2021-11-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-27 新冠肺炎.預防自保
Omicron變異株再侵比利時、荷蘭 若遇2狀況春節返鄉恐生變
新變異株「Omicron」來襲，比利時爆出首例個案，無南非旅遊史卻確診，疑病毒向外擴散，同時南非飛往荷蘭班機，也遭爆疑似有61人確診，未來是否將調整高風險國家名單，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前兩國已監測到疫情，但並無社區感染風險，會視狀況進行滾動調整。至於離台灣最近的香港，也有驗出二例「Omicron」個案，是否會讓春節返鄉政策生變。莊人祥說，香港案例同樣僅侷限在旅館，且入境不久馬上驗到，未在社區有流行可能，因此春節返鄉政策，維持將非洲6國，列為其他風險重點高風險國家，將視疫情滾動調整。現階段台灣與非洲直航班機少，新措施暫不會影響到集中檢疫所量能，但未來若香港或鄰近國家，變異株比例變高，或者國內在春節期間出現本土個案或有類似病毒株進到社區，仍有可能調整國內及邊境政策。WHO世界衛生組織也呼籲各國進行邊境監測，包含基因定序、完整定序資料上傳倒GISAID資料庫，分享案例及群聚事件通報。未來專家也會與各國合作，交流疫情訊息。他表示，目前台灣都有如期進行基因定序，但呼籲民眾特別是老年族群要完整接種疫苗。
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2021-11-27 新冠肺炎.專家觀點
新變種病毒Omicron可怕嗎？你該知道的8件事
COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，科學家憂心其傳播力可能造成疫情雪上加霜，適逢歲末跨國人潮移動高峰，各國紛紛祭出入境限制防堵。究竟Omicron有什麼特性？對疫苗效力有何衝擊？中央社整理8個關鍵議題帶你了解。1.世衛命名引議論世界衛生組織（WHO）將COVID-19（2019冠狀病毒疾病）新變異株B.1.1.529命名為Omicron，跳過原本應該排序輪到的希臘字母Nu和Xi，但沒有解釋原因。「紐約郵報」引述一些網友和政治人物推測，跳過Nu是為了避免與new（新）發音相似而混淆，跳過Xi則是因為中國領導人習近平的姓氏「習」拼音就是Xi。延伸閱讀：新變種病毒命名Omicron 世衛跳過Nu、Xi掀熱議2.新變異株為何讓科學家憂慮？Omicron變異株的棘狀蛋白有32個突變，集先前Alpha、Gamma、Lambda等變異株的突變特徵於一身，包括與病毒進入細胞及免疫逃脫有關的突變，可逃避人體防禦系統，讓專家感到擔憂。3.傳播力更強？新變異株最早在南非及波札那發現，近2週相關病例數在南非東北的豪登省快速攀升，取代原本流行的Delta變異株，預估可能成為下一波南非主流病毒株，香港、比利時、以色列也陸續出現病例，不過確切的傳播力仍待更多數據分析。4.疫苗還有用嗎？大多數疫苗是用病毒的棘狀蛋白使人體免疫系統預防感染COVID-19，但Omicron變異株的棘狀蛋白突變會影響病毒感染細胞與擴散的能力，讓免疫細胞更難攻擊病原體，可能降低疫苗效力，但實際影響程度仍待驗證。德國生技公司BioNTech、英國阿斯特捷利康公司、美國莫德納生技公司都已著手研究相關資料，判定現有疫苗是否需要調整。延伸閱讀：南非新變種病毒有免疫逃脫突變 羅一鈞：傳播力令專家擔憂5.重症會不會更多？目前未有定論。世界衛生組織提醒，新變異株「令人關注」，證據顯示COVID-19出現有害的變異，可能需數週時間以查明在傳染、嚴重性，以及對疫苗、檢測和治療上是否帶來任何改變。6.各國如何因應？目前仍以入境限制為主。美國11月29日起限制南非等8國旅客入境，並呼籲民眾盡快施打疫苗追加劑。歐盟建議對非洲南部7國人士實施旅行限制，但確切措施由各成員國自行決定。日本強化對非洲南部6國入境管制，相關人士須在指定場所隔離10天。南非約翰尼斯堡機場26日已出現搭機離境人潮。不過南非衛生部批評各國的管制措施太過嚴苛、不科學且違反世衛組織建議。7.台灣祭入境管制指揮中心將南非、波札那、納米比亞、賴索托、史瓦帝尼、辛巴威列重點高風險國家，11月29日0時起自上述國家入境或轉機的旅客，須入住集中檢疫所並配合專案採檢。指揮官陳時中26日表示，現階段國際驗出新變種病毒確診個案人數少，且台灣沒有直飛航班，直接威脅相對小，還是要以完整阻絕為先，會持續關注國際狀況。他也呼籲國人盡速接種疫苗，目前75歲以上長者仍有27%未打疫苗。8.國際股市油價聞聲重挫新變異株引起緊張，已反映在財經層面。11月26日台股收盤下跌284.8點，跌破月線17500點；美股道瓊工業指數盤中見到今年以來最大跌幅，終場下跌905.04點。國際油價也受影響，北海布倫特原油就崩跌10.2%。
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2021-11-27 新冠肺炎.預防自保
Omicron變異株高傳染力 指揮中心：春節專案若調整需看2條件
新冠病毒最新變異株「B.1.1.529」來襲，世界衛生組織（WHO）將其列為高度關注變異株，並命名為「Omicron」。因應春節國人返鄉，我國「春節專案」將自12月14日至明年2月14日，放寬民眾可「10+4」或「7+7」檢疫方案，接下來是否因「Omicron」重新調整，指揮中心發言人莊人祥說，要看是否有本土疫情、或類似病毒株進入社區，可能會有不同作法。「Omicron」目前已取代Delta，成為非洲南部主流變異株，各國紛紛加嚴邊境管制。莊人祥表示，目前已知「Omicron」相較其他變異株更容易出現「重複感染」，但針對其傳染力、嚴重性、治療或藥物、疫苗等效果，仍在研究中。疫情指揮中心昨宣布，南非、波札那、納米比亞、賴索托、史瓦帝尼、辛巴威共六國提升為「重點高風險國家」，11月29日零時起，旅客抵台自該國轉機或入境將統一入住集中檢疫所，不適用春節返鄉規定。莊人祥表示，若以上述國家來看，自南非入境我國者人數較多，其餘國家較少，且直飛班機也不多，目前對台灣影響比較小。至於鄰近的香港目前有2例個案，他認為，香港確診者目前僅在旅館中，除非又再擴散出去，風險才會上升，相信香港公布數據應該會很透明。針對春節專案實施在即，莊人祥表示，會隨時根據疫情變化，包括對於這支病毒株的了解，隨時再來調整。並觀察是否有任何本土疫情、或類似病毒株進到社區，可能會有不同作法。不過，我國目前沒有流行任何病毒，目前應該不會有太大調整。我國如何備戰面對「Omicron」？莊人祥說，這病毒傳染力較高，對疫苗效力也可能比較差，我國針對有傳播「Omicron」的國家，暫時維持14天檢疫時間，且需在集中檢疫所，透過邊境防堵，另外也呼籲還沒施打疫苗者盡快施打。
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2021-11-27 新冠肺炎.預防自保
跨年活動、防疫加嚴？ 陳時中：完全取決Omicron有無入侵
新冠病毒南非新變異株（Omicron）來勢洶洶，已有多國檢出確診病例。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，全球面對新的病毒都是非常嚴正以對，台灣也不例外，任何關於跨年活動、國內防疫措施加嚴等相關管制，完全取決於Omicron有無入侵國內社區。指揮中心昨天已宣布6國列為「高風險區域」，希望將新的變異病毒阻絕於境外，當然也不排除任何主動性檢討的可能。跨年活動的管制措施，有無已經定案的部分？陳時中重申，就如同之前向大家報告的，管制措施與去年類似，而相關措施只會鬆、不會緊，但這還是要看看有沒有新的病毒株入侵社區。指揮中心昨天已宣布6國列為「高風險區域」，香港目前也傳出兩例確診病例，會不會也列入「高風險區域」？陳時中指出，香港的邊境算是守的非常嚴格，目前兩例確診病例，其中一例是從南非入境入住防疫旅館，另一例為第一例個案在防疫旅館的對門房客，但是從其他國家入境香港，因此不排除是在旅館內被感染到的，但這都需要進一步觀察。至於有沒有其他國家也將列入「高風險區域」。陳時中說，首先對南非等6國主因是南非已出現77例確診病例，而周邊國家與南非陸路交通流動高，因此將地理區域進行區隔，因此還要密切聯繫，不能完全一下子決定。目前世界衛生組織（WHO）也要求，各國應積極透過IHR通報，有關新病毒株的變異、基因定序等，我們也會密切觀察，仍希望新的病毒不要入侵台灣，避免這樣的情形出現。而入境防疫措施是否還會加嚴，比如說改變7+7的防疫措施？陳時中說，不會直接緊縮7+7的防疫措施，但會針對從Omicron發生率、確診率高的國家等風險區域入境者進行相關緊縮。BNT藥廠宣布將於100天內研發出對抗Omicron的疫苗。陳時中指出，新款疫苗研發出來與上市使用不同，因整體的緊急使用授權（EUA）很嚴格，100天研發出對抗的新變異病毒的疫苗株可能是在實驗室中，但如果真正研發出有效疫苗的話會積極爭取。至於，因應Omicron施打高端疫苗有效嗎？陳時中表示，其實這是現在大家想要探討的問題，因新病毒株的變異點多，相對疫苗保護力可能會降低，但目前尚未有實證的科學。因應Omicron可能入侵台灣，是否有可能取消開放戶外飲食的可能性，或是室外、室內的人數管制會不會更加嚴格？陳時中說，要不要開放飲食、場域人數等，完全視Omicron有無入侵社區，有侵入社區時，所有相關管制措施就會趨嚴，如果沒有入侵的話，還是正常生活，不會因要預防而過度嚴格。
