2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／打完新冠疫苗後可以揉嗎？施打前後你該注意的事
政府正在推動新冠疫苗施打計畫，網路出現各種版本的「打疫苗時的注意事項」、「打疫苗前或後要做的事」，坊間也流傳各種跟打疫苗相關的傳言。到底打新冠疫苗前後該吃、該做、該注意什麼？查核中心彙整這些疑惑，採訪多位專家學者，為大家解惑。協助解答的專家，包括：國家衛生研究院感染與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、中央研究院生醫研究所兼任研究員何美鄉、台大醫院家醫部主治醫師與COVID-19門診醫師張皓翔，林口長庚醫院中醫部醫師陳俊良、林口長庚醫院感染科醫生鄭鈞文、林口長庚醫院呼吸胸腔科醫師郭志熙、國泰綜合醫院心血管中心一般心臟科主治醫師蘇彥伯等。另外，也特別感謝新興科技媒體中心協助檢索研究文獻。飲食篇Ｑ1.打疫苗前可以喝酒嗎？醫師並不鼓勵民眾飲酒。目前沒有科學證據顯示打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能。齊嘉鈺指出，有部分研究指出，過度飲酒會造成免疫力下降，但打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能，目前沒有明確的科學證據。只是本來健康的生活就不鼓勵過度飲酒。邱南昌和何美鄉均指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能喝酒。不過，醫師一般都不鼓勵民眾喝酒。Ｑ2.打疫苗前後，是否需要補充維生素？沒有科學證據顯示，打疫苗前後補充維生素有助免疫。邱南昌指出，可以補充維生素，但沒有證據顯示補充維生素對打疫苗的效果有幫助。Ｑ3.打疫苗前後要吃保肝產品嗎？疫苗跟肝臟代謝無關，沒有必要吃保肝產品。在第1013號查核報告中，查核中心採訪張皓翔和陳俊良。張皓翔指出，打新冠疫苗是刺激身體產生免疫反應，與肝臟的代謝沒有關係，所以沒有必要吃保肝產品。陳俊良說明，沒有證據顯示施打疫苗會損傷肝功能，而中醫觀點的「肝」包含自律神經系統，這跟打疫苗沒有直接關係，亦不建議民眾自行服用中藥。Ｑ4.打疫苗前必須禁吃澱粉，才能降低身體發炎指數？沒有這個禁忌。在第1013號查核報告，查核中心採訪張皓翔指出，無論是施打新冠疫苗或是其它疫苗，都沒有「不能吃澱粉」的禁忌。Ｑ5.聽說喝醋，可以預防打疫苗之後可能產生的血栓？這個說法沒有科學證據。施打疫苗後的凝血反應，其原理與一般血栓不同，是「特殊免疫反應」而造成的血栓，目前尚未有預防方法，若不幸發生，須注射免疫球蛋白治療。傳言說的「喝醋」能預防打疫苗後的血栓，並不正確。作息篇Ｑ1.打疫苗前該吃飽還是空腹？按照日常的生活習慣就好。邱南昌指出，沒有證據證明空腹對打疫苗的效果有幫助。打疫苗前最重要的是放鬆心情，民眾要施打疫苗前，如果吃飯、喝溫水能緩解心情，可以依照一般的生活習慣，但不需要過度飲食、喝水，反而造成身體不適。Ｑ2.打疫苗前可以劇烈運動嗎？接受醫療行為前，不建議劇烈運動。邱南昌指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能劇烈運動，但是醫師並不鼓勵這樣做。因為打疫苗屬於醫療行為，在醫療行為之前都不建議民眾做太劇烈的運動，以免到時接種疫苗後產生不舒服，會無法分辨是因為劇烈運動還是疫苗導致。Ｑ3.打疫苗後，是否需要多喝水、充足睡眠？打完疫苗，要保持健康生活與均衡飲食。在第1019號查核報告中，林口長庚醫院感染科醫師鄭鈞文指出，「多喝水」、「充足睡眠」的建議，是希望民眾能維持最佳的身體狀態，有助維持最佳的免疫反應。常見施打疫苗的副作用中，如體溫高、發燒，而多喝水有助緩解高燒症狀。從這個角度來說，會建議民眾打完疫苗可以多喝水。何美鄉則指出，吃飯、喝溫水、正常睡眠都是維持健康狀態的方式，在健康身體狀態下，應能減緩疼痛、疲倦這類不良反應的風險。Ｑ4.打疫苗後可以揉打針處嗎？不要揉打針處。邱南昌指出，不建議民眾揉預防接種的打針處，因為去揉打針處可能會讓它反應更劇烈、紅腫的機會更大。用藥篇Ｑ1.我擔心打完疫苗會發燒，我要「提早」吃消炎藥、退燒藥嗎？不建議打疫苗前先吃退燒藥或消炎藥。齊嘉鈺指出，關於消炎、退燒藥這類「鎮熱解痛」的藥物是否影響免疫反應，已經被討論了很多年。美國疾病管制與預防中心（CDC）不建議使用藥物來預防接種後出現的不適症狀，以免藥物干擾免疫反應，導致疫苗產生的保護力下降。Ｑ2.我擔心打疫苗後會出現過敏症狀，打疫苗前，需要預防性服用過敏藥嗎？不建議預先使用抗組織胺藥物，以免掩蓋過敏症狀，延誤就醫。齊嘉鈺指出，目前只有很少數的研究提到，舒緩過敏症狀的「抗組織胺藥物」和免疫系統的調節有關，所以使用抗組織胺的藥物是否會影響抗體產生，臨床的證據一樣很少。齊嘉鈺指出，美國CDC針對「抗組織胺藥物」，不建議在接種疫苗之前使用來預防過敏反應。主要原因是，如果有些人接種後出現過敏反應，但預防性使用抗組織胺藥物，可能會掩蓋過敏反應的症狀，造成延誤診斷與治療的風險。何美鄉也補充，過敏、發燒還沒有發生的時候，不建議先服用藥物預防。Q3.打完疫苗後發燒，如果吃消炎藥、退燒藥，是否會降低疫苗的保護力？打完疫苗若發燒、肌肉疼痛等不適，可吃解熱鎮痛的藥物來緩解。齊嘉鈺說，美國疾病管制與預防中心（CDC）建議，打完新冠疫苗，民眾若有局部或全身不舒服的症狀，例如疼痛、輕微發燒，都可以使用解熱鎮痛的藥物來緩解症狀。齊嘉鈺補充，在莫德納、輝瑞、AZ疫苗的臨床試驗中，都是容許受試者在接種後有不舒服的症狀，諮詢醫師後可以使用NSAID的藥物。最後的保護力分析上，沒有特別提到這些藥物會干擾保護力。Q4：過去有「心血管疾病」、服用「高血壓藥」、「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」的民眾，可以打AZ疫苗嗎？可以打AZ疫苗。鄭鈞文表示，疫苗引起的血栓和「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」機轉並不相同，平常服用這些藥物的民眾，都可以施打AZ疫苗。另外，過去曾經中風過、有心血管疾病的民眾，也能放心施打。有三高的民眾若感染新冠病毒，變成重症的風險高，更應儘速施打。郭志熙表示，服用這些藥物的民眾，並沒有被列為施打禁忌對象。且這類民眾因為屬於高危險感染者，建議還是要盡量接種疫苗，以防新冠病毒對身體造成的危害。Q5：臨床上，服用哪些藥物的民眾，須暫緩停用藥物，才能施打AZ疫苗？有使用免疫抑制劑的人，要把吃藥和打疫苗的時間錯開；正在服用避孕藥或賀爾蒙治療的民眾，要請醫師評估。鄭鈞文說，指揮中心建議，有使用免疫抑制劑的人，會讓免疫反應變弱，如果施打疫苗，可能反而減弱疫苗的免疫效果。因此，有在服用這類免疫抑制劑的患者，如要施打AZ疫苗，應該要跟主治醫生討論，把吃藥和打疫苗的時間錯開。鄭鈞文說，各國研究中並未發現服用避孕藥或接受荷爾蒙治療，與疫苗接種後的血栓風險有關，陸續都取消這項接種禁忌。如果民眾不確定自己服用的藥物是否會對疫苗造成影響，應請醫生評估。Q6：哪類人打AZ疫苗後，可能會產生「凝血、血小板低下造成的血栓」？過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者需注意。蘇彥伯和鄭鈞文皆指出，過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者，應盡量免接種「滅活減毒」、「腺病毒」的疫苗，例如AZ、嬌生疫苗，改接種mRNA、次單位蛋白疫苗。其他常見問題篇Ｑ1.懷孕婦女可以打疫苗嗎？若無特殊禁忌症，孕婦也能打新冠疫苗。齊嘉鈺指出，在疫苗實驗中，基於安全性和倫理的考量，受試者都沒有涵蓋小孩和孕婦，因此疫苗對孕婦和孩童的安全性和有效性，無法從臨床試驗得到結果。不過，目前美國CDC和WHO的建議是，孕婦如果感染到新冠，變成重症的機會也很高，若沒有特殊禁忌症，可以先打疫苗來得到保護。Ｑ2.打完疫苗，哪些狀況要特別留意？打完疫苗，要在接種處所停留觀察30分鐘；後續要持續留意是否有嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等，都要儘速就醫。齊嘉鈺指出，一般會希望民眾在身體健康的狀況下接種疫苗，不要在有急性疾病的時候接種疫苗，例如正在發高燒、急性感染期間，就不建議打疫苗，因為打疫苗後可能會加重發燒的症狀，讓身體更不舒服。齊嘉鈺也建議，由於新冠疫苗是新的疫苗，各國都還在追蹤它可能的副作用，目前知道某些人會對疫苗成份過敏，因此接種疫苗後30分鐘要注意有沒有急性過敏反應，或是後續追蹤是否有血栓的症狀。參考資料【錯誤】網傳「去打新冠肺炎疫苗前，要吃飽再去，並建議先喝250CC溫水，可避免不良反應」？【錯誤】網傳「打新冠疫苗前兩三天，禁止攝取所有的澱粉，讓身體發炎指數下降，每3個小時吃一顆維他命C，所有保肝的產品都要吃」？【事實釐清】網傳「新英格蘭醫學雜誌建議：不要預防性的服用普拿疼或是NSAID之類的藥物，因為可能會影響疫苗的效力」？CDC〈Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States〉(本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】施打新冠疫苗心慌慌 查小喵幫你問專家，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5801)
