2021-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-05-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中坦承:COVAX平台變數高 新冠疫苗需仰賴國產
印度新冠疫情嚴峻恐影響全球疫苗供應,關於我國採購疫苗的進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天坦承,COVAX平台變數很多,很多國際壓力和角力,莫德納變數相對少,我國疫苗施打必須依賴國產疫苗。而國產疫苗尚未解盲,關於收案和施打的情況,陳時中在疫情記者會說,高端已經收到第二段目標數,聯亞在兩周內會完成,沒有嚴重不良反應都是好消息,但效果還要看解盲後,可期待性很高,目前只能說沒有負面情況。陳時中呼籲國人,疫苗願意接種一定是利大於弊,施打率20%以下是高危險的時刻,因效力還沒到,如果施打率到40%,就可以顯著控制疫情,能打到60%更穩定,當然愈高愈好。
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株! 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗,正如火如荼收案,力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)。面對新冠病毒變異株,高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露,除了補打第三劑外,也將針對高齡族群施打高劑量,檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實,該試驗將於五月中展開,預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會,被問及高端疫苗相關問題時表示,目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒,目前將以三種方式因應,一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白,目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示,高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打,包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數,接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性,預計五月底將有分析結果,預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降,因此將修改人體試驗計畫,預計五月將召回第一期試驗的45名受試者,安排接種第三劑,並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說,這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊,因此不會影響EUA的申請。另外,因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行,五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗,預計招募400名受試者,也將以第一期受試者為主,與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗,則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑,我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA,將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示,目前有在規劃第三期臨床試驗,至於到何處進行,因疫情變化快速,且有兩三個計畫正在探討,不方便透露相關細節。
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2021-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗可防七成南非株重症 智利打中國疫苗確診反增
全球新冠肺炎確診人數已達到1.5億人,死亡人數逼近310萬人。公衛學者指出,目前英國株已成全球主流,會減低疫苗效力的巴西株和南非株也正在擴張勢力範圍,疫情嚴峻的印度又發現新型變異株,疫苗施打速率卻正在趨緩,令人擔心。好消息是嬌生疫苗對於預防南非株對於中重度感染及重度感染,分別具有52%、73%保護力,壞消息是智利每增加1%接種中國疫苗,反倒導致3%個案發生。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及台大公衛校友群,今持續透過直播報告全球疫情最新進展。陳秀熙指出,英國株已經是全球主流,在歐洲佔74%、北美47%、亞洲36%、大洋洲52%。巴西株則已佔南美30%,南非株佔非洲34%、亞洲16%、大洋洲12%,疫苗研發必須提前部署,防範南非株和巴西株。另外,印度也出現令人擔心的新型變異株。根據外電報導,印度株(B.1.617)具有兩個知名的突變位點,L452R與加州株共通,疑似會增加傳播,E484K則與巴西株和南非株共通,有免疫逃脫現象,會減低現有疫苗效力。公衛學者王威淳表示,印度除了面臨英國株、印度株(B.1.617)的「雙株夾擊」,近期又發現B.1.618這個新病毒株,英美星等國也因驗出B.1.617,紛紛對印度頒布禁飛入境令。陳秀熙表示,截至4月24日,全球已經打超過10億劑疫苗,但印度疫情及美國限制原料出口帶來供應鏈危機,加上疫苗遲疑心理,導致接種速度變慢,全球覆蓋率僅7%,目前北美接種率27.5%、歐洲19.2%、南美洲10.8%、亞洲3.9%、非洲和大洋洲各0.8%。陳秀熙提醒,疫苗打不到四成,就很容易受到變異株影響、無法產生族群免疫。疫苗效力不佳也可能導致疫情控制不彰。公衛學者張維容在已考量公衛防疫措施、感染風險的前提下,評估疫苗施打率每增加1%,可減少多少個案發生。結果發現,接種率61%的以色列每增加1%輝瑞接種,可減少8%個案發生;接種率47%的英國每增加1%AZ接種,可降低7%個案發生。接種率三到四成的加拿大和美國,每增加接種1%輝瑞或莫德那,也可降低3%個案發生。然而,覆蓋率高達38.6%的智利,每增加接種1%中國科興疫苗,反而增加3%個案發生。公衛校友、醫師廖思涵表示,好消息是嬌生疫苗針對18歲以上四萬人臨床試驗的報告顯示,對於中重度感染的保護力達66.9%,重度更達76.7%;針對南非株,對中重度感染的保護力也有52%,預防重症的保護力也達到73%。嬌生疫苗不良反應以輕度疼痛、頭痛為主,中度不良反應比例低,年齡層之間沒有明顯差異。至於國產疫苗,公衛學者任小萱指出,高端已發表兩篇未經過同儕審評、正式出版之前的的預印版本,屬於第一期臨床試驗,收案60人、45人。初步中高劑量有一定程度免疫反應,不良反應輕微,但面對南非株,不論何種劑量,中和抗體濃度皆明顯下樣。