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2021-11-27 新冠肺炎.專家觀點
Omicron變異株更易「重複感染」 WHO列4方針警戒
新變異株「B.1.1.529」來襲，並取代Delta成為非洲南部主流變異株取代，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前WHO世衛組織已將其列為高度關注變異株並命名為「Omicron」， 已知相較其他變異株更容易出現「重複感染」，針對其傳染力、嚴重性、治療或藥物、疫苗等效果仍在研究中。他表示，目前WHO要求各國能加強病毒監測及基因定序，也希望完整定序資料上傳到GISAID資料庫，可以分享給其他國家，同時分享案例及群聚事件通報。未來專家也會與各國合作，交流疫情訊息。莊人祥表示，現階段須了解「Omicron」的流行病學、嚴重度、公衛與社會措施對其有效性、診斷方法、免疫反應、中和抗體與相關資訊。國內目前也會持續針對境外移入個案進行基因定序。目前我國境外移入個案有12例，其中有4例為突破性感染個案，有3例接種二劑科興疫苗、1例混打莫德那及BNT疫苗。另外案16678來自東非衣索比亞，20多歲男性，Ct值低於20，案16682為印尼籍20多歲女性，Ct值27，其餘10例Ct值皆在30以上。國內昨日疫苗施打數為34萬6876劑，一劑人口涵蓋率達77.59%，二劑人口涵蓋率達53.30%。
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2021-11-27 新冠肺炎.專家觀點
兇猛「Omicron」恐成大魔王？ 專家籲盡快做這件事
新變異株「Omicron」取代Delta成為非洲南部主流變異株取代，該變異株疑有高傳染力且具免疫逃脫特質，各界憂心現有疫苗不足以因應。對此，專家表示，南非當地感染人數仍以疫苗施打率低的年輕人為主，現有疫苗仍具一定效果，但也盡快發展次世代疫苗。世界衛生組織（WHO）開會將其命名為「Omicron」，且取代Delta成為當地主流株，各國也繃緊神經。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出，該變異株變異點有32個，其中有利病毒與細胞結合的變異位置中，就占了9處，與現行變異株更多，代表傳染力可能較高。但她指出，無論是Alpha、Beta等變異株也都有不同程度的變異， 但繼Beta後，許多兇猛的變異株多從南非發跡，可能跟其人口數多，疫苗接種率低，加上HIV病毒感染比例高，在免疫低下族群中，病毒容易存活久，不斷與體內抗體打架，最終產生出容易逃避抗體的病毒。據何美鄉觀察，當地主要感染者為25歲以下年輕人，該族群的接種呂僅26%，認為著疫苗還是有一定程度的保護效果，但效力可能會差一點，不過她認為，預測T細胞免疫會改變的機率不大，仍應鼓勵民眾鼓勵施打疫苗，預防重症與死亡率。然而國內除了AZ、BNT及莫德納疫苗外，已紛紛投入發展次世代疫苗，但台灣高端疫苗目前採免疫橋接方式取得EUA，仍持續在進行三期臨床試驗，也尚未取得國際認證，在面對變異株接二連三崛起下，高端疫苗效果也被備受質疑。何美鄉表示，無論施打國產疫苗或是國際疫苗，其產生的抗體效果是一樣的，但若變異株後續研究結果出爐，顯示對疫苗效果差，代表研發次世代疫苗有其必要，現已知聯亞握有南非株疫苗的次世代疫苗，最好盡快釐清「Omicron」是否為南非株疫苗的後代，若兩者接近，應加速疫苗臨床試驗。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如則表示，變異株突變點多，「這並不代表就會成為大魔王。」後續仍需要進行數周的觀察，確認病毒對於傳染力、重症及死亡率及對疫苗的效果為何，最關鍵是在於秋冬季節，感染呼吸道病症狀者變多，病毒容易複製，各國已經繃緊神經。包含英國宣布停飛與南非直飛的班機，美國紐約州也率先發布行政命令，紐約州自12月3日起將進入「緊急狀態」且持續至明年1月15日，台灣也對非洲六國下令一率檢疫14天規定。施信如說，若民眾能提高對「Omicron」的警覺，也有機會事前預防變異株壯大。
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2021-11-27 新冠肺炎.專家觀點
新變異株Omicron更勝Delta？ 醫師不安警告：山雨欲來、恐再次封城
世界衛生組織（WHO）宣布，將最近在非洲南部出現的新變異株「B.1.1.529」，正式命名為（variant of concern）。對此，中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學指出「Omicron 變異株有兩個重點值得觀察」，他也透露，過去Alpha 變異株或 Delta 變異株出現時，他沒有這麼感到不安，這次 Omicron 變異株突變位點之多，讓他有種山雨欲來的顫慄感。謝宗學在臉書「Dr. E 小兒急診室日誌」臉書指出，南非出現新 COVID-19 變異株：Omicron 變異株。因為突變的位點多和增加傳播力相關，所以「目前推測傳播力比 Delta 變異株高」。他表示，雖然實際增加傳播率的數字尚未研究出來，但從南非豪登省等地病毒株分析報告發現，Omicron變異株快速取代 Delta 變異株成為當地主流病毒株，「幾乎可以確定傳播力比 Delta 變異株大幅增加」。謝宗學提出兩個Omicron 變異株觀察重點，分別為「重症率有無增加」和「疫苗保護力有無下降」。他解釋，若重症率明顯增加和疫苗保護力明顯下降兩者同時出現，各國恐將重回封鎖邊境和封城生活，宛如去年三月爆發疫情時的慘況。謝宗學透露「Alpha 變異株或 Delta 變異株出現時，我沒有這麼不安，這次 Omicron 變異株突變位點之多，讓我有種山雨欲來的顫慄感。」謝宗學警告，世界各國過去幾個月以來，因為疫苗施打率攀升相繼解除防疫政策，「Omicron 變異株很有可能早已在社區潛伏，若不當機立斷採取嚴格的邊境管控和限制社交距離等防疫措施，很快的2 到 4 週內，新一波的疫情很有可能大規模爆發癱瘓醫療體系，死亡率將可能快速飆升。」他預測，絕大多數的國家在現階段不會採取嚴格的邊境管控和封城手段，因為疫苗施打好不容易逐漸恢復的經濟活動，當權者很難斷然下決定貿然中斷，但就是這樣的遲疑，新疫情很有可能再次襲捲全球，更嚴重癱瘓經濟活動。最後，謝宗學提醒，台灣目前社區很乾淨沒有病毒，仍然必須持續堅守個人衛生防護，若 Omicron 變異株襲捲全球，台灣很難置身事外，經濟股市很難和世界脫鉤，但我們自己的健康卻可以自己掌握，勤洗手、戴口罩是不變的原則，只要能持續堅持，即使未來出現再多變異株，我們依然可以安然度過。
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2021-11-26 新冠肺炎.預防自保
南非新變異株威脅邊境 陳時中：已完整阻絕再觀察後續
