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共找到 818 筆文章

2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

網傳女注射輝瑞疫苗引發腳部皮膚病？ BBC查證非事實

美國德州一位30多歲女子志願參加輝瑞/BioNTech新冠疫苗試驗，雙腳腳跟幾天後卻出現原因不明的皮膚病，一位親人幫她發起網路眾籌以支付醫療費，卻遭反疫苗分子拿去大肆宣傳，研究人員則趕緊調資料，證實她當初被施打其實是安慰劑，與皮膚病完全無關。BBC報導，當事人錢德勒（Patricia Chandler）10月注射第二劑輝瑞/BioNTech疫苗，5天後出門散步時，左腳開始出現痛覺，原本以為是鞋子磨腳，回家後卻發現腳跟一帶又腫又痛，還出現一個大水泡，根本沒辦法穿鞋子。右腳腳跟隨後也起水泡，讓她幾乎無法走路。錢德勒四處求醫，但因背部本來就不舒服，醫保費用負擔很重，一位親人好心幫她發起眾籌，指她「是最近的新冠病毒疫苗研究志願者，有著嚴重不良反應」，但沒有清楚說明原因。本來就有點懷疑的錢德勒看過文字敘述後同意貼文，卻沒料到事情在網路快速延燒。報導指一位反疫苗網紅就此貼文後被到處轉載，反疫苗網友也留言「猜此人是（疫苗）實驗參與者，還準備捲起袖子嗎？」，「看吧，他們試圖用疫苗蓄意傷害我們。」文章隨後又透過一個大談世界末日、疫苗與新冠肺炎陰謀論的福音派基督徒網站，繼續擴散到全世界的宗教與反疫苗的臉書粉絲團。BBC指出，為避免影響疫苗實驗結果，志願者通常不會知道他們被施打疫苗或安慰劑。但錢德勒指情況太過不尋常，輝瑞與研究人員不得不打破常規，調出紀錄證實她當初被注射的針劑是生理食鹽水。BBC獨立確認錢德勒的說法是事實，也諮詢數位無利害相關的皮膚科醫生，均指手臂注射生理食鹽水後，不會在腳部突然引發皮膚病。錢德勒因此事遭被挺疫苗與反疫苗網友圍剿霸凌，決定關掉社群媒體帳號。儘管批評反疫苗分子拿她當宣傳招牌「真氣人」，但她也了解當初的說明確實會引發誤解，坦承自己要扛起部分責任，「這是社群媒體，只要一秒就能分享，隨後再被轉載與暴紅。我的傷勢跟疫苗完全無關。我的錯，人們會犯錯。」
2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

英2人接種輝瑞疫苗過敏政府警告有嚴重過敏史別打

BBC報導，英國國民醫療保健體系（NHS）兩名員工8日接種輝瑞新冠疫苗後，出現過敏反應，經過治療後復原良好。當局警告，若曾對藥物、食物或疫苗出現嚴重過敏反應，不應接種輝瑞疫苗。這兩人接種後不久，就出現「類過敏反應」。通常類過敏反應包括皮膚出疹子、喘不過氣，有時血壓會驟降。這跟可能致命的「過敏性反應」不同。這兩人都曾出現嚴重過敏，都隨身攜帶腎上腺素注射筆，以便過敏時自救。BBC指出，凡是有效的藥物都會有副作用，這兩人的過敏反應，不論接種任何疫苗都可能發生，可以用類固醇或腎上腺素等藥物治療。
2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

