2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓副作用 蘇格蘭30歲以下不施打
基於血栓疑慮，英國疫苗監管機構建議30歲以下成人不要施打牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗。蘇格蘭當局今天表示，會讓蘇格蘭70萬名30歲以下成人，改為接種其他廠牌疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）昨天評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。蘇格蘭國家臨床主任李契（Jason Leitch）今天表示，蘇格蘭將遵從英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）最新建議，30歲以下成人將施打BioNTech/輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）疫苗。他表示，根據統計，截至今年7月底，預估將有70萬名30歲以下成人接種疫苗。歐盟藥品管理局昨天表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。李契接受廣播節目訪問表示，這是利弊之間的衡量。他表示：「監管機構表示這（血栓）似乎是施打疫苗的副作用，由各國的疫苗專家決定是否遵從建議。在英國，JCVI認為，依據我們的疫情、疫苗採購數量判斷，決定這麼做。」李契表示，如果世界上只有AZ疫苗可供施打，沒有其他選擇，MHRA就會建議繼續施打。但現在既然有其他選項，事實上有2個選項，因此做出這項決定。他表示：「事實上，這種施打第1劑疫苗後發生的血栓副作用非常、非常罕見，大約是幾百萬分之一。JCVI的建議有2項重點，如果你年齡在30歲以下，如果有AZ疫苗以外的選擇，那就改施打別的。如果沒有，那就繼續用AZ疫苗。」蘇格蘭目前有超過250萬人接種第一劑，目標是在7月底前讓所有成人完成接種。英國當局昨天修改施打建議後，部分人士憂心疫苗數量是否充足。AZ疫苗是英國政府採購的最大宗，約有1億劑。英國另採購4000萬劑輝瑞疫苗、1700萬劑莫德納疫苗，以及其他數款仍在等待核准的疫苗。衛生大臣韓考克（Matt Hancock）今天表示，英國所有30歲以下成人都改用他牌疫苗，數量依舊「綽綽有餘」，目標仍是在7月31日之前讓成人完成接種。韓考克也表示，AZ疫苗仍安全可用，呼籲已經施打第一劑的民眾不要卻步，應該完成第2劑施打。他表示，目前「沒有證據」顯示血栓在施打第2劑疫苗之後還會出現。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今（4月7日）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，但接種仍「利大於弊」，不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整，醫護人員作為目前的主要接種對象，原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓，現看到西方人整體發生率大約10萬分之一，年輕人可能更高一些，但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是，「年輕人比年長者危險、女比男危險，」建議50歲以下先不打。根據外電報導，英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗，比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗，義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示，西方人的血栓發生率確實高於東方人，但這種特殊部位血栓，是這次新發現的疫苗副作用，尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係，因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」，不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險？黃立民表示，年輕人免疫反應較強，ＡZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗，可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人，產生一些奇怪或強烈的反應，但其中真正的機轉還不知道，還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體，可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，新加坡訂了一批AZ，結果不敢打；紐西蘭買了很多品牌的疫苗，結果最後通通打輝瑞，其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據，例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量？黃高彬不建議先停打，因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析，歐美人感染過腺病毒的比例較低，但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒，有免疫記憶，可以破壞掉疫苗的載體，雖然會導致保護力打折扣，但免疫反應較弱之下，也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」，至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的，還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序？黃立民表示，他個人建議這樣做，但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種，也會影響長者的接種意願，這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血，會有哪些症狀？黃立民表示，接種後10到14天內可能出現，腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀，無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國AZ疫苗19例死於血栓 建議30歲以下改用他牌
