2022-12-21 醫聲.醫聲要聞
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2022-11-28 焦點.用藥停看聽
參加臨床試驗皆是白老鼠？若吃到沒療效的藥或安慰劑該怎麼辦
隨著科技的進步，藥物的研發及療程的規劃革新也變得更加快速，各種「傳統」療法、「新型」療法、「輔助」療法、「另類」療法也像雨後春筍般冒出。不過這些療法，是否真的對於疾病有功效呢？退一步說，是否至少不會對人體造成傷害？相信無論是病友自行就診或陪家人回診時，或多或少都聽過「臨床試驗」四個字吧！臨床試驗最主要的目的，就是為了回答上述兩個問題，能通過臨床試驗的藥物，基本上至少都在「安全性」與「療效」兩點經過嚴格的審查，這篇文章則會針對這個主題，進行更深入的介紹。首先，我們來簡單介紹藥物的研發程序，以及臨床試驗在其中扮演的角色。一個藥物的最一開始，通常會由醫學院、醫學中心、藥廠等研究機構提出雛形，這時怎麼吃、吃多少、要吃多久暫時還不在考慮範圍內，研究者更在乎的是，藥物成分發揮效用的原理，成分影響體內訊息傳導的路徑，跟其他同療效成分相比的差異，這些成分的代謝方式與體內殘留等問題。而這些問題的答案，也不會馬上就想從人身上得到，而是會先透過動物實驗來評估。舉例來說，某個成分進入實驗老鼠體內後，每隻都在三個小時內立即死亡，不管我們自認對這成份背後的機制如何的熟悉，恐怕都有許多調整的空間。直到安全性、副作用、毒性、藥效、穩定性等特性都確認之後，才會被申請成為試驗用新藥（investigational new drug, IND），進行下一步的臨床試驗，及臨床試驗通過後的專利申請、量化生產等程序。接著來聊聊臨床試驗的設計方式吧！設計與審查由誰負責？他們足夠代表我們病友的權益嗎？負責審查的機構大致可以分成兩種，人體試驗委員會（Institutional Review Board, IRB）與各國的食藥署（Food and Drug Administration, FDA）。前者會由地方衛生局或是醫院負責籌組，由律師、病友等「非醫藥相關」的人士組成，主旨在探討一切與醫療倫理相關的議題，包含收集資料的方法、研究對象的挑選、預計效益及成本等等，通過審查才能正式進行收案及藥物的測試。後者則是政府機關的一部分，在台灣隸屬於衛生福利部，負責生產及進口藥品、疫苗、生物醫藥製劑等，對其進行監督管理。特別在藥物管理方面，食藥署會負責建立審查制度並進行審查，並在以安全為前提之下，盡量簡化流程，為國民把關藥物安全。進入臨床試驗之後，大致可以分成四期，以下分期詳述。第一期的目的是「確認安全性」，先不求有功效，至少不能有壞處。在抗癌藥物研發的情況中，尤其會優先從用過所有治療選項，已經無計可施的末期病患當中詢問意願。醫師及藥商會告知病友可能的利益及風險，確定對象的意願、並知情同意之後，從低劑量開始慢慢給予至高劑量，密切觀察病人的狀況。從這樣的程序來評估人體所能接受的最大及安全劑量，並觀察是否有不良反應產生。收集完第一期臨床試驗的數據、整理成報告，審核通過後進入第二期臨床試驗。此期的目的則是「確認有效性」，確定沒有壞處之後，當然要進一步確定此藥物有好處。這期會徵求30-100位受試者，藉由比較「服用此藥物的組別」與」「未服用此藥物的對照組」是否在疾病治療的效果上有顯著差異，來決定此藥物是否真的有療效。根據2010年Nature Reviews Drug Discovery期刊的統計，僅34%的藥物能夠通過這個階段，是研發過程當中失敗率最高的。到了第三期，通過的條件變得更加嚴苛，不只要顯著的比未服用藥物者有療效，還要顯著的比同款藥物或是治療相同疾病的其他藥物好，來了解這個藥物是不是具有量化生產的效益。不過，當一個藥物效果超群，而且臨床上有相當迫切的需求時，也有機會在做完第二期臨床試驗之後，跳過第三期臨床試驗，直接上市開始使用，資料後續再補齊即可，比如許多防止COVID-19傳染的疫苗，就是透過這樣的模式，在短短一兩年內，快速研發、進行臨床實驗、上市，防治了嚴重傳染病的蔓延。最後則是第四期臨床試驗，又稱之為上市後研究期，會在藥物上市之後持續追蹤使用的病患，觀察是否有嚴重不良事件（severe adverse event, SAE）的產生，以及若為需要長期使用的藥物，是否會在時間尺度拉長的狀況下，出現原本沒觀察到的副作用。