2021-04-19 新冠肺炎.防疫懶人包
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費疫苗今起預約 最貴600元
自費接種ＡＺ疫苗今起開放預約，廿一日施打。截至昨晚九時，提供此項服務的卅一家醫院中，已有十七家公布費用，其中三軍總醫院和成大醫院均為六百元，台北馬偕五八〇元，部立花蓮醫院則四三六元，最便宜。其他像是部立台中醫院四六七元、部立苗栗醫院五五○元，部立金門醫院和連江縣立醫院都是五百元。指揮中心發言人莊人祥說，自費接種費用訂有上限，醫學中心不可逾六百元、區域醫院五五〇元、地區醫院五百元；若被超收，可向指揮中心反映。我國於三月廿二日起開放施打新冠疫苗自，打氣遠不如預期，目前僅三萬二三八九人施打，約占現有疫苗十分之一。指揮中心開放自費接種，不分國籍，只要有出國需求的人均可向卅一家設有旅遊醫學門診的醫院提出預約申請，無需負擔疫苗費用，但須自費掛號費、診察費、注射費等。台北市長柯文哲十二日已接受公費ＡＺ疫苗接種，隔天上班表示自己「還可以上班」，但柯昨出席活動時自爆，他隔天確實有上班，但施打當晚就頭痛發燒了，他耐力太強還是去上班，「止痛藥還在這」。柯文哲還說，妻子陳佩琪說不想打ＡＺ疫苗，想打其他廠牌的疫苗，他回應隨便，「但我說我不打會變政治事件，所以還是乖乖去打」。昨還傳出高雄某市立醫院舉辦新冠疫苗施打競賽活動，以科室為單位參加，第一名隊伍可獲三千元，而文宣上還寫「督導院內人員務必完成接種」，台灣護師醫療產業工會批評，這以同儕壓力強迫參加，讓不少醫護人員憂心未接種將影響考績。莊人祥說，該醫院自己提供獎金，並非指揮中心要求，醫院應權衡利益得失，讓員工決定要不要接種，不能強迫。莫德納疫苗可能於五月到貨，民眾如最近即將出國或工作屬於高風險，建議先接種現有ＡＺ疫苗，以獲得保護力。針對國人施打ＡＺ疫苗意願極低，但仍有一千萬劑ＡＺ疫苗尚未抵台，指揮官陳時中僅說：「尊重大家的施打意願。」此外，國內昨新增一例境外移入新冠肺炎確定病例（案一〇七四），為馬來西亞籍四十多歲男性，四月十五日入境時因體溫異常，而後送採檢確診，Ct值十六。
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2021-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費疫苗明起預約 已15家院所公告費用
新冠肺炎疫苗將自明天開放有出國需求等民眾預約，有關相關費用，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，31家開放已有15家醫療院所已在疾管署網頁更新相關資訊，皆已列出費用。莊人祥表示，收費上限醫學中心不可超過新台幣600元、區域醫院550元、地區醫院500元，若被超收可反映。以疾管署公告的網頁，可看到台北馬偕收費580元、三總600元、成大醫院600元、部立花蓮醫院則為436元。至於是否會開放更多院所，莊人祥表示，31家旅遊醫學的醫院也是合約院所，未來是否再放寬會再視情況而定。但外傳有醫院用比賽獎金來鼓勵接種，打多的給三千元獎金。對此，莊人祥表示，提供獎金是醫院自己提出來，不是指揮中心要求的，希望醫院權衡利弊得失，「這可能是出於醫院的好意，我不清楚」，員工可以自主決定。莊人祥也強調，5月莫德納疫苗可能才會進口，若有民眾到5月或在不久的將來面臨高風險工作，還是建議先接種現有的疫苗。但為了增加打氣，勞動部建議指揮中心規劃接種假，莊人祥則說，因牽涉到多方利益，目前還需要溝通中。
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2021-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和輝瑞一樣… 莫德納也認為須打第三針新冠疫苗
莫德納(Moderna)疫苗執行長班西爾(Stephane Bancel)接受華爾街日報專訪時指出，目前的莫德納疫苗可能不會提供永久保護力，而須施打補強第三針。這是繼輝瑞(Pfizer)執行長表示人們可能需在一年內注射補強第三針後，另一家疫苗生產藥廠負責人提出類似的看法。班西爾表示：「變種病毒是需要打多少劑、間隔多久時間打補強針的重要因素。不論是因為染病痊癒或是施打疫苗而免疫，我們體內的抗體都會隨著時間漸漸減少。因此有必要再施打補強針，只是現在因為研究不足，還不確定多久打一次。」此外，班西爾也說，雖然還不確定變種病毒對於疫苗效力持久度的影響，但現在在美國大流行的英國變種病毒B.1.1.7與原始病毒株的基因定序相似，因此不需要擔心，現有疫苗可以針對變種的B.1.1.7病毒提供保護。而且，莫德納也已經在30天內，針對南非變種病毒研發出疫苗，目前就動物試驗的初步結果來看有相當成效，預計很快就會進入人體試驗階段。班西爾強調，就實驗室數據，完整施打莫德納兩劑疫苗者，可以擁有90%的保護力，與目前各地接種後的保護能力大致相符。除了莫德納以外，輝瑞疫苗是現在接種民眾的另一選擇；原來第三種的嬌生疫苗近日因部分接種者回報血栓問題，遭聯邦疾病防治中心(CDC)下令暫停施打。班西爾未正面回應是否對嬌生疫苗有信心，只表示自從莫德納於去年12月取得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權後，就非常小心地監控，確保疫苗的安全性。班西爾說：「如果要說在這波疫情中，有什麼『一線生機』的話，那便是CDC與FDA的防疫態度嚴謹，也獲得多數民眾的信任。我相信CDC與FDA一定會帶領我們走出疫情肆虐的這一年。」
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2021-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗無單人包裝原因揭曉 醫：疫苗製造太快
疫情指揮中心即日起允許單日僅打一瓶AZ疫苗院所，單瓶接種人數調降為8人。外界疑惑新冠肺炎疫苗為何不仿照流感疫苗一人一支針劑包裝？感染科醫師解釋，與疫苗製造太快有關。牛津AZ新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗為多劑型包裝，每瓶10人份，醫護人員抱怨國內接種狀況不佳，難湊足人數，振興醫院感染科主任李明政表示，自3月22日疫苗開打以來，發現登記接種人數與實際至門診接種人數確實有落差。李明政說明，疫苗門診經常面臨預約系統顯示，當天接種人數滿足開瓶10人規定，但民眾卻可能因為臨時有事爽約，當下湊不齊人數，醫院不敢開瓶，如期前往預約的民眾撲空，就會引發民怨，降低接種意願。李明政說，國內兒童常規疫苗如三合一疫苗、麻疹疫苗等及流感疫苗都是一人一支針劑，沒有需要招滿10人才開打的媒合問題。國內採購成功的AZ疫苗及莫德納疫苗都是每瓶10人份，主因是新冠肺炎疫苗製造速度太快，針劑廠製造產能跟不上，疫苗業者只能選擇以小玻璃瓶10人一瓶裝。
