2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納封緘-20度工作照曝光!比AZ疫苗封緘外套更厚了
行政院長蘇貞昌今天晚間在臉書指出,食藥署人員與裕利公司員工昨天在負20度的冷凍倉庫中,將15萬劑的莫德納疫苗完成封緘,並貼出工作照提醒民眾,防疫工作每個環節都非常辛苦,盼端午節能減少群聚。蘇貞昌說,15萬劑的莫德納(Moderna)疫苗在5月28日抵達台灣後,經過詳細的檢驗,昨天已封緘完成,今天起將開始配送到各地,優先配送給全國各縣市的專責醫院,明天就可以讓第一類人員當中風險最高的醫護優先施打。蘇貞昌表示,從照片中可以看到,比起AZ疫苗封緘作業時,相關人員的外套更厚了,每一個環節的防疫工作都非常辛苦,也請民眾在端午假期務必減少群聚活動和不必要的出門移動,讓疫情趕快降溫,不要增加防疫人員的負擔。中央流行疫情指揮中心今天表示,根據初步規劃,莫德納疫苗將優先提供第1類醫事人員當中風險等級1、2級者施打,主要是專責醫院直接照顧跟非直接照顧第一線人員,將針對目前各縣市狀況依比例配發,盡可能確保公平。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、BNT可能增副作用風險?研究曝最新發現
新冠疫苗話題在台灣不斷討論度極高,不論是郭台銘計畫購買輝瑞BNT疫苗,或中央流行指揮中心購買的牛津AZ或莫德納,一直都有人再探討,如果不同平台疫苗混打會發生什麼事,英國牛津大學副教授Matthew Snape研究發現,混打疫苗副作用風險大增,研究論文刊登在醫學期刊《The Lancet》中。第1劑牛津AZ第2劑輝瑞BNT副作用發生率成長34% 第1劑輝瑞BNT第2劑牛津AZ疫苗副作用發生率成長41%Matthew Snape與研究團隊針對英國50歲以上民眾共830人,想確認2劑新冠疫苗混打,能不能是有效的預防手段,研究團對將受試者分為兩組,1組463人疫苗間隔時間28日,另1組367人疫苗間隔時間84日,除此之外,兩大群組中,再區分2個小群組,分別先後接種牛津AZ與輝瑞BNT疫苗。研究發現,在28日接種組461人中,不論在第1劑或第2劑下,出現發燒、倦怠趕、關節疼痛,從輕度到中度發生度都能看到,比較2劑都施打牛津AZ疫苗副作用10%或2劑都輝瑞BNT,第1劑牛津AZ第2劑輝瑞BNT副作用發生率成長至34%,第1劑輝瑞BNT第2劑牛津AZ疫苗副作用發生率成長至41%。確認接種後48小時內出現副作用,再持續觀察後續狀況,沒有因副作用需要入院治療個案,並且在血型學與生化學資料分析,第2劑接種後7天沒有發現血小板減少個案,但是Matthew Snape強調,此次研究個案資料都是50歲以上,如果是年輕個案,可能會有副作用頻繁發生機會。2次疫苗混打 沒安全性疑慮、免疫力影響待研究Matthew Snape針對研究結果表示,僅是分析2次疫苗混打狀況,即便如此,已經有許多國家規劃混打疫苗,研究結果可以增加討論思考資訊,對許多人意義都非常大,可是雖然沒安全性疑慮,目前沒有辦法回答對免疫力影響,一切都不明確,要等待數個月免疫力形成,才能夠進一步分析。Matthew Snape補充,目前也同樣針對接種疫苗後,如果定期使用乙醯胺酚類退燒藥,能不能減少副作用影響討論;Matthew Snape也說,第1劑與第2劑疫苗如果接種不同疫苗,第2劑接種隔天,有身體不舒服請假可能性,醫事人員規劃接種新冠疫苗,一定要把混打接種副作用發生率增加納入考慮。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·打了新冠疫苗就不會感染?疫苗副作用很嚴重? 解答10大常見Q&A ·新冠肺炎感染年輕化! 身上出現2變化需注意
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種人次達72萬人 新增四例接種後嚴重不良事件
新冠肺炎疫苗今天開始將配送7萬劑莫德納到各縣市。而之前陸續到貨的AZ疫苗目前累計接種已達72萬4819人,其中公費 68萬3629人,自費41萬190 人。另新增四例接種後嚴重不良事件,其中一名20幾歲女性因腹痛和食慾不振就醫,就醫後發現診斷深層靜脈栓塞的D-dimer(纖維蛋白分解產物)偏高;但已排除為血栓併血小板低下症侯群(TTS)。指揮中心發言人莊人祥表示,該名個案接種後三天因腹痛及食慾不振而就醫,D-dimer略為偏高,但檢驗結果血小板正常,因此排除為TTS。個案目前腹痛已改善,住院診治中。另外,三例嚴重不良事件,包括:一名70多歲女性接種後 20 天因視力模糊就醫,診斷為疑似視網膜靜脈阻塞,後續門診追蹤治療一名20歲女性接種後隔日因出現發燒、頭痛、身體左半邊麻痺無力而就醫,目前住院診治中;以及一名20歲女性,接種後 2 天出現頭痛,隔日因頭痛劇烈、身體痠痛、噁心及血壓升高而就醫,目前症狀已改善,持續追蹤中。目前接種對象中,第一類醫事人員已有43萬5303人接種第一劑、2萬1071人已完成接種兩劑;今天另將配發七萬多劑莫德納疫苗供第一類醫事人員中第一、二風險者,多一個接種選擇。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大醫院AZ疫苗剩最多?院長駁:明天就幾乎打完了
蘋果日報今報導,北市府不滿北市部分醫院AZ疫苗還剩很多,因觀望近期將配送的莫德納疫苗,並點名台大醫院剩最多。對此,台大醫院院長吳明賢表示,台大醫院施打情況良好,85%醫師、76%護理師都接種了,每天按照預約及相關規定接種,明天就差不多打完了。院方今下午發布聲明表示,台大醫院一直配合國家政策持續盡力加速施打疫苗,以昨天單日施打八百多人次,今日預約施打也近900人次,明天6月9日下班只會剩下13瓶疫苗,約130人次。院方表示,在台大,AZ和莫德納要預約不同的門診,因為尚未收到中央的配送,所以莫德納都還沒開放預約。周四以後已預約接近九百人次,後續預約所需的量,還沒收到配發。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示,莫德納是直接配送醫療院所,大約七萬五千劑,提供第一類醫事人員當中的第一、第二類風險,即直接或非直接接觸確診病患的專責病房醫護人員。後續124萬劑AZ配送時會把已配送莫德納的部分扣掉,希望盡量公平。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張榮味施打疫苗罰不罰? 陳宗彥:顯然不合規定
國內新冠肺炎疫情嚴峻,國人關注何時可施打疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示,上午於立法院許多立委關心疫苗進度,也已表示有些疫苗廠出現問題,搶疫苗力道大,希望維持在八月底有一千萬劑疫苗進到台灣。上午陳時中於立法院表示,本來已簽約的COVAX疫苗要到七月才能進來,AZ疫苗需往後延後一個月,莫德納疫苗則比較穩定。而對於疫苗接種順序,下午指揮中心會再開會決定。但雙北、台南說要自行調整順序,陳時中表示將減配疫苗,難道地方沒有相關權限?副指揮官陳宗彥表示,疫苗接種順序一定要照指揮中心規畫,因這經過專家小組針對每一類別安排,也經過預防接種會議做討論,請縣市政府依每批施打。而包括外送協會等民生飲食勞動者也希望能列入先施打對象。陳宗彥說,很多行業、職業都有和指揮中心反應,在執行工作時有風險,但各類別都經過專家會議討論決定,如何讓防疫量能建構起來。除AZ疫苗外,今天也將配發7萬劑莫德納疫苗到各縣市,發言人莊人祥表示,目前莫德納配送原則,以第一類醫護,負責專責病房的人員進行接種,先針對各縣市依照比例分配;若已配發下去,之後的124萬AZ疫苗就會扣掉,會盡量更公平。另外,針對外界質疑雲林縣長張麗善的哥哥張榮味施打疫苗耍特權。陳宗彥則表示,5月26日撥配疫苗時,就有說同住家人暫緩。而張榮味在此之後施打,顯然不合規定。但是否有相關罰則,陳宗彥卻未正面回應,僅表示,已在全國防疫會議提醒,由縣市尾聲單位轉知醫療院所,照順序施打。而對於北市長柯文哲揚言,各醫院不打完AZ疫苗就不配發莫德納疫苗。副指揮官陳宗彥表示,莫德納是直接配送醫療院所,7.5萬劑直接給第一類醫護人員施打;意即不會透過地方衛生局配發。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌承諾8月底1000萬劑疫苗 陳時中:100萬劑是國產
