2021-06-02 癌症.抗癌新知
搜尋
輝瑞
共找到
891
筆 文章
-
-
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密:為何腺病毒疫苗恐致血栓,mRNA疫苗卻不會?
一個德國團隊在6天前(2021-5-26)發表一篇很有趣的研究論文,標題是:“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines(“疫苗誘導的新冠模仿”症候群:新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體,這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件)。這篇論文目前只是preprint(預印本),也就是還沒通過審核,所以它並不是正式發表,而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文,但由於新冠疫情發生的太突然,太猛烈,所以相關研究的數量就非常龐大,而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下,用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何,根據我20多年來評審論文的經驗,這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出,它不會是容易解釋給普羅大眾聽的,所以請大家要稍有耐心。首先,人體基因遺傳密碼的傳達(表達)是必須通過三道步驟:(1)「轉錄」(transcription)是從DNA製造出RNA,而這是在細胞核裡面進行的,(2)「剪接」(splicing)是將RNA轉化為mRNA,而這也是在細胞核裡面進行的,(3)「翻譯」(translation)是從mRNA製造出蛋白質,而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突(Spike)和人體細胞膜上的ACE2結合時,就能進入細胞,然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說,它的整個生活史都與細胞核無關,也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後,脂肪顆粒會和肌肉細胞結合,讓mRNA進入細胞,然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白,而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物,所以就會引起免疫反應。請注意,這一整個過程都跟細胞核無關,也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說,mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後,腺病毒會進入肌肉細胞,然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡,它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA,而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以,DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA,從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble(可溶,游離),所以會游離出細胞,隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合,再加上抗體的參與,就有可能會引發炎症反應,導致血栓。(註:AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例)這篇論文是用培養的細胞做實驗,發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是,它並沒有做人體試驗,所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人,尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈,所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢,所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合,從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議,要將刺突蛋白的DNA做修訂,使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此,新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文:血栓新論:游離刺突蛋白
-
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中規畫自選疫苗廠牌
歐盟目前認定打過AZ、莫德納、輝瑞、嬌生等四種疫苗者可以入境歐盟成員國。指揮官陳時中表示,這是歐盟針對會員國境內居民往來規定,有打這四種疫苗的人可以免隔離,但是沒有強制,只是建議會員國。不過,未來國內會有多種疫苗可選,指揮中心正規畫讓大家選擇。發言人莊人祥進一步解釋,目前公費疫苗朝向可自選廠牌方向規畫,至於自費疫苗部分,未來是否也可自選廠牌,等開放施打後,才會研議。國產疫苗尚未完成二期臨床試驗,指揮中心即先下訂單,遭外界批評「護航」,陳時中表示,國產疫苗二期收案三千多人,具有科學證據,且不是做完第二期試驗就一定會核准緊急使用授權,必須看解盲結果,並通過專家會議,「沒有保證國產疫苗一定成功,只能說目前還沒解盲。」前天陳時中說明國產疫苗試驗進度和收案人數,引發不少醫師質疑,指國際疫苗均進行第三期臨床試驗,且期中收案均有三、四萬人。他解釋,他不是說BNT、莫德納和AZ等藥廠只做第二期試驗,而是「申請EUA的時間點,只做到完整第二期,第三期試驗都還沒完成。」
-
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟只採納四疫苗 自費給不給選? 陳時中鬆口會討論
本土疫情未見平穩,第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打,第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台,力拚6月11日前完成封緘,無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議,孕產婦接種疫苗,需以mRNA疫苗為優先考量。指揮中心指揮官表示,會請專家列入討論。至於歐盟只認定四個疫苗,陳時中也表示,將規畫是否讓大家選擇。歐盟宣布,持有打過AZ、莫德納、輝瑞、和嬌生的4種疫苗證明,才能入境歐盟成員國。但指揮中心四月初公布,自費接種疫苗皆由指揮中心統一調度,民眾不得挑選廠牌;因此有商務人士希望未來自費接種可開放自選廠牌。陳時中表示,歐盟是說會員國境內合法居民,從七月一日起,如果有接種這四種疫苗入境可免除隔離。但歐盟只是建議免隔離,讓歐盟各國自由移動,對國外還是是對個別國家進行檢疫措施。他說,疫苗未來有非常多種多樣性,現在也在規劃是否讓大家選擇,但有選擇權就會供應量不同導致延遲施打的情形,以各國經驗看還是及早施打比較好。
-
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮,指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今(1)日公開喊話「有智慧的台灣民眾,要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時,針對近來疫苗疑問,針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調,這是有心人士「看不得台灣好,不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音,一直在質疑國產疫苗,這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺,不要被牽著鼻子走。李秉穎強調,這也讓人聯想到2009、2010年,H1N1新型流感流行,台灣國光第一次做出疫苗,台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的,但卻被罵得要死,很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗,說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴,如果沒做出來,台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久,9月就多推動接種,打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用,說會癌症、腦中風,都亂講,是政治語言,有心人要打擊國產疫苗,這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗,這是一種「認知做戰」,有人不想看到國產疫苗成功,用盡各種,讓國人對國產疫苗失去信心。其次,李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出,國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗,比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」,輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗,但因為不穩定,所以都要特別小心,才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定,但像運送保存都還是一個問題,一定要放在冰箱裡。且接種後,可能發生過敏性休克機會比較高,因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗,打了之後會讓你產生腺病毒抗體,因而第二劑會被中和掉,反應不太好,但因為能發展成疫苗,平均還是有七成的保護效果,這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外,雖然不高,但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應,但當然還是利大於弊,不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗,不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑,它也不會有血栓風險,看起來抗體高度還高於自體感染者,所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題:很多人吵應該要等國產第三期過,才能購買跟使用?他認為,要等第三期,無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織(WHO)為何要開會想要訂保護性抗體標準,就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證,已經是世界共識,WHO都認可。李秉穎表示,新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ,如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗,就應該就要給予緊急授權,但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期,這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力,還要弄一個追蹤研究,確認疫苗有持續保護力,耗時冗長。目前現在世界上的疫苗,都沒完成第三期,都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告,期末報告要以後才會出來。如果國產要三期,這樣要多久?如果做研究地方沒有大流行,感染人數不夠,還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間,還要等一兩年嗎?到時候疫情已經到尾聲了啦。第四,有人說挺國產疫苗是為了炒股?李秉穎認為,「那就小看了我們醫療從業人員」,我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康,國產疫苗投入幾億元,不一定會成功。如果失敗,血本無歸,是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五,國產疫苗還沒二期政府就下單?李秉穎指出,以色列搶疫苗,就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險,因為你簽約對象不是實體,而是虛無飄渺的組織,你要求償要怎麼辦?可是沒有冒這個風險,你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂,你獲得疫苗時間,就是排在很後面,你在看美國為什麼疫苗拿這麼快?研發之前他就先投資金額,第一期疫苗廠資金。第六,過去有企業捐助疫苗情況嗎?李秉穎表示,像是王永慶,但都是捐錢,讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法,他有聽說那一批快到期,如果購買後到台灣,再算上封緘檢驗的時間,是否能確保在效期內使用,除此之外他沒有意見。
