2021-11-18 該看哪科.新陳代謝
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端出國得再打兩劑 綠委:不代表打高端白打
高端疫苗認證國家少,中央流行疫情指揮中心祭出配套,曾接種一劑或兩劑高端疫苗的民眾,若有緊急出國需求,可依外國要求混打兩劑國際認證疫苗,引發外界質疑,打高端者「白挨針」。擔任衛環委員會召委的民進黨立委莊競程今於黨團記者會中表示,這並非代表打高端疫苗的人白打,而是為了國人出國需求,在他國要求下所做的替代措施。莊競程指出,衛福部持續幫助高端疫苗取得國際認證,高端也已加入世界衛生組織(WHO)的團結疫苗人體試驗,並在哥倫比亞、馬利及菲律賓收了4千多案,也持續在巴拉圭做免疫橋接測試,目前已全數收案完成。莊競程表示,在高端疫苗取得國際認證前,衛福部公布若近期有出國需求,可加打2劑國際認證疫苗,這並非施打高端疫苗的國人是白打,而是為了國人出國需求,在他國要求下所做的替代措施,「不是代表施打高端無效,這是兩種意義」,他也強調,疫苗不需要太多政治口水戰,也不該成為政治鬥爭工具,「政府會讓國人在最安全的狀況下,接種這些疫苗」。
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2021-11-14 新聞.元氣新聞
健康長壽論壇/顛覆觀念!肌少症攝取蛋白質這個量剛好
台灣人口高齡化速度於世界數一數二,預估2025年將進入超高齡社會,本報系今舉辦「次世代大未來論壇」,從長壽、健康兩方面探討,人口高齡化可能帶來的衝擊及應如何因應。專家表示,為遠離肌少症,已形成運動打底及營養介入的亞洲共識,為增加肌肉量攝取蛋白質不是越多越好,健康長者以每天每公斤體重不低於1.2克最佳。聯合報社長游美月說,今論壇邀請各領域專家,包括教導民眾如何吃蛋白質增加肌肉量,另有關渡醫院長陳亮恭的重要研究,將在醫院實踐結合AI技術及社區參與,打造宜居、宜住的新環境,以及國立陽明交通大學、台北榮總從國際研究及臨床門診分享經驗,與從加強社會連結提高腦力、智力,降低失智症風險等議題,本報會持續關注及推廣健康議題,促進國人健康。與會的台北榮總高齡醫學中心高齡醫學科主任彭莉甯說,人體若要健康,肌肉健康格外重要,主要建立在肌肉量、肌力及活動力,一旦肌肉量不足又合併肌力、活動力不足,就是肌少症。依統計,65歲以上長者約1成有肌少症,75歲以上即高達3成,影響因素有年齡、營養不良、活動量不足、肥胖等,進而出現走路沒力、容易跌倒、骨折及失能風險高,並容易導致死亡風險增加。彭莉甯表示,人體肌肉量於30歲到達高峰,往後以每10年平均下降6%,但60歲後肌肉量流失速度,卻加速為每年平均下降1.4%至2.5%,因此70歲時約有近4成肌肉量流失,因此隨著年齡增長,逐漸感覺追公車、追捷運會追不上,這就是肌肉流失的結果。此外,不論男女握力在30歲後開始下降,而男性於50至60歲下降更快。因此,要遠離肌少症、增加肌肉量,現已形成藉由運動打底及營養介入的亞洲共識。首運動方面應包括無氧運動,如利用舉啞鈴、水瓶或彈力帶等阻抗力運動,達到刺激肌肉幹細胞促進生長、對抗肌肉老化,還可以穩定血糖、血壓,提升免疫力。彭莉甯說。此外,營養也不可或缺,其中以蛋白質最重要,其用途為增加肌肉量,如需攝取動物、植物蛋白質,但攝取蛋白質不是越多越好,而是要攝取適量蛋白質,也就是健康長者每天每公斤體重不低於1.2克,且蛋白質攝取量則不超過每天總熱量20%。至於,長者如要測試肌肉健康可採用下列方式,首先可用雙手拇指對拇指、食指對食指圍成一個圈,測量小腿最粗的部位,如果留有空隙,代表肌肉流失量高,或是用皮尺測量高齡男性小腿圍小於34公分,女性小於33公分,就要特別小心。活動力測量部分為坐在椅子上,起身坐下5次,不論男女如果時間大於12秒,或是走路速度每秒小於1公尺,即代表活動力差需要提高警覺。彭莉甯參與研究發現,補充營養補充品也可增加肌肉量,如以白胺酸為基礎的營養補充品研究發現,白胺酸為負責肌肉生長的氨基酸,於人體試驗可看到增加肌肉量的情形。而長者也可透過奶、蛋、魚肉、豆類、優格、蘑菇等食物或營養補品補充維生素D,有助增加大腿肌肉量,降低跌倒風險。彭莉甯指出,抗氧化物質對肌肉有好的影響,因年長者肌肉流失可能與體內發炎有關,如抗氧化物質-寡酚具抗氧化、抗發炎功效,可以阻止肌肉流失,增加肌肉生長及肌耐力,同時也可使肌肉脂肪降低。與會的桂冠實業副總經理王振宇表示,民眾吃的營養多從食物或營養保健品獲得,而如何攝取好的脂肪、碳水化合物及蛋白質為全球食品趨勢,且隨著年齡增長,每個人攝取的營養素多有不同。因此,如何從餐食中獲得營養,讓民眾健康長壽十分關鍵。王振宇說,桂冠因此研發許多湯品,如今年旗下健力湯產品將搭配運動進行人體臨床試驗,也為進行湯品GI值(升糖指數)進行研究,同時從醫學、營養等方面進行產品設計,為民眾健康長壽把關。
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2021-11-09 新冠肺炎.專家觀點
葉金川:政治人物放手閉嘴!期許高端成為公益疫苗、台灣驕傲
電影「我不是藥神」講述一個經營印度神油的中國男子,意外開始到印度代購治療慢性粒細胞白血病的藥品,這種藥品很貴,一粒就要三千元台幣,一年下來要花上百萬以上台幣,許多人負擔不起,因此男主角到印度代購仿製藥,做起地下代理商⋯⋯。電影把國際大藥廠的人描述成「為富不仁」的奸商,看著病人死亡,也不願意將藥價降低。新藥為什麼這麼貴?真的沒辦法便宜賣嗎?新藥與新疫苗市場的博弈開發新藥和新疫苗都需要雄厚的資本及長時間的投入。目前世界上新藥及新疫苗市場都掌握在十幾家國際大藥廠,例如阿斯特捷立康、輝瑞、禮來、賽諾菲、葛蘭素等等。因為大藥廠能以量取勝,投入大量資本不斷地開發,每開發一種新藥需要十億美金以上,除了前端研發,還包括花費在動物實驗、三期的人體試驗,三期需要大量的實驗及對照組,進行雙盲實驗,不光是技術開發,還要找許多醫療單位共同合作研究,在在都要花錢。但是一百種開發中只要能成功幾種,成本就可以回收了。而小藥廠的資本不足,多是孤注一擲,就像在賭博,選定一、兩種專注開發,成功就能大豐收,失敗就完全沒轍了。這是新藥開發和疫苗市場的現實。新藥開發要花錢,就反應在新藥售價上,因此造成分配不均,有錢人、有錢國家才能獲得,藥品分配的公平正義是個大問題。AZ公益疫苗如同開發新藥,新疫苗研製也需花上鉅額成本和漫長時間。新冠疫情爆發後,各國積極開發疫苗,想藉此遏止疫情。以往,開發新疫苗至少需要十年,但是AZ疫苗的開發只花了10個月!AZ疫苗的開發者Sarah Gilbert 及牛津研究團隊,使用他們研究許久的腺病毒載體技術製造出棘蛋白,用來對抗新冠病毒。之後研究團隊找AZ公司合作,對方願意大量生產,因此以很便宜的價格(一劑4美金)提供全世界使用。AZ疫苗出來後,BNT、莫德納也陸續做出疫苗,售價約卅元美金左右,比AZ貴了好幾倍。疫苗問世後,世界衛生組織就預測到未來會發生疫苗短缺、分配不均、疫苗保存的供應鏈等問題。因此成立COVAX做為分配疫苗的機制,讓貧窮國家也能獲得疫苗。但是AZ疫苗的生產量有限,基本上,申請的國家只能保障獲得十分之一人口的劑量。像台灣可分配得到的劑量是四百六十萬劑。其他不足劑量,仍必須透過購買方式取得。目前世界衛生組織已認可的有六支疫苗,包括輝瑞BNT、莫德納、J&J、AZ、科興和國藥,但是價格都不便宜,只有AZ疫苗是世界衛生組織及國際NGO支助經費,讓其可以用比較便宜的價格購買及分配。台灣政府揠苗助長目前,台灣從其他國家獲得捐贈及民間捐贈的疫苗大約有兩千四百萬劑,政府自行購買的疫苗比不上捐贈的,而且也只有部分進來,現在台灣已經不會有疫苗短缺的問題。不過,在這階段期間,政府通過了高端疫苗的「緊急使用權(EUA)」,也就是由政府負全責,授權、購買及推動。讓只完成第二期試驗、用「免疫橋接」取代第三期實驗的疫苗開打。為了扶持台灣疫苗廠,政府與高端簽約購買五百萬劑,一劑八百元,也就是要花四十億,站在保護全民健康的立場,這花費一點也不算貴。然而,高端通過的同時,疫苗也陸續進到台灣,高端施打到現在,只打了一百多萬人,也就是最多只可能用掉兩百多萬劑。剩下的疫苗怎麼辦?我認為,最初就應該把高端定位為「戰備疫苗」,萬不得已,沒有其他解決方案了,才拿出來使用,也就是做為我們最後的的保險。但是,政府為了要支持高端,把高端與其他疫苗並列為第一線疫苗施打,政治人物爭相為其背書,結果隨著進口疫苗越來越多,民眾施打高端的意願越來越低。政府硬推的結果,讓高端變成政治疫苗,願意施打者,有些並不是因為其療效與安全,而是為了支持政黨去打,這就像揠苗助長,對高端並無長遠助益,終究也成不了氣候。世衛的團結試驗(Solidarity Trial)世界衛生組織雖然已經認可六支防新冠病毒的疫苗,但是還是被大藥廠壟斷,價格又昂貴,因此很多中低收入國家沒有疫苗可打。