2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-01 新冠肺炎.預防自保
疫苗護照將上路!歐盟提議:打完疫苗者不用檢測和隔離
歐盟的疫苗護照系統基礎設施6月1日將準備就緒,預定在7月正式啟動。歐盟執行委員會5月31日提議,應容許14天前完全接種過疫苗的民眾在歐盟國家之間旅遊時,不需接受病毒檢測和隔離。衛報報導,隨著歐盟感染率呈下降趨勢,27個歐盟會員國基本上已將7月1日訂為「數位綠色通行證」(外界普遍稱為「疫苗護照」)啟用和解除限制之日。疫苗護照內容將包括疫苗接種證明、檢測結果證明以及曾染疫民眾的康復證明三類。通行證可以是數位或紙本,且有條碼讓歐盟全境能夠驗證。另外歐盟執委會也提議,若有人在旅行前72小時PCR檢測呈陰性,或在出發前48小時抗原檢測呈陰性,以及持染疫後康復證明,也可不需接受病毒檢測和隔離。根據該提案,完全接種疫苗的孩童也將免於隔離,6歲以下孩童則不需要接受檢測。許多國家可能會為未成年檢測設定更高的年齡門檻。至於歐盟以外的旅客入境限制,以及接種疫苗的種類限制,BBC報導指出,主要是指阿斯特捷利康(AZ)、嬌生、莫德納和輝瑞等,已獲得世界衛生組織(WHO)及歐盟批准的疫苗,不過詳情要等疫苗護照正式啟用後才能確定,目前各成員國還有國內法規和技術問題須克服,而持有證明是否需要隔離或接受測試,仍是由各國政府決定。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高雄2.1萬疫苗最快打完 雙北打得慢?黃珊珊說話了
疫情持續,台北市副市長黃珊珊今在臉書表示,她每天都在跟病毒作戰,實在沒有時間跟大家玩口水戰。但有人問,為何台北市疫苗打得比高雄慢,黃珊珊說,台北市各醫院因為開很多專責病房、還收治很多重症病人,醫護人員怕副作用、還要分流打疫苗,當然會比較慢,高雄又沒什麼確診案例,到底要比什麼?另外,台北市今天起,將成立快篩機動隊,由聯合醫院領軍,黃珊珊說,她想取個響亮名字叫作「剝皮寮快篩特攻隊1號」,以後還會有2號、3號。對於中央這幾天希望在地方廣設快篩站,還給予優厚補助款,黃珊珊說,從台北市的經驗看,快篩是要到最敏感的熱區做,才有意義,萬華四個快篩站之前每天約有1200位,到現在每天約不到600位,主要可能是因為大部分風險高的人都來快篩過,陽性已經超過一千例。黃說,也有很多里民,因為距離遙遠、又不願坐大眾運輸來快篩,更有人說,因為太多快篩陽性的人,不想跟他們一起排隊,種種原因讓固定的快篩站花費大量人力物力,但效果越來越遞減。所以台北市從另一個角度思考,「那我們到你家附近去吧!」黃珊珊說,台北市的目的,是到最需要快篩的熱區,希望能做到居民小規模普篩,找到傳染源,斷絕傳染鏈。希望有症狀的朋友都可以來快篩,大膽假設自己有可能染疫,早點知道才可以保護自己與家人。黃說,她上周也去快篩和PCR檢測,是因為她曾與確診的里長太太一起聊天和拍照,最後都確認為陰性,所以這個故事告訴大家,口罩戴好真的是有用的。黃珊珊也說,很多快篩陽性或染疫的朋友有些很自責,怕自己拖累長官和同事,可見台灣人多麼善良,「他們都是我們的同胞,也看到很多來快篩的朋友都把行李帶好了,顯然是做好心裡準備,為了保護家人與同事,真的是非常偉大的情操!」
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2021-06-01 該看哪科.腦部.神經
擔心疫情不回診比例增3倍 腦中風患者竟二度中風
新冠肺炎期間,很多慢性病患擔心染疫不敢回診,高雄長庚醫院神經部腦血管科主任林宏昇就發現,未回診比例比之前多出2到3倍,還有患者因此二度中風,他提醒,腦中風患者的免疫力差、較易感染,雖不可輕忽新冠肺炎威脅,但仍應按時回診服藥,才能守護健康。林宏昇表示,門診中有時掛號後未回診的比率約10%,但新冠肺炎期間則可能超過20~30%。其中有名60多歲患者原本去年7月就應回診,卻拖到年底才回診。患者告訴他,因疫情影響不敢回診且未服藥,有天突然出現單側肢體無力、言語不清,送醫發現二度中風,住院2周才出院。林宏昇強調,中風患者多半有慢性疾病或肥胖,原本就屬新冠肺炎高危險群,再加上吞嚥困難,易引發肺部感染問題,一旦感染新冠病毒,很容易引發重症。根據《美國醫學會雜誌》(JAMA)的研究顯示,年紀大、患有高血壓、糖尿病、心血管疾病跟腦血管疾病的新冠肺炎住院患者,更容易因病情嚴重,住進加護病房。另一項數據分析則指出,重症新冠肺炎患者中,有15.4%是心血管疾病患者、10.8%是腦血管疾病患者。此外,中風患者服藥控制相當重要,尤其缺血性腦中風,主要服用抗血栓藥物,以減少缺血事件再發生。但少數患者服藥後出現胃腸道出血或血便、黑便等問題,可能因此停藥,但林宏昇提醒,有這類問題應回診,找出為何出血,例如本身有胃潰瘍,則針對潰瘍問題治療,也可以考慮是否更換不同種類的抗血栓藥物。患者也應控制體重、戒菸,並在醫師評估下,可考慮接受新冠疫苗注射,以產生抗體保護。MAT-TW-2100718-1.0-06/2021
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗救命國人急 國際佛光會:周三與藥廠磋商
佛光山國際佛光會行文衛福部表達將捐贈50萬劑美國嬌生疫苗,昨已與中央流行疫情指揮中心建立聯繫窗口,國際佛光會中華總會長趙怡接受自家平台「人間社」訪問提到,政府在這3天調整政策,釋出很大善意,「只要政策不再變動,相信可以加速疫苗採購的步伐。」國際佛光會署理會長慈容法師說,指揮中心希望佛光會補實相關資料,辦好手續,待政府正式回文一切才算數。慈容法師說,佛光會所做一切不是為個人,是為台灣人民,疫情時間愈拉長傷害愈大,希望申購疫苗一事能愈快完成愈好。趙怡在「人間社」訪問時回應,「國際佛光會本來就和藥廠談得很成熟了,嬌生對國際佛光會非常了解,現在又有政府加持,相信更可以加快速度。」至於疫苗進度,他表示他人在美國,要到美國時間周二,也就是台灣時間周三才上班,等到那時才能再進一步和藥廠磋商。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥證實已偕同衛福部次長薛瑞元、疾管署副署長莊人祥和佛光會代表交換意見,並提供單一窗口協助佛光會。陳宗彥說,佛光會充分理解與支持政府在採購疫苗上堅持的安全性、有效性與合法性原則,後續會與佛光會保持聯繫,提供必要相關的協助與諮詢。國人高度關注疫苗採購發展,病毒來勢洶洶,民間渴求疫苗救命,國際佛光會秘書長釋覺培日前曾投書本報,呼求「請政府但念蒼生之苦」,透露焦慮與些許無奈。文中寫到,守在電視機前,盼指揮官給民間一個可以即刻救人的答覆,結論是「由中央和原廠簽約採購,由中央政府統籌分配」,心中不免充滿問號:「既然中央希望自己簽約,為何遲遲不去簽約呢?」「難道是沒有原廠的管道嗎?還是原廠不賣台灣政府嗎?」「如果原廠不賣政府是基於各種客觀政治因素,此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會,更應該樂觀其成,不是嗎?」