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我疫苗接種速度 全球後段班
紐約時報網站的最新數據顯示，台灣的新冠肺炎疫苗接種速度在全世界處於後段班，平均每100人只有六人接種過疫苗，在亞洲僅高於緬甸和越南，也分別遠落後於南韓的35人、及新加坡的82人。紐約時報網站引用Our World in Data的數據指出，截至19日止，全球已施打25.9億劑新冠疫苗，以阿拉伯聯合大公國施打疫苗的速度最快，平均每100人就施打了146劑疫苗，馬爾他以123劑居次，以色列位居第三，為118劑。在主要亞洲國家（不計西亞）中，以新加坡施打新冠疫苗的速度最快，每100人就施打了82劑疫苗，其次為中國大陸的71劑，第三為不丹的63劑。在紐時網站追蹤的173個國家和地區中，台灣施打新冠疫苗的速度排名第121，每100人只有六人至少接種一劑疫苗，遠低於南韓、香港等地區。彭博資訊的數據指出，台灣截至19日每天施打90,055劑疫苗，若以此速度，要花費12個月的時間，才能讓75%的人口接種到疫苗。此外，世界衛生組織（WHO）官員指出，最早在印度發現、傳染力更強的新冠變種病毒「Delta」，正成為全世界主要流行的病毒株，美國疾病防治中心（CDC）也指出，目前「Delta」病例占美國整體病例的比率為10%，高於之前的6%，促使各界開始討論是否有必要追加疫苗劑量，以抵禦「Delta」病毒株。英格蘭公共衛生部14日的研究報告顯示，若完整接種兩劑輝瑞／BioNTech疫苗，預防Delta病毒株患者住院的有效性為96%，防重症的有效性為88%，接種兩劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗避免住院的有效性為92%，防重症的有效性為60%。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納量超越AZ 前台大醫：可考慮開放更多年齡、混打
美國捐贈250萬劑莫德納疫苗今將抵台，一口氣超越台灣已取得之196.6萬劑，總量瞬間倍增到485.6萬劑。前台大感染科醫師孔祥琪（部落客林氏璧）表示，是時候考慮往下開放接種年齡，也可考慮比照德法加韓作法，讓打過AZ的年輕人第二劑混打。他也發現，許多對AZ遲疑，觀望莫德納的長輩都誤以為莫德納接種後副作用比AZ少，其實恰恰相反，莫德納接種後出現發燒副作用的比例、嚴重度、天數都高於AZ，特別是第二劑。孔祥琪表示，台灣目前取得的莫德納數量高於AZ，在這個時機，應可考慮滾動調整接種策略，特別是根據臨床試驗，莫德納兩劑建議間隔時間為四周，不確定後面的疫苗何時來，需要考慮兩劑間隔這個因素。英國過去也面臨疫苗到貨不及的問題，當時英國政府為了提高第一劑的接種率，決定「賭一把」，把建議間隔八周施打的BNT延長到12周，好險後來證實保護力不受影響。他表示，莫德納與BNT都是mRNA疫苗，理論上若台灣要學英國賭個延後第二劑也無不可，但也應考慮開放更多接種年齡層、允許已接種AZ的年輕人第二劑混打莫德納，是好策略。目前已有研究證實AZ混打BNT得到的抗體甚至更高，莫德納相對實證較少，但是在實務上為了避開AZ的血栓副作用，已有一些國家直接規定混打，或是高度建議混打，台灣也可考慮。他指出，比如德國和法國因為擔心血栓風險，最早規定50或55歲以下第一劑接種AZ者，第二劑改打莫德納或是輝瑞等mRNA疫苗，加拿大後來也跟進。韓國最近因為AZ到貨不及，又看到混打實證，因此也建議第一劑打AZ的人第二劑可以打mRNA疫苗。孔祥琪表示，最近很多關於接種後死亡的新聞，造成很多長輩對AZ疫苗猶豫，他認為不需要勉強，時間到了年齡層就要往下開，目標是讓不分職業的60歲以上人口，願意打的人都能盡量打到，畢竟現在九成以上的死亡都發生在60歲以上，接種疫苗可有效減少重症和死亡。他也希望提醒對AZ印象不好的長輩，BNT和莫德納這些mRNA疫苗，在臨床試驗中發生發燒等非嚴重不良反應的比例都高於AZ，而且第二劑比第一劑更不舒服。以發燒為例，mRNA疫苗發生率大約15%，但AZ發燒比例僅7.9%，差了近一倍。疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎說，只要指揮中心同意，應可讓75歲以上選擇要打AZ或莫德納，但因為高齡長者有死亡背景值，所以無論打哪種疫苗，都會看到老人接種後死亡的案例。
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2021-06-20 新冠肺炎.專家觀點
多數染疫住院者出現長期症狀 4個關於新冠最新研究
我們對新冠病毒的了解，時時刻刻在變化。在全球大流行經過一年多之後，醫學人員仍不斷研究這個病毒的變化，以及對抗它的方法。以下歸納今年五月，四個關於新冠病毒的新知識。輝瑞疫苗對12歲以上兒童安全且有效。上個月，美國食品藥物管理局（FDA）決定將輝瑞疫苗的緊急使用授權，擴大到美國12-15歲的兒童。據紐約時報報導，批准短短兩周內，約有250萬人打了第一劑。接種疫苗對孩子和家庭產生深遠影響，不僅感染新冠肺炎的機率大幅降低，還能恢復原來的生活習慣。擴大授權也對此流行病在美國的進程產生影響。正如紐約時報所說，當接種率在年長者中逐漸下降、年輕成人停滯不前的情況下，符合條件的青少年接種疫苗，為這場疫病戰役提供了新的動力。感染新冠病毒者的免疫力，可能會持續很長一段時間。終於有個好消息，根據目前的發現，感染過新冠肺炎的病患，對該疾病的免疫力可能會持續數年。發表在《自然（Nature）》雜誌的一項小型研究發現，感染新冠肺炎並康復的人，其骨髓中的某些細胞會記住該病毒，意即當再次遇到相同病毒，身體會產生新的抗體。該研究作者、聖路易斯華盛頓大學醫學院病理學和免疫學副教授Ali Ellebedy提到，「在病患出現症狀後的11個月，我們在其體內發現抗體，這些抗體在病患體內持續存活，這是持久免疫力的有力證據。」這項研究規模小且仍在初步階段，目前尚不清楚，接種新冠疫苗的人，體內是否會有類似的免疫反應，研究持續在進行中。多數因新冠肺炎住院者，出現長期症狀。一項針對新冠肺炎住院者進行的大型研究發現，70%的人在出院後六個月仍然存在各種症狀。最常見長期症狀包括呼吸急促、疲勞和睡眠障礙，其他還有味覺喪失、腦霧（Brain fog，失去專注力、記憶力與理解力）現象、心理健康問題、胸痛和發燒等問題。該研究表明，目前迫切需要新冠肺炎的遠程研究，以協助從病毒中康復的人們最即時、實際的支持。印度新變種病毒困擾全球專家。隨著美國病例數和住院人數急遽下降，人們很容易忘記世界其他地方還有疫情肆虐。尤其是印度，新病例和死亡人數激增，世衛專家正密切關注Delta變種病毒。幸運的是，目前美國和國外其他疫苗，已被證實對大多數變種病毒株有效，包括Delta。但公共衛生官員指出，病毒傳播機會愈多，出現新變種的可能性就愈大，也挑戰目前疫苗有效程度。資料來源／美國赫芬頓郵報
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2021-06-20 新冠肺炎.周邊故事
喘過才知苦！當血氧開始掉 他喘到連擦屁股都無力
