2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
莫德納
共找到
2508
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-06-02 癌症.抗癌新知
別再等了！ 專家強烈建議癌友接種新冠疫苗
癌友到底能不能打新冠疫苗？台北醫學大學附設醫院副院長李冠德表示，每位癌友見到他的第一句話都是詢問這句話。根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新建議，任何癌友都建議優先施打新冠疫苗，其他流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，則是相隔4周再接種；固體瘤患者正值治療期間無需擔心可直接接種、血液瘤則建議待療程結束約3個月中性白血球恢復後再接種。別再聽信網路謠言，李冠德表示，有太多癌友告訴他，網路上不斷強調「癌症患者不能打疫苗」，但現在癌症患者被列為優先施打對象，讓患者們不知所措，不曉得到底要不要打。美國國家綜合癌症網絡今年3月修訂最新指引，強烈建議所有癌症患者一定要優先接種新冠疫苗。主要是新冠肺炎重症高風險群為肥胖者、長輩、腎臟疾病、心臟疾病及癌症患者。李冠德說，癌症患者一旦染疫，所有的治療都得停止，同時也得隔離，疾病若發展到肺炎，不只要投以對抗肺炎的藥物，同時也得對抗癌細胞，治療難度加劇，致死率也會大幅提升。李冠德表示，不同的癌種接種新冠疫苗的時機不同，固體瘤的患者如乳癌、大腸癌、肺癌等，正在接受化療或標靶治療時，中性白血球會下降，但通常結束化療後七天後中性白血球就會恢復，即使治療期間中性白血球低下，接種疫苗也不會影響免疫反應，不必等到中性白血球恢復後再接種，可以隨時接種。血液癌的患者如白血病、骨髓瘤、淋巴癌等，李冠德表示，通常這類患者治療期間會接受較強度化療及白血球增生劑，建議等到治療結束中性白血球數目恢復，再預約接種新冠疫苗，大約是治療後三個月才建議接種。正在接受免疫治療的癌症患者，則建議任何時間接受疫苗。李冠德說，接受免疫治療反而會增強T細胞免疫，不過也因為免疫力增強，疫苗副作用可能會增加，但目前還沒有相關臨床數據。放療的患者則是任何期間都可以接種疫苗，手術後的患者則容易有發燒反應，建議術後一到二周後再接種疫苗，若接受脾臟切除手術，有可能導致免疫抑制狀態，建議術後二到三周再接種疫苗。李冠德說，目前已經上市的疫苗有莫德納、輝瑞、嬌生、AZ，由於臨床試驗都不會以癌友作為試驗對象，但從國外接種狀況來看，癌友並沒有顯著的問題，且癌友的免疫力低，反而不易有不良反應的發生，不過也代表效果相對低，也顯示癌友更要打。至於哪些品牌好？李冠德說，只要有新冠疫苗都建議癌友接種。表／癌友接種新冠疫苗六大問題Ｑ1：癌症病人可以接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ2：化學治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以，接種時間點須視癌別而定Ｑ3：免疫治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ4：接受放射治療或手術後能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ5：新冠疫苗可以和其他的疫苗一起施打嗎？答：可以，但須間隔Ｑ6：新冠疫苗的原理及對癌友的保護力？答：mRNA疫苗：對罹患癌症等免疫抑制病人不會造成直接的安全風險，保護力高；腺病毒載體疫苗，對癌友未有足夠安全性數據，但腺病毒載體已被修改以使其無法複製，癌症病人應可安全使用。資料來源／台北醫學大學附設醫院 製表／陳雨鑫
-
![]()
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟有意買莫德納、嬌生疫苗 花慈院：正尋管道接洽
鴻海創辦人郭台銘、佛光山向政府申請採購疫苗，慈濟基金會有意購買莫德納、嬌生等2款疫苗。花蓮慈濟醫院院長林欣榮今天表示，在購買疫苗上，透過美國慈濟分會接洽，會以美國、德國大廠為主，若政府需要民間支持，慈濟一定不落人後，特別是針對弱勢族群，會協助補足疫苗接種。林欣榮說，採購疫苗方面，中央開放民間補足政府的不足，如果政府需要民間的支持，慈濟一定不落人後，會盡力幫忙。承諾一定會購買政府核准、安全有效的疫苗，目前透過美國慈濟人認識的朋友，利用管道向大藥廠接洽，以美國、德國大廠為主，安全性效用性非常好，看政府的需求，都可以盡力來補足。林欣榮表示，特別針對弱勢、貧窮或是偏遠地區等不容易接種的人，慈濟會配合政府的政策補足這部分。至於會購買多少劑？他說，像是佛光山有50萬劑嬌生疫苗，郭董500萬劑德國BNT疫苗等，而慈濟會配合政策，有多少需求就買多少量，到時候會再來決定，將由慈濟基金會發文給指揮中心。慈濟基金會在上月31日表示，正透過各種管道多方尋求洽購合法的疫苗，目前還在等待具體結果，希望能購買WHO認證、合法又較好品質的疫苗，並會遵循中央政府規定和作業流程，若有好消息，會再對外說明。
-
![]()
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密：為何腺病毒疫苗恐致血栓，mRNA疫苗卻不會？
一個德國團隊在6天前（2021-5-26）發表一篇很有趣的研究論文，標題是：“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines（“疫苗誘導的新冠模仿”症候群：新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體，這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件）。這篇論文目前只是preprint（預印本），也就是還沒通過審核，所以它並不是正式發表，而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文，但由於新冠疫情發生的太突然，太猛烈，所以相關研究的數量就非常龐大，而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下，用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何，根據我20多年來評審論文的經驗，這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出，它不會是容易解釋給普羅大眾聽的，所以請大家要稍有耐心。首先，人體基因遺傳密碼的傳達（表達）是必須通過三道步驟：（1）「轉錄」（transcription）是從DNA製造出RNA，而這是在細胞核裡面進行的，（2）「剪接」（splicing）是將RNA轉化為mRNA，而這也是在細胞核裡面進行的，（3）「翻譯」（translation）是從mRNA製造出蛋白質，而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突（Spike）和人體細胞膜上的ACE2結合時，就能進入細胞，然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說，它的整個生活史都與細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後，脂肪顆粒會和肌肉細胞結合，讓mRNA進入細胞，然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白，而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物，所以就會引起免疫反應。請注意，這一整個過程都跟細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說，mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後，腺病毒會進入肌肉細胞，然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡，它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA，而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以，DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA，從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble（可溶，游離），所以會游離出細胞，隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合，再加上抗體的參與，就有可能會引發炎症反應，導致血栓。