釋覺培投書中也說,國際佛光會出發點無意讓政府難堪,只考慮蒼生性命安危,還說「我們不懂政治,只知道看著死亡人數的激增,心在淌血。人民的驚慌,不知道政府感受到了沒有?」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中:國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲,政府卻已經採購一千萬劑,指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權(EUA)時,均只有完成二期試驗;台大醫院感染科前醫師林氏璧表示,指揮官陳時中沒有說清楚的是,人家是第三期已經做到一定程度,有了初步成果才給EUA。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗,都已針對數萬人做過第三期人體試驗,提出防護力等中期分析報告,確定效果後,才能向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞/BNT新冠疫苗為例,這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗,去年十一月十八日發表中期報告,顯示防護力達百分之九十五;第二支莫德納新冠疫苗,也對超過三萬人進行第三期試驗,取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,台灣要做到同樣程度可能得花上三百億,還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效,台灣國產疫苗正與接種AZ者的血清抗體濃度進行比較,希望六月底前完成報告。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:我一、二期人數比國外多
國產疫苗未進行三期臨床試驗,連二期臨床試驗也尚待解盲,中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約,安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋,我國在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」,第二期包括老年人口做了近四千人,比國外一、二期人數多出很多,若能通過二期臨床試驗,就不會有安全性問題。外界認為政府積極為國產疫苗護航,目的為了炒股,對此,陳時中鄭重否認,他說,上市公司與政府簽約,均需遵守保密條款,指揮中心不會公布採購價格,檢察官若想了解價格可以詢問。至於指揮中心購買一千萬劑國產疫苗,預定七、八月供國人接種,但歐盟日前宣布,只有接種BNT、莫德納、AZ和嬌生等四款疫苗,才能獲得「歐盟數位新冠證明」,我國疫苗未被國際「疫苗護照」所認可,打了之後,可能出不了國門;陳時中說,將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料,積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可,讓國人順利出國。疫情嚴峻,地方政府與民間企業想協助媒合洽購,甚至捐贈,但疫情指揮中心態度模糊,經中研院院士陳培哲等多名專家質疑後,陳時中也改口說,「如果一定要民間自己簽約,也可討論」,並透露已有六家民間單位已與疾管署或食藥署接洽。至於國產疫苗是否免三期臨床試驗便取得緊急使用授權(EUA)?陳時中表示,三期臨床試驗時間都拉很長,若等到完成三期,再決定是否購買,恐怕緩不濟急,況且WHO對此尚未達成共識。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山加速採購 郭台銘疫苗有默契
鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會將委託合格廠商,向政府提出申請五百萬劑德國BNT生產的疫苗採購,最晚明天交件給衛福部。據悉,未來可能採取「三方模式」,疫苗直接由德國出貨,五百萬劑掛在上海復星的額度。根據了解,郭台銘已與民進黨達成一定默契,若郭台銘拿出文件都符合指揮中心規定,放行的機率很高;模式則可採日前民進黨立院黨團總召柯建銘透露的方案,疫苗直接由德國出貨,而五百萬劑疫苗就掛在上海復星的額度。永齡基金會執行長劉宥彤昨天表示,目前依照主管機關所要求提出的八項文件內容,因除了公文書寫外,其八項內容有許多部分都要確認一些「執行的可能性」,所以不光是文字撰寫,也需要一些時間去了解執行狀況,「還需要一些努力」。佛光山國際佛光會行文衛福部表達將捐贈五十萬劑美國嬌生疫苗,昨天已與中央流行疫情指揮中心建立聯繫窗口;國際佛光會中華總會長趙怡接受自家平台「人間社」訪問提到,政府在這三天調整政策,釋出很大善意,「只要政策不再變動,相信可以加速疫苗採購的步伐。」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆令指揮中心:公布疫苗申請進度
總統府與行政院昨天積極回應各界協助採購疫苗。行政院長蘇貞昌昨天召開「行政院疫情會議」,他指示應建立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責,並請指揮中心評估以公開透明的方式,公布各方的申請進度,公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出,後續再由疾管署,以最快速度來審核疫苗來源,如果疫苗進來,也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上,政府一定要確保安全性和有效性,經過專業和科學判斷,來確保國民安全和健康。他並指示政務委員唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」,供民眾普及使用。據悉,唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統,預計六月下旬推出 。行政院發言人羅秉成轉述,蘇揆在會中聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示,未來進口疫苗持續增加,以及國產疫苗上路後,關於施打順位、程序、場所及相關配套措施,都要預做妥適規畫。對於企業是否能自購、自打疫苗?食藥署表示,根據藥事法,企業是不能自購疫苗,即使是已經取得食藥署許可證的疫苗,藥商也不能販售給一般民眾或企業,只能在藥商和藥商間販賣,或賣給醫院、診所及機關團體、學校醫療機構等。至於地方政府可以購買流感疫苗或肺炎鏈球菌,主因這些疫苗已拿到許可證,地方政府可直接和藥商購買。經濟部表示,行政院長蘇貞昌已指示由經濟部長王美花負責企業部分的服務窗口。經濟部說明,未來的部內的幕僚單位將由工業局主責,統整與收受企業相關資訊後,再轉由疾管署進行專業審核。單一窗口?層層障礙【記者江睿智/台北報導】昨日行政院長蘇貞昌召開疫情會議,又指示建立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,王美花隨即又指示由工業局為受理窗口。儘管有了單一窗口,程序依然繁複,可預見將讓民間跑窗口跑得團團轉。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗主持人:國產尚未解盲 政府為何下單
