2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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楊雅棠
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
外科口罩僅過濾10%「氣溶膠」 羅一鈞：有一定阻擋力
二級警戒延長，民眾仍須保持社交距離、佩戴口罩。而加拿大研究發現，一般民眾常配戴的外科口罩，過濾氣溶膠功效大約僅有10%，相比之下，N95口罩、KN95口罩才能夠有效「過濾超過50%的呼出氣溶膠」。針對不同類型的口罩，醫療應變組副組長羅一鈞今天於疫情在記者會說，外科口罩和醫用口罩主要是防止飛沫，是大顆粒、噴濺出去的口沫，氣溶膠是更微細的空氣傳染才會發生。至於N95、KN95都是醫療場域使用，羅一鈞舉例，例如加護病房或負壓隔離病房執行會噴濺氣溶膠的措施例，如插管或清理抽痰等等，醫護都有遵照使用SOP。羅一鈞說，研究雖告訴我們，外科口罩防飛沫，但是無法期待氣溶膠有更好表現，但也顯示，醫用外科口罩還是對於氣溶膠有一定的阻擋能力，不會建議民眾平常生活場合都帶N95，因為戴不了太久。
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2021-08-23 新聞.食安拉警報
國內首查獲非洲豬瘟走私肉 食藥署加強稽查東南亞商店
農委會昨宣布台灣出現首宗走私非洲豬瘟越南肉品，且部分可能已經流通到市面，若進一步流向畜牧場恐引發染疫風險。衛福部食藥署長吳秀梅表示，食藥署原先就有在做後市場的稽查，但將針對東南亞的食品販售商店和餐廳先展開專案稽查。新北市海山警分局在新莊查緝走私肉品、菸品，警方發現查緝的倉庫內有月餅、火腿、荷葉豬肉捲等熟食，稽查人員將豬肉送驗，竟驗出非洲豬瘟。警方逮捕越南籍鄧姓女負責人及其阮姓女兒，並移送新北地檢署偵辦。吳秀梅表示，昨天已舉行相關會議，將配合農委會進行從邊境查驗到後市場端的稽查。她說，食藥署原本就有後市場稽查的機制，針對市面販售的食品，定期進行稽查抽驗、安全監視與風險評估等。由於該案查到為越南籍嫌犯，因此將針對東南亞的食品販售商店和餐廳加強稽查。吳秀梅也強調，由於越南屬於大陸性地區，因此不會只針對越南商店稽查，也會針對其他鄰近國家相關的商店加強查驗。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端第三波加開最新預約人數出爐 明天下午6時收單
第六輪高端疫苗加開第三波，預約從今天上午10時到8月24日下午6時，將於8月27日至29日接種疫苗。指揮官陳時中說，截自今天中午，前來預約民眾有將近9萬人，提醒上午開放預約時間是到明天晚上6點為止，施打時間是8月27至29日，符合資格民眾可以繼續預約，而這次預約時間比較短，大約是28小時。第三波加開預約狀況，是增加開放8月16日下午2時以後，新登記或加選意願登記為高端疫苗的民眾進行預約。據指揮中心下午1時統計，符合預約資格有20萬8735人，已完成預約人數8萬9925人，佔符合預約資格人數43.08%。另前兩波已完成預約數，約為59萬9613人，占符合預約資格人數66.61%。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞批EUA不合時宜 陳時中：可和食藥署申訴
聯亞生技申請緊急授權許可（ＥＵＡ）於8月16日被駁回，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」。指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞若有相關質疑或困惑都可和食藥署申訴。陳時中說，其實在訂定基準的時候聯亞就可以提出來討論，但當時訂定的時候大家都認為以中和抗體做免疫橋接，進行不劣性比較是一個基礎值，若還有更好的比較基礎，歡迎提出，但還是要專業討論。但外界質疑當時是否有邀請聯亞一起討論審查規則，還是當時有問題廠商應先提出？陳時中表示，都有入廠副導，法規隨時就他們提出的數據直接近相關事宜討論，一直有在做滾動性的討論。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完高端突癱軟 陳時中證「3人不適」籲勿過度緊張
高端疫苗今天開打，各地傳出零星接種後不適，像是桃園傳出有一名26歲女接種完昏倒情形。指揮官陳時中今證實，有3人有不適狀況，現在狀況已不太有問題，希望大家不要過度緊張。今早許多年輕人前往接種國產疫苗，針對有3人出現不適，陳時中說，這名26歲女性，有暈針的狀況，經現場醫護處理後恢復意識，血壓116／74、心跳110，赴醫院急診室抽血、心電圖都已正常且離院。其餘2人部分，他指出，其中一例為外籍人士，應該是暈針且血壓低心跳快，血壓部分111／79、心跳112，上午11時許返家狀況穩定；另一名則是47歲男性，接種後有喘、想吐，赴醫院檢查皆正常，中午已離開醫院。陳時中呼籲，有慢性病且狀況不穩定的民眾先不要打疫苗，心情上也不用太緊張，打針本身幾乎是沒感覺。另外傳出，某檢疫所食物壞掉，民眾吃壞肚子並嘔吐，但檢疫所規定不能叫外送或親友送餐，十分困擾。陳時中回應，有送餐不新鮮或是菜色不滿意，都可以跟檢疫所反應會盡量改善，檢疫所過去滿意度調查都有90%以上，會盡量改進。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不向國際催貨為護航高端？ 陳時中：有疫苗就趕快打
