2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
印度數週內將批准疫苗 規劃3億人優先接種
印度衛生部今天宣布,一些2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗可能在未來幾週內獲得緊急授權,並概略說明為全印3億人接種疫苗的初步計劃。印度衛生官員今天說,現已有3家疫苗公司在印度申請緊急使用授權,分別是獲准生產英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗的印度血清研究所(SerumInstitute of India)、美國輝瑞大藥廠(Pfizer)及巴拉特生物科技國際公司(Bharat BiotechInternational Limited)。印度衛生與家庭福利部次長布山(Rajesh Bhushan)說:「其中某些公司可能在未來幾週就獲得許可。」印度官員說,最初接種計劃針對3個優先群體,分別是1000萬名醫護人員、2000萬名警察和軍隊等第一線工作人員,以及2億7000萬名年齡在50歲以上或罹患某種疾病使他們容易感染疫情的人。衛生部先前設定的目標,是在2021年8月為這些人接種疫苗。印度人口接近14億。
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸國藥中生「新冠病毒滅活疫苗」 有效率達86%
輝瑞mRNA疫苗在英國開打後,大陸的中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所(下簡稱:國藥中生)研發的新冠病毒滅活疫苗,也在阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)獲批上市。三期臨床顯示,該疫苗有效率達86%,對中、重度感染預防有效性達100%,這一資料經過了阿拉伯聯合大公國的確認。觀察者網報導,國藥中生疫苗在今年9月,就已在該國獲得緊急使用授權,為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了有效保障。阿拉伯聯合大公國「海灣時報」(Khaleej Times)報導,阿拉伯聯合大公國衛生預防部(HPM)12月9日宣佈,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。今年9月起,國藥中生疫苗在阿拉伯聯合大公國進行了3期臨床試驗,來自125個國家的31000名志願者參與了試驗,他們的年齡在18歲至60歲之間。受試者在28天內,接受了兩次疫苗注射。阿拉伯聯合大公國衛生預防部今日(9日)通過國營的通訊社(WAM)宣佈了試驗結果,並稱已經審核了中國國藥中生疫苗的三期試驗的中期報告,該疫苗對於新冠感染有86%的有效率,中和抗體的血清轉換率達99%,並且對於預防中、重症感染的有效率達100%。報導稱,自9月獲得緊急使用授權以來,該疫苗為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了強力且安全的保障。值得一提的是,該國多位高級別官員都接種了國藥中生的疫苗,杜拜酋長國酋長穆罕默德•本•拉希德•阿勒馬克圖姆(Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktou)也於上月公開接受了該疫苗的注射。美聯社報導,國藥中生疫苗也在除阿拉伯聯合大公國外的幾個國家獲得了緊急使用授權,並且在秘魯、阿根廷、埃及等10個國家進行最後階段的臨床試驗。
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美確診飆破1500萬 疫苗問世為抗疫帶來一線曙光
美國新型冠狀病毒疾病疫情嚴峻,染疫人數突破1500萬大關,光是過去一週就有1.5萬人喪命,隨著監管機構朝批准疫苗邁進一步,英國啟動疫苗接種計畫,為減緩疫情帶來一線希望。路透社統計美國州郡通報的數字,亞利桑那、阿拉巴馬和俄亥俄等至少3州單日確診病例破紀錄,全國累計超過1500萬人染疫。疫情迄今未見趨緩,首席衛生官員再次提出警告,人們在歲末年終的節慶期間齊聚一堂,恐加劇病毒傳播。美國傳染病權威佛奇(Anthony Fauci)今天在視訊高峰會上說:「我們正處於充滿挑戰的時期。」不過,好消息是美國食品暨藥物管理局(FDA)今天發布文件,未對美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗安全性及有效性提出新問題,替輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上清除了下一道障礙。FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出,提交FDA的輝瑞&BNT疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。這將緩解醫療系統面臨的壓力,截至昨天,美國2019冠狀病毒疾病(COVID-19)住院人數達10萬1498人,一週增加16%。倘若疫苗取得緊急使用授權,醫護人員可望成為首批接種疫苗的對象。衛生官員預測,美國很快就會追隨英國,啟動疫苗大規模接種計畫。英國今天開始替民眾施打第一批輝瑞&BNT疫苗,開西方國家先河。FDA顧問小組預計下週開始審查莫德納公司(Moderna Inc)的COVID-19疫苗,可望在未來幾週分發兩種疫苗供民眾施打。中國與俄羅斯已開始使用自己研發的疫苗,而現年90歲的英國阿嬤基南(Margaret Keenan)今天也成為試驗者以外,全球第一位接種輝瑞&BNT疫苗的人。美國昨天通報新增20萬3474人確診、1582人死亡,如今正迫切需要對抗疫情的新工具。
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國展開大規模疫苗接種 數百萬人年底前能施打
英國衛生大臣韓考克(Matt Hancock)表示,他預期數百萬民眾能在耶誕節前施打2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。路透社報導,英國今天領先全球,展開大規模施打美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech研發的疫苗。韓考克告訴英國廣播公司電視台(BBC TV):「我們預計在今年底以前取得100萬劑。」當被問及民眾多快能打到疫苗時,他說:「年底前能讓數百萬人施打。」另一方面,韓考克也表示,希望牛津大學(Oxford University)與阿斯特捷利康公司(Astra Zeneca)研發的疫苗,能在未來幾週取得英國藥品及保健產品管理局(MHRA)批准。他說:「獨立機構英國藥品及保健產品管理局將在疫苗安全與有效的前提下批准。」英國疫苗任務小組主席賓漢(Kate Bingham)表示,對於疫苗能獲批准,她相當樂觀。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期
隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打,日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗,目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,日前已獲英國批准,預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導,源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布,有關研發中的COVID-19疫苗,已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果,並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示,預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗,但目前看來進度已然推遲。AnGes表示,臨床試驗將接種2劑疫苗,打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組,1組間隔2週、1組間隔4週,希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導,美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准,日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外,也持續給予日本國內研發疫苗支援,日本各藥廠間競爭激烈。不過,日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段,最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠,雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標,但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗,何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗,目前規劃年底前開始臨床試驗,2021年能在海內外進行規模臨床試驗;公司方面也將持續投資生產設備,打造3000萬支疫苗年產能。
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2020-12-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英明起打新冠疫苗 女王也要排隊
英國衛生當局六日表示,英國將從八日開始施打美國輝瑞藥廠的新冠病毒疫苗,八十歲以上長者、第一線醫護人員及長照設施員工與住民將優先施打。英國上周批准輝瑞疫苗的緊急使用授權申請,搶先全球,展開史上最重要的大規模接種計畫。英國有六千七百萬人,首波共訂購四千萬劑疫苗,足以供給二千萬人施打,第一周預料可提供約八十萬劑。英國衛生部表示,從比利時送抵的疫苗將儲存在全國各地安全的地方,進行品質檢查。由於輝瑞疫苗必須儲存在攝氏零下七十度環境,在一般冰箱只能存放五天,因此衛生部表示,疫苗初期將先在五十間醫療院所施打。疫苗的解凍和使用準備要花上數小時。英國周日郵報報導,九十四歲的英國女王伊麗莎白二世和九十九歲的夫婿菲立普親王因年事已高,符合優先接種疫苗資格,不過不會因為王室身分獲得特殊待遇,必須排隊等候接種。報導說,這次疫苗以破紀錄速度研發,部分民眾憂心其安全性,一些反疫苗人士的宣傳也可能削弱民眾接種疫苗的意願,女王可能在接種疫苗後透露自己已完成接種,以鼓勵更多民眾施打。為避免爭議,王室成員預料都會依規定,和全英國其他同年齡層民眾同時施打疫苗。這代表卅多歲的威廉王子和妻子凱特最快得等到明年才能接種。在美國,聯邦食品藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會顧問表示,輝瑞疫苗將在本周通過「緊急授權使用」,最快十一日開始讓優先群體接種,一般民眾明年三月就可以注射,屆時疫苗可望每月量產一點五億劑。FDA疫苗諮詢委員會成員希爾德雷斯五日表示:「十日將審查輝瑞的數據,當天就會投票做決定,若FDA委員決定核准,最快十一日就可以行動。」
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2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點
防疫醫師憂:拒陸疫苗 錯失接種先機
新冠肺炎疫苗開發領先群中,還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗,但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言,陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗,籲指揮中心別無視,錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗,其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗,皆為滅活疫苗,試驗三萬至五點五萬人,地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批,台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種,購買陸製疫苗的好處是,只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估,王任賢強調,通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗,也就是不活化疫苗,利用物理或化學方法將病毒滅活,注射於人體,以誘發免疫反應,其優點是比輝瑞/BNT疫苗、莫德納疫苗等mRNA疫苗,運輸及儲存成本更低;缺點是製造成本較高,病毒不活化後仍可能危害人體,須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示,以疫苗研發經驗,不活化疫苗免疫反應好,但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯,目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明,也不見不良反應報告,坦言無法用科學角度分析好壞,「確實有點不放心」。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
白宮以年底2000萬人打疫苗為目標 FDA局長:我會排第一個打
美國食品藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)4日表示,他本周曾與白宮就批准新冠病毒疫苗時間表有過「扎實討論」;儘管韓恩拒絕透露FDA批准疫苗問世的具體時間表,但他希望主管機關在12月做出決定;他也贊成白宮以年底前為2000萬國人接種疫苗作為目標,認為此舉很切實際。韓恩也表示,拜登團隊沒有與他聯繫,但他很樂意提供有關疫苗批准程序的訊息;一旦疫苗獲得批准,他希望自己能儘快接種,「我會排第一,也會鼓勵我的家人接種疫苗。」許多聯邦官員期盼FDA在10日專家會議舉行後的幾天內批准輝瑞(Pfizer)疫苗問世,但曾有FDA官員表示,批准決定可能需數周時間才能做出。韓恩對此只表示,開過會以後,「我們可望迅速行動。」FDA預定17日審查莫德納(Moderna)疫苗的後期試驗數據。英國2日搶先成為全球第一個批准輝瑞疫苗上世的國家,FDA仍在審查是否同意輝瑞疫苗和莫德納疫苗緊急上市;川普總統急著取得疫苗成功上市的功績,韓恩承受白宮要求加快審查的壓力。「路透」報導,韓恩說,他本周稍早曾與白宮幕僚長梅杜斯(Mark Meadows)就此開會討論,說明搶時效和確保疫苗安全有效之間,如何「兩全」。「梅杜斯要我們做簡報,我們就做了。」韓恩形容,與白宮進行了非常扎實的討論。韓恩同意白宮以今年年底前為2000萬國人注射疫苗為目標;他表示,「我認為這個目標很實際,而這在很大程度上取決於疫苗接種宣傳。」輝瑞和莫德納疫苗的接種程序均需要接受兩劑注射,兩劑前後相隔數周時間。輝瑞公司計畫為美國提供足供1250萬人使用的疫苗,而莫德納公司則表示今年有足夠疫苗可供1000萬人使用。正在評估的疫苗中,只有嬌生公司候選藥物是以單劑疫苗進行測試。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美企紛紛動起來 籌備配送COVID-19疫苗