國內疫情嚴峻,疫苗討論聲浪愈來愈大,高端疫苗(6547)二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民在臉書上表示,不能理解為什麼還沒解盲成功,政府就先下單500萬劑。不過,謝思民的臉書後來關閉。謝思民日前在臉書上統整民眾的問題,澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗,並建議政府若今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。謝思民在臉書粉專「感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師」發文指出,莫德納、輝瑞及AZ疫苗在去年8月後就陸續開始做第三期人體試驗了,不過並非「做完」第三期試驗才上市,而是因應疫情急迫性,以期中報告審查並先行上市,所以才叫做「緊急授權(EUA)」。謝思民並表示,有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤資訊,只會對國產疫苗幫倒忙,「感覺就像外行人在硬護航些什麼,加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。」謝思民表示,11位醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗根本沒有所謂的「有沒有信心」,一切都要讓科學數據說話。他強調「以試驗主持人的角色而言,沒有信心與否的問題」,他們的角色就是要基於國際臨床試驗操作標準,在確保受試者的安全之下,蒐集臨床安全性資料、檢驗數據及抗體檢驗,在雙盲下,讓食藥署對此疫苗的試驗結果做緊急授權評估,正因為連試驗主持人都不知道試驗結果,所以「沒有所謂信心與否,只有科學驗證。」至於有關政府為了發展國產疫苗,故意不進口歐美疫苗的陰謀論,謝思民表示這是政府決策的問題,醫師只負責科學部分。不過他也指出,就算兩個國產疫苗將來都通過緊急授權上市,國產疫苗的產量在今年仍不及所需,建議若要在今年達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。謝思民最後表示,能理解政府為了安定民心而有所宣示,但若因此在網路上引來陰謀論、炒股說,進而失去國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情險峻背黑鍋,這樣相當可惜,「疫苗發展是科學,成功就成功,失敗就失敗,一翻兩瞪眼,沒什麼好護航,也沒什麼好陰謀論。」
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2021-06-01 該看哪科.婦產科
新冠病毒會否經由性行為傳染?感染了會不會對胎兒造成影響?生殖醫學醫師解析
今年美國CIA的報告,台灣已是全球生育率最低的國家。事實上,以專業生殖醫學醫師的立場,多年前就已知少子化是國安的一大危機,更重要的是,我們一直看到生育率降低的問題快速惡化,而且完全沒有改善的跡象,雖知道這是現代社會變遷的必然趨勢,但是讓我驚訝的是,台灣竟然是全世界最嚴重的。今年四月底受邀參加立法院對於少子化造成國安危機處理的公聽會,我也向政府官員及立法委員說明,『晚婚』、『晚育』與『女性生殖能力的時間限制』是生育的核心問題,社會生活型態的變遷,就學、就業時間的延長,讓年輕女性在工作與生活壓力之中無法及早規畫結婚與生育,因此將結婚與生育的計畫一再延遲,這個現象在近三十年來變化最明顯,我們的上一代是二十歲前女性就當上媽媽了,我們這一代是三十歲前女生就會完成生育任務,而目前我看到很多台北女性是規劃四十歲前後才打算養兒育女,這個是整個少子化的核心問題― 能生育時不願意生育,想生育時不容易懷孕;期間最重要的原因是生育能力受到年齡的限制,而這項限制目前無法透過醫療的方法或其他方式解除。很慶幸的是,行政院在五月初快速通過補助孕婦產檢次數及擴大補助試管嬰兒等方案,希望透過上述方法來提高女性生育意願及提高生育率。依據歐美國家的經驗,提高試管嬰兒的補助,必然增加試管嬰兒的治療周期數,而台灣擁有全世界最有效率的試管嬰兒成功率,試管嬰兒的費用也最合理,因此我們可以期待這項政策可以快速讓台灣脫離全世界倒數第一的窘境,然而要徹底解決少子化的問題依然有一條漫長的路。如果晚婚晚育是無法解決的必然趨勢,面對女性生育能力的時間限制,我們能做什麼事呢?須知生育的生理上男女大不同;卵巢與睪丸是女性與男性的生殖器官,但是卵巢是倉庫,而睪丸是工廠。男生的精子是每天製造,而女生的卵子是不會再生,因此卵子就有『老化及數量降低的問題』,以生殖醫學的觀點來看,時間造成『卵子數量的減少』與『品質降低』是目前生殖醫學上最難克服的瓶頸,雖然試管嬰兒在台灣已經發展三十多年,卵子老化問題在目前醫學仍舊無法解決。然而生殖醫學並非在近30年也非沒有新的突破,近十年來最大的進步在於『卵巢功能的檢測』及『卵子的冷凍保存』。這兩項技術提供女性對於自我卵巢功能的了解及未來生育保存的規劃。女性對於了解自我卵巢功能是彌補男女生理差異的第一步,卵巢是女性生殖的核心器官,然而絕大多數的女性對自我的卵巢功能一無所知,等到需要卵巢來執行生育功能時才驚覺自己卵巢已經默默的退化。然而卵巢功能的個別差異很大,少數女生可能在四十歲以前就停經,這在女性生殖是致命的打擊,所以女性需要了解自己的卵巢功能才能為自己的生育時機及早做規劃。卵子冷凍也是生殖醫學這十年來最大的進步,卵子其實是非常脆弱的細胞,過去要冷凍保存卵子受低存活率的限制,近幾年快速玻璃化的冷凍技術提供卵子高存活率而且品質保鮮的功能,這讓卵子的冷凍保存變得可行,這也就克服卵子老化的問題,因此卵子冷凍的生育保存提供晚婚晚育女性一項選擇。很不幸的,今年五月中旬以後新冠肺炎的問題在台灣急遽惡化,突然之間所有人際關係與醫療行為發生強烈的變化,台灣成功抵抗新冠肺炎的侵入超過一年了,今日台灣面對的挑戰在許多國家已經經歷過了,我相信這衝擊會很快過去,但是相關問題造成短期及長期的影響依然不可忽略。首先得變化是生活形態與就醫問題的改變,以生育的觀點而言,對於一般夫妻可能因為居家時間的延長而增加相處的時間,而增加受孕的機會;但對於需要醫療協助的夫妻可能因為減少就醫的機會而降低成功懷孕的可能,這對於不同條件的夫妻可能是不一樣的影響。