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美9萬人打了沒事！英建議孕婦接種輝瑞或莫德納疫苗
英國疫苗接種和免疫聯合委員會今天表示，英國的孕婦應該施打輝瑞或莫德納生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，因為美國約9萬名孕婦接種後，沒有出現任何安全疑慮。路透社報導，英國疫苗接種和免疫聯合委員會（Joint Committee On Vaccination And Immunisation,JCVI）表示：「根據這些數據，JCVI建議最好向英國的孕婦提供可用的美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗或莫德納（Moderna）疫苗。沒有證據顯示，其他疫苗對孕婦不安全，但需要更多研究驗證。」由於關於接種影響的資訊不足，英國先前建議孕婦不要接種疫苗。英國衛生大臣韓考克（Matt Hancock）說：「我鼓勵所有孕婦，在輪到她們接種時出來施打，與家庭醫師、產科醫師或助產士等信賴的人討論疫苗的利弊。」英國最近建議所有30歲以下的民眾，如果可能的話不要接種牛津大學與阿斯特捷利康（AstraZeneca）共同研發的疫苗，因為這款疫苗會引發腦部出現血栓的「極為」罕見副作用。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗本月底抵台？ 莊人祥否認「從來沒聽過」
據媒體報導，有知情人士透露，莫德納疫苗預計最快本月底抵台，對此，指揮中心發言人莊人祥澄清，從來沒聽過，不知媒體知情人士是誰，目前莫德納疫苗來台時程維持原先預估的五月抵台說法。另外，向AZ疫苗廠商直購的1000萬劑下批何時抵台？莊人祥不願正面回應，僅說會陸續抵台。我國目前向COVAX採購476萬劑，其中102萬劑為AZ疫苗，目前已抵台19.9萬劑，尚有80幾萬AZ疫苗預計6月15日前一定會到。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納抵台後自費民眾能否選廠牌？ 陳時中這樣說
指揮中心指揮官陳時中今日宣布，自4月21日起，初步開放1萬劑新冠疫苗供民眾自費接種，由於目前國內僅有AZ疫苗，民眾自費只能打AZ疫苗，民眾關心未來505萬劑莫德納抵台，自費民眾是否可選廠牌，陳時中表示，仍是公費對象優先，意味不一定有足夠數量公自費。陳時中表示，待505萬劑莫德納抵台，開打仍是依照目前優先接種對象順序，從第一優先對象接種，往下開放接種，屆時不一定能開放莫德納疫苗供自費市場使用，莫德納疫苗開放接種後，再視情況決定是否開放自費。有關BNT疫苗採購進度，目前都還沒回應。此次開放自費疫苗，但決定不收取疫苗成本價，陳時中解釋，因為不讓民眾選疫苗廠牌，再加上供此批自費接種就在公費疫苗中挪用，所以不加收成本，「疫苗本來就是準備給大家，只是接種順位往前挪，所以還是需要自付一些費用。」陳時中也強調，新冠疫苗採購本來就是希望提供全民接種，與公費及自費流感疫苗接種觀念不太相同，因為新冠肺炎病毒傳播力強，所以希望打疫苗阻絕傳播鏈，目標是希望想打都打得到。國籍航空機組員為新冠疫苗公費接種對象，於完整接種兩劑疫苗兩周後，其返國後檢疫防疫措施，調整長程航班者7天自主健康管理，結束當日檢驗通過即解除；短程航班者免自主健康管理，應落實防疫新生活。此事我國開放接種新冠疫苗後，首次放寬檢疫。陳時中說，國內如果有一定打得涵蓋率，邊境管制就會放鬆，但還沒到達涵蓋率，我們會有一定的方式逐步放寬，ＰＣＲ、打疫苗，檢疫等方式，不過全球都沒有一定的標準，「不過打過疫苗，返台縮短檢疫這件事方向不會改變。」
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種 這些首長們打完情況如何？
我國醫護人員施打ＡＺ疫苗比率不高，前天起開放二、三類對象接種新冠疫苗，盼提升打氣，但中央流行疫情指揮中心昨公布最新統計，前天擴大接種的首日，單日接種人數僅一一八一人，甚至未超越擴大施打對象前、四月九日創下單日接種新高的二五七七人，指揮中心將觀察近二日接種人數，不排除再開放下一順位對象接種。國內擴大接種首日，打氣未見起色，指揮中心指出與周一症候群有關。發言人莊人祥說，自上月廿二日開打以來，每逢周一施打數字都較低，且擴大兩類對象首日預約模式尚在摸索，後續接種人數仍持續觀察。首批ＡＺ疫苗十一點七萬劑開打三周只用了二點五萬劑，第二批十九點九萬劑疫苗今起配送到各縣市合約接種點，由於第二批疫苗效期僅到五月底，莊人祥指出「會盡力提升打氣」。台大兒童醫院院長、感染科醫師黃立民認為，雖擴大接種首日接種數是指標，但有接種意願者不一定急於首日施打，建議觀察一周，若打氣仍未升溫，可考慮全面開放，以免五月莫德納疫苗進場，排擠到ＡＺ疫苗使用。我昨新增十五例不良事件，其中兩人是嚴重不良事件，分別為一男一女，年齡皆為廿多歲，女性個案接種後出現發燒、惡心、頭暈、拉肚子等狀況住院，目前已出院；男性則是頭痛、疲倦、注射部位疼痛、嗜睡，目前症狀緩解。ＡＺ疫苗將開放自費接種，有望最快今天下午由指揮官陳時中宣布確定方案，莊人祥表示，目前自費疫苗費用仍討論中，由於新冠疫苗需接種兩劑，目前傾向打一次就收一次費用，過去兒童常規疫苗的日本腦炎疫苗、小兒麻痺疫苗也曾經歷公費轉為自費，供有出國需求民眾自費施打。中央流行疫情指揮中心昨宣布新增四例境外移入新冠肺炎確診病例，都是本國籍男性，分別為四十多歲赴孟加拉工作、五十多歲長住菲律賓、卅多歲赴衣索比亞工作、廿多歲留學愛爾蘭。其中菲律賓個案，是因其他醫療需求而搭機返台，持三日內陰性報告入境，直接前往醫院治療其他疾病，確診新冠肺炎，同班機前後排兩名旅客需要居家隔離。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢 下午封緘放行
食藥署長吳秀梅今天表示，首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗，今天上午已經通過7項檢驗，預計下午展開封緘，傍晚就能放行、展開配送。台灣透過COVAX取得的首批牛津AZ的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗約19萬9200劑已於4月4日到貨，食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等7項檢驗。吳秀梅今天接受記者電話訪問時表示，這批AZ疫苗上午已全數檢驗合格，預計下午展開封緘，傍晚就能放行並交由業者展開配送，預計放行19萬8600劑。此外，台灣與美國莫德納（Moderna）簽訂505萬劑武漢肺炎疫苗合約，最快5月將陸續到貨，莫德納疫苗何時取得緊急使用授權（EUA）也引發關注。吳秀梅說，由於疫苗審查資料量真的相當龐大，目前仍在審查當中，有好消息會向外界報告。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：嬌生疫苗安全無虞 不適反應機率低且不嚴重