美國多家企業正在籌備大規模後勤作業,以助即將到來的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗配送事宜;這些疫苗須以超低溫儲存。法新社報導,美國優比速(UPS)早已在製造乾冰與配送超低溫冷凍櫃,公司已開發出便於攜運的冷凍箱,可讓疫苗儲存於攝氏零下20度至零下80度。不過,與疫苗製造、儲存或運送無直接相關的企業也都紛紛動起來。福特汽車(Ford)已訂了冷凍櫃,希望有助於之後運送疫苗給公司內有需要的員工。肉品加工大廠史密斯菲爾德(Smithfield)則說,早已在旗下屠宰場設置冷凍室,可供疫苗推出作業使用。通用汽車(General Motors)沒有採購冷凍櫃,但表示已與美國政府單位和衛生官員聯繫,「以便必要時協調配送計畫」相關事宜。與此同時,美國冰箱製造商So-Low通報,旗下可維持低達攝氏約零下80度的冷凍櫃訂單「暴增」;攝氏零下30度的冷凍櫃需求也增加,這適合儲存莫德納(Moderna)研製的疫苗。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國BioNTech公司幾週前表示,他們共同研發的疫苗必須儲存在攝氏零下70度環境下。
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗就不會傳播新冠病毒?輝瑞主席不敢確定
在輝瑞藥廠(Pfizer)的新冠疫苗下周將首先於英國開始注射之際,該藥廠董事會主席博爾拉(Albert Bourla)表示,民眾接種新冠肺炎疫苗後還會不會傳染病毒,仍待進一步研究;而新英格蘭醫學期刊(NEJM)3日刊載的一篇研究顯示,接種生技藥廠莫德納(Moderna)研發之兩劑新冠疫苗者,三個月後體內仍有抗體,但濃度與年齡成反比。分為兩劑施打的輝瑞疫苗,已向FDA申請緊急授權,目前仍在接受審核,一般預料,本月底可望過關,年底前配送;臨床實驗顯示,輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒95%有效,在4萬4000名志願者體內耐受性良好。英國2日已核准輝瑞疫苗的緊急授權使用。博爾拉接受3日播出的國家廣播公司(NBC)新聞節目「今日熱線」(Dateline)訪問時,主持人霍特(Lester Holt)詢問:「若打了疫苗,還可能把病毒傳染給別人嗎?」博爾拉回答:「這方面還需要進一步研究,這點我們尚無法確定。」另方面,新英格蘭醫學期刊刊出的研究顯示,莫德納的新冠疫苗施打兩劑後三個月仍有抗體。莫德納總監札克斯(Tal Zaks)說:「這些數據讓我們對mRNA-1273對新冠病毒展現的高效能感到更樂觀,得以有效避免新冠肺炎持續。」莫德納的疫苗在第三階段大規模試驗中,已展現逾94%的效能;據此強勁結果,莫德納的疫苗本月稍晚可能獲得FDA授權緊急使用。疫苗專家目前仍未全盤了解新冠肺炎疫苗維護施打對象免疫力的時間,這項研究數據令人振奮。這些數據來自莫德納第一階段的志願者,研究人員公布第一批數據後仍持續追蹤抗體在受試者體內存在的時間。受試者接受第二劑疫苗接種三個月後,34名健康的成人體內仍有高濃度的中和抗體,這是免疫系統對抗病毒的重要工具。抗體濃度會隨著接種者的年齡增長而降低,但此成果仍很樂觀。波士頓貝斯以色列狄根思醫療中心(BIDMC)病毒學和疫苗研究中心主任巴若奇(Dan Barouch)說:「90天的效期非常好,雖然長者體內的疫苗濃度較年輕人低。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哈薩克22日起生產俄國新冠疫苗 明年大規模施打
路透報導,當西方國家為即將到來的輝瑞疫苗興奮不已的同時,全球其他國家也正準備推出俄羅斯的「史普尼克V」疫苗。中亞國家哈薩克將在本月開始生產該疫苗,並於明年展開大規模接種。哈國總統托卡葉夫的辦公室4日表示,將在22日開始生產「史普尼克V」疫苗,並透過給醫生、教師與警察施打疫苗來啟動這項疫苗接種工作。這個中亞國家今年實施兩次防疫封鎖措施,並通報13萬4706人確診,1990人染疫死亡。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
法國疫苗盼1月上路 分階段全民免費接種
法國總理卡斯特克斯3日晚召開記者會,宣布2019冠狀病毒疾病疫苗施打計畫與時程表。法國將從1月開始分3階段全民免費施打,劑量預計達2億劑,供1億人施打。卡斯特克斯(Jean Castex)3日晚在2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情記者會上宣佈,法國已向6間藥廠訂購疫苗,「將會有2億劑疫苗,供1億人施打,因為疫苗接種需在間隔數週後施打第2次」。他解釋,此數量高於需求,「但這是我們採取的安全緩衝」。卡斯特克斯表示,疫苗將是全民免費施打,預估將花費15億歐元的社保預算。預計未來幾天後,歐盟藥品管理局(EMA)便會準備宣布美國輝瑞藥廠(Pfizer)與美國莫德納公司(Moderna)的疫苗正式上市,之後法國便可開始在境內施打疫苗。法國疫苗施打將分為3階段,並從1月開始施打,優先對象是醫療或社福機構內的年長者及高風險工作人員,預計約100萬人,也剛好是第一批疫苗抵達的數量。第2階段則是從明年2月開始至春天,施打對象將擴及1400萬名因年齡或病史而引起的高風險族群。第3階段則在春天之後,施打對象是50歲到64歲民眾,接著是衛生、教育從業人員以及健康高風險者,最後逐步擴大到一般民眾。卡斯特克斯在記者會中強調,「疫苗上市是共同對抗疫情戰役中非常重要的步驟,是額外的武器」,並希望在病毒爆發即將滿1年後開始疫苗接種計畫。「這是全球科學界為回應疫情史無前例動員的成果」。然而,卡斯特克斯也表示,不能因疫苗到來而鬆懈,尤其是在聖誕節期間。他呼籲聖誕與新年假期聚會人數勿逾6名成年人,小孩不計。但衛生部之後會宣布更確切人數與措施。衛生部長維宏(Olivier Véran)也在記者會中強調,「未來幾個月內,疫情發展不會因疫苗而有根本的改變,我們還是必須保持現實。」維宏說,疫苗施打計畫的三大原則,是「自由選擇、免費、安全」。卡斯特克斯在記者會結論時重申,不會強制施打疫苗,「因為政府相信民眾的選擇」,但也呼籲民眾盡可能接種,「施打疫苗也是保護他人,是一個無私的舉動」。法國疫情近日出現好轉跡象,卡斯特克斯今晚指出「確診人數下降,很快會降到每日新增1萬名以下病例。醫院壓力也逐漸緩解」。法國是歐洲國家中疫情指數下降最多也最快的國家。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 土耳其將開始接種中國疫苗
土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增,衛生部長克扎宣布,採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨,土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎(Fahrettin Koca)11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出,向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出,一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞,並且針對最新試驗完成初步評估後,就會核發早期使用授權。