印度數週內將批准疫苗規劃3億人優先接種

印度衛生部今天宣布，一些2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗可能在未來幾週內獲得緊急授權，並概略說明為全印3億人接種疫苗的初步計劃。印度衛生官員今天說，現已有3家疫苗公司在印度申請緊急使用授權，分別是獲准生產英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗的印度血清研究所（SerumInstitute of India）、美國輝瑞大藥廠（Pfizer）及巴拉特生物科技國際公司（Bharat BiotechInternational Limited）。印度衛生與家庭福利部次長布山（Rajesh Bhushan）說：「其中某些公司可能在未來幾週就獲得許可。」印度官員說，最初接種計劃針對3個優先群體，分別是1000萬名醫護人員、2000萬名警察和軍隊等第一線工作人員，以及2億7000萬名年齡在50歲以上或罹患某種疾病使他們容易感染疫情的人。衛生部先前設定的目標，是在2021年8月為這些人接種疫苗。印度人口接近14億。
2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陸國藥中生「新冠病毒滅活疫苗」有效率達86%

輝瑞mRNA疫苗在英國開打後，大陸的中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所（下簡稱：國藥中生）研發的新冠病毒滅活疫苗，也在阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）獲批上市。三期臨床顯示，該疫苗有效率達86%，對中、重度感染預防有效性達100%，這一資料經過了阿拉伯聯合大公國的確認。觀察者網報導，國藥中生疫苗在今年9月，就已在該國獲得緊急使用授權，為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了有效保障。阿拉伯聯合大公國「海灣時報」（Khaleej Times）報導，阿拉伯聯合大公國衛生預防部（HPM）12月9日宣佈，對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。今年9月起，國藥中生疫苗在阿拉伯聯合大公國進行了3期臨床試驗，來自125個國家的31000名志願者參與了試驗，他們的年齡在18歲至60歲之間。受試者在28天內，接受了兩次疫苗注射。阿拉伯聯合大公國衛生預防部今日（9日）通過國營的通訊社（WAM）宣佈了試驗結果，並稱已經審核了中國國藥中生疫苗的三期試驗的中期報告，該疫苗對於新冠感染有86%的有效率，中和抗體的血清轉換率達99%，並且對於預防中、重症感染的有效率達100%。報導稱，自9月獲得緊急使用授權以來，該疫苗為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了強力且安全的保障。值得一提的是，該國多位高級別官員都接種了國藥中生的疫苗，杜拜酋長國酋長穆罕默德•本•拉希德•阿勒馬克圖姆（Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktou）也於上月公開接受了該疫苗的注射。美聯社報導，國藥中生疫苗也在除阿拉伯聯合大公國外的幾個國家獲得了緊急使用授權，並且在秘魯、阿根廷、埃及等10個國家進行最後階段的臨床試驗。
2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美確診飆破1500萬疫苗問世為抗疫帶來一線曙光

美國新型冠狀病毒疾病疫情嚴峻，染疫人數突破1500萬大關，光是過去一週就有1.5萬人喪命，隨著監管機構朝批准疫苗邁進一步，英國啟動疫苗接種計畫，為減緩疫情帶來一線希望。路透社統計美國州郡通報的數字，亞利桑那、阿拉巴馬和俄亥俄等至少3州單日確診病例破紀錄，全國累計超過1500萬人染疫。疫情迄今未見趨緩，首席衛生官員再次提出警告，人們在歲末年終的節慶期間齊聚一堂，恐加劇病毒傳播。美國傳染病權威佛奇（Anthony Fauci）今天在視訊高峰會上說：「我們正處於充滿挑戰的時期。」不過，好消息是美國食品暨藥物管理局（FDA）今天發布文件，未對美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗安全性及有效性提出新問題，替輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上清除了下一道障礙。FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出，提交FDA的輝瑞&BNT疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。這將緩解醫療系統面臨的壓力，截至昨天，美國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院人數達10萬1498人，一週增加16%。倘若疫苗取得緊急使用授權，醫護人員可望成為首批接種疫苗的對象。衛生官員預測，美國很快就會追隨英國，啟動疫苗大規模接種計畫。英國今天開始替民眾施打第一批輝瑞&BNT疫苗，開西方國家先河。FDA顧問小組預計下週開始審查莫德納公司（Moderna Inc）的COVID-19疫苗，可望在未來幾週分發兩種疫苗供民眾施打。中國與俄羅斯已開始使用自己研發的疫苗，而現年90歲的英國阿嬤基南（Margaret Keenan）今天也成為試驗者以外，全球第一位接種輝瑞&BNT疫苗的人。美國昨天通報新增20萬3474人確診、1582人死亡，如今正迫切需要對抗疫情的新工具。
2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

