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新冠肺炎疫苗
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
998萬人次接種COVID-19疫苗 涵蓋率達39.46%
據指揮中心統計，全台累計998萬人次接種COVID-19疫苗，人口涵蓋率達39.46%；接種疫苗後死亡個案方面，已有144例解剖完畢，其中91例、63%與慢性病相關最多。根據中央流行疫情指揮中心最新統計，國內昨天新增2萬7359人次接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，累計接種998萬5997人次，疫苗接種人口涵蓋率達39.46%，劑次人口比42.55%。指揮中心發言人莊人祥表示，在疫苗接種後不良事件通報方面，共接獲78件不良事件通報，其中40件非嚴重事件、36件其他疑似嚴重不良事件、2件死亡；2名死亡個案均接種AZ疫苗，年齡介於41歲至54歲，於接種後1天至48天死亡。莊人祥說，在接種疫苗後死亡個案方面，今天再增4件解剖個案，看起來都跟慢性疾病有關。根據指揮中心統計，截至目前累計144例接種疫苗後死亡解剖，其中91例與慢性病相關最多，7例疑似肺炎、6例嗆噎窒息、4例泌尿道感染、4例腦室和腦幹出血，6例待釐清。另外，還有2例頸椎骨折、2例胃穿孔併腹膜炎、2例主狀脈剝離、2例心肌梗塞、2例主動脈瘤破裂、2例肺水腫，以及呼吸道阻塞、氣管內有管灌倒流液體、咽喉炎、上消化道出血、肋膜炎、膽道化膿性感染、吸入性肺炎及心肺衰竭、腦實質舊出血併外傷性腦挫傷、化膿性肺炎、蜂窩性組織炎併發敗血症、一氧化碳中毒、腹主動脈偽動脈瘤破裂、心肌病變、缺血性腸壞死。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南投縣66歲縣民注意 明起12鄉鎮分批打AZ疫苗
南投縣政府呼籲，縣內66歲尚未接種Covid-19新冠肺炎疫苗第一劑的長者，今天起已陸續在各鄉鎮市逐一發送通知單，提供接種服務，並提醒接到通知單的長輩們，務必依照通知單上的時間地點，把握最佳機會接種AZ疫苗。衛生局代理局長吳美玲指出，20日起將在鹿谷、中寮、魚池、國姓、水里、信義、仁愛鄉衛生所提供接種服務，21日則再開辦大型接種站，包括南投市漳興國小、埔里鎮綜合球場、草屯鎮敦和國小、竹山鎮雲林國小、名間鄉衛生所，請尚未接種第一劑疫苗的66歲縣民，把握機會依通知單時間地點接種疫苗。吳美玲說，這次中央撥配國際認可的AZ疫苗，要求衛生局盤點出足夠的疫苗數量，並已經完成造冊通知作業，戶政單位造冊人數約4900人，強調所有接獲通知單的長輩，一定能打得到疫苗，19日起到21日，請66歲縣民長輩務必攜帶健保卡、通知單及身份證，依照指定時間地點前往接種疫苗。衛生局表示，截至這批AZ疫苗到來之前，南投縣累積獲配送劑數為16萬7040劑，總接種人數為16萬8423人，疫苗使用率100.83%，而全縣人口疫苗接種覆蓋率為32.59%，18歲以上疫苗接種覆蓋率37.62%。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入有2人曾打疫苗 羅一鈞：非完整接種
今天國內新增5例COVID-19境外移入個案，其中2人曾接種疫苗。指揮中心表示，2人接種後皆未滿14天，未達完整接種，也尚未有完整保護力。中央流行疫情指揮中心說明，5例COVID-19（2019冠狀病毒疾病）境外移入個案為4男1女，年齡介於20多歲至50多歲，分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明，境外移入個案中有2人曾施打過疫苗，包括1人接種過2劑BNT疫苗，另1人則打嬌生疫苗。羅一鈞說，因2人接種後皆未滿14天，不符合完整接種條件。而5例境外移入個案中，有3人病毒Ct值為17、35與22.5，另2人因檢驗儀器不同，並無Ct值。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第6輪高端疫苗預約下修年齡 苗栗增5134人符合資格
公費疫苗預約平台第6輪將於8月23至29日施打高端疫苗，苗栗縣衛生局表示到今天上午8點縣內已預約完成人數為9565人，提醒尚未登記者盡速預約。苗栗縣衛生局表示，第6輪疫苗施打，苗栗縣到昨天中午12點有6883人完成施打預約，因尚未滿額，中央下修開放20至35歲民眾預約接種，預約平台18日下午4點至20日中午12點開放收簡訊者登記，這批新增開放對象苗栗縣符合資格者有5134人，縣內至今日上午8點已有2682人預約完成，縣府提醒尚未登記者盡速預約，全縣第6輪高端疫苗累計至19日上午8點已預約完成人數為9565人。衛生局指出，縣府已於預約平台廣設71個接種據點，分別於18鄉鎮市衛生所、13家合約醫院與40家合約診所，以提升鄉親接種疫苗施打可近性。這次提供的高端新冠肺炎疫苗為單次劑量接種並無任何殘劑，請鄉親於平台預約接種後備妥身分證件與健保卡準時報到。至8月18日苗栗 縣累計已有18萬8785人次施打疫苗，疫苗接種使用率達105.87%，18歲以上疫苗覆蓋率達40.94%。疫情方面，苗栗縣相對平穩，累計已28天無本土案例發生，目前本土病例累計549例、境外移入14例，其中3例死亡。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代課老師也能打疫苗！台南21日啟動2階段教育人員接種
9月1日開學在即，台南市將啟動第2階段教育人員疫苗施打，包括國小、國中、高中及國立學校有3529人可接種疫苗，8月21、23日於柳營奇美醫院、部立台南醫院及吉安醫院分時分流施打。市長黃偉哲表示，除了大家關心的代理代課老師及原本的17類人員之外，這次還有納入夜光天使、課後照顧及學習扶助等3類人員，希望學校教育人員整體接種率達到9成以上。教育局長鄭新輝指出，台南高中、國中、國小第1階段造冊的教育人員疫苗施打已在8月8日完成，統計接種人數1萬3065人，接種率約88%。為進一步準備9月1日實體復課，各學校已盤整備足1個月以上的消耗性防疫物資存量，也陸續準備午餐隔板，部署開學防疫工作。黃偉哲說，第7類公費疫苗優先施打對象涵蓋「高中職以下學校教育人員」，台南市先在8月初即完成第1階段教育人員疫苗接種，面對9月開學後的校務正常運作，21日起再安排第2階段完成造冊的教育人員疫苗接種作業，包括代理代課教師及原本的17類人員，以及夜光天使、課後照顧及學習扶助等3類人員，如果因健康關係無法接種，也會依循教育部訂定的開學防疫管理指引，藉由定期執行抗原快篩、量體溫、戴口罩、勤洗手等措施，強化學校教育人員的健康追蹤。此次第2階段教育人員施打疫苗人數包含高中607人、國中852人、國小1890人及國立學校含特教180人，共3529人，規畫8月21、23日依照學校行政區域，在柳營奇美醫院、部立台南醫院及吉安醫院分時分流施打。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