全世界有四百支疫苗在發展,有兩百支完成了第二期試驗,但是沒進入第三期試驗,世界衛生組織就設計了團結試驗(Solidarity Trial),選了菲律賓、馬利、哥倫比亞等願意從事人體試驗的國家,從兩百支完成第二期試驗的疫苗中,先選了廿支有潛力疫苗,再選出高端和Inovio,將進行第三期試驗。從高端的研究報告顯示,外推估計可能有90%的綜合保護力,成為獲選疫苗之一,這是非常值得國人開心的事情。就世界衛生組織的立場,推動團結試驗疫苗計畫,可以將試驗對照組對象固定,盡全力保護他們,同時許多要進行第三期試驗的疫苗就能節省經費與找尋對照組人口的時間,也不會有那麼多人被當成白老鼠,既不經濟也不道德。世界衛生組織用這個方式,希望能找出更有效、保存更容易、更長保護力、不同的接種方式(例如不用打針)、不用多劑(單劑)、不同途徑(鼻劑)及能應付病毒變異株的疫苗。另外,也要解決疫苗短缺、供應鏈和分配不均題、保障未來疫苗的需要。佩服世界衛生組織有長遠眼光,尋求解決方案,不會被大藥廠牽著鼻子走。期許高端成為公益疫苗高端疫苗被選入團結試驗,顯示了它的潛力和往後發展的正當性。對高端來說也是一個機會,它目前的售價一劑需要卅美金,因為需要向國外買佐劑,所以很貴,如果世衛組織能解決佐劑問題,它可以發展成保護力與保護效期比AZ疫苗更好的疫苗。之後如果試驗成功,高端不應以高利為目的,應將自己定位為公益疫苗,成為台灣的驕傲。高端的決策者要像台積電創辦人張忠謀一樣,有長遠眼光及國際觀,要自己闖出一條路,創造自己的價值。高端是台灣的疫苗廠,不是政黨的,請政治人物放手和閉嘴,不要插手生技醫療的問題,讓它自己努力,未來才有變成一線疫苗廠的機會。全體民眾需要支持台灣的疫苗廠,讓科學來決定高端的未來。學術研究單位也要繼續培養人才,人才是疫苗工業中最重要的資產。
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2021-11-08 新聞.器官捐贈移植
亞洲人為什麼不敢「變臉」 高醫找出原因了
高醫大附設醫院2年前獲衛福部核可進行臉部移植手術,來諮詢的多數是癌症切除顏面需重建者,而非嚴重創傷、燒燙傷等臉部移植適應症患者。高醫為此投入亞洲首篇臉部移植問卷調查,分析發現約8成受訪者對「變臉」後術的免疫及相關併發症風險仍存有疑慮,不過認同臉部移植,可為毀容病患帶來新生機。高醫大附設醫院外科部主任郭耀仁、高雄市立小港醫院副院長李書欣、高醫整形外科醫師王育婍及新加坡國立中央大學整形外科醫師紗維夏(Savitha amachandran)等人合作進行亞洲臉部移植觀點研究,相關結果今年10月獲刊在國際知名顯微重建「Microsurgery」雜誌。這項研究針對20至75歲國人進行問卷調查,有效樣本1020份,男女比例各半、均齡約40歲。郭耀仁團隊分析發現,受訪者對臉部移植的相關資訊相當缺乏,逾7成的資訊來源來自媒體報導;有醫療背景者,約5成5的資訊來源是一般醫學期刊。有超過7成5認同臉部移植的主要適應症是是顏面嚴重損傷變形、功能缺損及顏面燒燙傷致變形;部份臉缺損,如口腔、唇頰甚至鼻缺損變形亦可。郭耀仁說,與歐美國家比較,國人對於器官捐贈甚至臉部移植已逐步認同,但目前臉部移植在台灣仍屬人體試驗階段,其適應症主要以臉部嚴重創傷、燒燙傷或血管先天畸形。經手術仍有功能及美觀缺損、年齡在20至55歲、無嚴重感染的患者,經精神科心理評估通過後,則可列入等候名單。
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2021-11-02 該看哪科.骨科.復健
台灣恐有近40萬人為肌少症族群 專家教你2招預防
● 肌力不足,容易跌倒,嚴重會失能● 有氧及無氧運動同時進行,訓練心肺、抗肌肉老化● 每天攝取蛋白質,增加肌肉量有肌肉才有力量,避免肌少症上身,根據最新亞洲共識,必須運動打底及營養介入雙管齊下。台北榮總高齡醫學中心高齡醫學科主任彭莉甯說,運動應有氧及無氧運動並進;營養也不可或缺,攝取蛋白質最為重要,腎功能正常的人,每人每天每公斤體重不低於1.2克的攝取量,即可增加肌耐力,同時降低肌肉內的脂肪。肌少症是指肌肉量變少且肌力不足,導致四肢無力容易跌倒,嚴重時會失能,甚至增加死亡風險。全台65歲以上長者約有400萬人,依亞洲長者肌少症盛行率10%推估,台灣有近40萬名長者為肌少症族群。有氧運動:快走或原地踏步在運動方面,有氧運動可訓練心肺功能、加快新陳代謝,無氧運動則刺激肌肉生長,對抗肌肉老化。彭莉甯建議,65歲以上長者若體力可負荷,一周運動3至5天,有氧運動為快走20至30分鐘,讓呼吸、心跳加快一些;70歲以上長者可在家扶著椅背原地踏步,並試著把腳稍為抬高,增加運動量。無氧運動:啞鈴、彈力帶訓練至於無氧運動,可藉由舉啞鈴或水瓶,甚至用彈力帶訓練不同肌群,如把彈力帶套住雙腿,大腿再向外進行開合運動,為訓練大腿外側力量。50公斤長者 蛋白質1天60克蛋白質可增加肌肉量,彭莉甯建議,體重50公斤的65歲以上長者,每天需攝取蛋白質60克,依此規畫菜單,最少要攝取6份蛋白質,可分為早中晚各兩份,早餐喝一杯240㏄的豆漿或牛奶,搭配一顆荷包蛋;中餐吃一塊手掌大小的魚類,晚餐吃一盒裝豆腐,即達到一天所需蛋白質,但建議多搭配肉類、海鮮等食材。營養補充品 運動30分鐘內吃研究也發現,年長者補充營養補充品,也可增加肌肉量。彭莉甯指出,白胺酸為負責肌肉生長的氨基酸,以白胺酸為基礎的營養補充品研究發現,人體試驗可看出肌肉量增加,但此營養補充品須在運動後30分鐘內補充,因運動後肌肉常有損傷,這時補充可達到修補肌肉及刺激肌肉生長的功效。年長者肌肉流失可能與體內發炎有關,研究發現荔枝萃取物「寡酚」具抗氧化、抗發炎效果,可以阻止肌肉流失,增加肌肉生長及肌耐力,並降低肌肉內脂肪。彭莉甯指出,以荔枝萃取物「寡酚」為主要成分的營養補充品,可能對於代謝與肌肉有正向影響。彭莉甯提醒,年長者增加肌肉量,維持肌肉健康,一定要以運動打底,同時進行有氧及無氧運動,再搭配均衡飲食,攝取足量蛋白質;而對攝食功能和吸收能力不好的長者,可補充含有白胺酸等成分的營養補充品,遠離肌少症威脅。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
癌症基因資料庫無法取得原始資料?醫師指取決於用途
台灣推動個人化精準醫療,由衛福部、國衛院、羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」,10月18日正式啟動,預計與台大醫院、台大癌醫、林口長庚、基隆長庚、台中榮總、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、台北慈濟醫院、義大醫院共九醫院配合,提供2000例癌患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥,價值逾2億元。但CTWANT報導,此合作計畫內情不單純,羅氏藥廠所提供的基因檢測資料並非基因原始資料,而是經過整理的數據,對台灣後續基因藥物、細胞治療等研究價值有限。參與該合作案的基隆長庚醫院血液腫瘤科主治醫師王正旭說,該案主要是用在癌症患者治療方面,日前才完成簽約,將透過檢測分析癌症患者的癌細胞基因有無異常或突變,以作為用藥、評估預後等參考依據。王正旭指出,許多癌症患者治療一段時間後,可能出現癌細胞基因突變或產生抗藥性,若經癌細胞基因分析可能會發現,癌細胞抗藥性的基因變化,或經過基因重組可能研發出的相對應藥物,這些原始資料理應送回原單位及醫院,這對臨床治療是重要的,也是精準治療的重要精神。王正旭說,該計畫均由參與醫院內的人體試驗委員會審查,並都有充分討論,要提供哪些資料應也有被確認,但詳細提供哪些資料,還必須查看合約情形,而這次基因檢測完成後,將牽涉到美國羅氏、德國默克、日本中外製藥共3家藥廠的提供治療藥物情形,因此檢測資訊勢必需要共享。王正旭表示,該院將收案肺癌、食道癌、胃癌、膽囊癌、膽管癌、肝癌等患者,但這些患者須經標準治療無效後,且病情仍持續惡化,經患者同意進行基因檢測後,尋求其他可能的藥物治療。王正旭說,外界質疑國際藥廠不提供原始資料,原因是現在許多研究為跨國性、全球性,並均為具豐富資源、經驗、實力的國際藥廠主導;就台灣來說,也有許多業者也想要介入癌症新藥或基因檢測試劑研發,但政府要求相關研究檢體要送到可以進行完整分析的業者,國內相關人士可能擔心對方不願提供原始資料,但這屬雙方誠信原則,一切就是回歸合約內容。專長基因篩檢及分子生物學的開業醫師曾嶔元說,相關藥廠未提供基因檢測結果的原始資料給予國內相關單位,或是相關基因檢測原始資料未留在國內,這取決於國內各單位與國外藥廠簽署案件,是為研究用途或臨床治療而有所不同。曾嶔元指出,若為臨床治療患者,藥廠可以提供修正後的檢測資料,讓醫師在臨床治療時有好的參考數據,是不需要提供基因檢測的原始資料,因基因檢測須在國外進行分析,相關資料就不需留在國內。但若是研究用途,藥廠所提供的基因檢測資料就應有原始數據資料,基因檢測原始資料須留在國內,以用於往後疾病治療、新藥研發等。台中榮總院長陳適安說,羅氏等藥廠須提供何種資料,他並不清楚,但就以往與國際藥廠合作經驗,對方常不願提供原始分析數據,這已是長久以來的情形,很多藥廠不願意提供,是為進行大數據分析,以利後續新藥研發;至於,這次藥廠要提供何種數據資料,參與合作的藥廠應說明清楚。