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2021-04-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不打AZ疫苗?楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
我國購買新冠肺炎疫苗,包括AZ疫苗一千萬劑、莫德納505萬劑,以及自COVAX平台購自476萬劑;國產疫苗也正如火如荼展開第二期臨床試驗。AZ疫苗自3月22日開打,衛福部長陳時中挽袖接種,而兩位前衛生署長,楊志良和前副總統陳建仁,則將手臂分別獻給了高端和聯亞兩家國產疫苗,盼為我國疫苗產業盡一份力。有媒體報導,曾任衛生署署長的前副總統陳建仁,日前選擇接種高端疫苗。主要是因為他長期關注國內生技產業發展,因此當一得知65歲以上族群臨床試驗收案不佳,符合條件的他立刻決定參加試驗。對此,陳建仁秘書王哲超則證實此事。他表示,陳前副總統是在兩周前完成兩劑接種,主因確實是因為和高端驗計畫召集總主持人林奏延熟識,而決定力挺。但高端之前表示,因發現其新冠肺炎疫苗南非變異株可產生的效價下降,因此預計五月將召回部分受試者,安排接種第三劑。陳前副總統是否也會補接種?王哲超表示,由於廠商還在修改人體試驗計劃,目前尚未接獲通知。但依據陳前副總統的學者個性,若有需求,應該會欣然同意。至於前衛生署長楊志良,則選擇接受聯亞的第二期臨床試驗。他表示,因為受到好朋友三總副院長張峰義的邀請而決定接種,目前已完成第一劑,正等待通知接種第二劑。楊志良說,現在每天回報體溫、收縮壓和舒張壓,都沒有異常。而他雖然接受二期臨床試驗,但仍對於疫苗政策有所微詞。他說,國產疫苗只需要進行第二期臨床試驗,就能獲得緊急使用授權「是個笑話」,下半年將無法和世界疫苗競爭。因此期許疫苗廠能繼續到國外進行第三期、跨人種的臨床試驗;或是比照韓國,引進他國疫苗專利,在國內生產,才能在第二階段的防疫繼續守住。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗50萬劑冷鏈預備? 陳時中:量還沒談定
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求,其中包含需運送攝氏負70度冷鏈技術50萬劑、負20度100萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸,目前僅適用於mRNA疫苗運送,指揮中心昨對此證實,我不只買到莫德納疫苗,輝瑞/BNT疫苗也買到了。但指揮中心今早發布訊息表示,現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量。指揮官陳時中說,量還沒有談定;疫情監測組組長周志浩說,疫苗從國外運送,需要冷鏈,所以我們先招標,不能等疫苗來了才做。我國自COVAX採購476萬劑新冠疫苗,選擇品牌包含AZ、輝瑞/BNT與賽諾菲,目前僅到貨19.2萬劑AZ疫苗;另直洽藥廠購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑。據了解,公告招標的攝氏負70度冷鏈技術50萬劑,應是為了從COVAX購得的輝瑞/BNT疫苗而準備。指揮中心表示,為COVID-19疫苗接種作業推行之需,辦理「COVID-19疫苗1408.3萬劑倉儲物流與配送」採購案,包含AZ疫苗988.3萬劑及COVAX 平台供應420萬劑,倉儲溫度包含攝氏負70度、攝氏負20度及攝氏2至8度的國際運輸及國內配送等採購作業。但指揮中心表示,COVAX平台的候選疫苗種類多,現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量,然為利廠商投標時評估所需冷鏈設備及投標金額,因此以該三項溫層及粗估數量提供估算,採開口合約,視未來實際供應之倉儲溫度項目、數量及執行項目結算,並以決標契約價金為上限,不受預估數量限制。至於國產疫苗,高端推補打第三劑疫苗抗變種病毒,聯亞的部分則宣稱打兩劑對變種防護效果就不錯。對此,專家諮詢小組召集人張上淳表示,這些廠商對其他種變種都沒問題,就是對南非的中和抗體效價較差一些。初步消息是,打第三劑可以提升效價,對南非病毒株有更好效果。高端現在是提出申請,一期打完兩劑者,會在追加第三季,看對南非株能否有更好效果,但要等試驗結果才能知道。聯亞則是希望知道對各變種病毒效力,目前試驗也都在進行中,詳細資訊要等解盲後才會有正式結果。
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2021-04-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗已5千人預約自費搶打 陳時中:將再釋出
牛津AZ疫苗今天起開放自費接種,施打相當踴躍,24日前有近5000人預約接種。疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,將釋出更多自費疫苗,但接種資格暫不考慮鬆綁。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中公布牛津AZ的新冠肺炎疫苗最新公費接種數據,昨天全台共有775人接種疫苗,從3月22日至昨天累計接種人數為3萬4197人,另新增19件非嚴重不良事件通報。為加速疫苗接種,指揮中心21日起釋出1萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗自費接種,今天起提供約1萬名有出國工作、求學需求的民眾自費接種第一劑。莊人祥說,第一天的接種數量要到明天才能對外說明,據統計,截至24日已有5000多人預約,陸續展開接種。疫情指揮中心指揮官陳時中指出,由於疫苗自費接種情形踴躍,應該很快會再釋出更多疫苗供自費施打,但接種資格暫時沒有鬆綁的打算,在台的外籍人士也能自費接種,收費上沒有差別待遇。不過,陳時中說,由於一瓶疫苗至少可打10人,開封後須在6小時內接種完畢,提醒民眾務必先預約,以利院方安排接種。在國產疫苗方面,陳時中表示,國產疫苗預計7月將進行緊急使用授權(EUA),最近正在與律師等相關單位討論簽約細節。另外,以色列疫苗接種率已達80%,有媒體詢問台灣何時能解封、免戴口罩。陳時中說,台灣應該很快能達成這個目標,但未來即便疫苗打到一定程度,還是會建議戴口罩,但會研議鬆綁8大場所沒戴口罩就開罰的規定。
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院辦疫苗接種賽?陳時中:覺得不妥可以來反應
台灣護師醫療產業工會投訴,高雄民生醫院遭投訴舉辦AZ疫苗接種比賽,要求各單位進行督導,甚至祭出獎金,工會質疑這形同變相強迫打疫苗。對此,衛生福利部部長陳時中今於立法院表示,醫院鼓勵員工接種,只要方法正確,都不反對,但如果有人覺得不妥,可以來反應。有關媒體報導國產疫苗可以抵禦變種病毒,或許可加速上市?陳時中釐清,目前兩家國產疫苗廠商都還沒有完成第二期臨床試驗,只是受試者都打完了第一劑,第二劑都還在進行中,後續也不是打完第二劑就完成,還要以嚴謹程序評估相關反應。陳時中強調,相關流程都已經在最大行政協助下擬定行程,即便目前看起來不錯,臨床試驗都還是需要經過專家驗證,無法再把時間變更短,希望國產疫苗可以如期成功。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗一度傳運抵中國 網友熱議:自費也要打
