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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗

宜縣府：16日起88歲以上縣民優先打疫苗

宜蘭縣政府今天表示，日本捐贈台灣123萬8460劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，宜蘭首波獲分配其中1.5萬劑，16日起規劃88歲以上縣民優先施打。宜蘭縣政府衛生局長徐迺維下午在新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情記者會說，這次接種對象為第1到3類尚未接種人員（維持醫療量能醫事人員、維持防疫量能的中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員）；住宿、社區及居家型機構工作人員及服務對象、接受洗腎患者；75歲以上長者。他說，住宿、社區及居家型機構工作人員及服務對象，及接受洗腎患者需施打疫苗，已配發到各醫療院所並開始施打，請各醫療機構18日前完成。不過，徐迺維表示，宜蘭有3萬5835名75歲以上長者，獲分配疫苗數不足以全數施打，先挪出5000劑，以88歲以上長者為首波施打對象，16、17、18、21及22日施打完畢，施打地點除宜蘭市與羅東鎮長者於溪北接種中心（宜蘭運動公園體育館）、溪南接種中心（羅東文化工場），其餘於居住地衛生所施打，將依身分證尾數後兩碼決定日期與時段。他說，15日起各鄉鎮村里幹事會主動對符合施打資格長者（88歲以上），發送「施打疫苗通知單」到家戶；至於88歲以下長者，待後續疫苗再配發時，逐次降低施打對象年齡。
2021-06-12 新冠肺炎.專家觀點

新冠疫苗之亂插隊特權施打頻傳學者：民眾快瘋了！

新冠肺炎疫情爆發本土社區感染，大家搶打ＡＺ疫苗，基層衛生所護理人員挨罵成為出氣筒，插隊特權施打頻傳；擁有傳播博士及公衛碩士的嘉義縣中正大學傳播系教授盧鴻毅表示，政府接下來要因應的是疫苗之亂吧！盧鴻毅說，政府說得太滿，一路給「希望」，一下子可以多少疫苗進口，一下子國產多好，但一路上在當「放羊的孩子」；「自傲」的中央，「辛苦」的地方。過去民眾對中央充滿感恩，認為他們好辛苦，也自信台灣可以「超前部署」；豈知，「一直以為的模範生」其實弱不禁風。可憐的是地方醫護，面對抱怨，面對病毒，但榮耀光環全在中央身上，因為被「面對面痛罵」的，永遠是第一線的人員，中央可以「充耳不聞，我行我素」，其實是「訓練有素的無能」。民眾快「瘋」了，政府還是用意識形態解決問題，政客咬來咬去，還要搞特權，每個人都有風險，但上位者的命值錢，置人民生命於何處？未來民怨沸騰，這社會就亂了。水能載舟，也能覆舟。盧鴻毅要求重罰未依規定順序施打疫苗的人，不要再教壞社會。道歉太廉價...，市井小民辦喪事群聚被罰，靠特權打疫苗的人更該修理。沒有「愛」的社會，政府撐不久，千萬千萬要深省。盧說，「我可不可以先打疫苗？因為我也願意打完再道歉，厚臉皮總比沒命好！不要臉的人最贏，這社會教我們的！小市民沒戴口罩該罰，辦喪事群聚該罰，不依規定打疫苗為什麼不罰？寡廉鮮恥的命最寶貴，我不接受你的道歉，我希望你被罰到脫褲子，只欺負老百姓，對政客縱容至極。」
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗能混打？張上淳：打AZ再打BNT效果更理想

我國目前有莫德納、AZ疫苗正在施打，7月可望有高端國產疫苗可接種。至於能不能混打？指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說，最近有看到西班牙非正式報告、德國論文報告，雖然沒完整審查，但可看到更多資料顯示，打AZ再打BNT輝瑞的醫護，中和抗體能力效價，比只打AZ更為理想。張上淳說，台灣持續關切混打議題，但國內過去都是AZ疫苗就沒此議題，自從莫德納進來，大家就開始在專家小組討論，還有相關承辦的組長都在討論。他表示，有些安全性資料報告出來，後續也開始做免疫中和抗體變化狀況，先前有西班牙非正式報告、德國論文報告，雖沒有完整審查，打完AZ再打BNT，中和抗體的能量是更為理想，基於說理論上先打腺病毒載體疫苗，再用不同平台做出Ｍrna疫苗，學理上會有更好免疫反應，實際上也有初步資料顯示，所以是可以考慮用這模式。至於美國捐贈的75萬劑疫苗，6月底以前會來？指揮官陳時中說，美國這邊在最後簽約程序，疫苗就是大家合意，各類事情還是有些行政程序，會盡快來。
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

相驗「確診屍體」染疫風險大！檢察官擬納入施打名單

國內疫情頻傳，目前接種疫苗達群體免疫，為控制疫情的最堅固手段。除指揮中心宣布的一至七類人員之外，也有許多不在名單上面的人員也要求要接種疫苗，其中包含捐血者要求能否優先施打。指揮中心指揮官陳時中說，疫苗不是治療藥物，捐血打疫苗並非優先，但近兩日有檢察官表示要處理確診者屍體，希望列為一線施打名單，將考慮開放至接種對象內。近日各地傳出捐血站傳出缺血需求，有民眾要求讓捐血者優先打疫苗。陳時中指出，當然希望大家來捐血，而打疫苗可增加防護力，相對降低染疫風險，但他強調「疫苗不是治療藥物，捐血不是這種方式，倒是這兩天有些相關檢察官相驗反映，需要直接處理屍體，可能有確診者，我們清點第一線名單，尤其熱區內的相關人員，會接觸可能有染疫的處理，準備列到開放名單內。」另外針對近日也傳出有返國的民眾，施打兩劑BNT疫苗後，仍有染疫情形，甚至也還有機會傳染給他人。對此專家諮詢小組召集人張上淳說，剛打完幾天沒足夠抵抗力，當然會發生感染，還是有機會傳給別人，如果打時間比較久，抵抗力雖無法完全避免病毒，但也有機會降低病毒量，傳播力也下降，可是，這樣的人並非就不會確診，若他傳給別人，我們會檢驗出來。
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

