2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌承諾8月底1000萬劑疫苗 陳時中:100萬劑是國產
新冠肺炎疫情延燒,國人都很關心疫苗政策的進度。行政院長蘇貞昌今於立法院報告指出,包含美日贈送的 199萬劑,預計到8月底前,共會有約1000萬劑的疫苗到位。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,其中約有100多萬劑國產疫苗。蘇貞昌今至立法院報告「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案(109年1月15日至111年6月30日)」編製經過(含疫苗採購狀況及施打計畫)並備質詢。蘇貞昌於報告中表示,目前台灣共取得211萬劑進口疫苗,其中第三批AZ疫苗41萬劑均已配撥,15萬劑的莫德納疫苗,將從明日起開始施打。他指出,上周五來自日本政府所捐贈的124萬劑AZ疫苗,也將在本周五完成檢驗封緘後開始配撥施打,另美國政府特別在前天(6月6日)由跨黨派議員來台宣布,將在捐贈疫苗首批序位中,提供給台灣75萬劑。蘇貞昌表示,對於日本及美國政府相繼在疫情最艱困的時刻,即時伸出援手,台灣深感溫暖並表達最誠摯的感謝。他並指出,預計到8月底前,共會有約1000萬劑的疫苗到位,相關施打順序將由指揮中心依據疫苗到貨情形,以及評估群體風險性,陸續配撥,政府也已做好大量施打疫苗的規劃及準備。民眾黨立委高虹安在質詢時,則問這1000萬劑中,有多少國產疫苗?陳時中表示,其中約有100多萬為國產疫苗。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端即便解盲成功 市場接受度也打問號
高端新冠疫苗二期臨床實驗尚待解盲,過不過、國內是否直接施打,已鬧得滿城風雨,有投資人認為國產疫苗「賺很大」,但業界分析,國內市場太小,國產疫苗未來最大商機在於賣給東南亞等市場,若未能按部就班完成三期實驗、未取得國際「疫苗護照」認可,能否順利吃下大單,恐怕也是問號。一位不具名的金融業策略長說,各界都關注新冠疫苗,股價才會被人炒作,模糊了產業發展焦點,「這樣對公司商譽很傷,公司應該主動說清楚」。業內人士分析,高端已拿下政府的五百萬劑預購訂單,以目前情況看來,在國內可能不必進行三期臨床實驗就可申請緊急授權,但對照國際其他疫苗早取得先機,目前至少有六至七種疫苗已在各國施打,國產疫苗「後來居上」讓部分民眾心裡增添不少疑慮,也恐不利形象。同業指出,以高端源自國外的技術,新冠疫苗解盲成功的機率並不低,只是在各界壓力下,若未能按部就班,跳過三期臨床實驗就要直接在國內施打,反而讓國產疫苗的可信度大打折扣,相當可惜。此外,民眾現在對於疫苗的迫切性,除了維護自身安全,更著眼於未來解封能出國洽公旅遊。業內人士指出,高端即便解盲成功,但在未進行三期臨床實驗下,幾乎不可能獲得國際「疫苗護照」,變成打了也出不了國,因此民眾對於海外疫苗的選擇偏好會更高,對於高端爭取海外市場,也是很大的弱勢。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
斷言國產疫苗7月難產 中研院院士陳培哲閃辭審查委員
才剛評論完國產疫苗7月難產,中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員。對此,新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示,因對疫苗開發進度見解不同,慰留中。據了解,中研院院士陳培哲在國產疫苗解盲前,已辭去專家小組審查委員資格。對此,鍾飲文證實,陳培哲確實已於6日請辭,理由「為對於疫苗開發進度有不同見解」,目前專家小組還在慰留陳培哲院士。市場議論,導火線恐怕是陳培哲公開斷言國產疫苗短時間恐怕做不出來,並批評國產疫苗選錯疫苗製造技術所致。日前總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院院士陳培哲直指,牛津(AZ)、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術。但是疫苗國家隊的高端(6547)、聯亞(3081)和國光(4142),皆採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,他直指,「根本是把雞蛋全放在一個籃子裡」,缺乏分散風險的概念。他更質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax),獲美國官方資助10億美元,所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣二軍又如何做到?斷言國產疫苗「7月絕對不可能做出來!」鍾飲文指出,對於疫苗研發,每個人見解都不同,單純發表個人見解相信不會有法律上的問題。每個委員都有針對疫苗審查簽屬保密協定,而保密協定則是指會議中的紀錄與會議中達成的協議討論資料等都需保密,因此陳培哲不會觸法。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不能用買的?3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣?近日各項報導出爐,有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手,針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素,台灣並不是第三世界落後貧窮國家,為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗?三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因,是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國,早在去年第1季,全球疫情大爆發時期,美國政府就在5月啟動了「曲速行動」(Operation Warp Speed)疫苗研製計畫,以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議,這其中包括輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)與嬌生(Johnson & Johnson)等四大疫苗廠。終於在12月時,輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,美國疫苗接種正式展開。據統計,FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗,已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起,美國已有數百萬民眾已完成接種,現有疫苗供給過剩,美國有線電視新聞網報導,今年夏天,美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多;相較之下,印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力,白宮貿易代表只好到世界貿易組織(WTO),協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面,在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗,隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗,其中還有9,000萬劑授權在日本生產;至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重,但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因,相較於美日等國超量佈署,台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚,政策上錯估形勢是一波接一波,首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀,以致於台灣對疫苗的需求預估,連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內,最多只規劃三千多萬劑的採購量,占總人口需求量不到七成,完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示,我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響,不論是對國內及對國際採購,在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中,台灣不僅採購的數量比其他各國少,買得少又要殺價,殺價之餘又要挑廠牌,挑廠牌之外又要指定進口來台時間,成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出,在今年2月以前,其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」,因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單,也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台,並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗, 另外還有Moderna的500萬劑,兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出,去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議,當時在牛津大學研發團隊的善意下,原本是以公益價格─每劑3.95美元,期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是,AZ雖與台灣簽署採購協議,協議上只載明採購數量,並沒有寫明供貨時間,導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此,因為對每一來源的採購量都很少,再加上台灣儘管目前疫情嚴峻,但與許多國家比較仍不算是重災區,所以各大廠及COVAX在供貨排程上,把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗,其全球市場銷售權屬於Pfizer公司,唯獨在港澳台等大中華區,市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東,無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請,檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出,台灣若想爭取到BNT的疫苗, 唯有兩項非商業採購的模式可解套,一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台;另一方式就是透過台灣友好國家,例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗,疫苗價格偏高,COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣,目前有餘裕供應給台灣,又符合友好關係的國家,最有條件的當屬美國政府。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本贈我AZ疫苗15日開打 長照長者優先
新冠肺炎疫苗陸續到貨,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,本周開始配發七萬劑莫德納疫苗,預計周三起優先供第一類風險一、二級醫護人員施打。日本贈與的一二四萬劑AZ疫苗,除第一線人員外,優先提供長照機構住民和照護者,周二專家會議將討論接種順序。莫德納疫苗五月廿八日抵台,原訂六月十一日完成檢驗封緘,提早於今天完成,預計九日開打。目前仍有三成第一類醫護人員未接種,約七萬多人。七萬劑將全數配發至醫療院所,其餘八萬劑先保留給打過莫德納第一劑的醫事人員,也就是讓同一批人接種兩劑莫德納。日本贈我的一二四萬劑AZ疫苗已設定優先族群,首先為第一至第三類直接接觸病毒或是防疫第一線人員;年長者容易重症,且有群聚風險,機構和社福照護系統長者住民及其照顧者在接種第二順位。其餘依序為,七十五歲以上年長者、洗腎病人、關鍵設施及產業國防必要人員。此外,打完第一劑十到十二周需接種第二劑者及大學指考人員。陳時中強調,目標接種族群沒有所謂先後,六月十五日「一起開打」。離島交通不便,醫療量能不足,將增加配送比例。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會欲向海外採購五百萬劑BNT疫苗,相關文件資料仍在辦理中。陳時中表示,希望與相對口的廠商安排視訊會議,讓採購進行順利。針對中研院院士陳培哲直指,國產疫苗「七月絕對不可能通過EUA」,他說疫苗發展要看科學數據說話,有期待,但一切以科學為準。
