2021-07-05 新冠肺炎.防疫懶人包
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2021-07-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／第二批莫德納陸續開放 各縣市預約方式
7月1日起新冠肺炎疫苗擴大接種，目前有愈來愈多莫德納疫苗加入施打，第一階段7/1指揮中心已撥配各地方政府64萬3020劑，第二階段各地方政府分配數量以65-74歲長者20%人口數所需疫苗數量核估，併同第一階段第二批疫苗，7/5共配發89萬3900劑，各縣市分配到的劑數如下：各縣市預約情況及方式台北市第二批開始施打時間：7/6，全台北12家醫院接種．詳細訊息：》詳細訊息．臺北市政府衛生局新冠肺炎COVID-19疫苗接種預約系統：https://booking.health.gov.tw/Home/notyet新北市新北市新冠肺炎疫苗接種第6波，7/6起開放預約。．預約網址：https://reurl.cc/2rQ37a．殘劑預約候補登記：https://pse.is/3kdnwm對象：．不限戶籍70歲以上(原住民60歲以上)長者．不限戶籍68歲以上(原住民58歲以上)長者．第1至第5類公費對象(含孕婦)基隆市基隆市政府分4波為75歲（原住民65歲）以上長者施打新冠肺炎疫苗，這兩天將為72到74歲（原住民62到64歲）以上長者施打疫苗。市府將在5、6日為72到74歲（原住民62到64歲）以上長者施打疫苗，提醒接到通知單的民眾，依指示前，帶通知單、健保卡、身分證及事先簽名的接種評估意願書，前往指定地點接種疫苗。桃園市市長鄭文燦表示，桃園市已在2日到4日完成73歲到78歲長者的接種作業，今天讓相關工作人員休息一天，6日、7日、8日連續3天，要進行70歲到72歲（原住民60歲到62歲）年齡層的接種作業，一天施打一個年齡層。桃園市原先29個社區接種站將增加到31站，時間同樣是早上7時30分開始，分為4個時段進行到11時30分。這段期間，若有73歲以上還未接種的市民也可前往補接種。若疫苗足夠，疫苗接種作業會進行到65歲，接種通知單一次發放完畢，讓長者可以預先安排行程。新竹縣從7月9日開始，新竹縣將會開放72至74歲（原住民62至64歲）的長者接種莫德納疫苗，縣府也預計提前進行69至71歲（原住民59至61歲）長者們的接種通知作業，各村里鄰長也會陸續將通知單送到符合資格的民眾家中。戶籍不在新竹縣的長者，需先至村里長辦公室申請居住事實認定，並填寫「不在籍實際居住民冊」，公所造冊後會轉交衛生單位製發通知單；此外，縣府也規畫保留一定比例的疫苗，為第一線為民服務的鄰長接種。台中市台中市衛生局長曾梓展說，7月6日起台中市25家合約院所，提供孕婦專屬的預約接種服務，預約滿14人即開打，孕婦專屬合約醫療院所名冊可上台中市政府衛生局網站查詢。》預約網址雲林縣雲林縣第2批計有2萬4500劑預計5日配達，預定9日於快打站展開第5波施打計畫，各站施打對象原則以70至74歲長者優先。嘉義市嘉義市衛生局指出，這次撥配的6200劑疫苗優先提供70歲以上市民接種，嘉義市65歲以上長者約4萬6000人，惟中央僅撥配2至3成的疫苗，考量疫苗數量有限，因此採用分齡、分批接種，先提供70歲以上嘉義市民（民國40年12月31日前出生）預約接種。衛生局表示，預約採網路預約為主、電話預約為輔。網路預約便利快速，同時預約完成後，網路頁面隨即可確認預約成功。》預約系統為服務廣大市民，將保留1成名額、620名，提供無法上網、也沒有辦法請人幫忙上網預約的長者，以電話方式預約。7日、8日兩天上午8時30分起開放網路預約，接種時間為7月9日到7月10日。台南市台南市今（7月5日）開放70歲以上民眾注射莫德納疫苗，7月8日則開放65歲以上長者注射，市府表示，會由區公所發放通知單給注射者，請先向醫療院所預約後再前往注射。屏東縣屏東縣2日第二波大規模疫苗施打作業，除屏東體育館延長到4日，其餘中、小型施打站依原規畫施打2天，3天來共接種1萬8631人，三天疫苗使用率達99％，下一批莫德納疫苗將在7月6日開始施打。花蓮縣花蓮縣政府表示，第二波莫德納疫苗預定8日開打，6日開放預約，對象仍是75歲（一般）、65歲（原民）以上長者，希望能讓抵抗力較弱的長者接種疫苗覆蓋率提高。第二波莫德納疫苗縣府規劃6日起開放網路及電話預約，若家中無子女協助的長輩不會預約，也可直接攜帶健保卡到住家附近的接種站施打疫苗。花蓮市、吉安鄉等人口較多鄉鎮增加施打地點，而秀林、萬榮、卓溪、豐濱、瑞穗、富里則是設置巡迴醫療點來施打。台東縣台東縣縣這批疫苗共獲中央分配8400劑，除753劑要移交監所使用，其他都以預約登記模式分配給16鄉鎮市，截至昨天登記截止，預約登記率共98%，僅綠島、蘭嶼未額滿，約還剩150劑，未來可能比照上AZ疫苗在當地降齡施打。下一批5600劑預定8日分配到地方。金門縣金門縣2日到4日為65歲以上長者施打莫德納疫苗，共5179人接種，符合縣府預期；中央配撥第2階段莫德納疫苗2660劑提早於今天到位，明天起為重大傷病及罕見疾病施打，已協調金門醫院從6日開設接種專診，讓民眾盡早獲得保護力。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防疫情再起 專家促多管齊下加快布局疫苗
國際新冠肺炎疫苗大缺貨，國內洽購疫苗又姍姍來遲，為避免強勢病毒變異株釀起二波疫情，仍須超前部署次世代疫苗及第三劑疫苗。日前專家指出，國內疫苗布局依賴國外捐贈，疫苗量遠遠不足，要加快促成民間買疫苗「不要再擋」，同時國際上莫德納也完成二代疫苗二期臨床試驗，台灣國產疫苗也得同步邁進。指揮官陳時中日前指出，第三劑疫苗的背後思維，是相信「追加一劑」免疫抗體效果更好。指揮中心發言人莊人祥也表示，政府已追加編列二二四點五億元預算，要採購兩千五百萬劑「第三劑疫苗」。台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，已有不少國家提出未來每年都要施打新冠疫苗的可能性，台灣確實需要提前布局，無論是第二代疫苗或是大量採購第三劑疫苗，又或是推出國產疫苗等，應該多管齊下。黃玉成表示，莫德納疫苗已完成二代疫苗二期試驗，也進行二合一疫苗臨床試驗，第一代疫苗加上第二代，類似小兒麻痺疫苗推出三合一疫苗的型態。莫德納第二代疫苗主要針對南非株，目前世界主流仍以英國株、Delta株為主，採購第二代疫苗須超前部署，也可能採購後發現與預估情形不同，需要國人全力支持。黃玉成說，在採購國際疫苗方面，能夠妥善布局到打滿三劑，大概都只有經濟強國，台灣難度頗高。他認為，靠別人不如靠自己，台灣目前已有兩家國產疫苗完成二期臨床並申請ＥＵＡ，雖然採取免疫橋接取代三期仍有爭議，但這是國際趨勢；採購國際疫苗不應間斷，但政府對推動國產疫苗也應加把勁。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，Delta變異株迫在眉睫，打第三劑疫苗可應付，但打滿兩劑也有效果，重點是「要快」，除了一類醫護及八類六十五歲以上長者盡快打完後，剩下疫苗依照各縣市人口配發下去，不應像先前數量少時慢慢打。王任賢建議開放民間買疫苗，比照台積電、鴻海或慈濟，加速爭取國際疫苗。至於國產疫苗，王任賢認為，國產疫苗近期難取得ＥＵＡ，但應繼續執行計畫，或許還是可能用得上。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞徵召青少年 高端募長者試驗