英國疫苗監管機構今天表示，由於越來越多證據顯示牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國國藥物及保健產品管理局（MHRA）評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。「金融時報」報導，19名死者中，有3人未滿30歲。英國國藥物及保健產品管理局表示，雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。發生罕見血栓的案例中有2/3為女性，喪生者的年齡介於18歲至79歲之間。但這依舊無法證明發生血栓的機率會因性別或年齡而異。英國國藥物及保健產品管理局指出，AZ疫苗的效力已被證實，且出現血栓的狀況極為罕見，因此接種疫苗對絕大多數人而言依舊是利大於弊。不過，由於年輕人染疫風險較低，因此可以在施打疫苗時，可以採取較為平衡的作法。英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）隨後表示，建議在有選擇的情況下，18至29歲年輕人可以改施打他牌疫苗。以英國目前狀況而言，除了AZ疫苗之外，有BioNTech/輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗可供選擇，但英國訂購多達1億劑AZ疫苗，遠超過輝瑞或莫德納疫苗。MHRA表示，已經施打第一劑AZ疫苗的民眾應該完成第2劑疫苗接種，只有出現血栓情形的民眾不該繼續施打。本身有血液疾病、可能有血栓風險的民眾，在施打疫苗之前應與醫師商討。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：疫苗第二劑應該要打 接種後勿立刻旅行
輝瑞（Pfizer）及莫德納（Moderna）等二款疫苗，，出現少數接種第二劑後頭痛、發燒、或發冷等副作用案例，讓有人怯步；不過專家建議民眾，為了自身安全，仍應當接受第二劑疫苗以達到「完全接種」（Fully vaccinated)，且接種後不建議即刻出遊旅行，應至少再等兩周，並持續做好防疫措施。史丹福大學傳染病專家劉安妮（Anne Liu，音譯）表示，目前已知的是，需要接種二次的疫苗，若只接種第一劑，可能只有「部分」抗疫效力；雖然也有「顯著」效力的案例，但是目前僅有接種後二個月內的短期數據。劉安妮表示：「目前尚未有針對只接種一劑疫苗的研究」，因此「我們並不清楚之後會發生什麼，可能需要接種第二劑才能有更長的效力。」劉安妮表示，目前反應副作用的案例以年輕人及女性居多，固然可以推測是相對於年長者，年輕人的免疫系統更容易對疫苗有所反應，但還得考慮到美國的文化讓男性更傾向於隱忍，因此副作用的確切原因依然不明；此外，免疫系統複雜，不能僅以副作用判讀自己的身體是否對疫苗有所反應。劉安妮指出，目前核准的疫苗對所有族群均有效力，如果還是擔心第二劑疫苗副作用的話，可接種只須單劑的嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。另外，波士頓布萊根婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）傳染病科臨床主任薩克斯（Paul Sax）表示，疫苗接種完成後，接下來是等待身體產生抗體及免疫力，「這兩大因素對於抵抗新冠病毒至關重要」，這需要兩周的時間，這段期間內不應出遊旅行。聯邦疾病防治中心（CDC）目前建議，包含已接種在內、「所有人」都應當「避免非必要旅行」，理由是目前的疫苗防護力還不是「100%」；芝加哥醫學大學傳染病專家蘭登（Emily Landon）還表示，就算疫苗防護力達95%，但另外5%染疫的話，也是「很大一群人」，因此仍應做好防疫措施。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家籲國人眼光放遠 疫苗龜速：暑假甭出國、迎觀光客
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗，首批19.92萬劑ＡＺ疫苗今凌晨抵台，加上之前向ＡＺ直購的11.7萬劑，共取得32.62萬劑ＡＺ，可供16.31萬人接種兩劑，但兩周僅接種1.7萬人的速度，恐怕很難於效期前打完疫苗。專家提醒，台灣現在因沒有新冠肺炎疫情，對疫苗接種意願不高，但「疫苗護照」是今年下半年國際解封的重大條件，呼籲國人眼光要放遠，一定要把握能接種打國際認可疫苗的機會。前疾管局長蘇益仁說，台灣眼光要放遠，「疫苗護照」一定會在4、5月以後成為更明顯的趨勢，6、7月後會有更多國家以「打過疫苗」作為解封條件，作為開放全球旅遊、商務往來的唯一條件，即「人只要打過疫苗，就可以被接受。」目前獲得國際認可的疫苗就是ＡＺ、輝瑞、莫德納、嬌生，這四支疫苗。「打疫苗的速度，關乎邊境開放的速度，」蘇益仁表示，台灣是全球疫苗打最慢的國家之一，但以後出國的關鍵，就是「疫苗護照」，打過疫苗的人就擁有出國的權利。台灣絕不能等到時間已到，才急著要打，必須要把眼光放遠，做好準備。蘇益仁表示，現在已經取得有個幾十萬劑，就要為以後更大量的疫苗、更大規模的接種，建立好前期作業。除了硬體和流程的建置，也包括民眾的心理建設，例如風險溝通、化解疫苗遲疑。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批19.9萬劑AZ疫苗 今抵台
第二批新冠疫苗來了！中央流行疫情指揮中心昨晚宣布，於ＣＯＶＡＸ採購的首批ＡＺ疫苗十九點九二萬劑，今天上午將由華航運抵台灣。指揮中心陳時中表示，這批疫苗原先預定最快二月底抵台，因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲，由於效期比首批疫苗還短，將縮短觀察期，加速開放第二類、第三類對象接種。我國自ＣＯＶＡＸ採購新冠疫苗總計四七六萬劑，其中一○二萬劑為ＡＺ疫苗，今將送抵其中的十九點九二萬劑。陳時中表示，其餘的三七四萬劑疫苗，我選擇輝瑞／ＢＮＴ、嬌生以及諾瓦瓦克斯，希望維持疫苗的多樣性，至於這三種品牌各取得多少劑量？ＣＯＶＡＸ還在分配。今天抵台的疫苗與前一批一樣出自南韓廠，由ＣＯＶＡＸ集中到荷蘭阿姆斯特丹再運送到各國，疾管署長周志浩表示，在我方要求下，由國籍航空公司華航負責運送。陳時中表示，本批疫苗完成通關程序後，將直接運送至指定冷儲物流中心，進行檢驗封緘作業，由於和前一批一樣都是韓國生產疫苗，預計作業時間將更快。不過，今抵台疫苗效期比第一批還短，日前宣布自四月六日起擴大接種對象，讓第一順位的所有醫事人員皆可施打，符合資格者約四十三萬人，原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位，礙於效期壓力，將會縮短觀察期為一至二天，盡速讓更多族群接種，讓疫苗「物盡其用」。指揮中心統計，截至四月二日為止，總計一萬七○五六人接種ＡＺ疫苗，其中以高雄市接種數最高，累計有三○五五人，其次為台北市總計二九四四人、台中市有二三○○人、桃園市二○六四人、新北市一八八六人。風險等級一接種率為百分十三點七、風險等級二為百分之五點八五。接種不良反應通報總計六十三件，五十五件為非嚴重不良反應，八件為疑似嚴重疫苗接種不良反應。我國昨新增六名境外移入案例，分別為三名菲籍移工以及三名印尼漁工，皆是檢疫期滿，自費採檢確診，目前我國已累計有一○四五名確診案例。