駁國民黨指控 疾管署：ACIP委員有利益迴避
高端疫苗即將開放施打，國民黨今天表示，17名ACIP委員中有4名接了高端的研究計畫，計畫金額合計新台幣1900多萬元，但在決定將高端疫苗放入公費施打計畫的會議中，卻有委員未利益迴避。衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示，ACIP和食藥署疫苗EUA審查會議是兩個不同的會議，委員組成也不一樣。疾管署長、指揮中心疫情監測組長周志浩指出，在ACIP會議中，都會要求委員充分揭露資訊並確保利益迴避，他強調該會議都很謹慎，尤其討論高端疫苗是否列入公費接種平台時，相關委員都有迴避。國民黨今天召開「利益迴避自由心證，疫苗審查黑箱無公信力」記者會，文傳會副主委黃子哲在會中表示，17名衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員中，有4名接了高端疫苗的研究計畫、1名擔任聯亞獨立監督委員會主委，等於近1/3的委員與國產疫苗有所連結；這些委員既然接受高端補助，高端自己也生產新冠肺炎疫苗，因此屬於ACIP會議的利益關係人、理應迴避。黃子哲說，根據7月11日的ACIP會議紀錄中，身兼高端疫苗計畫主持人的林奏延、李文生並未自請迴避，大方出席其他疫苗廠的臨床試驗報告會議，等於其他廠商被迫洩漏商業機密給高端疫苗；7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內，有接高端案子的李文生請假、林奏延迴避，但參與會議的委員邱政洵並未迴避，明顯有利益衝突。黃子哲表示，林奏延去年開始就鼓吹政府應該拿出新台幣50億元以上採購本土研發的疫苗，如今接手兩件高端疫苗研發計畫，金額高達1200多萬元，卻剛好又是APIC委員，恐有利益衝突之嫌，加上林奏延過去是衛福部長的身分，且一路公開力挺高端，宛如拿錢辦事的門神。國民黨文傳會主委王育敏指出，呼籲衛服部食藥署清楚說明，除了儘速將國內所有疫苗審查會議紀錄、審查委員名單完整公布外，也應一併補齊CDC、TFDA於審查會議中的報告內容，究竟如何描述國內的緊急狀態、有沒有認真審查等，應交給大眾公評。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光攜手BD搶醫藥委託代工市場 不排除代工莫德納
新冠肺炎疫情肆虐，國際疫苗需求大增。國光生技與國際醫療技術公司BD的台灣及香港公司看好全球醫藥委託代工製造 （Contract Manufacture Organization，CMO）市場，今天宣布簽訂合作備忘錄（MOU），將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠聯手提供代工製造服務；但對於是否搶攻莫德納新冠肺炎疫苗的委託代工，國光生技董事長詹啟賢則未正面回應，僅表示將努力爭取。詹啟賢表示，BD的注射器占全世界市場70％，且不只是一般注射器，還有一些可預存藥品的高階、句GMP認證的高階針筒，BD也執世界牛耳。而不論疫苗生產或是生物製劑、單株抗體等充填，都需要此類針頭，因此國光選擇與BD合作，持續在疫苗相關或間接相關的產業上進行合作，走向國際市場，搶攻醫藥委託代工市場的1200億美元商機。而6月底時台灣傳出有意爭取代工莫德納疫苗，當時指揮中心指揮官陳時中也證實正在洽談中。國光此舉是否正為新冠肺炎疫苗的代工布局？對此，詹啟賢不願說死，僅表示新冠肺炎疫苗是國光生技長期發展的一部分，有任何代工機會，產線只要足以支應都會極力爭取。他說，疫苗、生物製劑的委託代工不像電子業如此單純，需兩大條件，一是品質是否通過歐美等國的品質需求，有資格對方才會找上門；二是並非價格便宜即可獲得訂單，還需考量技術和產能環節是否足以應付，尤其是設備和技轉人才的條件是否符合代工要求。國光生技企業發展處處長洪岳鵬則表示，受新冠肺炎影響許多廠商都專注於研發新藥，但新藥如何符合GMP認證並規模量產才是重點，因此國光除已完成第二條充填線並完成查廠正式商轉，也正著手設立第三條和第四條產線。至於去年在新冠肺炎疫苗研發上，國光因無法決定最適劑量，食藥署要求重新執行劑量探索臨床試驗。是否將捲土重來？洪岳鵬則表示，由於新冠肺炎病毒變異株眾多，國光生技將目光放在未來的常規、長期的疫苗供應上，將針對新的變異株一併投入後續試驗。國光發言人潘飛則說，國光新冠疫苗的二、三期計畫將以東南亞疫情仍嚴重的國家為主，如劑量探索試驗等都大致已討論完成，最快今年第三季核准啟動，約將收案3、400人。第三期則將進行萬人臨床試驗，預計有五國加入，但有哪些國家，潘飛則不願透露。
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2021-08-19 該看哪科.皮膚
抗異大作戰／異位性皮膚炎治療該怎麼選？ 破解食物迷思 內外調養控疾病