（註：AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例）這篇論文是用培養的細胞做實驗，發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是，它並沒有做人體試驗，所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人，尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈，所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢，所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合，從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議，要將刺突蛋白的DNA做修訂，使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此，新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文：血栓新論：游離刺突蛋白
-
![]()
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中規畫自選疫苗廠牌
歐盟目前認定打過ＡＺ、莫德納、輝瑞、嬌生等四種疫苗者可以入境歐盟成員國。指揮官陳時中表示，這是歐盟針對會員國境內居民往來規定，有打這四種疫苗的人可以免隔離，但是沒有強制，只是建議會員國。不過，未來國內會有多種疫苗可選，指揮中心正規畫讓大家選擇。發言人莊人祥進一步解釋，目前公費疫苗朝向可自選廠牌方向規畫，至於自費疫苗部分，未來是否也可自選廠牌，等開放施打後，才會研議。國產疫苗尚未完成二期臨床試驗，指揮中心即先下訂單，遭外界批評「護航」，陳時中表示，國產疫苗二期收案三千多人，具有科學證據，且不是做完第二期試驗就一定會核准緊急使用授權，必須看解盲結果，並通過專家會議，「沒有保證國產疫苗一定成功，只能說目前還沒解盲。」前天陳時中說明國產疫苗試驗進度和收案人數，引發不少醫師質疑，指國際疫苗均進行第三期臨床試驗，且期中收案均有三、四萬人。他解釋，他不是說ＢＮＴ、莫德納和ＡＺ等藥廠只做第二期試驗，而是「申請ＥＵＡ的時間點，只做到完整第二期，第三期試驗都還沒完成。」
-
![]()
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12年前爆H1N1曾籲先買國際疫苗？ 總統府提五點說明
媒體報導指有人質疑蔡總統曾在2009年就H1N1疫苗議題，表示要政府別跟廠商站一起。總統府今（1）日提出五點回應，表示2009年的蔡英文，和現在的蔡總統立場一致，並呼籲在疫情緊張的時刻，過度的政治操作和過度的言行舉止，都令人遺憾。對於蔡總統發表防疫進度、疫苗發展相關談話，中廣董事長趙少康昨日指出，2009年全球爆發H1N1時，蔡總統曾說「政府應該排除採購法障礙，盡速向國際市場收購克流感藥物，為恐國光疫苗在臨床實驗發生狀況，政府必須先行向國際市場採購疫苗，衛生署應與民眾站在一起，不是與廠商站在一起，幫疫苗品質護航」。並諷刺「蔡總統忘了自己說過的話嗎？」對此，總統府發言人張惇涵提出五點說明。第一，2009年對抗H1N1疫情期間，當年尚未擔任總統的民進黨主席蔡英文，曾指出幾項防疫重點。張惇涵說，這包括成立中央防疫指揮中心、中央與地方聯合作戰、疫情透明化、盡量到國際市場收購疫苗等做法。實際上，從去年疫情爆發以來，政府各部門都採取這些防疫作為，2009年的蔡英文跟現在的蔡總統立場一致。張惇涵指出，第二，以外購疫苗來說，政府去年9月和COVAX簽約、10月和阿斯特捷利康（AZ）簽約，今年2月又和莫德納（Moderna）完成簽約。張惇涵說明，外購共約2,000萬劑疫苗，包括蔡總統在內，政府各部門每天緊盯、催促進度，期望外購疫苗能夠如期交貨，儘速施打。尤其疫情緊張之際，他們都希望這2000萬劑外購疫苗，能夠早一天出貨、早一天抵達，這樣一來，國人朋友才能夠早一天施打，早一天安心。張惇涵表示，第三，近期許多熱心的宗教團體、企業、民間組織，甚至是地方政府，也幫忙尋找國外的疫苗供給，包括蔡總統、行政院長蘇貞昌、指揮中心指揮官陳時中，都公開表達感謝。他說明，此外，他們也明確表示政府會積極協助，並且成立窗口，政府與民間共同努力，爭取到更多的疫苗，且要確保疫苗的安全、有效、合法，如質如期供應所需，沒有刁難的問題。張惇涵指出，第四，國際疫情仍然險峻，導致國際疫苗市場供需狀況緊張，國產疫苗確實是不需受制於人的國家戰略優先項目。他強調，對於國產疫苗，政府的立場很清楚，任何疫苗的研發製造過程都必須依照嚴謹的科學程序，安全、有效是最重要的條件，政府一定會依照國際科學標準、嚴格把關。張惇涵表示，第五，反倒是去年也有多名在野黨立委曾提案或主張，應鼓勵支持國產疫苗研發，對照近日相關立場，他們對於昨是今非的言論表達遺憾。張惇涵也說，對於近日在野黨跟部分人士不斷炒作炒股等議題，總統府立場很清楚，相關的財產申報資料都是公開透明，所有人都可以去查證。張惇涵指出，他們也做內部清查，相關政務人員都沒有炒股問題；如果有具體指控，歡迎提出證據，相關單位一定嚴查，無須捕風捉影，無須含沙射影。張惇涵呼籲，政府當然必須受到監督，任何有建設性的建議，政府都會盡全力做到更好、責無旁貸。但政治口水無助於防疫，尤其在疫情緊張的此時此刻，過度的政治操作和過度的言行舉止，都令人感到非常遺憾。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了
國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權？備受外界關注，民進黨立委管碧玲指出，前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。管碧玲指出，早上和翁啟惠越洋電話聯絡，請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意，轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利，也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示，翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容，收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質，莫德納、BNT是用RNA，蛋白質比較慢、RNA比較快，所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題，翁掌握其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去，已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應；那麼，國產疫苗試驗後，比較抗體的濃度及免疫細胞反應，就可以評估是否有效，然後由食藥署審查決定可不可以用，這本來就是政府的權責。管碧玲表示，翁啟惠化繁為簡，深入淺出的把第三期如果沒有做，政府為何能？如何能？決定是否緊急授權的高度爭議，做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了，有效性有比較的基礎，政府可以審查決定，而政府有黑箱包庇，保護企業利益不保護人民生命的空間嗎？管碧玲表示，這個爭議沸沸揚揚，忽略了疫苗打下去的結果，全世界任何科學家都隨時可以檢視，也忽略了我國自己的中研院也有很多專家，言論也高度自由，世界級的專家不乏其人，真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎？「我不相信，您相信嗎？」管碧玲指出，政府的審查要攤在陽光下，也一定會攤在陽光下，監督這一塊，如果審查的結果不可用，政府的購買也不會成立，現有的程序是一般程序，實不應在此時，就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟只採納四疫苗 自費給不給選？ 陳時中鬆口會討論
