2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗每瓶劑會多 英美:可用別浪費
英國監管機關今天跟進美國食品及藥物管理局表示,輝瑞疫苗每瓶之所以提供多餘劑量,是預防在運輸過程溢出,臨床醫師可「自主決定」使用多於劑量,不必棄置。「每日郵報」(Daily Mail)報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,運輸到英國的每一小瓶,都至少有額外兩劑沒使用到。英國醫療監督機構指出,每瓶輝瑞&BNT疫苗的份量設定是5劑,但稀釋供施打時每瓶的藥量達2.25毫升,以每劑接種0.3毫升來算,可供7.5劑,多於每瓶原本的設定,有些不明所以的醫護每瓶打完5劑後,會把瓶裡剩餘的藥劑丟棄。輝瑞宣稱,提供額外劑量是避免疫苗在運送過程溢出,或者應付施打過程中的突發狀況。英國公立醫療系統、國家醫療保健服務(NHS)向路透社證實,今天在與英格蘭國家醫療保健服務(NHSEngland)的每週例行性網路研討會上,告知臨床醫師可以「自行決定」是否使用剩餘劑量。在傳出因為標示混淆以致額外的疫苗劑量遭藥師丟棄後,美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天宣布輝瑞疫苗的額外劑量可繼續使用。根據標示,每瓶輝瑞疫苗應包含5劑劑量,但媒體報導,有藥師發現有些瓶中含有6劑、甚至7劑劑量,但由於未獲製造商的明確許可,額外劑量只能丟棄。輝瑞疫苗是西方國家藥品監管單位第一支批准的新型冠狀病毒疫苗。目前英國和美國正展開國內的大規模施打計畫,歐盟也預計下週批准。根據共同社(Kyodo News)報導,輝瑞明天將在日本申請疫苗許可。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞將提疫苗批准申請 日本最快2021年3月開打
日媒報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,預料今天向日本政府厚生勞動省提出批准申請,日本最快可能在明年3月開打。日本放送協會(NHK)報導,相關人士透露,預料輝瑞將在今天提出輝瑞&德國BNT疫苗批准申請,這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞&德國BNT疫苗已在英國及美國開始接種。輝瑞已與厚生勞動省達成基本協議,到2021年6月底止,將提供日本6000萬人份的疫苗(每人施打2劑、共1億2000萬劑);輝瑞在日本也已實施臨床試驗。相關人士表示,臨床試驗結果已完成,預料今天將向厚生勞動省提出批准申請。這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。輝瑞日前宣布根據在全球各國進行臨床試驗的最終效果分析,疫苗有效性可達95%,厚生勞動省接下來將基於疫苗有效性及安全性進行審查,來判斷是否批准。共同社報導,厚生勞動省將慎重進行審查,快的話可能在2021年3月開始讓民眾接種輝瑞疫苗;與此同時,也將呼籲各地方政府盡速做好接種疫苗的相關準備工作。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞盼特例批准疫苗 日本將最優先審查
已研發出2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的美國輝瑞大藥廠,今天已向日本政府提出疫苗批准申請,盼適用大幅簡化審查的「特例批准」;日本政府表示,將最優先進行審查。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,已在英國及美國開始接種。日本放送協會(NHK)報導,輝瑞藥廠表示,今天已向日本政府厚生勞動省提出批准申請,並希望能適用大幅簡化審查的「特例批准」。這是首家藥廠在日本國內提出批准申請。日本厚生勞動大臣田村憲久表示,會在確實審查疫苗有效性及安全性後做出判斷。他說,在美國食品暨藥物管理局(USFDA)核發緊急使用授權的情況下,日本會在確實檢視資料後決定該怎麼做,「因為是最優先課題,將最優先進行審查」。輝瑞日本分公司表示,只要獲得日本政府批准,就能讓日本民眾早日接種疫苗,盼有助恢復社會生活正常,做出貢獻。輝瑞已與厚生勞動省達成基本協議,到2021年6月底止,將提供日本6000萬人份的疫苗(每人施打2劑、共1億2000萬劑);輝瑞在日本也已實施臨床試驗。輝瑞日前宣布根據在全球各國進行臨床試驗的最終效果分析,疫苗有效性可達95%,厚生勞動省接下來將基於疫苗有效性及安全性進行審查,來判斷是否批准。共同社報導,厚生勞動省將慎重進行審查,快的話可能在2021年3月開始讓民眾接種輝瑞疫苗;與此同時,也將呼籲各地方政府儘速做好接種疫苗的相關準備工作。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮:各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久,英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫,以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理:美國美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗,第一線醫護人員及養老院內老人優先施打,成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗,儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗(Sputnik V)仍處於試驗階段,僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種;高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局(EMA)的核准後,預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會,這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日,意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後,協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表,德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾,將協調疫苗計畫時間,以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登,紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗,一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗:英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制(COVAX)2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗,計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議,但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准,阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫,今年底時具有足夠能力,生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗,上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗,計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議,將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗,其中首批3000萬劑將在明年3月出貨,另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外,日本還正在與嬌生進行協商,並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗,足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗,以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示,年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可,預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑,可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示,希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗,成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家,此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗,並正在討論可能再增加100萬劑。另外,菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議,目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗,並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判,有望各購入5000萬劑,並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗,最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議,購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國新冠疫苗單價浮現 台幣每劑860元 屬全球偏高價位
中國自製新冠肺炎疫苗價格輪廓逐漸浮現。中國媒體報導,江蘇省官方日前招標採購、由科興生技等業者得標的2款新冠疫苗,得標價為每劑人民幣200元(新台幣860元)。在此之前,根據報導,浙江省嘉興市為全市有需要人員緊急使用的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,每劑也是200元。中國輿論因此普遍猜測,200元似有可能是未來中國自製疫苗上市的公訂單價。人民幣200元的疫苗單價,約合30.6美元。綜合外電報導,輝瑞(Pfizer)11月中旬公布的疫苗單價僅19.5美元;莫德納(Moderna)11月下旬的報價則為37美元,視採購量可降至25美元;英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合製疫苗,只有3至4美元。因此,與歐美疫苗相較,中國疫苗未來若果真定價人民幣200元,在全球將屬偏高價位。而在目前已知程序至少需要注射2劑的情況下,若以單價200元計算,中國民眾完成一個預防注射的程序,需花費400元。這個價格,大致落在中國民眾先前在各網路平台預測的150至200元區間上限。但自由亞洲電台(RFA)日前引述廣州、武漢居民說法指出,當地開放民眾接種的新冠疫苗,每劑要價卻高達2700元,且整個預防程序需要注射3劑,也就是需要8100元。不過,這一說法目前無法得到證實。綜合中國媒體報導,江蘇省藥品(醫用耗材)陽光採購和綜合監管平台日前發布「關於公布新型冠狀病毒疫苗採購結果的通知」,由北京科興中維生物技術有限公司及北京生物製品研究所有限公司等2家業者得標,得標價均為每劑200元。這批疫苗將供江蘇省境內緊急使用。不過,鳳凰網曾報導,巴西聖保羅州政府與科興生技9月底簽約購買4600萬劑疫苗,合約單價僅2美元,實際成交價恐低於此數,曾引起不少中國民眾質疑。
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2020-12-17 新冠肺炎.專家觀點
傳台商欲組團赴陸港澳打疫苗? 李秉穎曝重大風險
近日傳台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗,疫情指揮中心專家李秉穎說,疫苗若未經特殊設計,打了不但可能沒用,反增重症風險,除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。台灣疫苗推動協會榮譽理事長、中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今天上午接受電台專訪時表示,身為專家,當然希望民眾接種「可靠的疫苗」來預防感染,但中國研發的疫苗百百種,有很多不同的做法,多數和台灣的研發進度差不多,都只進入臨床試驗第一、二期,最快明年第2季才可能獲得專案授權,近期卻傳出有台商想組團到港澳或中國接種疫苗,令他感到擔憂。李秉穎說,新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的致病機制和登革熱很像,感染後可能產生不太好的抗體,下次感染時症狀非但不會減輕,反而可能增加重症風險;正因如此,輝瑞、莫德納的疫苗都特別針對不好的抗體做特殊設計,避免類似狀況出現。他指出,如果沒有特殊設計,直接利用整個病毒下去做疫苗,接種後可能出現「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),不僅無助於預防感染,感染後還有更高機率演變成重症,過去登革熱疫苗就曾出現過類似狀況,風險不容小覷。除此之外,李秉穎也認為,專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益,除了去程、回程分別要隔離14天以外,2劑疫苗接種須間隔1個月,為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。未來民眾若真要到國外接種疫苗,希望回台能免居家檢疫。李秉穎呼籲,至少要確認是有論文發表確認有效性,且國際核准、公認的疫苗,例如美國、歐洲都已授權的疫苗,疫苗的效力才可能被台灣採納,但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種,就要特別提高警覺。至於疫苗帶來的保護力究竟能維持多久,李秉穎認為,只要病毒持續在社區裡流行,免疫系統就可能不斷被加強,有機會終身免疫。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗接種 引發美一名醫護人員嚴重過敏