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外，在一個針對南非志願受試者的小組中，疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒，相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散，在美國也逐漸生根，B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心，因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中，發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導，去年11月，一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%，雖然今天公布的數字略低，但91.3%的整體效力仍顯示，這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式，在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中，都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼（DannyAltmann）並未參與輝瑞的試驗，他說：「這些資料強化了我們的觀點，也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，最新試驗結果，讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局（FDA）核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）在聲明中說，試驗資料「提供了第一批臨床結果，顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒，這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國出現30起AZ疫苗血栓案例 14天增25件
英國醫藥監管機關今天表示，已發現30起接種阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗後出現罕見血栓情形的案例，比先前通報多了25例，不過當局仍相信AZ疫苗利遠大於弊。路透社報導，英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）指出，管理局並未接獲施打由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）共同研發的COVID-19疫苗後，出現這類反應的相關通報。不過管理局官員表示，他們仍認為，英國藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）疫苗在預防感染COVID-19方面的優點，遠勝於任何可能出現血栓的風險。部分國家持續限制使用AZ疫苗，其他國家則已恢復接種。有關當局仍在調查針對罕見、時而嚴重血栓情形的通報案例。英國藥物及保健產品管理局3月18日表示，在1100萬劑疫苗接種的案例中，已出現5起罕見腦部血栓情形。管理局今天表示，在施打總計1810萬劑AZ疫苗中，腦靜脈竇栓塞通報有22件，其他與血小板低下有關的血栓情形通報則有8件。腦靜脈竇栓塞是一種極為罕見的腦部血栓疾病。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬，遭批打太慢，可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出，上周全球疫情全面回升，變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇，公衛防疫措施，都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後，降低98%感染率，統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院，呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊，今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出，預估下周確診人數將達到1.3億人，復原人數約占七成，預估下周死亡人數將達到284萬人，但疫情仍然緊繃，即便已經有疫苗可以施打，全球疫情還是無法如預期下降，還正在回升，全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說，上周美國疫情加劇的州數，從一半升高到三分之二，歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成，德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯，疫情也仍嚴重。陳秀熙指出，目前全世界61%國家仍不能解封，僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封，可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示，德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告，發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗，完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護，可降低98%症狀感染，減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示，今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實，ＡＺ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成，針對65歲以上長者，可預防85%症狀感染，對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上，也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出，根據發表於《自然》的動物實驗報告，口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製，無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥，都能有效降低小鼠肺部的病毒量，且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究， 顯示干擾素非但沒有療效，還會導致死亡風險增加，但歸納出三種藥合併治療最有效，包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示，目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇，要有效與自然感染共同塑造群體免疫，還需要有相當的時間，只有極少數國家，例如以色列，才能在短時間內達成這個目標。同一時間，有效的藥物治療需要加速研發，也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓風險！加拿大多省暫停為55歲以下者接種AZ疫苗