面對南非新變異株「B.1.1.529」威脅，英國昨天夜間緊急宣布，今天起所有直飛南非航班將即刻停飛，非洲南部6國被納入警戒，台灣未來邊境措施是否加嚴。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，南非新變異病毒更詳細的情況，WHO今晚會開會，將持續觀察，相對英國與南非因直飛受到直接威脅，但我國沒和南非直飛，威脅相對少，目前已完整阻絕為先，後續再觀察情況。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，依統計11月至今，境外移入確診者並未監測到南非變異株，最近兩例是在10月下旬，此兩例為案16467、案16559，兩人入境時都無症狀，入境進行PCR檢測的Ct值均為29，病毒基因定序為Delta變異株。羅一鈞說，特別補充Delta變異株和南非新變異株，於基因定序會明顯不同，不會說像Delta或Delta+要去辨識，現在進行基因定序初篩就可分辨，不用擔心說藏了南非新變異株，這是不同的，ＷHO未來應是用新字母來定義。指揮中心今天公布最新統計，過去一周為11月19日至25日境外移入確診個案的病毒基因定序結果。羅一鈞說，一周來增加12例Delta變異株個案，分別來自新加坡、立陶宛、德國、越南等，其中沒有新增俗稱「Delta+」的「AY.4.2」變異株。羅一鈞說，12例當中有2例未接種疫苗，其他為接種1劑嬌生疫苗或2劑其他各種廠牌疫苗，均屬突破性感染，目前共累積220例Delta變異株，包括77名境外移入個案及43例本土個案。外界關心，今天境外移入病例為本周較多個案情形，其中有無突破性感染？身份是否為移工居多？羅一均說，今天新增的12例境外移入個案，其中6人為突破性感染，分別接種兩劑科興、國藥疫苗等，外籍人士包括4名漁工，3名境外生，他們的Ct值都30以上，可能先前有感染過但沒確診過，初步詢問沒有從個案說先前確診情形，而PCR檢測後續還要追蹤是否增加或減少。今天境外移入個案中沒打過疫苗的個案為案16669、案16670、案16671、案16672，4人Ct值介於32至36，另案16676為中國境外移入個案，此名患者有症狀，Ct值16，算是今天個案中病毒量最高。
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2021-11-26 新冠肺炎.預防自保
因應南非新變異株逐漸蔓延 指揮中心公布最新邊境管制
新冠肺炎疫情嚴峻，世界衛生組織（WHO）公布新冠病毒新變異株「B.1.1.529」，目前從南非開始蔓延，香港已有二案例。全球醫師、專家示警，因為Nu病毒突變數多，傳播速度快，有可能連疫苗都防不住。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，世界關切的新變異株，希臘字母還沒正式命名，正式科學名稱為「B.1.1.529」病毒，簡稱是南非新變異株，之前有南非株為Belta，後來用希臘字母取代，今晚世界衛生組織將就此病毒的角色定位開會評估。羅一鈞表示，南非11月12日才由檢體首次發現新變異株，主要是在南非東北角的豪登省快速攀升，取代當地原來的Ｄelta變異株，短短兩周快速增加，成為當地主流病毒株，傳播力是否明顯增加是很多，這是國際病毒學家擔心的事，南非先前流行Belta變異株，後來流行Delta變異株，這接下來是否成下一波主流，目前預估是會，因此需要密切觀察。羅一鈞說，從官方資料看，目前南非已完整定序病例數至少有77例，周末還會繼續檢測，病例將會增加中。波札納有4例，香港昨天說1例，但經衛生防護中心證實，與先前南非入境個案在飯店中鄰近的1名房客，雖不是來自南非而是加拿大，也確診是這病毒株，但是否在旅館傳染也正在調查。羅一鈞指出，根據南非官方公布新變異株的基因定序，有跟病毒進入細胞增加傳播力，或免疫逃脫增加免疫力有關，先前變種跟Alpha、Lamda都有，外媒報導說前所未見，它集前變種於一身，這是專家擔心的事。羅一鈞指出，但實際上要根據更多研究，如增加幾成傳播，對疫苗保護力的影響等，是否導致重症病例增加，有待進一步分析，將看世衛組織今晚開會後再做補充。指揮官陳時中今天於疫情記者會表示，為因應南非新變異株「B.1.1.529」，自11月29日零時起，包括南非、波扎納、納米比亞、賴索托、史瓦帝尼、辛巴威共6國提升為「重點高風險國家」，旅客抵台前14天內曾至以上國家(含轉機），一律公費入住集中檢疫所14天，並配合專案探檢措施。不適用7天加7天等春節入境方案。
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2021-11-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年第2劑BNT 意願強烈者不阻止
第二劑覆蓋率持續攀升，昨首度破五成。但覆蓋率計算方式，被質疑加上「外籍人士」灌水，指揮中心發言人莊人祥指出，現有兩套計算方式，含外籍人士與不含外籍人士，但兩者落差不到三％。而指揮中心暫緩青少年第二劑ＢＮＴ疫苗施打，昨卻又宣布「有強烈施打意願，則不阻止」。民間捐贈的第十三批ＢＮＴ疫苗，共九十三點八三萬劑昨抵台。莊人祥說，ＢＮＴ疫苗量至今仍相當充足，未來第十六輪規畫將提供ＡＺ、ＢＮＴ及莫德納三款疫苗，供第二劑施打。第一劑也能預約。莊人祥說，美國、日本等國陸續開放五至十一歲兒童施打ＢＮＴ疫苗，台灣如要修正ＢＮＴ仿單，將適應症下修至五至十一歲，須先完成修正，再至ＡＣＩＰ委員會中討論，指揮中心已聯繫ＢＮＴ公司。非洲波扎那共和國出現新冠變異株，世界衛生組織擬命名為「Ｎｕ」，傳染力恐勝Ｄｅｌｔａ，香港驗出一例個案。醫療應變組副組長羅一鈞表示，國內未監測到確診案例，會持續加強邊境監控。歐洲在台商務協會昨公布二○二二年建議書，對於邊境管制一事，歐商指出，當其他國對外開放，台灣持續鎖國可能使國際人才、貿易和投資於競爭中落於人後。
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2021-11-26 名人.張金堅
張金堅／癌症病友有需要施打第三劑新冠疫苗嗎？
新冠肺炎疫情在國內已漸趨緩，本土感染幾乎掛零，每天只有零星境外感染個案，反觀國外，歐洲疫情較劇，多國進行「封城」政策，引起一些民眾抗議示威，美國一些州，亦現疫情復熾情形，拜登總統因此下達強制接種疫苗令，但受到一些州的反對，認為違憲。大陸遼寧亦有疫情爆發，仍然執行「清零」策略，在亞洲則比較傾向「與病毒共存」，南韓亦有些許不穩，日本則趨於平穩。目前國內疫苗接種對癌友有優先施打的措施，可說是對癌友一大利多政策，但癌友們在治療與追蹤過程，仍有許多疑慮，它們最關心的莫過於：(1)疫苗可以施打嗎？(2)疫苗接種第二劑後，所產生的免疫保護力與常人一樣嗎？(3)疫苗接種比起正常人，有需要施打第三劑嗎？以下根據最近兩篇權威性國際Lancet Oncology(2021年10月5日發表)及Nature Cancer(2021年10月21日發表)，及相關文獻綜合整理，供讀者參考如下：(1)根據Lancet Oncology的期刊指出，在此次疫情期間，有一非官方之合作組織COVID surg collborative(全球新冠肺炎針對手術病人組成之合作機構)，從2020年1至8月，統計61個國家，466間醫療機構，共收20,006位計畫癌症手術患者，進行前瞻性世代研究，結果發現非藥物介入之公共防疫措施(NPI)越強，則患者接受原計畫癌症手術的可能性降低，而且手術延遲的時間越長。(2)根據Fendler等人在Nature Cancer(2021年10月21日發表)，在一項前瞻性的研究(CAPTURE研究計畫)，共收集585位癌症患者，其中24%為血癌患者，76%患者為固態腫瘤，評估施打BNT或AZ兩劑疫苗後之抗體保護力(從2020年5月至2020年6月)，結果發現癌症患者施打兩劑BNT或AZ疫苗2~4週後，有78%可產生棘蛋白IgG抗體，血癌患者產生的抗體比固態腫瘤低，另外發現施打一劑無法產生有效的中和抗體，施打二劑，對Delta和Beta病毒株比原始株保護力下降，血癌患者對抗Delta病毒能力較固態腫瘤低2倍。而且在所有585位癌症病患中有1%為突破感染，以Alpha及Delta病毒株為主，因其原因是無法有效產生免疫T細胞，所以建議針對癌症病患應給予補打第三劑。(3)根據多項研究臨床試驗發現施打第三劑，可使中和抗體增加，特別Moderna施打第三劑，中和抗體濃度倍增，而輝瑞BNT第三劑施打，可有效對抗Delta病毒，對年長者特別有效力。英國的研究證實，第三劑可以預防症狀個案發生，發表於今年英國醫學期刊。(4)至於混打疫苗的醫學實證：在今年Nature雜誌，Lewis等人證實，多國研究均指出，混打疫苗效益高，其包括AZ混打BNT(有德國、英國、西班牙)，及AZ混打Moderna(瑞典)，皆可產生較強的免疫反應，大家公認的原因，因載體疫苗(AZ)可誘導強烈而且有效的T細胞反應(如殺手T細胞，CD8)，mRNA疫苗(BNT、Moderna) 可誘導更高中和抗體濃度。結語癌症患者根據多項研究報告指出，如果不幸得到新冠肺炎，其死亡率較高，如果又是60歲以上，加上合併有慢性疾病共病的話，則死亡率更高，所以一定要施打二劑疫苗，在可行範圍內可以考慮施打第三劑。