-
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購政府簽約 何美鄉贊同、但需存在第三方簽約
企業、民間團體相繼表達有意協助採購國際疫苗,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今證實佛光會已與政府接洽,至於鴻海創辦人郭台銘等企業,對口統一為經濟部。但各界對於民間採購疫苗最後仍需由政府簽約一事,認為是「卡關」政策;中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,在EUA限制下,現在由政府把關是正確作為,但她也認為屆時若出現政府簽約受阻,第三方單位簽約有存在的必要性。何美鄉表示,緊急授權使用(Emergency Use Authorization,EUA)的內涵是建立在緊急事件(如新冠肺炎),只有國家級的藥物管理單位,具有權利授與核發緊急授權使用。國家級的藥物管理單位如台灣的食藥署、美國的食品藥物管理局等。因此,緊急授權使用具有特定時空背景與使用對象等限制,所以取得EUA並不是一張正常的藥證,換言之,取得EUA藥證的疫苗或是藥物,只能在緊急情況才能使用。台灣疫情爆發,對於疫苗的需求大增,何美鄉表示「我也恨不得疫苗快點大量來台」。政府面對民間團體或是企業主動提出採購疫苗的意願,提出八大原則後續加註無論如何最後必須由政府簽約,引發對於政府「卡關」的疑慮,何美鄉認為,無論哪些企業或是民間團體採購的疫苗,由政府把關是非常正確的決定。她搜尋相關的資料,今年一月紐約州州長古莫(Andrew Cuomo)有意直接向輝瑞採買新冠疫苗,但美國白宮幕僚長克蘭(Ron Klain)回應,在緊急授權的體制下,各州不可以直接向原廠購買緊急授權的疫苗。莫德納與輝瑞原廠日前也拒絕直接販售新冠疫苗給德里地方政府,強調必須要中央,不能是地方。新加坡近期開放企業採購疫苗,僅針對WHO通過的疫苗,何美鄉表示,新加坡與台灣的國情不同,新加坡並沒有像台灣一樣有健保制度,能夠施打公費新冠疫苗的人數無法涵蓋全國,新加坡也是個移工社會,他認為開放企業採購疫苗施打,是為了讓企業將未能涵蓋到的移工接種率也一併提升。台灣已經宣布全民接種的新冠疫苗都將由政府出資協助國人接種,礙於優先施打順序,先前才會有部分需要自費。何美鄉說,她也非常期待疫苗大量抵台,盡早打到群體免疫的比例,否則長期關在家中,對於生理心理、經濟都有莫大的影響。台灣企業或民間團體積極洽購疫苗,但採購到的疫苗若有問題,國人的健康受到影響,後續是增加的是國內醫療資源負擔,站在國際上的立場多數都是對準中央政府,台灣也沒辦法避免循此模式。不過,台灣確實會面臨到國際地位的問題,因此第三方單位的存在是有必要性的。政府協助接洽後,在簽約時出現問題,政府也許可以授權第三方代替簽約,像是郭台銘、佛光會都是很好的第三方單位。這些資源政府必須隨時備著。何美鄉表示,台灣目前的疫情看似受到國人「自主封城」的效力影響,疫情慢慢趨緩,她相信6月14日三級警戒期限抵達時,台灣雖然無法完全取消三級警戒,但可以稍微放寬一些限制,如戶外場所可以開放、健身房可以限制人數運動,但直到疫苗全面接種前,國人的生活狀態仍需要維持保持社交距離、戴口罩、勤洗手等,她預估會延續到年底。她說,6月14日無法取消三級警戒的原因是全台宣布三級警戒後,輕症或是無症狀感染者返回家中,反而造成一波家庭群聚,這一波家庭群聚還在發酵,加上國內的醫療量能仍持續緊繃,家庭群聚感染量能持續下降、醫療量能能逐漸恢復,才能代表國人可以稍稍放鬆一些。
-
2021-06-01 新冠肺炎.預防自保
疫苗護照將上路!歐盟提議:打完疫苗者不用檢測和隔離
歐盟的疫苗護照系統基礎設施6月1日將準備就緒,預定在7月正式啟動。歐盟執行委員會5月31日提議,應容許14天前完全接種過疫苗的民眾在歐盟國家之間旅遊時,不需接受病毒檢測和隔離。衛報報導,隨著歐盟感染率呈下降趨勢,27個歐盟會員國基本上已將7月1日訂為「數位綠色通行證」(外界普遍稱為「疫苗護照」)啟用和解除限制之日。疫苗護照內容將包括疫苗接種證明、檢測結果證明以及曾染疫民眾的康復證明三類。通行證可以是數位或紙本,且有條碼讓歐盟全境能夠驗證。另外歐盟執委會也提議,若有人在旅行前72小時PCR檢測呈陰性,或在出發前48小時抗原檢測呈陰性,以及持染疫後康復證明,也可不需接受病毒檢測和隔離。根據該提案,完全接種疫苗的孩童也將免於隔離,6歲以下孩童則不需要接受檢測。許多國家可能會為未成年檢測設定更高的年齡門檻。至於歐盟以外的旅客入境限制,以及接種疫苗的種類限制,BBC報導指出,主要是指阿斯特捷利康(AZ)、嬌生、莫德納和輝瑞等,已獲得世界衛生組織(WHO)及歐盟批准的疫苗,不過詳情要等疫苗護照正式啟用後才能確定,目前各成員國還有國內法規和技術問題須克服,而持有證明是否需要隔離或接受測試,仍是由各國政府決定。
-
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中:國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲,政府卻已經採購一千萬劑,指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權(EUA)時,均只有完成二期試驗;台大醫院感染科前醫師林氏璧表示,指揮官陳時中沒有說清楚的是,人家是第三期已經做到一定程度,有了初步成果才給EUA。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗,都已針對數萬人做過第三期人體試驗,提出防護力等中期分析報告,確定效果後,才能向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞/BNT新冠疫苗為例,這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗,去年十一月十八日發表中期報告,顯示防護力達百分之九十五;第二支莫德納新冠疫苗,也對超過三萬人進行第三期試驗,取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,台灣要做到同樣程度可能得花上三百億,還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效,台灣國產疫苗正與接種AZ者的血清抗體濃度進行比較,希望六月底前完成報告。
-
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗主持人:國產尚未解盲 政府為何下單
國內疫情嚴峻,疫苗討論聲浪愈來愈大,高端疫苗(6547)二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民在臉書上表示,不能理解為什麼還沒解盲成功,政府就先下單500萬劑。不過,謝思民的臉書後來關閉。謝思民日前在臉書上統整民眾的問題,澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗,並建議政府若今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。謝思民在臉書粉專「感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師」發文指出,莫德納、輝瑞及AZ疫苗在去年8月後就陸續開始做第三期人體試驗了,不過並非「做完」第三期試驗才上市,而是因應疫情急迫性,以期中報告審查並先行上市,所以才叫做「緊急授權(EUA)」。謝思民並表示,有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤資訊,只會對國產疫苗幫倒忙,「感覺就像外行人在硬護航些什麼,加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。」謝思民表示,11位醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗根本沒有所謂的「有沒有信心」,一切都要讓科學數據說話。他強調「以試驗主持人的角色而言,沒有信心與否的問題」,他們的角色就是要基於國際臨床試驗操作標準,在確保受試者的安全之下,蒐集臨床安全性資料、檢驗數據及抗體檢驗,在雙盲下,讓食藥署對此疫苗的試驗結果做緊急授權評估,正因為連試驗主持人都不知道試驗結果,所以「沒有所謂信心與否,只有科學驗證。」至於有關政府為了發展國產疫苗,故意不進口歐美疫苗的陰謀論,謝思民表示這是政府決策的問題,醫師只負責科學部分。不過他也指出,就算兩個國產疫苗將來都通過緊急授權上市,國產疫苗的產量在今年仍不及所需,建議若要在今年達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。謝思民最後表示,能理解政府為了安定民心而有所宣示,但若因此在網路上引來陰謀論、炒股說,進而失去國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情險峻背黑鍋,這樣相當可惜,「疫苗發展是科學,成功就成功,失敗就失敗,一翻兩瞪眼,沒什麼好護航,也沒什麼好陰謀論。」
-
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、莫德納系出同門?他指不同技術產製 效力須檢測
台北市前市長郝龍斌今在臉書表示,他絕對同意發展國產疫苗的必要性與迫切性,但在二期臨床試驗尚未完成的階段,指揮中心就與廠商簽約,並釋出「各國都是在三期完成前核准緊急授權使用(ENU)」,以及國產高端疫苗與莫德納疫苗為「系出同門」的「孿生兄弟」等混淆視聽的說法,只會讓人民失去對國產疫苗的信心,而懷疑國產疫苗的效果,讓人覺得政府只顧護航疫苗,罔顧人命關天。郝龍斌質疑,中央流行疫情指揮中心陳時中沒交代清楚的是,這些歐美疫苗通過緊急授權使用,是根據進行中的三期臨床實驗結果授權上市。莫德納疫苗是根據進行中三期臨床試驗的30400受試者的結果;輝瑞/BNT疫苗是根據進行三期臨床試驗的44000受試者的結果;嬌生疫苗是根據進行中三期臨床試驗的40000受試者的結果。郝龍斌指出,高端疫苗與莫德納疫苗雖然都是從美國國家衛生院(NIH)技轉的疫苗(所謂系出同門),「但兩種疫苗是由不同技術原理產製」。莫德納是mRNA(信使核醣核酸)疫苗,高端係重組蛋白次單位(sub-unit)疫苗。疫苗的技術原理、產生抗體的免疫機制都不完全相同,其效力、副作用都需分別檢測,所謂「孿生疫苗」的說法失去意義,更有混淆視聽之嫌。
-
2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/日本為何選擇AZ疫苗送給台灣?有哪些問題待協商?