高端與聯亞前後完成二期臨床試驗並解盲，為了解未來是否可針對十八歲以下青少年族群及高齡長者施打，聯亞生技近期召募十二到十八歲青少年受試者五百人，昨天全數召滿，最快九月中旬完成試驗，後續不排除以六個月到十一歲為對象；高端則針對高齡長者提高疫苗劑量，展開新一波試驗召募。聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前聯亞進行的是二期Plus的臨床計畫，針對十二到十八歲青少年，大約七月下旬開始施打第一劑，相隔廿八天施打第二劑，後續觀察廿八天，抽血確認體內抗體，整體計畫約九月中旬完成。黃高彬表示，進入臨床試驗者，臨床試驗也是採兩組對照的方式，有七分之一的機會接種到生理食鹽水。黃高彬說，國際上僅輝瑞針對十一到十八歲對象完成臨床試驗，並準備展開六個月大嬰兒到十一歲的臨床試驗，聯亞完成十二到十八歲臨床試驗後，也不排除往下繼續做。因輝瑞已進行三期臨床試驗，其針對青少年的臨床試驗完整性一定比台灣高。台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示，高端近期也擬針對高齡者加重施打劑量，主要是發現在高齡長者族群，接種後體內抗體產生量低於中壯年族群，該現象不只發生在國產疫苗，因此高端之前已開始針對高齡長者召募受試。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園孕婦接種計畫有變 下一輪長者接種將打到70歲
桃園市原先規劃8、9日執行孕婦接種專案，但市長鄭文燦今天下午宣布接種時間調整成9日和13日二天，線上預約時間則維持不變，明天上午10時準時開放上網預約。桃園市開放孕婦接種默德納疫苗，但專責醫療院所門診名額有限，衛生所預約系統又要跟65歲以上長者一起競爭名額，不少準媽咪反映搶不到，因此規劃接種專案。鄭文燦表示，原先孕婦接種計畫是8、9日二天，但有民眾反映希望時間能錯開，所以今天再把接種時間調整成9日和13日。該計畫只針對設籍桃園的孕婦，接種分2個時段，分別是上午8時至11時和下午2時至5時，地點是桃園巨蛋體育館，網路預約成功後會寄發確認信到電子信箱，接種則需攜帶身分證、健保卡和孕婦健康手冊（媽媽手冊），也能憑手冊搭乘免費愛心計程車。鄭文燦表示，專案每天開放800個名額，希望未順利接種的準媽咪們能接種到疫苗。此外，下一波長者分齡接種預計6、7、8日三天執行，接種對象從72歲到70歲長者，依年齡分層分時段接種，10、11、12日則是69歲到67歲族群，一樣由高置低安排。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
汪東城「挑特殊意義日子」大陸打疫苗：感謝祖國讓我有安全感
藝人汪東城近幾年事業重心轉往大陸，前段時間參加選秀節目《追光吧哥哥》，卻因被網友吐槽油膩，引發不少討論。近日他透露在中國共產黨建黨100周年的這天，已經在當地接種新冠肺炎疫苗。汪東城在微博發文：「在這個充滿意義的日子我接種了第一針疫苗，感謝祖國讓我更有安全感，謝謝醫護人員造福照顧著大家，感謝國家，祝願祖國繁榮昌盛！」同時他附上一張自己接種完疫苗的照片，染了一頭金髮的他，露出壯碩的手臂，對著鏡頭比出讚的姿勢表達當下的心情。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抗體數據出爐 陳時中：研議能否公布
AZ疫苗中和抗體數據出爐，攸關國產疫苗能否通過緊急使用授權。指揮中心指揮官陳時中今天表示，由於該數據牽涉很多權利義務的問題，會和法務溝通研議能否提前公布。衛生福利部食品藥物管理署5月底通過國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）標準，以民眾接種AZ疫苗後產生抗體效價比較，國產疫苗抗體不可比AZ疫苗差，中研院實驗室的檢驗結果日前出爐。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，相關數據牽涉很多權利義務的問題，能否公布還要和法務溝通一下。另外，有媒體報導指出，世界衛生組織（WHO）已公布新冠肺炎疫苗血清標準品，食藥署非但不使用，反而以阿斯特捷利康（AZ）疫苗血清抗體數據作為疫苗EUA審查標準，國產疫苗恐難被國際認可。食藥署今天發布新聞稿指出，WHO提供血清標準品是由WHO委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室（NIBSC）製備供應，目前提供的2種血清標準品都是用於血清學檢驗方法的開發與校正，作為不同實驗室間統一標定的基準，而不是用來評估疫苗療效。食藥署指出，國家實驗室也已購置這2種標準品與試劑，用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管。食藥署表示，6月10日公布的國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效。食藥署強調，由於國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都是由同一個實驗室採用相同方式檢驗，也能排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北北基桃運輸業人員 7月2日開始施打疫苗
交通部因應國內疫情警戒升級，為提升運輸業從業人員執業安全，台北市、新北市、基隆市及桃園市等四個疫情較嚴重地區的計程車、汽車貨運業、汽車路線貨運業駕駛司機及平台外送員等，將有9.9萬餘名從業人員可在7月2日起開始接種疫苗。公路總局說，此次疫苗施打作業係由交通部指定公路總局規劃辦理，該局已協調北北基桃相關醫療機構，於20個地點提供專案施打服務，台北市設有六個施打地點，包括濱江計程車服務站、建國計程車服務站、內湖高工、台北榮民總醫院、馬偕醫院及大龍港駕訓班；新北市設有11個施打地點，包括衛福部台北醫院、亞東醫院、豐榮醫院、中英醫院、樹林仁愛醫院、恩主公醫院、樂生療養院、新泰醫院、輔大醫院、雙和醫院及台北區監理所運管大樓；基隆市施打地點位於培德駕訓班；桃園市施打地點則包括桃園農工及六和高中等兩個施打點，相關施打點資訊如附表所示。 公路總局表示，公路總局所屬台北市區監理所、台北區監理所及新竹區監理所會用簡訊、電話將施打時間及地點通知符合施打資格的駕駛人知悉；但施打作業可能因現場施打速度而有所有調整，施打時間若有變動，監理所會另行通知，也請相關駕駛人注意。公路總局並提醒駕駛人，應備妥身分證及健保卡，並配合現場工作人員指引及施打作業流程（報到、填表、問診、施打、觀察、返家，如附圖）進行施打作業，於施打完後於現場停留觀察30分鐘，無不適症狀後再行返家。 最後公路總局呼籲駕駛司機朋友注意，由於施打地點大多不易停車，請儘量搭乘大眾運輸工具前往，並請注意配戴口罩等個人防護措施。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗拚EUA前先公布200人數據？陳時中：也不是不行
