2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拜登11日注射第2劑疫苗 就職總統之前完成接種
美國總統當選人拜登辦公室宣布，拜登將於今天注射第二劑的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗。法新社報導，78歲的拜登（Joe Biden）上個月21日在德拉瓦州紐瓦克（Newark）克里絲提娜醫院（Christiana Hospital）施打輝瑞大藥廠（Pfizer）第一劑疫苗時，告訴美國人「沒什麼好擔心的」。拜登接種第一劑時有電視現場實況轉播，目的是提振大眾對接種疫苗的信心。拜登團隊說，拜登施打第二劑時，也會有媒體在場，但並未詳說細節。拜登即將於本月20日宣誓就職。美國目前已超過37萬4000人因染疫病歿，拜登本月8日抨擊川普政府在配送疫苗作業上有如一場「鬧劇」。目前為止已約有670萬美國人接種第一劑疫苗，遠低於2020年底替2000萬人接種的目標。但目前已有2210萬劑疫苗分發全美各地，凸顯替老年人和醫護工作人員優先接種上所面臨的物流挑戰。目前美國當局授權的疫苗有兩款，一款由輝瑞研發，另一款由莫德納（Moderna Inc）研發。兩款疫苗都是兩劑型，分別要在施打第一劑後的3週與4週後再施打第二劑。
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2021-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國緊急通過3款疫苗 民眾卻只想要國產貨
英國政府今天緊急通過第3款2019冠狀病毒疾病疫苗，是由美國藥廠莫德納研發，希望三管齊下加快接種進度。然而，英國許多民眾卻只願意施打英國製的牛津大學疫苗。英國雖然挨批防疫動作遲緩，在核准2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗的進展上卻不慢。從去年12月初領先全球，批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗之後，又在去年底批准英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）研發的疫苗；今天再通過美國莫德納（Moderna）疫苗，短短1個多月內通過3款疫苗。英國原本訂購700萬劑莫德納疫苗，並已追加至1700萬劑。連同先前訂購的疫苗，英國總計從7家大藥廠訂購3.67億劑疫苗，包括牛津大學的1億劑、輝瑞的4000萬劑，還有許多款疫苗仍在最後研發階段，預料很快發表結果。目前核准的3款疫苗都需要施打2劑，但存放條件不同。輝瑞疫苗需要存放在攝氏負70度環境；牛津大學疫苗可以用一般方式冷凍保存；莫德納疫苗則是負20度。不過，「每日郵報」報導，許多英國長者拒絕接種輝瑞疫苗，希望能等到施打「英國製」的牛津大學疫苗，即使預約施打的時間到了，他們乾脆就不現身。英國施打疫苗並沒有強制性。報導指出，諾丁罕郡（Nottingham）有醫院被長者放鴿子，只好找來10名警察接種疫苗，以免浪費。醫師史托克利（Simon Stockley）接受英國廣播公司（BBC）廣播節目訪問表示，他不認為輝瑞大藥廠＼BioNTech疫苗，和牛津大學＼阿斯特捷利康疫苗的效力有不同處。他說：「能最快施打的疫苗就是最好的疫苗。」前工黨議員、同時也是執業醫師的威廉斯（PaulWilliams）在推特發文表示：「週末有些病患發現要接種的是輝瑞疫苗，就拒絕施打，說要等英國的。」英國首相強生（Boris Johnson）昨天表示英國已有150萬人施打第一劑疫苗，英格蘭地區將開設超過1000個疫苗施打站，讓更多人接種疫苗。英國有9大族群將率先接種疫苗，預估約有3000萬人。強生表示，政府目標是在2月中旬前讓1500萬人接種第一劑，包括長照中心居民與員工、第一線醫護人員、70歲以上長者，以及臨床上弱勢的民眾。
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2021-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新研究：輝瑞疫苗似能抵抗新冠變種病毒
新冠肺炎肆虐全球，首見於英國與南非的新變種病毒株更來勢洶洶，但最新研究指輝瑞/BioNTech疫苗可能有效對抗其中一個關鍵的突變。彭博新聞與路透報導，這項研究由德州大學醫學分部（University of Texas Medical Branch）的團隊進行，並且獲得輝瑞/BioNTech支援，在刊登和同儕審查前先行釋出。研究團隊取得20名施打該疫苗的受測者血清，以檢驗突變病毒的反應，發現輝瑞/BioNTech疫苗似乎可產生一種保護性免疫反應，有效中和棘蛋白帶有N501Y突變的變異病毒，但該團隊並未全面研究的其他突變。輝瑞公司一位首席病毒疫苗科學家多米澤（Phil Dormitzer）稱，N501Y突變可能是新變種病毒株傳播力更強的主因，學界也擔心它會讓病毒免被疫苗帶來的抗體中和，但就像他們之前檢測的15種突變一樣，輝瑞/BioNTech疫苗似乎也能有效對抗N501Y突變，「這是好消息，但不代表第17種突變就不會產生重大衝擊」。多米澤指出，首見於南非的新變種病毒株中，E484K突變也令人擔心。研究團隊計畫未來幾周進行類似檢測，以觀察疫苗是否有效對抗首見於英國與南非的新變種病毒。
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2021-01-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛：窮國1月底起可陸續收到COVID-19疫苗
世界衛生組織（WHO ）今天表示，預計從1月底到2月中之間全球最窮困國家可望開始收到COVID-19疫苗。此外，巴西今天宣布在當地臨床試驗的北京科興（Sinovac）疫苗保護力達78%。法新社報導，世衛疫苗事務負責人歐布萊恩（KateO'Brien）表示，COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）先前達成協議籌獲20億劑疫苗，第一批將於幾週內陸續發送。COVAX目標是讓每個參與疫苗取得機制國家，能在年底前讓各自國內2成人口接種到疫苗，92個低收入與中低收入國家也將獲得資助。COVAX是由世衛、全球疫苗與預防注射聯盟（GAVI）、流行病防範創新聯盟（CEPI）共同發起。歐布萊恩在世衛一場視訊活動被問及非洲低收入國家能多快拿到疫苗時說：「我們很可能1月底前就開始交付疫苗，就算1月底前沒辦法，2月初與月中前肯定能。這是讓92個非洲、南亞與其他地區沒有籌獲疫苗能力國家取得疫苗的方法。」華爾街日報與路透社報導，在巴西進行第3期臨床試驗的北京科興CoronaVac疫苗，具有78%的保護力，且100%能免於感染後惡化為重症，有望能廣泛援護開發中國家。參與防疫任務的聖保羅州坎皮納斯大學研究人員狄亞斯（Luiz Carlos Dias）說：「這是很棒的結果，若能防止轉為重症、住院、死亡，就能幫我們擺脫大流行泥淖。」華府智庫「全球發展中心」（Center for GlobalDevelopment）的全球衛生專家雅達夫（PrashantYadav）表示，78%的保護力好到足以讓許多開發中國家會想採用，世衛也會考慮納入全球疫苗取得機制。巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」（Instituto Butantan）是北京科興CoronaVac疫苗的研發夥伴，所長柯瓦斯（Dimas Covas）表示，臨床試驗詳細數據正提交給巴西國家衛生監督局（ANVISA）審查，作為批准緊急授權依據。柯瓦斯在記者們追問下表示，參與受試的1萬3000名志願者裡有218例確診，218例中160例是施打安慰劑的對照組，58例是接種疫苗。