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。指揮中心指揮官表示，會請專家列入討論。至於歐盟只認定四個疫苗，陳時中也表示，將規畫是否讓大家選擇。歐盟宣布，持有打過AZ、莫德納、輝瑞、和嬌生的4種疫苗證明，才能入境歐盟成員國。但指揮中心四月初公布，自費接種疫苗皆由指揮中心統一調度，民眾不得挑選廠牌；因此有商務人士希望未來自費接種可開放自選廠牌。陳時中表示，歐盟是說會員國境內合法居民，從七月一日起，如果有接種這四種疫苗入境可免除隔離。但歐盟只是建議免隔離，讓歐盟各國自由移動，對國外還是是對個別國家進行檢疫措施。他說，疫苗未來有非常多種多樣性，現在也在規劃是否讓大家選擇，但有選擇權就會供應量不同導致延遲施打的情形，以各國經驗看還是及早施打比較好。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕產婦打疫苗？醫師：孕產婦mRNA、備孕者AZ
國內疫情嚴峻，AZ疫苗開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前抵台。很多台灣孕婦、產婦都在問「要打哪一種疫苗？」台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。台中茂盛醫院建議，孕產婦施打mRNA疫苗，備孕者可施打AZ疫苗，取卵、植入或接受人工授精者，請避開施術前後三天。台灣婦產科醫學會昨天發文，依照英國及德國疫苗注射建議，孕產婦應以mRNA疫苗為主，美法則無特別限制。基於考量母胎安全，若此疫苗足夠且開始全面施打之下，政府應將孕產婦列為優先施打對象。但目前國內此疫數量不足，婦女可與醫師討論後再決定是否施打其他品牌疫苗。對此，茂盛醫院執行長、醫師李俊逸強調，孕產婦接種疫苗可同時提高母嬰雙方的抗體，並減低併發症；同時，他引據美國生殖醫學會建議，婦女在取卵、植入或接受人工授精的前三天、後三天避免接種疫苗即可。家醫科醫師呂昀珊認為，只有患有「血小板低下合併血栓不建議AZ疫苗，備孕族群則可放心施打。孕婦的荷爾蒙改變會提高血栓約千分之2的風險，但這與一般孕婦接種AZ疫苗之後產生的「血小板低下合併血栓」是完全不同的機制，如果是高風險醫護族群，仍可以考慮施打AZ疫苗。正在備孕或試管療程中的婦女能否種接疫苗？李俊逸醫說明，美國生殖醫學會從其動物實驗結果發現，施打疫苗並不會讓婦女喪失懷孕的功能，所以備孕婦女不用怕，有疫苗就可以快去接種，不用偏執特定品牌疫苗。不過，美國生殖醫學會也建議，想取卵、植入或接受人工授精的婦女，至少在進行的前三天與後三天避免接種疫苗。至於正在服用荷爾蒙藥、調經藥、避孕藥的婦女，也能施打疫苗嗎？呂昀珊說，都可以打疫苗，因為藥的劑量不高，施打後發生血栓機率非常低。她提醒，除了孕產婦之外，一般婦女其實不需執著等待mRNA疫苗，在台灣本土案例這麼高的情況之下，有機會能先打AZ疫苗就應該立即去打，以提高保護力並能降低重症風險。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各界熱血助疫苗？ 陳時中：張亞中只來一個影本
鴻海創辦人郭台銘辦公室稍早宣布，已備齊公文與文件，中午由永齡基金會由創辦人郭台銘夫人曾馨瑩女士及鴻海教育基金會執行長汪用和，向衛福部食品藥物管理署遞件完成，食藥署署長吳秀梅代表受理。指揮中心指揮官陳時中表示，謝謝郭台銘先生非常積極辦理這事情，「熱心公益朋友們，趕快具體提出方案，我們才能進行」。我國疫苗進口速度緩慢，目前包括AZ和莫德納疫苗抵台僅約80多萬劑，因此許多民間團體和企業紛紛跳出來表示願意幫忙洽購疫苗。但昨天陳時中表示，「媒體報導的有10個沒來」。對於民間團體遞案進度，陳時中表示，指揮中心成立期間，疫苗不管徵用或買的，都由中央統籌調配；各方要購買的情形，以永寧基金會送出案子就很具體，指揮中心可以開始審查或協助。他說，謝謝郭台銘先生非常積極辦理這事情，中午相關資料已送食藥署，指揮中心也已收到；會整理相關資料再聯繫；至於張亞中先生則是沒有相關的文件，只有一個影本。副指揮官陳宗彥補充表示，「一直到昨天晚上，張先生才來一個文，一個北京兩岸東方文化中心的函就這樣子」。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今（1）日公開喊話「有智慧的台灣民眾，要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時，針對近來疫苗疑問，針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調，這是有心人士「看不得台灣好，不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音，一直在質疑國產疫苗，這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺，不要被牽著鼻子走。李秉穎強調，這也讓人聯想到2009、2010年，H1N1新型流感流行，台灣國光第一次做出疫苗，台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的，但卻被罵得要死，很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗，說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴，如果沒做出來，台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久，9月就多推動接種，打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用，說會癌症、腦中風，都亂講，是政治語言，有心人要打擊國產疫苗，這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗，這是一種「認知做戰」，有人不想看到國產疫苗成功，用盡各種，讓國人對國產疫苗失去信心。其次，李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出，國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗，比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」，輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗，但因為不穩定，所以都要特別小心，才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定，但像運送保存都還是一個問題，一定要放在冰箱裡。且接種後，可能發生過敏性休克機會比較高，因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗，打了之後會讓你產生腺病毒抗體，因而第二劑會被中和掉，反應不太好，但因為能發展成疫苗，平均還是有七成的保護效果，這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外，雖然不高，但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應，但當然還是利大於弊，不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗，不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑，它也不會有血栓風險，看起來抗體高度還高於自體感染者，所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題：很多人吵應該要等國產第三期過，才能購買跟使用？他認為，要等第三期，無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織（WHO）為何要開會想要訂保護性抗體標準，就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證，已經是世界共識，WHO都認可。