2021-06-12 新冠肺炎.預防自保
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:民眾可選擇不打國產疫苗
國產高端疫苗通過二期試驗解盲,預計七月開放施打。但因未獲國際認證,不少人對施打高端疫苗有疑慮。衛福部長陳時中昨在立院答詢時表示,未來民眾當然還是可以選擇不打國產疫苗。陳時中指出,政府對於民眾打疫苗與否,到目前為止沒有強迫,未來通知也會將所有可施打的疫苗均列出,提供被通知施打疫苗民眾選擇,打的時候也會確定被施打者知情、同意。陳時中說,國內不只高端一種疫苗,還有莫德納、AZ,他坦言,有些國家對檢疫與接種疫苗有特別規定,「如果有這樣的證明,就不用經過很複雜的查核程序」。衛福部次長石崇良坦言,國產疫苗沒有國際認證。陳時中說,未來民眾不打國產疫苗「當然這是他的選擇」,但就他所知,國人也有很大比例對國產疫苗有信心;如果大家施打疫苗意願降低,施打時程拖久,對防疫不利。此外,高端疫苗前天宣布解盲成功,昨天股票恢復交易,由於政府高層接連釋出七月施打的風向,加上解盲結果如預期,開盤立即出現慶祝行情,股價跳空直攻漲停來到二七五點五元,上漲廿五元,委買張數達一點五三萬張。專家指出,儘管外界預期高端非常可能拿到緊急授權,但由於股價波動太大,建議投資人謹慎。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台首例!打AZ死亡、打莫德納送加護病房
國內加速施打疫苗,但也出現不良反應,指揮中心昨公布新增八起疑似接種後出現嚴重不良反應事件,其一為台灣首例接種AZ疫苗死亡個案,為五十多歲男性,但是否為十日死亡的五十九歲嘉義藥師,指揮中心不願證實;莫德納疫苗十日開打,一名卅多歲女性醫護接種後出現頭痛、眼痛、呼吸急促等嚴重不良反應,住進加護病房。指揮中心統計,目前全台累計七十八萬二三○○人次接種疫苗,AZ疫苗七十六萬七一六○人次、莫德納疫苗一萬五一四○人次,一一三例疑似疫苗接種後嚴重不良事件。首例接種AZ疫苗後死亡案例,個案有中風、肝硬化與腹膜透析病史,接種後二天出現乾咳,接種後三天接受性腎臟內科例行追蹤,後續出現食欲差、疲倦、脖子疲痛、惡心解便不順等,接種後六天仍持續不舒服,進食後嘔吐,當日中午意識不清,緊急送醫,到院前死亡,PCR檢測為陰性。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何時接種第二劑疫苗? 柯文哲:不好意思搶疫苗
疫苗陸續到位,由於台北市長柯文哲曾於4月12日施打過第一劑疫苗,至今尚未接種第二劑,先前柯曾曾表示,很多論文顯示,若先打AZ疫苗後,後面再打BNT或莫德納疫苗,效果甚至會更好,柯文哲今天說,現在還有這麼多人連第一劑都沒打,不好意思搶疫苗,除非感染危險比較高醫事人員,才應優先施打第二劑。先前柯文哲曾表示,很多論文顯示,若先打AZ疫苗後,後面再打BNT或莫德納疫苗,效果甚至會更好,抗體濃度會比兩次施打AZ疫苗更高,因此在今日防疫記者會被問及,預計何時施打第二劑,會選擇什麼品牌?柯文哲表示,現在還有這麼多人連第一劑都沒打,不好意思搶疫苗,至少要讓大部分人都先有第一劑的保護,除非是要照顧確診者的醫事人員,感染危險比較高,應該優先施打第二劑,最後才是打過第一劑的人來打第二劑。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
評國產疫苗解盲 陳時中:安全數據可信
國產高端疫苗通過二期實驗解盲,食藥署表示,後續將採中和抗體作為替代療效指標,要求第二期臨床試驗中和抗體效價不劣於AZ疫苗。指揮官陳時中今天評論,三千多人實驗安全數據是可信的,安全性沒問題,這會被大家認可。針對高端解盲,陳時中在記者會說,抗體陽轉率99.8%是好的跡象,表示引發身體免疫反應;至於三批製程穩定性?他說,看起來穩定性也沒問題,而中和抗體數目不錯,但是否代表確效,要專家搜集更多意見做判斷,但研究顯示,中和抗體跟保護力有正相關,還需研判,不能說有中和抗體就有保護力。陳時中說,現行拿打過第二劑AZ所產生抗體來比較,因為這是國內目前有的疫苗,時間上也只有它來得及,先期準備這個計畫,抽血陸續在抽,六月中下旬結果才會出來,會提供給審查委員會比對了解。目前我國除了嬌生、莫德納有通過EUA,媒體詢問,大陸科興要通過EUA嗎?陳時中回應,中國疫苗沒有得到我們的EUA。至於傳出行政院擬推四級封城?陳時中說,相關準備跟思考一直存在,但沒有計畫要做。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園75歲以上長者10萬人 採就近施打疫苗計畫近期公布
本土疫情爆發,75歲以上長者列入AZ疫苗接種目標群,桃園市長鄭文燦今主持防疫會議後表示,桃園75歲以上加65歲以上原住民有10萬4000人,會採區里系統就近施打,近期公布施打計畫;另移工固安計畫部分,雇用移工500人以上有10家企業開始快篩,目前PCR均未出現陽性。鄭文燦說,6月15日起下一輪大規模接種,針對中央7類分別造冊,桃園達14萬7400人,長照機構內1萬2000人、機場執勤6000人,75歲長者加上65歲以上原住民有10萬4000人,這部分挑戰最大,會利用區里系統,依年齡群組就近施打,近期會公佈施打計畫。鄭文燦指出,桃園雇用外籍移工500人以上的企業有18家,100人以上則有132家,目前18家企業正在快篩工作,其中已經執行快篩的包括台達電子、日月光半導體、南亞電路板、友達光電,和碩聯合、華通電腦、仁寶電腦、廣達電導、景碩科技,及佳世達科技等10家。另外8家準備中,預計將篩檢達2000人,部分企業也會納入本國勞工,到目前為止快篩結果還沒有PCR陽性個案,但仍要保持防疫警覺。鄭文燦說,桃園昨天14個確診者中,有7個是二次採檢陽性,雖然病毒量低但一樣要通報,因今年1月部桃事件後,桃園特別針對居家檢疫、隔離者,出關前都要二次採檢確保安全,所以至今仍運用二次採檢流程,昨天14個確診半數是二次採檢,包括1名警察,算是極輕症無症狀。桃園疫調有20組團隊,沒辦法一百分,但近期將隔離範圍擴大,該匡列不要漏街,至今共採檢七萬多人次,衍生確診大多在隔離範圍,將防火牆築大,確保若其他熱區衍生桃園仍可建立保護網。施打疫苗部分,昨天為止共接種8萬5381劑,其中原配賦8萬1100劑AZ已打完,新配賦莫德納8500劑給11家責任醫院,昨已打1733劑。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打國產疫苗出國將遭阻?陳時中:能出國但檢疫方式恐有差別
