2021-12-12 該看哪科.心臟血管
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2021-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗第三劑該混打還是打原廠牌？專家就濃度、抗體效果、副作用一一解析
國內新冠疫苗第一劑覆蓋率已突破七成八，第二劑覆蓋率達六成二。中央流行疫情指揮中心近期努力催打，開放AZ族第二劑可混打，BNT以及莫德納族不開放第二劑混打，但第三劑則是全面開放民眾自行選擇品牌。選擇增加，也讓民眾陷入「選擇性困難」，以下整理各種疫苗副作用，以及混打研究，提供民眾選擇。第三劑最佳施打組合「AZ+AZ+全劑BNT」依指揮中心規定，第一劑接種AZ疫苗滿8周，第二劑可選擇施打AZ、BNT或莫德納疫苗。台大家醫科主治醫師何宗祐統整各國數據，AZ族第二劑的選擇，若從保護力看，AZ+mRNA疫苗的保護力達68%，優於接種AZ+AZ疫苗的50%保護力，但混打的副作用如發熱感、發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等也相對強。AZ族的第三劑選擇，除了再繼續打AZ以外，還有「BNT全劑和「莫德納半劑」兩種選擇。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏表示，第三劑最好的施打組合是「AZ+AZ+全劑BNT」，其次是「AZ+AZ+半劑莫德納」組合，原因是BNT疫苗全劑濃度，小於莫德納半劑濃度，抗體效果差不多，副作用風險小。AZ+BNT+BNT優於AZ+莫德納+BNT周彥宏表示，若前兩劑已採混打策略，建議第三劑還是施打mRNA疫苗，但希望以「AZ+BNT+BNT」優先於「AZ+莫德納+BNT」。他指出，兩者效果差不多，但BNT的副作用低於半劑莫德納。周彥宏表示，「AZ+莫德納+BNT」施打方式，雖然是三劑不同品牌，但BNT與莫德納都屬於mRNA疫苗，反應不至於太過強烈，無需擔心。何宗祐說，若本身對AZ疫苗有嚴重過敏及不良反應者，建議第二劑改注射其他mRNA疫苗。如果對含聚乙二醇（PEG）的藥品或化妝品過敏，或曾對核磁共振（MRI）顯影劑，或電腦斷層含碘顯影劑過敏，則不適合施打mRNA疫苗。mRNA族追加劑最好還是原品牌周彥宏表示，AZ混打BNT或莫德納，產生的保護力類似，副作用也差不多，最常見已注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等，如果是成人沒有重大疾病或心臟血管問題，或老年族群、慢性病等健康檢查正常，兩款疫苗都可以選擇施打。無論是接種BNT疫苗或是莫德納疫苗，最擔心的是引發「心肌炎」或「心包膜炎」等不良反應，心肌炎與心包膜炎最常發生在接種BNT的年輕男性。不過，目前追加劑的施打條件為第一類到第三類接種對象，且第二劑以接種滿五個月，可先施打半劑量的莫德納疫苗，且尚未包含青少年。其餘一般類別的民眾，符合第二劑打滿五個月的條件，至少要等到明年，屆時可直接上疫苗平台預約接種，第三劑的品牌任選。周彥宏表示，如果前兩劑都是接種BNT疫苗者，第三劑建議繼續打mRNA疫苗，希望還是第三劑施打原品牌疫苗，主要是副作用相對低，無需再讓身體接受新的疫苗刺激。按照目前科學分析，三劑都是mRNA疫苗，心肌炎比率應會隨之升高，但三劑開打國家及人數仍不多，真實事件數據不足，有待觀察，但施打原本品牌當作第三劑相對安全，前兩劑為莫德納疫苗者，也是建議第三劑施打相同品牌。周彥宏表示，已知施打過兩劑BNT疫苗者，心肌炎比率為百萬分之三；施打兩劑莫德納者，心肌炎比率為百萬分之11至12，也因為莫德納疫苗使用的佐劑不同核酸物質多寡不同，以致副作用反應較BNT高。
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2021-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑和第三劑最佳組合怎麼選？AZ、莫德納、BNT疫苗混打保護力及副作用一次看
國內接種新冠疫苗第一劑覆蓋率突破七成八、第二劑覆蓋率已達六成，其中第一劑施打AZ疫苗者，開放可以選擇混打BNT或莫德納疫苗，接種第二劑滿五個月者，還能施打莫德納半劑做為加強劑。然而對於疫苗接種進度較晚起步的一般民眾或年輕人，該如何選擇二劑及三劑疫苗？其可能產生的副作用及疫苗效果該如何考量？【第一劑AZ族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選？「AZ+mRNA」保護力優於接種「AZ+AZ」打第一劑AZ疫苗，發生極罕見副作用血栓合併血小板低下症機率為萬分之一，其他不良反應包含靜脈血栓、腦靜脈竇栓塞、內臟靜脈栓塞、動脈血栓等。AZ第二劑接種後，常見不良反應發生率低於第一劑，主要副作用分別為注射部位疼痛占45%，疲倦占25%、發燒占2.9%。醫師提醒，接種AZ疫苗後28 天內，若出現嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇，嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上，嚴重胸痛或呼吸困難，下肢腫脹或疼痛，皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等，需要盡速就醫。按照指揮中心規定，第一劑施打AZ疫苗滿八周者，第二劑可選擇施打AZ、BNT或莫德納疫苗。台大家醫科醫師何宗祐統整各國數據指出，「AZ+mRNA」疫苗的保護力達68%，優於接種「AZ+AZ」疫苗的50%保護力，但混打的副作用如發熱感、發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等，也相對比較強。台大醫院最新研究則指出，「AZ混打莫德納」間隔八周者，抗體濃度比間隔4周者高，接近兩劑莫德納疫苗，對Alpha、Delta變異株的防護效果，幾乎可達100%，但注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等副作用，都比兩劑皆打AZ疫苗組的副作用高。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出，兩劑都施打AZ疫苗，副作用低很多，50至60歲以上的年長族群，如有重大疾病、慢性病、心血管疾病等，建議維持兩劑都施打AZ疫苗。何宗祐說，若本身對AZ疫苗有嚴重過敏及不良反應者，建議第二劑改注射其他mRNA疫苗。一般民眾決定混打前，可考慮是否屬高風險工作者，如醫護照服員、醫護或出國者、高風險場所工作者，若欲獲得較高保護力，可考慮第二劑接種BNT或莫德納。但如果對mRNA疫苗過敏，或對含PEG聚乙二醇的藥品或是化妝品過敏，對核磁共振 (MRI) 顯影劑或電腦斷層含碘顯影劑過敏，則不適合施打mRNA疫苗。若第二劑選擇混打mRNA疫苗，到底該選BNT或莫德納疫苗？周彥宏建議，兩者混打的副作用反應差不多，都比打兩劑AZ疫苗高，會出現接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等，如果是成人沒有重大疾病或心臟血管問題，或老年族群、慢性病等健康檢查正常，兩款疫苗都可以施打。●第三劑疫苗如何選？第三劑最好施打組合「AZ+AZ+全劑BNT」周彥宏指出，若前兩劑是打AZ，擔心副作用的老年族或心血管疾病者，同樣第三劑選擇AZ疫苗即可。若想要施打mRNA作為第三劑加強劑者，則有「BNT全劑」和「莫德納半劑」兩種選擇。但周彥宏提醒，前兩劑已施打腺病毒疫苗，若第三劑接種核酸疫苗，由於兩種品牌不同，可能副作用會較大。周彥宏建議，第三劑最好的施打組合是「AZ+AZ+全劑BNT」，其次是「AZ+AZ+半劑莫德納」組合，原因是BNT疫苗全劑濃度，小於莫德納半劑濃度，抗體效果差不多，副作用風險小。但如果前兩劑是混打疫苗，則建議第三劑組合可採「AZ+BNT+BNT」或「AZ+莫德納+BNT」，也就是第三劑加強劑仍以BNT疫苗為優先，副作用較低，其次才是選擇接種半劑莫德納。接種「AZ+莫德納+BNT」這項組合，體內打了三種疫苗不會有問題嗎？周彥宏說，莫德納和BNT疫苗，同屬mRNA疫苗，因此三款疫苗施打反應不致於有太大影響。【第一劑BNT族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選？周彥宏指出，現行國際臨床數據及指揮中心規定，第一劑接種BNT疫苗，第二劑只能維持同品牌BNT疫苗接種。一般成人可於接種第一劑滿四周後，即可接種第二劑。台灣青少年接種第一劑BNT，因有心肌炎風險，則需間隔滿十二周才能施打第二劑BNT，副作用較低。成人與青少年都能施打兩劑BNT疫苗，接種BNT第二劑副作用比第一劑大，成人常見為頭痛、腹瀉、關節痛、肌肉痛、注射部位疼痛、疲勞、畏寒、發燒、注射部位腫脹等，若年輕族群集體接種BNT疫苗，需注意暈針、發生心肌炎副作用風險。根據美國嚴重的不良反應指出，接種BNT發生副作用者，七成都是男性，平均年齡15歲。最常見副作用為胸痛占56.4%、心肌炎占40.3%，且施打第二劑心肌炎比率高於第一劑。我國青少年接種BNT第一劑疫苗後，截至11月30日，心肌炎通報數量累計達23例，其中有19例男性，4例女性。周彥宏認為，病毒感染風險仍高於心肌炎副作用，青少年除非有先天慢性病或心血管問題，否則應接種第二劑BNT疫苗。提醒青少年接種28天內，出現胸痛、胸口壓迫感或心悸、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良等狀況時，需盡快就醫。●第三劑疫苗如何選？周彥宏表示，若第一劑接種BNT疫苗，則第二、第三劑勢必都接種BNT疫苗。常見副作用為發燒、少部分有血栓及心肌炎症狀，目前按照科學分析來說，三劑都是mRNA疫苗，心肌炎比例應會隨之升高，但三劑開打國家及人數仍不多，真實事件數據不足，有待觀察。已知施打過兩劑BNT疫苗者，心肌炎比率為百萬分之三；施打兩劑莫德納者，心肌炎比率為百萬分之十一至十二，也因為莫德納疫苗使用的佐劑不同和核酸物質多寡不同，以致副作用反應較BNT高。【第一劑莫德納族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選？現行規定第一劑施打莫德納疫苗，第二劑同樣只能施打莫德納疫苗，兩劑要間隔四周以上即可施打，但尚未開放國內18歲以下族群施打。接種第二劑莫德納，副作用反應會大於第一劑，常見副作用，包含注射部位疼痛約92%、疲倦70%、頭痛64.7%、肌肉痛61.5%。前台大感染科醫師孔祥琪整理日本十月施打新冠疫苗數據顯示，「年輕男生」心肌炎發生率中，施打「莫德納大於BNT疫苗」。日本莫德納心肌炎比例中，20多歲男性每百萬發生率為25.7例，10多歲男性中有28.8例；BNT心肌炎比例中，20多歲男性每百萬發生率有9.6例、10多歲男性有3.7例。孔祥琪指出，日本個案可做為台灣參考，其中10多歲男性施打莫德納疫苗，心肌炎發生率與BNT疫苗相差八倍，成人則無明顯差距。日本厚勞省建議，第二劑可改選接種BNT疫苗，台灣則尚未開放mRNA疫苗混打。●第三劑疫苗如何選？周彥宏提醒，若第一劑接種莫德納疫苗者，則第二、第三劑應接種同廠牌莫德納疫苗，與第一劑接種BNT疫苗，則第二、第三劑勢必都是接種同廠牌BNT疫苗，有同樣規畫。常見副作用也是發燒、少部分有血栓及心肌炎症狀，按照科學分析來說，三劑都是mRNA疫苗，心肌炎比例應會隨之升高。《本文未經同意請勿拷貝轉載》
