2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
七月底供應 國產疫苗有信心
本土病例延燒,急需疫苗控制疫情,國內疫苗研發兩大廠聯亞生技、高端疫苗皆進入第二期臨床試驗的收尾工作,皆表示有信心於七月底供應第一波國產疫苗。聯亞生技昨天指出,希望年底前完成第三期臨床試驗,並啟動解盲,臨床試驗地點將以印度為主。指揮中心日前宣布,六月底將有兩百萬劑疫苗入台,八月底則有一千萬劑,其中包含國產疫苗。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
護航國產疫苗?藥審會噤聲 學者痛批專業繳械
新冠疫情死亡人數日創新高,總統蔡英文日前表示,七月將接種國產疫苗。但目前生產研發國產疫苗的兩家藥廠都還在進行臨床試驗,疫苗能否問世都還不確定,前衛生署長楊志良批評,「疫苗還未問世,就公布上市時間,根本是在炒股」。日前有學者投書指出,總統跳過實證醫學而肯定國產疫苗,主管單位食藥署未出面說明疫苗審批程序,藥審會專家也噤聲不語,形成專業繳械。總統繞過專家,逕行宣布七月要用國產疫苗,臨床試驗未結束就認為一定成功,主管單位未捍衛專業審查的程序正義,令人遺憾。蔡政府阻絕與中國大陸有關聯的國外疫苗,如今又要封殺民間團體自購捐贈國外疫苗的申請,國民黨立委鄭麗文質疑,政府封殺民間進口國外疫苗,疫苗進口進度又嚴重落後,確實讓人高度懷疑是要護航國產疫苗。名嘴「宅神」朱學恒昨天在臉書貼文,綠營側翼正大舉出動轉貼一張圖表,稱全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了,但這並非事實,綠營如此操作,目的是要掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。朱學恒更指出,該圖表的源頭就是民進黨網路社群中心主任范綱皓。范綱皓證實,圖表是他整理資料後發在臉書,但該篇貼文是設定公開,並沒有指揮網軍情況。至於圖表內容爭議,范綱皓表示,自己是在美國食藥署官方底下的ClinicalTrials網站,查到這些國際疫苗都還屬於「收案階段」,也就是說還沒「正式完成三期試驗」。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又髮夾彎!自購疫苗 指揮中心改口由政府統一簽約
指揮中心「不透過第三手」指揮中心前天才剛公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」,指各單位委託藥商申請,檢附八大文件,經中央審核即可供防疫使用;昨天改口「希望不要透過第三手」,並須符合「政府與原廠簽約採購」,「中央進行統籌分配」兩大原則,各界擔憂新政策會造成疫苗採購原地踏步。國內疫苗短缺,永齡基金會率先表示有意提出申請,國際佛光會也申請專案核准進口美國嬌生藥廠疫苗廿萬至五十萬劑,捐贈醫護警消及神職人員使用。指揮中心昨天政策急轉彎,指揮官陳時中說,「企業與宗教社會團體希望購買原廠疫苗使用或捐贈使用,我們表達很高的謝意,但簽約採購仍由政府來簽約」。佛光會:應讓非政府組織協助國際佛光會秘書長釋覺培昨天以「請政府但念蒼生之苦」為題,投書本報表示,國際佛光會無意讓政府難堪,只考慮蒼生性命的安危,只希望政府盡快讓「非政府組織」協助台灣,「我們不懂政治,只知道看著死亡人數的激增,心在淌血….人民的驚慌,不知道政府感受到了沒有?」釋覺培說,心中充滿問號,「既然中央希望自己簽約,為何遲遲不去簽約呢?」「難道是沒有原廠的管道嗎?還是原廠不賣台灣政府嗎?」「如果原廠不賣政府,是基於各種客觀政治因素,此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會,更應該樂觀其成,不是嗎?」指揮中心昨公布的兩大原則,除應有原廠授權,也須符合食藥署查驗程序,且最終須依指揮中心防疫政策使用;民間單位可代為牽線,但最終簽約採購仍須由指揮中心執行。指揮中心發言人莊人祥說,各界捐贈、採購都可以,但任何要進口台灣的疫苗,只能由政府代表簽約並安排施打。立委批阻擋民間取得疫苗民眾黨立委邱臣遠質疑,政府出面簽約,難道不會又出現境外政治力介入而破局的問題嗎?事到如今政府又跳進來,等於在阻擋民間取得疫苗。中央流行疫情指揮中心昨天公布國內新增本土病例三二○例,另有校正回歸案例一六六例,總計四九三例,新增廿一例死亡。目前死亡率約百分之一點二,逼近南韓的百分之一點四。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端 拚7月底供貨
本土確診延燒如今需要疫苗才能控制疫情,國內疫苗研發目前已進入第二期臨床試驗收尾,主要仰賴聯亞生技、高端疫苗(6547)兩大廠,兩者皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗。聯亞昨(29)日透露,希望在年底前完成第三期臨床試驗,並啟動解盲,主要於國外試驗以印度為主。國內疫苗吃緊,指揮中心日前宣布,6月底將有200萬劑疫苗入台,8月底則有1,000萬劑,其中包含國產疫苗。關於疫苗進度,聯亞董事長特助彭文君昨受訪表示,5月中已完成臨床二期,共有4,000多名受試者打完兩劑,並依緊急使用授權(EUA)規範,觀察成效和安全性一個月,並每天透過追蹤App回報狀態,包含是否有發燒、全身肌肉痠痛及其他副作用。彭文君說,預計6月底前送EUA(緊急使用授權檢查),目標7月初獲得核准,最快7月中陸續出貨,一批產能可超過1,000萬劑,「聯亞和高端與政府的合約,兩家都是500萬劑」,若中央有需求隨時都可補足。高端疫苗部分,前副總統陳建仁日前接受專訪指出,自己與妻子先前接受第二期人體試驗,在施打完畢後並沒有感受到不適,並稱未來國產疫苗要生產至2,000萬劑,應不是問題。發言人李思賢也於日前表示,目前一直有在評估做第三期臨床試驗。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
總統府定調:購買捐贈疫苗須符合二原則 確保防疫成效
總統府發言人張惇涵今天表示,關於地方政府及民間企業組織提出購買捐贈疫苗等相關議題,今天中央流行疫情指揮中心已經明確表示,整體疫苗政策涉及疫苗安全、法律責任與接種部署三大層面,必須依照「中央政府與原廠簽約採購」、「中央政府統籌分配執行」兩大基本原則進行。張惇涵指出,該做法考量點是為確保原廠對政府直接負疫苗安全與法律的責任,也必須確保供應分配的安全性、有效性、公平性,才能確保國人的安全與健康,並達到國家整體防疫的成效。
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2021-05-29 新冠肺炎.專家觀點
癌症病人可以(或需要)打新冠肺炎疫苗?名醫專業分享