新冠肺炎疫情延燒,國人都很關心疫苗政策的進度。行政院長蘇貞昌今於立法院報告指出,包含美日贈送的 199萬劑,預計到8月底前,共會有約1000萬劑的疫苗到位。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,其中約有100多萬劑國產疫苗。蘇貞昌今至立法院報告「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案(109年1月15日至111年6月30日)」編製經過(含疫苗採購狀況及施打計畫)並備質詢。蘇貞昌於報告中表示,目前台灣共取得211萬劑進口疫苗,其中第三批AZ疫苗41萬劑均已配撥,15萬劑的莫德納疫苗,將從明日起開始施打。他指出,上周五來自日本政府所捐贈的124萬劑AZ疫苗,也將在本周五完成檢驗封緘後開始配撥施打,另美國政府特別在前天(6月6日)由跨黨派議員來台宣布,將在捐贈疫苗首批序位中,提供給台灣75萬劑。蘇貞昌表示,對於日本及美國政府相繼在疫情最艱困的時刻,即時伸出援手,台灣深感溫暖並表達最誠摯的感謝。他並指出,預計到8月底前,共會有約1000萬劑的疫苗到位,相關施打順序將由指揮中心依據疫苗到貨情形,以及評估群體風險性,陸續配撥,政府也已做好大量施打疫苗的規劃及準備。民眾黨立委高虹安在質詢時,則問這1000萬劑中,有多少國產疫苗?陳時中表示,其中約有100多萬為國產疫苗。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外國疫苗到貨不如預期?陳時中:COVAX、AZ疫苗都遲到
新冠肺炎疫情未退燒,民眾都非常期待能夠盡快施打疫苗。對於疫苗進口的進度,衛福部長陳時中今在立法院指出,COVAX和AZ疫苗恐將延遲,7月之後才會進來。行政院長蘇貞昌今至立法院報告「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案(109年1月15日至111年6月30日)」編製經過(含疫苗採購狀況及施打計畫)並備質詢。民眾黨立委高虹安今在質詢時表示,我國在國際疫苗採購的到貨率偏低,詢問已簽約的2000萬劑進口疫苗中,第三季的疫苗到貨情況。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,COVAX提供的疫苗,2月開始供貨,只供應一部分,可能要到7月多COVAX才會進來。另外,在直接與AZ公司採購的部分,陳時中表示,泰國廠出現一些產程的問題,整體會往後延一個月;只有莫德納疫苗較為穩定,這一季預估會有幾十萬劑,之後會穩定的逐月進來。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到美國打疫苗安全嗎?移居40年教授曝當地現況
一位在台中執業的醫師今天寄來電郵:林教授:您好。最近因爲新冠疫情,有一些人就跑回(去)美國,一直說美國比台灣安全。Santa Clara county 6/4 Covid 確診有39人,一天確診人數比台中一天還多,更何況台中人口比Santa Clara county 多,但大家一直說美國很安全(全美一天確診還有2萬人)。疫苗問題在台灣吵得沸沸揚揚,最常聽到的就是Costco 新冠疫苗打免費,品牌任你挑選,喜歡打那一藥廠就打那一藥廠,不像台灣沒疫苗又沒得挑。要他們舉証的話就是我朋友說…、我親戚說⋯很少真正聽到當地人的説法。林教授,您如果方便的話,可以描述一下美國當地打疫苗的情況嗎?謝謝Santa Clara County(聖克拉拉縣)是在舊金山的南邊,它的最北端離舊金山大約是50公里。史丹佛大學就座落於聖克拉拉縣的最北端,而整個矽谷都包含在聖克拉拉縣裡。聖克拉拉縣人口是190萬,台中人口是280萬。聖克拉拉縣在6月6日新增57個新冠案例,而最近7日平均每日有25個新冠案例。台中在6月1日新增10個新冠案例。全美國在6月6日新增6076個新冠案例,而最近7日平均每日有13927個新冠案例。台灣在6月7日新增214個新冠案例。所以,就人口比例而言,目前美國的新增案例數是台灣的兩倍。當然,就案例數的趨勢而言,美國是在往下走,而台灣則是在往上走。在舊金山灣區,我認識的人大多是在兩三個月前就已經打完疫苗,所以關於這位醫師所問的「美國當地打疫苗的情況」,我認為最好還是看最新資料。加州政府有設立一個新冠專網,而其中一個有關外國人打疫苗的網頁(2021-5-11更新)是這麽說:接種新冠疫苗是免費的。 您可能會被要求驗證您的年齡,以確認您已年滿 16 歲。 您不需要國家頒發的身份證件或保險即可接種疫苗。無論您的移民或公民身份如何,您都可以免費接種疫苗。加州政府也有設立一個新冠疫苗專網,而其中一個有關Walk-ins的網頁。所謂Walk-ins,就是不需要預約,可以直接去打疫苗,但沒有保證可以打得到。這個網頁是這麼說:帶上一份寫有您名字的文件。 您不需要政府頒發的身份證件即可接種疫苗。 無證人士無論其移民身份如何,都有資格接種疫苗。 可接受的文件包括:學生證、借書證、租賃協議、水電費賬單、真實身份證明、州駕照或身份證、護照等。這個網頁也有提供Walk-ins場所的地址和時間。它是根據各個縣而可以點選的。我點選了聖克拉拉縣,看到它沒有Walk-ins的場所,但是在它北邊的San Mateo County(聖馬刁縣,舊金山國際機場所在地)則有14個。這14個場所裡有12個是提供輝瑞疫苗,1個提供莫德納疫苗,1個提供強生(嬌生)疫苗。由於強生疫苗只需打一劑,所以我就只列出這個場所的地址和時間如下:County Fair(縣博覽會)1346 Saratoga Drive, San Mateo, CA 94403;6月12和13兩日,早上10點半到下午6點半。以上所講的是加州政府提供的資訊。至於私人機構及藥房所提供的資訊,則是多不勝數。Costco在6月3日更新的最新消息是:(1)在美國,所有 12 歲及以上的人都有資格接種新冠疫苗,(2)輝瑞疫苗只被授權用於 12歲及以上的人,(3)莫德納和強生疫苗只被授權用於 18 歲及以上的人,(4)許多地點都可以Walk-in。舊金山灣區有非常多的Costco。由於美國有意願打疫苗的人是越來越少,各州各縣都各出奇招來鼓勵打疫苗(例如一個人可以贏得5萬美元的彩金),所以外地來的人應該很容易就可以打到疫苗。不過,搭飛機本身就會增加感染機率,打疫苗也可能會發生可能需要住院的嚴重副作用,打第二劑還需要等21天,再加上回國之後又必須坐疫監14天,所以利弊得失,應審慎考慮。原文:來美國打疫苗
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2021-06-08 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/沒有副作用表示疫苗無效?接種疫苗前先看常見問題
近日,新冠肺炎疫苗逐漸運抵國內,指揮中心也開始安排民眾分批施打。面對接種疫苗前後的種種疑問,《紐約時報(The New York Times)》列出一系列問答,以下整理部分內容,供大家前往接種前先行參考:Q1:我打完疫苗後,完全沒有出現任何副作用,這是不是表示疫苗沒有作用?A:如同藥物治療,部分患者身上會出現副作用、部分患者不會,疫苗接種也是如此,人們的反應會有所不同。即便我們常聽到施打疫苗後的負面反應,大多數人在接種疫苗後只會有輕微的不是,或沒有任何副作用。以輝瑞BNT疫苗的臨床試驗為例,有半數的受試者出現疲勞的反作用。其他的副作用,包括頭痛、畏寒及肌肉痠痛等,則出現於25~33%的受試者身上。意思就是,有超過半數的受試者身上,並未出現任何副作用,而其保護力效果仍然高達95%。因此,沒有副作用出現並不代表疫苗沒有在作用。根據資料,年紀越大的民眾,與年紀較輕的民眾相比,出現副作用的機率較低。隨著年齡增長,身體對應病原體的機制退化,也因此施打疫苗後的反應也相對輕微。然而根據新冠肺炎疫苗的臨床試驗,年長者在接種後仍能產出足夠數量的抗體,也就是有足夠的免疫反應。總而言之,如果您在接種疫苗後沒有任何副作用,僅表示您是比較幸運的一群,無須擔心保護力的問題。Q2:據說接種疫苗後若是服用解痛藥物,會弱化疫苗的保護力,這是真的嗎?A:大多數專家認為,接種疫苗後服用解痛藥物或是退燒藥,如:乙醯氨酚(普拿疼)、布洛芬…等緩解不適是沒有安全疑慮的。民眾應該避免因為擔心接種後的不適,而選擇在接種前先行服用止痛藥。針對解痛藥物可能降低疫苗效果的理論,是根基於有關小兒科患者的研究。家長有時會在接種疫苗前後,給予兒童上述的解痛藥物以緩解發燒及疼痛…等不適。發燒與其他副作用,同時也是身體啟動免疫反應的徵兆,因此部分學者對於在接種前後讓兒童服用止痛、退燒藥物提出擔憂,認為可能降低疫苗效果。一項針對超過5000名兒童的研究中,研究者讓半數兒童在接種後服用止痛藥物,半數則未服用,並比較兩個族群的抗體多寡。研究結果發現,止痛藥並未對孩童的免疫反應造成顯著的影響,兩個群體的兒童在注射疫苗後,體內皆生成了適量的抗體數。另一項研究則在施打疫苗後,分別給予142位兒童乙醯氨酚、布洛芬及安慰劑,結果亦顯示,免疫反應在這些孩童身上並沒有明顯的差別。Q3:從接種疫苗到疫苗開始作用,需要多長時間?A:根據美國疾管署(C.D.C),不論是哪一種疫苗,都會在接種最後一劑兩週之後開始作用,屆時才算完成疫苗施打。如果您接種的疫苗只需施打一劑,人體還是需要兩週的時間才能建立夠強的免疫反應;如果是需要兩季的疫苗,免疫反應的高峰,也會在兩週之後才出現。