國產高端疫苗昨宣布二期試驗解盲成功,預計7月可出貨供國人施打。但因無國際認證,遭質疑恐影響未來邊境開放與國人出國自由度。衛福部長陳時中表示,出國不會因有沒有打疫苗被阻擋,只是檢疫的方式恐怕有所差別。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。陳時中答覆民進黨立委蘇巧慧與林俊憲質詢時指出,高端疫苗申請緊急使用授權(EUA)審查都還沒開始,沒有EUA當然不會有被國際認證可能性,未來免疫橋接計畫如果能獲國際認可,還是也有機會獲得世界衛生組織(WHO)認證。陳時中說,未來國產疫苗還是會循歐盟免疫橋接與三級試驗計畫兩條路,努力取得國際認證;呼籲各界讓科學數據說話,過多臆測與立場批評沒有必要,回歸理性與科學是重要的事情。陳時中也表示,國內目前也不只提供高端一種疫苗,還有莫德納、AZ,不會因為在國內打疫苗就完全不能出國,出國也不會因為有沒有打疫苗為由被阻擋進入,「只是檢疫的方式恐怕有所差別」。陳時中表示,目前所謂的疫苗護照,只是歐盟會員國在討論,還不是強制規定,是文件,不是證件,旅行也不是持有這樣的護照才能旅行。但陳時中也坦言,有些國家對檢疫與接種疫苗有特別規定,「如果有這樣的證明,就不用經過很複雜的查核程序」,直接可驗證是否符合他們規定,就這樣子而已。陳時中說,昨天高端疫苗解盲成功,是因有一定規模試驗達成的結果,安全性被認可,陽轉率高也被認可,製成穩定,只是綜合抗體是否確效仍要專家從各項數據再做分析、認證,能否通過EUA也還要專家就各種數據再確認。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁:通過二期授權 只能當備位
高端疫苗昨天宣布解盲,前疾管局長蘇益仁直指,通過二期臨床緊急授權的疫苗,僅能當作「備位疫苗」,也就是戰備疫苗,備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時,備位疫苗等於是救命疫苗,提供高風險族群施打。蘇益仁認為,只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、AZ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為,國產疫苗最大爭議就是定位不明,食藥署要審的是二期臨床緊急授權,而只通過二期緊急授權的疫苗,不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗,直接打在一般人身上。他解釋,莫德納、AZ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗,明確證明其保護力;完成二期臨床試驗的疫苗,雖然可以用免疫橋接的方式,推論其保護效果,但終究未完成三期,兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗,同時出現莫德納、AZ以及僅通過二期的國產疫苗,法規上就會出現混亂。蘇益仁表示,過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例,例如針對伊波拉病毒,美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體,但這是特例,伊波拉病毒致死率太高,且三期臨床試驗必須要在疫區執行,基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用,伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示,國產疫苗若通過二期緊急授權,定位也應該是戰備疫苗,當其餘疫苗全數打完,且台灣遲遲無法採購疫苗時,才是啟動施打的時機。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗比國外貴 陳時中證實
高端疫苗昨宣布二期解盲成功,將申請緊急疫苗使用授權(EUA)。衛福部次長石崇良昨在立院回應國民黨立委李德維質詢表示,通過解盲後還要經審查委員會審查看能否通過EUA,目前沒申請時程表。至於能否達成蔡英文總統七月底開始打國產疫苗的宣示?石崇良僅回應,蔡總統的期許會全力達成。衛福部次長薛瑞元回答民進黨立委黃國書質詢時表示,高端申請EUA同時,就可開始製造,若順利七月可少量供貨。至於另一家國產疫苗廠聯亞何時跟進解盲?石崇良答覆民進黨立委張廖萬堅時表示,聯亞收案完成稍慢,還在整理數據,解盲時間與高端差約一個月。國民黨立委賴士葆詢問國產疫苗單價,衛福部長陳時中表示,國產疫苗也有簽保密協定,賴問之前採購國外疫苗編的預算單價是七百五十元,國產疫苗比這價錢高還是低?陳時中說,編的數目比這個高一點,但恐怕也不能這樣說,那也是上市公司,不宜透露價格。民眾黨立委張其祿質疑,為何在投入這麼多資源支持國產情況下,卻沒有感受到優惠?薛瑞元不悅地回應,「不能說我們買不到,又說我們買得貴,那我們要怎麼辦?」民進黨立委高嘉瑜質疑,國產疫苗價格為何比AZ、莫德納高?難道是吃定只有台灣買,所以坐地起價?陳時中表示,價格有高有低,他們有成本上的計算,在國外也有一定量能。高嘉瑜追問,是指國外有人採購、簽訂合約?陳時中則說,「我不知道,這是商業秘密。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗以AZ當對比 標準遭質疑
衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,消息一出,立刻引發生技圈關注。專家表示,從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等,都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中,以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組,引發最多討論。專家表示,一種說法是,各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時,都希望有在地民眾的臨床數據,台灣只有AZ進來,因此AZ開打後就收集二百人的數據,用來和國產疫苗比較。至於另一個說法,則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較,比方說及格分數是六十分,食藥署調成五十分,只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出,目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異,輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百,AZ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣,都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說,中和抗體的數值愈小愈差,數值代表打完疫苗後,血清有多少中和抗體的量,計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒,稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的,效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於○點六七。