韓國近日派員前往美國催貨莫德納，成功獲莫德納承諾提前供貨701萬劑疫苗，我國也有立委建議我國也應比照韓國積極催貨，甚至外界質疑不積極催貨是為了護航高端，指揮中心指揮官陳時中表示，郭台銘是非正式代表去國外跟廠商討論，希望疫苗能即時供應，不論民間或政府大家都很努力，「不會為了護航而不讓疫苗進來」。陳時中表示，「不要再說護航高端」，現在高端也只有60幾萬劑加上20幾萬劑，不是多到打不完，而且高端還有生產量的限制，「不需要用一個疫苗，抵制其他疫苗，這是沒有意義的事情」，有疫苗就趕快打。為了解決我國疫苗荒的狀況，台北市長柯文也編列28億欲購買250萬劑疫苗，但指揮中心是否會開放地方採購？陳時中表示，疫苗還是中央統籌事項，相關人員買了還是由政府做適當分配，未來取得藥證不在EUA時的做法則會討論後，再跟外界報告。針對蔡英文總統今早打疫苗時透露八月底還有疫苗到。但對於是哪款疫苗到貨，陳時中則未正面回應，僅表示，「上周也和大家報告這段時間陸陸續續會有疫苗進來，請大家耐心等候」。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨樹一格？ 專家點出高端單劑包裝原因
高端疫苗今起開打，但和過去接種的AZ和莫德納疫苗為多劑型包裝不同，是單劑型包裝，一劑只能打一人，因此也不會有殘劑問題。但為何高端採用和其他國際廠牌不同的包裝？前疾管局長蘇益仁表示，推測因高端的產能較為不足，無法大量供應，因此採取單劑方式包裝，但這種方式較適用於小兒預防接種，大規模接種仍以多劑包裝為宜。對於高端單劑包裝，民眾恐排不到殘劑，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，不會有抽剩的疫苗且出錯機會，且指揮中心並非以打殘劑為目標，合約上一開始供應的200萬劑屬於單劑型，後面供應的才屬於多劑型。蘇益仁表示，AZ、莫德納等藥廠使用多劑型包裝，主要是因應大規模接種，裝在多劑量的玻璃瓶中，在運輸和製造上更為方便迅速。且這種多劑量包裝，醫院只需要一般的針頭即可抽取，耗材也方便取得。另外，由於新冠肺炎病毒為新興疾病，疫苗也是新的，因此這些廠商也在接種中可以調整接種劑量，較有彈性空間；例如之前AZ就曾試驗過第一劑先打半劑，第二劑在打全劑的保護力可以提高到90％以上。至於高端選擇單劑量包裝，蘇益仁則表示，推測有兩個因素，一是產能不夠高，因此無法使用大劑量包裝，二是使用過去現有的包裝耗材。由於高端過去是研發、製造腸病毒疫苗，主要用於小兒接種。小兒接種不像大規模接種，一次來很多人，因此需要一劑一人的小包裝，才有利於存放；因此高端前面交貨的劑量應都是使用原有的單劑量包裝。不過蘇益仁指出，仍是多劑量包裝較有利於大規模接種。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
轟食藥署EUA審核標準 聯亞批「全球沒人敢這麼做」
聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回六天後，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」，批評「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。王長怡表示，政府EUA標準可能比較倉促、不周延，也未全方位溝通，這都可理解，但是聯亞疫苗是全球獨一無二，不適合用單一免疫橋接標準來審查，希望相關單位可隨著疫情變化做滾動是調整標準，聯亞將向食藥署申請以Delta變異株做為標準，再次申請EUA。另外，王長怡雖多次感謝醫藥品查驗中心（CDE）輔導，但也語帶不滿表示，CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產製程相同，因此去年十一月就決定增加三個兩千公升的生產槽，以此作為臨床試驗和送審的樣本，「不像其他疫苗一開始僅用兩公升、幾萬產能的部分送審。」外界好奇，是否事前知道EUA未過，負責臨床試驗的晉加公司醫藥既臨床研究處長沈雅慧表示，聯亞在二期試驗期中報告符合EUA的安全性標準才送件，CDE當時也承諾，若是EUA訂定的療效標準未通過，就不會請聯亞去開專家會議，但審查會議召開後，日前衛福部長陳時中宣布EUA未過，「我們是那個時間點才知道，同樣也很震驚」。對於聯亞的下一步，聯亞日前公告，對在印度進行三期臨床試驗的計畫會重新評估，聯亞表示，除國內的UB-612疫苗，目前也規畫將下一代UB-613疫苗到印度繼續進行三期試驗，申請國際認證的目標不變，但是由於是國際性的試驗，詳細時程則要等美國合作公司Vaxxinity的評估後對外公布。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署：中和抗體 目前公認方式