出於安全理由，加拿大全國免疫諮詢委員會（NACI）29日建議暫停為55歲以下民眾施打阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的AZ疫苗。對此，該國大部分地區包括安大略省、魁北克省和不列顛哥倫比亞省等，都已停止為55歲以下人士注射AZ疫苗。路透報導，早前歐洲有多人接種AZ疫苗後出現罕見血栓報告，年輕女性比例較高。加拿大迄今沒有收到血栓個案報告，已施打了約30.7萬劑AZ疫苗。加拿大副首席公共衛生官恩喬（Howard Njoo）在記者會上說，「我們正暫停對55歲以下成年人施打AZ疫苗，以等待進一步的風險效益分析」。恩喬隨後指出，加拿大採取這種「謹慎」的做法，是因為可以使用替代疫苗。截至目前，加拿大的大部分疫苗供應都來自輝瑞和莫德納藥廠。NACI表示，尚不清楚血栓併發症的發生機率。但截至目前，40%出現該症狀的人都死亡，隨著更多病例被發現和即時治療，該數字可能會下降。NACI在書面建議中表示，從目前的狀況來看，向55歲以下成年人施打AZ疫苗的好處存在很大的不確定性。但委員會指出，老年新冠肺炎患者的重症住院和病亡的風險更高，出現血栓併發症的情況似乎較為罕見，因此可以在「知情同意」後為他們接種疫苗。加拿大衛生部表示將增加AZ疫苗批准使用的條件，包括要求製造商就不同年齡和性別接種疫苗後的風險進行詳盡評估。衛生部說，已與阿斯特捷利康藥廠協商，一旦取得所需資訊，將確定是否有需要採取其他監管措施。加拿大本周將獲得美國多出的150萬劑AZ疫苗，另外還訂購2000萬劑AZ疫苗。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC試驗：輝瑞莫德納疫苗效力90% 無症也能防
美國疾病管制暨預防中心（CDC）今天發布首份COVID-19疫苗現實生活效力試驗結果。研究發現不論有無症狀，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力就達80%，完成兩劑注射後提升至90%。CDC在去年12月14日至今年3月13日進行這項試驗，試驗對象為3950名工作性質較易暴露於2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的族群，包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員。不論有無出現症狀，試驗對象每週都須自行進行鼻腔拭子採樣，再送回實驗室進行RT-PCR核酸病毒檢測。因此即便是無症狀感染者，也能被發現。試驗結果發現，完成輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）兩劑疫苗接種的2479名人員，僅3位在試驗過程中確診；477名僅施打單劑的人員中，有8位確診。相較之下，994名未注射疫苗的試驗對象，確診人數為161人。試驗結果顯示，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗兩週後，感染風險大幅降低80%，依建議注射第2劑兩週後，感染風險則能降低90%。研究進一步發現，僅小部分（10.7%）確診病例為無症狀感染，絕大部分（58%）是在篩檢後出現症狀或才知道自己感染。CDC表示，研究結果表示輝瑞、莫德納疫苗都能有效降低感染風險，不是僅對有症狀感染具防護力。先前外界普遍擔心疫苗僅能防範有症狀感染，代表打過疫苗的人仍可能被感染，只是不會出現症狀，進而在不知情狀況下散播病毒。CDC今天發布的報告應能為這些憂慮釋疑。根據CDC統計，截至今日下午4時，美國已有5261萬人完成疫苗施打，占總人口15.8%，其中近94%是注射輝瑞或莫德納疫苗，僅約6%是施打2月底才取得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權的嬌生（Johnson &Johnson）單劑型疫苗。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗 陳時中：完成簽約可能性越來越小
衛生福利部長陳時中今天在立法院答詢談及輝瑞BNT疫苗時說，有持續談，希望越早拿到越好，但全球供應鏈有問題，對方希望緩一緩，目前沒進一步進度，完成簽約可能性越來越小。他說，隨著時間，台灣將有採購的新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗、國產疫苗等，如果要緩到數月後，就不需要了。如果BNT疫苗提供的時序可填補空缺，台灣興趣才較高，還是會持續跟對方溝通。立法院社會福利及衛生環境委員會上午邀陳時中專題報告「有關COVID-19（新冠肺炎）疫苗施打後，相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開，與未來疫苗整備規劃」並備詢。中國國民黨籍立法委員陳玉珍質詢陳時中，疫苗採購檔案是否為國家機密？陳時中表示，採購合約有保密協定，疫苗採購檔案是以機密公文呈報行政院，但非國家機密檔案，社環委員會的疫苗調閱小組可調閱。國家機密保護法規定，國家機密指為確保國家安全或利益而有保密必要，對政府機關持有或保管資訊，經依本法核定機密等級者。陳玉珍追問，疫苗採購是否受中國、歐洲等各國壓力？陳時中表示，確有受到壓力，但無法確定壓力從哪來，有四面八方可能性，採購時盡量保持低調。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情，國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」，只能確立劑量、安全性、免疫生成性，研發成果要受國際認可，必須符合世界公認的疫苗有效指標，世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出，AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據，台灣正好已開打AZ疫苗，可供國產疫苗實際比對，並據此推論臨床效果，但由於國際間尚無標準方法，至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測，仍可達成所謂「免疫橋接」，即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出，AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係，今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》，大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究，可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上，兩劑接種後第28天，不同血中IgG濃度或中和抗體濃度，各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周，抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的，例如最高濃度之下，保護力達到八成，代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據，是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度，就代表同等的疫苗保護力？