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2021-12-07 新聞.用藥停看聽
恐致行為異常或自殺意念 過敏性鼻炎藥列後線用藥
含montelukast成分藥品可治療過敏性鼻炎，國內共有31張許可證，每年開立處方約90萬件，但卻有導致行為異常甚至自殺意念等副作用，經衛福部食藥署評估，即起將其列為後線用藥。衛生福利部食品藥物管理署今天發布新聞稿指出，含montelukast成分的藥品因有神經精神相關副作用，可能導致行為改變、異常舉動、產生自殺意念或行為等副作用，故限縮此類藥品使用，限先前曾用其他藥品，但對過敏性鼻炎療效不佳或無法耐受才可用藥。食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示，含montelukast成分的藥品國內共有31張藥品許可證，健保統計每年開立處方件數約90萬件，治療的適應症包含過敏性鼻炎與氣喘等。美國食品藥物管理局（FDA）去年曾發布含montelukast成分藥品的警訊，指這類藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議這類藥品應等到其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。洪國登指出，經食藥署重新評估這類藥品的臨床效益及風險，並提交藥品安全評估諮議小組討論，認為此款藥品對於過敏性鼻炎確實有療效，然而可能產生行為改變、異常舉動甚至產生自殺意念或行為等副作用，因此將其列為後線用藥；而氣喘則有其他用藥可選擇。洪國登表示，依照評估結果，決議醫師開立montelukast成分藥品給過敏性鼻炎病人，必須審慎評估風險與效益，僅於先前已使用過抗過敏藥品或類固醇等藥品治療，但療效不佳或無法耐受者，才可用藥。食藥署提醒，病人使用此類藥品期間，醫師要監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。洪國登也說，因含montelukast成分藥品過去適應症較寬鬆，包含過敏性鼻炎與氣喘等，食藥署也要求持有藥品許可證的廠商，應於明年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，僅限用於過敏性鼻炎的後線治療，逾期未完成者將廢止許可證。食藥署提醒民眾，含montelukast成分藥品屬醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，請立即回診尋求醫師協助。
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2021-12-03 新聞.健康知識+
急凍乾冷探11度！專家點名「8習慣」直毀心血管 飯後運動、便祕小心了
根據中央氣象局氣象預報資料顯示，鋒面通過及東北季風再增強或大陸冷氣團南下，天氣又將轉冷；12月4日、5日東北季風或大陸冷氣團南下，北部、東北部及東部天氣偏冷，其他地區早晚亦偏冷。 禦寒保暖 多件式穿法很重要冬天為心血管疾病好發的季節，對於三高(糖尿病、高血壓、高血脂)患者及長者，當氣溫驟降或溫差過大時，容易引發血管收縮，容易造成血壓突然升高，進而增加心臟病及急性中風發作的機會。國民健康署吳昭軍署長指出，禦寒保暖的重要性，像是帽子、圍巾或絲巾、口罩、手套、輕便發熱保暖材質、微貼身、多件式穿法(可依溫度調整穿著)、襪子及軟質止滑的包鞋。（推薦閱讀：關窗洗澡小心一氧化碳中毒！ 一張圖看懂對人體影響） 熱湯、熱食勿超過攝氏65度 保持空氣流通在飲食方面，喝熱湯或熟食取暖，避免超過攝氏65度；維持722(7天、2次、2遍)原則量血壓；遵守「慢、熱、起、穿、行」生活原則；定時服藥，不隨便增、減藥物或停藥，及門窗關小與空氣流通的同時，小心室內使用電器及瓦斯，都是急遽溫度變化下自我保護的方法。 （推薦閱讀：關窗洗澡小心一氧化碳中毒！ 一張圖看懂對人體影響） 抗寒8要點 出現不適立刻就醫1、要保暖：居家臥室、衛浴與客廳要做好防寒與安全措施。處在低溫或外出時，一定要做好完整的保暖，尤其注意頭頸部及四肢末端，善用圍巾、帽子、口罩、手套、襪子、防滑鞋，及多層次保暖衣物等，方便穿脫。2、要暖身：剛起床後的活動勿過於急促，身體活動以溫和漸進方式慢慢增加。3、多喝水、均衡吃、情緒要穩定：適量喝溫開水，避免血液過度黏稠，且多攝取蔬果等高纖食物，以預防便秘；另外，也要避免突然用力、緊張、興奮以及突然的激烈運動等。 （推薦閱讀：口渴才喝水？ 營養師揭「身體受不了6警訊」：小心變老、易胖） 4、不宜泡湯或泡澡：經醫師囑咐為高危險群，如有心臟血管疾病的病人，要避免單獨去爬山或從事離開人群的運動，亦不宜單獨泡湯，且泡湯溫度勿超過攝氏40度，飯後2小時後再泡湯，較為安全。 5、不增加身體額外的負擔：運動最好避開酷寒與早晚的高風險時段，避免在寒冬大清早外出運動，晚餐後不要立即運動，應至少隔1個小時待食物消化後。 6、定期量測與規律服藥：定期量測及記錄自己的血糖、血壓、血脂肪數據；遵照醫囑按時用藥。 （推薦閱讀：量血壓要用右手還是左手？ 專家曝「6個NG行為」：多數人都做錯） 7、外出要隨身帶著健保卡與緊急用藥：註記平時就醫院所、診斷、藥物過敏史，如醫師有開給緊急備用藥品，應隨身攜帶。 8、有症狀立即就醫：若突然出現胸悶痛、呼吸困難、冒冷汗等心肌梗塞症狀，或發生臉歪手垂大舌頭等中風徵兆，保命要訣就是搶時間快打119儘速就醫，避免錯失黃金治療期而造成遺憾。延伸閱讀： ·氣溫驟跌！手腳冰冷小心是心臟不適前兆 醫認證：「3部位穿暖」全身熱 ·氣溫驟降、溫差大恐讓心血管撐不住！ 專家曝「起床第一件事」...加碼保暖穿法
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2021-12-02 該看哪科.精神．身心
全台3-5％的人因天氣感到憂鬱！ 常按「5穴位」紓解壓力、安神定志
小雪時節 心情保持平和不躁動 冬季萬物生機減少，易對人的情緒產生影響，憂鬱症患者可能會在這段時間情緒惡化。特別是在小雪節氣後，氣溫繼續下降，此時心情易受影響，變得情緒低落或感覺煩躁。 因為日照時間變短，體內血清素含量不足，容易讓人感覺到沮喪和情緒低落。根據統計，全台約有3至5％的人，會因為天氣感到憂鬱。從中醫角度來說，抑鬱發生多由七情（喜、怒、憂、思、悲、恐、驚）過激所致，如「怒傷肝、喜傷心、思傷脾、憂傷肺、恐傷腎」。因此冬天在精神上就該順應「冬藏」特性，心情上盡量保持平和、不躁動生氣，讓體內陽氣得以潛藏。 馬偕紀念醫院中醫部婦兒科主治醫師瞿瑞瑩建議可以按壓太衝、合谷、內關、百會、耳神門等穴位，達到紓解壓力、身心平靜的功效，讓身體能順應冬季時節，安神定志、精神內守以養五臟。 1.太衝穴：腳的大拇趾和第2趾縫間，往上1個拇指寬處，有助於疏理肝氣、清熱明目。 2.合谷穴：手的大拇指和第2指縫間，虎口凹窩處，有助於和胃通腸、疏風止痛。 3.內關穴：手腕橫紋中間往上3指寬處，可寧心安神，有助於緩解心悸、心慌。 4.百會穴：頭頂正中線與兩耳尖連線交叉處，有助於安神定志、調整自律神經。 5.耳神門穴：於耳朵三角窩內尖端處，有助於鎮靜安神、改善焦慮失眠。 加強保暖 預防中風和心肌梗塞 小雪之後，要特別注意保暖、避免受寒。瞿瑞瑩提醒，有氣喘病史的民眾與小孩也要多留意季節變化，避免毛料等過敏材質，嚴重氣喘者也要記得隨身攜帶相關藥品。 衣著上著重保暖透氣、不要太緊，建議可採洋蔥式穿法，內層透氣排汗、中層保暖舒適、外層防風防水，或可搭配帽子、圍巾、手套加強保暖。室內如需使用暖爐、暖氣，建議時間不要過長，也可以在室內放一盆水，保持空氣濕潤，避免身體水分流失、造成皮膚乾癢。 因為冬天比較不容易流汗，天氣如果太過寒冷也建議家中長輩可以不用天天洗澡，簡單梳洗即可；建議太陽下山前先洗澡，預防中風、心肌梗塞的發生，水溫避免過燙、洗後塗抹乳液，減少冬季皮膚癢的發生。 冬天因為天氣冷、溫差大容易使血管收縮，是心肌梗塞和中風的好發季節，提醒心血管疾病和三高患者要注意保暖、控制三高、起身活動促進血液循環。中醫認為黑色食物入腎經，適合冬天服用，建議可多吃黑豆、黑木耳、海帶等黑色食物；且黑豆種皮含花青素，有助於保護血管彈性，預防動脈硬化；黑木耳和海帶富含水溶性膳食纖維，可以增加排便，對腸胃蠕動差的民眾相當適合，並且減少糖分和油脂吸收，穩定血糖和血脂肪。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）  延伸閱讀： ·當憂鬱症患者告訴你想輕生，該怎麼辦？ 4句話千萬不要脫口而出 ·心悸、胃痛竟是自律神經失調？ 醫揭「7高危險群」小心變憂鬱症
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2021-11-30 新聞.用藥停看聽
防心血管患者消化性潰瘍 健保12月開放預防投藥
