2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
70歲打AZ、50歲搶肺鏈！醫院大缺貨「接種數暴增40倍」
新冠疫苗今起大規模開打，各縣市許多長輩預約不到疫苗很焦慮。除了新冠肺炎疫苗短缺，醫院傳出肺炎鏈球菌疫苗也大缺貨。醫師指出，肺炎鏈球菌疫苗無法預防新冠肺炎，但是可延緩至少五成重症及呼吸衰竭的風險。目前有許多五十歲至七十歲的民眾，因新冠肺炎施打序位後面，都改到醫院自費施打13價肺炎鏈球菌疫苗。烏日林新醫院胸腔內科主任李建德醫師，若長輩感染新冠肺炎等病毒性肺炎，導致免疫系統降低，會誘發細菌性肺炎，增高致死風險及轉加護病房的機會。過去台大醫師黃立民建議民眾打不到疫苗，可先施打肺炎鏈球菌疫苗、三合一疫苗及流感疫苗，以降低肺炎重症率，消息傳出後，已有許多民眾預約施打肺炎鏈球菌疫苗，甚至傳出疫苗有缺貨情形。李建德說明，肺炎鏈球菌疫苗近日施打人數比過去暴增40倍。「醫院以前是一個月打30幾支，現在是一個禮拜就打了300多支，一個月就達1200多支。」但他也強調，13價疫苗是跟輝瑞藥廠購買，並沒有肺炎鏈球菌疫苗缺貨等情形，多是因為藥品物流業者塞車，目前醫院也在忙著搶叫貨。據他觀察，施打對象多為五十到七十歲來打，因為在本次AZ疫苗施打序位後，排在八、九類根本打不到，到院預約施打肺炎鏈球菌和三合一。其中相較COVID-19疫苗施打完會發燒，肺炎鏈球菌疫苗是上市一、二十年的疫苗，副作用低，分為23價疫苗及13價疫苗，其中13價為自費施打疫苗，具有免疫記憶性，作用可持續十年以上。以前肺鏈疫苗跟流感疫苗，施打口號是『左流右肺』，兩者一起打不會產生副作用。但施打過肺鏈疫苗，還可不可以再打新冠肺炎疫苗？李建德說明，「打了肺鏈疫苗，可以再打新冠，但須要再施打日往前後各推14天。避免若之後出現不適症狀，無法區分是新冠疫苗引起，還是肺鏈疫苗引起。」目前除了流感疫苗要等到十月公告施打，李建德說明，目前自費施打肺炎鏈球菌疫苗價格洛在三千到三千三，長輩接種的優先序位建議是肺炎鏈球菌、三合一疫苗，以及免疫系統不好的，可以加打帶狀皰疹疫苗，預防染疫後，免疫系統差導致皮蛇發作。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慢性病長者打疫苗前不需停藥 接種後多休息喝水
高齡長者AZ疫苗接種明天起開跑，台大醫院北護分院院長黃國晉提醒，長者打疫苗的好處大於風險，接種前維持正常生活，若服用慢性病藥物不需停藥，接種後多休息、多喝水即可。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，六都與多個縣市將於明天啟動高齡長者大規模接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗。黃國晉提到，老年人罹患新冠肺炎重症與死亡風險較高，且年齡愈大接種疫苗副作用愈小，因此無論年齡多大，都建議接種疫苗。衛福部疾管署防疫醫師鄔豪欣在疾管署「COVID-19疫苗系列專欄」撰文說明，年輕人因免疫反應較強，出現接種後局部或全身性反應的機率與嚴重程度均較年長者（如大於55歲以上）還高。在接種疫苗前，黃國晉提醒，不需事前服用普拿疼等止痛藥，原本就規律服藥的慢性病長者，也不需特別停藥；若患有自體免疫或血小板疾病，可現場詢問醫師，也可攜帶目前服用的藥品，輔助醫師評估。至於接種後可能引發的不良反應，鄔豪欣文中提到，常見不良反應可分為局部性與全身性，前者如接種部位紅腫、疼痛、接種側的腋下淋巴結腫脹等；後者則有發燒、倦怠、頭痛、寒顫、肌肉或關節痠痛等。鄔豪欣提到，疫苗接種後出現不良反應是可預期的正常現象，但是否出現不良反應或不良反應嚴重程度，則不影響疫苗保護力。黃國晉也說，接種後不良反應以接種部位紅腫疼痛最常見，特別是服用阿斯匹靈或抗凝血劑的病人，較容易局部腫痛，建議接種後可多按壓2至3分鐘。黃國晉提醒，高齡長者接種後可多休息、多喝水，若出現胸悶、胸痛，或者發燒、頭痛持續超過2天，可就醫並告知症狀與接種時間，由醫師評估診治。
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2021-06-14 該看哪科.精神．身心
防疫待在家晚上特別難睡？盤點「8條睡前習慣」不再失眠
疫情擴散延燒，許多人每天下午緊盯指揮中心記者會，心情隨著新增感染人數高低而起伏，甚至失眠、難以入睡。精神 科醫師楊聰財表示，最近因為憂鬱、焦慮、睡眠障礙而就診的患者明顯變多，建議在家仍應多運動，生活規律，如果真睡不好，務必尋求醫師協助。每10人就有1人飽受失眠之苦 應保持正向積極的生活態度台灣睡眠醫學會調查發現，國人慢性失眠盛行率為10.7%，每10人就有1人飽受失眠之苦，楊聰財說，最近1個月來，失眠比率應該更高，有人擔心染疫，有人憂慮收入變差，以致出現睡眠礙。 楊聰財提醒，在逆境時，更應保持正向積極的生活態度，能吃、能睡、能動，目前校園、公園、運動中心均關閉，許多人無法運動，建議在家做做伸展、瑜珈、簡單開合跳，或是上網跟著教練，練習核心，只能要流汗，持續30分鐘，都可達到運動效果，舒緩身心。此外，規律生活，飲食均衡，並常與親友保持聯繫，一旦面對困境時，應該朝向「面對、接受、處理、放下」等4步驟，最重要的是，每天睡足7至8小時，如果真的睡不好，可以考慮就醫。安眠藥勿自行增減藥量 養成8大睡眠好習慣食藥署提醒，如有失眠問題，應尋求醫師治療，若評估需服藥治療，民眾在領取鎮靜安眠藥時，應看清楚藥袋標示、仿單（說明書）及用藥指導，並遵照用藥劑量與服用時間，勿自行增減藥量。另外，除了用藥品治療外，只要養成正確睡眠習慣，也有助於提高睡眠品質。食藥署在此提供8大睡眠好習慣： 1.維持舒適的睡眠環境，包括燈光柔和、溫度適中、隔絕噪音等。 2.定時作息：準時上床、準時起床，無論幾點入睡，皆準時起床。 3.避免午睡或午睡不超過半小時。 4.避免晚餐後喝咖啡、茶、可樂、酒及抽菸。 5.避免於用床上做其他非睡眠的活動，如看電視、看書報、打電話、寫作、討論事情。 6.躺在床上30分鐘後未能入睡，先起身做些不耗神之事，等有睡意再上床。 7.養成規律運動習慣，但避免於睡前3至4小時內做劇烈運動。 8.自我調適壓力，包括從事戶外活動、睡前靜坐、冥想、瑜珈。 此外，規律生活，飲食均衡，並常與親友保持聯繫，一旦面對困境時，應該朝向「面對、接受、處理、放下」等4步驟，最重要的是，每天睡足7至8小時，如果真的睡不好，可以考慮就醫。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）  延伸閱讀： ·台灣10個人就有1人失眠！ 醫曝「睡不著惡習」：早醒又繼續躺床也NG ·防疫宅在家一直看新聞心情焦慮？ 醫授「減壓秘訣」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生、BNT審完EUA！ 食藥署：在走行政程序了
美國聯邦參議員達克沃絲等人日前旋風訪問台灣三小時，並宣布美國將捐贈台灣75萬劑疫苗，疫苗品牌未定，嬌生或BNT疫苗都有可能，衛福部食藥署日前也表示將加速審核相關緊急使用授權（EUA）文件。對於媒體報導，嬌生疫苗已通過、但BNT疫苗僅「有條件通過」，食藥署藥品組副組長吳明美則語帶保留表示，專家會議開完了，但還在走行政程序，還未核定。媒體報導，嬌生疫苗今天已通過我國EUA，但BNT疫苗尚缺製造廠的資料，還須補齊製造廠的相關資料，僅為「有條件通過」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 食藥署：最快七月才能審EUA
高端疫苗稍早宣布解盲結果，表示二期臨床試驗解盲結果良好，將盡快像衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但食藥署藥品組長吳明美表示，因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照，因此最快也要七月底才能審查。但她表示，屆時將拚三到五天通過。高端公司今天公布二期臨床試驗的期間數據，在安全性方面，所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應，而在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；20到64歲的疫苗組則為99.9％。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價（GMT）為662，GMT倍率比值為163倍；20到64歲的疫苗組GMT則為733，GMT倍率比值為180倍。今早食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端今天解盲後還需要將二期臨床試驗資料整理完畢，連同品質安全相關資料一起送交食藥署申請。但食藥署委託部桃醫200名國人接種AZ疫苗後的免疫原性研究，六月底數字才會出爐，因此最快也要到七月初才能進行EUA審查。至於EUA審查需要多久？吳明美表示，時程未定，主要還是看專家會議的結果，有時不只開一次會。但一旦專家會議有結論，可拚三到五天核准。不過，為了「達標」蔡英文總統日前所說七月可開始供應國產疫苗，吳明美表示，兩家國產疫苗廠其實都已開始分批量產，但還是要等食藥署檢驗通過才能開打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功後 民眾最關心的兩件事