黃玉成表示，如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法，全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準，每個實驗室的做法各有不同，難以互相比較，所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示，慶幸的是，台灣目前已在接種AZ疫苗，所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法，就可以互相比對，達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度，與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當，就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當，可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納，若國際上有相關數據，國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程，並非新冠肺炎所獨創，過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示，過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中，因為七價疫苗效果很好，後來十價疫苗研發時，便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示，在疫情嚴重的時候，如果已經存在有效的疫苗，卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗，對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說，是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球，如果「免疫橋接」的方法可行，研發新疫苗也應該善用，更符合人道考量。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
針對11歲以下幼童 輝瑞展開疫苗臨床試驗
美國輝瑞大藥廠今天表示，已展開11歲以下兒童的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗臨床試驗。輝瑞告訴法新社：「我們與合作的德國生技公司BioNTech已為首批健康兒童施打疫苗，展開了全球第一二三期的連續研究，以進一步評估疫苗的安全性、耐受性與免疫原性。」根據公布在clinicaltrials.gov網站的細節，輝瑞正對11歲以下兒童測試3種不同劑量。12歲至15歲兒童已進行試驗，輝瑞目前取得的美國緊急授權使用對象是16歲和16歲以上族群。輝瑞加入了莫德納（Moderna）與阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）行列，對年齡較小的兒童試驗疫苗，而嬌生（Johnson & Johnson）正打算跟進。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台逾5千人打AZ 3成有發燒
ＡＺ新冠疫苗開打後截至昨天累積接種五六一九人，疫苗接種健康回報系統顯示，近三成接種者發燒，昨新增五件不良通報，其中含我國首起「其他嚴重不良事件」，為北部某醫學中心一名四十多歲護理師，本身有雞蛋、花生過敏史，接種後五分鐘內出現急性過敏反應，送加護病房，所幸給予適當處置，已出院。衛福部次長石崇良昨至立法院衛環委員會備詢時說，該個案過敏與個人體質有關，且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應，研判非疫苗問題。指揮中心發言人莊人祥說，個案接種前曾主動告知過敏史，但經醫師評估仍接種疫苗，才至休息區約五分鐘，自覺發熱、呼吸不到空氣，臉部、頸部冒出尋麻疹、四肢無力，及血壓偏高，緊急服用抗組織胺、類固醇，並未過敏性休克。目前歸類於「其他嚴重不良事件」，過敏反應是否與疫苗有其關聯性，須進一步釐清，目前傾向為偶發性事件。一名感染科專家說，參考國外施打ＲＮＡ疫苗經驗，對食物或藥物過敏者較易有嚴重過敏反應，但ＡＺ屬於腺病毒疫苗，較少類似報告，目前接種指引中未規定過敏史者不可施打。莊人祥呼籲，對食物或藥物過敏的民眾若首次接種後出現嚴重過敏，不建議接種第二劑。據指揮中心統計，ＡＺ疫苗開打第三日接種一九五一人，較前一天增加三一三人；Ｖ-Watch疫苗接種健康回報系統中，已填寫第一日健康狀況一四八四名接種者，百分之廿九點四自覺體溫偏高。北市一名醫護說，台灣疫情穩定，沒有立即施打急迫性，加上ＡＺ疫苗保護力僅百分之七十六，且副作用比率偏高，並未參加這次疫苗接種，等莫德納、輝瑞等疫苗在台開打，屆時才會登記。一名內科醫師說，較相信莫德納疫苗的保護力，不少醫護同仁都抱持相同想法，對ＡＺ疫苗興趣缺缺。另外，傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護打疫苗，若不接種，考績恐只有乙等。對此，石崇良表示，會再了解是否有相關情事發生。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮多 醫護寧可等莫德納、輝瑞疫苗進口
新北市昨日在獲得中央配給2000劑疫苗，加上首日獲得的3800劑，共獲得5800劑，不過據統計，新北2萬269名醫護僅有24%約4929名醫護願意施打，等於還會多出近千劑疫苗無人施打。醫護私下透露，目前看來AZ疫苗保護力較其它大廠低，他們寧可多等一段時間，等到台灣進口輝瑞、莫德納疫苗再施打。台灣首批AZ疫苗11萬6500劑前日開打，第一批施打對象為在最前線工作的醫護同仁，不過有醫護認為AZ疫苗防護力不夠高，且副作用似乎也較多，對疫苗有疑慮，像新北市首階段竟只有24%醫護願意施打，高達76%醫護還要再觀望。醫護人員透露，目前台灣疫情控制穩定，沒有立即施打的急迫性，加上AZ疫苗保護力僅有76%，就算打了也沒辦法很安心，而且如果現在接種AZ疫苗，過陣子台灣再進口莫德納、輝瑞時，他可能就沒辦法施打，所以自己不會參與這次的疫苗接種，會等之後它廠疫苗進口後再登記。另有內科醫師表示，他對AZ疫苗的效果也有疑慮，自己較相信莫德納的保護力，還有不少醫護同仁也是這種想法。而這次的AZ疫苗接種意願如此低，可能也是因為這個原因，否則能降低自己遭新冠肺炎感染的風險誰會不願意？新北市衛生局表示，AZ疫苗符合世界衛生單位對疫苗接種的標準，一般來說疫苗達70％以上就算效果很好了，且現階段台灣只有AZ疫苗，希望醫護人員勇於施打，早點獲得保護。若真的還有剩餘的疫苗，會先保存起來，等待中央後續指示。
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2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試：可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布，最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高血栓風險，有望獲得使用授權。此外，全美已批准的三種疫苗，3月產量可望達到2月的三倍，衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑；這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加，試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上，約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示，該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題，保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示，將在4月中旬以前，向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍，預計達到1億3200萬劑，加速全民接種作業。