專家解釋,○點六七意指若AZ的中和抗體當量是一百,國產疫苗不可以低於六十七,也就是一個比值的概念,最低是六十七,低於六十七就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部:國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出,國內疫苗廠使用的重組蛋白技術,開發期程相較於mRNA(如莫德納及輝瑞新冠疫苗)長,不易應付容易突變的新型冠狀病毒;因此,建立我國核酸疫苗(DNA及RNA)的自主生產技術刻不容緩,本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢,若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好,為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應,這是時序問題,當初國內無mRNA相關技術,國產疫苗只能另做選擇,也是現在要強化的地方。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據,宣布解盲成功,總經理陳燦堅表示,會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權(EUA)。是否如總統蔡英文所說七月開打,他表示,一路以來政府都督促要早點備料、早點準備,高端已準備好原物料,今年至少有一千萬劑產能。專家:只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言,「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看,符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,高端提出的中和抗體效價為六六二,只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午,衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)標準,除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示,以二期試驗數據看來,疫苗的安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應,而最受各界關注的效果,雖然高端未進行三期試驗,仍無從得知保護力數據,僅以中和抗體效價作為替代指標,「不會劣於其他已經取得EUA的疫苗」。高端:發燒率比AZ表現好高端副總李思賢表示,公布數據最令人興奮的有兩大重點,一是受試者發燒比率僅有百分之○點七,比AZ疫苗的表現更好;另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八,這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準;將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,時間點最快明年。食藥署強調,EUA標準綜整專家意見後訂出,「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項,分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準;安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人,接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約,每劑在八百元以上,高於國外疫苗價格,陳燦堅表示,由於合約有保密協定,加上上市公司有法規規定,因此不便透露。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家:中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲,陽轉率達99.8%,宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性,不區分年齡組的情況下,疫苗組完成第二劑後,血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示,目前並沒有標準,因此公布數值無法比較高低,單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,高端提出的中和抗體效價為662,就只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示,不同的實驗室,使用不同的檢測方式等,都會使結果不同,要比較兩者數值,必須要在同一個實驗室,同一種方式才能比較,畢竟世界衛生組織(WHO)目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價,後續得在同一實驗室,取得施打AZ民眾體內中和抗體效價數值,才能比較。施信如表示,站科學客觀的立場,應該要多一點實驗室一起來做,若呈現相同趨勢,更能證實疫苗效果。不過,台灣現在疫情嚴重,可能沒辦法等了,現在就待中研院P3實驗室,後續做出AZ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示,高端這次解盲,唯一能解釋的數值,應該就是血清陽轉率,不分年齡層達99.8%,意義代表高端疫苗打進人體後,有99.8%會產生抗體。但她強調,不是打進去人體後在體內產生99.8%的抗體濃度,而是接種後99.8%的人,體內有抗體反應,與濃度無關。黃瓊瑰表示,至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣,世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準,但已經有檢驗的標準品,後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit),將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,對於高端今說明的數值,因為沒有更多的數據,科學上有太多的不確定性,他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋:什麼是中和抗體效價?疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體,稱之為「中和抗體」,中和抗體具有中和掉病毒活性的效果,以新冠病毒來說,產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」,效價的比較,必須要在同一標準才能相比,如使用同一標準品,在同一個實驗室等。(林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰)