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2021-11-24 新冠肺炎.專家觀點
疫苗幾成可脫口罩？兩劑保護力撐多久？台大公衛有答案
公費新冠疫苗接種終於開放混打，第一劑接種AZ的民眾忽然多了許多選擇，年底或許可達成兩劑覆蓋率六成的目標，距離大家殷切的境內外解封又進了一步。疫苗覆蓋率到底達到幾成可以安心解封嗎？完整接種保護力可以撐多久？混打保護力可以撐更久嗎？答案恐怕都不甚樂觀。台大公衛學者今分析多國疫情再起經驗，歸納兩大啟示。首先，二劑覆蓋率達到六成仍不足以放鬆境內非藥物公衛防疫措施(NPI)，例如口罩及社交距離，一但放鬆疫情勢必再起。再者，不論是否混打，兩劑保護力都會在六個月後明顯下降，但若能接種第三劑，兩周後可讓抗體濃度再次回到九成以上。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出，以色列去年底到今年初疫情嚴峻，今年初開打疫苗後，兩劑覆蓋率快速衝高，在四月達到六成但拉升速度趨緩，還沒超過八成，以色列就逐漸放寬相關防疫措施，結果就在疫苗開打滿六個月之後，以色列七月後疫情開始再起。新加坡、英國、德國、美國都有類似現象，因此上述各國都已進入逐步擴大全面接種第三劑的階段。陳秀熙表示，在疫苗接種率還沒打到八成就提早解開NPI極有可能是造成疫情再起的重要原因，因為Delta變異株有高傳播力和免疫逃脫等特性，過去認為覆蓋率六、七成可達成群體免疫，現在已知恐怕需要極高的施打率才有可能。雖然前兩劑混打可衝高抗體濃度，但第三劑仍是勢在必行。台大公衛學者林庭瑀根據瑞典全國大規模研究發現，AZ+莫德納保護效益最高達79％，次之是AZ+BNT67％，AZ+AZ則有50％。接種兩劑AZ兩個月後保護力降到40%，接種兩劑BNT後六個月降到29%，接種兩劑莫德納六個月後仍有59%，但若混打AZ加上BNT或莫德納，二到四個月後仍有五、六成保護力。台北醫學大學教授嚴明芳指出，美國研究發現，莫德納兩劑接種六個月後，中和抗體濃度明顯下降；以色列及美國針對BNT疫苗的研究也發現同樣結果，18到55歲接種BNT滿8個月後，遇到Delta病毒時，抗體濃度下降22%，65歲到85歲抗體濃度下降37%。但接種第三劑後，18到55歲抗體濃度僅下降15%，65到85歲以上長者效果更好，抗體濃度僅下降8%。英國9月13日起開打第三劑，結果也發現，前兩劑混打AZ加mRNA或接種兩劑mRNA疫苗，接種兩劑五個月後，保護力分別剩下44%、60%；若能接種第三劑，兩周後保護力再次上升到93%、94％。陳秀熙表示，上述資訊對於台灣未來規畫第三劑接種計畫極具參考價值。
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2021-11-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗混打副作用有哪些？比打2劑AZ發生率高？專家分析效果及不良反應
到目前為止，全世界因新冠肺炎（COVID-19）已經有超過2億5千萬人感染及超過500萬人死亡。除了保持社交距離、戴口罩、勤洗手及對高風險族群進行檢疫隔離外，提供大規模疫苗施打以產生群體免疫力，仍然是控制COVID-19疫情最根本的方法。疫苗混合接種 臺大研究團隊試驗AZ與mRNA為了瞭解新冠疫苗混合接種的成效，臺大研究團隊於臺大醫院及衛福部桃園醫院招募健康志願受試者（醫療人員）參加本臨床研究，受試者年齡在20至65歲之間，比較混合接種AZ疫苗與mRNA（Moderna）疫苗對於產生新冠肺炎病毒抗體（SARS-CoV-2 IgG）、中和抗體之效價分析與副作用比較。AZ混打莫德納 對抗Alpha和Delta效果優2 劑AZ對於Alpha和Delta變異株中和抗體的部分，參與者對Alpha變異株之中和抗體效價皆高於對Delta變異株之效價。接受至少一劑Moderna疫苗（第2、3、4組）的參與者對Alpha和Delta 變異株的中和抗體效價均明顯較第1組（AZ/AZ）為高。第2組（相隔8週混合接種）相較於第3組（相隔4週混合接種）在第二劑疫苗接種後第28天有較好的Alpha和Delta變異株中和抗體反應。AZ混合莫德納 副作用比例高有關不良反應的部分，混合AZ/Moderna疫苗接種比AZ/AZ疫苗有較高比例出現副作用，如注射部位紅腫熱痛、發燒、畏寒、頭痛、肌肉痠痛、疲倦等，但是大多數皆為輕微至中等程度的短暫反應，於28天的追蹤期間並無嚴重不良反應出現。（推薦閱讀：莫德納第二劑副作用強！ 2天持續「6種症狀」快就醫：胸痛、心悸極危險）而根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」其中針對是否可第一劑打AZ,，第二劑打ModernaQ&A顯示，依臨床試驗（RH Shaw, CombiVacS, D Hillus, Hannover, Saarland）及專家建議，加拿大NACI於2021/06/01更新疫苗mixing-matching建議，考量有疫苗不足、VITT風險、增加短期免疫反應，可於第一劑AZ/COVISHIELD疫苗後間隔8-12週施打mRNA疫苗（BNT/Moderna），但是會增加輕度到中度的不良反應；若第一劑接種mRNA疫苗則可混打他種mRNA疫苗，但是第二劑不建議改為AZ/COVISHIELD疫苗`。後續Com-COV研究針對AZ/BNT混打也有類似的結果，混打可增加抗體表現，且似乎並無相關嚴重不良反應。瑞典針對AZ/Moderna混打也有增加抗體表現、副作用較多的情形(但無統計學上差異)，似乎對南非變種有較好的保護力；法國針對AZ/BNT混打方案在55歲以上的醫護人員中提供了更強大的抗體反應。（推薦閱讀：BNT第二劑副作用注射部位痛、疲倦、頭痛最常見？ 解析「成年、青少年第二劑反應」）副作用多在一週內 皆為輕微至中等症狀因此，研究結果顯示，AZ/Moderna前後兩劑疫苗混合接種比AZ/AZ兩劑同種疫苗接種提供更高的免疫抗體反應，其效果與Moderna/Moderna兩劑疫苗接種相當。雖然混合疫苗接種比兩劑皆接種AZ疫苗有較高的副作用發生率，但是大多數發生在注射後一週內且皆為輕微至中等程度之短暫副作用，顯示混合AZ/Moderna疫苗接種也是具有相當的安全性。延伸閱讀： ·AZ混打BNT保護力高、副作用強？ 研究解析疫苗混打效果 ·AZ第二劑副作用有哪些？莫德納、BNT副作用躲不掉？ 重點解析「疫苗第二劑」
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2021-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
在鼻腔就消滅病毒！台大研發噴鼻疫苗可望終結突破感染