5.6萬劑疫苗抵台南黃偉哲宣布今下午開打、長者15日打

日本捐贈124萬劑AZ疫苗給台灣，中央昨天通過檢驗封緘，晚間陸續配送到各縣市，今天上午有5萬6千劑疫苗抵達台南，台南市長黃偉哲下午1時多在臉書發文指，「病毒不等人，保護市民不能等」，宣布今天下午開始就會依照疫苗接種順序，施打第一類到第五類優先對象，至於高齡長輩仍是照原訂規畫，6月15日開打。黃偉哲指出，由於中央配送首批5萬6千劑疫苗在今天上午送達，台南市政府宣布今天下午開始到14日會依照疫苗接種順序，施打第一類到第五類優先對象，「疫苗今天到，就今天開始打」、「病毒不等人，保護市民不能等」，包括醫事人員、防疫人員、高接觸風險工作者以及機構、社福照顧系統的人力與受照顧者。台南市的長輩則是依照原計畫，從6月15日起施打，免預約、免排隊、市府會主動通知長者。首波15日到20日會以85歲以上以及75歲以上領有重大傷病卡或具原住民身分的長者為優先，第二波則為75歲以上以及65歲以上具有原住民身分的長者，接種日期視中央撥補狀況再訂。
2021-06-12 新冠肺炎.專家觀點

端午連假返鄉潮湧國道專家憂無症狀隱形缺氧恐大增

台灣本土疫情尚未停歇，近期死亡率飆升至2.7％，更出現許多死後確診、隱形缺氧。今起3天端午連假，昨晚開始國道湧車潮、塞爆各地匝道，中央流行疫情指揮中心勸導無效，埋下疫情將連環爆、隱形缺氧暴增隱憂。專家建議，要避免隱形缺氧，民眾可購買品質較佳血氧機監測，也可參考去年英國推「虛擬病房」，透過遠端監測患者心跳、血壓，適時給予治療，可大幅降低死亡率。衛福部12日舉辦「COVID-19 Clinical Rounds：新冠病毒重症個案個案臨床處置」線上課程，由衛生福利部石次長崇良、台大醫院新竹台大分院院長余忠仁主持，邀請到林口長庚醫院內科部副部長高國晉、亞東醫院內科加護病房主任張厚台、台大醫院內科加護病房主任古世基，針對隱形缺氧、藥物治療、氧氣治療主題講解。高國晉表示，新冠肺炎患者中，40%的人發病5至7天後出現喘、呼吸急促，14％的人病況惡化，5％會進展到用呼吸器、或引發敗血症。此外，若血氧飽和度低於90%（氧氣分壓低於60mmHg），病情可能在數天內急轉直下。高國晉提及，英國去年提出「虛擬病房」研究計畫，輕症患者在家隔離，搭配血氧儀監測其血氧濃度，病況惡化才即時送院。該計畫要求患者可用手機app、網站或紙筆，每天測量血氧3次並記錄，當血氧下降到93%或94%應通知醫師，若低於92%的結果，應該立即叫救護車，在1小時內到院治療。研究發現，透過遠端監測，可大幅降低死亡率、住院時間也縮短。目前已知國內防疫旅館或集中檢疫所，至少1天要回報2次血氧監測。高國晉說，台灣現在很多病人潛藏在社區，尚未被找出，即便重症醫師守在一線，病人沒送醫等於英雄無用武之地，要避免死亡後確診再發生，建議應廣篩。也可參照英國做法，在檢疫所、檢疫旅館監測血氧，若數值迅速降低，應儘速送醫。他提醒，市售血氧機標準好壞差很多，建議選擇品質較佳。長者若周邊循環差較難測量血氧，他建議可戴著血氧機走路，觀察自己症狀和平時是否有變化、或不舒服情況。石崇良表示，目前台灣已有1萬多人確診，民眾很關注在重症治療上面，高流量鼻管治療機這3天陸續到貨，周二會有進口抗體治療藥物會陸續到位。
2021-06-12 新冠肺炎.周邊故事