他表示:「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展,土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國夥伴BioNTech,以及美國莫德納生物技術公司(Moderna)都表示,其研發的疫苗保護效力逾90%;英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)則表示,其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出,土耳其將會分4階段進行疫苗接種,其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主;接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民;第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民;其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示,藥局也會販售其他疫苗。克扎說:「12月會出貨至少1000萬劑疫苗,2021年1月2000萬劑,2月再1000萬劑。」克扎先前指出,輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗,並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報,過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例,187例喪生;累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下,當局宣布週末全面封鎖56小時,週間自深夜至清晨宵禁等措施。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗施打期程可望提前 明年3至6月間可打
新冠肺炎疫苗陸續問世,英國甚至搶先全球,批准輝瑞/BNT疫苗,並於下周開始接種。至於我國,衛福部長陳時中今面對立委高嘉瑜詢問何時可以拿到疫苗,他稱「12月底前希望很小」,但施打期程則往前提,從自預計的年中才能施打提前至第二季。高嘉瑜今於衛環委員會詢問陳時中是否12月15日就會拿到疫苗?陳時中聽聞首先愣了一下,反問「委員的資料哪裡來的?」高則進一步質詢,「難道這是假消息?」、「12月底前是否可拿到疫苗?」陳時中未正面回應是否為假消息,但稱「12月底前希望很小」。至於疫苗施打時程,陳時中則稱可望提前施打。立委賴士葆質詢時表示,立法院編列特別預算115億元,疫苗研發20億元,另有原先要砍掉的52.8億元,也都通過預算,希望能夠都用在疫苗採購上。他詢問陳時中,這些特別預算是否可能在明年6月前用完?陳時中說「有可能」;他更指出,原先預計明年年中開始施打,現在應可以提早至第二季施打,預計明年3至6月間可開始接種,至於第二劑應無法在年中前打完。賴士葆則稱,「這是好消息」。賴士葆另針大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都已推出「疫苗護照」,我國是否要比照?陳時中說,台灣也在研議,會在打疫苗前開始做。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國領先全球批准疫苗 1/5民眾對安全存疑
英國今天領先全球,批准使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發新冠炎疫苗,但民調顯示,1/5民眾對疫苗安全存疑,盼官員直播接種過程。這款2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗只花了10個月就被批准施打,把通常需要花上10年的過程大幅壓縮。英國藥品及保健產品管理局(MHRA)首席執行長芮恩(June Raine)在記者會接受提問表示,安全是第一要務,疫苗獲得批准絕對「沒有走捷徑」。儘管官員保證,不過「每日郵報」報導,「輿觀」(YouGov)民調發現,1/5民眾仍舊不相信疫苗安全,另有2/3民眾希望衛生大臣韓考克(Matt Hancock)直播自己接種疫苗的過程。調查訪問5000名成年人發現,20%受訪者表示對疫苗的安全性不太相信,甚至完全不相信疫苗安全,僅有27%受訪者表示「非常相信」疫苗安全,另有43%受訪者表示「有一些信任」。民調同時詢問受訪者,是否希望韓考克在電視直播接種疫苗的過程。韓考克先前曾表示願意這麼做,以說服大眾接種疫苗。調查結果顯示,有約2/3(66%)支持韓考克的主意,僅有12%不贊成。至於是否應該立法強制民眾接種疫苗,大多數受訪者(44%)持反對意見,但也有37%贊成。英國訂購4000萬劑BioNTech與輝瑞研發的疫苗;這款疫苗在預防新型冠狀病毒擴散方面效力證實達95%。每人需要施打2劑,因此足以讓2000萬人接種。第一批80萬劑將於下週開始施打,據知已從比利時送往英國。由於疫苗需要攝氏負70度的存放環境,預料將在大醫院率先施打。英相強生(Boris Johnson)傍晚在記者會表示,儘管疫苗將開始提供接種,但希望民眾不要過於樂觀,因為「遊戲還沒結束」。英國副首席醫療官范—塔姆(Jonathan Van-Tam)呼籲民眾要有耐心等待接種。根據統計,等到所有風險較高族群都接種疫苗,可能需要排到明年4月。范—塔姆也提醒民眾,即使有疫苗可以施打,丟掉口罩、洗手液的日子也還沒有到來,民眾可能有多年都需要與口罩為伍。COVID-19無法永遠根除,但或許會變成季節性的傳染疾病。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
普亭下令 俄羅斯下週起大規模接種新冠肺炎疫苗
俄羅斯總統普亭今天要求衛生官員於下週展開大規模2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗接種,並表示,俄國已生產近200萬劑「史普尼克V」(Sputnik V)疫苗。法新社報導,普亭(Vladimir Putin)今天表示:「我要求你們安排工作,好讓我們在下週結束前,開始這項大規模接種計畫」普亭指出,教師與醫師將是首批接種對象。他還說:「超過200萬劑疫苗已經出產,或將於未來幾天生產出來。」俄國上週指出,根據初步數據,「史普尼克V」疫苗有效性高達95%,防護力堪比其他國際廠商的疫苗。史普尼克V目前正處於第3期最後臨床試驗階段,共約4萬名志願者參與試驗。另外,英國今天領先全球批准使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗,將從下週開始提供接種。
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2020-12-03 新冠肺炎.預防自保
英國領先全球下週接種80萬劑疫苗 長者與醫護優先
英國成為全球率先使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的國家,首批80萬劑將於下週在英國各地施打,年長者與醫護人員優先。英國已經訂購4000萬劑BioNTech與輝瑞研發的疫苗;這款疫苗在預防新型冠狀病毒擴散方面效力證實達95%。英國藥品及保健產品管理局(MHRA)認為疫苗的安全性足以批准使用。每人需要施打2劑,因此足以讓2000萬人接種。這款疫苗只花了10個月就獲批准施打,將通常需要10年的過程大幅壓縮。英國廣播公司(BBC)報導,英國衛生大臣韓考克(Matt Hancock)表示,第一批80萬劑將從下週開始施打,可施打民眾會收到國家醫療保健服務(NHS)通知。韓考克表示,疫苗將依照比利時藥廠的生產速度儘快提供,預料12月應該有「數百萬劑」可供施打,但是大規模施打應該會在明年。韓考克表示:「2020年是很糟糕的一年,2021年會變得更好。我有信心,從現在開始,到春天、復活節,一切會越來越好,明年夏天將人人可享受。」英國政府今天上午10時緊急召開記者會,宣布施打的優先順序,較為脆弱的長者及醫護人員將優先施打,染疫後危險性較高的族群也在優先施打名單中。第一批施打的是住在養老院的長者及他們的照護者,接著是80歲以上長者及第一線醫療人員,之後照年齡及脆弱程度依序施打,依序為75歲以上長者、70歲以上及臨床上脆弱者、65歲以上長者、16歲至64歲因健康因素較為脆弱族群、60歲以上、55歲以上,以及50歲以上。
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2020-12-02 新冠肺炎.專家觀點