全國數州傳出接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後產生不適反應的案例，部分地區暫停接種，不過聯邦疾病防治中心(CDC)表示「沒有需要擔心的理由」；而另一方面，巴爾的摩嬌生疫苗廠房汙染，影響產量，開始浮現，下周疫苗配送將大減近九成之多，勢將影響接種進度。不適反應案例出現在科羅拉多州、愛阿華州、喬治亞州、北卡羅來納州等地，其中北卡衛生及公共服務廳及維克郡(Wake County)，還有科州及喬治亞州一接種中心宣布暫停接種嬌生疫苗；據維克郡官員說法，「不適反應」案例符合與此前新冠疫苗出現的副作用反應，並無特別之處。CDC檢視最新案例後認為「沒有需要擔心的理由」，事實上，嬌生疫苗不適反應機率低且不嚴重：維克郡一接種中心接種2300劑嬌生疫苗後，出現18例不適反應，其中僅四例需要住院，且其中三人已經出院；而科州的接種中心接種1700劑後，亦僅13人出現不適反應。生產頻出包下周減產量但就算CDC建議應當繼續接種嬌生疫苗，全國的嬌生疫苗卻將在下周「大缺貨」；加州的嬌生疫苗配送額將從本周的57萬2700劑降至6萬7600劑、德州從39萬2100劑降至4萬6300劑、佛羅里達州從31萬3200劑降至3萬7000劑，紐約州則從29萬4000劑以上降至不到3萬5000劑。關島則從1萬6900劑降至「0」；而當前這波疫情升溫情勢最嚴峻的密西根州，就算州長請求優先集中疫苗配送，但在聯邦政府仍堅持按人口配送的現實下，嬌生疫苗的配送額將從14萬8000劑降至1萬7500劑，降幅達88%。在全國範圍內，嬌生疫苗的配送額將從本周的490萬劑降至70萬劑，降幅86%。與莫德納(Moderna )及輝瑞(Pfizer)疫苗相比，嬌生疫苗生產劑量較少，但是只須接種一劑的特點，受到全國許多農村、較孤立地區或是流動人口的歡迎；許多州長擔憂，嬌生疫苗大缺貨將影響接種進度。嬌生疫苗大缺貨的原因，是其合作藥廠在巴爾的摩的廠房中，誤讓嬌生疫苗的產線受到用於阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗成分的汙染，估計1500萬劑嬌生疫苗就此報廢；目前美國尚未核可AZ疫苗接種。嬌生預計，如果開廠房獲得聯邦政府批准、重新生產疫苗，屆時嬌生疫苗在全國範圍內每周可配送800萬劑。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥感謝願打疫苗地方首長 莫德納5月到貨時程不變
我國到貨的新冠肺炎疫苗，品牌為AZ疫苗，打氣至今仍舊低迷，最新的統計數字為已接種2萬1807人，中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象，其中包含地方縣市首長，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種，並未要求地方首長「一定」要打，不過他說若地方首長願意帶頭接種，指揮中心會非常感激。截至目前為止，我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗，礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應，以及保護力與其他品牌相比相對低，導致打氣不佳，莊人祥表示，目前仍鼓勵接種，下周也將會擴大施打，昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾，他澄清並不是血栓，症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗，莊人祥表示，目前到貨的時程仍維持再5月，並沒有任何異動。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓副作用 蘇格蘭30歲以下不施打
基於血栓疑慮，英國疫苗監管機構建議30歲以下成人不要施打牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗。蘇格蘭當局今天表示，會讓蘇格蘭70萬名30歲以下成人，改為接種其他廠牌疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）昨天評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。蘇格蘭國家臨床主任李契（Jason Leitch）今天表示，蘇格蘭將遵從英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）最新建議，30歲以下成人將施打BioNTech/輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）疫苗。他表示，根據統計，截至今年7月底，預估將有70萬名30歲以下成人接種疫苗。歐盟藥品管理局昨天表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。李契接受廣播節目訪問表示，這是利弊之間的衡量。他表示：「監管機構表示這（血栓）似乎是施打疫苗的副作用，由各國的疫苗專家決定是否遵從建議。在英國，JCVI認為，依據我們的疫情、疫苗採購數量判斷，決定這麼做。」李契表示，如果世界上只有AZ疫苗可供施打，沒有其他選擇，MHRA就會建議繼續施打。但現在既然有其他選項，事實上有2個選項，因此做出這項決定。他表示：「事實上，這種施打第1劑疫苗後發生的血栓副作用非常、非常罕見，大約是幾百萬分之一。JCVI的建議有2項重點，如果你年齡在30歲以下，如果有AZ疫苗以外的選擇，那就改施打別的。如果沒有，那就繼續用AZ疫苗。」蘇格蘭目前有超過250萬人接種第一劑，目標是在7月底前讓所有成人完成接種。英國當局昨天修改施打建議後，部分人士憂心疫苗數量是否充足。AZ疫苗是英國政府採購的最大宗，約有1億劑。英國另採購4000萬劑輝瑞疫苗、1700萬劑莫德納疫苗，以及其他數款仍在等待核准的疫苗。衛生大臣韓考克（Matt Hancock）今天表示，英國所有30歲以下成人都改用他牌疫苗，數量依舊「綽綽有餘」，目標仍是在7月31日之前讓成人完成接種。韓考克也表示，AZ疫苗仍安全可用，呼籲已經施打第一劑的民眾不要卻步，應該完成第2劑施打。他表示，目前「沒有證據」顯示血栓在施打第2劑疫苗之後還會出現。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國AZ疫苗19例死於血栓 建議30歲以下改用他牌