介紹完臨床試驗的過程，各位讀者對臨床試驗更認識了嗎？接著我們來了解看看參與臨床試驗的利弊得失吧！益處包含可以增加治療機會，對於某些目前無法有效治療的疾病，參與臨床試驗或許是唯一的希望所在。另外，臨床試驗通常會有經費補助，因此經濟能力較無法負擔的病患，也能藉此獲得低廉而優質的藥物治療。風險則包含參與雙盲試驗會遇到的狀況，雙盲試驗指的是醫生在分配藥物給病人時，醫生不知道病人吃的是藥物或安慰劑（對照組），同時病人也不會知道自己吃的是不是試驗藥物。因此若被分到對照組，病情可能不會有改善。不過現在相當多臨床試驗已經開放跨組治療，也就是試驗過程中，如果發現沒有療效，就會適時給予確定有效的藥物、換到試驗藥物組別，以免病患個人的治療時機受到延誤。除此以外，加入不同期別的實驗，比較用的對照組不同，也會影響到檢驗的項目與頻率，對於生活的影響程度如何？這些都是決定參與臨床試驗之前，病患必須考慮過，並與醫生一起討論的事項。最後澄清一些網路常見謠言，其實參與臨床試驗並不會「成為實驗的白老鼠」；相反的，每個臨床試驗都經過相當嚴謹的設計，確保沒有醫療倫理問題，病患的安全也時時受到嚴密觀察，如此才能通過審查、開始收案。如果成功的話，無論對醫師或是病人及其家屬，無疑都是件好消息，一方面可以增加治療選擇、未來也能造福不幸罹同樣疾患的病友。而失敗頂多是沒有效用，很少有增加副作用或是使病情惡化的案例發生。即使是第一期試驗，也多半是嘗試過所有治療選項依舊無效的病人，更不會有「成為白老鼠」的疑慮。在精準醫療的時代，每種基因突變或異常的蛋白質表現，幾乎都可以設計特定的藥物對應，然而這些藥物要成功上市、使用，必須經過證據力足夠的臨床試驗。因此如果您符合資格，也嘗試過許多種治療選項，依舊不盡如意，或是無力負擔昂貴的自費藥物時，可以與主治醫師討論看看加入臨床試驗，給這些藥物與自己一個機會哦！參考資料：1. DiMasi JA, Feldman L, Seckler A, Wilson A. Trends in risks associated with new drug development: success rates for investigational drugs. Clin Pharmacol Ther. 2010 Mar;87(3):272-7. doi: 10.1038/clpt.2009.295. Epub 2010 Feb 3. PMID: 20130567.【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【吳教恩醫師】參加臨床試驗都是白老鼠？醫闢謠：人體試驗均經嚴格審查】
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2022-11-27 養生.保健食品瘋
「抗老明星」B3成分導致小鼠乳癌轉移？國內學者建議這樣吃
抗老是現代人追求的目標，參與長壽蛋白質活化的NAD+（煙醯胺腺嘌呤二核苷酸）是一種維生素B3的衍生物，因被認為有抗老功能而大受歡迎，連帶含有NR（煙酰胺核糖）、NMN（煙醯胺單核苷酸）等NAD+前驅物的保健食品也跟著熱賣。不過在科學上，NAD+的各種前驅物都跟NAD+一樣好嗎？這就需要一一透過嚴謹的研究去證實。美國密蘇里大學最近發表的動物實驗發現，服用NR的小鼠，三陰性乳癌細胞轉移到腦的比例較高，引起國內外媒體報導表達憂心，不過，國內學者檢視研究後認為這篇研究限制很多，還有更多人體研究正在進行，如果癌症病人可先不吃，觀望一陣子，等待人體研究發表，至於一般健康人，每天最高1公克，有人體實證數據顯示是安全的。中山醫學大學生物醫學科學學系教授張文瑋表示，維生素B3原是指菸鹼酸（niacin，或稱nicotinic acid），菸鹼酸能透過一些酵素反應轉變成NAD+， 而NR也能透過不同的酵素反應轉化成NAD+，因此NR也被視為是一種維生素B3。張文瑋表示，目前對於NR的功效，分為胰島素敏感性、肝臟健康、心血管健康、長壽、改善神經退化疾病、對抗感染等，多半在動物實驗模型看到效果很好，但在人體研究的結果就沒那麼好。