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2021-10-13 名人.潘懷宗
潘懷宗/乙醯胺酚成分止痛藥熱銷!孕婦也適合服用嗎?
乙醯胺酚(Acetaminophen)又稱撲熱息痛(Paracetamol)屬於指示用藥(OTC),民眾可以在藥房輕易買到,是止痛與退燒的常用藥物。常見商品名稱為必理痛(香港)、普拿疼(台灣)、必理通(中國大陸)、斑納杜(新馬)以及泰諾(Tylenol;美國)。而由於乙醯胺酚這個化合物的專利早已經過期(非專利藥),任何廠商都能夠生產這個藥物(學名藥),目前大約有 600 多種不同的商品名稱在市面上流通,它們除了成分一樣外,連止痛/退燒的效果也一樣,所以筆者首先提醒大家,大可不必單獨鍾情於某一品牌,更不必去排隊購買而造成缺貨。孕婦服用乙醯胺酚過多 對胎兒負面影響大?2021 年 9 月 23 日在國際知名期刊《自然回顧:內分泌學》雜誌上,刊出了一篇綜合整理性的評論文章,主要作者是丹麥哥本哈根大學生物系以及格拉斯崔魯普醫院(Rigshospitalet Glostrup;丹麥最大醫院) 頭痛中心的克里斯滕森教授(David Kristensen),他們回顧了1995年至2020年間發表有關乙醯胺酚在人類和動物方面的研究,特別針對那些在婦女懷孕期間使用乙醯胺酚的情況,得出了此藥可能會阻礙胎兒在子宮內的發育,且將數十項研究與注意力不足過動症 (ADHD)、自閉症、女孩語言延遲和智商下降連結起來,由於得到了91 位科學家的聯署支持,所以,他們敦促各地的衛生機構儘可能地將風險告知醫務人員和準媽媽們。但這樣重要的結論立即吹皺了一池春水,有些科學家抱持著不同的看法,立刻跳出來發言,認為這篇回顧論文的內容,不足以得出這樣的結論,而這樣的言論除了不必要外,更會增加孕婦的焦慮。英國每日郵報健康版記者克雷格女士(Emily Craig)為此也特別撰寫專文,大篇幅報導了這項爭論議題,筆者於是為文替讀者整理如下,供大家參考。另外,歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)都認為它可以在懷孕期間使用(B級;註1),所以乙醯胺酚應該是孕婦鎮痛解熱的首選藥物。但這次瑞典的克里斯滕森教授在自然雜誌上寫道,研究表明乙醯胺酚的廣泛使用與兒童認知、學習或行為障礙的人數上升有關。加上,乙醯胺酚可能與泌尿生殖系統疾病有關,例如隱睾症、尿道下裂(當尿道開口不在陰莖尖端時)和睪丸癌。其他如性早熟、精子數量減少和生育能力下降也與乙醯胺酚有關。所以論文作者們說,如果母親在懷孕期間服用乙醯胺酚過多,像是服用的劑量愈高和較長的服用時間,都會增加負面的影響。因此,他們具體建議,應該告訴準媽媽在懷孕期間如何限制其使用次數和劑量。同時呼籲歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局,應該審查目前所有的可用數據,以便給出最新的建議。對於一般人來說,根據藥盒上的推薦劑量服用乙醯胺酚是相當安全的,屬第一線的鎮痛解熱劑,除非不慎使用過高劑量,或同時飲酒,才有可能導致肝衰竭,若有肝臟疾病的患者仍可使用,只是服用劑量必須減少。乙醯胺酚除止痛和解熱的效果外,並無明顯抗發炎的作用,所以和另一個民眾常用的消炎鎮痛藥物---非類固醇抗發炎藥(NSAID),分別屬於不同種類的藥物。非類固醇抗發炎藥更要小心非類固醇抗發炎藥有很多不同的成分,其中最為人熟知的是布洛芬(Ibuprofen), 布洛芬相對於經痛、偏頭痛和關節炎方面,比起乙醯胺酚來得效果顯著些,大約60%的人在使用後,症狀會有所改善。但常見副作用有腸胃不舒服或紅疹(藥物過敏),長期使用也可能導致胃腸道出血。另外,布洛芬可能會提高心臟衰竭、腎衰竭及肝衰竭的風險,也有可能會使哮喘加重。妊娠早期使用布洛芬的安全性未明(須小心),但在懷孕後期用藥有證據顯示有害,因此屬於不建議用藥(B/D級;註1),孕婦不要自行使用這類的止痛藥,雖然同樣是指示用藥,而乙醯胺酚則是相對安全許多。布洛芬專利權過期後,市面上出現多種商品名,例如布洛芬(Brufen)、芬必得(Fenbid)、安舒疼(Advil)、美林(Motrin)、諾羅芬(Nurofen)和Eve等等。乙醯胺酚仍是孕婦止痛退燒首選 英國國民保健署(NHS)表示乙醯胺酚是懷孕期間可以安全服用的,並將其描述為準媽媽們的「首選」止痛藥。大約一半的英國準媽媽報告在懷孕期間服用乙醯胺酚,而這一數字在美國更高達 65%。衛生主管說,只有某些人需要特別小心,例如有肝臟或腎臟問題的患者以及服用癲癇藥物的患者。美國和歐盟的官方藥物管理單位表示(FDA & EMA),此研究未能證明乙醯胺酚有任何與胎兒出生缺陷有關的風險。愛丁堡大學胎兒醫學專家斯托克博士認為,這篇論文不會改變關於懷孕期間使用乙醯胺酚的建議。她說,該團隊在整合現有證據方面做得很好,但不幸的是,大部分證據不足以得出任何結論,即懷孕期間使用乙醯胺酚,尤其是偶爾使用,應該不會導致胎兒發育問題。乙醯胺酚可有效減輕疼痛和發燒,因此仍然是孕婦在需要時應使用的重要藥物。孕期任何用藥沒有絕對安全總而言之,無論懷孕與否,任何人都不應該也不必要隨意地服用藥物,或服用時間超過必要時間,甚至服用比需要更高的劑量。筆者要說的是,乙醯胺酚多年來一直被孕婦使用,也並未對發育中的嬰兒造成任何明顯的有害影響。因此,該藥物仍然被推薦為「孕婦止痛退燒的首選,但也絕不可能說任何藥物在懷孕期間使用絕對安全,所以,建議準媽媽使用有效的最低劑量的乙醯胺酚,並且僅在她們需要服用的時間內使用。根據目前的證據,如果在懷孕期間大量使用並且長時間使用,才有可能對後代產生不良後果,偶爾或短期使用的風險則很小。若有任何擔憂,請諮詢妳的醫生。註1:A級:人體試驗已經證實,對胎兒是安全的藥物。這類藥物不多,維他命即屬此類。B級:沒有證據顯示對胎兒有危險性。許多常用藥物即屬此類,例如乙醯胺酚(普拿疼成分)。C級:動物試驗顯示對胎兒有不良影響,但人體試驗尚未進行。某些抗精神症狀藥物如 Lorazepam、Haloperidol即屬此類,在使用上就要小心諮詢。D級:有足夠的證據顯示對胎兒有危險性,除非此類藥物對孕婦絕對有益,才可使用。例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。X級:動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常。這類藥物對孕婦是絕對禁忌。如治療青春痘藥物A酸(Isotretinoin)、沙利竇邁、降膽固醇藥物等。B/D:在懷孕前6個月內,對胎兒可能有不良影響。在妊娠最後3 個月有致畸胎危險性,禁止使用。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網紅四叉貓又驗抗體 柯文哲:別鬧了
網紅「四叉貓」劉宇公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,讓負責檢驗的禾馨診所遭北市衛生局開罰5萬。四叉貓昨再度公開二度採驗報告,還預告9月30日施打第二劑後,還會去禾馨檢驗。北市衛生局表示,會再度前往現場查驗,經查屬實會依法辦理。台北市長柯文哲則說,若四叉貓這麼喜歡做人體試驗,可以報名臨床醫學試驗,沒有按照流程,抽來抽去數據也不能判讀,「所以就是別鬧了」。四叉貓再度公開他的高端疫苗檢驗報告,「看好了全世界,我只示範一次,在兩周後抗體暴增25倍以上!IgG抗體:35.4 => 907.5整整提高了25.6倍。」四叉貓表示,他在8月23日施打第一劑高端、在施打後15天,9月7日第一次抽血35.4 AU/mL、施打後35天,9月27日第二次抽血907.5 AU/mL,預計9月30日將施打第二劑高端,隔2周後,他還會去禾馨抽血驗一次。禾馨診所才因為違規幫四叉貓自費檢血清抗體,遭北市衛生局處5萬元罰鍰,結果四叉貓二度跑去禾馨驗抗體。北市衛生局醫事管理科長何叔安表示,禾馨是否能替一般民眾驗血清抗體,需中央把相關資格及操作條件等具體規範,正式行文並公布,地方無法憑著中央的新聞稿來辦事。至於若確認禾馨在尚未獲得核定前,再度向民眾收費,將會依法處理並裁罰5至25萬元。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓又驗抗體「別鬧了」 柯文哲:做人體試驗可報名臨床