英國疫苗監管機構今天表示，由於越來越多證據顯示牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國國藥物及保健產品管理局（MHRA）評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。「金融時報」報導，19名死者中，有3人未滿30歲。英國國藥物及保健產品管理局表示，雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。發生罕見血栓的案例中有2/3為女性，喪生者的年齡介於18歲至79歲之間。但這依舊無法證明發生血栓的機率會因性別或年齡而異。英國國藥物及保健產品管理局指出，AZ疫苗的效力已被證實，且出現血栓的狀況極為罕見，因此接種疫苗對絕大多數人而言依舊是利大於弊。不過，由於年輕人染疫風險較低，因此可以在施打疫苗時，可以採取較為平衡的作法。英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）隨後表示，建議在有選擇的情況下，18至29歲年輕人可以改施打他牌疫苗。以英國目前狀況而言，除了AZ疫苗之外，有BioNTech/輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗可供選擇，但英國訂購多達1億劑AZ疫苗，遠超過輝瑞或莫德納疫苗。MHRA表示，已經施打第一劑AZ疫苗的民眾應該完成第2劑疫苗接種，只有出現血栓情形的民眾不該繼續施打。本身有血液疾病、可能有血栓風險的民眾，在施打疫苗之前應與醫師商討。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單？ 陳時中：莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示，「合約能成的機會越來越小 」，最新消息又指出，被已讀不回快兩個月，台灣已經仁至義盡，再等兩天若仍不願回覆，就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，500萬劑也足供需求。陳時中說，莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多，只是被談論較少，名氣不足，而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗，未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐，相關科學證據愈多，就會根據證據，視台灣需要補齊我們的不足，維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短，打不完怎麼辦？陳時中重申，還要是強調積極做打完的準備，打疫苗是個人的權利也是責任，未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完，希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外，因為第二劑需要回推八周，並緩衝四、五天，因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者，其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後，接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說，很難一開始評估施打意願，要看疫苗施打速度如果跟現在一樣，還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准，不反對民眾自費接種。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：疫苗第二劑應該要打 接種後勿立刻旅行
輝瑞（Pfizer）及莫德納（Moderna）等二款疫苗，，出現少數接種第二劑後頭痛、發燒、或發冷等副作用案例，讓有人怯步；不過專家建議民眾，為了自身安全，仍應當接受第二劑疫苗以達到「完全接種」（Fully vaccinated)，且接種後不建議即刻出遊旅行，應至少再等兩周，並持續做好防疫措施。史丹福大學傳染病專家劉安妮（Anne Liu，音譯）表示，目前已知的是，需要接種二次的疫苗，若只接種第一劑，可能只有「部分」抗疫效力；雖然也有「顯著」效力的案例，但是目前僅有接種後二個月內的短期數據。劉安妮表示：「目前尚未有針對只接種一劑疫苗的研究」，因此「我們並不清楚之後會發生什麼，可能需要接種第二劑才能有更長的效力。」劉安妮表示，目前反應副作用的案例以年輕人及女性居多，固然可以推測是相對於年長者，年輕人的免疫系統更容易對疫苗有所反應，但還得考慮到美國的文化讓男性更傾向於隱忍，因此副作用的確切原因依然不明；此外，免疫系統複雜，不能僅以副作用判讀自己的身體是否對疫苗有所反應。劉安妮指出，目前核准的疫苗對所有族群均有效力，如果還是擔心第二劑疫苗副作用的話，可接種只須單劑的嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。另外，波士頓布萊根婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）傳染病科臨床主任薩克斯（Paul Sax）表示，疫苗接種完成後，接下來是等待身體產生抗體及免疫力，「這兩大因素對於抵抗新冠病毒至關重要」，這需要兩周的時間，這段期間內不應出遊旅行。聯邦疾病防治中心（CDC）目前建議，包含已接種在內、「所有人」都應當「避免非必要旅行」，理由是目前的疫苗防護力還不是「100%」；芝加哥醫學大學傳染病專家蘭登（Emily Landon）還表示，就算疫苗防護力達95%，但另外5%染疫的話，也是「很大一群人」，因此仍應做好防疫措施。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX（新冠疫苗全球取得機制）平台採購的疫苗抵台，首批數量為19.92萬劑，衛福部食品藥物管理署昨（4）日表示，這批疫苗的有效期僅到5月，若一切合格，最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布，首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康（AstraZeneca ,AZ）疫苗將抵台，昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明，這批同樣自南韓生產的AZ疫苗，因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來，導致分配時間拖得很長，因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短，除了要加速檢驗封緘，也會加速開放接種對象，讓更多人施打。