慢飛天使染疫從此與母弟「生離」醫護助一家團圓治療

新冠肺炎確診病人，不僅對抗病毒，被隔離時還須面對一家人被分散治療的「生離」困境。一名20歲慢飛天使確診新冠肺炎，但因心智才5歲，被隔離時情緒焦慮不穩，在台中慈濟醫院社工師與醫護團隊奔走下，協調其他縣市治療的家人轉入，讓他們得以病房團聚，安定情緒一起對抗病毒，目前已返家自主健康管理。由新竹轉到台中慈濟醫院的20歲女孩小靜為新冠肺炎重症，先被單獨送進加護病房治療，轉輕症後住到隔離病房。她是名慢飛天使，心智年齡只有5歲，剛到隔離病房顯得焦慮，剛開始須約束不讓她下床，但護理師心疼，改為陪伴，讓小靜自由在病室內活動；護理師陪小靜吃飯，有時還得像餵孩子一樣，一口一口餵，吃完飯再陪小靜在房裡走或上廁所。護理師無法陪伴時，小靜會一直開門跑出病室要找媽媽，護理師擔心小靜跑出病室發生意外，除門把加強固定不易拉開，也裝警報器提醒。護理站人員透過監視器看到小靜接近房門，就會立刻呼叫「小靜、小靜」。社工師與小靜母親聯繫，瞭解讓小靜玩拼圖情緒會比較穩定，也趕緊找拼圖，讓小靜轉移注意力。社工師知道心智才5歲的小靜需要陪伴、照顧，但他們一家都是確診病人，媽媽陪弟弟在其他醫院隔離治療，社工希望他們轉來陪伴、照顧小靜並且治療；但母親有糖尿病，擔心轉院後再次感染變成重症，反而兩個孩子都照顧不到。最後小靜的病況轉輕症且較為穩定後，經醫師評估，並在社工與感管中心等團隊奔走下，終於把媽媽與弟弟轉來醫院。媽媽知道女兒習慣，來的第一晚就把兩人病床靠在一起，有媽媽陪伴的小靜情緒穩定多了。護理師表示，小靜還是睡得不多，一醒來就盯著媽媽看，深怕媽媽又不見了。媽媽也說「女兒在台中治療，氣色好多了。」姊弟與母親3人一起隔離，不再孤單無助，媽媽陪小靜做體操，弟弟一來獲得醫師提供的iPad，除了可以上網課外，還可以看影片、玩遊戲打發時間，成了罹病遺憾中的小確幸。醫師表示，3人情況逐步好轉，目前已返家自主健康管理。
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮

高端疫苗解盲號稱「大成功」，將向衛福部申請緊急授權，但每劑價格高達八八一元，遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗，甚至為ＡＺ疫苗的八倍之多，躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析，主要因素有三個：包括研發補助、生產量，及代工問題，關鍵因素是高端一旦開始生產，就必須付給其他廠商權利金或者外包費用，等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知，目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗，每劑售價高達三百元人民幣，合台幣超過一千二百元；其次是科興疫苗，每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後，已擠下科興疫苗，成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說，疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助，但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴，加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴，另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買，產量少成本當然墊很高，最重要的關鍵是產量少。業者舉例，高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得，依據高端去年五月五日發布重大訊息表示，與美國國衛院（ＮＩＨ）簽署全球商授權，依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，但未具體透露金額。另外，高端疫苗裡最重要的佐劑，來自美Dynavax生技公司，雖不知雙方合約具體內容，但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元？蘇益仁表示，聯亞的疫苗是自己生產製造，高端疫苗是租用台康的工廠製造，成本比聯亞高。此外，ＡＺ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗，可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗，成本非常低，不能和國產疫苗相比。生技業者並表示，經濟學的鐵律是「產量越大，個別生產成本越低」，高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約，但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比，只能算是杯水車薪；且西方大廠的疫苗常常在研發階段，就已被各國政府投資並搶訂產量，價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床，未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知；業者說，聯亞似乎有自己的國際市場布局，但高端目前仍看不到，「這一千萬劑的合約，可能是它唯一的一筆交易」，價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍？蘇益仁：產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新北：12日公告施打對象及日期 15日開打疫苗

新北市政府今天表示，新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗施打仍依原規劃，12日在29區公所上網公告施打對象與日期，15日開始接種。日本捐贈台灣123萬8460劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，中央流行疫情指揮中心原訂明天開始配送，15日開始接種，後來配送作業提前，晚間可配送50多萬劑到各地，但指揮中心說，為避免民眾期待落空，仍以15日開打為原則。新北市長侯友宜、幕僚與局處首長漏夜在新北市政府開會研商，研議是否調整接種疫苗時程，最後與指揮中心確認後，敲定按原計畫，分區、分里、分時段接種。新北市府官員說，侯友宜不斷與指揮中心確認疫苗配送數量、物流運送時間，否則後續規劃會卡關。新北市府說，施打疫苗有計畫、步驟，侯友宜強調以接種安全為最高原則，尤其首批施打對象有許多高齡長輩。新北市府表示，疫苗施打除人的安全，後續作業包括地點空間規劃、醫護人力調配、疫苗運送物流、疫苗儲藏安全、民眾預約系統規劃、網路系統壓力測試、高齡長輩資訊被告知權益與里長規劃安排。新北市府衛生局表示，規劃的大型接種站有五股工商展覽中心，中型疫苗站規劃在學校體育館、禮堂，小型疫苗站規劃在市民活動中心共76處，還有200隊機動接種隊，前往長期照顧機構施打，可在衛生局網站查詢。
2021-06-12 新冠肺炎.預防自保