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國軍新竹地區醫院遭爆私打疫苗 竹市府重罰200萬
國軍新竹地區醫院被爆料平時不看急診、門診的院長崔以威於本月8日、9日忽然臨時加開門診、夜診,幫非第一線醫事人員打針。對此,院方澄清是誤會,稱當時有多餘藥劑,施打對象包括附近診所的醫事人員與崔的同住家人、親戚,過程也通報衛生局。但市府稍早指出,國防部已針對國軍新竹醫院院長做出調職懲處,市府也將依違反傳染病防治法第29條及65條,對該院開罰200萬。市府調查發現,國軍醫院在6月9日為19名北區衛生所同仁施打,其中5名同仁因非醫事人員,不符疫苗接種資格,市府因此對參與並知情的衛生所吳姓主任做出處分,今將她調整為非主管職務。市府表示,防疫期間衛生單位不眠不休辛苦工作,雖然北區衛生所5名違規施打者也投入第一線社區篩檢站等防疫工作,但防疫作戰,需服從中央統一指令,市府仍從嚴追究,並做出懲處。國軍新竹地區醫院指出,8日當天剩下4瓶AZ疫苗用來施打護理之家的照服員和長者,打後還剩下一些,經詢問所有醫院的醫事人員,都無人有意施打。由於崔以威是第一線高風險醫事人員,同住家人也被疾管署列入屬高感染風險族群,才讓崔的同住家人施打。9日加開夜診是為了要緊急替附近診所的醫事人員施打疫苗,由於莫德納打了35劑後有1瓶已開封,剩下8針需在6小時打完,否則就要丟掉,但院內醫護人員都打完了,才會聯繫衛生局與北區衛生所,媒合附近診所的醫事人員,有意願者都可來打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取疫苗代工! 陳時中:已向莫德納表達「有興趣與有能力」
國內疫苗短缺,衛福部長陳時中今證實,曾與AZ疫苗廠商談合作代工,但因廠商要求台灣代工3億劑量太多,又「有人不太喜歡這樣子」,計畫告吹。但陳下午回應國民黨立委蔣萬安質詢時透露,近日已轉向莫德納疫苗廠表達代工意願。陳時中表示,去年國內製造疫苗的發展平台mRNA技術不夠,今年中研院說實驗室已有能力,因此希望想跟莫德納談代工授權製造;已有拋出議題,表達有這樣的興趣與能力,還沒進入主題談。陳時中說,去年與AZ疫苗廠談代工製造時,當時都已有組隊,衡量製造產線,想說要怎樣擴增廠房、增購儀器,準備增加一個產線,要在半年內做出相關生產,但最後評估只能做到那個量(指1億劑),沒辦法做到AZ公司要的量(3億劑)。陳時中表示,過去對輝瑞與莫德納沒有開啟疫苗代工的對話,但近來想跟莫德納開啟這條路,但輝瑞到目前仍沒有談。下午在立院,國民黨立委李德維追問陳時中所謂的「有人不太喜歡這樣子」是誰?但因陳已離席,衛福部次長石崇良只代為回覆,「這個我一無所悉」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗只有台灣買? 陳時中曝:國外有一定量能
民進黨立委高嘉瑜今質詢衛福部長陳時中,為何國產疫苗只有台灣買,價格還比國外疫苗貴?陳時中透露,「他們在國外也有一定量能」,至於有誰已經採購或簽定合約?陳時中則說,「我不知道,這是商業秘密。」高嘉瑜詢問,是否可加大國外疫苗的採購量?陳時中表示,仍持續與各大廠商談,「從來沒放棄這條路」。至於BNT是否也有納入考量?陳時中說,「也會談」。高嘉瑜質疑,為何只向國外採購1000萬劑AZ、500萬劑莫德納疫苗?陳時中回應,採購也要看當時對方有沒有貨提供,「唯一只有BNT傳出要賣我們3千萬劑,但當時冷煉技術不完整,去年10月對我們來說,要打完3千萬劑,做不到這樣事情,也不能在沒EUA情況下,把全部經費放在買在BNT」。至於國產疫苗價格為何比AZ、莫德納來得高?難道是吃定只有台灣買,所以坐地起價?陳時中表示,價格有高有低,他們有成本上的計算,在國外也有一定量能。高嘉瑜追問,是指國外有人採購、簽訂合約?陳時中則說,「我不知道,這是商業秘密。」對於國產疫苗何時能量產?陳時中表示,這是問一個不確定的問題,現在EUA還沒通過。高嘉瑜再問,不是已要求國產疫苗8月要提供100萬劑的量?陳時中說,前提是EUA有通過的話,必須提供這樣的量。最後高嘉瑜詢問,若國產疫苗通過緊急授權,可得到WHO認證?陳時中說,還沒得到,但是有可能。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵
衛福部食藥署今天上午公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,消息一出,立刻引發生技圈關注。專家表示,從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等,都讓人有很大的想像空間。國產的高端疫苗公司今天下午召開記者會,公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲,但食藥署直到今天上午才公布國產疫苗核發EUA的標準。生技專家指出,不知道為何食藥署要在高端解盲前幾個小時才公布標準,常理來說應該要早一點公布,拖到最後一刻免不了會讓外界多想。在食藥署公布的標準中,以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組引發最多討論。專家表示,一種說法是,各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時,都希望有在地民眾的臨床數據,台灣只有AZ進來,因此AZ開打後就收集200人的數據,因此用來和國產疫苗比較。至於另一個說法,則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較,比方說及格分數是60分,食藥署調成50分,只要不低於50分都算及格。食藥署是以免疫橋接(immuno bridging)方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出,目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異,輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900,AZ則是136。