中山醫學大學附設醫院副院長、國內兒童血腫及骨髓移植權威巫康熙分享,癌症病人可以(需要)打新冠肺炎疫苗嗎?日前他在臉書上發表「化療病患打新冠肺炎疫苗」的看法,引起很大的迴響,其中有位加拿大的臨床藥師提供他很多的文獻和建議,也分享他們慘痛的寶貴經驗,他結合文獻和國外經驗,盼提供他的專業,一島同心,戰勝這疫情。巫康熙認為,新冠病毒疫苗較新,雖有很多的未知,但目前世界大多數的作法,認為癌症病患是可以打新冠肺炎疫苗的,且施打的順序僅次於第一線人員,每個癌症病人情況差異很大,在施打新冠肺炎疫苗前,建議與你的主治醫師討論。巫康熙說,癌症病患需要施打新冠肺炎疫苗嗎? 首先必須先了解病患接受的治療是否會造成免疫力低下?低下的嚴重度如何?如化學治療通常會造成病患的免疫力低下,但每種癌症所接受的化療不同,造成的低下程度也不同,每位接受化療的病患,差異性很大(case by case),抵抗力愈低,感染新冠肺炎後,所造成的併發症和死亡率愈高,但非常特別的是,抵抗力愈低的病患,在病患施打疫苗後,所産生的效果也愈差,但部分抵抗力總比沒有抵抗力好。巫康熙指出,目前全世界每個國家(或地區)疫情和被感染的風險也不相同,在抵抗力低下的癌症病人,雖打疫苗後可能無法產生足夠的抵抗力,但這些病患因抵抗力低下,感染新冠病毒,有較高的危險性,所以在高風險和疫苗足夠的地方(如美國、加拿大、英國…等),將這些病患施打的順序,排得相當前面(prioritized),以保護這些病患。目前台灣疫苗有限,因此建議先將疫苗先給第一線的人員施打,抵抗力低下的癌症病患,最重要的就是保護自己不要被感染,之後待疫苗足夠時,建議政府也能讓癌症病患列入優先施打的行列中。他說明,癌症病患施打新冠肺炎疫苗安全嗎?目前雖無絕對的定論,但一般而言,因目前大多的新冠肺炎疫苗「不是活性」疫苗,所以癌症病患在排除藥物交互作用和其它因素後,打疫苗的風險理論上和大家應是相同,沒有百分之百安全的疫苗,但抵抗力低下的癌症病患感染新冠肺炎所造成的危險,一定遠高於施打疫苗的風險。另外,家中有抵抗力低下的癌症病患,可打新冠疫苗嗎?他認為,通常施打活性疫苗後,我們會建議施打疫苗後的人和抵抗力低下的癌症病人隔離一陣子,以避免疫苗病毒傳染給這些病患。但是因為目前大多的新冠肺炎疫苗「不是活性」疫苗,不會傳給化療中抵抗力低下的病人,而為了不把新冠肺炎傳染給抵抗力低下,正在化療的病人,家中有化療病患的人,更應該施打疫苗。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遠見調查:九成企業主 盼優先進口國際疫苗
疫情延燒,遠見雜誌昨發布針對企業主及中高階主管的調查顯示,超過七成對疫情發展不感樂觀、對政府防疫作為不滿意;九成三認為應該優先進口國際認證疫苗讓國人施打,而選擇繼續等待國產疫苗的只有百分之二點二。此外,超過半數的受訪者認為,蔡英文總統應為疫情負最大責任。各界關注台灣取得疫苗的進度,遠見雜誌透過網路,調查上市櫃公司協會與其他企業公協會等組織成員,邀請經理級以上中高階主管與負責人填答,最後成功取得六八五份有效問卷。結果顯示,百分之八十二的受訪企業中高階人士,不滿意指揮中心近期表現;百分之六十七點七的企業人士認為,中央應開放由地方縣市政府進口疫苗。該不該向大陸復星製藥集團採購德國製的BNT疫苗?百分之七十八點二受訪者認為應該,百分之十三點七認為不應該,百分之八無意見。遠見分析,反映企業主與高階主管的務實態度,希望人命當前,不要意識形態掛帥。關於台灣目前防疫表現,誰該負最大責任?遠見調查顯示,依序是蔡英文總統百分之五十點五、行政院長蘇貞昌百分之廿一點三、衛福部長陳時中百分之十二。可見雖陳時中每天站在第一線,但企業主管們還是認為,「總統該負最大責任」。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗高雄配發2.1萬劑 30日前打完
中央流行疫情指揮中心今天配發41萬劑AZ新冠疫苗至各縣市,首批高雄市配發到2.1萬劑,高雄市長陳其邁表示高市有近4萬名醫護人員,加上有機場、港口等防疫單位,為保護醫院量能,高雄此次分配到的2.1萬劑,會在三天內打完。高雄獲配的這批2.1萬劑,昨晚已抵高雄,高市今早在高市聯合醫院等二十多家醫院進行接種,一直到今天晚上還陸續有接到通知的醫護人員及警消等第一線人員前來施打,高市衛生局表示,這批疫苗是以高市23家新冠肺炎專責醫院工作人員為第一優先接種對象,其次為防疫計程車、協助疫調的警消人員為主,會在30日前打完。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗也納計算 陳時中:10月底疫苗覆蓋率達六成
本土新冠肺炎疫情急速升溫,疫苗施打成最後解方。衛福部長陳時中上午在立院表示,若要讓國內六成民眾完成施打第一劑,大概約要1400萬劑左右的疫苗,預計到9月才能有足夠供應量,估計10月可以施打完。陳時中說,近來很多國家施打疫苗,要有效果疫苗施打覆蓋率至少要二成,若覆蓋率能打到四成就會看到疫苗威力,若能六成就可穩定,群體免疫效果越好,但取得疫苗不是超之在我,但拿到沒辦法快速施打就不應該。陳時中表示,扣除已將到貨疫苗,6月起至8月底可掌握還會有1100萬劑疫苗到貨,冷鏈技術要求高的要在醫院打,其他就循流感疫苗情況在診所、鄰里設點,甚至外展到規模較大公司服務,看供應量,希望10月底有相當的覆蓋率。陳時中說,到8月底的1100萬劑是抱保守態度看,認為合理上會進來的數量,雖變數很大,應該是會有,但根據以往簽約談判經驗仍要保守。陳時中在答覆民眾黨立委邱臣遠質詢時說,8月底前可施打疫苗中,其中有200萬劑是國產疫苗。陳時中在答覆國民黨立委賴士葆質詢時也表示,將到貨的15萬劑莫德納還沒分配,將來還是以第一線與確診患者接觸多者施打。立法院朝野今再度協商肺炎紓困振興特別條例修正草案,民眾黨立委高虹安批評,國產疫苗還沒有經過三期臨床實驗,做為主考官的政府應監督,現在卻忙著宣布已上榜,宣傳7月就可施打,不盡合理。陳時中說,國際疫苗認證分歐美兩種:美國要求三期臨床試驗,歐洲則是做與抗體保護關聯性測試;因台灣確診數不多,國產疫苗在台灣背景值無法達到5萬人試驗,結果無法獲世界認可,但試驗規模夠大,安全性沒問題,確效性要再觀察。陳時中表示,未來不管高端或聯亞都還有些確效試驗要進行,現在也確實都還沒有解盲,等報告出來,經專家認可才能明確施打。至於屆時國人施打公費疫苗時,能否選擇不要打國產疫苗,陳說,要交由預防接種組專業判定。陳時中說,就他所知,國人施打國產疫苗意願高,但能否施打要專家數據、獲科學認可。至於產能,陳表示,聯亞產能比較大,但高端產能擴充中,但不會這麼快提升。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了!我該打AZ還是莫德納?各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻,專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後,指揮官陳時中昨(27日)也表示,首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1:各國使用的疫苗保護力?A:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣1百元,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議,該疫苗適用18歲以上族群,完整接種2劑後保護力高達94%,高於阿斯特捷利康(AZ)新冠肺炎疫苗的81%,2劑接種須間隔28天,發燒或正患有急性中重度疾病者,應等病情穩定後再接種,且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是,莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗,但根據第3期臨床試驗結果,接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高,有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法,但有一些重大區別,包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度,這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天,這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中,便於配送給大眾。