我國國內新冠疫情升溫,取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實,日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助,研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗?有哪些問題待協商?據產經新聞報導,日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗,將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後,進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定,日方不能將疫苗移轉他國,日本政府需要與阿斯利康重新協議;此外,合約中載明,若日本國民接種後健康產生不良影響,由日本政府負擔相關賠償責任;日本政府若向台灣提供疫苗,施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎?為什麼還能提供他國?綜合相關報導,日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑;日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括:1、輝瑞/BNT:2/14取得緊急授權,作為公費疫苗使用;1.9億劑合約,今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納:5/21取得緊急授權,作為公費疫苗使用;5000萬劑合約,9月底前交貨3、AZ:5/21取得緊急授權,是否作為公費疫苗使用仍在評估中;1.2億劑合約,據合約,3000萬劑第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。另一方面,為了協助日本順利舉辦奧運,5/27日歐峰會協議,歐盟將支援日本1億劑疫苗,品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑,相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面,因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用,日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題,日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導,除了台灣,日本政府也考慮透過世界衛生組織(WHO)的西太平洋區域辦事處(負責37個國家/地區),向太平洋島國提供AZ疫苗;或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗,所以日本才要外銷疫苗嗎?根據NHK在5月31日更新數據,目前日本共接種1117萬人次,人數計算為810萬人,疫苗接種率6.41%;完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗,隨著疫情遲遲無法緩解,民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示,87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打,五成民意對政府施打效率感到不滿,這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發,日本政府在國內實施二次進行臨床實驗,緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題,預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等,加上各地方政府要求公平,所以協調疫苗分配很耗功夫,負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打,日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心,設定每日萬人施打為目標,由防衛省負責運作,派遣自衛隊醫官注射疫苗,並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎?日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約,據合約,3000萬劑在今年第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導,阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測,日本政府若要趕在6月提供給我國,最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗;此外,日本經濟新聞報導則稱,日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事,也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗,而不是手上其他疫苗?據行政改革擔當大臣河野的說明,輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送,相較之下,AZ疫苗冷鏈條件低,更容易保存及運送,救急時最容易運用。此外,雖然AZ已經取得日本政府緊急授權,但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示,因歐洲等國發生血栓等副作用,是否使用AZ還在評估中。
-
2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵,外界質疑,政府是否押寶國產疫苗,才硬卡民間採購國外疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,去年六七月就訂出疫苗布局基本方向,包括爭取國內代工授權製造、國外採購,及發展國內疫苗等三管道,除了採購國際疫苗兩千萬劑,也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約,並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實,疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約,兩家合約相同,均採購五百萬劑,另加五百萬劑開口合約。換言之,中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。BNT疫苗並未通過緊急使用授權(EUA),為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中,並寫著「通過我國緊急授權」,而日前資料又在網站消失,引發爭議。陳時中解釋,前一波曾跟BNT談合約,雖有延遲,但沒有放棄希望,今年一月底接到COVAX告知,將配發九萬五千劑輝瑞疫苗,因此,先在疫苗接種書寫了相關字句,但五月三日COVAX通知說無法提供輝瑞疫苗,因此,予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示,由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查,因此,BNT疫苗目前並未通過我國緊急使用授權(EUA)。至於如何保證國產疫苗安全性,以及第二期結果可順利過關?陳時中表示,國產疫苗做完二期,當然比不上三期臨床試驗完整,「沒有說二期一定會成功,但希望成功」,但科學上如果被認同,安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期,但都沒有做完三期臨床試驗,就緊急授權。
-
2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心:兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示,已與衛福部簽訂新冠疫苗(COVID-19)採購合約。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,兩家廠商都在5月28日完成簽約,都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑,意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示,目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後,高端疫苗便發布重大訊息表示,已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示,5月17日學術期刊「自然-醫學(Nature Medicine)刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示,莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高,意即保護效果最佳,而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議,由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗,因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出,因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證,而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘,交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說,從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間,兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