食藥署表示，COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日，總量為19萬9,200劑，食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA／protein比例、效價試驗七項檢驗，若文件審查及檢驗均合格，最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布，台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑，及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家籲國人眼光放遠 疫苗龜速：暑假甭出國、迎觀光客
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗，首批19.92萬劑ＡＺ疫苗今凌晨抵台，加上之前向ＡＺ直購的11.7萬劑，共取得32.62萬劑ＡＺ，可供16.31萬人接種兩劑，但兩周僅接種1.7萬人的速度，恐怕很難於效期前打完疫苗。專家提醒，台灣現在因沒有新冠肺炎疫情，對疫苗接種意願不高，但「疫苗護照」是今年下半年國際解封的重大條件，呼籲國人眼光要放遠，一定要把握能接種打國際認可疫苗的機會。前疾管局長蘇益仁說，台灣眼光要放遠，「疫苗護照」一定會在4、5月以後成為更明顯的趨勢，6、7月後會有更多國家以「打過疫苗」作為解封條件，作為開放全球旅遊、商務往來的唯一條件，即「人只要打過疫苗，就可以被接受。」目前獲得國際認可的疫苗就是ＡＺ、輝瑞、莫德納、嬌生，這四支疫苗。「打疫苗的速度，關乎邊境開放的速度，」蘇益仁表示，台灣是全球疫苗打最慢的國家之一，但以後出國的關鍵，就是「疫苗護照」，打過疫苗的人就擁有出國的權利。台灣絕不能等到時間已到，才急著要打，必須要把眼光放遠，做好準備。蘇益仁表示，現在已經取得有個幾十萬劑，就要為以後更大量的疫苗、更大規模的接種，建立好前期作業。除了硬體和流程的建置，也包括民眾的心理建設，例如風險溝通、化解疫苗遲疑。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原欲購3000萬劑BNT疫苗？ 莊人祥駁斥：「不實報導」
新冠肺炎BNT疫苗採購紛擾至今，今傳出政府原擬採購3000萬劑BNT疫苗，且衛福部以每劑45美元溢價採購，質疑價差高達新台幣上百億。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，「我從來沒參加過這次會議，這報導內容是不實的」。有媒體報導，按照衛福部規畫，台灣初步需要3000萬劑疫苗。衛福部疾管署去年7月即向BNT總公司洽購3000萬劑BNT疫苗，首批200萬劑原擬今年1月底到貨，後續2800萬劑則分散在今年四季各交貨700萬劑。但莊人祥今澄清，一是我方從來沒有向BNT購買3000萬劑疫苗，同仁也沒看過這份採購合約。另外，報導中提到的四次開會，當中有提及莊人祥，他則表示「從來沒參加過這次會議，這報導內容是不實的」。他也重申，我國向來是和BNT直接聯繫，之前有寄合約給對方，就等對方寄回，沒有聽到原廠說要跟上海復興購買。至於如果BNT委託製造廠商在中國製造，仍無法購買。疫苗部分，目前已談定有1000萬劑，COVAX有476萬劑、莫德納有505萬劑、國產疫苗各500萬；未來若還有再需要，也還會再購買。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗4月6日起 開放3大族群接種
我國上周開打ＡＺ疫苗，僅一萬二六○五名醫護人員接種，不如預期。中央流行疫情指揮中心昨宣布，自四月六日起擴大接種對象至執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種，人數約四十三萬人，接種地點則從八十七家增至一○三家。僅開打一周就開放下一階段對象，指揮官陳時中解釋，「物盡其用，才不會浪費」。此外，將在擴大接種後的十天內，決定是否開放第二順位接種對象。指揮中心發言人莊人祥分析Taiwan V-Watch回報系統數據，目前施打後有六五二八人回報身體狀況，疼痛和疲倦為最常見症狀。值得重視的是，百分之八、近一成接種者回報前兩天因身體不舒服而無法工作，需請病假，百分之三甚至就醫或尋求醫療協助。在不良事件通報方面，昨新增十件疫苗接種後不良事件，一件為其他疑似嚴重不良事件，接種後出現喘、頭暈、胸悶等症狀而就醫住院，目前狀況改善；另九件為非嚴重不良事件，症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅腫痛及畏寒等。另外，陳時中昨於立法院表示，採購國產疫苗已進入細節，近日將簽約。國內上半年疫情控制，靠的是國外疫苗，下半年就須依靠國產疫苗，國產疫苗正在第二期人體臨床試驗中，順利的話可在六、七月開打。陳時中說，向ＣＯＶＡＸ購買的ＡＺ疫苗應於五月底抵台，自行採購的ＡＺ疫苗四到六月間交貨，總計到貨一百萬劑，另莫德納疫苗在六月底前陸續到貨。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬，遭批打太慢，可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出，上周全球疫情全面回升，變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇，公衛防疫措施，都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後，降低98%感染率，統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院，呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊，今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出，預估下周確診人數將達到1.3億人，復原人數約占七成，預估下周死亡人數將達到284萬人，但疫情仍然緊繃，即便已經有疫苗可以施打，全球疫情還是無法如預期下降，還正在回升，全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說，上周美國疫情加劇的州數，從一半升高到三分之二，歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成，德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯，疫情也仍嚴重。