目前對於疫苗保護力的生效時間,仍所知甚少,各疫苗廠商的臨床試驗結果也沒有明確指出。然而,以輝瑞BNT疫苗為例,其95%的保護力,生效於接種第二劑後約莫一週後才達成,反觀第一劑施打後十天,保護力僅有52%。至於莫德納疫苗的臨床試驗顯示,第一劑施打後兩週,保護力僅有50.8%,要到第二劑施打前二至四週,才有92.1%的保護力,再接種完兩劑之後,才能達成94.1%的保護力。Q4:如果我在接種第一劑疫苗後、第二劑疫苗前染疫了怎麼辦?A:假如您接種的是需要施打兩劑的疫苗,則在等待第二劑的這段時間內,您並非完全受到保護,無法完全免於感染新冠肺炎。根據資料顯示,的確有部分民眾在接種第一劑疫苗後,仍感染了新冠肺炎。不過多數情況,我們無法判斷患者是在接種前就接觸到新冠病毒,還是在接種後感染,但身體尚未建立完善的免疫機制對抗病毒。根據輝瑞、莫德納兩家廠商的臨床試驗,在第一劑施打後,只會產生約50%的保護力。如果您在第一劑接種後確診,仍可以依照原定日程接種第二劑疫苗,然而必須先與醫師確認。此外仍需注意,無論何種疫苗,即便完成兩劑接種,保護力也不可能達到100%。不過若您是在接種兩劑疫苗之間的時間染疫,出現的症狀應該會較輕,因為身體已經產生部分抗體對抗病毒。Q5:為什麼打完疫苗了,還需要戴口罩?A:基本上情形會因爲您所處的情境而異。首先,疫苗從接種完畢到保護力生效,需要一段時間。於此期間您仍有機會感染新冠病毒,因此您仍需持續佩戴口罩。此外,接種完成後,在公共場所中,仍需配合政策配戴口罩。即便您已經接種疫苗,仍有許多民眾尚未接受施打、沒有保護力,且您無法分辨一個人是否已經完成接種。根據研究,已經完成疫苗接種者,有可能在鼻腔中帶有病毒,但本身不被感染,此時就有可能因為呼吸或打噴嚏,而將病毒傳染給他人。根據針對流感疫苗及新冠肺炎患者的研究,專家傾向認為,已接種疫苗者無法繼續傳播病毒,然而此理論還需更多證據佐證。因此,在全民皆完成新冠肺炎疫苗接種之前,與他人接觸時最好還是應該配戴口罩。Q6:我要等到打完疫苗再懷孕嗎?A:婦產科醫師建議,在懷孕前應該接受疫苗接種。新冠肺炎對於懷孕的女性來說,風險格外地高,因此在懷孕前,最好可以接受完成疫苗接種。接近懷孕年齡的婦女,通常不屬於優先施打的行列之中。如果您的身份目前仍無法接受施打,而您對於懷孕時間也沒有特定規劃,是否等到完成接種後再懷孕,可以依照意願自行決定。然而,專家並不建議女性因為無法接種疫苗,而推延懷孕期程,因爲其中含有太多的不確定性,且接種疫苗並不會影響受孕、初期懷孕。資料來源:https://www.nytimes.com/interactive/2021/well/covid-vaccine-questions.html
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
斷言國產疫苗7月難產 中研院院士陳培哲閃辭審查委員
才剛評論完國產疫苗7月難產,中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員。對此,新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示,因對疫苗開發進度見解不同,慰留中。據了解,中研院院士陳培哲在國產疫苗解盲前,已辭去專家小組審查委員資格。對此,鍾飲文證實,陳培哲確實已於6日請辭,理由「為對於疫苗開發進度有不同見解」,目前專家小組還在慰留陳培哲院士。市場議論,導火線恐怕是陳培哲公開斷言國產疫苗短時間恐怕做不出來,並批評國產疫苗選錯疫苗製造技術所致。日前總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院院士陳培哲直指,牛津(AZ)、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術。但是疫苗國家隊的高端(6547)、聯亞(3081)和國光(4142),皆採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,他直指,「根本是把雞蛋全放在一個籃子裡」,缺乏分散風險的概念。他更質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax),獲美國官方資助10億美元,所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣二軍又如何做到?斷言國產疫苗「7月絕對不可能做出來!」鍾飲文指出,對於疫苗研發,每個人見解都不同,單純發表個人見解相信不會有法律上的問題。每個委員都有針對疫苗審查簽屬保密協定,而保密協定則是指會議中的紀錄與會議中達成的協議討論資料等都需保密,因此陳培哲不會觸法。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
懶人包/我何時可以打?搞懂疫苗施打進度到哪裡
新冠疫情持續延燒,許多人好奇什麼時候才會輪到自己施打疫苗,以下為元氣網資料整理。原定疫苗接種順序(不包括日本AZ疫苗與首批莫德納疫苗)第一類:醫事人員/預估45.5萬人第二類:中央及地方政府防疫人員/預估9萬人第三類:高接觸風險第一線人員/預估3.5萬人第四類:特殊情形必要出國者/預估0.5萬人第五類:長照機構住民、工作人員/預估20萬人第六類:75歲以上長者/預估150萬人第七類:維持社會運作必要人員(警察、憲兵)/預估5萬人第八類:維持國家安全正常運作必要人員(軍人)/預估25萬人第九類:65歲到74歲長者/預估198.5萬人第十類:19歲到64歲有易導致嚴重疾病高風險族群/預估384萬人第十一類:50歲到64歲成人/預估530萬人目前已到貨疫苗數量●3月3日/11.7萬劑 AZ疫苗●4月4日/19.92萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月19日/41.04萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月28日/15萬劑 莫德納疫苗●6月4日/124萬劑 日本贈與AZ疫苗不過因應國內疫情變化,疫苗的施打順序也有了調整。目前國內現有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗(根據CDC資料,截自6月7日已施打近70萬劑)、15萬劑莫德納疫苗,和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。現有疫苗施打時間表及優先施打對象.41萬劑AZ疫苗(正在施打):1.雙北地區:第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2.雙北以外縣市:未接種疫苗之第一類醫事人員,將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。.15萬劑莫德納(6/7開始配發7萬劑)1.第一類醫護優先接種。.124萬劑日本贈送AZ疫苗(預計6/15開打)1.第一至第三類醫護及防疫人員。2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者。(第五類)3.75歲以上長者。(第六類)4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員。6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者。7.大學指考人員約3000人。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不能用買的?3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣?近日各項報導出爐,有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手,針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素,台灣並不是第三世界落後貧窮國家,為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗?三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因,是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國,早在去年第1季,全球疫情大爆發時期,美國政府就在5月啟動了「曲速行動」(Operation Warp Speed)疫苗研製計畫,以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議,這其中包括輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)與嬌生(Johnson & Johnson)等四大疫苗廠。