然而如果新冠肺炎的衝擊已經是台灣社會普遍化的問現象,這個疾病在婦女生育衍生的問題就會有更多需要探討的空間;由於其他國家已經有許多經驗,雖然資料有限,但是還是可以參考:Q:新冠肺炎會不會經由性行為傳染?A:目前看來在男生的精液或女生的陰道分泌物都不容易發現病毒,因此呼吸道傳染還是主要途徑。Q: 新冠肺炎的感染會不會造成生殖能力的受傷?A: 感染新冠肺炎可能對男生的精子數量與品質有不利的影響,但是對卵子或胚胎的影響較不明顯。Q: 懷孕婦女感染新冠肺炎有無影響?A: 對於輕症者影響可能比較小,但是重症者可能有較不利。Q: 感染新冠肺炎會不會對胎兒造成影響?A: 目前資料看來媽媽感染對胎兒的影響不明顯,媽媽傳染給胎兒雖然可能但不常見。Q: 懷孕或哺乳時是否可以接種AZ疫苗?A: 懷孕時是否接種要個別評估,哺乳期接種應該不會造成相關風險。總而言之,面對新冠肺炎最重要的是預防感染,對於追求懷孕或者生育保存有急迫性的患者,適切的就醫安排及預防感染更是重要,就診可以注意下列條件:1.相關醫療問題最好能事先線上諮詢,了解就醫的必要性及就醫需要的注意事項,一方面減少就診的次數,也減少在醫療院所的時間。2.就診的環境盡量分流,降低同一時間就診的人數,並保持社交距離。3.就診時務必保護好自己,口罩戴好,勤洗手。4.安全用藥,降低副作用及需重複就診的機會。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納、BNT疫苗 一二期受試人數比較
指揮中心公布,AZ、莫德納、BNT疫苗 一二期受試人數比較:
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、莫德納系出同門?他指不同技術產製 效力須檢測
台北市前市長郝龍斌今在臉書表示,他絕對同意發展國產疫苗的必要性與迫切性,但在二期臨床試驗尚未完成的階段,指揮中心就與廠商簽約,並釋出「各國都是在三期完成前核准緊急授權使用(ENU)」,以及國產高端疫苗與莫德納疫苗為「系出同門」的「孿生兄弟」等混淆視聽的說法,只會讓人民失去對國產疫苗的信心,而懷疑國產疫苗的效果,讓人覺得政府只顧護航疫苗,罔顧人命關天。郝龍斌質疑,中央流行疫情指揮中心陳時中沒交代清楚的是,這些歐美疫苗通過緊急授權使用,是根據進行中的三期臨床實驗結果授權上市。莫德納疫苗是根據進行中三期臨床試驗的30400受試者的結果;輝瑞/BNT疫苗是根據進行三期臨床試驗的44000受試者的結果;嬌生疫苗是根據進行中三期臨床試驗的40000受試者的結果。郝龍斌指出,高端疫苗與莫德納疫苗雖然都是從美國國家衛生院(NIH)技轉的疫苗(所謂系出同門),「但兩種疫苗是由不同技術原理產製」。莫德納是mRNA(信使核醣核酸)疫苗,高端係重組蛋白次單位(sub-unit)疫苗。疫苗的技術原理、產生抗體的免疫機制都不完全相同,其效力、副作用都需分別檢測,所謂「孿生疫苗」的說法失去意義,更有混淆視聽之嫌。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗若通過二期安全沒問題?黃士修向調查局檢舉陳時中
新冠肺炎國產疫苗因未進行三期臨床試驗,安全和有效性備受外界爭議,指揮中心指揮官陳時中今天表示,臨床試驗一二期,我國做的是擴大試驗,第二期做了將近四千人,包括老年人口,比國外一二期人數多很多。如果能通過二期臨床試驗,安全性就不會有問題。核四公投領銜人黃士修今天下午向調查局檢舉,指陳時中散布關於疫苗之不實謠言,觸犯傳染病防治法第63條及證券交易法第155條。前立委黃國昌下午也在臉書指出,大家如果對Moderna、Pfizer-BioNTech等經過美國EUA的疫苗第一期、 第二期、第三期臨床試驗的樣本數與執行方式有興趣,推薦這個網站(https://reurl.cc/1Y4zlG),上面有完整正確的資訊。黃國昌表示,不是很認同指揮中心,在今天記者會,為了配合自己想說的話,只是截取片段不完整的資訊,拿來作圖散佈。這不是真正的科學態度,只會傷害自己的公信力。黃士修在臉書貼出檢舉信,表示衛生福利部部長陳時中,於2021年5月31日下午14時23分,指揮中心記者會言論已影響大量民眾對未做第三期臨床試驗的國產疫苗失去警覺,若未來貿然施打將付出健康甚至生命代價,故觸犯傳染病防治法第63條,「散播有關傳染病流行疫情之謠言或不實訊息,足生損害於公眾或他人者,科新臺幣三百萬元以下罰金」。黃士修寫下,被檢舉人散布不實訊息以護航之國產疫苗高端,為上市公司「高端疫苗(6547)」,故同時觸犯證券交易法第155條第1項第6款,「意圖影響集中交易市場有價證券交易價格,而散布流言或不實資料」,根據同法第171條,「處三年以上十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以上二億元以下罰金」。黃士修表示,望調查局儘速查辦,並將卷證移送相關單位給予起訴與裁罰。黃士修指出,大家原本以為,台灣買不到疫苗又是中共打壓。結果現在郭台銘、張亞中、佛光山,都有管道自己買疫苗,對岸也一再強調願意協助,畢竟人命關天,統獨放一邊。甚至日本政府都在與AZ協商修改合約,轉讓1.2億劑AZ疫苗給台灣。結果卻是民進黨在阻擋,陳時中在那邊說國人打國產疫苗意願高,採購國外疫苗都要中央跟原廠簽約。每拖延一天,就有活生生的人死去,雖然指揮中心連死亡人數都可以校正回歸。在他們眼中,死亡只是數字,相比金錢也是數字,天秤上沒有生命的地位。黃士修表示,阿扁當總統只是謀財,貪那些財團的油水,至少沒有搞到電力和疫苗都爆炸。小英當總統那是害命,為了「散戶們」的利益,犧牲每一條血淋淋的人命。偉大的領導早已揭示:綠色是一門好生意。掙錢嘛,生意,不寒磣。他質疑,國產疫苗的股票越炒越高,現在殯葬業股票也暴漲了。之後就算國產疫苗出來,每一支都帶著被害死的人命,猶如上萬生靈煉成的萬靈血陣,打這種疫苗你良心會安嗎?黃士修指出,擋疫苗與擋核四,都是為了讓你沒有選擇。疫苗進不來,你就只能被逼著打國產或得肺炎。核四不運轉,你就只能被逼著大停電或得肺癌。政府揮霍人民的稅金,補貼特定生技廠商和綠能廠商,再動用側翼網軍和反核環團,強迫你付出生命的代價。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清:加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前,政府即與高端疫苗簽訂預購合約,將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗,引發爭議。對此,高端今發出聲明表示,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。高端聲明指出,國產疫苗為國內防疫布局中一環,為滿足國內防疫需求,期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。高端表示,二〇一六年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,去年初疫情爆發,就積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。高端表示,執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行,解盲後結果將交由主管機關審查,而與疾管署簽訂的預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得核可後,才能交貨協助台灣防疫。高端也說,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