有別於這款疫苗在其他地方的試驗，在巴西進行的臨床試驗受試者裡有年長者，包含老年人在內，所有接種疫苗受試者都沒有出現須住院的病況，對重症的防護百分之百。北京科興CoronaVac疫苗與另2款中國國產的國藥集團（Sinopharm）疫苗去年7月已獲北京核准緊急使用，但目前僅國藥旗下一款疫苗獲准在中國國內廣泛使用，先前的分析顯示這款國藥疫苗具有79%的保護力。北京科興CoronaVac疫苗在土耳其的第3期臨床試驗顯示的保護力高達91%，但土耳其的受試者僅1300人，在印尼的試驗結果還沒出爐。柯瓦斯希望北京科興總公司能整合3地的資料，訂出統一的保護力數字。雖然CoronaVac疫苗78%的保護力不及輝瑞（Pfizer）&BNT疫苗的95%及莫德納（Moderna）疫苗的94.5%，但已遠高於全球衛生機關當初基於防疫緊急所訂出保護力需50%到60%的門檻。美國公共電視網（PBS）科學節目NOVA指出，據美國疾病管制暨預防中心（CDC）的報告，流感疫苗平均保護力僅約31%到44%之間。此外，北京科興CoronaVac疫苗能保存於一般冰箱溫度的攝氏2.2到7.8度之間，不像前兩者需超低溫保存，成本較低且更易於配送低開發國家。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：輝瑞疫苗嚴重過敏比率是流感疫苗10倍
美國疾病管制暨預防中心（CDC）官員今天表示，近190萬人接種輝瑞&BNTCOVID-19疫苗後僅21人出現嚴重過敏，雖是流感疫苗的10倍，但接種仍利遠大於弊。法新社報導，CDC資料顯示，去年12月14日到23日共為189萬3360人施打輝瑞（Pfizer）與德國生技公司BioNTech聯合研製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，通報出現嚴重過敏反應僅21例。CDC官員梅森尼爾（Nancy Messonnier）告訴記者們：「這相當於每施打100萬劑平均會出現11.1例嚴重過敏。」相較於流感疫苗平均每施打100萬劑僅約1.3例嚴重過敏反應，目前輝瑞&BNT疫苗引發嚴重過敏的比率約為流感疫苗的10倍。即便如此，梅森尼爾補充說，其實輝瑞&BNT疫苗引發的嚴重過敏「仍屬極為罕見」，人們最好還是接種疫苗，特別是在疫情大流行對健康危害更大的情況下。她說：「幸運的是，我們知道如何治療嚴重過敏反應，也都有在接種現場做好相關準備，隨時能為出現嚴重過敏反應者治療。」根據CDC資料，21例嚴重過敏反應出現的年齡層從27歲到60歲，中位數為40歲，有19例接受腎上腺素治療。19例（約占90%）發生在女性接種者，接種後會出現過敏症狀的時間從2分鐘到150分鐘都有，中位數為13分鐘。21例中僅4例需住院，當中3例進加護病房，17例是在急診室接受治療，截至這份研究發表時，20例已出院回家或已復原，沒有致死案例。嚴重過敏反應症狀包括起疹子、吞嚥困難、舌頭或嘴唇腫脹、蕁麻疹、呼吸困難、聲音嘶啞、噁心以及持續乾咳。有關單位建議有過敏史的人避免接種目前獲准的輝瑞&BNT、莫德納（Moderna）疫苗，也要求出現嚴重過敏反應者別接種第2劑。「華盛頓郵報」指出據他們彙整的資料，目前美國平均每天約2670人染疫病故，在CDC這份研究完成後，後來又發生數例嚴重過敏通報，讓總數來到28例。
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2021-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗開打近滿月 疫苗覆蓋率第一名竟是以色列
新冠肺炎疫苗去年12月8日開打，14日後英國、南非就相繼發現傳播力更強的變種病毒，全世界因疫苗而稍微振奮的心情形同被潑了一盆冷水，但學者認為，提高疫苗接種率，很可能仍是對付病毒變異的重要方法。目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，截至今年1月3日，疫苗覆蓋率最高的國家或地區依序是以色列、巴林、蘇格蘭；每100名以色列人就有12人已打疫苗，但巴林打的是還沒有發布臨床試驗報告的中國疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊今直播，報告全球新冠肺炎疫苗施打情況。公衛學者郭芳廷指出，目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，全球已打了1233萬劑，使用量依序是中國450萬劑、美國422萬劑、以色列109萬劑、英國94萬劑、俄羅斯80萬劑、英格蘭78萬劑、德國23萬劑、義大利11萬劑、加拿大11萬劑、蘇格蘭9萬劑、巴林6萬劑。若以每100人接種量來看，全球平均每百人已接種0.16人。第一名是以色列，以12.6%的覆蓋率遙遙領先其他國家或地區。其次為巴林3.57％、蘇格蘭1.69%、北愛爾蘭1.64%、冰島1.43%、英格蘭1.4%、英國1.39%、美國1.28%、威爾斯1.12%、丹麥0.7%、俄羅斯0.55%、中國0.31%、加拿大0.3%、德國0.29%、葡萄牙0.26%、義大義0.19%。郭芳廷表示，大部分國家都是打輝瑞疫苗，美國有另外打莫德納疫苗。巴林和中國都是施打中國疫苗（Sinopharm和Sinovac），俄羅斯和阿根廷則是打俄羅斯SputnikV疫苗，但這些疫苗值得關注的是都還沒有公布第三期臨床試驗報告。陳秀熙表示，疫苗的普及，或許可以遏阻流行繼續發生，為公衛防疫措施補上一針。希望COVAX（全球新冠疫苗計劃）趕快提供疫苗給感染率高、醫療能量不足的國家。雖然有些國家接種了中國和俄羅斯疫苗，但這些疫苗的第三期的證據還沒有發表出來，要大量接種仍應以有發表實證的疫苗優先，比較保險，例如輝瑞、莫德納、牛津。希望趕快供應全世界。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期，好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示，這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠（Pfizer）在共同聲明中說：「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估，因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內，接種第2劑疫苗」，藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證，第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間，以讓更多人能先接種到疫苗，但英國在上週便已採行，丹麥則跟進英國，讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，能否改變2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗施打劑量或時程，尚難論斷，因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後，他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題，但認為即便這些都是可供思考的合理問題，「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說：「（若這麼做）將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說：「輝瑞&BNT疫苗，兩劑間隔時限為21天，莫德納生技公司（Moderna）疫苗，兩劑間的間隔時限為28天。」
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2021-01-05 新聞.用藥停看聽