終於在12月時,輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,美國疫苗接種正式展開。據統計,FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗,已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起,美國已有數百萬民眾已完成接種,現有疫苗供給過剩,美國有線電視新聞網報導,今年夏天,美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多;相較之下,印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力,白宮貿易代表只好到世界貿易組織(WTO),協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面,在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗,隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗,其中還有9,000萬劑授權在日本生產;至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重,但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因,相較於美日等國超量佈署,台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚,政策上錯估形勢是一波接一波,首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀,以致於台灣對疫苗的需求預估,連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內,最多只規劃三千多萬劑的採購量,占總人口需求量不到七成,完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示,我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響,不論是對國內及對國際採購,在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中,台灣不僅採購的數量比其他各國少,買得少又要殺價,殺價之餘又要挑廠牌,挑廠牌之外又要指定進口來台時間,成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出,在今年2月以前,其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」,因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單,也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台,並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗, 另外還有Moderna的500萬劑,兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出,去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議,當時在牛津大學研發團隊的善意下,原本是以公益價格─每劑3.95美元,期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是,AZ雖與台灣簽署採購協議,協議上只載明採購數量,並沒有寫明供貨時間,導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此,因為對每一來源的採購量都很少,再加上台灣儘管目前疫情嚴峻,但與許多國家比較仍不算是重災區,所以各大廠及COVAX在供貨排程上,把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗,其全球市場銷售權屬於Pfizer公司,唯獨在港澳台等大中華區,市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東,無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請,檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出,台灣若想爭取到BNT的疫苗, 唯有兩項非商業採購的模式可解套,一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台;另一方式就是透過台灣友好國家,例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗,疫苗價格偏高,COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣,目前有餘裕供應給台灣,又符合友好關係的國家,最有條件的當屬美國政府。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本贈我AZ疫苗15日開打 長照長者優先
新冠肺炎疫苗陸續到貨,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,本周開始配發七萬劑莫德納疫苗,預計周三起優先供第一類風險一、二級醫護人員施打。日本贈與的一二四萬劑AZ疫苗,除第一線人員外,優先提供長照機構住民和照護者,周二專家會議將討論接種順序。莫德納疫苗五月廿八日抵台,原訂六月十一日完成檢驗封緘,提早於今天完成,預計九日開打。目前仍有三成第一類醫護人員未接種,約七萬多人。七萬劑將全數配發至醫療院所,其餘八萬劑先保留給打過莫德納第一劑的醫事人員,也就是讓同一批人接種兩劑莫德納。日本贈我的一二四萬劑AZ疫苗已設定優先族群,首先為第一至第三類直接接觸病毒或是防疫第一線人員;年長者容易重症,且有群聚風險,機構和社福照護系統長者住民及其照顧者在接種第二順位。其餘依序為,七十五歲以上年長者、洗腎病人、關鍵設施及產業國防必要人員。此外,打完第一劑十到十二周需接種第二劑者及大學指考人員。陳時中強調,目標接種族群沒有所謂先後,六月十五日「一起開打」。離島交通不便,醫療量能不足,將增加配送比例。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會欲向海外採購五百萬劑BNT疫苗,相關文件資料仍在辦理中。陳時中表示,希望與相對口的廠商安排視訊會議,讓採購進行順利。針對中研院院士陳培哲直指,國產疫苗「七月絕對不可能通過EUA」,他說疫苗發展要看科學數據說話,有期待,但一切以科學為準。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/輪到我了嗎?莫德納與日本贈AZ疫苗開打時間表出爐 這些人優先施打
更新時間:2021-06-07 13:00國內疫情嚴峻,隨著疫苗陸續到貨,中央疫情流行指揮中心今(6)日宣布,將從下週開始配發15萬劑莫德納疫苗,並將優先給第一類風險一、二級人員施打,約7萬人。另外,日本贈與的124萬劑AZ疫苗,將開放第一、二、三類人員之外,也提供機構和社福照護系統住民、照護者、75歲以上長者、洗腎患者及離島地區。(延伸閱讀:想看各縣市疫苗施打人次,接種率與庫存率,請點選追台灣疫情變化 看數據圖表專題)目前國內有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗、15萬劑莫德納疫苗,和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。其中41萬劑AZ疫苗即將施打完畢,此疫苗的優先施打對象為,雙北地區第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者,雙北地區以外縣市則是未接種疫苗之第一類醫事人員,之後會逐步開放至第二、三類人員及機構。現階段還有約三成的第一線醫護人員未施打,大約7萬多人。15萬劑莫德納疫苗則於6月7日開始配發7萬劑,優先給第一類醫護人員接種。