抗異大作戰講座第二場「打針？吃藥?我的異位性皮膚炎好解方！」精彩回顧 https://lihi1.cc/RL7yG 異位性皮膚炎的治療藥物多元，包括傳統的口服類固醇等藥物，或施打生物製劑和口服小分子藥物，都各有不同的注意事項，藥費負擔也有差異，病友可和專業醫師討論，選擇最適合自己的治療，並遵從醫囑，不要隨便中斷治療。 異位性皮膚炎病友協會與元氣網主辦「異起改變 抗異大作戰」系列直播講座，第二場「打針？吃藥?我的異位性皮膚炎好解方！」由長庚醫院皮膚科主治醫師黃昭瑜、癌症關懷基金會營養師簡鈺樺為病友解惑。長期口服傳統藥物 應定期抽血監測 黃昭瑜表示，中重度異位性皮膚炎當外用藥膏和照光都不易控制時，須採用口服藥物和打針治療，最常使用的口服藥是類固醇，有健保給付，另一種傳統用藥是口服免疫抑制劑。黃昭瑜說，不論是類固醇或免疫抑制劑，部分患者長期使用後可能出現白血球下降或造成肝腎負擔，因此一定要定期抽血監測肝腎指數及白血球。在新冠疫情籠罩的此時，民眾陸續施打疫苗，黃昭瑜提醒，異膚患者若口服類固醇劑量超過每日20毫克，或口服MTX等免疫抑制劑，施打疫苗後應停藥一至兩周，以免影響疫苗效力。生物製劑副作用小 健保有條件給付 隨著醫學的進步，黃昭瑜表示，目前已有治療中重度異位性皮膚炎的專一或精準型藥物，主要是生物製劑和口服小分子藥物，可針對發炎細胞或發炎激素進行控制。黃昭瑜指出，根據國外醫學文獻顯示，使用生物製劑16周後，三分之二的中重度異膚患者有75%的症狀可獲控制，以她自己收治的患者來說，效果確實比使用傳統藥物好。生物製劑的另一優點是安全性，黃昭瑜說，生物製劑因為不必經肝腎代謝，感染風險也低，不像需定期監測白血球等指數，且不會影響新冠疫苗效力。目前台灣僅核准12歲以上患者可施打生物製劑，健保給付18歲以上患者，且申請條件是必須使用口服免疫抑制劑中的兩種藥物至少12周，且搭配照光治療，症狀依然嚴重者，才適合提出健保申請。至於口服小分子藥物，目前核准成人使用，但健保不給付，患者須自費。黃昭瑜說，口服小分子藥物因為要靠依肝腎代謝，患者仍應定期做白血球、肝及腎指數檢測，接種新冠疫苗後也要配合停藥一至二周，以免降低疫苗藥效力 。治療銜接應謹慎 勿驟然停藥 她也提醒，異膚患者要留意更換藥物的銜接，例如使用生物制劑，通常要一個月左右才會出現效果，因此患者應和醫師多溝通，原本使用的傳統口服藥物可逐步減少，不能驟然停用，照光和外用藥膏也可搭配採用。對中重度患者來說，專一的精準性治療藥物較能有效控制病情，但台灣目前僅生物製劑可獲健保有條件給付，黃昭瑜說，患者如果無法自費使用精準型藥物，也不用太擔心，畢竟現在健保給付的治療方式很多，患者可和醫師討論，根據自己的期許和經濟能力做通盤考量，訂出最適合的治療計畫。食物過敏因人而異 多吃天然原形食物 除了對治療藥物有疑問，異膚患者常有飲食疑慮，例如不敢吃海鮮或堅果類。簡鈺樺分析說，對異位性皮膚炎來說，食物只是誘導發炎，海鮮、堅果雖較易引發過敏，但不代表不能吃，主要還是根據個人體質和攝取量的多寡，也有些中重度患者吃海鮮卻沒問題。她表示，患者不妨用「少量淺嚐」的方式去面對有疑慮的食物，先少量試著吃一點，不要直接抗拒，如果沒有過度不適，就不須太排斥。簡鈺樺並提醒，凡是加工和高油、 高糖、高鹽的食物，都容易誘導人體內的發炎反應，最好多吃食物的原型，少吃精緻、加工食品，才能降低過敏反應。天然的原形食物有各種不同顏色，簡鈺樺說，這些顏色正代表著植化素，都有著抗氧化和抗發炎的意義，對異膚患者來說，番茄、紅椒中的紅色植化素即有助於皮膚形成保護膜。●加入異位性皮膚炎病友協會社團，掌握最新節目動態 https://lihi1.cc/JQYdw●ADCT小測驗：簡單回答6個問題，幫助異友掌控病情 https://lihi1.cc/fkTEM●抗異大作戰直播講座活動訊息：https://lihi1.cc/8ZPxk
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苗栗提案打國際認證疫苗 陳時中：依中央規定
苗栗縣議會昨天通過提案，建請苗栗縣內施打的COVID-19疫苗必須經過國際認證。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天強調，疫苗接種是全國統一事項，要依據中央規定辦理。苗栗縣議會昨天通過國民黨團提出的臨時動議，要求苗栗縣使用的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗都須經過國際認證才能供以施打，但該動議無強制力，須待縣政府審酌。媒體今天在疫情記者會上詢問此事，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，疫苗接種是全國統一事項，要根據中央規定辦理。指揮中心今天宣布，第6輪疫苗預約加開20至35歲民眾可預約打高端疫苗，媒體提問副總統賴清德日前已改登記高端疫苗，是否能在此輪接種。陳時中說，必須在13日中午12時前登記才符合預約資格，但若疫苗供應充足，不排除再增加。媒體也詢問，外交部若以國產疫苗援助友邦國家，是否影響國內疫苗供應，陳時中表示，外交部會對邦交或非邦交國家進行必要動作，但指揮中心立場清楚，不能影響到國內疫苗供應。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春：請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉：EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出，聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」，但其T細胞免疫反應並非EUA主軸，所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒，EUA一年後可能都會失效，所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA，何美鄉並不意外，但也不感到沮喪，還是相當樂觀。何美鄉表示，聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用，是預防重症的關鍵。何美鄉表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接，是不得已的方法，也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示，聯亞是精心設計的小分子疫苗，相較於高端的大分子，聯亞的產能會比較高，理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是，國人可用的疫苗又少了一種」，但何美鄉提醒，回歸二期試驗本質，是要按免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成二期試驗的目標，可以展開三期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調，不論EUA是否通過，趕快做三期才是王道，因為EUA只是暫時核准，失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出，目前探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去跟「康復者」血清相比。結果發現，AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就有保護力，將T細胞納入考量後，AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力，中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心，應努力去國外以第三期臨床試驗，驗證自己的保護力。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA下一步怎走 黃高彬：擬這兩地進行三期試驗