宜蘭警消優先接種 「他們」卻成疫苗孤兒嘸得打
宜蘭縣獲中央配發2800劑AZ疫苗,迄今已施打1900劑,預計本周使用完畢。衛生局長徐迺維表示,警察、消防各配200劑疫苗,並於今明兩日開打,主要依風險性評估,安排優先施打順序。目前縣內醫護人員6成已完成疫苗注射,他也強調,本周仍有疫苗撥補,並不會影響其接種權利。疫情嚴峻之下,中央派駐地方的警消單位,想打疫苗卻不得其門而入。以宜蘭縣為例,就有國道警察、鐵路警察、港務警察、港務消防,以及保七總隊森林警察、駐守銀行之警察。宜蘭一位不具名人士提到,工作常與民眾接觸,仍有其風險性,由於編制關係,這些警消卻成了疫苗孤兒,並不在地方政府優先施打對象之內。徐迺維對此表示,「這些弟兄也是很辛苦。」礙於相關單位隸屬中央,衛生局了解後,縣警察局已聯繫警政署,而警政署表明將向中央流行疫情指揮中心爭取,讓派駐警消們也能獲得疫苗施打。另外,縣府的社區篩檢站緊鑼密鼓籌備中,以因應6月底疫苗到貨,能及時讓縣民完成注射。徐迺維也說,已有160名具護理背景的志工響應,加入防疫護理隊。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔣經國侄外孫捐台1000萬劑疫苗 張亞中今遞交申請書
台灣疫情嚴峻,民間積極透過關係採購疫苗。欲參選國民黨主席的孫文學校總校長張亞中日前透過台商穿梭連繫蔣經國侄外孫、北京兩岸東方文化中心主任曾念,捐贈台灣500萬劑德國BNT疫苗與500萬劑大陸國藥疫苗。張亞中今天前往衛福部疾管署,親自遞交疫苗進口申請書。張亞中表示,完全配合衛福部的要求,願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口,由衛福部直接接洽。如疫苗進口後,衛福部必須統籌分配,他也尊重政府部門統籌調度的權限,「唯尊重原捐贈單位的意願,希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打」。申請說明提到,北京兩岸東方文化中心代表人曾念擬捐助台灣目前急需的新冠疫苗,第一批捐助內容包括由上海復星公司代理的德國BNT疫苗500萬劑,以及由大陸國藥集團北京生物公司研發的滅活疫苗五百萬劑;曾念特別委託張亞中代為處理該項捐贈在台灣必須處理之各項程序,以使該疫苗得以順利進入台灣,提供台灣民眾抗疫之所需,藉此表達大陸民間對台灣血濃於水的感情。說明並提到,張亞中樂意接受該項委託,並願意遵守該疫苗進口的所有法律規範與必要程序;因中央疫情指揮中心要求,所有疫苗的進口必須由中央統籌簽約與統籌分配,張亞中也樂於將該項捐贈全部委由政府處理,僅擔任中介的角色。申請書指出,由於該項工作非張亞中的專業,因此希望主管機關衛福部能夠派員輔導,張亞中願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口,由衛福部直接接洽相關疫苗進口所需的各項驗證與簽約程序;如疫苗進口後,衛福部必須統籌分配,張亞中也尊重政府部門統籌調度的權限,唯尊重原捐贈單位的意願,希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打。申請書最後請求,有鑒於疫情緊急,尚請能以最快速度處理。申請書正本送交衛生福利部,副本交嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心。
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2021-06-01 名人.張金堅
張金堅/為何英國變種病毒傳染力高?有3種情形應主動篩檢
早在去年12月30日台灣疫情指揮中心證實,在12月23日華航自倫敦返台班機其中一位少年入境發燒確認為台灣首例英國變種病毒感染者;其實在英國於去年九月,研究人員已發現此一新變異株,命名為B.1.1.7, 短短三個月在英國迅速傳播,去年底也登陸美國,如今B.1.1.7足跡遍佈全球高達114國,台灣雙北失守,日本疫情再起,也都是此型變種病毒,到底新冠肺炎病毒的變異情形如何?眾所周知,新冠病毒是屬於RNA病毒,而且是全世界最長單鏈RNA病毒,有3萬個鹼基極不穩定,很容易發生突變,大部分突變都不起任何影響或在病毒群中被淘汰,但有些突變則比原型更容易適應外在環境或在人體複製蔓延。根據世界衛生組織在今年5月3日公佈,「變種病毒觀察名單」主要依照病毒的傳染率、致死率及病毒抗疫苗能力做基礎,並依病毒流行程度或變種程度作為區分,主要將病毒分為高度警戒引發全球擔憂及中度警戒受全球關注,到目前為止有四種變種病毒被列入高度警戒名單,英國變種病毒也是其中之一。(如圖一)英國變種病毒為何列入高度警戒英國變種病毒B.1.1.7,它的遺傳序列中有23個位置出現變化,而其中8個突變位在重要的S蛋白(棘蛋白, 亦即病毒進入人體有ACE2之受體細胞-密切結合之處亦即受體結合區域,Receptor Binding Domain,RBD),這8個變異點有兩處當中最關鍵,(i)所謂N501Y, 就是S蛋白總共有1273個氨基酸,其中第501個氨基酸,本來原型病毒是天門冬氨酸(簡稱N), 但突發變成酪氨酸(簡稱Y),(ii)加上此變種病毒株S蛋白在第69、70個胺基酸消失,由於這二個位置之變異使得病毒與人體細胞ACE2受體更緊密結合。此一改變,使得傳播能力可增強70%,台大公共衛生學院陳秀熙教授在今年5月19日防疫線上直播也表示,此次社區感染大多沒有戴口罩,又近距離接觸,造成相當嚴重的感染,目前病毒基礎再生數(Ro值)達5.5,平均一人可傳給5.5人,顯示英國變種病毒株傳染力驚人(平常之Ro值才2.0左右)。(如圖二)英國變種病毒造成的症狀與原型相同嗎?有沒有比較嚴重?致死率高嗎?原型的新冠肺炎常見症狀為發燒、長久乾咳及失去味嗅覺等,而新的英國變種病毒症狀較多,除了上述症狀外,還包括肌肉酸痛、結膜炎、咽喉痛、腹瀉、手指腳趾變色、頭痛、皮疹等,但一般建議不能以症狀來區分原型及變種型。另外感染各年齡層均涵蓋,有些年輕人或小孩亦會受到感染,無症狀或輕症居多,但容易傳染給他人,在台灣大於65歲而且合併慢性病人(如心血管疾病、中風、糖尿病、高血壓,患有癌症及抽煙者)容易變成重症而且死亡率較高。現有疫苗,對變種病毒有效嗎?文獻證實,到目前為止,多數疫苗對B.1.1.7變種病毒仍具保護力,包括台灣現階段僅有的阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗雖然中和病毒的抗體較少,但對此種變種病毒亦有70%的保護力,根據專家學者解釋,這可能是英國變種病毒比起其他病毒更容易被抗體中和,雖然抗體數量下滑,但現有數量已足以對抗感染,所以放心,仍然對英國變種病毒有效。結語台灣近二週來,疫情嚴重,而且是詭譎莫測、狡猾奸詐的英國變種病毒株,很多確診者完全沒有症狀,卻可能把病毒傳染給別人,造成雙北變成重災區,及全國社區感染。在疫苗尚未普遍施打前,特別提醒有下列三種情形雖然沒有症狀,還是要趕快主動去篩檢:1.曾經到過確診者去過的地方停留超過15分鐘2.曾經和確診者有1.5公尺以內的接觸3.曾和確診者在同一空間沒有戴口罩當然全程戴口罩、勤洗手、保持社交距離、儘量少出入公共場所,少搭大眾運輸交通工具,這些守則已是不能回頭,而且要內化成新生活的一部分。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓首例!30多歲男子接種AZ疫苗後出現血栓