陳秀熙指出，目前全世界61%國家仍不能解封，僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封，可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示，德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告，發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗，完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護，可降低98%症狀感染，減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示，今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實，ＡＺ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成，針對65歲以上長者，可預防85%症狀感染，對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上，也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出，根據發表於《自然》的動物實驗報告，口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製，無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥，都能有效降低小鼠肺部的病毒量，且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究， 顯示干擾素非但沒有療效，還會導致死亡風險增加，但歸納出三種藥合併治療最有效，包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示，目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇，要有效與自然感染共同塑造群體免疫，還需要有相當的時間，只有極少數國家，例如以色列，才能在短時間內達成這個目標。同一時間，有效的藥物治療需要加速研發，也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗，國產疫苗也正加緊腳步，進行二期臨床試驗。其中，高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案，並完成第一劑施打目標，預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅，執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示，會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應，另因應變種病毒，未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗，疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性，並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說，加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據，以申請緊急使用授權審查（EUA），因此相較過去的臨床實驗來說，時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者，但最後有4129名受試者參與，目前3752名受試者完成第一劑施打，已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案，其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看，64歲以下族群第二劑已打完八成，預計四月中可完成所有受試者；65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑，預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應，劉明哲表示，初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況，但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲，是否真是疫苗副作用，還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒，國產疫苗是否能夠應付？謝思民表示，目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力，對疫苗的抵抗力影響不大；但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，因此勢必有所影響。但他表示，除了研發新的疫苗外，考量到未來病毒變種是常態，可能會透過不同施打策略，如補打第三劑等方式，提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓風險！加拿大多省暫停為55歲以下者接種AZ疫苗