華爾街日報報導，2月全國生產的疫苗約4800萬劑，但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟，政府也援引國防生產法，確保原物料供應，提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布，將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定，公司發言人表示，3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估，產量提升後，疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種，4月再添7500萬人，5月將再有8900萬人；摩根史丹利預估，在盛夏時，全美約四成三的12歲以上民眾，都可完成接種。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗風波不斷 引發信心危機
華盛頓郵報報導，英國阿斯特捷利康藥廠（AZ）的新冠疫苗標榜不求營利，每劑僅四美元（約新台幣一一三元），約是其他新冠疫苗的五分之一，加上只需一般冰箱溫度即可儲放，本應大受歡迎，卻因其他疫苗加速問世與本身失誤連連自陷窘境。AZ去年十一月發布疫苗臨床試驗結果，如果第一劑給予一半劑量，至少間隔一個月後，第二劑給予全劑量，保護率達九成，如果相隔一個月注射的兩劑都給予全劑量，保護率卻僅百分之六十二。研究人員過了一段長時間才對此提出解釋，卻令人困惑且自相矛盾。接著發生AZ延遲交貨，歐盟原以為本月底能拿到九千萬劑，卻只能拿到三千萬劑，後來AZ說，第二季也無法如期交貨。後來歐洲傳出接種後引發血栓的案例，德國、法國與義大利等歐盟三大國相繼宣布暫停施打，重創歐洲民眾對AZ疫苗的信心。美國費城維斯塔研究所科學家厄特爾指出，「從一開始牛津研發團隊就不停發新聞，吹噓一切是如何美好」，但在還沒確定疫苗安全有效時就誇誇其談，如今已成為一場「公關災難」。美國已核准三款疫苗，包括保護力約百分之九十五兩劑型輝瑞、莫德納及保護力百分之六十六單劑型嬌生疫苗。加州史克里普斯應用科學研究所所長托波爾說，「我看不出AZ疫苗在美國能有什麼角色」，不過他希望美國食品藥物管理署（FDA）批准AZ疫苗，以便美國把買來的疫苗全捐給世衛疫苗全球取得機制COVAX，造福其他國家。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大率先開打估兩周接種1500人 吳明賢最後悔這件事
台大醫院今率先開打新冠肺炎疫苗，包括行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、台大醫院院長吳明賢、副院長婁培人，台灣大學副校長張上淳、急診部護理師等共10人，今早打完全台第一瓶AZ疫苗。吳明賢表示，台大醫院調查8000多位醫護人員的施打意願調查（不含3000名外包人員），逾七成願打疫苗，當中有1700多位願意施打AZ疫苗，會先將指揮中心給的1500劑提供給1500名醫護打第一劑，預計5月17日接種第二劑。吳明賢表示，這次疫苗比較特別是要打第二劑，調查除了意願，還要顧及不同疫苗廠牌、間隔時間，所以總共調查五種選項，包括輝瑞、AZ、莫德納、高端、聯亞等五種，但後面四種疫苗現在還沒有貨。調查超過七成願接種，願意施打AZ疫苗的有1700多位，這次會先打第一劑，目前首批給了1500劑。吳明賢打完疫苗心情輕鬆表示，沒有特別的感覺，跟打流感疫苗心情差不多，只是第一次打疫苗有那麼多人在旁邊拍照，打趣說「真後悔沒練好三頭肌」。面對有媒體報導副作用機率高，吳明賢說，其實應該正名為不良事件，任何新藥新疫苗的臨床試驗，所有病人那段時間發生的不舒服都算是不良事件。而且台灣沒有所謂的打假疫苗，台灣一個民主國家，很多事都是公開透明，不會有假疫苗的情況發生。「這是今天最重要的意義，也是台灣防疫史上的重要日子。」吳明賢表示，民眾都很關心疫苗，防疫第一階段很成功，希望第二階段也能順利成功，這也是為什麼蘇貞昌、陳時中親自接種的用意，他自己作為醫護人員代表的一份子，也是抱著照樣的心情來打，感謝政府把珍貴疫苗先給醫護施打。被問到身為防疫五月天，繼部長之後第二位接種者，心情如何？張上淳笑說，「我們時間到了就打」，打完沒有什麼特別感覺，跟打流感疫苗一樣。張上淳表示，新冠疫苗經過食藥署認可，指揮中心也很小心，國內很嚴謹的評估，專家小組討論、確認目前為止所有資訊沒有問題，指揮中心認為可以施打。國外施打族群出現過比較嚴重的不良反應和背景值差異不大，認定與疫苗施打無關，要了解科學證據就是這樣。台大醫院發言人王亭貴表示，台大醫院為了疫苗接種特別成立跨單位小組，家醫科有24小時電話專線，如果打完有任何不舒服都可以隨時反應，必要時會請同仁到急診或家醫科，釐清是否與疫苗有關，也會通報給相關單位。希望這次在每個人注射流程、相關藥物使病史紀錄，要做的更加詳細清楚，例如過去使用過避孕藥，就要更詳細評估之後才接種，接種後也要密切觀察一到兩天。王亭貴表示，原本規劃一天打100人，今天下午會再討論，希望可以加快，在兩周內完成台大醫院同仁的接種，預計台大醫院會有三個接種點，包括西址家醫科六診、西址一樓休息區、東址大廳左側空間，希望可以增加兩到三倍的量能。年約三十歲的急診科張護理師表示，自己就是勾全部都願意施打，血栓事件也不影響信心，因為每種疫苗都有副作用，但平常工作要做檢傷分類、接觸疑似病人，很需要施打疫苗，同事接種意願都很高，不會特別選廠牌。打疫苗的過程沒有特別感覺，打流感疫苗還比較痛，健康評估大約花費2到5分鐘，接種過程1到2分鐘，很快就完成了。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打，指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭，選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即，但首波ＡＺ疫苗有效期限僅到六月十五日，引發各界質疑，指揮中心承諾，疫苗是珍貴資源，一定用在刀口上，效期內使用完畢。陳時中昨表示，疫苗效期多數是半年，因需花時間逐批檢驗、運送，台灣買的疫苗效期沒有比較短，也會在效期內打完。至於施打時間，陳時中說，經專家分析與建議，三月廿二日施打，「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日，衛福部疾管署皆盛大舉行記者會，邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院，無法比照過往於疾管署大禮堂接種，指揮中心僅表示，今天將公布施打細節，一切仍在規畫中。但據了解，蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻，初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得ＡＺ疫苗的有效日期只到六月十五日，衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出，新冠疫苗研發時間短，安定性試驗數據不夠，有效期限無法訂太長，但隨疫苗使用一段時間，藥廠可提供更新資料延長效期。