韓聯社報導,南韓新冠疫苗預防接種推進團31日在記者會表示,日前接到30多歲男子接種阿斯特捷利康(AZ)疫苗後,出現異常血栓伴隨血小板減少不良反應病例,為南韓首例。這名30多歲男子4月27日接種AZ疫苗,之後在9日出現嚴重頭痛後就醫,並於12日出現痙攣,目前仍在住院接受治療。推進團指出,該名男子住院接受檢查後確診大腦靜脈血栓、腦出血和癲癇,經治療後狀態良好,沒有大礙。他們也計畫透過疫苗接種後異常反應程序,迅速提供男子經濟補償。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
再配5.6萬劑疫苗 柯文哲:對象一至三類 一周內打完
國內本土疫情嚴峻,警消醫護及民眾搶打疫苗,台北市5月28日剛獲配發2.2萬劑疫苗,公費第一至三類者為優先施打對象,台北市柯文哲今在防疫記者會上表示,中央將於6月1日再配發北市5.6萬劑AZ疫苗,施打對象主要為第一至三類,預計周三開始施打,一周內打完。柯文哲表示,中央27日配發2.2萬劑疫苗,每天打約5000劑,目前差不多打完,明天中央將配發北市5.6萬劑疫苗,「目前只打第一至三類」,包含醫護人員、防疫人員、基層診所醫護人員、警消等防疫人員,還有執行居家檢疫、居家隔離關懷工作者、高風險者如防疫旅館、防疫車隊等。柯說,明天中央疫苗發下來後,預計星期三開始施打,預計一周內打完,目前疫情已控制住,疫苗發下來,若發得多,打的點就曾多,希望在幾天內把疫苗打完,維持目前狀態,疫情就可以逐漸趨緩,但一放鬆就又會爆發。針對北市疫苗施打狀況,明天中央再發5.6萬劑疫苗,醫護人員是否能完成第一劑接種?柯文哲回應,北市醫護人員包含醫生、護理師、醫檢師等約有7萬人,這批疫苗發下來,全部醫護幾乎就打完了,但還有警消等人員。柯說,他算過,一個門診1小時可協助40人施打疫苗,一天工作10小時,有400人可接種疫苗;中央還是要給地方政府期程,打疫苗是生產線的問題,需要時間規畫,一個生產線需要一位醫師、兩位護理師,還有文書人員等,另外,一個地點要擺幾條生產線等後勤補給問題,這些都需要時間安排。若中央能給明確的期程,條列出要給多少劑疫苗,地方就能規畫打疫苗的計畫,但現在每天都搞不清楚,中央也搞神秘,常常前一天才說要給多少劑疫苗,一下子多一下子少,生產線很難規畫,這也是北市府目前的困擾。雖然北市目前疫情能壓制住,但代價很大,而且一放開就飆上去,「問題是,我們能維持多久?」柯文哲表示,坦白講,現在餐廳、夜市、藝文活動全停,北市還能撐多久?「再三個月,我認為餓死的比病死的多」。另外,基層醫師反應,他們也在第一線提供醫療服務,但施打順序卻被排在後面,柯文哲說,北市光是防疫專責醫院,還有專門照顧全部快篩陽性病患的防疫旅館,這些工作人員就用掉大部分的疫苗,加上先前萬華地區上前名警消也須優先施打,但明天這批疫苗發下來後,基層診所人員就能施打疫苗。柯文哲說,作為政府就是要排順序,當某些醫護人員很明顯接觸的都是陽性確診者,當然這批人要優先施打疫苗,但這些人數量相當多,所以還是要向其他醫護人員道歉,市府是用科學方式考量,但基層診所人員周三級可施打。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間幫忙買疫苗 陳時中:媒體報導的有10個單位沒來
新冠肺炎本土疫情擴大,民眾引頸企盼疫苗趕緊抵台,許多民間團體也表達願意協助向國際接洽、捐贈疫苗。但指揮中心指揮官陳時中表示,目前向食藥署行文的有四個單位,跟指揮中心行文有兩個單位,至於媒體有報導但還沒正式來文,有10個沒提出。根據藥事法48-2明文規定,有緊急公衛需求,特定藥物可以專案准許進口,但並沒有寫到「簽約」一定要中央執行,為何指揮中心要求一定要由中央簽約?陳時中表示,因為簽約事件繁瑣,有政府服務保障更好,若民間團體可以一切符合法規都可以討論。但目前疫苗買賣很多單位只有跟COVAX談,政府希望是一個負責任的情形,法規面我們盡量解決這樣的問題。他說,民間自行接洽「並不是說這樣不行」,但這些單位最後還是要申請EUA ,也要確認貨源符合指揮中心的要求,儘管大家各有管道,「但我們希望即時幫大家檢視,避免大家走冤枉路」。至於未來自費疫苗民眾是否可以選擇廠牌施打?陳時中說,自費疫苗目前尚未研議要開放。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟:透過各管道購WHO認證疫苗 有好消息對外說明
近日鴻海創辦人郭台銘、佛光會皆表態從國外採購疫苗捐給政府,慈濟基金會今天表示,目前正努力透過多種管道,購買WHO認證、合法的疫苗,並會遵循中央政府規定和作業流程,若有好消息,會再對外說明。針對慈濟能否協助政府透過管道取得新冠病毒疫苗一事,慈濟基金會執行長顏博文表示,基金會陸續主動或被動與有願意提供疫苗者洽談,碰到的問題和民間組織、宗教團體與企業一樣,因要打進人體內,衛福部對於疫苗品質、來源當然有所規範。顏博文指出,慈濟基金會美國總會和聯合國相關組織團隊、其他世界宗教組織及美國政府等,長久以來皆保持良好互動,慈濟也透過各種管道多方尋求洽購合法的疫苗,目前還在等待具體結果,希望能取得較好品質的疫苗。若有任何單位、民間、宗教團體取得原廠疫苗,慈濟也願意加碼認捐給民眾使用。另外,慈濟基金會至今已贈送近95萬8千件防疫物資,顏博文提及,在防疫行動有2大項,一是醫療防疫物資,已採購500台製氧機,能幫助中度確診者緩解症狀,呼吸器重症插管式在台灣購得30台;慈濟大學與中研院、公司合作,採購快篩試劑供需要的縣市使用。顏博文說,根據醫療專家研判,台灣第三級警戒可能無法順利在6月14日解封,只要疫情沒有減緩,慈濟的防疫援助行動不會中止。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間引進疫苗 蘇揆令疾管署:最快速度審核來源
