2021-11-04 新冠肺炎.預防自保
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獲衛福部核准 長庚醫院展開新冠疫苗第三劑混打試驗
為了解國人新冠疫苗混打保護力,長庚醫院疫苗第三劑混打計劃,日前已通過衛福部核准,將於近期正式展開混打臨床試驗,對象為有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等,人數共計400人。長庚醫院希望透過第三劑施打臨床試驗結果,協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵說,各種疫苗對於新冠肺炎重症或死亡,具有很好的保護力,但針對預防感染,疫苗免疫力仍會隨時間下降,造成優先施打疫苗的各國皆面臨突破性感染問題。尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株,更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說,Delta變異株除傳染力強,免疫逃脫特性也讓世界各國重新審視自身疫苗政策,包括以色列和美國已相繼開始追加第3劑,因此第3劑混打試驗勢在必行。邱政洵說,該院日前提出針對高風險,且已接種兩劑AZ疫苗的族群接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗,日前通過衛福部核准,將準備正式展開臨床試驗。邱政洵指出,此計畫將以單盲性臨床試驗,讓符合資格的族群接種第三劑加強劑,並分成第三劑接種高端、輝瑞(BNT)、莫德納以及半量莫德納,各收案100人,共計400人。除評估第三劑接種不同疫苗的安全性外,亦會做中和抗體的測量來評估免疫生成性。此項臨床試驗瞄準在一線醫療場所工作的醫護人員以及接觸變異株高風險的航空機組人員等高風險的族群,希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。長庚決策委員會主委暨林口長庚醫院院長程文俊表示,自新冠肺炎疫情爆發以來,長庚醫院致力於各項防疫任務,維持抗疫醫療量能,亦積極執行各項疫苗相關研究,以期讓台灣的疫苗政策運用能達到最大的彈性。目前在本院進行第二劑疫苗混打的臨床試驗已收案完成,將開始展開第三劑混打試驗。此第三劑疫苗施打試驗為領先世界趨勢的試驗設計,也預期可對台灣目前因疫苗到貨不均的現象提供適當的政策建議,使疫苗分配及使用可以達到公衛利益的最大化。
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2021-11-03 新冠肺炎.預防自保
英、印、緬自高風險國移除 莊人祥:將增旅館數
中央流行疫情指揮中心今天宣布自11月6日起,將印度、英國、緬甸等國家自「重點高風險國家」移除,代表所有入境旅客都可選擇「10+4」的檢疫方案,有民眾擔心不須入住集中檢疫所,防疫旅館不敷使用。指揮中心發言人莊人祥表示,目前尚未預約將增加多少人會使用新方案,至於集中檢疫所希望能提早上線提供訂房。莊人祥表示,印度、英國、緬甸自重點高風險國家移除後,自這些國家來台民眾,可以入住防疫旅館或自費入住集中檢疫,後四天則能返家一人一戶進行隔離,若家人都完整接種則可一人一室;至於防疫旅館還會再增加3400多間。不過有沒提質疑近期英國單日確診五萬,疫情仍嚴峻為何考慮移除。莊人祥則表示,之前列為高風險國家並不在於病例數,而是因為當時變異株盛行率高,個案數也多。但目前Delta已是全球主流病毒株,不論任何國家入境都可能是此病毒株,因此回歸常態化狀態。指揮中心昨天表示,將來如要鬆綁邊境,優先考慮開放短期商務旅客,但是否從現行的14天居家檢疫改和機組員一樣「5+9」的檢疫模式?莊人祥則表示,過去維持14天檢疫時曾針對短期商務開放縮短檢疫天數,當時針對低風險國家縮短為五天、中風險國家則縮短為七天的方案。這些方案未來都是可能選項,但莊人祥強調,「沒有說一定往此方向走」。
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2021-11-03 新冠肺炎.預防自保
6日起移除印度英國緬甸3高風險國家!所有旅客入境可直接檢疫
中央流行疫情指揮中心今宣布,自11月6日起,將印度、英國、緬甸等國家自「重點高風險國家」移除。發言人莊人祥表示,自該國入境或具旅遊史的民眾,恢復為第三級流行地區檢疫措施,也就是說,現在沒有所謂重點高風險國,所有旅客都可以住防疫旅館或自費集中檢疫。中央流行疫情指揮中心今(3)日指出,目前國內已累積對於Delta變異株防疫經驗,經檢討及評估後,宣布移除以Delta變異株為主的「重點高風險國家」名單,並自11月6日零時起(航班抵台時間),凡自印度、英國、緬甸3國入境之旅客,恢復為第三級流行地區抵台旅客檢疫措施。指揮中心表示,我國今(2021)年6月底因應Delta變異株而實施「重點高風險國家」來臺旅客管制措施已逾四個月,截至10月31日已執行6,360位旅客專案集中檢疫,計篩檢出28例Delta變異株病例,阻絕COVID-19病毒變異株傳入社區。指揮中心亦將持續監視國際疫情,如經監測發現新興(emerging)變異株可能對我國防疫造成重大威脅時,將再重啟「重點高風險國家」來臺旅客專案管制措施。指揮中心說明,國際COVID-19疫情持續,自第三級流行地區所有入境旅客搭機來臺前仍應取得「表定航班時間(Flight schedule time)前3日內COVID-19核酸檢驗報告」,且事前安排檢疫居所(僅限防疫旅宿或自費集中檢疫所),抵臺後皆須配合採深喉唾液及進行PCR檢測,並搭乘防疫車隊前往防疫旅宿或自費入住集中檢疫場所接續完成14天檢疫,且於檢疫期滿前(檢疫第12至14天)PCR檢測,並於自主健康管理期間之第6至7天以家用快篩採檢一次,亦請民眾透過雙向簡訊自主回報檢測結果。指揮中心進一步說明,因應農曆春節前入境人潮,自本(2021)年12月14日至明(2022)年2月14日期間,入境旅客維持14天檢疫及7天自主健康管理,相關檢疫措施請參照11月1日發布新聞稿(http://at.cdc.tw/1QI6t4)。
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2021-11-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
今境外皆非突破性感染 羅一鈞:統計至今打BNT突破最多
國內今天新增五例境外移入個案,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,雖然個案中有三人打過兩劑疫苗,但經研判都不屬於突破性感染。而從7月2日至10月29日,我國出現189件突破性感染個案。其中以接種BNT疫苗最多,共71例。今日新增五例境外移入個案,為三男二女,年齡介於10多歲至40多歲,分別自烏克蘭、緬甸、印尼、尼泊爾入境。羅一鈞表示,自烏克蘭入境的案16523,因接種完兩劑疫苗後僅兩天就入境;自印尼入境的兩名個案(案16525、案16526)曾於六、七月於國外確診過,因此都不屬於突破性感染。另外,日前境外移入的國籍航空機師經基因定序確認為Delta變異株。不過,羅一鈞表示,這次驗到的Delta變異株與過去本土不同,與其他境外移入比對,與美國入境者較接近,符合其直飛美國的航班,因此可能在途中或外站感染。至於我國突破性感染個案,自7月2日至10月29日統計,接種疫苗廠牌分別為科興37例、國藥10例、BNT疫苗71例、AZ疫苗37例、嬌生12例、莫德納10例,至於混打或俄羅斯衛星疫苗則都小於10例以下。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天(26日)表示,已積極在跟美國相關單位溝通,盡快取得美國官方認可。高端今天也表示,美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,並對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止,高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal),常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛,發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示,目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗,高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測,不斷更新追蹤數據,首要確保民眾施打疫苗的安全。另外,高端表示,10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論,從2021年5月26日起,高端疫苗分別在前五次會議中,針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題,和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由連加恩醫師代表高端疫苗出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外,其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明,以貢獻國際社會之原則,持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究,並積極參與國際會議,向世界交流最新研究成果與技術。
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2021-10-20 新冠肺炎.專家觀點
獨/台灣疫苗要打到何程度才能全面開放 陳建仁給答案