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2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點
「強摘的果子不會甜」!鄭慧正籲:尊重人民選擇疫苗的意願
大部分的人應該都看過好萊塢電影,證人在法庭前面,首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗,仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見,每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點(The truth),但可能不見得是完整的事實(The whole truth),以至於民眾有點像瞎子摸象,需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。 主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔,以其專業的立場,用民眾可以瞭解的語言,一次把話說清楚(The whole truth),甚至包括政府的困難,這樣會降低很多社會成本,更可以建立政府與人民之間的信任,這是防疫中非常重要的一環(信任機制)。而不是像指揮中心「切蛋糕」,每次回答部分問題(part of the truth)。防疫有分短中長期之策略,短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打,解除當下的社區感染危機。長期而言,扶持國產疫苗,不僅護持國人健康,且兼具國際競爭力,民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內,這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架,魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快,弄破碗》,越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權(EUA)協助國產疫苗捷徑過關(只在國內完成二期臨床試驗,祇有抗體數據,而沒有保護力數據),可能很難說服1,000萬民眾的信心,之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了,也不確定它的保護率有多少(沒有實戰記錄,可能是假性安全感),解封以後會不會有再次爆發?前疾管局局長,也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出,如果人民沒有選擇疫苗種類的權利,反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」,就如同香港人一樣信心不足,導致疫苗即將過期。按照期程,被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆(特別有出國需求族群),如果有自費選擇疫苗的空間,施打國產疫苗的意願肯定會受到影響(考量疫苗護照,國外工作旅遊的方便性),反而延遲全民施打率的提昇,讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰,承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力,共同與國際疫苗廠商(BNT, 嬌生)洽商交涉。民間機構不論有多少的錢,也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權(EUA)與廠商授權書,兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門!採購進口疫苗確實不是一件容易的事情,最終解鈴還須繫鈴人,端看政府的態度,是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗,政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA,所以是不為也,非不能也!民眾的眼睛是雪亮的,期待早日引進足夠量的疫苗,解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓,何不具體的公開,形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道,又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例,美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制,這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業,有實證醫學數據支撐並全程公開審核,以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據,足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》,並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下,政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗(沒有正式藥證的疫苗),承擔廠商的法律風險與賠償,但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險,核發該國 EUA,確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔!以大白話的說,國際認證疫苗是大學(三期)資優生(期中報告A+)以同等學力(EUA)提前大學畢業,但還要看它後續在職場的表現,才能夠核發正式畢業證書(藥証,疫情過後仍可以在市場上販售)。而目前的國產疫苗還是初中生(一期完成)在考高中聯考(二期,3850人),尚未放榜(解盲),政府卻要承諾給它免試保送大學(不需三期),並發給大學同等學力(EUA)。理論上,食藥署核發國產疫苗EUA(不到4000人的抗體數據)所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA(千萬人的實戰保護力數據)。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據?官員與專家的說法,也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展(長期策略),但是這是犧牲疫情控制及人民信任(短期利益)。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究(immune bridge study)進一步加速疫苗上市,但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知,保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」(政府新的說法!)就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出,「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接,或是拿BNT和高端做橋接,不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接,WHO專家還有很大的爭論,因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要,提前部署宣佈台灣EUA辦法,將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人,即可核發EUA,並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」,是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急,而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打,此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染,美日疫苗可能釋出,是否應該適時重新檢討政策?蘇益仁建議政府應發揮PPP(public private partnership)公私協力精神,納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配,公私合作才能突圍如今困局,並及早布局第三劑疫苗採購談判,早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時,更凸顯長期策略中,國產疫苗之重要性,全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則,進行三期臨床實驗完成期中報告後,核發緊急使用授權(EUA),屆時國人也一定樂意支持國產疫苗,更有機會進軍國際市場,取得國際認證,成為臺灣之光。「只有一半的事實,不是真相!」今天政府面對的是信任危機,不是總統的「直播」能挽回,反而應該是總統謙卑的「聆聽」,讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」,疫苗本身是無法防疫的!而是1,500萬人都願意「捲起袖子」,七成的施打率才是重點,這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」,提供人民值得信賴的疫苗,尊重人民選擇疫苗的意願,以免導致群體免疫的瓶頸,造成疫情更多不可控的變數。 這才是同島一命,台灣人民之福。只有一半的事實,不是真相!
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術? 陳時中:一切以科學為準
美日捐贈我國新冠肺炎疫苗,無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗,日前中研院院士陳培哲便直指,國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「7月絕對不可能通過EUA」。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗的發展要看科學數據說話,有期待,但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度,陳時中則表示,相關文件資料辦理中,進來之後都會由政府負責,政府要有同意事項,希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議,希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦,陳時中說,目前沒有捐疫苗給國外的計畫,是外交部運用原來就給友邦的支持經費,讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去,絕不可能」。陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗的製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中,滅活技術是最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且連擁有絕佳技術的Novavax,至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗,等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中研院士斷言:國產疫苗7月難產
蔡英文總統日前宣示,國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指,AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗,各自使用不同的製造技術,但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證,台灣又如何做到?他斷言,若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則,國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且,連擁有絕佳技術的Novavax,雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗,至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法獲國際認可,更遑論台灣?陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差,也最不容易培植,台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗,把雞蛋全放在同一個籃子裡,代表政府政策缺乏分散風險概念,屆時萬一全部都未通過審查,該怎麼辦?