聯亞疫苗未通過EUA審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定，也只能接受；至於聯亞三期臨床試驗的規劃，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約，目前衛福部也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準，一是與接種AZ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值（的95％信賴區間下限須大於0.67；二是血清陽轉率的95％信賴區間下限須大於50％，兩者都達標才行。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。他也說，疫苗不是只有中和抗體 ，還要考慮T細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；不過既然當初EUA標準如此訂定，「就只能這樣走」，相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布，目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向，也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說，第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證，不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者，在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示，現在談這個還太早；他再次強調，疫苗不是只有中和抗體而已。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再完成四批疫苗檢驗封緘 到貨61.1萬劑
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA／預約高端了嗎？ 接種前後注意事項一次蒐集
公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三期試驗持續進行 高端證實：已向巴拉圭遞件申請EUA
高端宣布表示，旗下以取得國際認證為目標的新冠肺炎疫苗（MVC COV1901），將持續進行第三期臨床試驗，目前已向巴拉圭申請緊急使用授權（EUA）。高端在6月上旬公布二期臨床試驗期中報告，並向食藥署遞件申請EUA，且於日前通過，並以目標取得國際認證，也取得至巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。高端表示，在提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三期臨床試驗。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染！專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒，不少國家即使疫苗覆蓋率高，還是受到病毒變異株威脅，像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國，甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢，每年可能都會有新的變異株產生，打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球！WHO：這四株需高度關注從疫情爆發以來，全世界每隔一段時間在不同地區，就會有一株強勢變異病毒株的出現，為什麼新冠病毒會不斷變異？施奕仲醫師說：「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒，不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制，是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸，有些出錯會自然淘汰，但有些出錯卻可能讓傳染力增強，成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒，在英國、南非、巴西、印度等國家，在某些人口稠密的地區，過去都有嚴重的社區傳播，病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類，針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株（Variants of Concern）：Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株（Variants of Interest）：Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株（Variants of High Consequence）：目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株，但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株，從去年 10 月至今，台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒！打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會，國內靠著嚴格邊境管制，避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心，現在我們大規模施打新冠疫苗，難道沒辦法防堵變異病毒嗎？施奕仲醫師說：「雖然變異病毒會影響疫苗保護力，但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症，因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」：以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制，在病毒要入侵時就將它殲滅，避免感染，也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」：當病毒突破第一道體液免疫的防線後，個體就受到病毒的入侵感染，會遇到第二道防線「T 細胞」，T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過，可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任，讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例：「把病毒想像成一群人，變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵，或戴上了帽子的人，有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統，對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅，但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉，可能會辨識不出來而放行進入，也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的Ｔ細胞，就像是警察一一調查戶口，雖然病毒的外觀已有些微改變，但新冠病毒的身分是不會變的，查到一個砍一個，發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者，甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株，讓許多疫苗的保護力大為下降，施奕仲表示：「Delta 病毒株也學我們的防疫措施，不只是戴帽子、少一隻耳朵，現在還戴上口罩加蒙面，人臉辨識系統大概很難辨識正確（原先建立的抗體免疫快要失效了），除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗，莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫！打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放，他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多，但死亡、重症沒有變多。施奕仲說：「當感染不會變重症，不會死亡，染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒：「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者，若再碰到新冠病毒，還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失，使得保護力下降，或是如果遇到的是變種病毒，原來已產生的抗體無法完全辨識成功，也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低，人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下，施奕仲醫師表示，未來仍有三大方向要特別注意：病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同，變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向，除了呼吸道系統，或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統，某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上，國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失！很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感，每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強，就會擴散出去造成社區爆發，甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外，醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒，已經有許多不錯的臨床試驗結果，目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來，應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後，施奕仲醫師推測：「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療，但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現，成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路，還有一段很長的時間需要努力，大家要從日常衛生習慣做改變，除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外，當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調：正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞（BNT）以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗，民眾最想打哪支，選擇的原因又為何？