台灣目前正在積極注射新冠肺炎疫苗,到底何時才能全面開放?前副總統、中研院院士陳建仁給了答案,他表示,Delta病毒傳染力驚人,如果依照實驗室的數據計算,至少兩劑的覆蓋率要達到近9成,但是依照國外的實際經驗,應該兩劑的覆蓋率約70%到75%就可以了,而且大家應該不須要再打第三劑。陳建仁昨天受邀南下成大參加「醫學領域大師講座」時,做了上述的表示,成大昨天並邀請有「冠狀病毒之父」美譽的前成大校長賴明詔也到場。根據衛福部的資料,統計到10月19日,國內疫苗覆蓋率第一劑為63.5%,第二劑為22.74%,距離第二劑70%到75%,還有一大段距離。陳建仁昨天在演講中提到,台灣的防疫成果是全世界有目共睹的,根據到10月的最新全球統計,台灣的發生率是全世界各國中最低的,累積死亡率則是全球第三低,僅次於紐西蘭與新加坡,疫苗改變了很多事,但對台灣來說「更自信的台灣正在堀起」。不少聽眾關心台灣到底何時可以完全解封,陳建仁表示,北歐各國第二劑的覆蓋率已達到8成,其中芬蘭在5到7月的新冠肺炎死亡率已降到比流感還低。他表示,目前全球流行的是Delta變種病毒,依照之前實驗室R0值的計算,第二劑覆蓋率大約是80%到88%,才能恢復正常生活,但以目前包括北歐、以色列、英國及新加坡等國家約7到8成,「當致死率從2%降到萬分之5,疫情就已經不嚴重了」,這些國家也紛紛開放國界,與病毒共存,因此大約打到70%到75%就差不多了,加上目前有口服藥的上市,使得第三劑的必要性也降低。他表示,多數的專家認為第三劑應該保留給目前覆蓋率仍低的國家,或是高風險族群;賴明詔也表示,目前美國的政府也是65歲以上、及50到65歲的高風險族群才要打第三劑。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎?後疫苗時代來了!真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後,當疫苗注射無可迴避,民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎?」提升到「有多少保護力?」、「防重症能力如何?」、「需要追加第三劑嗎?」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大,全球的疫苗研發趨勢又是什麼?專家提醒,相關資訊都可參考,但要注意的是,接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡,幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的?從真實世界的數據可以得到答案。Q1:疫苗的抗體濃度愈高,保護力就愈高?為了終結全球大流行,各國卯足全勁,用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比,但該比什麼呢?是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據?什麼是真實世界數據(Real World Data,RWD),按照美國FDA的定義,是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑,然而,臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異,導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究,接種疫苗可有效降低住院及死亡風險,在Alpha變異株,各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納),面對Delta變異株,保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關,但沒有絕對關係,也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示,民眾打完疫苗後,抗體變化會因人而異,有些人濃度上升較慢,驗到數值比別人低,但不能代表這個人的保護力,也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染,疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示, AZ、BNT、莫德納等疫苗,都是依照原型株所開發,臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降,但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上,「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2:打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎?國外疫情仍嚴峻,為避免感染,施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說,所有疫苗都有不良反應,隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同,像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險,mRNA疫苗(莫德納、BNT)則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示,以國外報告來看,施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20,國內疫苗安全性監測報告,打AZ發生血栓機率約百萬分之6,意即國內發生血栓機率低於國外,屬於罕見不良反應。另外,心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主,心包炎好發於第一劑接種後2至4周,以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低,只要接種後提高警覺,如果出現不適,盡速就醫,早期診斷治療,均能順利痊癒,邱政洵強調,台灣健保體制完善,醫療水準不輸歐美,民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示,疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況,這些事件發生在疫苗接種之後,但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人,民眾對疫苗應有正確認知,打破迷思,務必把握接種機會,上網預約,完整施打二劑,才能有效抵抗新冠病毒變異株,不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3:已經打過第一劑疫苗,可以不用打第二劑嗎?馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說,接種第二劑疫苗除要拉高抗體外,還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力,由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗,除了嬌生以外,其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑,若接種兩劑以上,保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐,但各國在Delta的侵襲下,引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說,追加第三劑的原因無非是,害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言,第二劑疫苗主要為防重症,第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升,疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗,相關研究報告顯示,接種兩劑第一代AZ疫苗之後,第三劑接種二代AZ疫苗者,效果特別好,抗體和T細胞反應都有增強,預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示, 5至11歲的兒童接種BNT疫苗後,產生很強的免疫反應,已向美國衛生監管機構申請EUA授權;自南非變種病毒Beta出現後,莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗,作為第三劑加強針,2021年5月公布試驗初步結果,顯示注射次世代疫苗者,可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說,追加第三劑疫苗,與疫情現況一樣,牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等,全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同?Q4:打完兩劑疫苗後,就可以安心脫口罩了嗎?目前所施打的疫苗,都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗,由於新冠疫苗提供的免疫保護,在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱,而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞,接續施打第三劑,是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象,而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗,什麼是「次世代」呢?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,只要是改良現有的疫苗,都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一,藉此減少副作用;再者為「改良劑型」,希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用;另嘗試結合其他疾病,希望苗接種一次,便可預防多種疾病。