行政院長蘇貞昌今上午召開行政院疫情會議。他在會中表示,近日有企業及民間團體熱心引進國外疫苗的建議及申請,非常感謝各方的善意,並指示應建立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責,分別受理企業及民間團體的請求,提供相關諮詢、中介協助及服務,並請指揮中心評估以公開透明的方式,公布各方的申請進度,公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出,後續再由疾管署,以最快速度來審核疫苗來源,如果疫苗進來,也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上,政府一定要確保安全性和有效性,用最嚴謹的態度,經過專業和科學上的判斷,來確保國民安全和健康。行政院發言人羅秉成表示,近日針對疫情的假消息層出不窮且日趨頻繁,例如有民眾稱北部某醫院床位不足而讓民眾於戶外等待等錯誤傳聞,指揮中心應立即澄清這是為了保護醫院內醫護人員及就診民眾、避免院內群聚感染而採行的院外篩檢措施,並非醫療床位不足。又例如民眾稱有醫院因國內N95口罩不足而有重複使用的情形,然而實際上國內N95口罩庫存尚有319萬片,每天廠房可生產10萬片,日前亦增購600萬片,絕無不足情形,5月3日至27日期間,指揮中心已撥配N95口罩240萬餘個,若醫療院所有緊急防疫需求,也可以申請額外撥發所需物資,倘若有醫療院所重複使用N95口罩的不當狀況,指揮中心應予查明究責。行政院長蘇貞昌表示,請指揮中心每天將正確的數據及資訊,以公開透明的方式在網站上即時更新,例如昨天公布的「企業抗原快篩執行原則」等相關指南服務說明,也要在網站上清楚呈現,讓民眾能夠立即瞭解政府資訊。今日與會者包括行政院副院長沈榮津、秘書長李孟諺、政務委員兼發言人羅秉成、政務委員黃致達、政務委員唐鳳、國發會主委龔明鑫、衛福部長陳時中、衛福部次長薛瑞元、衛福部石崇良次長、醫福會執行長王必勝、健保署李伯璋署長、內政部張徐國勇,內政部次長陳宗彥,內政部營建署長吳欣修、經濟部長王美花、經濟部次長陳正祺、科技部長吳政忠、交通部長王國材、交通部民航局長林國顯,國防部次長李宗孝等人。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳再出手 政院將推出「疫苗接種預約平台」
因應疫情變化,行政院長蘇貞昌今邀集衛福部等部會召開「行政院疫情會議」,針對疫苗接種作業規畫,蘇揆表示,同時要考量民眾的便利性,並避免群聚風險,請政委唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」的系統設計與測試,以供普及使用。蘇貞昌在政院疫情會議中,共同盤整在目前疫情發展下,積極擴增防疫量能所須的部會協調作為,並要求加速、加大相關防疫措施,討論即時整合防疫物資及資源與有效調度醫護人力等議題。蘇貞昌在聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示,未來進口疫苗持續增加,以及國產疫苗上路後,關於施打順位、程序、場所及相關配套措施,都必須預做妥適規畫。據悉,唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統,預計6月下旬推出相關公費疫苗接種預約平台」 ,提升疫苗施打效率及便利性。針對日前已經配送疫苗施打完畢的高雄市及新竹市,蘇貞昌認為兩市的相關動線規畫安排得當,特別表示肯定,也請指揮中心參考各國各地的做法與經驗,針對規模大小、場地動線的規畫以及施打人員、防疫人力調度等事宜,設定相關程序及指引規範,以作為未來大量設立疫苗接種場所的標準。行政院發言人羅秉成表示,蘇貞昌會中指出,請秘書長李孟諺負責後續行政協調整合作業,掌控並統整各部會防疫及醫療物資的整備情形,並請各部會主動將相關防疫物資及醫材藥品,包括緊急採買、調度撥用及後勤需用物資,務必整備到位,以作為指揮官陳時中與防疫團隊的堅強後盾。蘇貞昌也裁示成立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責,分別受理企業及民間團體協助或申請疫苗進口的相關服務事宜。至於後續疫苗的審查和檢驗,則請疾管署和食藥署依法秉持專業把關。羅秉成表示,針對擴增防疫量能的部分,為因應未來社區篩檢站、企業篩檢處所以及集中檢疫所的增設,蘇貞昌請衛福部次長石崇良持續協調醫護人力的徵集與調度,積極徵求醫檢師以及近三年離職的護理人員的意願,期能透過人力支援減輕醫療體系的負擔。有關擴增防疫旅館以及集中檢疫所量能部分,羅秉成說,現在的數量雖已持續增加,尚足因應目前所需,但仍請執行長王必勝持續協調徵用防疫旅館供為加強集中檢疫所使用,務使量能充分,足以因應未來疫情可能的變化;也請指揮中心採用適當的隔離方法並加速相關清消程序,以提高床位的周轉率,減少醫療體系的壓力負擔。蘇揆表示,感謝內政部長徐國勇近日協助接洽願意提供作為集中檢疫所與防疫旅館的業者及民間團體外,也請健保署長李伯璋協調各醫療院所配合政府政策,在國難當頭之際共同面對問題、解決問題,齊心合力一起擴增專責病房及病床的量能。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政府護航國產疫苗? 指揮中心提預採購兩大好處
新冠疫情本土疫情來得又急又快,民眾莫不企盼疫苗快點出現。但除了進口疫苗之外,國產疫苗也引發很多爭議,例如進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲,政府急著「護航」。對此,指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,預採購有兩大好處,一是廠商有研發動機,二是指揮中心可以即時取得最新生產的疫苗。指揮官陳時中表示,去年很多國家大量投入資金,「很多人質疑我們為何不投入」。當時報告說科學證據不完整還不能投入,一期結果出來之後指揮中心就積極和各單位研究搜集證據,開始採購。他說,採購也是一種預採購,去年中簽訂契約一直到現在才正式簽訂,時間很長。疫苗是戰略物資一定要自己掌握製造和生產,對於國產疫苗的獎勵也是去年既定政策,希望成功。政府也必須參與此投資讓廠商壓力減輕,進而能掌握自製疫苗。周志浩則解釋,預採購是在疫苗研發階段,先和疫苗廠簽訂保證採購契約,根據議定的價格數量採購。這有兩個好處,首先廠商有研發動機,再者我們也可以即時取得最新產生的疫苗,這是世界各國經常採用的方式。採購其他國家疫苗的時候,也是在臨床試驗階段就採購,也讓疫苗廠商有足夠資金和動機,我們就是這樣進行。至於外界表態願幫助台灣取得、捐贈疫苗。副指揮官陳宗彥表示,佛光山有來電給指揮中心,今上午已和佛光山做意見交換,充分溝通提供協助,對未來合作也表達相關意見,將進一步提供單一窗口協助閱覽相關文件跟諮詢。陳時中則表示,任何民間對於購買捐贈疫苗,都非常熱心,「指揮中心一再講,如果講相關文件就盡早提出,政府才能盡早進入,讓他更順利。」
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2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/日本為何選擇AZ疫苗送給台灣?有哪些問題待協商?