不過，有研究發現老年人每天服用1公克NR持續21天，肌肉組織中能測到NR有被利用，而且血中發炎因子降低。張文瑋指出，因老化通常伴隨組織發炎的惡性循環，當研究發現NR可降低血中發炎因子，NR就被認為有抗老的潛力。一項雙盲隨機分配試驗發NR現最高服用到每天1公克，副作用仍輕微，因此NR也被認為是安全的，許多保健食品就誕生了。中山醫學大學營養學系副教授楊乃成表示，長壽蛋白質Sirtuin需要NAD+當他的輔受體，而NAD+是維生素B3代謝過程中的一項產物，因此維生素B3就被設定有抗老功能，人們運用一連串有機反應，做出各式各樣的維生素B3衍生物，NR就是其中之一，但目前NMN的研究比較多，NR證據還不充分，還不知道剛好有效的理想劑量是多少，許多動物、人體試驗都還在進行中，研究主題包括抗老、神經保護、減肥等。楊乃成指出，密蘇里大學這次的研究是屬於「高劑量動物研究」，若換算成體重70公斤成年人要吃到3300毫克(3.3公克)，目前市售維生素B3單顆頂多1000毫克。這次動物實驗顯示高劑量NR有可能使癌細胞轉移，建議消費者不要貿然自行加量。張文瑋表示，要以此研究就推論NR不能吃會有點言之過早，因為此研究發表於化學領域期刊，著重於可量化的新型顯影劑技術，因此在動物實驗模型的設計，並沒有達到很嚴謹，至少有三個問題。首先，此研究的小鼠並非自發產生三陰性乳癌、自發轉移到腦，而是研究者直接把三陰性乳癌細胞注射到心臟，讓它很容易會轉移出去，這與人類的罹癌和轉移過程差異很大。第二，研究者僅以腦部螢光反應有無，去代表轉移的有無，但並未以「病理切片」這個黃金標準去確認腦部真的有癌細胞。第三，研究者並未以統計方法分析服用NR、未服用NR兩組小鼠之腦轉移的比例，僅比較絕對數值，就說有服用NR組較高，但張文瑋自行加跑卡方檢定之後發現，兩組差異未達到統計顯著。張文瑋指出，過去有動物實驗模型更為嚴謹的研究，與目前研究呈現相反的結果。2014年發表於「Cancer Cell」的西班牙、英國合作研究顯示，肝細胞癌的小鼠使用NR飲食，降低了氧化壓力造成的DNA損傷，反而減少肝細胞癌化。綜合以上，張文瑋建議，社會大眾要認知到，保健食品是沒有療效、不能治療疾病的，癌症患者應跟醫師討論、共同評估，看自己是否真的有必要服用，如果對相關研究有顧慮就不要吃。一般健康人雖然不需要太過擔心，但仍要按照注意NR的建議劑量，不要超過每天1公克。
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2022-11-01 醫療.心臟血管
主動脈瓣膜選擇是「一輩子的考慮」 二次置換免開刀更安全
根據內政部最新公布數據，國人平均壽命為80.86歲，隨著年齡增長，身體器官也會出現各種退化問題，其中主動脈瓣膜狹窄相當常見，但初期時往往沒有明顯症狀，等到患者感到不舒服時，瓣膜大多已經損傷，若沒有積極治療恐怕會有致命危險。台中榮總心臟血管中心副主任魏晧智表示，主動脈瓣膜病變分為退化性、風濕性、感染性、先天性四種，其中退化性佔一半以上，是最常見的瓣膜病變原因，會導致主動脈瓣膜狹窄。魏晧智副主任解釋，主動脈瓣膜位於左心室和主動脈之間，隨著年紀增長，會逐漸有血液鈣化的沉澱物附著在瓣膜上，當心臟收縮時，由於瓣膜變硬，血液無法順利進入主動脈及全身循環，就是所謂的「主動脈瓣膜狹窄」。主動脈瓣膜狹窄的患者多為60~70歲，由於出現胸悶、胸痛等症狀才來求診，魏晧智副主任表示，其實早在出現症狀前，主動脈瓣膜就已經開始狹窄，只是初期心臟還能努力地工作，把血液運送到全身，當時間一久，不只主動脈瓣膜狹窄愈來愈嚴重，心臟也會因負荷過重而出現肥厚情形，此時才會出現胸悶等心臟衰竭症狀。魏晧智副主任指出，主動脈瓣膜狹窄是不可逆的情況，唯一的治療方法就是置換主動脈瓣膜，目前瓣膜的選擇分為機械瓣膜與生物瓣膜，各有其優缺點。機械瓣膜相當耐用，但必須一輩子吃抗凝血劑，每年有超過1%以上的血栓、出血機率；生物瓣膜以豬或牛的組織製成，只需要服用約3個月的抗凝血劑，但長期使用會鈣化，大約10~15年後就會需要再次更換瓣膜。一般會依年齡建議患者選擇瓣膜，魏晧智副主任說，根據美國心臟學會針對主動脈瓣狹窄提出的治療指引，50歲以下患者建議使用耐用的機械瓣膜；65歲以上建議使用生物瓣膜；50~65歲則兩者都適用。