中國各地正鼓勵民眾接種國產COVID-19疫苗,但一則「輝瑞疫苗已運抵中國」的訊息今早在網路迅速流傳,隨即被撤下,引發熱議。許多中國網友說,若能選擇,即使自費也希望接種進口疫苗。中國各地正以各種軟性、甚至半強迫性的方式,鼓動民眾接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。但綜合目前已知及探查的資訊,中國已施打的1.75億劑次疫苗,都是國產的滅活疫苗,分別由國藥集團及科興生物等企業研製。不過,早在2020年12月31日中國首款國產疫苗獲准附條件上市後,即有民眾不斷私下探詢「能否接種進口疫苗」。但到目前為止,中國境內並沒有接種進口疫苗的任何管道。綜合網路訊息及自由亞洲電台報導,一則發自網路自媒體的消息稱,由中國復星集團代理的首批輝瑞(Pfizer)疫苗已運抵中國,有效性與世界衛生組織(WHO)及國外監管、專業機構、學術期刊公布的數據完全一致,保護率達95%。這則輝瑞疫苗運抵中國的訊息今早在中國不少微信群流傳,引起注意及討論。但接近中午時,訊息卻被刪除殆盡。此外,復星集團的官網上,也未見到任何輝瑞疫苗進口中國的訊息。事實上,代理這款疫苗的復星集團2020年12月16日曾宣布,根據協議,在取得上市批准及下達訂單的情況下,德國BioNTech在2021年將向中國供應不少於1億劑的疫苗。而這款疫苗即由輝瑞與BioNTech合作生產。中國國家衞生健康委員會今天通報,到4月13日止,中國全境累計已接種COVID-19疫苗1億7562萬3000劑次。以14億人口計算,接種率不超過12.5%。中國疾病預防控制中心主任高福10日在成都一場會議上坦承,中國研製的COVID-19疫苗「保護力沒有非常高」,中國政府正考慮是否該混用不同技術路線的疫苗接種,以提升效力。且應思考信使核糖核酸(mRNA)疫苗的好處並認真關注,不要因為已有多種疫苗而忽略。高福的說法在國外引起廣泛關注,但中國媒體並未報導,取而代之的則是高福事後聲稱「被外媒曲解」的辯白。然而,高福的辯白反而讓中國民眾產生「此地無銀三百兩」的觀感。觀察中國網友反應,較多數網友直言,如果真能選擇且有公開管道,會考慮施打輝瑞疫苗。即使要自費,只要價錢不要太離譜,且確定疫苗「是真貨」,就會去打;但也有網友認為,輝瑞疫苗在國外也出過問題,甚至有人死亡,還是等一陣子再說。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本疫苗接種大幅落後先進國 跟非洲國家同水準
日本共同社報導,根據英國牛津大學等調查,日本至少接種一劑COVID-19疫苗的接種率僅0.87%,大幅落後先進國家,不僅低於鄰國韓國的2.26%,甚至接近非洲平均接種率的0.65%。報導指出,日本2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種工作明顯落後於其他先進國家。根據英國牛津大學等截至10日的調查顯示,日本至少接種一劑的人數僅占總人口的0.87%,跟以色列的61.35%和美國的35.03%相比差距明顯。由於接種率未滿1%的多為非洲等地發展中國家,美國媒體指出,「日本接種計畫處於混亂狀態」。全球目前已完成總計約7.7億劑疫苗接種,而日本截至9日僅完成約159萬劑接種。日本沒有國產疫苗,使用的是美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech聯手研發的疫苗,但因為出口到日本的疫苗多數在歐洲工廠生產,受到歐盟強化出口管制,讓日本疫苗到貨不穩定。美國「華盛頓郵報」指出,「希望在東京奧運登場前恢復原有生活的期待已被顛覆」。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗效力低?中CDC主任提議混合接種
中國疾病控制中心主任高福10日在四川成都的一次會議上說,中國疫苗的「保護率不是很高」,政府正在考慮混合使用利用不同技術生產的疫苗。但此項說,隨後遭高福否認,稱是「媒體誤讀」。美聯社報導,中國政府在疫情後期展開「疫苗外交」,向其他國家提供數億劑疫苗,同時試圖引起人們對輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的懷疑,這種疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技術。中國國內批准「有條件上市」或者「緊急使用」的疫苗共有五款,其中使用最多的三款疫苗是利用傳統的滅活技術生產的。中國外交部稱,中國兩家國有製藥商--國藥控股科興生物(Sinovac)和國藥集團(Sinopharm)生產的疫苗已出口到22個國家,包括墨西哥、土耳其、印度尼西亞、匈牙利、巴西和土耳其。世界衛生組織批准的緊急使用疫苗中至今沒有中國產疫苗。而中國到目前為止沒有一款疫苗的三期臨床試驗數據經過了國際同行的評審,其原因被認為是試驗得出的保護率不達標。巴西的研究人員發現,科興疫苗在預防病毒感染方面的有效性低至50.4%,接近衛生專家所說的疫苗有效的50%的門檻。相比之下,輝瑞-生物科技公司的疫苗有效率被證明在97%。高福在發言中沒有給出中國疫苗生產戰略可能改變的細節,但他提到了關注mRNA疫苗。他說,「每個人都應該考慮到mRNA疫苗可以給人類帶來的好處」,「不能因為我們已經有了幾種疫苗就忽視mRNA疫苗。」中國疾控中心免疫規劃首席專家王華清透露,中國研發的mRNA疫苗已進入臨床試驗階段。不過,他沒有給出可能使用的時間表。專家表示,混合疫苗可能會提高保護效果。英國的研究人員正在研究輝瑞-生物技術和傳統阿斯利康疫苗的可能組合。中國官方的「觀察者網」11日發表對高福的專訪,回應媒體誤讀他在成都講話的內容。報導稱,高福「斷然否認」 一些媒體所稱的他「承認」中國研發的新冠疫苗保護率低,稱「這完全是斷章取義」,但他說,「世衛組織對新冠疫苗有效性的要求是50%以上,主要是要保護重症和死亡,這一點每一款疫苗都能做到」,意味他坦承中國疫苗的有效性僅達到世衛組織的最低要求。根據高福的說法,截至4月2日,中國約有3400萬人已打完兩劑國產疫苗,約6500萬人已接種一劑。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單? 陳時中:莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示,「合約能成的機會越來越小 」,最新消息又指出,被已讀不回快兩個月,台灣已經仁至義盡,再等兩天若仍不願回覆,就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,500萬劑也足供需求。陳時中說,莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多,只是被談論較少,名氣不足,而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗,未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐,相關科學證據愈多,就會根據證據,視台灣需要補齊我們的不足,維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短,打不完怎麼辦?陳時中重申,還要是強調積極做打完的準備,打疫苗是個人的權利也是責任,未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完,希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外,因為第二劑需要回推八周,並緩衝四、五天,因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者,其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後,接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說,很難一開始評估施打意願,要看疫苗施打速度如果跟現在一樣,還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准,不反對民眾自費接種。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購國產新冠疫苗 有進展