上市新冠疫苗皆以原始病毒株設計的肌肉注射針劑，雖能減少重症及死亡，卻無法阻止病毒在鼻腔大量繁殖，結果Delta株突破感染頻傳，也有血栓、心肌炎等副作用。台大醫院擁有專利疫苗佐劑及Delta病毒RBD三聚體合成技術，今正式公佈新型「噴鼻疫苗」動物試驗成果，專門對付Delta病毒，抗體總量不輸上市疫苗，還能在鼻腔建立IgA抗體常駐大軍。台大盼能透過產學合作完成臨床實驗，為世界貢獻更強效、安全、便利的抗疫武器。台大醫院副院長王亭貴表示，台大防疫中心在科技部支持下成立，由醫學院院長倪衍玄主持，設有多個分組。其中疫苗研發組主要人員為台大兒童醫院院長暨小兒部教授黃立民、檢驗醫學部教授張淑媛、獸醫系副教授陳慧文。黃立民表示，自然感染時，上下呼吸道都有抗體保護，但肌肉注射的疫苗只能誘導下呼吸道和肺部產生抗體，病毒仍可在上呼吸道大量繁殖。一般病毒是病毒量越高越重症，但新冠病毒的打破了這個定律，即便完整接種且無症狀者，上呼吸道病毒量與未曾接種者一樣高、會傳播。Delta病毒與細胞結合，突變關鍵在RBD蛋白質部位，黃立民表示，將RBD合成為「三聚體」形式才能做出夠力的疫苗。疫苗團隊成功合成Delta病毒RBD三聚體，與台大醫院專利的疫苗佐劑結合，做成噴鼻疫苗，並與某上市新冠疫苗廠商合作，透過實驗鼠比較噴鼻疫苗與此上市疫苗的效果。結果發現，接受噴鼻疫苗的實驗鼠，IgG抗體總量與上市疫苗相當，中和抗體效價也都有達到640倍以上。噴鼻疫苗能額外產生IgA抗體，保護上呼吸道不受病毒侵犯，這是市面上傳統肌肉注射疫苗都做不到的。黃立民表示，現有疫苗和試劑都是以原始病毒株設計，但主流病毒已是Delta變異株，過去測量結果已經失真，勢必要配合新病毒株做新的疫苗、試劑、藥物。IgA抗體已被證明是最好的方法，可在病毒繁殖進攻之前就在鼻腔消滅它、減少突破感染，這是噴鼻疫苗的優勢，因此現在全球有七個噴鼻疫苗在研發中，但都還沒有上市，競爭激烈。黃立民表示，鼻噴疫苗作用於局部，理論上較不易引起全身性副作用。從過去流感鼻噴疫苗的經驗可知，鼻噴劑主要副作用是因局部腫脹壓迫神經或血管，而引起顏面神經麻痺，但局部腫脹消除後就能緩解。鼻噴疫苗使用方便、適用對象廣，鼻過敏、氣喘等上呼吸道過敏性疾病者都可以使用，除非有對疫苗所使用的蛋白質。 Delta病毒RBD三聚體除了有助研發疫苗，還能發展試劑。張淑媛表示，檢醫部分離出新冠病毒以來，持續與台大醫學院教授葉秀慧合作，已分離出125株變異株，對於測試疫苗中和能力、試劑精準度，大有幫助。台大醫院已針對Delta病毒發展出「中和抗體快篩套組」的原型，以後不必到高規格第三級實驗室也能大量、快速篩檢中和抗體。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內稱混打保護力多5倍？ 莊人祥：瑞典數據最貼近現況
台大醫院日前公布「AZ混打莫德納」疫苗的研究結果，產生的中和抗體效價高於二劑AZ疫苗，且顯示對Delta變異株的保護力可達100%，是二劑AZ疫苗的5倍，但該研究被質疑與國外瑞典公布的結果，相差甚鉅。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，台大醫院公布的混打研究中，接種二劑AZ疫苗後，對Delta變異株的保護力僅10%至20%，但「AZ混打莫德納」則可接近100%，對比瑞典研究中，接種二劑AZ疫苗後，對抗Delta變異株保護力達50%，混打則有68%，兩者數據不同。他指出，由於台大醫院採取中和實驗，把施打二劑疫苗者的血液與Delta變異株進行混合，再進一步測量抗體，「是屬於實驗室資料，僅能做為參考。」但瑞典研究是觀察疫苗組跟沒打疫苗者，對Delta變異株的保護力，是屬於真實世界的數據觀察。根據瑞典數據，分別得出混打者保護力達68%、二劑AZ疫苗則達50%，兩者保護力相差18%。莊人祥表示，真實世界研究結果，與實際情況較為接近，若是實驗室研究成果，後續也會作為人體實驗，或者真實保護力的參考。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣、瑞典AZ疫苗混打效果差很大 指揮中心釋疑
台大研究顯示，AZ混打莫德納疫苗抗Delta效果是2劑AZ的5倍，與瑞典研究僅多18％有落差。指揮中心解釋，台大的研究主要在實驗室進行，瑞典則是在真實世界中進行。台大醫院今年6月到8月間在國內進行AZ、莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗混打試驗，昨天召開記者會公布試驗結果。台灣大學副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳昨表示，台大研究發現，AZ混打莫德納的抗體濃度比打2劑AZ來得高，對抗最早在印度發現的Delta變異株保護力更是2劑AZ的5倍。但，張上淳強調此為實驗室數據，不代表真實世界中亦有同等保護力。不過，另有一項瑞典研究顯示，接種2劑AZ疫苗對抗Delta變異株有50％保護力，令外界好奇，為何與台大的研究結果差這麼多。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午表示，台大醫院的研究主要在實驗室裡進行，研究團隊將接種2劑AZ、AZ混打莫德納者的血液，和Delta變異株混合，再檢驗是否有抗體反應。相較之下，瑞典的研究主要是在真實世界中進行，莊人祥說，該研究發現，同樣面對Delta變異株，接種2劑AZ者，相較於沒有接種疫苗者的保護力約50％，而AZ混打莫德納者保護力約68％，二者差距約18％。莊人祥指出，通常真實世界研究結果比較接近實際的情形，實驗室研究成果大多做為疫苗後續進行人體試驗、真實世界疫苗保護力的參考資料。指揮中心也表示，接種2劑AZ疫苗對於預防重症、死亡的保護效果都不錯，副作用也比混打來得輕微，混打與否各有利弊。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納 台大最新研究：對Delta變異株保護力100%
AZ混打莫德納 保護力達100%中央流行疫情指揮中心開放第一劑接種AZ疫苗國人，可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示，AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價，均高於兩劑AZ疫苗，且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。醫師表示，對於Delta變異株的保護力，AZ混打莫德納疫苗幾乎可達100%。台灣大學副校長張上淳說，國家最早拿到的是AZ疫苗，但台大很早就想研究疫苗混打的效果，後來莫德納疫苗到貨，那時國外已有AZ混打BNT疫苗的結果，確實比兩劑AZ疫苗更理想，當時正好衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)在討論是否要AZ混打mRNA疫苗模式，而國外資料只看到AZ混打BNT疫苗，但沒有看到和莫德納疫苗的相關研究。台大醫院教學部主任盛望徽說，該院新冠疫苗混打研究，於今年6至8月共收案400人並分為4組，分別是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗，其第一劑與第二劑疫苗間隔8周施打，以及AZ混打莫德納為間隔4周與8周，其中一人因接受免疫抑制劑治療排除，最後有399人接受分析。對象為台大醫院及衛福部桃園醫院的護理師、工作人員等，7成5為女性，平均年齡為41歲。AZ混打莫德納 隔8周佳 研究發現，AZ疫苗混打莫德納疫苗引起的抗體濃度與效價，以及對Alpha、Delta變異株的防護效果，均明顯高於打兩劑AZ疫苗，並可以維持28天，而混打疫苗間隔8周者，抗體濃度比間隔4周者高，接近兩劑莫德納疫苗。研究分析，對於Delta變異株的保護力，混打或兩劑mRNA疫苗幾乎可達100%，但兩劑AZ只有10至20%。不過，混打組出現接種注射部位局部疼痛、疲倦、肌肉痠痛、發燒等副作用，都比兩劑AZ疫苗高，但症狀均屬輕微。盛望徽表示，依研究結果顯示，AZ混打莫德納疫苗有良好的免疫反應及安全性，與國外AZ混打BNT疫苗的結果類似。但隨著病毒不斷變化，疫苗對病毒變異株的抗體效價可能會受到影響，研究也發現，AZ混打莫德納疫苗對Delta變異株的中和抗體效價較Alpha變異株為低。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納、BNT疫苗哪種好 台大公布人體試驗結果
