2022-03-07 新冠肺炎.專家觀點
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5歲童可否打疫苗？ 陳時中：台灣染疫率較低、難判斷
中研院發表第1個針對Omicron變異株的次世代mRNA疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，中研院發表此研究，令大家非常振奮，這對疫情作出重大貢獻，但此為體外實驗，跟體內還有很大的距離，期許中研院要繼續努力。關於中研院研發針對Omicron疫苗，媒體問指揮中心認為有哪些門檻需要突破？陳時中說，此研究的人體試驗都尚未開始，研發完成時間很難估計，目前純粹是體外偽病毒或類病毒相關比較，這要看它產生抗體情況，還有很多事情需要做，可能中研院會比較知道安排期程，中研院應會更了解，如果需要，指揮中心會盡量協助。此外，目前指揮中心施打疫苗政策，只開放12歲以上青少年及成人施打，目前小學生重症機率雖然不高，但可能會傳爸爸、媽媽，或是爺爺、奶奶，台北市市長柯文哲說，美國現在可以為5歲兒童打疫苗？對此，陳時中說，每個國家疫苗政策都是著眼於利大於弊，相關政策是與疫情、專家判斷等，他講過，台灣要利大於弊，現況來講，現在很難做出判斷，但未來到底怎樣，前兩天說要請專家傷腦筋，美國容易做判斷，因為染疫的人非常多，相對染疫高的國家如此容易判斷，但台灣染疫率跟他們是不同的世界。
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2022-01-17 名人.精華區
郭斐然／不只紙菸 新型菸品更是青少年殺手
媒體報導婦幼團體舉行記者會，建議比照紐西蘭「無菸世代」的觀念，逐漸提高禁菸年齡，使下個世代無法購買「紙菸」。行政院也在日前公告「菸害防制法」修法草案，擬禁售電子煙，但是與紙菸同屬「菸品」的加熱菸，卻有條件開放。這原本立意良善的政策，來台灣之後似乎變了調。新菸品 對青少年誘惑最大幾個婦幼團體強調「禁售紙菸、守護孩子」，但關心菸害防制政策的人士都明瞭，現在對青少年誘惑最大的是新型菸品，包括電子煙、加熱菸。有新聞報導在一個班級搜出一整個抽屜的電子煙，而且是同一款式，顯示有學生暗中販售給同學。日本研究青少年的加熱菸使用，從2015年0.6%，2019年增加至4.8%，短時間增加8倍。研究指出尼古丁造成青少年腦部傷害，引起注意力不足、情緒控制、學習障礙等，長期導致焦慮、憂鬱甚至自殺風險。各國禁止青少年使用任何菸品，世界衛生組織也指出任何形式的菸品都是有害的，為什麼台灣的婦幼組織只點名禁止「紙菸」呢？政府又為何覺得加熱菸可以開放呢？這當中必有誤解，而且誤解來自菸商及相關團體長期誤導。早期對電子煙、加熱菸研究不足，以為所含的危害物質較紙菸少，所以「推測」可能危害較少。電子煙增心臟病、氣喘風險然而近年研究指出，電子煙會增加心臟病、氣喘，甚至性功能障礙風險，在美國導致68人死亡。加熱菸也被檢驗出與紙菸相同的致癌物，人體試驗證明有血管硬化、肺功能受損的傷害，二手菸含有PM2.5甚至更小的懸浮微粒。即使電子煙、加熱菸已被證明是有害的，菸商仍然主張「菸草減害」，認為戒菸是不容易的，所以使用仍然具有健康危害的替代菸品來減少疾病。目前無論是電子煙還是加熱菸，都沒有減少臨床疾病的充分證據，不算是真正的減害菸品。新興菸品會成癮 無助戒菸醫療目的在治癒疾病，「減害」並非醫師或病人期望。假設病人長了10公分腫瘤，可以完全切除，病人的期望一定是完全切除，不會說只要切除90%就好了，而留下1公分的腫瘤。台灣有非常普及的戒菸服務，極高的戒菸成功率，即使困難戒菸者也應該加強菸害教育，不應該剝奪任何人戒菸的權利。國衛院最新發表「新興菸品健康危害研議」論壇，指出新興菸品具備「成癮性」、「可能成為使用傳統菸品之『入門磚』」、「可能造成雙重使用（同時使用新興菸品及紙菸）」、「可能造成消費者對戒菸或減害效果之誤解」等特性。該論壇建議「禁止菸商及相關團體在無科學實證基礎情形下，任意宣稱新興菸品（尤其是加熱菸類）可以減害或戒除菸品使用」、「依循WHO-FCTC精神，以保護國民健康為優先原則，修正菸害防制相關法案，予以禁止或嚴格管制」。守護孩子 應禁售所有菸品我們理解婦幼團體對「菸害防制法」修法遲緩的焦慮，也一直期望政府盡速修訂合於新世代的法規，但提出的修法觀念應更確切完整，包括「禁售所有菸品、守護孩子」、「無尼古丁成癮世代，才是無菸世代」。對於電子煙、加熱菸應一視同仁，我們反對「菸草減害」的觀念，無論成年人還是新世代，都不應該使用任何菸品。期待民間力量能夠齊頭並進，勿受菸商言論影響，與政府共創「無菸之島」。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2022-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為什麼莫德納疫苗在研發成功前不被看好？專家曝冠狀病毒疫苗難研發原因
不應該令人意外的是，大多數美國人這時候可能還把冠狀病毒視為別人家的事，就好像聽到南美洲的一場土石流，或非洲下撒哈拉的一場饑荒。只是一場悲慘的、孤立的事件，它的急迫性甚至比不上日常發生的瑣事─送小孩上學、完成老闆要求做的會議報告。公共衛生界的成員甚至表示，媒體報導的冠狀病毒疫情太過誇大。它們比較像是反覆播放的聳動災難片，反而讓人們忽略了全球衛生的真正挑戰。在二月二日，中國公布疫情的最新統計數字，總共有三百六十一人死亡和一萬七千二百零五個確診病例，推特上有人描述這個情勢為「可怕」。前疾管中心流行病學家喬爾‧塞拉尼基奧（Joel Selanikio）反駁說：「我無法了解『可怕』這個說法，想想本季光在美國就有超過一萬五千人死於流感，在中國人數可能還更多。」他寫道：「對中國每年二十五萬人死於交通意外和一百五十萬與菸草有關的死亡，要用什麼詞來形容？」二月三日天還沒亮就到辦公室工作的科貝特回應了塞拉尼基奧有欠思慮的推文說：「我的天……聚光燈一離開流感生物學家，他們就開始鬧脾氣。」她反脣相譏說：「這就像大家都認為『所有生命都重要』，除了病毒學家以外。是的，親愛的……所有呼吸道病毒都重要，所以冠狀病毒重要。」科貝特和葛拉漢知道，科學界還有一些人更具體地表達出對冠狀病毒疫苗展望的懷疑。例如，冠狀病毒可能演化以逃避免疫，或對刺突蛋白的中和抗體可能不足以預防嚴重的感染。畢竟，約一五％的普通感冒是由冠狀病毒造成，但現在還沒有預防它們的疫苗。人們可能反覆感染導致普通感冒的冠狀病毒，雖然目前還不清楚這是因為免疫減退或病毒變異所致。小兒麻痺或麻疹的情況並非如此，自然感染這兩種病毒可提供數十年的免疫力。人體對付一種熟悉的病原體方法應該像這樣：一旦病毒侵入後，身體製造稱作漿細胞的特殊細胞。它們是抗體工廠，可以每秒產生多達兩千個抵抗疾病的分子。但這個過程在新陳代謝中的成本高昂，因此在感染消退後，漿細胞逐漸減少，循環的抗體也是如此。漿細胞通常生存幾天，最多幾個月。不過，這些細胞有一些仍存留於骨骸中數年，分泌少量的保護性抗體進入血液以防萬一。然後另一類免疫細胞是記憶B細胞（memory B cell），進入扁桃腺和淋巴結等地方，它們像守夜者那樣等候。記憶B細胞不分泌中和抗體，而是像小探針那樣附著在細胞膜外面。如果這些老記憶細胞再度偵測到病毒，它們就會再度活躍並製造另一波漿細胞。疫苗的成功取決於那些記憶細胞，但碰到冠狀病毒，一些人擔心我們的身體有失憶症。舉例來說，在一項研究中，曾染患SARS病毒者的記憶細胞在六年後暴露於相同的病毒下卻未能重新啟動。如果確實如此，這表示身體必須從頭開始由彈藥庫裡無數的抗體中選擇最佳抗體的程序。而冠狀病毒將永遠有機會避開作為身體第一道防線的抗體，並進入細胞。這時候身體唯一阻止它的方法，是透過更複雜、更警戒的殺手T細胞（killer T cell）來爆破自己的細胞。懷疑者說，想快速又簡單地製造出冠狀病毒疫苗只是白日夢，疫苗可能只有一些效果，幾個月後免疫力就會消失，然後我們必須從頭來過。葛拉漢真心認為獲得對冠狀病毒的免疫力已指日可待，藉助疫苗可能比自然免疫來得好。和呼吸道融合病毒一樣，早期對冠狀病毒的憂慮之一，是人的身體還沒有能力對自然感染產生中和抗體的反應。刺突易受影響的區域─鎖撬─只暴露很短的時間，然後刺突就轉變成融合後構造，這個工具似乎混淆了身體的防衛。但葛拉漢相信當刺突成功地被固定在融合前的結構時，人體可以學習如何長時間擊退病毒。證據正要出現，至少是其中一些證據。二月四日星期二，科貝特再三更新莫德納寄給她的包裹追蹤號碼─它的第一批疫苗，稱作mRNA 1273。不過，當它抵達時，快遞員一直等到科貝特下樓來出示她的身分證才願意把它卸到裝卸區。接下來，她召集數個同事，他們匆忙進入有一群獸醫和助理負責照管老鼠的地下室動物照顧室。科貝特和團隊抽取血液樣本，然後把不同劑量的疫苗注射到三組各十隻的老鼠身上，第四組則注射鹽水安慰劑，像科貝特這樣的老手可以一分鐘為一隻老鼠施打疫苗。這個階段的目標是證明疫苗可以刺激抗體的製造，這一步必須發生他們才能展開人體安全研究。完成這件事後，團隊將繼續試驗老鼠和猴子，以蒐集更強力的有效性證據，然後才能擴大人體研究和投入更多自願者和金錢。雖然今日藥物和疫苗在人體試驗前應該先做動物試驗似乎是理所當然的事，但這是出人意料相當晚近的發展。一直到一九三八年美國食品藥物管理局才要求公司在產品上市前必須先提出安全資料，但即使在當時該局仍未明確規範公司必須進行哪些試驗，而且對進行人體臨床試驗也沒有任何規範。在一九五八年的國會聽證中，一位名叫路易斯‧拉薩尼亞（LouisLasagna）的醫生抱怨食藥局鬆散的規範。「只因為省略對實驗動物做毒性試驗可以節省時間和金錢，而把人當作最先做毒性試驗的動物，這是應該被譴責的。」他如此表示。五年後，食藥局終於更新它的規範，建立公司和組織對人進行新產品試驗的一套正式程序。在進行第一期臨床試驗前，研究的贊助者必須提出試驗用新藥（IND）申請，提出基本動物毒性資料，證明藥物或疫苗用於人體可能安全，或者至少短期使用是安全的。試驗用新藥也包括公司製造程序的資訊、首次人體安全研究計畫書，以及為什麼公司認為產品有理由發揮效用。