另外,日本贈送的124萬劑AZ疫苗,預計於6月15日開打,除了第一、二、三類人員外,為了降低高風險機構群聚風險,也開放社福機構、社福照護系統的長者及照顧者、75歲以上長者、洗腎患者、關鍵設施及國防產業必要人員。另為維持重要升學管道,也開放約3000名大學指考人員優先施打124萬劑AZ疫苗。離島地區則會加強配送比例。施打疫苗時間表及優先施打對象.41萬劑AZ疫苗(正在施打):1. 雙北地區:第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2. 雙北以外縣市:未接種疫苗之第一類醫事人員,將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。.15萬劑莫德納(6/7開始配發7萬劑)1. 第一類醫護優先接種。.124萬劑日本贈送AZ疫苗(預計6/15開打).124萬劑日本贈送AZ疫苗(預計6/15開打)1. 第一到第三類醫護及防疫人員2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者3.75歲以上長者。4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者7.大學指考人員約3000人。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下周開放施打莫德納 陳時中:目前未開放所有人混打
因應新冠肺炎疫情延燒,指揮中心今宣布下周將開始配發7萬劑莫德納疫苗給第一類人員施打,是否代表接種第一劑AZ疫苗出現嚴重過敏者可以混打,且是否會放寬其他年齡對象混打?指揮中心指揮官陳時中表示,科學證據有相關研究進行,會等這些結果出來後由專家給最好的建議,目前還沒有要開放所有人混打。但日本捐贈的疫苗要到6月15日才能施打,是否會有「空窗期」?陳時中表示,疫苗能來當然盡快打,中間空餘的時間不在考慮在內,有多少打多少。而至少下禮拜還有莫德納疫苗,且疫苗安全檢驗是必要的,封緘檢驗後就趕快打、不會拖。而美國同意捐贈的75萬劑疫苗,看似不多,但「雪中送炭」,可以緊急接下來的施打計畫。至於竹竹苗等電子廠林立的地方,則將看目標族群的風險高低增加配送比例,並視後續疫情發展決定配送量。另有醫師建議讓長者打嬌生疫苗、醫事人員施打AZ或莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗接種組對這些都會討論。而美國同意捐贈的75萬劑疫苗,看似不多,但卻是「雪中送炭」,可以緊急接下來的施打計畫。陳時中也表示,6月7日起符合公費資格者就免費接種。而疫苗本就免費,現在則是加上不需要行政作業和掛號費,由中央吸收,希望免除經濟障礙增加施打效率。他說,雖然全部免費,施打順序都還在,雙北還是一到三類醫事人員、防疫人員最優先;雙北以外就是第一類醫事人員優先。但之前以施打者的費用不回溯,以免增加醫院負擔,或造成群聚,也不是好事。但不在長照機構的75歲長者是否就會延後開放施打?陳時中則解釋,目標接種群沒有所謂先後,「是一起開」。每次都按照順序來排,速度會比較慢,目標施打群速度快的第二批發的疫苗會比較多,尤其熱區、中高風險區的配送比例會增加。至於媒體,「目前還沒有列」,下一批可能會有。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術? 陳時中:一切以科學為準
美日捐贈我國新冠肺炎疫苗,無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗,日前中研院院士陳培哲便直指,國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「7月絕對不可能通過EUA」。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗的發展要看科學數據說話,有期待,但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度,陳時中則表示,相關文件資料辦理中,進來之後都會由政府負責,政府要有同意事項,希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議,希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦,陳時中說,目前沒有捐疫苗給國外的計畫,是外交部運用原來就給友邦的支持經費,讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去,絕不可能」。陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗的製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中,滅活技術是最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且連擁有絕佳技術的Novavax,至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗,等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下周配發7萬劑莫德納 第一類人員先打
新冠肺炎本土疫情爆發,疫苗成「救命盼望」。隨著疫苗陸續到貨,指揮中心指揮官陳時中表示,下周開始配發七萬劑莫德納疫苗,將優先給第一類風險一、二級的人員施打,約7萬人。另外,日本贈與的124萬劑AZ疫苗,也設定第一線人員外,第二會提供機構和社福照護系統住民和照護者施打。陳時中表示,第一線裡面還有三成左右還沒接種,人數約7萬多,下周配發的莫德納數量,會在醫療機構施打。而隨著社區疫情連環爆,指揮中心日前表示,傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)預計召開會議再次討論新冠肺炎疫苗接種順序,將重新調整接種順序,以高風險死亡的對象為優先對象。陳時中則表示,日本捐贈的124萬劑疫苗數量大,目前有先設定目標族群,首先是第一至第三類直接接觸病毒或是有相關防疫的第一線人員優先施打,第二將提供給機構和社福照護系統長者住民及其照顧者,長者重症可能性高且有群聚風險,所以列為優先施打對象。接下來是75歲以上長者,再來是洗腎病人重症風險也高,且洗腎中心可能引發群聚感染,一旦發生群聚雖然有準備專門洗腎處所以及相關指引,但風險大因此也列入優先。再者是關鍵設施及產業國防必要之人員,社會要維持基本運作的相關人員,才能讓社會維持運作。剩下的疫苗將留給打完第一劑,建議在10到12周接種第二劑;還有大學指考人員約3000人,維持重要的升學管道。預計會在6月15日開打。再來高風險、中高風險疫區以及離島,會配送比較高的比例。陳時中說,離島這段時間有交通上的問題,颱風沒有準備就會造成威脅,加上醫療量能沒有這麼強,離島與本島醫療資源互通相對可能性就低,且有平均餘命的差距,希望可以從75歲降低至65歲。目前已擬定基本原則,周二送委員會討論就能定案。發言人莊人祥會後表示,七萬劑莫德納疫苗將於6月9日開打。剩餘的八萬劑莫德納疫苗,將先保留給這批打過第一劑的人員,等下一批莫德納到貨後,才會視數量考慮是否再開放下一順位。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中研院士斷言:國產疫苗7月難產
蔡英文總統日前宣示,國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指,AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗,各自使用不同的製造技術,但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證,台灣又如何做到?他斷言,若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則,國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且,連擁有絕佳技術的Novavax,雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗,至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法獲國際認可,更遑論台灣?陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差,也最不容易培植,台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗,把雞蛋全放在同一個籃子裡,代表政府政策缺乏分散風險概念,屆時萬一全部都未通過審查,該怎麼辦?