中央流行疫情指揮中心今開放第一劑接種AZ疫苗國人，可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示，AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價，均高於兩劑AZ疫苗，且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。至於，AZ疫苗混打莫德納或BNT疫苗，哪一種混打效果較佳？專家表示，要混打哪一款mRNA疫苗都是可以的。台大醫院教學部主任、內科部感染科主治醫師盛望徽今表示，就國際研究顯示，莫德納疫苗製程時使用的抗原濃度高，BNT疫苗使用的抗原濃度較低，但兩款疫苗都能產好的抗體效果，但就中和抗體效價觀察，莫德納疫苗會稍微高一點，BNT疫苗會稍微低一點。不過，若考量接種者的體質及接種後產生的副作用，兩劑AZ疫苗的副作用最低，但若有血栓、血小板低下，或接種第一劑後有嚴重副作用時，建議應轉換其他疫苗，甚至是接種mRNA疫苗後，為心肌炎、心包膜炎的高危險族群也應轉換其他疫苗，而當接種前有發燒、發炎等症狀，應待症狀緩解後再接種疫苗。就國際研究發現，AZ混打BNT疫苗的副作用低於混打莫德納疫苗。但不論AZ疫苗混打哪一款mRNA疫苗都是安全、有效。台大醫院檢驗醫學部副主任張淑媛說，就國內外研究顯示，第一劑接種AZ疫苗後，第二劑混打mRNA疫苗，對於提升中和抗體效價有一定的幫助，因此如果在沒有其他安全性的考量下，建議第二劑應混打mRNA疫苗。台大副校長張上淳表示，要混打哪一款mRNA疫苗，要看每個人的狀況，因不論是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗或兩劑BNT疫苗，就整體防護效果來說，其實都不錯，且對Alpha、Delta變異株也都有不錯的防護效果，即使在預防重症及住院效果上，雖然兩劑AZ疫苗的中和抗體效價較其他疫苗偏低，但仍有防護效果。因此，接種AZ疫苗後，要混打哪一款mRNA疫苗，其實都是可以的。就台大醫院研究顯示，第二劑混打mRNA疫苗後，出現發燒副作用的比例較高，但仍在可忍受範圍，但若接種第一劑AZ疫苗後，出現厲害的不良反應時，應考量混打mRNA疫苗。
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2021-11-19 新冠肺炎.預防自保
春節集中檢疫所餘6千間 歐亞疫情升溫「鬆綁等年後」
國內春節返鄉專案開放民眾預約12月14日至31日集中檢疫所，截至今日下午一點，已預約645間房，剩餘6455間。面對歐亞疫情情勢，國內邊境是否還能再鬆綁。中央疫情指揮中心陳時中表示，國內這波春節返鄉是針對返國探親者，但對境外旅客鬆綁，要直到春節後才會考慮。對於歐洲疫情觀察，是否有第四波疫情再起。陳時中認為，上周歐洲疫情個案上升11%，這幾天韓國於解禁開放後第三周，個案數又升高，德國也在兩日內升高，一天新增五萬多人，「這都是警訊，我們會密切注意相關措施和疫苗接種等資訊。」他表示，若放棄基本個人防護，很明顯對疫情有負面影響，台灣春節返鄉專案主要是針對返國探親的『自己人』鬆綁，對於國外的放鬆，則要在春節之後才會考慮。同時也說，「目前沒有封城、封人等事件發生，除非遇到疫情升溫，否則也是不得已的措施。」對於未來面對病毒變異株考驗，中國代工披露將與輝瑞抗病毒藥簽約製造，國內是否有意願採購，先前簽約的默沙東抗病毒新藥，其產地若是中國製可否接受？陳時中表示，沒有禁止中國製造藥物進口，但要從哪邊進口，其商業進爭是另外一回事。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑打不打？ 莊人祥：ACIP近日開會
許多國家開始追加第三劑疫苗接種，鄰近的日本也於11月11日批准BNT疫苗作為第三劑接種，預計於12月為18歲以上民眾接種。至於我國何時啟動第三劑接種，指揮中心發言人莊人祥表示，到明年1月1日前第二劑接種滿六個月者，主要是一到三類，僅約26萬多人；但近期ACIP將開會討論第三劑接種事宜。莊人祥表示，ACIP專家委員將視疫苗供應情形、民眾意願和文獻以及各國施打情況規劃第三劑。但到明年之前，符合接種間隔者僅約26.3萬人，包括7月31日前打過兩劑AZ疫苗者16.8萬人、7月31日前打過兩劑莫德納疫苗者9.5萬人。另民眾關心明年是否可摘下口罩，莊人祥則表示，有些專家較悲觀，認為因為疫情因變異株會再有變化，不過仍要看國內第二劑接種或第三劑接種狀況，以及還有國際病毒株變化而定。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌友應打第三劑！尤其此癌 抗病毒藥療程價上看700美元
許多國家新冠疫苗兩劑接種率都很高，還是持續發生突破性感染，各國紛紛開始第三劑/追加劑接種計畫。台大公衛學者今根據研究指出，固態腫瘤癌症患者接種兩劑之後有78%保護力，但血癌患者保護力僅59%，學者建議應優先給癌症病人接種次世代疫苗，特別是血癌病人。台大公衛學者張維容表示，有研究探討癌症病患接種疫苗後的保護力，分析去年五月到今年六月，共585位打過BNT疫苗或AZ疫苗的癌症病人保護力，這些病人有有76%是固態腫瘤，24%是血液腫瘤。研究者在癌症病人接種兩劑的過程中，共做三次檢測。結果發現，癌症病人完整接種這兩種疫苗之後，高達八成都可以在二到四周產生八成產生保護抗體。但若細分癌症類型，可看到固態腫瘤患者打完兩劑後有78%，血癌患者卻只有59%。研究者比較接種兩劑疫苗後，面對不同變異株的保護力。結果發現，第一劑接種後，除了面對原始病毒株有發生預期中的中和抗體反應，但若面對Alpha變異株、Beta變異株、Delta變異株，癌症患者中和抗體濃度都起不來。以Delta病毒，固態腫瘤的中和抗體濃度只剩六成，血癌更只剩三成。此外，上述癌症病人有1%發生突破感染，接種AZ或BNT各佔一半，大多是無法有效產生T細胞反應，學者建議應優先給予癌症患者補打第三劑。另有關輝瑞與默克都各研發出一款新型口服抗病毒藥物，台大公衛校友、急診科醫師許辰陽指出，這兩款新藥都可抑制病毒複製，每個療程是五天，每天要服藥兩次，臨床試驗報告顯示可降低大約九成的住院或死亡風險，且無嚴重副作用，可望達到控制疫情的效果。輝瑞的Paxlovid，今年預計生產十八萬份製劑，2022年預計生產2100萬份製劑。默克的Lagevrio則會有三百萬份製劑保留給低收入國家，今年預計生產一千萬份製劑，2022年預計生產兩千萬份製劑。兩藥廠之定價策略有共識，將依照販售地點的所得水準去調整，高所得國家每個療程700美元，中低所得國家每療程20美元。
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2021-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端參與WHO及三國團結試驗 WHO完成四千位受試者收納
高端疫苗（6547）今（11）日指出，於10月26日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在三個國家，超過40個試驗中心完成4,000位受試者收納。高端疫苗說明，WHO團結試驗疫苗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗。高端疫苗是目前入選的疫苗之一，由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選，獲選加入此項全球團結試驗。全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，截至目前全球超過2.5億人確診，逾500萬人死亡，試驗國家如哥倫比亞與菲律賓，確診累計總數達數百萬人，每日平均確診人數約有2,000例，可見疫情嚴峻。高端疫苗指出，團結試驗疫苗選擇在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗，以獲得安全性及針對新冠病毒變異株的保護力相關數據，有助於加速試驗進行，評估具有潛力的候選疫苗，發現更多有效的疫苗保護世界各地的人們免受新冠肺炎危害。有鑑於現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資，高端疫苗表示，將持續配合WHO團結試驗疫苗團隊，投身解決全球新冠疫苗短缺且分配不均的行列。目標取得國際認證，為全球群體免疫貢獻。
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
歐美研究證實第3劑效益佳且混打可行 保護效果逾9成