政府採購國產新冠疫苗在即,衛福部日前發函業者說明採購條件,國產疫苗廠只要有3,500名核心受試者打完第一劑疫苗,政府就會簽約,衛福部長陳時中也在立法院說明,相關合約已開始跑公文,最快4月初簽約,若一切順利,7月中旬就可開始施打國產新冠疫苗。據了解,政府與國產疫苗廠高端疫苗(6547)、聯亞生技兩公司簽訂協議後,將支付訂金給業者,待6月底之前國產疫苗廠取得緊急使用授權(EUA)許可後,將分四至五次出貨,年底前各交付500萬劑,並按階段貢獻營收。業者透露,衛福部疾管署向國產疫苗廠採購疫苗的條件相當嚴格,所謂的「預採購」協議,意指簽約後政府只付一定額度訂金,等到二期臨床試驗順利完成,並且取得EUA許可後,政府才會依照臨床試驗結果,驗證達標後,正式啟動大量採購。依照規畫,疾管署最快將自7月起,要求業者分四到五次,每次最少100萬劑的數量交貨給疾管署,再分配到全台各個醫療院所供民眾接種,最慢今年年底之前完成至少500萬劑出貨量。相對的,政府支付給廠商的正式款項,也將分四到五次完成,並讓業者分批入帳。對於政府的採購規畫,高端疫苗昨日並未進一步說明,不過公司強調,依照公司的生產規畫,高端疫苗有能力在取得EUA許可前,就量產200萬劑苗給政府,第3季結束前量產至500萬劑,第4季結束前量產規模將達1,000萬劑。聯亞生昨日也表示,一切都按政府的進度全力配合,不過公司目前已有能力量產500萬劑新冠疫苗供應政府。高端疫苗及聯亞生公司昨日都強調,雖然政府向國際大廠採購疫苗態度積極,但台灣若要達到群體免疫,政府儘早解封,必須全台六成人口都能接種疾苗,推估全台約需2,800萬劑疫苗。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原欲購3000萬劑BNT疫苗? 莊人祥駁斥:「不實報導」
新冠肺炎BNT疫苗採購紛擾至今,今傳出政府原擬採購3000萬劑BNT疫苗,且衛福部以每劑45美元溢價採購,質疑價差高達新台幣上百億。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,「我從來沒參加過這次會議,這報導內容是不實的」。有媒體報導,按照衛福部規畫,台灣初步需要3000萬劑疫苗。衛福部疾管署去年7月即向BNT總公司洽購3000萬劑BNT疫苗,首批200萬劑原擬今年1月底到貨,後續2800萬劑則分散在今年四季各交貨700萬劑。但莊人祥今澄清,一是我方從來沒有向BNT購買3000萬劑疫苗,同仁也沒看過這份採購合約。另外,報導中提到的四次開會,當中有提及莊人祥,他則表示「從來沒參加過這次會議,這報導內容是不實的」。他也重申,我國向來是和BNT直接聯繫,之前有寄合約給對方,就等對方寄回,沒有聽到原廠說要跟上海復興購買。至於如果BNT委託製造廠商在中國製造,仍無法購買。疫苗部分,目前已談定有1000萬劑,COVAX有476萬劑、莫德納有505萬劑、國產疫苗各500萬;未來若還有再需要,也還會再購買。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗4月6日起 開放3大族群接種
我國上周開打AZ疫苗,僅一萬二六○五名醫護人員接種,不如預期。中央流行疫情指揮中心昨宣布,自四月六日起擴大接種對象至執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種,人數約四十三萬人,接種地點則從八十七家增至一○三家。僅開打一周就開放下一階段對象,指揮官陳時中解釋,「物盡其用,才不會浪費」。此外,將在擴大接種後的十天內,決定是否開放第二順位接種對象。指揮中心發言人莊人祥分析Taiwan V-Watch回報系統數據,目前施打後有六五二八人回報身體狀況,疼痛和疲倦為最常見症狀。值得重視的是,百分之八、近一成接種者回報前兩天因身體不舒服而無法工作,需請病假,百分之三甚至就醫或尋求醫療協助。在不良事件通報方面,昨新增十件疫苗接種後不良事件,一件為其他疑似嚴重不良事件,接種後出現喘、頭暈、胸悶等症狀而就醫住院,目前狀況改善;另九件為非嚴重不良事件,症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅腫痛及畏寒等。另外,陳時中昨於立法院表示,採購國產疫苗已進入細節,近日將簽約。國內上半年疫情控制,靠的是國外疫苗,下半年就須依靠國產疫苗,國產疫苗正在第二期人體臨床試驗中,順利的話可在六、七月開打。陳時中說,向COVAX購買的AZ疫苗應於五月底抵台,自行採購的AZ疫苗四到六月間交貨,總計到貨一百萬劑,另莫德納疫苗在六月底前陸續到貨。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心:5月開會討論
因應新冠肺炎疫情,國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會,並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗,拚六月申請緊急使用授權(EUA)。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示,我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引,要求廠商檢附相關安全性數據;專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示,依照藥事法第48-2條,因應緊急公衛的情勢,衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引,其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據,以及可以用受試者免疫反應,合理推估臨床保護效力,便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期,第一期主要看安全性和耐受性,蒐集免疫原性資料,如中和抗體等;第二期則評估安全劑量、投予方式和時程;第三期是則疫苗療效和安全性測試,但這需要在高流行區域,給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好,實務上要進行第三期臨床試驗有困難,因此第二期精神融入第一期試驗,找出劑量;第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外,也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性;並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說,國內審查重點包括臨床文件、技術文件,說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制,製程管理,毒理相關試驗;二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分,則等WHO公布疫苗效力指引,但若到5月WHO仍未公布,鍾飲文表示,美國FDA等也都有新冠疫苗的指引,國內專家也會據以討論。