2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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楊雅棠
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種死亡都發生在北台灣！ 指揮中心尚未考量停打
國內開打高端三日傳出接種後死亡事件，除了國內首例為桃園陸姓作家外，分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡，總計四例。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園，是否會停止該批號疫苗施打。陳時中表示，目前對於相關批號會去核對，是需要核對的不良事件，多半這樣情況相關要看因果，進一步檢查是有必要。另外對於新北死亡案例中，有被驗出藥癮，是否會對於這些族群暫緩接種。陳時中表示，應該呼籲大家不要吸毒，藥癮這是一種藥物濫用，本來對一時歡愉放鬆，對生命健康帶來非常大威脅。發言人莊人祥表示，新北、桃園及基隆各一例接種高端後死亡案例，尚未納入今日通報案例中，但於今日記者會先行公布。陳時中表示，民眾對於高端接種死亡都很關心，考慮案件因果關係報告更詳細，若有可能性，會持續跟大家報告。另有專家指出，高端相關批號是否要做核對，並開委員會向大眾說明停打標準，並訂定停打標準。陳時中表示，需要有因果關係出來，若超過背景值的量，進一步跟專家討論是必然的。莊人祥表示，昨天新增62件不良事件，包括27例非嚴重事件，5例死亡，30例其他疑似嚴重不良事件。其中5例死亡包括2例AZ疫苗，2例接種莫德納疫苗後死亡，1例接種高端死亡，為55歲桃園作家，為國內首例案件。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端3天3起不良反應死亡案例 陳時中：要進一步調查
國內進行高端疫苗施打第三日，就傳出三立不良反應死亡案件。指揮中心指揮官陳時中表示，昨日施打高端疫苗施打13萬4千多人，接種率40.91%、劑次人口比達44.33，發言人莊人祥表示 ，三例死亡案件分別為桃園、新北蘆洲、基隆市等三例。莊人祥表示，其中一案為桃園市民眾，本身有糖尿病史，體重約120-130公斤，曾於8月23日接種疫苗，今天25日於工作中昏倒，失去生命跡象，現場進行電擊四次，並於晚間10點半送醫急救到院前死亡，快篩為陰性，死後會做司法相驗。另有一位基隆市為40多歲女性，曾於8月24日上午基隆市接種高端疫苗，施打完無明顯不適，下午5點半前往醫院急診、但曾於就醫前出現胸悶、頭暈、手腳麻、出汗等，後來下午6點半在診間猝死，該案為送往台大醫院。專家小組召集人張上淳表示，這一案在送往台大醫院後，有看到40多歲女病人有主動脈剝離，且範圍非常大，延伸到心臟主動脈根心臟相接，甚至破裂到心包模裡造成大量積血，非常危急，後來無法救回，晚上8點多宣告死亡，家屬希望進行司法相驗，後續會加上司法相驗結果做最後判定。第三例則為新北蘆洲30多歲男性，他沒有慢病史，但有吸食毒品紀錄，8月23日醫院施打高端第一劑，當天無特別症狀，8月24日家屬表示早上看該案施打毒品，中午發現無呼吸心跳，搶救無效，家屬會申請疫苗救VICP（預防接種受害救濟）。對於近日三起死亡案例發生在新北、桃園、基隆，是否會停止該批號疫苗施打。陳時中表示，目前對於相關批號會去核對，是需要核對的不良事件，多半這樣情況相關要看因果，進一步檢查是有必要。
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2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
本土可望清零？ 陳時中：好的開始 要再觀察兩周
時隔108天，「嘉玲」終於又回來了！我國今天沒有新增本土案例，指揮中心指揮官陳時中表示，今天雖然看到「數目是0很高興」，也有一絲希望，但還要觀察一段時間，才會進一步鬆綁防疫措施。國內社區零確診，KTV業者則喊快撐不下去，希望鬆綁。陳時中說，這兩周是觀察期，但今天算是好的開始。而陳時中日前曾表示我國不以清零為目標，但仍達到此一目標，未來是否調整防疫措施。陳時中則重申，指揮中心態度仍是一樣，看到零當然高興，但這只是一絲希望，需維持千萬不要放鬆。不過陳時中表示，雖然兩個14天觀察期後，國內相關活動會盡量放鬆，但邊境還是要嚴管。陳時中說，Delta變異株在國外非常盛行，台灣也曾發生社區有17例個案，雖然社區傳染已控制住，但參考國外經驗，Delta一旦入侵很快就會變成主流株。他也說，像是內用餐廳隔板，若民眾吃飯要小心，頭不要亂伸，防疫做好。不過在記者會前，名嘴周玉蔻便在臉書透露疫情零確診，外界關心指揮中心是否會查辦。陳時中則表示，這不算個案資訊，「但他們會知道，我也覺得奇怪」，將查承辦保密是否完整，將檢討內部管理。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗接種者 指揮中心：9月27日開打第二劑