只有高藥價才能支應新藥研發成本？合理的藥價在哪裡
合理的藥價在哪裡論及現代專利體系最黑暗的一面，肯定要從藥物訂價說起，因為藥價正是價值概念遭到濫用最嚴重的一隅。在藥品這種專利密集的產業裡，較嚴密的專利保護並未導致創新的增加。事實上，正好相反。醫療價值甚低或趨近於零的藥物愈來愈氾濫，同時，不少藥廠為了延長專利，就把藥品中的同一批化合物重新組合，然後興訟。這些訴訟坐實了一種說法：專利法的體系已經成為價值萃取的主要源頭，不再能予人藉新藥發明來創造價值的動機。更糟糕的是，由於公家機構資助了大多數處於醫療創新背後的重要科學發現，所以現在的納稅人等於一頭牛被扒了兩層皮：第一次是出了科研的經費，第二次是付了藥廠的利潤。再者，由專利所帶來的報酬日豐，也使得先卡位的業者地位愈來愈穩，競爭者只能在門外乾瞪眼，不得其門而入。近期有個例子可以說明專利如何導致獨占性的訂價能力。二○一四年初，藥業巨擘吉利德（Gilead）在市場上推出一款C型肝炎的新藥，名叫「索華迪」（Sovaldi）。對於C肝這種會危及性命的疾病，索華迪相較舊有的療法是突破性的新藥，有機會造福全美約三百萬名暨歐洲一千五百萬名C肝患者。同年稍晚，吉利德推出了改良版本的索華迪，並重新命名之為「夏奉寧」（Harvoni）。這兩款新藥的推出，獲得的媒體的廣大報導，其受矚目理由並不是卓越療效，而是因為售價之高。三個月份的索華迪要價八萬四千美元（正好一錠一千美元），夏奉寧則是吃三個月要九萬四千五百美元。索華迪與夏奉寧並非個案。「特殊藥品」（specialty drug）──專門用來治療癌症、人類免疫不全病毒（HIV）各種發炎性疾病等複雜慢性病的藥品──價格已於近年來突破天際，這也激發了關於這些藥貴在哪裡與合不合理的熱烈討論。抗癌藥品中即便是可能讓病人多活短短幾個月者，也是吃一天就要好幾百塊美元。索華迪的案例引發了美國國會的關注：參議院財政委員會的兩名成員，包括當時的主席朗．懷登（Ron Wyden）致函吉利德表達關切，並要求具體說明索華迪的藥價作成機制。這問題問得好，因為特殊藥品的價格與其製造成本可謂完全無涉。比方說，學者評估十二週的索華迪療程，製造成本應該落在六十八到一百三十六點四六美元，所以對數百倍於製造成本的藥價，藥廠該如何自圓其說？病人的健康可以等，獲利不能等過去最常被藥廠搬出來擋子彈的說法，就是只有高價，才能支應新藥的研發成本，並讓研究與臨床試驗階段的風險獲得補償。但輿論愈來愈懷疑這樣的說法，這種質疑並不是空穴來風，因為相關研究並不支持藥業的說詞。首先，藥廠在基本研究費用上的支出較其賺得的獲利，真的是小巫見大巫，真要說它們錢花較多之處，輪不到研究，而是行銷，更別說它們常常砸錢買回庫藏股支撐短線股價，畢竟公司股價關係到股票選擇權與經理級人員的薪水。第二，真正促成合稱為「新分子實體」這種藥品創新的研究，大比例地源自於拿公費運作的實驗室。藥業的研發重心，早就開始朝風險不高的後期階段遷移，不然就是去研發那些跟競品大同小異的「跟風」藥品。比方說，促成索華迪與夏奉寧中的主要化合物問世者，其實是由美國國家衛生研究院與美國退伍軍人署（Veterans Administration）所資助的研究──而且這筆錢是從初期的科學研究一直給到後期的臨床試驗。私人資金投入索華迪與夏奉寧研發的經費，十年間不超過（而且可能遠低於）三億美元。相對之下，光是在二○一五年的前六個月，這兩種藥合計就創造出大約九十四億美元的營收（從二○一四推出到二○一六的三年之間，兩藥合計營收更達到四百五十億美元）。這麼一比，用研發成本合理化藥價就變得非常沒有說服力。由此，毫無意外地，藥廠開始轉向另一種說法來捍衛自身的立場。它們開始主張藥價正比於藥物內在的「本質」價值。「藥價的討論是個假議題。」吉利德的執行副總葛雷格．艾爾頓（Gregg Alton）聲稱。他在回應索華迪價格遭受的抨擊時說：「我們應該把重點放在藥品的價值上。」曾任輝瑞大藥廠副總的藥業領軍人物約翰．拉．瑪提納（John La Mattina）把話說得更白。二○一四年在《富比世》雜誌上一篇〈政壇不該質疑藥物成本，而應關心其價值〉（Politicians shouldn’t question drug costs but rather their value）的文章中，瑪提納是這麼說的：在病患、醫師與付費者的心目中，藥價的訂定與生醫研發的費用幾乎沒有關聯，也不應與回收研發成本扯上關係。藥價的訂定只應該根據一件事──藥品帶給醫療過程的價值，並具體分為三方面：(1) 拯救生命；(2) 緩解疼痛／痛苦，改善病患的生活品質；(3) 降低整體醫療成本。有趣的是，瑪提納也坦承不諱價值導向的定價，用意就是要方便業者在定價時完全不考慮生產成本與研發費用。亞力兄製藥（Alexion）的舒立瑞（Soliris）是一種以罕見的貧血或腎病變作為適應症，號稱全世界最貴的藥品（單人每年的療程開價為四十四萬美元），在評論這款藥時，瑪提納表示該價格「真的無關乎此藥品能順利上市的研發成本」。但他的話還沒說完：在歐洲，民間保險業者與政府衛生機構都樂於付錢用這款藥。為什麼？因為照料這類病人的費用每年可能高達數百萬元。即便舒立瑞這麼貴，實際上卻在替醫療體系省錢，因為使用舒立瑞，可以讓醫療體系大幅減少這些病人在其他方面的費用。這種論點認為，特殊藥品的高價是合理的，因為它可以使病患個人與社會整體受益。在實務上，這意味著把藥價扯到兩件事情上，一是放著病人不管會造成的社會成本，另一則是用便宜但次等的藥去治療病人會造成的社會成本。所以在藥業公會，也就是美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）編纂的「事實說帖」上，我們會不意外地讀到以下資訊：「在聽從醫囑好好吃藥的心肌梗塞／高血壓／糖尿病／高膽固醇病人上多花一塊錢，就能在急診送醫與住院等花費上省下三到十塊錢」或「癌症死亡率每降低百分之十，就等於為這一代與下一代人創造四點四兆美元的經濟價值」，抑或「由生物醫藥產業所推動的研究與藥品生產是病人與家屬唯一的希望」。這些話說得或許也沒有錯，但我很難想像有人會把這拿來當成（合理化）藥價高昂的藉口。對此，批評者的回覆是特殊藥品價格與其提供的醫療裨益之間，並無可辨識的關聯。他們這麼說，也是根據證據說話，包括有個案研究顯示癌症藥價與其用藥效益之間並無連動性。二○一五年，一份研究抽樣了五十八款（美國在一九九五到二○一三年間核准的）癌症用藥，結果顯示其對病患存活的助益並不足以解釋它們的索價居高不下。知名腫瘤學者彼得．巴赫博士（Dr. Peter Bach）上傳了一個互動計算機到網路上，供人根據癌症藥品的價值因子（平均餘命的延長，乃至於各種好的壞的副作用）推導出其「正確」的藥價。按一按這臺虛擬計算機，會發現多數藥品的價值基礎訂價會低於其市價。遺憾的是，多數藥業的批判者都跑到大藥廠選擇的戰場上去與之拚搏。換句話說，批評者默默地接受了藥價與藥品某種內在價值有關的觀念，所以我們可以把藥效為病人與社會帶來的助益（或省下的成本）轉成貨幣價值。這種聽來匪夷所思，實則不然。藥品的價值基礎訂價概念，最初是學者與政策制定者發展出來對抗高藥價，並希望公衛預算的配置可以趨於合理的工具。像在英國，國家健康與照顧卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）就是以每一類病人獲得的「生活品質調整人年」（quality-adjusted life years，QALY）年數來計算藥品的價值。生活品質調整人年，指的是健康完全沒有問題的一年；如果病人的健康沒有達到完美，那生活品質調整人年的計算就會按比例計算而不到一年。藥品或療程的成本效益，是根據獲得一個生活品質調整人年所對應的成本。一般來說，國家健康與照顧卓越研究所會認定一種藥品具有成本效益，門檻是每生活品質調整人年的成本落在兩萬到三萬英鎊之間。這種價格導向的評估法影響力不低：英國的國民保健署（National Health Service，NHS）想知道該選哪些藥來給付，問的就是國家健康與照顧卓越研究所。