「今天血氧多少？」這是朋友同事確診時，每天問安的第一句話。「趕快買測血氧儀！」這是台灣疫情升溫時，給台北朋友的第一句話。「這瓶氧氣帶回去！」這是李總新冠康復出院時，醫護交代的第一句話。三月間某天，接到李總來電，「我家三人都中招了，我們兩人前天在會議室開會，你快去檢測。」我已經歷六次檢測，同事形容我「闖過一關又一關」，雖每次安然過關，但仍不敢大意，馬上找到「行動快篩車」，去做快篩和PCR。心想李總電話中語氣平穩，應沒事；何況前一月確診的同事，無症狀也未感染家人。未料，抗疫生活中的一絲絲樂觀，又被剝奪。「東防西防，家賊難防啦。」當天和李太太Sophie聯絡，問看看「家裡有無藥品？能幫什麼忙？」她說出家裡備妥的一大串藥品，自嘲地數落寶貝兒子。當時她萬萬沒想到，寶貝父子竟嚴重到先後住院。居家一年多，公園慶生吃外賣，竟帶回意外「禮物」。李家28歲的兒子Peter「在家上班」一年多，去年沒過生日，今年兩個朋友執意要為他慶生。三人在泰國餐廳點了外賣，在公園開趴，保持距離，各自有餐盒。小聚後七天，Peter喉嚨有點怪怪，「吃個Tylenol吧」，和往日一樣吞個美國家庭的必備良藥，但症狀未解且低燒，「沒那麼倒楣吧……」Peter提心吊膽去檢測，忐忑不安等結果，等到最不想要的答案「positive（陽性）」。四位接觸者，聚餐的朋友「negative（陰性）」，家裡爸媽「positive」。兒子血氧一路降，低於90醫院才收。「96→95→93→92→……」Peter持續發燒、小咳有痰、嗜睡、吃不下，且血氧一路降低，但血氧未低於90，醫院不收。一測到88，當時無症狀的李總二話不說，立即送兒到紐約長老會皇后醫院。這對父母，把兒子送進醫院後，兩人開始出現不同的新冠症狀：李總是關節痛、骨頭痠痛、發燒拉肚子；Sophie是低燒、小咳有痰、流鼻水。這些嚇不倒兩人，最掛念Peter接受什麼治療？治療有效嗎？Peter和紐約第一位染疫的華人醫師助理一樣，醫院先給予「瑞德西韋」（Remdesivir），再加上「血清療法」（注射新冠康復者的血漿）。感謝醫師正確的判斷，Peter血氧回來了，肺部也未受損，年輕就是本錢。回想去年四月天，紐約州長天天向聯邦要呼吸器，醫師面對病毒束手無策。兒子出院換爸爸入院，明明前一天還中氣十足……「兒子出院隔天，換我血氧開始掉。」李總知道血氧90醫院不收，當血氧從93掉到89.88，他馬上拿到家醫證明，在Sophie和Peter憂心下，帶著平日服用的藥物，直奔皇后醫院。前一天家庭醫師才判斷，「聽你講話中氣十足，沒問題。」急診室滿載，病床已躺滿病患，暫安置走廊的病床也無空位，李總分到一張輪椅，先坐著灌氧。辛苦坐了四小時，血氧回到90，按照醫師指示，在走廊來回走一趟，血氧降到88，這才夠格被送上病床送進病房。李總提醒：「急診室裡一對老夫妻，已接種第一劑輝瑞，未料仍雙雙中招。台灣疫苗不夠，少數人幸運打到第一劑，但不要誤以為已有保護力。」喘喘喘……擦屁股、刷牙這等小事，竟變成艱鉅任務。「上廁所擦屁股，坐在馬桶上，喘個五分鐘，才有力氣擦第二次。」李總此時才體會什麼叫做沮喪，舉手之勞的日常小事，得費九牛二虎之力。醫護交代，即使只是去上廁所，也不能拿下氧氣，不然可能走不回病床。他偷偷試拔了一下，嚇呆了，才拔掉三秒鐘，就喘到不行；即使灌著氧氣，「從廁所走回病床，也得喘個十分鐘，才有力氣躺下來。」住院後首次檢查，血氧84，開始五天療程。他和兒子一樣接受「瑞德西韋」、另接受「地塞米松」（dexamethasone）等；五天後，血氧回到93，刷牙和漱口也不再令他恐懼。這五天他是「含著水也喘、吐個水也喘，刷個牙，上氣不接下氣。」這天窗外有陽光，他被規定在走廊走一圈後，醫師看著儀器上的數字，點了點頭；另一名醫師拿著出院報告，對他笑了笑；李總看著出院說明書上的日期，共住院七天。他帶著一瓶氧氣和藥物，步出醫院，能在藍天下自行呼吸，太可貴了！男兒有淚先忍著，老婆來了才爆淚。住院期間天天一針防血栓，慎防可怕後遺症。出院一周，全家再測，「耶，全是negative。」但開心中有些許沉重，因為表親全家六人中招復原後，其中一長輩的腎受損，現在必須洗腎。李總提醒，他住院期間天天都打一針防血栓「抗凝血」，感嘆一位朋友確診治療後，呼吸正常、肺也正常，卻不幸病逝，非死於新冠，是腦血管栓塞奪命。兩周後，李總全家真正的甩掉「累、虛、弱」三字，重新回到滑步機。90天後，要做抗體檢查，也已預約7月要打莫德納！
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛討論免疫橋接 非取代三期試驗
國產疫苗以「免疫橋接」取代臨床試驗三期爭議持續，台大公衛學院副院長陳秀熙昨參與長風基金會線上會議時表示，世界衛生組織討論免疫橋接是為因應變種病毒，協助已上市疫苗，毋需因應變種病毒再做一次三期臨床，並非讓第一代疫苗用二期取代三期，國產疫苗仍應做三期才能確定效力。陳秀熙表示，國內對於二期臨床橋接到三期臨床的概念已有些混淆，國際間討論免疫橋接，主要是因應新冠肺炎疫情變化過於快速，變異株可能影響疫苗效力，讓已上市疫苗，可免於再進行第三期臨床試驗，省下三個月到六個月的時間。並不是為了讓未上市的疫苗，直接用二期臨床取代三期試驗。陳秀熙表示，二期臨床試驗僅能得知疫苗產生多少有效抗體，但不代表這些抗體足以讓人體對抗病毒，降低重症或感染的效力，三期臨床試驗才能證實疫苗對人體是否具有足夠的保護力。他認為，國內的規定已經制定，但呼籲國產疫苗一定要繼續做完三期試驗，且國產疫苗不只是要跟ＡＺ疫苗比較效力，建議也應該與類型相似的諾瓦瓦克斯疫苗比較，也應出具對變異株的效力資訊。國產疫苗若順利上市，未來可能會有「混打」的情況需要面對，陳秀熙表示，僅二期臨床就通過緊急授權的國產疫苗，面對國際認證，恐需再打國際疫苗。國際上對於混打的資訊不多，西班牙資訊指出，打一劑ＡＺ後再接種輝瑞，會使體內抗體大增，且沒有明顯副作用。關於疫苗國際認證的討論莫過於是「免疫護照」，陳秀熙指出，若全球疫情妥善控制，免疫護照的概念將被淡化，國產疫苗也就不會面臨到國際認證的問題。但他仍強調，無論如何，國產疫苗的三期臨床試驗還是應該要做下去。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哪一種疫苗最合適？ 新冠疫苗四大技術比一比
新冠疫苗為全民關注焦點，但四大技術包括mRNA、重組蛋白（次單位）、腺病毒、滅活病毒的異同與優劣，一般民眾大多霧煞煞。最近永齡基金會、台積電要買的BNT疫苗，就是mRNA疫苗，也號稱是相對有效的疫苗。至於哪一種疫苗最有效？可能因人而異，不過每種疫苗都或多或少會有副作用，只是因個人體質表現狀況不一。最近發表最新試驗結果的Novavax公司，其數據顯示，保護效果逾九成，其重組蛋白技術，恰好跟國內三家疫苗廠國光（4142）、高端、聯亞生的技術一樣，也引發討論。這四大疫苗技術，各有優缺點。先講近日最受關注的重組蛋白技術，是取病毒的DNA培養出「假病毒」，這類假病毒帶有新冠病毒的「特徵」，因此開發成疫苗打入人體後，免疫系統可以透過認識「病毒特徵」產生抗體，而後遇到真病毒就會啟動攻擊。優點是安全、有效，缺點是開發時間長。其次，以mRNA為主要技術的輝瑞BNT、莫德納疫苗，屬於最新技術也最複雜，是把病毒的「遺傳訊號」（mRNA）片段包在奈米等級的「油脂球體」中，打到人體，這個遺傳訊被人體接收後，生產出「病毒的特徵（蛋白）」，讓免疫系統認識並產生抗體。優點是辨識病毒效率高，但缺點是保存不易，而是否可能在未來會影響人體的免疫系統發展，也存在爭議。第三是，腺病毒載體疫苗，主要開發者有嬌生、AZ。腺病毒疫苗的技術原理，是以腺病毒為載體並帶著新冠病毒DNA的片段，進入人體細胞，也是複製出病毒蛋白讓免疫系統認識，再產生抗體。優點是保存容易、成本低，但因為本身是病毒，容易造成較多副作用。最後是滅活（死毒）病毒，以中國大陸的科興疫苗為代表，簡言之，把病毒弄死（降低活性）後，並把病毒屍體注入人體，讓免疫系統認識進而產生抗體，達成免疫效果。優點是開發時間短、簡單、有效，但危險性也較大，因為或許有「滅活不完全」的病毒潛藏其中。屆時可能打疫苗反而感染。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：郭董購疫苗 情勢困難
鴻海創辦人郭台銘有意願協助外購疫苗但至今卡關。衛福部長陳時中昨（17）日表示，目前公私協力一起努力，但礙於國際現貨不穩定，且大疫苗廠都跟國家往來，情勢仍非常困難。鴻海集團創辦人郭台銘積極爭取採購國外疫苗捐贈，昨日他在臉書發布三點聲明，指出永齡基金會向衛福部申請疫苗專案輸入一事，目前正按計劃進行中，深知國人的殷殷期盼，必將全力以赴，文章還附上「覺得充滿希望」的感受，文章貼出短短不到12小時，目前已累積10萬人次按讚分享。不過在該篇po文底下，出現郭台銘與永齡基金會執行長劉宥彤的留言對話，似乎透露了一些玄機。劉宥彤留言：「就像是看見隧道哪一端的光，但行進間忽隱忽現，要如何面對呢？」郭台銘妙回：「是不是出口，走下去才知道」。郭台銘透過鴻海教育基金會、永齡基金會在6月初向衛生福利部食品藥物管理署遞交採購輝瑞BNT的新冠肺炎疫苗申請資料，但仍缺原廠授權文件，申請進度、能否順利進口疫苗引發關注。指揮中心指揮官陳時中先前表示，疫苗買賣需有原廠授權書。對此，郭台銘昨日凌晨在臉書發文，他指出，永齡基金會向衛福部申請疫苗專案輸入一事，目前正按計畫進行中，深知國人的殷殷期盼，必將全力以赴。有立委昨日提及郭董採購疫苗措施與時程，衛福部長陳時中回應，政府會盡量公私協力，但這都很困難，因為國際上疫苗供貨與時程不穩定，而且大疫苗廠還是主要跟國家往來，如何合作需密切討論。立法院長游錫堃昨日召集朝野黨團協商紓困4.0特別預算案，國民黨立委翁重鈞詢問，外界關切郭台銘有意採購疫苗一事。陳時中回應，當前買疫苗非常困難，感謝民間團體還有郭台銘協力，目前公私協力一起努力，但不管如何，都非常困難。民進黨團總召柯建銘也說，現在政府都全力配合，「人家送你，你不會說什麼時候送我，沒有這種道理」。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺三期試驗 國產疫苗EUA遭質疑