據了解，目前莫德納疫苗、「輝瑞／ＢＮＴ」的效期也是六個月，嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定，ＡＺ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，若三月廿二日開打第一劑，最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為，應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，新冠疫苗有效期本較短，再加上疫苗生產後，檢驗、運送、分配需耗費一段時間，「剩下三個月不意外」。他建議，若無法在有效期限內打到第二劑，建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，我疫苗效期未比其他國家短，加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑ＡＺ疫苗，該批疫苗效期僅一個月，菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗，效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種，開打後將滾動式修正；若醫事人員意願不高，是否開放自費，羅一鈞認為，言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例，案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工，三月五日來台工作，昨天確診。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重過敏機率極低 學者估台灣醫護僅一人發生
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例，部分國家宣布暫停施打，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥品管理局（EMA）則重申安全並建議繼續施打。台灣也受到國際輿論氛圍影響，近來相關討論不斷，不過公衛學者歸納實證指出，新冠疫苗接種後發生血栓機率極低，嚴重過敏反應的機率與流感疫苗相當，以美國資料推估，台灣32.6萬醫護若接種輝瑞或莫德納，只會有大約一人嚴重過敏。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。台大公衛校友、醫師許辰陽指出，血栓是正常血管內皮修復的機轉，新冠肺炎會造成血栓機會增加，也可能引起激素風暴、發炎因子增加。外界擔心，疫苗造成的免疫反應，會不會也造成血栓風險上升？許辰陽表示，目前看到五百萬人當中僅30例，這是百萬分之六的機率，非常之低，也還在目前疫苗副作用監測的容許範圍內。丹麥雖然有一人死亡，但丹麥當局也不是宣布不打，只是暫停並調查事件是否相關，以求謹慎，因為這是新的疫苗。陳秀熙表示，這30例不見得都是與疫苗相關，就算都相關，也是非常稀有，呼籲社會大眾要以科學角度看，不要讓稀少事件去影響疫苗接種意願。許辰陽表示，根據美國疾控中心統計，輝瑞和莫德納接種後，發生嚴重過敏反應的機率大約是百萬分之3.7，對照三價流感疫苗發生嚴重過敏反應的機率是百萬分之5.4，其實更低。而且經過治療，這些新冠肺炎疫苗接種後出現嚴重過敏反應的人，全員康復出院。他以此機率推估，台灣32.6萬醫護人員接種相同疫苗，大約只會有一位出現過敏反應，極為稀少。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種ＡＺ疫苗後血栓不良事件，多國緩打，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）建議應在ＡＺ疫苗加註嚴重過敏副作用警語，是否將血栓病史者納入不可施打ＡＺ疫苗對象，陳時中表示，若有其必要性，將與專家展開討論。英國有民眾接種ＡＺ疫苗後出現嚴重過敏反應，ＥＭＡ認為疫苗安全，可繼續使用，但建議在仿單上加註警語，提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示，ＡＺ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少，但出現過敏反應的比率較高，相較ＲＮＡ疫苗，如「輝瑞／ＢＮＴ」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成，原因不明，研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關，ＲＮＡ疫苗注入體內的蛋白質僅一種，但ＡＺ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出，目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用，如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性，尚在調查，無法馬上下結論。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟第4支 嬌生新冠肺炎單劑疫苗獲核准
歐洲聯盟執行委員會今天批准使用嬌生（Johnson & Johnson）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）單劑疫苗。這是歐盟第4支核准的新冠肺炎疫苗。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）在推特上寫道：「更加安全有效的疫苗正準備上市。在歐盟藥品管理局（EMA）積極審查之後，我們剛剛授權在歐盟使用嬌生疫苗。」EMA先前已核准3支疫苗，首先是2020年12月底批准美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，其次是2021年1月批准美國藥廠莫德納（Moderna）的疫苗，第3支是阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學（University of Oxford）合作研發的疫苗。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗將開打 疾管署打造APP追蹤不良事件