林昶佐挺醫護募防疫物資贈北市聯醫婦幼院區

無黨籍立委林昶佐今天到台北市立聯合醫院婦幼院區，捐贈從各界募集而來的防疫物資，包括N95口罩4302個、隔離衣2000件、短鞋套1萬只等，讓第一線醫護人員可以安心防疫。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，為協助防疫，林昶佐今天下午至台北市立聯合醫院婦幼院區捐贈防疫物資；他說，得知醫院有防疫物資需求，特別協助募集相關物資，雖然只是盡小小的心力，但仍盼讓第一線防護人員有足夠的保護。林昶佐也表示，婦幼醫院目前雖然不是專責醫院，但只要產婦或兒童快篩陽性轉院後，醫護人員就會有支援出勤的需求。對於這次從各界募集而來的防疫物資數量及種類，林昶佐表示，今天募集N95口罩2382個、防護面罩485件、護目鏡220只，並協助租借流動廁所4個月。此外，林昶佐指出，也要特別感謝電商業者486先生加碼捐助N95口罩1920個、紫外線消毒燈18座、隔離衣2000件和短鞋套1萬只，以及信義房屋南門店徐姓店長租借9頂帳篷並協助搭設，希望這些物資能幫助醫療人員，也讓等待的民眾有遮風避雨處可以作業以及休息。
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

蔡英文談高端疫苗會以專業科學嚴謹程序審查國產疫苗

蔡英文總統今天表示，昨天國產疫苗宣布解盲結果，但是否能夠獲得緊急授權，後續還有非常嚴謹的程序必須進行，相關單位也將依照審查標準，以專業、科學的嚴謹程序進行審查；不分國內外，安全、有效，是任何疫苗獲得緊急授權最重要的先決條件，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安全嚴格把關，請大家放心。蔡英文說，過去這一周，疫情的威脅仍然很大，尤其台灣面對的，是難纏的變種病毒；因此讓疫情逐步趨緩，降低重症率和死亡率，是目前防疫團隊正全力投入的重點目標，另外高風險社區中是否還有無症狀的感染情形，也要儘可能地找出來。蔡英文指出，每一位受到感染，甚至因此失去生命的國人，都是台灣這個大家庭的一份子，身為總統要在此表達最深切的不捨與歉意，政府團隊一定會窮盡一切努力，把疫情控制下來，讓大家重新回到健康平安的日常生活。蔡英文表示，這段時間防疫團隊強化醫療能量，並讓年長者優先施打疫苗，來降低重症率和死亡率；此外PCR檢驗的量能也提升不少，風險較高社區的篩檢站，正有序地開設，企業也投入快篩，幫助我們在最短時間內，把所有可能的感染風險降到最低。蔡英文說，明天就是端午連假，能夠理解大家對於假期要避免外出、不能團聚，以及對於三級警戒再次延長，難免會有些失望與焦慮；即使如此，還是要再一次拜託大家，端午連假，請盡量留在原地不要移動，真的有必要移動的狀況，也請務必做好防疫措施，減少接觸，才能避免疫情的擴散。蔡英文指出，團結防疫的同時，也要向國人報告一個新的進展，就是台美貿易關係最重要的諮商機制TIFA會談，在未來數周，將重新啟動，這要謝謝外交團隊這段時間以來的奔走努力，也期待這個新的開始，讓台灣在整體經貿發展上更有力量。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗從年紀大優先打嘉義縣規畫16處社區擴大接種站

嘉義縣長翁章梁中午在線上直播防疫快報說，全縣維持17例本土確診，今天無確診，連續4天零確診，因應下周開放75歲以上民眾接種ＡＺ疫苗，規畫在16個鄉鎮市設置社區擴大接種站，每日最多可接種2萬5500人，已請各村里長先調查85歲以上長輩施打意願，配合疫苗配發數量規畫施打。新冠疫苗施打民眾關切，翁章梁公布疫苗施打計畫，包括嘉義長庚、大林慈濟、部立朴子醫院及灣橋榮醫等4家專責醫院，18鄉鎮市衛生所、43家合約診所，以及16鄉鎮市社區擴大接種站，阿里山鄉、大埔鄉規畫在衛生所接種，預估單日全縣可接種2萬5500人。嘉縣老人比例全國居冠，許多老人搶著打疫苗，縣長翁章梁說，雖中央疫情指揮中心公布75歲以上老人可接種疫苗，但疫苗配發多少數量，還不清楚，將從年紀大優先打，已請各村里長調查轄區85歲以上長輩施打意願，包括交通接送等，預先做好規畫。嘉義長庚中醫部研究喝台灣茶葉可抑制新冠肺炎病毒增生，其中以全酵紅茶效果較好，翁章梁推介大阿里山高山茶，鼓勵民眾減少外出在家，喝好茶，但防疫期間，千萬勿呼朋引伴泡茶。翁章梁強調，戴口罩是最基本有效防護，多數鄉親都主動戴口罩，但還是有極少數人未戴或配戴不完全，對疫情的防護有很大的衝擊，已責成相關單位加強市場稽查，直接舉發開罰，確保傳統市場不會成為防疫破口。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