國產疫苗的抗體有效性及是否符合國際標準，備受國人關注。日前中研院實驗是有針對國內已接種過兩劑AZ的200名民眾進行抽檢驗，用以對比國內疫苗的有效性，對於該數據是否能對外公布。指揮中心指揮官陳時中先沉默了一陣子，才說該計畫在EUA審查前，先行公布也不是不行，但攸關權利義務關係，需要跟法務進行研究。本報今日指出，台灣兩家國產疫苗高端和聯亞，已相繼公布第二期臨床期中分析報告，並已向衛福部食藥署申請EUA審查。而食藥署公布的審查方法為使用免疫橋接方式，並以國人接種AZ疫苗的免疫性結果進行比較。然而，WHO早已推出血清標準品，可作為與國際疫苗的比較基準，食藥署卻放著不用，恐無法被國際認可。食藥署研檢組組長王德原指出，由於實驗室進行血清檢測標準不一，要知道是否具有有效性，WHO訂出相關標準做出血清標準品，讓不同實驗室能夠互相比較，目前食藥署取得的血清標準品，是做為實驗室校正及開發數據參考，跟免疫橋接所要進行有效性評估是兩件事情，食藥署不會參加藥廠的臨床試驗，這支標準品是用來進行血清抗體的中和立價實驗，測試實驗的有效性及正確性做為對照參考。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種，衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議，今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致，臨床醫師大多贊成免疫橋接，主張需要疫苗控制疫情，但專長為免疫學的專家表示，考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據，並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查，召集人是高醫院長鐘飲文，包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員，但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換，非並事實，國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假，國衛院司徒惠康以免疫學背景，去年就開始參與數次會議討論，並非五月廿八日新成員。據了據，林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力，但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考，有不同想法，因為AZ疫苗是腺病毒疫苗，高端是重組蛋白疫苗，兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同，不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體，進入人體細胞後除引起抗體反應，也會誘發不同的細胞免疫反應，包括T細胞的毒殺作用，也就是這類疫苗對抗病毒的作用，同時包括抗體反應及不同T細胞作用，但以重組蛋白為材料的疫苗，主要以誘發抗體反應為主，較不具T細胞毒殺作用，兩者機轉不完全相同，單以中和抗體來進行免疫橋接，其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術，但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效，用於COVID-19疫苗是新的課題，但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。不過，專家表示，回到國內的狀況，國際疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力，在這種情況下，我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言，司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定，不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見，其實專家們也可能不會有單一的共識，尤其會議中並未設計投票的多數決機制，專家本於專業提供建議，最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定，但如今有人選擇性提供部分事實給媒體，已成為政治惡鬥，更讓部分專家心灰意冷，已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明，專家會議甚至全程轉播，但最後的決定權在FDA，其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同，連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月，才以資料不足而延審，顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗，如今真的成為棘手難題。
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2021-07-01 新冠肺炎.專家觀點
「免疫橋接取得認證是必然」 專家看好國產台灣No.1
國產新冠疫苗採免疫橋接方式爭議，過去受到抨擊為「全球獨步」，擔心其安全及有效性。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成指出，目前全球有會有愈來愈多新的疫苗研發出來，在已經有安全有效的疫苗情況下，不可能都要執行「制式」的三期臨床試驗，未來免疫橋接會取得認證是必然。台灣疫苗推動協會今早舉行〈新冠疫苗知多少〉記者會，理事長黃玉成對於免疫橋接的可能性表示，在已知有越來越多有效疫苗出現的狀況下，若在請臨床受試者以安慰劑施打，用以測試疫苗有效性，有失人道考量，並指出未來「台灣可望能率先作為緊急授權的國家」，就看能不能成為台灣No.1，將已通過認證的疫苗，與現有國產疫苗做免疫保護指標的比較。他強調，食藥署在緊急授權條件上也是比照美國訂定，包含疫苗一定要通過二期臨床試驗，受試者要達3000人且後去追蹤一個月，確保無嚴重不良反應。以國產疫苗來說，聯亞及高端以完成二期臨床試驗，若未來通過緊急授權條件，就能授權量產，而其他國家若認可台灣EUA，藥廠也可將疫苗賣到國外，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。黃玉成表示，目前國際對於免疫橋接的條件已經建立好標準血清，且針對臨床試驗二、三期部分感染者與非感染者的血清已經完成檢測分析，免疫橋接是未來的趨勢。 疫苗推動協會榮譽理事長及指揮中心專家諮詢小組諮詢委員李秉穎也表示，世衛組織目前也針對已上市疫苗進行觀察效力比對，未來免疫橋接很可能拿到國際通用的認證，將國產疫苗對照式研究。
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2021-07-01 名人.黃軒
當疫苗接種率達成群體免疫 新冠仍流行該怎麼辦？