歐美疫苗完整接種率高，但疫情仍高，各國除了不敢貿然放鬆非藥物公衛防疫措施（NPI），也有許多國家嘗試透過接種第三劑平抑疫情。以色列最新研究分析上百萬人，發現不論預防確診、重症住院、死亡，三劑效果均優於二劑。美國研究也發現，第三劑混打是可行策略，不良反應大多屬輕中度，大多可順利康復。台大公衛學者提醒，蛋白質疫苗（高端）混打mRNA疫苗也值得繼續探討。台北醫學大學教授嚴明芳指出，以色列率先於7月30日給予60歲以上民眾接種第三劑、後來擴大的給予接種兩劑滿五個月者都打第三劑。分析兩組共145.6萬人資料發現，三劑效果優於兩劑，防止確診效益達88%，防止有症狀感染效益91%、預防重症效益92%、預防住院效益93%、預防死亡效益81%。公衛學者任小萱指出，美國針對老年人、免疫不全者提供第三劑疫苗，並分析莫德納、BNT、嬌生三種疫苗共9種混打方式的效果。結果發現，雖然Delta變異株使抗體濃度下降，但施打加強劑可再次顯著提升抗體濃度。另外，針對只需要接種一劑的嬌生疫苗，如果再加強接種一劑mRNA疫苗，可讓抗體濃度接近於接種三劑mRNA疫苗。此外，混打後不良反應大多屬輕中度，大多可順利康復。陳秀熙表示，蛋白質疫苗（高端）混打mRNA疫苗應該也是未來可行的方法，雖然目前研究不多，但若能證實其效益，或許是或許對於青少年心肌炎是一個不錯的解套方針，執得繼續探討。
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
陳時中證實春節擬放寬7+7 台大公衛：可依風險分3策略
面對即將來臨的春節返鄉潮，中央流行疫情指揮中心日前將14天旅館或集中檢疫，放寬為「10天旅館+4天居家檢疫」，今指揮官陳時中又透露，本周可能再公布放寬為「7天旅館+7天居家檢疫」。長期關注全球疫情及疫苗施打的台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示，春節防疫應考量各國「疫情」及「疫苗覆蓋率」進行風險分層並滾動修正，依風險分為「綠色通道、縮短檢疫天數、維持檢疫天數」等三種做法。陳秀熙指出，依照每10萬人發生率不同、疫苗施打率40%及70%，可將各國歸類到不同風險層級，台灣就屬於「中等疫苗覆蓋率、極低疫情」。針對「高疫苗覆蓋率＋低疫情」國家，可考慮開放綠色通道；針對「高疫苗覆蓋率＋高疫情」，也就是美國及歐洲國家，可縮短檢疫時間，但仍需要居家隔離。至於「低疫苗覆蓋率、低疫情」的國家，可能有通報不足、隱性感染等問題，建議維持14天集中檢疫。為何歐美疫苗完整接種率高，但疫情仍高？陳秀熙分析，歐美近期疫情微微上升，疫苗猶豫和突破感染是兩大原因。台大公衛學者范僑芸表示，美國雖然疫情趨緩，但相較於完整接種者，未接種者確診風險高6倍，死亡風險高12倍。台大公衛學者林庭瑀則分析，目前居於主流地位的Detla變異株有四個著名的突變為點，其中P618R這個變異位點，使Delta變異株具備高結合力、高感染力、高入侵力、高傳播力的特性，突破性感染更不容小覷。林庭瑀指出，印度今年3、4月研究發現，Delta變異株造成突破感染的比例，是其他變異株的5.4倍。Delta變異株的T478K突變為點，也強化了免疫逃脫能力。研究發現，遇到Delta變異株，康復者血清濃度減少6倍，接種AZ、BNT疫苗的中和抗體反應則分別下降了9倍、8倍。陳秀熙表示，上述研究結果非常重要，解釋了疫苗覆蓋率高國家疫情再起的重要原因。因此，即使有疫苗，人類也要繼續設法面對突破感染和免疫逃脫的問題。「接種追加劑（第三劑）」是目前許多國家都採取的策略，台灣目前疫情極低、覆蓋率中等，還不急著接種第三劑，但應持續關注。
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2021-11-09 新冠肺炎.專家觀點
葉金川：政治人物放手閉嘴！期許高端成為公益疫苗、台灣驕傲
電影「我不是藥神」講述一個經營印度神油的中國男子，意外開始到印度代購治療慢性粒細胞白血病的藥品，這種藥品很貴，一粒就要三千元台幣，一年下來要花上百萬以上台幣，許多人負擔不起，因此男主角到印度代購仿製藥，做起地下代理商⋯⋯。電影把國際大藥廠的人描述成「為富不仁」的奸商，看著病人死亡，也不願意將藥價降低。新藥為什麼這麼貴？真的沒辦法便宜賣嗎？新藥與新疫苗市場的博弈開發新藥和新疫苗都需要雄厚的資本及長時間的投入。目前世界上新藥及新疫苗市場都掌握在十幾家國際大藥廠，例如阿斯特捷立康、輝瑞、禮來、賽諾菲、葛蘭素等等。因為大藥廠能以量取勝，投入大量資本不斷地開發，每開發一種新藥需要十億美金以上，除了前端研發，還包括花費在動物實驗、三期的人體試驗，三期需要大量的實驗及對照組，進行雙盲實驗，不光是技術開發，還要找許多醫療單位共同合作研究，在在都要花錢。但是一百種開發中只要能成功幾種，成本就可以回收了。而小藥廠的資本不足，多是孤注一擲，就像在賭博，選定一、兩種專注開發，成功就能大豐收，失敗就完全沒轍了。這是新藥開發和疫苗市場的現實。新藥開發要花錢，就反應在新藥售價上，因此造成分配不均，有錢人、有錢國家才能獲得，藥品分配的公平正義是個大問題。AZ公益疫苗如同開發新藥，新疫苗研製也需花上鉅額成本和漫長時間。新冠疫情爆發後，各國積極開發疫苗，想藉此遏止疫情。以往，開發新疫苗至少需要十年，但是AZ疫苗的開發只花了10個月！AZ疫苗的開發者Sarah Gilbert 及牛津研究團隊，使用他們研究許久的腺病毒載體技術製造出棘蛋白，用來對抗新冠病毒。之後研究團隊找AZ公司合作，對方願意大量生產，因此以很便宜的價格（一劑4美金）提供全世界使用。AZ疫苗出來後，BNT、莫德納也陸續做出疫苗，售價約卅元美金左右，比AZ貴了好幾倍。疫苗問世後，世界衛生組織就預測到未來會發生疫苗短缺、分配不均、疫苗保存的供應鏈等問題。因此成立COVAX做為分配疫苗的機制，讓貧窮國家也能獲得疫苗。但是AZ疫苗的生產量有限，基本上，申請的國家只能保障獲得十分之一人口的劑量。像台灣可分配得到的劑量是四百六十萬劑。其他不足劑量，仍必須透過購買方式取得。目前世界衛生組織已認可的有六支疫苗，包括輝瑞BNT、莫德納、J&J、AZ、科興和國藥，但是價格都不便宜，只有AZ疫苗是世界衛生組織及國際NGO支助經費，讓其可以用比較便宜的價格購買及分配。台灣政府揠苗助長目前，台灣從其他國家獲得捐贈及民間捐贈的疫苗大約有兩千四百萬劑，政府自行購買的疫苗比不上捐贈的，而且也只有部分進來，現在台灣已經不會有疫苗短缺的問題。不過，在這階段期間，政府通過了高端疫苗的「緊急使用權（EUA）」，也就是由政府負全責，授權、購買及推動。讓只完成第二期試驗、用「免疫橋接」取代第三期實驗的疫苗開打。為了扶持台灣疫苗廠，政府與高端簽約購買五百萬劑，一劑八百元，也就是要花四十億，站在保護全民健康的立場，這花費一點也不算貴。然而，高端通過的同時，疫苗也陸續進到台灣，高端施打到現在，只打了一百多萬人，也就是最多只可能用掉兩百多萬劑。剩下的疫苗怎麼辦？我認為，最初就應該把高端定位為「戰備疫苗」，萬不得已，沒有其他解決方案了，才拿出來使用，也就是做為我們最後的的保險。但是，政府為了要支持高端，把高端與其他疫苗並列為第一線疫苗施打，政治人物爭相為其背書，結果隨著進口疫苗越來越多，民眾施打高端的意願越來越低。政府硬推的結果，讓高端變成政治疫苗，願意施打者，有些並不是因為其療效與安全，而是為了支持政黨去打，這就像揠苗助長，對高端並無長遠助益，終究也成不了氣候。世衛的團結試驗（Solidarity Trial）世界衛生組織雖然已經認可六支防新冠病毒的疫苗，但是還是被大藥廠壟斷，價格又昂貴，因此很多中低收入國家沒有疫苗可打。全世界有四百支疫苗在發展，有兩百支完成了第二期試驗，但是沒進入第三期試驗，世界衛生組織就設計了團結試驗（Solidarity Trial），選了菲律賓、馬利、哥倫比亞等願意從事人體試驗的國家，從兩百支完成第二期試驗的疫苗中，先選了廿支有潛力疫苗，再選出高端和Inovio，將進行第三期試驗。從高端的研究報告顯示，外推估計可能有90%的綜合保護力，成為獲選疫苗之一，這是非常值得國人開心的事情。就世界衛生組織的立場，推動團結試驗疫苗計畫，可以將試驗對照組對象固定，盡全力保護他們，同時許多要進行第三期試驗的疫苗就能節省經費與找尋對照組人口的時間，也不會有那麼多人被當成白老鼠，既不經濟也不道德。世界衛生組織用這個方式，希望能找出更有效、保存更容易、更長保護力、不同的接種方式（例如不用打針）、不用多劑（單劑）、不同途徑（鼻劑）及能應付病毒變異株的疫苗。另外，也要解決疫苗短缺、供應鏈和分配不均題、保障未來疫苗的需要。佩服世界衛生組織有長遠眼光，尋求解決方案，不會被大藥廠牽著鼻子走。期許高端成為公益疫苗高端疫苗被選入團結試驗，顯示了它的潛力和往後發展的正當性。對高端來說也是一個機會，它目前的售價一劑需要卅美金，因為需要向國外買佐劑，所以很貴，如果世衛組織能解決佐劑問題，它可以發展成保護力與保護效期比AZ疫苗更好的疫苗。之後如果試驗成功，高端不應以高利為目的，應將自己定位為公益疫苗，成為台灣的驕傲。高端的決策者要像台積電創辦人張忠謀一樣，有長遠眼光及國際觀，要自己闖出一條路，創造自己的價值。高端是台灣的疫苗廠，不是政黨的，請政治人物放手和閉嘴，不要插手生技醫療的問題，讓它自己努力，未來才有變成一線疫苗廠的機會。全體民眾需要支持台灣的疫苗廠，讓科學來決定高端的未來。學術研究單位也要繼續培養人才，人才是疫苗工業中最重要的資產。