對於聯亞希望政府滾動式調整EUA的審查標準，衛福部食藥署長吳秀梅表示，審查標準已經訂定並公布，中和抗體是一種功能性抗體，是疫苗第一線的防護機制，是目前普遍公認可測定的方式。至於T細胞攻毒能力，目前還沒有一致的標準，希望聯亞能夠舉證讓專家討論，「但相信EUA審查時，專家都已經討論過了」。對於聯亞指出曾被邀請參與專家會議，最後卻未通過審查。吳秀梅表示，過去每周都與疫苗廠商開會，積極提供諮詢輔導，連收費也沒有，但提供諮詢輔導不代表一定會通過EUA審查。針對聯亞疫苗主張要以全面免疫性評估，吳秀梅強調，歡迎舉證，大家公開透明討論。對於審查標準公布倉促，醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，EUA是各國政府針對當下情況訂定的緊急機制。先前討論EUA審查標準時，考量台灣在今年五月前沒有進行第三期臨床試驗的條件，因此達成採行免疫橋接的共識。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打 總統蔡英文帶頭 全程直播
蔡英文總統力挺國產疫苗，今早將至預約地點台大醫學院體育館接種高端疫苗。總統府表示，經過維安團隊及台大醫院協調，為降低對其他民眾影響，蔡總統將於七時卅分至現場，依照相關流程報到、問診、接種疫苗，接種完畢後離開現場，交由醫療團隊後續掌握身體狀況，全程將於網路直播。第六輪疫苗接種開打，除了蔡總統獻出手臂，同時約有六十萬人今起至八月廿九日接種高端疫苗，指揮中心上周六宣布今天可再擴大開放預約，八月十三日平台重啟後選擇高端疫苗者具預約資格，可於八月廿七日至廿九日接種。高端疫苗一再加開可預約年齡層，外界認為預約情形不理想，擔心開始接種後很多人會爽約。指揮中心指揮官陳時中表示，過去不論那一種疫苗廠牌，爽約率約百分之五，如果真的有剩餘疫苗會再開放預約，廿三日至廿九日施打期間的量能沒有問題。高端疫苗為單劑量包裝，沒有殘劑。陳時中說，「疫苗接種不是以打殘劑為目標」。高端在合約上提供兩百萬劑單劑型，不會有抽剩疫苗且出錯機會小，相對來說更好。另有人因打不到第二劑疫苗，拿機票證明前往醫院接種，再退掉機票。陳時中表示，第二劑就算晚一點但一定會打得到，不用這樣大費周章，「這樣騙人也不好」。中廣董事長趙少康呼籲，為了遏止「蔡總統已打疫苗」相關謠言，蔡總統可考慮在注射高端前，公開抽血檢驗新冠病毒抗體。他說，蔡總統也有責任和義務在施打高端的十四天後，公開抽血檢查抗體，確認疫苗效果，如果有效，可大大增加國人信心；如果沒效，就立刻停止施打，以免出現防疫破洞。此外，針對陳時中稱沒強迫國軍打高端疫苗，但其他廠牌要等待，國民黨主席江啟臣昨表示，現在國人能夠做的選擇就是高端或等待，難道這就是陳時中說的選擇嗎？他要求蔡總統及陳時中必須釋疑。藍營青年昨天在衛福的部門口舉行「打高端不如喝符水」記者會，諷刺政府至今未提出高端疫苗的保護力證明。總統府發言人張惇涵表示，蔡總統今天施打完疫苗之後，隨即將返回官邸，與東京奧運的選手進行第三梯次、近期最後一場次的視訊會議。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA好震驚 聯亞：看指揮中心記者會才知沒有過
指揮中心於8月16日宣布聯亞疫苗未通過我國EUA審查，聯亞生技今天表示，直到指揮中心記者會宣布，「我們才知道自己沒有過」。負責臨床試驗的晉加公司醫藥既臨床研究處處長沈雅慧表示，CDE（醫藥品查驗中心）當時承諾，若EUA訂定的療效標準未通過，「不會請我們去開專家會議，因此我們和大家一樣震驚」。聯亞生技發言人范瀛云表示，目前正在準備計畫書，近日就會遞交申訴文件，但確切時間未定。主要訴求為希望相關單位能滾動式修改EUA標準。沈雅慧表示，EUA訂定三個標準，包括檢附資料、安全性資料以及療效資料。檢附資料沒有問題，安全性評估也是完成3000人接種兩劑後符合標準才送件。至於療效標準，當時衛福部食藥署還在等WHO公布「免疫相關保護指標（ICP）」，但最後等不到WHO標準，食藥署才在6月10日宣布要做免疫橋接，而這個方法有人同意、有人反對。不過沈雅慧說，當時CDE曾表示，若療效標準未通過，不會找聯亞去開專家會議。因此聯亞在疫情記者會當下聽到未通過EUA時，也和大家一樣震驚。言下之意，似乎表示CDE事前也擺了聯亞一道，明明療效標準未通過，仍找了聯亞前往開專家會議。至於聯亞受試者在聯亞未通過EUA後，指揮中心曾表示要造冊安排接種其他公費疫苗。聯亞生技副總經理郭惠凱則表示，因為受試者已完成兩劑疫苗接種，接種其他疫苗恐造成混打，因此會再和指揮中心討論相關風險。她強調，接種後會追蹤六個月，之後也會做抗體分析，解盲時受試者便可了解所有抗體表現，不論是疫苗引發的抗體，也可以知道是否曾經感染過、感染過哪一種，是聯亞對受試者的負責態度，希望受試者能一起完成六個月的追蹤。至於第三期臨床試驗是否繼續執行以及如何執行，聯亞生技董事長王長怡則表示，目前已在著手次世代疫苗UB613的三期臨床試驗，將於印度進行，但相關時間表不便透露。王長怡也表示，當時CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產的製程相同，因此聯亞在去年11月就決定提升製程至三個2000L的生產槽，並以此作為臨床試驗和送審的樣本。她更意有所指表示，「不像其他其他疫苗一開始僅用2公升、幾萬產能的部份送審」。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞公開疫苗數據！稱對變異株保護力佳 可避免重症