出於安全理由，加拿大全國免疫諮詢委員會（NACI）29日建議暫停為55歲以下民眾施打阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的AZ疫苗。對此，該國大部分地區包括安大略省、魁北克省和不列顛哥倫比亞省等，都已停止為55歲以下人士注射AZ疫苗。路透報導，早前歐洲有多人接種AZ疫苗後出現罕見血栓報告，年輕女性比例較高。加拿大迄今沒有收到血栓個案報告，已施打了約30.7萬劑AZ疫苗。加拿大副首席公共衛生官恩喬（Howard Njoo）在記者會上說，「我們正暫停對55歲以下成年人施打AZ疫苗，以等待進一步的風險效益分析」。恩喬隨後指出，加拿大採取這種「謹慎」的做法，是因為可以使用替代疫苗。截至目前，加拿大的大部分疫苗供應都來自輝瑞和莫德納藥廠。NACI表示，尚不清楚血栓併發症的發生機率。但截至目前，40%出現該症狀的人都死亡，隨著更多病例被發現和即時治療，該數字可能會下降。NACI在書面建議中表示，從目前的狀況來看，向55歲以下成年人施打AZ疫苗的好處存在很大的不確定性。但委員會指出，老年新冠肺炎患者的重症住院和病亡的風險更高，出現血栓併發症的情況似乎較為罕見，因此可以在「知情同意」後為他們接種疫苗。加拿大衛生部表示將增加AZ疫苗批准使用的條件，包括要求製造商就不同年齡和性別接種疫苗後的風險進行詳盡評估。衛生部說，已與阿斯特捷利康藥廠協商，一旦取得所需資訊，將確定是否有需要採取其他監管措施。加拿大本周將獲得美國多出的150萬劑AZ疫苗，另外還訂購2000萬劑AZ疫苗。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC試驗：輝瑞莫德納疫苗效力90% 無症也能防
美國疾病管制暨預防中心（CDC）今天發布首份COVID-19疫苗現實生活效力試驗結果。研究發現不論有無症狀，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力就達80%，完成兩劑注射後提升至90%。CDC在去年12月14日至今年3月13日進行這項試驗，試驗對象為3950名工作性質較易暴露於2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的族群，包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員。不論有無出現症狀，試驗對象每週都須自行進行鼻腔拭子採樣，再送回實驗室進行RT-PCR核酸病毒檢測。因此即便是無症狀感染者，也能被發現。試驗結果發現，完成輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）兩劑疫苗接種的2479名人員，僅3位在試驗過程中確診；477名僅施打單劑的人員中，有8位確診。相較之下，994名未注射疫苗的試驗對象，確診人數為161人。試驗結果顯示，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗兩週後，感染風險大幅降低80%，依建議注射第2劑兩週後，感染風險則能降低90%。研究進一步發現，僅小部分（10.7%）確診病例為無症狀感染，絕大部分（58%）是在篩檢後出現症狀或才知道自己感染。CDC表示，研究結果表示輝瑞、莫德納疫苗都能有效降低感染風險，不是僅對有症狀感染具防護力。先前外界普遍擔心疫苗僅能防範有症狀感染，代表打過疫苗的人仍可能被感染，只是不會出現症狀，進而在不知情狀況下散播病毒。CDC今天發布的報告應能為這些憂慮釋疑。根據CDC統計，截至今日下午4時，美國已有5261萬人完成疫苗施打，占總人口15.8%，其中近94%是注射輝瑞或莫德納疫苗，僅約6%是施打2月底才取得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權的嬌生（Johnson &Johnson）單劑型疫苗。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南非株致疫苗保護力降八成 指揮中心：可能需打第三劑
國際期刊《細胞》本月12日刊出美國之研究，發現不同的新冠病毒變異株，對於疫苗的抵抗能力不同，其中以南非變異株（B.1.351）抵抗能力最高，其抵抗力比最早於武漢發現的病毒株強20至40倍。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前研究發現，南非變異株確實會導致疫苗效果打折扣，保護力下降54％到79％。因此，研發新冠疫苗的各大藥廠，都在針對變異株研擬因應策略。莊人祥表示，未來可能會有針對變異株去多做一類疫苗，例如類似流感疫苗的多價型疫苗。另有廠商是考慮要針對變異株研發專用疫苗，並且施打第三劑，例如莫德納疫苗的藥廠。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗何時來？ 莊人祥：五月底前無太大問題
中央流行疫情指揮官中心指揮官、衛生福利部長陳時中今於立法院談及BNT疫苗時表示，雖有持續談，對方以全球供應為由，希望先緩一緩，但至今仍無答覆；但若無進一步進度，完成簽約可能性越小。指揮中心發言人莊人祥下午則表示，持續跟對方接洽，還在等總公司回應簽約；而五月底前應會有其他AZ疫苗進來，可完成醫護第二劑。有關BNT疫苗，陳時中上午回應表示，台灣原有意採購BNT疫苗，但現在狀況就是合約已經簽給對方，但對方目前仍無回應，僅表示受全球供應影響要「緩數周到數月」。然而如果BNT疫苗提供的時間能提早填補空缺，台灣興趣才高，否則完成簽約的可能性越來越小。此言是否代表就算BNT疫苗的500萬劑就算破局，國內其他疫苗布局仍夠國內覆蓋需求？莊人祥表示，目前確定就是AZ疫苗有一千萬劑、自COVAX取得476萬劑、莫德納505萬劑，另外兩家國產各500萬劑。這些劑量可涵蓋原先預計65％的優先接種對象，其中莫德納還在跟廠商聯繫，何時供貨到貨，期程都在聯繫，如有確定會再說明。而AZ疫苗還在努力向藥廠協調，五月之前進來應無太大問題。至於第二波將有幾劑可抵台，莊則表示，「確定會跟大家說」。另外，韓國決定為新冠疫苗接種者安排休假的方案，接種疫苗後出現異常反應的人員直接可申請休假，無需醫生證明。對於台灣是否考慮跟進，莊人祥則表示，應先了解「韓國原來請假有多困難」。他解釋，台灣勞工或一般人接種後如果有身體不適，都可以請傷病假或特休在家休養。若家庭有成員接種疫苗後需要有人照顧，也可以請家庭照顧假、事假或特休。