莫德納已把動物毒性試驗發包給合約實驗室，而國家衛生研究院則處理免疫性研究。二月十九日約中午，為科貝特工作的三名學生開始測試施打疫苗老鼠的刺突抗體。他們把血液樣本放進離心分離機以分離較濃的紅血球細胞和較輕的含抗體血清，然後準備有數十個孔的塑膠盤，每個孔的表面黏了刺突蛋白。他們把每隻老鼠的血清加入孔中，以人體的溫度培養約一個小時後把血清清洗掉。如果之前的血清裡含有刺突抗體，那些抗體現在將附著在還黏在盤子的刺突蛋白。為了確定這個程序是否發生，他們把一種特製的偵測抗體加入盤中。這種偵測抗體會附著在其他抗體上，並帶著一種會改變顏色的酶。團隊成員再次清洗盤子，沖掉任何未附著的抗體。最後他們加入一種觸發酶變色的化學劑，黃色愈鮮豔，就表示老鼠產生的附著在刺突的抗體愈多，這個在免疫實驗室的標準測試被稱作酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）。其中一位名叫辛西婭‧齊瓦沃（Cynthia Ziwawo）的學生回憶看到第一個盤子幾乎立即變黃，疫苗已促使老鼠製造出附著在刺突蛋白的抗體。沒有人知道這些抗體能不能中和病毒。要確定這一點必須把含抗體的血清放進裝了活細胞的培養皿，看它是否能阻止病毒感染。他們必須在未來幾個月在所有針對老鼠、猴子以及最終的人體上，進行數百次這種中和試驗。科貝特和她的團隊沒有在程序繁雜的生物安全等級三級實驗室裡進行所有這些活冠狀病毒試驗，而是決定做一些聽起來極其複雜、但在病毒學界已變得相當日常的事：創造一個假病毒。假病毒有一組包裝在蛋白外套裡的基因指令，蛋白外套上則覆蓋著冠狀病毒刺突。和真的冠狀病毒一樣，假病毒以它的一個刺突接合一個細胞，然後注入它的基因，但那些基因不會告訴細胞複製假病毒，而是告訴細胞製造螢光素酶，也就是讓水母發出綠光的酶。當研究人員後來把細胞切開並添加一種化學藥劑時，被感染的細胞就會亮起來。如果細胞沒有發出亮光，科貝特將知道假病毒沒有進入細胞，意味他們的老鼠已製造夠多的寶貴中和抗體，足以避免感染。不過，國家衛生研究院團隊不打算等大約一個月來讓假病毒中和化試驗完成，才要求食品藥物管理局准許展開人體試驗。食藥局只需要相信疫苗有希望，而且由莫德納自己做的研究有充分的資料顯示它沒有強烈毒性。葛拉漢在辦公室等待以便在當天晚上儘快看到酵素結合免疫吸附分析法的結果。在第二天二月二十日與莫德納的電話連絡中，他告訴團隊好消息：一切準備就緒。莫德納當天就向食藥局提出試驗用新藥申請。四天後，一輛卡車在黎明前從位於麻薩諸塞州諾伍德的公司工廠開出來，往西南穿過紐約市和費城，載著首批人體級mRNA 1273疫苗奔往國家衛生研究院。附在這批寶貴貨物上的是一具全球衛星定位系統追蹤器，和每隔幾分鐘記錄一次溫度的資料記錄器。和Novavax的疫苗只需要冷藏不同，mRNA疫苗如此脆弱以至於沒有保持冷凍就會開始腐壞，特別是在運送時更是如此。如果在路上任何時候車內的溫度升高超過莫德納的規格，該公司就必須放棄這批疫苗，蒙受巨大損失並從頭來過。班塞爾為整趟八小時的旅程忐忑不安。這是因為有前車之鑑：回顧二○一五年，莫德納正在準備它歷來第一次疫苗試驗，那是一支禽流感疫苗，而裝莫德納疫苗的盒子正好放置在卡車最熱的部分上方。等疫苗抵達邁阿密時，它已經烤壞了，莫德納不得不重製疫苗並再度出貨。第二批疫苗雖熬過旅程，但臨床試驗地點的冷凍櫃無法保持夠低的溫度。邁阿密的大挫敗讓這家新創不久的生物科技公司損失數十萬美元。這一次沒有出現差池。當天晚上，疫苗抵達國家衛生研究院，從卡車卸下後移入一個冷凍室保存。在國家衛生研究院團隊等候食藥局批准進行第一次人體試驗之際，科貝特和葛拉漢加緊進行距離完成還很遙遠的動物試驗。※ 本文摘自《疫苗戰爭：全球危機下Covid-19疫苗研發揭密，一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》。《疫苗戰爭：全球危機下Covid-19疫苗研發揭密，一場由科學家、企業、政府官員交織而成的權力遊戲與英雄史詩》作者：布蘭登・波瑞爾 譯者：吳國卿, 王惟芬, 高霈芬出版社：聯經出版 出版日期：2021/12/02
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2021-12-06 養生.保健食品瘋
魚油能對抗憂鬱症嗎？最新研究：目前還缺乏確切證據
讀者Msjay在 2021-11-22利用本網站的「與我聯絡」詢問：教授您好，看到這兩篇報導，分別是藥師和科學家都提到了魚油可以輔助治療憂鬱症，不知道您怎麼看。因為本身久病多年很厭世，但高濃度魚油又很貴，不知道該不該嘗試，若可以的話想知道這些研究的內容，謝謝您的回答。我點擊他寄來的網路連結，看到下面這兩篇文章：2021-7-19發表在Yahoo的研究發現：魚油有助改善憂鬱症 Omega-3怎麼吃？2021-11-19發表在Heho的憂鬱症來敲門！情緒「卡卡」怎麼辦？藥師：用高濃度 EPA 魚油來解憂吧發表在Yahoo的那篇文章是由《常春月刊》轉載自《NOW月刊》。它的重點是：「近來1項新研究發現，魚油可能也有助於對抗憂鬱症，研究結果發表在《分子精神病學》（Molecular Psychiatry）上。這項新研究的參與者包含22名重度憂鬱症患者。讓他們每天服用1次EPA（二十碳五烯酸）或DHA（二十二碳六烯酸）其中1種，並持續12周，EPA和DHA是含在深海魚類中的Omega-3。在參與者治療前和治療之後，以血液檢測並評估其憂鬱症狀。服用Omega-3進行治療憂鬱症有顯著的改善，服用EPA組的症狀平均下降64%，服用DHA組的症狀平均下降 71%。」這段話裡所講的研究是2021-6-16發表的Omega-3 polyunsaturated fatty acids protect against inflammation through production of LOX and CYP450 lipid mediators: relevance for major depression and for human hippocampal neurogenesis（Omega-3 多不飽和脂肪酸通過產生 LOX 和 CYP450 脂質介質來預防炎症：與重度憂鬱症和人類海馬神經發生的相關性）。這項研究主要是用培養的細胞來探討EPA和DHA對一些憂鬱症相關化學分子的影響。它雖然也有一些憂鬱症患者的數據，但這些人的數據在分量上是遠遠比不上細胞的數據（我估計大約是十分之一）。可是，那篇Yahoo文章（也是常春月刊文章，也是NOW月刊文章）卻只提人的數據，而隻字不提細胞的數據。這就會讓人誤以為這項研究是人體試驗，儘管它並沒有被歸類為臨床研究。事實上，有關人的數據，也還是疑點重重。第一，雖然Yahoo文章裡一再引用英國倫敦國王學院的兩位研究人員（Alessandra Borsini和Carmen Pariante），但那22名重度憂鬱症患者卻是來自台灣（中國醫藥大學附設醫院）。第二，這22名患者都只服用EPA或DHA，所以這項研究是欠缺具有關鍵性的安慰劑對照組。第三，試驗結果，也就是「服用EPA組的症狀平均下降64%，服用DHA組的症狀平均下降 71%」，是與既有證據不符。請看EPA but not DHA appears to be responsible for the efficacy of omega-3 long chain polyunsaturated fatty acid supplementation in depression: evidence from a meta-analysis of randomized controlled trials（補充 omega-3 長鏈多不飽和脂肪酸對憂鬱症似乎有療效是因為EPA 而不是 DHA：來自隨機對照試驗薈萃分析的證據）。那篇發表在Heho的文章的第一段是：【依據世界衛生組織統計，全球共有超過 3.5 億人罹患憂鬱症。憂鬱症是疾病引發失能的第一名，衍伸出許多社會經濟負擔，其嚴重性需要高度重視。眾多研究發現，多攝取魚油 Omega-3 脂肪酸有助於排解憂鬱，尤其是有高 EPA 比例的魚油，但目前市售許多不同種類的魚油，究竟要怎麼挑選？營養師、藥師都點出：「rTG 型態高濃度魚油 EPA 達 80%」是挑選的關鍵。】從這段話就可以理解，為什麼文章的最下面會有一位藥師兼XX生醫創辦人的「高濃度EPA魚油」的廣告。不管如何，也算是巧合，讀者Msjay是在 2021-11-22來函詢問，而兩天後就有一篇高質量的回顧論文發表。這篇論文的標題是Omega-3 fatty acids for depression in adults（Omega-3 脂肪酸之用於成人憂鬱症），而它是發表在信譽卓著的Cochrane Database Systematic Review（考科藍數據庫系統評價）。考科藍是獨立、非營利、非政府組織，由超過3萬7千名志願者組成，目的是根據實證醫學來提供醫護專業人員、病人、醫療政策致訂者等人需要的資訊，以便於在醫療上的選擇。這篇論文是由7位來自10所英國醫學中心和機構的專家所撰寫。他們在審核了所有35 項相關隨機臨床試驗後，得到的結論是：「目前，我們沒有足夠的高確定性證據來決定Omega-3作為重度憂鬱症治療的效果。 我們的主要分析可能表明，與安慰劑相比，Omega-3對憂鬱症狀的影響有小至中等，非臨床有益的效果；然而，估計是不精確的，我們判斷該結果所依據的證據的確定性從低到非常低。我們的數據也可能表明Omega-3和安慰劑組的不良事件和試驗未完成率相似，但我們的估計再次非常不准確。與抗憂鬱藥相比，Omega-3的作用非常不精確和不確定。需要更完整的證據來證明Omega-3對重度憂鬱症的潛在正面和負面影響。」從這個結論就可看出，「魚油能對抗憂鬱症」目前還缺乏確切的證據。所以，患者應該是要去看精神科醫師，而不是聽信所謂的健康網站的行銷，以為買些昂貴的高濃度EPA魚油來吃，病就會好。註：來自食物的Omega-3是對健康是有益的，但來自藥罐的Omega-3則是一直具有爭議性。請看魚油補充劑，棺材添釘。原文：魚油能對抗憂鬱症？