高端疫苗周一開打，指揮中心指揮官陳時中表示，目前13萬4千多劑，人口涵蓋率為40.91％、劑次人口比44.33％。8月23日至8月29日完成第一劑高端新冠肺炎疫苗接種的民眾，預計於9月27日提供接種第二劑。但若有出國急迫性者，在接種第一劑滿28天候就需接種，可請地方政府衛生局指定轄內合約醫療院所在開打前酌情提供接種。陳時中說，因為高端疫苗沒有其他試驗，第二劑接種間隔為28天，之後如果要延長間隔，則要在看使否有後續研究。已於國內接種第一劑高端新冠肺炎疫苗的民眾，若因緊急出國需提前接種第二劑疫苗者，可提供具有付款紀錄的機票與出國日程及留學入學證明或公司外派出國等證明文件，至指定合約醫療院所，經醫師評估後進行接種。陳時中也說，民眾前往接種新冠肺炎第二劑疫苗前，請備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及「健保卡」，若「COVID-19疫苗接種紀錄卡」已遺失，民眾可返回第一劑接種的醫療院所補發，再完成第二劑接種。於接種前，接種單位需核對民眾身分資料、主動詢問民眾疫苗接種史，檢視民眾COVID-19疫苗接種紀錄卡紀錄及健保卡註記貼紙資料，如均無相關接種證明或資訊者，除可使用網路連線「全國性預防接種資訊管理系統」(NIIS)查詢子系統查詢疫苗接種史，合約醫療院所亦可透過雲端藥歷系統等連結查詢，以確認疫苗接種間隔及廠牌是否符合規範。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭董搶貨！首批BNT疫苗 可望8月底到
高端施打後陸續傳出猝死和不良反應，可能影響國人施打意願，許多人仍寄望國際疫苗。蔡英文總統接種高端疫苗時主動透露疫苗「八月底應該會有貨」，據指出，台積電、永齡、慈濟購捐的一千五百萬劑德國原廠ＢＮＴ疫苗，在鴻海創辦人郭台銘親赴歐洲「搶貨」下，最快八月底將由裕利公司運送第一批疫苗抵台，估計在一百五十萬劑至二百萬劑之間。郭董搶貨 首批標籤非客製化不過，相關人士說，ＢＮＴ疫苗八月底、最遲九月初進貨，這批進貨的ＢＮＴ疫苗標籤不是原先客製化標籤，雖然若沒有政府同意，德國方面不可能出貨，但能否盡速讓民眾施打，關鍵仍在「不要有政治力干擾」。ＢＮＴ疫苗日前取得美國藥證，台灣藥商可否直接代理進貨？指揮中心指揮官陳時中昨天說，「進口ＢＮＴ這件事到現在沒有任何變化」，仍由政府主導，如想進入台灣也要取得台灣藥證，由分公司或代理商提出申請。 打高端猝死 初判疑心肌梗塞指揮中心昨公布，高端疫苗首日施打十六點七萬多人，施打率已達九成。不過，桃園五十六歲陸姓網路作家和新北有吸毒紀錄的卅九歲彭姓男子被發現猝死，基隆一對夫妻也傳出身體不適，引發各界關注。對於高端施打後傳出猝死案例，陳時中表示，陸姓作家為高端疫苗不良事件死亡的第一例，初步研判有心肌梗塞可能性。台積電、永齡、慈濟七月十二日與德國ＢＮＴ原廠完成四方簽約，衛福部八月三日通過ＢＮＴ疫苗的緊急使用授權；政府原先要求疫苗標籤不能出現復星、復必泰的中英文名稱，必須完全客製化，依此排程，德國方面第一批疫苗出廠時程，是訂在九月十八日，最快可望在九月廿一日中秋節前到貨。原給歐洲疫苗 優先提供台灣八月底到貨疫苗，則是郭台銘和民間團體「全力搶到的貨」，也就是在原本排程的疫苗之外，讓德國原廠將已排定先出廠、原訂供給歐洲其他地區的疫苗，在一千五百萬劑額度中，優先提供給台灣；但這批疫苗因非客製化，標籤有可能就是郭台銘八月四日在捷克接種的復必泰英文「Comirnaty」疫苗。市場人士指出，郭台銘發現歐洲各國都在搶貨，既然有貨能搶，政府不應在疫苗標籤上再政治堅持，相關人士也展開洽商，郭在歐已不是盯廠，而是想盡辦法見到要見的人「搶貨」。民團人士估計，台積電、永齡和慈濟購捐的一千五百萬劑疫苗，包括八月底首批在內，十一月前應確定會有一半、也就是至少有七百五十萬劑疫苗可送抵台灣。由此推算，八月底、九月、十月、十一月，每個月應都會有一百五十萬到二百萬劑ＢＮＴ疫苗進貨。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美藥證！藥商可申請進口 食藥署：但恐等四個月
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄晚間表示，只要是國內登記的製造和販賣藥商，都可向食藥署申請進口，不限於輝瑞台灣分公司，但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後，如何引進台灣以及相關流程備受外界關注。黃玫甄表示，依據藥事法39條規定，國內要進口一定要由合格藥商附技術性資料提出申請才行，醫療院所或是地方政府都不能進行相關手續。除此之外，不只針對產品，食藥署也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範，因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求，廠商也需符合相關條件才能提出申請。至於審查流程和時間，黃玫甄表示，還需視廠商提出的資料完整度而定。但過去針對藥品有所謂的精簡審查，有「120天」、「180天」和「240天」不同的審查期程。通常若有治療嚴重疾病以及迫切需求，且通過美國和歐盟認證，通常可縮短至120天；若有迫切需求但未通過美歐認證，則約需240天。黃玫甄表示，若有業者申請新冠肺炎相關疫苗，可能會採取另外的專案審查開啟「綠色通道」，可能會比120天更短。至於疫苗等相關藥品拿到我國藥證進口後，根據藥事法規定，這些疫苗藥商也不能隨便販售給一般民眾或企業，只能在藥商和藥商間販賣，或賣給醫院、診所及機關、團體、學校醫療機構等。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT獲美國正式藥證 專家：台灣若申請須「這麼久」