-
2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到底有沒有獲緊急授權? 陳時中給答案了
莫德納疫苗28日下午抵台,但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。指揮中心指揮官陳時中今天澄清,我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產,網友看到的美國Moderna網站,係提供在美接種疫苗者做查詢,因此不適用於查詢我國購買的莫德納疫苗。至於BNT疫苗沒有拿到我國的EUA,為何在「疫苗接種須知暨意願書」會寫著「Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗,本疫苗已通過 WHO、歐盟、美國等先進國家及『我國緊急授權』使用」?對此,陳時中表示,這是代表如果「你現在打輝瑞疫苗的話,一定有EUA的」,進來要施打的疫苗一定都會通過緊急授權使用。但沒有進來為何要寫?陳時中則表示,前一波跟BNT的合約,有延遲但我們沒有放棄希望,且一月底有得到COVAX配發輝瑞疫苗的消息,被配發到9萬5000劑左右。因此既然列在配送名單,開始打的時候就會把輝瑞放在裡面來,要進來也要通過程序。但一直到五月三日COVAX才通知說無法提供輝瑞疫苗。很遺憾被通知無法供應,但疫苗接種書也寫了。不過這代表,進到可以使用的疫苗一定會審查通過。在疫苗配發上,陳時中說,將陸續配發疫苗,整體計算目標是不分縣市第一類醫事人員,有執業登記者百分百都可以打到,雙北有第二三類,也是百分百都能打到。配發下去之後按照,施打順序隨時有需要可通報指揮中心,全國第一類都會有,雙北二三類都打得到,以此原則作為配發。
-
2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗? 張鴻仁:救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」,昨天又改口「希望不要透過第三手」,強調需符合「政府與原廠簽約採購」,「中央進行統籌分配」兩大原則,增加民間疫苗採購更加困難,今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程,陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說:「笑話,民間疫苗品質會有問題?,並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示,他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題,他告訴朋友,此時法規不是問題。他跟朋友說,此時要進口疫苗,可以用藥事法,也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」,再說一定要中央簽約,讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調,對於歐美已核准任何醫藥品,只有需求問題,沒有法規障礙,「你要做生意,那就照程序,要救命,閉著眼睛,馬上核准,癌症用藥、救命疫苗,跟維他命是不一樣的態度! 」張鴻仁表示,前兩天,一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說:「直接發文給指揮中心,現階段任何有疫苗,法規不是問題。」當天,指揮中心回答說:「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會,阿中部長提出的「八大要求」,讓他們都傻眼了。昨天又說:「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約,因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題,食藥署則回應說:「因為輝瑞公司一直沒有提交資料,所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說:「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前,我進入藥政處(食藥署前身)四年多,後來擔任疾病管制局首任局長,我非常清楚,任何人有疫苗要進,法規完全不是問題,可以用藥事法,也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文,上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」,有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說:「妳們太認真了,民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗,那有法規的問題!」他忍認不住說:「這次,我還真開了眼界!別再亂扯法規,品質,安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會,食藥署沒上網看?會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過?我已經離開政府十七年了,法規怎麼變,原則是一致的。這一次,對我曾服務過十六年的『機關』,舉雙手投降!」
-
2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日經:日本政府和AZ協商 直接出貨疫苗到台灣
日本經濟新聞報導,日本政府正和阿斯特捷利康(AZ)協商,直接供應台灣AZ疫苗,對疫苗採購幾乎沒有進展的台灣展開緊急支援。但日本政府和AZ有簽訂不可轉讓疫苗合約,因此日本需要取得該公司同意,目前正對此展開協商。日本政府已確保約2億4000萬劑的輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗,足以供全國1億2000萬人民接種,因此考慮將AZ疫苗出貨台灣。【中央社/東京29日綜合外電報導】日本政府已開始跟英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)進行合約修改協商,可以讓日本採購的AZ疫苗提供給台灣。日本經濟新聞報導,日本政府為讓部分採購到的AZ疫苗能提供給台灣,已跟AZ進行談判,目標是為了緊急協助疫苗取得暫無進展的台灣。日本政府跟AZ所簽署的契約是不可轉讓給其他國家,因此若要提供給台灣,必須獲得AZ的理解。日本政府表示,跟AZ合約中明訂不可轉讓給其他國家,目的是為了防止有些國家會私下出售疫苗給其他國家。日本政府目前已採購輝瑞(Pfizer)& BNT疫苗及美國莫德納(Moderna)疫苗總數約2.4億劑,可供日本約1.2億人施打。日本政府也跟AZ簽訂1.2億劑的採購契約,雖然21日已批准日本境內可施打AZ疫苗,但目前暫不列入日本公費施打疫苗行列。
-
2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了!我該打AZ還是莫德納?各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻,專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後,指揮官陳時中昨(27日)也表示,首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1:各國使用的疫苗保護力?A:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣1百元,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議,該疫苗適用18歲以上族群,完整接種2劑後保護力高達94%,高於阿斯特捷利康(AZ)新冠肺炎疫苗的81%,2劑接種須間隔28天,發燒或正患有急性中重度疾病者,應等病情穩定後再接種,且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是,莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗,但根據第3期臨床試驗結果,接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高,有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法,但有一些重大區別,包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度,這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天,這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中,便於配送給大眾。