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生、BNT授權 食藥署拚下周通過
台灣本土疫情嚴峻,日本前天緊急提供台灣124萬劑AZ疫苗,美國也宣布將捐700萬劑疫苗給亞洲印太地區,台灣也在名單中。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(5)日表示,對於美國疫苗「很有把握一定會來,但時程未定。」食藥署更表示,下周力拚嬌生及跟輝瑞疫苗的緊急使用授權(EUA)。陳時中表示,美國疫苗抵台時間點,會持續請相關駐外單位聯繫,否認過去有接洽代工美國疫苗,僅跟歐洲公司談過授權製造。至於鴻海創辦人郭台銘欲捐給台灣500萬劑BNT疫苗,被問到是否由政府先提供授權書郭台銘,陳時中表示,不管是鴻海或其他單位,若有困難都會協助聯繫,並透露「下周也會針對幾個藥品EUA(緊急使用授權)先通過,方便以後進口」。至於日本送疫苗後是否有第二波,陳時中說,目前無確切日期,要看日本方安排。指揮中心發言人莊人祥以日本贈送台灣AZ疫苗為例,政府須儘快於事先準備EUA,加快與藥廠合作。食藥署署長吳秀梅表示,目前AZ跟莫德納疫苗已通過EUA,下周會用各種方法,努力通過嬌生跟BNT,目前都在作業中。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種順位恐「大搬風」 高風險致死族群擬再往前
疫情不斷升溫,各界不斷敲碗「疫苗什麼時候打得到?」依指揮中心目前規畫,疫苗接種順位列為11類,並以醫事人員、防疫人員為最優先,若計算目前已經到貨的疫苗總量,212多萬劑,粗估可以打到第五類長照機構工作人員及長者。不過,指揮中心近期將重新思考接種順位,預計下周最新接種順位將會出爐。(延伸閱讀:想看各縣市疫苗累計接種數,接種率,及疫苗庫存率,請點選「追台灣疫情 看數據圖表」專題。)疫苗接種順序目前仍維持在「11類對象」依序為醫事人員、防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、長照機構住民、工作人員、75歲以上長者、維持社會運作必要人員、軍人、65到74歲長者、19到65歲有易導致嚴重疾病高風險族群、50到64歲成人。指揮中心發言人莊人祥表示,傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)預計下周會召開會議再次討論疫苗接種順序,目前疫苗接種順序的思考模式是以過往境外移入確診案例較多來思考,因此醫事人員、防疫人員、高風險第一線工作人員列為前三類;隨著社區疫情爆發,接種思考模式將重新調整,將以高風險死亡的對象為優先對象,英國就是以此思考模式,列疫苗優先接種順序。莊人祥表示,75歲以上長輩、慢性病、長照機構住民等都屬於高風險對象,醫護則是高頻率接觸到確診患者者,他認為這些人員都可能會往前調整順位。但會議尚未召開也並未定案,現行仍以現在的11類對象為主。前三批到貨的AZ疫苗,分別來自AZ原廠與COVAX,總計有73萬多劑,目前已經配發下去72.4萬劑,接種數也達到67.8萬人次,預計近二日就會接種完畢。而日本提供的124萬劑AZ疫苗、15萬劑莫德納疫苗預計在本月11日完成檢驗封緘,日本提供AZ主要提供一到三類對象施打,這三類施打完畢才會往下再開放,而莫德納僅提供給風險最高的醫事人員接種。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術? 中研院士:以國際標準7月絕不可能通過
總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院院士陳培哲直指,AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術,但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,缺乏分散風險概念;他質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣又如何做到?斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則,國產疫苗「7月絕對不可能通過」。陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗的製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋,滅活技術是最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。陳培哲表示,目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且,連擁有絕佳技術的Novavax,雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗,至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法獲國際認可,更遑論台灣?陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差,也最不容易培植,大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台,台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗,把雞蛋全放在同一個籃子裡,代表政府政策缺乏分散風險概念,屆時萬一全部都未通過審查,該怎麼辦?他認為,若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則,國產疫苗「7月絕對不可能通過」。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
單日增37死創新高…疫苗何時到貨?蔡英文1630出面說明
新冠肺炎疫情持續延燒,自5月11日起新增本土病例不到一個月已破1萬人。中央疫情指揮中心公布,今日確診人數本土案例有476例,校正回歸個案35例,總計511例本土個案,死亡案例創新高達37例。此外,對於各界期盼的新冠肺炎疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,對於美國疫苗「很有把握一定會來,但時辰還沒定下來,會請相關駐外單位聯繫」。對此,食藥署署長吳秀梅表示,目前AZ跟莫德納已通過EUA,我們下週會用各種方法,努力通過JJ跟BNT的EUA,目前都在作業中。針對後續的防疫措施、疫苗購買等問題,蔡英文總統在下午4時30分發表談話。
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2021-06-04 新聞.杏林.診間
我的經驗/我打AZ疫苗 發燒肌肉痛 第三天才好轉
