立可測 自體免疫 陰性品管液
- 效能:立可測自體免疫陰性品管液是預定用以監控實驗室以間接免疫螢光測試之精確度的一種未知濃度的品管物質，針對包裝說明書中所附分析物(抗粒線體、Anti-nDNA、抗核抗體粒線體型、抗核抗體均質型、抗核抗體中心粒型、抗核抗體核仁型、抗核抗體斑點型、Anti-RNP、Anti-Scl-70、Anti-Sm、抗平滑肌、Anti-SS-A及Anti-SS-B)監控。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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自體免疫
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筆 醫材
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協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
- 效能:定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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宙斯自體免疫性血管炎檢驗系統
- 效能:本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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凱士德螢光法自體免疫抗體試劑組
- 效能:利用間接螢光抗體法檢測與半定量偵測人體自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗粒腺體抗體免疫試驗系統
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宜立亞 自體免疫外部品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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伯瑞 可萃取核抗原自體免疫抗體試劑
- 效能:為定性酵素免疫分析套組，定性檢測人體血清中的可萃取核抗原(ENA)(包括SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、RNP、Jo-1及Scl-70)自體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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協克抗可萃取核抗原自體免疫抗體試劑
- 效能:本產品提供一定性的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中nRNP, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1等6種抗原的IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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協克螢光法(c-ANCA,p-ANCA)自體免疫抗體試劑組
- 效能:定性或定量測定血清或血漿中ANCA自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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協克螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體免疫抗體試劑
- 效能:定性或定量測試血清或血漿中的抗粒腺體抗體和抗平滑肌抗體的效價。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗粒腺體抗體免疫試驗系統
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歐蒙 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列IgG抗體檢測系統16
- 效能:本產品用於定性檢測人類血清或血漿中抗Mi-2α，Mi-2β，TIF1γ，MDA5，NXP2，SAE1，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7，PL-12，EJ，OJ與Ro-52等多種不同抗原IgG類抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的酵素分析儀(A.2500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的酵素分析儀
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羅氏免疫分析甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。新增效能：本產品(規格:07026935190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於cobas e 801免疫分析儀上。效能變更(刪除適用機型)：本產品(06368590)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶；抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
- 效能:效能變更：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：07026919190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 801免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑
- 效能:定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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因諾瓦Ro60化學冷光免疫分析法反應試劑
- 效能:本產品以化學冷光分析法半定量檢測人類血清中抗Ro-60自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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愛視酷 HEp-2抗核抗體螢光檢驗系統
- 效能:以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗核抗體或抗細胞質抗體的自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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因諾瓦Ro52化學冷光免疫分析法反應試劑
- 效能:本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Ro52自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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因諾瓦Scl-70化學冷光免疫分析法反應試劑
- 效能:本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Scl-70自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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因諾瓦Jo-1化學冷光免疫分析法反應試劑
- 效能:本產品搭配BIO-FLASH儀器使用，以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Jo-1自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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歐蒙 免疫螢光法HEp-2抗核抗體檢測試劑
- 效能:本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑
- 效能:本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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歐蒙免疫螢光法抗表皮棘細胞橋粒抗體/抗表皮基底膜抗體試劑
- 效能:本產品用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗棘細胞橋粒和表皮基底膜抗體免疫球蛋白G(IgG)，以輔助診斷自體免疫性大皰性皮膚病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白A檢驗試劑
- 效能:BioPlex 2200 Celiac IgA屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgA自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白G檢驗試劑
- 效能:BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑
- 效能:定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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歐捷抗核抗體測試組
- 效能:本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑
- 效能:宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺球蛋白(thyroglobulin, TG)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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宜立亞甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
- 效能:本產品用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase, TPO)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。本產品使用宜立亞IgG分析法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑
- 效能:定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑
- 效能:定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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伊目康斯特 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑
- 效能:利用間接免疫螢光抗體檢測法搭配手動螢光顯微鏡或搭配伊目康斯特臨床使用的螢光儀之定性及半定量偵測人類血清中的自體抗體免疫球蛋白G。此測試系統是被用於協助檢測與第1型自體免疫肝炎(Type 1 Autoimmune Hepatitis)、原發性膽源性膽管炎(Primary Biliary Cholangitis)、惡性貧血/自身免疫性胃炎(Pernicious Anemia/Autoimmune Gastritis)的抗粒線體(AMA)、抗壁細胞(APCA)和抗平滑肌細胞(ASMA)自體抗體以及其他實驗室和臨床發現。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統