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2021-11-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗穩定到貨 指揮中心：12月中可達第二劑接種6成
行政院長蘇貞昌今下午召開擴大防疫會議指出，目前國內疫情狀況皆在控制中，由於相關防疫措施的鬆綁，民眾也漸恢復正常生活，但由於國外疫情嚴峻，Delta變異株仍在流行中，邊境管制措施仍須維持。此外，指揮中心指出，預計12月中將可達到第二劑接種6成的目標。指揮中心指出，全球疫情受歐洲影響逐漸回升，中國疫情仍屬嚴峻，Delta變異株持續傳播，近日復因天氣轉冷而進入呼吸道疾病高發期；而我國國內本土疫情處於低點，社區風險穩定控制中，境外移入病例檢出變異株以Delta為主，發生境外移入病例的風險仍高，故建議持續落實邊境嚴管及變異株監測。此外，目前我國採購及受捐贈之疫苗均穩定到貨，疫苗接種人口涵蓋率第一劑已達74.57%、第二劑已達37.41%，預計到12月中將可達到第二劑6成的目標。蘇貞昌表示，國內疫情狀況受到控制，也有賴於疫苗到貨穩定且施打順利，此部分也需感謝美國、日本、立陶宛、捷克、斯洛伐克、波蘭等國相繼捐贈疫苗，對於各國在台僑民施打疫苗的需求，也請外交部全力提供協助。此外，蘇貞昌表示，有關指揮中心日前所提春節返鄉專案的實施，也請指揮中心與交通部及內政部等部會持續盤點相關防疫量能需求，並適時滾動檢討，如有需要調整之處，也應即早公告，使返鄉民眾得以預先進行安排。
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2021-11-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
知名醫學期刊：高端疫苗可有效對抗現有的高關注變異株
高端疫苗今表示，新冠肺炎疫苗對抗變異株之中和抗體效價評估探討，已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》（Clinical Infectious Diseases，簡稱CID）完成審查後發表，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs）。高端指出，《臨床感染疾病》為傳染性疾病領域具有高影響力的期刊之一（Impact Factor為9.079），且為美國感染疾病學會（Infectious Diseases Society of America，IDSA）的官方期刊。高端表示，在本篇研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠、以及人體臨床試驗取得之血清檢體作為試驗材料，並將新冠病毒之武漢原型株（wild type）以及當時主要的變異株D614G、Alpha （B.1.1.7）、Beta （B.1.351）製備偽病毒（pseudovirus），來進行血清中和抗體效價測試比對。高端表示，研究數據顯示，與原型株相比，各變異株的中和抗體效價雖有衰減，但仍有足量的中和抗體可被測定；此外，對於涵蓋E484K、N501Y等棘蛋白關鍵突變的Beta變異株，施打疫苗後也並非呈現免疫脫逃的狀態，且可藉由高劑量、或第三劑疫苗施打後，誘導更高的免疫反應以對抗Beta這種高突變變異株。高端表示，新冠疫苗在對抗變異株的中和抗體效價趨勢與目前已上市的兩款mRNA疫苗趨勢一致。高端也說，這些數據的分析與文獻比對，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs），數個棘蛋白關鍵突變雖然對於目前全球現有的新冠疫苗產生影響，但可透過增加劑量或施打第三劑追加免疫，藉由增加抗體滴度來誘發足量的免疫保護。
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2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內首度第三劑疫苗混打計劃 長庚宣布兩周內啟動
為了解國人對新冠肺炎疫苗保護力，長庚醫院啟動第三劑疫苗混打計劃，一周前已通過衛福部核准。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵今表示，目前正在招募受試者，希望2周內正式啟動臨床試驗。中華民國醫師公會全國聯合會今舉辦第74屆醫師節慶祝大會暨資深醫師及醫療典範獎頒獎典禮」，邱政洵獲頒防疫特殊貢獻獎。邱政洵說，各種疫苗對新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，該院提出針對高風險且已接種兩劑AZ疫苗的族群，接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗。收案對象為高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人，希望透過國內首次第三劑施打臨床試驗，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。邱政洵說，目前醫療人員報名相當踴躍，機組員則因班表安排比較難配合，目前仍在招募受試者階段，希望2周內正式啟動臨床試驗。此計畫以單盲性臨床試驗，讓符合資格族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種1劑高端，或1劑BNT，或1劑莫德納，或半劑莫德納，各收案100人，共計400人。邱政洵說，第三劑與第二劑至少間隔3個月，接種後將追蹤1年，期間於接種1個月後會進行免疫反應檢驗，並完成初步研究報告，並於6個月及12個月再進行檢驗，相信試驗結果可成為國家未來新冠疫苗施打政策重要的參考依據。部分國家因應疫情延燒且病毒持續變異，已開始接種第3劑追加劑，甚至研議接種第4劑，外界關心，究竟新冠疫苗要打幾劑才是盡頭。邱說，隨新冠肺炎口服藥物問世，確實有機消滅疫情，一生中可能最多打3劑疫苗即可。
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
60多歲男混打疫苗突破性感染 國內首例莫德納+BNT
中央流行疫期指揮中心今公布，上周境外移入確診個案基因檢測結果。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，上周至今共檢出8例境外移入確診個案的基因定序，均為Delta變異株，沒有AY.4.2，這8例都是境外移入美國、馬來西亞、俄羅斯、南非等國，其中案16467為混打莫德納與BNT疫苗，此為國內首例，並證實感染Delta變異株。羅一鈞說，指揮中心進行新冠病毒基因定序結果，共累積189例Delta變異株，其中43例本土、146例境外移入，今公布8例中有６例為突破性感染，除案16469為接種一劑AZ疫苗、案16517沒打疫苗外，其餘都是突破性感染。羅一鈞指出，特別的是，案16467為混打莫德納與BNT疫苗，此為國內首例，為一名60多歲本國籍男子，於今年10月20日自南非入境，核酸（PCR）檢驗Ct值為29，並證實感染Delta變異株，其他5人都是兩劑BNT疫苗，這次突破感染個案以BNT疫苗為主。
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