到底該選哪種瓣膜？許多患者經常難以抉擇，魏晧智副主任認為，隨著國人愈來愈長壽，選擇瓣膜已經是「一輩子的考慮」，建議把握2大原則，第一是「使用時間更久」，第二是「二次置換更便利」。研究顯示，傳統的生物瓣膜使用15年後約有8%需再次置換瓣膜，剩下的92%或多或少也有損壞，只是尚能堪用，但目前出現新型的乾式瓣膜，雖同屬生物組織牛瓣膜，但專利的儲存方式卻可望拉長使用年限，根據目前仍持續進行的人體試驗顯示，乾式瓣膜至少5年以來都沒有鈣化。魏晧智副主任說，若比較同期表現，乾式瓣膜明顯比傳統生物瓣膜更加耐用，因此可以期待未來的使用時間會比15年更長。隨著國人平均壽命持續延長，二次置換瓣膜也勢在必行，魏晧智副主任建議第一次置換瓣膜時，就要考慮到二次置換時的方便性，例如新型乾式瓣膜屬於可擴式瓣膜，其瓣膜開口能夠撐大，若需要再次置換瓣膜時，就能選擇「經導管瓣中瓣手術」，在原先的生物瓣膜置放處再放入新的瓣膜，進行瓣中瓣（Valve-in-Valve）術式。傳統主動脈瓣膜置換手術需鋸開胸骨，心臟也要暫時停止，使用體外循環機維持生命跡象，而經導管瓣中瓣手術是由鼠蹊部穿刺，幾乎沒有傷口，也不需要暫停心臟跳動。魏晧智副主任表示，若以二次置換瓣膜比較，採取傳統手術至少需住院2周以上，經導管瓣中瓣手術只需住院3~5天，兩者相差甚多。如果患者年齡超過70歲以上，由於體力差、共病多，又有傷口沾黏問題，若採取傳統手術二次置換瓣膜，相關風險就會大幅提升，復原過程也更辛苦，因此較建議採取經導管瓣中瓣手術。魏晧智副主任提醒，台灣已邁入高齡化社會，再加上平均壽命愈來愈長，建議民眾要注意心臟疾病的相關症狀，例如感冒就醫時，若聽診發現心臟有雜音，就要積極進一步檢查，有可能是主動脈瓣膜狹窄的初期症狀，雖然病況無法逆轉，但定期追蹤才能把握最佳的治療時機。
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2022-09-29 新冠肺炎.防疫懶人包
疫情解封／什麼是次世代疫苗？要如何評估是否該接種第四劑？
關於次世代疫苗Ｑ1：什麼是新冠次世代疫苗？Ａ：次世代疫苗又被稱為雙價疫苗，也就是疫苗中有2種病毒抗原（價數代表疫苗中所含的抗原種類）。因為omicron變異株的變異位置主要在棘蛋白上，所以目前新冠次世代疫苗皆指含原始株（武漢病毒株）及Omicron變異株製成的疫苗。除了新冠疫苗，流感疫苗也有發展三價、四價疫苗，HPV疫苗已發展到九價疫苗。Ｑ2：哪些藥廠研發新冠次世代疫苗？Ａ：目前莫德納及輝瑞BNT藥廠皆研發次世代疫苗。莫德納次世代疫苗以Omicron 變異株進行研發，為mRNA疫苗，主要分為兩款：「原始株＋Omicron BA.1變異株」以及「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」。每劑0.5ml，原始株及變異株各含25微克。輝瑞BNT藥廠則研發「原始株＋Omicron BA.4／BA.5 變異株」，每劑0.3ml，原始株及變異株各含15微克。Ｑ3：次世代疫苗有通過人體實驗，可以使用於臨床了嗎？Ａ：美國衛生單位已經認清：「疫苗研發永遠跑不贏病毒變異」的事實，因此不再期待人體試驗，只要疫苗製程相同，單純改變抗原成分，藥政單位就會通過授權使用。衛福部食藥署也採取同樣標準，在2022年9月2日審查通過莫德納「雙價疫苗」，為每劑0.5mL，是25微克原始株＋25微克Omicron BA.1。至於輝瑞BNT的次世代疫苗，食藥署表示，目前僅在8月中旬收到少數初步文件，仍需待文件備齊，才能進行EUA緊急授權的審查作業。莫德納「原始株＋Omicron BA.4/BA.5 變異株」，目前僅有動物實驗資料，且僅有美國給予EUA，因此目前台灣並沒有核准相關EUA。施打次世代疫苗的問題集Ｑ1：我國採購含BA.1的次世代疫苗，對BA.5有預防感染效果嗎？Ａ：雖然藥廠已研發含BA.5變異株的雙價疫苗，但目前僅有動物試驗加上BA.1的佐證資料，且只有美國核准該疫苗緊急使用授權（EUA）。行政院首席防疫顧問張上淳表示，無論是否曾感染新冠病毒，含有BA.1病毒株的雙價疫苗對上BA.4及BA.5，中和抗體效價是接種原本單價疫苗的1.68倍，對BA.5也有預防感染效果。