研究人員說,如果莫德納疫苗需要儲放更久,可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月;在室溫下則能保持12小時。Q2:各國使用的疫苗副作用?A:目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,為腺病毒載體疫苗,如AZ疫苗,及mRNA疫苗,如BNT疫苗和莫德納疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五成到九成;排名第二的是疲倦則有五成到七成;第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,以AZ疫苗而言,在接種第一劑後,症狀就會出現,第二劑症狀會更輕微;另外,BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA,第二劑副作用較大,如施打第一劑沒有發燒者,第二劑也會發燒。Q3:疫苗施打的不良反應?A:民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應,指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測,其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅,另有少部分可能出現接種部位搔癢,罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4:我國疫苗優先接種對象?A:AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周,3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打,這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨,對此,陳時中說,確實希望八周內能拿到第二劑,但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯,會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象,從九大類擴增為十類,第一順位維持33萬名醫護人員,第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員,第三類為「高接觸風險工作者」,又新列國籍航空機組員、國際商船船員,包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象,為「因特殊情形必要出國者」,除因公務的外交人員外,代表國家出國比賽的選手也在內。Q5:我適合打AZ疫苗嗎?A:振興醫院感染科主任李明政提醒,AZ疫苗屬於減活性疫苗,基底是腺病毒,雖然活性大幅降低,自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打,改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說,目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打。不建議施打:1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估:6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1:孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗?疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」,但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗,因為懷孕後染疫,母嬰風險更高,懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6:疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株?有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例,根據該公司的臨床試驗結果顯示,此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同,其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗,則在變種病毒出現就已進行,因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外,根據研究指出,新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同,因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而,變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗,而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠,已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗,期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株,然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7:曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾,是否可以透過注射疫苗來避免染疫?目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天,因此在接確診者後施打的疫苗,不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾,在自主隔離10天後(若取得核酸檢測陰性者則為7天)再進行疫苗接種。Q8:曾感染新冠肺炎的康復者,是否應該接種疫苗?是的。此外,由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低,因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射,然而若是患者希望將注射時間提前,也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體(monoclonal antibody)或癒後血漿(convalescent plasma)療法的患者,則應等到90天後再行接種,因為這兩種療法會弱化疫苗的活性,降低免疫成效。(Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》)
-
2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納疫苗來了 學者:懷孕醫護應接種
本土新冠肺炎疫情延燒至今超過兩周,高達5488例確診,雙北醫院滿載,但北市一線醫護已超過一周沒疫苗可打。指揮中心今配發第三批AZ疫苗15萬劑,並宣布明天下午有15萬劑莫德納疫苗抵台,都會優先提供前線醫護接種。中央對孕婦的接種建議一直很保守,但根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引,都建議孕婦打疫苗,因為懷孕後染疫,母嬰風險更高,懷孕醫護更要儘速打疫苗。懷孕27周的北市某醫學中心急診護理師S說,因為疾管署說「實證少、不建議孕婦打」,但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」,等於沒有答案,所以她猶豫很久。問過不只一位婦產科醫師、兒科醫師,想到自己是在急診工作,風險實在很高,就還是決定接種。接種後十小時,S開始發燒、全身痠痛,請了一天假在家休息,所有症狀隔天就消失了,副作用情況與一般人無異。現在疫情爆發,回想起來,S認為接種疫苗值得慶幸的是正確的決定。雖然醫院安排她和另外一位懷孕同事不需照顧確診者,但是現在急診人滿為患,病人到底有沒有確診,第一時間都很難說。每天都有眾多確診者、疑似病患送進S服務的醫院急診,每個人力都很珍貴,所以S挺著孕肚、戴著兩層口罩和護目鏡,整天走來走去、忙進忙出,有時候會累到肚子都緊緊的,得趕快去休息。雖然心理壓力很大,但打過疫苗還是安心一點。禾馨醫療執行長蘇怡寧表示,醫學實證上來講,孕婦打莫德納是安全的,只是還沒形成共識;AZ的孕婦相關數據較少,但也沒有證據顯示孕婦接種AZ不安全,所以還是會建議孕婦應接種疫苗,畢竟染疫後重症風險更高。台大公衛學者今年三月就曾歸納國際實證,結論也與蘇怡寧一致,即建議孕婦應要接種。公衛學者范僑芸指出,《NATURE》研究探討臨床試驗中意外懷孕的婦女,發現無論是輝瑞、莫德納、AZ,孕婦都沒有不良反應,樣本數雖小,仍可參考,美國已有超過兩萬名懷孕婦女接種疫苗。另有《JAMA》研究發現,美國高風險的醫療人員當中,大約有30萬人是孕婦、哺乳中的婦女、準備懷孕者。相較於未感染,孕婦感染新冠肺炎,相對風險都比較高,剖腹產風險是1.57倍,早產風險3.53倍,妊娠高血壓1.6倍,產後出血風險2倍。台大公衛校友、北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示,加拿大婦產科醫學會建議應提供孕婦接種新冠疫苗,因為副作用最常見是痠痛和頭痛,即便發燒也可吃退燒藥,副作用都可在在不影響胎兒前提下安全處理。賴昭智指出,加拿大婦產科醫學會建議,孕婦施打非新冠疫苗後先觀察14天,才能接受其他疫苗。打過新冠疫苗後,如果要打其他疫苗,建議觀察28天,如果沒有增加炎症風險在打,如此也不會造成不同疫苗間的不良反應混淆。如果孕婦有急迫需要使用免疫球蛋白和血液產品,也不應為新冠疫苗而延遲注射,可以同時進行。賴昭智表示,加拿大婦產科醫學會建議,如果還在備孕,最好是完整打過疫苗再懷孕。如果在打第一劑之前就受孕了,建議要把第二劑打完,不需要因為打新冠疫苗而終止妊娠。另外如果打過第一劑之後,打第二劑之前懷孕,若經評估選擇繼續施打,不需要延遲第二劑接種時間。
