2021-06-11 該看哪科.心臟血管
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗比國外貴 陳時中證實
高端疫苗昨宣布二期解盲成功，將申請緊急疫苗使用授權（ＥＵＡ）。衛福部次長石崇良昨在立院回應國民黨立委李德維質詢表示，通過解盲後還要經審查委員會審查看能否通過ＥＵＡ，目前沒申請時程表。至於能否達成蔡英文總統七月底開始打國產疫苗的宣示？石崇良僅回應，蔡總統的期許會全力達成。衛福部次長薛瑞元回答民進黨立委黃國書質詢時表示，高端申請ＥＵＡ同時，就可開始製造，若順利七月可少量供貨。至於另一家國產疫苗廠聯亞何時跟進解盲？石崇良答覆民進黨立委張廖萬堅時表示，聯亞收案完成稍慢，還在整理數據，解盲時間與高端差約一個月。國民黨立委賴士葆詢問國產疫苗單價，衛福部長陳時中表示，國產疫苗也有簽保密協定，賴問之前採購國外疫苗編的預算單價是七百五十元，國產疫苗比這價錢高還是低？陳時中說，編的數目比這個高一點，但恐怕也不能這樣說，那也是上市公司，不宜透露價格。民眾黨立委張其祿質疑，為何在投入這麼多資源支持國產情況下，卻沒有感受到優惠？薛瑞元不悅地回應，「不能說我們買不到，又說我們買得貴，那我們要怎麼辦？」民進黨立委高嘉瑜質疑，國產疫苗價格為何比ＡＺ、莫德納高？難道是吃定只有台灣買，所以坐地起價？陳時中表示，價格有高有低，他們有成本上的計算，在國外也有一定量能。高嘉瑜追問，是指國外有人採購、簽訂合約？陳時中則說，「我不知道，這是商業秘密。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗以AZ當對比 標準遭質疑
衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的ＡＺ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」ＡＺ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中，以選擇ＡＺ疫苗為國產疫苗的外部對照組，引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有ＡＺ進來，因此ＡＺ開打後就收集二百人的數據，用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是六十分，食藥署調成五十分，只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於ＡＺ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百，ＡＺ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣，都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表打完疫苗後，血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（ＧＭＴＲ）須大於○點六七。專家解釋，○點六七意指若ＡＺ的中和抗體當量是一百，國產疫苗不可以低於六十七，也就是一個比值的概念，最低是六十七，低於六十七就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部：國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出，國內疫苗廠使用的重組蛋白技術，開發期程相較於mRNA（如莫德納及輝瑞新冠疫苗）長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒；因此，建立我國核酸疫苗（DNA及RNA）的自主生產技術刻不容緩，本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢，若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好，為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應，這是時序問題，當初國內無mRNA相關技術，國產疫苗只能另做選擇，也是現在要強化的地方。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生、BNT審完EUA！ 食藥署：在走行政程序了
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時，並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗，疫苗品牌未定，嬌生或BNT疫苗都有可能，衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權（EUA）文件。對於媒體報導，嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」，食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示，專家會議開完了，但還在走行政程序，還未核定。媒體報導，嬌生疫苗今天已通過我國EUA，但BNT疫苗尚缺製造廠的資料，還須補齊製造廠的相關資料，僅為「有條件通過」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗下午解盲 衛福部：若一切順利7月可少量供貨