美國阿拉斯加一名醫護人員在周二(15日)接種輝瑞新冠疫苗後,出現嚴重過敏反應,周三早晨仍住院觀察中。根據醫院官員,這名中年女性醫護人員以前沒有過敏史,但在疫苗接種後10分鐘,出現包括皮膚發紅及呼吸短促等過敏反應。醫院急診部門醫療主任Lindy Jones表示,醫院為這名醫護人員注射腎上腺素後,她的情況已經平穩,可望周三出院。紐約時報報導,這名醫護人員的過敏反應,據信與上周英國兩名醫護人員接種後的過敏反應類似,兩人均已康復。數百萬美國人可望在今年底前接種疫苗,美國聯邦政府官員很可能更加關注嚴重副作用的任何跡象。此事可能在食品藥物管理局(FDA)科學家與外部專家小組周四開會評估莫德納(Moderna)新冠疫苗時提出討論,該公司與輝瑞使用同種技術。雖然兩者的原料類似,但目前不清楚對其中一種過敏,是否也會對另一種過敏。兩種疫苗都由mRNA遺傳物質組成,以脂肪混合物外膜包裹,但兩家公司使用的脂肪不同。輝瑞發言人Jerica Pitts表示,輝瑞一止與當地官員合作,將密切注意所有發生的嚴重過敏反應,會在必要時更新藥物標籤上的措辭。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「效力逾9成」美可望批准莫德納疫苗
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)十五日公布數據說,莫德納生產的新冠疫苗安全有效,對成年人具高度保護力,可預防重症發生,符合緊急使用授權要求。紐約時報報導,熟悉FDA人士說,FDA可望在十八日批准疫苗的緊急使用授權。這將是美國批准的第二種新冠疫苗,美國最快能從下周開始接種莫德納疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得FDA批准的輝瑞疫苗。FDA證實莫德納先前評估,即在三萬人臨床實驗中,疫苗有效率達百分之九十四點一,產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外,未出現危險反應。美國國家過敏和傳染病研究院院長佛奇預測,在明年春末夏初,全美就能達到集體免疫。佛奇預估以目前疫苗製造和配送效率,多數美國人得以在春季接種,「看是否有足夠民眾接受接種,也許在三月底或四月初,健康無虞的大眾便不會無故染病,秋天來臨時感染人數預計將大幅減少,我們在某種程度上將能恢復正常生活」。美國新冠肺炎死亡人數十四日突破卅萬,且確診人數持續暴增。同日全國一線醫護人員開始接種輝瑞新冠疫苗,在抗疫第一線奮戰近十個月的醫護人員表示,過去一年雖然痛苦,但「光明正到來」。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/疫苗祕密 變包裹糖衣的劇毒…
日本、香港、南韓陸續公布新冠疫苗採購進度,台灣卻是隱晦到極點,向來以資訊公開自豪的指揮中心,在處理疫苗採購一事卻遲遲不公開,開打時程更不斷往後延,從原本明年三月,變成最快六月;加上過程缺乏公開透明,傳出有民代當藥廠門神,保密協定成了包糖衣的劇毒,恐侵蝕人民對指揮中心信任。指揮中心處理彰化萬人血清篩檢、部分媒體擅自洩漏確診個案足跡等事件時,總採最高保密規格,動作明快,一律嚴辦。對於視為國安問題的疫苗採購,卻曖昧許多,部分媒體清楚報導採購廠牌及數量,僅以「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」輕輕帶過,態度差別之大,令人玩味。「這是我們的談判底牌。」防疫團隊最高領導人陳時中面對全球疫苗搶購戰,總以擔心破局為由,含糊帶過,這般態度或許是受二○○九年搶買H1N1疫苗經驗而來,當年政府將採購數、金額全數攤牌,結果協商失敗,一劑都沒買到。或許之前付出慘痛代價,在這場全球搶購疫苗大作戰中,指揮中心將「保密協定」奉為圭臬,唯一公開的是「拒絕中國大陸製造疫苗」;疫苗交易過程缺乏透明公開,加上疫苗預算超過百億,當然傳言不斷。如今輝瑞/BNT疫苗敗部復活,從東洋換另家代理商,不僅開打時間必須延後,政府還得多花十幾億元建立冷鏈、倉儲系統,這算盤怎麼打,民眾看在眼裡不免覺得疑點重重。指揮中心應該說清楚、講明白,盡速成立疫苗採購專家小組,對外宣布採購進度,以免遭譏黑箱作業,壞了形象,賠了公信力。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密? 專家:千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗?衛福部長陳時中昨天表示,預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告;指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」不否認也未承認,以保密協定為由,讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說,AZ疫苗安全性爭議較大,且保護力較差,「這次疫苗競賽領先群中,屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑,不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業,據悉,指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組,擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說,根據科學數據,時下疫苗都有將近九成的有效性,效期多長大家都不知道,常溫疫苗保存範圍約二至八度C;另,負廿度和七十度C的冷鏈疫苗,相對不穩定,保存較困難,需低溫運送。目前有很多管道在進行,長榮航空也不排除改為貨機,冷鏈運送疫苗,做好事先準備。輝瑞/BNT疫苗已取得授權,進度領先AZ疫苗,英國、美國接連開打,台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說,該疫苗屬於RNA疫苗,需零下六十度超低溫保存,落後國家無冷鏈技術,我國可盡速設置,有機會明年首季取得。李秉穎提醒,若透過COVAX平台爭取輝瑞/BNT疫苗,「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調,一定可買得到COVAX平台首波名單疫苗,至於輝瑞/BNT疫苗量是否足夠?何時開打?他不願多談,僅說不一定。