黃高彬表示,當疫情趨緩,疫苗接種急迫性變低,民眾就會檢視疫苗的副作用,為此,許多藥廠研發次世代疫苗,重點放在調整劑量,以降低副作用,像是莫德納疫苗原本劑量為100微克,最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816,開始進行臨床試驗,在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性,預計年底前可發表結果。黃高彬表示,由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病,因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗,甚至部分藥廠想加入副流感,等於打一劑就能一勞永逸,不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結,需接受與病毒共存紀鑫表示,新冠肺炎短時間內發生全球大流行,社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行,但其實流感疫苗預防重症住院的效果,也差不多是七、八成,各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示,雖然從國外資料看到,在疫苗覆蓋率很高的國家,還是持續發生突破感染,但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值,還要看重症死亡的比率,而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識,可以接受感染後低重症、低死亡的局面,「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思,邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看?專家知識分享看更多:>>抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同?>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-15 新冠肺炎.預防自保
放寬以色列、印尼入境規定 指揮中心:可至防疫旅館居檢
中央流行疫情指揮中心指出,近期以色列、印尼因疫情趨緩,自10月17日起,該國家旅遊史之入境旅客,恢復為第三級流行地區入境之檢疫措施。指揮中心發言人莊人祥說,以色列、印尼疫情趨緩,原本入境我國時要集中檢疫,自10月17日開始,有這兩個國家旅遊史的旅客,開始可以進入到防疫旅館做居家檢疫。放寬主要原因,是這兩個國家疫情已過高峰,過去二周也沒有偵測到Delta的出現,依照我們的規定所做此決定。中央流行疫情指揮中心今日表示,依據疫情監測資料顯示,以色列、印尼之疫情已過高峰,且呈明顯下降,因此自10月17日零時起(航班抵台時間),調整自該2個國家旅客入境之檢疫措施。指揮中心表示,抵台旅客如過去14日內具以色列、印尼等國家旅遊史(含在當地轉機),入境後須入住防疫旅宿或自費集中檢疫所,且所有旅客均須配合入境時、期滿前進行PCR檢測,及自主健康管理期間再快篩等三次採檢措施。指揮中心指出,經調整後「重點高風險國家」為印度、英國及緬甸等3國,具該等國家旅遊史之旅客,入境後仍應至集中檢疫所檢疫,且配合檢疫期間專案採檢。指揮中心提醒,國際間Delta變異株持續流行,為確保國內防疫安全,所有入境旅客皆已提升其入境檢疫規格,搭機來臺前除應取得「表定航班時間(Flight schedule time)前3日內COVID-19核酸檢驗報告」,且應事前安排檢疫居所(防疫旅宿或自費集中檢疫所),抵臺後限搭乘防疫車輛前往該處所完成檢疫。入境檢疫措施將視疫情及執行狀況,適時滾動調整。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
恢復日常有條件 侯友宜盼年底第2劑疫苗覆蓋率達6成
新北市維持零確診,從9月以來扣除幼兒園爆發Delta變異株入侵,新北僅有4例Alpha變異株個案,且都是舊案,整體疫情穩定控制中。市長侯友宜認為,要回到正常生活,希望年底前民眾第2劑疫苗覆蓋率達6成,就能逐漸開放。侯友宜指出,現在政策是逐漸鬆綁,疫苗也陸續進來,但國外有些已經打完第2劑甚至第3劑的國家,Delta變異株依舊肆虐中,目前國內第2劑接種率也還不到2成,從現在開始希望能快速提升第2劑覆蓋率。侯友宜認為,台灣在阻絕於境外透過2次PCR以及隔離期間1次快篩採檢有發揮一定效果,未來若年底可拚到第2劑疫苗覆蓋率達6成甚至更高,民眾保持良好防疫習慣戴口罩,有自我防護能力又有疫苗2劑保護力,生活就能回到正常,提醒有接到簡訊的民眾就去打疫苗提升保護力,早日回到新型態安全的生活。依中央指引,目前各校防疫除用餐與喝水外,學生都要配戴口罩,教育局表示,在還沒放寬前,各校仍要遵守規範,如在拍畢業照時不能脫口罩,因拍畢業照也較沒急迫性,建議學校可調整拍攝時間,教育局也會利用適合的場合跟時間跟中央反映,看能否開放脫口罩拍照。
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2021-10-13 新冠肺炎.預防自保
獨/脫口罩願望何時可實現? 專家:明年春天再談不遲
我國新冠肺炎疫情趨緩,外界關心我國何時能解禁,尤其是我國疫苗覆蓋率多高時,可以摘掉口罩,「與病毒共存」。對此前疾管局副局長施文儀表示,目前還沒有有效的藥物,除了疫苗之外,NPI(非藥物介入措施)也對疫情控制非常重要,且秋冬呼吸道疾病盛行,到明年春天再談也不遲。新加坡從九月就開始採行「與病毒共存」策略,調整每日公布的新冠肺炎病例通報內容,不再提供感染源不明的病例人數,內容重點也從疫苗覆蓋率轉為住院患者的情況,反映邁入抗疫新階段反觀指揮中心指揮官陳時中被問及接種率高時是否就可脫口罩時,總是一再反覆舉新加坡等國的例子表示,「這些國家疫苗完整涵蓋率皆達八成以上但確診數仍高」,卻從未明確表示政策方向。雖國內新冠肺炎重症者多少曾經至少接種一劑疫苗無相關統計,但新冠肺炎正朝向「流感化」方向演變仍可從突破性感染重症比例看出端倪,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,自7月2日至10月11日的確診者中有246人接種過疫苗,但屬於突破性感染的僅有131人。其中也只一人屬於嚴重肺炎,但也未收治於加護病房。對於防疫是否已可放鬆到「與病毒共存」,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳認為,現在談疫情降階還太早。他認為,雖然我國目前重症人數不多,但疫苗有效防止重症主要還是建立在兩劑疫苗完整接種的情況下,現在我國疫苗覆蓋率僅單單一劑超過五成,尚無把握一旦又發生流行重症人數不會再度上升。施文儀則表示,指揮中心每天的報告事項確實不應只著重在對外報告確診人數,「長期講數字反讓民眾誤以為這是最重要的」,但如何確實反應疫情、如何調整防疫策略讓民眾了解,是更重要的。他也認為,過去期待疫苗能帶來群體免疫的論點,在Delta變異株肆虐下被「嚴重打臉」,更何況我國的疫苗覆蓋率還不算高;而且除新冠肺炎外,秋冬正是流感和其他呼吸道疾病盛行之時,因此現在談「脫掉口罩」並不適當。不過施文儀表示,因人種和海島型國家的狀況類似,新加坡是值得借鏡的國家,可持續觀察該國防疫策略帶來的疫情升降,進一步滾動式調整我國的防疫策略。另外,我國也已在做萬華地區血清的流行病學調查,待結果出爐再調整相關口罩政策,不僅有科學證據,也較能獲得民眾信任。。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台疫苗冷鏈配送使命必達 到貨消息保密到家
近來自購及捐贈的COVID-19疫苗密集到貨,台灣的疫苗涵蓋率火力全開。由於到貨消息保密到家,從接機、冷鏈倉儲到物流配送至各地,全台最大醫藥物流商裕利醫藥,扛起關鍵任務。前往裕利醫藥桃園大園物流中心的路上,從高速公路駛向蜿蜒的鄉間小路,一轉彎就是現代化倉儲映入眼簾,距離桃園國際機場只要10分鐘車程,是裕利醫藥倉儲的最大優勢。走進占地8000坪廠區,偌大倉儲空間,儲放藥品價值達上百億元。人員忙著包裝運輸線上的藥品,並準備配送,全台近百家國際藥廠的醫藥物流經銷,都委託給裕利醫藥。健保給付的藥品,每2顆就有1顆是由裕利經手。因應COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情的疫苗需求,裕利醫藥強化冷鏈物流設備,全台的輝瑞BNT(Pfizer/BioNTech)、莫德納(Moderna)與阿斯特捷利康(AZ)疫苗,全靠它們配送。廠區內攝氏零下80度倉儲,可存放500萬劑疫苗;零下20度的倉儲可存放500萬到700萬劑疫苗;至於2至8度,更可存放多達1500萬劑疫苗。強大的冷鏈物流服務,非一朝一夕可達成。去年國內疫情相對平穩時,裕利醫藥絲毫不敢大意,「台灣還沒有封城準備前,我們就提出各項緊急應變計畫」,裕利醫藥總經理周志鴻向中央社記者自豪地說。周志鴻提到,即便疫情來襲,不僅救命醫藥品配送絕不中斷,被視為戰略物資的COVID-19疫苗,更得要及時配送。裕利開發的IT物流系統,加上事前無數次演練作業流程,克服了冷鏈物流運輸挑戰。時間回到3月3日上午,載運著11.7萬劑AZ疫苗的班機,緩緩降落桃園國際機場。這是全民引頸期盼的首批COVID-19疫苗,但到貨消息事前卻是保密到家。「我們也是3小時前才知道,」裕利醫藥物流處副總經理魏群笑說。周志鴻說,政府可能憂心疫苗消息太早曝光,會遭受阻礙;儘管疫苗到貨消息來得突然,但裕利醫藥並未亂了陣腳,最後仍順利完成任務,靠的是平時無數次的整備與演練。魏群表示,配送COVID-19疫苗是由專門團隊負責,與日常醫藥品配送區分,事前經過諸多溝通,並請疫苗原廠先送來空箱供模擬演練;疫苗車隊也隨時維持5成運能,才能迅速完成接機任務。疫苗即時配送也是一大挑戰。因疫苗短缺加上時效不長,經常是完成檢驗封緘的隔天,就要將疫苗送往全台各縣市。魏群說,疫苗配送必須在當天中午前完成,若要配送到較遠的花東或高屏地區,凌晨1時就要發車,其餘縣市也是陸續出發,直到上午8時發車完畢。此外,疫苗配送也會配合政府專案,如屏東爆發國內首宗最早在印度發現的Delta變異株群聚疫情,裕利當天緊急配送2000多劑疫苗,供當地民眾接種。COVID-19疫苗得來不易,加上不同疫苗廠牌各有不同的溫度控制,衛生福利部疾病管制署嚴格要求,疫苗物流全程有完整溫控紀錄。為此,裕利醫藥特別開發的IT即時監控追蹤系統,以視覺化儀表板呈現疫苗配送過程與溫度履歷,哪一張訂單、送往哪裡、由誰配送與簽收、出貨量與出貨地點,一目了然。正因擔負疫苗倉儲、封緘與配送重任,裕利醫藥更加落實防疫指引,還特地向感染管制專家請教。除了工作人員定期快篩,中央社記者採訪時,也得先通過快篩檢測,陰性才能繼續採訪行程。而裕利的倉儲人員也得分組,依不同顏色區分,工作、吃飯與休息時間與區域全數錯開,甚至連吸菸區也要人員分流,就怕有人員確診遭匡列,疫苗作業會停擺。台灣透過落實戴口罩、勤洗手、社交距離等措施,在防疫初期交出亮眼成績單;COVID-19疫苗問世後,透過裕利醫藥及醫療院所協助下,讓國內疫苗人口涵蓋率持續進展,「我們的願景是醫藥服務更普及」,周志鴻說。藉由COVID-19疫苗持續接種,截至10月6日已超過58%,目標是10月達到70%,中央流行疫情指揮中心也盼能加快接種速度,築成群體免疫的高牆,或達到預防重症死亡的功效,打造疫後的新常態。