高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，將和ＡＺ疫苗的血清中和抗體效價「ＰＫ」，只要保護力不劣於ＡＺ，有望獲緊急授權（ＥＵＡ）。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為，若夠緊急，為及時控制疫情，應獲緊急授權，但少了三期試驗，藥廠恐怕賣不到國外；且目前國際已有過多個通過世衛組織（ＷＨＯ）認證的疫苗，為國產疫苗大開ＥＵＡ綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果，血清陽轉率（產生抗體）達百分之九十九以上，中和抗體幾何平均效價為六百六十二，代表安全性沒問題，但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布ＥＵＡ的授權辦法，將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價，是否不劣於ＡＺ疫苗的確效性數據，才符合ＥＵＡ標準。台灣無三期試驗，符合ＷＨＯ標準嗎？台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，ＷＨＯ並未明定ＥＵＡ標準，而由各國自行設定，但ＷＨＯ去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時，建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料，與確效百分之五十以上的效力保證，可給予通過。食藥署去年十月就以此標準，設定國產疫苗的二期試驗，得從原本只需數百人，增至三千五百人。黃玉成說，二期做安全性，三期試驗是證明有效性，但三期試驗耗時也耗財力，至少得支付每名受試者一萬美元，且需上萬人參與，在此緊急狀況下，食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題，是ＷＨＯ未明定全球公認的保護力標準，疫苗的中和抗體標準為何，才算「有效」，若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議，正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國ＦＤＡ緊急授權的輝瑞，是以三萬七千人施打第二劑後，觀察兩個月的效果與安全數據，以三期期中報告申請授權；莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗，替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言，目前尚無國家採取以免疫橋接作為ＥＵＡ審查標準。換言之，台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說，依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析，二期試驗呈現好的中和抗體，三期呈現的保護力，幾乎差不多，若以此為標準，考量的可能就是「多緊急」。不過，各界質疑，目前已有多個取得ＷＨＯ認證ＥＵＡ的國際現貨疫苗，以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得ＥＵＡ的理由，恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀：台灣經濟復原要等多久？ 專家：國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國曾停打AZ疫苗 年齡設限
ＡＺ疫苗因傳出血栓事件，歐洲許多國家一度暫停施打，之後調整接種者年齡限制，且不建議卅歲以下接種；挪威專家不建議政府採用腺病毒載體疫苗，即ＡＺ和嬌生；日本也不將ＡＺ列為接種疫苗選單，僅施打輝瑞和莫德納疫苗。英國牛津大學和阿斯特捷利康藥廠合作研發的ＡＺ疫苗，因不需要特殊冷鏈保存及運輸，推出時備受各國歡迎，今年三月因血栓等事件，冰島、挪威、丹麥、荷蘭等國一度暫停施打。歐洲藥物管理局ＥＭＡ四月初指出，血栓應列入ＡＺ「極罕見副作用」，但仍強調疫苗效果仍是利大於弊。ＥＭＡ疫苗事務主管卡瓦列里本月十四日表示：「對所有年齡層，包括六十歲以上民眾，ＡＺ疫苗的險益評估都是正面的。」由於不良事件多發生於卅歲以下，各國訂出接種年齡限制。澳洲、義大利六十歲以上才能接種，英國政府建議四十歲以下民眾應接種其他疫苗。世界衛生組織ＷＨＯ臨時建議，除了有嚴重過敏史和十八歲以下青少年，多數民眾可接種ＡＺ。指揮中心昨表示，國內尚無死亡個案被判定跟疫苗有關，施打ＡＺ疫苗血栓通報五例，三例已確認、兩例審查中，年齡皆在六十歲以下；我國每百萬人血栓機率四點四二人，低於英國的十四點二人、澳洲十一點四人。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
要求美方背書免疫橋接方式？ 食藥署長否認
我國產疫苗將使用免疫橋接方案替代三期臨床試驗，但有知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，審查EUA的醫藥品查驗中心（CDE）就曾致函美國FDA，詢問此方案是否可行，或是否能為台灣公開「背書」。但衛福部食藥署長吳秀梅則否認相關情事。有知情人士爆料，美國FDA對CDE回函中開宗明義，即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案是否可行在FDA仍處於科學論證階段，FDA不可能「免疫橋接」進行任何具正面意涵的官方表態。對去信美FDA詢問免疫橋接可行性一事，吳秀梅表示，「不太確定要再確認一下」。至於要求美國幫忙公開背書 一事，她則直呼「怎麼可能有這種事？」新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文則表示這屬於會議保密協定的一環，不願證實我國是否曾去信給美國FDA。但他說，專家會議確實曾討論過國際上對使用免疫橋接方式的看法，但國際上並無共識，歐盟和韓國對此方式傾向贊同，美國則否。不過，美國也並非全盤否定免疫橋接方式。如輝瑞藥廠認為其疫苗中和抗體在28天達到最高，但臨床14天即可達到最高保護力，兩者時序上並無一致；嬌生則認為其疫苗在中和抗體和臨床保護力上的時序一致。而如AZ等廠商也還在做自身疫苗的ICP（免疫相關保護指標）相關試驗和探討。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外打疫苗指揮中心不認 30外籍機師感嘆像「孤兒」
我國正鬧疫苗荒，不少人選擇去國外打疫苗，連機師也一樣。根據統計，目前約有30名國籍航空的外籍機師，趁休假回家時在家鄉打疫苗，且以美國居多。不過按照台灣檢疫規定，即使已在國外打完兩劑，仍形同未打，不適用12日起的鬆綁，讓這些機師相當無奈，感嘆猶如「孤兒」。根據指揮中心最新規定，12日起調整曾入境第三地機組員返台後檢疫措施，機組員尚未接種疫苗或接種一劑未滿兩周者，返台後將採「5+9」，也就是五天居家檢疫、九天加強版自主健康管理，接種一劑者仍維持「3+11」，唯完整接種兩劑滿兩周且抗體檢測陽性者，可七天自主健康管理加上第七天PCR檢測；7月1日執行加嚴版本，未施打疫苗或第一劑未滿兩周，檢疫天數將為「7+7」。根據本報掌握，國籍航空機組員首批已施打第2劑疫苗的在6月7日，按照推算，兩周後也就是21日滿14天，隔天22日就可以做血清抗體檢測，只要陽性以後長程航班派飛回來只要七天自主健康管理，每3個月定期做抗體檢測即可。反觀國籍航空中約有30名外籍機師，感嘆自己是「孤兒」，即便已經在國外施打疫苗，仍需要隔離。據悉，長榮約有19人，幾乎都是在美國打，以打輝瑞和莫德納最多，少部分打AZ；華航則有外籍機師打了俄羅斯疫苗。就有國籍機師幫忙喊冤，希望這些已施打疫苗的外籍機師，可以比照國內對機組員施打疫苗的規定。對此，民航局表示，確實先前有統計國外施打過疫苗的機師給指揮中心，約莫30人，不過民航局沒有持任何立場，國外打疫苗要如何證明和採證，以及是否打了就可以比照國內規定，都交由指揮中心專業判斷決定。華航表示，已將機師在國外施打疫苗資料提報民航局，將依民航局及指揮中心指示辦理。長榮則尚無回應。面對終於不用隔離，有機師接受本報採訪時說，昨天晚上整晚沒睡，百感交集，這一年發生的事情在腦袋輪播，「3+11」變「7+7」又變「5+9」，還有歷經紐籍機師案，以及被批評「3+11」是破口，彷彿都是昨天才發生的事。該機師說，疫情這一年多對機師生活造成很大影響，每次回來都關七天，甚至有人因為連續派飛20幾天才回的了家，真的很苦悶，也受到鄰居歧視，為避免家人困擾都住在公司宿舍，想到之後就可以回家，小朋友也很開心。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三方利益糾葛 買BNT疫苗波折多