一到六類對象若沒打完疫苗？陳時中：下波給65歲以上

日本捐贈的ＡＺ疫苗15日開打，第1到第6類的對象通通都可以打，第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種，指揮官陳時中今天說，施打率不高，就是會往下開，65歲以上長者是下一波重點。指揮中心昨稱75歲以上施打對象，比照過去衛生局流感疫苗接種策略，將里長協助設置社區接種站。不過，許多里長目前仍在狀況外，民眾也很著急，也怕屆時接種一窩蜂搶打釀群聚風險。發言人莊人祥今說，七十五歲以上民眾部分，各縣市有不同作法，目前就主要做法就是先前流感疫苗接種方式，設立社區接種站，大型接種站，醫院也可以接種，就是要回到衛生局，有些衛生局當地的發通知，合乎年齡者依序接種，有些是靠不同社區揪團接種，看各縣市自己搞。另外，媒體詢問，引進居家快篩的進度，未來藥局買得到快篩嗎？陳時中回應，現在在審核以及輸入過程，完成後，居家快篩試劑在藥局買得到。疫苗接種亂象多，傳出不少「插隊」狀況，陳時中說，我們就是三令五申，雙北配出的那批疫苗有再三講過，雙北就是一到三類，其他區域就是第一類，希望就是把能高風險病毒的人儘速接種疫苗。陳時中說，基本上疫苗會先配發一到三類，台北市應該要打差不多，雙北已經開打很久，剩下還沒打的，呼籲他盡量打，目標還有多少還沒打的，會配下去；其次保留疫苗給外站、長照機構，洗腎者等，會留下來依計畫去打。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗昨解盲成功王明鉅憂恐難對抗英國變異株

高端疫苗昨宣布二期臨床試驗解盲成功，台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今於臉書分享自身意見，指出他並非是疫苗專家，但綜觀各專業研究人員的意見，才發現「魔鬼藏在細節裡」，並點出國產疫苗可能會面臨到二大問題，包含不能只看抗體中和效力、國產疫苗恐難對付英國變異株等，質疑國產疫苗若通過緊急授權真的好嗎？王明鉅整理專業人員意見提出二大問題，一是不能只看抗體中和效力，人體的免疫反應很複雜，抗體中和病毒上的一種蛋白質，只是身體免疫各種複雜免疫反應其中之一，身體為了對抗病毒，還會有許多各種免疫反應。也因為這些免疫反應在每個人身上可能都不同，所以才會有些人感染了也照樣無症狀，但也有人感染之後很快就轉為重症甚至死亡。當施打疫苗後，身體除了這些抗體以外的免疫反應，還會產生哪些免疫反應來對抗病毒，在目前國產疫苗的二期試驗是看不到的。必須「藉由受試者身體的反應才能觀察到」，要看的應該是「人體的整體表現，不只是簡單的中和性抗體的效價。」二為抗體中和效力試驗的對象，應加入英國變種株。因為目前的試驗，在施打了疫苗三、四千位受試者身上抽血所得到的抗體，在二期試驗中用來對抗的病毒，並不是目前在台灣社區內流行的英國變種病毒，更不是傳染力與死亡率更高的印度變種病毒株，而是新冠肺炎引爆地的武漢株病毒。目前台灣社區裡流行的全是英國株病毒的此刻，若繼繼拿著抗體可以中和武漢株的結果，就要依據這些結果來施打到人體，來對抗台灣社區裡的英國變異株，他反問「這樣OK嗎？」
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

桃園75歲以上長者10萬人採就近施打疫苗計畫近期公布

本土疫情爆發，75歲以上長者列入AZ疫苗接種目標群，桃園市長鄭文燦今主持防疫會議後表示，桃園75歲以上加65歲以上原住民有10萬4000人，會採區里系統就近施打，近期公布施打計畫；另移工固安計畫部分，雇用移工500人以上有10家企業開始快篩，目前PCR均未出現陽性。鄭文燦說，6月15日起下一輪大規模接種，針對中央7類分別造冊，桃園達14萬7400人，長照機構內1萬2000人、機場執勤6000人，75歲長者加上65歲以上原住民有10萬4000人，這部分挑戰最大，會利用區里系統，依年齡群組就近施打，近期會公佈施打計畫。鄭文燦指出，桃園雇用外籍移工500人以上的企業有18家，100人以上則有132家，目前18家企業正在快篩工作，其中已經執行快篩的包括台達電子、日月光半導體、南亞電路板、友達光電，和碩聯合、華通電腦、仁寶電腦、廣達電導、景碩科技，及佳世達科技等10家。另外8家準備中，預計將篩檢達2000人，部分企業也會納入本國勞工，到目前為止快篩結果還沒有PCR陽性個案，但仍要保持防疫警覺。鄭文燦說，桃園昨天14個確診者中，有7個是二次採檢陽性，雖然病毒量低但一樣要通報，因今年1月部桃事件後，桃園特別針對居家檢疫、隔離者，出關前都要二次採檢確保安全，所以至今仍運用二次採檢流程，昨天14個確診半數是二次採檢，包括1名警察，算是極輕症無症狀。桃園疫調有20組團隊，沒辦法一百分，但近期將隔離範圍擴大，該匡列不要漏街，至今共採檢七萬多人次，衍生確診大多在隔離範圍，將防火牆築大，確保若其他熱區衍生桃園仍可建立保護網。施打疫苗部分，昨天為止共接種8萬5381劑，其中原配賦8萬1100劑AZ已打完，新配賦莫德納8500劑給11家責任醫院，昨已打1733劑。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