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2021-10-12 新冠肺炎.專家觀點
疫苗政策下一步 公衛學者:拚第2劑、化解疫苗猶豫
COVID-19疫苗人口涵蓋率將破6成,等同有2/3民眾至少接種1劑疫苗,但公衛學者提醒,因應Delta變異株,須盡快提高第2劑疫苗涵蓋率,並著手化解疫苗猶豫,是下一步首要之務。從3月22日國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗首度開打,迄今疫苗人口涵蓋率將達6成,月底將朝7成涵蓋率目標前進。台大公衛學院教授詹長權近日接受中央社記者採訪表示,在今年5月COVID-19本土疫情爆發前,民眾接種疫苗意願不高,但疫情後積極施打,各縣市成立大型疫苗接種站,診所也投入接種,展現疫苗接種高效率與速度。詹長權以英國為例,當時最早在英國發現的Alpha疫情爆發時,英國政府採取讓更多人接種第1劑疫苗的策略,最後資料顯示,面對Alpha變異株,接種1劑也有很好的保護效果。而台灣參考國外經驗,當時正值國內流行Alpha變異株時,也採取讓更多人接種第1劑的作法,也展現了效果。然而,最早在印度發現的Delta變異株肆虐全球,詹長權說,高傳播力讓不少過去防疫表現好的國家死亡數增加,特別集中於沒打疫苗的族群。他分析,多數國家的人染疫死亡個案,與完整接種2劑疫苗涵蓋率呈現負相關,「面對Delta變異株,最大問題就是2劑涵蓋率低。」詹長權以鄰近的新加坡、澳洲與紐西蘭為例,同樣是Delta疫情初起時,相較起完整接種涵蓋率僅1到2成的澳洲,新加坡完整疫苗接種涵蓋率約3成,死亡率相對較低。詹長權強調,面對傳染力高的Delta變異株,疫苗與防疫策略必須調整,回歸接種疫苗的主要功能,即是減少重症死亡,而非阻絕感染。他同樣以新加坡為例,新加坡疫苗完整接種率在世界名列前茅,但Delta變異株的傳播力強,確診數仍不斷飆升,但98%以上是輕症或無症狀。「只要不是重症死亡,就是有用的防疫工具。」詹長權說,就如同接種流感疫苗,仍可能染上流感,COVID-19也會出現突破性感染,但可降低重症死亡,也降低傳給他人風險,這是政府需要加強宣導的觀念。詹長權強調,疫苗開放全年齡接種後,政府應分析哪個年齡層或族群不願施打疫苗,並釐清原因,再給予正確資訊。他也提到,各國共通疫苗猶豫的來源就是社群媒體,對於錯誤疫苗訊息,必須即時尋求有公信力的人澄清,有助降低疫苗猶豫。詹長權也強調,COVID-19疫苗雖是在極短時間內問世,但全球已有數十億人口接種,目前觀察是相對安全的疫苗。「接種疫苗最大好處是保護自己。」他提到,一旦染疫可減少重症死亡風險,其次才是降低病毒傳播,保護他人並減少醫療負擔,「疫情大流行時,每個人都是重要的一分子。」
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐暫停年輕人打莫德納卻允許BNT? 專家指關鍵在此
考量心肌炎風險增加,歐洲多國陸續暫停年輕人接種莫德納疫苗,建議改接種BNT疫苗。莫德納及BNT疫苗都是mRNA疫苗,為何各國對莫德納有疑慮,卻允許年輕人接種BNT?專家分析,主要原因在於劑量。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,BNT是最早完成兒童青少年臨床試驗的新冠疫苗,也已通過美國緊急授權使用,而莫德納劑量是BNT的三倍以上,抗體生成性佳但副作用也較強。目前莫德納正在研究濃度比BNT還低的劑型,如果成功,可望重拾競爭力。外電報導,加拿大數據顯示莫德納疫苗在年輕族群身上引發心肌炎的風險,高於BNT疫苗。包括冰島、瑞典、芬蘭暫停30歲以下接種莫德納疫苗;丹麥則限制18歲以下不能打莫德納疫苗,挪威建議30歲以下打BNT疫苗。黃高彬表示,莫德納劑量是100微克,但BNT只有30微克,莫德納相對劑量較大,雖然有利於生成較高濃度的中和抗體、保護力佳,但也導致很多人第二劑接種後感覺「像被車撞」,時間長達四、五天;BNT疫苗第二劑不舒服的時間平均只有三天,感覺也沒有這麼強烈。黃高彬表示,為了解決的這個問題,莫德納疫苗正在研發25微克的新劑型,如果能夠證明用較低劑量就有同樣的防護力,到時候新一代的莫德納疫苗可能又會比現在的BNT疫苗更具優勢。黃高彬表示,社會大眾對於疫苗的評價,常常會隨著更多新資料的問世而起伏,很多原本好像被比下去的疫苗,隨著時間進展,或許又會有新的地位,比如第二代AZ疫苗已經證實對於難纏的Beta變異株有效,T細胞反應維持不減弱,可望成為未來對抗病毒變異的利器。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整
第一劑疫苗覆蓋率為鬆綁防疫政策、警戒降至一級的主要關鍵,指揮中心預估,10月底疫苗覆蓋率就能達到七成,屆時疫情平穩,將可能再大幅放寬防疫規定。專家提醒,為了有效抵禦新冠病毒變異株,國人應完整施打兩劑,務必把握接種機會,上網預約,依時間前往接種。疾管署資料顯示,確診新冠肺炎臨床表現為發燒、四肢無力,呼吸道症狀以乾咳為主,或出現呼吸困難、腹瀉、嗅味覺異常或喪失,亦可能進展至嚴重肺炎、呼吸道窘迫症候群或多重器官衰竭、休克等。依據目前流行病學資訊,雖患者大多能康復,但許多人出現嚴重後遺症,嚴重影響生活品質。據報告,國內發生血栓機率低於國外,屬罕見不良反應。「為避免感染,施打疫苗是必然。」林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說,所有疫苗都有不良反應,隨著施打數量越多、個別不良反應也不同,像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險,mRNA疫苗(莫德納、BNT)則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示,以國外報告來看,施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20,國內疫苗安全性監測報告,打AZ發生血栓機率約百萬分之6,機率較國外稍低,屬於罕見不良反應。台大公衛學者陳秀熙引用國外臨床經驗,美國40家醫院、超過200萬疫苗接種者,從2019年1月至2021年1月(疫苗接種期前),以及2021年2月至2021年5月(疫苗接種期後),施打mRNA疫苗造成心肌炎、心包炎不良反應的確較高,整體而言,發生動脈栓塞與心肌炎風險大約10萬分之一。心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主。另外,心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主,心包炎好發於第一劑接種後2至4周,以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低,只要接種後提高警覺,如果出現不適跡象,盡速就醫,早期診斷治療,均能順利痊癒,邱政洵強調,台灣健保體制完善,醫療水準不輸歐美,民眾不必過度擔心。從3月22日新冠疫苗開打至10月7日,累計接種後不良反應事件為8861例,其中非嚴重不良反應4613件,疑似嚴重不良反應4248件,疑似接種後死亡個案則有849人。指揮中心發言人莊人祥表示,疫苗接種後死亡,是時序上的關聯,不一定有因果關係,疑似死亡個案的認定標準從寬,接種後死亡100天以上也會被記錄,目前為止接種後的死亡並沒有高於背景值。國外疫情仍嚴峻,應完整施打二劑,別自己嚇自己。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示,疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況,這些事件發生在疫苗接種之後,但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己、保護家人,民眾對疫苗應有正確認知,打破迷思,踴躍接種,不要自己嚇自己。陳欣湄指出,無論施打何種廠牌疫苗,常見副作用如注射部位疼痛、頭痛、肌肉痛等,約在施打後48小時內發生,並於一周內緩解,若民眾施打超過一周仍發燒、疲倦,就要注意是否有其他疾病。秋冬之際,年輕族、學生開打BNT、AZ等,可能施打前剛好感冒,卻誤以為是疫苗副作用,建議民眾若觀察一周以上仍有不舒服情況,應求診醫師。雖然國內疫情趨緩,邱政洵提醒,國外疫情仍相當嚴峻,Delta變異株傳播力特別強,美國CDC今年7月底數據,Delta的R0值可高達6至8,R0值指的是基本傳染數(Basic Reproduction Number, R0),意謂1人感染可傳6至8人,且像美國、以色列、新加坡等完整施打二劑疫苗的國家,每天仍有千人確診或「突破性感染」。邱政洵表示,疫苗接種政策應該朝著「全民施打」,衛生單位積極衛教民眾,並執行施打疫苗後續追蹤,以及不良通報、早期診斷治療;民眾對於疫苗也要有正確認知,若健康狀態良好,施打疫苗副作用極低,就應該施打。「民眾一定要完整施打二劑」陳欣湄說,施打疫苗需要時間生成免疫力,近日秋冬季來臨,病毒恐更加活躍,千萬別等疫情來才打,應盡速施打獲得保護力。