健保署今天宣布，12月起放寬多項藥品給付，心血管病患若使用抗血小板藥物、抗凝血劑藥品，將可預防性使用消化性潰瘍用藥，曾確診消化性潰瘍者拿藥規定鬆綁，每年約3萬人受惠。衛生福利部中央健康保險署日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，由醫藥界、付費者代表及病友團體決議通過3款藥品給付規定擴增案。健保署醫審及藥材組科長連恆榮今天上午接受媒體電話聯訪時表示，考量曾發生腦中風、冠狀動脈疾病、周邊血管疾病等重大心血管事件或屬易出血體質的病人，需使用雙重抗血小板藥物、抗凝血劑等藥物，恐增加胃腸道出血風險，屬於消化性潰瘍高危險族群，未來治療時可直接開立每日藥費6.5元以下的氫離子幫浦阻斷劑作為預防性使用。連恆榮指出，若是曾經內視鏡檢查證實為消化性潰瘍的病人，因其他疾病而需使用非類固醇抗發炎劑時，不須再經消化系專科醫師確認，可由臨床醫師直接開立氫離子幫浦阻斷劑，減少患者奔波往返醫院，上述2放寬預計每年約3萬名患者受惠，未來1到5年將增加健保藥費約新台幣1320萬至1440萬元。另一款放寬給付的是治療異位性皮膚炎的藥膏，連恆榮說，目前臨床上大多使用外用類固醇治療異位性皮膚炎，但嬰幼兒、敏感性肌膚患者使用類固醇有較高機率出現月亮臉、水牛肩等副作用，因此藥物共擬會議同意擴增含pimecrolimus成分的藥品，供2歲以上孩童、青少年及成人敏感性皮膚部位的異位性皮膚炎第2線使用，5年內每年約5000名至7000名病患受惠，健保支出約增339萬元至618萬元。連恆榮指出，罹患「慢性脫髓鞘多發性神經炎」（簡稱CIDP）的患者會出現四肢麻痺、無法走路的症狀，屬於慢性、漸進性的周邊神經病變，若沒有及時治療恐造成周邊神經系統永久性傷害，兒童、成人都可能罹患此病，必須使用高單位免疫球蛋白。連恆榮說，考量藥物有效性，這款藥品以往僅給付18歲以上成人，但近年已有研究顯示，2歲至16歲的CIDP病人接受高單位免疫球蛋白也有明確的療效，因此藥物共擬會議也同意開放2歲以上兒童病人使用，未來1到5年預計將有10至13名患者受惠，每人平均可省下10萬元藥費。連恆榮指出，上述給付規定放寬將於12月1日實施，未來1到5年預計增加健保約2259萬元至2818萬元，受惠人數從3.5萬人增至4萬人，盼持續照顧需要的民眾。
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2021-11-28 該看哪科.耳鼻喉
健保大數據／65歲以上長者 每3人就有1人聽力損傷
根據世界衛生組織統計，全球約有3.6億人聽力損傷，特別是65歲以上的長者，大約每三人就有一人聽力損傷。根據健保署109年的統計，國內60歲以上被診斷為聽力損傷的人數，就達6萬1,256人。今天的聰明就醫╳健保大數據帶您深入了解國內聽損人口的治療狀況，作為就醫與預防聽損的參考。聽損的型態大致可粗分為四種，傳導性聽損、感音性聽損、混合型聽損、突發性聽損。健保署長李伯璋表示，聽力損傷將成為未來超高齡化社會需要被關注的問題。後天聽力損傷像「溫水煮青蛙」，患者常不自覺。健保資料顯示，國內聽損年齡分為兩大區塊，0到19歲以及60歲以上。李伯璋表示，新生兒的先天性聽力損傷，發生率大約是千分之三到千分之四；高齡者出現聽損，則是因為老化、感染等因素，只是相較於新生兒，長輩面對聽損，常常會自認「老了就是聽不見」，等到嚴重影響社交才就醫。李伯璋表示，後天的聽力損傷就像是「溫水煮青蛙」，慢慢發生，患者常不自覺。一旦發現電視音量愈開愈大，別人講話愈來愈聽不到，就得注意聽力是否出現問題，及早就醫。這類因為老化所導致的聽損，需要及早使用助聽器或是治療，才能降低失智或是意外等風險。聽損患者以無業（退休）、榮民、低收入戶最多。根據健保署資料，分析109年聽損患者投保的行業別，以「地區人口、榮民、低收入戶」最多。李伯璋表示，地區人口是指沒有職業、已退休、投保單位在地方公所等，是健保投保人數最多的行業別。地區人口的年齡層也相對其他行業別高，因此聽損的機率也增加。聽損確診需靠聽力檢查，大醫院設備較充足。109年各層級醫院診斷聽損人數排名，以醫學中心最多，區域醫院次之，地區醫院位居第三，基層診所排在第四。李伯璋表示，並不是基層診所沒有能力診斷聽力損傷，而是聽力損傷的確診，大多需要搭配聽力檢查、耳朵功能檢查等，加上後續配戴助聽器也需要聽語師協助，診所大多沒有資源聘請這些專業人力。至於聽損患者人數變化，根據健保署統計，107年至109年0到19歲被診斷為聽損的人數，依序為7,346人、8,085人、7,146人，人數於109年減少，推測與疫情不敢就醫或少子化有關。人工電子耳目前給付未滿18歲單耳，雙耳給付將列評估。李伯璋表示，聽力對於小朋友而言，是刺激腦部發展的重要關鍵之一。健保署從103年開始討論，106年納入給付，訂定提供給未滿18歲聽損的孩子，可植入單耳的人工電子耳植入體以及聲音處理器，每一組支付點數為58萬左右。每人終生只能申報一組。健保署醫審及藥材組特材支付科科長張淑雅表示，過去曾討論過要擴及每一個年齡層，但費用太龐大，光是提供未滿18歲聽損孩子單耳的人工電子耳，106年估算就達到1.65億，每年約280組，因此僅提供給18歲以下民眾。張淑雅表示，108年有專科醫學會提出，健保署應給付雙耳，近期委由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）協助進行HTA科技醫療評估，最快今年下半年會重啟討論。李伯璋表示，健保署的財政一直是需要被考量的議題，但他也多次表態，人工電子耳的給付應該雙耳最完整，雖然支付費用很高，但提供給民眾最需要的醫療，是健保署最主要的責任。
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2021-11-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT拚百日研發新款疫苗 陳時中：若有會爭取
新變異株Omicron使大家對疫情緊張，輝瑞與BNT指出，可在一百天內研發針對此變異株的疫苗。指揮中心指揮官陳時中昨天表示，新款疫苗研發出來，不同於上市，因為緊急使用授權（EUA）規定很嚴格，一百天研發出對抗的新變異病毒的疫苗株，可能在實驗室階段，但若研發出有效疫苗，會積極爭取。另外，陳時中日前證實，已與研發口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」的默沙東完成簽約。衛福部食藥署昨天指出，默沙東已送交「莫納皮拉韋」相關資料，最快十二月中旬有機會通過緊急授權使用（ＥＵＡ）。輝瑞大藥廠也提交抗病毒口服新藥部分資料，食藥署目前一併評估中。因應Omicron，施打高端疫苗有效嗎？陳時中表示，這是現在大家都想探討的問題，Omicron變異株的變異點高達卅二個，相對疫苗保護力可能降低，但目前尚未有實證。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，無論施打國產疫苗或國際疫苗，其產生的抗體效果是一樣的，但若變異株後續研究結果出爐，顯示對疫苗效果差，代表研發次世代疫苗有其必要，現已知聯亞握有南非株疫苗的次世代疫苗，最好盡快釐清Omicron是否為南非株疫苗的後代，若兩者接近，應加速疫苗臨床試驗。食藥署藥品組副組長吳明美表示，默沙東已於十一月中旬將資料送交食藥署，只是資料尚未齊全，因此採取滾動式審查，默沙東隨時補件，隨時審查。依默沙東提出的中期試驗結果，新冠患者出現症狀五天之內投藥，降低重症及死亡率的防護力約達百分之五十。但外電報導，默沙東最新公布的臨床試驗報告顯示，一千四百名測試對象，總住院及死亡率降低了百分之卅，低於過去宣稱的百分之五十。染疫五天內服藥者，百分之七須住院，一人死亡。
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2021-11-28 該看哪科.皮膚
皮膚科醫提醒 口服A酸缺貨停藥「爆痘臉恐復發」
受疫情影響，國際物流大塞車、原物料短缺，號稱痘痘界神藥的「口服A酸」也出現供貨困難。多所皮膚科醫師表示，目前口服A酸可能要到明年一月才有貨，然而有民眾因中斷A酸用藥，擔心恐怕讓快治療好的爛痘臉，再度復發。皮膚科醫師蔡逸姍表示，近期受到國際疫情影響，原物料和海運狀況不佳，不只口服A酸，還有外用藥膏供貨量也較少，但目前仍有診可提供該藥品。若是平時有服用口服A酸民眾也要注意，口服A酸有兩種吃法，分別是低劑量及高劑量使用者，後者不得已中斷用藥，病情復發可能會再度復發。她列舉，一名20歲男大生小明，屬嚴重痘痘患者，吃的是標準劑量20毫克，每天服用一次，吃了四個月後，停藥一個月，那可能這期間會開始冒小痘痘、泛油光，若口服A酸累計劑量原該吃滿一年時間，但因中斷一個月，未來可能還要再補吃。有民眾表示，若口服A酸用藥短缺一個月內，可不可以將剩下的A酸分成好幾天吃，例如從每天吃，變成每三天吃一次，保持用藥的頻率？蔡逸姍說，若真的不得已無法取得藥品，那確實調維持一定頻率服用，勝於「上半月把藥吃光、下半月無藥可用」還來的好。但蔡逸姍提醒，每個人用藥體狀況和體質不同，無論是要停藥、調整用藥頻率或劑量，務必都藥諮詢醫師才能開立用藥，也千萬不要隨便拿別人的口服A酸服用，除此之外她也表示，「若真的沒有口服A酸，其他抗痘藥物，也可以做救援投手。」她列舉，好比其他痘痘口服藥，或者外用A酸和其他痘痘藥膏，也可以跟醫師討論是否要加強，避免藥品缺貨的時候，皮膚不會一停藥，就又開始滿臉爆痘，至於原診所若拿不到該藥品，可以到另一家診所補吃，都是可以的。但也要注意，有民眾以為使用口服A酸後，發現效果很好就無敵了，開始大肆吃油炸物或熬夜。但若遇到缺貨狀況停藥，少了口服A酸幫忙，在生活飲食仍要忌口，睡眠也要充足，避免過度放縱又造成膚況惡化。
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2021-11-27 該看哪科.泌尿腎臟
「慢性腎病」知多少？ 藥師詳解導致腎臟功能異常的多種原因與用藥須知！