若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,無法依循過去疫苗統一存放衛生局,再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,接種採預約模式,直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎/台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例,分別為菲律賓籍卅多歲女性移工(案七四二)、印尼籍卅多歲男性移工(案七四三),兩人都持陰性證明,卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打,國內保守預估明年中前可接種,如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示,出國接種疫苗屬於個人自由,不會限制,但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級,染疫風險高,飛機又是密閉空間,機上也有感染風險,若為打針出國染疫,取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周,本周五禁令到期後是否會重新開放?莊人祥表示,指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告,兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢,昨日確診,均無症狀。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球第3施打輝瑞疫苗國家 第一線醫護與老人優先
加拿大今天開始施打2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,第一線醫護人員以及養老院內老人優先施打,成為全球第3個施打輝瑞&BNT疫苗的國家。在電視直播中注射第一劑疫苗的是奎丹根(AnitaQuidangen),她是加拿大最大城多倫多一間非營利養老院「瑞凱中心」(Rekai Centre)的私人看護,她表示,能成為第1個接種疫苗的人,她十分「興奮」。她打完疫苗後,戴口罩和穿白袍的醫護人員鼓掌喝采。加拿大總理杜魯道(Justin Trudeau)說:「這真是太好了,顯然,這可能只是一切結束前的開始,但我們相信2019冠狀病毒疾病疫情終將過去。」他並明確表示,不會要求相關單位讓他立即施打疫苗。他告訴法語加拿大廣播電台(Radio-Canada):「顯然,我們必須優先讓最脆弱族群施打疫苗,一旦我像其他健康成年人一樣,有機會接種疫苗時,我會非常顯著且積極地接種。」第2波疫情正席捲加拿大各地,迫使多個省分再次停止商業活動,並限制社交聚會。加拿大目前通報累計46萬743人確診,多數病例出現在人口最眾多的安大略省(Ontario),以及魁北克省(Quebec)。加拿大衛生部長海杜(Patty Hajdu)在蒙特婁邁蒙尼德斯老年醫學中心(Maimonides GeriatricCenter)外頭說:「這對加拿大來說真是個好消息,這對魁北克來說真是個好消息。」該中心14日起也開始為病患注射疫苗。魁北克衛生廳長杜貝(Christian Dube)表示,邁蒙尼德斯老年醫學中心約150名住民預定14日接種疫苗,明年1月4日前,魁北克將有5萬人可施打疫苗。加拿大1萬3431名染疫不治病患中,超過60%是住在養老院的年長者,較第1波疫情時的80%下降。加拿大聯邦衛生當局11日呼籲各省,實施更多防疫限制措施。英國從上週開始讓民眾接種疫苗,美國也於14日開始施打疫苗。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技廠BioNTech共同研發的疫苗需施打2劑,兩次施打需間隔3週時間。加拿大預料將在本週收到3萬劑疫苗,年底前總共會拿到24萬9000劑疫苗。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗
FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞,宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局(FDA)授予輝瑞藥廠(Pfizer)與德國醫藥公司BioNTech聯合開發的COVID-19疫苗緊急使用授權後,聯邦快遞立即展開疫苗運送,並透過FedEx Priority Alert®貨件監控解決方案支援FedEx Priority Overnight®快遞服務,提升運送過程中的貨件監控。歷經數個月的準備,聯邦快遞與輝瑞藥廠、其他醫療企業以及美國聯邦和各州政府單位進行縝密規劃後,首批COVID-19疫苗將開始運送至全美各地的配送中心。此批疫苗將由各大貨運公司平均運送,聯邦快遞目前正與醫療客戶密切合作,準備運送更多批次的疫苗及其他疫苗相關的醫療器材。聯邦快遞的運輸網路已做好充分準備,將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地,全程採用近乎即時監控功能,並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。FedEx Corp.總裁兼營運長芮思博(Raj Subramaniam)表示:「疫苗運送是聯邦快遞所有運送工作中最重要的任務之一,我們很榮幸能為全球抗疫盡一份心力。我為我們的負責團隊成員感到驕傲,尤其是在有史以來最繁忙的聖誕旺季期間,他們仍竭盡所能地確保COVID-19疫苗安全送達各地。這也充分體現了聯邦快遞員工的職責與使命。」聯邦快遞持續協助全球抗疫行動,而運送COVID-19疫苗是我們下一階段的重點任務。在疫情爆發後,聯邦快遞透過其全球網路和遞送專業知識,一直致力於投入全球的救災工作。聯邦快遞總裁兼執行長高棟梁(Don Colleran)說:「面對前所未有的關鍵時刻,我們是少數擁有全球網路和運輸能力的企業,有助於關鍵供應鏈維持正常運作。自COVID-19疫情爆發以來,聯邦快遞已在全球各地運送超過5.5萬噸個人防護裝備,其中包括超過20億個口罩,及超過9,600批人道援助物資。」為協助運送COVID-19疫苗至資源匱乏地區,聯邦快遞捐贈400萬美元現金以及免費遞送服務,以支援美國及全球各地多個非營利組織,其中包括國際直接救濟組織(Direct Relief)、國際人道醫療援助組織(International Medical Corps)、以及心連心國際組織(Heart to Heart International)。聯邦快遞美洲地區總裁兼全球支援部執行副總裁施瑞達(Richard W. Smith)表示:「聯邦快遞於1973年時以為緊急貨件提供限時快遞服務為宗旨。在歷經近五十年後,我們藉由運送攸關生命的COVID-19疫苗來實踐我們創始的使命。」輝瑞公司全球供應部總裁Mike McDermott表示:「這是疫苗發展及緊急部署歷史性的一刻,也象徵著一項重大成就。在提供疫苗到全美各地有需要的民眾上,卓越的物流服務具有關鍵作用。我們很高興能與聯邦快遞合作,執行這項拯救生命的歷史性任務,聯手終結COVID-19疫情。」
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗!首批將配送600萬劑