聯亞疫苗未通過我國EUA審查，但聯亞不甘示弱，今於記者會公開相關數據，稱其疫苗設計精準，對變異病毒也有良好保護力。聯亞生技董事長特助彭文君表示，新冠肺炎病毒為RNA病毒，一定會產生變異。而全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞。但EUA卻是針對武漢株進行審查，「意義有多大呢？」彭文君表示，聯亞當初便預料到RNA病毒可能一直變異的特性，因此只選擇較不容易變異的病毒抗原RBD部位。從國外的研究也看到，S蛋白在其他區位都可能發生變異，但目前為止，RBD的部位在不同變異株上只出現2到4個位置的改變，因此誘發出來出來的抗體，從原始武漢株到Alpha、Beta甚至Delta變異株，都在守備範圍內。彭文君說，疫苗中抗體是守門員的角色，守門員要站在門前不能到處亂跑才能精準守門，而除了守門員外，球隊還需要前鋒、中鋒等角色，進攻病毒，而聯亞疫苗設計的T細胞免疫部分就是這樣的主動免疫角色，且擁有好的早期Ｔ細胞免疫，抗體不需要到很高就具有保護力，可避免重症。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞提疫苗三大優勢 盼受試者繼續完成二期臨床試驗
指揮中心於8月16日宣布聯亞疫苗未通過國內EUA審查。但聯亞雖未通過國內EUA，各路專家仍認為聯亞的新冠疫苗研發之路「還沒到盡頭」。聯亞生技今天舉行記者會說明新冠肺炎疫苗接下來的走向，聯亞生技董事長王長怡表示，對於指揮中心未通過審查的結果感到非常遺憾，也盼受試者能對聯亞疫苗有信心，繼續完成試驗，向法規單位證明聯亞生技的疫苗有效，未來也將提供受試者完整抗體群組輪廓測試。王長怡表示，聯亞的UB612疫苗有三大優勢，一為產生中和抗體的期間持久，半衰期達195天，是目前所有最久的疫苗；二是可中和大多病毒變異株，尤其對Delta病毒株仍保有和原始武漢株有相近的中和效價；三是可精準的產生Ｔ細胞免疫力，從AZ疫苗的結果也可見到中和抗體的濃度並不是保護力唯一或必要的因素。而衛福部食藥署直到6月10日高端公布二期期中分析資料當天才公布審查標準，以部桃有限的血清樣本，並以單一時間點的中和抗體效價作為審查標準，對聯亞以小片段以避掉大部份副作用的疫苗來說，是不利的。王長怡也表示，指揮中心的決定讓國人甚至全體人類錯失一隻優秀的疫苗，甚為可惜。將持續與CDE（醫藥品查驗中心）和食藥署溝通，盼能考慮全面免疫力並納入Delta病毒的比較性試驗。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基層醫護打疫苗用剩的？ 陳時中：大家對公文有點誤解
指揮中心20日發函地方政府衛生局，規劃安排醫護混打事宜，但註明使用「剩餘疫苗數量或醫療院所的疫苗殘劑來提供給基層診所醫護施打」引起基層醫師反彈。指揮中心指揮官陳時中今天在記者會澄清，「大家公文有點誤解」，繼好心肝事件後，醫療院所在執行疫苗施打都很謹慎，而公文的意思是，醫護希望盡快接種，無論是第二劑，或者第二劑混打的都有。陳時中說，發通知是說，如果手頭疫苗有剩餘，可以用來給相關的規定第一類有職登的醫療人員，或有勞健保在醫療機構者可以接種。他指出，而造冊後如果發現不足，還會撥發下去，這個公文只是讓大家知道，剩下的疫苗該怎麼處理，大家可以先拿來先接種，本來就在優先順序內，現在地方9萬9千劑還可以使用。另外，有醫院反映，居家快篩很難認定有偽陰、偽陽問題，認為PCR比較好。醫療應變組副組長羅一鈞說，目前針對探病的部分，使用抗原快篩或PCR都可以，醫院要求PCR，也要考量民眾方便性，如果有堅持一定要用PCR可能要報請主管機關同意，但目前是居家快篩、PCR兩者皆可，可以做完拍照證明一條線（陰性），或是把快篩結果直接帶到醫院驗證。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端反悔不打恐增？ 陳時中：不分廠牌爽約率約5％
高端疫苗明起接種，但之前高端的預約情況不如預期，一再加開可預約年齡層；外界也擔心明起開始接種後，是否會有爽約的問題。指揮中心指揮官陳時中表示，過去不論廠牌的爽約率約5％，至於高端有多少等接種後就會知道。但如果真的有剩餘，會再開放預約。陳時中表示，一般就已把預約未出現的量也估算進疫苗接種和配送量當中，如果真的有剩餘會在開放預約，而23日至29日施打期間的量能沒有問題，有人想打就會再開放。而高端和其他疫苗不同在於為單劑量瓶裝而非多劑量瓶裝，有民眾擔心可能預約不到殘劑。陳時中則笑說，「疫苗接種不是以打殘劑為目標」。高端在合約上提供200萬劑單劑型，之後才會有多劑型包裝，不會有抽剩的疫苗且出錯機會小，相對來說更好。另外有些人因打不到第二劑疫苗，而拿機票證明前往醫院接種，再退掉機票。對於此類鑽漏洞的行為，陳時中則表示，第二劑就算晚一點但一定會打得到，不用這樣大費周章，「這樣騙人也不好」。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗160萬到200萬劑 可望中秋前抵台
