曲克淋巴管攝影導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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淋巴
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筆 醫材
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波索淋巴肢體按摩器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力膨脹式管狀按摩器
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BD 淋巴球分型篩檢管
- 效能:詳如核定之中文說明書。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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大新淋巴強肢體按摩器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力膨脹式管狀按摩器
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淋巴狄瓦 醫療用束帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用束帶(J.5160)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用束帶
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倍達樂淋巴循環刺激按摩器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力膨脹式管狀按摩器
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必帝 淋巴球雙色檢驗試劑套組
- 效能:用以決定人類經溶血素處理之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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淋析 淋巴球分離培養基 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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膝望 淋巴球分離培養基 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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必為西淋巴球分離培養基 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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BD淋巴球亞群多重檢驗試劑套組
- 效能:測定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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萊富生命 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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BD 淋巴球亞群多重檢驗試劑套組
- 效能:本產品用於識別和確定紅血球裂解後之全血中成熟人類淋巴細胞亞群的百分比與絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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BD淋巴球亞群多重檢驗試劑套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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必西美得可淋巴球分離培養基(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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必帝 SimulTEST IMK Plus淋巴球雙色檢驗試劑套組
- 效能:用以決定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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賽特 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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必帝 淋巴細胞亞群計數的全血質控(CD4低值)
- 效能:本產品是流式細胞儀免疫分型的全程品管液，可以在BD FACSLyric、BD FACSCanto II、FACSCanto及BD FACSCalibur流式細胞儀中控制抗體染色、RBC染色、儀器設置、性能及資料分析等過程。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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必帝淋巴細胞亞群計數之全血質控試劑組
- 效能:此淋巴細胞亞群計數之全血質控試劑組是流式細胞儀免疫分型的全程質控品，可以控制抗體染色、RBC溶血、儀器設置及性能、資料分析等過程。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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愛克斯 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組
- 效能:本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR EnLite螢光儀進行分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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西爾馬克病理用偵測淋巴癌一級抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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拜爾斯比病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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安倍人類嗜T淋巴球病毒西方墨跡2.4檢驗試劑
- 效能:西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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艾普迪病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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捷恩人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑
- 效能:西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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安倍人類嗜T淋巴球病毒I/II 酵素免疫分析法4.0
- 效能:測定人體血清或血漿中HTLV-I與HTLV-II抗體之酵素免疫分析法。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏電子冷光人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)須搭配COBAS e 411/601/602、MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。新增效能：本產品(規格:07028202190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay ECLIA)須搭配COBAS e 801免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alinity s 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的人類嗜T淋巴球病毒第一型抗體及人類嗜T淋巴球病毒第二型抗體(抗HTLV I / HTLV II)。本產品用於協助診斷HTLV I及HTLV II感染。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品(Alinity i rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可於Alinity i 分析儀定性測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品可用於輔助診斷HTLV-1及HTLV-II之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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因諾-立亞人類嗜T淋巴球病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:分析特定試劑