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2021-11-25 該看哪科.腦部．神經
巴金森治療／巴金森不需開顱 醫薩刀改善手抖
69歲李伯伯罹患巴金森氏症已十年，因手抖嚴重影響社交生活，連吃飯夾菜也出現障礙，經接受彰濱秀傳醫院施行不需要開顱的核磁導航聚焦式超音波治療（命名為「醫薩刀」手術）後，左手顫抖狀況獲得改善，恢復了生活品質。李伯伯長期受雙手顫抖所苦，他指出，外人異樣眼光讓他很困擾，吃個飯兩手端碗還是抖個不停，目前左手治療後已能正常動作，兩年多來都維持穩定，右手也將安排治療。彰濱秀傳醫院神經外科主任張維傑指出，傳統巴金森氏症手術屬於開顱的大手術，風險不小，「醫薩刀」則是「無切口手術」，不需要開顱，不會造成腦部感染或出血，能減少併發症發生，病人甚至可以在術後一天就出院。李伯伯此項治療為人體試驗的研究案，「醫薩刀」在國外治療十年以上，儀器定位精準，提供藥物控制不好的患者另一項治療選擇。彰濱秀傳醫院引進醫薩刀五年來治癒了一百多例原發性震顫的病人，今年也將取得我國核可治療巴金森氏症。根據健保資料庫統計，60歲以上年長者有1%的人罹患巴金森氏症，全台約有五萬名患者。彰濱秀傳神經內科醫師吳佩翰指出，初期的巴金森氏症患者，都是使用藥物治療，但一般在發病十年之後，光靠藥物會愈來愈難減輕症狀，通常會進一步評估手術治療。彰化秀傳醫院神經內科主任邱百誼說，巴金森氏症是神經退化性疾病，震顫、四肢僵直和行動緩慢是典型表現，目前成因不清楚，所以沒有可以根治的藥物或手術，只能靠運動、正常飲食與生活習慣來延緩發生。彰濱秀傳醫院院長黃士維表示，從全球醫學中心研究用醫薩刀治療巴金森氏症開始，彰濱秀傳醫院一直積極參與國際研究，累積了不少經驗，衛福部正式核可治療巴金森氏症之後，就能以豐富經驗來治療台灣的患者。若罹患巴金森病，想要了解更多與巴金森病和平共存的資訊，包括罹病後如何復健、日常照護與飲食推薦等，歡迎加入「幸福巴士」巴金森FB社團
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2021-11-23 該看哪科.罕見疾病
紫質症罕藥試驗 復發率降7成
罕見疾病紫質症患者因異常疼痛反覆住院，有人一年住院達一百多天，也有患者因神經毒性代謝物質累積過多，導致神經或呼吸系統受損而死亡，所幸近來已有新藥問世，患者接受臨床試驗後，病況改善許多。紫質症至少有七種類型，國內發生率為卅萬分之一，其中以急性間歇性紫質症（ＡＨＰ）症狀最嚴重。台灣罕見血液病促進協會理事長、台中榮總罕見疾病暨血友病中心主任王建得指出，根據衛福部國健署統計，通報紫質症病患約一二○人，「不過這應是冰山一角」。紫質症病患因基因缺陷，導致肝臟血基質合成途徑中的酵素缺乏，使有神經毒性的血紅素中間產物ＡＬＡ和ＰＢＧ異常累積，影響神經系統。王建得表示，目前有治療紫質症的預防性用藥，屬於核糖核酸干擾療法，能減低血基質合成的中間產物ＡＬＡ和ＰＢＧ不正常累積。台中榮總、台大及台北長庚等醫院共收治七名病患，並完成人體試驗，結果去年發表於新英格蘭期刊。而根據國外臨床試驗，接受此藥治療的患者，復發率平均降低百分之七十四。五十七歲的王小姐患紫質症十年，反覆疼痛卻查不出病因，有一天工作時突然肢體無力癱瘓，腦部混亂、不會說話，即使復健兩年多，走路還是要靠助行器，講話也像小孩。三年前王小姐接受新藥人體試驗，雖有肝腎風險，但仍願意嘗試，一來是不想再承受身體疼痛，二來是她認為總要有人願意試新藥才能救更多人。新藥需廿八天在肚皮打一針，「新藥用不到一年，我就拿掉人工血管，也不用動不動叫救護車住院，除了走路慢，還可以跟志工去騎協力車」，用藥讓王小姐感覺回到從前。王建得指出，此病約九成患者是女性，患者發作時，講話沙啞、呼吸衰弱，皮膚被陽光照到會起水泡，尿液呈葡萄汁或烏龍茶色澤，因此被稱為「紫質症」，尿液經陽光照射還會結晶，可做「高效液相層析」（ＨＰＬＣ）檢查，以尿液有否神經毒性來確診。王建得治療過一家三口都是紫質症的案例，特別的是，病患須禁用某些藥物如止痛劑，也不宜飲酒、吸菸或減重，否則會誘發發病。患者多使用血基質藥物濃縮劑或施打嗎啡以緩解症狀，但多數人須使用中央靜脈導管給藥，易產生感染病菌跑到血液而出現菌血症。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣、瑞典AZ疫苗混打效果差很大 指揮中心釋疑
台大研究顯示，AZ混打莫德納疫苗抗Delta效果是2劑AZ的5倍，與瑞典研究僅多18％有落差。指揮中心解釋，台大的研究主要在實驗室進行，瑞典則是在真實世界中進行。台大醫院今年6月到8月間在國內進行AZ、莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗混打試驗，昨天召開記者會公布試驗結果。台灣大學副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳昨表示，台大研究發現，AZ混打莫德納的抗體濃度比打2劑AZ來得高，對抗最早在印度發現的Delta變異株保護力更是2劑AZ的5倍。但，張上淳強調此為實驗室數據，不代表真實世界中亦有同等保護力。不過，另有一項瑞典研究顯示，接種2劑AZ疫苗對抗Delta變異株有50％保護力，令外界好奇，為何與台大的研究結果差這麼多。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午表示，台大醫院的研究主要在實驗室裡進行，研究團隊將接種2劑AZ、AZ混打莫德納者的血液，和Delta變異株混合，再檢驗是否有抗體反應。相較之下，瑞典的研究主要是在真實世界中進行，莊人祥說，該研究發現，同樣面對Delta變異株，接種2劑AZ者，相較於沒有接種疫苗者的保護力約50％，而AZ混打莫德納者保護力約68％，二者差距約18％。莊人祥指出，通常真實世界研究結果比較接近實際的情形，實驗室研究成果大多做為疫苗後續進行人體試驗、真實世界疫苗保護力的參考資料。指揮中心也表示，接種2劑AZ疫苗對於預防重症、死亡的保護效果都不錯，副作用也比混打來得輕微，混打與否各有利弊。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納 台大最新研究：對Delta變異株保護力100%
AZ混打莫德納 保護力達100%中央流行疫情指揮中心開放第一劑接種AZ疫苗國人，可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示，AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價，均高於兩劑AZ疫苗，且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。醫師表示，對於Delta變異株的保護力，AZ混打莫德納疫苗幾乎可達100%。台灣大學副校長張上淳說，國家最早拿到的是AZ疫苗，但台大很早就想研究疫苗混打的效果，後來莫德納疫苗到貨，那時國外已有AZ混打BNT疫苗的結果，確實比兩劑AZ疫苗更理想，當時正好衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)在討論是否要AZ混打mRNA疫苗模式，而國外資料只看到AZ混打BNT疫苗，但沒有看到和莫德納疫苗的相關研究。台大醫院教學部主任盛望徽說，該院新冠疫苗混打研究，於今年6至8月共收案400人並分為4組，分別是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗，其第一劑與第二劑疫苗間隔8周施打，以及AZ混打莫德納為間隔4周與8周，其中一人因接受免疫抑制劑治療排除，最後有399人接受分析。對象為台大醫院及衛福部桃園醫院的護理師、工作人員等，7成5為女性，平均年齡為41歲。AZ混打莫德納 隔8周佳 研究發現，AZ疫苗混打莫德納疫苗引起的抗體濃度與效價，以及對Alpha、Delta變異株的防護效果，均明顯高於打兩劑AZ疫苗，並可以維持28天，而混打疫苗間隔8周者，抗體濃度比間隔4周者高，接近兩劑莫德納疫苗。研究分析，對於Delta變異株的保護力，混打或兩劑mRNA疫苗幾乎可達100%，但兩劑AZ只有10至20%。不過，混打組出現接種注射部位局部疼痛、疲倦、肌肉痠痛、發燒等副作用，都比兩劑AZ疫苗高，但症狀均屬輕微。盛望徽表示，依研究結果顯示，AZ混打莫德納疫苗有良好的免疫反應及安全性，與國外AZ混打BNT疫苗的結果類似。但隨著病毒不斷變化，疫苗對病毒變異株的抗體效價可能會受到影響，研究也發現，AZ混打莫德納疫苗對Delta變異株的中和抗體效價較Alpha變異株為低。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納、BNT疫苗哪種好 台大公布人體試驗結果
