羅氏優勝血糖機血糖試紙 效能:本產品為搭配羅氏優勝血糖機,用於定量檢測指尖、手掌新鮮微血管全血的血糖值,適用於患者居家自我檢測。專業醫護人員可用於檢測靜脈血、動脈血和新生兒血,但不適用於檢測臍帶血。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
羅氏精銳血糖機血糖試紙 效能:醫療器材效能變更為:適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值,適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病,亦不適用於臍帶血樣本。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
福爾血糖機 效能:本產品為體外診斷醫療器材,使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。除指尖外尚可使用其他部位血樣進行血糖測試,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
穩睿血糖試紙 效能:本產品用於搭配OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統(OneTouch Select Plus, OneTouch Select Plus Flex),在從指尖取得的新鮮微血管全血樣本中,進行葡萄糖(血糖)的定量測量。OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統僅用於單一病患,不應共用。OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,也不得用於新生兒。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
穩悅血糖試紙 效能:本產品需搭配 OneTouch Verio 血糖監測系統系列(OneTouch VerioVue血糖儀)使用,主要是用於對新鮮的指尖微血管全血進行葡萄糖(血糖)的定量測量。本產品可提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。OneTouch Verio 系列的血糖監測系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,亦不適用於新生兒。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
福爾益康血糖機 效能:本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他不為血樣進行血糖測試,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
福爾必康血糖機 效能:本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
福爾倍康血糖機 效能:本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。效能變更為:1.規格(TD-4272A、TD-4272B):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。2.規格(TD-4272B(N)):本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣巧血糖測試儀 效能:本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。需搭配新巧血糖測試片使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣活血糖測試片 效能:本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。效能變更(新增適用機型):核准內容詳如中文醫材說明書核定本(原102年2月27日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。醫材說明書、標籤變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原103年12月30日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣讚血糖測試片 效能:本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣讚血糖測試儀 效能:本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值, 提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣讚血糖測試片使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
羅氏精銳血糖機 效能:Accu-Check Inform II是一個體外試管定量分析系統,用來測定及監控靜脈,微血管,動脈及包含臍帶血的新生兒之全血中的血糖濃度。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣瑞血糖測試片 效能:本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正) ,使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣瑞血糖測試儀、欣聲語音血糖測試儀進行量測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
由你測血糖試片 效能:本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品需搭配歐克血糖儀進行量測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
GE血糖監測系統 效能:GE血糖測試儀搭配GE血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
瑞特血糖守護寶 效能:本產品可透過藍牙傳輸或手動鍵盤輸入血糖值,該資料會傳輸至瑞特全方位血糖管理系統帳戶,家庭或是專業使用者可藉由App檢視血糖紀錄、或是進行分析與管理,抑或可選擇性地與經授權的醫療機構共用該資料。本產品不適用於治療、診斷或篩檢各型糖尿病。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
優潔血糖檢測儀 效能:本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
優潔血糖測試片 效能:1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-E),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
GE 血糖監測系統 效能:本產品為體外診斷試劑用,供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值,或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血,以及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
GE 血糖監測系統 效能:本產品專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值;或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
愛思金血糖試片 效能:本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
羅氏活力血糖機 效能:Accu- Chek Active (羅氏活力)血糖機用來進行新鮮微血管血液中血糖的定量測定。本血糖儀僅適用於Accu- Chek Active (羅氏活力)試紙。若採用其它檢體材料,請遵循試紙說明書(醫材說明書)指示。本系統由血糖機和試紙組成,可用於自我檢測以及用於專業條件下進行血糖檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
優安進血糖試紙 效能:本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血,動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度,可供糖尿病患進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus ONE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus LINK 2.4血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的新鮮微血管全血和靜脈全血中的血糖濃度,用於糖尿病患者進行自我監測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
優安康血糖試紙 效能:本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣聲血糖檢測試片 效能:本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正),使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣聲語音血糖測試儀進行量測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
福爾巧易測血糖機 效能:使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿,以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
瑞特血糖監測系統 效能:瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
索洛血糖測試系統 效能:本產品可用於定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿或大腿)新鮮微血管全血之血糖,不適用於新生兒。並適用於專業醫護人員和糖尿病患的居家自我監測,及協助監督糖尿病控制療程活動的有效性。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩選。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
欣安得血糖測試片 效能:本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。醫材說明書、標籤變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原102年2月27日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
羅氏逸智血糖機組 效能:本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員檢測。本產品不適用於診斷各類型糖尿病之用,也不適用於檢測臍帶血樣本。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
羅氏智勝血糖機組 效能:本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖,可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護人員使用。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用,也不適用於檢測新生兒臍帶血樣本。本產品適用於糖尿病患者自我檢測血糖。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
優瑞血糖測試系統 效能:本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更:本產品為體外診斷醫療器材,利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月22日核發之中文醫材說明書核定本收回作廢)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統