李秉穎表示，新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ，如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗，就應該就要給予緊急授權，但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期，這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力，還要弄一個追蹤研究，確認疫苗有持續保護力，耗時冗長。目前現在世界上的疫苗，都沒完成第三期，都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告，期末報告要以後才會出來。如果國產要三期，這樣要多久？如果做研究地方沒有大流行，感染人數不夠，還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間，還要等一兩年嗎？到時候疫情已經到尾聲了啦。第四，有人說挺國產疫苗是為了炒股？李秉穎認為，「那就小看了我們醫療從業人員」，我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康，國產疫苗投入幾億元，不一定會成功。如果失敗，血本無歸，是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五，國產疫苗還沒二期政府就下單？李秉穎指出，以色列搶疫苗，就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險，因為你簽約對象不是實體，而是虛無飄渺的組織，你要求償要怎麼辦？可是沒有冒這個風險，你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂，你獲得疫苗時間，就是排在很後面，你在看美國為什麼疫苗拿這麼快？研發之前他就先投資金額，第一期疫苗廠資金。第六，過去有企業捐助疫苗情況嗎？李秉穎表示，像是王永慶，但都是捐錢，讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法，他有聽說那一批快到期，如果購買後到台灣，再算上封緘檢驗的時間，是否能確保在效期內使用，除此之外他沒有意見。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購政府簽約 何美鄉贊同、但需存在第三方簽約
企業、民間團體相繼表達有意協助採購國際疫苗，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今證實佛光會已與政府接洽，至於鴻海創辦人郭台銘等企業，對口統一為經濟部。但各界對於民間採購疫苗最後仍需由政府簽約一事，認為是「卡關」政策；中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，在EUA限制下，現在由政府把關是正確作為，但她也認為屆時若出現政府簽約受阻，第三方單位簽約有存在的必要性。何美鄉表示，緊急授權使用（Emergency Use Authorization，EUA）的內涵是建立在緊急事件（如新冠肺炎），只有國家級的藥物管理單位，具有權利授與核發緊急授權使用。國家級的藥物管理單位如台灣的食藥署、美國的食品藥物管理局等。因此，緊急授權使用具有特定時空背景與使用對象等限制，所以取得EUA並不是一張正常的藥證，換言之，取得EUA藥證的疫苗或是藥物，只能在緊急情況才能使用。台灣疫情爆發，對於疫苗的需求大增，何美鄉表示「我也恨不得疫苗快點大量來台」。政府面對民間團體或是企業主動提出採購疫苗的意願，提出八大原則後續加註無論如何最後必須由政府簽約，引發對於政府「卡關」的疑慮，何美鄉認為，無論哪些企業或是民間團體採購的疫苗，由政府把關是非常正確的決定。她搜尋相關的資料，今年一月紐約州州長古莫（Andrew Cuomo）有意直接向輝瑞採買新冠疫苗，但美國白宮幕僚長克蘭（Ron Klain）回應，在緊急授權的體制下，各州不可以直接向原廠購買緊急授權的疫苗。莫德納與輝瑞原廠日前也拒絕直接販售新冠疫苗給德里地方政府，強調必須要中央，不能是地方。新加坡近期開放企業採購疫苗，僅針對WHO通過的疫苗，何美鄉表示，新加坡與台灣的國情不同，新加坡並沒有像台灣一樣有健保制度，能夠施打公費新冠疫苗的人數無法涵蓋全國，新加坡也是個移工社會，他認為開放企業採購疫苗施打，是為了讓企業將未能涵蓋到的移工接種率也一併提升。台灣已經宣布全民接種的新冠疫苗都將由政府出資協助國人接種，礙於優先施打順序，先前才會有部分需要自費。何美鄉說，她也非常期待疫苗大量抵台，盡早打到群體免疫的比例，否則長期關在家中，對於生理心理、經濟都有莫大的影響。台灣企業或民間團體積極洽購疫苗，但採購到的疫苗若有問題，國人的健康受到影響，後續是增加的是國內醫療資源負擔，站在國際上的立場多數都是對準中央政府，台灣也沒辦法避免循此模式。不過，台灣確實會面臨到國際地位的問題，因此第三方單位的存在是有必要性的。政府協助接洽後，在簽約時出現問題，政府也許可以授權第三方代替簽約，像是郭台銘、佛光會都是很好的第三方單位。這些資源政府必須隨時備著。何美鄉表示，台灣目前的疫情看似受到國人「自主封城」的效力影響，疫情慢慢趨緩，她相信6月14日三級警戒期限抵達時，台灣雖然無法完全取消三級警戒，但可以稍微放寬一些限制，如戶外場所可以開放、健身房可以限制人數運動，但直到疫苗全面接種前，國人的生活狀態仍需要維持保持社交距離、戴口罩、勤洗手等，她預估會延續到年底。她說，6月14日無法取消三級警戒的原因是全台宣布三級警戒後，輕症或是無症狀感染者返回家中，反而造成一波家庭群聚，這一波家庭群聚還在發酵，加上國內的醫療量能仍持續緊繃，家庭群聚感染量能持續下降、醫療量能能逐漸恢復，才能代表國人可以稍稍放鬆一些。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納 學會籲：孕產婦接種mRNA為優先
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫母嬰風險更高。我國目前現有AZ疫苗，以及即將封緘的莫德納，前者為腺病毒載體疫苗，後者則是mRNA疫苗。關於孕產婦接種疫苗，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照昨行文疾管署，盼以mRNA疫苗為優先考量。他今天受訪指出，前陣子國內只有AZ可施打，如今多一種莫德納，在可選擇的狀況下，孕產婦因以接種mRNA為主，但並非孕婦只能接種mRNA。學會強調，依照英國及德國疫苗注射建議，產婦應以mRNA疫苗為主，美國則無特別限制。基於考量母胎安全，如果在mRNA疫苗如BNT、莫德納足夠下，且在國家建議施打順位內的產婦，應可優先施打mRNA 疫苗。未來國家全施打時，也應將產婦納入此類疫苗的優先考量對象。另外，近期各地出現產婦確診情形，民眾也擔心進入醫療院所會有感染風險。黃閔照說，生產無法做延後動作，產科也無法降載，因應PCR檢驗塞車，學會日前也行文衛福部，低風險民眾若在一般診所或地區醫院無法PCR檢驗，先以快篩取代。黃閔照說，快篩最多一個小時可產生結果，孕婦也比較不會有延遲生產問題；現在擔心出現偽陽性狀況，若一但篩陽，產婦會被送到可以收治確診者的相關院所，以PCR再做確認，一旦確診隨即展開匡列、就地隔離。至於疫情嚴峻，產婦是否篩陰即催生？黃閔照說，目前的確有些醫療院所有實施，但醫療量能不同，催生也可能導致後續住院時間較長，耗費醫療照護人員也較多一點。他指出，學會建議產婦生產可劃分「紅、黃、綠」區域，將病人風險等級做區分，紅區意即確診病患、黃區則是待篩檢、綠區則是採陰者，確保動線獨立分明、分艙分流，將染疫傷害降到最低。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.預防自保
疫苗護照將上路！歐盟提議：打完疫苗者不用檢測和隔離