像國家健康與照顧卓越研究所進行的這種成本效益分析，對國家醫療體系的有限預算配置有其意義。在美國，這樣的成本效益分析就不存在，其國家級的保險體系也依法不得與藥廠討價還價，由此美國的藥價遠高於英國，漲價速度也比英國快得多。導致的結果就是用像生活品質調整人年這樣的量尺去計算，特殊藥品的藥價在美國已經無關乎它們能提供的好處。需求彈性（可理解為消費者根據商品特性，對其價格表現出的敏感程度）的基本主流分析，就足以說明特殊藥品能摸到天價的原因。相較之下，藥廠含糊其辭的推託話術就顯得更虛弱、更無法服眾了。含索華迪與夏奉寧在內的特殊藥品有專利的保護傘，所以廠商有獨占者的身分。既然是獨占者，競爭就無法對訂價產生任何影響。正常來說，你會期待需求彈性多少有點作用：價格愈高，獨占者的產品需求就愈低。當然在實務上，特殊藥品的需求彈性非常低：畢竟不吃藥就沒命。這些藥是重症病人的浮木，而醫療保險業者不分公私立都有給付的義務。獨占與剛性需求合體後的邏輯，就是產品價格突破天際，而特殊藥品就是經典案例。這說明了何以藥廠能享有暴利：除了正常的利潤以外，它們還能賺取高額的獨占租金。由國家健康與照顧卓越研究院所進行之基於價值基礎的評估，具有其正面意義，因為這有助於降低市場對獨占廠商藥品的需求，防止漫天喊價。其缺點在於在需求彈性放大的同時，部分病人會得不到需要的藥，原因是藥廠願意犧牲利潤而降價的幅度，可能不足以讓所有人得到治療。這種狀況已是英國的現狀，國家健康與照顧卓越研究所已經出於價格考量而不推薦部分癌症用藥。同樣的狀況在美國也有，一些在公私部門都有保險提供者拒絕給付夏奉寧，除非保險者已病入膏肓。但是，我要在此補充：特殊藥品的價格應該等同其協助省下的社會成本，是一個從根本上就有缺陷的命題。我們若把這種說法當真，那許多基本療程或疫苗價格都應該大漲一波才對。而且，要這麼說的話，那人賴以維生的水又該值多少錢呢？圍繞著藥價的爭議，讓（不是每個國家都有的）公設醫療體系、公私立保險提供者（國家健保與保險業者）、大型藥廠形成了鼎足的態勢，進行一場打不完的戰爭。只有打破由社會價值為藥價撐腰的迷思，才能找到一勞永逸的解決方案，讓人買得起藥品。※ 本文摘自《萬物的價值：經濟體系的革命時代》。《萬物的價值：經濟體系的革命時代》作者：瑪里亞娜‧馬祖卡托 譯者： 鄭煥昇出版社：時報出版出版日期：2020/12/29《萬物的價值：經濟體系的革命時代》書封。圖／時報出版提供
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英媒：葡萄牙醫護人員接種疫苗2天後身亡
英國「每日郵報」報導，41歲的葡萄牙醫護人員阿塞維多（SoniaAcevedo）去年底接種輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗，2天後在元旦當天突身亡。報導指出，育有2個孩子的阿塞維多在波圖（Porto）的葡萄牙腫瘤學研究所（Portuguese Institute ofOncology）兒科工作，據稱她接種疫苗後並沒有出現副作用，卻在48小時之後身亡。她的父親接受葡萄牙媒體訪問說：「她身體狀況很好，沒有任何疾病。她接種了疫苗，但沒有出現任何症狀。我完全不知道發生了什麼事，我只要一個答案。我想知道是什麼導致我女兒身亡。」阿塞維多和家人同住，不過在距離車程30分鐘的伴侶家中身亡。她的父親表示，他接到電話通知女兒在元月1日上午11時左右身亡。幾小時之前，一家人才在跨年夜共進晚餐。「我女兒出門去了，但我再也沒看到她活著回來」。阿塞維多的雇主證實她在去年12月30日接種疫苗，在接種後數小時內，並沒有出現任何「不良反應」。她工作的醫院共有538人接種疫苗。據知阿塞維多接種疫苗後，還把臉書大頭照換成了戴著口罩的照片，並寫道：「已接種疫苗。」當局預料近期驗屍，以釐清死因。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
仿效英國新策略！德國、丹麥都考慮延後施打第二劑疫苗
歐洲多國先後展開新冠肺炎疫苗的接種工作，但相繼出現疫苗供應不足的狀況，德國和丹麥可能會遵循英國的計畫，延遲為民眾注射第二劑疫苗的時間。英國日前表示，將延長施打輝瑞疫苗第二劑的間隔期，可從原定的三周延至最長12周，以確保讓更多人能接種第一劑疫苗。儘管美國表示不會跟隨英國腳步，但德國衛生部長斯潘（Jens Spahn）4日已要求該國疾病疾管中心羅伯特‧科赫研究所（Robert Koch Institute）研究延遲為民眾注射第二劑疫苗的計畫。在德國因未能獲得足夠疫苗供應量和加速推動全國疫苗接種運動而遭受廣泛批評後，此舉獲得醫學專家肯定。柏林夏里特醫院（Charite hospital）疫苗研究小組負責人桑德（Leif Erik Sander）表示，鑑於目前疫苗數量不足，加上國內極高的感染率和住院率，盡可能讓更多人越早接種首劑疫苗的策略，可能更有效。除了德國，丹麥也在考慮此策略。丹麥傳染病研究所4日表示，將密切監控英國情況，據報可能將為民眾施打第二劑疫苗的時間延後至三到六周。輝瑞首劑疫苗具有短期療效，這是迄今為止唯一獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准的疫苗，保護效力達90%，科學家們建議，拉長疫苗間隔期是明智之舉。但歐洲藥品管理局說，注射兩劑疫苗的間隔時間不應超過42天或六周，以獲得全面保障。
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2021-01-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗引腦脊髓炎？指揮中心：目前歸類為不良事件
墨西哥一名32歲女醫師近期接種美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗後出現痙攣、呼吸困難及皮膚起紅疹，墨西哥衛生部1日發布聲明：「初步的診斷是腦脊髓炎。」指揮中心發言人莊人祥表示，須釐清是否疫苗接種後不良事件，後續需要進一步評估。針對外界擔心該案是否與輝瑞疫苗恐有副作用有關，莊人祥表示，一般而言，是不是疫苗接種後不良事件，要去評估是不是接種後偶發的情況，還是與疫苗直接相關。莊人祥表示，通常以大家對疫苗所知的副作用，主要是接種部位紅腫熱痛，或部分的人有過敏性休克，其他反應是不是疫苗造成，要進一步評估。如果同一批號疫苗接種後都有類似狀況或類似狀況較多，超出預期值，才會認為跟疫苗有關。報導指出墨西哥當局昨天表示，正在研究一名32歲女性醫師案例，她接種輝瑞疫苗後入院治療。墨西哥衛生部在1日發布的聲明中說：「初步的診斷是腦脊髓炎。」腦脊髓炎是大腦和脊髓發炎。這名女醫師有過敏反應史，並說從臨床試驗中沒有證據顯示接種疫苗後會出現大腦發炎。美國輝瑞和德國BioNTech公司版對此事尚無評論。
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2021-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取出疫苗未放回冰箱 醫療員工害500劑莫德納疫苗報廢
美國密爾瓦基一座醫療中心近日發生「蓄意破壞疫苗」事件，一名員工故意從冰箱取出57瓶莫德納疫苗，遲未將其放回冷藏，導致疫苗失效報廢，恐影響眾多醫護人員接種進度，醫療中心也立即開除這名員工。上周末，奧羅拉醫療中心（Aurora Health Care）一名員工從診所冰箱中取出疫苗，隨後就任其處在室溫中，導致57瓶、共計500劑的莫德納疫苗報廢。奧羅拉醫療中心得知此事後隨即啟動內部審查，並知悉是單一人為疏失所造成。最初中心稱疫苗是「無意間」被取出在室溫中過夜，但根據30日晚間最新的調查顯示，當事人承認他是「故意」將疫苗從冷藏中取出，而且從未將其放回原處冷藏，目前已通知相關當局進一步調查。奧羅拉醫療中心指出，這名員工已因其行為遭解僱，而超過500人的接種進度將因此事件延後讓他們感到相當失望。該中心強調一直堅信接種疫苗是擺脫疫情的出路，該員工的行為已違反他們的「核心價值」。目前美國批准使用兩款新冠疫苗，除了莫德納疫苗外，另一款由輝瑞BNT合作研發，兩者均需嚴格的冷藏條件以保持有效性，由於疫苗供應有限，目前首先向一線醫護人員施打，如今發生這樣的蓄意破壞，民眾擔憂如此一來就有500人因延後接種而暴露於染疫風險中，更有人覺得這名員工不只該被開除，當局應將他起訴。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