從去年十月東洋談判，到去年底所謂的「直購案」，ＢＮＴ疫苗交易兩度接近簽約卻都破局；鴻海集團創辦人郭台銘欲購買五百萬劑ＢＮＴ疫苗，指揮中心表示已對ＢＮＴ疫苗「有條件專案進口許可」，但供貨時程無法把握。為何台灣採購ＢＮＴ疫苗一波三折？據了解，除了浮在檯面上的兩岸政治因素，更複雜的，其實是ＢＮＴ疫苗採購案背後的龐大利益糾葛，引發不同的三方人馬競逐。這三方彼此牽制，才是讓ＢＮＴ採購案難產的關鍵原因。去年三月初，上海復星集團就斥資一億多美元入股德國BioNTech（ＢＮＴ），成為其密切合作夥伴，並取得大陸、台灣、香港和澳門的ＢＮＴ疫苗代理權。衛福部希望透過輝瑞購買ＢＮＴ疫苗，遭輝瑞以代理問題拒絕。不過，輝瑞還是幫衛福部牽線，與德國ＢＮＴ藥廠取得聯繫，雙方簽訂了採購三千萬劑疫苗的備忘錄，但ＢＮＴ疫苗的代理權屬於上海復星，要完成合約，還是必須透過上海復星。上海復星深知陸資背景的政治風險，找了由行政院前院長林全擔任董事長的東洋製藥擔任在台談判角色，東洋的任務相當單純：第一，搞定冷鏈問題；第二，不能有任何「陸資」背景的企業浮出檯面，不過後來衛福部不同意東洋自購八百萬劑疫苗操作自費施打，交易破局。而早在八月下旬，上海復星就曾與港商雅各臣藥廠簽訂備忘錄，承諾會把台灣的ＢＮＴ疫苗代理權給雅各臣。因此雅各臣也在台灣找了信東為合作夥伴，並透過信東找到民進黨吳姓立委牽線，東洋案破局後，雅各臣接續與衛福部的談判，但雅各臣找了綠營立委為合作對象，引發北京高層注意，上海復星又不願放棄代理權，是雅各臣案破局的關鍵。第三方就是郭台銘，雖然郭獲得民進黨在「雅各臣案」中的綠營人士支持，但郭台銘並不把角色僅限於「幫民進黨政府買疫苗」而已，而是希望透過此次交易，建立自己的生技版圖；因此他的目標，還放在取得ＢＮＴ台灣代理權，甚至是「原廠授權生產」。但此目標，一來與上海復星有所衝突，二來也可能衝擊綠營「生技幫」的利益，因此雙方都在觀望事態變化。昨天有消息傳出，由德國ＢＮＴ、上海復星公司、裕利公司、衛福部簽署四方合約，是未來「最有可能的交易模式」，其實就是唯恐郭台銘的生技版圖一旦成形，有人會因而利益受損。ＢＮＴ疫苗三方角力，進入新階段。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘擬進BNT疫苗 台康收到許可公文
鴻海集團創辦人郭台銘擬進口五百萬劑ＢＮＴ疫苗一事出現曙光。指揮中心日前同意「有條件放寬」，給予專案進口許可，指揮官陳時中昨證實，「中央已經給了有條件許可，接下來雙方還有法律文件要做相關討論。」但到貨尚未有確切的時間，疫苗來的時候會跟國人報告，「這次是官方跟民間團體，大家一起合作。」鴻海集團創辦人郭台銘申請進口五百萬劑輝瑞ＢＮＴ疫苗，昨傳出永齡基金會與鴻海已收到衛福部給予有條件專案進口許可函。郭委託的台康生技證實，已收到公文。但永齡基金會執行長劉宥彤說「資訊仍在釐清中」。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已收到疫苗專案進口許可？ 永齡：資訊釐清中
鴻海集團創辦人郭台銘擬進口500萬劑輝瑞（BNT）疫苗，今傳出永齡基金會與鴻海已收到中央給予有條件專案進口的許可函。對此，永齡基金會執行長劉宥彤表示，「資訊釐清中，有進一步訊息再向大家說明」。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
70歲打AZ、50歲搶肺鏈！醫院大缺貨「接種數暴增40倍」
新冠疫苗今起大規模開打，各縣市許多長輩預約不到疫苗很焦慮。除了新冠肺炎疫苗短缺，醫院傳出肺炎鏈球菌疫苗也大缺貨。醫師指出，肺炎鏈球菌疫苗無法預防新冠肺炎，但是可延緩至少五成重症及呼吸衰竭的風險。目前有許多五十歲至七十歲的民眾，因新冠肺炎施打序位後面，都改到醫院自費施打13價肺炎鏈球菌疫苗。烏日林新醫院胸腔內科主任李建德醫師，若長輩感染新冠肺炎等病毒性肺炎，導致免疫系統降低，會誘發細菌性肺炎，增高致死風險及轉加護病房的機會。過去台大醫師黃立民建議民眾打不到疫苗，可先施打肺炎鏈球菌疫苗、三合一疫苗及流感疫苗，以降低肺炎重症率，消息傳出後，已有許多民眾預約施打肺炎鏈球菌疫苗，甚至傳出疫苗有缺貨情形。李建德說明，肺炎鏈球菌疫苗近日施打人數比過去暴增40倍。「醫院以前是一個月打30幾支，現在是一個禮拜就打了300多支，一個月就達1200多支。」但他也強調，13價疫苗是跟輝瑞藥廠購買，並沒有肺炎鏈球菌疫苗缺貨等情形，多是因為藥品物流業者塞車，目前醫院也在忙著搶叫貨。據他觀察，施打對象多為五十到七十歲來打，因為在本次AZ疫苗施打序位後，排在八、九類根本打不到，到院預約施打肺炎鏈球菌和三合一。其中相較COVID-19疫苗施打完會發燒，肺炎鏈球菌疫苗是上市一、二十年的疫苗，副作用低，分為23價疫苗及13價疫苗，其中13價為自費施打疫苗，具有免疫記憶性，作用可持續十年以上。以前肺鏈疫苗跟流感疫苗，施打口號是『左流右肺』，兩者一起打不會產生副作用。但施打過肺鏈疫苗，還可不可以再打新冠肺炎疫苗？李建德說明，「打了肺鏈疫苗，可以再打新冠，但須要再施打日往前後各推14天。避免若之後出現不適症狀，無法區分是新冠疫苗引起，還是肺鏈疫苗引起。」目前除了流感疫苗要等到十月公告施打，李建德說明，目前自費施打肺炎鏈球菌疫苗價格洛在三千到三千三，長輩接種的優先序位建議是肺炎鏈球菌、三合一疫苗，以及免疫系統不好的，可以加打帶狀皰疹疫苗，預防染疫後，免疫系統差導致皮蛇發作。
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2021-06-15 新冠肺炎.周邊故事
疫苗團攬客 業者遊走法律邊緣
「詢問度真的很高。」國內疫情嚴峻，但疫苗不足，引發部分民眾不惜飛到國外施打，又以美國最熱門。因目前國內仍禁止旅行社組團出國，不少業者頂多只能代訂機票、酒店，但近日傳出又有業者以疫苗攬客，報價內容還包括華語導遊及司機，「遊走法律邊緣」，已引發交通部觀光局關切。五月底才傳出「豪華輝瑞疫苗團」卅五天卅五萬元，但因目前組團出國違法，旅遊業界否認開團，但確實有部分民眾以自由行方式出國打疫苗。「疫苗觀光潮」最熱地點在美國，紐約州宣布到景點就能接種，阿拉斯加州直接在機場施打，可任選輝瑞或莫德納。近日還有台灣網紅拍片教學「五天十萬元」到加州打疫苗，還有「小資族」網友自立自強，找到四萬多元機票可到舊金山機場免費接種。有旅遊業者坦言詢問度真的很高，上周開始接到很多民眾來電表示想參加「美國疫苗團」，或要求代訂到美國的機票，但礙於法令，旅行社頂多代訂機票、酒店。但近日傳出有旅行社以出國打疫苗攬客，號稱兩人輕鬆成行，其中「輝瑞卅日」搭乘長榮航空到洛杉磯，經濟艙最低價廿萬兩千元，商務艙則要卅五萬三千五百元，可打兩劑及接受ＰＣＲ核酸檢測；「嬌生八日」搭乘長榮航空到洛杉磯，十四萬七千六百元起跳，商務艙則要廿九萬九千元，可打一劑及ＰＣＲ核酸檢測。該家旅行社攬客時強調只是代訂機票及酒店，沒有組團，但報價內容包括華語導遊兼司機陪同旅客接種疫苗。觀光局說，旅行社可代訂機票及酒店，如果司機從機場接送到旅館也合法，但若從飯店再載到醫院等其他地方，甚至有導遊跟隨，就有協助「安排行程」、類似「旅行團」的疑慮，將了解並要求改正。該旅行社說，有些旅客語言不通才提供中文司機載旅客到醫院及幫忙預約接種，但未從台灣派領隊，還是自由行，若觀光局認為有疑慮或需要調整，一定會配合。據了解，該旅行社並非個案，因有市場需求，近日傳出不少旅行社都有類似宣傳行為，雖有其他業者私下認為這遊走在法律邊緣，但也凸顯國內疫苗供不應求的窘境。
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2021-06-15 新冠肺炎.專家觀點
為何施打疫苗仍染疫？醫指3關鍵：群體免疫前仍要戴好口罩！