「急性腎衰竭及慢性腎病」在衛福部健保署統計之「醫療費用前20大疾病」中，已蟬聯多年冠軍；自2016年起，每年全臺約有7-8%的醫療費用是使用在腎臟相關疾病上，可見腎臟相關疾病是臺灣目前需要被重視，且大眾都應該重新瞭解的疾病。腎臟是人體重要的器官之一，在後腰兩側肋骨下方各一個，長約10-12公分，重約150公克，約為拳頭大小。每個腎臟約由一百萬個腎元所組成，每個腎元由腎絲球及腎小管構成；腎元每天過濾流經腎臟的血液約160-190公升，其中大部分會回收體內，僅約1-2公升會形成尿液和毒素、代謝廢物一起排出體外。腎臟的功能還包含維持體內電解質和酸鹼平衡、分泌腎素來調節血壓、分泌紅血球生成素刺激骨髓製造紅血球，還能將維生素D3活化為具生理功能的維生素D以維持骨質密度。導致腎臟功能異常的原因有哪些呢？常見因素包括當控制不佳時會傷害腎臟細胞的慢性疾病，如糖尿病、高血壓、痛風，和其他如慢性尿路阻塞或泌尿道感染、自體免疫或遺傳性疾病造成的腎病變和腎炎、藥物使用不當等等。許多罹患慢性疾病的病人當腎臟出現問題時，總以為是長期吃藥造成，因而自行停藥或拒絕就醫，但其實血壓、血糖或尿酸控制不佳才是造成腎臟細胞損傷的主因，所以配合醫囑確實服用慢性病治療藥物，控制好病情，才是防止腎功能持續變差的不二法門。當腎臟功能指數異常超過三個月而無法恢復正常時，就可能被診斷為慢性腎臟病；慢性腎臟病初期並無明顯症狀，之後會出現血尿、尿液有濃厚泡沫(可能為蛋白尿造成)和水腫等警訊，隨著腎功能逐漸惡化，高血壓、貧血、代謝性酸血症、高血磷與高血鉀等併發症便可能接連出現，此時腎臟產生不可逆的永久病變，嚴重時甚至要進行血液透析治療或腎臟移植。當慢性腎臟病併發症發生時，醫師可能會開立藥品來控制病情。慢性腎臟病處方的藥品類別說明◎血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEIs)或血管收縮素受體阻斷劑(ARBs)：可治療高血壓或改善蛋白尿。◎末梢循環治療藥品(如Dipyridamole/所雷帝糖衣錠、Pentoxifylline/血利持續性糖衣錠)：具抗發炎及抗氧化作用。◎利尿劑(如Furosemide/來喜妥錠)：促進排出多餘水分和鹽類，以消除水腫。◎重碳酸鈉：能鹼化血液，緩解腎臟因無法排除含氮廢物和酸性物質造成的代謝性酸血症。◎磷酸鹽結合藥品：可減少磷在腸胃道的吸收，常用藥品為含鈣製劑(如碳酸鈣、醋酸鈣)、含鋁製劑(如氫氧化鋁)，另外亦有非鈣鋁結合劑如Lanthanum Carbonate/福斯利諾咀嚼錠、Sevelamer Carbonate/磷減樂懸液用粉劑；此類藥品可與食物併服，降磷效果更佳。◎貧血用藥：靜脈/皮下注射紅血球生成素或口服補充鐵劑。◎低血鈣用藥：補充鈣片和Calcitriol/活維D軟膠囊，其中鈣片和食物併服吸收效果更好。慢性腎臟病人需要留意的藥品類別慢性腎臟病人的用藥選擇與劑量調整需要謹慎小心，常見需要特別注意的藥品類別如下：◎非類固醇類消炎藥(NSAIDs)：具有抗發炎、解熱鎮痛效果，其作用機轉為抑制前列腺素合成來抑制發炎反應，但同時會讓腎臟血管收縮，造成腎臟內部血流減少而影響腎臟功能。本院常見品項有Celecoxib/希樂葆膠囊、Diclofenac/克他服寧糖衣錠、Mefenamic acid/博疏痛膜衣錠等等。◎抗生素：大多需經由腎臟代謝排除，當腎功能不佳時會增加藥物在體內的蓄積，此類藥品需由醫療人員依腎功能及臨床症狀來調整劑量或給藥間隔，並監測有無不良反應發生。◎顯影劑：可能會減少腎臟血液灌流或直接損傷腎小管，臨床上可在檢查前適當補充輸液或使用高劑量N-acetylcysteine來降低風險。◎口服降血糖藥物：須依藥品代謝排除特性和腎功能評估劑量和可用性；其中雙胍類藥物(如Metformin/得利糖錠)在嚴重腎功能不全時會蓄積體內而增加乳酸性酸中毒風險。◎中草藥偏方：研究已證實馬兜鈴酸具有腎臟毒性及潛在致癌風險，衛福部已於2003年公告禁用含馬兜鈴酸之馬兜鈴、廣防己、青木香、關木通、天仙藤等五種中藥材及其製劑。提醒民眾切勿購買或使用來路不明的中草藥產品，以免誤食農藥、重金屬或其他有害成分而傷害身體。腎臟相關疾病是目前臺灣健保花費最大宗的疾病，定期接受健康檢查並隨時注意身體變化，才能及早發現腎功能異常並進一步接受評估和治療；而慢性腎臟病患者除了定期回診、確實遵照醫囑規律服藥外，平時應維持正常作息、不抽菸與酗酒、規律運動、適量喝水不憋尿，飲食上注意蛋白質攝取，並避免過量食用鹽份；看診、使用藥物或進行檢查前，將自身疾病與用藥情況主動告知醫師、藥師或其他醫療人員。平時多注意、病時多謹慎，才能有效減緩腎臟疾病的進展，讓我們能與它和平共處。參考文獻：UpToDate線上醫學資料庫全民健康保險醫療給付費用總額協商參考指標要覽慢性腎臟病健康管理手冊台灣慢性腎臟病臨床診療指引台灣腎臟醫學會
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2021-11-26 新聞.元氣新聞
健保給付藥價明年調整 心臟血管、神經系統用藥都調降
為健全健保藥品給付，中央健保署宣布，明年起調整6645款藥品價格，調降前三名分別為心臟血管用藥、神經系統用藥、全身性抗感染劑。民眾熟知的冠脂妥、保栓通、脈優等藥品都降價，預估年省74.6億元，將用於如癌症用藥等突破新藥給付。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠說，這次共6645項藥品價格將調整，調降6564項、調升81項，平均降幅約4.1%。藥價降幅前3名類別，以心臟血管用藥降8%居冠，其次為神經系統用藥降6%、全身性抗感染劑降5%。戴雪詠指出，調降心臟血管用藥多為治療三高藥品，均是民眾耳熟能詳的，其中以「冠脂妥」降幅最高，降幅14％，每顆從15.6元降至13.4元；同為降膽固醇的「立普妥」降幅12％，每顆從10.7元降至9元。此外，用量最大的「保栓通」每顆從34.4元降至32.1元；高血壓患者常吃的「脈優」也從每顆4.3元降至3.84元。戴雪詠指出，治療局部癲癇的神經系統用藥「優閒膜衣錠」，降幅為4.7％，從每顆23.4元降至22.3元；另外，治療帶狀皰疹後神經痛的「利瑞卡」從每顆18.7元降至17.4元。在全身性抗感染劑方面，主要是治療慢性B型肝炎的藥物「貝樂克」，降幅為8.9％，納入健保後於2015年從155元降至124元，明年起將再降至113元。由藥價調幅來看，降幅最大的是憂鬱症用藥「立普能膜衣錠5毫克」降幅達30%，其次為氣喘用藥「利平喘呼吸溶液劑」降幅25%，第3為婦科用藥「培力婦安蒙軟膠囊200毫克」降幅24%。戴雪詠說，從調降金額來看，罕病用藥「易來力凍晶注射劑150毫克」給付價調降近7000元最多，其次為化療藥「輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升」降價近4000元，化療藥「愛寧達注射劑」也降價2275元。戴雪詠指出，這次藥價調降降幅、金額最高的藥品大多是年代久遠老藥，約已收納健保15年以上，且過了專利期有許多同成分學名藥競爭，製造及原料成本也逐步降低，健保調降老藥給付價格後，將省下費用擴增於癌症新藥給付，減輕民眾負擔。戴雪詠說，健保署往年多在每年4月1日調整藥價，但去年因新冠肺炎疫情影響，健保署與醫藥界達成共識，延後至去年10月調整；今年因國內爆發本土疫情，再將10月藥價調整期程再延後至明年元旦實施。為了縮小藥價差、降低健保藥品給付支出，健保署自2013年起，逐年進行藥價調查，並依藥品市售價格平均值進行計算，調整健保藥品支付價格。
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2021-11-24 新聞.用藥停看聽
日本「愛肌寧錠劑」主成分下降 640萬粒預防回收
衛福部食藥署今天公布，日本進口的維生素B群「愛肌寧錠劑」，因原廠監測主成分有下降趨勢，有7批共約640萬粒將於12月12日前預防性回收，購買的民眾可洽業者退換貨事宜。衛生福利部食品藥物管理署今天發布產品回收訊息，大法貿易股份有限公司自日本進口的「愛肌寧錠劑」，批號為RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA與LRUA的產品，因主成分有下降趨勢，故將預防性回收。食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者，「愛肌寧錠劑」屬於指示用藥，主要用於維生素B1、B5（泛酸鈣）、B6、B12及維生素E缺乏症，即俗稱的維生素B群，民眾在藥妝店即可購得。洪國登說，因日本原廠在進行持續性安定性試驗時發現，上述批號的主成分含量有下降趨勢，目前仍合乎規定，但預期在效期內可能出現主成分過低情況，故啟動預防性回收。洪國登表示，「愛肌寧錠劑」回收數量共約640萬粒，將於12月12日前完成回收作業，廠商並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登說，若民眾有購買「愛肌寧錠劑」上述批號產品，可向原購買地點或進口藥商大法貿易股份有限公司洽詢退換貨事宜。
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2021-11-23 該看哪科.罕見疾病
健保署評估成本效益 保障用藥權 數據看療效
如何讓罕病患者及早使用新藥並兼顧健保財務？健保署保障患者用藥權，但也藉定期彙整「國人真實世界使用數據（real-world data）」，以評估其療效及成本效益。健保署醫審及藥材組藥品支付科簡任技正張惠萍指出，健保署從三方面維護罕病患者用藥權，一是罕病歸類在重大傷病類，患者就醫可免除繳部分負擔費用；二是加速罕病用藥給付，只要經衛福部公告「罕藥認定」的罕藥，健保署就會參考醫療科技評估報告，並經專家會議及共擬會議討論通過後收載於健保用藥。第三，自九十四年起在健保總額編列「罕病用藥專款」，從一○五年編列五十一點七億元，至一○九年達七二點一七億元，專款逐年增加，去年使用率達百分之九十八，申請建議罕藥納入健保審查約十到十二個月。張惠萍指出，健保資源有限，健保署希望精準用藥，會參考國際治療趨勢、臨床文獻及專家意見，滾動式修訂罕藥給付規定。自一○八年九月起，罕藥須使用在罕病確診患者；針對療效具高度不確定性藥品，也會請醫療院所將患者用藥及治療情形登錄於罕藥系統，定期彙整，評估療效及成本效益。健保署藥物共同擬訂會議主席陳昭姿指出，若只有罕藥證明，尚無藥品許可證，通常根據國際藥價法或成本法核價，同時參考每月申報金額，申報金額較小者得到較高加成，申報金額較高者加成數較小，但給付規範仍是專家學者討論取得共識。對於療效明確的罕藥，通過給付後，通常對價格也採相對寬鬆管理。陳昭姿表示，早年罕藥極少調整價格，然近年新藥不斷問世，財務負擔加重，相對高價罕藥也透過調整藥價來管理，但調整頻率低於其他藥品，例如每兩年一次，而非每年一次。近期專家也提議將罕藥納入納保協議範圍，讓健保署於必要時，與提供罕藥廠商進行費用協議。