中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查，顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸（Mrna）種類的疫苗，其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高，其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ，6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選，高端疫苗占6.1%，其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日，採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因，疫苗保護力占69.2％、副作用46.0％，58.0％以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同，調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾，最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾，主要認為副作用對身體傷害較低，高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾，有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因，相對選擇進口3支疫苗者，在這部分只有5% 至7%，可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外，調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打，16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下，最想施打的疫苗順序組合，46.3％為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT，其次為AZ、輝瑞BNT占18.9％，第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
減腰圍減緩三高和代謝症候群，醫師曝：還會讓這種疫苗效果更好
新冠肺炎疫情持續紛擾，台灣拚疫苗覆蓋率目前已超過三成，施打年齡層也積極向下展開，其中第二輪施打的第九類高風險慢性病仍是被討論最多的族群。當中除了免疫性疾病、神經系統疾病、肌肉骨骼、生殖泌尿及肺部呼吸等疾病之外，很大一個族群就是三高慢性病如糖尿病、肥胖症、高血壓、腦血管疾病等，而這也從三級警戒以來，新冠肺炎的死亡個案多數具三高慢性病史可得到證明。 內臟脂肪竟成染疫關鍵 控制不佳恐變重症台大醫學院名譽教授蔡克嵩指出，自全球爆發新冠肺炎疫情的2020至2021年國際醫學期刊文獻索引摘要資料庫PubMed搜尋結果來看，三高慢性病前期的代謝症候群5項指標--腰圍過大之內臟脂肪、血壓、空腹血糖、空腹三酸甘油酯、高密度脂蛋白膽固醇與新冠肺炎的關聯性研究即高達6千多篇，其中又以血糖、肥胖指數與新冠肺炎嚴重程度最高度相關。根據國外統計，肥胖者不但罹患新冠肺炎的風險高，其重症和不良預後的機率也大幅提升，這也表現在肥胖人口較多的國家，疫情的嚴重性和死亡率比起其他國家高，顯示肥胖確為疫情傳染的關鍵。而相較BMI身體質量指數(計算體重kg/身高 比例而得)，內臟脂肪囤積之腰圍大小與新冠肺炎嚴重程度更具相關性，腰圍超標者其肺部組織受損程度顯著高於腰圍正常者，表示內臟脂肪囤積過多的人其新冠肺炎疾病預後更不佳。內臟脂肪過高，也會影響疫苗效果糖尿病學會常務理事杜思德醫師表示，因代謝症候群體內長期處於慢性發炎的狀態，導致巨噬細胞活性降低、B細胞和T細胞的反應受損，種種因素會讓疫苗接種後反應不佳。 國外研究也顯示，腰圍過大者接種疫苗後抗體濃度較低，這是因為疫苗的作用必須要透過免疫細胞做出一系列的反應，但內臟和皮下脂肪組織所產生的促炎因子，會使免疫反應失調或免疫細胞反應降低，導致疫苗接種結果不如預期。 因此杜思德提醒，腰圍過大又有三高不佳紀錄的民眾，也就是代謝症候群患者或候選人，接種疫苗前後都要落實減腰圍消除內臟脂肪，才能在疫情中自我保護。 防疫新生活，別忘瘦腰圍遠離重症蔡克嵩表示，台灣45歲以上高達一半人口有腰圍過大、過重及肥胖問題[6](BMI在24-27 kg/m²為過重，BMI ≥27kg/m²為肥胖），建議疫情解封後，代謝症候群及肥胖族群可透過中度的有氧運動，如健走、騎自行車、游泳、慢跑抵抗發炎作用[6]，飲食則以「三低一高」原則--透過低油、低糖、低鹽、高纖的飲食，控制好三高指數；同時定期量測腰圍，以遠離代謝症候群。延伸閱讀: 。更年期專胖肚子？ 腰圍超過「這尺寸」，小心罹糖尿病、心血管疾病 。腰圍不能憑感覺 要拿尺來量才準！
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗變大食怪？醫曝5種「很少人知道卻很常見」副作用