我常常想，如果真的大家都COVID-19達成「群體免疫」了，但COVID-19還在社區流行，大家怎麼辦？ 先說，我為什麼會有這樣的想法：COVID-19流感化?早上閱讀2篇文章，整理一下，嘗試回答上述問題。反覆感染(Reinfection) 反覆感染，是許多呼吸道病毒的一個顯著特徵，我們在一生中，都已經受到同一病毒種類，不知多少次的感染。確實，人類常見的呼吸道病毒，包括流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），鼻病毒和冠狀病毒，普遍一直存在，很大程度上是由於它們產生了，「反覆感染」的能力。在那些已感染COVID-19的患者中，大多數感染，無論其嚴重程度如何，均會誘導COVID-19特異性抗體的產生。但是隨著時間拉長，抗體濃度本身也會下降的，甚至不足以提供長期時間的「殺菌免疫力」，以防止再次感染。 隨著時間拉長1.消失的抗體2.減弱中的免疫3.病毒「免疫逃脫」這些都會破壞或規避免疫系統功能，並允許隨後的COVID-19再次感染。從Pandemic到Endemic?(從全球「大流行」到地方性「流行病」)如果我們免疫系統，接受多次受到病毒反覆感染訓練，免疫系統必須要有產生長期保護身體的能力。不然的話，就會有3個結局1.持續全球流行(Pandemic )2.死亡人數繼續增加3.1 + 2所謂有能力是指，例如1.我們接種疫苗2.體內自己內生免疫記憶細胞，記得之前病毒的攻擊……才真的有能力把COVID-19變化成地方性流行病(Endemic Disease)現在全球正在大規模打疫苗，如果COVID-19仍沒被消滅，就會進入下一場「地方性的戰疫」。地方性流行病(Endemic Disease)已經是地方性流行病(Endemic Disease)的冠狀病毒（coronavirus)早已存在，共有四種：OC43，HKU1、229E和NL63。 1.冠狀病毒感染在自然感染後，同一「冠狀病毒株」，反覆會在1年內，可以受到再感染，這是非常常見的。 2.流感病毒感染同樣的，同一「流感病毒株」，也可在不到2年的時間內，連續發生感染。3.呼吸道合胞病毒感染呼吸道合胞病毒（RSV），也是會在1年內再次受到感染。這些呼吸道病毒，包括流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），鼻病毒和冠狀病毒，由於反覆一直在體內感染，才會一直普遍生存在人世間。不幸的COVID-19病毒，很符合這樣「萬世留存」病毒的特質：一時不能殺光的病毒⋯⋯依舊需要1.反覆感染的訓練，來壯大宿主的免疫力。2.也進化COVID-19病毒自己的突變能力。刊登在刺胳針呼吸道醫學（Lancet Respiratory Medicine）期刊，研究人員使用全法國數據的研究結果顯示1.死亡率：流感死亡率是5.8%，COVID-19死亡率是16.9%(感染COVID-19死亡率幾乎是流感近3倍)。2.需要加護病房治療：感染COVID-19病患，有16.3%需要加護病房治療，比流感患者的10.8%來得多。3.住加護病房天數：加護病房的平均天數也幾近是兩倍之多，意即平均需要加護治療15天，流感病患則需8天。無論是死亡率，需要加護病房治療，住加護病房天數都比流感高太多了。也許是提醒大家，目前「並沒有數據証實流感化後，病毒就會變弱了」。 到達群體免疫了，但COVID-19還在流行，我們怎麼辦？隨著COVID-19疫苗接種率在全球陸續攀升，預期這種病毒將變得流感化之際（我上述已經說明，COVID-19病毒，是完全符合地方性流行的病毒，只要疫苗接種率，已經達成辟體免疫！)。新加坡這個國家，已經正針對如何在COVID-19下，人民可以過著更正常的生活，起草了一份路線圖。新加坡預計到8月9日的新加坡國慶日左右，至少有三分之二的人口完成2劑疫苗接種。新加坡在及時完成疫苗施打的里程碑後（達成全國群體免疫）：1.每日只監控有多少重症，而不再是每日監控確診人數（因為已經是地方性的流行病毒）。2.確診者將獲准在家中康復（就像流感病毒感染確診患者，不也是在家休息），減少對醫療體系壓力的擔憂。3.篩檢COVID-19目的：a.不是匡列、隔離人民的工具（因為已經人人有群體免疫）。b.用來確保比賽項目、社交活動和海外旅遊能夠「安全進行」。c.可再度出國旅行，至少是對那些也已控制病毒的國家，而篩檢和疫苗接種則將是「免除隔離」的基本要求。資料來源：Will SARS-CoV-2 become endemic?Comparison of the characteristics, morbidity, and mortality of COVID-19 and seasonal influenza: a nationwide, population-based retrospective cohort studyWill the COVID-19 Virus Become Endemic?※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新增13件疫苗接種後死亡事件 8人75歲以上
國內今日新增64例疫苗接種後不良死亡案件，其中有12例死亡。中央疫情指揮中心發言人莊人祥指出，除新增的12例死亡外，另有一例為原通報危及生命後轉死亡事件，共13件，為七女六男；其中大於75歲者有八人。目前累計253例新冠肺炎疫苗接種後發生死亡之不良事件，死亡年齡為41至101歲間，其中194人為75歲以上長者，於疫苗接種後當日至13日間發生；253例中有1例原通報危及生命後轉死亡事件。另扣除死亡，新增34例疑似AZ疫苗接種後其他嚴重不良事件，為15女19男，發病年齡為21至97歲，接種疫苗後1日內至17日間發生。包含疑似為血小板低下、下肢深部靜脈血栓、肺栓塞、血栓併血小板低下、腦中風、硬腦膜下出血、癲癇、心肌梗塞、心衰竭與胸積水、顏面神經麻痺、發燒與皮膚出疹等過敏反應、接種疫苗前有開放性傷口後續發生敗血性休克、雙側缺血性視神經病變、肝功能異常與肺水腫、胸悶與暈厥等等。另外，同期新增一名46歲女性，疑似莫德納疫苗接種後其他嚴重不良事件，為接種疫苗後8日間發生，疑似接種部位蜂窩性組織炎與左下肺葉肺炎。但有民眾反映，接種第一劑AZ疫苗後出現過敏反應，醫師也建議第二劑打不同品牌疫苗，但醫療院所都還沒接到可以混打的公文，不知該如何接種。陳時中表示，將以醫師證明作為統一規定，會行文讓大家有明確依據執行。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納7月開打 醫曝5種接種mRNA疫苗可能副作用
美國贈台灣250萬劑莫德納疫苗，預計7月1日就能開啟廣泛施打，但mRNA疫苗是全新技術，《美國皮膚科醫學期刊》在4月發表1項研究，發現接種mRNA疫苗會有「延遲性」紅腫反應，施打疫苗後7至8天才會出現，目前機轉不明，可能因疫苗賦形劑導致，不需要太緊張仍可接種第2劑。mRNA新冠疫苗 5種最常見紅腫模式書田診所皮膚科主任醫師蔡長祐表示，2021年4月《美國皮膚科醫學期刊》（Journal of the American Academy of Dermatology – JAAD）中，1篇研究分析414位施打mRNA新冠疫苗個案，發現5種最常見紅腫模式，分別為：（1）延遲型大型局部反應（delayed large local reactions）。 （2）局部注射處反應（local injection site reaction）。 （3）蕁麻疹（urticarial）。 （4）麻疹樣紅疹（morbilliform eruptions）。 （5）肢端紅痛症（erythromelalgia）。蔡長佑說明，mRNA疫苗包含輝瑞BNT與莫德納，都是非常新的疫苗技術，不同以往疫苗，施打後馬上會有皮膚紅腫，研究發現到部分民眾接種後7至8天手臂才開始腫脹，又腫又熱，又痛又癢，被稱為「延遲型大型局部反應」，也被形容成「新冠手臂」，大部分人在4天會消退，目前發生原因不明。