研究人員說,如果莫德納疫苗需要儲放更久,可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月;在室溫下則能保持12小時。Q2:各國使用的疫苗副作用?A:目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,為腺病毒載體疫苗,如AZ疫苗,及mRNA疫苗,如BNT疫苗和莫德納疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五成到九成;排名第二的是疲倦則有五成到七成;第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高?中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,以AZ疫苗而言,在接種第一劑後,症狀就會出現,第二劑症狀會更輕微;另外,BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA,第二劑副作用較大,如施打第一劑沒有發燒者,第二劑也會發燒。Q3:疫苗施打的不良反應?A:民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應,指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測,其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅,另有少部分可能出現接種部位搔癢,罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4:我國疫苗優先接種對象?A:AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周,3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打,這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨,對此,陳時中說,確實希望八周內能拿到第二劑,但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯,會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象,從九大類擴增為十類,第一順位維持33萬名醫護人員,第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員,第三類為「高接觸風險工作者」,又新列國籍航空機組員、國際商船船員,包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象,為「因特殊情形必要出國者」,除因公務的外交人員外,代表國家出國比賽的選手也在內。Q5:我適合打AZ疫苗嗎?A:振興醫院感染科主任李明政提醒,AZ疫苗屬於減活性疫苗,基底是腺病毒,雖然活性大幅降低,自體免疫系統疾病患者,如紅斑性狼瘡,類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打,改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說,目前新冠疫苗有年齡下限,但沒有年齡上限,兒童青少年不建議施打,主要是因為臨床資料少,懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好,但若是屬於治療中甚至急性期,就不建議施打。不建議施打:1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打,需先專業評估:6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1:孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗?疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」,但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗,因為懷孕後染疫,母嬰風險更高,懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6:疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株?有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例,根據該公司的臨床試驗結果顯示,此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同,其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗,則在變種病毒出現就已進行,因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外,根據研究指出,新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同,因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而,變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗,而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠,已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗,期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株,然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7:曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾,是否可以透過注射疫苗來避免染疫?目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天,因此在接確診者後施打的疫苗,不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾,在自主隔離10天後(若取得核酸檢測陰性者則為7天)再進行疫苗接種。Q8:曾感染新冠肺炎的康復者,是否應該接種疫苗?是的。此外,由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低,因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射,然而若是患者希望將注射時間提前,也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體(monoclonal antibody)或癒後血漿(convalescent plasma)療法的患者,則應等到90天後再行接種,因為這兩種療法會弱化疫苗的活性,降低免疫成效。(Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》)