土耳其採購中國疫苗 首批300萬劑送達安卡拉
土耳其向中國科興控股生物技術公司採購的首批300萬劑疫苗於今天清晨運抵首都安卡拉。衛生部長克扎宣布開始對疫苗進行14天測試。土耳其向中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac Biotech）採購5000萬劑疫苗。安納杜魯新聞社（Anadolu Agency）報導，其中首批300萬劑分裝在17個航空貨櫃中，當地時間今天清晨5時44分由負責運送的波音777班機送達安卡拉埃森博阿機場（Esenboga Airport）。克扎（Fahrettin Koca）在推特帳號中發文稱，將開始對疫苗進行14天測試。他說：「只要測試一完成，公共衛生總局（General Directorate of Public Health）就會協調進行接種計畫，我們將會一起成功。」克扎之前表示，土耳其採購的北京科興疫苗於12月和明年1月間將會出貨2000萬劑。土耳其另外還採購美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）26日指出，計劃於2021年3月底前提供450萬劑，2021年底前提供3000萬劑疫苗給土耳其。衛生部29日公布疫情通報顯示，過去24小時新增1萬5805例2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病例、253例死亡；累計217萬8580例、2萬388人病故。安卡拉當局計畫展開大規模疫苗接種工作，以達成群體免疫，但是現階段不強制民眾施打疫苗。
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2020-12-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
墨西哥醫護優先施打疫苗 長者1月下半開始接種
墨西哥總統羅培茲歐布拉多今天表示，政府預計2021年1月初讓醫護人員完成第1劑2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的接種，並在1月下半開始讓年長者施打。路透社報導，在墨西哥醫護人員開始注射2019冠狀病毒疾病疫苗後的第2天，該國衛生部門記錄的新增確診病例有6217例，染疫身故新增案例則有400例。這讓墨西哥染疫總數累計來到138萬3434例，確診後死亡總人數達到12萬2426人。羅培茲歐布拉多（Andres Manuel Lopez Obrador）於發布在推特（Twitter）的影片中說：「醫護人員將完成（疫苗接種）…到（2021年）1月的後兩週前，我們就要開始讓年長者施打。」他並補充，疫苗將會送到那些無法出門的人手上。墨西哥已取得兩批來自美國藥廠輝瑞（Pfizer）的疫苗，羅培茲歐布拉多表示，輝瑞藥廠到明年3月前，將提供足夠70萬到75萬人所需的疫苗。羅培茲歐布拉多補充，他預計向中國康希諾生物公司（CanSino Biologics）簽約採購的3500萬劑疫苗，能自明年1月起陸續送達。不同於輝瑞疫苗是分兩劑施打，中間還必須間隔數週，原訂上週要送交墨西哥衛生監管部門審查的康希諾疫苗，是單劑疫苗。▌延伸推薦：全球各國接種疫苗時程出爐 台灣疫苗競賽還要跑多久
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打，在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後，波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏，出現心悸、暈眩症狀送急診，幸無大礙。「紐約時報」報導，這是首例與美國藥廠莫德納（Moderna）疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案，都是接種美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制暨預防中心（CDC）已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應，但還無法確定是哪種成分引發過敏；本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德（HosseinSadrzadeh），他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示，24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗，他就感到暈眩、心跳加速。他表示，打完疫苗後幾分鐘，心跳就加速到每分鐘150下，約為正常值的兩倍，舌頭出現刺痛與麻痺感，不久開始飆冷汗、感覺暈眩，血壓也驟降，自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥，這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素，並被用擔架抬去急診室，接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室，到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發，會削弱呼吸以及造成血壓急速下降，嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導，田納西州查塔努加（Chattanooga）的CHI紀念醫院（CHIMemorial Hospital）護理長杜佛（Tiffany Dover）在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後，於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥，場面超尷尬。杜佛當時說：「我的組員們都很興奮準備接種，因為我們全都負責照顧COVID-19患者，因此我們這組能優先打疫苗，我也知道這真的很令人…抱歉，我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥，由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥，不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關，杜佛也說，自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「能寄疫苗給聖誕老公公嗎？」 輝瑞執行長收信暖回：我會的
新冠肺炎（COVID-19）疫情肆虐全球，近日又見變種病毒出現讓疫情更加嚴峻，疫苗的開發牽引著世人的希望。日前，就有小朋友寫信給疫苗大廠輝瑞藥廠（Pfizer）執行長布爾拉（Albert Bourla），希望他能把疫苗寄給「耶誕老人和他的精靈們」，這單純可愛的願望獲得布爾拉的回應，他也向小朋友表達會為世人健康盡最大的努力。布爾拉在網路社群Linkedin上貼出小朋友寫給輝瑞的信，內容寫道「我聽說你們做出了新的疫苗，做得好！可以請你寄一些疫苗給聖誕老公公跟他的精靈們嗎？拜託你！我們想要拯救聖誕節，也想讓所有孩子們開心點」。對此，布拉爾表示，這些信來自充滿同情心和希望的孩子，時時刻刻提醒我們這份工作有多重要，不僅是對於新冠肺炎，也涉及到其他醫療領域。布拉爾也在文章中回應這些孩子們的來信，「我們會盡最大努力為世界各地的人帶來希望，而且我們也會確保照顧到耶誕老人與他的精靈們」。