歐盟的疫苗護照系統基礎設施6月1日將準備就緒，預定在7月正式啟動。歐盟執行委員會5月31日提議，應容許14天前完全接種過疫苗的民眾在歐盟國家之間旅遊時，不需接受病毒檢測和隔離。衛報報導，隨著歐盟感染率呈下降趨勢，27個歐盟會員國基本上已將7月1日訂為「數位綠色通行證」（外界普遍稱為「疫苗護照」）啟用和解除限制之日。疫苗護照內容將包括疫苗接種證明、檢測結果證明以及曾染疫民眾的康復證明三類。通行證可以是數位或紙本，且有條碼讓歐盟全境能夠驗證。另外歐盟執委會也提議，若有人在旅行前72小時PCR檢測呈陰性，或在出發前48小時抗原檢測呈陰性，以及持染疫後康復證明，也可不需接受病毒檢測和隔離。根據該提案，完全接種疫苗的孩童也將免於隔離，6歲以下孩童則不需要接受檢測。許多國家可能會為未成年檢測設定更高的年齡門檻。至於歐盟以外的旅客入境限制，以及接種疫苗的種類限制，BBC報導指出，主要是指阿斯特捷利康（AZ）、嬌生、莫德納和輝瑞等，已獲得世界衛生組織（WHO）及歐盟批准的疫苗，不過詳情要等疫苗護照正式啟用後才能確定，目前各成員國還有國內法規和技術問題須克服，而持有證明是否需要隔離或接受測試，仍是由各國政府決定。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲，政府卻已經採購一千萬劑，指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）時，均只有完成二期試驗；台大醫院感染科前醫師林氏璧表示，指揮官陳時中沒有說清楚的是，人家是第三期已經做到一定程度，有了初步成果才給ＥＵＡ。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗，都已針對數萬人做過第三期人體試驗，提出防護力等中期分析報告，確定效果後，才能向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗為例，這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗，去年十一月十八日發表中期報告，顯示防護力達百分之九十五；第二支莫德納新冠疫苗，也對超過三萬人進行第三期試驗，取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示，台灣要做到同樣程度可能得花上三百億，還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效，台灣國產疫苗正與接種ＡＺ者的血清抗體濃度進行比較，希望六月底前完成報告。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：我一、二期人數比國外多
國產疫苗未進行三期臨床試驗，連二期臨床試驗也尚待解盲，中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約，安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋，我國在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」，第二期包括老年人口做了近四千人，比國外一、二期人數多出很多，若能通過二期臨床試驗，就不會有安全性問題。外界認為政府積極為國產疫苗護航，目的為了炒股，對此，陳時中鄭重否認，他說，上市公司與政府簽約，均需遵守保密條款，指揮中心不會公布採購價格，檢察官若想了解價格可以詢問。至於指揮中心購買一千萬劑國產疫苗，預定七、八月供國人接種，但歐盟日前宣布，只有接種ＢＮＴ、莫德納、ＡＺ和嬌生等四款疫苗，才能獲得「歐盟數位新冠證明」，我國疫苗未被國際「疫苗護照」所認可，打了之後，可能出不了國門；陳時中說，將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料，積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可，讓國人順利出國。疫情嚴峻，地方政府與民間企業想協助媒合洽購，甚至捐贈，但疫情指揮中心態度模糊，經中研院院士陳培哲等多名專家質疑後，陳時中也改口說，「如果一定要民間自己簽約，也可討論」，並透露已有六家民間單位已與疾管署或食藥署接洽。至於國產疫苗是否免三期臨床試驗便取得緊急使用授權（ＥＵＡ）？陳時中表示，三期臨床試驗時間都拉很長，若等到完成三期，再決定是否購買，恐怕緩不濟急，況且ＷＨＯ對此尚未達成共識。
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗主持人：國產尚未解盲 政府為何下單
國內疫情嚴峻，疫苗討論聲浪愈來愈大，高端疫苗（6547）二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民在臉書上表示，不能理解為什麼還沒解盲成功，政府就先下單500萬劑。不過，謝思民的臉書後來關閉。謝思民日前在臉書上統整民眾的問題，澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗，並建議政府若今年要達成群體免疫，還是要多多進口歐美疫苗。謝思民在臉書粉專「感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師」發文指出，莫德納、輝瑞及AZ疫苗在去年8月後就陸續開始做第三期人體試驗了，不過並非「做完」第三期試驗才上市，而是因應疫情急迫性，以期中報告審查並先行上市，所以才叫做「緊急授權（EUA）」。謝思民並表示，有些人的發言看似支持國產疫苗，但若引用到錯誤資訊，只會對國產疫苗幫倒忙，「感覺就像外行人在硬護航些什麼，加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。」謝思民表示，11位醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人，對國產疫苗根本沒有所謂的「有沒有信心」，一切都要讓科學數據說話。他強調「以試驗主持人的角色而言，沒有信心與否的問題」，他們的角色就是要基於國際臨床試驗操作標準，在確保受試者的安全之下，蒐集臨床安全性資料、檢驗數據及抗體檢驗，在雙盲下，讓食藥署對此疫苗的試驗結果做緊急授權評估，正因為連試驗主持人都不知道試驗結果，所以「沒有所謂信心與否，只有科學驗證。」至於有關政府為了發展國產疫苗，故意不進口歐美疫苗的陰謀論，謝思民表示這是政府決策的問題，醫師只負責科學部分。不過他也指出，就算兩個國產疫苗將來都通過緊急授權上市，國產疫苗的產量在今年仍不及所需，建議若要在今年達成群體免疫，還是要多多進口歐美疫苗。謝思民最後表示，能理解政府為了安定民心而有所宣示，但若因此在網路上引來陰謀論、炒股說，進而失去國產疫苗研發過程的公信力，甚至為疫情險峻背黑鍋，這樣相當可惜，「疫苗發展是科學，成功就成功，失敗就失敗，一翻兩瞪眼，沒什麼好護航，也沒什麼好陰謀論。」
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納、BNT疫苗 一二期受試人數比較
指揮中心公布，AZ、莫德納、BNT疫苗 一二期受試人數比較：
-
![]()
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、莫德納系出同門？他指不同技術產製 效力須檢測
台北市前市長郝龍斌今在臉書表示，他絕對同意發展國產疫苗的必要性與迫切性，但在二期臨床試驗尚未完成的階段，指揮中心就與廠商簽約，並釋出「各國都是在三期完成前核准緊急授權使用（ENU）」，以及國產高端疫苗與莫德納疫苗為「系出同門」的「孿生兄弟」等混淆視聽的說法，只會讓人民失去對國產疫苗的信心，而懷疑國產疫苗的效果，讓人覺得政府只顧護航疫苗，罔顧人命關天。郝龍斌質疑，中央流行疫情指揮中心陳時中沒交代清楚的是，這些歐美疫苗通過緊急授權使用，是根據進行中的三期臨床實驗結果授權上市。莫德納疫苗是根據進行中三期臨床試驗的30400受試者的結果；輝瑞/BNT疫苗是根據進行三期臨床試驗的44000受試者的結果；嬌生疫苗是根據進行中三期臨床試驗的40000受試者的結果。郝龍斌指出，高端疫苗與莫德納疫苗雖然都是從美國國家衛生院（NIH）技轉的疫苗（所謂系出同門），「但兩種疫苗是由不同技術原理產製」。莫德納是mRNA（信使核醣核酸）疫苗，高端係重組蛋白次單位（sub-unit）疫苗。疫苗的技術原理、產生抗體的免疫機制都不完全相同，其效力、副作用都需分別檢測，所謂「孿生疫苗」的說法失去意義，更有混淆視聽之嫌。
-
![]()
2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／日本為何選擇AZ疫苗送給台灣？有哪些問題待協商？