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗破局今突還原過程 陳時中致歉:無法預先說明
國內疫苗用量吃緊,台灣恐得等到今年八月才有足夠疫苗,面對中國大陸有意釋出上海復星代理的BNT疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天還原今年初與德國BNT交涉情形。他提到本以為合約都已經敲好了,1月8日那天,BNT建議調整新聞稿,將我國用詞調整為「台灣」。但從那時起,他們就持續要討論新聞稿,1月15日回覆,重新評估全球疫苗供應量調整時程延後數周,然後就脫序了。 整體疫苗談判上,陳時中今天親自在記者會還原和BNT原廠接洽過程,陳時中說,去年8月20日就跟BNT在談了,中間也有其他代理廠商來談,但都沒成功,去年12月底就在確認最後合約,當時BNT在12月31日有提供最終合約版本,台灣也在今年1月6日報行政院核定同意購買,1月11日又跟BNT視訊會議,過程中都有談到技術性資料等問題。 他坦言,原本1月8日雙方已經確定好最終合約版本,但在當天的4小時後,對方臨時通知簽約時程要延後。 針對簽約突然破局,陳時中坦言,「這不是合約內的問題,是合約外的問題。」雙方確定合約後,有用電子郵件回覆合約掃描檔案給對方,是已經確認的最終版本,也於今年1月7日討論,對外揭露事情相關限制,討論雙方在新聞披露上的要求,台灣也有提供中英版本新聞稿給BNT。 陳時中說,1月8日依照BNT建議調整新聞稿,BNT後來也回覆對新聞稿沒意見,「當時原本就要宣告合約成了,要準備進行了。」沒想到當天過了4個多鐘頭之後,BNT又突然說要調整新聞稿內容。 陳時中指出,我方當時馬上調整內容,但那時BNT還不斷要求重新討論新聞稿,「突然接到回覆,重新評估全國供應量,要調整簽約時程,時間要延後數周。」他無奈表示,「之後的事情大家就知道了。」 針對近日是否要購買海復星代理的BNT疫苗,陳時中今天也重申,首先,原廠授權是否有,有授權才有談的可能,現在連原廠授權都尚未核可,政府單位還是要以正式文書為主;其次,輸入的廠商為何?整個過程都要有既定程序在,程序若只用嘴巴講,沒有任何正式也會覺得困擾。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中親還原BNT接洽過程 我國改「台灣」起慢慢脫序
國內疫苗用量吃緊,台灣恐得等到今年八月才有足夠疫苗,面對中國大陸有意釋出上海復星代理的BNT疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天還原今年初與德國BNT交涉情形。他提到本以為合約都已經敲好了,1月8日那天,BNT建議調整新聞稿,將我國用詞調整為「台灣」。但從那時起,他們就持續要討論新聞稿,1月15日回覆,重新評估全球疫苗供應量調整時程延後數周,然後就脫序了。整體疫苗談判上,陳時中今天親自在記者會還原和BNT原廠接洽過程,陳時中說,去年8月20日就跟BNT在談了,中間也來來去去有其他代理廠商來談,但都沒成功,去年12月底就在確認最後合約,當時BNT在12月31日有提供最終合約版本,台灣也在今年1月6日報行政院核定同意購買,1月11日又跟BNT視訊會議,過程中都有談到技術性資料等問題。他坦言,原本1月8日雙方已經確定好最終合約版本,但在當天的4小時後,對方臨時通知簽約時程要延後。針對簽約突然破局,陳時中也直言「這不是合約內的問題,是合約外的問題。」陳時中表示,雙方確定合約後,有用電子郵件回覆合約掃描檔案給對方,而且是雙方都已經確認的最終版本,更在今年1月7日討論過對外揭露事情相關限制,討論雙方在新聞披露上的要求,台灣也有提供中英版本新聞稿給BNT,1月8日依照BNT建議調整新聞稿,BNT後來也回覆對新聞稿沒意見,「當時原本就要宣告合約成了,要準備進行了。」「沒想到1/8當天過了4個多鐘頭之後,BNT又突然說要調整新聞稿內容。」陳時中指出,當時有馬上調整內容,但那時BNT還不斷要求重新討論新聞稿,「之後他們就突然回覆,重新評估全國供應量,要調整簽約時程,時間要延後數周。」陳時中也無奈表示,「之後的事情大家就知道了。」針對近日是否要購買海復星代理的BNT疫苗,陳時中也點出,首先,是有沒有原廠授權,有授權才有談的可能,現在連原廠授權都沒有,政府單位還是要以正式文書為主,其次是輸入的廠商是誰?整個過程都要有既定程序在,這是所有藥商都明白的,如果程序只用嘴巴講,沒有正式來,也會覺得困擾。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗15萬劑今配發 指揮中心:雙北約分4萬劑
AZ疫苗今天發配15萬劑,中央流行疫情指揮官陳時中表示,詳細各縣市分配計量還不清楚,初步雙北分配約4萬2百劑,台北22200劑、新北18000劑、桃園18000劑、台中17500劑、台南13000劑、高雄21000劑。針對分配進度,陳時中表示,先把15萬分配出去,看施打情況再去調配量,6月10日是個觀察點,之前都已經打完了,希望打得越快越好。至於雙北為重災區,但高雄分配到「21000」劑比起新北「18000」劑還多,指揮中心發言人莊人祥於記者會回應,分配標準而言,雙北以外是用未施注第一類人員的六成去評估;雙北的話是第一二三類未施注人員的六成,以未接種的第一類人員計算,高雄人數比較多。至於基層員警染疫頻傳,這批疫苗分配狀況,副指揮官陳宗彥表示,警政人員在第一、第二第五類施打對象,會請相關警政署,第一線防疫的會打得到,一二類像是集中檢疫所或第一線防疫人員,年初造冊中就有3萬9千人。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星代理輝瑞疫苗是中國製?莊人祥:是德國進口
針對疫苗問題,不少地方縣市首長表明有意採購上海復星醫藥集團代理的輝瑞BNT疫苗,引發BNT疫苗究竟是德國原裝還是大陸封裝的討論。對此,疫情指揮中心發言人莊人祥指出,不論是德國原廠進口或透過上海復星醫藥集團代理從德國進口,疫苗應該都是在德國產製。莊人祥指出,輝瑞疫苗的中文名稱為「復必泰」,只是上海復星擁有在香港、台灣的代理權,「我們如果要買BNT疫苗,可能的管道就是跟BNT簽約從德國進口,或是透過上海復興的代理,也是從德國進口」。莊人祥說,輝瑞疫苗應該都是在德國產製,不論任何疫苗要進入國內,無論是國產或進口疫苗,食藥署會進行各項檢驗把關,食藥署審核通過的疫苗民眾可以放心。行政院發言人羅秉成則表示,採購疫苗最高原則就是保護國人身體健康,如果疫苗無法確保安全性、有效性,不能輕易為之,因此疫苗採購由中央統籌,並配合中央疫情指揮中心擬定施打策略,以符合公平性。羅秉成並表示,中國疫苗,尤其是中國製造的疫苗,或者是他們的疫情,一直以來都有資訊不透明的問題存在。假如直接向中國購買疫苗,恐怕會有安全性、有效性,乃至於合法性的高度風險高疑慮存在。對於中國有意供應我國疫苗,羅秉成說,大家對中國生產的疫苗有高度疑慮,在此情形下現在大家起鬨要向中國採購疫苗,此做法很容易會被統戰,與政治分化,不如請中國放手,不要介入、干預我國向國際原廠採購疫苗,才符合台灣國民的期待,和國家的利益。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德科學家:疫苗的血栓副作用 有破解之道!