網紅四叉貓(劉宇)兩度公布檢驗施打完高端疫苗的抗體報告,對於是否有必要檢驗抗體?台北市長柯文哲表示,若四叉貓這麼喜歡做人體試驗,可以報名臨床醫學試驗,沒有按照流程,抽來抽去數據也不能判讀,「所以就是別鬧了!」網紅四叉貓(劉宇)近期因公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,指出產生的抗體數值偏低,今又再度公開他的高端疫苗檢驗報告,結果引發外界議論。柯文哲表示,若四叉貓這麼喜歡做人體試驗,可以報名臨床醫學試驗,否則人體試驗都要訂定時程,何時接種、何時抽血,都有固定時程。柯文哲表示,若沒有按照流程、SOP,東抽(血)一個、西抽(血)一個,數據出來也不能判讀,「所以就是別鬧了!」,要參加實驗就參加實驗,抽來抽去怎麼判讀。至於不少人都在接種疫苗後檢驗抗體,柯文哲認為,有需要才去驗,像是要判斷殘陽、還是新個案,若有需要,醫生會幫你驗,沒事驗那個幹什麼?
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗 赴歐三期臨床試驗
高端疫苗昨(22)日公告,董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗。高端公告指出,公司經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後,已取得歐盟EMA正面回應,董事會昨日決議將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗,以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較,以期盡速取得歐盟藥證。高端公告強調,公司目前於巴拉圭執行之臨床試驗,為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端疫苗自國內二期臨床試驗以「免疫橋接」方式通過食藥署緊急授權許可(EUA)後,公司繼續在海外爭取採「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗,但相關做法引發國內專家正反兩極化的評價。
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2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後,高端疫苗今天再公告,將以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較,以期盡速取得歐盟藥證。高端表示,經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後,已取得歐盟EMA正面回應,董事會決議,將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗,並將持續投入新冠肺炎疫苗研發及臨床驗證,以取得國際認證,布局全球市場。高端也說,目前於巴拉圭執行之臨床試驗,則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗混打高端惹議 蘇益仁:混打BNT才合理
莫德納疫苗短缺,三四三萬人接種第一劑,僅卅三點四萬人接種第二劑,三百多萬人苦等第二劑疫苗。台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)十四日審核通過「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗,中央流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時中昨天表示,學理上兩款疫苗混打可行。如程序順利,最快下周啟動臨床試驗。陳時中坦承:國外無此類混打該項臨床試驗負責人為台大感染科醫師謝思民,也是高端疫苗二期試驗執行總主持人,他表示,能否引發相當的免疫反應,最快十月底就有初步結果,屆時就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫師作為疫苗接種的參考。陳時中說,即便目前國外還沒有mRNA混打次單位蛋白質疫苗的案例,「但相關試驗不見得要國外有才能做,要不然台灣永遠沒辦法走在最前面。」至於將來是否開放莫德納混打高端,要看專家如何討論。指揮中心發言人莊人祥表示,正審核該項混打計畫,因必須告知莫德納公司,且經指揮中心同意才能調度公費疫苗,作為試驗之用。鍾飲文疾呼:國人更盼混BNT台北市長柯文哲說,光是單打高端的臨床三期,都還沒有做完臨床試驗,現在還做混打計畫,不知道這算第幾期?已經超過接受正式醫學院訓練的理解,超出他的理解。新冠疫苗專家會議召集人、高醫院長鍾飲文表示,兩者混打安全性應沒有問題,但除非結果證明中和抗體優於其他組合,否則不會建議兩者混打。國人應該更期望莫德納混打BNT,且加拿大、歐盟部分國家已同意混打。前疾管局局長蘇益仁說,「只拿到台灣EUA的疫苗,不要與做完三期臨床試驗的國際疫苗爭同等地位。」但在總統、副總統的背書下,高端想做什麼就做什麼,踰越了界限,學術及醫界也沒守住那一條線,應該超越政治考量,莫德納混打BNT,才是合理的做法。謝思民表示,「莫德納疫苗混打高端疫苗」試驗計畫將收案二二○名廿至七十歲、打過第一劑莫德納達八至十二周的民眾,採隨機雙盲方式平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,並於接種第○、十四、廿八天,以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民強調:解決疫苗供應不穩謝思民強調,各國開始混打試驗,都是為解決疫苗供應不穩定的情形,該研究發想也是以此出發。從學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來自美國國衛院(NIH)技轉。七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休國小校長楊熾瀧,被問到第二劑是否願混打高端,一口回絕「我不要」。他說,不是不支持國產疫苗,是高端不符合科學檢驗程序,至今也未能取得國際認證。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混打高端試驗 主持人:一個月內應可看出結果
國內莫德納疫苗短缺,目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第一劑莫德納期滿,且已經滿十周,但卻遲遲等不到。目前由台大感染科醫師謝思民主持,莫德納疫苗混打高端疫苗的臨床實驗,已通過台大醫院的人體試驗倫理委員會(IRB)審核,可望於下周接種。謝思民表示,混打疫苗是否能引發足夠免疫反應,一個月內可看出結果,預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。根據招募計畫,將收案220名20至70歲,打過第一劑莫德納達8至12周的民眾。謝思民表示,將採隨機雙盲方式將受試者平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,並於接種第0、14、28天,以及三個月和六個月抽血檢驗中和抗體效價。謝思民表示,各國開始混打試驗,也都是為了因應疫苗不穩定供應的情形,因此研究發想也是以此出發,並以我國可自行掌控的高端疫苗作為混打的對象。他說,學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P,而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同,皆來自於美國國衛院(NIH)技轉,最後刺激免疫反應的最終抗原相同,具抗原一致性,也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。謝思民也表示,高端疫苗為次單位蛋白疫苗,引起不良反應不像莫德納等mRNA疫苗這麼強烈; 而疫苗第一劑主要是強烈地刺激免疫反應,以形成免疫記憶,第二劑追加劑的角色則是喚醒記憶,學理上來說不需要有這麼強烈的免疫反應,因此高端作為第二劑追加劑是不錯的選擇。謝思民表示,高端作為第二劑能否引發相當的免疫反應一個月內應可看出結果,預計屆時就能有足夠的資料提供指揮中心或是臨床醫師作為疫苗接種的參考。高醫院長鍾飲文則表示,目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這兩種疫苗,這也是此臨床試驗的目的。他說,混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫+高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫+莫」相比,大於〇.六七倍,就代表不劣於原先的組合,便可建議民眾以此方式接種。