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2021-11-22 名人.精華區
王正旭／催生癌症藥品基金 助患者用新藥
近期癌症希望基金會訪問一位50歲的肺癌病人，七年前罹癌時僅是第一期，經手術、休養後即無大礙，三年前不幸復發、轉移成第四期。之後歷經標靶治療、化療、放療等治療，仍躲不過抗藥魔咒，為尋求適切治療，不得已提早退休以換取退休金力拚最後機會，卻也僅夠支付一半療程的費用。自費用藥 病患陷經濟困境這樣的案例，在我從醫數十年經驗中屢見不鮮，癌友及家屬聽到新藥躍躍欲試，然而醫療科技的精進讓新藥藥價不斷攀高，健保體制無力全盤納入，使一定比率的病人因自費用藥陷入「經濟休克」困境，有些癌友因為無力負擔打退堂鼓，另一部分的人則像上述病人，用最後積蓄或貸款爭取最後一絲希望。跳脫健保思維 可參考英國健保大餅有限，導致新藥給付速度延遲或設立嚴苛給付條件，政府保障民眾健康美意大打折扣。但可能找到另一條路嗎？癌症希望基金會謹此提出跳脫健保制度的另一種思維：「癌症藥品基金」。此概念源於英國2011年創立癌症藥品基金（Cancer Drugs Fund，CDF），並於2016年經過財務改革後成為二代CDF，每年控管約3.4億英鎊，以暫時性且較可負擔得起的價格給付予具有潛力、但療效仍有待確定、無法納入常規給付的癌症新藥。此段過渡給付時間最長兩年，政府與同意接受CDF方案的藥廠簽署藥品給付協議，如果超支，需要以一定比率還款，期間同步蒐集病人臨床真實用藥結果，作為審查根據。若療效不如預期，則退出CDF給付，但該藥廠仍須持續提供藥品，確保病人權益。CDF最大挑戰 錢從哪來？英國CDF不僅讓需要的病人及早用藥，且以兩年內蒐集病人用藥結果，評估是否納入國家健保，確保資源用在刀口，完全肩負把關新藥療效的責任。二代CDF成功，讓英國預定於年底擴充CDF，成立「創新藥品基金（IMF）」，並納入罕病、遺傳性疾病等新藥治療。癌症希望基金會提議，健保署可仿效CDF精神，設立台灣版的「癌症藥品基金」，現階段最大挑戰是「錢從哪裡來」？可能的財源包括菸捐、公益彩券盈餘、癌症藥品的給付協議（MEA）回饋金，甚至社會企業捐款等都被討論過，但目前尚無定論。促請政府編預算 投資健康開源的另一解方，我們思考的是，促請政府編列預算以投資健康作為訴求的可行性。最近多場健保改革會議中，常被檢討的問題是台灣國民醫療保健支出在「國內生產毛額（GDP）」占比，長年低於「經濟合作暨發展組織（OECD）」國家約3%，主要原因是公部門投資不足，造成醫療資源互相排擠。增創新藥品 鼓勵台灣生技如果政府可補足我們與OECD國家落差，先以約GDP占比1.5%、3千億元為例，從中提撥部分費用，便能成為CDF基金穩固的專款財源，甚至可以進一步師法英國，將「癌症藥品基金」擴充成「創新藥品基金」，不只增加創新藥品可近性，還蘊含鼓勵台灣生技產業發展的深遠意義。英國現行CDF精神，彰顯提高病人適切治療的機會及提升公費醫療服務的價值，與健保中長期改革計畫的維持公平、提升效率、改善健康，三大核心價值不謀而合。期盼相關單位取其精華，研議台灣版「癌症藥品基金」或「創新藥物基金」，與健保相輔相成，打造利於投資健康的環境。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市接連3診所打錯疫苗 將開罰5萬至25萬元
北市接連有3診所打錯疫苗，台北市副市長蔡炳坤今天說，已要求加速裁罰，將按行政程序給予意見陳述機會後，依醫療法開罰5萬元到25萬元，呼籲醫療院所須落實「三讀五對」。蔡炳坤今天向中央社記者表示，第15輪COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗將在25日開打，因同時提供阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）、輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）及莫德納（Moderna）3種疫苗，還要考慮混打需求，北市已準備好量能，將秉持同一時段接種同一疫苗的原則，將誤打機會降到最低。蔡炳坤指出，台北市在12日、16日、18日接連有診所出現打錯疫苗情況，除事發當下馬上停止相關診所疫苗接種服務外，已要求台北市衛生局依照醫療法第57條第1項規定處新台幣5萬元以上、25萬元以下罰鍰。蔡炳坤表示，衛生局將按照行政程序，讓院所提出說明後加速裁罰，才能產生警惕作用，且18日打錯疫苗的診所沒有立即回報，已要求加重裁罰，呼籲各醫療院所務必要落實由藥櫃取出藥品等時核對姓名、藥名、途徑、劑量、時間的「三讀五對」標準程序。台北市大安區某診所12日誤替23名應接種AZ疫苗的民眾施打莫德納疫苗；16日內湖區有某診所替1名要施打公費流感疫苗的民眾錯打成莫德納疫苗；18日再出現松山區某診所替1名要打流感疫苗的民眾打成AZ疫苗。
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2021-11-21 新聞.元氣新聞
藥品、慢籤…健保擬漲部分負擔
依現行健保費率，健保安全準備金明年底可能不足一個月，健保會上周五提出費率建議方案，月底將報衛福部再轉政院核定，外界憂健保費恐漲。不過衛福部長陳時中表示「明年傾向不調整」。陳時中昨表示，將從調漲部分負擔等方式，平衡健保財務。衛福部表示，可能調整藥品及慢籤部分負擔，不排除收取檢驗檢查部分負擔，最快年底公布。陳時中說，平衡健保財務不只有調整健保費率，將從提升品質、避免浪費、落實公平等進行調整，大家長期提出的方案都在檢視中，希望讓明年健保財務更健全，年底時安全準備金維持一個月，「這是我們的目標」。健保署年初規畫，調整藥品、檢驗檢查及慢籤收取部分負擔。衛福部社會保險司長商東福說，若確定明年健保費率不調整，即從部分負擔「微幅調整」，要採行哪種版本，還需與各界溝通，但重度、極重度身心障礙者等弱勢族群可免部分負擔。商東福說，除了藥品及慢籤部分負擔，檢驗檢查部分負擔也有調整，同步將檢視海外國人停復保、返國投保等待期、財務負擔等。截至今年底，健保安全準備金仍有一點三七個月，若一切順利，部分負擔調整方案可能在年底對外公布。私立醫療院所協會常務理事、新光醫院副院長洪子仁說，「多看多付、少看少付」，針對門診高價檢查檢驗開徵部分負擔，是必行措施，另也可研擬調整藥費、高診次就醫部分負擔配套作法。健保署之前規畫，藥品費用逾三百元可能收取四十元，或依級距收取，逾三百元每多一百元加收廿元，上限兩百元；檢驗檢查收費分基本價或一口價，基本價介於五十至三百元，依級距收費，一口價則依醫療院所層級收費，介於五十至二百五十元；慢籤規畫首次就醫收四十至二百元，第二次後收四十元。明年健保總額突破八千億元大關，若維持現行費率百分之五點一七，明年底安全準備金將低於一個月。健保會上周提出兩項建議費率案，一案是維持現況，另一案為調漲至百分之五點二二至五點三二。
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2021-11-20 該看哪科.傳統醫學
天冷進補小心愈補愈傷身！ 中醫警告：「這幾樣食材」有慢性病勿碰
立冬補冬，補嘴空！近日寒風驟起，冬天的氣息漸濃，台灣也即將邁入冬令季節，俗話說的好「冬令進補，來年打虎」，所以冬季正是進補最佳的時刻。但小心冬季常吃的藥燉排骨、薑母鴨、四物湯、十全大補等，卻有可能讓慢性病患者陷入中西藥交互作用的危機！食補視保健食品 當心中西藥交互作用 許多的藥膳補品，大多由中藥材配製而成，而中藥也是藥，如屬於慢性病患者，就應該要注意正在服用的西藥是否會跟所吃的藥膳產生「中西藥交互作用」，其所產生的副作用則可能造成健康上的危害。藥師公會全聯會理事長黃金舜表示，中藥西藥都是藥，民眾多半把食補視為保健食品，卻往往忽略了食品本身的藥性。進補熱門藥材 高血壓患者有禁忌黃金舜指出，黃耆、當歸以及人參等常見的藥材，都是冬令進補的熱門選擇之一，不過，若有慢性病的病史，像是高血壓族群，食用過量當歸以及人參，可能會讓已控制好的血壓受影響，是重大的藥物配伍禁忌。服用這些藥品 食補須特別注意藥師公會全聯會中藥發展委員會主委黃世勳提醒，若有在服用口服抗凝血劑華法林(Warfarin)的人，建議在食補中避免服用到當歸等食材，否則恐怕會增加出血的風險；有在服用高血壓藥物利血平(Reserpine)者，也盡量避免吃到白芍，因白芍含有有機酸，會酸化尿液減少腎小管對弱鹼性藥物的吸收，增加排泄降低其藥效；在服用強心劑地高辛(Digoxin)的人，也要避免服用到甘草等食材，因具有去氧皮質酮樣(Desoxycortone-like)作用，促進鉀離子的排泄，會增加用藥敏感性；在進行食補前有在服用西藥者都需要特別注意，以降低多種藥物和食補的交互作用產生的風險。延伸閱讀： ·吃鍋進補小心鈉含量比熱量可怕！ 「5口味湯底排行」：第1看起來很清 ·天冷吃羊肉爐進補？ 中醫師眼裡的NG飲食習慣...吃多會上火 
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2021-11-19 新聞.杏林．診間
醫病平台／俗又大碗的健保是守護國人的健康公共財 「使用者付費的部分負擔」為永續而努力