本土疫情嚴峻，國產高端疫苗今解盲，下午將公布解盲結果。衛福部次長薛瑞元下午回答民進黨立委黃國書質詢時表示，若解盲結果是好的，高端申請緊急疫苗使用授權（EUA）的同時，就可以開始製造，若一切順利，7月就可少量供貨。國民黨立委陳超明則質疑，政府向國際採購的疫苗，到貨過慢，難到不能違約求償？衛福部長陳時中解釋，這次疫苗到貨情形，國際上幾乎每個國家都一樣。陳超明追問，有信心完成行政院長蘇貞昌所說8月再有1000萬劑疫苗到貨？陳時中說，這是努力的目標。陳超明呼籲應開放民間協助購買疫苗，陳時中表示，有貨的都會盡量協助，但現在不是政府要不要開放問題，而是申請者有沒有貨。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嘉市藥師打AZ疫苗7日後不治 通報不良反應事件
嘉義市嚴姓男藥師4日施打AZ疫苗出現噁心、嘔吐，今天症狀加劇，緊急送醫急救仍不治；市府衛生局將藥師情況通報衛福部為疫苗不良反應事件，最後由中央判定是否與疫苗有關。嘉義市消防局今天中午12時左右接獲報案，指住在新民路一名59歲的嚴姓男子身體突然不適，呈現OHCA（到院前心肺功能停止）狀態，立即在電話中指導家屬進行心肺復甦術（CPR），一直到救護車趕抵，由救護人員接手CPR，送台中榮總嘉義分院急救，最後仍宣告不治。衛生局副局長廖育瑋表示，這名過世的藥師施打疫苗後出現咳嗽症狀，昨天則出現噁心、嘔吐等狀況，今天上午身體更加不舒服，藥師就回房間睡覺，直到中午，家人呼叫起床用餐，發現已叫不醒，立即打119送醫，急救後仍宣告不治。廖育瑋指出，這名藥師有中風慢性病史，至於是否因施打疫苗導致死亡，衛生局會將藥師所有資料通報衛福部為疫苗的不良反應事件，最後須由中央判定是否與疫苗有相關聯。這名藥師在醫院有進行核酸檢測（PCR），結果是陰性。廖育瑋呼籲民眾在施打疫苗後，須在現場留觀30分鐘，觀察是否有不良反應；另外，在施打疫苗後2週內，身體若有任何的不舒服症狀，應儘快就醫。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一至三類尚有4萬多未打疫苗 柯文哲：大家的抗議是真的
診所私打疫苗爭議延燒，台北市衛生局副局長陳正誠今天表示，根據台北市最新統計，台北市第一至第三類的造冊人數有12萬9119人；已經施打8萬8651人，未施打還有4萬468人，至於第一類未施打的醫護人員也有2萬4939。市長柯文哲說，大家的抗議是真的，但終究最大問題，真的就是沒疫苗，不過大家也不高興，沒疫苗，怎麼還會流到診所。柯再度認錯，表示錯就錯，這也就是北市府要檢討改進的，市府怎麼會管控這麼差。柯文哲今天在防疫記者會上表示，台北市第一至第三人有造冊登記的有12萬9千多人，最近打完8萬8千多，對於衛福部長陳時中說，台北市還有4萬人未打疫苗，柯說，這是事實，其中第一類就有2萬4949人未打疫苗，醫師公會抗議很多人沒打，這的確是事實。柯文哲也說，大家也不高興，既然沒有疫苗，怎麼還會流到診所。柯說，錯就錯，這也就是北市府要檢討改進的，北市府怎麼會疫苗管控這麼差？不過台北市第一至第三類，還有4萬多人沒打，但終究最大問題，還是疫苗不夠。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取疫苗代工！ 陳時中：已向莫德納表達「有興趣與有能力」
國內疫苗短缺，衛福部長陳時中今證實，曾與AZ疫苗廠商談合作代工，但因廠商要求台灣代工3億劑量太多，又「有人不太喜歡這樣子」，計畫告吹。但陳下午回應國民黨立委蔣萬安質詢時透露，近日已轉向莫德納疫苗廠表達代工意願。陳時中表示，去年國內製造疫苗的發展平台mRNA技術不夠，今年中研院說實驗室已有能力，因此希望想跟莫德納談代工授權製造；已有拋出議題，表達有這樣的興趣與能力，還沒進入主題談。陳時中說，去年與AZ疫苗廠談代工製造時，當時都已有組隊，衡量製造產線，想說要怎樣擴增廠房、增購儀器，準備增加一個產線，要在半年內做出相關生產，但最後評估只能做到那個量（指1億劑），沒辦法做到AZ公司要的量（3億劑）。陳時中表示，過去對輝瑞與莫德納沒有開啟疫苗代工的對話，但近來想跟莫德納開啟這條路，但輝瑞到目前仍沒有談。下午在立院，國民黨立委李德維追問陳時中所謂的「有人不太喜歡這樣子」是誰？但因陳已離席，衛福部次長石崇良只代為回覆，「這個我一無所悉」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗只有台灣買？ 陳時中曝：國外有一定量能