美國官員14日表示,莫德納(Moderna)的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准緊急使用授權,首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍(Gen. Gustave Perna)向記者表示,美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗,並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說,FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑,兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說,這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似,輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心,另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權,可能還有許多美國人無法在下周一(21日)前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論,以決定是否建議批准莫德納的疫苗,FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣,美國將預留一些莫德納的疫苗,但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊(Moncef Slaoui)表示,預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗,2021年2月底前將有1億名美國人接種,2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射,相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-16 新冠肺炎.預防自保
進口新冠肺炎疫苗 陳時中:2週內將有明確訊息
衛生福利部長陳時中今天上午出席活動時表示,購買新冠肺炎疫苗一事尚未確認,這兩個禮拜將有更明確的訊息,很多管道都在嘗試進行中,衛福部已做好事先準備工作。陳時中今天上午參加「嘉義縣不老運動成果發表會」與老人家一起體驗健康操、打槌球,見證地方照顧老人的成果。媒體聯訪提問,台灣是否已透過COVAX平台買到輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗,陳時中回答「沒有、沒有,都還沒有確認。」對於政府採購新冠肺炎(COVID-19,2019冠狀病毒疾病)疫苗一事,陳時中又說:「我們會有疫苗,這兩個禮拜將有更明確的訊息會跟國人報告,很多購買疫苗的管道,都在嘗試進行中。」媒體問到長榮航空的貨機是否已經改裝完成隨時要冷鏈運送疫苗,陳時中說,並不是隨時,而是事先的準備都要做好。媒體問到昨天消基會檢測米製品含鎘超出嬰幼兒穀類食品標準的食安問題,再加上近來瘦肉精美豬開放進口事件,是否會焦頭爛額,陳時中表示,政務官本來就要因應各式各樣的問題,及時準備,讓民眾更安心。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加拿大開打輝瑞疫苗!多倫多看護人員打第一針:好興奮
加拿大14日起開始施打由美國藥廠輝瑞和德國生技公司BioNTech所研發的新冠肺炎疫苗,成為全球第三個開打疫苗的國家。在加拿大多倫多的非營利養老院Rekai Centre從事個人看護工作的安妮塔.基丹根(Anita Quidangen)是全加拿大第一個施打疫苗的民眾,而接種過程則透過電視轉播,她很興奮能夠成為第一位接種疫苗的人,一旁的醫護人員也為她鼓掌喝采。負責疫苗接種工作的加拿大大學健康網絡(University Health Network, UHN)的Michener教育學院負責執行,校長兼執行長史密斯(Kevin Smith)表示,「我們在今天轉危為安了」。輝瑞疫苗須分兩次注射,兩次間隔21天。加拿大預計本周接受3萬劑疫苗,到年底前總共接受約25萬劑。加拿大總理杜魯多承諾,截至2021年9月,大多數加拿大人都可接種疫苗。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為輝瑞疫苗命長榮改裝冷藏設備 莊人祥:不是我們委託
昨日有媒體爆出,衛福部已經透過COVAX平台,取得輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗,且已委託長榮航空進行貨機改裝增加液態氮冷藏設備。對此,指揮中心發言人莊人祥澄清,長榮航空進行貨機改裝非指揮中心委託,但國際上可能有此需求,因此由疫苗廠自行委託航空公司。各界關注近日媒體接連揭露疫苗名稱,我方是否已經沒有之前不能說明疫苗名字的顧慮?莊人祥不斷強調,由於指揮中心與藥廠及COVAX平台都簽有保密契約,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」COVAX平台,取得輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗,莊仍不願證實,僅說努力爭取。這次傳出捷報的輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗,屬於RNA疫苗,需-60至-70度超低溫保存,若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,台灣可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,再直接從機場廠房送往接種地點。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全美首批疫苗開打 紐約皇后區兩名護士率先接種
來自紐約市的長島猶太醫療中心(Long Island Jewish Medical Center)皇后區分院的重症監護室(ICU)護士琳賽(Sandra Lindsay),14日上午9時半在該院內注射輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗,成為紐約州首位接種疫苗者,也是全美首批接種疫苗的人群,註冊護士卡爾(Stephanie Cal)是該院第二位接種疫苗的護士,兩人都接種了兩劑疫苗中的第一劑,整個接種過程不到一分鐘。該院當日通過視訊,直播了接種疫苗的過程;紐約州長葛謨(Andrew Cuomo)通過視訊觀看了全程。「我不覺得這跟打任何其他疫苗有何不同。」Lindsay在打完疫苗時說,「我感覺很好,我要感謝所有一線工作人員,我感到充滿希望,感到壓力的釋放。」上午11時,在諾斯韋爾醫療中心於長島猶太醫療中心皇后區分院舉行的記者會上,該院醫生切斯特(Michelle Chester)向護士卡爾(Stephanie Cal)注射疫苗並向媒體展示全過程,卡爾表示,「很激動能夠成為全國第一批接種疫苗的人,疫苗已經有了,不要害怕接種,這是科學家們夜以繼日、辛勤研發的成果,我們為國家感到驕傲」。諾斯韋爾醫療中心執行長杜寧(Michael Dowling)表示,疫苗分配到該醫療中心非常重要,自疫情以來,他們持續在接受和治療新冠病患,已治愈10萬餘名感染者。影片來源:記者朱蕾