專家說,中和抗體的數值愈小愈差,數值代表的是打完疫苗的人血清有多少中和抗體的量,計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒,稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的,效果就比較強。比方說,一樣的血清,一個稀釋3000倍仍可稀釋掉新冠病毒,和一比一完全不稀釋,才能消除同樣的病毒量,當然是稀釋愈多的效果比較好。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於0.67。專家解釋,0.67意指若AZ的中和抗體當量是100,國產疫苗不可以低於67,也就是一個比值的概念,最低是67,低於67就未達標。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成敗攸關EUA申請 陳時中:解盲跟指揮中心無關
高端疫苗今天傍晚將進行解盲,眾所矚目。但外界關心,如果解盲失敗是否就會去搶購國際疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,解盲跟指揮中心無關,等科學數據還有其他研究出來,綜合後才會送到審查委員會,若僅緊急使用授權(EUA)審查通過,才有施打的可能性,現在還沒辦法做預測。而衛福部食藥署今天也公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)技術性資料要求,其中最重要的療效評估標準,食藥署要求免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。但免疫橋接的標準WHO是否已有共識,我國擅自提出和AZ比較,未來真的能和國際接軌嗎?對此,陳時中表示,免疫橋接方式WHO有提出,歐盟和韓國都也表示贊同態度,但他們還會繼續討論相關事宜。而我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。另外,外界也關心婦產科醫學會建議孕婦可以優先打mRNA疫苗,指揮中心是否已有討論結果?陳時中則表示,第一類一二風險族群都可以打莫德納疫苗,但是否開放全部孕婦則還沒有定論。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:下周仍在接種第一階段 下批AZ才保留給第二劑
衛福部長陳時中今天表示,目前仍在新冠疫苗接種計畫第一階段,而美國莫德納疫苗相對穩定,未來會逐步進來,預計15日開打的AZ疫苗並沒有保留給之前打過第一劑的人打,約7月初的下一批才會保留。立法院財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行聯席會議,審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。民進黨立委賴惠員質詢時問,指揮中心過去公布「新冠疫苗接種計畫」,目前規畫三階段,第一階段是預估疫苗取得200萬劑以下,第二階段是疫苗估計取得200至1000萬劑,現在是否進入第二階段?陳時中說,還沒到第二階段,希望下一批趕快到貨後就能到第二階段,未來大規模施打後,會到醫院跟衛生局,也會到外展,例如長照機構,而美國公司的合約看來相對穩定,莫德納之後預估會陸續到貨。日本贈我的124萬劑AZ疫苗下周將開打,賴惠員問上次施打的人這次可以自費打疫苗嗎?陳時中說,這批並沒有保留,下一批會保留,時間差不多是7月初。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/蘇益仁:二期緊急授權的疫苗 只能作「備位疫苗」使用
高端疫苗預計今天下午宣布解盲結果,食品藥物管理署今天一早就宣布「國產新冠疫苗通過緊急授權審核標準」。前疾管局局長蘇益仁直指,食藥署的審核標準並未說明清楚,通過二期臨床緊急授權的疫苗,僅能當作「備位疫苗」也就是戰備疫苗,不該把通過二期臨床的疫苗,當作通過三期一樣,放在與莫德納、AZ、輝瑞相同的位置,特別是公費疫苗的接種,不應以「備位疫苗」為主,備位疫苗的定義是當國內取得不到任何疫苗時才會啟動使用。「陳培哲就是沒把這件事講清楚」蘇益仁說,國產疫苗最大的爭議就是定位不明,食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權,而只通過二期臨床緊急授權的疫苗,不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗,直接打在一般人身上,應該說通過二期臨床緊急授權的疫苗,將視為「備位疫苗」,當國內完全沒有任何疫苗可以接種,備位疫苗等於是救命疫苗,協助高風險族群施打。他解釋,完成三期的新冠疫苗有莫德納、AZ、輝瑞,他們都是做了三到四萬人的三期臨床,能明確證明其保護力;完成二期臨床試驗的疫苗,雖然可以用免疫橋接的方式,推論其保護效果,但終究未完成三期,兩者的定位絕對不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗時,同時出現莫德納、AZ以及僅通過二期的國產疫苗,法規上就會出現混亂。蘇益仁表示,世界上並不是沒有通過二期臨床試驗就直接施打到一般人的案例,以伊波拉病毒為例,美國當年將僅完成二期臨床的伊波拉病毒疫苗,直接接種到人體,不過這屬於特例,第一,伊波拉病毒致死率太高,約五到九成;第二,三期臨床試驗必須要在疫區執行。基於倫理以及找不到任何疫苗可以使用,伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗的情況,提前讓民眾施打。蘇益仁表示,國產疫苗若通過二期緊急授權其定位也應該要一致,當其餘的疫苗全數都打完,且台灣遲遲沒有辦法採購到疫苗時,備位疫苗才是啟動施打的時機。不過,自費市場則是由國人自行選擇,不限打通過二期或是三期,只是前提必須是政府要跟國人說清楚,兩者定位不同,且僅通過二期的未來國際討論免疫護照時,恐不被認可等風險。蘇益仁建議,國產疫苗若順利通過二期臨床試驗,建議把三期臨床做完,同時研發對抗變種病毒株的疫苗,未來在國際市場才有競爭力;他說,台灣取得疫苗的處境確實困難,後續可能會遇到完全沒有國際疫苗可以施打的情況,此時備位疫苗仍具有一定的角色,此部分政府也該說清楚。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費疫苗7大類順序353.5萬人、到貨212萬劑 部分長者、第7類恐打不到