民進黨立委高嘉瑜今質詢衛福部長陳時中，為何國產疫苗只有台灣買，價格還比國外疫苗貴？陳時中透露，「他們在國外也有一定量能」，至於有誰已經採購或簽定合約？陳時中則說，「我不知道，這是商業秘密。」高嘉瑜詢問，是否可加大國外疫苗的採購量？陳時中表示，仍持續與各大廠商談，「從來沒放棄這條路」。至於BNT是否也有納入考量？陳時中說，「也會談」。高嘉瑜質疑，為何只向國外採購1000萬劑AZ、500萬劑莫德納疫苗？陳時中回應，採購也要看當時對方有沒有貨提供，「唯一只有BNT傳出要賣我們3千萬劑，但當時冷煉技術不完整，去年10月對我們來說，要打完3千萬劑，做不到這樣事情，也不能在沒EUA情況下，把全部經費放在買在BNT」。至於國產疫苗價格為何比AZ、莫德納來得高？難道是吃定只有台灣買，所以坐地起價？陳時中表示，價格有高有低，他們有成本上的計算，在國外也有一定量能。高嘉瑜追問，是指國外有人採購、簽訂合約？陳時中則說，「我不知道，這是商業秘密。」對於國產疫苗何時能量產？陳時中表示，這是問一個不確定的問題，現在EUA還沒通過。高嘉瑜再問，不是已要求國產疫苗8月要提供100萬劑的量？陳時中說，前提是EUA有通過的話，必須提供這樣的量。最後高嘉瑜詢問，若國產疫苗通過緊急授權，可得到WHO認證？陳時中說，還沒得到，但是有可能。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 食藥署：最快七月才能審EUA
高端疫苗稍早宣布解盲結果，表示二期臨床試驗解盲結果良好，將盡快像衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但食藥署藥品組長吳明美表示，因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照，因此最快也要七月底才能審查。但她表示，屆時將拚三到五天通過。高端公司今天公布二期臨床試驗的期間數據，在安全性方面，所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應，而在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；20到64歲的疫苗組則為99.9％。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價（GMT）為662，GMT倍率比值為163倍；20到64歲的疫苗組GMT則為733，GMT倍率比值為180倍。今早食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端今天解盲後還需要將二期臨床試驗資料整理完畢，連同品質安全相關資料一起送交食藥署申請。但食藥署委託部桃醫200名國人接種AZ疫苗後的免疫原性研究，六月底數字才會出爐，因此最快也要到七月初才能進行EUA審查。至於EUA審查需要多久？吳明美表示，時程未定，主要還是看專家會議的結果，有時不只開一次會。但一旦專家會議有結論，可拚三到五天核准。不過，為了「達標」蔡英文總統日前所說七月可開始供應國產疫苗，吳明美表示，兩家國產疫苗廠其實都已開始分批量產，但還是要等食藥署檢驗通過才能開打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署：高端疫苗表現好不好 要等6月下旬與AZ比較
高端（6547）新冠疫苗今（10）日公布二期臨床期中分析數據，衛福部食藥署副組長吳明美表示，高端疫苗公布他們公司的臨床數據，尚看不出好壞，必須等到6月下旬，AZ疫苗的抗體效價出來後，高端與AZ比較好，才能比較出他們到底做得好不好。食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，其中最重要的重點，是國產疫苗的療效評估，將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果，將以此作為國產疫苗的外部對照組。食藥署強調，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功後 民眾最關心的兩件事
高端解盲成功之後，民眾最關心的兩個重點，一是還會不會做三期試驗？二是取得食藥署的緊急授權後，會直接讓全民開打嗎？尤其是就在高端解盲前，國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天上午公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求。食藥署副組長吳明美表示，藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功，將隨即申請EUA（緊急授權），希望通過後隨即量產供應國內施打，預期至少能提供五百萬劑的疫苗。雖然疫苗能否施打還需要疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組拍板，但預計政府應該會一路開綠燈，最快7月就能改善國內疫苗稀缺的困境。同樣投入新冠疫苗研發、上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞，也預計在近期進行二期解盲，力拚在7月底前能夠在國內施打。