為了終結遠距婚姻,前往南韓,在比較過輝瑞BNT疫苗、莫德納及AZ疫苗的保護力、副作用後,開始計畫著如何打到心目中理想的那支疫苗。首先留在國內施打莫德納疫苗是第一個計畫,但可能打不到;第二計畫是冒著移動的風險飛抵南韓,等到開放結婚移民者為公費對象後,有機會免費接種BNT疫苗,但在當地這款疫苗人人搶打。不過,到底是否要冒著「零保護」的風險搭機跨國飛行,進入疫情依然嚴峻的南韓,甚至還需等待一段「空窗期」才有公費疫苗可接種呢?或許先打上兩劑AZ疫苗建立約七成的保護力再出發,還是比較實在。聽聞AZ疫苗比較適合年長者接種,年輕族群可能反應較大,果然我打完第一劑後,翌日凌晨開始發燒,且全身不停地發燙又發冷,直到早上起床後身體依然溫熱、感到疲倦,且伴隨著頭痛。此時家人建議吃下一顆退燒藥,但心想著要以自身免疫力抵抗病毒,便順其自然。沒想到發燒持續,從37.6℃上升至38.2℃,肌肉關節處不時感到疼痛,像是有一根針在刺痛著手臂、膝蓋關節,家人不停奉勸到醫院掛急診,但翻開衛教單張一看,寫明症狀持續超過兩天以上才需要就醫,心想再忍耐一下就會過去。直到晚上睡覺前高燒逐漸減退,體力也稍微好轉,隔天起床後症狀完全消失,回復正常,只剩下手臂注射處會感到些微疼痛,聽聞有些人的反應會持續數天,所幸自己的副作用來得快,去得也快。隨著60天後須再接種,擔心著國內疫苗現況難以在時限內打到第二劑,是否會影響到原有的保護力?只期待第二次的副作用能較輕微,建立起保護。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美今送100萬劑新冠疫苗到南韓 台灣拿到多少還未知
美國3日宣布新冠疫苗分享計畫,台灣可望透過COVAX取得美國釋出的疫苗;不過,最快取得美國這一波釋出的新冠疫苗可能是南韓,白宮新冠疫情協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,今天就會有100萬劑嬌生疫苗送往南韓。記者詢問台灣實際上爭取到多少疫苗,尚未取得白宮國安會回應。白宮3日表示,2500萬劑為現有庫存的輝瑞、莫德納和嬌生。美國總統拜登日前表示,要在6月底前與全世界分享8000萬劑新冠疫苗,包括美國國內正在使用的輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(J&J),以及美國FDA尚未批准使用的阿斯特捷利康(AZ)疫苗。齊安茲在疫情簡報會表示,美國承諾在6月底前和世界分享的8000萬劑疫苗,將佔美國生產疫苗總量的13%;拜登政府將對內與疫苗製造商合作,對外與夥伴國和藥廠合作,提供疫苗產量。齊安茲表示,接下來幾周政府將盡速採取行動,監管後勤細節以確保安全運送疫苗;目前已備妥100萬劑嬌生疫苗,今晚起飛前往南韓。拜登政府將75%新冠疫苗交由COVAX運用,保留25%作為因應緊急需求,由美國直接與夥伴和盟友協調發給,墨西哥、加拿大、南韓等國,此外,約旦河西岸與加薩走廊,和聯合國前線工作人員也在受惠之列。白宮將透過COVAX分享1900萬劑,亞洲得700萬劑,就包括台灣;蘇利文表示,雖然COVAX負責分配疫苗,不過美國擁有最終決定權。有關緊急需求,蘇利文說,在判斷這些夥伴盟國面臨特別危及的狀況下,美國可直接與盟國協調分配,靈活運用;目前已有一部分疫苗用於印度,未來也會投入中東。「我們不尋求讓步,也不敲詐勒索,我們不像其他提供疫苗的國家一樣,還要強加條件。」蘇利文說,這些疫苗都是免費明確捐贈給特定國家,唯一目的就是促進公衛健康,終結疫情大流行。蘇利文提到,南韓狀況特殊,拜登總統已承諾南韓總統文在寅要提供疫苗給與駐韓美軍並肩作戰的南韓軍隊,因此透過25%的緊急需求支出。根據拜登的聲明和白宮分配疫苗的事實清單,印度將可透過COVAX取得疫苗,也會從25%的緊急需求中獲得疫苗,蘇利文說,這與拜登承諾供應印度疫苗有關。蘇利文表示,除了分享疫苗,美國還將與七大工業國組織(G7)合作,美國總統拜登下周訪問英國參與G7領導人峰會時,會公布更多細節。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拚周打百萬劑 「疫苗在哪?」
中央流行疫情指揮中心二日公布大規模接種計畫,將徵召全台各地診所,甚至計畫在公務機關、軍營、里辦公室等設疫苗接種站,啟動大規模接種計畫,目標每周接種一百萬劑。計畫一公布,不少人疑問「疫苗在哪裡?」中華民國防疫學會理事長、感染科醫師王任賢對指揮中心的每周百萬劑接種計畫,表示樂觀其成。但他也直言,如果大規模接種計畫,打的是只作完二期臨床試驗的國產疫苗,「那就完了」,到時可能很少人願意預約打。「先規畫不是壞事,但接種計畫可以再優化,這樣疫苗到了才能快速打完。」王任賢強調,大規模接種預先規畫、演練是對的,他很支持,「關鍵是有沒有疫苗?」他也反對大規模接種還要事先預約,因為有些老人根本不懂得上網、也不會預約,萬一老人沒預約,這批最需要疫苗保護的人反而打不到。作家蔡詩萍也在臉書發文質疑,六到八月有十四周,一周拚百萬人接種,三個月可打完一四○○萬劑,但龐大疫苗沒見到影子,指揮中心的說法明顯誇大,「有譁眾取寵的嫌疑」。目前國內已取得疫苗總計才八十七點六萬劑,其中首批抵台十五萬劑莫德納疫苗,預估六月十一日左右才會完成檢驗封緘。就算十五萬劑全部順利在一周內打完,到六月中旬全台接種數量也不到百萬劑。人力、場地全都到位,獨缺疫苗如何完成每周百萬劑的目標?根據指揮中心說法,目前採購約三千萬劑,六月底前預計有二百萬劑疫苗會到貨。另外,國產疫苗如果解盲成功,最快也要八月才可能陸續開始施打,和指揮中心稱六到八月周周打百萬劑疫苗計畫相互牴觸。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
他山之石/以色列 用疫苗換經濟盡速重啟
以色列、新加坡及南韓等國,最早去年中即下訂大量疫苗,以色列甚至不惜以高於市場行情價格搶貨,用疫苗換經濟盡速重啟。而隨著新冠疫苗接種覆蓋率增加,美國等西方國家今夏準備讓已接種的人重返生活日常,反觀接種進度緩慢的國家正面臨嚴峻疫情,專家擔心世界將出現「疫苗種族隔離」。以色列早於去年便和莫德納談妥採購協議,預定六百萬劑,去年十一月下訂一千萬劑AZ疫苗,但不久後決定改用安全性與保護力皆更高的輝瑞及莫德納,同月即下訂數百萬劑輝瑞。一名匿名官員透露,以色列政府購買輝瑞價格「高達每劑卅美元(約台幣八百卅元),甚至是兩倍以上價格」。輝瑞則透過聲明表示,「根據訂購量和出貨日期,擬定差別定價公式」,但未透露細節,首批疫苗已於去年十二月九日出貨至以國。以色列衛生部長艾德斯坦說,如果能讓全國盡快解除封城,拯救經濟,多付一點錢買疫苗是很划算的。新加坡政府去年陸續採購輝瑞、莫德納及中國科興疫苗,首批輝瑞去年十二月廿一日到貨,是第一個拿到輝瑞的亞洲國家,同月卅日就啟動接種。新加坡衛生部上月卅一日宣布,將開放私人醫療機構透過特別引用程序,引進及施打獲世界衛生組織(WHO)緊急批准的新冠疫苗。隔日世衛批准中國科興疫苗,意味新加坡私人醫院可採購科興。南韓政府去年向輝瑞採購六千六百萬劑疫苗,目前累計已到貨四百四十萬劑,加上莫德納、AZ等其他廠牌,共計採購一億九千三百萬劑疫苗,是南韓五千一百七十萬人口所需量的一倍以上。根據牛津大學「數據看世界」計畫資料,以北美為例,每百人已接種六十劑,南美每百人僅廿七劑,亞洲廿一劑,非洲更是低到每百人僅兩劑。美、英、以色列等至少一半人口已接種一劑疫苗以上的富國,新增染疫人數驟減,已準備回歸正常生活。馬來西亞、尼泊爾及南美洲國家苦於無法大量接種,且經濟耗損、公衛體系不堪負荷,面臨大流行以來最嚴重的疫情。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加拿大允許「疫苗混打」打AZ後可配輝瑞或莫德納