中央流行疫情指揮中心今開放第一劑接種AZ疫苗國人，可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示，AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價，均高於兩劑AZ疫苗，且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。至於，AZ疫苗混打莫德納或BNT疫苗，哪一種混打效果較佳？專家表示，要混打哪一款mRNA疫苗都是可以的。台大醫院教學部主任、內科部感染科主治醫師盛望徽今表示，就國際研究顯示，莫德納疫苗製程時使用的抗原濃度高，BNT疫苗使用的抗原濃度較低，但兩款疫苗都能產好的抗體效果，但就中和抗體效價觀察，莫德納疫苗會稍微高一點，BNT疫苗會稍微低一點。不過，若考量接種者的體質及接種後產生的副作用，兩劑AZ疫苗的副作用最低，但若有血栓、血小板低下，或接種第一劑後有嚴重副作用時，建議應轉換其他疫苗，甚至是接種mRNA疫苗後，為心肌炎、心包膜炎的高危險族群也應轉換其他疫苗，而當接種前有發燒、發炎等症狀，應待症狀緩解後再接種疫苗。就國際研究發現，AZ混打BNT疫苗的副作用低於混打莫德納疫苗。但不論AZ疫苗混打哪一款mRNA疫苗都是安全、有效。台大醫院檢驗醫學部副主任張淑媛說，就國內外研究顯示，第一劑接種AZ疫苗後，第二劑混打mRNA疫苗，對於提升中和抗體效價有一定的幫助，因此如果在沒有其他安全性的考量下，建議第二劑應混打mRNA疫苗。台大副校長張上淳表示，要混打哪一款mRNA疫苗，要看每個人的狀況，因不論是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗或兩劑BNT疫苗，就整體防護效果來說，其實都不錯，且對Alpha、Delta變異株也都有不錯的防護效果，即使在預防重症及住院效果上，雖然兩劑AZ疫苗的中和抗體效價較其他疫苗偏低，但仍有防護效果。因此，接種AZ疫苗後，要混打哪一款mRNA疫苗，其實都是可以的。就台大醫院研究顯示，第二劑混打mRNA疫苗後，出現發燒副作用的比例較高，但仍在可忍受範圍，但若接種第一劑AZ疫苗後，出現厲害的不良反應時，應考量混打mRNA疫苗。
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2021-11-18 該看哪科.新陳代謝
抗癌、預防糖尿病 花蓮慈濟「蟲草素」中西醫合療
中西醫合療成果出現重大突破，花蓮慈濟醫院、成功大學化學系研究團隊、宏潤生技今天聯合公布「蟲草素」臨床研究，該成分有助於預防糖尿病，也可提高癌症患者對於化療的增敏性，降低抗藥性，可作為重要的輔助療法。花蓮慈濟院長林欣榮表示，該院醫療及創新研發團隊多次針對包含惡性腦瘤、巴金森氏症、脊髓損傷等重症、難症，提出突破性的醫學研究成果，進入臨床人體試驗，結合近年來中草藥臨床研究，透過科學驗證，證實中西醫合療成果。花蓮慈院與宏潤生技簽署合作約定，初期針對從銀杏果培養出的北冬蟲夏草（蛹蟲草、黃金蟲草）的萃取液（主成分為蟲草素），進行抗糖尿病（第一型及第二型），以及抑制抗藥性癌症（肺癌、腸癌、肝癌、乳癌）進行研究，以此二種疾病為研究起點，期望未來能加深加廣相關研究領域。宏潤生技董事長陳衫潤表示，「銀杏果培育黃金蟲草子實體」為產學合作的結晶，七八年前與成大化學研究團隊合作，銀杏果做為培養基，結果發現，所培養出來的蟲草素為野生蟲草的數百倍，且品質更加穩定。陳衫潤表示，這次與花蓮慈院合作，希望藉由花蓮慈院在中西醫合療的豐富經驗及中草藥應用開發的卓越成果，積極展開動物臨床試驗，讓這項研究盡快用於實際臨床。 花蓮慈濟副院長黃志揚表示，「蟲草素」運用範圍廣泛，其中以預防糖尿病，最值得期待，研究證實，可以穩定血糖，適用對象為肥胖、糖尿病前期、有糖尿病家族史者。在癌症研究方面，黃志揚說，「蟲草素」已被證實具有抑制癌細胞生長與遷移之能力，下一階段研究重點在於觀察該成分是否提高癌者患者對於化療藥物的增敏性，延緩化療抗藥性出現的時間，並能抑制遠端轉移。盡管以草子實體、冬蟲夏草來治病的中醫臨床淵源已久，但黃志揚提醒，糖尿病患及癌友仍應該接種正規治療，在醫師評估下，接受中西醫合療，才能達到最佳治療效果。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端出國得再打兩劑 綠委：不代表打高端白打
高端疫苗認證國家少，中央流行疫情指揮中心祭出配套，曾接種一劑或兩劑高端疫苗的民眾，若有緊急出國需求，可依外國要求混打兩劑國際認證疫苗，引發外界質疑，打高端者「白挨針」。擔任衛環委員會召委的民進黨立委莊競程今於黨團記者會中表示，這並非代表打高端疫苗的人白打，而是為了國人出國需求，在他國要求下所做的替代措施。莊競程指出，衛福部持續幫助高端疫苗取得國際認證，高端也已加入世界衛生組織(WHO)的團結疫苗人體試驗，並在哥倫比亞、馬利及菲律賓收了4千多案，也持續在巴拉圭做免疫橋接測試，目前已全數收案完成。莊競程表示，在高端疫苗取得國際認證前，衛福部公布若近期有出國需求，可加打2劑國際認證疫苗，這並非施打高端疫苗的國人是白打，而是為了國人出國需求，在他國要求下所做的替代措施，「不是代表施打高端無效，這是兩種意義」，他也強調，疫苗不需要太多政治口水戰，也不該成為政治鬥爭工具，「政府會讓國人在最安全的狀況下，接種這些疫苗」。
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2021-11-14 新聞.元氣新聞
健康長壽論壇／顛覆觀念！肌少症攝取蛋白質這個量剛好
台灣人口高齡化速度於世界數一數二，預估2025年將進入超高齡社會，本報系今舉辦「次世代大未來論壇」，從長壽、健康兩方面探討，人口高齡化可能帶來的衝擊及應如何因應。專家表示，為遠離肌少症，已形成運動打底及營養介入的亞洲共識，為增加肌肉量攝取蛋白質不是越多越好，健康長者以每天每公斤體重不低於1.2克最佳。聯合報社長游美月說，今論壇邀請各領域專家，包括教導民眾如何吃蛋白質增加肌肉量，另有關渡醫院長陳亮恭的重要研究，將在醫院實踐結合AI技術及社區參與，打造宜居、宜住的新環境，以及國立陽明交通大學、台北榮總從國際研究及臨床門診分享經驗，與從加強社會連結提高腦力、智力，降低失智症風險等議題，本報會持續關注及推廣健康議題，促進國人健康。與會的台北榮總高齡醫學中心高齡醫學科主任彭莉甯說，人體若要健康，肌肉健康格外重要，主要建立在肌肉量、肌力及活動力，一旦肌肉量不足又合併肌力、活動力不足，就是肌少症。依統計，65歲以上長者約1成有肌少症，75歲以上即高達3成，影響因素有年齡、營養不良、活動量不足、肥胖等，進而出現走路沒力、容易跌倒、骨折及失能風險高，並容易導致死亡風險增加。彭莉甯表示，人體肌肉量於30歲到達高峰，往後以每10年平均下降6%，但60歲後肌肉量流失速度，卻加速為每年平均下降1.4%至2.5%，因此70歲時約有近4成肌肉量流失，因此隨著年齡增長，逐漸感覺追公車、追捷運會追不上，這就是肌肉流失的結果。此外，不論男女握力在30歲後開始下降，而男性於50至60歲下降更快。因此，要遠離肌少症、增加肌肉量，現已形成藉由運動打底及營養介入的亞洲共識。首運動方面應包括無氧運動，如利用舉啞鈴、水瓶或彈力帶等阻抗力運動，達到刺激肌肉幹細胞促進生長、對抗肌肉老化，還可以穩定血糖、血壓，提升免疫力。彭莉甯說。此外，營養也不可或缺，其中以蛋白質最重要，其用途為增加肌肉量，如需攝取動物、植物蛋白質，但攝取蛋白質不是越多越好，而是要攝取適量蛋白質，也就是健康長者每天每公斤體重不低於1.2克，且蛋白質攝取量則不超過每天總熱量20％。至於，長者如要測試肌肉健康可採用下列方式，首先可用雙手拇指對拇指、食指對食指圍成一個圈，測量小腿最粗的部位，如果留有空隙，代表肌肉流失量高，或是用皮尺測量高齡男性小腿圍小於34公分，女性小於33公分，就要特別小心。活動力測量部分為坐在椅子上，起身坐下5次，不論男女如果時間大於12秒，或是走路速度每秒小於1公尺，即代表活動力差需要提高警覺。彭莉甯參與研究發現，補充營養補充品也可增加肌肉量，如以白胺酸為基礎的營養補充品研究發現，白胺酸為負責肌肉生長的氨基酸，於人體試驗可看到增加肌肉量的情形。而長者也可透過奶、蛋、魚肉、豆類、優格、蘑菇等食物或營養補品補充維生素Ｄ，有助增加大腿肌肉量，降低跌倒風險。彭莉甯指出，抗氧化物質對肌肉有好的影響，因年長者肌肉流失可能與體內發炎有關，如抗氧化物質－寡酚具抗氧化、抗發炎功效，可以阻止肌肉流失，增加肌肉生長及肌耐力，同時也可使肌肉脂肪降低。與會的桂冠實業副總經理王振宇表示，民眾吃的營養多從食物或營養保健品獲得，而如何攝取好的脂肪、碳水化合物及蛋白質為全球食品趨勢，且隨著年齡增長，每個人攝取的營養素多有不同。因此，如何從餐食中獲得營養，讓民眾健康長壽十分關鍵。王振宇說，桂冠因此研發許多湯品，如今年旗下健力湯產品將搭配運動進行人體臨床試驗，也為進行湯品GI值（升糖指數）進行研究，同時從醫學、營養等方面進行產品設計，為民眾健康長壽把關。
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2021-11-09 新冠肺炎.專家觀點
葉金川：政治人物放手閉嘴！期許高端成為公益疫苗、台灣驕傲
電影「我不是藥神」講述一個經營印度神油的中國男子，意外開始到印度代購治療慢性粒細胞白血病的藥品，這種藥品很貴，一粒就要三千元台幣，一年下來要花上百萬以上台幣，許多人負擔不起，因此男主角到印度代購仿製藥，做起地下代理商⋯⋯。電影把國際大藥廠的人描述成「為富不仁」的奸商，看著病人死亡，也不願意將藥價降低。新藥為什麼這麼貴？真的沒辦法便宜賣嗎？新藥與新疫苗市場的博弈開發新藥和新疫苗都需要雄厚的資本及長時間的投入。目前世界上新藥及新疫苗市場都掌握在十幾家國際大藥廠，例如阿斯特捷立康、輝瑞、禮來、賽諾菲、葛蘭素等等。因為大藥廠能以量取勝，投入大量資本不斷地開發，每開發一種新藥需要十億美金以上，除了前端研發，還包括花費在動物實驗、三期的人體試驗，三期需要大量的實驗及對照組，進行雙盲實驗，不光是技術開發，還要找許多醫療單位共同合作研究，在在都要花錢。但是一百種開發中只要能成功幾種，成本就可以回收了。而小藥廠的資本不足，多是孤注一擲，就像在賭博，選定一、兩種專注開發，成功就能大豐收，失敗就完全沒轍了。這是新藥開發和疫苗市場的現實。新藥開發要花錢，就反應在新藥售價上，因此造成分配不均，有錢人、有錢國家才能獲得，藥品分配的公平正義是個大問題。AZ公益疫苗如同開發新藥，新疫苗研製也需花上鉅額成本和漫長時間。新冠疫情爆發後，各國積極開發疫苗，想藉此遏止疫情。以往，開發新疫苗至少需要十年，但是AZ疫苗的開發只花了10個月！AZ疫苗的開發者Sarah Gilbert 及牛津研究團隊，使用他們研究許久的腺病毒載體技術製造出棘蛋白，用來對抗新冠病毒。之後研究團隊找AZ公司合作，對方願意大量生產，因此以很便宜的價格（一劑4美金）提供全世界使用。AZ疫苗出來後，BNT、莫德納也陸續做出疫苗，售價約卅元美金左右，比AZ貴了好幾倍。