特別的是，聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已生產完成，日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，採取解盲、量產同步進行。至於兩家疫苗廠還要不要進行三期臨床試驗的計畫？一般投放試驗會落在第三期臨床，但高端尚未進行到這階段，二期解盲不會有保護力的數據。但是國產疫苗廠要進行三期臨床試驗有一定的難度，因為三期臨床要跑三、五萬人，花費高達一五○億到兩百億元。所謂的三期臨床的做法為讓一半的試驗對象打疫苗 、一半打食鹽水，再把試驗對象放到疫區，一、兩個月後抽血檢驗血液中和抗體的量，再看食鹽水組和疫苗組分別有多少人確診，計算疫苗保護力。假設食鹽水組和疫苗組各投十人，打食鹽水的九人染疫、打疫苗的為一人，疫苗的保護力就有九成。不過，為了求快，針對正在進行二期臨床試驗的疫苗廠，世界衛生組織（ＷＨＯ）先前也公布指引，建議可以用類比或中和抗體濃度的方式，推估有無療效，但這畢竟只是指引，各國如何審查仍要看各國規定。這點，就要看食 藥署如何認定。高端擬在荷蘭展開三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證，但由於三期試驗投入成本高、耗時也長，預估在短期內都無法完成。聯亞則表示，規劃在印度進行三期臨床試驗，上月已經將新藥研發文件與疫苗都送到當地，很快會著手進行第三期臨床試驗，粗估受試者達到一萬一千人就可以取得有效數據。國產疫苗若順利通過EUA，指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內，會不會直接讓全民施打國產疫苗？國人有沒有選擇或拒絕的權力？官方對此始終沒有答案。前疾病管制局局長蘇益仁則公開主張，應將國產疫苗當做「戰備疫苗」，意思是取不到任何疫苗時才會啟動。他指出，目前政府採購的國外疫苗，都已做完三期期中分析。相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。他強調，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗來了！高端宣布「解盲成功」力拚7月開始施打
疫情持續延燒，被政府寄予厚望國產疫苗高端研發的MVC-COV1901今進行二期臨床實驗解盲，並宣布解盲成功。高端表示，近期將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。總統蔡英文日前多次宣示，7月就打得到國產疫苗，政府在上月底也提前向高端、聯亞分別簽訂500萬劑的預購合約。高端表示，順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。高端自今年初在全台北中南共11家醫院啟動收案，收案人數超過原預期的3700人，總共收案逾4000人，其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得EUA受試者人數要求。由於二期臨床實驗僅能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證保護力，但政府多次表示，疫苗施打有急迫性，因此二期解盲成功後就會發EUA，因此也引發不少爭議。此外，高端未進行三期臨床，取得國際認可的疫苗護照難度極高，有可能民眾就算施打後也無法出國不經隔離，也大大降低民眾意願。但高端表示，在解盲後同步向歐盟提出申請，準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵
衛福部食藥署今天上午公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。國產的高端疫苗公司今天下午召開記者會，公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲，但食藥署直到今天上午才公布國產疫苗核發EUA的標準。生技專家指出，不知道為何食藥署要在高端解盲前幾個小時才公布標準，常理來說應該要早一點公布，拖到最後一刻免不了會讓外界多想。在食藥署公布的標準中，以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有AZ進來，因此AZ開打後就收集200人的數據，因此用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是60分，食藥署調成50分，只要不低於50分都算及格。食藥署是以免疫橋接（immuno bridging）方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900，AZ則是136。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表的是打完疫苗的人血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。比方說，一樣的血清，一個稀釋3000倍仍可稀釋掉新冠病毒，和一比一完全不稀釋，才能消除同樣的病毒量，當然是稀釋愈多的效果比較好。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）須大於0.67。專家解釋，0.67意指若AZ的中和抗體當量是100，國產疫苗不可以低於67，也就是一個比值的概念，最低是67，低於67就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