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新科化妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 效能:ARCHITECT rHTLV-I/II分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA），搭配Architect i System用於定性測試人類血清及血漿中對抗HTLV-I及HTLV-II之抗體。申請變更項目：新增效能：亞培設計師 r 人類嗜 T 淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組(ARCHITECT rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品搭配ARCHITECT i System可用於輔助診斷HTLV-I及HTLV-II之感染及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。(原100.4.12核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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必帝 TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組
- 效能:必帝 TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘導型T淋巴球(CD3+CD4+)，及抑制型/毒殺型T淋巴球(CD3+CD8+)的百分比及絕對數目之三色免疫螢光試劑套組。此三色檢驗試劑套組，當配合TruCOUNTTM試管使用時，只需用一根試管便可計算這些淋巴球族群的絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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BD 急性白血病分型試管
- 效能:本產品適用於骨髓和周邊血液中異常不成熟的造血細胞族群(淋巴和非淋巴譜系)的流式細胞術免疫分型，協助診斷急性淋巴細胞白血病和非淋巴性急性白血病。本產品需搭配適當的BD流式細胞儀和專用軟體使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC / T8-RD1
- 效能:用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG)]淋巴細胞、CD8+(T8)淋巴細胞以及雙陽性CD3+/CD8+[CD3(IgG1)]/T8淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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易利分人類T細胞分離套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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易利分人類B細胞分離套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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牛津 T細胞分離套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學、病理學及基因學
- 次類別:淋巴球分離培養基
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牛津 白血球分離管T細胞處理劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達人類T細胞螢光珠分離試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達人類B細胞螢光珠分離試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達人類B細胞螢光珠分離試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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萬利達人類T細胞螢光珠分離試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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瑟魔費雪 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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瑟魔費雪 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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貝克曼庫爾特 賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC/T4-RD1
- 效能:採用此試劑，可以用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG1)]淋巴細胞、CD4+(T4)淋巴細胞以及雙陽性 CD3+/CD4+[CD3(IgG1)/T4] 淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特浮羅康螢光球
- 效能:FLOW-COUNT 螢光球是一種螢光球(螢光微球)試劑，當使用EPICS XL流式細胞儀系統配合CYTO-STAT/COULTER CLONE T、B、NK細胞之單株抗體試劑和淋巴細胞亞群單株抗體試劑使用時，可直接用於全血中T、B、NK細胞和淋巴細胞亞群進行絕對計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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必帝 CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑
- 效能:直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及抑制型/毒殺型T淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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必帝 TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑
- 效能:必帝TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及天然殺手淋巴球亞群(CD3-CD16+CD56+)的百分比及絕對數目之三色免疫螢光試劑套組。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特浮羅康螢光球
- 效能:本產品為一種螢光球(螢光微球)試劑，用於直接測定淋巴細胞。使用EPICS XL/XL-MCL, Cytomics FC 500, Navios 及 Navios EX 流式細胞儀系統及細胞計數系統檢測生物樣本中的淋巴細胞亞群百分比和絕對計數。使用EPICS XL/XL-MCL 及 Cytomics FC5流式細胞儀系統分析生物樣本中的CD34+細胞群體百分比和絕對計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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必帝 TriTEST CD3 FITC/CD19 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑
- 效能:鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，T淋巴球(CD3+)，及B淋巴球(CD19+)的百分比及絕對數目。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特免疫分型試劑
- 效能:本產品為體外診斷試劑，可在FC500流式細胞儀上藉由免疫分型辨識各種細胞族群。本產品用於協助發生或疑似發生造血細胞癌化病患鑑別診斷血液學異常類型，包括慢性白血病、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生不良症候群(MDS)和/或骨髓增生性腫瘤(MPN)。本試劑可用於周邊全血(K2EDTA、ACD或Heparin)、骨髓(K2EDTA、ACD或Heparin)與淋巴結檢體中進行免疫分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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威樂靈 病毒血清品管液
- 效能:本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特 賽特斯 CD3-FITC/CD56-RD1
- 效能:用流式細胞儀在全血樣品中總CD3+(T)細胞和CD3-/CD56+(NK，自然殺手)淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特 賽特斯 / 庫爾特 克隆 T8-RD1/T4-FITC