我國國內新冠疫情升溫，取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實，日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助，研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗？有哪些問題待協商？據產經新聞報導，日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗，將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後，進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定，日方不能將疫苗移轉他國，日本政府需要與阿斯利康重新協議；此外，合約中載明，若日本國民接種後健康產生不良影響，由日本政府負擔相關賠償責任；日本政府若向台灣提供疫苗，施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎？為什麼還能提供他國？綜合相關報導，日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑；日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括：1、輝瑞/BNT：2/14取得緊急授權，作為公費疫苗使用；1.9億劑合約，今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納：5/21取得緊急授權，作為公費疫苗使用；5000萬劑合約，9月底前交貨3、AZ：5/21取得緊急授權，是否作為公費疫苗使用仍在評估中；1.2億劑合約，據合約，3000萬劑第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。另一方面，為了協助日本順利舉辦奧運，5/27日歐峰會協議，歐盟將支援日本1億劑疫苗，品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑，相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面，因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用，日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題，日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導，除了台灣，日本政府也考慮透過世界衛生組織（WHO）的西太平洋區域辦事處（負責37個國家/地區），向太平洋島國提供AZ疫苗；或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗，所以日本才要外銷疫苗嗎？根據NHK在5月31日更新數據，目前日本共接種1117萬人次，人數計算為810萬人，疫苗接種率6.41%；完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗，隨著疫情遲遲無法緩解，民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示，87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打，五成民意對政府施打效率感到不滿，這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發，日本政府在國內實施二次進行臨床實驗，緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題，預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等，加上各地方政府要求公平，所以協調疫苗分配很耗功夫，負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打，日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心，設定每日萬人施打為目標，由防衛省負責運作，派遣自衛隊醫官注射疫苗，並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎？日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約，據合約，3000萬劑在今年第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導，阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測，日本政府若要趕在6月提供給我國，最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗；此外，日本經濟新聞報導則稱，日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事，也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗，而不是手上其他疫苗？據行政改革擔當大臣河野的說明，輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送，相較之下，AZ疫苗冷鏈條件低，更容易保存及運送，救急時最容易運用。此外，雖然AZ已經取得日本政府緊急授權，但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示，因歐洲等國發生血栓等副作用，是否使用AZ還在評估中。
-
![]()
2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雙北喊話：「卡緊」進口疫苗救命
雙北市長對中央處理疫苗的態度很有意見，昨天紛紛開砲。侯友宜說，越來越多慢性病長者原本輕症卻瞬間轉重症「送加護病房一下就走了」，有民間企業、宗教團體要買疫苗，盼中央不要再刁難，「卡緊欸」趕快進口疫苗救苦救命；柯文哲也說，全世界已打了十八億劑疫苗，呼籲中央「把人民生命當做重要事情思考，不要用奇奇怪怪理由搪塞」。新北市確診個案累計三三○九例，醫療量能吃緊，市長侯友宜昨主持防疫應變會議後記者會，語帶哽咽地說，不管怎麼拚醫療量能，「開病床的速度趕不上送進來的速度」，除了病床，也要拚疫苗，不然會有更多民眾眼睜睜看家人離去。針對中央對進口疫苗要統籌簽約和分配，侯友宜說，現在是搶救關鍵時刻，民眾用性命拚時間，很多愛心團體甚至宗教朋友都要幫我們，我們政府真的要幫忙，不要刁難。講到激動處，侯友宜多次鼻酸。他表示，很難過看見有輕症患者變重症，當中有些人甚至直接走了，這現象只要疫苗不進來就不會解決。侯友宜數度重複要求中央買疫苗「卡緊欸」，大家都在等，並重申他對疫苗的三個要求，速度快、數量夠與品質好，只要全國同心合作，趕快把好的疫苗買進來最重要。台北市長柯文哲昨天表示，全世界講得出名字的疫苗包括ＢＮＴ、ＡZ、嬌生、莫德納等六支，扣除中、俄疫苗也還有四支，現在全世界已打了十八億劑疫苗，老百姓不是傻瓜，政府做什麼應該想清楚，應該要將人民的事情，當一件重要的事情處理。柯文哲說，既然疫苗要有預算，中央也編了，世界也已有好幾億劑疫苗，中央就應該趕快去做完。他不曉得原廠疫苗的定義，但老百姓也不是傻瓜，「很多理由就只是個藉口」。
-
![]()
2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：企業採購疫苗 歡迎申請
包括鴻海（2317）等企業有意進口國際疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（30）日表示，歡迎提出申請，希望有相關管道，一定要先跟指揮中心確認貨源。他並強調需符合「政府與原廠簽約採購」與「中央統籌分配」兩大原則。國內昨（30）日新增266例本土確定病例，另加校正回歸本土個案89例，總計355例，另增10例死亡，累計本土疫情已有6,974人染疫，其中109人死亡。面對國內整體疫情並未趨緩，政府向國外採購疫苗仍嚴重不足，鴻海集團辦人郭台銘有意促成德國BNT疫苗來台，29日在臉書上公布可直接從德國進口500萬劑疫苗；而佛光山也表示，將捐贈50萬劑美商強生（Johnson & Johnson）公司的新冠疫苗給台灣。但指揮中心規定採購疫苗必須由中央統籌，並由政府出面簽約。對此雙北市長昨天都抨擊中央疫苗進口政策，前疾管局長張鴻仁也批評「救命疫苗只有需求，沒有法規障礙」，陳時中對此回應：「不管是企業、縣市政府，或一些民間組織積極尋找疫苗供應來源，我們表達感謝，也歡迎啦！」陳時中昨日口氣放軟，重申疫苗進口、通路配送，乃至後續接種，相關的安排及合約的簽訂情形，政府都必須有充分了解，並提供必要協助。不過，依指揮中心目前公布買到的國內外疫苗，總數共2,981萬劑，實際到貨數量88萬劑。若依每位民眾需接種兩劑推算，全台共1,490萬位民眾可完整接種疫苗。就算政府採購的疫苗全數到貨，接種率也僅有五成，並無法達到世界衛生組織（WHO）公布七成才可達到群體免疫的目標。陳時中表示，政府所掌握的疫苗，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）疫苗1,000萬劑、德國BNT疫苗500萬劑、美國莫德納（Moderna）疫苗505萬劑、COVAX平台的476萬劑。後來BNT疫苗確定破局；再加上國產疫苗1,000萬劑，若不足仍可繼續採購。外界質疑若國產疫苗臨床試驗不成功，是否還能在7月如期施打？陳時中回應，任何疫苗臨床試驗不可能保證一定成功，但是「目前看起來還算順利」。