非優先對象偷打疫苗可罰？ 衛福部：全民有共識沒意見
民進黨立委林楚茵今質詢時指出，台北市好心肝診所爆出偷幫一般民眾施打疫苗，雲林縣前縣長張榮味也非優先施打對象卻已經接種，難道都不能開罰？衛福部次長薛瑞元表示，「這個沒有明文規定，如果全民有共識通過這法律，我們不會有意見。」林楚茵指出，許多朋友反映，不在第一到第七類優先施打名單，等到「人類」可以打的時候，才有機會打到疫苗，但現在爆出好心肝、張榮味等事件，奉公守法、守秩序的人卻打不到疫苗。林楚茵進一步詢問，中央將疫苗交給地方，是按照名冊施打，還是打完才混水摸魚造冊？薛瑞元回應，像是65歲以上長者的族群，可明確辨識，不需造冊，其他對象都是有名冊，中央再按名冊供給對應疫苗數量給地方政府，所以地方有義務按名冊施打。林楚茵質疑，若地方沒按名冊施打怎麼辦？像是好心肝診所就以志工名義偷打疫苗，薛瑞元則說，目前檢調已經介入，衛福部也會來稽核。林楚茵也提出，不在優先施打名單上卻超車施打者，是否可以開罰？薛瑞元回應，這是可以討論的議題，目前沒有明文規定，但如果全民有共識通過這法律，衛福部不會有意見。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗下午解盲 衛福部：若一切順利7月可少量供貨
本土疫情嚴峻，國產高端疫苗今解盲，下午將公布解盲結果。衛福部次長薛瑞元下午回答民進黨立委黃國書質詢時表示，若解盲結果是好的，高端申請緊急疫苗使用授權（EUA）的同時，就可以開始製造，若一切順利，7月就可少量供貨。國民黨立委陳超明則質疑，政府向國際採購的疫苗，到貨過慢，難到不能違約求償？衛福部長陳時中解釋，這次疫苗到貨情形，國際上幾乎每個國家都一樣。陳超明追問，有信心完成行政院長蘇貞昌所說8月再有1000萬劑疫苗到貨？陳時中說，這是努力的目標。陳超明呼籲應開放民間協助購買疫苗，陳時中表示，有貨的都會盡量協助，但現在不是政府要不要開放問題，而是申請者有沒有貨。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成敗攸關EUA申請 陳時中：解盲跟指揮中心無關
高端疫苗今天傍晚將進行解盲，眾所矚目。但外界關心，如果解盲失敗是否就會去搶購國際疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，解盲跟指揮中心無關，等科學數據還有其他研究出來，綜合後才會送到審查委員會，若僅緊急使用授權（EUA）審查通過，才有施打的可能性，現在還沒辦法做預測。而衛福部食藥署今天也公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，食藥署要求免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。但免疫橋接的標準WHO是否已有共識，我國擅自提出和AZ比較，未來真的能和國際接軌嗎？對此，陳時中表示，免疫橋接方式WHO有提出，歐盟和韓國都也表示贊同態度，但他們還會繼續討論相關事宜。而我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。另外，外界也關心婦產科醫學會建議孕婦可以優先打mRNA疫苗，指揮中心是否已有討論結果？陳時中則表示，第一類一二風險族群都可以打莫德納疫苗，但是否開放全部孕婦則還沒有定論。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中證實AZ曾找台灣代工 2原因破局
衛福部長陳時中今天在立法院表示，AZ疫苗原廠曾找過台灣代工生產疫苗，但因為對方希望台灣至少代工3億劑，和我方希望的1億劑有落差，所以最後沒談成。立法院聯席委員會今天審查攸關2600億元的紓困4.0預算。民眾黨立委邱臣遠質詢時表示，民進黨前立委郭正亮日前曾指稱，去年8月時，AZ就曾來找台灣代工，雙方談說要由台灣代工1億劑，結果被台灣拒絕。陳時中回應，雙方確實有談過授權製造，也努力了一陣子，但雙方沒有談成。針對破局原因，陳時中解釋，不是台灣不願意，而是一方面「有人不太喜歡這樣子」；另一方面，對方要求的數量，對台灣而言是有困難，會把整個生產線都佔滿，尤其台灣又沒這麼大的消耗量。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：下周仍在接種第一階段 下批AZ才保留給第二劑