【編者按】本週的主題是「今日醫界面臨的困境」。一位中學老師緬懷過去好醫生受人尊重且生活優渥，感慨現代的醫師不如以前倍受尊敬，而自省過去自己在太太生產時曾經對醫師有不滿的情緒，反思今日社會對醫師的態度不如以前，加上健保制度的種種限制，而深深同情今日醫師的困境。一位中生代的產科醫師分享自己在婦產科已不再是年輕醫師最響往的大環境下，還是選擇自己的最愛，並與大家分享他這幾年來照顧孕婦、接生的成就感，以及呼籲「孕婦要多正向思考，家人與醫師要正向支持」。最後，健保署李署長親自上陣，說明健保署的努力與目標，在財源擴增有限的情況下，如何與時俱進的增加醫療給付，提供國人與世界先進國家品質相當的醫療服務，並提出醫療給付共識決策，維護健保公共財，「使用者付費部分負擔」，可避免不必要的醫療耗用。希望醫病雙方都能諒解政府已竭盡所能，讓我們醫病共同合作，使這全世界都讚嘆的「台灣健保奇蹟」可以永續經營。台灣有句俗語「第一賣冰，第二做醫生」，意思是最好賺的行業第一是賣冰，第二當醫生。過去的時代，醫師收入佳、備受尊敬，醫療糾紛亦不多。有人覺得現在當醫師難多了，民眾自我意識提升，醫院及健保體制訂有諸多管理機制，讓醫師對醫療服務失去完整的裁量權。時而聽到醫生對患者說：「這是健保署規定的，我們也沒辦法！」這也許傳達了部分醫療人員的心聲，而民眾聽到這話心裡可能覺得明明每個月都繳了保費，卻不能自由、無限制的使用醫療資源。健保是守護國人健康的公共財，健保署身為單一保險人，有責任為國家建構永續的健保制度、為全民提供完善的醫療照護、給醫界夥伴友善的工作環境，這條健保改革之路，從我上任健保署署長以來，從未停歇！「俗又大碗」健保，財務永續大挑戰依據衛福部最新統計，108年台灣經常性醫療保健支出（CHE）只佔總體國內生產毛額（GDP）的6.11％，相較經濟合作暨發展組織（OECD）會員國多數都在10％上下，日本是10.9％、韓國是8.1％，台灣在先進國家當中明顯偏低。台灣健保相較其他公醫制度國家，對民眾就醫的要求相對不多，像英國健保設有「守門員」制度，民眾就醫強制進行分級轉診；相較韓國健保費率頻頻調漲，我國健保自84年3月健保開辦之初費率4.25%，歷經26年來共有5次的費率調整，其中2次是調降，最近一次是110年1月調回99年4月的費率5.17%。顯見我國的健保已竭力讓民眾以非常負擔得起的財務支出，提供全方位的醫療服務，真可說是「俗又大碗」的健康照護制度。健保的醫療給付除需含蓋民眾就醫基本需求外，針對新的診療項目、藥物或特材，每年皆編列預算以應納入健保所需，像是110年編列新科技預算35.62億元，創歷年新高，但在財源擴增有限的情況下，如何與時俱進的增加醫療給付，提供國人與世界先進國家品質相當的醫療服務，確實是一大挑戰。醫療給付共識決策，維護健保公共財健保總額每年由國發會核定成長上限，再經健保會協商，由付費者代表與醫療提供者議定健保總額的費用，最終由衛福部核定。健保醫療支出於84年開辦時3,821億元年年成長，111年即將突破8,000億大關，但每年成長的醫療費用，仍是無法與醫療院所申報的服務點數契合，導致點值因此被打折扣，亦即每一點醫療服務並無法給付1元的醫療費用，這也是讓醫界夥伴感到血汗的重要原因，健保署也非常不樂見此現象尚未改善。在這樣醫療支出需求大於健保財源收入的情況下，如何讓有限的醫療資源獲得最適當得分配顯得相形重要。健保署對於給付項目的研訂有一定的制度設計，決策過程會邀集專家及醫界代表共同研商，除評估臨床效用之實證基礎外，因給付制度仍以「論量計酬」為主，故是否納入給付仍須衡量對健保財務的衝擊。在諸多綜合考量下，給付規定可能會因此設定一些規則或條件，讓醫界夥伴提供醫療服務有所依循。這些給付規定或限制，有時民眾或第一線醫療人員會對此提出抱怨，就如同前面所提到的「醫師對醫療服務失去完整的裁量權」。我們想說明的是，這樣的給付規定是經過專家、醫界各方代表與健保署共同研商議定的結果，是對醫療服務綜合考量後的共識決定，目的不外乎是在資源有限的情況下,儘可能讓對民眾健康真正有益、尚未被滿足的(unmet need)的醫療服務項目優先納入健保給付。我們期許民眾及醫界夥伴都能理解，健保的給付是透過共識的決策來分配有限的醫療資源，這樣決策應要被支持及妥善的執行，避免資源出現失衡及不當耗用的現象，共同守護國人的健康公共財。「使用者付費部分負擔」可避免不必要的醫療耗用全民健保由於制度設計，收到的部分負擔費用其實不多，部分負擔占醫療費用比率大約僅6.5%。舉例來說:一般門診平均每件的藥費381元，其中70%之件數不用付藥品部分負擔；慢性病連續處方箋平均每件藥費是985元，現行規定無須繳交藥品部分負擔。檢驗檢查平均每件費用為1,169點，現行規定未計收檢（查）驗部分負擔。提倡「使用者付費的部分負擔」是我身為健保署署長力推務實改革的最後一哩路，目的並不是為了增加健保的財源，而是為了創建永續的健保制度而努力。期待透過這樣的制度設計，讓民眾因自付額的輕微調整，避免一些不必要的就醫行為；也期許醫界夥伴，能本持醫療倫理，以民眾的最大利益為考量，提供必要而適切的醫療服務。當民眾減少逛醫院的行為，醫界夥伴也謹慎、妥適的使用醫療資源，想必可將過度的醫療耗用節省下來，這些節省下來的資源，可用在民眾更需要的地方，也可提升醫療服務的「點值」，破除醫界血汗的魔咒。我衷心的期盼民眾、醫界夥伴能與健保一起，共同珍視每一分醫療資源，讓健保公共財發揮最大效益，使國人活得更健康，健保得以永續經營。
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2021-11-19 醫聲.肝病清除
C肝消除工程(一)／專家疾呼：C肝應納第五癌篩檢
「C肝工程正在改變醫療體質，由大型醫院走向基層診所，由民間提出要求讓政府跟進」。新冠疫情衝擊台灣達成二○二五年Ｃ肝消除的目標，每個月治療人數下降至一千人左右。專家們積極建言，將C肝篩檢納入國家的第五癌篩檢，並優化就醫流程，醫院內批次篩檢、使用快篩試劑、減輕特殊族群負擔、廣納基層診所投入，使民眾就醫通暢無阻，以掌握疫情後回流的C肝族群。台灣肝臟研究學會與聯合報健康事業部日前舉辦的「當我們同在疫C｜疫情之下的Ｃ肝篩檢策略」，由中研院士陳培哲、國家消除C肝辦公室主任蒲若芳、國健署長吳昭軍、健保署醫審及藥材組長戴雪詠、法務部矯正署專門委員劉昕蓉、台灣肝臟研究學會會長林漢傑、台灣腎臟學會理事長黃尚志、高醫中和紀念醫院副院長戴嘉言、高雄長庚副院長盧勝男、林口長庚肝臟科主任許朝偉、衛福部桃園醫院感染科主任鄭健禹、台灣基層糖尿病協會常務理事陳宏麟，以及林口長庚副院長簡榮南、聯合報副總編輯洪淑惠參與。拚4年後除Ｃ肝 疫情打亂節奏簡榮南指出，世界衛生組織（ＷＨＯ）宣示於二○三○年消除病毒性肝炎，但台灣超前部署，目標在二○二五年消除C型肝炎，但是今年原本預計治療五萬人，卻因去年新冠疫情緊繃打亂節奏。蒲若芳分析，一年來，總計約有一百三十多萬名民眾接受篩檢。不過，在確診與治療方面，則明顯下滑，二○一九到二○二一年的健保口服C肝新藥治療人數，從四萬五千多人一路下滑至一萬五千多人。蒲若芳說，目前接受C肝新藥治療人數，每個月僅約一、二千人，這樣的情況已經持續超過一年。為了掌握疫情後回流的就醫人潮，臨床醫師許朝偉指出，過去的C肝篩檢程序，患者共須回診四次，依序進行ＨＣＶ抗體篩檢、ＨＣＶ ＲＮＡ檢查、C肝基因型檢驗，集合所有報告資料後，最後一次回診時才評估患者是否符合治療標準。他直言，不但篩檢過程冗長，且患者來回的掛號費、交通費，都是阻力。簡榮南與盧勝男建議，C型肝炎是導致肝癌的主要原因，應將B、C肝納入癌篩，也就是在現行的四癌篩檢中，加入C肝篩檢，成為第五癌篩檢，簡化篩檢程序，用國家的力量推動C肝篩檢。高風險族群 Ｃ肝納常規檢查此外，針對特殊機構，簡榮南說，Ｃ肝高危險族群如慢性腎病變、洗腎者、靜脈注射毒品藥癮者、愛滋感染者和矯正機關中收容人，C肝盛行率分別為七點六％、十七點三％、九十點八％、四十二點一％以及廿九到九十一點三％，這當中以靜脈注射毒品藥癮者的C肝盛行率最高，因此將C肝防治納入特殊族群的現有常規檢查，並建立轉介及治療模式，才能防治一條龍並且在地化。國健署與健保署也積極動起來，吳昭軍強調，擴大篩檢實施後，Ｂ、C肝可免搭配成人健檢，同時放寬篩檢年齡為四十五到七十九歲，在提升醫療院所篩檢效能方面，也新增醫療院所批次查詢功能，院方可以在民眾就醫前一天，批次下載民眾篩檢資格，提前整合到院內門診系統，民眾就醫將更為便利快速。在治療部分，健保署已於今年十月，公告C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫，取消藥品開立醫師資格限制，只要是執業登記的醫師，無論專兼任皆可執行。戴雪詠表示，台灣有一百二十一個C肝中、高風險地區，大多分布在雲嘉南和偏鄉，其中有八十七個地區沒有專科醫師，為了讓病患就近醫療，降低因轉診而失聯的情況，C肝治療將不再限制專科別。延伸閱讀：C肝消除工程(二)／打疫苗送快篩 有效提高受檢率C肝消除工程(三)／治療不限科別 診所加入戰線C肝消除工程(四)／避免回診頻繁 醫籲批次篩檢C肝消除工程(五)／洗腎室協防 衛教更容易
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2021-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力好但副作用強？決定混打前「必考慮五件事」
「第一劑打AZ疫苗像被卡車撞，第二劑混打mRNA疫苗，是不是又要再被飛機撞一次？」國內今日開放民眾進行疫苗意願登記，許多已接種過第一劑AZ疫苗者，內心最大的疑問，該如何知道自己該不該混打疫苗。台大家醫科醫師提醒，在登記混打前須注意五點。國內今日上午10時至下午4時，開放民眾上網進行混打意願登記，對象為已接種過第一劑AZ疫苗滿8周者，可依照意願選擇「莫德納」或「BNT」疫苗。專家提醒，AZ混打mRNA在國內外數據中，確實比二劑AZ擁有較高的保護力，且混打後發生血栓極低，但仍需注意二劑副作用反應稍高。台大醫院家庭醫學科醫師何忠祐https://www.facebook.com/ericfoodblog/posts/377485484115096提出三點考量，第一，民眾是否以獲得較高保護力及抗體濃度為優先考量；第二，曾經接種第一劑AZ時，是否發生過嚴重不良反應；第三，是否願意接受副作用比例較高的風險，若以上答案皆為「是」，則可考慮混打。但他也提醒，若對莫德納和BNT疫苗成分過敏，則不適合混打疫苗。另外還有兩種狀況也不適合，第一，若正在發燒或是嚴重感染，或者對含PEG聚乙二醇的藥品（耐福力散、腸見淨、美血樂、倍血添、欣膝亞） 或是化妝品，則不建議混打BNT疫苗。除以上狀況，若對核磁共振 (MRI) 顯影劑或是電腦斷層含碘顯影劑過敏，則不建議施打莫德納疫苗。何忠祐表示，混打組別可能有較高的副作用發生比例，例如接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等，混打前可諮詢信賴的醫師。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端也有即期品？3批24萬劑效期到月底 最近一批今天到期