高端解盲成功之後，民眾最關心的兩個重點，一是還會不會做三期試驗？二是取得食藥署的緊急授權後，會直接讓全民開打嗎？尤其是就在高端解盲前，國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天上午公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求。食藥署副組長吳明美表示，藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功，將隨即申請EUA（緊急授權），希望通過後隨即量產供應國內施打，預期至少能提供五百萬劑的疫苗。雖然疫苗能否施打還需要疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組拍板，但預計政府應該會一路開綠燈，最快7月就能改善國內疫苗稀缺的困境。同樣投入新冠疫苗研發、上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞，也預計在近期進行二期解盲，力拚在7月底前能夠在國內施打。特別的是，聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已生產完成，日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，採取解盲、量產同步進行。至於兩家疫苗廠還要不要進行三期臨床試驗的計畫？一般投放試驗會落在第三期臨床，但高端尚未進行到這階段，二期解盲不會有保護力的數據。但是國產疫苗廠要進行三期臨床試驗有一定的難度，因為三期臨床要跑三、五萬人，花費高達一五○億到兩百億元。所謂的三期臨床的做法為讓一半的試驗對象打疫苗 、一半打食鹽水，再把試驗對象放到疫區，一、兩個月後抽血檢驗血液中和抗體的量，再看食鹽水組和疫苗組分別有多少人確診，計算疫苗保護力。假設食鹽水組和疫苗組各投十人，打食鹽水的九人染疫、打疫苗的為一人，疫苗的保護力就有九成。不過，為了求快，針對正在進行二期臨床試驗的疫苗廠，世界衛生組織（ＷＨＯ）先前也公布指引，建議可以用類比或中和抗體濃度的方式，推估有無療效，但這畢竟只是指引，各國如何審查仍要看各國規定。這點，就要看食 藥署如何認定。高端擬在荷蘭展開三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證，但由於三期試驗投入成本高、耗時也長，預估在短期內都無法完成。聯亞則表示，規劃在印度進行三期臨床試驗，上月已經將新藥研發文件與疫苗都送到當地，很快會著手進行第三期臨床試驗，粗估受試者達到一萬一千人就可以取得有效數據。國產疫苗若順利通過EUA，指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內，會不會直接讓全民施打國產疫苗？國人有沒有選擇或拒絕的權力？官方對此始終沒有答案。前疾病管制局局長蘇益仁則公開主張，應將國產疫苗當做「戰備疫苗」，意思是取不到任何疫苗時才會啟動。他指出，目前政府採購的國外疫苗，都已做完三期期中分析。相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。他強調，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
二期就給EUA 陳培哲：國產疫苗會變孤兒
公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打，讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲，接受本報專訪時強調，無意捲入政治，只是秉持醫學專業良知，如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予ＥＵＡ，台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞，從此沒得救，不符合國際研究規範，國產疫苗就會變成孤兒。陳培哲表示，此刻台灣進口的疫苗不足，民眾有接種疫苗的急迫性，這是現實的需求，如何解決國產疫苗爭議，應該回到科學，建議在不影響臨床試驗的準則品質之下，可開放給急需疫苗人群使用。陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出兩個方案，第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的結果，就可以給ＥＵＡ。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國際一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access，ＥＡ），這是美國ＦＤＡ以及ＷＨＯ都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，經過簡單申請，食藥署審查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。陳培哲說，ＷＨＯ於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案，給予數十萬個群眾疫苗。不過，屆時民眾施打國產疫苗前，須填寫同意書，且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗，日後可能無法出國」。他強調，從未批評國產疫苗品質不好，但研發速度過慢，這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展，才會堅持己見，從未想要製造對立，未來不可能重回國產疫苗委員會。此外，自己並非要與政府作對，只是秉持醫學專業良知，政府必須照顧民眾健康，但做任何決定，絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。陳培哲說，國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗，才能得到信任，贏得肯定，而「擴大可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方，希望這是個可以給大家討論的方案。
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2021-06-09 新聞.元氣新聞
相隔18年 阿茲海默新藥問世
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）七日批准有助減緩阿茲海默症認知退化的藥物「Aducanumab」，這是FDA自二○○三年以來首度批准阿茲海默症藥物。由美國藥廠百健與日本藥廠衛采共同研發的這種新藥，將以品牌名「Aduhelm」上市，經研究證實，可讓阿茲海默症引起的輕度認知障礙及早期失智症雙雙獲得改善。Aducanumab是實驗室研發的蛋白質單株抗體，必須每隔四周透過靜脈注射，啟動患者體內的免疫反應，清除腦部β類澱粉蛋白斑塊。自二○○三年以來，沒有任何一款阿茲海默症藥物獲FDA批准，可見研發此類藥物的失敗率極高。這項批准案可能影響數以百萬計美國人及其家庭，肯定會在醫師、藥物研究員和病人團體間引起討論，正如Aducanumab研製過程也曾引發正反兩派論戰。支持者認為，此藥獲批准後，可望吸引各界更加關注阿茲海默症，帶動更多對此疾病療法的研究與投資。百健七日宣布，Aducanumab每人每年費用為五萬六千美元（約台幣一百五十五萬元）。該公司強調，這款藥品並不會治好阿茲海默症，但能讓患者的生活自理，並爭取更多寶貴時間與家人相處。反對派人士則表示，此藥品是否有效的數據資料薄弱，FDA批准反映出主管機關迫於病患及倡議團體壓力而降低審查標準。反對核准此藥的FDA顧問、約翰霍普金斯大學醫學系研究員亞歷山大對此決定感到「訝異且失望」，他說：「FDA存在根據紮實證據做決定的管控標準，但我認為他們對Aducanumab放行。」FDA藥品監管員坦言，此次新藥Aducanumab存在「後遺症不確定性」的問題，但此藥有助阿茲海默症患者清除腦內斑塊，可望延緩失智症。FDA藥品評估中心主任卡瓦索尼表示，審慎評估阿茲海默症對病患生活造成的劇變，「研究數據支持提供病患與照護者，使用這款藥物的選項。」阿茲海默症和血管型失智症是失智症的兩大主要類型，根據國際失智症協會二○一九年的報告，估計全球失智症人數超過五千萬人。台灣失智症病患則約近卅萬人。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳培哲：擔心台灣醫藥產業被搞壞 並非想與政府作對
公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打，讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲，接受本報專訪時強調，無意捲入政治，只是秉持醫學專業良知，如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA，台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞，從此沒得救，不符合國際研究規範，國產疫苗就會變成孤兒。陳培哲表示，此刻台灣進口的疫苗不足， 民眾有接種疫苗的急迫性，這是現實的需求，如何解決國產疫苗爭議，應該回到科學，建議在不影響臨床試驗的準則品質之下，可開放給急需疫苗人群使用。陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗的結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出兩個方案，第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的結果，就可以給EUA，這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國際一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access,EA），這是美國FDA以及WHO都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，經過簡單申請，食藥署審查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。陳培哲說，WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案，給予數十萬個群眾疫苗。不過，屆時民眾施打國產疫苗之前，須填寫同意書，且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗，日後可能無法出國」。他強調，從未批評國產疫苗品質不好，但研發速度過慢，這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展，才會堅持己見，從未想要製造對立，未來不可能重回國產疫苗委員會 。此外，自己並非要與政府作對，只是秉持醫學專業良知，政府必須照顧民眾健康，但做任何決定，絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。陳培哲說，國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗，才能得到信任，贏得肯定，而「擴大可近性方案」可以解疫苗短缺的燃眉之急。學者的責任就是以科學的方法提出解決的方案，希望這是個可以給大家討論的方案。