衛福部長陳時中今天表示，目前仍在新冠疫苗接種計畫第一階段，而美國莫德納疫苗相對穩定，未來會逐步進來，預計15日開打的AZ疫苗並沒有保留給之前打過第一劑的人打，約7月初的下一批才會保留。立法院財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行聯席會議，審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。民進黨立委賴惠員質詢時問，指揮中心過去公布「新冠疫苗接種計畫」，目前規畫三階段，第一階段是預估疫苗取得200萬劑以下，第二階段是疫苗估計取得200至1000萬劑，現在是否進入第二階段？陳時中說，還沒到第二階段，希望下一批趕快到貨後就能到第二階段，未來大規模施打後，會到醫院跟衛生局，也會到外展，例如長照機構，而美國公司的合約看來相對穩定，莫德納之後預估會陸續到貨。日本贈我的124萬劑AZ疫苗下周將開打，賴惠員問上次施打的人這次可以自費打疫苗嗎？陳時中說，這批並沒有保留，下一批會保留，時間差不多是7月初。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中央轟私打疫苗無視規定 柯文哲拿出4/21公文反擊
台北市好心肝診所遭爆私打疫苗，對於中央昨天連夜發文，表示指揮中心尚未核准基層診所打疫苗，北市府竟無視規定。柯文哲也反擊，中央忘記了，衛福部疾管署曾在4月21日發公文給北市府，若合約醫院庫存量過多，可在衛生所、衛生局協助下，配送疫苗到其他合約醫院、非合約醫療院所，讓疫苗儘速使用。台北市長柯文哲今天公布北市府一共配發6家診所、共202瓶疫苗。除了好心肝的115坪、小禾馨診所共配發85瓶、和眾診所2瓶。對於外界質疑柯市府獨厚特定診所？柯文哲今天表示，北市府有多少證據講多少話，出現問題就將問題找出來，北市府會公開透明面對全國民眾，有改進空間的就去改。對於中央指北市府無視規定，柯文哲說，事實真相是，疫情過去一個月來得很突然，中央忘記了，衛生福利部疾病管制署曾在4月21日發一個公文，內容是「若合約醫院庫存量過多，可在衛生所、衛生局協助下，配送疫苗到其他合約醫院、非合約醫療院所、或衛生所使用，讓疫苗儘速使用。」柯文哲說，疫情5月15日爆發，之前民眾打疫苗，政府要七請八請，現在疫情攀升，大家急著要打疫苗，政府的公文也是前後一直變化，就看4月21日的公文，也說地方疫苗打不完，看怎麼樣要趕快打掉。不過柯也說，疫苗發到診所，北市府該檢討的，還是會檢討。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布國產疫苗審查標準 「療效不能比AZ差」
國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署今公布的「COVID-19疫苗療效評估標準」， 包含三項：應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準。規定要求廠商申請EUA時，需檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。而其中最為外界關心的是，未做臨床三期試驗的國產疫苗，其安全性評估標準和療效評估標準該如何評定。依據今天公布的標準，安全性將以所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人，於接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料，並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。對療效評估部分，則以AZ疫苗為評斷標準。食藥署副組長吳明美表示，專家會議研商以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。她說，第一批AZ疫苗3月22日於國內開始接種時，便委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。兩劑接種時間間隔28天，等第二劑於五月中打完後也要再等28天，再抽血後送去中研院檢驗中和抗體，因此大約在六月底會有結果出爐。之後疫苗廠商申請EUA時，除試驗結果還需檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。但今天剛好是高端疫苗解盲日，食藥署是否為了趕在藥廠解盲前公布標準？吳明美則澄清表示，五月底便已召開專家會議，只是今天才公布標準。且藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗已簽約1981萬劑 但確實比較難掌握進程