疫苗問世後，世界衛生組織就預測到未來會發生疫苗短缺、分配不均、疫苗保存的供應鏈等問題。因此成立COVAX做為分配疫苗的機制，讓貧窮國家也能獲得疫苗。但是AZ疫苗的生產量有限，基本上，申請的國家只能保障獲得十分之一人口的劑量。像台灣可分配得到的劑量是四百六十萬劑。其他不足劑量，仍必須透過購買方式取得。目前世界衛生組織已認可的有六支疫苗，包括輝瑞BNT、莫德納、J&J、AZ、科興和國藥，但是價格都不便宜，只有AZ疫苗是世界衛生組織及國際NGO支助經費，讓其可以用比較便宜的價格購買及分配。台灣政府揠苗助長目前，台灣從其他國家獲得捐贈及民間捐贈的疫苗大約有兩千四百萬劑，政府自行購買的疫苗比不上捐贈的，而且也只有部分進來，現在台灣已經不會有疫苗短缺的問題。不過，在這階段期間，政府通過了高端疫苗的「緊急使用權（EUA）」，也就是由政府負全責，授權、購買及推動。讓只完成第二期試驗、用「免疫橋接」取代第三期實驗的疫苗開打。為了扶持台灣疫苗廠，政府與高端簽約購買五百萬劑，一劑八百元，也就是要花四十億，站在保護全民健康的立場，這花費一點也不算貴。然而，高端通過的同時，疫苗也陸續進到台灣，高端施打到現在，只打了一百多萬人，也就是最多只可能用掉兩百多萬劑。剩下的疫苗怎麼辦？我認為，最初就應該把高端定位為「戰備疫苗」，萬不得已，沒有其他解決方案了，才拿出來使用，也就是做為我們最後的的保險。但是，政府為了要支持高端，把高端與其他疫苗並列為第一線疫苗施打，政治人物爭相為其背書，結果隨著進口疫苗越來越多，民眾施打高端的意願越來越低。政府硬推的結果，讓高端變成政治疫苗，願意施打者，有些並不是因為其療效與安全，而是為了支持政黨去打，這就像揠苗助長，對高端並無長遠助益，終究也成不了氣候。世衛的團結試驗（Solidarity Trial）世界衛生組織雖然已經認可六支防新冠病毒的疫苗，但是還是被大藥廠壟斷，價格又昂貴，因此很多中低收入國家沒有疫苗可打。全世界有四百支疫苗在發展，有兩百支完成了第二期試驗，但是沒進入第三期試驗，世界衛生組織就設計了團結試驗（Solidarity Trial），選了菲律賓、馬利、哥倫比亞等願意從事人體試驗的國家，從兩百支完成第二期試驗的疫苗中，先選了廿支有潛力疫苗，再選出高端和Inovio，將進行第三期試驗。從高端的研究報告顯示，外推估計可能有90%的綜合保護力，成為獲選疫苗之一，這是非常值得國人開心的事情。就世界衛生組織的立場，推動團結試驗疫苗計畫，可以將試驗對照組對象固定，盡全力保護他們，同時許多要進行第三期試驗的疫苗就能節省經費與找尋對照組人口的時間，也不會有那麼多人被當成白老鼠，既不經濟也不道德。世界衛生組織用這個方式，希望能找出更有效、保存更容易、更長保護力、不同的接種方式（例如不用打針）、不用多劑（單劑）、不同途徑（鼻劑）及能應付病毒變異株的疫苗。另外，也要解決疫苗短缺、供應鏈和分配不均題、保障未來疫苗的需要。佩服世界衛生組織有長遠眼光，尋求解決方案，不會被大藥廠牽著鼻子走。期許高端成為公益疫苗高端疫苗被選入團結試驗，顯示了它的潛力和往後發展的正當性。對高端來說也是一個機會，它目前的售價一劑需要卅美金，因為需要向國外買佐劑，所以很貴，如果世衛組織能解決佐劑問題，它可以發展成保護力與保護效期比AZ疫苗更好的疫苗。之後如果試驗成功，高端不應以高利為目的，應將自己定位為公益疫苗，成為台灣的驕傲。高端的決策者要像台積電創辦人張忠謀一樣，有長遠眼光及國際觀，要自己闖出一條路，創造自己的價值。高端是台灣的疫苗廠，不是政黨的，請政治人物放手和閉嘴，不要插手生技醫療的問題，讓它自己努力，未來才有變成一線疫苗廠的機會。全體民眾需要支持台灣的疫苗廠，讓科學來決定高端的未來。學術研究單位也要繼續培養人才，人才是疫苗工業中最重要的資產。
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2021-11-08 新聞.器官捐贈移植
亞洲人為什麼不敢「變臉」 高醫找出原因了
高醫大附設醫院2年前獲衛福部核可進行臉部移植手術，來諮詢的多數是癌症切除顏面需重建者，而非嚴重創傷、燒燙傷等臉部移植適應症患者。高醫為此投入亞洲首篇臉部移植問卷調查，分析發現約8成受訪者對「變臉」後術的免疫及相關併發症風險仍存有疑慮，不過認同臉部移植，可為毀容病患帶來新生機。高醫大附設醫院外科部主任郭耀仁、高雄市立小港醫院副院長李書欣、高醫整形外科醫師王育婍及新加坡國立中央大學整形外科醫師紗維夏（Savitha amachandran）等人合作進行亞洲臉部移植觀點研究，相關結果今年10月獲刊在國際知名顯微重建「Microsurgery」雜誌。這項研究針對20至75歲國人進行問卷調查，有效樣本1020份，男女比例各半、均齡約40歲。郭耀仁團隊分析發現，受訪者對臉部移植的相關資訊相當缺乏，逾7成的資訊來源來自媒體報導；有醫療背景者，約5成5的資訊來源是一般醫學期刊。有超過7成5認同臉部移植的主要適應症是是顏面嚴重損傷變形、功能缺損及顏面燒燙傷致變形；部份臉缺損，如口腔、唇頰甚至鼻缺損變形亦可。郭耀仁說，與歐美國家比較，國人對於器官捐贈甚至臉部移植已逐步認同，但目前臉部移植在台灣仍屬人體試驗階段，其適應症主要以臉部嚴重創傷、燒燙傷或血管先天畸形。經手術仍有功能及美觀缺損、年齡在20至55歲、無嚴重感染的患者，經精神科心理評估通過後，則可列入等候名單。
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2021-11-02 該看哪科.骨科．復健
台灣恐有近40萬人為肌少症族群 專家教你2招預防
● 肌力不足，容易跌倒，嚴重會失能● 有氧及無氧運動同時進行，訓練心肺、抗肌肉老化● 每天攝取蛋白質，增加肌肉量有肌肉才有力量，避免肌少症上身，根據最新亞洲共識，必須運動打底及營養介入雙管齊下。台北榮總高齡醫學中心高齡醫學科主任彭莉甯說，運動應有氧及無氧運動並進；營養也不可或缺，攝取蛋白質最為重要，腎功能正常的人，每人每天每公斤體重不低於1.2克的攝取量，即可增加肌耐力，同時降低肌肉內的脂肪。肌少症是指肌肉量變少且肌力不足，導致四肢無力容易跌倒，嚴重時會失能，甚至增加死亡風險。全台65歲以上長者約有400萬人，依亞洲長者肌少症盛行率10%推估，台灣有近40萬名長者為肌少症族群。有氧運動：快走或原地踏步在運動方面，有氧運動可訓練心肺功能、加快新陳代謝，無氧運動則刺激肌肉生長，對抗肌肉老化。彭莉甯建議，65歲以上長者若體力可負荷，一周運動3至5天，有氧運動為快走20至30分鐘，讓呼吸、心跳加快一些；70歲以上長者可在家扶著椅背原地踏步，並試著把腳稍為抬高，增加運動量。無氧運動：啞鈴、彈力帶訓練至於無氧運動，可藉由舉啞鈴或水瓶，甚至用彈力帶訓練不同肌群，如把彈力帶套住雙腿，大腿再向外進行開合運動，為訓練大腿外側力量。50公斤長者 蛋白質1天60克蛋白質可增加肌肉量，彭莉甯建議，體重50公斤的65歲以上長者，每天需攝取蛋白質60克，依此規畫菜單，最少要攝取6份蛋白質，可分為早中晚各兩份，早餐喝一杯240㏄的豆漿或牛奶，搭配一顆荷包蛋；中餐吃一塊手掌大小的魚類，晚餐吃一盒裝豆腐，即達到一天所需蛋白質，但建議多搭配肉類、海鮮等食材。營養補充品 運動30分鐘內吃研究也發現，年長者補充營養補充品，也可增加肌肉量。彭莉甯指出，白胺酸為負責肌肉生長的氨基酸，以白胺酸為基礎的營養補充品研究發現，人體試驗可看出肌肉量增加，但此營養補充品須在運動後30分鐘內補充，因運動後肌肉常有損傷，這時補充可達到修補肌肉及刺激肌肉生長的功效。年長者肌肉流失可能與體內發炎有關，研究發現荔枝萃取物「寡酚」具抗氧化、抗發炎效果，可以阻止肌肉流失，增加肌肉生長及肌耐力，並降低肌肉內脂肪。彭莉甯指出，以荔枝萃取物「寡酚」為主要成分的營養補充品，可能對於代謝與肌肉有正向影響。彭莉甯提醒，年長者增加肌肉量，維持肌肉健康，一定要以運動打底，同時進行有氧及無氧運動，再搭配均衡飲食，攝取足量蛋白質；而對攝食功能和吸收能力不好的長者，可補充含有白胺酸等成分的營養補充品，遠離肌少症威脅。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
癌症基因資料庫無法取得原始資料？醫師指取決於用途
台灣推動個人化精準醫療，由衛福部、國衛院、羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，10月18日正式啟動，預計與台大醫院、台大癌醫、林口長庚、基隆長庚、台中榮總、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、台北慈濟醫院、義大醫院共九醫院配合，提供2000例癌患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，價值逾2億元。但CTWANT報導，此合作計畫內情不單純，羅氏藥廠所提供的基因檢測資料並非基因原始資料，而是經過整理的數據，對台灣後續基因藥物、細胞治療等研究價值有限。參與該合作案的基隆長庚醫院血液腫瘤科主治醫師王正旭說，該案主要是用在癌症患者治療方面，日前才完成簽約，將透過檢測分析癌症患者的癌細胞基因有無異常或突變，以作為用藥、評估預後等參考依據。王正旭指出，許多癌症患者治療一段時間後，可能出現癌細胞基因突變或產生抗藥性，若經癌細胞基因分析可能會發現，癌細胞抗藥性的基因變化，或經過基因重組可能研發出的相對應藥物，這些原始資料理應送回原單位及醫院，這對臨床治療是重要的，也是精準治療的重要精神。王正旭說，該計畫均由參與醫院內的人體試驗委員會審查，並都有充分討論，要提供哪些資料應也有被確認，但詳細提供哪些資料，還必須查看合約情形，而這次基因檢測完成後，將牽涉到美國羅氏、德國默克、日本中外製藥共3家藥廠的提供治療藥物情形，因此檢測資訊勢必需要共享。王正旭表示，該院將收案肺癌、食道癌、胃癌、膽囊癌、膽管癌、肝癌等患者，但這些患者須經標準治療無效後，且病情仍持續惡化，經患者同意進行基因檢測後，尋求其他可能的藥物治療。王正旭說，外界質疑國際藥廠不提供原始資料，原因是現在許多研究為跨國性、全球性，並均為具豐富資源、經驗、實力的國際藥廠主導；就台灣來說，也有許多業者也想要介入癌症新藥或基因檢測試劑研發，但政府要求相關研究檢體要送到可以進行完整分析的業者，國內相關人士可能擔心對方不願提供原始資料，但這屬雙方誠信原則，一切就是回歸合約內容。專長基因篩檢及分子生物學的開業醫師曾嶔元說，相關藥廠未提供基因檢測結果的原始資料給予國內相關單位，或是相關基因檢測原始資料未留在國內，這取決於國內各單位與國外藥廠簽署案件，是為研究用途或臨床治療而有所不同。曾嶔元指出，若為臨床治療患者，藥廠可以提供修正後的檢測資料，讓醫師在臨床治療時有好的參考數據，是不需要提供基因檢測的原始資料，因基因檢測須在國外進行分析，相關資料就不需留在國內。但若是研究用途，藥廠所提供的基因檢測資料就應有原始數據資料，基因檢測原始資料須留在國內，以用於往後疾病治療、新藥研發等。台中榮總院長陳適安說，羅氏等藥廠須提供何種資料，他並不清楚，但就以往與國際藥廠合作經驗，對方常不願提供原始分析數據，這已是長久以來的情形，很多藥廠不願意提供，是為進行大數據分析，以利後續新藥研發；至於，這次藥廠要提供何種數據資料，參與合作的藥廠應說明清楚。