金融時報報導,德國科學家聲稱,已破解阿斯特捷利康(AstraZeneca)和嬌生(Johnson & Johnson)疫苗引發罕見血栓副作用的問題,並提出直接的解決方案。從3月以來一直在研究血栓副作用的法蘭克福大學教授Rolf Marschalek說,問題在於腺病毒載體,兩種疫苗都用它將新冠病毒棘蛋白的遺傳指令傳入體內。Marschalek和其他科學家在周三發表預印論文指出,疫苗的傳遞機制是將棘蛋白的DNA基因序列送進細胞核,而不是細胞內病毒通常製造蛋白質的地方--胞質液。一旦進入細胞核,棘蛋白的某些部分會裂解分開,出現突變版本,無法與發生免疫反應的細胞膜結合。根據Marschalek,流動的棘蛋白會在體內引發血栓,大約每10萬人有1例。相較下,輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的疫苗將棘蛋白的遺傳物質送到細胞液,並不進入細胞核。Marschalek認為,疫苗開發人員可以修改棘蛋白的基因序列,防止裂解,直接解決掉血栓副作用的問題。
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2021-05-27 癌症.抗癌新知
癌症患者該不該打新冠肺炎疫苗?專家給答案
疫情持續升溫,未有緩和跡象,使得許多重症患者開始自主暫緩或中斷療程,但專家呼籲,肺癌患者一定要持續與醫師保持聯繫,除非主治說可以停止或延遲服藥,否則請繼續治療,千萬不要自作主張,而導致無法挽回的後果。 長安醫院胸腔內科副院長許人文醫師表示,癌症患者常考量因為接受各種化學藥物治療,免疫力降低,加上部分肺癌患者年齡較高,與醫院接觸頻繁,極易遭受新冠肺炎病毒的感染,因此,在恐懼之下許多病患選擇暫緩療程。 許人文進一步說明,因為暫緩療程或延後手術治療,而使得癌細胞擴散遠處轉移;或中斷化學與標靶免疫藥物治療,使得癌症再度復發,都會造成令人遺憾的結果。 建議癌症患者,施打新冠疫苗來保護自己。許人文指出,已有研究顯示,癌症病史的人感染新冠肺炎後,得到重症住院的機會與死亡的風險,比沒有罹癌的人死亡的機率高1.35到2.31倍。 施打新冠肺炎疫苗前,應與醫生討論接種的「時間點」。許人文說,這是一個很重要的步驟,因為在治療癌症週期之間,化學療法或放射療法,可能減弱免疫反應並降低疫苗的效力。 【延伸閱讀】 藥要怎麼吃?藥師曝正確服藥4重點,確保藥物效用注意!疫情惡化期間,別讓孩子視力也跟著惡化!高溫小心熱中暑!醫提3招降熱傷害機會
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗遲來 柯文哲:撐到8月恐死傷慘重
台北市長柯文哲昨天火力全開,針對疫苗問題,要蔡總統不要再講空泛數字。針對美國在台協會處長酈英傑提到台灣確診數仍算低、美國政府還在擬定疫苗釋出分配標準等說法,他也嗆「萊豬也吃了、軍火也買了,所以呢?意思是才死十一個人不算多?」柯文哲昨天上午主持市府防疫會議就已對疫苗不足問題表示,「我們都是知識分子,我認為這個狀況要撐到八月是撐不下去,恐怕死傷慘重。」他還說,知識告訴他要等到八月打疫苗,而且打的是國產疫苗,等同國運賭在一個不可知的期望上面。昨天下午北市防疫記者會,柯文哲批評行政院長蘇貞昌,去年中央大官已講過很多遍疫苗幾月就會來,但現在都幾月了?疫苗什麼時候來?他也批蔡英文「總統說要買三千萬劑,但重點應該是,疫苗什麼時候來?不要再講空泛數字。」至於大陸國台辦說要免費給台灣疫苗,柯文哲抓頭請台北市衛生局長黃世傑代答。黃世傑說,大陸的疫苗也是COVAX認證,除非有更好疫苗,否則也不是說不能被考慮。新北市長侯友宜則表示,採購疫苗只有一句話「快、夠、好」,現在殷殷期盼疫苗趕快來,才能夠讓這波疫情穩定控制下來,不管是哪個方法或管道,不論地方是否要自己申請採購,一定要跟中央合作,不是單一地方的事。【記者徐偉真、張祐生/台北報導】外界關注台灣何時可以獲得美國疫苗,美國在台協會(AIT)處長酈英傑昨天表示,派送標準仍在擬定,包括接收方確診率、醫療體系量能等因素;他也知道台灣正在研發疫苗,說不定幾個月之後就會提出,美國會持續和台灣所有層級就疫苗進行密切討論。酈英傑說,台灣周圍的國家目前都有疫情升溫的情況,台灣的確診率和人數仍是世界上較低的地方,美國和台灣在疫情爆發以來在許多方面有合作,包括檢測、疫苗和藥品的研發等,雙方一直努力克制疫情再度爆發。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中酸「他們在打的 我們不敢用」
疫苗嚴重不足,南投等地方政府積極自購,大陸欲將其代理德國BNT疫苗給予台灣。對此,指揮官陳時中回應,「他們(中國)沒在打的,我們有點興趣,他們在打的,我們不敢用。」南投縣長林明溱昨上午正式行文請示指揮中心,表達欲自購上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗,但行政院代表卻認為,該疫苗係由中國大陸代工。陳時中回應,中國目前未給該疫苗藥證,也尚未開始施打,呼籲「把正式的文件拿來再說。」因我方並未接獲相關正式資料,加上中國未施打,所以無法得知該廠牌疫苗有何問題。多名地方縣市首長欲自行購買疫苗,陳時中說,「疫苗現在是中央統籌分配,在中央指導下做相關分配。」陳時中指出,任何藥品包括疫苗,進口都要經過申請程序,新藥進來查核程序嚴謹,畢竟必須打進人體,要確定品質有效,遵循正常審查程序。對大陸有意捐贈疫苗,陳時中昨表示,疫苗是救命的,是有它的風險在,審查上面也要很嚴謹,「他們(中國)沒在打的,我們有點興趣,他們在打的,我們不敢用。」蔡英文總統昨稱,因為中國大陸介入,台灣未能與德國BNT公司簽訂合約取得新冠疫苗。大陸外交部發言人趙立堅昨回應稱,台灣從大陸獲得疫苗的管道是暢通的。兩岸因疫苗問題再掀口水戰,上海和江蘇表示願捐贈疫苗助台防疫,大陸國台辦力挺,並呼籲台灣方面盡快為這批疫苗輸台「掃除人為障礙」;陸委會則反嗆,指陸方應停止統戰施壓,讓台灣專心抗疫。大陸國台辦昨舉行例行記者會,因台灣疫情升溫,整場記者會聚焦於疫苗輸台問題。對上海和江蘇願捐贈台灣疫苗,大陸國台辦發言人朱鳳蓮表示,支持且會積極協助。被問及上海方面是否會透過台北、上海雙城論壇管道捐贈疫苗?朱鳳蓮未明確回應,僅稱「現在就看台灣有關方面是否接受。至於捐贈何種疫苗,我想應該會考慮接受方意願。」她強調,當務之急是盡快去除人為政治障礙,「如果沒有人為政治障礙,捐贈將不成問題」。朱鳳蓮又說,上海復星醫藥集團已表示有意願將其代理的德國BioNTech公司的mRNA COVID-19疫苗服務於台灣民眾,去年以來就透過多個管道一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。她表示,大陸國台辦樂見上海復星醫藥集團願意將疫苗服務於台灣民眾。她還提及,中國大陸製的疫苗是「安全有效的高質量疫苗」。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若民眾配合 陳時中:9月疫苗接種率可提高