英國展開大規模疫苗接種數百萬人年底前能施打

英國衛生大臣韓考克（Matt Hancock）表示，他預期數百萬民眾能在耶誕節前施打2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗。路透社報導，英國今天領先全球，展開大規模施打美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech研發的疫苗。韓考克告訴英國廣播公司電視台（BBC TV）：「我們預計在今年底以前取得100萬劑。」當被問及民眾多快能打到疫苗時，他說：「年底前能讓數百萬人施打。」另一方面，韓考克也表示，希望牛津大學（Oxford University）與阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）研發的疫苗，能在未來幾週取得英國藥品及保健產品管理局（MHRA）批准。他說：「獨立機構英國藥品及保健產品管理局將在疫苗安全與有效的前提下批准。」英國疫苗任務小組主席賓漢（Kate Bingham）表示，對於疫苗能獲批准，她相當樂觀。
2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日疫苗廠宣布500人臨床試驗研發進度恐不如預期

隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打，日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗，目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，日前已獲英國批准，預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導，源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布，有關研發中的COVID-19疫苗，已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果，並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示，預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗，但目前看來進度已然推遲。AnGes表示，臨床試驗將接種2劑疫苗，打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組，1組間隔2週、1組間隔4週，希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導，美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准，日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外，也持續給予日本國內研發疫苗支援，日本各藥廠間競爭激烈。不過，日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段，最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠，雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標，但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗，何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗，目前規劃年底前開始臨床試驗，2021年能在海內外進行規模臨床試驗；公司方面也將持續投資生產設備，打造3000萬支疫苗年產能。
2020-12-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

英明起打新冠疫苗女王也要排隊

英國衛生當局六日表示，英國將從八日開始施打美國輝瑞藥廠的新冠病毒疫苗，八十歲以上長者、第一線醫護人員及長照設施員工與住民將優先施打。英國上周批准輝瑞疫苗的緊急使用授權申請，搶先全球，展開史上最重要的大規模接種計畫。英國有六千七百萬人，首波共訂購四千萬劑疫苗，足以供給二千萬人施打，第一周預料可提供約八十萬劑。英國衛生部表示，從比利時送抵的疫苗將儲存在全國各地安全的地方，進行品質檢查。由於輝瑞疫苗必須儲存在攝氏零下七十度環境，在一般冰箱只能存放五天，因此衛生部表示，疫苗初期將先在五十間醫療院所施打。疫苗的解凍和使用準備要花上數小時。英國周日郵報報導，九十四歲的英國女王伊麗莎白二世和九十九歲的夫婿菲立普親王因年事已高，符合優先接種疫苗資格，不過不會因為王室身分獲得特殊待遇，必須排隊等候接種。報導說，這次疫苗以破紀錄速度研發，部分民眾憂心其安全性，一些反疫苗人士的宣傳也可能削弱民眾接種疫苗的意願，女王可能在接種疫苗後透露自己已完成接種，以鼓勵更多民眾施打。為避免爭議，王室成員預料都會依規定，和全英國其他同年齡層民眾同時施打疫苗。這代表卅多歲的威廉王子和妻子凱特最快得等到明年才能接種。在美國，聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）疫苗諮詢委員會顧問表示，輝瑞疫苗將在本周通過「緊急授權使用」，最快十一日開始讓優先群體接種，一般民眾明年三月就可以注射，屆時疫苗可望每月量產一點五億劑。ＦＤＡ疫苗諮詢委員會成員希爾德雷斯五日表示：「十日將審查輝瑞的數據，當天就會投票做決定，若ＦＤＡ委員決定核准，最快十一日就可以行動。」

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