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2020-12-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
參與新冠肺炎疫苗生產 美國密西根小城風光十足
今年2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）全球大流行，許多國家或城鎮因抗疫而提升能見度，密西根州小城波提吉參與生產美國第一批疫苗，居民感到既自豪又感恩。波提吉（Portage）位於密西根州（Michigan）西南部，從底特律（Detroit）往西約兩個多小時車程，這裡是美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）在世界最大的製造中心，有2000多人在此工作。自從上週美國第一批2019冠狀病毒疾病疫苗從這裡運到各州後，波提吉居民莫不既興奮又感恩。波提吉市長藍道爾（Patricia Randall）告訴美國「全國公共電台」（NPR），「就像乘著一股正面的浪潮，不只是對我們社區，對全世界來說都是好消息，代表希望和喜悅」，疫苗有如寒冬裡一道溫暖的陽光，讓氣溫升高、讓人們心情變好。波提吉居民心情有多好、多感恩呢，看他們的行動就知道。一位在地的開發商自掏腰包買了很多「感謝」的庭院立牌，現在沿著輝瑞藥廠附近的房子和店家門前到處豎著「感謝」的旗海。市政府則在輝瑞藥廠的廠區外街道上油漆「感謝」的字樣，油漆包商豪氣地免費完成這項工作。當地一家餐館老闆馬山（Amo Mazen）對輝瑞藥廠與德國BioNTech共同研發的疫苗可達95%有效性感到讚嘆，決定給予輝瑞廠區員工一人一個免費三明治。聽到餐館老闆的熱情決定，民眾主動捐款希望幫他分擔三明治的成本，一位善心人士捐了100美元支票，並附上一封感人的信。輝瑞藥廠的退休科學家皮爾遜（Jim Pearson）說，疫苗讓小城十分風光，讓居民感到自豪。皮爾遜告訴全國公共電台記者，他認為這種飄飄然的感覺不會持續整個冬季，因為其他藥廠的疫苗不久就會上市。但他也說，樂見這樣的情形，因為世界需要數以十億計的疫苗。皮爾遜說，波提吉居民因為參與提供世上第一批疫苗，已體驗到史上最棒的感覺。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國購2藥廠1600萬人份疫苗 擬2021年中接種
韓國政府今天表示，已與楊森、輝瑞等大藥廠完成簽約，購入足供1600萬人份施打的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，預計在2021年第2、第3季開始接種。韓國國務總理丁世均今天主持防疫會議，會中宣布政府23日已與美國輝瑞大藥廠（Pfizer）、嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下的楊森藥廠（Janssen）完成簽約。丁世均說明，與楊森訂購的疫苗數量從先前預定的400萬人份增至600萬人份，預計明年第2季可開始接種；與輝瑞訂購的1000萬人份則預計在第3季導入。韓國政府透過COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX），以及與4家藥廠簽約訂購，取得足供4600萬人施打的疫苗。目前僅剩與美國生技公司莫德納（Moderna）尚未完成簽約，預計在1月中簽署購買1000萬人份疫苗的合約。最先完成簽約的英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗預計在明年2到3月逐步導入，至於實施接種時間點，丁世均表示，雖然英美等國都已開始施打疫苗，但這些國家大多疫情告急，韓國政府會在確認疫苗安全性及效力後盡快實施接種計畫。在此之前，丁世均呼籲民眾配合今天起至2021年初的特別防疫措施，減少外出、聚會活動，以遏止疫情持續擴散。韓國至今累計確診5萬3533例，756例病歿，中央防疫對策本部通報，23日凌晨零時至24日凌晨零時止，全國共新增985例確診，其中955例為社區感染，近一週日均社區感染確診案例達980.6例。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
疫情延燒 秘魯確診總數破百萬大關
秘魯衛生官員今天表示，國內2019冠狀病毒疾病（COVID-19）確診人數突破百萬大關。人們開始擔心這個受疫情重擊的安地斯山脈國家可能出現第二波感染。官員表示，根據每日疫情簡報，世界第二大產銅國秘魯自3月疫情爆發以來已有100萬153宗病例記錄，病故總數達3萬7218人。路透社報導，秘魯近幾個月每日新增病例數急劇下降，8月底曾達每天1萬例的高峰，今天則只有約1000宗新感染病例。但人們擔心若病例再次激增，秘魯疲弱的健康醫療系統以及人滿為患的醫院將難以承受，這促使有關當局在接近年底假期時實施限制措施，以阻止第二波疫情爆發。衛生部長馬澤蒂（Pilar Mazzetti）今天表示：「我們目前尚未經歷第二波疫情，但正採取措施，保持警惕。」秘魯在確保人民能接種疫苗方面落後於鄰國。秘魯已和美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）簽署初步協議，購入990萬劑疫苗，並與由世界衛生組織（WHO）領導的COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）簽署協議，購入另外1320萬劑疫苗。不過，秘魯總統薩加斯蒂（Francisco Sagasti）政府上週表示，他們並不曉得首批疫苗將於何時交貨，也不曉得首批疫苗交貨量是多少。拉丁美洲鄰國巴西、阿根廷、哥倫比亞以及墨西哥的確診人數也已破百萬大關。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
口袋裡的新冠肺炎疫苗之謎 陳時中都喊「凍未條」想講
新冠肺炎疫苗是解封疫情希望，指揮中心口袋已有的疫苗來源說法四起，先後流出來自AZ藥廠及輝瑞／BNT藥廠等消息，面對新冠肺炎疫苗廠商之謎，指揮中心指揮官陳時中今都喊「凍未條」，直言幾乎忍不住要講，但還是要忍住，預告再等一周就會公布，陳時中說，「我自己也講得很煩。」外界的揣測都不是事實，「大家都很聰明，大家想一想就知道我在顧慮什麼」，想不通下禮拜就會跟大家說明指揮中心對疫苗的難言之隱是什麼。陳時中也透露，無法暢所欲言主要是談判上是會有顧慮。很多專家強力提問，但他還是決定稍微忍一忍，「我忍得比你們還多。」有關英國病毒株比較多位點都發生變異情況，是否影響疫苗，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，根據相關資料，瞭解到該病毒比較容易傳播，但當然要看疫苗製造平台，才會知道影響是否疫苗效力。目前已經在施打的疫苗都屬於RNA疫苗，張上淳說，有些專家支持不至於影響疫苗的效果的看法，但坦言還需要一點時間去用科學驗證，會不會影響疫苗的效力。此外，張上淳也提及，如果是RNA疫苗，核酸序列是可以很快去做更改，如果蛋白變異，也可以很快改序列去製造疫苗。但如果是合成蛋白疫苗或許會需要多一點時間去調整，需要更多關注。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至！ 