國內進入「疫苗荒」，鴻海集團創辦人郭台銘親赴歐洲催貨，傳出首批ＢＮＴ疫苗可望在中秋節前運抵台灣，數量約是一六○萬到二百萬劑之間。目前人在歐洲的郭台銘，也將在第一批疫苗抵台前返台，並由他親自「迎接」疫苗的到來。對此，指揮官陳時中笑道「你知道我不能講」，「我不否認啦」，坦言情形是樂觀的，若有任何情形再對外報告。另外，第六輪高端疫苗將於下周一開打，指揮中心備有六十一點四萬劑高端疫苗，截至昨天下午五時，已有五十八點七萬人完成預約接種，剩下二點六萬多個名額。陳時中表示，不用擔心疫苗不夠打，還有備用疫苗正在檢驗封緘中，登記預約接種時間至今天中午十二點截止，希望符合資格者把握機會。一名醫師質疑，只打第一劑高端疫苗的效果，在台灣是馬上要面對很現實的問題。對此，陳時中說，會讓接種高端疫苗的民眾，二十八天後接種第二劑。 至於接種一劑可以有多少保護力？陳時中坦言，「我不知道，我只關心最後完整打完保護力有多少，相關研究單位再來看。」
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2021-08-20 新冠肺炎.專家觀點
面臨Delta病毒威脅，只打一劑保護力夠嗎？ 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
疫苗到貨量不足，全台超過920萬人打了第一劑，苦等第二劑。目前大多數人只接種第一劑疫苗，哪一種疫苗的保護力最好？綜合國外相關研究，接種第一劑mRNA疫苗（莫德納、BNT）滿14天後，在面對Delta變異株時，莫德納保護力優於BNT；相較之下，AZ疫苗第一劑保護力敬陪末座。高端疫苗 尚無保謢力資料在Delta變異株肆虐全球前的研究顯示，接種第一劑莫納德疫苗滿14天的保護力為92.1%，BNT疫苗是92.6%；AZ疫苗施打第一劑後追蹤22至90天，保護力76%。至於23日即將開打的高端疫苗，由於尚未進入三期試驗，尚無保護力資料。但高端疫苗提交緊急授權使用（EUA）審查的數據顯示，中和抗效價達到AZ疫苗的3.4倍，食藥署通過使用。指揮中心發言人莊人祥表示，截至8月18日，累計接種 998萬5997 人次，AZ疫苗接種 635萬3743人次，莫德納疫苗接種 363萬2254 人次；926萬0988人次施打第一劑，72萬5009人次施打第二劑。二劑莫德納 不知何時到貨換算下來，期盼接種第二劑的人數超過920萬人，共同心聲為「只接種一劑疫苗的保護力夠嗎？」以我國採購數量推估，等待第二劑莫德納疫苗的312萬多人可能需要擔憂，因不知何時到貨數量夠打第二劑。依據2020年12月「新英格蘭醫學期刊」一篇研究分析國外各大疫苗第三期臨床試驗結果，第一劑打莫德納疫苗者滿14天後保護力達92.1%，但當時試驗病毒並非目前肆虐全球、傳染力超高的Delta變異株。預計9月抵台的BNT疫苗，同一期「新英格蘭醫學期刊」指出，在接種完第一劑疫苗的保護力僅52.4%，但在扣除剛接種完2周內的感染病例，也就是滿14天後的保護力則達到92.6%，略高於莫德納疫苗。在AZ疫苗方面，今年2月Lancet期刊一項研究顯示，施打第一劑AZ疫苗，追蹤22至90天的保護力為76%，這90天期間內，抗體效價、保護力幾乎不會降低。預防Delta 打第二劑較有效一旦面臨Delta病毒威脅時，BNT與AZ疫苗均需施打兩劑疫苗，才具有保護力。今年7月「新英格蘭醫學期刊」一項研究證實，如果只打第一劑BNT疫苗，對於Delta變異株的保護力僅剩36%，AZ疫苗保護力更低，僅有30%。這項由英國公衛專家所完成的研究發現，施打2劑BNT疫苗14天後，對Delta變異株的有效預防率可達到88%，施打2劑AZ 疫苗14天後，有效預防率則有67%。至於莫德納疫苗對於Delta變異株的保護力，加拿大的一項初步研究發現，在施打一劑莫德納疫苗後，對抗Delta 的保護力就可來到72%。美國梅約診所研究團隊在今年8月初發表相關研究，如打滿2劑莫德納疫苗，對Delta病毒的保護力仍有76%，但打滿2劑BNT疫苗，對於Delta病毒的保護力卻只有42%。不管哪種疫苗 都有保謢力指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，這是首次臨床研究發現，面對Delta病毒時，莫德納的保護力優於BNT，未來將持續檢視相關研究實證數據，新冠疫苗臨床研究眾多，結果也不盡相同，但不管是哪種疫苗都具有保護效果，國人應把握機會接種。台大兒童醫院院長黃立民指出，不管是哪一種疫苗，如果只打一劑，在遇上Delta病毒株時，保護效果均有限，要是不能讓民眾及時打上第二劑，就需嚴守邊境，不讓變異株入侵社區。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購第五批AZ完成封緘52萬劑 莊人祥：供第七輪接種