124萬劑AZ疫苗 6/15起267.5萬人依居住地開打

日本政府贈送台灣124萬劑AZ疫苗將於15日開打，指揮中心今天表示，接種順序第1至6類對象包含長照機構、洗腎患者、75歲以上長者等共267.5萬人，將依居住地同步開打。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情居高不下，疫苗需求迫切。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議會後記者會表示，124萬劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗將於15日開放接種。陳宗彥表示，依日前公布的疫苗公費接種對象順序，15日將同步開放第1至6類別對象接種，分別為醫事人員50.6萬人、防疫人員13.9萬人、高接觸風險一線人員6.1萬人、因特殊情況必須出國者2000人、機構社福人員與洗腎患者46.7萬人，以及75歲以上長者150萬人，共計267.5萬人。陳宗彥提到，此批124萬劑即便全部施打完畢，仍無法滿足社會疫苗需求，故提醒各縣市政府注意，在疫苗配發上必須審慎處理。陳宗彥說，上述第1至6類疫苗接種對象，將依照健保資料的居住地造冊提供給各縣市政府，呼籲應依照居住處所就近施打，避免人員移動。至於疫苗接種對象第7類為維持國家安全及社會機能正常運作者，包含軍警、憲兵、國安人員、運輸倉儲、高中以下教職員與幼托人員，將待各部會確認人數後再一起施打。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

蘇益仁：通過二期授權只能當備位

高端疫苗昨天宣布解盲，前疾管局長蘇益仁直指，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」，也就是戰備疫苗，備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時，備位疫苗等於是救命疫苗，提供高風險族群施打。蘇益仁認為，只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為，國產疫苗最大爭議就是定位不明，食藥署要審的是二期臨床緊急授權，而只通過二期緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上。他解釋，莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗，明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例，例如針對伊波拉病毒，美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體，但這是特例，伊波拉病毒致死率太高，且三期臨床試驗必須要在疫區執行，基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權，定位也應該是戰備疫苗，當其餘疫苗全數打完，且台灣遲遲無法採購疫苗時，才是啟動施打的時機。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗以AZ當對比標準遭質疑

衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的ＡＺ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」ＡＺ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中，以選擇ＡＺ疫苗為國產疫苗的外部對照組，引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有ＡＺ進來，因此ＡＺ開打後就收集二百人的數據，用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是六十分，食藥署調成五十分，只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於ＡＺ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百，ＡＺ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣，都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表打完疫苗後，血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（ＧＭＴＲ）須大於○點六七。專家解釋，○點六七意指若ＡＺ的中和抗體當量是一百，國產疫苗不可以低於六十七，也就是一個比值的概念，最低是六十七，低於六十七就未達標。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

衛福部：國產難應付變異株

立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出，國內疫苗廠使用的重組蛋白技術，開發期程相較於mRNA（如莫德納及輝瑞新冠疫苗）長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒；因此，建立我國核酸疫苗（DNA及RNA）的自主生產技術刻不容緩，本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢，若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好，為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應，這是時序問題，當初國內無mRNA相關技術，國產疫苗只能另做選擇，也是現在要強化的地方。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗解盲打入國際有2大弱項

高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

圖表／高端新冠疫苗解盲保護力未知

高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端解盲僅陽轉率具意義專家：中和抗體效價僅供參考

高端今完成二期臨床解盲，陽轉率達99.8％，宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示，不同的實驗室，使用不同的檢測方式等，都會使結果不同，要比較兩者數值，必須要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，畢竟世界衛生組織（ＷＨＯ）目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價，後續得在同一實驗室，取得施打ＡＺ民眾體內中和抗體效價數值，才能比較。施信如表示，站科學客觀的立場，應該要多一點實驗室一起來做，若呈現相同趨勢，更能證實疫苗效果。不過，台灣現在疫情嚴重，可能沒辦法等了，現在就待中研院Ｐ3實驗室，後續做出ＡＺ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示，高端這次解盲，唯一能解釋的數值，應該就是血清陽轉率，不分年齡層達99.8％，意義代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。但她強調，不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。黃瓊瑰表示，至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣，世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準，但已經有檢驗的標準品，後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit)，將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端今說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋：什麼是中和抗體效價？疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體，稱之為「中和抗體」，中和抗體具有中和掉病毒活性的效果，以新冠病毒來說，產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」，效價的比較，必須要在同一標準才能相比，如使用同一標準品，在同一個實驗室等。（林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰）
2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包

整理包／居家快篩怎麼做？取樣要正確篩檢小心偽陰性

本土疫情嚴峻，近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例，恐有不少未知感染者潛藏於社區；繼開放企業快篩之後，指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口，開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒，鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同，自行篩檢尤需注意如何取樣，「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實，已有2家業者申請專案輸入，審核通過後，民眾就能在家自行篩檢；若資料齊全，將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示，將採社區廣篩四大策略，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
2021-06-11 新冠肺炎.預防自保