新冠肺炎變異病毒增加傳播率,醫師提醒,疫苗覆蓋率至少須達全人口7成,才可能有全體保護力,指揮中心指揮官陳時中預估,若民眾願意配合接種政策,9月接種率能達較高比例。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,國內6月預計200萬劑新冠肺炎疫苗到貨,8月底包含國產疫苗在內,可累計到貨1000萬劑;陳時中今天重申,疫苗將分批到貨,1000萬劑不會一口氣在8月底抵台。現階段疫苗優先提供醫護、警消等,一但疫苗充裕,就會盡快開放長者接種。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑,加強或喚起免疫記憶,包含台灣現有牛津AZ疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT疫苗及高端、聯亞國產疫苗。陳時中說,從6月起疫苗陸續到貨,相信8月左右第一劑接種者可達4成,甚至還有部分民眾已完成兩劑完整劑型接種。指揮中心在一年前已經說明訂購3000萬劑新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗,預計是AZ疫苗1000萬、國產1000萬、輝瑞BNT和莫德納1000萬,以每人2劑計算,台灣1500萬人、約有65%人口會接種,根據流行病學原理,可達群體免疫。中央社記者今天在下午指揮中心記者會中問及,依疫苗到貨時程,指揮中心預計台灣新冠肺炎疫苗涵蓋率何時可以達到群體免疫力,陳時中表示,若全民合作配合接種政策,且透過平台招募到足夠的接種醫護人力,都是9月能達到較高接種比例關鍵。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬今天告訴中央社記者,因新冠肺炎病毒株變異,傳播例增加,基本傳染數(R0值)已從過去的2上升至3,研判疫苗覆蓋率須提高至全人口7成。黃高彬說,因國產疫苗為蛋白質疫苗,副作用較小,相信8月後國產疫苗若能順利上場,民眾接種意願可望提高。
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2021-05-27 新冠肺炎.周邊故事
網路瘋傳「輝瑞疫苗團」 35天要價35萬還能玩美西
國內疫情持續延燒,不過卻面臨疫苗不足的窘境,包括南投縣、花蓮縣等縣市,都有意自行購買疫苗,如今傳出國內有旅行社開出「豪華出國打疫苗團」,主打「輝瑞21天版」,搭乘長榮航空,行程還可到拉斯維加斯、洛杉磯遊玩,回台後再居住防疫旅館,35天的行程,不含防疫旅館費用,全部行程要價35萬1902元。中華民國旅遊品質保障協會發言人李奇嶽表示,受到疫情影響,觀光局去年要求旅行社不可以招攬出國,這道「出國禁令」還在,若有任何旅行社組團出國,是會被開罰的;且根據醫事法,旅行社也不可以招攬醫療行為,組團出國打疫苗顯然是違法的。李奇嶽說,這消息來歷不明,不曉得是誰發出來的,只能說「很有創意」,但於法不符。根據網路流傳的疫苗團報價,7月23日出發,24日施打第一劑,8月7日抵達拉斯維加斯,8月14日回洛杉磯,19日打第二劑,22日採檢,24日抵台隔離14天,9月9日出關,在美期間除了施打疫苗外,還可以到如迪士尼樂園、環球影城、比佛利山莊購物、星光大道、洛杉磯天文台、大峽谷國家公園、胡佛水壩等知名景點遊玩,不含台灣防疫旅館,兩人一間,報價每人團費35萬1902,外加服務費7萬元。不過儘管品保協會強調組團出國打疫苗違法,也有業者透露,確實有規模較小,專做美國旅遊的旅行社「躍躍欲試」,甚至還有規模較大的旅行社也在探尋,想了解疫苗團的可能性,儘管30幾萬「團費」不便宜,但國內疫情嚴峻,應該還是有市場需求,尤其現在美國紐約、加州機場一落地,就提供免費疫苗施打,確實吸引一些常往返美國的民眾「飛一趟」出國打疫苗。旅行社業者也說,儘管旅行社組團出國違法,但其實還是有些散客市場的漏洞可以鑽。不過有業者認為,儘管打疫苗可以比較安心,但機上染疫情況也不少,況且海外被感染的醫療負擔更重,這不是飛一趟35萬元就可以解決的,感覺還是待在台灣比較安全。交通部觀光局表示,為配合指揮中心對國際疫情發展研判及邊境風險管制等防疫措施,去年3月19日公告暫停旅行業組團赴國外旅遊及接待來台觀光團體入境,在禁令未解除前,旅行社不得組團赴國外旅遊,違者將依發展觀光條例第55條第1項第2款規定,得處3萬元以上、15萬元以下罰鍰;情節重大者,得廢止其營業執照。呼籲旅行業者配合政府政策並遵守相關規定,以免受罰。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗血小板低下進加護病房 新增1例接種嚴重不良
本土疫情確診數已累積突破四千人,目前疫苗施打案例,25日新增一例疑似嚴重不良反應,個案接種後8天出現發燒、頭痛、腹痛等症狀而就醫,抽血檢驗發現血小板低下,影像學檢查評估中,目前個案穩定,但在加護病房診治。至於我國疫苗接種情形,5月25日接種 7,986 人次,其中公費 7,975 人次,自費 11 人次;累計接種 319,665 人次,其中公費 278,611 人次,自費 41,054 人次。疫苗爭取進度部分,指揮官陳時中昨說,下個月新冠疫苗將分批到貨,6月預計會有 200 萬劑進來,8 月底可達一千萬劑,其中包括本土疫苗。而最新一批41萬劑AZ疫苗明天開始配送,指揮中心今表示,明天會先發配15萬劑,根據縣市人口數部同配發,至於疫苗接種順序,盼一線醫護人員、防疫相關人員都能在這一批能打得到。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
41萬劑AZ疫苗明配送 指揮中心:一線醫護、警消優先
最新一批41萬劑AZ疫苗明天開始配送,指揮中心今天表示,明天會先發配15萬劑,根據縣市人口數部同配發,至於疫苗接種順序,盼一線醫護人員、防疫相關人員都能在這一批能打得到。我國疫苗用量吃緊,指揮官陳時中昨說,下個月新冠疫苗將分批到貨,6月預計會有 200 萬劑進來,8 月底可達一千萬劑,其中包括本土疫苗。而最新一批41萬劑AZ疫苗明將配發,醫護為優先接種,但疫情爆發後長者是重症死亡高風險,媒體於記者會提問,何時可恢復長者打?陳時中說,長者是高風險族群,但事情要有先後順序,醫護、警消優先施打,目的是要把病毒擴張性減下來,一旦劑量比較充裕,高風險族群也會列在重點對象。陳時中說,目前8月底有1千萬疫苗,打第一劑來看,可打到四成,也包含打第二劑的人,到9月有比較高的比例;近來也要全民合作,衛福部同時招募5千多名護理人員,在打疫苗時來傾力協助。至於外界關注美國是否對我國援助疫苗?美國在台協會(AIT)處長酈英傑今天表示,台灣是世界上確診率相對低的地方,派送標準仍在擬定,但派送包括接收國確診率、醫療體系量能等,美方持續和台灣在這方面密切討論。對此,陳時中回應,AIT只是就台灣觀察發表個人見解,相信與美國未來分配疫苗沒有直接關係,酈英傑在台任職很久,有相關朋友會做國際比較,「這是個人看法我認為無關。」另我國疫苗接種情形,5月25日接種 7,986 人次,其中公費 7,975 人次,自費 11 人次;累計接種 319,665 人次,其中公費 278,611 人次,自費 41,054 人次。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星有意贈BNT疫苗 陳時中:中國沒在打的我們有點興趣