三支最快疫苗比一比 學者建議四大高危險共病族都要打
疫苗被視為終結新冠肺炎疫情,恢復正常生活的解方,台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續透過直播討論最新疫苗科學證據。學者指出,目前三支進度最快的疫苗各有表現亮眼之處,然而現有實證,只知道疫苗能減少有症狀個案,仍不知疫苗能否阻止病毒傳染、免疫力能持續多久、對高風險族群的保護力。公衛學者郭芳廷表示,目前三支進度最快的疫苗當中,輝瑞/BNT研發速度最快,不到100天就進入第三期試驗,受試者人數最多,也率先發表第三期初步報告,最大的缺點是需要在零下七十度保存和運送。緊接在輝瑞之後發表第三期試驗初步報告的美國Moderna,目前有效性最高達94.5%且證實可預防重症。英國牛津大學/AZ的疫苗平均保護力雖然只有70%,但他是三支疫苗中唯一證實在老人耐受性較佳,而且可保存於傳統冰箱、單價最低,未來較可能投入開發中國家。陳秀熙提醒,疫苗效益有三個重要的評估終點,包括疾病嚴重度和死亡率、感染率、傳播力,需要定期檢測收集樣本中陽姓個案,評估其持續時間,還要檢測樣本中是否包括具有複製能力的活病毒。目前相關證據只有呈現出症狀個案的減少,對於傳播力和傳染期,還需要更多資訊才能評估。目前疫苗也只有少數報告了長者對疫苗的耐受度。公衛學者范僑芸指出,根據中國、美國、義大利的研究,共病症很可能提高新冠肺炎死亡風險,特別是心血管、腎臟病、肥胖、慢性肺病。在老人和共病患者身上,疫苗保護力可能不佳,因免疫功能低下,導致身體對疾病更敏感。長者常見營養不良,蛋白質、能量與微量營養素缺乏,會降低細胞免疫力,導致發炎反應。長者常見的衰弱和活動力下降,也會導致免疫反應下降,容易感染。陳秀熙說,過去小兒麻痺疫苗耗時23年才問世,當時每年大約一萬人感染。新冠肺炎一年超過六千萬人感染,但疫苗開發技術已經有巨大進步,耗時0.7年,就已經有第一個國家(英國)已經宣佈12月7日開始施打輝瑞的疫苗。他個人認為高危險族群應該要先打,之後如果年輕人也打,更能加速族群免疫的產生。陳秀熙指出,巴西經歷第二波疫情反彈,雪上加霜的是,巴西地方政府在疫苗決策卡關,國內各地方有非常分歧的意見。他呼籲國人對疫苗要有信心,希望未來全世界的疫苗施打態度一致,如此便可望終結大流行。
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2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
搶先全球!英國核准輝瑞疫苗 最快下周開始施打
英國2日宣布,批准由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞(Pfizer)合作研發的疫苗,並於下周開始接種,讓英國搶在美國和歐盟前,成為全球首個批准使用輝瑞疫苗的西方國家。根據英國政府的聲明,疫苗將於下周在英國上市。輝瑞與BioNTech於11月18日公布逾4.4萬志願者參與的第3階段人體試驗成果,顯示該公司的新冠疫苗保護力達95%。這項緊急授權讓疫苗有望在全球遏制新冠病毒中發揮重要作用。對英國政府來說,這是一個彌補疫情期間政策失誤的機會,目前英國因疫情死亡人數已接近6萬人。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師用心整理 1張表讓你秒懂新冠肺炎3大疫苗優缺點
全球新冠肺炎進入第二波大流行,但值得慶幸的是疫苗已上市有望,台南市立安南醫院整理目前三大疫苗的優缺點,看起來阿斯特捷利康生產的疫苗價格最便宜,也最容易保存,但前後進行兩次大規模的人體試驗,保護效力差異頗大而受質疑,莫德納的保護效果最好,保存條件負20度相較輝瑞的負70度較容易,但價格也最貴,一劑大約25美元、約750元台幣。全球努力研發疫苗,率先傳出好消息的是上述3家藥廠的疫苗,安南醫院副院長許秉毅等人,根據國外的最新資料,將3大疫苗的特色整理出來,讓人一目瞭然。許秉毅指出,目前引領風騷的3大疫苗龍頭為莫德納 (Moderna)、輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康 (Astrazeneca);莫德納與輝瑞的疫苗皆屬於「RNA疫苗」,目前已完成第3期試驗,且結果顯示成效良好。其中莫德納的人體試驗,受試者達3萬人,最終共計有95人感染新冠病毒。其中,安慰劑組感染者佔90人,疫苗組只有5人,疫苗之療效達94% (85/90)。輝瑞的人體試驗,受試者為4萬3538人,最終共計有170人感染新冠病毒。其中安慰劑組受感染者有162人,疫苗組只有8人,疫苗之療效為95% (154/162)。阿斯特捷利康使用的是「腺病毒載體疫苗」,該公司曾進行兩個人體試驗,結果差異頗大,第一個人體試驗,受試者為2741人,疫苗的療效高達到90%;第二個人體試驗,受試者為8895人,疫苗的療效只有62%。兩個實驗的數據綜合起來,平均疫苗療效為70%。許秉毅表示,由於阿斯特捷利康的疫苗試驗結果療效差異大,有點受到質疑。尤其令人費解的是:第一個人體試驗所用的疫苗劑量事實上較第二個研究的疫苗劑量小,保護效果反而高達90%,比第二個研究的62%好。他表示,許多人都關心這些疫苗使用起來到底安不安全,3家藥廠所公布的報告中,只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用 ,嚴重副作用的發生率甚低。不過阿斯特捷利康在進行第3階段臨床試驗時,有一名受試者曾產生嚴重不良反應 (橫斷性脊髓炎, transverse myelitis),一度暫停試驗,後來經過該國的藥品健康管理局的核可後,試驗才有辦法重回軌道。此外,值得關注的是目前全球還有6株疫苗尚未完成第3階段的人體試驗前,就已經在中國、俄羅斯及阿聯酋被當地政府核可使用,預防效果及副作用發生率如何有待完整的研究報告。而疫苗的保存方式牽涉到未來的使用,許秉毅表示,阿斯特捷利康疫苗保存最為簡易,只需放在常規冰箱 (2-8°C),便可保存6個月。莫德納疫苗需保存在-20°C (等同於家用冰箱的冷凍庫溫度) 下。最困難保存的是輝瑞疫苗,因為該疫苗需存在-70°C,會造成保存和運送時的不便。
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2020-12-01 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/打了疫苗就可以出國嗎?COVID-19疫苗接種前,你該知道的9個實用小知識
輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司合作開發的COVID-19疫苗宣稱預防效果超過90%,若藥廠能如預期供給,美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打。英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗,臨床試驗卻出現瑕疵,英國政府要求評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。而台灣,指揮官陳時中日前則表示「手中已經確定有1500萬劑」,保守估計明年中可開打。但無論哪一國哪一種疫苗,大眾對新冠疫苗仍多有疑慮,安全性沒問題嗎?打了就可以出國了嗎?以下咨詢專家意見為你釋疑。Q1:打COVID-19疫苗還會得新冠肺炎嗎?A:有可能,每一個人的免疫反應不同,目前還不知道保護力是多少,需要更多的證據。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q2:COVID-19疫苗打了一次之後,就一輩子不會得新冠肺炎嗎?A:不知道,COVID-19可能流感化,就像流感病毒一樣,每年都會有一些變化。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q3:為什麼COVID-19疫苗需要超級冰箱保存?A:環境中充滿RNA水解酶,導致mRNA疫苗失效,因此部分國外研發的mRNA疫苗需要超低溫保存。