醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
自動區別細胞計數器
本產品為體外診斷試劑,可在FC500流式細胞儀上藉由免疫分型辨識各種細胞族群。本產品用於協助發生或疑似發生造血細胞癌化病患鑑別診斷血液學異常類型,包括慢性白血病、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生不良症候群(MDS)和/或骨髓增生性腫瘤(MPN)。本試劑可用於周邊全血(K2EDTA、ACD或Heparin)、骨髓(K2EDTA、ACD或Heparin)與淋巴結檢體中進行免疫分型。
英文品名 | Beckman Coulter ClearLLab Reagents |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 美國 |
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衛生福利部食品藥物管理署