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗,第二劑疫苗覆蓋率偏低,但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象,而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,只要是改良現有的疫苗,都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等,都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一,藉此減少副作用;再者為「改良劑型」,希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用;另嘗試結合其他疾病,希望苗接種一次,便可預防多種疾病。黃高彬表示,當疫情趨緩,疫苗接種急迫性變低,民眾就會檢視疫苗的副作用,為此,許多藥廠研發次世代疫苗,重點放在調整劑量,以降低副作用,像是莫德納疫苗原本劑量為100微克,最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株,找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株,AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如,AZ研發次世代疫苗AZD2816,開始進行臨床試驗,在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性,預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗,在南非變異株(Beta)出現後,便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351,並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗,包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示,藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時,通常先拿掉一些沒用的基因片段,並找出變異株發生變異的片段,加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體,難以防止病毒侵入人體細胞,反而增強病毒感染免疫細胞,導致疾病嚴重度惡化,或誘發更嚴重的副作用,黃高彬說,「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成,會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調,這些基因片段的置換和修飾,可在實驗室完成,因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見,她表示,針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快,可以使用免疫橋接方式,在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時,就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上,施信如認為,mRNA疫苗應會最快,其次是腺病毒疫苗,最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段,因此速度應該最快;其次為以腺病毒為載體的疫苗,如AZ,則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好,才能大量生產,因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗,如高端,則多了蛋白質純化的步驟,因此速度應會最慢。不過,由於原先的研發平台都已建立好,速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防,都在臨床前試驗階段。至於改良劑型,如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想,已有許多藥廠正進行。黃高彬表示,由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病,因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗,甚至部分藥廠想加入副流感,等於打一劑就能一勞永逸,不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子,施打第三劑疫苗,向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護,在完成接種四至六個月後開始減弱,且面臨變種病毒,「突破性感染」案例時有所聞,接續施打第三劑,是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症,第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言,第二劑疫苗主要功能為防重症,第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出,接種第一劑mRNA疫苗,且沒有新冠感染史的人,施打第二劑mRNA疫苗後,才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說,接種第二劑疫苗除要拉高抗體外,還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力,由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗,除了嬌生以外,其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑,若接種兩劑以上,保護力都會提高。是否追加第三劑,要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐,但各國在Delta的侵襲下,引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加,像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說,追加的原因無非是,害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑,這時就有施打第三針的必要;倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率,相對而言重要性便減低。現實面而言,追加第三劑要考量危險性,及疫苗供應的穩定度,不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例,像是以色列BNT供應量穩定,便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分,CDC並不建議一般人打第三劑,但考量高風險族群,如慢性病、重大傷病者等,染疫重症風險較高,即希望追加疫苗,補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況,以及18歲以上長照機構居民應該(should)應該接種;而18至49歲有高風險疾病者,以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民,像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等,則是可考慮接種(may)接種。第三劑打基礎或次世代疫苗,要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升,疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異,除了延長,以及強化疫苗保護力,疫苗本身儲存便利性、通用性,容易製造等多面向,是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗,都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗,後續所開的更新版本就是次世代疫苗,不論是施打基礎疫苗,或是挑選次世代疫苗,最怕就是跟不上病毒變異的腳步,保護力還是不甚理想。邱南昌指出,打相同的疫苗,雖說抗體濃度會更高,但學理而言,追加疫苗施打,選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇,首先是基礎疫苗,也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等,其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗;最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗,研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗,因為已有完成三期試驗的第一代疫苗,二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示,接種兩劑第一代AZ疫苗之後,第三劑接種二代AZ疫苗者,效果特別好,抗體和T細胞反應都有增強,預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示,5至11歲的兒童接種BNT疫苗後,產生很強的免疫反應,已向美國衛生監管機構提交研究數據,申請EUA授權;自南非變種病毒Beta出現後,莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗,作為第三劑加強針,2021年5月公布試驗初步結果,顯示注射次世代疫苗者,可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是,追加第三劑的疫苗副作用,在各國研究顯示,並未產生新型或更嚴重的副作用,人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下,邱南昌指出,部分國家施打第三劑疫苗,把貨源用光,反而讓其他施打率不足國家,疫情更難控制,畢竟在整個地球村,他國的流行未解,自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說,追加第三劑疫苗,與疫情現況一樣,牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等,全民應有心理準備面對的是變動式過程。