-
![]()
2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
-
![]()
2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到底有沒有獲緊急授權？ 陳時中給答案了
莫德納疫苗28日下午抵台，但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。指揮中心指揮官陳時中今天澄清，我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產，網友看到的美國Moderna網站，係提供在美接種疫苗者做查詢，因此不適用於查詢我國購買的莫德納疫苗。至於BNT疫苗沒有拿到我國的EUA，為何在「疫苗接種須知暨意願書」會寫著「Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗，本疫苗已通過 WHO、歐盟、美國等先進國家及『我國緊急授權』使用」？對此，陳時中表示，這是代表如果「你現在打輝瑞疫苗的話，一定有EUA的」，進來要施打的疫苗一定都會通過緊急授權使用。但沒有進來為何要寫？陳時中則表示，前一波跟BNT的合約，有延遲但我們沒有放棄希望，且一月底有得到COVAX配發輝瑞疫苗的消息，被配發到9萬5000劑左右。因此既然列在配送名單，開始打的時候就會把輝瑞放在裡面來，要進來也要通過程序。但一直到五月三日COVAX才通知說無法提供輝瑞疫苗。很遺憾被通知無法供應，但疫苗接種書也寫了。不過這代表，進到可以使用的疫苗一定會審查通過。在疫苗配發上，陳時中說，將陸續配發疫苗，整體計算目標是不分縣市第一類醫事人員，有執業登記者百分百都可以打到，雙北有第二三類，也是百分百都能打到。配發下去之後按照，施打順序隨時有需要可通報指揮中心，全國第一類都會有，雙北二三類都打得到，以此原則作為配發。
-
![]()
2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日經：日本政府和AZ協商 直接出貨疫苗到台灣
日本經濟新聞報導，日本政府正和阿斯特捷利康（AZ）協商，直接供應台灣AZ疫苗，對疫苗採購幾乎沒有進展的台灣展開緊急支援。但日本政府和AZ有簽訂不可轉讓疫苗合約，因此日本需要取得該公司同意，目前正對此展開協商。日本政府已確保約2億4000萬劑的輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗，足以供全國1億2000萬人民接種，因此考慮將AZ疫苗出貨台灣。【中央社／東京29日綜合外電報導】日本政府已開始跟英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）進行合約修改協商，可以讓日本採購的AZ疫苗提供給台灣。日本經濟新聞報導，日本政府為讓部分採購到的AZ疫苗能提供給台灣，已跟AZ進行談判，目標是為了緊急協助疫苗取得暫無進展的台灣。日本政府跟AZ所簽署的契約是不可轉讓給其他國家，因此若要提供給台灣，必須獲得AZ的理解。日本政府表示，跟AZ合約中明訂不可轉讓給其他國家，目的是為了防止有些國家會私下出售疫苗給其他國家。日本政府目前已採購輝瑞（Pfizer）& BNT疫苗及美國莫德納（Moderna）疫苗總數約2.4億劑，可供日本約1.2億人施打。日本政府也跟AZ簽訂1.2億劑的採購契約，雖然21日已批准日本境內可施打AZ疫苗，但目前暫不列入日本公費施打疫苗行列。
-
![]()
2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批莫德納抵達桃園機場 工作人員小心運送
國內新冠肺炎疫情延燒，各縣市政府都想盡辦法搶疫苗分配名額，我國購買的首批莫德納疫苗傍晚抵達桃園機場，這15萬劑疫苗分別裝在2個溫控櫃內，地勤人員打開貨艙門時，一陣乾冰的煙霧還瀰漫整個艙門，地勤人員小心翼翼地將溫控櫃拉下機後裝上盤櫃車，在海關車輛及警車護送下拖往華儲裝運上冷鏈貨車，再由警車護送運往至指定的冷儲物流中心檢驗封緘。我國總共向莫德納訂購了505萬劑疫苗，第一批疫苗由華航承運，昨天從盧森堡起飛，中間停留在杜拜，原本預計下午15時50分抵台，不過延遲到約17時才降落桃園機場。根據航班資訊顯示，華航貨機往南避開中國的飛航情報區，舉了解也是因此延遲疫苗抵台時間。
-
![]()
2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗首批15萬劑抵台 預計2週內完成檢驗
台灣向莫德納（Moderna）藥廠採購505萬劑新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗，首批15萬劑今天下午5時運抵桃園國際機場，預計2週內完成檢驗，優先提供醫護等第一線人員接種。
-
![]()
2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗也納計算 陳時中：10月底疫苗覆蓋率達六成
本土新冠肺炎疫情急速升溫，疫苗施打成最後解方。衛福部長陳時中上午在立院表示，若要讓國內六成民眾完成施打第一劑，大概約要1400萬劑左右的疫苗，預計到9月才能有足夠供應量，估計10月可以施打完。陳時中說，近來很多國家施打疫苗，要有效果疫苗施打覆蓋率至少要二成，若覆蓋率能打到四成就會看到疫苗威力，若能六成就可穩定，群體免疫效果越好，但取得疫苗不是超之在我，但拿到沒辦法快速施打就不應該。陳時中表示，扣除已將到貨疫苗，6月起至8月底可掌握還會有1100萬劑疫苗到貨，冷鏈技術要求高的要在醫院打，其他就循流感疫苗情況在診所、鄰里設點，甚至外展到規模較大公司服務，看供應量，希望10月底有相當的覆蓋率。陳時中說，到8月底的1100萬劑是抱保守態度看，認為合理上會進來的數量，雖變數很大，應該是會有，但根據以往簽約談判經驗仍要保守。陳時中在答覆民眾黨立委邱臣遠質詢時說，8月底前可施打疫苗中，其中有200萬劑是國產疫苗。陳時中在答覆國民黨立委賴士葆質詢時也表示，將到貨的15萬劑莫德納還沒分配，將來還是以第一線與確診患者接觸多者施打。立法院朝野今再度協商肺炎紓困振興特別條例修正草案，民眾黨立委高虹安批評，國產疫苗還沒有經過三期臨床實驗，做為主考官的政府應監督，現在卻忙著宣布已上榜，宣傳7月就可施打，不盡合理。陳時中說，國際疫苗認證分歐美兩種：美國要求三期臨床試驗，歐洲則是做與抗體保護關聯性測試；因台灣確診數不多，國產疫苗在台灣背景值無法達到5萬人試驗，結果無法獲世界認可，但試驗規模夠大，安全性沒問題，確效性要再觀察。陳時中表示，未來不管高端或聯亞都還有些確效試驗要進行，現在也確實都還沒有解盲，等報告出來，經專家認可才能明確施打。至於屆時國人施打公費疫苗時，能否選擇不要打國產疫苗，陳說，要交由預防接種組專業判定。陳時中說，就他所知，國人施打國產疫苗意願高，但能否施打要專家數據、獲科學認可。至於產能，陳表示，聯亞產能比較大，但高端產能擴充中，但不會這麼快提升。
-
![]()