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬,遭批打太慢,可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出,上周全球疫情全面回升,變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇,公衛防疫措施,都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後,降低98%感染率,統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院,呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊,今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出,預估下周確診人數將達到1.3億人,復原人數約占七成,預估下周死亡人數將達到284萬人,但疫情仍然緊繃,即便已經有疫苗可以施打,全球疫情還是無法如預期下降,還正在回升,全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說,上周美國疫情加劇的州數,從一半升高到三分之二,歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成,德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯,疫情也仍嚴重。陳秀熙指出,目前全世界61%國家仍不能解封,僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封,可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示,德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告,發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗,完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護,可降低98%症狀感染,減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示,今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實,AZ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成,針對65歲以上長者,可預防85%症狀感染,對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上,也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出,根據發表於《自然》的動物實驗報告,口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製,無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥,都能有效降低小鼠肺部的病毒量,且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究, 顯示干擾素非但沒有療效,還會導致死亡風險增加,但歸納出三種藥合併治療最有效,包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示,目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇,要有效與自然感染共同塑造群體免疫,還需要有相當的時間,只有極少數國家,例如以色列,才能在短時間內達成這個目標。同一時間,有效的藥物治療需要加速研發,也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家:4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成,衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案,力拚四月完成,六月申請緊急授權,因應變種病毒,未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗,導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗接種速度太慢,會導致我國疫苗施打覆蓋率低,推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說,疫苗開打後,得面對各國邊境開放,若不加速施打,未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形,不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示,下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中,國產疫苗也有進度,高端疫苗宣布完成二期臨床試驗,有三七五二名受試者完成第一劑施打,已達衛福部收案要求,力拚四月打完第二劑,並於六月向衛福部申請緊急使用授權(EUA)。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗,恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示,高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標,未來是否做臨床三期取得藥證,還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗,考量變種病毒恐為常態,不排除採補打第三劑,增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計,AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人,不良事件反應通報四十一件,包括昨增十件非嚴重事件,主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗,國產疫苗也正加緊腳步,進行二期臨床試驗。