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q4:哪些人應該優先接種COVID-19疫苗?第一:醫事人員(估33萬人)第二:中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人)第三:維持治安的警察及憲兵(估9萬人)第四:長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人)第五:為維持國家安全的軍人(估20萬人)第六:64歲以上長者(估348.5萬人)第七:19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)第八:罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)第九:50到64歲成年人(530萬人)Q5:哪些人不應該接種COVID-19疫苗?A:ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕、懷孕、及正在餵母乳的女性(以上民眾因為不在臨床試驗的收案對象,因此無法預知會有何反應,因此目前不建議接種。)Q6:接種covid-19疫苗真的安全嗎?要注意哪些副作用?A:目前各家藥廠發表的臨床試驗,副作用以發燒、倦怠、接種部位疼痛等為主,至於有些藥廠會產生嚴重頭痛,是因藥廠第一次做RNA疫苗,為了讓疫苗穩定,會添加很多傳統疫苗不同添加的物質,這部份的原因仍待未來更多研究分析。至於有藥廠發生嚴重的脊髓炎,仍屬單純個案,但施打疫苗仍比一般發生率高一些。(國家衛生研究院副院長司徒惠康)Q7:我接種covid-19疫苗要付錢嗎?要付多少錢?A:未來被政府列為需要施打者,將是公費支付,至於一般人有無自費施打的機會,短期內藥廠應該生產不及,多餘的疫苗供應自費市場有困難,但在考量中。而目前已有航空公司規定得施打疫苗才能搭機,未來當疫苗生產量大時,應該會有出差出國者自費施打。(台灣大學副校長張上淳、疾管署署長周志浩)Q8:如果感染過COVID-19肺炎的人,還需要再接種疫苗嗎?A:若感染過的人有相當的保護力不見得立即施打疫苗,另外,這也需要看未來更多研究分析,屆時國際上疫苗接種的建議。(疾病管制署署長周志浩)Q9:打了COVID-19疫苗就可以出國,並且回國不隔離嗎?A:由於目前仍不知疫苗的效力有多高,因此,即使打了疫苗出國,建議回國仍需要隔離。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)
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2020-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗利潤大 日本企業為何不賺這個錢?
日本共同社報導,歐美製藥巨頭輝瑞與莫德納的新冠肺炎疫苗即將上市,日本卻明顯落後,日本國內製藥公司中,源自大阪大學的製藥創新企業AnGes是唯一已開展臨床試驗的一家,鹽野義製藥和第一三共甚至還未進入臨床試驗階段,原因是日本政府指揮不力,加上製藥公司認為,一旦疫情平息就沒人接種,對具有風險的巨額投資怯步不前。輝瑞疫苗預計最早12月11日能在美國接種。競爭對手、英國製藥巨頭阿斯特捷利康與牛津大學共同研發的疫苗也有望在年內申請使用授權。美國生物科技企業莫德納也公布初步結果稱,其疫苗有效性達到94.5%。日本研發疫苗進度落後,原因之一是企業規模差距大。2019會計年度(1至12月)財報顯示,輝瑞和阿斯特捷利康的銷售額分別達到517.5億美元(約台幣1.5兆元)和243.84億美元(約台幣7000億元)。而日本巨頭之一的第一三共2019會計年度(2019年4月至2020年3月)財報銷售額僅為9817億日圓(約合台幣2674億元)。其差距主要表現在左右競爭力的研發費上,第一三共僅為輝瑞的約五分之一。此外,日本近年來一直未發生大規模疫情,此外,國民對疫苗副作用的警惕心理原本就很強。瑞士信貸證券高級分析師酒井文義指出,「幾乎沒有日企認為這是商機」,因為一旦疫情平息,疫苗需求就不復存在。
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2020-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、莫德納和阿斯特捷利康哪款新冠疫苗最好?教授圖表解析
目前已經有五款新冠疫苗發布新聞,聲稱有效。其中一款是俄國製造,另一款是中國製造。由於這兩款可能會有國家介入,從而誇大效率及安全性,所以我就不把它們列入討論的行列。剩下的三款,根據新聞發布的先後,分別是由這三個團隊研發出來的:(1)美國的Pfizer公司/德國的BioNTech 公司,(2)美國的Moderna公司,和(3)英國的AstraZeneca公司/英國的Oxford大學。為求簡單明瞭,我會把這三款疫苗分別稱之為Pfizer,Moderna,和AstraZeneca。請看下面的圖表以及說明:技術:Pfizer和Moderna都是採用RNA技術。這將會是有史以來首次上市的RNA疫苗。這種技術的概念大約在30年前出現,在經過無數的改良之後,如今總算揚眉吐氣,一鳴驚人。AstraZeneca是DNA疫苗。這也將是有史以來首次上市,人用的DNA疫苗。不管是RNA疫苗或是DNA疫苗,都是用基因改造技術做出來的,所以這又再次顯示基因改造技術對人類的貢獻。希望反對基因改造技術的人能因此而拋棄沒必要的意識形態。請看反基改:你會接種基改的新冠疫苗嗎。效率:這三款疫苗都需要接種兩次,而Pfizer和Moderna的效率都是95%。這樣的高效率應該是超乎所有專家的預料。AstraZeneca的效率是62%或90%。很有趣的是,當第一次打半劑,第二次打全劑,所得到的效率是90%。但是當兩次都打全劑時,效率反而只有62%。平均而言整體效率是70%。貯存溫度:我在新冠疫苗,DNA,RNA,孰優孰劣這篇文章裡有說,RNA是很不穩定,而DNA則是很穩定。RNA的全名是Ribonucleic acid(核糖核酸),而DNA的全名是Deoxyribonucleic acid(去氧核糖核酸)。就是因為DNA《去氧》(少了一個氧)而使得它會比較穩定。AstraZeneca是DNA疫苗,所以可以放在一般冰箱貯存。反過來說, Pfizer和Moderna都是RNA疫苗,都需要冷凍貯存。雖然這兩款都是RNA疫苗,但由於它們所使用的載體不同而需要在不同的溫度貯存。Pfizer是零下70,Moderna是零下20。換句話說,Pfizer的載體技術不如Moderna。Pfizer的超低溫需求將會在運送和貯存上帶來極大的挑戰。保質期:保質期的英文是Shelf-life。就Pfizer和Moderna而言,保質期是從貯存的冷凍冰箱取出來之後,放在一般冰箱裡(攝氏2到8度)還能維持效率的期限。Pfizer在這方面又輸給了Moderna。價格:圖表所顯示的是每劑的價格,而這三款疫苗都是需要打兩次,所以實際的價格差別還需要乘以2。尤其是,如果AstraZeneca是第一次打半劑,第二次打全劑,那價格上的優勢還會再加大。牟利:Pfizer和Moderna都計劃從疫苗中獲利,而這是理所當然。 AstraZeneca則表示在這次的疫情結束後才會追求利潤。也就是說,它預期新冠疫苗的施打將會在未來成為一種常態。供應量:圖表所顯示的是2020年底之前所能供應的劑量。由於DNA疫苗較容易製作,也較容易貯存,AstraZeneca的在供應量上有非常明顯的優勢。雖然AstraZeneca的效率不如Pfizer或Moderna,但它的穩定性,價格,和供應量都是遠遠勝過Pfizer或Moderna。從流行病學的角度來看,一個有70%效率的疫苗就能達到群體免疫,更何況AstraZeneca還有可能達到90%的效率,所以我認為,在這三款疫苗裡,AstraZeneca是最符合全球性(不分貧富)的需求。原文:哪一款新冠疫苗最好?