取得疫苗後,誰能優先施打是國人關心重點,指揮中心在6月9日公布疫苗新的優先施打對象表,從表中可以看到7大類接種族群累計353.5萬,不過我國目前到貨的疫苗是212萬劑,等於只能施打到第6類75歲以上長者,且第6類還會有55.5萬人沒打到,至於第7類軍警、教職員、運輸倉儲業等族群也排不上。統計目前我國疫苗採購計畫,總計約3000萬劑。分別是透過COVAX(疫苗全球取得機制)平台採購476萬劑新冠疫苗,以及直接跟藥廠購買的AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑,兩家國產疫苗則預計各採購500萬劑。採購疫苗已到貨有約73萬劑AZ疫苗及15萬劑莫德納疫苗,共計約88萬劑的新冠疫苗,再加上6月4日抵台的日本贈送124萬AZ疫苗,目前疫苗總數為212萬劑。而美國3位參議員6日炫風訪台,宣布贈台75萬劑的莫德納疫苗則是尚未到貨。若這75萬劑疫苗到貨,總計287萬劑,距離7大類施打表的353.5萬依然有差距,需要再有新的疫苗到貨才能7大類族群全部施打完。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到底混打疫苗是否可行?教授曝最新4篇研究結論
讀者Mae今天(2021-6-8)利用本網站的「與我聯絡」詢問:我們擔心疫苗數量是否足夠,輪到我們終於可以打的時候,是否有足夠數量可以涵蓋每人2劑相同疫苗。今天看到新聞,台北市長表示,先打AZ、再打BNT(輝瑞)或莫德納,有論文表示效果更好。我們長久以來比較相信教授旁徵博引的見解,想知道教授對不同廠牌的疫苗是否可以混打的看法,是否有先進國家實驗室已發表研究結果。謝謝您!在討論「混打疫苗」是不是既安全又有效這個問題之前,我們應該先知道為什麼需要考慮施行「混打疫苗」。就如讀者Mae所說的「我們擔心疫苗數量是否足夠」,對台灣同胞而言,主要的原因是擔心打不到兩劑都是同一款疫苗。但是,就歐盟,英國,及加拿大而言,他們主要的考量是因為AZ有血栓風險的擔憂,所以需要知道已經打了第一劑AZ的人是否可以第二劑改打輝瑞或莫德納疫苗。還有另一個原因是,由於疫苗的保護力會隨時間而減弱,所以已經完成兩劑疫苗接種的人有可能需要打第三劑,甚至第四劑……。在這種情況下,「混打疫苗」將可以提供較大的彈性。不管如何,由於全球性的新冠疫苗接種也才執行了半年左右,所以有關「混打疫苗」的研究是非常有限。直到目前,只有一篇論文是正式發表,而另外三篇則是以「預印本」的形式暫時發表。這四篇論文都是探討AZ和輝瑞的組合。已經正式發表的論文是2021-5-29發表在柳葉刀期刊,標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data(混合新冠疫苗接種:初步反應原性數據)。這項研究的主要的發現是,接受「混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用,例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛,則沒有差別。好消息是,所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效,這項研究並沒有探討。第一篇「預印本」的論文是在2021-5-27發表在柳葉刀期刊,標題是Reactogenicity and Immunogenicity of BNT162b2 in Subjects Having Received a First Dose of ChAdOx1s: Initial Results of a Randomised, Adaptive, Phase 2 Trial (CombiVacS)【BNT162b2 在接受第一劑 ChAdOx1s 的受試者中的反應原性和免疫原性:隨機、適應性、2 期試驗 (CombiVacS) 的初步結果】。這項研究的主要發現是,接受「混打疫苗」的人產生大量的抗體,而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台,標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity(異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性)。它的結論是:(1)混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應,(2)混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ,(3)混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台,標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study(使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性:一項前瞻性隊列研究)。它的結論是:混打疫苗引發稍微較高的免疫力,同時具有安全性。從這四篇論文就可看出,AZ和輝瑞組合的混打疫苗是能夠產生有效的抗體,並且是安全的。目前已經有一些國家允許AZ和輝瑞疫苗混打,包括德國,法國,和加拿大。他們也認為輝瑞和莫德納疫苗是可互相替換使用。原文:混打疫苗可行嗎
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端今解盲 陳時中:國產疫苗 有不被國際認證風險
我國昨天新增二七四本土新冠肺炎確定病例、廿五例死亡,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前疫情比較平穩,但仍須多注意。台大公衛學院教授陳秀熙認為,雖然本周確診人數下降,但民眾防疫作為略顯疲乏,預估三級警戒最快要等到七月中才有望解除。高端停牌 但保護力要等三期高端昨晚發布重訊,今天將暫停交易,依規畫時間對新冠肺炎疫苗二期臨床實驗解盲,但外界最關注的保護力必須經過三期臨床實驗才能得知;由於政府高層頻頻宣示七月打得到國產疫苗,外界預期解盲成功機率極高。國民黨立委蔣萬安昨在立法院質詢指出,歐盟成員國預計七月推出歐盟數位新冠證明,若施打國產疫苗,有沒有不被國際認證風險?陳時中坦言「當然有」,他說,國外疫苗接種人多,包括AZ、莫德納之後會被認可,國產疫苗「還需努力」。蔣萬安追問,民眾若有商務需求,學生需到國外求學,或民眾有健康因素等,能否自行選擇疫苗廠牌?陳時中表示,根據供需量和排序,可以選擇,預計在下一波預約系統開始後,「比較大量進來、開放較多人時就可以了」;但疫苗取得數量確實非操之在己,政府要盡很大的努力。新增25死 六人確診五天死亡這波本土疫情從五月十一日起迄今,已有一萬六七○人染疫,三二一人死亡。陳時中表示,「人潮有一點點浮動」,但不預測何時解除三級警戒。昨新增二七四例本土病例,一四二例男性、一三二例女性,年齡介於未滿五歲至九十多歲,發病日介於五月十四日至六月八日。個案分布以新北市一六二例最多,其次為台北市六十三例,桃園市十五例,苗栗縣十二例,基隆市十例,雙北地區以外縣市共有四十九例,四十三例已知感染源,六例關聯不明。新增廿五例死亡個案中,男性廿例、女性五例,年齡介於五十多歲至九十多歲,其中六人於確診後五天內死亡。指揮中心分析本波本土疫情死亡個案,發現一成二屬於到院前死亡,包括多起在家猝死不幸個案。楊志良:年底三到五萬人確診前衛生署長楊志良表示,防疫困境在於「不知道敵人在哪裡」,隱藏在社區的感染者未能及時被篩出來,社區仍有許多無症狀感染者,加上疫苗短缺,預估年底至少三到五萬人確診,死亡人數破五百人以上。陳時中表示,已將快篩列入篩檢推動的重要方向,除了同意企業自行設快篩站,也規畫診所自費快篩,民眾未來也可在家快篩。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北:第一類醫事人員尚有1.5萬名未接種疫苗