立法院財政委員會今天審查「紓困特別預算第三次追加預算案」，國民黨立委林德福質詢時指出，政府沒有沒有及早做準備，看不出來有何超前部署，向國人道歉有用嗎？列席備詢的衛福部長陳時中指出，對於疾病及生命損失，道歉是一種態度，更重要的是要有積極作為，「疫苗採購簽約已達1981萬劑，但確實比較難掌握進程」。林德福指出，疫情重創台灣不是沒原因，對國際變種病毒絲毫沒有警覺性，政府官員敷衍民意代表質詢，對於國人染疫擴散，受到的財損以及降不下來的死亡數，各機關是否準備好？陳時中說，疫情很嚴峻，去年雖然台灣有比較少的疫情，但過年時部立桃園醫院有感染，都提高緊覺，也隨著疫情在因應。林德福說，最近看到很多確診者在住院前已經猝死，有很多黑數，熱區要普篩快篩，這些黑數要另外做區隔，部長有何看法？陳時中說，會找出社區隱藏病例，在熱區廣設篩檢站。林德福說，民眾殷殷期盼疫苗，但政府看不出有何超前部署？疫苗總共簽了多少約？陳時中說，疫苗在去年9月底開始簽約，就是認為疫苗是很重要的事，也已簽了1981萬劑，但確實比較難掌握進程，一直跟總公司一直維持聯繫。林德福說，應大力協助鴻海創辦人郭台銘、佛光山買疫苗。陳時中說，已跟佛光山談過，他們願意來捐款，但貨品談判由本部進行，郭台銘方面，衛福部也與BNT再聯繫。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
插隊打疫苗？第二類官員搶打
國內疫苗短缺，部分官員與政治人物優先接種疫苗，引發「特權」質疑，民眾苦等疫苗，但被列為優先施打對象的「第二類」官員卻好多。同屬第二類對象的國安會秘書長顧立雄，四月已打疫苗，正副總統蔡英文、賴清德迄今尚未接種，形成同一套規定，有人搶打，有人不急的奇特現象。根據疫情中心公布的疫苗優先接種順序，第二類接種對象是維持防疫體系運作的中央及地方政府重要官員，金管會部分官員日前率先施打疫苗惹議，連民進黨立委高嘉瑜都諷刺，現在金融業第一線人員有疫苗可打了嗎？金管會非但沒幫忙爭取疫苗，還自己先搶著打，「這種父母官真令人心寒」。指揮中心解釋，金管會部分官員屬第二類防疫人員。近日又傳出行政院顧問丁怡銘已接種疫苗，行政院發言人羅秉成說，內閣團隊成員施打疫苗，都是依據中央流行疫情指揮中心指引與規範，有參與防疫工作會議的閣員，屬於疫苗接種順位中的第二類，但因施打疫苗牽涉個人醫療隱私，閣員是否已接種疫苗，他手上沒有名單，無法證實也不便證實。消息人士透露，有藍委請人去跟衛福部和醫院要官員打疫苗的相關資料卻要不到，醫院說打疫苗是個資不能外洩，事實上，有很多民眾預約打自費，升三級警戒後就被取消了，政院有人知道丁怡銘也打疫苗，覺得不滿所以爆料。針對總統府與國安會疫苗施打情形，總統府發言人張惇涵說，總統府依照指揮中心的指引與規範，目前仍是讓醫護防疫人員能夠優先施打，支撐第一線防疫能量。總統府及國安會相關人員，有必要性者，都陸續依照工作內容跟勤務輪班分批登記，完全配合疫苗施打的時間與順序進行。黨政人士表示，蔡總統起居寓所工作人員中，較密切接觸的人員皆已施打疫苗；負責維安的國安特勤部分，為確保蔡英文、副總統賴清德的防疫安全，國安局特勤中心也已安排在上月中到月底，包括國安局長陳明通在內，完成疫苗施打。軍方人士表示，為確保正副元首安全，特勤人員於勤前會勘或執勤時，均要求戴口罩及防護手套；另外，特勤人員已於五月底前全數完成施打。陳時中：不合施打序位規定就罰記者許政榆、陳熙文／台北報導中央流行疫情指揮中心昨指出，若未循一至三類序位施打，將依法開罰醫療機構三十萬至二百萬元。先前不符合規定的政治人物施打疫苗罰不罰？指揮官陳時中說，「對，法就在這邊，不合規定違法就開罰」。針對好心肝診所一案，指揮中心昨晚發布新聞，此事嚴重影響基層醫護人員權益，有人漠視規定，明知故犯，情節重大，有無特權介入，事不單純，也不尋常，令人合理懷疑有違法濫權之事，將由司法單位依法徹查，還原真相，並追究相關人員應負的法律責任，是否涉及偽造文書或違法圖利。
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2021-06-10 新冠肺炎.專家觀點
專家：社區感染嚴重 應擴大篩檢
從北投一家三口猝死、溺斃後確診、記者死後確診，一連發生多起死後才確診的新冠肺炎個案，其中不少是年輕人，連衛福部長陳時中昨天都指出，「目前的確有確診黑數問題」。不少專家也解讀，社區感染仍嚴重，已感染者多於確診者，代表疫情隱藏許多黑數，應擴大篩檢、增加篩檢頻率，讓民眾能方便採檢是目前最重要的課題，才能避免無症狀或輕症者足跡不斷蔓延。陳時中昨也鬆口說，因應社區感染，快篩是重要防疫方向，除了同意企業自行設置快篩站，正規畫診所自費快篩，未來民眾也可自購快篩試劑，在家採檢。根據指揮中心最新統計，全國現有一一一個快篩站，每天最多可篩檢八七五○人。專家籲確診者「清零篩查」「為什麼這些人死亡之前都沒被發現確診？」防疫學會榮譽理事長王任賢指出，這些死後確診者跟不明原因感染的患者一樣，都有接觸史，只是沒被找出。確診案例中，無症狀者就占六成七，這些黑數要趕快找出來，在不封城的情況下，較好的作法就是將確診病例做「清零篩查」，也就是密切和非密切接觸者都要盡量匡列篩檢，並在疫情熱點打疫苗，滾動調整疫苗接種順序。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，顯示社區感染仍然嚴重，已感染的人大於已發現的確診者，她判斷無症狀的感染者恐為數不少，這些高危險群，自己卻不自覺，且會傳染給別人，一旦病情轉為明顯，病情惡化得快，容易發生隱性缺氧猝死，年輕人猝死增加就是令人擔心的現象。