國內即將開始接種新冠肺炎疫苗，為偵測接種後的不良事件，疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念，打造Taiwan V-WatchAPP監測系統，透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣，由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘，截至今天已通過6項檢驗，只待無菌試驗合格就能放行，提供全台211家新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會，疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露，第一階段接種計畫預計3月就會啟動，屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程，疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點，楊靖慧說，為了避免疫苗不良事件發生，除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種，醫院也須設置休息區、準備急救設備，讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說，未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件，將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」，也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」，將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報，疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」（EUA）後，將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用，同時參考美國作法，設置TaiwanV-Watch APP，以關懷居家檢疫者的模式，透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況，持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統，讓接種者主動回報不良事件，至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計，接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%，打完第一劑莫德納發燒比率約8%，但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀；過敏反應方面，BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人，比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說，最近聽到不少海外親友分享，他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀，至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員，因此指揮中心也訂定相關指引，除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急，也建議接近週末再打疫苗，趁週末好好休息，相關指引預計這兩天就會公布。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本輝瑞疫苗嚴重過敏累積17例 比例高於歐美
日本施打輝瑞疫苗後，累積17人出現嚴重過敏反應，負責疫苗業務的行政改革大臣河野太郎今天表示，日本嚴重過敏的情形高於歐美；厚生勞動省將於12日開會討論此事。日本2月17日起針對醫療人員優先施打2019冠狀病毒疾病，COVID-19疫苗，目前施打的疫苗是由美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNTech聯手研發。日本共同社報導，至3月9日止，日本已有10萬7558人施打疫苗，共有17人出現嚴重的過敏反應（anaphylaxis）。厚生勞動大臣田村憲久表示，國外每100萬人出現嚴重過敏反應的比例，美國有5件，英國20件。厚勞省將在12日的審議會討論過敏反應比例，以及過敏症狀程度是否與歐美各國類似等。日本截至3月7日已有3例嚴重過敏，日本放送協會（NHK）報導，8日新增5例出現嚴重過敏，9日又新增9例，均為20多歲到50多歲的女性，在接種疫苗後發生過敏反應，症狀包括出現蕁麻疹、喉嚨痛、呼吸困難、手腳發麻等。其中有部分個案患有氣喘、高血壓等基礎疾病，或曾對藥物與食品過敏，但也有個案沒有任何基礎疾病；目前所有人的過敏症狀都已改善。報導指出，目前過敏反應累積17例，全部都是女性，約每6300人出現1人過敏。
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2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC新指南：已接種疫苗的人可以不戴口罩互相拜訪
美國疾管中心（CDC）8日表示，已全面接種新冠肺炎疫苗的人，可以不戴口罩在室內進行小規模聚會，但在公共場所仍須配戴，並避免與未接種疫苗或有高風險染疫的人進行大型聚會。CDC發布新指南建議，已全面接種疫苗的人可以在私人場所與其他打了疫苗的人自由見面，但仍存在一些限制，包括建議不要旅遊和在公共場所戴口罩。民眾在接種完兩劑默德納或輝瑞疫苗，又或是一劑的嬌生疫苗，便被視為已完全免疫。根據新指南，完成疫苗接種的人可以在不用戴口罩以及保持社交距離的情況下，在室內拜訪其他完成疫苗接種的人或未接種疫苗但低染疫風險的單一家庭。
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2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本醫院：以施打胰島素針筒接種疫苗 可多打幾次
日本京都府宇治德洲會醫院8日表示，如果用對糖尿病患者施打胰島素的針筒來接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，平均每瓶施打次數可由5次增為7次。日本2月17日起優先針對醫護人員接種美國輝瑞大藥廠（Pfizer）的2019冠狀病毒疾病疫苗，使用說明附帶文件上說一瓶可施打6次。但若以一般針筒施打，藥劑會殘留在針筒內，一瓶的劑量只能施打5次。日本政府2月通知全國自治體（都府縣市町村）一瓶的劑量施打5次。宇治德洲會醫院院長末吉敦表示，如果一瓶只能施打5次，數量將不足以涵蓋所有想施打疫苗者。院內討論的結果，相較於特殊針筒，以施打胰島素用的針筒，疫苗藥劑幾乎不會殘留在針筒內，一瓶可施打7次。這種針筒是用於皮下注射，針的長度約是注射肌肉用的針筒的約一半。末吉說，相較於歐美人士，日本人的皮下脂肪比較薄，可用注射胰島素用的針筒進行肌肉注射。院方先利用超音波檢查確認皮下脂肪的厚度後，才開始對職員施打疫苗。針對一瓶輝瑞疫苗可施打7次一事，日本厚生勞動省（相當於衛生福利部）主管表示「目前還在調查中」。輝瑞的公關主管說，附帶文件上寫的是每瓶是施打6次的劑量。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本報告首例接種新冠疫苗 全身性劇烈過敏反應
共同社報導，日本厚生勞動省5日發布消息稱，接種了美國製藥巨頭輝瑞生產的新冠疫苗的30多歲女性醫務人員出現了全身性劇烈過敏（anaphylaxis）這一急性的嚴重不良反應。據稱在用藥後，症狀改善了。這是日本國內首例全身性劇烈過敏報告。厚勞省表示該女性5日接種，5分鐘以內開始咳嗽，全身發癢，呼吸加速，眼瞼腫脹等。注射腎上腺素等實施治療後，症狀改善了。據稱，該女性曾有哮喘和甲狀腺功能減退症等基礎疾病。進行報告的醫療機構認為出現全身性劇烈過敏症狀與疫苗接種有關。厚勞省計劃今後由專家評估因果關係。
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