，藥廠正在研發移動式冷藏裝備，預估未來疫苗成本和價格都會偏高，首批產量應不會很大，台灣很難第一順位買到疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成認為，考量成本效益問題，不可能在所有衛生局興建超低溫冷藏空間，建議在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房來儲存疫苗。該疫苗回溫後能存放五天，欲接種民眾要先預約，由接種站統計回報每五天施打人數，再定期從機場廠房送往接種地點。呂俊毅提醒，台灣應保持開放態度，多方考慮進口疫苗來源，而國產疫苗也要持續努力。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞／BNT疫苗 醫估台灣最快明年下半年施打
美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成，美國有望今年底開打；但專家悲觀預估，藉由ＣＯＶＡＸ平台能拿到的疫苗不多，國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說，「恐怕只能爭取兩、三百劑」，台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥：仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示，我仍有機會透過ＣＯＶＡＸ平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說，輝瑞／ＢＮＴ的疫苗仍有希望取得，我國目前仍在名單內，但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑？黃立民並未多加解釋。莊人祥表示，不確定數字是如何算出來的，「大家不要太認真」，相信ＣＯＶＡＸ不會因政治或台灣疫情趨緩，而影響疫苗分配進度。疫苗預算 編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說，輝瑞／ＢＮＴ疫苗雖然進度最快，未來透過緊急使用授權上市，但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證；國際間仍有許多候選疫苗研發中，只要出現候選疫苗，我已交預付金，ＣＯＶＡＸ平台將依各國需求量分配，一方面爭取直接與廠商對話，取得貨源。ＣＯＶＡＸ平台網站仍未將輝瑞／ＢＮＴ疫苗列入選購名單，莊人祥九月廿八日曾對外表示，無法透過該平台採購此疫苗；莊昨解釋，我國採購費用相對較高，屬於擁有疫苗選擇權的國家，最近平台通知可協助爭取該疫苗；至於網站為何沒有列出此疫苗，他不清楚原因。蘇益仁：購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局，前疾管局長蘇益仁表示，台灣摻雜太多政治因素，連購買疫苗也畫地自限；東洋提不出完整授權證明，這不該是「買不成」的理由，台灣如真有心購買此疫苗，大可由政府直接帶頭，與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說，除由東洋代理，指揮中心規畫透過ＣＯＶＡＸ可以取得輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但最後分配疫苗時，同樣會經過亞洲代理商（上海復星醫藥集團）協助分配，仍需與最不喜歡的中國打交道；台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限，若要徹頭徹尾避開中國，最後台灣恐怕無法買到進口疫苗，得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事，他認為，目前未聽聞其他接洽消息，看不到疫苗來台管道。醫促政府 重啟與東洋對話想加速輝瑞／ＢＮＴ疫苗來台時程，黃立民認為，最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話，由東洋代理採購，最重要的是政府需給出一個有信譽價錢，讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新加坡聯手美藥廠研發疫苗 首批明年初抵星
杜克-新加坡國立大學醫學院與美國製藥公司Arcturus Therapeutics攜手合作研發新冠肺炎疫苗，中期臨床研究取得樂觀結果；倘一切順利，預計首批疫苗明年第一季可運抵星國。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情肆虐全球，各國競相研發疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech公司已宣布，聯手研發BNT疫苗在進行中的臨床試驗顯示，預防新冠肺炎的保護效力高達90%。總部設於美國聖地牙哥的Arcturus Therapeutics也同樣發布好消息。Arcturus Therapeutics於當地時間9日發布新聞稿表示，與杜克-新加坡國立大學醫學院（Duke-NUS Medical School）合作研發的新冠肺炎候選疫苗ARCT-021，目前正在新加坡進行第一和第二階段的人體試驗，中期臨床研究取得樂觀結果。杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇表示：「第一和第二階段試驗取得樂觀的結果，這顯示ARCT-021疫苗一劑就有效果。」這款疫苗有潛力為全球公共衛生帶來重要益處。Arcturus正在與新加坡衛生科學局討論這款疫苗進入後續臨床試驗事宜。Arcturus也宣布，新加坡經濟發展局將投入約4500萬美元（約新台幣12.8億元）購買生產疫苗相關設備、物資與服務等。另外，經發局有權以預先協商的價格購買高達1.75億美元的疫苗；預計明年首季運到新加坡。Arcturus財務長薩西恩（Andy Sassine）表示：「這些資金為公司提供額外資源來維持疫苗生產的快速擴展，以因應公司與以色列、新加坡達成的協議及2021年其他可能的疫苗供應協議。」薩西恩也說，公司預計在未來18個月生產數億劑的疫苗，相信有機會為全球疫情帶來正面影響。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥：台灣可透過COVAX買輝瑞疫苗 第一季有機會購得