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2021-06-07 新冠肺炎.專家觀點
藥事法緊急授權法制不備 陽明交大團隊提修法草案建議
本土新冠肺炎疫情嚴峻，國內目前關於疫苗進口或製造的緊急授權僅有藥事法第48之2條的簡單規定，不但標準模糊，對於緊急授權相對人義務或配套措施、期限、廢止等，均無明確規範；陽明交大公衛所政策法律組及科技法律學院研究團隊特邀請陽明交大公衛所博士候選人鄒孟珍，借重其「藥物緊急使用授權之比較法制研究」博士論文研究針對現行藥事法48之2條提出完整的修法草案，呼籲立法院於即將開始的臨時會中對其進行修法。首先建議明確規範緊急授權要件，包括參考美國立法例，將藥事法第48之2條「專案核准」改為「緊急授權」。為強化法律明確性，使主管機關審核時有所依歸，亦參考歐盟立法例，要求應審酌當時可得的科學證據，評估藥品本身效益大於其風險，且國內現有藥品無法滿足緊急醫療需求，而藥品的公共健康利益大於等待其有效性資訊完備的風險，才能緊急授權。其次，將緊急授權相對人的義務於法律予以明確規定。除對醫事人員及藥品使用者的特定告知事項、產品銷售紀錄、對產品進行安全監視等必要義務外，主管機關另得於緊急授權時，限制藥品販賣、供應對象，或要求額外進行安全性及有效性研究等。再者，參考歐盟立法例，將每次緊急授權期限為一年，並得申請展延，明確化緊急授權期間。如緊急公共衛生情事已不存在、已有完成查驗登記審查藥品得以滿足需求、藥品經認定有安全或效能疑慮，或相對人未履行義務時，中央衛生主管機關亦可廢止該授權。另外，在授權期滿或廢止後，主管機關得命產品回收。最後，強化緊急授權資訊公開，由於緊急授權生產或進口藥品並未經過完整查驗登記，資訊公開及民眾知情同意權利攸關風險管理的透明度，故明確規定緊急授權相關資訊公開，使民眾得以知悉。陽明交大團隊呼籲，立法院應於即將開始的臨時會中，針對藥事法第48之2條進行修法，使包括疫苗緊急授權法制更加完備，以符法治，兼顧資源配置的公平與效率。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗非韓國廠 食藥署長曝7天可放行原因
日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示，若審查文件資料或檢驗合格，拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同，為日本廠製，真的可以在七天就放行？對此，食藥署長吳秀梅表示，因日本之前便已遞交製程資料，且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗，因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權（EUA）只針對歐洲、印度以及韓國廠，而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠，是否有通過EUA？且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產，而這批疫苗則來自日本廠，根據過去經驗，若是由不同廠所生產的疫苗，最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠，就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗，這次雖然不同廠，但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說，雖然外界都說既然已來三批疫苗，不需要再檢驗，直接放行；但根據藥事法，只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品，檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應，若是整批品質出問題，影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗，至少需要七天才能完成。另外，針對美國允諾提供75萬劑疫苗，吳秀梅表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料，則尚缺原廠授權書，希望基金會能盡快提交，並說明可供貨的時機和疫苗效期。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生、BNT授權 食藥署拚下周通過
台灣本土疫情嚴峻，日本前天緊急提供台灣124萬劑AZ疫苗，美國也宣布將捐700萬劑疫苗給亞洲印太地區，台灣也在名單中。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（5）日表示，對於美國疫苗「很有把握一定會來，但時程未定。」食藥署更表示，下周力拚嬌生及跟輝瑞疫苗的緊急使用授權（EUA）。陳時中表示，美國疫苗抵台時間點，會持續請相關駐外單位聯繫，否認過去有接洽代工美國疫苗，僅跟歐洲公司談過授權製造。至於鴻海創辦人郭台銘欲捐給台灣500萬劑BNT疫苗，被問到是否由政府先提供授權書郭台銘，陳時中表示，不管是鴻海或其他單位，若有困難都會協助聯繫，並透露「下周也會針對幾個藥品EUA（緊急使用授權）先通過，方便以後進口」。至於日本送疫苗後是否有第二波，陳時中說，目前無確切日期，要看日本方安排。指揮中心發言人莊人祥以日本贈送台灣AZ疫苗為例，政府須儘快於事先準備EUA，加快與藥廠合作。食藥署署長吳秀梅表示，目前AZ跟莫德納疫苗已通過EUA，下周會用各種方法，努力通過嬌生跟BNT，目前都在作業中。
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2021-06-06 該看哪科.精神．身心
疫情待在家焦慮到睡不著？ 養成8大睡眠習慣不再失眠
疫情擴散延燒，許多人每天下午緊盯指揮中心記者會，心情隨著新增感染人數高低而起伏，甚至失眠、難以入睡。精神 科醫師楊聰財表示，最近因為憂鬱、焦慮、睡眠障礙而就診的患者明顯變多，建議在家仍應多運動，生活規律，如果真睡不好，務必尋求醫師協助。台灣睡眠醫學會調查發現，國人慢性失眠盛行率為10.7%，每10人就有1人飽受失眠之苦，楊聰財說，最近1個月來，失眠比率應該更高，有人擔心染疫，有人憂慮收入變差，以致出現睡眠礙。楊聰財提醒，在逆境時，更應保持正向積極的生活態度，能吃、能睡、能動，目前校園、公園、運動中心均關閉，許多人無法運動，建議在家做做伸展、瑜珈、簡單開合跳，或是上網跟著教練，練習核心，只能要流汗，持續30分鐘，都可達到運動效果，舒緩身心。此外，規律生活，飲食均衡，並常與親友保持聯繫，一旦面對困境時，應該朝向「面對、接受、處理、放下」等4步驟，最重要的是，每天睡足7至8小時，如果真的睡不好，可以考慮就醫。食藥署提醒，如有失眠問題，應尋求醫師治療，若評估需服藥治療，民眾在領取鎮靜安眠藥時，應看清楚藥袋標示、仿單（說明書）及用藥指導，並遵照用藥劑量與服用時間，勿自行增減藥量。另外，除了用藥品治療外，只要養成正確睡眠習慣，也有助於提高睡眠品質。食藥署在此提供8大睡眠好習慣：1.維持舒適的睡眠環境，包括燈光柔和、溫度適中、隔絕噪音等。2.定時作息：準時上床、準時起床，無論幾點入睡，皆準時起床。3.避免午睡或午睡不超過半小時。4.避免晚餐後喝咖啡、茶、可樂、酒及抽菸。5.避免於用床上做其他非睡眠的活動，如看電視、看書報、打電話、寫作、討論事情。6.躺在床上30分鐘後未能入睡，先起身做些不耗神之事，等有睡意再上床。7.養成規律運動習慣，但避免於睡前3至4小時內做劇烈運動。8.自我調適壓力，包括從事戶外活動、睡前靜坐、冥想、瑜珈。此外，規律生活，飲食均衡，並常與親友保持聯繫，一旦面對困境時，應該朝向「面對、接受、處理、放下」等4步驟，最重要的是，每天睡足7至8小時，如果真的睡不好，可以考慮就醫。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中提及下周將通過BNT疫苗EUA 郭台銘辦公室回應了