Ｑ2：台灣採購多少次世代疫苗？什麼時候到貨與施打？Ａ：國內與莫德納公司今年簽約採購共2000萬劑疫苗，目前還有1000萬劑餘額，可選擇採購次世代疫苗。指揮中心已經證實，9月16日後莫德納次世代疫苗會陸續到貨，目前也已經開發施打。明年則有1500萬劑額度。預估首批將到貨300萬劑。Ｑ3：誰是次世代疫苗優先接種對象？施打間隔時間？Ａ：疫苗接種的順序，其實是依照風險高低來進行規劃。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）2022年9月5日決議，莫德納次世代疫苗分兩階段接種：第一階段：65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。第二階段：第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員／船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。第一階段莫德納次世代已於9月26日陸續開打，而第二階段預計於10月3日開打。Ｑ4：什麼時候可以開放50歲以下施打莫德納次世代疫苗？Ａ：中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說，BA.1次世代雙價疫苗將根據ACIP建議的施打方式，以第一、二階段陸續施打，至於兩階段間隔多久，則視到貨量，建議高風險族群時間到、符合資格就盡快接種。同時王必勝也表示，除兩階段對象外會再安排第三階段，就是50歲以下族群，「不會等到年底」。Ｑ5：次世代疫苗的副作用會比較小嗎？Ａ：不一定，因人而異。次世代疫苗是武漢病毒株與omicron變異株的雙價疫苗，因此相關副作用都有可能發生。目前研究發現，作為追加劑常見的副作用，會以輕中度為主，主要症狀為注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、惡心、嘔吐、發燒。Ｑ6：要等次世代BA.5嗎？A：指揮中心專家諮詢小組召集人李秉穎表示，BA.5疫苗才剛通過美國EUA，根本還不在市場上，是沒有人買得到的，如果硬要等它買到，以現在3到6個月就有新型變異株的突變速度來估算，「等到BA.5的時候，BA.6都出來了，你就變成永遠落後、永遠沒打」。李秉穎說，世界衛生組織也建議不要等待新的變異株疫苗，可以打就先打，BA.1次世代疫苗對抗BA.5的抗體濃度，仍是高於以原始株開發的疫苗，不會為了等待BA.5而放棄打BA.1，但等到BA.5出來之後，大家也一定會改打BA.5，確定可供貨時，台灣也一定會買。疫苗選擇問題集Ｑ1：應該現在打第四劑，還是等次世代疫苗？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民建議，本身年紀較長且與第3劑接種已間隔4、5個月，可以先打原有疫苗，加強免疫力；若身體狀況尚可，且Omicron持續流行，可稍微等待接種次世代疫苗。次世代疫苗施打，需與上一劑間隔三個月。此外，衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」（ACIP）也決議，次世代雙價疫苗視為追加劑接種，包括作為「第五劑」。如果接種者的第四劑接種時間超過12週（84天），就可以施打莫德納次世代疫苗。同時中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也提醒民眾，次世代疫苗可作為各種追加劑接種，不論是打滿基礎劑、第三劑、第四劑，只要滿三個月就可以接種；但若要接種第五劑只能打次世代疫苗，沒有開放使用一般疫苗作為第五劑接種。Ｑ2：新冠疫苗要一直打下去嗎？Ａ：台大小兒感染科主治醫師黃立民表示，一直打同一種病毒株疫苗，已無法再催出更強的免疫反應對付新型變異株，因此需要接種追加劑。是否未來每三個月就得接種一次，仍要視未來病毒株是否改變或是致病力減弱情形。Ｑ3：一直施打同款疫苗，會造成疫苗疲乏嗎？