國內疫苗用量吃緊,近日地方政府紛紛祭出自救措施,中國大陸國台辦也提出,上海復星醫藥集團有意願將其代理的德國BNT疫苗給予台灣民眾。對此,中央流行疫情指揮官陳時中今天透露,疫苗是救命的,是有它的風險在,審查上面也要很嚴謹,「他們(中國)沒在打的我們有點興趣,他們在打的,我們不敢用。」許多縣市希望自購疫苗,金門縣第一個向中央喊話,擬向中國廠商自購疫苗;南投縣長建請中央授權,開放地方採購由上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗,但必須尋找合法藥商,透過食藥署申請。陳時中表示,任何藥品包括疫苗,要進口都要經過申請程序,新藥進來查核程序嚴謹,畢竟必須打進人體,要確定品質有效,遵循正常審查程序才能進來,至於符合我國標準國家審查過的疫苗,當然是由中央指導下統籌分配。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲曝北市疫苗剩兩瓶 陳時中:市府物資掌控要更好
疫苗存量拉警報,台北市長柯文哲昨爆料,轄下衛生局只剩下2瓶AZ疫苗,可供20人施打。但指揮中心澄清,台北市醫療院所疫苗截至昨天尚有7000多劑,兩者提供數據落差很大。對此,指揮中心指揮官陳時中說,還有7百瓶,市府對自己轄下的單位物資掌控要更好。針對北市反映疫苗僅剩兩瓶,陳時中在記者會上回應,疫苗配置到衛生局、衛生所、醫院等都有,市府這邊對於自己轄下的單位物資掌控要更好;再者是,還沒打完的疫苗,每天都有相關回報,配出去多少剩下多少,昨天還剩下7000多劑,還有7百瓶左右。至於柯文哲也說,若疫苗要等到8月死傷會很慘重,陳時中回應,現在做這樣的預測很難說,正在努力避免最壞情況的發生。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗一二劑可混打 陳時中澄清:並非全面
根據指揮中心最新公告,「COVID-19 疫苗接種實務原則」,若對於接種第一劑疫苗出現嚴重過敏等不良反應,可建議以其他不同技術產製之疫苗,完成第二劑接種。指揮官陳時中今天回應,沒有要全面混打,只是第一劑不適合接種者,可選擇另外廠牌,全面混打需要更多科學證據,透過專家研判才會定論。中央疫情指揮中心日前公告「COVID-19 疫苗接種實務原則」指引,內容提到過去並不建議混打不同廠牌 COVID-19 疫苗,然而如果民眾在接種第一劑疫苗後,發生如 Anaphylaxis等嚴重過敏反應,或疫苗成分過敏等不良反應,建議以其他不同技術產製的 COVID-19 疫苗完成後續劑次。對此,陳時中在例行記者會回應,目前沒有全面混打,而是在打第一劑覺得不適合,可以打其他廠牌,如果要全面混打,要有專家跟科學判斷;專家諮詢小組召集人張上淳則表示,國外有發表初步混打狀況,副作用大一點,但仍是安全的 ,混打不會造成安全上考量。
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2021-05-26 新冠肺炎.專家觀點
「校正回歸」為何惹議?教授:調整及校正有區別
一位在我們舊金山灣區台灣僑社備受敬重的醫師前天(2021-5-23)很不尋常地寄給我兩個電郵。第一個的標題是〈台大美女提「篩檢SOP」挺校正回歸 狠嗆:起鬨很白痴〉,第二個的標題是〈台灣應該設法購買上海復星公司代理的BNT疫苗?〉。這位大老級的醫師很看得起我,他說:「林教授立論公正,有憑有據,一言九鼎,大眾信服。有空請發表公正的真知高見,以正視聽。」我在當晚就跟他回覆:「BNT疫苗的問題80%是政治,不是我這個只講科學的人能幫得上忙的。至於校正回歸,我還在考慮要怎麼寫。」他也在凌晨時分回覆:「您説出重點了,當公衞或科學牽涉到政治,一切都亂掉了,真可惜又可悲。您現在已成為世界級的公衆人士,我瞭解及尊重您的立場,所以,我只是以私人身分和您相談,不公開。」這位醫師的信函其實是有附上他和其他幾位醫師之間的辯論, 所以這就是為什麼他會說「不公開」。而既然他也同意BNT疫苗是無解的政治問題,所以我今天就只來討論「校正回歸」這件事。第一個電郵的標題其實就是一篇自由時報新聞報導的標題,而它內容裡的第一和第二段是:疫情指揮中心昨(22)日公布新增321例本土個案,同時公布校正回歸的400例,「校正回歸」一詞因此引發熱議。對此,女星蔡沐妍Lydia發專業長文力挺「校正回歸」,直言:「用一些狗屁不通的邏輯去調侃backlog這動作,很白痴,真的很白痴。」蔡沐妍是台大獸醫系畢業,她今在臉書詳細解釋檢驗量能塞車的原因,提到PCR機器很貴,被稱為夢幻逸品,一個實驗室能配上一台就很高級了。此外,常見的最高一次能跑96個檢體,「不包含採檢和文書處理流程,前置作業加上檢驗過程就需耗費2小時的時間」。我去這位女星的臉書看了一下,哇!一萬多個贊,九百多個留言,兩千五百多個分享!真的是,人漂亮,說話就是有分量!尤其是看到她po文第一段裡的「因為我的美貌總是會影響到我說的話的專業度和可信度……」,真是心有戚戚焉的感覺。想想看,雖然我實在當不起大老級醫師所說的「世界級的公衆人士」,但至少也還當過二十多年世界級加州大學的教授,也還曾發表過一百多篇用PCR做實驗的論文。可是,也許就是因為我沒有美貌,所以我的臉書頂多也就只能拿到幾十個贊,個位數的留言,和個位數的分享。看來,「人微言輕」總算是有個反義詞叫做「人美言重」了。好了,自我調侃夠了,言歸正傳。其實,政府衛生部門對疫情案例數做「調整」是完完全全,百分之百的正常。放眼任何國家,任何省份,任何城市,它們的衛生部門都是需要對積壓案例(backlog cases)做調整。例如請看洛杉磯時報在2020-10-23發表的Backlog in reporting of test results swells coronavirus case count in L.A. County(篩檢結果報告中的積壓案例導致洛杉磯縣的冠狀病毒案例數暴增)。在這篇報導裡就有這麼一段話:「在周四該縣報告的3,600例新病例中,官員們說大約有2,000例來自積壓。 縣公共衛生官員上週五確認了2,773例新病例,而那些較高的數字也歸因於積壓。」如果說「校正回歸」真的是有什麼不對,那就是把「調整」(adjust)說成「校正」(correct)- 前者是沒有犯錯,後者則是有犯錯。再加上在敏感時刻裡弄出個丈二金剛摸不著頭腦的新詞彙,當然就會惹來揶揄嘲諷和見縫插針。由於在過去這一年,世界各國都在為應付新冠病毒而搞得灰頭土臉時,台灣卻是獨步全球,宛如世外桃源,所以,一旦那張保護台灣的安全網破了個洞,老百姓的過度反應也就似乎是理所當然了。再加上台灣那一堆名嘴的唯恐天下不亂,就更是「狗屁不通,很白痴,真的很白痴」了。五月初,當一位華航機師打了疫苗還染疫時,《關鍵評論》就來函希望我能盡快寫一篇文章來解釋為什麼,而我也真的就立刻日夜趕工,不負所託,兩天後就交了稿。可是,偏偏就在文章發表後,台灣疫情急轉直下,害得我連跟讀者說我有發表這麼一篇文章都不敢。(如果您不介意而又有興趣,請看機師接種過一劑AZ疫苗仍染疫,這代表疫苗失效了嗎?)在這篇文章的一開頭,我就引用紐約時報對台灣的抗疫奇蹟大加讚揚。我也引用一篇美國醫學會的編輯評論,說台灣經驗值得世界借鏡。但是,這些讚揚現在看在台灣人的眼裡卻會是格外諷刺。不管如何,我希望台灣同胞能了解到一件事。那就是,我們在美國已經被關了整整一年多了。打從去年3月12日到今天,14個多月來,我幾乎是足不出戶。每天,我就只是去學校的室外游泳池游一個小時,或是到健身房做重訓和跑步兩個小時。而由於游泳池和健身房都需要在兩天前預約,所以我每天晚上都要在半夜醒來,去爭取那數量有限的位置。至於其他的總總不便和犧牲,實在是一言難盡,就不多說了。總之,我衷心希望台灣同胞能理智看待和應付疫情,同心協力,盡快將它校正回歸至零。原文:校正回歸:人漂亮,說話就是有分量