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後,當疫苗注射無可迴避,民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎?」提升到「有多少保護力?」、「防重症能力如何?」、「需要追加第三劑嗎?」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大,全球的疫苗研發趨勢又是什麼?為了終結全球大流行,各國卯足全勁,用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市,正接受大規模接種的考驗,包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前,免不了要比一比,但該比什麼呢?是要看臨床試驗的保護力,看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度?解讀疫苗效力,不只臨床實驗,還要看真實世界數據。專家提醒,相關資訊都可參考,但要注意的是,接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡,幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的?唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據(Real World Data,RWD),按照美國FDA的定義,是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑,然而,臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異,導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力,指的是估計風險降低的程度,不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病;另外,抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高,參考價值較低。抗體變化因人而異,不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準,是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說,民眾打完疫苗後,抗體變化會因人而異,有些人濃度上升較慢,驗到數值比別人低,但不能代表這個人的保護力,也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標,三期臨床試驗重點,放在防重症。紀鑫表示,抗體濃度和保護效果有相關,但沒有絕對關係,也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體,也包含T細胞反應,它不但能殺死病毒,還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示,在臨床試驗的情境裡,可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應,但相關方法都還不夠成熟,也因此,各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值,而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少,但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會,曾特別解釋,保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」,分母是「打過疫苗的發病率」。因此,保護力指的是「風險降低的比率」,不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染,疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究,接種疫苗可有效降低住院及死亡風險,在Alpha變異株,各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納),面對Delta變異株,保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「真實世界的數據最實在」,邱南昌表示,AZ、BNT、莫德納等疫苗,都是依照原型株所開發,臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降,但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯,都有八成到九成以上,「真的是夠好了!」大流行恐難終結,需接受與病毒共存。紀鑫表示,新冠肺炎短時間內發生全球大流行,社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行,但其實流感疫苗預防重症住院的效果,也差不多是七、八成,各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示,打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播,但最重要的,其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到,在疫苗覆蓋率很高的國家,還是持續發生突破感染,但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值,還要看重症死亡的比率,而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識,可以接受感染後低重症、低死亡的局面,「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久,各家疫苗都在積極研發追加劑,邱南昌表示,抗體生成能力較差的高齡、慢性病患,特別需要追加劑的刺激,免疫反應才會夠強。
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2021-10-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第11輪加開 45歲以上可打BNT第一劑
第十一輪提供BNT第一劑及AZ第二劑,指揮中心昨加開接種對象,BNT疫苗開放四十五歲以上民眾;AZ疫苗第二劑開放七月廿二日前接種第一劑的十八歲以上、七月卅日前曾接種的五十四歲以上民眾接種。近兩日約有BNT及莫德納疫苗二九○萬劑抵台,預計提供第十二輪、十月廿二日之後施打。國內莫德納疫苗短缺,昨傳出北市有診所以一劑六千至一萬六千元不等價格供民眾施打,引發熱議。北市副市長黃珊珊強調,公費疫苗不能營利買賣,有部分診所的候補方式讓民眾有取巧空間,已要求改善;被點名診所則懷疑是同業惡意抹黑。指揮中心副指揮官陳宗彥表示,國內連九日本土確診零案例,昨死亡個案一例,但境外移入個案新增十二例,包括近期確診的國籍航空副機師案一六三七七;其基因定序結果為Delta變異株,但與國內四起Delta案例皆無關聯,已排除本土感染,疑為直飛新加坡行程有關,將與民航局進一步調查釐清。此外,華航有一名機師今年八月居檢期間多次違規外出,民航局說,經調查該機師六次違規外出,開罰六十萬元,華航未確實落實管理責任,依法裁罰兩百萬元。昨新增十二例境外移入個案,有兩例屬突破性感染,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,近一周境外移入案例,新增十一例Delta變異株,發生突破性感染機率上升至二成五,請民眾出國仍多加小心。國內公費流感疫苗十月開打,指揮中心發言人莊人祥表示,截至七日,公費流感疫苗接種七十二萬劑,因與新冠疫苗撞期、且需相隔七天施打,相較去年同期打氣砍半。
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2021-10-09 新冠肺炎.預防自保
何時能全面解禁? 醫揭「擴大開放」關鍵:比拚疫苗覆蓋重要
國內本土疫情趨緩,防疫措施逐步放寬,指揮中心指揮官陳時中日前提到,若全國疫苗覆蓋率達到七成以上,可望調整降級,不少民眾也盼望能早日迎來「口罩解禁」。對此,前台大感染科醫師林氏璧提醒,除了拚疫苗覆蓋之外,他認為「確認乾淨的程度」反而更重要,若本土能維持28天加零,就可考慮擴大開放。針對台灣防堵疫情狀況,林氏璧透過臉書發文表示,目前台灣社區的病毒已經「清得滿乾淨」,但還是得為防堵Delta超前部屬。然而,以國外情形來看,若僅達到第一劑疫苗覆蓋率七成,恐怕只能有效防堵Alpha變異株,對Delta變異株則遠遠不夠,他估計要有效防堵Delta,至少得達到完成兩劑人口的接種涵蓋率有8、9成。林氏璧指出,如果台灣可以一路守到疫苗打到理想狀態,屆時的最後考題就是「開放邊境管制」,他建議應針對疫情控制較好的國家開放免隔離、相對穩定的國家隔離5至7天等,雖然到時候應仍會維持進行篩檢、戴口罩、疫調等作法,但那時候台灣需要已經準備好「放手不怕讓病毒進來」。至於國內開放的速度,林氏璧認為,其實「確認乾淨的程度」比疫苗覆蓋率多少還更重要,如果本土能維持零確診超過兩個潛伏期28天,他認為就可以做更大幅度的開放;不過,對於許多民眾期盼的口罩解禁,他則呼籲「只要是身旁有人的狀況,口罩還是別拿下來」。另外,林氏璧文末也呼籲,秋冬恐有新一波流行,重症高風險族群盡快把第二劑打好,比一劑衝到七成還更重要。