近日國內傳出接種疫苗卻依舊染疫的消息，南投44歲婦人4月前往美國，完整接種兩劑輝瑞疫苗，於6月3日返台居家檢疫，期間確診新冠肺炎，幫忙送飯的丈夫也染疫。 為何施打疫苗仍染疫？醫指3關鍵 防範新冠肺炎，民眾都知道施打疫苗是重要關鍵，但卻也有「新冠疫苗可預防病毒」的迷思。重症醫學/胸腔內科黃軒醫師表示，疫苗的主要作用並非在於預防新冠肺炎感染，而是預防病情加重，民眾在接種疫苗後還是有一定的機率感染新冠肺炎，應持續提高警覺。 黃軒醫師說明，要讓疫苗達到預防效果，完整接種是必要的，除了需施打足夠的劑量（輝瑞、莫德納、AZ兩劑，嬌生疫苗一劑），也需得滿14天讓疫苗發揮作用，才算是完整的接種疫苗，疫苗並非施打當下就有效，這是為何施打疫苗醫就染疫的其中原因之一。 在完整施打疫苗後，新冠疫苗如同免疫系統的訓練教官，讓免疫系統學會如何擊敗新冠病毒，使染疫者不至於到重症、避免死亡。但是，即便是再好的疫苗，完整接種後也不可能有100%的效果，民眾還是一樣有可能受到感染，不過病毒量會較低，此情況即所謂的「疫苗突破性感染」。 該案例據瞭解就是在4月前往美國完整接種兩劑輝瑞疫苗，６月返台後確診，CT值為25.46，先生為17.97，從數據來看病毒承載量就較低。而會出現疫苗突破性感染，另一方面也可能因免疫系統缺陷所致。新冠疫苗是以模仿SARS-CoV-2病毒，達協助身體學會抵抗真正病毒的效果，若接種者本身就有免疫系統缺陷，那麼疫苗便無法達到任何訓練的效果。 防範接種後確診３關鍵，醫：疫苗接種速度要快！ 黃軒醫師指出，群體免疫可預防突破性感染的風險，疫苗除了可保護接種者外，也為其他因嚴重過敏、兒童等未施打疫苗者提供了間接保護，即使疫苗在部分民眾體內無法達到充分的保護效果，在社區中其他施打疫苗者也可阻止病毒的傳播。多數專家認為，接種率達70%~80%便可實現群體免疫效果。 為達疫苗保護、群體免疫，接種速度非常重要，並非個人施打或某部分族群施打即可就算安全過關。新冠病毒會不斷的變種，越多地方發生廣泛感染、時間拖得越長，變種的種類就會越來越多，將可能部分或完全繞過疫苗的保護作用。因此當有機會接種疫苗應盡快施打，別再觀望，加速完全疫苗接種，以達保護作用及阻止病毒發生突變的機會。 黃軒醫師也再三提醒，疫苗並非萬靈丹，施打疫苗雖是防範新冠肺炎的重要關鍵，但也不可完全仰賴疫苗，至今已有非常多的國內外案例在施打疫苗後一樣染疫的案例。醫師呼籲，不論是完整接種疫苗前、後，在未獲得群體免疫之前都不可鬆懈，應持續戴好口罩、勤洗手、保持社交安全距離，以利早日摧毀病毒的傳播。 《延伸閱讀》 ．新冠病毒疫苗有哪幾種？一張圖看懂疫苗保護力與副作用差異 ．酒精怎麼噴最消毒？要抹開嗎？招名威：注意２重點，直接這樣噴！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
什麼樣的人不可以打疫苗？醫師整理10大族群注射表
台南市將在15日開打85歲以上民眾新冠肺炎疫苗，不少人對於自己或家人能不能注射有疑問，台南市立安南醫院副院長許秉毅整理相關最新的資訊，包括孕婦、癌症患者都可以注射，但是如果目前發燒或有急性疾病則應暫緩注射。許秉毅表示，雖然還沒有開放一般民眾注射，但是隨著疫苗陸續到貨，施打的範圍應該越來越大，不少民眾詢問他能不能打疫苗，他整理10大族群最新疫苗注射資訊，提供民眾參考。1. 先前施打COVID-19疫苗出現嚴重過敏反應者：不可打COVID-19疫苗。(打其他疫苗曾過敏者不禁打COVID-19疫苗，但應該由醫療人員在施打COVID-19疫苗後密切觀察至少30分鐘)2. 發燒或有急性病者：不可打COVID-19疫苗。(宜等病情穩定再打疫苗)3. 孕婦：可打COVID-19疫苗。(只適合注射輝瑞或莫德納疫苗)4. 哺乳婦女：可打COVID-19疫苗。5. 兒童：可打COVID-19疫苗。(只適合注射輝瑞疫苗，且須12歲以上)6. 癌症患者：可打COVID-19疫苗。(接受荷爾蒙、標靶治療者不必停藥；接受強力B細胞免疫抑制劑﹙如Rituximab莫須瘤﹚治療者，疫苗接種時間與用藥時間宜間隔4週以上；接受CAR-T治療者宜隔3個月以上再注射疫苗)7. 風濕性疾病患者：可打COVID-19疫苗。(接受類固醇、hydroxychloroquinine、sulphasalazine、azathiopurine治療者可打疫苗，且不用改變藥物劑量；接受methotrexate治療者可打疫苗，但打完後須停用methotrexate 1週)8. 服用避孕藥者：可打COVID-19疫苗。9. 使用類固醇者：可打COVID-19疫苗。10. 使用抗凝血劑者：可打COVID-19疫苗。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美大學要求返校先接種疫苗 留學生說WHO授權疫苗亦可
當台灣尚缺疫苗可打，且沒有廠牌可以選擇時，台中市一名留學生為返回美國上秋季課程時，學校竟通知他，須打完疫苗才可以返校，而且校方僅列名輝瑞、莫德納和嬌生等3種FDA通過緊急使用授權的疫苗，讓這名留學生和其家人頗為吃驚，準備提前返美打疫苗。不過也有熱心的劉姓留學生表示，日前他特別發了電子郵件向校方詢問，校方答覆，如果要求必須接種疫苗，「將與美國CDC（美國疾病管制與預防中心）與CDPH（加州公共健康部門）一致，認可任何WHO授權使用的國際疫苗」。這位留學生的母親說，兒子就讀的是美國加州大學洛杉磯分校UCLA，原本也不相信學校會有這樣的制度，但後來確認加州大學校長辦公室 10 日宣布，正在敲定一項政策，該政策將要求所有加州大學教職員工、學術任命人員和學生接種 COVID-19 疫苗；最終的疫苗接種政策將於 7 月 15 日發布，預計屆時系統準備好，就會允許學生和員工開始上傳他們的疫苗接種證明。她的友人再進一步上網了解，發現對於暑假過後的新學年規畫，美國有越來越多大學強制規定學生必須完成新冠疫苗接種，今秋才能返回校園；且據美國大學院所協會(AACU)表示，越來越多大學可望加入全面要求學生打疫苗。雖然從法律角度來看學校是否有權強制要求學生打疫苗？大學之間看法不一。但美聯社曾報導，大學因為某些傳染疾病而要求學生打疫苗，在過去便有前例，加州法院2020年判決指出，加州大學(University of California)旗下學校，可要求學生施打流感疫苗。這位留學生的母親說，也因為如此，許多今秋準備返美讀書的留學生，都將會因大學要求先打了疫苗再回校上課，而必須提前返美。
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2021-06-14 新冠肺炎.周邊故事
百元快篩在家自己篩！「台灣人在德國」，分享如何擺脫封城困境
國內本土群聚感染未見趨緩，而國際上有許多國家都已經歷了疫情大爆發、封城後解封，又封城又解封的歷程；看看國外應對疫情的方法，或許也可以當成我們的參考與借鏡。YouTube頻道《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》的Sophia，自拍影片與外界分享，自己身處在疫情之下的德國生活日常，影片中談到快篩試劑普遍化的使用、疫苗護照、疫苗是否可以混打等相關問題。 德國降低醫療負擔，人人可快篩 德國的一組快篩試劑的價格，大約是新台幣100元；在很多地方都可以買到，價格從原先一開始的新台幣300元，降至新台幣100元左右。 如果自己有出現感冒症狀，或是懷疑自己是不是因為受到感染而有不舒服者，就可以自己買來做簡單的快篩。 針對上班、上學者，德國政府也有規定，學校或是公司，每周一定要至少提供一次免費的快篩；原先德國疫情尚未解封時，有學校將學生分成A、B兩組，A組上週一、三、五，B組上週二、四，隔週再對調組別上課，所以有時候學生一周會上3天課，有時候則是上2天課，凡是輪到要上課的學生，當天要提早15分鐘到校，自己操作快篩，確定大家都是陰性了！才會開始上課。 會這樣大規模的，讓上班上課的人自己做快篩，是因為德國沒有那麼多的醫護人員，也能有效的減輕醫療的負擔；德國5月22日解封的時候當日確診人數還有7000多人，過了一周之後，單日確診數還是有5000多人，也就是說還是有快篩的必要性。 人人都有疫苗護照，7月數位上路 在德國每個人都有一張黃色的疫苗護照，從7月1日開始就有手機數位版的疫苗護照，上面會有QR code 只要一掃，就會知道你有沒有施打過疫苗，如果要在歐盟境內旅遊的話，就要在14天前，完成有國際認證的四種疫苗接種；目前世界衛生組織和歐盟共同認可的四種疫苗就是：莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、AZ（AstraZeneca）、嬌生（Johnson & Johnson）。 為何會有需要至少施打疫苗14天過後的規定呢？因為，不論打一劑、或二劑的劑苗，都要經過兩個禮拜，才會正式產生免疫效果；也就是說，一切按照計畫時程進行的人，7月1號開始，就可以在歐盟27個國家境內自由地旅行了。 疫苗是否可以混打？德鼓勵混打 查詢到能夠接受第一劑打AZ，第二劑打輝瑞或是莫德納的國家有：芬蘭、丹麥、瑞典、挪威、法國、德國、西班牙、加拿大。 而德國是第一個提出可以混打疫苗的歐洲國家，在今年4月1號，德國的Robert Koch Institut就已建議：可以第一劑打AZ，然後第二劑量打ｍRNA疫苗，也就是利用信使核醣核酸技術所做的（輝瑞、莫德納）疫苗，這樣混合施打的效果更好。 相關報導資料 ．Gavi- The Vaccine Alliance：混搭疫苗安全嗎？ ．