蔡長佑補充，發生「新冠手臂」推測可能與mRNA疫苗的賦形劑 polyethylene glycol （聚乙二醇）過敏有關，在施打第2劑後可能再度出現，但出現時間比較快，消退時間也比較快；類似反應以女性為主約85%至90%，接受莫德納疫苗的人居多約占92%至94%，但並非是打第2劑疫苗的禁忌症。另一方面蔡長佑也說，英國在醫學期刊《刺胳針雜誌》（Lancet）上提出在2020年12月到2021年3月約4個月的期間，約62萬多人接受輝瑞BNT疫苗2劑或AZ疫苗1劑後的安全性及有效性報告。常見施打後皮膚局部副作用包含紅、腫、熱、痛、癢、瘀青、壓痛、腋下淋巴腺腫等，出現任何1項副作用發生率，在輝瑞BNT第1劑後約71.9%，第2劑後是68.5%，AZ第1劑後則是58.7%。出現壓痛的症狀最多 注射1至2天後消失蔡長佑補充，報告約有5至7成民眾注射後有皮膚局部不適，女性及小於55歲占大多數，出現壓痛的症狀最多，這些症狀在注射1至2天後消失。蔡長佑強調，真正出現皮膚對疫苗過敏，如皮膚紅疹，灼熱感，臉部、嘴唇腫脹的比例則是很低。不過，上述報告的疫苗接種對象主要以英美兩國的白人為主，亞洲人對施打疫苗後的反應比例或許會有些不同，但仍有值得我們參考資料。蔡長祐提醒，疫情尚未停止，平日少出門做好自我防護，符合新冠肺炎疫苗接種對象條件者請儘速施打，疫苗施打後常見的皮膚局部反應，如紅、腫、疼痛、壓痛等，大約注射數天後會消失，倘持續紅腫疼痛，並出現皮膚紅疹，灼熱感，臉部及嘴唇腫脹，甚至蕁麻疹等情形時，請儘速就醫診斷治療。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）延伸閱讀： ·一張圖搞懂Delta變異株和Alpha變異株的症狀差別 ·孕婦接種COVID-19疫苗後「出現這些症狀」快就醫！ 台大醫點出施打須知
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代工國際疫苗廠 指揮中心：國衛院只做技術協助非量產
因新冠肺炎本土疫情延燒，新冠肺炎疫苗需求增，因此傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗。國衛院副研究員劉家旗今早表示，mRNA疫苗本就是疫苗二廠設計的生產線，但設立疫苗二廠需要時間和設計產品生產動線，因此外界關心目前疫苗二廠的籌備進度。研發組長、國衛院長梁賡義表示，去年國衛院看到疫情發展，但原本的疫苗一廠的能量短缺，做臨床前動物實驗和P3動物細胞實驗，非常擁擠；若針對新興傳染病疫苗的緊急量產能量，無法負荷。而國衛院今年四月中通過國發會計畫，預計現在開始三年半可完成二廠興建，一年半至兩年可通過GMP認證。但梁賡義也澄清，不管國外哪間疫苗廠授權量產，並非由國衛院承接。國衛院只是任務導向，如為了國安計畫承接小量製造或技術協助，絕對不是主力，因此國際疫苗廠的授權量產，不會在新建的疫苗廠進行。另外傳諾瓦瓦克斯說我國並未和他們洽談購買事宜。陳時中表示，談的細節就是跟高層視訊會談。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺技術性資料 高端EUA審查恐延至七月底
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，並將於六月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期期中分析結果的高端疫苗，則因送審資料不齊，被要求補件。食藥署長吳秀梅表示，因高端缺少相關技術性資料，因此還需要實驗室重做的數據，恐要等到七月底才有辦法審EUA。高端疫苗於6月10日公布第二期期中分析結果。當時吳秀梅曾表示，就算收到高端的案件，也要等到食藥署委託的AZ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐，才會召開專家會議審查，審查時間將落在七月初。但吳秀梅今天表示，雖然6月15日已收到高端的送件，但審視之後，發現有一些技術性資料需要補齊，已發文要求廠商儘速補件。至於是哪些技術性資料，吳秀梅則不願透露。但她說，這些技術性資料都是一些必要的細節，且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合才有辦法協助，不是一下子就能繳交，因此EUA審查的時程可能會拖到七月底。高端二期臨床期中資料顯示，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。但依照食藥署通過緊急授權規定，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗，將與食藥署委託的200人AZ疫苗研究計畫結果作為對照。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端哪個好？ 李秉穎：都是小孩不要比
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，但有專家指出，聯亞疫苗的抗體效價較高端疫苗低，「有些遺憾」。指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天則表示，保護力不是只有看抗體，還有T細胞，很難比較。他更說，既然高端、聯亞之間很難比較，「就不要再比了，都是自己的小孩」。聯亞昨天公布二期臨床的其中數據，外界關心其與之前公布數據的高端疫苗間的比較。其中，高端疫苗的抗體效價為六百多，聯亞則為一百多。李秉穎今上名嘴周玉蔻的節目被問到此事時表示，雖然高端和聯亞的抗體效價都是同一個實驗室分析出來的，但因為保護力不是只有看抗體，且抗體數據是對數的概念，不能說高端的抗體就是聯亞的六倍。例如AZ和BNT、莫德納等mRNA疫苗的抗體效價數據也呈現差異，但在英國的報告中，這些疫苗在真實世界施打，都有九成的保護效果。周玉蔻也詢問李秉穎，由於EUA審查在即，現在國產疫苗紛爭不斷，身為委員是否感受到壓力？李秉穎則表示，外界現在對國產疫苗的意見，很多都是情緒上的反應，而非純學術的討論。但身為委員不會感到壓力，「不然就不要去開會」。他說，審查也沒有所謂的攻防，既然已經訂出標準，就是看數據，對照兩個疫苗和AZ疫苗的抗體效價，只要符合條件即可通過。對於外界批評國產疫苗未做臨床三期事件就審查EUA，李秉穎也強調，EUA就是在「緊急時候」、是在大流行時使用的疫苗。面臨生死威脅，就是要評估是否「利大於弊」，如果還要多要求各項檢測，就無法控制疫情；一旦疫情結束，EUA就失效，這些疫苗還是要進行第三期臨床試驗才能拿到後續的許可證。而對於目前屏東出現Delta病毒群聚，引發外界擔憂。李秉穎則表示，由於指標個案很快就被匡列，應該不會像萬華一樣爆開，觀察7天至14天若沒又出現新病例，應該就可安心。李秉穎也對7月12日解封表達樂觀看法。他表示，由於新冠肺炎病毒是RNA病毒，會一直變異，現在到處都是變種病毒株；且不論對哪一種變異株，該做的防疫措施，如洗手、戴口罩，都一樣，因此不需要對Delta病毒株特別恐慌。他說，只是因為新冠肺炎病毒的潛伏期約七天，因此疫情下降比較慢，但現在病例數持續下降，代表病例再生數（Rt值）已小於一，未來一定會持續再降。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比對AZ作緊急授權標準 國產疫苗恐侵害專利