2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了！我該打AZ還是莫德納？各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻，專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後，指揮官陳時中昨(27日)也表示，首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1：各國使用的疫苗保護力？A：綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面，整體保護力平均約70%，先前臨床實驗中，發現接種間隔時間不同，防護力差距滿大，相隔分別23天和28天，防護力分別為62%和90%，但都是在第1劑之後的42天，產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗，都是施打兩劑，價格的部份，AZ疫苗最便宜，每劑約台幣1百元，莫德納則最貴，每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）新冠肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法，但有一些重大區別，包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度，這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天，這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中，便於配送給大眾。研究人員說，如果莫德納疫苗需要儲放更久，可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月；在室溫下則能保持12小時。Q2：各國使用的疫苗副作用？A：目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如AZ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以AZ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。Q3：疫苗施打的不良反應？A：民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4：我國疫苗優先接種對象？A：AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持33萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。Q5：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1：孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗？疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6：疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株？有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例，根據該公司的臨床試驗結果顯示，此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同，其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗，則在變種病毒出現就已進行，因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外，根據研究指出，新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同，因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而，變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗，而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠，已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗，期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株，然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7：曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾，是否可以透過注射疫苗來避免染疫？目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天，因此在接確診者後施打的疫苗，不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾，在自主隔離10天後（若取得核酸檢測陰性者則為7天）再進行疫苗接種。Q8：曾感染新冠肺炎的康復者，是否應該接種疫苗？是的。此外，由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低，因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射，然而若是患者希望將注射時間提前，也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體（monoclonal antibody）或癒後血漿（convalescent plasma）療法的患者，則應等到90天後再行接種，因為這兩種療法會弱化疫苗的活性，降低免疫成效。（Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》）
-
![]()
2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納疫苗來了 學者：懷孕醫護應接種
本土新冠肺炎疫情延燒至今超過兩周，高達5488例確診，雙北醫院滿載，但北市一線醫護已超過一周沒疫苗可打。指揮中心今配發第三批AZ疫苗15萬劑，並宣布明天下午有15萬劑莫德納疫苗抵台，都會優先提供前線醫護接種。中央對孕婦的接種建議一直很保守，但根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。懷孕27周的北市某醫學中心急診護理師Ｓ說，因為疾管署說「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」，等於沒有答案，所以她猶豫很久。問過不只一位婦產科醫師、兒科醫師，想到自己是在急診工作，風險實在很高，就還是決定接種。接種後十小時，Ｓ開始發燒、全身痠痛，請了一天假在家休息，所有症狀隔天就消失了，副作用情況與一般人無異。現在疫情爆發，回想起來，Ｓ認為接種疫苗值得慶幸的是正確的決定。雖然醫院安排她和另外一位懷孕同事不需照顧確診者，但是現在急診人滿為患，病人到底有沒有確診，第一時間都很難說。每天都有眾多確診者、疑似病患送進Ｓ服務的醫院急診，每個人力都很珍貴，所以Ｓ挺著孕肚、戴著兩層口罩和護目鏡，整天走來走去、忙進忙出，有時候會累到肚子都緊緊的，得趕快去休息。雖然心理壓力很大，但打過疫苗還是安心一點。禾馨醫療執行長蘇怡寧表示，醫學實證上來講，孕婦打莫德納是安全的，只是還沒形成共識；AZ的孕婦相關數據較少，但也沒有證據顯示孕婦接種AZ不安全，所以還是會建議孕婦應接種疫苗，畢竟染疫後重症風險更高。台大公衛學者今年三月就曾歸納國際實證，結論也與蘇怡寧一致，即建議孕婦應要接種。公衛學者范僑芸指出，《NATURE》研究探討臨床試驗中意外懷孕的婦女，發現無論是輝瑞、莫德納、AZ，孕婦都沒有不良反應，樣本數雖小，仍可參考，美國已有超過兩萬名懷孕婦女接種疫苗。另有《JAMA》研究發現，美國高風險的醫療人員當中，大約有30萬人是孕婦、哺乳中的婦女、準備懷孕者。相較於未感染，孕婦感染新冠肺炎，相對風險都比較高，剖腹產風險是1.57倍，早產風險3.53倍，妊娠高血壓1.6倍，產後出血風險2倍。台大公衛校友、北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示，加拿大婦產科醫學會建議應提供孕婦接種新冠疫苗，因為副作用最常見是痠痛和頭痛，即便發燒也可吃退燒藥，副作用都可在在不影響胎兒前提下安全處理。賴昭智指出，加拿大婦產科醫學會建議，孕婦施打非新冠疫苗後先觀察14天，才能接受其他疫苗。打過新冠疫苗後，如果要打其他疫苗，建議觀察28天，如果沒有增加炎症風險在打，如此也不會造成不同疫苗間的不良反應混淆。如果孕婦有急迫需要使用免疫球蛋白和血液產品，也不應為新冠疫苗而延遲注射，可以同時進行。賴昭智表示，加拿大婦產科醫學會建議，如果還在備孕，最好是完整打過疫苗再懷孕。如果在打第一劑之前就受孕了，建議要把第二劑打完，不需要因為打新冠疫苗而終止妊娠。另外如果打過第一劑之後，打第二劑之前懷孕，若經評估選擇繼續施打，不需要延遲第二劑接種時間。
共
84
頁