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2021-10-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
想鬆綁?一劑覆蓋率七成難擋Delta 「二劑要八至九成」
指揮中心指揮官陳時中日前指出,國人疫苗覆蓋率達七成有機會可討論解禁與降級,同時也要考量疫情指數穩定情形、高風險族群的二劑涵蓋率等等,另外戶外團體活動口罩放寬政策、恢復高鐵自由座、繞境及八大行業部分已在放寬名單,部分仍在討論。專家指出,一劑覆蓋率達七成根本無法面對Delta變異株,距離邊境開放也差得遠。前台大感染科前醫師孔祥琪指出,目前設定一劑覆蓋率達七成就有機會放寬,這樣的比率太保守,認為一劑覆蓋率達六成、七成僅對防堵Alpha變異株有效,但對Delta變異株會降3至4成保護力,根本不夠。他認為這樣的標準對國內八大行業、繞境等政策放寬勉強可以,但是最重要的邊境放寬政策,如旅客入境不必隔離14天,二劑覆蓋率至少要八至九成。另外本土確診案例連續八日零案例,對口罩鬆綁政策抱以期待。孔祥琪表示,無論是口罩禁令、洗手或社交距離,在執行上都會有一定程度的防疫疲勞,不可能一直加嚴,「因此適時的鬆綁,是為了在面對下一波疫情時,更有餘裕應對。」但民眾對內用規範仍霧煞煞。今日麥當勞等連鎖速食店宣布,餐廳開放內用解除隔板、梅花座及1.5公尺距離,指揮中心發言人莊人祥指出,包含自助餐、吃到把等餐廳離座也要佩戴口罩,但可開放自行夾取,不過夜市仍不能邊走邊吃。孔祥琪研判,進入餐廳內用採實聯制且有容留人數限制,若有疫情爆發匡列容易,夜市雖屬露天開放空間,但不特定人群多,較難掌握。
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
副機師確診Delta定序明出爐 現仍維持5+9政策
國籍航空女副機師感染,台北副市長黃珊珊認為有短程長程混飛問題,無法預防Delta,應檢討「5+9」政策,也有專家指出,應加強篩檢頻率從現行三次,提高到每二至三天就篩檢一次。指揮中心指揮官陳時中表示,目前還沒有要考慮「5+9」要加嚴,也在很快的時間就驗到陽性,會跟民航局一同檢討。另外女副機師曾經在發病前,派飛美國安哥拉治市及新加坡,仍持續釐清在哪一段航程感染,目前因該名個案也曾經在檢疫期間入住華航諾富特飯店,進行檢疫,對此,陳時中也表示,過去在防疫旅館發病的個案很多,但都沒有跟旅館有接觸情形,該案不會再進一步相驗。而女副機師的相關接觸者密切接觸者都驗過都是陰性,周邊第二圈也陸續再驗目前沒有陽性個案,其密切接觸者也都篩檢陰性,代表該時間點沒有疫情往外拓的能力,接下來會在防疫旅館做隔離,隔離期間有發病或隔離期滿都會再篩檢。台大醫師黃立民也指出,國內女副機師列在境外移入個案,也不排除是國內本土個案,指揮中心發言人莊人祥表示,女副機師的定序資料明日才出爐,包含Delta變異株,是否與國內外是否相關,還有疫調也在持續調查。
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2021-10-07 新冠肺炎.專家觀點
副機師染疫「5+9」擋不住Delta!專家:應提高篩檢頻率
國內40多歲國籍航空女副機師染疫,且確診為Delta變異株,過去曾經派飛新加坡及美國安哥拉治市,還有接觸兩位同住兒童,憂有社區感染風險。台北市副市長黃珊珊表示,航空機組員經常短程、長程混飛,「5+9」政策根本無法抵擋Delta。專家認為,「5+9」本來就沒辦法擋住病毒,不如提高篩檢頻率,盡早匡列就能將擴散風險較低。女副機師被列為境外移入個案,其兩名孩子所就讀的學校昨日宣布停課一日,今早北市也宣布匡列1百多人PCR篩檢皆為陰性。台大感染科前醫師孔祥琪指出,「5+9」本來就沒辦法擋住病毒,除非全部機組員返台都關14天絕對萬無一失,但以機組員的身心、航空公司人力、貨運等經濟壓力根本不可能。他說,與其糾結在「5+9」措施,不如下重本提高PCR的篩檢頻率,原先篩檢數從第5日、第9日、第14日,共三次篩檢,提高每2至3天就篩檢一次,只要能夠盡早篩檢出來,且立即匡列,無論派飛短程、長程,進到社區的風險都會降低。尤其此次女副機師在發病第9日就篩檢出陽性確診,有外界質疑「不該讓機組員在加強版管理期間,與家人接觸」,孔祥琪指出,這樣的作法是獵巫且不太人道,他認為該案在10月6日發病後揪出,抓到的時間算早,應該還沒傳到社區,應給機組員一點空間跟家人相處,但可加強篩檢頻率。另外指揮中心仍在調查,該名女副機師是在派飛美國安哥拉治市,或新加坡期間染疫,對於長程、短程混飛的風險。他表示,依照發病日推算,無論是在哪一個航程都有可能感染,只要是現職的航空機組員都會有感染風險,應該盡早察覺、匡列更為重要。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何接種疫苗後保護力會逐漸下降?家醫科醫解答
報導新冠肺炎病毒突變速度非常快,不少國家雖已接種兩劑疫苗,仍難以抵擋Delta病毒肆虐,甚至在全球第一個已接種第三劑疫苗的國家──以色列,確診人數卻不斷創新高,目前正規劃施打第四劑。而先前以色列一項調查報告指出,已施打兩劑BNT疫苗的民眾,每過一個月抗體濃度減少40%。家庭醫學科李文祺醫師表示,目前所注射的新冠肺炎疫苗中,體內產生的抗體,跟注射其他疫苗所產生的抗體一樣會慢慢減少。為什麼接種疫苗後,保護力會逐漸下降?以免疫學的角度來看,大部分疫苗,皆需後續增強劑才能完全起作用。李文祺舉例,德國麻疹疫苗(Measles, Mumps and Rubella, MMR),在研究中發現,接種過一劑的人當中,有40%沒有完全的免疫效果,而已經施打第二劑的人,當中沒有免疫的比例只有4%,代表第二劑疫苗能激發免疫機能。當疫苗和身體免疫系統相遇時,會激發出B細胞和T細胞,此兩種細胞都屬於白血球的一種。B細胞的主要功能為產生抗體,但壽命並不長,在初次接種疫苗後,接種者體內,在幾周內會產生大量抗體;但幾周後,若沒有接種第二劑疫苗,抗體數量會減少。另一則是T細胞,李文祺指出,當它成熟後,會分化成不同的亞型,可以識別、殺死各種病原體。其中一種為「記憶T細胞」,在體內可以存活幾十年,也代表著有些疫苗接種後可以達到「終身免疫」。李文祺強調,最關鍵在於「T細胞,通常只有在注射第二劑疫苗之後才會大量產生。」因此,疫苗的後續增強劑(第二劑、第三劑等),讓身體再次觸及抗原,並在病原體上觸發免疫系統,進而激發第二階段,甚至第三階段的免疫反應。研究證實:現有疫苗對Delta的有效性減弱李文祺表示,世界上許多藥廠,以自家生產的疫苗對Delta病毒進行有效性測試,在《The Lancet》一篇研究指出,BNT疫苗抗Delta感染的有效性達79%,相比抵抗Alpha的有效性低13%,而AZ的新冠疫苗則有60%有效性,也比抗Alpha感染的有效性低13%。雖然疫苗對抗Delta的有效性下降,但這2款疫苗在「抗住院的有效性」皆超過90%。研究報告指出,2劑BNT疫苗對抗因Delta住院的有效性達96%,而2劑AZ疫苗則有92%。而Moderna(莫德納)也指出,其新冠疫苗在實驗室的環境下,對Delta的有效性,相較原始病毒株略微下降。AZ、Moderna、BNT疫苗 對Delta保護力AZ:根據牛津大學研究指出,AZ疫苗對原始病毒株保護力可達81%,但對Delta病毒保護力,第一劑感染保護力43%。第二劑為67%,而重症保護力為92%。Moderna(莫德納疫苗):對於原始病毒株保護力94%,而美國梅約醫院醫療體系數據報告指出,第一劑Delta對感染保護力為75%,對重症保護力96%,而第二劑對感染保護力則為76%,重症保護力尚未有數據。BNT:對於原始病毒株保護力95%。根據牛津大學研究數據,針對Delta變種病毒,BNT第一劑感染保護力為58%,第二劑則為82%,但對重症的保護力為90到97%,對死亡的保護力為96%。雖然面對Delta變異株,疫苗的保護力明顯下降,但對於重症、死亡保護力仍高,因此接種疫苗有其必要性,而李文祺另外強調,疫苗可能趕不上病毒變種的速度,因此最重要是保持良好生活習慣、健康飲食,外出維持社交距離、戴口罩、勤洗手,這才是有效阻隔病毒傳播鏈的不二法門。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)延伸閱讀: ·什麼是血清抗體?可得知對新冠肺炎免疫力? 羅一鈞解答 ·疫苗副作用代表保護力在提升! 醫警告:接種前後避免「1動作」
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2021-10-07 新冠肺炎.預防自保
確診機師2小孩遭匡列 北市114人預防性停課5天
一名40多歲女性副機師今天確診COVID-19,台北市政府表示,她的2個小孩遭匡列,分別就讀2所國小,114名師生列加強版自主健康管理、預防性停課5天,並安排採檢。台北市長柯文哲今天在台北市COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫因應記者會上表示,台北市今天有1例境外移入個案,是1名女性機師,她曾接種過2劑莫德納疫苗,5日PCR為陽性、CT值33,今天再驗一次,CT值變成22。柯文哲指出,這表示她體內的病毒量在上升,且抗體檢測結果顯示為新的感染,所以要強調,就算打過疫苗,仍不保證不會感染,且感染了還是可能傳染給別人;接種過疫苗只是比較不容易被感染,就算被感染了也比較不會死掉。柯文哲表示,這名個案與2個小孩同住,為了上才藝班,小孩子分別就讀大安區及文山區的國小,由於不知道這名個案是否感染Delta變異株,因此小孩子的同班同學將先預防性停課5天。台北市副市長黃珊珊補充,這名個案的2個小孩分別就讀二年級與三年級,在4日、5日有到學校上課,共114人列加強版自主健康管理,包含大安區某小學的同班同學、課後班及老師43人,文山區某小學的同班同學、社團、課後班及老師57人,還有補習班14人。黃珊珊表示,因為這名個案是新案,所以市府態度比較慎重、視同Delta處理,這114人將預防性停課5天並安排精準疫調、採檢,校園今天已完成清消,下週復課前將再清消一次。媒體詢問,校園用餐隔板是否會跟著餐飲內用鬆綁解封?黃珊珊說,校園用餐並沒有強制一定要使用隔板,不過既然大家都準備了,還是鼓勵使用,至少沒有壞處。