新冠肺炎疫苗開打，不少人打完疫苗出現副作用，其中以酸痛、疲倦、發燒最多，小兒科醫師徐嘉賢另外提出5種較少人知道卻又蠻常見的副作用，包括噁心、嘔吐、腹瀉、皮膚搔癢、注射處腫塊，其他較少見的副作用還有食欲增加、手部麻痺、帶狀皰疹、頭暈、耳鳴，有網友坦言「打完疫苗變大食怪2天」。小兒科醫師徐嘉賢6日在臉書上發文說明「容易被忽略、但常見的新冠疫苗副作用」，他表示，「最近陸續遇到打完新冠疫苗有一些小副作用的民眾，其中以酸痛、疲倦、發燒為大宗」。另外還有一些比較少人知道，卻又蠻常見的副作用，如噁心、嘔吐、腹瀉，這三類副作用比例不少，而且是大部分當天或隔天就會出現。如果本身腸胃道比較不好的民眾，還會持續一、兩周。還有皮膚搔癢，部分民眾施打部位紅腫和搔癢，這個比較少見，冰敷會稍微緩解。有少數比較明顯的，需要局部藥膏才會緩解下來。另一種比較奇特的副作用為「注射處腫塊」，有些民眾一個禮拜之後就自己消失，有些民眾則兩、三個禮拜都還沒變小，但是大部分這些問題都會隨著時間而減緩。其他比較少見的副作用包括食欲增加、手部麻痺、帶狀皰疹、頭暈、耳鳴……等等。不過徐嘉賢表示，千萬不要被這些小小的副作用嚇到，就不敢打疫苗了。跟得到新冠肺炎來相比較之下，這些都算是相對輕微的事情。徐嘉賢表示，「任何副作用的發生，都一定很不舒服，我自己本身打了之後，手痛了三天，感覺像被車子撞到，也失眠了好幾個晚上，又發燒，但是打疫苗所得到的好處，遠比壞處大，所以欣然接受，不能因噎廢食」。其他網友也紛紛留言「打完莫德納一個星期多，注射的地方，有一點點感到搔癢」、「打完AZ第12天Ｍ因為我本身治療乾燥症，藥物副作用也會有些腹痛，所以我以為是藥物副作用。但最近這幾天腹瀉愈來愈明顯…昨天還突然頭暈眼睛看東西突然炫光」。還有人留言「打完變大食怪整整兩天」、「打完AZ隔天開始全身肌肉輪流抽筋...像被電到」、「打完之後還竊喜不痠不痛不發燒，隔天開始類似蕁麻疹症狀快一週，又癢又睡不好，吃某些食物還更加重」。
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2021-08-07 醫療.自體免疫
抗異大作戰／異位性皮膚炎接種新冠疫苗利大於弊！異膚治療如何調整？副作用怎麼辦？
抗異大作戰講座第一場「抗疫！異位性皮膚炎可接種新冠疫苗嗎？」精彩回顧 https://lihi1.cc/RZzbJ接受施打新冠肺炎疫苗已成全民運動，但疫苗可能引發的過敏反應也引發關注，異位性皮膚炎病友更擔心是否會造成症狀惡化。皮膚科醫師分析，在異膚症狀穩定的情況下，病友打疫苗利大於弊，可以安心接種。異位性皮膚炎病友協會與元氣網主辦「異起改變 抗異大作戰」系列直播講座，7月29日起登場，第一場「抗疫！異位性皮膚炎可接種新冠疫苗嗎？」台中榮總皮膚科主治醫師翁毓菁、諮商心理師葉北辰為病友解開許多心中的疑惑。 病友打疫苗萬一過敏 求助醫師辨分明翁毓菁表示，異位性皮膚炎雖是過敏性皮膚炎，但病友的過敏性體質與打疫苗後出現的過敏反應是兩回事，若施打後出現過敏，也可尋求皮膚科醫師協助，不用太擔心。但她提醒，異膚病友如果正處於急性發作期，就應先緩打疫苗，等症狀控制下來穩定兩周之後，才是施打疫苗的好時機。三種異膚藥物 接種後停用一周 病友接種後也應留意是否需調整治療用藥。翁毓菁說，有三種異膚用藥在接種疫苗後須停用一周，分別是：Mycophenolate、Methotrexate(MTX)和JAK抑制劑，以免造成免疫力下降，影響疫苗效力。至於外用藥膏和光照治療，以及其他四種常用的口服藥物則無需調整或中斷，建議病友檢視藥袋上的藥名，確認需不需要調整。AZ疫苗曾傳出少數血栓案例，翁毓菁表示，病友施打後萬一發生血栓，即應停打下一劑。此外，不論是哪一種疫苗，若施打後四小時發生急性蕁麻疹且合併有喉嚨緊縮、眼部腫脹等血管性水腫現象，或發生最嚴重的藥物過敏反應「史帝文生強生症候群」(史帝文生強生症候群是一種發生在身體皮膚與黏膜組織上的發炎反應，藥物引起的不良反應居多，是較為罕見的發炎症狀。)，應立刻就醫，並禁用前一劑施打過的疫苗。翁毓菁也發現，疫情緊張下，部分病友不敢到醫院看診，但異位性皮膚炎需長期控制，中斷治療會影響效果。她有一位收治多時的病友，就因疫情而中斷治療一個多月，結果病況惡化到必須住院治療。她說，目前醫院都有彈性就醫方式，不想到醫院的病友可多加利用。例如台中榮總，初診病友可線上預約進行視訊看診，複診病友可電話問診。 釐清壓力源 別讓焦慮造成症狀惡化 疫情的緊張引發民眾焦慮，部分病友更感到病灶因此惡化，葉北辰指出，這是因為身心會交互反應，心理壓力增加時，生理症狀會隨之增大，或對原本症狀的忍受度降低。他提醒病友去感受自己有哪些不同的壓力來源，先釐清哪些焦慮來自疫情？哪些來自皮膚疾患？兩者釐清分開後，讓疫情歸疫情、皮膚歸皮膚，就會比較知道如何照顧自己。這段時間要抒解疫情壓力，葉北辰建議病友練習照顧自己的內在狀態，例如專心洗手就是最簡單的做法。他說，洗手時不妨細細感受肥皂的泡沫和氣味、清水沖手的溫度，以及洗後的清爽，讓短短三十秒成為放鬆和享受，再把這種練習應用到生活中，就能隨時讓內在狀態靜下來。接納自己 疫情危機正是轉機 還有些病友因為外在異常，很在意別人的眼光，甚至挫折和自卑。葉北辰也教導病友練習接納自己，除了接納皮膚症狀，也要接納因這些症狀和別人眼光而產生的負面情緒。其次，不妨把危機當轉機，對疫情後的世界展開新觀點。葉北辰說，對病友來說，也許原本認為這世界不是那麼友善，但疫情迫使我們先透過視訊去認識別人，因此後來真正見面時，對方反而不會因病友的異膚症狀投以異樣眼光，病友的焦慮程度下降了，異膚症狀將不再帶來重重枷鎖。●加入異位性皮膚炎病友協會社團，掌握最新節目動態 https://lihi1.cc/JQYdw ●ADCT小測驗：簡單回答6個問題，幫助異友掌控病情 https://lihi1.cc/CfrzJ●抗異大作戰直播講座活動訊息：https://lihi1.cc/8ZPxk
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
入監沒人權？ 逾5萬名監獄受刑人疫苗零施打