疫情嚴峻弱勢家庭增代課老師備餐貼心送暖至偏鄉

「沒有學校的營養午餐！」、「老師說要在家上課但我沒有平板！」、「爸爸常常在家裡沒有去工作！」疫情爆發以來，兒少及家庭急需關切。台灣世界展望會國內事工團隊即針對服務兒少及家庭，利用遠距或電話訪視，進行關切與需求評估。更有位於偏鄉的代課老師，因擔心部落兒少沒有穩定餐食，和展望會部落廚房的媽媽們合作，製作便當送到部落兒少家中。目前全台仍處於三級警戒，台灣世界展望會今日舉辦「第32屆飢餓三十人道救援行動線上記者會」，遠端連線印度世界展望會會長麥達夫．貝拉康達（Madhav Bellamkonda）分享疫情下弱勢孩子的困境及世界展望會在印度第一線的救援服務工作，同時台灣世界展望會中區辦事處區處長胡婉雯，也分享台灣受疫情衝擊的弱勢家庭處境。胡婉雯表示，台灣世界展望會國內事工團隊即針對服務兒少及家庭，利用遠距或電話訪視，進行關切與需求評估，統計至6月8日，經過全台超過600位社工的努力，發現近4800戶需要民生物資、近4400戶需要緊急經濟協助、近1500位營養餐食或幼兒照顧的需求、超過7000位學齡童有數位設施和網路設備的需求。胡婉雯表示，疫情帶來的停課措施，對許多隔代教養、外籍配偶家庭，帶來許多教育、教養的問題，而經濟面的影響，更衝擊著原本就岌岌可危的弱勢家庭。因此位於偏鄉的代課老師余健智，是展望會培育自立的青年，疫情停課後，因擔心部落兒少沒有穩定餐食，所以在防疫的前提下，和展望會部落廚房的媽媽們合作，製作便當送到部落兒少家中，並確認部落兒少的安全。台灣世界展望會代理會長李紹齡表示，疫情讓記者會從實體轉換虛擬，由於沒有實體的接觸，更讓使人感知到團隊合作的力量；這看不見的病毒，也鍛鍊了世界展望會不論在國內外，更有韌性的救援方式；展望會對國內外脆弱兒童的關懷和愛，也不會因為距離而阻隔。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端：盡快向歐盟及其他機關及申請第三期臨床試驗

高端疫苗(6547)高端疫苗總經理陳燦堅表示，二期數據安全與耐受性良好。安全非常重要，很安全，免疫原性也高於水準。針對未來量產計畫，所有的原物料都已經備妥，今年最少可以供應1千萬劑的量產，原物料供應下可以再增加，明年國際認證後，協助更多友邦，可以供應上億劑的能量。原物料非常緊缺，價格也不斷翻倍，針筒要進口，運費就還比針筒貴，做個疫苗少一根針都不能用，預估的量除了主觀因素還有客觀的配合。傳統的三期臨床很困難，當世界上都有疫苗時，在醫學倫理也會有挑戰，上萬人的試驗也會在經費上有很高的挑戰，很多場合都說，第一點三期一定會做，已經在進行三期臨床的規劃，當時一定要等二期完成才能送三期。取得國際藥證為最大目標，前進歐盟取得長規藥證進行，根據要求來進行三期臨床。高端符合EUA標準的第一條，安全性資料總結，人數在3千人以上，1個月、2個月各種安全指標，都是非常有安全性，一期臨床，也看到相同的現象。大家比較關心臨床資料陳燦堅替卞，高端的疫苗採用綜合抗體跟其他市面上的疫苗EUA的水準相當；進一步分析，原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區下限須大於0.67；國產疫苗組的血清反應比率的95%信賴區間下限須大於50%。綜合抗體來做比較，原型珠的效價比值，國產苗組的水清比率要大於50%其中20~62歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，另外，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。高端的後續開發計畫：1.將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。2.依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。3.本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。4.除了本項二期主試驗，本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

食藥署公布EUA標準專家教你看懂關鍵

衛福部食藥署今天上午公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。國產的高端疫苗公司今天下午召開記者會，公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲，但食藥署直到今天上午才公布國產疫苗核發EUA的標準。生技專家指出，不知道為何食藥署要在高端解盲前幾個小時才公布標準，常理來說應該要早一點公布，拖到最後一刻免不了會讓外界多想。在食藥署公布的標準中，以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有AZ進來，因此AZ開打後就收集200人的數據，因此用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是60分，食藥署調成50分，只要不低於50分都算及格。食藥署是以免疫橋接（immuno bridging）方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900，AZ則是136。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表的是打完疫苗的人血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。比方說，一樣的血清，一個稀釋3000倍仍可稀釋掉新冠病毒，和一比一完全不稀釋，才能消除同樣的病毒量，當然是稀釋愈多的效果比較好。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）須大於0.67。專家解釋，0.67意指若AZ的中和抗體當量是100，國產疫苗不可以低於67，也就是一個比值的概念，最低是67，低於67就未達標。
2021-06-10 新冠肺炎.專家觀點

肥胖者染疫容易轉為重症醫師解謎原因

一名30多歲女性日前因確診身亡，引發新冠肺炎年輕化熱議，醫界初步研判，她極可能因為體重過重以致病情急速惡化。義大大昌醫院纖體健康中心主任宋天洲表示，新冠肺炎三大高危險群含65歲以上老人，糖尿病患及肥胖病患，其中肥胖者本身長期處於發炎狀態，扺抗力偏弱，一旦染疫，病情容易急轉直下。宋天洲表示，目前台灣染疫死亡者多為65歲以上長輩，但近期亦出現30歲女性！其實就臨床觀察，染疫民眾容易轉為重症者有三大高危險族群，除年長者外，其次是糖尿病患者及肥胖患者。「以前大家覺得肥胖只是一個症狀，不認為是一種疾病」，宋天洲說，其實肥胖者本身身體就處於高度發炎的狀況，在國外的研究都視慢性發炎的疾病，本身也可能有高血壓、脂肪肝等心血管疾病而不自覺，扺抗力自然不比常人。當疫病來襲時，一般人可能擁有「10萬大軍」可與病毒對抗，但長期慢性發炎狀態的肥胖者，軍力即可能減弱，一旦大軍壓境時就無力扺擋，這也是為何肥胖者會變成新冠肺炎重症高危險群竹原因，第一，他可有潛在的疾病，第二，他本身的抵抗力也弱，一般人當體力不好、抵抗力變差的時候，病毒等疾病就容易產生威脅。宋天洲說，肥胖等這幾類容易轉為重症的高危險群，身體機能都不是一夕可以翻轉，因此建議盡量宅在家，減少接觸感染源，另肥胖者也從飲食調整做起，不讓自己繼續發胖，成為健康的負擔，讓疾病容易找上門。
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