針對永齡基金會專案申請BNT疫苗進口的進度？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（5）日下午表示，關於永齡基金會的進度，我們其實與鴻海（2317）本身有做相關連繫，至於困難，也在漸次討論相關的困難點，並且會來解決，相關疫苗的緊急使用授權（EUA），在下禮拜就會做幾個藥品的EUA，會先讓他們通過，方便他們以後再來進口。針對永齡與鴻海申請BNT疫苗進口，陳時中透露，將在下週做EUA，永齡基金會執行長劉宥彤今天下午表示，還要再去了解之後，才能做出回應。至於外傳，鴻海創辦人投資的台康生技（6589），爭取BNT疫苗代工？陳時中表示，郭台銘董事長在台灣來做代工，或者做這種所謂的授權製造，我們都非常的歡迎，我們都盡量予以協助。劉宥彤則說，這是外界的傳聞。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否跟進美日捐疫苗？英國衛生大臣給答案
美國與日本政府先後宣布將援助國際8000萬和3000萬劑疫苗。作為先進國家之一的英國是否也有意跟進捐贈疫苗給其他國家？英政府表示，將以保護國民安全為優先。路透報導，英國藥品監管機構在當地時間4日批准12至15歲青少年接種輝瑞疫苗，但全球衛生機構警告，在疫苗供不應求的情況下，發達國家若把國內低風險族群置於全球高風險人士之上，恐將帶來災難性後果。英國衛生大臣韓考克（Matt Hancock）被問及是否優先接種青少年而非全球高風險族群時說，「作為衛生大臣，我的首要職務就是確保英國受到保護且安全無虞」。韓考克向路透強調，「儘管兒童很少受到新冠嚴重影響，但仍能傳播病毒，這就是我的首要職責，同時我也和在國際社會的同僚合作，確保全世界的人都能夠取得疫苗」。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本捐疫苗沒問題「佛光山卻卡關？」 張鴻仁8點解析
國際搶疫苗搶得兇，台灣國內疫苗施打量仍不足，國際佛光山及鴻海企業旗下永齡基金會將捐贈及購買疫苗供國內使用，指揮中心要求備齊八大文件，包括原廠授權書。日本政府捐贈124萬劑AZ疫苗給台灣，為何日本行，佛光山不行？陽明大學教授、前疾管局長張鴻仁指出，指揮中心擔心目前來接洽的對象都是「手頭沒疫苗」，進行買空賣空，才要求提供原廠疫苗證明。但他表示，國際佛光山有意要捐贈嬌生疫苗，其實只要問清楚4個問題，「什麼疫苗？有多少劑？何時可交貨？要捐還是要賣？」並幫政府跟嬌生對口即可。張鴻仁說：「進口程序不是問題，拿的到疫苗才是重點！大家一直鑽文件的事情是錯的，法規不是用來阻擋疫苗進口，而是用以確認疫苗品質及真實性。」他直言這次民間及企業購買疫苗，會惹出這麼大爭議，就是指揮中心沒有搞對重點。有熱心民間單位說已買到國際認證由原廠直接進口的疫苗，「指揮中心為何不選擇相信？後續仍可以透過對口後進行接手。」他舉出，今日日本政府捐贈124萬劑給台灣，「政府跟政府之間的捐贈，兩造雙方一定會去確認文件，都是基於互信，除非對方是敵人，否則日本、美國跟台灣友好的國家要捐東西，難道弄假疫苗給你？政府之間捐贈、COVAX平台配發就沒有證明的問題發生。」由於這一陣子很多人問張鴻仁相關問題，他在臉書整理出八大重點：1. 指揮官說，這段期間，很多來接洽的，都是手上「沒疫苗」，買空賣空，這點我完全同意，但是緊急時期，只要有人「宣稱」他／她們拿的到疫苗，就先相信，政府不要怕麻煩，以ㄧ個窗口接洽，如果我擔任這個窗口，只要問幾個問題就釐清了，1. 什麼疫苗，2.有多少劑，3.何時可交貨 4. 要捐還是要賣？過去幾個月，很多人找我幫忙，我問了這幾個問題之後，就沒再回來找我，佛光山基金會是我接觸那麽多「朋友」當中，第一通過這份「考卷」的。2. 法規不是用來「阻擋」任何國際已認証的疫苗進口，是為了確保品質和「真實性」，所以需要原廠「認證」，進口程序不是問題，拿的到疫苗才是重點，怎麼可能有人買到國際認證由原廠直接進口的疫苗，會因爲「缺乏文件」或找不到法律依據，而主管機關不准進口？3. 這份證明，是黃文鴻教授文中有一個名詞「檢驗合格成績書」英文叫「Certificate of analysis」，是最重要的文件，有了這份報告，我們知道，這是「那ㄧ個廠」出的貨，那一個疫苗，那一個批次，多少量，有效期限及出廠時的檢驗項目與檢驗結果（一定合格才能放行出廠）有了這些資訊，當然沒有假貨和品質問題。4. 所以我才說只有想賣疫苗給指揮中心，才有原廠授權書的需要、民間捐贈，沒有法規問題，也不需要事前要求許多文件，拿的到疫苗的人，原廠要出貨一定有這些文件。5. 有人問，冷鏈呢，原廠出貨會確認「接手方」要有合格物流公司接手，台灣最大的藥品物流公司就是「裕利」他們跟指揮中心有合約，隨時準備接國外進來的疫苗，所以不是問題。6.那有沒有「產品責任」？我國疫苗接種，在二十多年前就建立「疫苗傷害救濟制度」，學的是德國，採「無過失賠償」制，確定有傷害就賠償，無需民眾透過冗長訴訟（美式）去求償。7.最後釐清「緊急使用授權」與「產品責任」，有媒體報導說一位「美國專家」說EUA的產品只能賣給國家，這個論述是錯的，要賣給誰是藥廠的政策與EUA無關。他又說，原因之一在於「不能買產品責任險」，這更是不知道藥品市場的運作，藥品的免責來自於FDA核准的「仿單」（就是藥盒子內那張印的密密麻麻的藥品使用說明書，英文叫package insert）有了這一張，基本上排除了「產品責任」（product liability）， 所以這個說法更不成立。8.他又說，只有EUA 產品才能符合「訴訟免責」（immunity from tort litigation） ，這裡引的是美國的緊急應變法，首先，免責，不限於EUA的產品，法律條文明確指出，任何FDA核准（正常程序或EUA）， 如果被用來對抗「緊急狀態」，全部免責，這裡指的是一般責任，例如，去打疫苗，摔倒地上骨折，美國人常常告「場所」（例如地方政府的疫苗接種站就吿政府，或設在超市藥局的民間公司，就告經營者）不是說產品責任。
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2021-06-03 新聞.用藥停看聽
日本小林化工軟膏、靜脈注射液出包 食藥署公告回收
日本進口藥用軟膏與靜脈注射液出包。衛福部食藥署今天公告，日本小林化工旗下「艾利舒軟膏」５批號含量試驗結果與規格不符，「綠寶靜脈注射液」4批號鑑別試驗結果與規格不符，兩者皆須於6月19日前完成回收作業。食藥署今天公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工株式會社旗下「艾利舒軟膏」５批號（O7SA10、O8SA10、O8SA01、O8SA04、O8SA13）、「綠寶靜脈注射液」4批號（I7JD04-1、I7JD04-2、I8JD12-1、I8JD12-2）下架回收。食藥署藥品組科長洪國登今天表示，今公告兩款藥品皆屬於小林化工製藥，食藥署早在2、3月即要求下架另一款不符藥品，並監督廠商針對廠內其他產品確認，是否有其他不符規定的狀況；後來經檢驗發現，綠寶、艾利舒這兩項藥品違規，因此啟動回收。食藥署提醒，艾利舒主要用於創傷、濕疹、皮膚炎，呼籲民眾切勿自行任意停藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。至於綠寶靜脈注射液，洪國登說，鑑別試驗除了要求藥品含量，也針對顏色、味道做試驗，綠寶是顏色鑑別不符規格，主要作為肝臟疾病病人使用，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。
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2021-06-03 名人.黃軒
重症患者的一線生機 醫揭川普也用過的雞尾酒療法
重症患者生機：雞尾酒療法台灣目前收治個案有1055人屬於嚴重肺炎或者急性呼吸窘迫症候群等重症，不分年齡層重症率上升至14.9%，60歲以上個案重症率更達到27.5%，年紀較大者重症率偏高，而這波確診也大多是年長、具有慢性病者。為了早期發現重症病例得以早期治療，我們期待「不要等到變成重症了，需要呼吸器或葉克膜時才來治療」。或許目前的單株抗體雞尾酒療法( Antibody Cocktail），目前在許多臨床試驗發現，有效降低30-70%的重症，而這真的燃起了重症病患的希望。只因為「重症太多了，死亡太持續增加⋯⋯」我們得快搶救⋯⋯我今天閱讀的資料中，簡單兩種的臨床試驗結果，分享一下，IF不足的，大家共同指教⋯⋯A.雞尾酒療法 REGN-COV這個單株抗體雞尾酒療法叫REGN-COV2，由兩種單株抗體組成（REGN10933 和 REGN10987）。其一來自 COVID-19痊癒患者血液中取得的B細胞基因，並經由基因工程方式複製產生抗體。另一種則從VelocImmune的基因改造小鼠取得。此單株抗體雞尾酒療法(REGN-COV2)改變SARS-CoV-2棘狀蛋白入侵人體的關鍵受體，使棘狀蛋白無法接合人類細胞受體（ACE2），藉此抑制變異病毒躲避治療和棘狀蛋白於人體擴散生長的能力。使用REGN-COV2治療，可減少病患鼻子與咽喉的病毒數量，從而減少病患看診次數。臨床實驗顯示，一旦重症入院治療，無法達到有效的效果。於是Regeneron也終止了重症患者的第二期、第三期的臨床試驗結果。但是，歐盟藥品管理局（European Medicines Agency,EMA）認為未使用呼吸器和很可能有惡化成重症的確診病患，皆可使用REGN-COV2治療。在重症之前使用：1.可有效控制感染2.減少後續就醫風險B.鷄尾酒療法bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)這個單株抗體雞尾酒療法，臨床試驗名叫BLAZE-1。此單株抗體雞尾酒療法由bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)兩個單株抗體混合而成。臨床第III期試驗數據結果顯示，治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者。此單株抗體雞尾酒療法可降低87%患者住院、死亡的風險。臨床第III期研究顯示，利用2800 mg的bamlanivimab和2800 mg的etesevimab治療，可以顯著降低70%住院和死亡的風險。