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2020-11-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛:大規模接種COVID-19疫苗 非洲缺乏準備
世界衛生組織(WHO)今天敦促非洲國家提升對民眾接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的整備量能,並警告非洲目前距離準備好大規模施打疫苗還有一段很長的路。法新社報導,世衛呼籲非洲應為歷來最大規模的疫苗接種「加強」準備。目前世上有3支新型冠狀病毒疫苗試驗顯示具有7成以上的防護力。世衛聲明指出,目前為止非洲地區僅有33%準備好要推出2019冠狀病毒疾病的疫苗注射。這項數字遠低於期望水準80%。這是根據40個國家依照一系列「整備度標準」所提供的資料。主要擔心的問題在於缺乏充裕資金計畫、監督工具,以及是否能送達社區。WHO非洲地區主管莫耶提(Matshidiso Moeti)在線上新聞簡報會中表示,關鍵後勤與財務缺口方面,國際勢必要團結合作。世衛估計,推出2019冠狀病毒疾病疫苗,光是提供給非洲優先人口就需要57億美元左右的成本。其他衛生專家在簡報會上也表示,有必要進一步研發更加適合非洲採用的疫苗。他們指出,輝瑞大藥廠 (Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的候選疫苗,經試驗證明防護力可達95%,但必須在攝氏零下70度的溫度下保存,這對非洲大多數醫院幾乎是不可能。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支
疫苗真的是終結疫情,恢復正常生活的解藥嗎?學者指出,疫苗研發雖傳出捷報,免疫力能維持多久?能降低多少二次感染的嚴重度及傳播力?對於不同年齡及共病族群的效果如何?這些未知數攸關各國疫苗採購目標及施打計畫的訂定,不過等不及答案揭曉,歐洲已搶訂超過13億劑。另外學者也指出,目前初步試驗資料顯示,牛津/AZ載體疫苗似乎特別適合高齡族群施打。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續透過直播報告最新疫苗研發進度。公衛學者彭思敏以歐洲為例指出,光是現在第三期臨床試驗的疫苗,歐洲已預定12.6億劑,包括Moderna共1.6億劑、輝瑞/BNT共3億劑、牛津/AZ共4億劑、Janssen共4億劑。還在第二期試驗的疫苗,歐洲也已預訂5.25劑,包括賽諾菲/GSK共3億劑、CureVac共2.25億劑。歐洲也向全球新冠疫苗計劃(COVAX)追加2.3億歐元資金,確保平台提供0.88億劑。公衛學者蕭國惠(Pallop Siewchaisakul)表示,COVAX目前是根據國家人口數分配,希望達到各國20%人口接種,此分配方式的缺點是,相同人口數的國家的過早死亡和經濟傷害程度不同。各國取得疫苗後,再根據國內人口的優先性訂定施打計畫。蕭國惠說,COVAX預計今年底以前募款達到20億美金,預計2021年1月到6月,進行資料審查、疫苗配置與分配決議,首批疫苗運送需募資達到50億美金。彭思敏表示,富有大國已經預購超過20季疫苗,優先權之下,造成疫苗資源分配不均,與2009年H1N1時類似。如果持續分配不均,流行期會更常,死亡更多,所以COVAX希望保障176國分到20億劑疫苗,而且當中有10億劑須提供給中低收入國家。不過上述時程可能隨時因科學實證出爐而改變。陳秀熙指出,目前傳出捷報的疫苗,針對高風險族群、共病族群的效益評估仍不足,打過疫苗的免疫力能持續多久?都仍未確定。其實現在別說疫苗免疫,就連感染後康復者的自然免疫力能持續多久,都還沒有答案。公衛學者林庭瑀根據Chadi等人今年發表於《科學》期刊的推估研究指出,再沒有疫苗的情況下,如果康復者再次感染的機會是50%,未來五年內仍會發生兩次大流行,如果康復者再次感染的機會為100%,那未來五年內還有五次大流行,而且每次大流行隨著二度感染的嚴重度不同,將造成不同程度的衝擊。林庭瑀表示,樂觀來說,如果自然免疫及疫苗免疫持續時間長,第二次感染的嚴重度低,那麼五年後全世界將有一半人口感染過,而且具有免疫力。然而,如果再感染率高、疫苗免疫力持續時間短,就要更大規模的接種,才能控制流行。根據目前有限的第三期臨床試驗初步報告,公衛學者鄭雅中指出,牛津/AZ的載體疫苗,是目前唯一在試驗初期就將不同年齡層考慮進去的疫苗,而且特別著重於分析高齡組的反應,初步發現結果發現老年族群對於疫苗的耐受性較年輕人高,不論是不良反應、局部症狀、系統性症狀、嚴重症狀都比年輕人少。陳秀熙強調,現有試驗資料揭示,不同疫苗必須相輔相成,而不是互相競爭,因為在不同年齡層、不同經濟規模的國家,應用時機是非常不同的,各國都必須以更大的眼界來看疫苗選擇,才是全民之福。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗連傳捷報全球何時達群體免疫?專家曝最快時間點
新冠疫苗研發近來接連告捷,藉由透過大規模疫苗接種達成群體免疫的希望也露出了曙光。至於何時才能形成群體免疫,最新研究稱最快在2021年第4季。花旗研究(Citi Research)23日出具研究報告指出,已開發經濟體將最先出現群體免疫帶來的經濟效益。這些經濟體有許多已預訂大量疫苗。該研究假設輝瑞、莫德納與牛津的疫苗,能在下月到明年1月之間獲得緊急使用批准。花旗研究的數據顯示,已開發國家共獲得雙邊預訂疫苗總量的85%,美英日加澳和歐盟等國與地區的訂購量超過了自身人口數。一般來說,疫苗覆蓋率至少應達70%才能形成群體免疫。分析師表示,這意味者主要經濟體可在明年第2季或第3季開始更廣泛地分發疫苗,並在第4季形成群體免疫。花旗研究指出,經濟活動的正常化,將讓已開發經濟體明、後年成長率分別提高1.2和3.9個百分點,新興經濟體則僅提高0.1和2個百分點。分析師解釋說,新興市場之所以經濟效益較小,部分是因為一些國家,尤其是中國大陸等亞洲國家已控制住疫情,恢復了多數經濟活動。此外,疫苗分發恐需要較長時間才能到達新興經濟體,低收入國家可能要等到2022年底甚至更晚。但分析師也指出,疫苗有效性及染疫患者傳染給別人的再繁殖率、疫苗生產速度以及人們對疫苗的接受度,可能影響上述達成時間預測值。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打