輝瑞／BNT新冠疫苗傳捷報，第3期臨床試驗顯示，保護效力高達90%，但我專家悲觀預估，恐要等到明年下半年才可能在台灣施打，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，「台灣尚有希望透過COVAX買到該疫苗。」第一季希望有機會購得。莊人祥表示，整體新冠肺炎疫苗研發中，雖輝瑞／BNT新冠疫苗可能是最早緊急使用授權通過，但是到目前為止全球疫苗都還在研發，所以候選疫苗還是很多，第三期臨床試驗終了前才會清楚有效性。這邊有保密協定，也會去問是否有機會雙邊獲得的方式。莊人祥說，COVAX平台有提供幾個候選疫苗，有讓加入國家做選擇，像輝瑞／BNT新冠疫苗看起來是成功率很高，相信COVAX也會放在裡面。針對台灣防疫很好，恐影響COVAX分配進度，莊人祥表示，相信COVAX不會因政治或疫情趨緩做考量。
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗效力達9成 專家：可望大幅提高接種意願
美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠肺炎疫苗似乎問世在望，但民眾對疫苗普遍信心不足，政府和製藥公司現在的挑戰，將是如何說服世人接種。民眾抗拒2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗早有所聞，但先前這都只在討論階段，直到今天輝瑞（Pfizer）與BioNTech宣布合作的疫苗有效性超過90%，民眾抗拒心態才開始變成實際要面對的問題。許多人對疫苗研發速度加快感到憂心，疫情前和疫情期間的多份民調顯示，民眾信心不穩，而政治分歧、網路假新聞充斥，也都影響到民眾的接受度。世界衛生組織（WHO）估計，要打斷病毒感染，就得有約莫7成人口接種，而由於疫苗問世後不可能隨即提供所有人施打，專家表示，讓醫護人員優先接種將是首要之務。全球至今約有200種新冠肺炎疫苗正在研發階段，其中數十種進入人類臨床試驗，但至今無一完成試驗且獲得核准，唯有輝瑞和BioNTech疫苗似乎成功在望。美國康乃爾大學（Cornell University）教授克瑞納（Douglas Kriner）和克瑞普斯（Sarah Kreps）表示，輝瑞疫苗的高有效性可拉抬民眾信心。他們最近的研究結果顯示，如果初步疫苗的有效性和流感疫苗差不多，美國人接種率或許會不及7成。克瑞普斯表示：「但若疫苗有效性90%，就會大幅提升美國人接種意願，增加超過10%，這就對美國能否確保足夠民眾接種，最終更接近群體免疫至關重要。」
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞新冠疫苗效力9成！國內醫師提疑問：有算到無症狀感染者嗎？
美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech昨天（9日)宣布聯手研發的2019新冠肺炎（COVID-19）疫苗，預防新冠病毒的保護效力高達90%。不過國內有醫師提出諸多疑問，例如，這是指7天後的保護率有9成，那3個月後、半年後保護率剩多少？另外，無症狀感染者是否沒被算到，如果算進去，還是9成嗎？目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生，美國總統當選人拜登的顧問、流行病學專家奧斯特霍姆（Michael Osterholm）甚至指出，未來3到4個月美將進入「新冠地獄」。不過昨天隨即有好消息傳出，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech（ＢＮＴ）宣布兩家公司聯手研發的新冠肺炎疫苗，進行中的第三期臨床試驗顯示，抵禦新冠病毒的保護效力高達90%。兒科醫師楊為傑在其臉書《白袍旅人-兒科楊為傑醫師》提出一些疑問，他指出流感疫苗的有效性大約是50%上下，大部份的疫苗大致都在50-60%左右，因此輝瑞的這個新冠肺炎疫苗竟有高達90%的保護效力，難怪「舉世歡騰」！他引用輝瑞官網的數據，做出以下６點分析：1. 輝瑞宣布：實驗中的Covid 19 疫苗，有90%的有效性2. 目前實驗有 43538 位參與者，38955位有完成第二劑，目前沒有嚴重副作用（很好！）3. 這是「期中分析」的報告，非最終報告。分析的時間點，是在接種第二劑疫苗的七天後，去比較�接種疫苗與接種安慰劑兩組人員，得到Covid 19的比率4. 疫苗有效性 90％的意思是，接種疫苗的人，比沒有接種疫苗的人�其感染下降 90%。5.在第二劑疫苗的七天後，疫苗使得感染機率下降 90%官網報告也明確的說，這個數字可能會隨著時間而改變。譬如：接種三個月後？半年後？一年後？因為時間還沒到，因此無法分析。簡單來說，根據目前的分析。打完兩劑疫苗後七天後，保護率有 90%。也許一年後的保護率更高？也許更低？這個要神仙才知道了6. 雖然疫苗的長期有效性，仍尚未明朗，但是好歹他也還能撐一個月ＸＤ。在疫情肆虐的現在，至少這是個好消息。至少對美國來說。此外，楊為傑還提出了之前新冠肺炎遇到的很棘手的一個問題，即「無症狀感染者」。楊為傑指出，要計算疫苗有效性，就必須知道哪些人「被感染」，但 Covid 19有一部分是「無症狀感染」。在大規模臨床實驗中，去分析確診者是很重要的，但是會不會有一群「無症狀感染者」被遺漏掉了？再思考的深入一點。90% 的疫苗有效性，會不會是針對「有症狀的確診者」，如果把無症狀感染者加進去考慮，有效性會再上升？或是下降？都有可能。此外，如果疫苗的效果是減少發病，但還是會感染。那算出來的疫苗有效性就是「偏高」的。或者疫苗它不僅可以降低發病率，也可以降低傳播率，那疫苗有效性又是？
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