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗，16歲以上民眾都可以接種。但這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨？前衛生署副署長蕭美玲表示，這只是代表BNT這支疫苗的臨床試驗等程序都已經完備，因此可以取得合格、正式藥證。蕭美玲表示，BNT接下來要進到台灣，就算台灣不是第一個審查其正式藥證的國家，也要完整審視資料，並不會因此放鬆，只是有一個參考指標；但最重要的還是「要有人申請」。食藥署藥品諮議小組召集人鍾飲文表示，針對藥品使用，有「EUA（專）」、「加速核准」，和「完整藥證」三種，目前核准完證授權的藥證，因此國內有代理商提出申請，只要檢具兩個樞紐報告，並附上每過FDA得檢具資料，通常一周到一、兩個月內就可審核通過。通常樞紐報告需要完整三期試驗和安全性評估資料，有些試驗規劃須要一年甚至一年半，至於EUA則只需要到三期期中報告即可，像是莫德納疫苗，目前只有三期期中報告，因此只能核准EUA。不過鍾飲文也表示，說試驗的程度依據每個國家對藥品要求而有不同，至於國內正式藥證的申請時間通常會參考美國、日本等藥物監管機構的認證。
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
境外生大舉湧入憂防疫旅館不足 陳時中：要先做好分流
大學即將開學，境外生將陸續來台，但桃園市長鄭文燦表示，桃園、雙北防疫旅館總房間數約1.3萬間，會形成入境生與入境民眾搶房間，希望啟動防疫巴士，讓各縣市的防疫旅館都可以就近提供當地大學境外生使用。指揮中心指揮官陳時中表示，已要求教育部不論時間或地區的分流，各校都要做好，且入境前須訂好防疫旅館。陳時中說，有多少量能才能承受一定人數的境外生入境，不是無限制入境後才想辦法用量能來彌補，因此分流一定要做好。另外針對疫苗接種，有許多大專院校教師和學生都還沒打到疫苗，AZ和莫德納疫苗一直持不往下面的年齡層開放，高端疫苗也只開放給20歲以上民眾施打，而大學教師也沒有列入造冊，憂心成為「三不管地帶」。陳時中表示，高端目前只能提供20歲以上民眾施打，除非有新研究出來才會開放更多年齡層，希望能盡快往下開放讓18歲民眾也能接種。而造冊一開始是國中小和高中教師，但大學教師高端疫苗一定打得到，AZ目前也已開放至38歲，很快就會往下開放。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端八批須補件 陳時中：有些還要再做臨床試驗
高端疫苗昨天開打，前兩波預約共59萬9613人，衛福部食藥署昨天再趕工完成四批高端疫苗封緘檢驗。不過高端仍有八批次需要補件，外界也質疑其退貨和不良率狀況。指揮中心指揮官陳時中則表示，「高端沒有所謂的退貨率」，主要是製程放大時，相關技術資料不夠完整，因此要求高端補全，另有一部分要求再做臨床試驗，才能有更完整資料。食藥署目前完成13批高端疫苗封緘檢驗，還有八批須補件，一批尚在檢驗中。不過13批完成封緘檢驗的疫苗，指揮中心只驗收11批，共86萬7464劑可供民眾接種；前兩波連同第三波加開，則已有74萬7677人完成高端疫苗預約，尚餘11萬9787劑。不過依照高端的交貨進度，外界也質疑28天候是否有足夠數量可接種第二劑。陳時中則表示，高端疫苗第二劑還是照排程，希望28天可以接種。另針對蔡英文昨天表示八月底還會有疫苗好消息的說法，陳時中表示，月底確定一定會有疫苗，有正式訊息會再回應，至於明年追加劑的部分，則視專家建議再思考，目前莫德納已買兩千萬劑，
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
85歲打AZ滿10周「下一針仍未知！」陳時中：以一劑為主
高端施打在即，然而國內也有一批85歲長者已施打過第一劑疫苗滿十週，準備施打第二劑疫苗。未來將是否安排在第七輪施打，指揮中心陳時中被問及此事，三度無法給出相關施打人數及計畫，僅表示「會安排部分疫苗給第二劑，但主要戰略仍以第一劑為主。」過去指揮中心也宣布，針對國內65歲以上民眾施打第二劑疫苗要採「雙軌式」進行，一方面可以透過平台預約登記，另一方面中央會提供名冊，由地方代為預約。但對於各縣市的85歲長者何時施打疫苗及配給時間點、掌握人數仍不知。針對首批85歲施打AZ疫苗的長者，現滿十週可否預約第二劑。陳時中表示，可以安排一部分疫苗給第一批施打的民眾施打第二劑，但主要戰略還是第一劑為主。但對於現前國內正在施打第六輪高端疫苗，是否會安排第七輪施打，他僅表示，第二劑高峰期要到九月中下旬，預計未來會縣市政府合作，服務高齡施打者。另外當初說65歲民眾要請雙軌制進行，是否掌握65歲長者要準備施打第二劑疫苗的人數。陳時中表示，因目前民眾仍在持續施打，會再計算一下。但對於高端滿28天後，施打第二劑量是否充足，高端第二劑會希望讓民眾滿28天後都能打到。
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
全國醫院有條件開放探病 雙北住院、陪病者須定期篩檢
隨著本土疫情趨緩，指揮中心宣布調整醫療院所住院病人的探病需求，針對特定病房住院病人的探病放寬為每日有一固定時段，且至多兩名訪客為原則，但需出具探視日前三天內自費抗原快篩或PCR檢測陰性證明。不過，指揮官陳時中表示，雙北探病原則比其他縣市嚴格一點，住院病人和陪病者需定期篩檢。陳時中表示，住院病人探病規範鬆綁自即日起調整，醫院須配合於8月28日前開始執行。一、開放醫院的加護病房、安寧病房、呼吸照護病房、精神科病房、兒童病房等區域，及有身心障礙或病況危急者得探病；探病時段為每日固定一時段，每名住院病人限每次至多兩名訪客為原則。為保護病人，所有探病者應出具探視日前3天內自費抗原快篩或PCR檢測陰性證明。住院天數達七天以上者探病，將列為下一階段開放對象。二、為避免入院時因處於潛伏期導致偽陰性結果，風險縣市包括台北市及新北市住院病人及其陪病者，除維持原有入院篩檢外，增加定期篩檢措施。雙北住院病人入院第7天及第14天各進行一次公費抗原快篩。其陪病者每7天進行一次抗原快篩，一位由公費支應。三、陪病或探病者如為「完成2劑新冠肺炎疫苗接種達14天以上者」或「確定病例符合採檢陰性解除隔離條件且距發病日未滿3個月者」，得免除前述篩檢。指揮中心提醒，由於醫院屬於高感染傳播風險場域，籲請民眾於疫情期間儘量避免不必要的陪病或探病，建議以視訊或電話方式替代實地探視，若仍有陪病或探病需要，應配合實名登記及院方相關管理措施。陪(探)病人員須不具新冠肺炎相關症狀，亦未曾接觸確診個案或具相關公共場所活動史；且進入醫療機構務必全程佩戴口罩、遵循呼吸道衛生與咳嗽禮節、落實手部衛生；陪病及探病期間，以單一病房為活動範圍，減少非必要的人際交流及聚會，縮短在公共空間的停留時間，以降低交互感染風險，保障自身及病人安全。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT取得美FDA藥證 陳時中：要進台灣沒有任何變化
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗，16歲以上民眾都可以接種。這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨？指揮官陳時中表示，進口BNT這件事到現在「沒有任何變化」。陳時中表示，就算BNT取得美國藥證，但要進入台灣也要取得台灣藥證，須由分公司或代理商提出。輝瑞在台灣有分公司，但目前沒有任何相關訊息。輝瑞五月初就向美國當局遞交全面使用授權申請，提出的申請資料中包含超過4萬6千名志願者參與長期臨床試驗數據，能證明接種第二劑後的六個月內，預防感染的有效性維持在91.3％。而美國其他使用中的新冠疫苗都還停留在緊急授權使用階段。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端首日16.7萬人達九成！陳時中：對施打率還算滿意
高端疫苗昨首日開打，包含65歲以上長者、20歲以上民眾及第九類族群皆能施打。指揮中心指揮官陳時中表示，昨日首日施打16.7萬多人，其中預約者有18.7萬人，施打率有9成多，有部分數據仍在上傳中，對這樣的施打率算滿意。另外高端疫苗開打，年輕人排的順位較後面。陳時中表示，高端疫苗只能打到20歲，20歲以上才能打，除非有新的研究出來才會開放更多年齡層，希望盡快往下開放讓十八歲以上族群都能打。九月現在開學在即，也有許多國高中教師準備施打疫苗，但大學教師仍需要上預約平台登記，淪三不管地帶。大學老師有預約高端，也一定有機會打得到，未來AZ疫苗開打，也會盡快從38歲族群往下開放。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園男作家昨打高端今日亡 陳時中證實為首例死亡
今天傳出桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後今天死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前初步掌握初步可能是心肌梗塞，但需要交由司法相驗。該案是高端疫苗不良事件死亡的第一例。陸姓作家昨日才跟兒女一同去打高端疫苗，今天上午突然身體出現不適症狀，送往醫院後搶救無效死亡，經桃園市府通報不良反應。其死因是否跟高端疫苗有關係，仍須釐清。發言人莊人祥說明，昨天接到45件不良事件通報，23例為非嚴重事件、2例死亡、20例為其他疑似嚴重事件。目前這2例死亡案例中，新增一位77歲因施打AZ疫苗滿59日死亡，另一位為70歲施打莫德納疫苗滿36日死亡。
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2021-08-24 新聞.食安拉警報
不准裝純 食藥署預告蜂蜜純度新規 違規最高罰400萬
「蜂蜜不純砍頭」！坊間常見店家標榜蜂蜜純度，以吸引消費者青睞。衛福部食藥署今天針對蜂蜜純度預告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」草案，除非是百分之百純蜂蜜產品才能標示為「蜂蜜」，否則僅能標示為「調製蜂蜜」或「加糖蜂蜜」。新制預計於2023年7月1日上路，若違規則最高開罰新台幣400萬元。食藥署食品組簡技陳瑜絢表示，由於外界常常對於販售的蜂蜜是否為「純蜂蜜」有許多意見，且坊間也常看到蜂蜜調味類的產品，因此食藥署著手訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定草案」。草案規定只要蜂蜜有添加其他原料者，若蜂蜜含量達60%以上者，仍需標示為「調製蜂蜜」或「含〇〇蜂蜜」。如添加糖或糖漿者，品名應標示為「加糖蜂蜜」；添加糖以外的其他原料，品名應標示為「調製蜂蜜」或「含〇〇蜂蜜」。若蜂蜜含量未達60%，且品名含「蜂蜜（蜜）」字樣者，品名應完整標示為「蜂蜜（蜜）口味」或「蜂蜜（蜜）風味」；像是過去坊間常見的「蜂蜜糖漿」，則應標示為「蜂蜜口味糖漿」。陳瑜絢說，若是標示為「蜂蜜」、「蜜」、「100%蜂蜜」、「100%蜜」、「純蜂蜜」、「純蜜」等產品，則應僅含蜂蜜成分；未添加蜂蜜的包裝糖漿產品，品名則不得標示「蜂蜜」或「蜜」等字樣。目前草案為預告期，評論期為60日。草案如順利通過，新制將於2023年7月1日正式上路。 未來業者若應標示而未標示，將處以新台幣3萬至300萬元；如標示不實則將處以新台幣4萬至400萬元。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗開打／年輕面孔多 有人接種後昏倒
高端疫苗開打，各地零星傳出接種後不適案例，桃園市有三人出現疑似不良反應，卅歲外籍賽姓女子打完直接倒地，撞傷頭部、膝蓋，四十七歲畢姓男子出現高血壓、呼吸急促、暈眩等現象，曾有暈針紀錄的廿六歲王姓女子接種後昏倒；高雄也有一名廿多歲男子接種後暈眩倒地，所幸四人均無大礙，昨天都已返家。第六輪公費疫苗接種由高端疫苗登場，指揮中心放寬廿歲以上民眾皆可接種，各大接種站施打隊伍中，有許多年輕臉孔。廿一歲、還是學生的李先生說，開學倒數，有什麼疫苗就打什麼，支持國貨；廿五歲沈先生在台北榮總接種，他說陪病月餘，苦等不到疫苗，只好選擇高端。也有人留下手臂就是為了接種高端疫苗，屏東市六十歲陳婦相信國產疫苗，認為「台灣研發，應會較適合台灣人的體質」。許姓台東市民也說，相信蔡總統也不敢冒險，對高端的信心建立在政府。新竹廿三歲謝姓補習班男老師認為網路不少文章在帶風向，質疑高端效力，「總統都帶頭打，應該不需要擔心」。昨天上午有三人接種後不適，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於直播記者會中指出，可能因為暈針導致血壓低、心跳快，就醫觀察後無大礙，都已返家。他提醒，打針本身幾乎是沒有感覺，接種時不要太緊張，慢性病病況不穩民眾暫緩接種。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示，高端疫苗是蛋白質疫苗，使用較傳統的技術平台，比較不會有預期外副作用。預估民眾接種高端疫苗之後，可能在兩天內出現注射部位疼痛、發燒、倦怠等常見輕微反應，症狀會隨時間自行緩解。長庚醫院副院長黃集仁表示，接種首日現場未觀察到任何不良反應，醫護人員都提醒民眾，回家後要維持正常作息，保持免疫力在最佳狀態，如果有持續發燒、顏面神經麻痺等反應，則應盡速就醫。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
好險還有剩 高端檢驗完成87萬餘劑 指揮中心只收86萬
截至8月16日食藥署完成九批高端疫苗的封緘檢驗，當時指揮中心表示共有61萬多劑可供民眾接種。今天食藥署則再完成四批疫苗的檢驗封緘，但其中有五千多劑疫苗期限只到9月11日。指揮中心發言人莊人祥表示，這批疫苗連同上次封緘檢驗完成的其中一批5千多劑疫苗，指揮中心都沒有驗收。換言之，原本預估有87萬劑的高端疫苗，少了一萬多劑。食藥署今天又完成四批、26萬3586劑高端疫苗的封緘檢驗，但其中一批、5175劑疫苗效期只到9月11日，指揮中心發言人莊人祥表示，這批疫苗為高端測試用的確效品，不會驗收也不會納入公費接種。但8月16日完成封緘檢驗的四批疫苗，也有一批5151劑的高端疫苗（批號SP2103），效期也只到9月23日，是否有納入公費接種？對此，莊人祥表示，這批疫苗也是測試用的確效品，因此也不會驗收和納入公費接種。也就是完成封緘檢驗的13批高端疫苗，指揮中心只收11批。原先指揮中心表示有61.4萬劑的高端疫苗可供民眾預約，剩60萬9053劑可供接種；而今天驗收完的疫苗共26萬3586劑，扣除不驗收的5175劑，總共只有86萬7464劑可用。第六輪高端疫苗前兩波預約共59萬9613人，加上第三波加開截至中午，已有8萬9925人預約，目前高端疫苗還剩17萬7926萬可供預約。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再釋出26萬多劑 5千多劑效期只到9月不納入公費接種
高端疫苗今天上午才開打，下午食藥署又釋出四批、26萬多劑高端疫苗，但其中有5175劑效期只到9月11日，指揮中心得盡快將疫苗撥發到地方予以接種。食藥署研檢組科長許家銓表示，屆期較近的疫苗主要是因為廠商送件較晚，不確定指揮中心是否會納入公費使用。指揮中心發言人莊人祥表示，該批疫苗為高端供測試的確效品，不會驗收也不會納入公費接種。第六輪高端疫苗加開第三波，預約從今天上午10時到8月24日下午6時，將於8月27日至29日接種疫苗。指揮官陳時中說，截自今天中午預約民眾將近九萬人。原先高端疫苗共已封緘完成61萬多劑，食藥署今天完成四批高端共計26萬3586劑疫苗的檢驗封緘，包括：批號SP2118共8萬6161劑，效期至明年1月5日、批號SP2119共8萬5813劑，效期明年1月8日、批號SP2120共8萬6437劑，效期至明年1月12日、批號SP2101共5175劑，效期今年9月11日。許家銓表示，目前已完成封緘檢驗13批疫苗，還有一批檢驗中，八批還需要補件。除了高端疫苗，食藥署今天也完成8月15日抵台的24.9萬劑莫德納疫苗相關封緘檢驗工作，該批疫苗至明年2月22日。目前疫苗到貨包括高端87萬多劑、莫德納疫苗共399萬多劑、AZ共637萬多劑。
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2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
外科口罩僅過濾10%「氣溶膠」 羅一鈞：有一定阻擋力
二級警戒延長，民眾仍須保持社交距離、佩戴口罩。而加拿大研究發現，一般民眾常配戴的外科口罩，過濾氣溶膠功效大約僅有10%，相比之下，N95口罩、KN95口罩才能夠有效「過濾超過50%的呼出氣溶膠」。針對不同類型的口罩，醫療應變組副組長羅一鈞今天於疫情在記者會說，外科口罩和醫用口罩主要是防止飛沫，是大顆粒、噴濺出去的口沫，氣溶膠是更微細的空氣傳染才會發生。至於N95、KN95都是醫療場域使用，羅一鈞舉例，例如加護病房或負壓隔離病房執行會噴濺氣溶膠的措施例，如插管或清理抽痰等等，醫護都有遵照使用SOP。羅一鈞說，研究雖告訴我們，外科口罩防飛沫，但是無法期待氣溶膠有更好表現，但也顯示，醫用外科口罩還是對於氣溶膠有一定的阻擋能力，不會建議民眾平常生活場合都帶N95，因為戴不了太久。
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2021-08-23 新聞.食安拉警報
國內首查獲非洲豬瘟走私肉 食藥署加強稽查東南亞商店
農委會昨宣布台灣出現首宗走私非洲豬瘟越南肉品，且部分可能已經流通到市面，若進一步流向畜牧場恐引發染疫風險。衛福部食藥署長吳秀梅表示，食藥署原先就有在做後市場的稽查，但將針對東南亞的食品販售商店和餐廳先展開專案稽查。新北市海山警分局在新莊查緝走私肉品、菸品，警方發現查緝的倉庫內有月餅、火腿、荷葉豬肉捲等熟食，稽查人員將豬肉送驗，竟驗出非洲豬瘟。警方逮捕越南籍鄧姓女負責人及其阮姓女兒，並移送新北地檢署偵辦。吳秀梅表示，昨天已舉行相關會議，將配合農委會進行從邊境查驗到後市場端的稽查。她說，食藥署原本就有後市場稽查的機制，針對市面販售的食品，定期進行稽查抽驗、安全監視與風險評估等。由於該案查到為越南籍嫌犯，因此將針對東南亞的食品販售商店和餐廳加強稽查。吳秀梅也強調，由於越南屬於大陸性地區，因此不會只針對越南商店稽查，也會針對其他鄰近國家相關的商店加強查驗。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端第三波加開最新預約人數出爐 明天下午6時收單
第六輪高端疫苗加開第三波，預約從今天上午10時到8月24日下午6時，將於8月27日至29日接種疫苗。指揮官陳時中說，截自今天中午，前來預約民眾有將近9萬人，提醒上午開放預約時間是到明天晚上6點為止，施打時間是8月27至29日，符合資格民眾可以繼續預約，而這次預約時間比較短，大約是28小時。第三波加開預約狀況，是增加開放8月16日下午2時以後，新登記或加選意願登記為高端疫苗的民眾進行預約。據指揮中心下午1時統計，符合預約資格有20萬8735人，已完成預約人數8萬9925人，佔符合預約資格人數43.08%。另前兩波已完成預約數，約為59萬9613人，占符合預約資格人數66.61%。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞批EUA不合時宜 陳時中：可和食藥署申訴
聯亞生技申請緊急授權許可（ＥＵＡ）於8月16日被駁回，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」。指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞若有相關質疑或困惑都可和食藥署申訴。陳時中說，其實在訂定基準的時候聯亞就可以提出來討論，但當時訂定的時候大家都認為以中和抗體做免疫橋接，進行不劣性比較是一個基礎值，若還有更好的比較基礎，歡迎提出，但還是要專業討論。但外界質疑當時是否有邀請聯亞一起討論審查規則，還是當時有問題廠商應先提出？陳時中表示，都有入廠副導，法規隨時就他們提出的數據直接近相關事宜討論，一直有在做滾動性的討論。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完高端突癱軟 陳時中證「3人不適」籲勿過度緊張
高端疫苗今天開打，各地傳出零星接種後不適，像是桃園傳出有一名26歲女接種完昏倒情形。指揮官陳時中今證實，有3人有不適狀況，現在狀況已不太有問題，希望大家不要過度緊張。今早許多年輕人前往接種國產疫苗，針對有3人出現不適，陳時中說，這名26歲女性，有暈針的狀況，經現場醫護處理後恢復意識，血壓116／74、心跳110，赴醫院急診室抽血、心電圖都已正常且離院。其餘2人部分，他指出，其中一例為外籍人士，應該是暈針且血壓低心跳快，血壓部分111／79、心跳112，上午11時許返家狀況穩定；另一名則是47歲男性，接種後有喘、想吐，赴醫院檢查皆正常，中午已離開醫院。陳時中呼籲，有慢性病且狀況不穩定的民眾先不要打疫苗，心情上也不用太緊張，打針本身幾乎是沒感覺。另外傳出，某檢疫所食物壞掉，民眾吃壞肚子並嘔吐，但檢疫所規定不能叫外送或親友送餐，十分困擾。陳時中回應，有送餐不新鮮或是菜色不滿意，都可以跟檢疫所反應會盡量改善，檢疫所過去滿意度調查都有90%以上，會盡量改進。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不向國際催貨為護航高端？ 陳時中：有疫苗就趕快打
韓國近日派員前往美國催貨莫德納，成功獲莫德納承諾提前供貨701萬劑疫苗，我國也有立委建議我國也應比照韓國積極催貨，甚至外界質疑不積極催貨是為了護航高端，指揮中心指揮官陳時中表示，郭台銘是非正式代表去國外跟廠商討論，希望疫苗能即時供應，不論民間或政府大家都很努力，「不會為了護航而不讓疫苗進來」。陳時中表示，「不要再說護航高端」，現在高端也只有60幾萬劑加上20幾萬劑，不是多到打不完，而且高端還有生產量的限制，「不需要用一個疫苗，抵制其他疫苗，這是沒有意義的事情」，有疫苗就趕快打。為了解決我國疫苗荒的狀況，台北市長柯文也編列28億欲購買250萬劑疫苗，但指揮中心是否會開放地方採購？陳時中表示，疫苗還是中央統籌事項，相關人員買了還是由政府做適當分配，未來取得藥證不在EUA時的做法則會討論後，再跟外界報告。針對蔡英文總統今早打疫苗時透露八月底還有疫苗到。但對於是哪款疫苗到貨，陳時中則未正面回應，僅表示，「上周也和大家報告這段時間陸陸續續會有疫苗進來，請大家耐心等候」。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨樹一格？ 專家點出高端單劑包裝原因
高端疫苗今起開打，但和過去接種的AZ和莫德納疫苗為多劑型包裝不同，是單劑型包裝，一劑只能打一人，因此也不會有殘劑問題。但為何高端採用和其他國際廠牌不同的包裝？前疾管局長蘇益仁表示，推測因高端的產能較為不足，無法大量供應，因此採取單劑方式包裝，但這種方式較適用於小兒預防接種，大規模接種仍以多劑包裝為宜。對於高端單劑包裝，民眾恐排不到殘劑，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，不會有抽剩的疫苗且出錯機會，且指揮中心並非以打殘劑為目標，合約上一開始供應的200萬劑屬於單劑型，後面供應的才屬於多劑型。蘇益仁表示，AZ、莫德納等藥廠使用多劑型包裝，主要是因應大規模接種，裝在多劑量的玻璃瓶中，在運輸和製造上更為方便迅速。且這種多劑量包裝，醫院只需要一般的針頭即可抽取，耗材也方便取得。另外，由於新冠肺炎病毒為新興疾病，疫苗也是新的，因此這些廠商也在接種中可以調整接種劑量，較有彈性空間；例如之前AZ就曾試驗過第一劑先打半劑，第二劑在打全劑的保護力可以提高到90％以上。至於高端選擇單劑量包裝，蘇益仁則表示，推測有兩個因素，一是產能不夠高，因此無法使用大劑量包裝，二是使用過去現有的包裝耗材。由於高端過去是研發、製造腸病毒疫苗，主要用於小兒接種。小兒接種不像大規模接種，一次來很多人，因此需要一劑一人的小包裝，才有利於存放；因此高端前面交貨的劑量應都是使用原有的單劑量包裝。不過蘇益仁指出，仍是多劑量包裝較有利於大規模接種。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
轟食藥署EUA審核標準 聯亞批「全球沒人敢這麼做」
聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回六天後，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」，批評「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。王長怡表示，政府EUA標準可能比較倉促、不周延，也未全方位溝通，這都可理解，但是聯亞疫苗是全球獨一無二，不適合用單一免疫橋接標準來審查，希望相關單位可隨著疫情變化做滾動是調整標準，聯亞將向食藥署申請以Delta變異株做為標準，再次申請EUA。另外，王長怡雖多次感謝醫藥品查驗中心（CDE）輔導，但也語帶不滿表示，CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產製程相同，因此去年十一月就決定增加三個兩千公升的生產槽，以此作為臨床試驗和送審的樣本，「不像其他疫苗一開始僅用兩公升、幾萬產能的部分送審。」外界好奇，是否事前知道EUA未過，負責臨床試驗的晉加公司醫藥既臨床研究處長沈雅慧表示，聯亞在二期試驗期中報告符合EUA的安全性標準才送件，CDE當時也承諾，若是EUA訂定的療效標準未通過，就不會請聯亞去開專家會議，但審查會議召開後，日前衛福部長陳時中宣布EUA未過，「我們是那個時間點才知道，同樣也很震驚」。對於聯亞的下一步，聯亞日前公告，對在印度進行三期臨床試驗的計畫會重新評估，聯亞表示，除國內的UB-612疫苗，目前也規畫將下一代UB-613疫苗到印度繼續進行三期試驗，申請國際認證的目標不變，但是由於是國際性的試驗，詳細時程則要等美國合作公司Vaxxinity的評估後對外公布。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署：中和抗體 目前公認方式