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2021-10-06 新冠肺炎.專家觀點
樂見指揮中心防疫鬆綁 何美鄉:我相信放寬是OK的
中央流行疫情指揮中心昨起放寬許多防疫限制,因中央是以「大方向指引」鬆綁,但部分地方政府覺得太過籠統,且憂心放寬過於有感,社區尚未準備好?中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉「樂見鬆綁」,她說,剛好在今年冬季前,測試群體是否存在病毒,因為抵抗力不好的人不論是否鬆綁,也有生病的可能,「我相信放寬是OK的」,當然疫苗還是要繼續施打。何美鄉以英國為例,她說,英國在7月19日完全解封,確診數雖然還是居高不下,但死亡、重症沒有很多,BBC在解封後幾日調查報導,10個倫敦人裡面,仍有9個人外出會戴口罩,是為了防堵Delta;反觀台灣,Delta群聚事件已告一段落,且未有延燒跡象,是時候鬆綁,可以放鬆一下了。針對在「空曠、可維持社交距離」的狀況下,可以拿掉口罩。何美鄉說,她自己在一個月前,早已在臉書探討這個問題,寫下小徑上,只有森林裡的鳥聲相隨,四處沒有人跡,以她專業而言,拿下口罩似乎沒有感到愧疚,可以在人少的野外讓民眾拿下口罩;當然部分山區人潮還是眾多,若有人迎面而來,還是得戴上。至於開放娛樂場所,像是KTV等場域,是否有風險?何美鄉說,指揮中心應是篤定台灣病毒不多,且去KTV理應都是健康、抵抗力好的年輕人,而去年防疫有目共睹,靠得就是國民的自律,放寬就是測試社區內有沒有病毒,若有零星確診也不用驚慌,是回歸正常生活的一部分。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑莫德納 陳時中:很快就會來
紐西蘭政府近日宣布,自十一月一日起,外籍旅客入境紐西蘭須完整接種新冠疫苗,其列出的廿二款疫苗清單納入我國的高端疫苗。衛福部長陳時中昨於立法院受訪時表示,「總是一個起頭,我們要繼續努力」;另對於許多民眾等待的第二劑莫德納,陳時中回應,「很快就會來了」。為防堵Delta變異株入侵社區,指揮中心八月底啟動捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫,預計從今年四月廿五日至七月三日捐血的血清存檔樣本中,隨機抽樣五千件檢體。陳時中表示,在這段期間捐過血的民眾如果不想參與這項計畫,可在十月十八日前致電一九二二,留下相關資料。陳時中也說,這項社區監測計畫將列入常態監測的一環,藉此了解社區過去染疫情形,如果血清陽性,代表以前染疫過,但不會回推個案,不會強迫血清抗體陽性者接受治療。
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2021-10-06 新冠肺炎.預防自保
血清抗體研究 陳時中:10月18日前可退出
中央流行疫情指揮中心今天表示,為防堵 COVID-19病毒Delta變異株入侵社區,指揮中心已於今年8月23日啟動防堵Delta變異株的COVID-19加強監測方案,並將由疾病管制署進行捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫,以作為防治政策上的參考依據與評估捐輸血者之風險。指揮官陳時中說,該研究是捐血人來的,包含從4月25日至7月3日全台捐血過的人,不希望在計畫中,要退出本次計畫,捐血人知道何時曾捐血,所以請在10月18日前致電1922,留下相關資料,包含血袋號碼或姓名身分證生日,會把他從母體去除掉。
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2021-10-05 新冠肺炎.預防自保
啟動血清抗體研究 5000捐血人10月18日前可退出
中央流行疫情指揮中心今天表示,為防堵 COVID-19病毒Delta變異株入侵社區,指揮中心已於今年8月23日啟動防堵Delta變異株的COVID-19加強監測方案,並將由疾病管制署進行捐血人血清抗體陽性盛行率研究調查計畫,以作為防治政策上的參考依據與評估捐輸血者之風險。指揮官陳時中說,該研究是捐血人來的,包含從4月25日至7月3日全台捐血過的人,不希望在計畫中,要退出本次計畫,捐血人知道何時曾捐血,所以請在10月18日前致電1922,留下相關資料,包含血袋號碼或姓名身分證生日,會把他從母體去除掉。媒體詢問,血清抗體驗出陽性是否進行治療?陳時中說,這項計畫與個案無關,是社區監測計畫,血清陽性代表以前染疫過,不會說檢查就回推個案,是要了解社區過去染疫情形。陳時中說,捐血人血清抗體研究調查計畫將列入常態監測的一環,有結果出來當然會跟大家報告。指揮中心說明,為瞭解今年5月份本土疫情上升之際,社區中自然感染或接種疫苗的抗體陽性比例之地理分布與趨勢變化,與評估捐輸血者之風險,前述計畫將針對今年4月25日至7月3日全台各捐血中心之血清存檔樣本(每袋血均須留存此樣本,作為血液安全追溯調查之用)隨機抽樣共5000件,檢測SARS-CoV-2病毒抗核蛋白及棘蛋白抗體,該時段有捐血的民眾被抽到的機率約為1-2%。該計畫不僅是作為防治政策上的參考依據,亦為國際上普遍使用於COVID-19血清流行病學調查之方式。該計畫為保護捐血人個資,血液基金會於抽樣後,僅提供匿名資料與血清存檔樣本給疾病管制署進行後續檢驗與資料統計分析。抽樣檔案將由血液基金會按程序銷毀,故無論是血液基金會或疾病管制署均無法辨識或回溯特定捐血人檢體檢測結果,亦無法將抗體檢測結果通知特定捐血人。指揮中心指出,加入或退出此計畫與否並不影響捐血人現有任何權益,亦不會被特別註記。該研究經疾病管制署人體研究倫理審查會審查通過,採用選擇退出(opt out)的方式,以確保受試者的自主權。若有曾於該段時間捐血之捐血人欲退出本計畫,請於10月18日前致電1922並請留下相關資料(血袋號碼,或提供姓名、身分證字號及生日),後續由血液基金會於檢體抽樣前排除。
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2021-10-05 名人.黃軒
感染新冠康復後還需要接種疫苗嗎?重症醫這麼說
感染康復後,還要接種疫苗嗎?受體結合區域(RBD)美國西雅圖Fred Hutchinson癌症研究中心的研究團隊,利用COVID-19病毒表面突出刺突蛋白(S protein)中,其中主要發生病毒和人體戰爭起初地點,叫「受體結合點(RBD)」的部分。早在去年5月左右,知名科學期刊《Science》拍了COVID-19病毒的蛋白晶體結構。Daniel Wrapp研究團隊進一步發現,「受體結合位點(RBD)」是人體細胞表面受體,叫ACE2(Angiotensin I–converting enzyme 2)主要結合力的地方。RBD詭異多端RBD是一個將人體細胞ACE2受體與病毒刺突蛋白(S protein)結合的位點。如果今天RBD區域起不了作用,病毒就無法很好地滲透到人體細胞中。此次來自美國西雅圖癌症研究中心Jesse Bloom和Allison Greaney的研究團隊,他們就假設如果能否識別RBD,就可以知道「從感染康復後獲得的免疫」和「從疫苗接種後獲得的免疫」兩者的差異,我們就知道從感染康復後或從疫苗接種後,誰獲得免疫較高。但是,由於RBD中可以發生很多突變,即使人體免疫系統自然能夠識別出特定的RBD,也可能無法應對具有不同結構的RBD的突變株病毒的出現。特殊「掃描法」因此,研究團隊從接種過2劑Moderna mRNA疫苗的人體內,和曾感染過且康復中的人身上收集抗體,研究團隊再從涵蓋大約3800種發生在RBD中的突變資料庫中,由特殊分子檢查技術「深度突變(Deep Mutational Scanning, DMS)」做了平行檢查,暸解這些人產生抗體對RBD產生反應程度。白話文:DMS為一種「掃描法」的技術,研究免疫系統是否可以對RBD的突變,做出適當的反應。 研究發現1.與感染後引起的抗體相比,疫苗接種引起的抗體,中和抗體活性更能針對COVID-19的受體結合端(RBD)反應。2.在RBD中,與感染引發的抗體相比,疫苗引發的抗體的結合更廣泛地分佈在其中。這種更大廣度的結合,意味著與感染恢復期的血清相比,單個RBD突變對疫苗血清中和抗體的濃度影響比較小。3.專家最後提醒,自然感染引起的免疫和疫苗接種引起的免疫之間的差異,提醒大家即使感染了COVID-19病毒恢復後,仍然需要通過接種疫苗,獲得全面的保護。為何疫苗接種的抗體和感染康復後的抗體之間,存在如此大的差異?目前尚不清楚。為什麼存在如此大的差異。但研究人員推測,疫苗是人工特意設計,以稍微不同形式呈現各種病毒蛋白,以適應不同RBD抗原決定區 (epitope)形狀,這可能導致免疫反應的靈活性,都存在主要發生病毒和人體戰爭起初交戰最激烈地點。而感染康復後的抗體,可能只針對RBD某一抗原決定區(epitope)作出反應而已。如果我已感染過了COVID-19,我還要接種疫苗嗎? 是的。即使你已經感染了COVID-19,你仍然應該接種疫苗。因為我們尚不知道你感染COVID-19後會受到多長時間的保護。接種疫苗將提高你的免疫力,從而更好、更長久地保護你免受COVID-19病毒的侵害,包括更具傳染性的病毒變異株。 在感染COVID-19後,接種疫苗是安全的,但你應該等到隔離期結束後再去接種。這是為了讓你在接種疫苗時不會將病毒傳染給醫護人員和其他人。如果你已經康復治療,你可以等待「90天後」再接種COVID-19疫苗。再次提醒:感染了COVID-19病毒恢復後,你仍然需要通過接種疫苗,才能獲得全面的保護。資料來源:Antibodies elicited by mRNA-1273 vaccination bind more broadly to the receptor binding domain than do those from SARS-CoV-2 infection※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。