其中,高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案,並完成第一劑施打目標,預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅,執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示,會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應,另因應變種病毒,未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗,疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性,並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說,加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據,以申請緊急使用授權審查(EUA),因此相較過去的臨床實驗來說,時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者,但最後有4129名受試者參與,目前3752名受試者完成第一劑施打,已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案,其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看,64歲以下族群第二劑已打完八成,預計四月中可完成所有受試者;65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑,預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應,劉明哲表示,初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況,但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲,是否真是疫苗副作用,還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒,國產疫苗是否能夠應付?謝思民表示,目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力,對疫苗的抵抗力影響不大;但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,因此勢必有所影響。但他表示,除了研發新的疫苗外,考量到未來病毒變種是常態,可能會透過不同施打策略,如補打第三劑等方式,提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗二期臨床收案完成 人數超標逾四千人
高端疫苗(6547)與試驗醫院今(30)日召開新冠肺炎疫苗二期收案完成說明會,達成三個月內完成所有受試者第一劑施打的目標。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,於去年12月30日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募3,700名受試者,最後超過4,000名受試者參與。召集總主持人林奏延醫師表示,這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗,是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊,包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師,不眠不休,為了台灣奮力拚出來的結果。一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說,臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者(Sponsor)、受託研究機構(CRO)、及臨床試驗執行單位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去,試驗主持人每周固定舉行視訊會議,更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人,對執行單位來說更是困難重重,身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務,積極電訪、聯繫、說明,最後圓滿達成目標。在二期臨床試驗的執行過程中,許多醫院都傳出主動積極的故事。部立桃園醫院在經歷過院內群聚感染、醫院清空之後,恢復正常營運後隨即啟動臨床試驗收案,還由院長率先加入臨床試驗;高醫附醫的臨床研究護理師在春節期間仍然持續電訪招募受試者;北醫則是學校和醫院兩大事業體的管理團隊都積極參與,使北醫成為收案數量最高的試驗中心。高端疫苗總經理陳燦堅表示,感謝加入高端二期臨床試驗的4,000多位台灣民眾,願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診,為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求,全力滿足取得緊急授權許可的目標。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種一周終破萬 莊人祥曝連江縣遲未開打原因
AZ疫苗自3月22日開打以來,接種人數終於破萬。但連江縣之前因為霧季關係,疫苗遲遲無法運送,好不容易送到當地,但至今仍未開打。是否因為湊不到一瓶十人接種?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,可能人數本就少,還要湊在一起較困難,但詳細情形仍要問連江縣。莊人祥表示,AZ疫苗昨接種人數為1468人,接種人數目前已累積1萬891人。發現周一人數都偏少,上周一至周五接種人數分別為1592人、1973人、1894人及2208人。周六因多數醫療院所未開診,僅104人接種。至於連江縣至今未開打,是否因為開一瓶疫苗需接種十人,湊不滿而未打?莊人祥表示,目前就是看依照當地衛生局統計以及媒合同仁,預約湊滿十人即可施打,確實有可能因為湊不滿而影響施打,但確切情形仍要問連江縣。醫護接種意願部分,莊人祥表示,即使目前只有一個牌子,仍可自由選擇,當國內疫情不急迫,有些人就認為沒有接種的急迫性。但以台灣不同地區來看,桃園、高雄就打得不錯,尤其桃園可能因為之前有疫情,打氣良好。所以也要看各家醫院、醫護人員對疫情的風險認定。有關國產疫苗臨床試驗進度,莊人祥則表示,高端部分皆已完成收案剩下追蹤,希望六月底以前可完成臨床實驗評估實驗結果;聯亞則因二期晚一些,正在加速進行,進度追趕中。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗 陳時中:完成簽約可能性越來越小