Ａ：指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞認同可能出現疫苗疲乏，他表示，觀察性研究顯示，同款原始株疫苗打到第3或4劑，抗體濃度會升高，但抗體持續狀況會減弱。李秉穎曾經針對最近網傳國外專家演講之影片，被加上「疫苗打太多次，免疫系統會疲乏、停工」的註解，李秉穎說，他也有收到，但影片原始意思是說，打多劑後，抗體濃度愈來愈高，一定程度會達到天花板而無法再上升，是指「達到飽和」，而非「疲乏、停工」。李秉穎說，免疫系統不會隨便疲乏，不繼續往上升，是因為太高的抗體濃度可能反而對人體有害，恐引起不尋常的免疫反應，傷害自己的細胞，製造這麼多抗體也只是能量的浪費。無論T細胞或B細胞免疫，到一定程度都會停止，不是疲乏，而是達到了頂點。這類訊息是誤導，希望民眾別因此害怕接種第四劑、第五劑。參考資料：‧什麼是次世代疫苗？誰應該接種？新冠疫苗要打到何時？10大QA一次懂‧次世代疫苗選擇問題多 李秉穎廣播開講3重點、有問必答‧50歲以下接種次世代要等多久？ 王必勝承諾不會到年底‧疫情升溫 開放次世代供長者接種第五劑
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2022-09-19 醫療.血液．淋巴
血友病患隨時都在出血？為何好發男性？醫師帶你認識血友病
血友病 凝血因子缺乏造成人體的凝血是一個非常複雜的系統，包含血小板和各種凝血因子的交互作用，甚至白血球、紅血球還有一些免疫相關的因子也牽涉其中。凝血因子依照歷史上發現的順序來編號，到目前已經到第十三凝血因子。不過歷史上的第三因子後來發現是組織因子，不存在人體血漿中而是附著在細胞上，第四因子就是天然的鈣離子，不是人體製造產生的，還有第六因子被發現其實只是活化狀態的第五因子，所以這三個就跳過變成空號了。因此雖然編號到第十三，其實總共只有十個。另外，還有一個很特別的凝血因子，跟其他凝血因子很不一樣，是以多單元聚合體的方式存在。而且它通常跟血小板一起作用，不影響傳統凝血時間的檢查，所以當年也沒有跟其他的凝血因子一起被編號。這個因子稱為von Willebrand factor，是以當時相關疾病的發現者：芬蘭醫師Erik von Willebrand 來命名，有時音譯為「溫偉伯氏因子」，但一般習慣翻譯為「類血友病因子」，因為這個因子缺乏的疾病在台灣翻譯為「類血友病」，取其有點類似血友病，卻又有所不同之意。除了眾多凝血因子，體內也有數個抗凝血因子，顧名思義其功能就是拮抗凝血因子，產生平衡效應來阻止凝血過度作用，避免血栓的發生。凝血因子缺乏，依照其重要性和缺乏程度不同，可能產生嚴重度不同的出血現象；反之，抗凝血因子的缺乏，則有可能會產生過度凝血，進而造成血栓的現象。【延伸閱讀】疾病百科／血友病性聯遺傳 血友病嚴重病人幾乎是男性血友病的出血症狀是因為缺乏第八或第九凝血因子所致。缺乏第八凝血因子者稱為A型血友病，缺乏第九凝血因子則是B型血友病，兩種血友病的臨床表現非常相似，不做進一步的檢驗難以區分。缺乏的原因是第八或第九凝血因子的基因缺陷所造成，可能是遺傳得到，也有可能是病友們自己產生新的突變而沒有家族史。第八和第九凝血因子的基因，恰好都位於X染色體上，所以血友病的遺傳模式是性聯遺傳，如同色盲、蠶豆症一般，嚴重的病人幾乎都是男性，而女性帶有基因缺陷者，絕大多數沒有症狀或症狀相對輕微。A型血友病在男性中的盛行率約是一萬分之一，台灣兩千多萬人口，估算大約有一千名左右A型血友病患；B型血友病比較少見，盛行率大概是A型血友病的五分之一，由此大概推估大約有兩百位左右。實際健保登錄的病患人數比推估的數字少，可能是有些輕度的病友症狀不明顯，可能沒有被診斷出來，或因為不常需要治療而沒有相關紀錄。歷史上最有名的血友病帶因者，是十九世紀統治英國多年的維多利雅女王。根據相關研究，維多利雅女王應是整個家族中，第一個發生突變者，因此往上追溯王室族譜，沒有任何血友病患者，她自己也沒有明顯的出血症狀。不過當年的歐洲皇室非常流行互相通婚，所以眾多的血友病患者就在整個歐洲皇室成員當中出現了。維多利雅女王其中一位外孫女，嫁給了當時俄國沙皇尼古拉二世，所生下的小王子Alexii，原本應是預計要繼承沙皇的王儲，卻不幸恰好遺傳到外曾祖母的缺陷基因，得到重度血友病。