-
2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星代理輝瑞疫苗是中國製?莊人祥:是德國進口
針對疫苗問題,不少地方縣市首長表明有意採購上海復星醫藥集團代理的輝瑞BNT疫苗,引發BNT疫苗究竟是德國原裝還是大陸封裝的討論。對此,疫情指揮中心發言人莊人祥指出,不論是德國原廠進口或透過上海復星醫藥集團代理從德國進口,疫苗應該都是在德國產製。莊人祥指出,輝瑞疫苗的中文名稱為「復必泰」,只是上海復星擁有在香港、台灣的代理權,「我們如果要買BNT疫苗,可能的管道就是跟BNT簽約從德國進口,或是透過上海復興的代理,也是從德國進口」。莊人祥說,輝瑞疫苗應該都是在德國產製,不論任何疫苗要進入國內,無論是國產或進口疫苗,食藥署會進行各項檢驗把關,食藥署審核通過的疫苗民眾可以放心。行政院發言人羅秉成則表示,採購疫苗最高原則就是保護國人身體健康,如果疫苗無法確保安全性、有效性,不能輕易為之,因此疫苗採購由中央統籌,並配合中央疫情指揮中心擬定施打策略,以符合公平性。羅秉成並表示,中國疫苗,尤其是中國製造的疫苗,或者是他們的疫情,一直以來都有資訊不透明的問題存在。假如直接向中國購買疫苗,恐怕會有安全性、有效性,乃至於合法性的高度風險高疑慮存在。對於中國有意供應我國疫苗,羅秉成說,大家對中國生產的疫苗有高度疑慮,在此情形下現在大家起鬨要向中國採購疫苗,此做法很容易會被統戰,與政治分化,不如請中國放手,不要介入、干預我國向國際原廠採購疫苗,才符合台灣國民的期待,和國家的利益。
-
2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德科學家:疫苗的血栓副作用 有破解之道!
金融時報報導,德國科學家聲稱,已破解阿斯特捷利康(AstraZeneca)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗引發罕見血栓副作用的問題,並提出直接的解決方案。從3月以來一直在研究血栓副作用的法蘭克福大學教授Rolf Marschalek說,問題在於腺病毒載體,兩種疫苗都用它將新冠病毒棘蛋白的遺傳指令傳入體內。Marschalek和其他科學家在周三發表預印論文指出,疫苗的傳遞機制是將棘蛋白的DNA基因序列送進細胞核,而不是細胞內病毒通常製造蛋白質的地方--胞質液。一旦進入細胞核,棘蛋白的某些部分會裂解分開,出現突變版本,無法與發生免疫反應的細胞膜結合。根據Marschalek,流動的棘蛋白會在體內引發血栓,大約每10萬人有1例。相較下,輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的疫苗將棘蛋白的遺傳物質送到細胞液,並不進入細胞核。Marschalek認為,疫苗開發人員可以修改棘蛋白的基因序列,防止裂解,直接解決掉血栓副作用的問題。
-
2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中酸「他們在打的 我們不敢用」
疫苗嚴重不足,南投等地方政府積極自購,大陸欲將其代理德國BNT疫苗給予台灣。對此,指揮官陳時中回應,「他們(中國)沒在打的,我們有點興趣,他們在打的,我們不敢用。」南投縣長林明溱昨上午正式行文請示指揮中心,表達欲自購上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗,但行政院代表卻認為,該疫苗係由中國大陸代工。陳時中回應,中國目前未給該疫苗藥證,也尚未開始施打,呼籲「把正式的文件拿來再說。」因我方並未接獲相關正式資料,加上中國未施打,所以無法得知該廠牌疫苗有何問題。多名地方縣市首長欲自行購買疫苗,陳時中說,「疫苗現在是中央統籌分配,在中央指導下做相關分配。」陳時中指出,任何藥品包括疫苗,進口都要經過申請程序,新藥進來查核程序嚴謹,畢竟必須打進人體,要確定品質有效,遵循正常審查程序。對大陸有意捐贈疫苗,陳時中昨表示,疫苗是救命的,是有它的風險在,審查上面也要很嚴謹,「他們(中國)沒在打的,我們有點興趣,他們在打的,我們不敢用。」蔡英文總統昨稱,因為中國大陸介入,台灣未能與德國BNT公司簽訂合約取得新冠疫苗。大陸外交部發言人趙立堅昨回應稱,台灣從大陸獲得疫苗的管道是暢通的。兩岸因疫苗問題再掀口水戰,上海和江蘇表示願捐贈疫苗助台防疫,大陸國台辦力挺,並呼籲台灣方面盡快為這批疫苗輸台「掃除人為障礙」;陸委會則反嗆,指陸方應停止統戰施壓,讓台灣專心抗疫。大陸國台辦昨舉行例行記者會,因台灣疫情升溫,整場記者會聚焦於疫苗輸台問題。對上海和江蘇願捐贈台灣疫苗,大陸國台辦發言人朱鳳蓮表示,支持且會積極協助。被問及上海方面是否會透過台北、上海雙城論壇管道捐贈疫苗?朱鳳蓮未明確回應,僅稱「現在就看台灣有關方面是否接受。至於捐贈何種疫苗,我想應該會考慮接受方意願。」她強調,當務之急是盡快去除人為政治障礙,「如果沒有人為政治障礙,捐贈將不成問題」。朱鳳蓮又說,上海復星醫藥集團已表示有意願將其代理的德國BioNTech公司的mRNA COVID-19疫苗服務於台灣民眾,去年以來就透過多個管道一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。她表示,大陸國台辦樂見上海復星醫藥集團願意將疫苗服務於台灣民眾。她還提及,中國大陸製的疫苗是「安全有效的高質量疫苗」。
-
2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若民眾配合 陳時中:9月疫苗接種率可提高
新冠肺炎變異病毒增加傳播率,醫師提醒,疫苗覆蓋率至少須達全人口7成,才可能有全體保護力,指揮中心指揮官陳時中預估,若民眾願意配合接種政策,9月接種率能達較高比例。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,國內6月預計200萬劑新冠肺炎疫苗到貨,8月底包含國產疫苗在內,可累計到貨1000萬劑;陳時中今天重申,疫苗將分批到貨,1000萬劑不會一口氣在8月底抵台。現階段疫苗優先提供醫護、警消等,一但疫苗充裕,就會盡快開放長者接種。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑,加強或喚起免疫記憶,包含台灣現有牛津AZ疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT疫苗及高端、聯亞國產疫苗。陳時中說,從6月起疫苗陸續到貨,相信8月左右第一劑接種者可達4成,甚至還有部分民眾已完成兩劑完整劑型接種。指揮中心在一年前已經說明訂購3000萬劑新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗,預計是AZ疫苗1000萬、國產1000萬、輝瑞BNT和莫德納1000萬,以每人2劑計算,台灣1500萬人、約有65%人口會接種,根據流行病學原理,可達群體免疫。中央社記者今天在下午指揮中心記者會中問及,依疫苗到貨時程,指揮中心預計台灣新冠肺炎疫苗涵蓋率何時可以達到群體免疫力,陳時中表示,若全民合作配合接種政策,且透過平台招募到足夠的接種醫護人力,都是9月能達到較高接種比例關鍵。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬今天告訴中央社記者,因新冠肺炎病毒株變異,傳播例增加,基本傳染數(R0值)已從過去的2上升至3,研判疫苗覆蓋率須提高至全人口7成。黃高彬說,因國產疫苗為蛋白質疫苗,副作用較小,相信8月後國產疫苗若能順利上場,民眾接種意願可望提高。
-
2021-05-27 新冠肺炎.周邊故事
網路瘋傳「輝瑞疫苗團」 35天要價35萬還能玩美西
國內疫情持續延燒,不過卻面臨疫苗不足的窘境,包括南投縣、花蓮縣等縣市,都有意自行購買疫苗,如今傳出國內有旅行社開出「豪華出國打疫苗團」,主打「輝瑞21天版」,搭乘長榮航空,行程還可到拉斯維加斯、洛杉磯遊玩,回台後再居住防疫旅館,35天的行程,不含防疫旅館費用,全部行程要價35萬1902元。中華民國旅遊品質保障協會發言人李奇嶽表示,受到疫情影響,觀光局去年要求旅行社不可以招攬出國,這道「出國禁令」還在,若有任何旅行社組團出國,是會被開罰的;且根據醫事法,旅行社也不可以招攬醫療行為,組團出國打疫苗顯然是違法的。李奇嶽說,這消息來歷不明,不曉得是誰發出來的,只能說「很有創意」,但於法不符。根據網路流傳的疫苗團報價,7月23日出發,24日施打第一劑,8月7日抵達拉斯維加斯,8月14日回洛杉磯,19日打第二劑,22日採檢,24日抵台隔離14天,9月9日出關,在美期間除了施打疫苗外,還可以到如迪士尼樂園、環球影城、比佛利山莊購物、星光大道、洛杉磯天文台、大峽谷國家公園、胡佛水壩等知名景點遊玩,不含台灣防疫旅館,兩人一間,報價每人團費35萬1902,外加服務費7萬元。不過儘管品保協會強調組團出國打疫苗違法,也有業者透露,確實有規模較小,專做美國旅遊的旅行社「躍躍欲試」,甚至還有規模較大的旅行社也在探尋,想了解疫苗團的可能性,儘管30幾萬「團費」不便宜,但國內疫情嚴峻,應該還是有市場需求,尤其現在美國紐約、加州機場一落地,就提供免費疫苗施打,確實吸引一些常往返美國的民眾「飛一趟」出國打疫苗。旅行社業者也說,儘管旅行社組團出國違法,但其實還是有些散客市場的漏洞可以鑽。不過有業者認為,儘管打疫苗可以比較安心,但機上染疫情況也不少,況且海外被感染的醫療負擔更重,這不是飛一趟35萬元就可以解決的,感覺還是待在台灣比較安全。交通部觀光局表示,為配合指揮中心對國際疫情發展研判及邊境風險管制等防疫措施,去年3月19日公告暫停旅行業組團赴國外旅遊及接待來台觀光團體入境,在禁令未解除前,旅行社不得組團赴國外旅遊,違者將依發展觀光條例第55條第1項第2款規定,得處3萬元以上、15萬元以下罰鍰;情節重大者,得廢止其營業執照。呼籲旅行業者配合政府政策並遵守相關規定,以免受罰。