衛生福利部長陳時中今天在立法院答詢談及輝瑞BNT疫苗時說,有持續談,希望越早拿到越好,但全球供應鏈有問題,對方希望緩一緩,目前沒進一步進度,完成簽約可能性越來越小。他說,隨著時間,台灣將有採購的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗、國產疫苗等,如果要緩到數月後,就不需要了。如果BNT疫苗提供的時序可填補空缺,台灣興趣才較高,還是會持續跟對方溝通。立法院社會福利及衛生環境委員會上午邀陳時中專題報告「有關COVID-19(新冠肺炎)疫苗施打後,相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開,與未來疫苗整備規劃」並備詢。中國國民黨籍立法委員陳玉珍質詢陳時中,疫苗採購檔案是否為國家機密?陳時中表示,採購合約有保密協定,疫苗採購檔案是以機密公文呈報行政院,但非國家機密檔案,社環委員會的疫苗調閱小組可調閱。國家機密保護法規定,國家機密指為確保國家安全或利益而有保密必要,對政府機關持有或保管資訊,經依本法核定機密等級者。陳玉珍追問,疫苗採購是否受中國、歐洲等各國壓力?陳時中表示,確有受到壓力,但無法確定壓力從哪來,有四面八方可能性,採購時盡量保持低調。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
如能避開利益問題 陳時中允向國會報告國產疫苗進度
新冠肺炎疫苗我國已有兩家廠商進入第二期臨床試驗,但我國國產疫苗只要完成第二期試驗即可通過衛福部食藥署的緊急授權,難以驗證對新冠肺炎確切的保護性。民眾黨立委賴香伶於立院衛環委員會臨時提案,要求食藥署針對國產疫苗第三期臨床試驗的期程、保護成效提出書面報告。衛福部長陳時中對此表示,只要能避開利益問題,會如實報告。衛環委員會臨時提案,要求衛福部針對國產疫苗進行第三期臨床試驗之期程與確保國產疫苗之安全、保護成效,並於一個月內向委員會提出書面報告。陳時中首先表示,因疫苗牽涉股票、解盲和商業等相關利益問題,且一個月可能還不會有確切的數據,希望改為三個月內報告。他說,國產疫苗壓力相對國際採購的疫苗來說壓力較小,只要能避開相關利益問題,不影響商業行為,一定會如實報告。食藥署長吳秀梅則表示,站在食藥署立場,也希望廠商不只得到緊急授權,而是能拿到完整的藥證。但第三期臨床試驗要到疫情嚴重的地方進行,且必須相當地申請,主要還是取決的廠商是否願意提出申請。因此希望能夠將提案改為就第三期臨床試驗之「期程」改為「評估」,提出書面報告。全案經提案及連署委員同意後修改通過,衛福部須就國產疫苗進行第三期臨床試驗之評估,與了解確保國產疫苗之安全、保護成效,並於三個月內向委員會提出書面報告。另外,賴香伶也提案衛福部應就我國可供民眾接種的疫苗數量、規劃期程,於兩周內提出書面報告。但疾管署長周志浩則表示,目前僅能就已取得的11.7萬AZ疫苗進行報告,其餘疫苗連廠商、COVAX都沒辦法告知明確的時間點,即便告知,也會更動,因此無法掌握。但有委員認為若僅針對已取得的AZ疫苗進行報告,並無意義。最後折衷下,衛福部仍需就整體疫苗數量和規劃期程等進行報告,但時間延長為兩個月。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情,國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」,只能確立劑量、安全性、免疫生成性,研發成果要受國際認可,必須符合世界公認的疫苗有效指標,世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出,AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據,台灣正好已開打AZ疫苗,可供國產疫苗實際比對,並據此推論臨床效果,但由於國際間尚無標準方法,至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測,仍可達成所謂「免疫橋接」,即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出,AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係,今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》,大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究,可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上,兩劑接種後第28天,不同血中IgG濃度或中和抗體濃度,各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周,抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的,例如最高濃度之下,保護力達到八成,代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據,是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度,就代表同等的疫苗保護力?黃玉成表示,如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法,全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準,每個實驗室的做法各有不同,難以互相比較,所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示,慶幸的是,台灣目前已在接種AZ疫苗,所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法,就可以互相比對,達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度,與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當,就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當,可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納,若國際上有相關數據,國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程,並非新冠肺炎所獨創,過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示,過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中,因為七價疫苗效果很好,後來十價疫苗研發時,便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示,在疫情嚴重的時候,如果已經存在有效的疫苗,卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗,對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說,是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球,如果「免疫橋接」的方法可行,研發新疫苗也應該善用,更符合人道考量。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中鬆口談大陸疫苗 蘇揆:不會因為政治有排斥