擴大篩檢、增加篩檢次數施信如也說，要防止這種現象，一來要擴大篩檢，二是增加篩檢的次數，第一次可能篩不出來，第二、三次就有機會，讓民眾容易採檢是當前重要課題。建議症狀不明顯的確診者使用血氧計追蹤血氧濃度，濃度低於百分之九十四，要盡速就醫。至於猝死與病毒強度有關嗎？施信如說，還不至於，主要是篩檢得不夠多，無法及時抓出感染者。陽明交通大學校長林奇宏說，連續多起個案都是死後確診，明顯看出社區有超過想像數量的無症狀者及輕症者，國外狀況也是如此，才會連自動販賣機都可以買到快篩試劑，即使快篩有偽陽、偽陰疑慮，但還是要普篩，且愈方便愈好；同時在隱性缺氧之外，還要注意隱性心搏過慢的猝死風險。陳時中：不能強制大家快篩【記者徐偉真、李承穎、劉宛琳、鄭媁／台北報導】疫情未歇，普篩呼聲湧現。國民黨立委賴士葆昨在立法院質詢，立法院及各級機關能否開設快篩站？衛福部長陳時中表示，沒有說不可以設快篩站，要設沒有問題，但還是要依循指揮中心的相關規定，「不能強制大家快篩」。陳時中也說，規畫診所能快篩，但只能自費，若結果是陽性，由政府給付，不然怕「好用」，大家都去篩；但診所執行快篩後，通報流程必須完整，不可讓人在篩檢後失聯。至於試劑，陳時中說，已有廠商送件，有多少貨就盡快供應，開放時程要看廠商供貨速度；因應社區感染，不論企業、個人、診所，只要是適合快篩產品，都不會禁止。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗受試人數邏輯解析
高端疫苗（6547）今（10）日公布二期臨床期中分析解盲，總受試人數達4,000人以上。事實上，去年10月下旬衛福部食品藥物管理署（TFDA）要求三家國產疫苗廠必須做至少3,000臨床試驗，若加上對照組500人至700人，兩者人數比例是6：1；相較之下，國外三期臨床試驗的比重卻是1：1，這個比例有何邏輯性？對此，TFDA副署長陳惠芳月前在一場座談會上曾說明，我國規劃新冠疫苗的二期臨床試驗人數時，主要是參照美國食品藥物管理局（FDA）和世界衛生組織（WHO）的指引，要求廠商們在真正施打疫苗組（實驗組）的人數必須達到3,000人以上；另外在對照組的人數則只要做到500人至700人。不過陳惠芳也認為，TFDA也給了業者兩條路，如果要做第三期臨床試驗，二期就不需要收到這麼多人。據了解，有些廠商可能考慮將臨床試驗移往國外，同步進行第二期，僅收案幾百人。另有專家指出，食藥署定出3,000人的試驗組加上500至700人的對照組，是希望更多參與試驗的民眾，能實際打到真正的疫苗，並看出更明顯的免疫生成性。不過若是到了三期試驗，為了驗證疫苗的保護力，TFDA應會嚴格執行1：1的比重，但是隨著世界主要疫苗廠在全球開放疫苗，要在三期臨床試驗找到更多的對照組，在執行上可能會遇到收案人數的困難。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌說疫苗跟口袋裡的錢不一樣 郭辦回應了
永齡基金會執行長劉宥彤今（9）日表示，她有看到行政院長蘇貞昌，針對鴻海（2317）創辦人郭台銘計劃購買BNT疫苗的三點說明，永齡基金會還是要持續釐清，才能對外報告。蘇貞昌今天表示，我們對郭董事長熱心積極非常佩服，但是疫苗跟口袋裡的錢不一樣，疫苗能不能進來，第一、要看疫苗生產原廠有沒有貨；第二、他要不要賣；第三、他願不願意賣給郭董。鴻海與永齡基金會是在6月1日正式向衛福部食藥署遞件，專案申請疫苗進口，規劃購買500萬劑BNT疫苗，由鴻海與永齡共同出資採購，期盼能善盡企業社會責任。郭台銘之前在臉書貼文表示，在這個艱難的時刻，我想把「全島一命」改成「全島一心」，團結是逆境的解藥，請所有人都放下心中糾結。郭台銘感謝政府協助，重申與政府密切合作，疫苗採購不是上街買菜，在全球都在搶疫苗的情況下，絕不是一件容易的事，全力配合政府的相關考量，用最嚴謹的態度，謹慎評估。送件後，相關訊息都以指揮中心公布的內容為主。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗爭議 陳時中：會符合全民利益
國產疫苗研發風波不斷，中研院院士陳培哲日前表示，依國際標準，我國疫苗7月無法通過緊急使用授權（EUA），更稱審查專家委員會不能公正，就是因為總統。而去年底美國總統川普喊話疫苗快上市，便有專家出來踩煞車，中央流行疫情指揮中心是否也會幫忙緩頰踩煞車？指揮官陳時中則表示，「會做出符合全民利益的結果」。陳時表示，當然希望國產疫苗成功，而去年7月起就給予很多輔導和獎助。但這不代表國產疫苗一定會成功，還是要靠科學證據以及判讀數據。對於國產疫苗每個人期待不同，有人很期待打國產疫苗，「這都是期待但不見得成真」，指揮中心也希望有好結果。但陳時中強調，會做出符合全民利益的結果。而對於外界質疑不對外公開的食藥署專家名單流出到名嘴周玉蔻手裡，是衛福部的人放消息。周玉蔻雖否認此事，更表示，「若衛福部中有任何一人放消息給我，出去給汽車撞死！」但外界仍質疑是否衛福部放消息。對此，陳時中則回應：「她是拿到整份名單，還是個人名單？」表示將再去了解。
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