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞／BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打，英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗，但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至，各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示，都已送件審核，靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發，政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金，8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗，可領三億元。對於疫苗進度，高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署，將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示，11月20日便已送第二期臨床計畫的申請，仍在等待食藥署的審核，時程都在掌握中。聯亞生技表示，11月9日便已送件，上上週本來說要開專家會議，但後來取消了，一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言，專家本身沒有開發疫苗的經驗，不夠務實，導致廠商必須一直補交許多技術性文件，延遲很多時程，而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞和國光11月便已送件，但因為資料仍有缺漏，因此要求補件；高端疫苗則是最近剛送第二期計畫，食藥署正在審核。但是補助金大限將至，是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助？吳明美說，表示大家都在努力，「且就算晚一個月還可以領到八折，兩萬四」。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鼓勵民眾接種 拜登帶頭打疫苗
美國新冠確診人數突破一千八百萬人，美國總統當選人拜登夫婦廿一日分別接種新冠疫苗，拜登在德拉瓦州醫院，在媒體面前挽起袖子，接種輝瑞新冠疫苗。他表示「沒什麼好擔心的」，盼藉此舉告訴全民疫苗安全性，鼓勵民眾接種。亞洲最快 輝瑞疫苗抵星拜登接種的輝瑞疫苗已開始交貨給亞洲國家，首批廿一日由比利時運抵新加坡樟宜機場，是首批抵達亞洲的輝瑞疫苗，新加坡交通部長王乙康到樟宜機場迎接疫苗抵達。新加坡準備讓所有公民和長期住民免費接種疫苗，預定明年第三季左右，新加坡將有足夠疫苗為全國所有人口接種。另外，備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇、衛生部長阿查爾、國家衛生研究院所長柯林斯等公衛首長，與部分第一線醫護人員，廿二日在國家衛生研究院一起接種莫德納疫苗。拜登今年七十八歲，佛奇廿四日即將度過八十歲生日，兩人均屬新冠肺炎重症高危險群，參加公開活動口罩不離身，也多次呼籲民眾遵守防疫規定。拜登接種疫苗時，肯定川普政府在疫苗研發與推進上的成就。他說，現任政府為疫苗研發與配送成立「神速任務」小組，應當得到讚揚，疫苗給美國人民巨大希望。拜登說，他公開接種疫苗，是想告訴大眾，「當新冠疫苗已經普及，民眾應該做好準備，接種疫苗。」拜登接種的輝瑞疫苗要施打兩劑才有效，他表示將接種第二劑。美國國家廣播公司新聞網報導，拜登注射疫苗後並沒有不適反應。紐約時報報導，拜登團隊發言人表示，陪同拜登接種疫苗的準第一夫人吉兒，廿一日稍早已經接種；候任副總統賀錦麗及其夫婿任德龍預定在耶誕節過後接種。在醫師建議下，拜登與賀錦麗兩人錯開時間接種疫苗。在此之前，副總統潘斯、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西與參議院共和黨領袖麥康諾，都已在十八日接種新冠疫苗。川普總統由於日前曾確診新冠肺炎，體內已有抗體，至今未說明是否接種疫苗，只說會找個適當時間接種。白宮表示，川普仍在與醫師討論何時接種。美國疾病防治中心統計，截至十九日，美國已有廿七萬多人施打輝瑞新冠疫苗，有六人出現嚴重過敏反應，均在接種後觀察期發生，並立刻接受治療。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 在全美運送首批莫德納新冠疫苗
FedEx Corp.旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司的聯邦快遞，宣布協助McKesson Corp.在全美運送莫德納COVID-19疫苗。自上週起，聯邦快遞已透過其運輸網路開始在美國各地運送輝瑞-BioNTech疫苗。該公司計畫最早於本週開始在加拿大各地運送疫苗，且已準備遞送至其他國家。聯邦快遞表示，已做好充分準備，將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地，全程採用近乎即時的監控功能，並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BioNTech執行長：對自家疫苗能抵抗英變種病毒充滿信心
德國生技公司BioNTech創辦人兼執行長沙辛22日說，對自家疫苗能有效抵抗英國變種病毒充滿信心，但還需要進一步研究來完全確定。沙辛說，目前尚不清楚疫苗是否也能對新病毒株提供保護，但BioNTech正進一步研究，盼未來幾周內確定。「我們疫苗起作用的可能性，相對來說是高的。」BioNTech與美國藥廠輝瑞共同研製的新冠疫苗，目前已獲逾45國批准使用，包含英國、美國跟歐盟。
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
效果高於50% 科興新冠疫苗巴西試驗證明有效
大陸中國科興生產的新冠疫苗CoronaVac在巴西後期試驗通過50%有效性門檻，是國際科學家認可的療效值，這意味著中國和巴西監管機構都可能為其開通綠燈審核批准。據《華爾街日報》報導，中國科興生物的新冠狀病毒疫苗，在巴西的臨床試驗顯示有效率高於50%。報導引述研發人員表示，結果顯示疫苗有效，巴西是全球首個完成科興生物疫苗第三期臨床試驗的國家，疫苗目前仍在印尼和土耳其進行臨床試驗。據了解，負責進行科興疫苗後期試驗的是巴西聖保羅州醫學中心布坦坦研究所（Butantan Institute），在科興疫苗的臨床試驗中，有超過200名感染新冠肺炎病毒的志願者參加，為研究人員提供足夠大的樣本。隨著全球發達國家都從西方製藥廠輝瑞和Moderna購買疫苗接種，大多數發展中國家將希望寄托在中國研發的疫苗。報導稱，科興疫苗能保存在華氏35至46度之間，更容易儲存和運輸到各地區。布坦坦研究所在12月開始在巴西生產科興疫苗，目前已經與中國公司達成協議，成為科興疫苗在拉丁美洲的經銷商，計劃將疫苗運送至阿根廷、玻利維亞、哥倫比亞、洪都拉斯、秘魯和烏拉圭。
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2020-12-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／護士接種完疫苗「突倒地昏迷」 畫面曝光醫生嚇傻