-
2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星有意贈BNT疫苗 陳時中:中國沒在打的我們有點興趣
國內疫苗用量吃緊,近日地方政府紛紛祭出自救措施,中國大陸國台辦也提出,上海復星醫藥集團有意願將其代理的德國BNT疫苗給予台灣民眾。對此,中央流行疫情指揮官陳時中今天透露,疫苗是救命的,是有它的風險在,審查上面也要很嚴謹,「他們(中國)沒在打的我們有點興趣,他們在打的,我們不敢用。」許多縣市希望自購疫苗,金門縣第一個向中央喊話,擬向中國廠商自購疫苗;南投縣長建請中央授權,開放地方採購由上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗,但必須尋找合法藥商,透過食藥署申請。陳時中表示,任何藥品包括疫苗,要進口都要經過申請程序,新藥進來查核程序嚴謹,畢竟必須打進人體,要確定品質有效,遵循正常審查程序才能進來,至於符合我國標準國家審查過的疫苗,當然是由中央指導下統籌分配。
-
2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻,多國進行新冠肺炎疫苗混打研究,台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引,將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者,第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗後,出現嚴重過敏反應個案時有所聞,疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂,為讓疫苗使用更有效率,部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑,加強或喚起免疫記憶,包含莫德納(Moderna)、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗,台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康(AZ)研發的疫苗是腺病毒疫苗,高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定,無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用,但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境,近日首度放寬規定,開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說,第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應, 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元(protein subunit)疫苗完成接種,接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者,接種後發生嚴重過敏反應,意味無法再接種同一技術產製疫苗,為保障這些民眾完整接種權利,才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調,現階段僅開放非常嚴重過敏反應者,並非所有不良事件通報者都可混打;其他對象接種原則仍為不交替使用,未來若有混打效益科學證據,才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,專家起初之所以建議避免混打疫苗,主要是疫苗相關臨床試驗不足,混打不僅安全性未知,也不確定是否影響疫苗有效性,在沒有臨床數據支持之下,並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者,接種其他技術產製的疫苗,究竟是利是弊。黃立民解釋,理論上對疫苗後過敏者,絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏,而不是對新冠肺炎棘蛋白(S protein)過敏,因此改打另一支不同分的疫苗,應可降低過敏風險,同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同,及各國疫苗產量不足或採購不順利,勢必面臨混打議題,多國已投入研究,台灣也應跟上國際腳步,未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權,長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享,國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗,盼解決AZ疫苗保護力偏低問題,初步觀察到雖能有效提高保護力,安全性也尚可接受,但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學(Nature Medicine)」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示,莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高,意即保護效果最佳,而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議,無論以前為有症狀或無症狀的感染史,都應接種疫苗,但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後,再接種疫苗。
-
2021-05-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國:印度變種感染力比英變種高50% 但疫苗能有效對抗
英格蘭公共衛生署(PHE)研究發現,近日在英國、新加坡、日本和東南亞等地都出現的印度變種病毒新分支B.1.617.2感染力更強,比英國變種病毒B.1.1.7高出約50%,是多國疫情突然加劇的元兇。但好消息是,PHE的研究也發現,輝瑞(Pfizer)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)的疫苗在施打兩劑後,都能對印度變種病毒產生高度防護力。PHE指出,輝瑞疫苗在施打完兩劑疫苗後,對印度變種病毒有88%防護力,對英國變種病毒則有93%防護力。AZ疫苗施打兩劑後,對印度變種病毒有60%防護力,對英國變種病毒有66%防護力。PHE表示,兩種疫苗在施打兩劑後出現防護力差異,可能是因為AZ疫苗的核准時間較晚,施打時間也較晚。英格蘭其他研究顯示,輝瑞和AZ疫苗的有效性幾乎沒有差異。這項研究包括4月5日到5月16日共約1萬2675件基因定序的確診案例,但在這些樣本中,只有1054件是印度變種病毒B.1.617.2,樣本數相對起來少很多。儘管如此,英國衛生安全局首席執行官哈里斯(Jenny Harries)表示,這項研究是「非常好的消息」,且是疫苗針對變種病毒防護力的首個真實世界證據。
-
2021-05-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鴻海引進BNT疫苗有譜? 陳時中:請和指揮中心正式接洽
我國疫情不斷延燒,第三批AZ疫苗抵台,三批累計約72多萬劑,但即使全面接種也難達覆蓋率。上海復星醫藥集團表示,願意將擁有的獨家商業權益疫苗提供給台灣,加強台灣防疫;其中台灣的鴻海也有意引進。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,這周有非常多訊息、很多要來談,不切實際的也有,但還是要和指揮中心正式接洽。上海復星醫藥日前表示,復星有意願將疫苗服務於台灣同胞,自去年以來透過多個管道,一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。而近日先後傳出國民黨前主席洪秀柱表示願協助爭取中國疫苗,也有媒體報導鴻海集團與其他醫藥業者詢問衛福部,是否能進口由上海復星代理的輝瑞/BNT疫苗。
-
2021-05-19 新冠肺炎.預防自保
全台新冠肺炎疫情拉警報!跟著做6大措施避免染疫
