醫材主要使用手術或科別
臨床化學及臨床毒理學
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臨床化學及臨床毒理學
葡萄糖試驗系統
本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。請搭配欣活語音血糖測試儀進行量測。效能變更(新增適用機型):核准內容詳如中文醫材說明書核定本(原102年2月27日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。醫材說明書、標籤變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原103年12月30日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。
英文品名 | GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 中華民國 |
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衛生福利部食品藥物管理署