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情，國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」，只能確立劑量、安全性、免疫生成性，研發成果要受國際認可，必須符合世界公認的疫苗有效指標，世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出，AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據，台灣正好已開打AZ疫苗，可供國產疫苗實際比對，並據此推論臨床效果，但由於國際間尚無標準方法，至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測，仍可達成所謂「免疫橋接」，即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出，AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係，今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》，大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究，可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上，兩劑接種後第28天，不同血中IgG濃度或中和抗體濃度，各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周，抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的，例如最高濃度之下，保護力達到八成，代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據，是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度，就代表同等的疫苗保護力？黃玉成表示，如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法，全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準，每個實驗室的做法各有不同，難以互相比較，所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示，慶幸的是，台灣目前已在接種AZ疫苗，所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法，就可以互相比對，達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度，與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當，就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當，可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納，若國際上有相關數據，國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程，並非新冠肺炎所獨創，過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示，過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中，因為七價疫苗效果很好，後來十價疫苗研發時，便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示，在疫情嚴重的時候，如果已經存在有效的疫苗，卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗，對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說，是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球，如果「免疫橋接」的方法可行，研發新疫苗也應該善用，更符合人道考量。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
針對11歲以下幼童 輝瑞展開疫苗臨床試驗
美國輝瑞大藥廠今天表示，已展開11歲以下兒童的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗臨床試驗。輝瑞告訴法新社：「我們與合作的德國生技公司BioNTech已為首批健康兒童施打疫苗，展開了全球第一二三期的連續研究，以進一步評估疫苗的安全性、耐受性與免疫原性。」根據公布在clinicaltrials.gov網站的細節，輝瑞正對11歲以下兒童測試3種不同劑量。12歲至15歲兒童已進行試驗，輝瑞目前取得的美國緊急授權使用對象是16歲和16歲以上族群。輝瑞加入了莫德納（Moderna）與阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）行列，對年齡較小的兒童試驗疫苗，而嬌生（Johnson & Johnson）正打算跟進。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台逾5千人打AZ 3成有發燒
ＡＺ新冠疫苗開打後截至昨天累積接種五六一九人，疫苗接種健康回報系統顯示，近三成接種者發燒，昨新增五件不良通報，其中含我國首起「其他嚴重不良事件」，為北部某醫學中心一名四十多歲護理師，本身有雞蛋、花生過敏史，接種後五分鐘內出現急性過敏反應，送加護病房，所幸給予適當處置，已出院。衛福部次長石崇良昨至立法院衛環委員會備詢時說，該個案過敏與個人體質有關，且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應，研判非疫苗問題。指揮中心發言人莊人祥說，個案接種前曾主動告知過敏史，但經醫師評估仍接種疫苗，才至休息區約五分鐘，自覺發熱、呼吸不到空氣，臉部、頸部冒出尋麻疹、四肢無力，及血壓偏高，緊急服用抗組織胺、類固醇，並未過敏性休克。目前歸類於「其他嚴重不良事件」，過敏反應是否與疫苗有其關聯性，須進一步釐清，目前傾向為偶發性事件。一名感染科專家說，參考國外施打ＲＮＡ疫苗經驗，對食物或藥物過敏者較易有嚴重過敏反應，但ＡＺ屬於腺病毒疫苗，較少類似報告，目前接種指引中未規定過敏史者不可施打。莊人祥呼籲，對食物或藥物過敏的民眾若首次接種後出現嚴重過敏，不建議接種第二劑。據指揮中心統計，ＡＺ疫苗開打第三日接種一九五一人，較前一天增加三一三人；Ｖ-Watch疫苗接種健康回報系統中，已填寫第一日健康狀況一四八四名接種者，百分之廿九點四自覺體溫偏高。北市一名醫護說，台灣疫情穩定，沒有立即施打急迫性，加上ＡＺ疫苗保護力僅百分之七十六，且副作用比率偏高，並未參加這次疫苗接種，等莫德納、輝瑞等疫苗在台開打，屆時才會登記。一名內科醫師說，較相信莫德納疫苗的保護力，不少醫護同仁都抱持相同想法，對ＡＺ疫苗興趣缺缺。另外，傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護打疫苗，若不接種，考績恐只有乙等。對此，石崇良表示，會再了解是否有相關情事發生。
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