因應全球新冠肺炎疫情，政府陸續開放施打疫苗對象，擴大疫苗涵蓋率。不過，卻發現全台5萬多名矯正機關收容人竟到目前為止，疫苗零施打。連罕見疾病及重大傷病者、洗腎患者等，都未納入公費疫苗施打對象，恐成防疫缺口。對此，法務部矯正署解釋，矯正機關內的工作人員已接種疫苗，可間接保護收容人不受感染。但有矯正署官員私下表示，矯正署內部在開會時，都有討論要爭取疫苗施打，但目前國內疫苗到貨情況不明、存量有限，等到疫苗足夠時，應該就能提供施打。疫情持續延燒，目前疫苗施打對象已下修到全民40歲左右。但經查發現，現階段矯正機關收容人沒有被列入政府疫苗公費疫苗施打對象，甚至連被列為優先施打對象的75歲以上長者、洗腎患者、罕見疾病及重大傷病患者，以及具有易導致嚴重疾病的高風險疾病患者等，皆未施打。全民打疫苗，「全民」卻不包括監獄受刑人。時代力量立委邱顯智表示，政府開放民眾施打疫苗，按道理講，矯正機關收容人如符合相關規定，應該輪到他們就可以施打，但現在卻被排除在外。受刑人因犯法，人身自由遭到拘束，並非其他權利都全數被拘束，他們還是一般人民，應享有同等權利。知情人士也分析，像是中國監獄去年在疫情爆發初期，即有監獄爆發群聚感染，而現在東南亞疫情持續延燒，在泰國、越南等國皆傳出監獄群聚感染的案例，成當地的防疫破口，我國監獄雖然防疫措施得當，未傳出大規模的染疫事件，但及早為收容人施打疫苗，可有效降低疫情在監獄爆發的風險。根據國外媒體報導，美國雖然在監獄施打疫苗的數據不透明，但已展開疫苗施打作業。根據美國民間公衛學者所追蹤統計的數字，截至8月5日為止，全美已有46萬2517名監禁受刑人接種過至少一劑的新冠肺炎疫苗。針對受刑人尚未施打疫苗，矯正署則表示，目前矯正機關的工作人員已納入Covid-19疫苗接種實施第5類，考量機關內的收容人相較於安養、養護、長照、護理之家等機構的受照顧者，其感染風險較低，且工作人員完成接種建立全體免疫力，可間接保護收容人不受感染，所以受容人暫不納入疫苗公費接種實施對象。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
注射新冠肺炎疫苗 兩大疾病族群千萬不能多喝水
注射新冠肺炎疫苗之後，醫護都會提醒多喝開水，但75歲張姓男子卻喝到「肺積水」住院，經檢查他罹患慢性心臟病，短時間內大量喝水造成肺積水；醫師指出，心臟和腎臟功能不良的病患都不可在短時間內喝水過量，以免導致肺積水。張姓男子注射新冠肺炎疫苗第一劑的幾天後，開始咳嗽、氣喘、胸痛，起初以為是接種的副作用，又以為剛好感冒，忍耐坐著睡覺幾天，小腿竟水腫，他趕快就醫檢查，居然是注射疫苗後喝太多水造成肺積水，產生各種胸部不適症狀及下肢水腫。他告訴醫護，接種後最多一次喝1000cc白開水，「多喝水有益健康，哪知喝太多也有事。」衛福部彰化醫院心臟科主任何東錦今天表示，心臟像身體的幫浦，不斷收縮把肺部含氧血打到全身，心臟病患因心臟較無力，短時間喝太多水，心臟來不及把水分送到腎臟排除，就容易發生肺積水，張姓患者有慢性心臟衰竭病史，應該是短時間猛喝水釀禍，不太可能是注射疫苗發生副作用，病人服用利尿劑快速排水體內多餘水分，已逐漸恢復健康。何東錦又說，接種完疫苗最好定時量測體溫及多喝水，心臟病患者最好維持平常飲用量，若要多喝水，每次喝水都要間隔一段時間，讓心臟有足夠時間送出水分，才不會發生肺積水，否則發生肺積水，最嚴重可能呼吸衰竭致死。不只心臟病人不能短時間內暴飲，彰化醫院腎臟內科主任蔡旻叡說，洗腎等嚴重腎臟病變患者無法像健康的人可隨時自我調節多餘水分，必須等到洗腎時，才能移除體內過多的水，因此嚴重腎臟病患者打完疫苗如果短時間內喝太多水，可能全身性水腫和肺積水。何東錦和蔡旻叡都表示，肺積水有上述的「心因性」及「腎因性」，為了避免發生肺積水，心、腎兩大疾病的病人要控制日常飲水量，分時段補充水份，千萬不能像一般人打完疫苗多喝水。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第五批高端疫苗放行8萬多劑 總量達35萬劑
第五批高端疫苗檢驗封緘完成，衛福部食藥署傍晚發布新聞稿指出，食藥署分別於8月3日及8月4日完成AZ第四批疫苗58萬多劑及高端疫苗第五批高端新冠肺炎疫苗8萬多劑的封緘檢驗，高端疫苗可施打量達35萬2438劑。食藥署研檢組長王德原表示，目前已完成五批疫苗封緘檢驗，還有九批檢驗中，八批待補件。食藥署針對到貨疫苗進行監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌新冠疫苗的檢驗項目進行檢驗。高端疫苗（批號：SP2113）檢驗項目為外觀、鑑別、pH 值、鋁含量、CpG 含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗，扣除樣品後，完成封緘共8萬6910劑，有效期限至今年12月14日。我自購AZ疫苗為泰國廠疫苗（批號：A1033），檢驗項目為外觀、鑑別、pH 值、DNA/protein 比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，扣除樣品後，完成封緘共58萬1400劑，有效期限至今年11月30日。王德原表示，高端八批待補資料的疫苗所需資料並非該組要求的資料，因此不知道究竟是要補哪些這些須補件的疫苗影響範圍多大，王德原也表示，由於每批次大多為八萬劑，但有一些批次為五萬或五千劑，因此無法估算；對於補件期限，也未多作回應。而指揮中心指揮官陳時中表示，高端疫苗達五、六十萬劑時會考慮放上平台供民眾預約，而加上今天放行的八萬多劑疫苗，已達35萬多劑。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外界批疫苗特權 新北：數位落差會讓許多長者打不到
疫苗施打情形混亂，新北市副市長劉和然今日接受媒體人黃光芹專訪時表示，地方真的有數位落差，如果中央堅持要用預約系統，會造成許多麻煩，所以他們才會採用雙軌並行的方式處理，因地制宜，協助長者施打，也希望有心人士不要繼續操作疫苗施打問題，這樣真的會哲所第一線人員的熱情，更別提這些都是疫苗不夠所造成的。劉和然說，外界有人提到他們挪用疫苗亂打，但其實這是不可能的，只要人到地方來看，就會發現數位落差，許多長輩只會貼早安圖，還有弱勢族群也不太方便，真的要他們去弄預約系統再登記施打是非常麻煩的，換個方式講，只要疫苗夠，哪需要這麼麻煩與複雜，地方在這次疫情上是很努力協助中央控制疫情的。另外，衛福部長陳時中日前提到可派人到家裡替民眾處理，這也讓劉和然覺得無奈，他說，陳時中怎麼會說出這種話，在鄉下廣播系統是穿透力很強的，所以你只要跟他們說75歲以上可以帶著健保卡來打疫苗了，他們就會來，這就是因地制宜。劉和然表示，現在還有許多人在操作相關議題，說新北在做人情給民眾打疫苗，真的很想請這些人別再說出這種話了，第一線醫護已經相當辛苦，不該再受這種不白之冤，而新北市衛生局長陳潤秋曾在衛生署擔任過副署長，他也都很守本分，每劑疫苗施打時，都是依照中央規定，全國一致。
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