新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望,過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻,發言人莊人祥表示,COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成,換句話說,以一人接種兩劑計算,我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示,我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量,但現階段不便多說明,僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX,還會直接與藥廠接洽,及研發國產疫苗,國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種,若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞/BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗,莊人祥說,我國在COVAX平台屬於具選擇權國家,但現在不是選擇時機,應將選擇權都保留下,「未來不論哪支先上市,我們都可以做選擇。」莊人祥也說明,COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金,未來將依據選擇的疫苗售價,再補差額給COVAX平台,目前第一波可選三種疫苗,其中一家不論各國經濟水準,疫苗均一價,其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低,台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類,依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。
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2020-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言:令人失望
BBC報導,大規模臨床試驗顯示,英國牛津大學研發的新冠肺炎疫苗,保護率為70%,這「既是勝利,也令人失望」,因為美國輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗,保護率都達95%。不過,牛津疫苗比另外兩款疫苗便宜得多,而且更容易儲存和運送,所以若獲批准,仍將在抗疫行動中扮演重要角色。另有資料顯示,牛津疫苗的保護率可以提升到90%。牛津研究人員已成功把通常耗時十年的疫苗研發過程縮短到10個月。英國政府已預訂1億劑牛津疫苗,可供5000萬人接種。【中央社/倫敦23日綜合外電報導】一項大規模試驗結果顯示,英國牛津大學(University of Oxford)研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗,可防止7成受試者出現症狀。之前美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與莫德納生物技術公司(Moderna)已分別表示,旗下疫苗試驗結果顯示防護力達95%。牛津大學試驗結果雖堪稱成功,卻也令人失望。然而英國廣播公司(BBC)報導,相較於另外兩種疫苗,牛津大學疫苗價格便宜得多,而且儲存更容易,更方便送到全球各個角落。英國政府已預訂1億劑牛津大學疫苗,足夠替5000萬人接種。參與牛津大學疫苗試驗的志願者超過2萬人,其中一半在英國進行,其餘在巴西受試。研究者說疫苗防護力為70%。有趣的是,有一群志願者先接種半劑疫苗後,再接受完整的一劑疫苗,防護效力就增至9成。目前還不清楚為何有此差異。
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2020-11-23 新冠肺炎.專家觀點
美國和台灣都用基改 教授:你會接種基改的新冠疫苗嗎
相信大家在這一兩個禮拜來已經聽到很多關於新冠疫苗的好消息:輝瑞和莫德纳這兩家公司所研發的新冠疫苗都有95%的保護率。但是,你知道這兩款疫苗都是用基因改造技術做出來的嗎?傳統技術製造的疫苗通常需要10年才做得出來,但是基改技術可以1年就做出來。美國有一個致力於提供正確醫療資訊的網站叫做American Council on Science and Health(美國科學與健康協會)。它在2020-11-17發表Will COVID End The Anti-GMO Movement?(新冠會終結反基改運動嗎?)。它的最後一段是:Americans love to hate Big Business, particularly Big Pharma and Big Ag. But when we need them to rescue us, we run to them for help. They usually deliver. Let’s hope the new vaccines are so successful that they are able to end not only the coronavirus but anti-GMO ideology, as well — in other words, wiping out two viruses at once.(美國人最喜歡仇視大型企業,特別是大型製藥公司和大型農業公司。 但是,當我們需要他們拯救我們時,我們便會跑去向他們求助,而他們通常也都會有求必應。 但願這次的新疫苗會很成功,以至於它們不僅能終結冠狀病毒,也能終結反基改意識形態,換句話說,可以一次消滅兩種病毒。)(註:台灣人也喜歡仇視大型製藥公司和大型農業公司,請看渾沌文茜世界)沒錯,《反基改意識形態》的確是一種病毒,而且已經肆虐全球20多年了。打從1994年美國FDA核准第一個用基因改造技術做成的農作物(番茄),反基改的聲浪就一年比一年大,儼然形成主流民意(請看從反基改到親基改)。但是,事實上,美國FDA核准的第一個用基因改造技術做出來的產品是許多糖尿病患賴以為生的胰島素(1982年核准)。如今,基因改造技術又即將拯救全人類於水深火熱。那,反基改人士,您還要繼續反下去嗎?我在2020-10-6發表新冠疫苗,DNA,RNA,孰優孰劣,列舉了7款正在做第三期臨床試驗的新冠疫苗,而其中6款都是用基因改造技術做出來的。唯一的那一款用傳統技術做出來的新冠疫苗是來自中國武漢病毒研究所。所以,顯而易見,美國和台灣都只會採用基改技術做出來的新冠疫苗。那,反基改人士,您會願意為了您自己和家人的性命而放棄反基改的立場嗎?原文:反基改:你會接種基改的新冠疫苗嗎