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁:目前上市的疫苗 都是還在進行三期就緊急授權
蔡英文總統及中央流行疫情指揮中心最近預告國產疫苗預估7月底可開始施打,但兩家生技公司高端及聯亞目前都在做第二期臨床試驗,指揮中心被質疑讓兩家公司只做二期試驗就給緊急授權。前副總統陳建仁公開出面釋疑,他在臉書上透過影片表示,目前上市的新冠肺炎疫苗,都是在二期臨床試驗通過,還在進行三期臨床試驗的時候,就得到緊急使用授權,這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁說,新冠肺炎爆發以來,已經肆虐全人類一年半,造成慘重死亡,帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家,在2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力,加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台,mRNA疫苗(Moderna和BNT)和腺病毒疫苗(AZ和嬌生),更是拔得頭籌、深受好評。陳建仁說,像美國聯邦政府的神速行動(Operation Warp Speed)計畫的目標,就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下,縮短研發期程及緊急使用授權,以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗,在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下,竟能在短短的十個月取得緊急使用授權,提供接種,實在令人讚嘆。陳建仁表示,疫苗研發製造完成之後,就要進入動物實驗,觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力(中和抗體效價),在感染病毒後能否保護動物的健康,還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後,才進入第一期臨床試驗,以少數志願者(通常是數十人)來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應,並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後,進入第二期臨床試驗,以更多志願者(通常是數百人)來確定最大保護作用的疫苗接種劑量,和最佳接種頻率。臨床二期通過後,進入第三期臨床試驗,以數千名多樣族群的志願者,來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應,有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價,來保護接種者不得到感染,發生疾病、重症或死亡。陳建仁指出,這次疫情大流行,對人類健康和生命都造成嚴重威脅,各國的藥物管理單位,特別考慮即時產生足夠疫苗,有效保護民眾健康的急迫性,修訂疫苗研發的試驗管理規則,考慮在二期臨床試驗以後,如果有夠高的中和抗體效價,又有很低的嚴重不良反應發生率,就會給予緊急使用授權,提前實施接種計畫。目前上市的疫苗,都是在二期臨床試驗通過,還在進行三期臨床試驗的時候,就得到緊急使用授權,這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁強調,疫苗如果有安全性、有效性,但是沒有時效性,也無助於防疫,等到得到正式藥證的時候,可能很多人都得到感染,也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時,確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下,疫苗的及時性變成相當關鍵,審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施,「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策,也採取同樣的原則來管理國產疫苗,嚴格審查三家疫苗廠(高端、聯亞、國光)提出來的研發試驗計畫,是很合宜的。」
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
總統未接種疫苗 外界憂國安疑慮
經濟部長王美花秘書染疫,王美花目前居家隔離中,由於王近期曾與蔡英文總統開會,也讓府院高層疫苗施打狀況受外界關注。據了解,蔡總統目前尚未施打任何新冠肺炎疫苗,希望等國產疫苗研發成功後,施打國產疫苗。總統府發言人張惇涵昨(5)日表示,蔡總統與副總統賴清德,二人皆願意投入也願意配合對防疫工作有正面相關的事情,因此將在國產疫苗研發成功後施打,讓全世界對台灣自主研發疫苗更有信心,目前計畫沒有改變。張惇涵表示,府方依照指揮中心的指引與規範,目前仍是讓醫護防疫人員能夠優先施打,支撐第一線防疫能量;總統府及國安會相關人員,有必要性者,都陸續依照工作內容跟勤務輪班分批登記,完全配合疫苗施打的時間與順序進行。不過,外界也擔心,公務體系接連傳出有人染疫,政府要員陸續實施居家隔離,蔡總統堅持要打國產疫苗,在目前無疫苗保護的狀態下,每天要處理這麼多政務,以及還有接見外賓的需求,萬一染疫,豈不有國安危機?而這個責任誰又擔得起?對此,府方並未回應。黨政人士表示,總統起居寓所工作人員中,較密切接觸的六名人員皆已施打疫苗;負責維安的國安特勤部分,為確保蔡英文、副總統賴清德的防疫安全,國安局特勤中心也已安排在上月中到月底,完成疫苗施打。行政院官員表示,閣員中誰打疫苗屬於隱私問題,不便由政院回答。至於經濟部長王美花接種疫苗,屬於公費疫苗接種對象中,負責維持防疫能量的第二類人員,是維持防疫體系運作的重要官員,尤其經濟部負責防疫物資的部分。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術? 中研院士:以國際標準7月絕不可能通過
總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院院士陳培哲直指,AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術,但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,缺乏分散風險概念;他質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣又如何做到?斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則,國產疫苗「7月絕對不可能通過」。陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗的製造方法,分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋,滅活技術是最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。陳培哲表示,目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且,連擁有絕佳技術的Novavax,雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗,至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法獲國際認可,更遑論台灣?陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差,也最不容易培植,大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台,台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗,把雞蛋全放在同一個籃子裡,代表政府政策缺乏分散風險概念,屆時萬一全部都未通過審查,該怎麼辦?他認為,若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則,國產疫苗「7月絕對不可能通過」。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拚周打百萬劑 「疫苗在哪?」