其實早在臨床第II期試驗已發現，如果單藥治療的bamlanivimab也可使顯著降低70％住院和急診就診的風險。但是此單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差，例如英國、南非、巴西和美國加州的B.1.427/B.1.429變種。所以目前雞尾酒療法，對大多數的變種病毒也有更好的中和作用。此類雞尾酒療法也改善了病毒量、症狀持續時間、新冠肺炎造成的住院治療，以及急診或死亡事件，計畫在2021年6月之前向美國FDA申請完全批准此單株抗體雞尾酒療法。C.整理一下 1.雞尾酒療法 ( REGN-COV2 , Casirivimab + Imdevimab ) 劑量：Casirivimab 1,200mg 和 Imdevimab 1,200mg時機：直接病毒檢測陽性且症狀開始後 10 天內儘速使用方式：靜脈輸注美國FDA資料 2.雞尾酒療法 (Bamlanivimab +Etesevimab )劑量：Bamlanivimab 700 mg 和 Etesevimab 1,400 mg時機：直接病毒檢測陽性且症狀開始後 10 天內儘速使用方式：靜脈輸注美國FDA資料美國FDA允許1.18 歲以上的成人或 12 歲以上且體重 40 公斤以上的兒童2.直接病毒檢測確診為 SARS-CoV-23.疾病嚴重度為輕度或中度4.有演變成住院或重症的風險因子（包括BMI35 以上;糖尿病;慢性腎病;免疫不全;65 歲以上;55 歲以上且患有心血管疾病、或高血壓、或慢性肺病;12-17 歲且 BMI 為 85 百分位以上、或患有鐮刀型紅血球疾病、或患有先天與後天性心臟病、或患有 神經發展疾患、或患有需每日藥物控制之慢性呼吸道疾患、或有醫療相關技術依賴之狀況，例如氣切、胃造口或正壓呼吸器等等5.排除住院病人，排除因COVID-19需要氧氣治療的病人，排除因COVID-19需要增加氧氣量的慢性氧氣治療病人雞尾酒療法代表人物為前美國總統Mr. Triumph川普除了REGN-COV2抗體療法外，其實同時使用治療晚期COVID-19患者的類固醇地塞米松（Dexamethasone）、Gilead 的瑞德西韋（Remdesivir），以及鋅、維他命 D、啡莫替定（FAMOTIDINE）、Melatonin（退黑激素）和阿斯匹林。顯然COVID-19的治療需要多個的處方，同時下手才能有效改善，這真的就是大時代的「雞尾酒療法」。參考資料：Emerging antibody-based therapeutics against SARS-CoV-2 during the global pandemicAnti-SARS-CoV-2 Monoclonal AntibodiesA Study of LY3819253 (LY-CoV555) and LY3832479 (LY-CoV016) in Preventing SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Nursing Home Residents and Staff (BLAZE-2)※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
助疫苗誰有貨？ 陳時中：沒人拿到真正進來的貨品證明
孫文學校總校長張亞中有意捐助共1000萬劑疫苗，但僅憑一紙來自廣東的藥品公司承諾書備受質疑，衛福部長陳時中昨也反映未收到相關公文，因此張亞中今天下午1時親赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文。副指揮官陳宗彥表示，希望張先生提出完整計畫方式進行。陳宗彥表示，張亞中先生5月31日傍晚第一次送來，提到接受北京兩岸東方文化中心曾先生委託，今天則送來提到廣州幸福商貿有限公司的文件，又是透過曾先生提供，因此希望張先生提出完整計畫方式進行。指揮官陳時中表示，要有原廠授權書，說起來文謅謅，但原廠有東西要賣給人，賣方有說要賣，才有辦法開始相關程序。也和大家講過，探詢過各大疫苗廠的政策都是跟中央政府往來，牽涉到倫理與分配問題。至於目前送件的永齡基金會和接洽過的佛光山，是否有團體已確實拿到貨？陳時中表示，目前沒有人有拿到真正進來的貨品證明，都不算送件。現在鴻海委託台康正式提出，還缺原廠授權，指的是確實有貨而且確實願意來販售，保證出貨。張亞中今親自赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文，並質問陳時中「你的人性在哪裡？這樣子下去還像個人嗎？只要你願意點頭疫苗就進得來。」他指出，救命如救火，政府以蒼生為念，老百姓的性命重要，之前引進萊豬變成萊豬黨，現在換成疫苗卻成了「高端黨」，推推拉拉為了什麼？現在陳時中只要願意接受，原廠證明文件跟疫苗效期一定給，而現在性命重要還是行政程序重要？政府不該阻擋救命藥。張亞中也呼籲，就算台獨人士打疫苗也不會變統派，這根本是兩件事情，希望大家討論疫苗捐贈能少一點政治，所有人都可以接受疫苗，由中央政府統一調配，台灣全權應用，即便解讀統戰自己也沒話講。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張亞中今遞疫苗採購公文 質問陳時中「人性在哪裡？」
孫文學校總校長張亞中有意捐助共1000萬劑疫苗，但僅憑一紙來自廣東的藥品公司承諾書備受質疑，衛福部長陳時中昨也反映未收到相關公文。對此，張亞中今天下午1點親自赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文，並質問陳時中「你的人性在哪裡？這樣子下去還像個人嗎？只要你願意點頭疫苗就進得來。」張亞中今天向媒體展示公文表示，很多人願意做善事，期盼當局不要用這種態度面對善心人士，只要政府一點頭，500萬劑ＢＮＴ疫苗直接從德國送來台灣，另外500萬劑從大陸送過來，只要蔡英文總統、陳時中一點頭，相信很快就會送來台北。他指出，救命如救火，政府以蒼生為念，老百姓的性命重要，之前引進萊豬變成萊豬黨，現在換成疫苗卻成了「高端黨」，推推拉拉為了什麼？現在陳時中只要願意接受，原廠證明文件跟疫苗效期一定給，而現在性命重要還是行政程序重要？政府不該阻擋救命藥。張亞中轉述，前衛生署署長楊志良曾對他說，「你的疫苗要通過很難。」因此張今天要質問政府，股價重要還疫苗重要？他也呼籲，就算台獨人士打疫苗也不會變統派，這根本是兩件事情，希望大家討論疫苗捐贈能少一點政治，所有人都可以接受疫苗，由中央政府統一調配，台灣全權應用，即便解讀統戰自己也沒話講。張亞中表示，台灣最可貴是自由社會，現各國有各種疫苗、不同選擇，包含嬌生BNT、國藥，「廣州幸福嘉信商貿有限公司」是廣州最大進出口公司，與上海復興、國藥很好，「我就是仲介者、捐款者，就這麼簡單」。孫文學校日前取得廣東省最大的藥品進出口公司「廣州幸福嘉信商貿有限公司」承諾書，張亞中表示，該公司已備妥德國BNT疫苗及中國國藥疫苗各500萬劑，在我政府同意後，即可立刻空運來台。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刪除BNT緊急使用授權 衛福部：滾動式調整
有關立法院昨天朝野協商要求衛福部說明取消BNT緊急使用授權（EUA）報告一事，衛福部今以公文回覆表示，年初洽談BNT疫苗，因此預估供應時程，先將有機會提供國人接種的新冠疫苗列入疫苗接種相關作業文件；而針對現行可供應國人接種之新冠疫苗廠牌，已「滾動式調整」接種作業內容。衛福部回函表示，我國尚未核發BNT疫苗專案輸入許可，且截至目前亦尚無藥廠提供相關技術性資料正式向疾管署署提出專案輸入申請。衛福部表示，為確保國民健康安全，我國COVID-19疫苗的取得，均依藥事法第48-2條規定，由疫苗原廠提供相關技術性資料，經我國藥品監管單位嚴謹審查及召開專家會議討論後，始核發專案輸入許可，提供國人接種。衛福部進一步解釋，我國於今年初與德國BioNTech原廠洽談COVID-19疫苗供應事宜已至最後合約簽署階段，且我方也將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項，為及早布署，以利接種計畫順利推動，「本部依當時疫苗洽談及預估供應時程，先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件」。衛福部最後表示，為因應現行可供應國人接種之COVID-19疫苗廠牌，衛福部已滾動式調整接種作業相關文件內容，以利第一線疫苗接種醫護人員以及民眾獲得完整之資訊。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳再出手 政院將推出「疫苗接種預約平台」
