美國食品藥物管理局(FDA)周二(17日)宣布,已經核准第一件家用的新冠病毒自我檢測試劑,30分鐘內能知結果。
這個由Lucira Health公司生產的一次性試劑,取得緊急使用授權,民眾可自行在家為14歲或以上、疑似新冠病毒感染者取出鼻腔分泌物,進行檢測。
FDA局長哈恩(Stephen Hahn)說:「儘管新冠病毒檢測已獲授權在家取樣,但這是第一次能完全自行處理並在家中就得知結果的試劑。」
FDA表示,該試劑也能在醫院和醫療照護指定地點使用,如果受檢者未滿14歲,取樣應由醫護人員來做。
雖然莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)兩家藥廠的潛在疫苗最近傳出一連串正面消息,提升外界對防疫效果的期待,但檢測仍舊是控制疫情散播的關鍵因素。
FDA醫療器械與放射健康中心主任舒倫(Jeffrey Shuren)說:「我們期盼主動與檢測開發商合作,以支持更多在家檢測試劑的選項。」
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