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2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納混高端徵受試者 民眾諮詢:排到十月中還要候補
台大醫院正著手進行莫德納第二劑混打高端的臨床研究,目前正在招募受試者,有民眾今天打去諮詢,電話一度忙線中,研究團隊也提到,目前有意願的受試者人數眾多,預計最快下周開打,最慢可能也要等到10月中旬排候補,研究過程預計耗時半年,受試者共需回診5次,若接種後身體出現異狀,或危及生命,由於是「研究計畫」,將不會有任何補償。這項莫德納第二劑混打高端研究計畫,由台大感染科醫師謝思民主持,根據招募計畫內容,將收20至70歲,已經接種第一劑莫德納疫苗,且間隔達8至12周者,將採雙盲隨機分配接種高端或第二劑莫德納疫苗,預計收案分兩組,每一組100人到120人,個案接種完疫苗後,會於1個月內定期追蹤抽血,最後進行抗體效價評估。一名20多歲的女性民眾,今年7月中旬接種第一劑莫德納疫苗,她受訪時表示,原以為能順利在間隔28天後接種第二劑,未料疫苗遲遲進不來,成了外界所說的「莫德納孤兒」。她說,疫苗來什麼就打什麼,當時剛好排到莫德納,沒想到現在只有莫德納沒辦法打好打滿,也讓她憂心病毒隨時有機可趁。該位民眾今日下午親自致電台大醫院研究團隊,據她轉述,研究團隊表示,目前有意願的受試者人數眾多,預計最快下周開打,最慢可能也要等到10月中旬排候補,研究過程預計耗時半年,受試者共需回診5次,每次回診會給付車馬費1000元。這位民眾也追問,若接種後身體出現異狀,或危及生命,是否會有相關補償或因應?據她轉述,研究團隊表示,由於高端及莫德納皆為已上市的疫苗,因此這項計畫屬於「研究」,而非「人體試驗」,因此不會有任何補償。
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2021-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
看新北幼兒園染疫 小兒科醫師:讓青少年和幼兒打高端
對於新北傳出幼兒園群聚感染的事件,台中市茂盛醫院小兒科醫師簡佳裕上午以古巴宣布以其尚未受國際認証的國產疫苗替2歲幼兒施打為例,屬蛋白質疫苗的國產高端疫苗「安全且副作用低」,政府應加速幼兒的人體試驗,並比照古巴儘快推出,以提高國內兒童對新冠肺炎病毒的防護力。該院另位小兒科醫師陳思穎也呼籲,在尚無兒童可施打的新冠肺炎疫苗之際,家長可帶全家大小先接種流感疫苗,有效降低染疫的感染率、住院率、插管率。簡佳裕說,古巴日前宣布為2歲以上的幼兒接種其國產的新冠肺炎疫苗,成為世界上第1個施打年紀最小的國家。令人關注的是,該疫苗尚未未獲得世界衛生組織WHO認可。他說,國內成人對高端疫苗冷淡,較愛選擇國外mRNA疫苗,但mRNA疫苗在疫情前不曾施打在人類身上,這次乃因新冠肺炎疫情嚴峻,各國就急之下緊急幫民眾開打,但還不知其後續影響性為何;在一無所知之下,更諻論施打在免疫力較弱的幼兒身。而且這些新發明的疫苗,還來不及經過長期研究與測試,理論上施打的風險會比蛋白質疫苗還要高。而國產高端疫苗正屬於「次單位蛋白質」疫苗,全球經過幾10年的施打,少有藥物過敏案例。在國健署核發的兒童手冊中,各類疫苗也多屬蛋白質疫苗,像新生兒一出生就要施打的B肝疫苗就屬於蛋白質疫苗,連早產兒都可以立刻接種,足以証明蛋白質疫苗是非常安全、品質穩定,而且副作用很低的優質疫苗。他說,目前已到貨的BNT疫苗也只能打到12歲以上的青少年,所以也呼籲高端公司可加速新冠肺炎疫苗的青少年、兒童、幼兒的人體試驗,也可以考慮嬰幼兒劑量減半(減少佐劑的作用)的方式,以比照古巴儘快推出以提高國內兒童的防護力,好讓家長安心。
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2021-09-02 新冠肺炎.預防自保
萬華血清抗體調查 柯文哲:供追加第3劑疫苗參考
台北市長柯文哲今天表示,台北市政府和台北醫學大學、台大公衛學院合作在萬華區執行血清抗體研究,盼藉此了解疫情流行狀況、黑數和抗體變化,3日將對外說明細節。北市府今天下午舉行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫因應記者會,媒體詢問萬華血清研究已通過人體試驗審查(IRB),如何募集受試者和是否會再納入其他地區研究。柯文哲表示,這項計畫是由北市府、北醫、台大公衛學院共同合作的流行病學研究,是經衛福部和北市府同意,昨天也已通過IRB審查,完全符合相關程序。他指出,此計畫會選擇萬華區研究,原因為5月時的疫情狀況較嚴重,感染人數也較多,希望藉此了解疫情實際流行狀況、黑數多少和抗體變化問題。柯文哲說,首先要查起初5%的死亡率,是否為社區有一堆黑數;其次,則是確認染疫者或打過疫苗者的抗體變化情形,這是重要數據,會涉及未來若要打第3劑疫苗時的間隔期要多久;以及從研究數字可檢視疫調是否有破口,預計3日會請研究團隊的計畫主持人對外詳細說明此學術研究細節。台北市立聯合醫院副總院長許家禎也說明,這項研究除作為疫調補漏之外,也可進而得知萬華區的綜合抗體效價變化,研究期間長達6個月,相關變化數字可供作是否要追加第3劑疫苗參考,和精進相關疫調作為,所需經費則由北醫和台大團隊籌措。
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2021-08-29 新冠肺炎.專家觀點
只打一劑遇Delta變異株 黃立民:有打和沒打差不多
國內疫苗不足,眾多打過第一劑者等不到第二劑,多數青壯族群更連一劑都還沒得打。指揮官陳時中日前表示,台灣疫苗涵蓋率年底可望達百分之七十。但台大兒童醫院院長黃立民表示,只打一劑疫苗若碰到Delta變異株,「有打和沒打差不多」,主張要優先打兩劑。中華民國防疫學會理事長王任賢則表示,台灣疫苗不足,優先提高一劑施打率是對的,明年寄望二代疫苗來台。包括莫德納、BNT等國外大藥廠,已開始研發或進行二代疫苗人體試驗,要對抗Delta變異株,明年打新的二代疫苗,才是最佳選擇。近期陸續有七十五歲以上長者接種第一劑滿十周,等打第二劑,但陳時中昨仍堅持,現階段還是規畫先達到第一劑涵蓋率,有利於公共防疫,第二劑疫苗稍晚提供。被問及是否晚於十二周,陳時中說,希望十二周內起完成接種,但也不排除再延長間隔。黃立民表示,目前全世界流行的主要新冠疫情主要是Delta變異株,不管是美國、歐洲或亞洲的日本等國家,最近疫情再起,都是感染Delta變異株,日本甚至有染疫者找不到醫院收治。他說,如果流行的還是原始武漢株或英國變異株,確應先提高疫苗覆蓋率、讓更多人能打到一劑,但現在狀況完全不同,疫苗政策也要隨著國際疫情調整。「打完兩劑保護效果都已經降很多,何況只打一劑。 」黃立民指出,國外已發現,現有各廠牌疫苗對Delta變異株的保護效果都降很多。感染Delta變異株的重症率和死亡率,比武漢株和英國株更高,目前國內Delta變異株確診者主要是境外移入,但現在的邊境防守策略「真的守得住嗎?我是很擔心。」王任賢則表示,台灣的最大問題是拿不到疫苗,因疫苗不足,先讓更多人能打到第一劑是對的。美國近期平均一天新增十五萬例確診個案,但重症醫療體系卻不像之前疫情大爆發時崩潰,代表Delta變異株已流感化,「要學習和病毒共存,第一劑先鋪好鋪滿。」Delta變異株一定會進來台灣,但絕不是大魔王。既有疫苗防不了Delta變異株,要等明年才可能上市的二代疫苗。但黃立民說,國外重症醫療體系沒有因為Delta變異株崩潰,不代表病毒變弱,「Delta變異株更毒,重症、死亡率更高是事實。」重症醫療體系未崩潰,可能是疫情已出現近二年,醫界應對的比較好。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大研發噴鼻式新冠疫苗 力拚明年上半年人體試驗
科技部今天舉行防疫成果記者會,台大團隊表示,目前研發噴鼻式COVID-19疫苗,除了產生IgG抗體外,也可以在上呼吸道產生IgA抗體,動物實驗效果勝過傳統注射,現階段正在尋找資金來源,一旦順利的話,明年上半年有機會進入人體試驗階段。科技部去年中成立「防疫科學研究中心」,今天舉行防疫成果記者會,邀請台大、陽明交通大學、成功大學、長庚大學暨長庚醫院及國防醫學院團隊分享防疫研發成果。台大兒童醫院院長黃立民表示,目前團隊正在研發噴鼻式疫苗,人類施打疫苗後會產生抗體,注射疫苗會產生IgG抗體,集中在下呼吸道;噴鼻式疫苗除了產生IgG抗體外,也會產生可以覆蓋到上呼吸道的IgA抗體,可以避免把病毒傳染給他人。黃立民表示,團隊經過動物實驗結果發現,噴鼻式疫苗效果確實比注射式好。不過,如果要投入人體臨床試驗,還需要時間與經費。「如果資金無虞,也許明年上半年有機會人體試驗。」黃立民進一步說,目前試驗的病毒株是武漢株,如果未來試驗上有需要也可以改成其他的病毒變異株,目前也有在找尋國內的生技業者合作。台大醫學院院長倪衍玄表示,台大團隊結合產業共同開發低血氧雲端監測平台,期能減少COVID-19確診病患發生寧靜缺氧導致猝死的風險,桃園市政府檢疫所架設的低血氧即時監測平台就使用此系統,可以守護國門安全。另外,台大團隊也結合HoloLens混合實境頭戴裝置,打造「混合實境病房」,減少醫護暴露在高風險場所的機會,未來可望推廣到全台防疫旅館與檢疫所。科技部今天分享5校防疫研發成果外,也宣布明年再投入新台幣6億元,推動為期4年的防疫科學研究發展及能量建置計畫,盼建構高防護實驗室等核心措施,同時培育防疫人才,加強跨國交流。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網路作家打高端後猝死 蔡壁如:不該幸災樂禍
桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後,今天死亡,成為高端疫苗不良事件死亡的第一例,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,初步掌握可能是心肌梗塞,需交由司法相驗釐清。民眾黨立委蔡壁如今則在臉書呼籲,「所有有影響力的政治人物或是意見領袖,都不應該在這時候拿這個不幸事件作為政治攻防,更不應該幸災樂禍」。對於陸姓專欄作家疑因為接種高端疫苗猝逝,蔡壁如表示,一切都應該等醫學報告確認死因之後再說,願死者安息。蔡壁如也強調,發展國產疫苗是一條不容易的路,更是台灣必須走的路,期待讓科學說話,不要再政治操弄這個議題,也不應該淪於義和團式的民粹主義。「我認為,依循科學正規模式做完三期人體試驗,讓台灣第一支國產疫苗能光明正大的打入國際市場,這才是真正的台灣之光」。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接觸「獅子王」夫確診護師沒事 徐永年:她打2劑高端
國高端疫苗昨天開放施打引發朝野主會議論,衛福部桃園醫院院長徐永年上月底接受節目訪問爆料,該院一名護理師接觸新北蘆洲「獅子王」傳播者後因打高端沒確診,引發注意,徐永年今天下午表示,該名護師4月與丈夫參加蘆洲「獅子王」聚會,「獅子王」為超級傳者前往敬酒接觸,同桌5人確診,她丈夫確診,打過高端疫苗的該護師卻沒事,證明高端疫苗有效。高端疫苗通過我國EUA,因為尚未經過人體三期試驗,保護效果不明,盡管政府提供首批高端疫苗開打,不只許多民眾仍心存疑慮,甚至被網傳為「高端最大人體試驗場」,徐永年說法勢將引起社會關注。徐永年表示,今年2、3月部桃有120人參加高端疫苗測試,七分之一打安慰劑、七分之六施打高端疫苗,該名護師為測試疫苗組打完2劑,她後來受邀參加「獅子王」聚餐,她夫妻參加,獅子王席間敬酒接觸,因獅子王是超級傳播者,該護師同桌匡列後,其中5人確診,包括護師丈夫確診,坐一旁的護師沒有症狀、驗出陰性。他在節目受訪稱「她(護師)幾乎可以做代言一樣」,他表示,他與該護師一樣在今年2、3月接受高端測試,等到5、6月高端解盲,才知道2人都是疫苗組測試,該護師丈夫接觸「獅子王」確診,她卻沒問題,可見高端疫苗有相當好的保護力。徐永年表示,國產高端疫苗為美國NIH提供台灣原料和技術,與美國莫德納疫苗是堂兄弟,莫德納疫苗有效,高端疫苗也會有效,「黑高端沒效是沒有依據」,該護師證明國產高端疫苗有明顯效果,為擴大全民覆蓋率,高端疫苗值得選擇施打。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
趙少康籲民眾勿選高端 陳時中:不用叫別人不打
全球各國紛紛搶疫苗,日本取得BNT甚至提早交貨,反觀台灣AZ、莫德納疫苗量快不足,進貨速度也慢。指揮中心指揮官陳時中說,日本提前供貨原因,應該是本來有排程,並持續追疫苗,「我們有時也會追到一點點,但沒有600萬這麼大數目」,會盡力跟原廠談判,爭取盡快到貨。陳時中表示,不清楚日本疫苗排程是何時,各國都盡力追排程,要提前交貨不太有機會,他相信日本是原來有排程,並爭取往前排程,這樣的可能性相對高。「我們每天都會跟各種原廠談判,也會爭取儘速到貨」。有高端的受試者於網路發文,稱9月才要抽血確定體內抗體,但高端8月就要開放全民施打,憂心其安全性?醫療應變組副組長羅一鈞說,高端第二期的試驗,還有後續部分,有6個月時間檢查抗體,先前因為緊急使用授權(EUA)審查結果出爐,因此將高端納入接種名單中,民眾若有意願就接種。陳時中表示,施打兩劑高端、正在測抗體的民眾,沒必要來打公費疫苗,因為他們在人體試驗,且已經打過兩劑。資深媒體人趙少康呼籲大家不要打高端,先等BNT來台,是否會影響民眾對於高端接種意願?陳時中說,每一種疫苗有想打跟不想打的人,別人想打的話,不用叫別人不打,但這是個人發言自由,自己選擇好,早點打最好。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端8月下旬開打 趙少康:台灣人不要當白老鼠
國產高端疫苗保護力遭質疑,但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中仍宣布8月下旬開放施打。中廣董事長趙少康今說,台灣人的命也是命,不是高端的三期人體實驗品,台灣人不要當白老鼠,陳時中沒有權力幫人民勾選高端疫苗。趙少康更說,陳時中也不可以故意阻擋疫苗進口造成空窗期,讓高端趁虛而入。一下子說可以打第一劑,一下子又說可以做第二劑、第三劑,高端是什麼神藥?信口開河把人命當成什麼?趙少康說,含政府自購符合世衛組織(WHO)認證疫苗,加上美、日等國與鴻海創辦人郭台銘、慈濟、台積電送的疫苗,台灣理論已有4068萬劑,只要蔡英文總統效法日本首相、南韓總理盯緊出貨,就夠86%、2034萬台灣人每人打兩劑。趙少康表示,凡悖於常理的事都會令人起疑,蔡英文總統對高端疫苗不次拔擢、鼓吹抬愛,愛到歇斯底里、讓人無法理解、讓人害怕,一面拖延阻擋合格疫苗進口,對高端卻一路開綠燈,民進黨辯護理由只是「高端是國產,是戰略物資」。趙少康說,台灣戰略物資可多了,國產也琳瑯滿目,連「護國神山」台積電都沒有如此受到蔡英文總統和民進黨的寵愛,高端的待遇哪是什麼國產,根本就好像是民進黨的「黨產疫苗」。趙少康質疑,高端在蔡英文總統恩寵下,每股股價從30元漲到400元,幾百億市值入袋,錢有了為何不按部就班做第三期人體試驗?這樣不才是真正愛台灣?趙少康表示,他常打國產流感疫苗,不反對國產疫苗,反對的是不按程序生產、不知道打後有多少防護力、後遺症會有多嚴重的疫苗。趙少康舉例,高端二期實驗僅做3000人,就有受測者出現「顏面神經麻痺」和「眼壓過高」副作用,如果1000人有一人會發生,100萬人就有1000人,這也是為何一定要做三期人體實驗原因,真刀真槍上戰場才能驗收真正的結果。趙少康說,難道全世界只有台灣最聰明、最取巧,新冠疫苗研發可跳過三期實驗,難道別人都是笨蛋?趙呼籲,BNT預計10月可以到台灣,大家為了自己,何妨等等BNT,不要打不知道打了會怎樣的高端。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示,之前英國牛津大學在「刺胳針」(LANCET)發表一項研究,將疫苗接種者分為四組,研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」,數據為一萬四○八○;其次為「AZ+BNT」,數據一萬二九○六;接著是「BNT+AZ」、數據七一三三;「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說,基於國際研究結果,專家認為可以開放混打,且第二劑混打為mRNA疫苗(包括BNT、莫德納),但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限,BNT疫苗尚未到貨,專家會議因此建議指揮中心,若能解決行政、預約上的問題就可開放混打,「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單,以便釐清混打風險發生時,指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議十二至十七歲可打莫德納疫苗,我國是否跟進?邱政洵表示,食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年,ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打mRNA疫苗讓人產生磁力?教授提證據破解謠言