中央流行疫情指揮中心二日公布大規模接種計畫,將徵召全台各地診所,甚至計畫在公務機關、軍營、里辦公室等設疫苗接種站,啟動大規模接種計畫,目標每周接種一百萬劑。計畫一公布,不少人疑問「疫苗在哪裡?」中華民國防疫學會理事長、感染科醫師王任賢對指揮中心的每周百萬劑接種計畫,表示樂觀其成。但他也直言,如果大規模接種計畫,打的是只作完二期臨床試驗的國產疫苗,「那就完了」,到時可能很少人願意預約打。「先規畫不是壞事,但接種計畫可以再優化,這樣疫苗到了才能快速打完。」王任賢強調,大規模接種預先規畫、演練是對的,他很支持,「關鍵是有沒有疫苗?」他也反對大規模接種還要事先預約,因為有些老人根本不懂得上網、也不會預約,萬一老人沒預約,這批最需要疫苗保護的人反而打不到。作家蔡詩萍也在臉書發文質疑,六到八月有十四周,一周拚百萬人接種,三個月可打完一四○○萬劑,但龐大疫苗沒見到影子,指揮中心的說法明顯誇大,「有譁眾取寵的嫌疑」。目前國內已取得疫苗總計才八十七點六萬劑,其中首批抵台十五萬劑莫德納疫苗,預估六月十一日左右才會完成檢驗封緘。就算十五萬劑全部順利在一周內打完,到六月中旬全台接種數量也不到百萬劑。人力、場地全都到位,獨缺疫苗如何完成每周百萬劑的目標?根據指揮中心說法,目前採購約三千萬劑,六月底前預計有二百萬劑疫苗會到貨。另外,國產疫苗如果解盲成功,最快也要八月才可能陸續開始施打,和指揮中心稱六到八月周周打百萬劑疫苗計畫相互牴觸。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
驚!蔡丁貴籲參與國產疫苗三期試驗 卻自爆打兩劑輝瑞
長年支持台獨的自由台灣黨主席蔡丁貴呼籲勇敢的台灣人站出來,擺脫國際強權壓迫,組萬人志願軍,參與國產疫苗三期臨床試驗。但他也在臉書自爆,他自己已經在美國打了兩劑輝瑞BNT疫苗,所以不克參加,相關言論造成網友質疑兩套標準。蔡丁貴今天在臉書上說,台灣現在的疫情緊張,迫切需要預防中國肺炎的疫苗。而美國的中國肺炎疫苗有多家廠商生產緊急授權使用,免費對提供身份證件的民眾接種疫苗。他剛好這段時間來美探親,也上網預約在附近藥局設置的注射站,打了兩劑輝瑞的疫苗。注射後的反應都溫和,不適感微乎其微。蔡丁貴說,看起來美國藥商生產的疫苗是充分的,美國大部分的民眾注射人口比例已經達到社群保護的水準,完成接種疫苗的比例會持續上升。據悉,現在好像在臨床試驗幼齡兒童的效果。這個時候,美國政府已經有能力援助急需中國肺炎疫苗的國家。據悉是先支援他的兩個鄰國,加拿大與墨西哥。蔡丁貴說,他覺得,美國政府應該根據「台灣關係法」的精神,把中國封鎖台灣採購中國肺炎疫苗的管道,視同危害美國國家利益的不友善舉動。美國政府應該排除這種封鎖台灣的不友善行動;或直接對台灣提供美國藥商生產的疫苗。這不就是「台灣關係法」中規定美國政府應該要履行的義務嗎?蔡丁貴說,第三種方法最簡單,台灣人自己買一張機票來美國觀光順便接種疫苗。當然會花不少錢。兩全其美的方法,經濟上能力好的到美國觀光接種疫苗,兩劑間隔需要3星期。美國提供疫苗免費為台灣弱勢者施打疫苗。中等的就自費施打疫苗。美國沒有根據「台灣關係法」排除中國對台灣的封鎖,已經違反美國自己的法律。生化戰就是戰爭。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
臨床專家陳建煒:國產疫苗能否放行?應等WHO公布準則
國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種?近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今(2)日表示,國產疫苗目前的二期臨床試驗,是以中和抗體的產生為評估指標。目前世界衛生組織(WHO)對這項評估標準,正在評估是否訂定準則,建議國產疫苗應等WHO公布準則後才可放行。國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗都在二期收尾階段,依衛福部規定,兩公司二期臨床試驗的期中分析,若能在6月底前通過緊急授權(EUA)審核,將可自7月起讓民眾接種。陳建煒今年3月曾經投書媒體,以「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路!」為題,主張國產疫苗不能僅靠中和抗體做為臨床評估標準,強調先進國家的EUA條件,必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。陳建煒今日接受經濟日報訪問時強調,防疫與扶植疫苗產業是兩碼事,政府不可混為一談。他強調自己支持台灣應發展本土疫苗產業,但是應先把民眾所需要的疫苗補齊。至於台灣的疫苗扶植政策,他以韓國三星和美國莫德納(Moderna)的合作為例,這是韓國總統文在寅親自向美國總統拜登爭取,且Moderna與三星合作的項目是分裝生產,真正的核心技術並未授權三星,台灣有條件比韓國做的更好。針對「中和抗體不能做為臨床試驗指標」,陳建煒的見解已略為修正。他指出,WHO正在評估抗體做為臨床試驗依據,是否要頒布準則,只要WHO公布準則,他一定支持WHO的準則。陳建煒建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。陳建煒指出,WHO目前針對這個議題,也邀請了世界各國專家進行討論,包括5月26日舉行的視訊會議也曾討論這個議題,但是他全程參加這場會議,並沒有聽到WHO有做出任何結論。陳建煒表示,目前有錢國家如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家,在去年11月之間,對臨床試驗著重的是於預防疾病和重症的效果。但是WHO深知,這會讓強國占據市場中的主要產能。因此正與其他國家討論抗體能否取代原有的效果評估,希望能發現抗體濃度與保護力的相關標準,如此便可讓其他國家有其他路可走,加快疫苗發展。此外,針對WHO會議中討論到以免疫橋接研究(Immuno bridging study )取代傳統三期臨床。陳建煒也指出,「免疫橋接」過去主要應用在各大公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。但是若是拿AZ疫苗和Moderna橋接,或是拿BNT疫苗和高端的疫苗做橋接,不同的疫苗平台技術可否彼此免疫橋接?WHO的各專家有很大的爭論。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本研擬提供台灣疫苗 傳國會議員盼送1000萬劑AZ疫苗
關注台灣政治的日本資深媒體人野嶋剛撰文表示,日本對台灣提供疫苗在政界與民間輿論有共識,但仍有多個技術性問題,如提供疫苗數量與時機,有國會議員主張應提供1000萬劑。日本外務大臣茂木敏充日前表示,正在研擬將超出日本接種對象數量的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗提供給台灣。日本新聞雜誌網站WEDGE Infinity今天刊登野嶋剛專文,他在文中說,日本購買的美國藥廠輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗已足供國內施打,而因擔憂血栓副作用問題暫不施打的英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗已到貨3000萬劑,使用期限到今年9月。野嶋表示,到上週為止,台日雙方在檯面下磋商將日本用不到的AZ疫苗提供給台灣,5月27日起日媒相繼報導此事,茂木敏充5月28日公開證實,可見此事已在日本內閣最高層級進展中,且對台提供疫苗獲得日本民意的廣大肯定,但還有一些技術性問題有待解決。野嶋指出,第一個問題是要提供多少疫苗給台灣。日本政府一開始打算免費提供100萬劑,但被認為太少,有國會議員主張提供1000萬劑;希望儘可能多送疫苗給台灣,才能對台灣在311東日本大震災時的援助「報恩」。第二個問題是由哪個單位擔任提供疫苗的窗口。台日之間沒有正式外交關係,雙方的民間交流窗口是「日本台灣交流協會」與「台灣日本關係協會」,但這兩個單位沒有處理醫療物資的實務能力,因此有可能會透過醫療團體或慈善團體進行,也有研擬透過疫苗全球取得機制(COVAX)提供。再來是面對中國的不滿。中國說要提供中國製疫苗,遭台灣當局拒絕,使得中台之間的疫苗問題已政治化。中國外交部發言人汪文斌5月31日說,「堅決反對藉疫情搞政治作秀,甚至干涉中國內政」,牽制日本動向。日本政府內部也擔憂中國會施壓,因此即使日本決定要提供疫苗給台灣,似乎也研擬在疫苗運送到台灣之前要保密。此外,還有若日本提供AZ疫苗給台灣,施打後出現副作用等傷害身體健康的狀況,責任歸屬的問題。在日本施打AZ疫苗,責任是由日本政府承擔而非藥廠,若台灣政府不願承擔責任,提供疫苗一事便完全無法進展,不過預料台灣政府應可理解由使用者(即台灣政府)承擔法律責任的國際慣例。最重要的問題,則是日本能多快提供疫苗。台灣預計8月起施打國產疫苗,6月與7月的空白期面臨防疫重大課題,親中的企業家與民間團體、宗教團體等,相繼表態要採購中國和外國的疫苗,讓台灣政府面臨很大的壓力。日本提供疫苗將可避免發生太大的政治效應,除了達成最重要的人道支援以外,若從台日互助等附加政治價值來看,野嶋認為,提供疫苗的最佳時機是6月中以前。野嶋也說,即使日本是出於善意要提供台灣疫苗,但台灣網路上也有部分聲音認為,日本是否把認為危險、不要的AZ疫苗才提供給台灣。行政改革大臣河野太郎日前便在電視節目上說,AZ疫苗相較輝瑞或莫德納疫苗,更容易保存及運送,「目前已在討論是否提供最容易使用的AZ疫苗協助台灣」,以防有人認為AZ疫苗是「日本不要的疫苗」。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