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻,多國進行新冠肺炎疫苗混打研究,台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引,將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者,第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗後,出現嚴重過敏反應個案時有所聞,疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂,為讓疫苗使用更有效率,部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑,加強或喚起免疫記憶,包含莫德納(Moderna)、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗,台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康(AZ)研發的疫苗是腺病毒疫苗,高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定,無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用,但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境,近日首度放寬規定,開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說,第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應, 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元(protein subunit)疫苗完成接種,接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者,接種後發生嚴重過敏反應,意味無法再接種同一技術產製疫苗,為保障這些民眾完整接種權利,才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調,現階段僅開放非常嚴重過敏反應者,並非所有不良事件通報者都可混打;其他對象接種原則仍為不交替使用,未來若有混打效益科學證據,才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,專家起初之所以建議避免混打疫苗,主要是疫苗相關臨床試驗不足,混打不僅安全性未知,也不確定是否影響疫苗有效性,在沒有臨床數據支持之下,並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者,接種其他技術產製的疫苗,究竟是利是弊。黃立民解釋,理論上對疫苗後過敏者,絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏,而不是對新冠肺炎棘蛋白(S protein)過敏,因此改打另一支不同分的疫苗,應可降低過敏風險,同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同,及各國疫苗產量不足或採購不順利,勢必面臨混打議題,多國已投入研究,台灣也應跟上國際腳步,未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權,長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享,國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗,盼解決AZ疫苗保護力偏低問題,初步觀察到雖能有效提高保護力,安全性也尚可接受,但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學(Nature Medicine)」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示,莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高,意即保護效果最佳,而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議,無論以前為有症狀或無症狀的感染史,都應接種疫苗,但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後,再接種疫苗。
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2021-05-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗頭痛、視網膜靜脈阻塞 新增2例接種後不良事件
本土疫情確診數已累積突破三千人,除雙北以外,各大縣市也持續出現本土病例,目前疫苗施打案例新增2例疑似不良反應,其中一例出現視網膜靜脈阻塞,目前仍在住院治療。中央疫情指揮中心公布,5月24日新增通報 2 例疑似疫苗接種後嚴重不良事件,其中一例個案在接種後39 天,感到頭痛、單側眼睛畏光、視野缺損,疑似視網膜靜脈阻塞,目前住院治療中。另一例個案為接種當天,出現皮疹和呼吸困難,疑似過敏反應且住院觀察 ,目前除肌肉痠痛及頭暈外無其他症狀,已返家休息。據疫苗接種資料指出,醫事人員接種人數達16萬3960人次,中央及地方政府防疫人員 1萬6296人,高接觸風險第一線工作人員,含第一類至第三類家屬已有4萬0148人次接種,截至5月24日疫苗累積接種人數達30萬3568 人次,其中公費 27萬0640 人次,自費 4萬1038 人。指揮中心指揮官陳時中今表示,宣布將三級警戒自5月28日延長至6月14日,未來COVID-19疫苗將分批到貨,其中6月將到貨200萬劑,至8月底可達1000萬劑。
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2021-05-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:6月預計進200萬劑疫苗 8月底可達一千萬劑
最新到貨約41萬劑的AZ疫苗,最快將在27日配發各地。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,下個月新冠疫苗將分批到貨,6月預計會有 200 萬劑進來,8 月底可達一千萬劑,其中包括本土疫苗。陳時中在疫情記者會上表示,考慮疫情警戒裡面,當然有考慮疫苗,但疫苗時序比較後端的準備工作,8月底一千萬劑疫苗有含國產疫苗。他表示,疫苗主要分配因素,防疫需要接觸確診病人為第一優先,根據疫情嚴重地區接觸到確診病人比例高,分配次序會往前移。至於疫苗進口廠牌,陳時中說,有既定進貨量,但容我不要再做個別廠牌陳述,現在疫苗裡面各個單位都受到很大壓力,只是希望相關的時程能夠不要改變,特別呼籲希望能夠進貨如期。針對到貨疫苗廠牌為何無法透露?陳時中回應:「你問我有什麼顧慮,我當然顧慮很大,這段時間我們吃的虧還不夠大嗎?」