又有疫苗釋出！衛福部食藥署完成第五批AZ疫苗的封緘檢驗，扣除樣本共有52萬4200劑可放行。食藥署表示，這批疫苗有效期限至今年12月31日，將交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。指揮中心發言人莊人祥表示，目前這批疫苗規劃提供第七輪接種，今天尚不會配發到各縣市，但會在29日接種完高端疫苗前配發。8月12日抵台的52萬4800劑AZ疫苗，批號A1047，經食藥署派員赴低溫倉儲現場查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查攜回食藥署國家實驗室進行檢驗後，已於今天合格並核發封緘證明書。指揮官陳時中日前便在記者會上透露，第七輪接種AZ疫苗可能性高，但仍要看近期疫苗到貨情況才會做最後決定。不過莊人祥今天也證實，第七輪將接種AZ疫苗，但開放預約及接種時間尚未公布。目前我國疫苗到貨狀況，加上他國捐贈，AZ疫苗數量達637萬多劑、莫德納疫苗打399萬多劑、高端則為61萬多劑。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端將納美國數位認證？ 陳時中：美國很重視高端
高端疫苗將於8月23日開始接種，但相關保護力至今仍未知。指揮官陳時中今天被問及高端若只接種第一劑的中和抗體為何，他表示，「我不知道，我只關心最後保護力多少」。但接種一劑後的保護力為何，他卻說「沒有新的研究可以延長接種第二劑，會依照仿單28天後即接種第二劑」，也未說明接種第一劑以及完整接種兩劑後的保護力。由於AIT新處長孫曉雅上任，並拜會我國中央部會官員。是否談及疫苗雙邊政策，陳時中表示，相關問題雙方都有提到，也感謝美國在WHA給予我國的協助以及捐贈疫苗等事宜。另外，針對未來疫苗等生產供應鏈合作的廣泛議題都有進行討論，等疫苗數位認證出來後，雙方也會進行談判。但美國認證的疫苗是否也會包含我國產高端疫苗？陳時中表示，這將來都要談判以及細部規畫，美國也很重視高端疫苗。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
台電疑又有樓層淪陷？ 陳時中今早帶王必勝視察
台電大樓已累計3例確診個案，另有一名懷孕女員工其同住幼兒確診，今早指揮中心陳時中及醫福會執行長王必勝至台電視察，他表示，原本傳出八樓也有一例員工快篩陽性，但到今日PCR篩檢出爐為陰性，但仍須要進一步將2千多名員工篩檢結果釐清，預計今晚11點全數篩檢完畢，明天早上將公布篩檢結果。陳時中表示，台電是我們重要的基礎維生的產業，關係到電力的供應，所以至現場勘查了解情況。除了確診個案為原七樓樓層，昨晚八樓也有傳出一例員工為快篩陽，但今天PCR篩檢為陰性，需要更清楚要PCR全部完成，才能分析整體樣態，目前為止篩檢結果都是陰性。針對台電大樓篩檢預計與三總醫院合作，預計今晚11點全數採檢完畢，明早公布結果。對於台電公司內部措施，希望分流上班控制在二分之一，並再往下降，將辦公室區隔再分開，此外也採彈性上班時間，避免大量員工進出，他表示，台電企業對於員工安全檢驗都很配合，希望盡快控制疫情。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
中秋節防疫措施再放寬？ 陳時中稱情況樂觀
我國針對新冠肺炎疫情實施二級警戒至8月23日，是否再降級指揮中心並未鬆口。但對於23日後是否會針對雙鐵運輸再放寬承載及用餐，指揮官陳時中則表示，交通部還沒提出共餐的提案，尚未列入討論。至於中秋節的運輸量是否開放，陳則表示，將視疫情狀況而定，但「當然希望放寬，現在（情況）樂觀」。陳時中表示，到中秋節還有一段時間，還會觀察疫情再跟交通部討論定案。至於8月23日後同住親友的用餐規定，則是在家裡「想怎麼吃就怎麼吃」，出外則是研擬同一桌可放鬆規定，但與其他桌則仍要拉開距離。不過有民眾質疑如何驗證同住家人，情侶在外可以共桌嗎？陳時中說，「很難」，但這是放寬指引的方向。他舉例，有4歲小孩吃火鍋，要求自己一鍋，那小孩被火鍋燙到怎麼辦？陳時中表示，這應該要人性化一點，不能靠政府規定沒有一點人性，「這是要保護大家，不要當作限制」，車內同住家人是否可吃便當，從人性角度看認為可以，制度也可以維持比較穩定。至於未來學校開學後，隔板尺寸與材質是否會統一規定？陳時中表示，隔板是防範飛沫傳染，材質達到飛沫控制目標就可以，因此尺寸也不會去規範，「小孩矮一點，巨人就會比較高」。陳時中說，疫情和變異株都一直在變，除了疫苗發展和保護力的期限，都有各種變化，現在就是多重性的保護，勤洗手、口罩、接種疫苗都很好，保護自己最重要。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
境外移入2例打過BNT、嬌生 邊境擬鬆綁入境對象