ＡＺ疫苗日前出現「即期品」，引發軒然大波，國產高端疫苗疑似也有「即期品」。據衛福部食藥署公布資料，有三批九月底才完成封緘、總數近廿四萬劑的疫苗，效期竟只到十一月底，效期最近的一批，今天就已到期。且其他批次也出現從封緘完成到有效期限超過半年的情況，疑似已被延長效期。針對高端疫苗效期爭議，指揮官陳時中昨說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際規範，剛出來的新藥或疫苗因時間還短，安定性試驗得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗ＥＵＡ都會滾動式做安定性試驗後，展延效期。根據食藥署「十月國產及輸入生物藥品檢驗封緘」資料，批號為SP2102V、SP2103V、SP2104V，完成封緘的日期是九月廿八日和九月廿九日，但有效期限卻分別只到十一月十七日、十一月廿日和十一月廿四日，疑似出現「即期品」。另外，從食藥署資料來看，其他有五批疫苗完成封緘時間在九月底到十月底間，若以有效期半年來看，有效期應不會超過明年三月，但食藥署公布的有效期限已到明年四、五月底，疑似已延長有效期限。高端發言人李思賢說，藥品檢驗封緘是產品品管檢驗程序，「不一定會全數用於交貨」，「封緘放行數」不一定等於「疫苗交貨數」，各家疫苗的交貨數都會比封緘數少；而SP2102V至04V這三批疫苗，並非「交貨批疫苗」，主要用途做檢驗封緘的檢測方法比對，用以建立檢驗趨勢參數的生產批次。生技業人士說，高端疫苗說的「延長有效期限」確實不罕見，至於那三批「即期疫苗」到底有沒有用於供貨，可能要衛福部才知道。
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2021-11-17 該看哪科.皮膚
眼周旁凸起的小顆粒是長瘤嗎？會不會有危險？皮膚科醫師解析眼周常見3種疾病
●眼周旁凸起小顆粒，不是脂肪粒●眼睛周圍最常見汗管瘤，也可能出現在全身各處●眼皮上方黃斑瘤，50％機率與血脂肪有關你的眼周旁有凸起的小顆粒嗎？坊間流傳稱其為「脂肪粒」，其實醫學上根本沒有此說法。眼周常見的皮膚疾病以汗管瘤、粟粒腫與黃斑瘤最多，台北醫學大學附設醫院皮膚科主治醫師李采暹指出，這3種皮膚問題都難以透過藥物改善，坊間宣稱只要塗抹藥品就能消除，則大多是錯誤的資訊。汗管瘤不痛不癢 非真「腫瘤」李采暹表示，汗管瘤是一種分化良好的汗管細胞組合而成的良性腫瘤，顏色偏黃或呈現膚色，汗管瘤有時會因汗液堆積，略為增大且呈半透明，位在皮膚真皮層，有一定深度，難以自行去除。汗管瘤可以出現在全身，包括胸部、腹部各處，但最常見是長在眼部周圍，一般來說不痛不癢，皮膚受刺激或較敏感時可能會有癢感，讓民眾感受不適。汗管瘤雖被稱為「腫瘤」，但醫學上將組織增生的腫塊突起物都是以腫瘤稱之，民眾不要過於害怕。粟粒腫 類似白頭粉刺粟粒腫是一種良性表皮腫瘤，顏色呈現珍珠白色，形態類似白頭粉刺，但不同的是，粟粒腫為包覆角質的囊袋構造，生長的位置於真皮層與表皮交界或真皮層，也屬於相對深層的位置。黃斑瘤「對稱生長」 與血脂肪有關眼皮上方的顆粒，若是黃斑瘤，50％機率與血脂肪有關，因為不正常脂質代謝，使膽固醇沉積在皮膚真皮層裡。黃斑瘤有一大特色，大多是「對稱生長」，左眼皮有黃斑瘤，右眼皮八九不離十也會出現。擦保養品不會增加或是消除 不處理也無害李采暹強調，不管是汗管瘤或是粟粒腫，大多都是體質造成，換言之，「會長就是會長」，沒辦法多做什麼趨吉避凶，也不會因為多塗抹什麼保養品就會增加或是消除。這兩種皮膚疾病大都不會造成人體疼痛或是傷害，唯獨美觀受到影響，如果不在意美觀，可以和平共處一輩子。治療汗管瘤、粟粒腫、黃斑瘤的方法，以雷射、電燒、手術等三種方式為主。李采暹表示，臨床上多採取不侵入式的雷射治療，敷麻藥後施打雷射，療程一次就能有不錯成效。但由於汗管瘤與黃斑瘤深度較深，雷射後還是有可能在數月以後逐漸長出來。坊間有許多美容機構會協助挑除粟粒腫，李采暹呼籲，「千萬要小心」，眼周皮膚脆弱，加上生長的位置相對深，使用的器械不乾淨，最後可能導致感染。臨床上雷射治療效果佳，針對較大顆的汗管瘤與粟粒腫，或難以接受可能復發的患者則多採行手術治療，但臨床上多優先採取非侵入式的方式解決問題。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期拉長？ 陳時中：安定性試驗後展延 符國際規範
中央疫情指揮中心宣布，因應民眾緊急出國需求，曾接種1劑或2劑高端疫苗者可混打AZ、BNT、莫德納疫苗，引發立委質疑「白打」。衛福部長陳時中今天在立法院備詢時表示，高端在目前所做實驗，綜合抗體的效價都非常好，甚至和國外相關mRNA疫苗也可以有點匹配，是好的疫苗。民進黨立委莊競程今天質詢時表示，混打兩劑國際疫苗是針對接種高端疫苗又有出國需求才加打2劑，因為高端仍有效性存在，指揮中心應該說明清楚相關措施，告訴國人疫苗不是白打。陳時中說，WHO在全世界這麼多疫苗，只選擇2款疫苗贊助做多國多中心臨床實驗，不管是理論或在EUA數據下，是被相當認可的。指揮中心是針對有緊急出國需要的民眾，因該國有相關規定，有這樣變通和解決問題的方案，「有些國家甚至可以同時間一起打，我們是隔7天。」莊競程也問及高端效期的改變，世界各國都在滾動檢討，安全性測試結果是作為未來效期是否展延的依據。陳時中說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際的規範，剛出來的新藥或疫苗，因為出來時間還短，安定性試驗所得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗EUA都會滾動式的做安定性試驗後，來展延效期，這是國際規範。
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2021-11-16 新聞.用藥停看聽
結膜炎藥物「宜可利眼用乳劑」析出結晶 回收11萬劑
治療乾性眼角結膜炎的藥物「宜可利眼用乳劑」因出現主成分結晶析出的問題，回收兩批共11萬支。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，發生原因還在調查中，已要求廠商於12月8日前完成回收並繳交調查報告。台灣參天製藥股份有限公司進口的「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者的發炎反應，目前使用在局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者，以及治療4歲以上兒童至18歲青少年嚴重春季型角膜結膜炎。洪國登表示，該廠商主動通報有主成分結晶析出的問題，由於眼用乳劑不該有結晶固體存在，用在眼睛會造成刺激感和不舒服感，且結晶析出不可能用於眼睛，藥效也會變差，因此予以回收；共回收兩批（批號：8K38N、8L29H），約11萬支。洪國登說，該藥品為處方藥，一年健保用量約七萬支左右，但因同類型藥物很多，市占率不到一成。這款藥物原產地於法國，11萬支都已出廠銷售，食藥署已要求廠商應於12月8日前完成回收作業，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。另民眾可檢視藥品包裝，發現有用到這款藥物對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期爭議 指揮中心、食藥署說不清
高端疫苗爭議不斷，目前僅四國認可，接種後出國還需再補打，被指是「白挨針」，國民黨立委費鴻泰、李德維昨批評高端疫苗每批號效期時間不一，「衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月」，甚至再爆認可高端疫苗國家只剩帛琉、印尼兩國。指揮中心發言人莊人祥說，無論藥品或疫苗效期，食藥署均擬定效期展延標準，高端如果依標準送交安定性資料，而專家審查通過，就可展延效期。但對於高端總共申請多少批疫苗展延？多少批獲准？莊人祥說，不知情，須請教食藥署，食藥署則不願回應審查及通過批數。外交部則說，接種高端可入境或入境免隔離國家仍維持紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯四國，但貝里斯實施日期待定。台北市長柯文哲昨在議會總質詢時說，高端疫苗拿不到WHO國際認證，「早在一年前，就預測就是這樣，沒辦法。」高端不被國際社會承認，這已是重打，而不是混打。高端昨傍晚發布新聞稿說，暫無急迫出國需求者，可持續追蹤高端疫苗國際認證進度。高端說，目前正參與世界衛生組織（WHO）團結疫苗第三期試驗；於巴拉圭進行的免疫橋接三期試驗也已完成全數收案。高端將持續更新國外的三期臨床試驗及國際認證進度。至於打兩劑高端，再打兩劑國際疫苗，有醫師擔心抗體過高，副作用風險也增高。莊人祥說，打四劑疫苗，目前不知抗體濃度是否過高，增加副作用，但應注意混打後頭痛、發燒機率較高。
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2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認高端疫苗剩兩國？ 莊人祥：維持四國