Horizon- EU Research&Innovation magazine：混搭疫苗需要了解的五件事 ．Dortmund大學：先打AZ疫苗，後打輝瑞有好處 Kreuzimpfung: Kombi von Astrazeneca und ．RKI 的官網原文(德文) ：AZ與其他mRNA疫苗混打更有效 不過，台灣所有官方發布的資料，目前都顯示不建議第二劑施打不同廠牌的疫苗，在衛福部的官網上也是這樣說。 至於最終個人要怎麼選擇，需要有賴自身的獨立思考和判斷。 AZ血栓副作用疑慮，比生孩子低 施打AZ害怕有血栓的問題？發生血栓的機率機率畢竟只有10萬分之一甚至不到2；若以生小孩的風險為例子，每600至800個嬰兒就會有一個「唐氏症」；每100個嬰兒也會有2個至3個有先天性的缺陷，可是大多數的人不會因為這樣子就不生小孩。 每件事情都多少有它的風險，相較之下，打AZ疫苗的風險，已經是非常非常低了。 在今年的4月16號，德國總理梅克爾率先打了AZ疫苗，同時她也拜託德國人民趕快去打疫苗，「因為這個是唯一可以，克服這場疫情的唯一辦法」；英國首相Boris Johnson也打完兩劑的AZ疫苗；既然，英國和德國兩位國家的元首都毫不猶豫施打了，可見AZ疫苗並無外界所想像的那麼差。 德國的後疫情時代，往日難再現 德國雖然現在已經解封了，但是還是回不到從前的生活，比如在餐廳吃飯的時候，在餐廳「戶外」用餐，不需要有「陰性檢測證明」，可是如果要在餐廳「內用」的話，就必須到檢測站，拿到「陰性檢測證明」。 搭飛機的時候也是需要有陰性的檢測證明，但這個時候則要跑去檢測站做快篩，不可以自己在家做快篩，因為不可能自己給自己開證明。 傳染病爆發的年代，請顧好自己 在人類的歷史中，也曾經爆發過很多次的傳染病，像是歐洲中世界的黑死病，當時因為沒有疫苗，導致人的平均壽命只有37歲。 我們很幸運地生在這個科學進步、醫學發達的時代，這次的疫情爆發還不到一年，人類就發明了疫苗來對抗病毒，真的很感謝科學家，還有醫護人員的貢獻，作為普通人能有的貢獻，就是好好照顧自己的健康，珍惜生命。 （本文，已獲《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》授權轉載改寫引用。） ●原文刊載網址●延伸閱讀：．別把錢留到不能花的那天！吳淡如：擁有足夠的錢養老，不如擁有「足夠的決定權」．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．她成功「脫貧」卻變得身心俱疲！楊倩琳選擇放過自己、環遊世界：50後迎接最美時刻
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文被爆偷打BNT疫苗 陳時中：尚待證實但過分了
我國採購BNT波折不斷，日前鴻海創辦人郭台銘日前有意捐500萬劑BNT疫苗，但中國上海復星醫藥公司昨天在股東大會向投資人表示，德國BNT疫苗的台灣代理權在復星，不管是台灣民間還是官方採購，都必須透過復星。被問及我國到底如何取得BNT，指揮中心指揮官陳時中表示，「上海復星有宣稱代理權，看來他們是真的有代理權啦」，但期盼上海復興的代理權不要干擾我們買疫苗。郭台銘有意買BNT疫苗卻遲遲因為沒有原廠授權而受阻，日前衛福部食藥署已通過「有條件專案進口」，但如果郭台銘拿到的上海復興的授權文件，是否會核准進口？對此，陳時中卻答非所問表示，還需要製造廠的相關資訊，有相關連繫希望順利進行。資深媒體人彭文正則爆料蔡英文總統自己偷偷打了輝瑞疫苗，還出來演戲，叫大家打高端疫苗。陳時中一開始卻回答，如果要打AZ也沒有必要偷偷打；直到搞清楚問的是BNT疫苗時則表示，「輝瑞喔？一定不會有啦！」陳時中說，總統有表達過對國產疫苗的期待，但就到時候再看總統有自己的選擇和考量。偷偷打輝瑞，「我想是尚待證實，但是過分了」。指揮中心晚間發布新聞稿澄清表示，經總統及副總統授權調閱「全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)」系統後，查證蔡英文總統及賴清德副總統均尚未接種新冠肺炎疫苗。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搭聯航飛美國打疫苗17天花不到5萬 網友一看方案驚呼：很划算
國內疫情嚴峻，疫苗供給也相當吃緊，最近更引發一連串「特權疫苗」爭議，讓不少人都害怕自己打不到。日前就有一名網友在PTT中PO文提到，他最近一直想著要去美國打疫苗，經過一番研究終於找到迅速解決方案，而且坐經濟艙不到5萬元，讓他直呼這是「耗時最短的美國嬌生疫苗旅行！」原PO在文中表示，最近他找到可以迅速到美國打疫苗的方案，並說道「長榮航空的時段不是很好，所以把目光放到最近復航的聯合航空上」，以6月21日為例，從早上8點出關，9點在機場做PCR大概45分鐘會好，9點半到12點這段期間在機場打嬌生或出機場打BNT（輝瑞）、Moderna（莫德納），12點就可以拿到PCR報告辦理報到。接著下午2點45分乘坐聯合航空UA 871回台灣，6月23到7月6日自主隔離，7月7日就可以出關，從頭到尾17天，經濟艙花費大約4萬7107元，他認為這個價錢不到5萬可以買個心安，也不用像最近引發爭議的「好心肝診所」還要偷偷摸摸半夜去打。最後他也說，比起等著不知何時會到的國外疫苗，或是國產的高端、聯亞，這樣做最快最直接，連在美國的住宿費都省下來，如果要省錢，在美國本土都不用吃一餐，直接在飛機上吃飛機餐就好，「至少這麼做就不用提心吊膽過日子了」。PO文一出後，隨即引來網友熱議，紛紛留言回應，「真的是疫苗難民」、「有錢有閒的話，當然是能越快打疫苗越好」、「這是都沒發生副作用為前提吧」、「至少買商務艙吧，還比較安全」、「以台灣的防疫保單來說，出國都是不賠的」、「機上跑來跑去風險不見得小」、「其實飛機搭越久，風險越高」。不過也有不少網友認為這樣很划算，「這樣感覺很穩」、「4萬打可以出國的疫苗，划算」、「4萬還省17天，很划算」、「這樣算一算真的滿划算的，打了國產又不知道以後能不能出國，舶來品又不知道什麼時候來」、「4萬8有找的JJ（嬌生）之旅」、「其實還滿便宜的」。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭捐BNT 陳時中：有原廠證明就可
鴻海創辦人郭台銘會擬進口捐贈五百萬劑BNT疫苗一事，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨首度鬆口表示，將開放有條件專案進口，只要有原廠證明就能進口BNT。至於美國捐贈七十五萬劑疫苗給台灣，陳時中指出，目前已在進行最後的簽約程序，會盡快進口。指揮中心原要求，郭台銘引進BNT疫苗須出具德國原廠授權書，昨改口說有條件專案進口。陳時中昨表示，各界一直誤會「原廠證明」，台灣的要求是必須要有原廠出貨證明才能申請EUA，但BNT原廠希望政府能有EUA，導致「雞生蛋、蛋生雞」的循環，無法解決，使郭台銘委託台康採購BNT疫苗陷入僵局。陳時中指出，食藥署日前已經以「有條件通過」的方式，給予緊急授權，幫助鴻海交涉更加方便，現在只要有原廠證明，就能進口BNT疫苗。知情人士指出，指揮中心的說法應是指只要有原廠證明相關文件就可協助專案進口，沒有一定要授權書。永齡基金會執行長劉宥彤對指揮中心最新說法回應，正在了解中。另外，根據中國大陸股票資訊網站雪球網上網友整理的上海復星醫藥股東大會資訊，復星醫藥昨天在股東大會上表示，德國BNT疫苗的台灣代理權在復星，不管是台灣民間還是官方採購，都必須透過復星。對於上海復星的說法，劉宥彤回應：「各種資訊釐清中，個人表示現代社會運作遵從法令與商業機制為常態」。針對政府放軟，上海復星態度仍強硬，相關人士指出，郭台銘方面過去一個星期來以靜制動，除一再重申相關資訊釐清中，不再有任何多餘的講法，就是不要再增加任何干擾，不要帶給政府困擾，也不給對岸製造任何麻煩。據相關人士表示，指揮中心除針對美國捐贈七十五萬劑的莫德納、嬌生、輝瑞疫苗預做準備，也在準備採購其他國際疫苗；截至五月底，採購疫苗預算已支付相關金額也已增加到五十三億元，顯示面對疫情持續，加大、加快政府及民間等各種管道進口疫苗，已成蔡政府當務之急。相關人士指出，對郭台銘而言，進口疫苗能成功最重要，其他都是次要，相關準備工作都在進行，將以最大耐性等待最後的結果。
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
重押國產疫苗 恐畫餅充饑