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望,我國到底購得何種疫苗、到貨時程?中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,幾家廠商都在談,大部分簽有保密協定,待較確定的結果再公布。專家分析,台灣疫苗採購面臨的難關不少,除了市場較小,我預算有限、下訂時間較晚,何時能夠打到疫苗,仍難以預測。美英開打的輝瑞/BNT疫苗,保護力達九成五,台灣尋求COVAX與直洽藥廠採購,並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析,雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑,供六點五億人使用,但若搭配冷鏈技術,費用大幅提升,藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示,英美疫情持續上升,還要度過冬天,所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購,就算臨床試驗結果未出爐,有些疫苗不見得會過關,疫苗數量也很充裕,但台灣不能這樣花錢,「時間站在我們這邊」,有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示,疫苗還是愈早買到愈好;指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」,可能是全球訂購量極大,台灣較慢下訂、市場又小,所以一直無法確認。蘇益仁提醒,日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量,防疫要針對最壞的劇本做最好的準備,明年第二季以後,世界各國已經普遍打疫苗,全球解封之下,台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到,他受蔡總統指示,協助國內新冠肺炎疫苗發展,政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-14 新冠肺炎.周邊故事
輝瑞疫苗運送成難題?台灣冷鏈也能TAIWAN CAN HELP
輝瑞/BNT疫苗成為全球第一款研發成功的新冠肺炎疫苗,英國八日搶全球之開打後,美國食藥局(FDA)於十一日批准使用。外電報導,英美紛紛開打,由於疫苗須在負七十度的極低溫環境下儲存與運送,導致乾冰需求暴增,冷鏈配送一直是輝瑞/BNT疫苗的運送難題。我雖有意買輝瑞/BNT疫苗,但冷鏈技術是大問題,先前台灣東洋談判破局,據傳冷鏈技術是原因之一。不過,目前有國內新創公司突破極低溫冷鏈技術,研發可一條龍運送輝瑞/BNT疫苗的冷鏈產品。台灣有許多隱形冠軍產業,不只口罩可做到「TAIWAN CAN HELP」,冷鏈系統其實也有機會。輝瑞目前提供運送疫苗的設備,是放置五十磅(約廿三公斤)重的乾冰,搭配具GPS功能的溫控監視器,乾冰上約可放置近五千劑新冠疫苗。但依照建議,運送過程中最好廿四小時內補充乾冰,才能維持攝氏負七十度以下。FOX-TECH執行長王禹盛表示,各國皆為輝瑞/BNT疫苗冷鏈運送傷腦筋,以目前輝瑞提供的冷凍設備,乾冰隨著時間消失,若放在保冷箱內一天內無法及時補充,乾冰量一天約掉廿%,以此換算,五十磅最多可維持五天。王禹盛表示,使用乾冰作為保冷劑,難以讓產品保存於「密閉環境」,一旦處於密閉環境等於製造「乾冰炸彈」,不到幾秒就會爆炸,但若在開放狀態下運送,保冰效果又有限,形成難題。王禹盛以德國為例,由於不是所有施打疫苗場所都有冷鏈裝置,德國計畫在港口設置冷鏈系統,通知可施打民眾至港口,但此舉反而增加群聚風險。他相信,目前各國買到輝瑞/BNT疫苗後,如何送到全國各處施打是一大難題。國內外皆為疫苗冷鏈系統苦惱,王禹盛表示,FOX-TECH以製造溫濕度控制系統起家,數個月前著手研發,目前已找出可提供至攝氏負八十度的超低溫運輸方案。該產品類似自帶蓄電池的行動冰箱,使用專利冷卻劑,只要有電力,即可讓溫度控制在攝氏負七十度以下,運輸過程中不用擔心空間是否密閉,也可以彌補醫療院所沒有極低溫冰箱的困擾,疫苗出產後,後續所有冷鏈問題皆可處理。王禹盛表示,日前已完成蓄電測試,最多可維持卅小時蓄電量,讓溫度維持在攝氏負七十六度,只要有220V的電源,即可充電維持冷鏈,粗估一台可裝載二萬劑疫苗,一架貨機可運送約一百台。他指出,產品尚未上市,但已找到製造廠並評估產量,一個月可產六千台,目前英國、日本、荷蘭、新加坡等已來接洽。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
千萬劑新冠肺炎疫苗全押AZ? 指揮中心不願證實
外傳中央流行疫情指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),發言人莊人祥今於指揮中心臨時記者會則表示,因有保密協定,無法說明。牛津/AZ疫苗和輝瑞/BNT疫苗都是目前疫苗研發的領先群,而相較於BNT疫苗需有「零下70度」的冷鏈、倉儲需求,AZ疫苗的運送只要在二至八度的環境,不用再額外打造冷鏈系統。之前一直外傳指揮中心在洽購BNT疫苗,但現又傳出指揮中心購買的1000萬劑疫苗全是AZ疫苗。對此,莊人祥則不願證實,僅說有保密協定「我沒辦法說明」,現在都在積極洽談中,若有進度才有辦法對外說明。而今早指揮官陳時中出席台北醫學大學活動時也不願鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」。何時會向國人說明?陳時中則說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華郵:白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗
在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後,美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗,美國總統川普更在晚間表示,24小時內將展開首批施打作業。「華盛頓郵報」報導,白宮今天致電施壓美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn),如果FDA今天再不批准疫苗就準備提辭呈走人。哈恩一度還對消息有疑,但川普在推特上的發文已語帶威脅,稱FDA是隻「又大又老的遲緩烏龜」,且要哈恩「趕快推出疫苗」。路透與法新社報導,結果FDA果然今天批准美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗緊急使用授權(EUA),為美國的大規模疫苗接種計劃揭開序幕。在FDA批准後,川普今夜旋即宣布24小時內安排施打作業。FDA首席科學家辛頓(Denise Hinton)在給輝瑞執行長的信中說:「我現在批准輝瑞&BNT疫苗用於防止COVID-19上的緊急使用授權。」美國政府原先表示,待FDA一批准疫苗將即刻展開配送,第一批施打將在下週一開始就上路。數百萬名美國人可望於本月接種疫苗,特別是如果莫德納(Moderna Inc)疫苗也能於近期快速獲准。英國政府本月稍早成為全球第一個通過輝瑞&BNT疫苗的國家,並於8日開始施打;加拿大政府也預計下週批准疫苗並展開接種計畫。