當時距今一百多年前，根本沒有人知道血友病是怎麼回事，也沒有任何治療。據稱沙皇和皇后因小王子的無人能解的病情而無心國政，且誤信妖僧拉斯普欽的讒言，終至俄國革命及帝俄時代的終結。有趣的是，這一百多年前的歷史事件，直至最近十多年前，才經由新的考古學技術，證實維多利雅女王乃至於Alexii小王子所得的，其實是比較少見的B型血友病，而不是比較常見的A型。再次說明了從歷史文獻的症狀紀錄，完全無法分辨A型和B型兩種血友病，必須進一步檢驗才能確認。另外，歷史上曾經把第十一因子缺乏者，稱為C型血友病，但是第十一因子在凝血功能中所扮演的角色比較弱，縱使嚴重缺乏，所造成的出血也大多相當輕微，與A/B型血友病的出血表現與嚴重度完全不同，所以現代醫學已經幾乎不再使用這樣的稱呼。第十一因子缺乏者大多不需治療，也極少見嚴重出血現象。避免不可逆關節損壞 治療目標「零出血」第八或第九凝血因子要低到幾乎正常人平均的1%以下，幾乎是完全沒有的狀態，才會有自發性出血的現象，稱之為重度的血友病；體內若有1-5%的第八或第九凝血因子，自發性出血的機率就大幅下降，稱為中度的血友病；若是體內的凝血因子6%到40%之間，雖然還是比正常人低很多，但只有受傷或手術時才會比較嚴重出血，定義為輕度的血友病。凝血因子在40%以上，雖然還是比平均低，但就不稱為「血友病」。如同每個人高矮胖瘦不同，凝血因子的高低也因人而異，凝血因子大於40%，就不會有太明顯的易出血現象了。血友病是先天性的疾病，意即病友們打從娘胎裡就是這樣的狀態。不過，他們並不是隨時隨地一直都在出血。血友病所造成的是出血傾向，概念上可以說是出血的風險比一般人高的狀態。少數血友病友在出生時，因為經過產道擠壓，產生了嚴重的腦出血，甚至導致嚴重的後遺症，不過大多數血友病友，大約是在學會爬行和走路時，才開始被發現到有異常的關節或肌肉出血現象，進而就醫後診斷。因為科學上還無法完全解釋的理由，血友病和其他出血性疾病不同，特別容易在關節內出血。出血時除了關節腫脹、疼痛與無法活動等不適之外，還會讓關節本身發生不可逆的損傷，包含軟骨磨損、關節滑膜充血增生、硬骨骨質流失及骨刺等等。隨著反覆出血，各個關節的逐漸損壞也讓病友們活動受限甚至不良於行，生活品質大打折扣。關節損壞之後，再追加更多凝血因子也無法復原。因此，目前國際上對於重度血友病的治療指引與專家共識，都建議需要從小就開始，預防性地定期施打凝血因子，目的在於維持血中一定的凝血因子濃度，讓關節出血的機會降到最低，來避免不可逆的關節損壞。因此「零關節出血」或是簡言之「零出血」成為了血友病治療所努力達到的終極目標。長效凝血因子 延長注射間隔天數在很早以前的年代，血友病友們只能養賴捐血者的血液或血漿來治療，所需要的輸注時間很長、效果不佳，且有過敏和感染等許多輸血相關的副作用，治療起來非常辛苦。大約三十多年前，開始有了從血漿分離純化出凝血因子的製成藥物的技術，但是當時技術尚未成熟，血漿的來源若遭受病毒的污染，就會感染使用這些藥物的血友病患者，當年堪稱血友病治療的黑暗年代。現今，血漿分離與純化的技術已可以移除所有已知，甚至未知的病原體，從血漿分離出的凝血因子製劑已經安全無虞。其後更有基因工程凝血因子的問世，也就是將凝血因子基因植入細胞，再大量培養這些細胞來產生凝血因子，不再需要收集血漿來純化凝血因子，如此一來更是完全沒有感染的問題了。不過，縱使有了安全又有效的凝血因子製劑，血友病的治療要達到「零出血」仍是非常困難。首先，凝血因子的結構特性，讓它只能用靜脈注射的方式給予；再者，天然的第八因子半衰期約只有8到12小時，第九因子則只有18到24小時，要維持體內有保護力的凝血因子濃度，第八因子製劑必須每兩、三天注射一次（或每週三次），第九因子必須每三、四天注射一次（或每週兩次），而且如此頻繁的靜脈注射，得從病友們兩歲甚至更小就開始，才能在任何關節出血前預防它發生。在如此年幼的病童，進行如此頻繁的靜脈注射，而且這個治療需要終生持續執行，對於病童、家屬以及醫護人員，都是非常沈重的壓力與負擔。因為科技的進步，大約十年前開始有長效凝血因子的發明，經由各種技術將天然的凝血因子加以「改裝」，在不影響凝血功能的前提之下，讓它能在體內的半衰期拉長。目前多數的病友們已經在臨床上使用這種長效的凝血因子。