- 效能:採用此試劑，可以用流式細胞儀在全血樣品中對T4(誘導)與T8(抑制/毒殺)淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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必帝 TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑
- 效能:必帝 TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及輔助型/誘導型T淋巴球亞群的百分比及絕對數目之三色免疫螢光試劑套組。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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萬利達寺崎人類白血球抗原組織分型盤
- 效能:利用補體依賴微量淋巴毒殺技術檢測人類白血球抗原第一型及第二型表面抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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西斯美利諾安 BC 試藥
- 效能:輔助判讀乳癌患者腋下哨兵淋巴結是否轉移之病理檢驗診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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BD菲科思飛亞流式細胞儀
- 效能:本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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BD 菲科思飛亞流式細胞儀
- 效能:本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特庫爾特克隆 T8-FITC
- 效能:利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的T8+ [抑制/細胞毒殺(T8+)] 淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特庫爾特克隆 B4-FITC
- 效能:利用流式細胞儀對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+ (B4) 淋巴細胞進行同步辨識和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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日本光電 全自動血液分析系統
- 效能:本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類]，透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特庫爾特克隆B4-RD1
- 效能:對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+(B4)1淋巴球進行同步辨識和計數。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特 塞特斯/庫爾特 克隆 Mo2-RD1/KC56(T-200)-FITC
- 效能:可以用流式細胞儀在全血樣品中針對單核球CD14/+/CD45+[MO2+/KC56+(T-200)]與淋巴球CD14-/CD45+[MO2-/KC56+(T-200)]進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體
- 效能:本產品是預定供實驗室使用，藉以在BenchMark GX/XT/ULTRA 全自動免疫組織化學染色暨原位雜交染色 (IHC/ISH) 儀上對福馬林固定、石蠟包埋的非小細胞肺癌(NSCLC)組織內的間變性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白進行檢測。本抗體可輔助篩選適合接受XALKORI (crizotinib)、ZYKADIA (ceritinib)或ALECENSA (alectinib)治療的病患。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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貝克曼庫爾特庫爾特克隆T4-RD1
- 效能:用流式細胞儀對全血樣本或單核細胞樣品中的 CD4+淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特庫爾特 克隆 T8-RD1
- 效能:利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的T8+ [抑制/細胞毒殺(T8+)] 淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體
- 效能:本產品適用於COULTER EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC500，Navios(搭配Navios Tetra soft ware)及Navios EX(搭配Navios EX Tetra soft ware)流式細胞儀上使用，也可與tetraONE系統搭配於COULTER EPICS XL/XL-MCL流式細胞儀系統配合使用、與tetraCXP系統搭配於FC500流式細胞儀使用。本產品可單獨使用或與自動化系統使用，檢測全血中總CD3+、總CD4+、總CD8+、雙染色CD3+ CD4+、雙染色CD3+ CD8+及/或全血中之總CD3+、CD19+及CD3-CD56+淋巴球百分比及絕對計數。當使用CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5時，可提供CD4/CD8比率。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 CD3 (IgG1)-FITC
- 效能:利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG1)]T 淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-RD1
- 效能:採用此試劑，可以用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG)]T淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆T4-FITC
- 效能:利用流式細胞儀對全血樣品或單核細胞樣品中的CD4+﹝誘導(T4+)﹞淋巴細胞進行同步識別和計數。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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必帝 CD3 FITC 試劑
- 效能:直接鑑定及計算T淋巴球的單色免疫螢光試劑。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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必帝 CD4 FITC 試劑
- 效能:必帝 CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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必帝 CD19 PE 試劑
- 效能:直接鑑定及計算B淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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萬利達人類白血球抗原血清學分型測試盤
- 效能:利用補體依賴性微量淋巴毒殺技術決定人類白血球抗原第一型及第二型表面抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組
- 效能:本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺失或17p缺失的群組)，並可結合額外的生物標記物、形態學和其他的臨床資訊來幫助確認疾病預後情況。此測試是建議用來檢測出TP53特定基因座探針標的基因缺陷(17p缺失)，以幫助判斷哪些CLL患者可以使用Venclexta(venetoclax)進行治療。本產品並不是作為觀察殘餘疾病之用。此測試僅可依處方使用，患者是否適用藥物Venclexta進行治療需醫師依該藥品醫材說明書之適用情形進行判斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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威樂準 病毒血清品管液I
- 效能:泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)抗體及巨細胞病毒(CMV)抗體的體外分析程序一起使用。使用本品管液可以評估實驗室特定檢測程序的精密度，及察覺可能發生的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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必帝 CD8 PE 試劑
- 效能:必帝CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別: