2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
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楊雅棠
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗預約不到7成 指揮中心加開到20歲族群接種
第六輪開放登記高端，自16日起符合資格民眾即可預約，今天中午12時收單。但截至昨天下午5時，符合資格人數為60.5萬人，完成預約人數僅39.8萬人，占65.84%，還有20.7萬民眾尚未預約；而到今天中午12時，則有41.9萬人預約，占69％。指揮中心指揮官陳時中表示，今天下午4時會重啟預約，開放20歲至35歲年輕人預約。陳時中表示，自8月16日10時起，已開放高端疫苗預約，至今日12時截止，總計約41.9萬人完成預約，並將於8月23日至8月29日施打。但為利疫苗資源有效利用，將自8月18日16時至8月20日12時止，增加開放「8月13日12時以前意願登記，且為35歲至20歲(含)『即2001年8月23日以前出生』民眾」預約，估計約有29.8萬人。陳時中提醒提醒，8月16日至8月18日12時宣布符合預約資格對象，包含「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」，已於8月18日中午12時停止預約及修改；8月18日16時至8月20日12時，僅開放增加開放對象進行預約。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗未通過EUA審查 專家：聯亞未來有3條路可走
聯亞疫苗未通過EUA審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九，依據中研院實驗室測試報告，高端高於此數值，而聯亞則並未達標，但不願透露兩者的確切數據。食藥署六月十日公布國產疫苗審查標準，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗，當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）下限的〇點六七倍。依據兩家廠商公布第二期期中數據，高端不分年齡的GMT為六六二；聯亞為一○二點三。食藥署藥品組副組長吳明美表示，兩百名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，廿歲到六十五歲受試者的中和抗體效價為一八七點九，○點六七倍則為一二五點八九。聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入Ｔ細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，聯亞只有三條路可走。首先，可以改疫苗設計，讓抗體高一點，達到與AZ相同效果；其次，若聯亞認為疫苗很好，就續做三期試驗，證明其保護力。「第三條路就是別做了，去做次世代疫苗，預先準備下一個戰場。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端39萬人預約！疫苗仍缺「課輔老師、役男打不到」
國內面臨疫苗接種空窗期由高端疫苗上場，目前國內第六輪開打高端疫苗，已有39萬人預約接種，占符合資格人數六成，然而開學將至，包含代課老師、課後輔導老師仍排不到疫苗，至於面對疫苗短缺，未來是否考慮AZ混打高端疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗仍會持續進貨，混打高端仍需要實驗才知道結果。另外國內降級後，內政部役政署8月起恢復辦理役男入營，但許多役男卻還沒有打疫苗，擔心入營後增加染疫風險。陳時中也表示，會持續規畫進行施打。陳時中指出，現以國軍提高施打率為目標，後續會跟國防部了解役男等相關規劃。其中課後照顧的老師，教育部說要預約系統進行，但有很多年輕老師排不到，無法銜接開學。陳時中表示，針對八月新進教師造冊接種，已經整理網上相關名單，但目前還無法掌握確定數目，需要透過系統進一步核對，並表示「開學是蠻重要的事情，有需要的量會想辦法滿足。」第六輪開打高端疫苗，符合預約資格60萬5359 人。自8月16日開放預約接種，截至8月17日下午1時，已完成預約人數39萬1585人，佔符合預約資格人數64.69%。混打疫苗面臨空窗期，是否考慮施打過第一劑AZ疫苗的國人，可混打高端疫苗。陳時中表示，疫苗還是陸續會進來，而高端疫苗才剛通過EUA，混打要等實驗後，經專家小組建議與否才可參考。目前國人的施打率已累計接種988萬7295人次，AZ接種630萬7256人次，莫德納接種358萬0039 人次接種人口涵蓋率39.21%，劑次人口比 42.13(劑/每百人)。發言人莊人祥指出，昨日新增47例疫苗接種不良反應通報，其中23例非嚴重個案、5例死亡，19例為其他疑似嚴重個案。另外在5例接種後死亡個案中，有2例為接種AZ疫苗後，年齡為48歲至90歲間，為接種疫苗後8日發生，另外有3例接種莫德納，年齡為48歲至60歲間，為接種疫苗後1日至16日間發生。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打高端試驗進行式？ 長庚：計畫還在撰寫中
高端疫苗總經理陳燦堅表示，目前已經與台大與林口長庚兩家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計三至五個月數據結果即可出爐。林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，AZ混打國產疫苗的計畫目前都還在「撰寫中」根本還沒有出醫院。邱政洵說，高端疫苗不久前也才剛通過EUA，8月23日開始第六輪施打，都才剛開始而已，計畫不可能這麼快就開始。他認為，AZ混打mRNA疫苗比較容易，畢竟台大都已經在施行了，長庚要做很容易，只是需要和疾管署報備。至於高端疫苗公司指出，長庚已經開始在做AZ混打高端的臨床試驗，他強調「還沒有」。陳時中對於混打高端也表示，高端才剛通過EUA，且疫苗還是陸續會進來，混打高端要等實驗才知道是否列入建議。至於莫德納目前開放給基層醫護混打，何時可以開打？陳時中表示，目前陸續都在撥發，開業醫護部分已請他們趕快造冊清楚，「應該快了」。然而現在還有400多萬人非莫德納不打，但莫德納疫苗不足是否會呼籲民眾改選項。陳時中卻沒有正面回應，僅說「單選莫德納的人沒400萬那麼多了」。由於莫德納疫苗不足，許多民眾也搶搭帛琉泡泡的熱潮，赴帛琉打疫苗。但帛琉表示，未來打過AZ者不再給予混打莫德納，只能混打嬌生。如此一來，我國是否承認？陳時中說，台灣目前沒有同意可以混打嬌生，但我國沒有嬌生疫苗，因此建議事項也不包括這種打法
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
使用疫苗證明「現不宜推動」 陳時中：先提高接種覆蓋
國內推動疫苗證明、檢驗證明，將採數位化線上平台進行，可望作為國內通行等使用。然而指揮中心指揮官陳時中指出，昨天法制組召開會議討論，在疫苗數位證明及檢驗證明的名稱上，需要研擬地更完整，並表示「疫苗證明」，需要待國內疫苗覆蓋率較高，才有使用的考量，現在不宜推動。原先因工作所需，或營造安心場域，現行民眾出入某些職場環境、特定場所時，必須提出接種證明（黃卡），或篩檢陰性證明。「數位黃卡」是否能如期於八月底會上線，陳時中指出，專家開會討論後，對於名稱怎樣讓適用性和表達能更完整，以免大家誤會成使用該認證，才能進出場合的限制和要求，原本用「數位護照」來稱呼，可能會重新思考適合的名稱。陳時中表示，這時還不宜推動「疫苗相關證明」，需要待國人疫苗覆蓋率較高，才能考量使用方式，「證明先做，使用範圍還要討論」，強調專家會議仍需要經過很多討論，才有辦法形成社會共識。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA將提申訴 陳時中：應提出理由和實驗計畫
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，昨天發表聲明表示，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞是根據技術性審查標準而未通過，廠商若認為有相關理由或對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，交給食藥署審查。而前衛生署長楊志良昨天表示，不論是否通過EUA，兩家廠商的資料都應公開。陳時中表示，審查會議記錄都會公開，但技術性資料不會公開聯亞的資料；「但如果他們（聯亞）想公開我們也不反對」。另一家國產疫苗高端則於昨天開放民眾預約，然而有學者指出高端第一期和第二期臨床試驗的中和抗體效價，換了實驗室結果就差很多，應該公開不劣性試驗的試驗方式，包括樣本是由食藥署隨機選擇還是廠商自己選擇。陳時中表示，樣本選擇就是全部試驗組，且實驗都在中研院做，第一期和第二期數據差很多是因為實驗室不同。大家很清楚要用相同實驗室和方法才能夠互相比較，不同實驗室和方法不能互相比較。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新聞.食安拉警報
多款斯里蘭卡茶包農藥、防腐劑超標 遭食藥署退運銷毀
愛喝茶的民眾注意，斯里蘭卡多款茶包遭衛福部食藥署於邊境檢出農藥、防腐劑超標，全數退運、銷毀。另外，自中國大陸進口「HELLO KITTY運動搖搖杯」上周也因溶出試驗不符規定遭退運銷毀，本周再度查獲違規，食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，將針對該產品調升抽檢率至百分之百。食藥署公布20項邊境查驗不合格名單，包括自萬那杜進口的冷凍魚肚、中國大陸進口的廣橘皮（陳皮）、自日本進口的櫻桃等，分別因重金屬含量或農藥殘留含量不符規定而違規。其中，斯里蘭卡進口的多款茶包因農藥殘留含量不合格，也榜上有名。包括香港商利太有限公司台灣分公司進口的「HIGHER LIVING經典英式早餐茶」、「「HIGHER LIVING檸檬風味綠茶」、「HIGHER LIVING經典白茶」，均因檢出不得使用於茶類的農藥「2,6-DIPN」，共銷毀、退運37.7公斤。另外，王策股份有限公司進口的「絕世錫蘭水蜜桃香氣茶」檢出不可使用為食品添加物的防腐劑水楊酸0.07 g／kg，退運、銷毀14.4公斤。陳慶裕表示，這次查到違規的斯里蘭卡茶包在進口分類上共有三種貨類編號，分別為小包裝紅茶、小包裝綠茶和小包裝部分發酵茶。這次查驗不合格的「絕世錫蘭水蜜桃香氣茶」和「HIGHER LIVING經典英式早餐茶」均屬小包裝紅茶，而依據過去的查驗狀況，食藥署自年初即針對此類別產品不分廠商加強抽驗，抽驗率為二至五成。如今又有違規事項，將針對這兩家廠商的這類產品調升至逐批抽驗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA 聯亞不服輸 將申訴改以Delta做為測試
指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA下一步怎走 黃高彬：擬這兩地進行三期試驗
聯亞疫苗未通過EUA審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定，也只能接受；至於聯亞三期臨床試驗的規劃，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約，目前衛福部也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準，一是與接種AZ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值（的95％信賴區間下限須大於0.67；二是血清陽轉率的95％信賴區間下限須大於50％，兩者都達標才行。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。他也說，疫苗不是只有中和抗體 ，還要考慮T細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；不過既然當初EUA標準如此訂定，「就只能這樣走」，相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布，目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向，也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說，第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證，不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者，在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示，現在談這個還太早；他再次強調，疫苗不是只有中和抗體而已。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。財團法人醫藥品查驗中心今特赴指揮中心記者會，報告我國EUA審查流程。針對EUA審查流程，財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉說，食藥署、醫藥品查驗中心透過每周密集輔導、到廠監製、專案審查等，都主動介入輔導，經過一年多努力，依照藥事法48-2提出申請，經過技術性資料審查，召開專家會議，充分討論確認品質療效安全，就函覆申請者，一定要在EUA核准之後，才能夠封緘放行。詹明曉表示，技術性資料部分，針對產品品質、化學製造管制資料，有許多審查要項，包括疫苗原液、中間體，與成品等；品質證明及檢驗項目，也有製程管制開發，像是安定性試驗、比較性試驗等，這些都只是部分項目。詹明曉說，進入臨床開發前，會進行動物的藥毒理試驗、確認風險作用機轉等，看是否有疾病增強風險，也對於心血管呼吸中樞神經和毒性試驗，會有許多技術性資料要求，這是技術性資料評估。臨床試驗是最重要的基礎，詹明曉說，也會要求接種疫苗受試者至少有3000人。5月28日食藥署公布國產疫苗採免疫橋接方式的EUA條件。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄？ 陳時中：沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新增7例疑接種疫苗後死亡 AZ有4例、莫德納3例
指揮中心今天公布，新增7例疑接種疫苗後死亡個案。AZ有4例、莫德納則有3例，另新增一人接種莫德納原通報非死亡，為嚴重不良事件，經追蹤後轉死亡。指揮中心發言人莊人祥說，疑接種AZ疫苗死亡者有4人，分別是1女3男，年齡為58歲至80歲間，為接種疫苗後7日至57日間發生。同期間新增3例，疑接種莫德納後，發生死亡的不良事件，莊人祥說，有3名男性，年齡為58歲至90歲間，為接種疫苗後當日至29日間發生。指揮中心統計，目前累計619例疑接種新冠疫苗後，發生死亡之不良事件，分別為278女、341男，年齡為2個月至101歲間。其中，407人為75歲以上長者，在疫苗接種後，當日至68日間發生，其中有517例為接種AZ，有102例為接種莫德納。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭爆官員接種疫苗超過六成 陳時中：比例很低
國內疫苗吃緊，台北市議員游淑慧今天質疑，官員施打的比例超過六成，覆蓋率高於長輩。對此，指揮中心指揮官陳時中今天在記者會指出，「我已經回答過了」，並公布長者疫苗覆蓋率，65至74歲達78.34％、75歲上則是66.68％，中央單位官員1712人打過，量差很多。官員遭質疑打很多疫苗，陳時中也公布，第二類中各項施打人數，他說，第二類打最多人是5.5萬名警察，1.5萬的海巡，以及1.1萬國軍，另居家檢疫清運消毒者有2.6萬人。超過1萬的還有地方防疫官員2.7萬人，還有第一線衛生單位3300多人，大致上比較大的數目是這樣。他強調，中央打的1712人比例是相當低的。另外，九月將迎來開學季，媒體詢問，有無兒童唾液快篩相關規畫？食藥署長吳秀梅說，目前沒有業者來申請唾液檢測的快篩試劑。至於前陣子「特殊交友圈群聚」，有部分人士認為遭歧視，陳時中說，中央盡量避免做特殊標籤化，我們都稱作交友圈，也不常在公開場合提到這個名詞。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一夕間4.2萬人湧入1922 高端開放4小時已24萬人預約
第六輪高端疫苗今天開放預約，有民眾反應今天早上10點預約不斷轉圈圈、持續卡卡。對此，指揮中心發言人莊人祥說，早上一夕間湧入4.2萬人登記，一直到下午一點已經有24萬人預約成功。據統計，今天早上10點至中午12點，符合預約資格有60萬5359 人，預約人數已達24萬2654人，預約比率約40.08%。有符合資格的民眾反映，今天早上10點一到，想透過1922公費疫苗預約登記，網站卻卡卡，出現「系統維護中，請稍後再試」，完全進不去。莊人祥說，早上有4.2萬人湧入登記，流量越來越增加，與前幾輪狀況不同，瞬間流量大，啟動流量管制。不過，後來也都慢慢恢復正常，一直到下午一點已經有24萬人預約成功，符合資格的民眾可以上網預約沒有問題。高端預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。另有實習醫師說，九月要實習但是現在還沒打到疫苗是否可優先施打？莊人祥說，請醫院知道哪些學生在九月要實習的，可以預先造冊有疫苗就先施打，是第一類的。另也有台中多元計程車反應，沒有疫苗可打，指揮官陳時中說，防疫計程車是施打對象，大家都有造冊施打，一般的計程車台北市打比較多，因為是高風險區有配發相對的疫苗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？ 陳時中：看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再完成四批疫苗檢驗封緘 到貨61.1萬劑
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA／預約高端了嗎？ 接種前後注意事項一次蒐集
公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞通過審查？ 陳時中證實昨天開過EUA
國內疫苗短缺，國產疫苗尚未完全到位，聯亞於6月30日申請EUA，但時至今日尚未宣布通過審查。指揮中心指揮官陳時中今於廣播節目中證實，「聯亞昨天已開過EUA」；但至於是否通過他則笑稱，「中午（記者會）一併公告」，更語帶玄機表示「（聯亞）生產力很大」。高端疫苗6月中旬發布第二期期中資料，7月18日即通過EUA，隨後開放國人公費接種，並於今天開放民眾預約接種。而聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查。但陳時中今天證實昨天聯亞已開過EUA審查會議，但不願透露聯亞是否已通過審查。疫苗長期選擇比較有經驗的次單位疫苗予以鼓勵而對於國產疫苗的爭議，陳時中表示，疫苗的研發和製造是非常困難的事情，且時間不等人，因此政府必須適當選擇有能力研發的產品，因此只能選擇比較有經驗的次單位疫苗進行研發。他也表示，六、七月發展國產疫苗時各方意見都不一樣，有人鼓勵也有人妄自菲薄，但政府只能在行政、查廠等速度加快，至於核心是不是有效果不是政府能幫得上忙的。但國產疫苗都是戰略物資，不論成敗都要投資，就算失敗也都能吸取經驗，因此當初是秉持這樣的戰略，讓國產疫苗怎樣站得起來。
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2021-08-16 新聞.用藥停看聽
外銷加拿大B肝用藥不符當地規範 食藥署回收14萬顆
外銷加拿大的B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因規格不符當地規定，14萬多顆需全數回收。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求廠商於9月6日前完成回收作業，而該批號在國內並未流通，也將提醒廠商外銷時需詳細了解當地政府相關規範。永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠」主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。洪國登表示，這次回收的批號為「EVT5e4 N001」，共4千多瓶、14萬580顆。洪國登表示，這批藥品都是銷往加拿大，是專為當地生產的產品規格，國內並未使用，與台灣健保使用量無關；食藥署也未統計年外銷量有多大。由於發現此批號產品主成分的粒徑大小（particle size）不符當地法規規範，因此必須回收。洪國登表示，由於各國在藥品的規範上都不相同，提醒各廠商外銷前都必須了解當地規範，食藥署也會再次提醒廠商注意。食藥處已要求廠商應於9月6日前自國外完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明預約 23日前保證60萬劑可用？ 陳時中：無法保證
第六輪公費疫苗明起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗供民眾施打。但至今衛福部食藥署僅封緘完成35萬劑高端疫苗，下一批貨在哪，仍不見蹤影。指揮中心指揮官陳時中表示，手上還是一樣35萬劑，但目前估計第一批開打先用60萬劑估算。然而高端疫苗23日開打，是否能保證在這之前有60萬疫苗可用？陳時中卻表示，「無法保證」。他說，檢驗還是有一套規矩，「無法保證但是60萬劑是很有把握可以預期的劑量數」。但是國產疫苗的製程「操之在我」，為何反而沒有辦法掌握高端疫苗的到貨數量？陳時中表示，「我講的是無法保證檢驗一定會過」，有一定嚴格標準一定要合格才能封緘讓民眾使用，不只一批封緘檢驗中，60萬劑是保守估計下讓大家預約，如果一切順利可以即時釋出更多。而對於地方鬧疫苗荒，陳時中說，新北施打效率高一天可打5萬多，發10萬給兩天就打完，建議地方可以少開一些接種站。對於疫苗到貨狀況不穩，台北市副市長蔡炳坤說老少心結浮上檯面、增加地方政府壓力。陳時中表示，年輕人和長者之間壓力共同承擔，請大家忍耐一下，有新進的疫苗就會往年輕人施打。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24.96萬劑莫德納今抵台 陳時中：保留部份給「這類人」
行政院長蘇貞昌昨晚在臉書透露，有一批自購莫德納將抵台。中央流行疫情指揮中心今天表示，第六批採購莫德納疫苗24.96萬劑，已於台北時間8月15日凌晨自盧森堡啟運，預定今天下午3時50分抵達桃園國際機場。至於這批疫苗的運用，是否保留給第二劑？指揮官陳時中說，相關的規畫也會進行，初步將保留給第一類有執業登記的醫護人員，還有一些有勞健保的醫療院所相關人員，也會讓他們進行混打，會調查人數再做精確分配。至於保留多少給第二劑多少人、第一劑多少人？陳時中說，沒有數字還在統計中，因為第二劑每個周數，滿足的人數都不一樣，需要做一點計算。陳時中說，相關分配都會有，只是分配比例的問題所以要趕快做相關調查，檢驗封緘順利的話也要10天，盡量趕上，因為加上解凍，分配下去應該也要10天。指揮中心表示，我國採購的莫德納疫苗目前共有150萬劑到貨，分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑及本批24.96萬劑。今日抵台疫苗待完成通關程序後，將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打，現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後，僅剩五萬兩千多劑，但有三百多萬人排隊等打第二劑，疫苗持續缺貨，恐拉長兩劑間隔時間，公衛學者表示，國外研究發現，打第一劑輝瑞或莫德納等ｍＲＮＡ疫苗後，廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑，只打一劑者，空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗，目前僅到貨一二五萬劑，仍有四八○萬劑未能如期交貨，指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」，但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國，抗議莫德納兩度延遲交貨，被問及台灣是否也會比照辦理？指揮官陳時中先說，「如有必要，可以讓疫苗早點到貨，任何作為都願意做」。