對於聯亞希望政府滾動式調整EUA的審查標準，衛福部食藥署長吳秀梅表示，審查標準已經訂定並公布，中和抗體是一種功能性抗體，是疫苗第一線的防護機制，是目前普遍公認可測定的方式。至於T細胞攻毒能力，目前還沒有一致的標準，希望聯亞能夠舉證讓專家討論，「但相信EUA審查時，專家都已經討論過了」。對於聯亞指出曾被邀請參與專家會議，最後卻未通過審查。吳秀梅表示，過去每周都與疫苗廠商開會，積極提供諮詢輔導，連收費也沒有，但提供諮詢輔導不代表一定會通過EUA審查。針對聯亞疫苗主張要以全面免疫性評估，吳秀梅強調，歡迎舉證，大家公開透明討論。對於審查標準公布倉促，醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，EUA是各國政府針對當下情況訂定的緊急機制。先前討論EUA審查標準時，考量台灣在今年五月前沒有進行第三期臨床試驗的條件，因此達成採行免疫橋接的共識。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打 總統蔡英文帶頭 全程直播
蔡英文總統力挺國產疫苗，今早將至預約地點台大醫學院體育館接種高端疫苗。總統府表示，經過維安團隊及台大醫院協調，為降低對其他民眾影響，蔡總統將於七時卅分至現場，依照相關流程報到、問診、接種疫苗，接種完畢後離開現場，交由醫療團隊後續掌握身體狀況，全程將於網路直播。第六輪疫苗接種開打，除了蔡總統獻出手臂，同時約有六十萬人今起至八月廿九日接種高端疫苗，指揮中心上周六宣布今天可再擴大開放預約，八月十三日平台重啟後選擇高端疫苗者具預約資格，可於八月廿七日至廿九日接種。高端疫苗一再加開可預約年齡層，外界認為預約情形不理想，擔心開始接種後很多人會爽約。指揮中心指揮官陳時中表示，過去不論那一種疫苗廠牌，爽約率約百分之五，如果真的有剩餘疫苗會再開放預約，廿三日至廿九日施打期間的量能沒有問題。高端疫苗為單劑量包裝，沒有殘劑。陳時中說，「疫苗接種不是以打殘劑為目標」。高端在合約上提供兩百萬劑單劑型，不會有抽剩疫苗且出錯機會小，相對來說更好。另有人因打不到第二劑疫苗，拿機票證明前往醫院接種，再退掉機票。陳時中表示，第二劑就算晚一點但一定會打得到，不用這樣大費周章，「這樣騙人也不好」。中廣董事長趙少康呼籲，為了遏止「蔡總統已打疫苗」相關謠言，蔡總統可考慮在注射高端前，公開抽血檢驗新冠病毒抗體。他說，蔡總統也有責任和義務在施打高端的十四天後，公開抽血檢查抗體，確認疫苗效果，如果有效，可大大增加國人信心；如果沒效，就立刻停止施打，以免出現防疫破洞。此外，針對陳時中稱沒強迫國軍打高端疫苗，但其他廠牌要等待，國民黨主席江啟臣昨表示，現在國人能夠做的選擇就是高端或等待，難道這就是陳時中說的選擇嗎？他要求蔡總統及陳時中必須釋疑。藍營青年昨天在衛福的部門口舉行「打高端不如喝符水」記者會，諷刺政府至今未提出高端疫苗的保護力證明。總統府發言人張惇涵表示，蔡總統今天施打完疫苗之後，隨即將返回官邸，與東京奧運的選手進行第三梯次、近期最後一場次的視訊會議。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA好震驚 聯亞：看指揮中心記者會才知沒有過
指揮中心於8月16日宣布聯亞疫苗未通過我國EUA審查，聯亞生技今天表示，直到指揮中心記者會宣布，「我們才知道自己沒有過」。負責臨床試驗的晉加公司醫藥既臨床研究處處長沈雅慧表示，CDE（醫藥品查驗中心）當時承諾，若EUA訂定的療效標準未通過，「不會請我們去開專家會議，因此我們和大家一樣震驚」。聯亞生技發言人范瀛云表示，目前正在準備計畫書，近日就會遞交申訴文件，但確切時間未定。主要訴求為希望相關單位能滾動式修改EUA標準。沈雅慧表示，EUA訂定三個標準，包括檢附資料、安全性資料以及療效資料。檢附資料沒有問題，安全性評估也是完成3000人接種兩劑後符合標準才送件。至於療效標準，當時衛福部食藥署還在等WHO公布「免疫相關保護指標（ICP）」，但最後等不到WHO標準，食藥署才在6月10日宣布要做免疫橋接，而這個方法有人同意、有人反對。不過沈雅慧說，當時CDE曾表示，若療效標準未通過，不會找聯亞去開專家會議。因此聯亞在疫情記者會當下聽到未通過EUA時，也和大家一樣震驚。言下之意，似乎表示CDE事前也擺了聯亞一道，明明療效標準未通過，仍找了聯亞前往開專家會議。至於聯亞受試者在聯亞未通過EUA後，指揮中心曾表示要造冊安排接種其他公費疫苗。聯亞生技副總經理郭惠凱則表示，因為受試者已完成兩劑疫苗接種，接種其他疫苗恐造成混打，因此會再和指揮中心討論相關風險。她強調，接種後會追蹤六個月，之後也會做抗體分析，解盲時受試者便可了解所有抗體表現，不論是疫苗引發的抗體，也可以知道是否曾經感染過、感染過哪一種，是聯亞對受試者的負責態度，希望受試者能一起完成六個月的追蹤。至於第三期臨床試驗是否繼續執行以及如何執行，聯亞生技董事長王長怡則表示，目前已在著手次世代疫苗UB613的三期臨床試驗，將於印度進行，但相關時間表不便透露。王長怡也表示，當時CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產的製程相同，因此聯亞在去年11月就決定提升製程至三個2000L的生產槽，並以此作為臨床試驗和送審的樣本。她更意有所指表示，「不像其他其他疫苗一開始僅用2公升、幾萬產能的部份送審」。
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