感謝德國磋商BNT 陳時中:目標10月第1劑達6成
我國在國際疫苗採購上鬧得沸沸揚揚,其中BNT疫苗的進貨與否更是關注焦點。但德國在台協會處長王子陶今天表示,德國政府已努力促成,但契約簽訂與否及條件,並非在政府的掌控下,而是取決於契約雙方。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,非常謝謝德國在購買上給我們相當多協助,會持續努力。另有很多人說要協助購買疫苗,「但我們了解,各大原廠仍傾向跟國家或是COVAX往來」。陳時中表示,有公司說會提供非中央政府疫苗採購,但目前為止沒這樣打算跟作為,有比較特殊管道可取得疫苗,指揮中心也都歡迎。但各大廠的政策傾向和政府往來,因此會用中央力量協助,若是好疫苗取得中央授權會盡力協助。而最新研究發現,第一代印度株免疫逃脫能力強,打過疫苗的中和抗體濃度仍降7倍,第二代印度株也有免疫逃脫,且病毒量更高,得完整接種兩劑疫苗。國際疫苗或國產疫苗是否有相關防護?陳時中表示,變種病毒的部分世界各大廠也積極研發次世代疫苗,指揮中心會注意發展,也準備啟動採購,但目前還沒出來。國產疫苗則還在解盲中,未來也會鼓勵廠商積極研究次世代疫苗,看是否能因應變種病毒。至於我國的警戒是否在打完疫苗後才會解除?陳時中表示,現在還不敢講疫情平穩,但是看到這兩周下來的防疫措施民眾配合達到穩定。「我一再講千萬不能放鬆,努力不見得疫情往下走,但起碼可以穩住」,他說,目標希望10月底打完一劑者有六成,國際走向是打了兩成漸次有效、四成以上效果不錯、六成以上控制滿好,因此這是我們的目標。指揮中心公布接種計畫的目的,就是有疫苗就要盡快打。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中規畫自選疫苗廠牌
歐盟目前認定打過AZ、莫德納、輝瑞、嬌生等四種疫苗者可以入境歐盟成員國。指揮官陳時中表示,這是歐盟針對會員國境內居民往來規定,有打這四種疫苗的人可以免隔離,但是沒有強制,只是建議會員國。不過,未來國內會有多種疫苗可選,指揮中心正規畫讓大家選擇。發言人莊人祥進一步解釋,目前公費疫苗朝向可自選廠牌方向規畫,至於自費疫苗部分,未來是否也可自選廠牌,等開放施打後,才會研議。國產疫苗尚未完成二期臨床試驗,指揮中心即先下訂單,遭外界批評「護航」,陳時中表示,國產疫苗二期收案三千多人,具有科學證據,且不是做完第二期試驗就一定會核准緊急使用授權,必須看解盲結果,並通過專家會議,「沒有保證國產疫苗一定成功,只能說目前還沒解盲。」前天陳時中說明國產疫苗試驗進度和收案人數,引發不少醫師質疑,指國際疫苗均進行第三期臨床試驗,且期中收案均有三、四萬人。他解釋,他不是說BNT、莫德納和AZ等藥廠只做第二期試驗,而是「申請EUA的時間點,只做到完整第二期,第三期試驗都還沒完成。」
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12年前爆H1N1曾籲先買國際疫苗? 總統府提五點說明
媒體報導指有人質疑蔡總統曾在2009年就H1N1疫苗議題,表示要政府別跟廠商站一起。總統府今(1)日提出五點回應,表示2009年的蔡英文,和現在的蔡總統立場一致,並呼籲在疫情緊張的時刻,過度的政治操作和過度的言行舉止,都令人遺憾。對於蔡總統發表防疫進度、疫苗發展相關談話,中廣董事長趙少康昨日指出,2009年全球爆發H1N1時,蔡總統曾說「政府應該排除採購法障礙,盡速向國際市場收購克流感藥物,為恐國光疫苗在臨床實驗發生狀況,政府必須先行向國際市場採購疫苗,衛生署應與民眾站在一起,不是與廠商站在一起,幫疫苗品質護航」。並諷刺「蔡總統忘了自己說過的話嗎?」對此,總統府發言人張惇涵提出五點說明。第一,2009年對抗H1N1疫情期間,當年尚未擔任總統的民進黨主席蔡英文,曾指出幾項防疫重點。張惇涵說,這包括成立中央防疫指揮中心、中央與地方聯合作戰、疫情透明化、盡量到國際市場收購疫苗等做法。實際上,從去年疫情爆發以來,政府各部門都採取這些防疫作為,2009年的蔡英文跟現在的蔡總統立場一致。張惇涵指出,第二,以外購疫苗來說,政府去年9月和COVAX簽約、10月和阿斯特捷利康(AZ)簽約,今年2月又和莫德納(Moderna)完成簽約。張惇涵說明,外購共約2,000萬劑疫苗,包括蔡總統在內,政府各部門每天緊盯、催促進度,期望外購疫苗能夠如期交貨,儘速施打。尤其疫情緊張之際,他們都希望這2000萬劑外購疫苗,能夠早一天出貨、早一天抵達,這樣一來,國人朋友才能夠早一天施打,早一天安心。張惇涵表示,第三,近期許多熱心的宗教團體、企業、民間組織,甚至是地方政府,也幫忙尋找國外的疫苗供給,包括蔡總統、行政院長蘇貞昌、指揮中心指揮官陳時中,都公開表達感謝。他說明,此外,他們也明確表示政府會積極協助,並且成立窗口,政府與民間共同努力,爭取到更多的疫苗,且要確保疫苗的安全、有效、合法,如質如期供應所需,沒有刁難的問題。張惇涵指出,第四,國際疫情仍然險峻,導致國際疫苗市場供需狀況緊張,國產疫苗確實是不需受制於人的國家戰略優先項目。他強調,對於國產疫苗,政府的立場很清楚,任何疫苗的研發製造過程都必須依照嚴謹的科學程序,安全、有效是最重要的條件,政府一定會依照國際科學標準、嚴格把關。張惇涵表示,第五,反倒是去年也有多名在野黨立委曾提案或主張,應鼓勵支持國產疫苗研發,對照近日相關立場,他們對於昨是今非的言論表達遺憾。張惇涵也說,對於近日在野黨跟部分人士不斷炒作炒股等議題,總統府立場很清楚,相關的財產申報資料都是公開透明,所有人都可以去查證。張惇涵指出,他們也做內部清查,相關政務人員都沒有炒股問題;如果有具體指控,歡迎提出證據,相關單位一定嚴查,無須捕風捉影,無須含沙射影。張惇涵呼籲,政府當然必須受到監督,任何有建設性的建議,政府都會盡全力做到更好、責無旁貸。但政治口水無助於防疫,尤其在疫情緊張的此時此刻,過度的政治操作和過度的言行舉止,都令人感到非常遺憾。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權?翁啟惠回應了
國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權?備受外界關注,民進黨立委管碧玲指出,前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入,他知道「安全性」部分,前面的人體試驗期程中,已經做過了,而有沒有效的部分,因為各國的疫苗都打這麼多了,有可以比較的對象了。管碧玲指出,早上和翁啟惠越洋電話聯絡,請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意,轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利,也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示,翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容,收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質,莫德納、BNT是用RNA,蛋白質比較慢、RNA比較快,所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題,翁掌握其實很深入,他知道「安全性」部分,前面的人體試驗期程中,已經做過了,而有沒有效的部分,因為各國的疫苗都打這麼多了,有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去,已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應;那麼,國產疫苗試驗後,比較抗體的濃度及免疫細胞反應,就可以評估是否有效,然後由食藥署審查決定可不可以用,這本來就是政府的權責。管碧玲表示,翁啟惠化繁為簡,深入淺出的把第三期如果沒有做,政府為何能?如何能?決定是否緊急授權的高度爭議,做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了,有效性有比較的基礎,政府可以審查決定,而政府有黑箱包庇,保護企業利益不保護人民生命的空間嗎?管碧玲表示,這個爭議沸沸揚揚,忽略了疫苗打下去的結果,全世界任何科學家都隨時可以檢視,也忽略了我國自己的中研院也有很多專家,言論也高度自由,世界級的專家不乏其人,真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎?「我不相信,您相信嗎?」管碧玲指出,政府的審查要攤在陽光下,也一定會攤在陽光下,監督這一塊,如果審查的結果不可用,政府的購買也不會成立,現有的程序是一般程序,實不應在此時,就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