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2021-10-13 名人.潘懷宗
潘懷宗／乙醯胺酚成分止痛藥熱銷！孕婦也適合服用嗎？
乙醯胺酚（Acetaminophen）又稱撲熱息痛(Paracetamol)屬於指示用藥(OTC)，民眾可以在藥房輕易買到，是止痛與退燒的常用藥物。常見商品名稱為必理痛(香港)、普拿疼（台灣）、必理通（中國大陸）、斑納杜（新馬）以及泰諾(Tylenol；美國)。而由於乙醯胺酚這個化合物的專利早已經過期(非專利藥)，任何廠商都能夠生產這個藥物(學名藥)，目前大約有 600 多種不同的商品名稱在市面上流通，它們除了成分一樣外，連止痛/退燒的效果也一樣，所以筆者首先提醒大家，大可不必單獨鍾情於某一品牌，更不必去排隊購買而造成缺貨。孕婦服用乙醯胺酚過多 對胎兒負面影響大？2021 年 9 月 23 日在國際知名期刊《自然回顧:內分泌學》雜誌上，刊出了一篇綜合整理性的評論文章，主要作者是丹麥哥本哈根大學生物系以及格拉斯崔魯普醫院(Rigshospitalet Glostrup；丹麥最大醫院) 頭痛中心的克里斯滕森教授(David Kristensen)，他們回顧了1995年至2020年間發表有關乙醯胺酚在人類和動物方面的研究，特別針對那些在婦女懷孕期間使用乙醯胺酚的情況，得出了此藥可能會阻礙胎兒在子宮內的發育，且將數十項研究與注意力不足過動症 (ADHD)、自閉症、女孩語言延遲和智商下降連結起來，由於得到了91 位科學家的聯署支持，所以，他們敦促各地的衛生機構儘可能地將風險告知醫務人員和準媽媽們。但這樣重要的結論立即吹皺了一池春水，有些科學家抱持著不同的看法，立刻跳出來發言，認為這篇回顧論文的內容，不足以得出這樣的結論，而這樣的言論除了不必要外，更會增加孕婦的焦慮。英國每日郵報健康版記者克雷格女士(Emily Craig)為此也特別撰寫專文，大篇幅報導了這項爭論議題，筆者於是為文替讀者整理如下，供大家參考。另外，歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）都認為它可以在懷孕期間使用(B級；註1)，所以乙醯胺酚應該是孕婦鎮痛解熱的首選藥物。但這次瑞典的克里斯滕森教授在自然雜誌上寫道，研究表明乙醯胺酚的廣泛使用與兒童認知、學習或行為障礙的人數上升有關。加上，乙醯胺酚可能與泌尿生殖系統疾病有關，例如隱睾症、尿道下裂（當尿道開口不在陰莖尖端時）和睪丸癌。其他如性早熟、精子數量減少和生育能力下降也與乙醯胺酚有關。所以論文作者們說，如果母親在懷孕期間服用乙醯胺酚過多，像是服用的劑量愈高和較長的服用時間，都會增加負面的影響。因此，他們具體建議，應該告訴準媽媽在懷孕期間如何限制其使用次數和劑量。同時呼籲歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局，應該審查目前所有的可用數據，以便給出最新的建議。對於一般人來說，根據藥盒上的推薦劑量服用乙醯胺酚是相當安全的，屬第一線的鎮痛解熱劑，除非不慎使用過高劑量，或同時飲酒，才有可能導致肝衰竭，若有肝臟疾病的患者仍可使用，只是服用劑量必須減少。乙醯胺酚除止痛和解熱的效果外，並無明顯抗發炎的作用，所以和另一個民眾常用的消炎鎮痛藥物---非類固醇抗發炎藥(NSAID)，分別屬於不同種類的藥物。非類固醇抗發炎藥更要小心非類固醇抗發炎藥有很多不同的成分，其中最為人熟知的是布洛芬(Ibuprofen)， 布洛芬相對於經痛、偏頭痛和關節炎方面，比起乙醯胺酚來得效果顯著些，大約60%的人在使用後，症狀會有所改善。但常見副作用有腸胃不舒服或紅疹(藥物過敏)，長期使用也可能導致胃腸道出血。另外，布洛芬可能會提高心臟衰竭、腎衰竭及肝衰竭的風險，也有可能會使哮喘加重。妊娠早期使用布洛芬的安全性未明(須小心)，但在懷孕後期用藥有證據顯示有害，因此屬於不建議用藥(B/D級；註1)，孕婦不要自行使用這類的止痛藥，雖然同樣是指示用藥，而乙醯胺酚則是相對安全許多。布洛芬專利權過期後，市面上出現多種商品名，例如布洛芬（Brufen）、芬必得（Fenbid）、安舒疼（Advil）、美林（Motrin）、諾羅芬（Nurofen）和Eve等等。乙醯胺酚仍是孕婦止痛退燒首選 英國國民保健署(NHS)表示乙醯胺酚是懷孕期間可以安全服用的，並將其描述為準媽媽們的「首選」止痛藥。大約一半的英國準媽媽報告在懷孕期間服用乙醯胺酚，而這一數字在美國更高達 65%。衛生主管說，只有某些人需要特別小心，例如有肝臟或腎臟問題的患者以及服用癲癇藥物的患者。美國和歐盟的官方藥物管理單位表示(FDA & EMA)，此研究未能證明乙醯胺酚有任何與胎兒出生缺陷有關的風險。愛丁堡大學胎兒醫學專家斯托克博士認為，這篇論文不會改變關於懷孕期間使用乙醯胺酚的建議。她說，該團隊在整合現有證據方面做得很好，但不幸的是，大部分證據不足以得出任何結論，即懷孕期間使用乙醯胺酚，尤其是偶爾使用，應該不會導致胎兒發育問題。乙醯胺酚可有效減輕疼痛和發燒，因此仍然是孕婦在需要時應使用的重要藥物。孕期任何用藥沒有絕對安全總而言之，無論懷孕與否，任何人都不應該也不必要隨意地服用藥物，或服用時間超過必要時間，甚至服用比需要更高的劑量。筆者要說的是，乙醯胺酚多年來一直被孕婦使用，也並未對發育中的嬰兒造成任何明顯的有害影響。因此，該藥物仍然被推薦為「孕婦止痛退燒的首選，但也絕不可能說任何藥物在懷孕期間使用絕對安全，所以，建議準媽媽使用有效的最低劑量的乙醯胺酚，並且僅在她們需要服用的時間內使用。根據目前的證據，如果在懷孕期間大量使用並且長時間使用，才有可能對後代產生不良後果，偶爾或短期使用的風險則很小。若有任何擔憂，請諮詢妳的醫生。註1:A級:人體試驗已經證實，對胎兒是安全的藥物。這類藥物不多，維他命即屬此類。B級：沒有證據顯示對胎兒有危險性。許多常用藥物即屬此類，例如乙醯胺酚（普拿疼成分）。C級：動物試驗顯示對胎兒有不良影響，但人體試驗尚未進行。某些抗精神症狀藥物如 Lorazepam、Haloperidol即屬此類，在使用上就要小心諮詢。D級：有足夠的證據顯示對胎兒有危險性，除非此類藥物對孕婦絕對有益，才可使用。例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。X級：動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常。這類藥物對孕婦是絕對禁忌。如治療青春痘藥物A酸（Isotretinoin）、沙利竇邁、降膽固醇藥物等。B/D:在懷孕前6個月內，對胎兒可能有不良影響。在妊娠最後3 個月有致畸胎危險性，禁止使用。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網紅四叉貓又驗抗體 柯文哲：別鬧了
網紅「四叉貓」劉宇公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果，讓負責檢驗的禾馨診所遭北市衛生局開罰5萬。四叉貓昨再度公開二度採驗報告，還預告9月30日施打第二劑後，還會去禾馨檢驗。北市衛生局表示，會再度前往現場查驗，經查屬實會依法辦理。台北市長柯文哲則說，若四叉貓這麼喜歡做人體試驗，可以報名臨床醫學試驗，沒有按照流程，抽來抽去數據也不能判讀，「所以就是別鬧了」。四叉貓再度公開他的高端疫苗檢驗報告，「看好了全世界，我只示範一次，在兩周後抗體暴增25倍以上！IgG抗體：35.4 =＞ 907.5整整提高了25.6倍。」四叉貓表示，他在8月23日施打第一劑高端、在施打後15天，9月7日第一次抽血35.4 AU/mL、施打後35天，9月27日第二次抽血907.5 AU/mL，預計9月30日將施打第二劑高端，隔2周後，他還會去禾馨抽血驗一次。禾馨診所才因為違規幫四叉貓自費檢血清抗體，遭北市衛生局處5萬元罰鍰，結果四叉貓二度跑去禾馨驗抗體。北市衛生局醫事管理科長何叔安表示，禾馨是否能替一般民眾驗血清抗體，需中央把相關資格及操作條件等具體規範，正式行文並公布，地方無法憑著中央的新聞稿來辦事。至於若確認禾馨在尚未獲得核定前，再度向民眾收費，將會依法處理並裁罰5至25萬元。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓又驗抗體「別鬧了」 柯文哲：做人體試驗可報名臨床