墨西哥、巴林與沙烏地阿拉伯也已通過輝瑞&BNT疫苗,美國是第6個批准的國家。然而輝瑞&BNT疫苗也帶來複雜的運輸挑戰,因為疫苗必須在攝氏負70度以下超低溫保存運送,美國已有許多州擔心自身缺乏足夠的乾冰供配送沒有超低溫冷凍設備的偏遠地區;不過輝瑞表示供應不成問題。疫苗已是川普政府的防疫萬靈丹,此前大多數時候是各州政府各自採取的防疫措施。美國政府宣稱,2021年中前,將能提供足夠疫苗,全美3.3億民眾裡願施打的人一定能接種得到。美國政府已向輝瑞下訂1億劑疫苗,足以供5000萬人施打。儘管美國政府的疫苗研發計畫「神速行動」(Operation Warp Speed)能夠協商更多劑疫苗,不過目前談判進程不明。FDA的外部專家委員會昨天已表決通過為輝瑞&BNT疫苗背書,FDA本想再正設法和輝瑞解決最後一些細節問題,包括提供給醫師的疫苗資料單張,FDA也希望警告有嚴重過敏的民眾現階段先不要接種,但全都不敵白宮施壓。法新社認為,川普政府政治干預科學,恐破壞美國民眾對疫苗的信心。美國迄今已有近30萬人死於新型冠狀病毒。FDA提早一至兩天批准緊急使用授權,目前還不清楚安養院病患與醫護人員等第一批施打對象的確切時間點,原本預計的時間是14日或15日。美國政府目標是本月讓200萬人施打疫苗。
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2020-12-12 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商本土染疫?陳時中:可能性是越來越低
在中國大陸浙江經商的案719,是否為疑似本土個案?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,應該講說沒有所謂的疑似,是約略有這樣的可能性,經過再做進一步調查後,目前這樣的可能性是越來越低。由於浙江台商在防疫旅館檢疫至第12天出現症狀,與案693住在同一防疫旅館,兩人居住樓層雖相差3層樓,是否為相同感染源?陳時中說,在不同流程、整個環境及旅館員工都做過採檢,並沒有疑似的病毒被發現,至於序列,需要一點時間,可能要一到兩個禮拜的時間,結果才會出來。至於我新冠疫苗採購進度,陳時中曾表示已與國際大廠簽約,媒體詢問秘密疫苗是否為輝瑞/BNT疫苗?沒有什麼秘密疫苗,有些疫苗還在洽談中。至於BNT/輝瑞疫苗在臨床試驗中有6名志願者死亡,讓疫苗安全再受討論,陳時中表示,安全性要進一步看大量施打的後續報告,最主要是受試者不良事件報告有6名死亡,應該有3到4名是所謂的對照組,換句話說不是因為打疫苗,對照組死亡比實驗組還要多一點,疫苗引起的可能性很低。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳改透過港商買 衛福部否認
衛福部長陳時中最近表示,已與國際大廠簽約採購1000萬劑新冠疫苗,但是哪家廠商卻不願透露。據了解,這支「祕密疫苗」就是之前東洋代理但與衛福部談判破局的美國輝瑞/德國BNT疫苗,只不過代理商從台灣東洋換成了港商雅各臣。雅各臣在台灣的合作廠商是信東生技,近日傳出衛福部已與雅各臣、台灣信東簽署協議,預計購買1000萬劑,其中500萬劑公費施打,500萬劑自費。至於疫苗冷鏈問題,則由政府出資建置相關設備。在價格方面,每劑為40美元,較東洋當初的談判價格貴了9美元,總計得多花約30億元。至於供貨時間訂在明年3月到6月,也比當初的「第一季交貨1000萬劑」,晚了大約2個月。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心一直都有在與國際研發新冠肺炎疫苗進入第三期臨床試驗的藥廠接洽,但否認有委託「信東」代理,也沒有與港商雅各臣簽訂協議。已經在英國上市施打的輝瑞/BNT疫苗,指揮中心是直接與BNT洽談簽約,但目前尚未完成簽約採購,會持續努力採購。業界人士透露,其實衛福部對於BNT疫苗一直很積極,今年7月就已經透過美國輝瑞藥廠積極接觸;後來則是「三路並進」,一路是透過輝瑞與某具有綠營生技基金背景的生技公司爭取,一路則是雅各臣與台灣信東和蘇系立委的聯盟,另一路就是東洋的「有限度授權」。但最後為什麼條件相對較優的東洋方案告吹,反而是港商雅各臣出線,業界也覺得疑惑。追蹤深度內容:【獨家幕後】輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳衛福部砸更多錢 改透過港商買1000萬劑
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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗國外施打6死 莊人祥:應為不良事件會持續監測
輝瑞疫苗有外電報導有六名受試者死亡,明年台灣施打新冠肺炎疫苗,是否列入考慮,往後會針對何種提醒。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,這應該是施打後的不良事件,如同近期我國施打流感疫苗,也會有施打後的不良反應通報,疾管署對於這類的事件,一定會持續監測,也會用比較完整、系統的方式,把疫苗安全進行資訊回報。衛福部部長陳時中日前曾表示,各國疫苗研究結果比預期好,製程有可能加速,但國內開打時間最快不會早於明年3月。有高雄市警察局「黑豹特勤之光」之稱的教官顏進明疑因流感引發肺炎就醫不治,莊人祥表示,今天早上已主動與受理醫院了解,目前得知此案例有進行新冠肺炎篩檢為陰性,醫院也有進行流感篩檢為陰性,至於檢體因為還沒送達,等待後續結果,會密切注意。
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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
印尼疫苗施打以18至59歲民眾優先 7成自費
印尼預計明年初施打武漢肺炎疫苗,目標是18歲至59歲人口中有67%的民眾接種,政府負擔其中3成民眾的接種費用,7成民眾自費。印尼衛生部昨天指出,18歲至59歲的1億6000萬人口中,有1億700萬人將接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗,政府將負擔其中3200萬人的施打費用,另外7500萬人將自費。印尼總人口約2億6000萬人。衛生部的新聞稿指出,由於每人須施打兩劑疫苗,加計可能的疫苗耗損率,印尼共需2億4600萬劑疫苗。印尼向國外購買的首批120萬劑疫苗日前到貨,由中國北京科興生物製品公司(Sinovac)製造。衛生部日前指出,每劑疫苗售價約20萬印尼盾(約新台幣400元)。印尼已擬定施打順序,醫護人員、軍警執法人員將優先接種,接著是宗教與社區鄰里領袖、老師、政府官員與議會議員、社會保險執行機構(BPJS)人員,之後是民眾自費接種。印尼衛生部日前明定,武漢肺炎疫苗將購自7家製造商,包括中國北京科興生物製品公司、中國國營的國藥集團(Sinopharm)、英國的阿斯特捷利康(AstraZeneca)、美國的莫德納(Moderna)、印尼國營生物藥劑公司Bio Farma,以及美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作開發的疫苗。