新北市府今天說,新北402萬人口,已接種新冠肺炎疫苗的人數為11萬6500人。其中,第一類醫事人員有1.5萬名尚未接種。肇因是疫情升溫,醫事人員接種意願與人數提高。新北市府衛生局長陳潤秋今天在市政會議表示,中央總共配發新北9800劑新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)莫德納疫苗。昨天先到5700劑,後續會再補4100劑。陳潤秋下午在疫情說明會中表示,目前,還有1萬5000名醫事人員尚未接種。至於今天配發的莫德納疫苗,由中央指揮中心直接配發給專責醫院,依專責醫院提報的尚未施打人員人數比例,優先配給專責病房醫護人員接種,地方衛生局未經手疫苗,也尊重醫院安排施打的時間。副市長劉和然表示,統計中央配發給新北的牛津AZ疫苗共10萬6300劑,已經全數接種完畢,實際接種人數11萬6500人,接種實際比率是109.6%,主要是部分接種站使用「低殘留空針」,讓每瓶疫苗可以多接種1人。衛生局說,依據今天最新統計,第一類醫事人員呈報造冊人員有6萬3000人,第二類中央及地方政府防疫人員有1萬5000人,第三類高接觸風險工作者包括防疫車隊駕駛、防疫旅館等第一線工作人員有3500人。不過,中央今天修訂公費接種對象後,人數恐會調整增加。對於接種人數飆升,衛生局今天解釋,以往通報與向中央爭取疫苗的數量,是第一次造冊時統計的數字。當時,部分醫事人員施打疫苗意願不高,後來,疫情升溫且雙北是重災區,包括基層診所醫護、或具有執業登記的各類醫事人員提報造冊人數不斷增加,大約多了1萬多人。衛生局表示,至於尚未接種的醫事人員,有些是個人體質因素,有些因照顧病患等勤務因素,不諱言也有些人員在等待莫德納疫苗。依統計,目前,第一類醫事人員的接種率為75%。市長侯友宜下午在疫情說明會中,以疫情發展熱力圖、總體趨勢圖,分析因為確診人數的「校正回歸」導致地方政府難以掌握疫情資訊,不利阻斷病毒傳播。侯友宜也說,外界對國產疫苗的議題談了很多,愈公開愈透明愈好,讓更多的學者專家一起討論,是贏得民眾信任的關鍵。他個人的立場仍是,希望疫苗儘速採購進來,讓數量足夠、品質夠好。侯友宜表示,希望中央在15日發放疫苗時,能考量到戰略部署思維,讓雙北高風險族群都能獲得保護,只要新北疫情降溫台灣就會降溫。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/慈濟接種莫德納 醫護:感覺穿防護衣更安心、安全
莫德納疫苗今天自中央分配至各地方醫療院所,台北慈濟醫院共獲三十瓶疫苗,開放前線醫護施打,今天共有一百五十三位醫護完成接種,施打完成的醫護透露,感覺穿了一層防護衣,更加安心、安定。感染管制中心副主任吳秉昇表示,台北慈濟醫院配合政府政策,這次施打對象為專責病房高風險的醫護及醫事人員。在莫德納疫苗開打前,台北慈濟醫院醫護接種AZ疫苗率已高達九成,因此,剩下一成約兩百二十位醫護將接種這批莫德納疫苗人員,先前他們多為因排班因素或考量自身健康尚未注射。院方也針對衛生局的優先施打對象造冊,錯開相同單位醫護的接種時間,避免因接種不適而影響醫療作業。注射完疫苗的醫護指出,現在醫院的管控都做得很完善,病人在入院時或在醫護人員接手之前,都已完成快篩及PCR檢測,所以現今醫療環境是安全的,再加上接種完疫苗,感覺更讓人安心。台北慈濟醫院本批莫德納疫苗預計施打三百至三百三十人,優先以第一級或第二級直接照顧重症或專責病房的人員接種,將在兩天內施打完畢,希望能守護來院患者,也保護前線醫護人員的健康。
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2021-06-10 新冠肺炎.周邊故事
陸網紅瞎掰莫德納疫苗是生理食鹽水 台網友轉傳GG
莫德納疫苗今天開打,調查局掌握情資,有網紅透過Youtube頻道散布莫德納疫苗是生理食鹽水假訊息,經由台灣網友轉發,另有網友謠傳噴「平衡甘斯」可治療COVID-19病症、「新兵確診上了接駁車」等訊息,調查局外勤處站約談3網友,詢後依違反「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」送辦。大陸網紅透過Youtube頻道散布「台灣昨天的15萬劑莫德納疫苗查不到官方生產批號」,「買了15萬劑生理鹽水」,並附上Youtube影片連結,食藥署、疾管署已於5月29、30日針對批號疑義澄清:相關批號僅供美國民眾接種後查詢疫苗效期,我國採購疫苗實無法單依查詢批號無果即否定其真確性,採購疫苗是歐洲生產進口。台中市調查處調查此訊息是中部潘姓男子於Line群組散布,6月8日約談潘男到案,潘男表示訊息出自網路,未經查證即轉貼LINE社群中,詢後依法送辦。Dcard社群於5月間謠傳一則文章,標題是「國軍一定要等有人確診嗎?」,內容指「昨天是新兵回營的日子,很多家長跟女友也有打電話問,打1985的時候,他們那邊的人說什麼要很多人打上面的長官才會做決定…好啦現在有人爸媽確診 新兵也確診上了接駁車,整台車的人被隔離,然後現在聽說還有一位確診的…真的怕男友進去還真的回不來…」。文中並附上「我剛剛問我男朋友確診的事情是真的嗎,他說是真的,還有另個自己是確診,然後還在他們教室寫假卡,反正現在就是知道…號確診,那一台板橋車的都被隔離了」等截圖;台北市調查處溯源調查,是北部劉姓女子散布,6月7日約談劉女到案,劉女證實訊息來自LINE群組,因誤信且未經查證即張貼,到案前已向友人確認澄清無人確診。另臉書近日謠傳「他真的感染了!好在,他有乖乖照做,不外出,噴平衡甘斯,到昨天已經完全沒症狀了…去年世界各國都有飲用或噴平衡甘斯而恢復健康的…」等不實訊息。彰化縣調查站查出是中部王姓男子散布,6月8日約談到案,王男證實散布訊息,因目前並無「平衡甘斯」等產品可治療COVID-19等病症之根據,此訊息恐使民眾誤認該產品具療效,詢後依法送辦。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長輩再等等!仍得等官員打完才能接種 黃立民:兩難啊