因應疫情變化，行政院長蘇貞昌今邀集衛福部等部會召開「行政院疫情會議」，針對疫苗接種作業規畫，蘇揆表示，同時要考量民眾的便利性，並避免群聚風險，請政委唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」的系統設計與測試，以供普及使用。蘇貞昌在政院疫情會議中，共同盤整在目前疫情發展下，積極擴增防疫量能所須的部會協調作為，並要求加速、加大相關防疫措施，討論即時整合防疫物資及資源與有效調度醫護人力等議題。蘇貞昌在聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示，未來進口疫苗持續增加，以及國產疫苗上路後，關於施打順位、程序、場所及相關配套措施，都必須預做妥適規畫。據悉，唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統，預計6月下旬推出相關公費疫苗接種預約平台」 ，提升疫苗施打效率及便利性。針對日前已經配送疫苗施打完畢的高雄市及新竹市，蘇貞昌認為兩市的相關動線規畫安排得當，特別表示肯定，也請指揮中心參考各國各地的做法與經驗，針對規模大小、場地動線的規畫以及施打人員、防疫人力調度等事宜，設定相關程序及指引規範，以作為未來大量設立疫苗接種場所的標準。行政院發言人羅秉成表示，蘇貞昌會中指出，請秘書長李孟諺負責後續行政協調整合作業，掌控並統整各部會防疫及醫療物資的整備情形，並請各部會主動將相關防疫物資及醫材藥品，包括緊急採買、調度撥用及後勤需用物資，務必整備到位，以作為指揮官陳時中與防疫團隊的堅強後盾。蘇貞昌也裁示成立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體協助或申請疫苗進口的相關服務事宜。至於後續疫苗的審查和檢驗，則請疾管署和食藥署依法秉持專業把關。羅秉成表示，針對擴增防疫量能的部分，為因應未來社區篩檢站、企業篩檢處所以及集中檢疫所的增設，蘇貞昌請衛福部次長石崇良持續協調醫護人力的徵集與調度，積極徵求醫檢師以及近三年離職的護理人員的意願，期能透過人力支援減輕醫療體系的負擔。有關擴增防疫旅館以及集中檢疫所量能部分，羅秉成說，現在的數量雖已持續增加，尚足因應目前所需，但仍請執行長王必勝持續協調徵用防疫旅館供為加強集中檢疫所使用，務使量能充分，足以因應未來疫情可能的變化；也請指揮中心採用適當的隔離方法並加速相關清消程序，以提高床位的周轉率，減少醫療體系的壓力負擔。蘇揆表示，感謝內政部長徐國勇近日協助接洽願意提供作為集中檢疫所與防疫旅館的業者及民間團體外，也請健保署長李伯璋協調各醫療院所配合政府政策，在國難當頭之際共同面對問題、解決問題，齊心合力一起擴增專責病房及病床的量能。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗？ 張鴻仁：救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，昨天又改口「希望不要透過第三手」，強調需符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，增加民間疫苗採購更加困難，今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程，陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說：「笑話，民間疫苗品質會有問題？，並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示，他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題，他告訴朋友，此時法規不是問題。他跟朋友說，此時要進口疫苗，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」張鴻仁表示，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說：「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」當天，指揮中心回答說：「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會，阿中部長提出的「八大要求」，讓他們都傻眼了。昨天又說：「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題，食藥署則回應說：「因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說：「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我進入藥政處（食藥署前身）四年多，後來擔任疾病管制局首任局長，我非常清楚，任何人有疫苗要進，法規完全不是問題，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文，上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」，有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說：「妳們太認真了，民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗，那有法規的問題！」他忍認不住說：「這次，我還真開了眼界！別再亂扯法規，品質，安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？我已經離開政府十七年了，法規怎麼變，原則是一致的。這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」
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2021-05-30 新冠肺炎.預防自保
「失智者居家照護指南」協助照顧失智家人！ 眾多線上資源，讓失智者防疫在家不無聊
當全國疫情警戒上升到三級，失智社區服務據點及日照中心等服務都已暫停，家屬因此必須肩負起照顧失智者的全部工作，壓力倍增。台灣失智症協會了解家屬的辛勞，期盼能減輕家屬的照顧壓力，並成為家屬居家防疫中的支持與後盾，因此彙整國內外居家防疫照顧策略，提供家屬們參考。一、落實防疫措施，保護自己及家人各項防疫措施請遵循衛生福利部疾病管制署防疫指引。◎請留意自己及失智家人是否出現冠狀病毒感染相關症狀，如: 發燒、流鼻水、咳嗽、喉 嚨痛、倦怠、肌肉痠痛、頭痛、腹瀉、嗅覺或味覺異常、呼吸急促等。◎請儘量待在家，必須出門時請配戴口罩、勤洗手並保持社交距離，返家後務必先洗手、丟掉口罩、更換乾淨衣物等完整清潔消毒。◎避免訪客及親友聚會，若有訪客，務必消毒手部及戴口罩，訪客離開後，所接觸過的地方也需清潔消毒。◎定時清潔居家環境，並以75%酒精或稀釋漂白水消毒常碰觸的地方如門把、桌面、手機、遙控器、電話等。◎有疫苗可打時，儘快施打疫苗，若有疑慮，請與醫師討論。二、 照顧失智家人之前，請先安頓好自己每位照顧者都是失智者的重要依靠，尤其在居家防疫時期，家屬更要注意自身健康，適時尋求協助。◎為避免不必要的焦慮及恐慌，請避免接收過多的疫情新聞資訊;照顧者穩定的情緒可帶給失智者穩定的力量。◎安排自己每日作息，與失智家人一起運動、手作、唱卡拉OK等，攝取均衡營養及水份;白天多活動，夜間定時睡覺不熬夜。◎肯定自己對家人的付出，安排時間放鬆一下，做自己喜歡的活動（請參考線上資源如線上博物館或線上電影院）。◎與可信賴的親友談談您的擔憂和感受，並參與線上家屬團體。◎如果可能的話，請安排替手，以利紓壓喘息。◎與親人召開線上會議，討論失智者防疫措施並共同分擔照顧工作。◎若失智家人由外籍看護照顧，請提供其國家語言之宣導訊息，幫助看護落實防疫措施，同時照顧到看護因疫情而產生之不安。◎若照顧者居家上班且與失智者同住，請評估是否申請防疫照顧假。◎心情鬰悶或照顧壓力大時，請撥打失智關懷專線0800-474-580（失智時 我幫您)與專業人員討論，或撥安心專線1925緩解壓力，長照專線1966了解照顧資源，家庭照顧者關懷專線0800-507272了解家庭照顧者資源，必要時請尋求精神科門診協助。三、 協助失智家人落實防疫措施失智家人也許會察覺到生活中的變化而感到疑惑不安(如不能外出活動)，也可能無法理解防疫措施，需要照顧者耐心地引導，以下方法供照顧者參考。◎以失智者能聽得懂、簡單且不致引發焦慮的方式說明疫情。◎失智者記性差是疾病所造成的，照顧者需要耐心地重複向失智者說明。◎在大門口、洗手台或適當位置張貼告示來提醒失智者：常洗手、戴口罩、少出門等防疫措施。◎邀請失智者最信賴或最聽從的人，來叮嚀失智者遵守防疫措施，如醫師、孫子女、子女、親友、里長或警察等，也可請友善鄰居協助。◎以失智者能聽得懂的話，清楚說明戴口罩或洗手方式，並示範或適度協助。◎進食前、如廁後、咳嗽、擤鼻涕後要確保失智者確實洗手。◎運用失智者的喜好，讓防疫措施變得有趣，如讓他挑選喜歡的口罩花色，或附加特殊意義的口罩如「平安」、「招財」、「福」。◎失智者較難記得「不可到處摸」、「不摸眼口鼻」等防疫行為，建議隨時攜帶酒精噴瓶，以協助失智者消毒手部，並增加物品與環境的消毒頻率。◎避免指責失智者做不好，盡量鼓勵和稱讚做得不錯的地方。可提醒在意金錢的失智者相關罰則，若能配合防疫，照顧者可提供獎勵。◎出門時，請攜帶失智症診斷証明或身心障礙証明，於失智者不小心違反防疫措施時，能及時出示証明以免受罰，但仍要努力協助失智者遵守規定。四、 為失智家人安排活動並維持規律作息原本的生活因疫情受到影響，且為了防疫必須長時間待在家中，您可以引導失智家人從事一些活動，營造居家快樂時光。◎維持健康飲食、充足睡眠、固定運動與規律生活作息。◎與失智家人一起從事有趣的活動，如居家運動、音樂律動、打拳、看電視、聽廣播、看老電影、為失智家人錄影、唱卡拉OK、看相簿說故事、寫日記、繪畫、著色圖、拼圖、桌遊、摺紙、烘焙、園藝、整理衣物、打掃清理等，以降低失智者因減少外出活動所帶來的焦慮。◎多利用線上互動影片或參與線上即時活動（請參考線上資源如線上運動或線上手作課程）。◎透過電話或視訊與親友聊天、傳遞關心。五、 為染疫或隔離時期預作準備不論是失智者或是主要照顧者染疫或是被隔離，都是很大的挑戰，因失智者對改變較不容易調適，需要更多耐心與包容。◎請主要照顧者事先預備「防疫照顧包」，列出包含失智者常用藥品、慢性病診療事項、安撫性食物及物品、生活及飲食習性、照顧常規、應對溝通技巧、喜歡的活動及用物、喜愛的音樂歌曲等，以利他人接手照顧。◎平時主要照顧者即練習以視訊與失智家人互動，以利隔離時能藉此方式安撫失智家人。◎若失智者被隔離至不熟悉環境時，請提供失智者熟悉的物品，並透過與家人的視訊減少因隔離造成之不安。◎任何失智照顧問題，請撥打失智關懷專線0800-474-580（失智時 我幫您)與專業人員討論。防疫或確診後隔離等措施，請撥防疫專線1922。