獨／蘇益仁：二期緊急授權的疫苗只能作「備位疫苗」使用

高端疫苗預計今天下午宣布解盲結果，食品藥物管理署今天一早就宣布「國產新冠疫苗通過緊急授權審核標準」。前疾管局局長蘇益仁直指，食藥署的審核標準並未說明清楚，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」也就是戰備疫苗，不該把通過二期臨床的疫苗，當作通過三期一樣，放在與莫德納、ＡＺ、輝瑞相同的位置，特別是公費疫苗的接種，不應以「備位疫苗」為主，備位疫苗的定義是當國內取得不到任何疫苗時才會啟動使用。「陳培哲就是沒把這件事講清楚」蘇益仁說，國產疫苗最大的爭議就是定位不明，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，應該說通過二期臨床緊急授權的疫苗，將視為「備位疫苗」，當國內完全沒有任何疫苗可以接種，備位疫苗等於是救命疫苗，協助高風險族群施打。他解釋，完成三期的新冠疫苗有莫德納、ＡＺ、輝瑞，他們都是做了三到四萬人的三期臨床，能明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者的定位絕對不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗時，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，世界上並不是沒有通過二期臨床試驗就直接施打到一般人的案例，以伊波拉病毒為例，美國當年將僅完成二期臨床的伊波拉病毒疫苗，直接接種到人體，不過這屬於特例，第一，伊波拉病毒致死率太高，約五到九成；第二，三期臨床試驗必須要在疫區執行。基於倫理以及找不到任何疫苗可以使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗的情況，提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權其定位也應該要一致，當其餘的疫苗全數都打完，且台灣遲遲沒有辦法採購到疫苗時，備位疫苗才是啟動施打的時機。不過，自費市場則是由國人自行選擇，不限打通過二期或是三期，只是前提必須是政府要跟國人說清楚，兩者定位不同，且僅通過二期的未來國際討論免疫護照時，恐不被認可等風險。蘇益仁建議，國產疫苗若順利通過二期臨床試驗，建議把三期臨床做完，同時研發對抗變種病毒株的疫苗，未來在國際市場才有競爭力；他說，台灣取得疫苗的處境確實困難，後續可能會遇到完全沒有國際疫苗可以施打的情況，此時備位疫苗仍具有一定的角色，此部分政府也該說清楚。
2021-06-10 名人.黃軒

避免到院前因隱形缺氧死亡重症醫：注意2個關鍵

為什麼到院前，會「隱形缺氧」死亡？台灣5月11日至6月7日，共有296人死亡，而其中有35位到院前已經死亡，佔了11.8%！指揮中心指出，這些到院前死亡者，都因隱形缺氧難察覺導致而成的。關於到院前死亡的隱形缺氧，為什麼會如此呢？上禮拜，科學家發表他們找到「隱形缺氧」的原因了，那就是COVID-19病毒攻擊紅血球，病人身體卻不自知。今天早上閱讀了這篇6月2日由加拿大阿爾伯塔大學醫學暨醫科學院，發表在「幹細胞報告，Stem Cell Reports 」國際期刊的研究。在這項研究中，研究團隊檢查了128名COVID-19患者的血液。這些患者包括：40位：入住ICU的患者，48位：中度住院的患者，40位：病情較輕, 且僅在醫院停留
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：疫苗已簽約1981萬劑但確實比較難掌握進程

立法院財政委員會今天審查「紓困特別預算第三次追加預算案」，國民黨立委林德福質詢時指出，政府沒有沒有及早做準備，看不出來有何超前部署，向國人道歉有用嗎？列席備詢的衛福部長陳時中指出，對於疾病及生命損失，道歉是一種態度，更重要的是要有積極作為，「疫苗採購簽約已達1981萬劑，但確實比較難掌握進程」。林德福指出，疫情重創台灣不是沒原因，對國際變種病毒絲毫沒有警覺性，政府官員敷衍民意代表質詢，對於國人染疫擴散，受到的財損以及降不下來的死亡數，各機關是否準備好？陳時中說，疫情很嚴峻，去年雖然台灣有比較少的疫情，但過年時部立桃園醫院有感染，都提高緊覺，也隨著疫情在因應。林德福說，最近看到很多確診者在住院前已經猝死，有很多黑數，熱區要普篩快篩，這些黑數要另外做區隔，部長有何看法？陳時中說，會找出社區隱藏病例，在熱區廣設篩檢站。林德福說，民眾殷殷期盼疫苗，但政府看不出有何超前部署？疫苗總共簽了多少約？陳時中說，疫苗在去年9月底開始簽約，就是認為疫苗是很重要的事，也已簽了1981萬劑，但確實比較難掌握進程，一直跟總公司一直維持聯繫。林德福說，應大力協助鴻海創辦人郭台銘、佛光山買疫苗。陳時中說，已跟佛光山談過，他們願意來捐款，但貨品談判由本部進行，郭台銘方面，衛福部也與BNT再聯繫。

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