中央流行疫情指揮中心今公布最新的公費疫苗接種順位,與先前順位相差不遠,仍以醫事人員列為第一,其次為中央及地方政府防疫人員,並包含重要官員,高致死風險的高齡長者仍被列在第五類及第六類。台大兒童醫院院長黃立民表示,礙於疫苗數量有限,台灣高齡長者數量眾多,即使列在前面順位也不一定打得完,這是站在保全防疫體系以及降低死亡率之間的抉擇,「非常兩難」,不過還是建議,若是可以75歲以上長者可以與第二順位一起接種。莫德納疫苗今配送到各院區,至於其他疫苗的接種順位,今終於出爐。依照指揮中心公布的七大順位,依序為第一順位醫事人員,約有50.6萬人;第二類為中央及地方政府防疫人員,其中包含維持防疫體系運作的重要官員,約有13.9萬人;第三類為高接觸風險工作者如國軍或防疫旅館第一線工作人員,約6.1萬人;第四類為因應特殊情形必要出國者,約0.2萬人;第五類為機構、社福照顧系統之人員及其受照顧者與洗腎患者,約46.7萬人;第六類為75歲以上長者,約150萬人;第七類為軍人、警察等人員約86萬人。對於長輩接種順位仍晚於官員,指揮中心指揮官陳時中表示「不會讓大家等太久」,會盡速接種後並往下開放。依照指揮中心先前分析國內的死亡案例,有9成以上的死者年齡超過60歲以上,且有8成3合併多重慢性病,顯示國內高齡染疫致死率高。各方專家多建議長輩先打,以降低死亡率阻斷長輩間的隱形傳播鏈。黃立民表示,看得出來指揮中心在制定優先順序時,面臨到難處,畢竟現在疫苗數量不足,死亡率又高,在保全防疫體系與降低死亡率之間做抉擇,他認為,以現在的疫苗劑量,優先開放75歲以上長輩接種,肯定無法打好打滿,指揮中心最後仍是選擇保全醫院及防疫體系。但他認為現在仍持續與病毒賽跑中,建議若可行,75歲以上長輩也許可以與第二類對象同時開打。他也呼籲,許多長輩自認身體佳,仍舊在社區內趴趴走,強烈呼籲「能不要外出就不要外出」,降低接觸人們的機會,把R0值降到最低,才有辦法降低感染死亡率。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下周開打124萬劑AZ疫苗 陳時中:接種順序變化不大
新冠肺炎本土疫情持續,中央流行疫情指揮中心接種小組昨天已開會定案,調整新冠肺炎疫苗接種順序。指揮中心指揮官陳時中表示,第一到第三類的接種族群變化沒有太大,但將警察放在第二類的部分則寫得更清楚。另外,機構社福照護系統的人員和受照顧者以及洗腎者,都列在124萬劑AZ疫苗的接種目標群中。陳時中說,第五六類得接種對象包括,多種機構及其服務對象,也包括矯正機關工作人員,還有洗腎患者都列入;第六類是75歲以上長者,第七類維持國家安全及社會運作人員,則請主管機關列出報請指揮中心同意後施打。另外,今天開始施打的莫德納疫苗則維持提供給第一類接種族群,前一波開放的41萬劑AZ疫苗本來僅提供雙北第一至三類,其他縣僅開放第一類,還有些剩餘將趕快開到二三類可施打。而公布新版接種順序,國外有研究指出先打80歲以上再打醫護人員可以降低死亡達到解封。陳時中則表示,75歲以上就有涵蓋80歲,不會等很久,請大家根據造冊通知儘速來打。之後就會往下開放年齡,重要的是要先把高接觸風險者和醫療照顧者在最前面。至於混打目前專家會議沒有建議,還是要看更多證據,現在都有看到一些報告,但等資料更完備,再決定比較好。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市診所深夜私幫民眾打疫苗 北市衛生局說話了
全國三級警戒延長至6月28日,首批15萬劑莫德納疫苗5月28日抵台,7.5萬明直接配送到全國各醫療院所,供第一類醫護施打,大多數民眾仍不在公費接種名單內,昨深夜卻驚傳有診所疑似為消耗疫苗,私下開放一般民眾免費接種,北市衛生局今僅回應,目前還在了解中。據了解,該診所昨晚10時有大量民眾排隊等待打疫苗,儘管晚間10時30分工作人員表示「今天已經沒有疫苗了」,請民眾不要再排隊,但已完成登記的人,直到晚間11時仍在現場等待。有民眾表示,該診所昨晚開放200劑疫苗免費施打,沒有要求第一至三類對象,「只要有健保卡就能打」;現場還有志工協助引導,甚至表示除了昨晚,今天還有可能有疫苗到貨提供一般民眾免費施打。前立委、醫師林靜儀今在臉書發文表示,凌晨12點多,「為什麼台北市某診所依然燈火通明?」某醫院據說打不完的疫苗,難道要由診所幫忙消耗?強烈要求衛福部調查北市疫苗流向。林靜儀表示,正常來說,疫苗接種必須要登錄健保卡,6月8日晚間10點之後,台北有多少非醫療人員健保卡在診所上傳新冠肺炎疫苗接種紀錄?甚至在留言處質問,「台大加班太晚,挪到附近診所嗎?」
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納開打 專家建言孕婦優先
國外出現孕婦、新生兒染疫案例,國內本土疫情嚴峻,近日北部也有染疫孕婦出現呼吸窘迫等症狀,緊急剖腹生產搶救,讓醫護團隊、家人繃緊神經。國內尚未將孕婦納入公費疫苗優先對象,疫苗專家、高醫院長鍾飲文呼籲,首批莫德納疫苗應禮讓醫護孕婦優先施打,據美國研究顯示,感染新冠肺炎孕婦有較高死胎與早產機率,併發子癲、子癲前症機率也增加,顯示孕婦有優先施打疫苗必要。孕婦、AZ副作用者 應先打「將孕婦和施打AZ疫苗第一劑有嚴重副作用的民眾列為莫德納優先施打對象,應是合理的規畫。」新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示,疫苗研發初期,臨床試驗通常會排除孕婦與兒童,所以缺乏這些族群的藥物安全性與有效性資料。鍾飲文指出,今年4月「新英格蘭醫學雜誌」發表三萬多名美國孕婦接受mRNA疫苗(包括輝瑞BNT162b2與莫德納mRNA-1273疫苗)施打的研究,發現與同時期未接種的孕婦對照,流產、胎兒異常與早產的比率並沒有比較高,顯示mRNA疫苗在任何孕期都可以施打。此外,歐洲婦產科醫學會也建議孕婦與餵母乳者都應接種疫苗,英國及德國的研究文獻也建議孕產婦應優先施打mRNA疫苗。鍾飲文說,會有這個想法,是觀察懷孕醫護人員在防疫第一線奮鬥,幾乎都沒有接種AZ疫苗,缺乏疫苗保護力,如今國內已有莫德納此一選項,應讓懷孕醫護優先施打。至於可否從懷孕醫護擴及一般孕婦都能接種莫德納?他說,因公費疫苗接種有些思考,不能造成混亂,是否擴及一般孕婦,中央會有通盤考量。陳其邁:莫德納相對較安全高雄市長陳其邁昨天在防疫記者會表示,目前檢視國際的資料,莫德納疫苗對懷孕者相對是比較安全,需檢視科學證據,尊重專家會議審查,「這是科學的問題,不是政治的問題。」鍾飲文:AZ過敏者建議混打少數打AZ疫苗第一劑後,產生過敏性休克、血栓或嚴重血小板低下等嚴重副作用,有人也擔心打過AZ後能否混打其他疫苗?鍾飲文說,打AZ會過敏的人不建議續打第二劑。至於混打疫苗,據今年五月英國在「刺胳針」雜誌發表的研究顯示,並不會有更多嚴重的副作用,只是發燒機率比兩劑都打AZ的人來得高。因此,當接種AZ第一劑後有嚴重副作用發生時,建議可接種其他疫苗,以得到足夠的保護力。