國內今日傳出5例境外移入個案，分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，境外移入有2例曾施打過新冠疫苗，一例接種過二劑BNT疫苗，一例則接種嬌生疫苗。指揮官陳時中另強調，對於邊境管制基於人道考量會放寬入境對象，但入境14日隔離等檢疫措施，決不會放寬。羅一鈞指出，其中案16001為本國籍50多歲女性，自美國返台，曾在8月施打過二劑BNT疫苗，另外案16003為立陶宛籍20多歲男性，自立陶宛入境，曾於8月5日接種過一劑嬌生疫苗，但這兩例皆未符合完整接種條件。另外入境5例中確診後，Ct值為17、「35」及22.5，尚有兩例無Ct值。指揮中心宣布二級降級到8月23日，但對於邊境管制措施是否可能加嚴或鬆綁。陳時中表示，目前針對入境檢疫14天等規範已收到許多反應，但短期內不會放寬檢疫規定，但至於有些要來台灣工作服務者，或者有夫妻要入境，未來基於人道考量，會研擬放寬入境對象。而國外傳出Delta變異株其潛伏期拉長，是否會延長檢疫時間。對此陳時中否認，表示目前觀察到Delta變異株「可傳染期拉長」，但潛伏期並未拉長，因此不會延長檢疫時間。至於如果有確診個案被驗出為Delta變異株，也一定要符合解隔離標準才能出院，若感染其他變異株如Alpha，標準也相同。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT中秋節大禮？ 陳時中不否認笑稱：別再問了
BNT要來了？永齡／鴻海、台積電和慈濟合捐的BNT疫苗，傳出第一批可望在中秋節前運抵台灣。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，「你明知道我不能講，還是一樣『我不否認』」。但他透露情形樂觀，若有任何情形會再對外報告，更笑稱「不要再問什麼時候來了唷！」傳出BNT疫苗會在中秋節前運抵180至200萬劑的疫苗，形同送台灣一個中秋大禮。但陳時中被問到此問題，先表示「中秋節是啥時？」得知為9月21日前後時，隨即表示「有確定再跟大家報告」。而高端疫苗昨天中午截止預約時人數不如預期，因此開放20至35歲年輕人預約接種。陳時中表示，昨下午4時開放年輕族群預約後到今天有16萬多人預約，比36歲以上族群踴躍，可能因為36歲以上族群有其他疫苗可選擇，以下的就選擇少。但他說，都是自由選擇，「年輕人資訊相對豐富，可以做出適合的選擇」。不過年輕人預約踴躍，高端目前剩下3萬多劑疫苗。外界因此擔憂數量是否足夠。陳時中則表示，依據以往經驗估算，目前超過61萬劑疫苗，還有備用數量會通過封緘檢驗，應該夠用。而針對國民黨質疑ACIP委員中有多人承接高端的計畫，等於「拿錢辦事的門神」。陳時中說，都有利益迴避，「ACIP委員不是EUA審查的委員」。疫情監測組組長周志浩則澄清，資訊都有充分揭露，委員都有謹慎迴避，只要討論高端的案子都有迴避。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光攜手BD搶醫藥委託代工市場 不排除代工莫德納
新冠肺炎疫情肆虐，國際疫苗需求大增。國光生技與國際醫療技術公司BD的台灣及香港公司看好全球醫藥委託代工製造 （Contract Manufacture Organization，CMO）市場，今天宣布簽訂合作備忘錄（MOU），將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠聯手提供代工製造服務；但對於是否搶攻莫德納新冠肺炎疫苗的委託代工，國光生技董事長詹啟賢則未正面回應，僅表示將努力爭取。詹啟賢表示，BD的注射器占全世界市場70％，且不只是一般注射器，還有一些可預存藥品的高階、句GMP認證的高階針筒，BD也執世界牛耳。而不論疫苗生產或是生物製劑、單株抗體等充填，都需要此類針頭，因此國光選擇與BD合作，持續在疫苗相關或間接相關的產業上進行合作，走向國際市場，搶攻醫藥委託代工市場的1200億美元商機。而6月底時台灣傳出有意爭取代工莫德納疫苗，當時指揮中心指揮官陳時中也證實正在洽談中。國光此舉是否正為新冠肺炎疫苗的代工布局？對此，詹啟賢不願說死，僅表示新冠肺炎疫苗是國光生技長期發展的一部分，有任何代工機會，產線只要足以支應都會極力爭取。他說，疫苗、生物製劑的委託代工不像電子業如此單純，需兩大條件，一是品質是否通過歐美等國的品質需求，有資格對方才會找上門；二是並非價格便宜即可獲得訂單，還需考量技術和產能環節是否足以應付，尤其是設備和技轉人才的條件是否符合代工要求。國光生技企業發展處處長洪岳鵬則表示，受新冠肺炎影響許多廠商都專注於研發新藥，但新藥如何符合GMP認證並規模量產才是重點，因此國光除已完成第二條充填線並完成查廠正式商轉，也正著手設立第三條和第四條產線。至於去年在新冠肺炎疫苗研發上，國光因無法決定最適劑量，食藥署要求重新執行劑量探索臨床試驗。是否將捲土重來？洪岳鵬則表示，由於新冠肺炎病毒變異株眾多，國光生技將目光放在未來的常規、長期的疫苗供應上，將針對新的變異株一併投入後續試驗。國光發言人潘飛則說，國光新冠疫苗的二、三期計畫將以東南亞疫情仍嚴重的國家為主，如劑量探索試驗等都大致已討論完成，最快今年第三季核准啟動，約將收案3、400人。第三期則將進行萬人臨床試驗，預計有五國加入，但有哪些國家，潘飛則不願透露。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
20歲以上可打高端 青少年開放莫德納