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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗有副作用? 莊人祥:6月後評估禁忌症
近期歐美國家陸續施打新冠疫苗,卻傳出有副作用的疑慮,中央流行疫情指揮中心莊人祥表示,6月會有較多資料,到時再評估誰可能不適合施打以及禁忌症等。莊人祥表示,各國施打後的經驗資料可供我國參考,像輝瑞藥廠與德國生技公司BNT等之前都沒有大量施打的經驗。問及我國是否將對疫苗副作用提出相關規定,莊人祥表示,預估待6月有較多資料,再評估疫苗施打的注意事項。近期英國率先施打美國輝瑞藥廠和德國生技公司BNT合作研發的新冠疫苗後,發現有兩人出現過敏反應,據外電報導指出,英格蘭國家醫療保健服務醫療總監波維斯表示,英國藥品及保健產品管理局建議,有嚴重過敏史的人暫時不要施打。波維斯補充,兩人經治療後,目前復原情況良好。
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球拚抗疫 加拿大、美國、以色列公布疫苗接種計畫
加拿大今天批准美國輝瑞藥廠與合作夥伴德國生技公司BioNTech的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,成為最新一個緊急授權使用這支疫苗的國家,最快下週開始配送、施打。加拿大是繼英國、巴林之後,第3個批准使用輝瑞(Pfizer)&BNT疫苗的國家。美國食品暨藥物管理局(USFDA)預計明天開會審議後,預料也將予以放行。昨天,英國成為第一個開始大規模接種COVID-19疫苗的西方國家;同一天,阿拉伯聯合大公國表示中國製藥鉅子國藥集團研發的疫苗防護力達86%。如今除了加拿大,美國、以色列也宣布相關疫苗接種計畫,是全球在研發、配送安全有效疫苗以打擊疫情上,最新一波令人振奮的好消息。根據美國約翰霍普金斯大學(Johns HopkinsUniversity)官網的追蹤數據,新型冠狀病毒自去年底在中國湖北武漢傳出病例以來,全球迄今已有6882萬多人染疫、超過156萬人病故。● 加拿大加拿大下週開始配送、施打疫苗,計劃率先照顧優先對象之後,明年4月開始替全民進行接種,預計最快9月底就能完成作業。總理杜魯道(Justin Trudeau)在國會中表示,「下週開始會看到3萬劑疫苗,未來還會有更多,然而…我們仍得通過冬天這一關的考驗」。截至目前,加拿大通報的確診病例累計達42萬9035例,包括今天新增的5981例。加國病故人數達1萬2867人。加拿大訂購2000萬劑疫苗,足以替1000萬人施打;並有採購額外5600萬劑的選項。第一波施打對象將包括護理人員、長照機構住民和員工、年長者以及原住民。● 美國美國FDA預料於10日批准使用輝瑞&BNT疫苗後,五角大廈官員表示,代理防長米勒(Chris Miller)、副防長諾奎斯特(David Norquist)、參謀首長聯席會議主席密利(Mark Milley)等國防部高階將領將於下週前率先接種,以保障美軍指揮系統安全。首批給五角大廈的疫苗會有4.4萬劑,除了先替領導階層施打,也將優先替軍醫院和緊急服務處的衛生照護及支援人員施打,公共安全人員也列第一波施打名單。首批配送作業將包含16個基地,包括韓國、德國和日本各一處基地。為了加強國防人員對疫苗的信心,美軍領袖將以「公開」方式接種疫苗。而美國疫情重災區之一的紐約州,預計最快本週末接收到第一批為數約17萬劑的疫苗。紐約州長古莫(Andrew Cuomo)表示,優先施打對象將是養老院住民和員工,以及高風險的醫院人員。新型冠狀病毒在紐約州奪走3.5萬條性命,多數集中在紐約市,其中以較為貧困的黑人和拉美社區受創最深,死亡率是白人社區的2倍。因此當疫苗作業最快於明年2月初擴大至一般民眾時,非裔和拉美裔族群將優先施打。不過,鑑於率先施打疫苗的英國傳出2位國家醫療保健服務(NHS)工作人員在接種後出現過敏反應,美國FDA如果一如預期批准疫苗使用,可能會要求有嚴重過敏史的民眾先不要施打。此外,美國FDA也可能要求醫療服務提供者觀察民眾接種後是否會出現罕見但暫時性的顏面神經痲痺現象。疫苗試驗顯示,約1萬9000名受試者中,4人會出現這種名叫「貝爾氏麻痺症」(Bell's palsy)的疾病。美國政府新型冠狀病毒疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威(Moncef Slaoui)表示,整體來說,呈交給美國FDA的簡報文件上的疫苗數據讓他「印象深刻」。美國政府希望這個月接種2000萬人,其中以養護中心住民和前線護理人員為優先施打對象。目標是於明年2月完成1億人接種,6月時完成全民接種。● 以色列總理尼坦雅胡(Benjamin Netanyahu)今天宣布,800萬劑輝瑞&BNT疫苗的第一批稍早抵達以色列之後,將於12月27日展開疫苗施打作業,公衛服務團隊預計一天可接種6萬人。尼坦雅胡表示,明天還將接收到更大一批疫苗。尼坦雅胡並重申先前所說,「鑒於我要求所有以色列公民接種疫苗,因此有必要樹立榜樣,作為以色列率先接種疫苗的人」。他並沒有確切說明接種時間。他並表示衛生部正在開發「綠色護照」,「所有接種的人將可出示證書或應用軟體,藉此進出活動、購物中心等各式各樣服務」。「這將有助於鼓勵民眾接種,讓社會快速恢復正常。」根據最新統計,以色列有34萬9916人染疫,2934人病故。
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網傳女注射輝瑞疫苗引發腳部皮膚病? BBC查證非事實
美國德州一位30多歲女子志願參加輝瑞/BioNTech新冠疫苗試驗,雙腳腳跟幾天後卻出現原因不明的皮膚病,一位親人幫她發起網路眾籌以支付醫療費,卻遭反疫苗分子拿去大肆宣傳,研究人員則趕緊調資料,證實她當初被施打其實是安慰劑,與皮膚病完全無關。BBC報導,當事人錢德勒(Patricia Chandler)10月注射第二劑輝瑞/BioNTech疫苗,5天後出門散步時,左腳開始出現痛覺,原本以為是鞋子磨腳,回家後卻發現腳跟一帶又腫又痛,還出現一個大水泡,根本沒辦法穿鞋子。右腳腳跟隨後也起水泡,讓她幾乎無法走路。錢德勒四處求醫,但因背部本來就不舒服,醫保費用負擔很重,一位親人好心幫她發起眾籌,指她「是最近的新冠病毒疫苗研究志願者,有著嚴重不良反應」,但沒有清楚說明原因。本來就有點懷疑的錢德勒看過文字敘述後同意貼文,卻沒料到事情在網路快速延燒。報導指一位反疫苗網紅就此貼文後被到處轉載,反疫苗網友也留言「猜此人是(疫苗)實驗參與者,還準備捲起袖子嗎?」,「看吧,他們試圖用疫苗蓄意傷害我們。」文章隨後又透過一個大談世界末日、疫苗與新冠肺炎陰謀論的福音派基督徒網站,繼續擴散到全世界的宗教與反疫苗的臉書粉絲團。BBC指出,為避免影響疫苗實驗結果,志願者通常不會知道他們被施打疫苗或安慰劑。但錢德勒指情況太過不尋常,輝瑞與研究人員不得不打破常規,調出紀錄證實她當初被注射的針劑是生理食鹽水。BBC獨立確認錢德勒的說法是事實,也諮詢數位無利害相關的皮膚科醫生,均指手臂注射生理食鹽水後,不會在腳部突然引發皮膚病。錢德勒因此事遭被挺疫苗與反疫苗網友圍剿霸凌,決定關掉社群媒體帳號。儘管批評反疫苗分子拿她當宣傳招牌「真氣人」,但她也了解當初的說明確實會引發誤解,坦承自己要扛起部分責任,「這是社群媒體,只要一秒就能分享,隨後再被轉載與暴紅。我的傷勢跟疫苗完全無關。我的錯,人們會犯錯。」