隨後又說，每個國家作法不同，派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法，我方還是先透過駐美代表、美國在台協會ＡＩＴ等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會，台北醫學大學教授陳立昇指出，發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但從第廿八天起，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說，第廿八天後的抗體濃度表現，目前仍沒相關資料，如有更多研究，或可支持延長間隔。相較之下，ＡＺ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間，牛津大學研究顯示，兩劑ＡＺ疫苗隔四十四到四十五周（超過三百天），抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示，疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長ＡＺ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說，「超過十二周才打第二劑ＡＺ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議，八至十二周施打第二劑，指揮中心則建議十至十二周打，超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說，ＡＺ最近研究，兩劑間隔一到三個月的抗體，比間隔到十到十一個月的人低，不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低，第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種ＢＮＴ疫苗對Delta變異株保護力更高，被問到是否加購ＢＮＴ疫苗，陳時中笑稱「想這麼遠？」他表示，明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗，會與專家討論是否追加，「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3.3萬醫護混打莫德納 8月13日配發首批、基層醫師也想打
國內第五輪開打莫德納疫苗，其中有3.3萬名醫護若已接種過第一劑AZ疫苗，也可混打第二劑莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥指出，3.3萬劑疫苗8月13日周五會先將已退冰的幾千劑疫苗發出，最後一批8月17日下周二，再將剩下的量配發出去，並陸續施打。至於基層醫師反映，醫護混打只開放列冊風險第1及第2風險等級者，僅專責醫療院所、專責病房或負壓隔離病房或採檢院所，已列冊第一線醫護工作人員，才可以換打莫德納，希望基層醫師也能列入混打對象。陳時中指出，現在國內很多人都需要疫苗，醫護都有相當必要性才會排在第一類，我們會陸續盤點疫苗數量，並盡量滿足各項族群。對於目前國內接種疫苗人數，昨日單日僅3.2萬人施打，陳時中表示，應該是延續第四輪最後一批尚未打完的人數，國內COVID-19疫苗接種人口涵蓋率 37.18%，劑次人口比 39.48(劑/每百人)。至於國內專家及國外研究指出，AZ疫苗二劑施打間隔44周至45周抗體濃度高，指揮中心可考慮延長二劑時間。對此，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，AZ超過12周打第二劑的免疫反應不錯、預防效果不錯，ACIP委員建議的是8-12周施打沒有問題，指揮中心也是建議10-12周去打，但萬一如果有些狀況超過12周打，也是沒有關係的。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
持國外接種卡「自填疫苗」無效 陳時中：需與外館討論
國內接種疫苗證明平台將上線，但有部分民眾已在國外施打過兩劑疫苗，關心是否可申請到國內的施打證明，其相關通行是否也有些獎勵措施。指揮官陳時中指出，目前各國有自己的黃卡，規格也都不同，即便在國外施打符合我國EUA認證的疫苗，仍僅做為參考，後續能要國內與國外進行雙邊認證才行。陳時中指出，目前根據調查返台的民眾，若在疫苗證明自填欄位上，填有施打疫苗的時間點、種類等，僅作為參考之用。目前國內疫苗認證平台若上線，未來也要與各國進行雙邊討論，針對國內自己的疫苗相關證明、規格種類，是否能在各國間進行進行承認等。他強調，各國都有黃卡，國內如果持有國外黃卡，且為我國通過EUA的疫苗，仍僅作為參考使用，無法直接視同認證。由於各國接種卡規格不盡相同，無法把直接轉換成證明，且各國政府發放疫苗證明都要有根據，國內需要跟外館單位進一步討論認證問題。
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