過去一個多月來,收到好多文章、相片、影片,它們聲稱有人在接種新冠疫苗之後,身體會變成有磁力,可以吸住刀叉湯匙,甚至連鎚頭都能吸住。我心裡暗想,會相信這種無稽之談的人應該要去檢查一下頭殼。可是,真沒想到,三天前(2021-7-18),大學同學竟然也傳來一個這種影片,而且還煞有其事地在問是真的還是假的。這下子我就不得不認真看完整個影片,而這下子我也才明白為什麼連有醫學訓練的人都會被耍得團團轉。事實上已經有很多中文和英文的文章對這個影片做了回應,但是它們都只說疫苗的成分並沒有金屬或磁鐵。這樣的回應是沒有用的。用屁股想就知道,張三說有添加,李四說沒添加,那你是要相信誰?所以,請大家往下看,看我能拿出什麼有力的證據。這個影片是加了簡體中文字幕的版本。原始的英文版本是在2021-6-7發表於Rumble平台,而這個平台可以說是是專門給那些被YouTube禁止的影片繼續播放的地方。不管如何,這個影片的標題是EXPOSED! Magnetism INTENTIONALLY Added to ‘Vaccine’ to Force mRNA Through Entire Body(曝露! 磁性被故意添加到“疫苗”中以迫使 mRNA 通過整個身體),而內容是一個名叫Stew Peters的人在他主持的節目裡訪問一位所謂的醫學專家Jane Ruby。Jane Ruby在她的Linked-In網頁說她的學歷是University of Rochester護理系學士、碩士,以及教育系博士,而現職是Ruby Health Consulting的董事長。由此可見,她之所以會成為所謂的醫學專家,是基於她的護理系教育背景。Jane Ruby在影片裡說,mRNA疫苗是通過magnetofection來迫使mRNA進入全身所有細胞,而為了能進行magnetofection,疫苗裡是添加了SPIONS(她說全名是supramagnetic iron oxide nanoparticles )。Jane Ruby還為她的這個說法提出證據:(1)公共醫學圖書館PubMed有很多關於magnetofection的論文,(2)有一家叫做Chemicell的公司有在賣magnetofection的材料,而它有聲明這類材料不可以用於人體。雖然這兩個所謂的證據是極其薄弱,但我還是想讓讀者知道magnetofection是什麼意思。Magnetofection(磁轉染)是由magnet (磁鐵)和transfection(轉染)組合成的。Transfection是將DNA或RNA轉入細胞的方法或過程,而magnetofection就是利用磁力來將DNA或RNA轉入細胞。(註:我在實驗室裡做過無數的transfection,但從沒做過magnetofection)Jane Ruby所說的supramagnetic iron oxide nanoparticles是錯誤。正確名稱是superparamagnetic iron oxide nanoparticles(超順磁性氧化鐵納米粒子,SPIONS)。研究人員可以將DNA或RNA跟SPIONS結合在一起,然後利用磁力將DNA或RNA轉入細胞。但是,請注意,magnetofection必須要有磁場才能進行,所以幾乎所有這方面的研究都是用培養的細胞做的(請看下面插圖)。事實上PubMed裡共有206篇關於magnetofection的論文,而其中沒有任何一篇是人體試驗。Chemicell公司所賣的magnetofection材料都只是供給細胞實驗室用的,所以它會聲明這類材料不可以用於人體,是完全按照法律規定。事實上該公司在接受媒體採訪時說,它們的網站被那個影片“濫用”,藉以提出“毫無根據”的主張並助長“非理性的恐懼”。請看Video makes false claims on Covid-19 vaccines and ‘magnetofection’(視頻對新冠疫苗和“磁轉染”做出虛假聲明)。所以,Jane Ruby所說的magnetofection、SPIONS、supramagnetic iron oxide nanoparticles、PubMed、Chemicell,雖然聽起來頗科學,但是,它們頂多也就只是一些虎爛普羅大眾的科學名詞。還有,請注意,在隨後一個影片裡,Jane Ruby在接受Stew Peters訪問時又說,輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide。請看STEW PETERS WITH DR. JANE RUBY – GRAPHENE OXIDE? MAIN INGREDIENT IN PFIZER & ASTRAZENECA VIALS(Stew Peters跟Jane Ruby博士 – 氧化石墨烯? 輝瑞和阿斯利康瓶中的主要成分)。那,請問,如果輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide,Jane Ruby在先前所說的SPIONS,又是佔了多少?至於為什麽有人會出現所謂的磁力,我不想浪費時間做無謂的猜測。我就只說我曾看過有人穿過長城牆壁的影片。與此相比,把根湯匙貼在手臂上,又算得了什麼玩意兒。不管如何,我想請問打過輝瑞或莫德納疫苗的人,你們在接受注射時,身邊有磁鐵嗎?如果沒有,那怎麼有可能進行magnetofection?原文:打疫苗→有磁力?
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗保護力終生有效?教授揭研究到底說了什麼
過去兩天,有三位讀者來詢問一篇前天(2021-7-17)發表在自由時報的文章:研究曝「AZ保護力終生有效」 接種後如形成「殺手訓練營」。這篇文章所說的研究是2021-7-15發表的Adenovirus vector vaccination reprograms pulmonary fibroblastic niches to support protective inflating memory CD8+ T cells(腺病毒載體疫苗接種重編程肺成纖維細胞壁龕以支持保護性膨脹記憶 CD8+ T 細胞),而它的結論是:整體而言,這些數據定義了一個關鍵的成纖維細胞生態位,支持在臨床上重要的疫苗平台中運行的強大保護性免疫。從這個標題和結論就可看出,這是一項非常專業、艱深難懂的研究。但儘管如此,一般民眾應該還是可以看出,它們完全沒有提到AZ疫苗,也沒有說出「終生有效」 。那,媒體所說的「AZ保護力終生有效」,到底是怎麼回事?請看我逐段分析自由時報那篇文章。第一段:有科學家研究發現,AZ疫苗的保護力可能終生有效,因為它除了可產生病毒抗體外,該疫苗還會在體內創建「訓練營」,用於搜索和摧毀細胞毒性T細胞,甚至可以殺死入侵人體的變種病毒。分析:但這項研究並沒有測試AZ疫苗,而只是測試腺病毒載體(帶有便於偵測的抗原標記)。它也沒有做人體試驗,而只是做了組織和小鼠的試驗。這些試驗顯示,用腺病毒技術所做出來的疫苗有潛力可以提供長期保護力。但是,請注意,「用於搜索和摧毀細胞毒性T細胞」是大錯特錯。正確的說法是「支持細胞毒性T細胞」。還有,「可以殺死入侵人體的變種病毒」也是大錯特錯,因為細胞毒性T細胞只會殺細胞,不會殺病毒。(註:細胞毒性T細胞的英文是Cytotoxic T-cells,也就是論文標題裡的CD8+ T 細胞。這種細胞會殺死被病毒入侵的細胞,從而導致病毒無法繁殖)第二段:最近在《自然》期刊上發布一篇論文指出,人體在接種AZ疫苗後,除會被刺激產生能對抗武肺病毒的抗體,疫苗中的腺病毒(adenovirus)也會轉化成纖維細胞網狀細胞(FRC),進而形成一個「殺手訓練營」,訓練細胞毒性T細胞(cytotocxic T cell)殺死未來侵入人體的變種病毒。分析:這段文章除了犯了上面所說的那些錯誤之外,又多犯了一個錯誤。疫苗中的腺病毒是沒有任何可能會轉化成纖維細胞網狀細胞。正確的說法是「疫苗中的腺病毒會存在於纖維細胞網狀細胞裡面」。第三段:報導指出,這代表接種AZ疫苗後,即使原本的抗體消失,但人體還是可以持續製造抗體,且保護力可能長達一輩子。瑞士研究人員路德維格(Burkhard Ludewig)表示,這些來自「殺手訓練營」的T細胞似乎具有非常高的適應能力,能長期與人類共同進化。分析:「但人體還是可以持續製造抗體,且保護力可能長達一輩子」又是大錯特錯。這項研究所發現的是,用腺病毒技術所做出來的疫苗具有可以「長期支持細胞毒性T細胞」的潛力,但它卻完全沒有做任何抗體的測試,也沒有說「人體還是可以持續製造抗體」。還有,Burkhard Ludewig從未說過「這些來自『殺手訓練營』的T細胞似乎具有非常高的適應能力,能長期與人類共同進化」。他跟媒體說的是「腺病毒在很長一段時間裡與人類共同進化,並在此過程中對人類免疫系統學到很多」。第四段:近日花蓮縣衛生局長朱家祥在臉書形容AZ疫苗副作用是「倒吃甘蔗、苦盡甘來」,莫德納則像是「魔鬼圈套」,套住你就被控制,呼籲大家打AZ疫苗。分析:這段話是否跟這項研究有關,讀者應可自行判斷。至於「莫德納則像是『魔鬼圈套』」,我認為不應當出自衛生官員之口。總之,這項研究所發現的是,用腺病毒技術所做出來的疫苗具有可以「長期支持細胞毒性T細胞」的潛力,但是把它說成「研究曝『AZ保護力終生有效』」,則是媒體為了吸引眼球而慣用的誇大伎倆。其實,光是誇大也還好,畢竟我們已經習以為常,但是整篇報導錯誤百出,則是不可原諒。原文:AZ保護力終生有效,真的嗎?