六、失智居家防疫線上資源台灣失智症協會臉書 https://www.facebook.com/tada2002/台灣失智症協會YouTube https://www.youtube.com/user/tadatada2002/videos（十多位醫師的叮嚀影片、互動式運動影片、手作影片、律動影片等持續更新）1 .線上電影/綜藝節目居家照顧失智家人不知做什麼嗎？如果您家人喜歡看電影或追劇綜藝節目，以下節目也許可以試試看哦！每位失智者的喜好及專注度不同，請為失智家人選擇最適合的影片，以及觀看的時間。觀看影片時，請與家人分享或討論，並適時起身動一動哦！◎國家圖書館線上電影 （需要申請閱覽証）https://www.ncl.app.visionmedia.com.tw/video◎包青天（電視劇）https://pse.is/3h6wa4◎白鷺鷥的願望（電視劇）https://www.youtube.com/watch?v=Zjliw-5jp-g◎華視天王豬哥秀：現代嘉慶君（綜藝）http://yt1.piee.pw/3grqdc◎草地狀元 （台灣各行各業）https://www.youtube.com/channel/UC4vuXgV5ng5IM9u5lI19-FA◎鑽石鑽石亮晶晶 （台灣之美）https://shows.cts.com.tw/shows_prog/society/140.html◎(我愛)冰冰show /中視（綜藝）下午13:00(周一-周五) 晚間20:00(周六) 下午14:00(周日)http://new.ctv.com.tw/ProgramList◎台灣的歌 /八大 （歌唱）周二~周六 上午06:00https://www.gtv.com.tw/mobile/programSchedule.php◎美鳳有約 /民視 （美食）周一~周日 中午12:30-13:00 下午17:30-18:00(六日無)https://reurl.cc/ZGa7WA◎大陸尋奇 /中視 （風景）上午08:00/下午14:00(六) 上午06:00/下午17:57(日)http://new.ctv.com.tw/ProgramList2. 線上博物館/美術館居家照顧失智家人不知做什麼嗎？如果您家人喜歡逛博物館或美術館，以下影片也許可以試試看哦！每位失智者的喜好及專注度不同，請為失智家人選擇最適合的影片，以及觀看的時間。觀看影片時，請與家人分享或討論，並適時起身動一動哦！◎谷歌線上展覽https://artsandculture.google.com/search/exhibit?project=exhibits◎台北故宮https://theme.npm.edu.tw/selection/◎台灣博物館線上展覽https://www.ntm.gov.tw/onlineexhibitionlist_189.html◎台灣博物館https://www.youtube.com/user/NTMuseum◎科博館線上博物館https://www.nmns.edu.tw/online-museum/catalog/◎奇美博物館線上古典樂https://pse.is/3fttxs◎奇美博物館https://www.youtube.com/channel/UCS1_h6BWlAbRLP0MnRi4LzQ◎國立台灣美術館線上展覽https://www.ntmofa.gov.tw/links_1208.html◎歷史博物館線上展覽https://www.nmh.gov.tw/informationimgs_69.html◎北京故宮https://www.dpm.org.cn/shows.html◎東京富士美術館https://artsandculture.google.com/partner/tokyo-fuji-art-museum◎東京國立博物館https://www.tnm.jp/modules/r_exhibition/index.php?controller=hall&hid=10◎大阪市立美術館https://www.ss.net.tw/collection-84.html◎日本森美術館https://www.mori.art.museum/en/◎日本足立美術館https://www.adachi-museum.or.jp/en/◎紐約現代藝術博物館https://www.moma.org/collection/?=undefined&page=2&direction=fwd◎紐約大都會藝術博物館https://www.metmuseum.org/exhibitions/listings/2020/gerhard-richter-painting-after-all/exhibition-guide◎紐約古根漢博物館https://www.guggenheim.org/collection-online◎荷蘭梵谷博物館https://artsandculture.google.com/partner/van-gogh-museum◎巴黎奧賽美術館https://reurl.cc/rgdRpE◎巴黎羅浮宮https://www.louvre.fr/en/visit◎大英博物館https://britishmuseum.withgoogle.com/3. 大自然影片居家照顧失智家人不知做什麼嗎？如果您家人喜歡動物或大自然，以下影片也許可以試試看哦！每位失智者的喜好及專注度不同，請為失智家人選擇最適合的影片，以及觀看的時間。觀看影片時，請與家人分享或討論，並適時起身動一動哦！◎台北市立動物園(15支2-4分鐘)https://www.youtube.com/user/TaipeiZoo◎奇妙的動物(32分鐘)https://www.youtube.com/watch?v=fzugAiynzJM◎城市的聲音(10小時)https://www.youtube.com/watch?v=5NS_RGXqljA◎山的聲音(10小時)https://www.youtube.com/watch?v=2R2gb0MKJlo◎叢林的聲音(10小時)https://www.youtube.com/watch?v=UuWr5TCbumI◎島嶼的聲音(10小時)https://www.youtube.com/watch?v=2QPbriKs_sI◎沙漠的聲音(10小時)https://www.youtube.com/watch?v=fvRkWO5g2HE◎草原的聲音(10小時)https://www.youtube.com/watch?v=Bsjbyeztpd4（需要時，可自行加快影片播放速度）參考資料英國Alzheimer’s Society UK COVID-19 tips for caregivers加拿大Alzheimer Society of Canada COVID-19 tips for caregivers美國Alzheimer Society USA COVID-19 tips for caregivers澳洲Dementia Australia COVID-19 tips for carers, families and friends of people living with dementia
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2021-05-29 新冠肺炎.防疫懶人包
防疫懶人包／萬一「封城」該準備哪些東西？ 「4大類防疫物資」家裡不能缺少
新冠肺炎疫情日益嚴峻，台灣確診人數每日都破百例、本土確診案例也已累績達六千多例，對此政府將防疫警戒提高至「第三級警戒」至6月14日；雖然目前還沒有到必須「封城」的等級，但萬一真的「封城」了民眾該怎麼做？要準備什麼民生必需品、糧食、藥品、急救物品做緊急因應？對此元氣網幫大家整理一些必備的清單，讓大家在防疫期間能有所準備。一、食品類：能久放、好收納，份量以一個月為主（依家中人數調整份量）「封城」就是為了讓民眾減少外出機會、避免搶購潮，建議事先準備一個月的適量糧食。1.可久放的主食：像是米、麵、泡麵、麵粉、麥片、奶粉等。2.可久放的食品或真空包裝：冷凍食品、巧克力、乾糧、沖泡飲品湯品、調理包等。3.儲存飲用水、礦泉水：若遇到停水，多準備一些飲用水可以防萬一。封城期間還是有可出外採購的機會，囤糧食適量就好，別過度採買。須注意食品的效期、外包裝是否完整，於家中保存時存放在乾燥的陰涼處、避免高溫曝曬，建議可準備多種不同口味與種類的食物，讓封城期間能均衡飲食。二、常備藥品：備妥急救箱，藥品須檢查效期、並一次補齊家中通常都會準備一些常備用品與急救箱，若已經有急救箱的請檢查已有的藥品效期與藥品品質、並補齊所需之常備藥品，若沒有急救箱的現在開始準備也不遲。◎外傷急救：優碘、生理食鹽水、燒燙傷藥膏、棉棒、敷料（紗布／OK蹦／人工皮等）、繃帶、消毒過剪刀◎常備藥品：感冒藥、消炎藥、止痛藥、退燒藥、退燒貼片、止瀉藥、腸胃藥、止癢藥、蚊蟲叮咬藥膏◎慢性病處方藥：目前醫療院所門診降載，慢性病病友可憑醫師連續處方箋，前往社區「健保藥局」領藥，或是到部分醫院所增設的慢籤「院外領藥服務窗口」。三、防疫物資：口罩、酒精、體溫計，防疫三寶適量補貨不囤貨新冠疫情持續至今，相信大家都有基本的防疫觀念；即使只待在家裡，防疫物資的準備也是不可或缺，「口罩、酒精、體溫計」三大防疫用品必須備妥。口罩的量也是以一個月的分量為主（依家中人數調整份量），建議提早開始準備，無須過度囤積。若封城期間覺得身體不適，務必用體溫計測看看有無發燒，萬一同時出現倦怠感、沒有嗅覺等疑似症狀，請撥打1922防疫專線。若封城期間必須出外採買物資，也建議多備一些乾洗手、濕紙巾、拋棄式雨衣、護目鏡等，讓防疫萬無一失。四、日常用品:買齊居家日常必備品，以不囤貨為原則衛生紙、肥皂、沐浴乳、洗髮精、洗面乳、洗衣精、衛生棉、尿布、漂白水等用品原本就是居家必備，封城前建議多備幾份、以適量不囤貨為原則，若擔心不夠用(例如衛生紙)，封城期間若真的需要，仍有出外採購的時機，不需大量囤貨於家中。而最近台灣適逢缺電，常常發生停電的狀況，為避免停電時一片漆黑的不方便，建議封城在家可事先備妥相關應急物資，像是手電筒、電池、蠟燭、行動電源、打火機、等應急用品，以備不時之需。至於會不會嚴重到發展為「封城」？ 大家先不必過度緊張與悲觀，提前先做好準備不是壞事，「4大類物資」可多備幾份但別過度囤貨，只要這段期大家遵守政府與防疫專家的規定，避免不必要的外出、乖乖待在家中防疫，必須要外出的民眾則乖乖的遵守戴口罩的規定、保持社交距離、出入公共場所用酒精消毒手等，疫情就不會更嚴重的發展，以上4大類防疫清單，希望讓民眾有心理準備度過封城之日。
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2021-05-28 新冠肺炎.預防自保
到貨了！彰化縣首批染疫輕症病人 今起服用清冠一號
臺灣「清冠一號」上市，今天衛福部彰化醫院與住院COVID-19輕症患者視訊討論，合計25人願意服用，是彰化縣第一批接受清冠一號治療的病患，彰化醫院將密切觀察他們的生理反應。100盒臺灣清冠一號，由合法取得衛福部緊急授權的順天堂製藥廠無償提供，昨天寄到衛福部彰化醫院，中醫科醫師會同胸腔科、感染科醫師討論染疫住院病人的病情，今天中醫科主任馮天祥到負壓隔離病房護理站，逐一和確診的輕症患者視訊，有25人願意服用臺灣清冠一號。馮天祥踏透過視訊詢問病人目前的身體狀況，及徵詢服用臺灣清冠一號的意願，大部分病人聽過，逾半數願意服用，年長者對中藥的接受度較高，年輕人持觀望態度。馮天祥開立處方，1天3次，每次1包，和西醫藥物間隔1小時，40公斤以下的小朋友處方減半。馮天祥說，臺灣清冠一號藥方為板藍根、魚腥草、黃岑、全栝樓、荊芥、防風、桑葉、後朴、薄荷、甘草等10種中藥，藥材偏寒，屬於處方藥，須由中醫師開立，健保給付，不是保健養生藥品，可以清熱解毒，但腸胃不佳者，吃了反易腹瀉傷身，沒被感染者千萬不要服用。馮天祥指出，網路上流傳一些號稱可以對抗新冠病毒的中藥方，或藥品命名跟清冠一號相近的中藥，還號稱可以保護還沒被感染者，這些都是不實資訊，目前只有台灣清冠一號被衛福部核可，實證確定有效治療新冠肺炎的藥方，國內已有多家製藥廠投入生產，醫院訂購的也將陸續到院，不會有缺乏之虞。彰化醫院胸腔科主任林澤宏表示，目前西醫對於新冠肺炎的輕症患者採支持性治療，有些患者希望可以加入中藥輔助治療，而清冠一號提供他們另一項選擇，這對患者的生心理都有幫助，接下來將持續中西合作治療，給患者最佳的治療。
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2021-05-28 該看哪科.婦科
更年期不適一定要補充女性荷爾蒙嗎？ 使用荷爾蒙藥物容易得乳癌嗎？
根據統計，婦女約於45到52歲間，卵巢分泌女性荷爾蒙的功能加速退化，月經週期及月經量開始不規律，直至最後一次月經後，持續一年無月經來潮的停經現象，此段停經前後的過渡期為所謂的更年期。更年期是婦女會經歷的自然生理過程，並不是一種疾病，但由於體內雌激素、黃體素濃度降低，導致有些婦女在更年期間，會有生理及心理上不適的症狀。更年期症候群知多少女性隨著年齡增長，卵巢中的濾泡數量透過排卵，以及卵巢機能下降的因素而逐漸減少。當濾泡數目低至無法排卵的階段，身體因荷爾蒙不足所引起的不適症狀，稱為更年期症候群。而每位女性卵巢內的濾泡總數不同，因此進入更年期的年齡及持續時間會有所差異。更年期症候群包含生理方面的血管舒張症狀，如發熱、潮紅、盜汗，另外有虛弱、暈眩、頻尿、尿失禁、陰道乾澀、性交疼痛、肌肉骨骼痠痛及骨質流失等；心理方面則包含焦慮、煩躁、失眠、恐慌、心情低落、記憶力衰弱。更年期不適一定要補充荷爾蒙嗎？ 荷爾蒙療法是目前治療更年期症候群最有效的方式，主要目的為改善更年期症狀帶來的不適，促進更年期生活品質。婦女發生更年期症侯群相關症狀時，可與家庭醫學科或婦科醫師討論，評估每個人的狀況，去制定合適的照護策略。若不適症狀沒有達到影響日常生活的程度，則較沒有額外補充荷爾蒙的必要。另外，有些族群不適合使用荷爾蒙療法，包含曾有乳癌病史、子宮內膜癌高風險患者、不明原因陰道出血、冠狀動脈心臟疾病、發生過血管栓塞事件或短暫性腦缺血發作、活動性肝病等，以上情況的婦女需由醫師評估用藥的必要。根據北美更年期學會提供的臨床治療建議，小於60歲或停經10年內且沒有禁忌症的婦女，較適合使用荷爾蒙改善血管舒張症狀，降低骨質流失風險；若達60歲以上或停經超過10年的女性，由於冠狀動脈心臟疾病、中風、血栓和失智的風險更大，用荷爾蒙藥品較不如前述族群有利。如何選擇荷爾蒙補充療法◎對於一般更年期婦女，適合混合型荷爾蒙療法，使用全身性雌激素時，需要併用足夠劑量及持續時間的黃體素，保護子宮內膜，減少子宮內膜癌的發生機會。用藥的方式分為連續使用及週期使用，50歲以上婦女建議每日連續使用雌激素與黃體素，如同時含有兩種荷爾蒙成分的康樂娜錠(Covina)、維妮娜錠(Venina)等。未滿50歲的女性則建議週期使用。每個月服用21-28天的雌激素，其中連續12-14天搭配黃體素使用，接近一般女性月經週期的激素分泌，每個月會有規律的月經。黃體素成分的藥品包含普維拉錠(Provera)、得胎隆膜衣錠(Duphaston)、婦安蒙錠(Promone)。◎對於已移除子宮的女性，只需每日持續補充低劑量雌激素。若有明顯血管舒張症狀，如發熱、潮紅、盜汗，可使用口服雌激素如伊使蒙膜衣錠(Estromon)、益斯得錠(Estrade)。◎對於只有局部更年期症狀，如萎縮性陰道炎、泌尿生殖症候群，使用局部吸收之雌激素陰道軟膏即可，如普力馬林陰道乳膏(Premarin)。如何去選擇補充荷爾蒙的種類及療程，最重要的是針對個人進行個別化考量，達到用藥的最大效益。醫師會根據藥品副作用、安全性及健康風險，並與病人共同討論來決定。使用荷爾蒙藥物容易得乳癌嗎？不少新聞報導提到使用荷爾蒙會提高乳癌的罹患率，使得很多更年期婦女，寧可忍受更年期症狀的強烈不適，也不願服用醫師開立的荷爾蒙藥品，甚至去尋求民間的偏方。此說法源於美國國家衛生研究院的研究，持續使用雌激素加黃體素罹患乳癌的風險有些許提高。但在後續研究中發現，合成黃體素可能為乳癌風險上升的原因，因此現今醫療較推薦使用天然黃體素。且在大多數研究中，使用荷爾蒙補充療法少於五年，並不會增加乳癌的發生率。因此在使用荷爾蒙療法一段時間後，若更年期症狀獲得改善，可以由醫師評估減少劑量或停藥。根據歐美國家統計，乳癌發生率沒有因荷爾蒙療法使用率下降而降低，綜合來說，乳癌的危險因子有很多，醫師需評估每個人的罹癌風險，決定是否適合開始使用荷爾蒙療法。透過研究推進及臨床應用的經驗，荷爾蒙療法提高乳癌風險的疑慮似乎能逐漸消除。服用荷爾蒙藥品有哪些副作用呢？服用荷爾蒙如同普遍藥品，可能有一些副作用的發生，常見有不規則陰道出血、噁心嘔吐、乳房脹痛、體重改變等症狀。在開始治療的三到六個月內，約一到三成婦女會出現相關症狀，通常可隨著用藥時間變長而逐漸適應，且症狀在停藥之後消失，如服藥後有強烈不適，建議回診尋求醫師評估。也建議使用荷爾蒙療法的婦女每六個月定期諮詢醫師，評估是否需要繼續荷爾蒙補充，並依據醫師建議定期進行骨質密度、乳癌、心臟病等相關評估。更年期婦女保健除了荷爾蒙補充之外，平時養成良好生活習慣也相當重要。避免抽菸、喝酒、熬夜，並規律的運動、均衡飲食，有效控制血壓、血糖及血脂等危險因子，避免心血管事件的發生。攝取充分鈣質，適量曬太陽則能幫助身體產生維他命 D，加強腸道吸收鈣質，增加骨質再造，降低骨質流失的速度。排尿時訓練收縮骨盆底肌肉，可改善頻尿及尿失禁。最後，保持樂觀的心情，進入更年期也能有更年輕的美麗新生活。參考資料：1. UpToDate醫藥學資料庫2.衛生福利部國民健康署-婦女更年期保健手冊3.台灣更年期醫學會-2019台灣更年期婦女健康管理及藥物治療建議
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2021-05-27 新冠肺炎.預防自保
民眾湧中醫診所問「清冠一號」！陳潮宗提醒：處方用藥，自行抓服恐有害
衛福部宣布清冠一號通過我國緊急授權使用後，引發國內搶購清冠一號熱潮，許多民眾持網路上清冠一號配方到藥房抓藥，或是自覺有症狀不願篩檢，赴中醫診所詢問怎麼買清冠一號，也讓基層中醫師感到恐慌，甚至有些中醫診所選擇暫時休息。台北市中醫師公會全聯會名譽理事長陳潮宗證實，自清冠一號通過緊急授權後，每天至少超過30人詢問清冠一號，不少診所擔心接觸到確診者，提高診所防疫規格，若無法提高則暫停營業或改採視訊診療。陳潮宗表示，清冠一號是處方用藥，但民眾多認為清冠一號可以預防新冠肺炎，這是絕對錯誤的概念。由於清冠一號可以水煎成藥，很多民眾會持藥方直接到藥房抓藥，自行煎煮，他說，只有清冠一號成方是處方藥，若單獨抓藥材則不在規範內，只是民眾自行抓藥服用，反而可能對身體產生負擔。陳潮宗說，自從清冠一號通過緊急授權，診所看診的患者，幾乎只剩下因呼吸道症狀求診的人，且大多都是來問自身的症狀能不能使用清冠一號，顯示國人對於清冠一號的寄望極深，像他的診一天就有30多人來問。陳潮宗說，目前社區風險極高，對於來診的患者，院方都採取最高規格防護，只是中間可能穿插有確診但未被發現的患者，不少診所中醫師仍舊怕怕的，衛福部宣布自前天起可以啟動視訊診療，多數中醫診所也跟進，就診前先打電話，隨後用電腦或手機用LINE或其他軟體視訊看診，後續可以由專人配送藥物提供使用等。開業中醫師陳朝龍表示，疫情發生以來，民眾大都不敢就診，與以往相比人次減幅近五成；針對清冠一號搶購潮尚未聽聞，應是中藥材商供應不足，以自己開業狀況而言是沒有的。至於未來是否擔心患者不敢去採檢，反而去自行抓清冠一號藥方？陳朝龍說，自己並不擔心，相信北市民眾素質很高。中華民國中醫師公會全國聯合會名譽理事長何永成說，目前有八個藥廠會負責製作清冠一號，藥品還沒上市。不過，最近應該會有藥材供應不足的狀況，研判是民眾預防性的購買，高雄的疫情相對較不嚴峻，因此沒有聽聞搶購潮。
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