再上火線澄清國產疫苗 陳時中:有說國際疫苗有做三期
國產疫苗尚在進行第二期臨床試驗,指揮中心就向兩家疫苗廠下單個500萬劑訂單,遭外界批評「護航」。而昨天在記者會上秀出的各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡,外界批評國際疫苗都有進行第三期臨床試驗但記者會卻隻字不提。指揮中心指揮官陳時中則表示,「我也說大家都有做第三期,只是在說如果要做完第三期就會延緩簽約」。陳時中今再針對國產疫苗進行澄清,表示國際疫苗當初在申請緊急使用授權時,是完成完整的第二期,但也有說大家都有做第三期。他說,「我沒有保證國產疫苗一定成功」,只能說目前還沒解盲。但國產疫苗二期做了三千多人有科學證據,但沒說做完非要准不可,一切要看解盲跟專家會議決定。每個國家二期都會收不同計畫,國產疫苗也有做其他的二期計畫,後續當然有繼續收案下去,不過在EUA的時候三期還沒完成,因為數目很大,時程也相對久;通過三期等於就是申請正式藥證的時候。他說,現在EUA,是因應重大公衛政策時的權宜措施,「過去大家也批評法條太嚴苛沒有彈性,因此依據藥事法第48-2條而有因應緊急的條款」。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮,指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今(1)日公開喊話「有智慧的台灣民眾,要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時,針對近來疫苗疑問,針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調,這是有心人士「看不得台灣好,不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音,一直在質疑國產疫苗,這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺,不要被牽著鼻子走。李秉穎強調,這也讓人聯想到2009、2010年,H1N1新型流感流行,台灣國光第一次做出疫苗,台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的,但卻被罵得要死,很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗,說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴,如果沒做出來,台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久,9月就多推動接種,打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用,說會癌症、腦中風,都亂講,是政治語言,有心人要打擊國產疫苗,這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗,這是一種「認知做戰」,有人不想看到國產疫苗成功,用盡各種,讓國人對國產疫苗失去信心。其次,李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出,國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗,比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」,輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗,但因為不穩定,所以都要特別小心,才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定,但像運送保存都還是一個問題,一定要放在冰箱裡。且接種後,可能發生過敏性休克機會比較高,因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗,打了之後會讓你產生腺病毒抗體,因而第二劑會被中和掉,反應不太好,但因為能發展成疫苗,平均還是有七成的保護效果,這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外,雖然不高,但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應,但當然還是利大於弊,不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗,不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑,它也不會有血栓風險,看起來抗體高度還高於自體感染者,所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題:很多人吵應該要等國產第三期過,才能購買跟使用?他認為,要等第三期,無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織(WHO)為何要開會想要訂保護性抗體標準,就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證,已經是世界共識,WHO都認可。李秉穎表示,新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ,如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗,就應該就要給予緊急授權,但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期,這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力,還要弄一個追蹤研究,確認疫苗有持續保護力,耗時冗長。目前現在世界上的疫苗,都沒完成第三期,都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告,期末報告要以後才會出來。如果國產要三期,這樣要多久?如果做研究地方沒有大流行,感染人數不夠,還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間,還要等一兩年嗎?到時候疫情已經到尾聲了啦。第四,有人說挺國產疫苗是為了炒股?李秉穎認為,「那就小看了我們醫療從業人員」,我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康,國產疫苗投入幾億元,不一定會成功。如果失敗,血本無歸,是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五,國產疫苗還沒二期政府就下單?李秉穎指出,以色列搶疫苗,就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險,因為你簽約對象不是實體,而是虛無飄渺的組織,你要求償要怎麼辦?可是沒有冒這個風險,你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂,你獲得疫苗時間,就是排在很後面,你在看美國為什麼疫苗拿這麼快?研發之前他就先投資金額,第一期疫苗廠資金。第六,過去有企業捐助疫苗情況嗎?李秉穎表示,像是王永慶,但都是捐錢,讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法,他有聽說那一批快到期,如果購買後到台灣,再算上封緘檢驗的時間,是否能確保在效期內使用,除此之外他沒有意見。