我國國內新冠疫情升溫,取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實,日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助,研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗?有哪些問題待協商?據產經新聞報導,日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗,將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後,進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定,日方不能將疫苗移轉他國,日本政府需要與阿斯利康重新協議;此外,合約中載明,若日本國民接種後健康產生不良影響,由日本政府負擔相關賠償責任;日本政府若向台灣提供疫苗,施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎?為什麼還能提供他國?綜合相關報導,日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑;日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括:1、輝瑞/BNT:2/14取得緊急授權,作為公費疫苗使用;1.9億劑合約,今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納:5/21取得緊急授權,作為公費疫苗使用;5000萬劑合約,9月底前交貨3、AZ:5/21取得緊急授權,是否作為公費疫苗使用仍在評估中;1.2億劑合約,據合約,3000萬劑第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。另一方面,為了協助日本順利舉辦奧運,5/27日歐峰會協議,歐盟將支援日本1億劑疫苗,品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑,相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面,因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用,日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題,日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導,除了台灣,日本政府也考慮透過世界衛生組織(WHO)的西太平洋區域辦事處(負責37個國家/地區),向太平洋島國提供AZ疫苗;或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗,所以日本才要外銷疫苗嗎?根據NHK在5月31日更新數據,目前日本共接種1117萬人次,人數計算為810萬人,疫苗接種率6.41%;完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗,隨著疫情遲遲無法緩解,民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示,87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打,五成民意對政府施打效率感到不滿,這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發,日本政府在國內實施二次進行臨床實驗,緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題,預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等,加上各地方政府要求公平,所以協調疫苗分配很耗功夫,負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打,日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心,設定每日萬人施打為目標,由防衛省負責運作,派遣自衛隊醫官注射疫苗,並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎?日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約,據合約,3000萬劑在今年第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導,阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測,日本政府若要趕在6月提供給我國,最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗;此外,日本經濟新聞報導則稱,日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事,也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗,而不是手上其他疫苗?據行政改革擔當大臣河野的說明,輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送,相較之下,AZ疫苗冷鏈條件低,更容易保存及運送,救急時最容易運用。此外,雖然AZ已經取得日本政府緊急授權,但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示,因歐洲等國發生血栓等副作用,是否使用AZ還在評估中。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雙北喊話:「卡緊」進口疫苗救命
雙北市長對中央處理疫苗的態度很有意見,昨天紛紛開砲。侯友宜說,越來越多慢性病長者原本輕症卻瞬間轉重症「送加護病房一下就走了」,有民間企業、宗教團體要買疫苗,盼中央不要再刁難,「卡緊欸」趕快進口疫苗救苦救命;柯文哲也說,全世界已打了十八億劑疫苗,呼籲中央「把人民生命當做重要事情思考,不要用奇奇怪怪理由搪塞」。新北市確診個案累計三三○九例,醫療量能吃緊,市長侯友宜昨主持防疫應變會議後記者會,語帶哽咽地說,不管怎麼拚醫療量能,「開病床的速度趕不上送進來的速度」,除了病床,也要拚疫苗,不然會有更多民眾眼睜睜看家人離去。針對中央對進口疫苗要統籌簽約和分配,侯友宜說,現在是搶救關鍵時刻,民眾用性命拚時間,很多愛心團體甚至宗教朋友都要幫我們,我們政府真的要幫忙,不要刁難。講到激動處,侯友宜多次鼻酸。他表示,很難過看見有輕症患者變重症,當中有些人甚至直接走了,這現象只要疫苗不進來就不會解決。侯友宜數度重複要求中央買疫苗「卡緊欸」,大家都在等,並重申他對疫苗的三個要求,速度快、數量夠與品質好,只要全國同心合作,趕快把好的疫苗買進來最重要。台北市長柯文哲昨天表示,全世界講得出名字的疫苗包括BNT、AZ、嬌生、莫德納等六支,扣除中、俄疫苗也還有四支,現在全世界已打了十八億劑疫苗,老百姓不是傻瓜,政府做什麼應該想清楚,應該要將人民的事情,當一件重要的事情處理。柯文哲說,既然疫苗要有預算,中央也編了,世界也已有好幾億劑疫苗,中央就應該趕快去做完。他不曉得原廠疫苗的定義,但老百姓也不是傻瓜,「很多理由就只是個藉口」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵,外界質疑,政府是否押寶國產疫苗,才硬卡民間採購國外疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,去年六七月就訂出疫苗布局基本方向,包括爭取國內代工授權製造、國外採購,及發展國內疫苗等三管道,除了採購國際疫苗兩千萬劑,也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約,並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實,疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約,兩家合約相同,均採購五百萬劑,另加五百萬劑開口合約。換言之,中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。BNT疫苗並未通過緊急使用授權(EUA),為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中,並寫著「通過我國緊急授權」,而日前資料又在網站消失,引發爭議。陳時中解釋,前一波曾跟BNT談合約,雖有延遲,但沒有放棄希望,今年一月底接到COVAX告知,將配發九萬五千劑輝瑞疫苗,因此,先在疫苗接種書寫了相關字句,但五月三日COVAX通知說無法提供輝瑞疫苗,因此,予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示,由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查,因此,BNT疫苗目前並未通過我國緊急使用授權(EUA)。至於如何保證國產疫苗安全性,以及第二期結果可順利過關?陳時中表示,國產疫苗做完二期,當然比不上三期臨床試驗完整,「沒有說二期一定會成功,但希望成功」,但科學上如果被認同,安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期,但都沒有做完三期臨床試驗,就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
申請BNT疫苗 郭台銘最快今送件
民間和企業呼籲政府開放採購疫苗,不過衛福部強調須「政府與原廠簽約」及「中央統籌分配」。鴻海創辦人郭台銘昨晚在臉書表示,將在七十二小時內拚文件。郭台銘日前表示,永齡基金會一定會委託合格廠商向政府提出申請五百萬劑德國BNT生產、包裝的疫苗,目前正依政府提出的八項要求,整理資料匯整中。郭台銘昨晚表示,關於疫苗一事,永齡基金會深知國人的關切,但請各位稍安,「為我們『爭取交貨』保留空間」。民進黨立院黨團總召柯建銘指出,中央政府「絕沒有預設立場會去擋誰,或設障礙門檻,是不分朝野、民間共同努力」。他表示,陳時中對疫苗的態度很清楚,精確的解釋應該是:很歡迎,也很感謝各方提供疫苗來源的可行性,包括郭董、佛光山、孫文學校、縣市政府、企業,只要資料備齊,政府都會進行必要的行政了解與協助;但終究疫苗採購也涉及法律、注射後之安全、政治及國際規範等問題,這是戰略物資,非一般採購,在在都須政府協助完成,「政府、民間充分合作,到國際上共同尋找任何可能性,就是如此,不是嗎?」柯也說,身為執政黨團總召,他接觸過的,絕對不少於其他政治人物,但出發點最純正,沒有政治意圖,只想救人,又願意自己慷慨解囊轉贈政府,他最佩服的就是郭台銘董事長。府院黨盛讚「郭董模式」【記者李承穎、丘采薇/台北報導】國內疫情險峻,民間和企業呼籲政府開放採購疫苗,據了解,因近日外界誤會政府「擋疫苗」,民進黨立院黨團總召柯建銘近來每天都跟鴻海創辦人郭台銘通電話,希望郭台銘了解政府沒有擋疫苗,把誤會解開;郭台銘也持正面態度,據悉,最快今天就會送件。據悉,郭台銘捐疫苗的想法,除柯建銘牽線之外,也曾透過管道與嘉義市長黃敏惠方面討論可行性。昨天總統府態度放軟,主動感謝企業、民間及地方政府有意「尋求疫苗供應來源」。據了解,除了郭台銘找上柯建銘外,也有人找上民進黨立委;但相關人士形容,大多都是想賺「災難財」因此府院黨昨天都發布訊息,盛讚郭台銘,希望「郭董模式」成採購疫苗範例。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁:要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話,民間疫苗品質會有問題?」、「這一次,對我曾服務過十六年的『機關』,舉雙手投降!」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗,陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示,真的不敢相信自己的眼睛,希望指揮中心別再亂扯法規,品質,安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡,陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,只要是符合COVAX(新冠肺炎疫苗實施計畫)核准使用的疫苗,在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說,前兩天,一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題,他還很樂觀地回應,「直接發文給指揮中心,現階段任何有疫苗,法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中,應緊急公共衛生之需,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出,任何人想進口疫苗,法規完全不是問題,可用藥事法,或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品,只有需求問題,沒有法規障礙,「要做生意,那就照程序,要救命,閉著眼睛,馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」,再說一定要中央簽約,讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次,我還真開了眼界!」張鴻仁說,難道食藥署沒有上網查看去年美國FDA召開BNT疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告,我雖已離開政府十七年,但法規怎麼變,原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑,她說,藥事法早已明文規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可以專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。此時,民間團體願意盡力,且有管道可以購得國際原廠疫苗,指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則,應善用民間力量,共同防疫。陳培哲也說,藥事法規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說,此一規定明定,專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡,只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言,這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解,如地方政府為什麼不能跟原廠簽約?明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到COVAX等國際組織的認證,又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。