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝:這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,副總統陳建仁參與高端試驗,頻讚疫苗有效,日前卻自曝是打安慰劑組,對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良,則批評聯亞不告知打的是疫苗組,逕自跑去混打AZ疫苗,讓國產疫苗尚未取得EUA,卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗,台大、長庚等醫院展開混打試驗,長庚透露考慮做AZ加國產疫苗,專家普遍看好國產疫苗混打試驗,以目前情況下,也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是一個重要的商業策略,像是BNT無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量,認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場,但他強調沒有國際標準,只有各國標準,像是世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國就不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做AZ加國產疫苗混打實驗,不過他認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨著國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,在預防疫情上沒有緊急EUA的授權空間,建議藥廠若三期試驗對於變異株無效,不如就此停住,改作與其他疫苗混打實驗,或是改研發次世代疫苗,以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,混打以學理上來說可以接受,仍建議要有實證醫學佐證,台灣勢必要發展國產疫苗,未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒,很多混打研究顯示抗體濃度較高,但副作用也相對多,若疫苗供應足夠,加上疫情控制有好的效果,其實也未必一定要混打。邱南昌認為,全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗,能走到準備申請EUA的不多,台灣在有限資金下發展至今,已經很不錯,台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗,標準嚴謹且比照國際,台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他說不管是哪一種疫苗,碰到Delta抗體效果都很差,也是Delta成為全球主流原因,但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「等很久都沒問我」 陳時中曝打完第2劑AZ真實反應
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今年3月22日接種第一劑AZ疫苗,昨日宣布接種第二劑AZ疫苗,相隔17周終於完成兩劑疫苗接種,今記者會進行40分鐘左右,媒體詢問接種第二劑的反應,陳時中突然眉開眼笑,笑回「我等很久你都沒問我」,娓娓道出第二劑AZ的反應,讚施打情況良好,也再度呼籲大眾「有疫苗就趕快打」。陳時中說,打第二劑AZ後經過10個鐘頭,他昨晚好奇量體溫36.6度,第一劑施打時有燒到37.1度,打第二劑手微微舉起才有感覺,其他沒有不適,施打情況良好,也呼籲大家有疫苗就趕快打,這是一個概略問的,有打就有保護,尤其我們看到研究,打第一劑AZ比其他疫苗產生效果是不錯的,第二劑又有一點反過來,各有保護力在。司法院曾在六月25日曾發函至指揮中心,要求把法官、書記官、法警等第1線司法人員納入優先施打對象,但未獲准。相關人員反映,工作有其必要性且風險高,無法列入第七類的原因,未來有可能開放施打嗎?陳時中說,第七類很多會直接接觸,我們也做某種程度把關,但需求者眾多,第一線容易接觸染疫者,年輕族群也是在外奔波,一定要取得平衡,現在開始18歲以上登記,如果有特別情況可以撥出來施打,但我們對這個要求嚴格一點。目前雙北委外社工都沒打疫苗,他們該自行登記還是造冊?陳時中表示,保護性社工等會接觸到第一線的,都列在我們公費施打對象,公費施打不會被排除,我想市府都有考量,另外也可在平台登記,但到時候不能兩個類別都一起打,不能說一個登記到打了,公費登記又打了,這樣就不好了。高端二期臨床試驗的召集總計畫主持人、也是第一任的衛福部長林奏延,日前打了兩劑高端疫苗,是否可以打其他疫苗?陳時中說,實驗組部分是否可以再打疫苗,他們在做人體試驗,他們雙方同意條文下,之後的作為不是在施行單位的規範,我們這邊可以討論,但可以隔一段時間、要隔多久,讓傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論。疫情三級警戒延長至7月26日,各縣市教師甄試首度因疫停辦,只剩桃園、雙北,陳時中說,這是相關舉辦國家考試單位,都有積極規劃防疫措施,大型考試疫情期間也舉辦幾次,經驗也嫻熟,今天案例少,希望持續減少更多,風險可能性就多。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
扣留莫德納不開「只能等國產?」 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於3月22日,也就是新冠肺炎疫苗開打首日接種第一劑AZ疫苗,雖建議隔10-12周施打第二劑,陳時中日前都未施打,今傳出相隔17周,他已接種第二劑,陳時中笑說「好像秘密藏不住」,並表示自己現在感覺還好,第一天注射時注射處稍微有感覺,但今天沒有感覺,當時第一劑晚上有輕微發燒,張上淳教授是嚴重燒,不知道今晚會不會燒。對於國產疫苗高端人體試驗,將伴隨延伸性計畫,陳時中表示,此計畫與高端疫苗審查是否有關,他不知道,以前為了受試者權益,安慰劑組是否要等到這麼久,疫情嚴重時安慰組要有平衡措施,也會提出延伸計畫,打安慰組是否可以持續人體計畫,每一個地方是多中心多醫院的計畫,要申請人體試驗審查委員會(IRB)時間序會有同。國內第二輪疫苗施打首日,民眾對於疫苗到貨狀況及品牌抱有期待,其中不乏有試圖違法闖關施打疫苗者。台大醫院目前進行疫苗混打試驗外,國內仍部分民眾苦苦等候何時才能施打莫德納。指揮中心指揮官陳時中指出,目前莫德納自購及美贈共755萬,目前到貨時間難以掌握,將以盡快施打為原則,除這些疫苗外,未來國產疫苗若有通過EUA,也可以作為接種選擇。昨日指揮中心宣布未來三至四周都施打AZ疫苗,但同時昨日也有自購的莫德納疫苗抵台,是否要等數量湊及一輪約100多萬劑,才會開放施打,陳時中表示,目前疫苗到貨時間難已掌握,需要透過疫苗登記確認,會持續精算一歲歲往下開,目標以「盡快施打」為原則。國內現前有755萬疫苗等待到位,「一人要兩劑,大約要375萬人施打,目前沒有留下疫苗說要湊整數的想法。」然而是否堅持非莫德納不打的人,是否就必須改打高端、聯亞等國產疫苗。陳時中表示,國產EUA還沒通過,有通過也會讓大家選擇,也非為了要衝高打氣而施打,如果疫苗效果好,又能增加涵蓋率也是一舉數得。但他要提醒,很多藥物都有副作用,副作用也不是說馬上打、馬上出來,多一種疫苗就多一種副作用可能性,目前觀察國外數據看降低可能性,專家會替大家做最好抉擇與判斷。
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2021-07-16 新冠肺炎.專家觀點
籲別急著混打疫苗! 醫揭「思考3關鍵」:為何用自己做實驗?
國內疫苗貨量不足,近日陸續傳出不少「支持混打」的聲浪,對此,醫師林靜儀表示,國外有部分國家開放混打,主要是因供貨不足,以及針對接種第一劑後出現嚴重副作用的族群,因此她實在不解國內現在就有人支持混打的原因,直呼「為什麼要用自己身體做實驗?」中山醫學大學附設醫院婦產部醫師林靜儀透過臉書發文表示,其他國家開放疫苗混打,目前主要的考量有二點,一是疫苗的供貨量不足,無法如期讓所有人都施打同一廠牌;另一原因則是讓接種第一劑後出現嚴重、難以承受的副作用之族群,可以在第二劑換一家廠牌施打。她接著提出三大思考關鍵,首先,不論是AZ 、莫德納、輝瑞或嬌生,甚至是科興等,市面上各藥廠出爐的疫苗,都至少已經完成二期、正在進行三期研究,需要間隔幾週、疫苗效力如何等數據,都是基於先前研究加上後來追蹤的結果,比近期才開始觀察混打效果的「小型追縱研究」更可信賴。第二,每一種疫苗接種後產生的抗體濃度、防護力,目前都已經完成二期、實驗室和人體實驗,以及追蹤了半年至一年的接種狀況,但至今還是有許多人質疑「這疫苗是不是不夠有效」,更不用說才剛開始研究、根本沒追蹤多久的混打效用。第三,每年各國都會施打的流感疫苗,已經技術成熟且歷經數十年的研究資料,各廠牌使用的技術也相差不大,所以每當開放流感疫苗接種時,各國都會依照對病毒突變株的猜測來向藥廠購買,換句話說,流感疫苗就是一種混打;而以當前趨勢來看,她認為COVID-19很可能也會成為往後需定期施打疫苗預防的疾病,因此混打一定會是「未來」的研究方向,但不必在研究出爐前的「現在」就搶著開打。林靜儀文末總結,新冠肺炎疫苗的混打,在未來可能是趨勢,甚至成為常態,就像大家打流感疫苗時,從來不會特別記廠牌和間隔時間,但現在則尚需更多研究和實驗結果,因此,她認為國人不必「在人體試驗還沒做完之前,就要用自己身體做實驗」。