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中:國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲,政府卻已經採購一千萬劑,指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權(EUA)時,均只有完成二期試驗;台大醫院感染科前醫師林氏璧表示,指揮官陳時中沒有說清楚的是,人家是第三期已經做到一定程度,有了初步成果才給EUA。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗,都已針對數萬人做過第三期人體試驗,提出防護力等中期分析報告,確定效果後,才能向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞/BNT新冠疫苗為例,這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗,去年十一月十八日發表中期報告,顯示防護力達百分之九十五;第二支莫德納新冠疫苗,也對超過三萬人進行第三期試驗,取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,台灣要做到同樣程度可能得花上三百億,還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效,台灣國產疫苗正與接種AZ者的血清抗體濃度進行比較,希望六月底前完成報告。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:我一、二期人數比國外多
國產疫苗未進行三期臨床試驗,連二期臨床試驗也尚待解盲,中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約,安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋,我國在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」,第二期包括老年人口做了近四千人,比國外一、二期人數多出很多,若能通過二期臨床試驗,就不會有安全性問題。外界認為政府積極為國產疫苗護航,目的為了炒股,對此,陳時中鄭重否認,他說,上市公司與政府簽約,均需遵守保密條款,指揮中心不會公布採購價格,檢察官若想了解價格可以詢問。至於指揮中心購買一千萬劑國產疫苗,預定七、八月供國人接種,但歐盟日前宣布,只有接種BNT、莫德納、AZ和嬌生等四款疫苗,才能獲得「歐盟數位新冠證明」,我國疫苗未被國際「疫苗護照」所認可,打了之後,可能出不了國門;陳時中說,將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料,積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可,讓國人順利出國。疫情嚴峻,地方政府與民間企業想協助媒合洽購,甚至捐贈,但疫情指揮中心態度模糊,經中研院院士陳培哲等多名專家質疑後,陳時中也改口說,「如果一定要民間自己簽約,也可討論」,並透露已有六家民間單位已與疾管署或食藥署接洽。至於國產疫苗是否免三期臨床試驗便取得緊急使用授權(EUA)?陳時中表示,三期臨床試驗時間都拉很長,若等到完成三期,再決定是否購買,恐怕緩不濟急,況且WHO對此尚未達成共識。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆令指揮中心:公布疫苗申請進度
總統府與行政院昨天積極回應各界協助採購疫苗。行政院長蘇貞昌昨天召開「行政院疫情會議」,他指示應建立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責,並請指揮中心評估以公開透明的方式,公布各方的申請進度,公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出,後續再由疾管署,以最快速度來審核疫苗來源,如果疫苗進來,也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上,政府一定要確保安全性和有效性,經過專業和科學判斷,來確保國民安全和健康。他並指示政務委員唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」,供民眾普及使用。據悉,唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統,預計六月下旬推出 。行政院發言人羅秉成轉述,蘇揆在會中聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示,未來進口疫苗持續增加,以及國產疫苗上路後,關於施打順位、程序、場所及相關配套措施,都要預做妥適規畫。對於企業是否能自購、自打疫苗?食藥署表示,根據藥事法,企業是不能自購疫苗,即使是已經取得食藥署許可證的疫苗,藥商也不能販售給一般民眾或企業,只能在藥商和藥商間販賣,或賣給醫院、診所及機關團體、學校醫療機構等。至於地方政府可以購買流感疫苗或肺炎鏈球菌,主因這些疫苗已拿到許可證,地方政府可直接和藥商購買。經濟部表示,行政院長蘇貞昌已指示由經濟部長王美花負責企業部分的服務窗口。經濟部說明,未來的部內的幕僚單位將由工業局主責,統整與收受企業相關資訊後,再轉由疾管署進行專業審核。單一窗口?層層障礙【記者江睿智/台北報導】昨日行政院長蘇貞昌召開疫情會議,又指示建立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,王美花隨即又指示由工業局為受理窗口。儘管有了單一窗口,程序依然繁複,可預見將讓民間跑窗口跑得團團轉。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗主持人:國產尚未解盲 政府為何下單
國內疫情嚴峻,疫苗討論聲浪愈來愈大,高端疫苗(6547)二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民在臉書上表示,不能理解為什麼還沒解盲成功,政府就先下單500萬劑。不過,謝思民的臉書後來關閉。謝思民日前在臉書上統整民眾的問題,澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗,並建議政府若今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。謝思民在臉書粉專「感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師」發文指出,莫德納、輝瑞及AZ疫苗在去年8月後就陸續開始做第三期人體試驗了,不過並非「做完」第三期試驗才上市,而是因應疫情急迫性,以期中報告審查並先行上市,所以才叫做「緊急授權(EUA)」。謝思民並表示,有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤資訊,只會對國產疫苗幫倒忙,「感覺就像外行人在硬護航些什麼,加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。」謝思民表示,11位醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗根本沒有所謂的「有沒有信心」,一切都要讓科學數據說話。他強調「以試驗主持人的角色而言,沒有信心與否的問題」,他們的角色就是要基於國際臨床試驗操作標準,在確保受試者的安全之下,蒐集臨床安全性資料、檢驗數據及抗體檢驗,在雙盲下,讓食藥署對此疫苗的試驗結果做緊急授權評估,正因為連試驗主持人都不知道試驗結果,所以「沒有所謂信心與否,只有科學驗證。」至於有關政府為了發展國產疫苗,故意不進口歐美疫苗的陰謀論,謝思民表示這是政府決策的問題,醫師只負責科學部分。不過他也指出,就算兩個國產疫苗將來都通過緊急授權上市,國產疫苗的產量在今年仍不及所需,建議若要在今年達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。謝思民最後表示,能理解政府為了安定民心而有所宣示,但若因此在網路上引來陰謀論、炒股說,進而失去國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情險峻背黑鍋,這樣相當可惜,「疫苗發展是科學,成功就成功,失敗就失敗,一翻兩瞪眼,沒什麼好護航,也沒什麼好陰謀論。」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、莫德納系出同門?他指不同技術產製 效力須檢測