台灣5月再度爆發疫情之前，民眾因國內並無染疫顧慮，接種新冠肺炎疫苗的意願也不高，政府顯然不急著加大爭取疫苗的力道，似乎還有國產疫苗可以期待。 不料疫情復發，政府終於浮現冠冕堂皇的企圖心：中央流行疫情指揮中心5月30日宣布，疫苗自製自用是國家既定政策，「國家必須掌握COVID-19疫苗為戰略物資」，已向高端疫苗（6547）和聯亞生技兩家疫苗業者分別採購500萬劑疫苗，並視需求各追加500萬劑。指揮中心解釋，加上已向國外預訂的2,000萬劑，在國內加購的數量是以1,500萬人接種，涵蓋人口65%為規畫。整份新聞稿的言下之意是，疫情指揮中心似認為向國外採購的2,000萬劑已經夠用，若是不夠，再向國內追加訂單即可。高端疫苗二期剛解盲，聯亞疫苗二期預計6月底解盲，都希望在台灣取得緊急使用授權 （EUA）後，最快7月供貨。為釐清外界疑慮，疫情指揮中心解釋，AZ和莫德納疫苗也是在第二期或第三期臨床實驗未完成前，即拿到訂單。的確，以美國為例，早在去年8月以前，美國政府便已分別向莫德納、輝瑞 ∕ BNT、AZ、嬌生、賽諾菲和葛蘭素史克簽約採購，且都是在EUA之前。至於原被寄予厚望的賽諾菲∕葛蘭素史克的疫苗，由於對年長者試驗效果不佳而在去年底延後第三期試驗的計畫，直到上個月才終於進入最後階段。若能如願在今年第4季派上用場，賽諾菲 ∕ 葛蘭素史克仍可做為追加疫苗，以及充做施打疫苗進度落後的開發中國家所需的疫苗。由此來看，國產疫苗能讓國人有期待，但不能奢望能在7月派上用場，因此1,000萬劑的國產疫苗訂單，目前看來只是畫餅充饑。澳洲國產疫苗就是血淋淋的例子。澳洲政府去年向昆士蘭大學和生技公司CSL合作開發的疫苗預購5,100萬劑，是當年採購四種疫苗的其中一種。不料這款尚在第二∕三期實驗階段的疫苗出現所謂HIV偽陽性反應，不得不在去年底放棄，澳洲發展國產疫苗的美夢告吹。另一個值得觀察的極端例子是越南，由於採購主要透過COVAX管道，越南採購量覆蓋率（21%）和疫苗接種覆蓋率（0.6%）今年初比台灣還低，如今也成為美、日兩國捐贈疫苗的對象；越南疫情4月中再度爆發疫情，但情況比台灣輕微。台越官方防疫思維接近：都排斥採用中國大陸製疫苗，也都指望國產疫苗。越南其中一家Nanogen已進入第三期實驗，如果進度順利，將自8月起量產。但5月疫情復發後，河內當局已調整單押國產疫苗的做法，正和俄羅斯製藥機構 Gamaleya協商取得授權，由兩家本土廠商生產 Sputnik V疫苗。此外，越南也準備和輝瑞簽約採購3,100萬劑的BNT疫苗。甚至在本月批准了大陸製的中國國藥集團疫苗。越南將成立規模11億美元的基金，要在今年內為國內9,800萬人口購足1.5億劑疫苗，足供76%人口所需。台灣目前規劃採購量所涵蓋的人口，卻仍只有65%。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗能混打？ 張上淳：打AZ再打BNT效果更理想
我國目前有莫德納、AZ疫苗正在施打，7月可望有高端國產疫苗可接種。至於能不能混打？指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說，最近有看到西班牙非正式報告、德國論文報告，雖然沒完整審查，但可看到更多資料顯示，打AZ再打BNT輝瑞的醫護，中和抗體能力效價，比只打AZ更為理想。張上淳說，台灣持續關切混打議題，但國內過去都是AZ疫苗就沒此議題，自從莫德納進來，大家就開始在專家小組討論，還有相關承辦的組長都在討論。他表示，有些安全性資料報告出來，後續也開始做免疫中和抗體變化狀況，先前有西班牙非正式報告、德國論文報告，雖沒有完整審查，打完AZ再打BNT，中和抗體的能量是更為理想，基於說理論上先打腺病毒載體疫苗，再用不同平台做出Ｍrna疫苗，學理上會有更好免疫反應，實際上也有初步資料顯示，所以是可以考慮用這模式。至於美國捐贈的75萬劑疫苗，6月底以前會來？指揮官陳時中說，美國這邊在最後簽約程序，疫苗就是大家合意，各類事情還是有些行政程序，會盡快來。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以「免疫橋接」取代三期臨床試驗 全世界只有台灣
國產高端疫苗尚未取得國際認證，高端疫苗表示未來三期臨床試驗會以「免疫橋接」方式進行，遭質疑將創國際第一例。衛福部長陳時中昨在立院答覆民眾黨立委高虹安質詢時證實，「目前還沒有這樣子被通過的。」世界衛生組織（ＷＨＯ）上月針對「免疫橋接」議題進行第一次開會，但因仍有太多科學未知的部分，並未達到共識。陽明大學教授張鴻仁指出，食藥署去年即提出用免疫橋接，「做出大膽決定，走在世界第一」，但台大醫學系教授黃韻如表示，世界衛生組織對免疫橋接的議題近期才開完第一次會議，會中未達共識，還有太多科學未知部分。黃韻如表示，衛福部次長石崇良日前也說，「國際標準」不代表「國際認證」。透過「免疫橋接」取得緊急授權的國產疫苗不是「國際標準」，而是「台灣標準」，不可以「國際標準」誤導社會，還告訴國人，台灣有超越國際的「台灣標準」的底線。高端疫苗通過二期解盲，食藥署稱後續將採中和抗體替代療效指標，要求第二期臨床試驗效價不能低於ＡＺ疫苗。國民黨立委魯明哲質疑，之前陳時中說輝瑞等疫苗三期臨床試驗期中報告出來就申請緊急使用授權（ＥＵＡ），高端解盲報告只是二期期中報告，依同樣邏輯等於只過一期試驗。陳時中說，目前政府對國產疫苗只是預採購，並不是核可ＥＵＡ，且ＥＵＡ要科學數據與專家認定。高虹安質疑，現行有其他國家以免疫橋接取代三期、通過ＥＵＡ緊急授權嗎？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法了解，但世衛有一直討論。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：通過二期授權 只能當備位
高端疫苗昨天宣布解盲，前疾管局長蘇益仁直指，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」，也就是戰備疫苗，備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時，備位疫苗等於是救命疫苗，提供高風險族群施打。蘇益仁認為，只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為，國產疫苗最大爭議就是定位不明，食藥署要審的是二期臨床緊急授權，而只通過二期緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上。他解釋，莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗，明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例，例如針對伊波拉病毒，美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體，但這是特例，伊波拉病毒致死率太高，且三期臨床試驗必須要在疫區執行，基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權，定位也應該是戰備疫苗，當其餘疫苗全數打完，且台灣遲遲無法採購疫苗時，才是啟動施打的時機。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗以AZ當對比 標準遭質疑
衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的ＡＺ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」ＡＺ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中，以選擇ＡＺ疫苗為國產疫苗的外部對照組，引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有ＡＺ進來，因此ＡＺ開打後就收集二百人的數據，用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是六十分，食藥署調成五十分，只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於ＡＺ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百，ＡＺ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣，都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表打完疫苗後，血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（ＧＭＴＲ）須大於○點六七。專家解釋，○點六七意指若ＡＺ的中和抗體當量是一百，國產疫苗不可以低於六十七，也就是一個比值的概念，最低是六十七，低於六十七就未達標。
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