台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙認為,要有效降低新型冠狀病毒的傳播風險,就要著手於最基本的「非藥物介入處方」相關防疫措施(Non-pharmaceutical interventions, NPIs),預估目前社區達成率僅60%,建議提升至90~95%以上,才能有效避免社區隱形感染者傳播。1.勤洗手勤洗手是世界衛生組織認為最重要的公共衛生習慣之一,生活環境中存在許多看不見的細菌、病毒,雙手於不知不覺中會接觸、沾染,不經意觸碰口鼻就容易將病菌帶入口中。陳秀熙指出,勤洗手也能夠有效降低新型冠狀病毒,透過接觸眼口鼻而導致感染新冠肺炎,建議吃東西前、照顧小孩前、看病前後、上廁所後、擤鼻涕後,一定要徹底清潔雙手。如果使用肥皂濕洗手應持續40~60秒,使用酒精乾洗手至少20~30秒,並配合內、外、夾、弓、大、立、腕的標準洗手動作。2.戴口罩陳秀熙表示,戴口罩能防範新型冠狀病毒其他經由飛沫、空氣傳播的傳播風險,研究發現,戴口罩的比例與社區傳播率呈現負相關,也就是戴口罩能夠有效降低新冠肺炎人對人傳染的病例基本再生數(R0值),尤其是不易保持社交距離、會近距離接觸不特定人士的公共場所,更應該戴口罩。根據中央流行疫情指揮中心公布,民眾於8大類場域活動時,應強制配戴口罩,包括:醫療照護(醫院、診所、護理之家、長期照護機構)、公共運輸(公車、捷運、台鐵、高鐵、輕軌、客運、計程車)、生活消費(傳統市場、超級市場、百貨商場、社區藥局、藥妝店、旅館)、教育學習(學校、圖書館、K書中心)、觀展觀賽(游泳池、遊樂園、戲院、電影院、體育館、活動中心、博物館、美術館)、休閒娛樂(電影院、MTV、KTV、健身房、理容院、酒吧、酒店、按摩)、宗教祭祀(寺院、宮廟、教堂)、洽公機關(郵局、銀行、農會、證券、保險、電信、各級政府機關)。3.維持社交距離根據國際知名醫學期刊《刺肋針》最新實證研究發現,維持社交距離可以有效降低新冠肺炎感染率,中國文革式封城下感染率下降97%、非中國的國家則下降57%。陳秀熙說明,社交距離是指人與人肢體接觸的距離,應儘可能保持室內1.5公尺、室外1公尺的社交距離,最好儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所;若是進入擁擠、密閉場所,例如:搭乘大眾交通工具、電梯、展覽會、體育競賽、演唱會等近距離接觸的社交活動,則應全程配戴口罩。新冠肺炎疫情嚴峻時,建議以「總量管制」、「分時分眾」及「單向導引」等方式,有效維持社交距離及避免人流交錯,必要時建議暫時停辦活動,。另外,家人或朋友間的聚餐,餐桌上進食時仍應避免交談,吃完要交談時,也先配戴口罩。陳秀熙表示,1公尺的社交距離,約是成人平舉單側手臂,指尖不碰觸其他人的情況下;1.5公尺的社交距離,則是成人平舉兩側手臂,兩側指尖不能碰觸其他人。4.有症狀者須採檢因應萬華茶藝館群聚感染嚴重,台北市及新北市新冠肺炎疫情急劇惡化,爆發百例以上社區感染,目前台北市萬華區設置5處社區快篩站檢測,包括:台北市聯合醫院中興院區及和平院區、剝皮寮、西園醫院、青草廣場(仁濟醫院舊址),而新北市於新北市聯合醫院板橋院區設置1處社區快篩站。陳秀熙指出,根據台北市萬華區的社區快篩站檢測,篩檢陽性機率為10%,顯示社區確實存在新冠肺炎隱形感染者,但考量醫療院所量能的問題,建議有症狀者才須自行主動採檢。根據中央流行疫情指揮中心資料顯示,目前已知罹患新冠肺炎確診個案臨床表現,包含:發燒、乾咳、倦怠、呼吸急促,其他症狀有肌肉痛、頭痛、喉嚨痛、腹瀉等,另有部分個案出現嗅覺味覺喪失或異常。美國疾病管制與預防中心官方資料則指出,新冠肺炎的臨床症狀,包括:發燒、發冷、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、疲勞、全身無力、頭痛、嗅覺喪失、味覺喪失、喉嚨疼痛、流鼻涕、鼻塞、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、肌肉痠痛。5.公費對象優先接種新冠疫苗根據臨床研究顯示,目前國際間緊急授權使用的新冠疫苗,包括:牛津疫苗(AZ疫苗)、莫德納疫苗、輝瑞疫苗(BNT疫苗)、嬌生疫苗,在完整接種1劑或2劑後,對預防新冠肺炎感染,保護力約有6至9成,且能夠降低症狀及嚴重併發症風險。陳秀熙舉例,目前國內提供的AZ疫苗,根據第3期臨床試驗結果顯示,可有效降低67%有症狀的新冠肺炎發生,以及預防100%住院;但要注意的是,AZ疫苗接種後超過8周以上,才能有較好的保護力,第2劑施打間隔超過12周,其效益顯著高於少於6周疫苗效益。目前中央流行疫情指揮中心名列10大類對象優先接種新冠疫苗,包括:醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、維持社會運作之必要人員、機構及社福照護系統之人或其受照顧者、維持國家安全正常運作之必要人員、65歲以上長者、50~64歲成人。但根據中央流行疫情指揮中心資料顯示,截至5月11日,國人新冠疫苗接種率,僅占總人口數0.55%,而醫事人員比例為48.5%,其餘9類公費疫苗接種對象則占25%,而自費接種對象為26.2%,建議接種率達6至7成,才能達到群體免疫成效,陳秀熙建議,公費對象優先接種新冠疫苗。6.遵守感染風險追蹤管理機制目前中央疫情指揮中心針對具有感染風險民眾追蹤管理機制,分為確定病例接觸者的居家隔離、具國外旅遊史者的居家檢疫、專案申請獲准縮短居家檢疫者的加強自主健康管理、5類對象的自主健康管理、與確診者足跡的自我健康監測。居家隔離:居家隔離14天,由衛生主管機關每日追蹤2次健康狀況,隔離期間留在家中或指定地點不外出,也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具;有症狀者由衛生主管機關安排就醫;隔離期滿應再自主健康管理7天。居家檢疫:居家檢疫14天,由里長或里幹事進行健康關懷14天,撥打電話詢問健康狀況並記錄健康關懷紀錄表,檢疫期間留在家中或指定地點不外出,也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具;有症狀者由衛生主管機關安排就醫;檢疫期滿應再自主健康管理7天。加強自主健康管理:居家檢疫期滿後至入境滿14天,僅能從事固定且有限度商務活動,禁止至人潮擁擠場所,例如賣場、夜店、夜市、百貨公司、餐館、觀光景點等,須記錄每日活動及接觸人員,不可接觸不特定人士,且應全程配戴口罩及保持社交距離,並配合衛生主管機關每日回復雙向簡訊回報健康狀況。自主健康管理:5類對象分別為、通報個案經檢驗陰性者、居家檢疫或隔離期滿者、加強自主健康管理期滿者、台帛旅遊泡泡專案返台者、經地方衛生主管認定有必要。對象1、4、5須自主健康管理14天;對象2、3則須自主健康管理7天。無症狀者可正常生活,但應避免出入無法保持社交距離、或容易近距離接觸不特定人士、或無法落實配戴口罩的公共場所等場域,禁止與他人從事聚餐、聚會、公眾集會等近距離或群聚型活動;延後非急迫需求之醫療或檢查,如需外出應全程配戴醫用口罩;勤洗手,落實呼吸道衛生及咳嗽禮節;每日早晚各量體溫一次。有發燒或咳嗽、流鼻水等呼吸道症狀、身體不適者,確實配戴醫用口罩,主動與當地衛生局聯繫或撥1922,依指示儘速就醫,且禁止搭乘大眾運輸工具;返家後也應配戴口罩,並禁止外出,與他人交談時應保持1公尺以上距離。對象4應於入境後5~7天至指定醫療院所自費採檢,如就醫後經醫院安排採檢,返家後於接獲檢驗結果前,應留在住居所不可外出。自我健康監測:與確診者足跡相同時,須進行自我健康監測14天,每日早晚各量體溫一次,可正常生活、搭乘大眾運輸工具,仍應落實勤洗手、外出配戴口罩等防疫措施;若出現發燒、上呼吸道、嗅味覺異常等症狀,則要回報衛生局評估是否採檢,若須採檢應配戴醫用口罩,盡速至就近指定社區採檢院所就醫,並主動告知接觸史、旅遊史、居住史、職業別及身邊是否有其他人有類似症狀,切記不得搭乘大眾運輸。延伸閱讀: 。防疫時期出現發燒、咳嗽? 就醫時「這件事」一定得做 。新冠肺炎大爆發!全台進入警戒狀態,跟著這樣做就沒錯
-
2021-05-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣疫苗短缺!路透:美國政府介入協調 加快交貨速度
台灣過去一周新增逾700例本土確診案例,但全國疫苗接種率不到1%,台灣正在動員外交官向各國探詢疫苗,駐美代表蕭美琴表示,已向美方表達爭取疫苗,路透報導,美國政府已介入,幫助台灣與疫苗製造商協調,加快交貨速度。路透報導,美國和台灣雖然沒有正式的外交關係,但消息人士指,美國政府已經在幫助台灣與疫苗製造商協調,以加快交貨速度。還有另名消息人士透露,台灣駐德國外交官也正在與疫苗生產商BioNTech進行談判,台灣2月時抱怨,原本去年已談妥採購500萬劑輝瑞疫苗,但在最後一刻生變,很可能是因為來自中國的政治壓力。BioNTech隨後承諾,將提供台灣輝瑞疫苗。對於與台灣談判的細節,BioNTech拒絕評論。
-
2021-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英研究:輝瑞疫苗隔12週打 抗體比隔3週還強
英國一項研究發現,對年長者施打輝瑞(Pfizer)&BNT的COVID-19疫苗,將兩劑施打間隔拉長為12週,所產生抗體比間隔3週施打者竟增加3.5倍。這項研究是由英國冠狀病毒免疫學聯盟(UKCoronavirus Immunology Consortium,UK-CIC)等單位支持。路透社報導,這是首次有可比較施打間隔12週與3週,兩者間產生免疫反應的研究,英國先前建議將輝瑞疫苗兩劑的接種間隔拉長為12週,以便能更快讓更多人接種到。輝瑞&BNT疫苗研發時的臨床試驗,是採間隔3週,藥廠也建議間隔3週施打的使用方式。對英國拉長兩劑間隔時間之舉,輝瑞與合作夥伴德國生技公司BioNTech都說,並無資料支持英國的作法,不過輝瑞也表示,臨床試驗以外的公共衛生考量,再斟酌時也可納入。今天發布的這項伯明罕大學(University ofBirmingham)所做的研究,作者之一派瑞(HelenParry)說:「我們的研究顯示,對年長者施打輝瑞&BNT疫苗,兩劑間隔拉長至12週,其抗體反應峰值顯著增強。」這項研究檢視175名80歲至90歲接種疫苗的年長者,結果發現間隔12週施打第二劑,抗體峰值反應較間隔3週施打者高3.5倍。但這項研究尚未經同儕審查。抗體為免疫系統的一部分,接種疫苗後同時也會產生T細胞,不過這項研究的受試群組裡,T細胞反應峰期仍以間隔3週施打者較高。研究作者們因此提醒,目前仍不宜對究竟間隔幾週施打效果最好下結論。