美國上週通過由輝瑞藥廠與德國BioNTech研發的新冠疫苗緊急使用授權，並於14日開始接種，不過各地也陸續傳出接種後出現不良副作用的案例，美國田納西州（Tennessee）就有一名女護士近日接種完、接受直播專訪時突然昏倒，嚇壞在場人士以及觀看直播畫面的民眾。這名護士名叫多佛（Tiffany Dover），是田納西州當地查塔努加紀念醫院（CHIMemorial Hospital）前5名接種新冠疫苗的醫護人員，她接種後接受電視專訪，並鼓勵民眾施打疫苗，沒想到過程中她的聲音愈來愈微弱，甚至突然低著頭陷入沉默，只見她用左手搓揉太陽穴，對著鏡頭道歉表示感到頭暈，接著竟直接暈倒在地，醫生當下見狀，及時接住多佛。據報導，多佛接受訪問和施打疫苗時間隔僅17分鐘，她昏倒的影片隨後在網路上瘋傳，引起恐慌，有部分網友就表示絕對不會去施打疫苗，認為危險性很高。不過多佛回應，她原先就感覺到疼痛，她受訪時表示，「暈眩感突然襲來，我可以感覺到它（疼痛）來襲，我有點迷失方向，這很常發生在我身上，但我現在感覺好多了，手臂的疼痛感也沒了」。這起事件發生後，查塔努加紀念醫院回應指多佛暈倒的原因和疫苗無關，據院內重症醫學科主任塔克（Dr. Jesse Tucker）表示，一般民眾在施打疫苗後經常會發生類似的狀況。根據美國疾管局（CDC）19日公布的疫苗接種方針，建議對疫苗成份會出現過敏反應的民眾不要接種。
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2020-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠肺炎疫苗 美專家：勿等待別挑品牌
美國莫德納生技公司近600萬劑新冠肺炎疫苗今起在美國配送，和輝瑞疫苗相比，兩者的效能都達90%，專家建議若有疫苗可施打，儘早接種、別挑品牌。總部在加州聖荷西（San Jose）的「信使新聞」（The Mercury News）今天報導，第2個獲准上市的莫德納生物技術公司（Moderna Inc.）2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，今天裝箱把首輪近600萬劑疫苗送上卡車，運往藥品零售經銷商麥克森公司（McKesson Corp.）配送中心，分配到加州及全美等地。這批莫德納疫苗的運送規模大於日前輝瑞（Pfizer）出廠的疫苗。此時正值美國疫情死亡人數攀升之際，專家擔心在接下來的耶誕與新年假期，美國人會因群聚室內而增加染疫風險。加州可望從莫德納獲得67萬2660劑疫苗，並從輝瑞獲得另外23萬3000劑疫苗，強化對第一線醫護人員和長照機構住民的保護力。根據約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）官網公布統計數字，美國已有超過31.5萬人因新冠肺炎病故。與輝瑞疫苗稍有不同，莫德納疫苗更容易運輸、存儲和分配，且能包裝在較小的容器中，以每箱100劑運送，有助於運達較偏遠的鄉下地區。許多人疑問，若能從兩種疫苗中選擇其一要怎麼選？還是要等到明年研究計畫中的下一款疫苗出爐再施打？報導引述一位生技主管、前聯邦政府疫情防範與疫苗資深顧問凱利（Ken Kelley）表示，民眾應在可得的範圍內盡快接種、別比較挑選。然而，疫苗目前在美國遇到的狀況是供不應求，且因如何公平分配出現爭議。史丹佛大學附設醫院18日有逾百位醫護人員抗議院方，在分配新冠肺炎疫苗時優先給骨科、皮膚科醫師而非第一線的醫護工作人員。為此院方坦承錯誤，公開道歉。莫德納先前測試疫苗可達將近95%的效能；輝瑞製藥和BioNTech合作開發的疫苗據報有90%的效能。報導指出，莫德納疫苗比輝瑞疫苗容易有像是發燒、疼痛和發冷等副作用。這兩種疫苗都是利用信使核糖核酸（messengerRNA，mRNA）技術，引發人體細胞對新冠肺炎病毒產生免疫力。莫德納疫苗需施打兩劑，間隔4週；疫苗在麻州諾伍德（Norwood,Massachusetts）和新罕布什爾州的朴茨茅斯（Portsmouth,New Hampshire）生產，需存儲在攝氏負20度（華氏負4度）。目前釋出600萬劑疫苗。輝瑞疫苗也需施打兩劑，間隔3週；疫苗生產地在密西根州卡拉馬朱（Kalamazoo,Michigan），需存儲在攝氏負70度（華氏負94度）。第一輪交付290萬劑疫苗。美國這一次對新冠肺炎疫苗的分配架構與之前分配H1N1新型流感疫苗相似，由州府和地方司法管轄區根據環境調整決策，並與疫苗的提供者合作管理疫苗。不過，新冠肺炎疫苗分發較以往更為困難，主因在於需要冷鏈物流技術和施打第2劑，加上衛生部門連月來管理疫情已負擔沈重。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3800萬人口...張羅4億多劑疫苗！加拿大：多的會分享
加拿大總理杜魯道今天表示，等加國全民接種後，會將多餘的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗拿出與各國分享。加拿大透過訂單與選擇權已張羅超過4億劑疫苗。法新社報導，加拿大寧可過度謹慎也要確保加國3800萬民眾都能打到疫苗。加國已於本週展開大規模疫苗接種。杜魯道（Justin Trudeau）在接受加拿大電視公司（CTV）訪問時說：「一旦加拿大打完，如果我們擁有的疫苗數量超過所需，會和其他國家分享。」杜魯道今天對記者說：「明年1月，我們每週將取得12.5萬劑美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技BioNTech生產的疫苗，當月可取得50萬劑。」加拿大預計下週取得20萬劑輝瑞&BNT疫苗，一旦加拿大衛生署（Health Canada）批准，年底以前還能拿到16.8萬劑美國麻州生技公司莫德納（Moderna）生產的疫苗。加拿大14日展開疫苗施打計畫，對象是安養院員工以及安大略（Ontario）與魁北克（Quebec）省居民，目標是2021年第一季結束前讓300萬人接種。加國迄今累計49萬人確診與近1.4萬人病故。世界衛生組織（WHO）與全球疫苗與預防注射聯盟（Gavi Alliance）主導疫苗全球取得機制（COVAX），目的是確保開發中國家能取得疫苗，加國今年9月投資2.2億加幣（約1.72億美元）。世衛祕書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）今天表示，該機制迄今已確保能取得20多億劑不同廠牌疫苗。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日媒：輝瑞疫苗批准後 約萬名醫護將首批接種
日媒報導，美國輝瑞大藥廠提出疫苗批准申請，預料日本政府最快明年2月中旬就能得出審查結果。日本政府希望明年2月下旬到3月上旬，能做好讓約萬名醫護人員先行接種的準備。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，已在英國及美國開始接種。日本讀賣新聞獨家報導，日本政府厚生勞動省為確保未來疫苗接種體制，已彙整接種流程表，並透過線上方式向地方政府說明。依流程表來看，日本政府希望2021年2月下旬到3月上旬，先做好讓前線約1萬名負責治療新型冠狀病毒患者的醫療從業人員接種的準備；接下來第2批接種疫苗對象是一般醫療從業人員，預估人數約300萬人，希望在明年3月中旬完成接種準備。目前預想市區町村等地方政府須負責事項，包括相關人員配置、印製接種通知書，及跟醫療機構進行協調等。日本有約3000萬到4000萬名高齡者，日本政府希望相關接種準備能在明年3月下旬到4月上旬完成；高齡者以外罹患慢性病的民眾等，暫訂明年4月以後做好接種準備。日本放送協會（NHK）報導，輝瑞昨天向厚生勞動省提出COVID-19疫苗批准申請，是日本首例審查案，且希望能適用大幅簡化流程的「特例批准」；預料日本政府最快2021年2月中旬就能得出審查結果。所謂「特例批准」指的是大幅簡化原本需耗時約一年的醫藥品審查手續，盡可能早日批准的制度。要能適用「特例批准」必須滿足下列條件，缺一不可，包括「為防止疫情蔓延有必要緊急使用」、「沒有可以替代的藥品」，及「已獲英美等具備與日本相同水準批准制度的國家批准」。2009年H1N1新型流感流行之際，當時有藥廠首度獲日本政府首肯適用「特例批准」，2種疫苗從申請到批准約歷時3個月。
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