台北市前市長郝龍斌今在臉書表示,他絕對同意發展國產疫苗的必要性與迫切性,但在二期臨床試驗尚未完成的階段,指揮中心就與廠商簽約,並釋出「各國都是在三期完成前核准緊急授權使用(ENU)」,以及國產高端疫苗與莫德納疫苗為「系出同門」的「孿生兄弟」等混淆視聽的說法,只會讓人民失去對國產疫苗的信心,而懷疑國產疫苗的效果,讓人覺得政府只顧護航疫苗,罔顧人命關天。郝龍斌質疑,中央流行疫情指揮中心陳時中沒交代清楚的是,這些歐美疫苗通過緊急授權使用,是根據進行中的三期臨床實驗結果授權上市。莫德納疫苗是根據進行中三期臨床試驗的30400受試者的結果;輝瑞/BNT疫苗是根據進行三期臨床試驗的44000受試者的結果;嬌生疫苗是根據進行中三期臨床試驗的40000受試者的結果。郝龍斌指出,高端疫苗與莫德納疫苗雖然都是從美國國家衛生院(NIH)技轉的疫苗(所謂系出同門),「但兩種疫苗是由不同技術原理產製」。莫德納是mRNA(信使核醣核酸)疫苗,高端係重組蛋白次單位(sub-unit)疫苗。疫苗的技術原理、產生抗體的免疫機制都不完全相同,其效力、副作用都需分別檢測,所謂「孿生疫苗」的說法失去意義,更有混淆視聽之嫌。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗若通過二期安全沒問題?黃士修向調查局檢舉陳時中
新冠肺炎國產疫苗因未進行三期臨床試驗,安全和有效性備受外界爭議,指揮中心指揮官陳時中今天表示,臨床試驗一二期,我國做的是擴大試驗,第二期做了將近四千人,包括老年人口,比國外一二期人數多很多。如果能通過二期臨床試驗,安全性就不會有問題。核四公投領銜人黃士修今天下午向調查局檢舉,指陳時中散布關於疫苗之不實謠言,觸犯傳染病防治法第63條及證券交易法第155條。前立委黃國昌下午也在臉書指出,大家如果對Moderna、Pfizer-BioNTech等經過美國EUA的疫苗第一期、 第二期、第三期臨床試驗的樣本數與執行方式有興趣,推薦這個網站(https://reurl.cc/1Y4zlG),上面有完整正確的資訊。黃國昌表示,不是很認同指揮中心,在今天記者會,為了配合自己想說的話,只是截取片段不完整的資訊,拿來作圖散佈。這不是真正的科學態度,只會傷害自己的公信力。黃士修在臉書貼出檢舉信,表示衛生福利部部長陳時中,於2021年5月31日下午14時23分,指揮中心記者會言論已影響大量民眾對未做第三期臨床試驗的國產疫苗失去警覺,若未來貿然施打將付出健康甚至生命代價,故觸犯傳染病防治法第63條,「散播有關傳染病流行疫情之謠言或不實訊息,足生損害於公眾或他人者,科新臺幣三百萬元以下罰金」。黃士修寫下,被檢舉人散布不實訊息以護航之國產疫苗高端,為上市公司「高端疫苗(6547)」,故同時觸犯證券交易法第155條第1項第6款,「意圖影響集中交易市場有價證券交易價格,而散布流言或不實資料」,根據同法第171條,「處三年以上十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以上二億元以下罰金」。黃士修表示,望調查局儘速查辦,並將卷證移送相關單位給予起訴與裁罰。黃士修指出,大家原本以為,台灣買不到疫苗又是中共打壓。結果現在郭台銘、張亞中、佛光山,都有管道自己買疫苗,對岸也一再強調願意協助,畢竟人命關天,統獨放一邊。甚至日本政府都在與AZ協商修改合約,轉讓1.2億劑AZ疫苗給台灣。結果卻是民進黨在阻擋,陳時中在那邊說國人打國產疫苗意願高,採購國外疫苗都要中央跟原廠簽約。每拖延一天,就有活生生的人死去,雖然指揮中心連死亡人數都可以校正回歸。在他們眼中,死亡只是數字,相比金錢也是數字,天秤上沒有生命的地位。黃士修表示,阿扁當總統只是謀財,貪那些財團的油水,至少沒有搞到電力和疫苗都爆炸。小英當總統那是害命,為了「散戶們」的利益,犧牲每一條血淋淋的人命。偉大的領導早已揭示:綠色是一門好生意。掙錢嘛,生意,不寒磣。他質疑,國產疫苗的股票越炒越高,現在殯葬業股票也暴漲了。之後就算國產疫苗出來,每一支都帶著被害死的人命,猶如上萬生靈煉成的萬靈血陣,打這種疫苗你良心會安嗎?黃士修指出,擋疫苗與擋核四,都是為了讓你沒有選擇。疫苗進不來,你就只能被逼著打國產或得肺炎。核四不運轉,你就只能被逼著大停電或得肺癌。政府揮霍人民的稅金,補貼特定生技廠商和綠能廠商,再動用側翼網軍和反核環團,強迫你付出生命的代價。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清:加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前,政府即與高端疫苗簽訂預購合約,將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗,引發爭議。對此,高端今發出聲明表示,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。高端聲明指出,國產疫苗為國內防疫布局中一環,為滿足國內防疫需求,期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。高端表示,二〇一六年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,去年初疫情爆發,就積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。高端表示,執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行,解盲後結果將交由主管機關審查,而與疾管署簽訂的預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得核可後,才能交貨協助台灣防疫。高端也說,二期臨床實驗結果如符合預期,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳再出手 政院將推出「疫苗接種預約平台」
因應疫情變化,行政院長蘇貞昌今邀集衛福部等部會召開「行政院疫情會議」,針對疫苗接種作業規畫,蘇揆表示,同時要考量民眾的便利性,並避免群聚風險,請政委唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」的系統設計與測試,以供普及使用。蘇貞昌在政院疫情會議中,共同盤整在目前疫情發展下,積極擴增防疫量能所須的部會協調作為,並要求加速、加大相關防疫措施,討論即時整合防疫物資及資源與有效調度醫護人力等議題。蘇貞昌在聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示,未來進口疫苗持續增加,以及國產疫苗上路後,關於施打順位、程序、場所及相關配套措施,都必須預做妥適規畫。據悉,唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統,預計6月下旬推出相關公費疫苗接種預約平台」 ,提升疫苗施打效率及便利性。針對日前已經配送疫苗施打完畢的高雄市及新竹市,蘇貞昌認為兩市的相關動線規畫安排得當,特別表示肯定,也請指揮中心參考各國各地的做法與經驗,針對規模大小、場地動線的規畫以及施打人員、防疫人力調度等事宜,設定相關程序及指引規範,以作為未來大量設立疫苗接種場所的標準。行政院發言人羅秉成表示,蘇貞昌會中指出,請秘書長李孟諺負責後續行政協調整合作業,掌控並統整各部會防疫及醫療物資的整備情形,並請各部會主動將相關防疫物資及醫材藥品,包括緊急採買、調度撥用及後勤需用物資,務必整備到位,以作為指揮官陳時中與防疫團隊的堅強後盾。蘇貞昌也裁示成立服務窗口,企業部分統由經濟部長王美花負責,民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責,分別受理企業及民間團體協助或申請疫苗進口的相關服務事宜。至於後續疫苗的審查和檢驗,則請疾管署和食藥署依法秉持專業把關。羅秉成表示,針對擴增防疫量能的部分,為因應未來社區篩檢站、企業篩檢處所以及集中檢疫所的增設,蘇貞昌請衛福部次長石崇良持續協調醫護人力的徵集與調度,積極徵求醫檢師以及近三年離職的護理人員的意願,期能透過人力支援減輕醫療體系的負擔。有關擴增防疫旅館以及集中檢疫所量能部分,羅秉成說,現在的數量雖已持續增加,尚足因應目前所需,但仍請執行長王必勝持續協調徵用防疫旅館供為加強集中檢疫所使用,務使量能充分,足以因應未來疫情可能的變化;也請指揮中心採用適當的隔離方法並加速相關清消程序,以提高床位的周轉率,減少醫療體系的壓力負擔。蘇揆表示,感謝內政部長徐國勇近日協助接洽願意提供作為集中檢疫所與防疫旅館的業者及民間團體外,也請健保署長李伯璋協調各醫療院所配合政府政策,在國難當頭之際共同面對問題、解決問題,齊心合力一起擴增專責病房及病床的量能。