國產疫苗要透過與阿斯特捷利康（AZ）疫苗比較，作為緊急授權許可（EUA）標準，部分專家認為，這將有侵犯AZ藥廠專利的疑慮；衛福部部長陳時中昨（27）日表示，將請法律專家研議後找出解決之道。據了解，衛福部傾向改由中研院主導做「免疫橋接」，食藥署再評估以中研院研究結果做EUA依據。衛福部食品藥物管理署為了審查國產新冠苗能否通過EUA，日前公告將以AZ疫苗做為比較基準。然而食藥署的這項決策，是否有經過AZ原廠同意？前衛生署藥政處長廖繼洲日前公開示警，以尚在專利期的AZ疫苗為國產疫苗上路依據，未來恐怕會引來這家國際藥廠的異議。前疾病管制局局長蘇益仁也認為，世界衛生組織對尚在臨床試驗中的新冠疫苗，能否透過「免疫橋接」取代三期臨床試驗，至今尚未拍板定案。台灣以AZ疫苗做為國產疫苗上路許可標準，擔心日後引來國際藥廠專利侵權紛爭，甚至影響至今尚未交貨的疫苗供貨進度。陳時中回應，將請法律專家與藥商根據過去的經驗，尋找解套辦法。蘇益仁則指出，他已與疫情指揮中心副指揮官周志浩討論過，衛福部傾向採取新的對策，由中研院主導國產疫苗與AZ疫苗「免疫橋接」研究。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA…聯亞生進軍國際關鍵
聯亞生技集團昨日公布新冠疫苗二期臨床期中分析數字，雖然公司強調疫苗安全性及免疫反應都有不錯表現，但是針對外界最關心的疫苗保護力，由於二期臨床本來就不會針對保護力做試驗，依照目前遊戲規則，衛福部緊急授權許可（EUA）是否核准，才是聯亞生技新冠疫苗能否順利進軍國際的關鍵。衛福部食藥署6月10日公告，國產疫苗能否通過EUA，將以第一批AZ疫苗3月在國內施打時，蒐集的200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，作為外部對照組，以「免疫橋接」方式採中和抗體為替代療效指標，去比較國產疫苗的中和抗體結果，國產疫苗必須證明不劣於AZ疫苗才算過關。有國內專家指出，高端疫苗日前公布二期臨床數字時，其中和抗體效價是662，聯亞生技的抗體效價是102.3，若和目前WHO認可的疫苗比較起來，兩者的抗體效價其實都不算高。不過目前還無法得知兩家國產疫苗廠的疫苗一定比AZ低。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗發展之路 三個巧合
由聯亞生技昨（27）日公布二期期中解盲成功，再連結到之前高端疫苗（6547），台灣國產疫苗發展之路上，有三個巧合，令人覺得不可思議，也引人聯想不斷。首先，聯亞生技也是選在周日公布解盲成果，與高端相同都是周日宣布好消息，公布的指標都是疫苗安全性與耐受性良好的情況，但是都未談保護力問題。用白話文說，也就是這兩款疫苗，打了對人體沒傷害，但是能不能阻擋新冠病毒或是變種病毒？現在沒有人能回答這個問題。但是國人對於要用這兩款疫苗作為防禦病毒之用，卻是大感憂心，全球藥廠做到三期就失敗者，大有人在，可是我們卻要拿未成熟發展的疫苗去對抗天天有變形的新冠病毒，在全球已經有輝瑞．AZ等合計注射了幾億支疫苗的情況下，誰願意當國產疫苗的白老鼠。其次，在此之前，兩家公司的股價在解盲前都是大漲一波，高端從一股80元一路曾漲到400多元，後來在解盲後，股價一路下滑到現在269.5元；而聯亞生技集團旗下的聯亞藥則是才剛上興櫃，就從一股30元，飆漲六、七倍。更妙的是在上周，我國外交部、巴拉圭政府與聯亞美國關係企業還宣布，一旦聯亞獲得台灣緊急授權，就購買100萬劑的新聞稿，此事還引發巴拉圭國民大感不滿，質疑政府為何要買這個未完成三期測試的疫苗 。不過，聯亞的股價己經是大漲一波。在股價波動中，也不斷傳出各種謠言，例如生技幫、炒股說等等。政府都說要查，目前還看不出端倪。第三，這兩家公司在發展歷程上，都與美國脫不了關係，高端是向美國國家衛生研究院（NIH）授權，取得技術，目前還是取得原本新冠病毒的技術，未來面對變種病毒，還需要更多的授權。而授權是要支付費用，這筆款項始終是商業機密，未予揭露。而聯亞與美國的連結似乎更大，根據《路透》報導，國際間爭議頗多、私人保全公司黑水國際，創始人普林斯（Erik Prince）去年年底透過管道進入一家美國公司「Covaxx」疫苗的分銷計畫，Covaxx開發的疫苗代號為「UB-612」，而該公司正是聯亞生技創辦人王長怡去年成立的新公司（自今年4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分）。普林斯的保安人員於2007年在巴格達射殺了10幾名伊拉克平民。而他與川普政府匪淺，她的姐姐戴弗斯（Betsy DeVos）時任川普的教育部長。國產疫苗可以是戰略產品，台灣也的確需要有自己的疫苗生產能力，未來才不會受制於人，但是上述的三個巧合，都是讓人擔心，會讓國產疫苗的發展蒙上陰影。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／國產疫苗防護力 仍是問號
高端、聯亞接連公布二期期中報告，在政府幾乎是大開綠燈下，取得食藥署的緊急使用授權（EUA）應無太大問題，且政府先前都已先與兩家廠商簽訂各五百萬劑的預購合約，但由於各國捐贈疫苗、民間自購疫苗都取得明顯進展、七月底國內疫苗緊缺的情況將大幅改善，原本扮演關鍵備位的國產疫苗，恐面臨尷尬的窘境。嚴格來說，國產疫苗都只完成了二期臨床試驗的期中報告，民眾最關心的防護力仍是個問號。政府日前已經宣示，不會限制民眾施打疫苗的廠牌，但不論從科學根據或輿論來看，民眾對海外疫苗信任度明顯較高。更關鍵的是，國產疫苗在取得國際認證上進度停滯，可以預見的是，可能只有在成為不得不的選擇時，國產疫苗才會有市場。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞中和抗體 比不上國際品牌
聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但對於外界關注的保護力問題，並未提及，專家點出，聯亞的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站，也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3。不過，高端疫苗日前公布結果，血清陽轉率為99.8%，中和抗體效價為662。聯亞藥說明，集團在美國的Vaxxinity團隊，已於今年2月與美國FDA進行會議，將和美國University of Nebraska Medical Center合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示，已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約，未來海外的市場，聯亞生技所承接的訂單，也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示，目前整個集團中，已在台灣掛牌的聯亞藥，只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准，供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗，像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2期期中報告公布 11月解盲 聯亞疫苗拚7月開打
聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，且針對變種病毒，中和性抗體保持同一水平，六月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在七月就能開打，同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗，有信心取得國際認證。聯亞生技營運長彭文君表示，此次聯亞公布的UB-612數據，是屬於二期臨床期中分析，並非解盲，數據只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，「真正的二期試驗解盲，時間點會在十一月。」彭文君指出，UB-612的抗體效價，在施打第二劑後廿八天的血清陽轉率，於成年施打疫苗組達百分之九十五點六五，於六十五歲以上的年長者施打疫苗組則達百分之八十八點五七；中和抗體效價為一百零二點三，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。「以二期的數據，換算出來的保護力應該在百分之八十至九十，表現還算不錯。」彭文君表示，會將資料交由衛福部食藥署的專家審查委員會進行審查。根據食藥署先前公布期程，最快也要到七月中才能獲得EUA。而聯亞與高端五月底與政府簽署五百萬劑預購合約後，日前已經將量產的廿八萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，只要取得EUA，就能在台灣進行施打，以緩解國內疫苗緊缺情形。除國內市場外，彭文君表示，聯亞也規畫至印度進行規模約一點一萬人的三期臨床試驗，屆時就可以看出保護力數據。同時，聯亞會整合包含美國母公司UBI與美國子公司Vaxxinity資源，取得台灣以外的EUA速度不會太慢。專家：聯亞抗體效價不算高【記者楊雅棠／台北報導】聯亞生技昨公布UB-612新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，數字漂亮，但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如卻看出端倪，她表示，在不同實驗室檢驗，抗體效價難以比較，但高端與聯亞均在中研院執行試驗，高端疫苗的抗體效價為六六二，與ＡＺ疫苗的抗體效價差不多，但聯亞的抗體效價僅一百多，不算高，「確實有些遺憾」。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期期中資料出爐 專家：抗體效價略低
聯亞生技傍晚公佈新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期，將於六月底提交報告給衛福部食藥署，申請EUA許可。但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，因聯亞的新冠肺炎疫苗抗體效價略低，但其中活化T細胞的部分難以用中和抗體效價評估，因此仍須看第三期臨床試驗才能知道確切保護力。第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。對於聯亞的數據結果，施信如表示，雖然不同的實驗室抗體效價難以比較，差一個細節或是使用的病毒為野生株或甲病毒，都會影響數據；就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價就和中研院差了三倍，推估約有兩千多。但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，應與AZ疫苗的抗體效價差不多，而聯亞的抗體效價一百多確實不算高，「確實有些遺憾」。不過施信如也表示，聯亞的疫苗強調活化T細胞的部分難以使用中和抗體評估，因此還是要看第三期臨床試驗面對「真實病毒世界」的保護力，或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。對於食藥署將採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比較，中和抗體效價的比較不低於AZ才可通過EUA。黃高彬則表示，若把施打AZ疫苗兩百多人的血清，以及接種高端、聯亞疫苗者的血清，都放在同一個檢驗盤上做檢驗，且使用相同病毒株，是可以比較的。食藥署署長吳秀梅則表示，目前仍等待聯亞疫苗的資料送件，等資料都齊全後才會對外說明類比方式，一定會在排定的時間進行EUA審查。而目前兩百人接種AZ疫苗者都已抽血完畢，正在進行分析；至於高端於6月15日已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請，但經初步審查，送審資料尚不齊全，將發文請廠商儘速補件。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期試驗無不良反應 力拚7月取得EUA後施打
在高端疫苗後，聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，6月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在7月就能開打。這次聯亞公布的UB-612分析結果，跟先前的高端疫苗一樣，都屬於二期臨床期中分析，因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，而聯亞強調，真正的二期試驗解盲，時間點會在11月。聯亞也表示，UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。而聯亞與高端5月底與政府簽署500萬劑預購合約後，日前已經將量產的28萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，希望在取得EUA後，能以最快的速度提供民眾施打。聯亞日前就曾表示，一期試驗結果有超過標準，因此對於二期安全性、耐受性，受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都深具信心，目標7月底前可即可供應上百萬劑疫苗、8月底前可交貨政府採購的500萬劑。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網傳打mRNA疫苗變轉基因生物體 羅一鈞：不會改變基因
針對網傳新冠肺炎mRNA疫苗恐傷害人體，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日澄清，mRNA疫苗「不會改變基因」，不會打下去就變成基因改造生物，這些疫苗均經過食藥署審查，國際上也使用普遍，ＢＮＴ疫苗或是莫德納疫苗都是審查核可，不要受到誤導。為保障健康安全，近日民眾踴躍接種新冠肺炎疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。而指揮中心指出，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的新冠肺炎疫苗分為兩大類，其中所使用的mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，如莫德納疫苗，是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。指揮中心表示，為確保新冠肺炎疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立新冠肺炎疫苗安全資訊主動監控機制，持續監控國外衛生主管機關發布之疫苗安全警訊外。此外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國新冠肺炎疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。指揮中心再次提醒， 新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品。女性部分，指揮中心表示，需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種新冠肺炎疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等。指揮中心指出，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