網紅四叉貓（劉宇）兩度公布檢驗施打完高端疫苗的抗體報告，對於是否有必要檢驗抗體？台北市長柯文哲表示，若四叉貓這麼喜歡做人體試驗，可以報名臨床醫學試驗，沒有按照流程，抽來抽去數據也不能判讀，「所以就是別鬧了！」網紅四叉貓（劉宇）近期因公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果，指出產生的抗體數值偏低，今又再度公開他的高端疫苗檢驗報告，結果引發外界議論。柯文哲表示，若四叉貓這麼喜歡做人體試驗，可以報名臨床醫學試驗，否則人體試驗都要訂定時程，何時接種、何時抽血，都有固定時程。柯文哲表示，若沒有按照流程、SOP，東抽（血）一個、西抽（血）一個，數據出來也不能判讀，「所以就是別鬧了！」，要參加實驗就參加實驗，抽來抽去怎麼判讀。至於不少人都在接種疫苗後檢驗抗體，柯文哲認為，有需要才去驗，像是要判斷殘陽、還是新個案，若有需要，醫生會幫你驗，沒事驗那個幹什麼？
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗 赴歐三期臨床試驗
高端疫苗昨（22）日公告，董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗。高端公告指出，公司經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，董事會昨日決議將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。高端公告強調，公司目前於巴拉圭執行之臨床試驗，為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端疫苗自國內二期臨床試驗以「免疫橋接」方式通過食藥署緊急授權許可（EUA）後，公司繼續在海外爭取採「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，但相關做法引發國內專家正反兩極化的評價。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗今天再公告，將以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。高端表示，經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，董事會決議，將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，並將持續投入新冠肺炎疫苗研發及臨床驗證，以取得國際認證，布局全球市場。高端也說，目前於巴拉圭執行之臨床試驗，則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁：混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺，三四三萬人接種第一劑，僅卅三點四萬人接種第二劑，三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會（ＩＲＢ）十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗，中央流行疫情指揮中心正審核中，指揮官陳時中昨天表示，學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利，最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承：國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民，也是高端疫苗二期試驗執行總主持人，他表示，能否引發相當的免疫反應，最快十月底就有初步結果，屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說，即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例，「但相關試驗不見得要國外有才能做，要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端，要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示，正審核該項混打計畫，因必須告知莫德納公司，且經指揮中心同意才能調度公費疫苗，作為試驗之用。鍾飲文疾呼：國人更盼混ＢＮＴ台北市長柯文哲說，光是單打高端的臨床三期，都還沒有做完臨床試驗，現在還做混打計畫，不知道這算第幾期？已經超過接受正式醫學院訓練的理解，超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示，兩者混打安全性應沒有問題，但除非結果證明中和抗體優於其他組合，否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打ＢＮＴ，且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說，「只拿到台灣ＥＵＡ的疫苗，不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下，高端想做什麼就做什麼，踰越了界限，學術及醫界也沒守住那一條線，應該超越政治考量，莫德納混打ＢＮＴ，才是合理的做法。謝思民表示，「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾，採隨機雙盲方式平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第○、十四、廿八天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調：解決疫苗供應不穩謝思民強調，各國開始混打試驗，都是為解決疫苗供應不穩定的情形，該研究發想也是以此出發。從學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但與高端在抗原具有一致性，均來自美國國衛院（ＮＩＨ）技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧，被問到第二劑是否願混打高端，一口回絕「我不要」。他說，不是不支持國產疫苗，是高端不符合科學檢驗程序，至今也未能取得國際認證。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端試驗 主持人：一個月內應可看出結果
國內莫德納疫苗短缺，目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿，且已經滿十周，但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持，莫德納疫苗混打高端疫苗的臨床實驗，已通過台大醫院的人體試驗倫理委員會（IRB）審核，可望於下周接種。謝思民表示，混打疫苗是否能引發足夠免疫反應，一個月內可看出結果，預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。根據招募計畫，將收案220名20至70歲，打過第一劑莫德納達8至12周的民眾。謝思民表示，將採隨機雙盲方式將受試者平分為兩組，一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗，並於接種第0、14、28天，以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民表示，各國開始混打試驗，也都是為了因應疫苗不穩定供應的情形，因此研究發想也是以此出發，並以我國可自行掌控的高端疫苗作為混打的對象。他說，學理上來看，莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗，但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P，而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同，皆來自於美國國衛院（NIH）技轉，最後刺激免疫反應的最終抗原相同，具抗原一致性，也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。謝思民也表示，高端疫苗為次單位蛋白疫苗，引起不良反應不像莫德納等mRNA疫苗這麼強烈； 而疫苗第一劑主要是強烈地刺激免疫反應，以形成免疫記憶，第二劑追加劑的角色則是喚醒記憶，學理上來說不需要有這麼強烈的免疫反應，因此高端作為第二劑追加劑是不錯的選擇。謝思民表示，高端作為第二劑能否引發相當的免疫反應一個月內應可看出結果，預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。高醫院長鍾飲文則表示，目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這兩種疫苗，這也是此臨床試驗的目的。他說，混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫＋高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫＋莫」相比，大於〇．六七倍，就代表不劣於原先的組合，便可建議民眾以此方式接種。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混高端徵受試者 民眾諮詢：排到十月中還要候補