國民黨立院團黨團總召費鴻泰今天表示，根據掌握，高端疫苗認證國家日前從6國減少成4國，現在從4國再縮減成2國，只剩帛琉、印尼。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，特別向外交部確認，仍維持四個國家，其中貝里斯實施日期待定。可接受高端入境的國家為紐西蘭、帛琉、印尼與貝里斯。避免民眾無法出國，指揮中心日前祭出解套措施，接種高端疫苗者可接種其他國際認證疫苗。但有媒體詢問接種高端疫苗可混打AZ或BNT何種疫苗？莊人祥表示，只有針對需要出國，如去美國者，才需要接種其他疫苗，否則兩劑高端也算完整接種，至於需要打哪一劑疫苗則尊重醫師評估。另針對高端效期國民黨今天也批評，高端疫苗每批號效期時間不一，效期是衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月。莊人祥表示，無論藥品或疫苗，食藥署都針對效期展延訂有審查標準，高端依據食藥署公布的專案審查基準，送交安定性資料由專家審查後決定是否通過。而國際上安定性測驗展延效期的例子也很多，例如BNT今年九月也經歐盟核准，從原來六個月展延到九個月，以及解凍後原先只能存放五天延到一個月。因此只要申請公司能出具類似檢驗結果，由食藥署專家審查通過即可。
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2021-11-15 新聞.長期照護
台灣高齡整合照護研究 陳亮恭：新創照護模式引領全球
長者常有多重疾病，但在疾病控制之餘卻依然可能走向失能或失智，這些問題能夠逆轉嗎？由關渡醫院院長陳亮恭主導的「台灣高齡整合照護研究」（英文簡稱TIGER），以「人」為中心，讓多重慢性病長輩就醫後不只得到完整的門診治療，還包括運動、認知訓練及營養諮詢並具體落實於生活，研究結果刊登於國際知名「Lancet Healthy Longevity」期刊。這項前瞻性研究由陳亮恭帶領，整合台北榮總、國衛院、陽明交通大學三方資源發表。陳亮恭表示，過去大家認為台灣的醫療狀況對全球影響不大，通常藥物臨床試驗才有機會登上全球頂尖期刊，但此研究沒有抽血報告、基因檢測，也沒有高端影像，只針對照護模式對高齡者的影響，代表高齡者的全人照護極受國際重視，只要有夠好的研究創意與設計，「就有機會在高齡照護模式發展上帶領全世界」。陳亮恭說明，研究選定新北市衛生所與基層診所、位於宜蘭的台北榮總員山分院、陽大附設醫院，還有花蓮慈濟醫院門診部共六處，除了提供門診，還必須有活動空間讓患者看診後接受體適能及認知訓練等，直接實作，不再讓衛教諮詢停留在門診「講完就結束」，參與醫師也必須接受全人照顧及整合醫學課程教育，針對高齡病患全人照護與多重藥物處理接受訓練。研究募集社區民眾398名，平均73.2歲，每人有三種以上慢性病，屬多重就醫、病情複雜個案，其中196人接受「多元介入」，內容包含有氧與無氧運動，還有認知訓練、營養諮詢等，真正落實慢性病整合管理，並調整生活習慣；對照組則由醫師给予口頭衛教。經過一年，參加計畫的長輩並非以醫師習慣的生物指標評量結果，而以生活品質指標，及國際臨床照顧結果量測聯盟（ICHOM）的價值導向醫療服務指標接受評估，以全人的整體性觀點進行評估。研究發現，高齡者衰弱情形改善，走路有力、握力變好，認知功能進步，失能、失智風險降低，相較未經訓練的高齡者，憂鬱情緒減少一成、中度疼痛感降低四成。陳亮恭說，過去研究者通常採用自己有把握的指標進行檢測與分析，例如血壓、血糖控制程度等，本研究是全球首見以生活品質與價值導向醫療服務指標進行評估，尤其價值導向醫療服務指標，指醫療服務對長者長期健康狀況的價值，而非只看單一疾病、單一藥物、手術治療的成果，內容甚至包括病患及家屬對於疾病治療、復原中的感受與照顧負荷，過去很少如此著墨。國內統計顯示，六十五歲以上長者，約27.8%有糖尿病、63.5%有高血壓、37.9%高膽固醇，許多人有多重共病，但若一個人有三種病，通常在三個以上科別看診，但患者應被視為獨立而完整的個人，治療疾病應該以全人為考量，讓「全人照護」不只是一句口號。另外，國內的高齡者全人照顧，相關事務涉及衛福部健保署、國健署、長照司等，目前各自有負責的重點與任務，建議應以使用者為中心，進行制度、服務與支付整合。建議健保署參考研究成果，開展多重疾病整合照護模式，以價值導向的服務支付方式，預防國人在疾病治療之餘還走向失能與失智的風險，期盼預防保健支付在未來可與健保結合。「 Lancet Healthy Longevity」是Lancet 最新開展的子期刊，表示全球學界對於老化科學及健康長壽的重視。透過PubMed 搜尋，台灣共有402篇論文在 Lancet 所有系列期刊發表，屬於科學證據最高級別隨機分配試驗有126篇，扣除國際合作的藥品臨床試驗，僅六篇由台灣本土設計與執行，本研究是第七篇，並且是榮總陽明交大體系第一篇，更難得的是以跳脫單一疾病的健康照護模式成效的思維而發表。本研究以前瞻設計的健康照護模式隨機分配試驗獲得青睞，期刊主編還特意邀請專家撰寫評論，過去認為台灣較小，只能參考或引進國外的健康照顧模式，但這項收集近四百人的研究成果獲得全球專家高度肯定，不僅和知名的 FINGER研究相互比較，更證明台灣發展的健康照護模式有機會引領全球。
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2021-11-13 養生.保健食品瘋
吃銀杏補腦又護心？紅麴補身體？ 藥師：小心誤踩地雷不良反應來敲門！
常看廣告或聽親朋好友說吃紅麴、銀杏對身體好，您也躍躍欲試嗎？先別急！紅麴、銀杏葉等產品容易與藥品產生交互作用，若未經專業評估就食用，可能產生嚴重後果。食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請社區藥局郭建宏藥師分享服用紅麴、銀杏葉的相關知識，快來看看您是否已誤踏地雷而不知！紅麴助保健？可能造成出血與不適食藥署說明：若紅麴產品中的monacolin K成分含量達到法規標準時，可申請為具有調節血脂肪功效的健康食品。但不少民眾為了健康購買含紅麴的食品，卻不知道其中的monacolin K成分與「statin類」降血脂藥的成分類似，併用會增強降血脂藥品的副作用，例如 : 可能導致肝、腎損傷、提高肌肉病變與橫紋肌溶解症的發生率、發生不明原因的痠痛、尿液顏色改變等症狀。郭藥師指出，除「statin類」降血脂藥，紅麴也可能與多種藥品產生交互作用，即使服用時間錯開，仍有可能造成危害。例如：與其他降血脂藥品(如gemfibrozil、niacin)併用，可能會提高橫紋肌溶解症發生率；與抗黴菌藥物（azole類）同時使用，可能增加肝毒性及肌肉痠痛等副作用；與抗凝血藥品 (warfarin) 合併使用，可能影響凝血功能。食藥署叮嚀，含紅麴的產品成分易與藥品產生交互作用，服用前須諮詢醫師或藥事人員，服用後若發生身體不適，應立刻停止食用，減少可能危害發生及避免影響範圍擴大。吃銀杏補腦又護心？效果未證實經常聽到的銀杏果（俗稱白果）是一般食品，並沒有治療疾病的效果；具有療效的主要是「銀杏葉萃取物」，我國以藥品管理，核准作為處方藥品的適應症為「末梢血行障礙」；指示藥品適應症為「末梢血行障礙之輔助治療」。郭藥師強調，指示藥品雖然不需醫師處方，但仍需諮詢醫師、藥師或藥劑生，不建議自行使用，且其效果僅限於改善末梢血液循環，對於老年失智、中風及動脈血管疾病，並未證實有治療效果，民眾勿過於聽信廣告或謠言，反而傷害健康。郭藥師提醒，銀杏葉會抑制血液凝集，與抗凝血劑(如warfarin)、抗血小板藥品(如aspirin、clopidogrel)和非類固醇抗發炎止痛劑（NSAID）併用，可能會出現交互作用。此外，銀杏葉萃取物會增加手術出血的風險，若正在服用請務必告訴醫師，並於手術前七天停止使用。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-11-13 養生.保健食品瘋
天冷血管收縮易導致心肌梗塞、中風 藥師：入冬前多食用這些「養護血管」的營養素
天氣進入秋冬，雖然台灣近幾年的準備入冬時，天氣都還非常溫暖認至有點熱，但日夜的溫差卻很大，而越進入冬天後，不僅天氣逐漸變冷，日夜的溫差也會加劇，甚至在室內、室外的溫差也會越來越大，這時對於長輩的血管就是很大的危機，大樹藥局許利銘藥師表示，過往冬天都會出現不少因溫度急遽下降而導致長輩血管收縮造成心肌梗塞、中風等悲劇，除了長輩的血管老化、調節的彈性不如年輕人以外，血管中的血脂堆積也是造成悲劇主要的原因之一，因此在入冬前最好就能好好調養身體、養護血管、潔淨血脂與清除血栓，以免寒冬時的悲劇發生。養護血管該吃這些營養素養護血管對於許多長輩來說是非常重要的事情，尤其是血脂的部份，大樹藥局許利銘藥師說明，若本身已經是三高的患者，當然本身的藥物一定要遵照醫囑，切勿擅自停藥，溫差過大對於三高患者是非常危險的。而在於一般的長輩該如何先養護好身體，預防心肌梗塞或預防中風呢？在飲食上或是保健品的選擇上可以食用這些營養素：◎魚油魚油是目前認定對於血脂、血管都很不錯的保健品，甚至是小綠人認證有調節血脂的功效，其中在於EPA本身就有活血的效果，能幫助血管中的血脂代謝，被譽為血管清道夫，而DHA則是很好的油脂，能夠提升高密度脂蛋白（HDL-C）也就是俗稱的「好的膽固醇」，同時促進三酸甘油脂（Triglycerides，簡稱TG）的分解。 ◎紅麴素K紅麴在日常中，往往被用於料理內，許多知名且美味的料理像是紅糟肉、紅麴米等，均會用到紅麴，而日本學者從紅麴中發現的紅麴素K，具有抑制膽固醇合成、降低低密度膽固醇（LDL-C）的功效，也是近年來對於降血脂的保健品中很夯的一種。 ◎納豆激酶納豆中的納豆激酶也是近年來很風行的保健品，研究中發現納豆激酶功用是對於血栓的溶解有幫助，同時可以降低低密度脂蛋白（壞膽固醇）的氧化、減少三酸甘油脂，對於血壓調節也有幫助，是對於血管健康而言很不錯的營養素。 ◎輔酶Q10相信許多女性對於Q10都不陌生，對於增加代謝、養顏美容都是已知且出名的效果，其實Q10具有抗氧化的特性，能夠改善血管內皮功能，因此對於血壓、血脂的調節都有幫助。大樹藥局許利銘藥師提醒民眾，保健品屬於身體保養的範疇，平時可讓長輩服用，幫助身體血脂、血壓的調節，達到對於心血管的調養，不過保健品並不是藥品，因此三高的患者還是應以醫師的醫囑與開立的藥物優先，同時部分保健品中可能會與藥物有交互作用，導致藥物抗凝血或是血壓調節的效果加劇，反而可能對身體造成危害，因此若本身有在服用三高藥物的民眾，若想食用上述保健品前，建議先與醫師或藥師討論再行服用。圖文創作：健談專家諮詢：大樹藥局 許利銘藥師 本文經《健談》授權刊登，原文刊載於此
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