加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)2日更新疫苗接種指南,首次建議可以混合施打新冠疫苗;新指南建議,第一劑打的是阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗者,第二劑可以施打使用mRNA技術的疫苗,亦即輝瑞(Pfizer-BioNTech)或莫德納(Moderna)疫苗 ;如果第一劑打的是輝瑞或莫德納疫苗,第二劑可以打兩者其一。但NACI新指南並不建議首劑接種輝瑞或莫德納疫苗者,在施打第二劑時換打AZ疫苗。加拿大首席公共衛生官譚詠詩(Theresa Tam)2日指出,這項建議為各省和地區管理疫苗計畫方面,提供了安全有效的選擇。(影音製作:何卓賢 訂閱世網YouTube看更多新聞影音)譚詠詩指出,准許兩款mRNA疫苗混合接種,並非新事;同樣原則過去也曾用於對抗其他疾病的疫苗,例如流感和甲型(A型)肝炎疫苗等,「當接種計畫或疫苗供應情況有變時,這並非不尋常做法。」譚詠詩表示,若首劑打的是輝瑞或莫德納,第二劑仍以打同一品牌疫苗為原則,除非同款疫苗沒有供應,才使用另一款mRNA疫苗。NACI這次修改疫苗接種指南,主要是基於西班牙及英國新近完成的研究發現,混合施打AZ和輝瑞疫苗,在預防感染新冠病毒方面,既安全又有效。譚詠詩解釋,「西班牙研究顯示,若首劑接種AZ疫苗,次劑接種輝瑞,體內會產生非常強大的免疫反應。」同一研究還顯示,次劑接種輝瑞疫苗者,只有1.7%出現頭痛或肌肉痠痛等較嚴重副作用;英國研究則指出,混合接種疫苗可能增加出現輕微至中度副作用的機會,如疲倦、頭痛或發燒等,這些都是身體出現強烈免疫反應的訊號。譚詠詩表示,「NACI努力迅速調整有關在加拿大使用 COVID-19疫苗指南,以確保疫情期間因應情勢不斷變化,為加拿大人提供最佳保護。」早在NACI公布更新指南前,加拿大部分省份因顧及AZ疫苗安全性或供應量問題,已採取換打別牌疫苗做法;卑詩首席衛生官亨利(Bonnie Henry)5月31日即表示,首劑接種輝瑞或莫德納的省民,次劑可打兩者其一。據加拿大數據,截至6月2日為止,至少2225萬加人接種一劑疫苗,約占全人口58.5%。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
臨床專家陳建煒:國產疫苗能否放行?應等WHO公布準則
國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種?近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今(2)日表示,國產疫苗目前的二期臨床試驗,是以中和抗體的產生為評估指標。目前世界衛生組織(WHO)對這項評估標準,正在評估是否訂定準則,建議國產疫苗應等WHO公布準則後才可放行。國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗都在二期收尾階段,依衛福部規定,兩公司二期臨床試驗的期中分析,若能在6月底前通過緊急授權(EUA)審核,將可自7月起讓民眾接種。陳建煒今年3月曾經投書媒體,以「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」為題,主張國產疫苗不能僅靠中和抗體做為臨床評估標準,強調先進國家的EUA條件,必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。陳建煒今日接受經濟日報訪問時強調,防疫與扶植疫苗產業是兩碼事,政府不可混為一談。他強調自己支持台灣應發展本土疫苗產業,但是應先把民眾所需要的疫苗補齊。至於台灣的疫苗扶植政策,他以韓國三星和美國莫德納(Moderna)的合作為例,這是韓國總統文在寅親自向美國總統拜登爭取,且Moderna與三星合作的項目是分裝生產,真正的核心技術並未授權三星,台灣有條件比韓國做的更好。針對「中和抗體不能做為臨床試驗指標」,陳建煒的見解已略為修正。他指出,WHO正在評估抗體做為臨床試驗依據,是否要頒布準則,只要WHO公布準則,他一定支持WHO的準則。陳建煒建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。陳建煒指出,WHO目前針對這個議題,也邀請了世界各國專家進行討論,包括5月26日舉行的視訊會議也曾討論這個議題,但是他全程參加這場會議,並沒有聽到WHO有做出任何結論。陳建煒表示,目前有錢國家如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家,在去年11月之間,對臨床試驗著重的是於預防疾病和重症的效果。但是WHO深知,這會讓強國占據市場中的主要產能。因此正與其他國家討論抗體能否取代原有的效果評估,希望能發現抗體濃度與保護力的相關標準,如此便可讓其他國家有其他路可走,加快疫苗發展。此外,針對WHO會議中討論到以免疫橋接研究(Immuno bridging study )取代傳統三期臨床。陳建煒也指出,「免疫橋接」過去主要應用在各大公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。但是若是拿AZ疫苗和Moderna橋接,或是拿BNT疫苗和高端的疫苗做橋接,不同的疫苗平台技術可否彼此免疫橋接?WHO的各專家有很大的爭論。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將生產劑量減半疫苗 仍可防變種病毒感染
美國疫苗製造商莫德納(Moderna)今天表示,擬生產劑量減半的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,如此仍可預防變種病毒感染及供兒童注射。莫德納與瑞士製藥廠龍沙(Lonza)敲定劑量減半疫苗的生產合約。龍沙藥廠說,以每劑50微克的劑量估算,荷蘭赫倫(Geleen)一條新的製藥原料生產線,每年可生產最多3億劑疫苗所需的成分。一直在研發較低劑量新款以便拓展疫苗供應的莫德納,目前供應的是經核准的100微克劑量疫苗。莫德納指出,將50微克疫苗用來追加注射的初期數據顯示,劑量減半疫苗仍可預防新興變種病毒,也能給不需要全劑量的兒童注射。加上先前與西班牙製藥廠Rovi簽署的合約,莫德納與龍沙的合約每年在歐洲可生產高達6億劑的50微克疫苗,這個產能預定在今年上線。莫德納力求疫苗供應量要從8-10億劑增加到明年最多達30億劑,不過並未具體說明屆時全劑量與減半劑量的出貨占比。