疫苗試驗變形宣傳 網宣車馬費、院長代言遊走規範邊緣

高端疫苗臨床試驗如火如荼進行中，各大醫院都在趕進度收案，希望儘速完成試驗、取得緊急授權，網路上也開始出現遊走於受試者保護原則邊緣的宣傳圖文。

部立桃園醫院在臉書粉專貼出院長徐永年接受打針的照片，載明「在本院參加台灣高端疫苗臨床試驗」，院長形同試驗代言人。還有民眾臉書為台大醫院製作了文宣，圖中強調「高端疫苗臨床試驗最後衝刺！！」特別強調徵求65歲以上受試者，載明車馬費總金額，明顯有誘導性，違背臨床試驗受試者招募原則；計畫主持人則在文宣下留言表示，民眾在網路上的資訊傳播，並不受人體試驗倫理委員會（IRB）的規範。

受試者保護協會理事長林綠紅表示，研究機構的員工不能參與試驗，這是國際通則，為了保護員工，並且維護臨床試驗的客觀性。透過任何重要人物的光環或職務去進行宣傳和招募，名人背書會誤導民眾以為試驗是絕對安全、有保障，非常不恰當。

林綠紅指出，招募文宣是研究計畫書送人IRB審查的一部分，研究單位只能按照通過的內容去招募。如果發現有人體試驗委員會或管理辦法所不允許的「變形宣傳」，研究單位的受試者保護中心應該要調查、主動對外釐清這些內容並未經過認可，如果有受試者誤信、對於試驗及風險的認知產生偏差，研究計畫主持人和研究機構也要負責。

台大醫院IRB主委蔡甫昌表示，網傳的內容是某個熱心受試者自行張貼的，比較積極一點的處理方式，可以請計畫主持人跟他解釋那些文字具有誘導性、勸說他撤掉，或是轉傳經審核的中性招募文宣就好，但勸導恐怕也難限制民眾的個人行為。至於名人的代言，蔡甫昌說，在試驗階段確實應該要更謹慎，要小心在衝速度之餘，也要避免施加不適當的影響力，干擾了受試者知情和決定的自由。

台大醫院受試者保護中心執行秘書、家醫科醫師陳怡安表示，上述情形是很特殊的情況，做了十幾年臨床試驗，第一次看到有受試者這麼熱心地散佈訊息，而且不是用現成的招募資訊，是將自己覺得重要的資訊轉換成文宣品，這可能也與疫苗試驗較具普遍性有關，不像臨床試驗的對象會比較針對特定對象或疾病。

陳怡安分析，招募廣告的管理是為了避免民眾受到金錢、名人代言的誘惑，而在沒有充分瞭解的情況下就參加高風險研究，因此IRB的審查就是要同時考量風險和利益，並且尋求平衡點。現在國內外都有名人公開表態參與臨床試驗，可能與疫情的時間壓力有關，大家都希望儘早遏止每天快速累積確診和死亡個案，考量到防疫的公共利益，不能像平常那樣緩慢地收案，或許可考慮更開放思考。

陳怡安表示，人體試驗倫理委員會（IRB）和受試者保護中心，是兩個不同的單位，各司其職。IRB是獨立的委員會，法定要求其組成要有五分之二是院外人士，三分之一必須是非醫療背景者，不能只有研究單位內部人員，而且需要經過衛福部查核通過，才能開始審案子，每四年就要接受一次查核，非常嚴格。

至於受試者保護中心，陳怡安表示，台大醫院是台灣第一家通過美國美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP）認證並成立受試者保護中心的醫院，現在台灣已經有十幾家醫院都具有這樣的內控單位，可以協調並管理院內所有與臨床試驗相關的部門，規劃研究人員的教育訓練。通過這嚴格的認證，除了有助試驗單位能吸引國際大藥廠來合作，研究成果的品質也具有國際的公信力。

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