台大醫院正著手進行莫德納第二劑混打高端的臨床研究，目前正在招募受試者，有民眾今天打去諮詢，電話一度忙線中，研究團隊也提到，目前有意願的受試者人數眾多，預計最快下周開打，最慢可能也要等到10月中旬排候補，研究過程預計耗時半年，受試者共需回診5次，若接種後身體出現異狀，或危及生命，由於是「研究計畫」，將不會有任何補償。這項莫德納第二劑混打高端研究計畫，由台大感染科醫師謝思民主持，根據招募計畫內容，將收20至70歲，已經接種第一劑莫德納疫苗，且間隔達8至12周者，將採雙盲隨機分配接種高端或第二劑莫德納疫苗，預計收案分兩組，每一組100人到120人，個案接種完疫苗後，會於1個月內定期追蹤抽血，最後進行抗體效價評估。一名20多歲的女性民眾，今年7月中旬接種第一劑莫德納疫苗，她受訪時表示，原以為能順利在間隔28天後接種第二劑，未料疫苗遲遲進不來，成了外界所說的「莫德納孤兒」。她說，疫苗來什麼就打什麼，當時剛好排到莫德納，沒想到現在只有莫德納沒辦法打好打滿，也讓她憂心病毒隨時有機可趁。該位民眾今日下午親自致電台大醫院研究團隊，據她轉述，研究團隊表示，目前有意願的受試者人數眾多，預計最快下周開打，最慢可能也要等到10月中旬排候補，研究過程預計耗時半年，受試者共需回診5次，每次回診會給付車馬費1000元。這位民眾也追問，若接種後身體出現異狀，或危及生命，是否會有相關補償或因應？據她轉述，研究團隊表示，由於高端及莫德納皆為已上市的疫苗，因此這項計畫屬於「研究」，而非「人體試驗」，因此不會有任何補償。
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2021-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
看新北幼兒園染疫 小兒科醫師：讓青少年和幼兒打高端
對於新北傳出幼兒園群聚感染的事件，台中市茂盛醫院小兒科醫師簡佳裕上午以古巴宣布以其尚未受國際認証的國產疫苗替2歲幼兒施打為例，屬蛋白質疫苗的國產高端疫苗「安全且副作用低」，政府應加速幼兒的人體試驗，並比照古巴儘快推出，以提高國內兒童對新冠肺炎病毒的防護力。該院另位小兒科醫師陳思穎也呼籲，在尚無兒童可施打的新冠肺炎疫苗之際，家長可帶全家大小先接種流感疫苗，有效降低染疫的感染率、住院率、插管率。簡佳裕說，古巴日前宣布為2歲以上的幼兒接種其國產的新冠肺炎疫苗，成為世界上第1個施打年紀最小的國家。令人關注的是，該疫苗尚未未獲得世界衛生組織WHO認可。他說，國內成人對高端疫苗冷淡，較愛選擇國外mRNA疫苗，但mRNA疫苗在疫情前不曾施打在人類身上，這次乃因新冠肺炎疫情嚴峻，各國就急之下緊急幫民眾開打，但還不知其後續影響性為何；在一無所知之下，更諻論施打在免疫力較弱的幼兒身。而且這些新發明的疫苗，還來不及經過長期研究與測試，理論上施打的風險會比蛋白質疫苗還要高。而國產高端疫苗正屬於「次單位蛋白質」疫苗，全球經過幾10年的施打，少有藥物過敏案例。在國健署核發的兒童手冊中，各類疫苗也多屬蛋白質疫苗，像新生兒一出生就要施打的B肝疫苗就屬於蛋白質疫苗，連早產兒都可以立刻接種，足以証明蛋白質疫苗是非常安全、品質穩定，而且副作用很低的優質疫苗。他說，目前已到貨的BNT疫苗也只能打到12歲以上的青少年，所以也呼籲高端公司可加速新冠肺炎疫苗的青少年、兒童、幼兒的人體試驗，也可以考慮嬰幼兒劑量減半（減少佐劑的作用）的方式，以比照古巴儘快推出以提高國內兒童的防護力，好讓家長安心。
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2021-09-02 新冠肺炎.預防自保
萬華血清抗體調查 柯文哲：供追加第3劑疫苗參考
台北市長柯文哲今天表示，台北市政府和台北醫學大學、台大公衛學院合作在萬華區執行血清抗體研究，盼藉此了解疫情流行狀況、黑數和抗體變化，3日將對外說明細節。北市府今天下午舉行COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫因應記者會，媒體詢問萬華血清研究已通過人體試驗審查（IRB），如何募集受試者和是否會再納入其他地區研究。柯文哲表示，這項計畫是由北市府、北醫、台大公衛學院共同合作的流行病學研究，是經衛福部和北市府同意，昨天也已通過IRB審查，完全符合相關程序。他指出，此計畫會選擇萬華區研究，原因為5月時的疫情狀況較嚴重，感染人數也較多，希望藉此了解疫情實際流行狀況、黑數多少和抗體變化問題。柯文哲說，首先要查起初5%的死亡率，是否為社區有一堆黑數；其次，則是確認染疫者或打過疫苗者的抗體變化情形，這是重要數據，會涉及未來若要打第3劑疫苗時的間隔期要多久；以及從研究數字可檢視疫調是否有破口，預計3日會請研究團隊的計畫主持人對外詳細說明此學術研究細節。台北市立聯合醫院副總院長許家禎也說明，這項研究除作為疫調補漏之外，也可進而得知萬華區的綜合抗體效價變化，研究期間長達6個月，相關變化數字可供作是否要追加第3劑疫苗參考，和精進相關疫調作為，所需經費則由北醫和台大團隊籌措。
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2021-08-29 新冠肺炎.專家觀點
只打一劑遇Delta變異株 黃立民：有打和沒打差不多
國內疫苗不足，眾多打過第一劑者等不到第二劑，多數青壯族群更連一劑都還沒得打。指揮官陳時中日前表示，台灣疫苗涵蓋率年底可望達百分之七十。但台大兒童醫院院長黃立民表示，只打一劑疫苗若碰到Delta變異株，「有打和沒打差不多」，主張要優先打兩劑。中華民國防疫學會理事長王任賢則表示，台灣疫苗不足，優先提高一劑施打率是對的，明年寄望二代疫苗來台。包括莫德納、ＢＮＴ等國外大藥廠，已開始研發或進行二代疫苗人體試驗，要對抗Delta變異株，明年打新的二代疫苗，才是最佳選擇。近期陸續有七十五歲以上長者接種第一劑滿十周，等打第二劑，但陳時中昨仍堅持，現階段還是規畫先達到第一劑涵蓋率，有利於公共防疫，第二劑疫苗稍晚提供。被問及是否晚於十二周，陳時中說，希望十二周內起完成接種，但也不排除再延長間隔。黃立民表示，目前全世界流行的主要新冠疫情主要是Delta變異株，不管是美國、歐洲或亞洲的日本等國家，最近疫情再起，都是感染Delta變異株，日本甚至有染疫者找不到醫院收治。他說，如果流行的還是原始武漢株或英國變異株，確應先提高疫苗覆蓋率、讓更多人能打到一劑，但現在狀況完全不同，疫苗政策也要隨著國際疫情調整。「打完兩劑保護效果都已經降很多，何況只打一劑。 」黃立民指出，國外已發現，現有各廠牌疫苗對Delta變異株的保護效果都降很多。感染Delta變異株的重症率和死亡率，比武漢株和英國株更高，目前國內Delta變異株確診者主要是境外移入，但現在的邊境防守策略「真的守得住嗎？我是很擔心。」王任賢則表示，台灣的最大問題是拿不到疫苗，因疫苗不足，先讓更多人能打到第一劑是對的。美國近期平均一天新增十五萬例確診個案，但重症醫療體系卻不像之前疫情大爆發時崩潰，代表Delta變異株已流感化，「要學習和病毒共存，第一劑先鋪好鋪滿。」Delta變異株一定會進來台灣，但絕不是大魔王。既有疫苗防不了Delta變異株，要等明年才可能上市的二代疫苗。但黃立民說，國外重症醫療體系沒有因為Delta變異株崩潰，不代表病毒變弱，「Delta變異株更毒，重症、死亡率更高是事實。」重症醫療體系未崩潰，可能是疫情已出現近二年，醫界應對的比較好。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大研發噴鼻式新冠疫苗 力拚明年上半年人體試驗
科技部今天舉行防疫成果記者會，台大團隊表示，目前研發噴鼻式COVID-19疫苗，除了產生IgG抗體外，也可以在上呼吸道產生IgA抗體，動物實驗效果勝過傳統注射，現階段正在尋找資金來源，一旦順利的話，明年上半年有機會進入人體試驗階段。科技部去年中成立「防疫科學研究中心」，今天舉行防疫成果記者會，邀請台大、陽明交通大學、成功大學、長庚大學暨長庚醫院及國防醫學院團隊分享防疫研發成果。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前團隊正在研發噴鼻式疫苗，人類施打疫苗後會產生抗體，注射疫苗會產生IgG抗體，集中在下呼吸道；噴鼻式疫苗除了產生IgG抗體外，也會產生可以覆蓋到上呼吸道的IgA抗體，可以避免把病毒傳染給他人。黃立民表示，團隊經過動物實驗結果發現，噴鼻式疫苗效果確實比注射式好。不過，如果要投入人體臨床試驗，還需要時間與經費。「如果資金無虞，也許明年上半年有機會人體試驗。」黃立民進一步說，目前試驗的病毒株是武漢株，如果未來試驗上有需要也可以改成其他的病毒變異株，目前也有在找尋國內的生技業者合作。台大醫學院院長倪衍玄表示，台大團隊結合產業共同開發低血氧雲端監測平台，期能減少COVID-19確診病患發生寧靜缺氧導致猝死的風險，桃園市政府檢疫所架設的低血氧即時監測平台就使用此系統，可以守護國門安全。另外，台大團隊也結合HoloLens混合實境頭戴裝置，打造「混合實境病房」，減少醫護暴露在高風險場所的機會，未來可望推廣到全台防疫旅館與檢疫所。科技部今天分享5校防疫研發成果外，也宣布明年再投入新台幣6億元，推動為期4年的防疫科學研究發展及能量建置計畫，盼建構高防護實驗室等核心措施，同時培育防疫人才，加強跨國交流。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網路作家打高端後猝死 蔡壁如：不該幸災樂禍
桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後，今天死亡，成為高端疫苗不良事件死亡的第一例，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，初步掌握可能是心肌梗塞，需交由司法相驗釐清。民眾黨立委蔡壁如今則在臉書呼籲，「所有有影響力的政治人物或是意見領袖，都不應該在這時候拿這個不幸事件作為政治攻防，更不應該幸災樂禍」。對於陸姓專欄作家疑因為接種高端疫苗猝逝，蔡壁如表示，一切都應該等醫學報告確認死因之後再說，願死者安息。蔡壁如也強調，發展國產疫苗是一條不容易的路，更是台灣必須走的路，期待讓科學說話，不要再政治操弄這個議題，也不應該淪於義和團式的民粹主義。「我認為，依循科學正規模式做完三期人體試驗，讓台灣第一支國產疫苗能光明正大的打入國際市場，這才是真正的台灣之光」。
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