衛福部長陳時中昨接受聯合報獨家專訪,首度談到中國大陸所生產的「科興疫苗」,行政院長蘇貞昌今天到新北板橋視察特專三用地,蘇貞昌表示,只要符合標準,不會因為政治對大陸疫苗有任何排斥。陳時中受訪提到,因陸製科興疫苗尚無被WHO、COVAX所認證,但兩岸間往來又相當頻繁,對於如何認可陸製疫苗,陳時中表示考量「政治」與「台商」,自己的態度傾向「就不管了」。他說不會關上兩岸交流的通道,因此將規畫讓打過疫苗的民眾入境台灣時,採取文件申請制。蘇貞昌表示,對任何疫苗都只有一個態度,就是要維護國人健康。第一要買得到、要符合世界標準、能夠合法進口。中國的疫苗中央也都有注意、關注,只要符合這些標準,不會因為政治有任何的排斥。中央也希望早日有國產疫苗研發成功,在世界買到好的疫苗。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中:我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」,周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案,朝野對立吵翻天,經一上午對立後,朝野協商各自讓一步,疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示,今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立,「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服,對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,目前這些只是臨床試驗資料,顯示打第二劑比第一劑中和抗體多,打三劑中和抗體應更高,比較困難是南非變種株,需高低價抗體,保護力會比較理想。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為前進東京奧運努力! 我國手今開始接種AZ疫苗
我國昨正式開打新冠疫苗,東奧今年確定舉行,相關訓練比賽已展開,雖然選手們在國內沒有風險,不代表出國沒有感染風險,指揮中心將國手安排於第一順位接種新冠疫苗,指揮中心發言人莊人祥表示,預計國手今天開始施打,各縣市將陸續安排施打。「防疫五月天」的中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中及專家諮詢小組召集人張上淳已於昨天接種完畢,外界也關心副指揮官陳宗彥、疫情監測組組長周志浩、發言人莊人祥、醫療應變組副組長羅一鈞何時施打AZ疫苗。莊僅說,防疫人員為第二順位,醫護接種完畢才開打。另外,外界也好奇2000萬劑國產疫苗是否已定初步購買價格,對此,莊人祥強調,國產疫苗還在進行採購中,時間還未確定;價格部分,到目前為止沒辦法多說明。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫護打疫苗後不舒服怎辦?張上淳說明兩大通報路徑
台灣各大醫院今天紛紛開打AZ疫苗,首波對象以第一線醫護為主,醫院對於醫護人員的接種意願都表示樂觀,中央流行疫情指揮中心也公布結合疫苗接種健康回報系統「Taiwan V-Watch」,供接種者進行主動監測,另外各家醫院也各有既定的通報系統,可以進行被動監測。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,回報系統不具強制性,希望接種者幫忙國家進行監測和分析,在接種後14天內每天回報健康狀況,希望能夠追蹤三萬人。除了主動監測,也有被動監測。張上淳表示,每家醫院都有「藥物不良反應通報系統」,使用藥物或疫苗的任何反應,都可以循此系統通報,通報後會經由藥劑部門,在網上通報到食品藥物管理署。外界關心,如果醫護接種AZ疫苗之後出現嚴重不良反應怎麼辦?下一劑能否打其他廠牌?若只能打一劑,保護力是否不足?張上淳表示,發生嚴重過敏反應的機會很低,為了個人安全,如果第一劑發生嚴重反應,就不會再打第二劑,因為擔心第二劑的過敏反應會更嚴重;針對這樣的特殊個案,目前也不確定只打一劑能有多大的保護力。張上淳說,如果取得適當的其他廠牌疫苗,將來也有足夠證據支持混打可行,也會考慮第二劑接種AZ以外的其他疫苗,不過目前還沒有足夠證據支持,所以目前這種特殊個案,會建議暫時不再施打第二劑。過去在其他疫苗,也不是所有人百分百都有足夠保護力,一定有少數特定人沒有足夠保護力,這就要靠其他方法避免感染。指揮官陳時中表示,目前調查發現,醫護接種意願達65%,當中大約有一半是不挑廠牌,三成偏好國產疫苗、一成多偏好進口疫苗。醫護人員有自己的專業知識、判斷、喜好,根據大家的專業能力判斷即可,包括他自己、行政院院長蘇貞昌、張上淳,都對疫苗有信心,今天上午全台灣已經有35家醫院院長完成接種。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文手臂留給國產疫苗? 陳時中:只是個人意見
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗,被媒體問及蔡英文總統何時要施打?陳時中說,要由總統醫療團隊決定,但他個人建議是國產疫苗研發成功的話,來打國產疫苗,也很有意義。下午記者會時,陳則強調,因為國產疫苗是支持我國長期抗疫的有效工具,但這「只是我個人意見和希望」。陳時中表示,疫苗的基本調控是必要的,而國產疫苗生產量能掌握在自己手上,可以彈性運用,相關合約要簽,但還沒有確定時間。但前衛生署長楊志良則表示,國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗,雖希望國產好的疫苗,但是如果國產疫苗只做完第二期試驗,只看抗體濃度就要給人打,「我一定不打,而且我要率隊到衛福部門口抗議。」陳時中回應,長期來說國產疫苗自給自足是很重要的事,幾乎是「護國抗疫神山」,長期維持我方安全是很重要的。他說,國外也有很多疫苗沒有完成三期,緊急使用授權(EUA)就通過了,相關數據出來,可以給我國疫苗有好的基礎比較值,在保護力上有一定效果。在安全方面,我國要求做到三千人,量也是夠的。陳時中說,「楊前署長應該了解,以前H1N1是台灣也沒有大規模流行,要做人體試驗是比較困難的。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡賴打疫苗?府:總統、副總統願以實際行動支持國產疫苗
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗,被媒體問及蔡英文總統何時要施打?陳時中說,要由總統醫療團隊決定,但他個人建議是國產疫苗研發成功的話,來打國產疫苗,那也很有意義。總統府發言人張惇涵表示,總統、副總統都會遵照醫療團隊及中央流行疫情指揮中心的專業判斷,配合對整體防疫工作有正面助益的措施。張惇涵表示,後續也將由醫療團隊與指揮中心研商規畫,總統及副總統都會全力配合。一旦國產疫苗研發成功,總統及副總統當然願意以實際行動支持國產疫苗,讓國人及國際對「Made In Taiwan(台灣製造)」的疫苗能安心、有信心。