殘劑之亂 台大副教授喊話：統一優先開放弱勢族群
新冠肺炎疫苗殘劑接種各縣市作法不一引發爭議，許多地方首長要求中央統一標準以免除亂象。台大獸醫系副教授楊瑋誠今天呼籲，指揮中心應盡速開放殘劑優先給弱勢族群施打，因為他們容易為了生活需要出門工作，酒精、口罩等防疫物資也不見得齊全，染疫風險相對更高，各縣市早就有弱勢族群清單，施打殘劑可以立即派上用場。新冠肺炎疫情接種順序備受討論，作家楊照昨質疑，60歲以上患有慢性病或重大疾病的人是死亡高風險群，卻被排在倒數第二類，「這難道不是使得台灣死亡率如此居高不下的一大因素？」另外，加拿大讓北方極地少數民族排在第一順位優先打疫苗，台灣卻在三級管制時期仍然放任都市裡的人去原住民部落露營度假，我國的疫苗政策從來不曾考慮過偏遠地區的民眾，也沒有考慮過最弱勢的街友楊瑋誠今天受訪表示，近期大眾討論疫苗施打順序時都爭先恐後，卻忽略弱勢族群這一塊，雖然行政院在防疫期間對弱勢族群加發生活補助，但更重要的是他們染疫風險也比較高，容易因為經濟關係必須出門工作，無法減少外出頻率，酒精、口罩等防護物資也不見得齊全，更可能產生感染及更高的死亡率，而一但染疫住院對家庭經濟影響又較大，等於因為疫情再度加重他們落入貧窮及不平等的結構困境。楊瑋誠呼籲，殘劑應該優先開放給弱勢族群施打，如此不但可以照顧到他們，也減少目前社會上的殘劑亂象，每個縣市的社會局、衛生局甚至里長都有弱勢族群的名單，施打殘劑時可以立刻派上用場，雖然可能難以防止「假弱勢」，但至少要先照顧到真正的弱勢。楊瑋誠說，其實美國一開始的討論就是一線醫護與國安必要人員施打之後，再來就是老人、病人與弱勢族群，歐美經討論後對於疫苗施打公平性提出聲明，指出疫苗應該優先施打於暴露嚴重風險的族群，例如年長者及種族或文化弱勢族群，而這些族群在每個地區都有不同，該地區的領袖應該確認後將他們排在優先順序。楊瑋誠說，政府在疫情前已有多項政策關照弱勢族群，衛福部也多數強調對特殊及弱勢族群的醫療照護，顯見政府重視社會公義與弱勢族群，而政府在疫情期間已有「防疫期間關懷弱勢加發生活補助計畫」，除了經濟援助外，建議將弱勢族群優先施打疫苗殘劑，甚至是列入前十類施打名單，以減低因染疫而更加弱勢的可能性。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟購捐疫苗 佛光山：疫苗多多益善
慈濟慈善事業基金會盼同意比照台積電、永齡基金會授權慈濟採購疫苗，蔡英文總統昨與慈濟基金會證嚴上人視訊通話，保證政府會積極處理慈濟捐疫苗一事。同樣有表態有購捐疫苗的佛光山說，疫情挑戰愈來愈大，疫苗多多益善，病毒變異出現新警訊，各界引頸期盼加快疫苗採購進度，希望政府能積極處理民間捐疫苗的人道行動。5月底，佛光山所屬的國際佛光會發文給衛福部疾管署，申請專案核准進口美國嬌生藥廠疫苗50萬劑，要捐贈中央流行疫情指揮中心，但因為藥廠只跟政府洽談，國際佛光會會員協助官方人員與藥廠接洽上後，便退居第二線。外界關注進度有突破嗎？國際佛光會中華總會長趙怡昨回應，他們和百姓一樣，殷殷期盼後續有好消息，目前情勢不明朗，疫苗善款已準備好，盼這份心意希望能盡快實現，也衷心祝福台積電、鴻海永齡基金會、慈濟基金會購捐疫苗善行都能達陣，讓百姓早日遠離疫病威脅。
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2021-06-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟再發聲明：請政府比照台積電、永齡 授權採購疫苗
慈濟基金會6月23日提出申請新冠肺炎疫苗輸入許可，今（26）日特別再發出聲明表示，近日不斷出現變種病毒，研究顯示，施打第三劑疫苗為必要之舉，希望請政府同意，讓慈濟基金會比照台積電（2330）、永齡基金會，授權慈濟採購疫苗。慈濟基金會提到，有鑒於近日新冠變種病毒肆虐，疫情嚴峻，各國研究資料也指出，面對新冠變種病毒，施打第三劑疫苗為必要之舉。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳於昨（25）日亦指出，打第三劑疫苗，理論能有更好防範變種病毒的效果。且BNT疫苗為目前可知，是可供12至17歲青少年施打之安全疫苗，目前台灣國、高中在學學生均迫切需要返回校園繼續接受教育，青少年的疫苗之需求，亦是慈濟重視之議題。若國高中在學學生要全數施打疫苗，約需250萬劑，若有施打第三劑的需求，得採購更大量的疫苗。根據各種醫學研究，許多醫師亦指出針對變種病毒，mRNA疫苗之防護效果更為突出，世界之研究趨勢亦可看出，mRNA疫苗為未來之主流趨勢。可以想見世界各國將會開始出現mRNA類型之BNT、莫德納疫苗搶購潮，採購程序亦需要一定時程，因此立即啟動採購BNT疫苗的程序，有其急迫必要性。慈濟基金會表示，於本月23日所提出之申請文件，是與台積電及永齡基金會循同一管道窗口接洽採購、以同一執行方式進行，並且專案條件完全一致。申請案唯有獲得蔡英文總統比照台積電及永齡基金會給予慈濟基金會正式授權，才能圓滿進行。
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2021-06-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
迎戰Delta變異株 江啟臣：加購莫德納疫苗布局未來
新冠肺炎印度Delta變種病毒讓各國再拉警報，國民黨主席江啟臣下午在臉書建議，民進黨政府應以現成管道加購莫德納疫苗，透過加購爭取代工確保疫苗到貨率，並拉長國產疫苗三期試驗緩衝期，也布局未來一、二年疫苗需求。江啟臣表示，疫苗採購是中央政府責任，與其糾結民進黨政治操作不斷的BNT疫苗，蔡政府應盡速利用既有管道、現有預算，加購美國莫德納疫苗，負起防疫責任。江啟臣說，傳染性更高、重症、致死率更高的變異株Delta病毒，在國際間造成一波疫情；在基因定序祕魯返台祖孫2人確診感染印度變異株Delta病毒後，病毒已進台灣，晚了一年的入境普篩，成為Delta變異株侵台破口。江啟臣表示，面對變種病毒威脅，期望指揮中心亡羊補牢，盡快將可能的防疫破口堵住；而窮盡一切努力的防堵只是一時，指揮中心更應要加速疫苗政策布局。江啟臣說，世界衛生組織（WHO）內部會議分析，未來可能每兩年就要施打一次新冠肺炎疫苗，危險族群甚至需要每年施打一次，印證過去新冠肺炎流感化設想，政府也應加速未來疫苗採購、代工、研發腳步。
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