年輕人可打到疫苗了。指揮中心第六輪備妥六十一萬多劑高端疫苗，原先開放廿歲以上第九類對象、以及卅六歲以上一般民眾接種，六十點五萬人符合資格者，但昨午結單僅四十一點九萬人預約，指揮中心於下午四時重啟系統，開放廿至卅五歲民眾預約。指揮官陳時中說，廿至卅五歲符合資格者共廿九點四萬人，開放一個小時即有八萬二千多人預約。但高端疫苗仍有廿萬劑額度。除了廿歲以上年輕人可打到高端疫苗，十二至十七歲青少年在疫苗接種上也多了另個選擇，除ＢＮＴ疫苗外，未來也能可接種莫德納疫苗。陳時中說，疾管署已向食藥署申請莫德納疫苗開放十二歲至十七歲接種，但青少年仍會以ＢＮＴ為主，莫德納以滿足已接種者的第二劑需求為主。指揮中心發言人莊人祥說，食藥署已發文同意青少年即起可打莫德納疫苗。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
員工上班「篩檢費自己吞」同變相減薪 指揮中心回應了
國內降級後，各行各業仍須依照相關指引開業復工，有企業要求員工上班需要先行進行自費快篩，且自行支付快篩相關費用，導致變相減薪，引起反彈。指揮中心指揮官陳時中指出，若需雇主負擔員工快篩費用，需要勞雇雙方同意。目前國內降級指引中，包含健身房教練、劇組人員、托兒園人員及長照人員等，仍需要檢附快篩陰性證明或接種證明等才能夠上工。另還有企業要求員工到公司上班，需要自費篩檢合格，遭質疑為變相減薪，指揮中心也雖明定降級指引，仍引發快篩費用負擔等爭議。陳時中指出，目前並未明定由雇主支付員工等自費快篩費用指引，但在管理上針對員工的健康監測等措施，仍需要經勞雇雙方同意，並請勞動部研擬是否合宜。指揮中心立場若是因應防疫需求，都交由公費篩檢。但企業有自主管理的範疇，要求勞工自付篩檢費用，仍須請勞動部研判。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大混打試驗何時出爐？ 張上淳：還要一段時間
中央流行疫情指揮中心已開放第一類醫療機構人員混打疫苗，即第一劑打AZ疫苗超過10周者，第二劑可選莫德納疫苗，同時也已委託台大醫院進行混打試驗。專家諮詢小組召集人張上淳今表示，混打臨床研究不只一組在做，有跨醫院也有與部桃合作，試驗完整結束需要一些時間。張上淳表示，打完二劑後，兩周、四周、三個月都會進行抽血，觀察一般抗體及中和抗體的變化。三個月完整結束還需一段時間，若看14天結果，目前都已抽血完畢，實驗室一部分已完成檢驗。而針對加拿大研究發現幼童容易感染新冠肺炎，張上淳說，研究發現0至3歲幼童比三歲以上族群在家戶裡更容易造成傳播。他說，過去認為小朋友在社區於其他人接觸少，較不容易被感染，但現在發現小朋友還是可能感染Delta病毒株，且感染後家人照顧會密切接觸，因此不可忽略小朋友造成的家戶傳播。不過，國內很少有幼童感染，加上台灣以Alpha病毒株為主，並未看到類似情況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12-17歲年輕人疫苗新選擇 食藥署將開放莫德納接種
青少年不只有BNT疫苗可打，未來也有望接種莫德納疫苗！指揮中心指揮官陳時中今天證實，疾管署已向食藥署申請莫德納疫苗開放12歲至17歲接種，下午就會有審查公文，將請專家小組評斷如何運用。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今於「新冠肺炎防疫科學線上直播」表示，美國最新研究發現12到17歲青少年接種莫德納疫苗的安全性「可接受」，未來對12到17歲階段的青少年可考慮採BNT與莫德納並進方式接種，「多一種疫苗選擇」。陳時中表示，疾管署已有向食藥署申請，將請專家小組看如何運用。不過他強調，雖然交互運用有必要，但並非指兩種疫苗混打，而是多了一種選擇，但在莫德納的量上還是要考量已接種者的第二劑需求，因此12至17歲的族群仍會以BNT為主。另外界質疑指揮中心宣布聯亞未通過EUA當天上午，陳時中接受廣播節目專訪稱讚聯亞產能大，隨後於記者會卻宣布未通過EUA，恐有「股票操盤嫌疑」。陳時中反問，「我有稱讚聯亞嗎？」他表示，只說了審查中午有結果會跟大家報告。而對於國軍將強推官兵接種高端疫苗，陳時中表示，「想打我們都尊重，主要看量的問題」。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
澎湖取消餐廳隔板規範 指揮中心：一旦發生疫情很遺憾
國內疫情降為二級，澎湖縣政府率先取消海空運及澎湖籍漁船入境快篩，甚至進一步於今日解除餐廳隔板，外界憂心造成防疫破洞。指揮中心指揮官陳時中指出，二級警戒有開放內用，但已公告需要保持社交距離執行，這段期間仍要把該做的事情做好，避免疫情復發。針對澎湖地區解除餐廳隔板規範，表示已衡量民眾覆蓋率，並且有進行進一步加強清消。陳時中指出，國內現已開放餐廳內用，除有公告要維持社交距離，也需要根據主管單位食藥署的規範的指引來執行，「澎湖說會讓內勤要戴帽子、戴口罩，外勤要消毒清消，講得滿模糊。」未來是否有考慮開罰地方。陳時中說，這段時間國內仍在二級警戒，一定要把防疫做好，如果國內已能恢復正常生活當然好，但要做的防疫規範也要做，否則一旦疫情發生就很遺憾。
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