拉長半衰期之後，讓A型血友病患原本每兩到三天一次的預防性注射，延長到每三到五天一次，B型血友病則從原本每週兩次，延長到每週一次甚至少數可以每兩週一次。因為各種加長半衰期的技術仍有其限制，目前的長效凝血因子製劑的半衰期長度，已經到了某種程度的極限，難以再更延長了。血友病友們使用長效的凝血因子藥物來進行預防性注射，雖然已經遠比數十年前進步，仍然只有大約三到四成的血友病友們，能夠達到零出血目標。A型血友病易產生抗體危機 ITI治療成功率7成 血友病還有另一個可能發生的危機，因為病友體內幾乎沒有第八或第九因子，身體的免疫系統，可能會誤把補充進來的凝血因子，視為是外來的病原，對它產生抗體。這個現象在重度A型血友病比較常見，約一到三成的病友會產生；重度B型血友病患則大約5%會發生。一旦產生抗體，將削弱甚至完全消除補充凝血因子的效果，因此無法再使用第八或第九凝血因子製劑治療出血，更沒有辦法進行預防性的補充來預防出血。早年這些抗體病友們，僅能使用繞徑藥物（bypassing agent），就是繞過第八或第九因子的凝血路徑的藥物，來達到止血的效果。目前臨床上使用的繞徑藥物只有NovoSeven®和 FEIBA® 兩種，皆可以用來治療抗體血友病患的出血。但是因為繞了遠路來達成凝血，所以止血效果遠不如直接補充所缺乏的凝血因子，縱使不惜成本的進行預防性注射這些藥物，也無法發揮好的保護效果。因此，有抗體的血友病患出血頻率更高，關節更容易損壞，生活品質也更差。多年前有些醫師無意間發現，對於產生抗體的血友病友，刻意頻繁且大量的給予凝血因子注射，經過一段相當長的時間，部分病友的抗體可以被消除，恢復到沒有抗體的狀態。這種治療模式被稱為免疫耐受引導治療（immune tolerance induction, ITI）。ITI在A型血友病的成功率大約七成，B型血友病則比較困難，約只有三成成功率。ITI執行起來相當辛苦，也會耗費非常大量的凝血因子藥物。依據成功率較高的作法，凝血因子必須每天注射一般劑量的兩倍以上，持續期間有時可能超過一年以上才能成功。而且最好是抗體剛剛發生時，就要盡快開始執行ITI，才會有高的成功率。抗體常常發生在病友們兩三歲的時候，其執行難度可想而知是更上層樓。但若是等到抗體病友們青少年或成人時期再執行ITI，雖然靜脈注射容易許多，但ITI成功率會低很多，對比其執行的辛苦程度及大量的凝血因子耗用，相當不划算。血友病是先天性的，但有一種很罕見的狀況，稱為「後天性血友病」。這是因為身體的免疫系統，莫名其妙對自己的凝血因子產生抗體（絕大多數是對抗第八凝血因子），造成突發性且暫時地讓體內第八凝血因子失去功能，臨床上很像A型血友病具有抗體的病友，但是出血現象是成人甚至老年才突然發生，而且不分男女都有機會得到。後天性血友病的發生率，大約每年百萬分之一左右，所以整個台灣一年大概最多發生幾十個，可以說是比先天性血友病還更要稀少。後天性血友病患，止血的處置比照A型血友病的抗體病患，使用繞徑藥物來止血。不同的是，後天性血友病的發生起因是免疫的失調，所以根本解決方法是使用免疫抑制藥物，來消除莫名產生的第八凝血因子抗體。平均治療數個月，多數病患抗體可以消除而恢復健康，少數病患需要更長時間的治療。但在抗體完全消除之前，仍如同先天性血友病且具有抗體者一樣有出血風險。2種突破困境的現代治療 血友病目前已有安全且有效的凝血因子可以使用，但為了達到零關節出血而避免關節損傷的目標，仍有兩大難題需要解決，一是凝血因子製劑，縱使是長效型，仍需要從小頻繁靜脈注射直至終生，而且保護力仍不完美，只有四成病友可以達到零出血；二是產生抗體的病友，預防注射凝血因子完全無效，免疫耐受引導治療（ITI）執行起來相當辛苦且漫長，也不見得完全成功。不過，血友病治療隨著科技的突飛猛進，產生了「非凝血因子療法」和「基因治療」兩者非常有潛力突破目前治療困境的療法。非凝血因子療法非凝血因子療法，目前有兩類：1.第八因子模擬藥物在凝血系統的功能當中，第九因子是活化第十因子的酵素，第八因子則是催化上述作用的催化劑，兩者同樣重要，但所負責的工作不同。日本奈良大學Shima教授靈機一動，認為可以使用非凝血因子的藥物，來取代第八凝血因子的催化功能。經過多年的努力，做出了一個可以同時接合第九因子和第十因子的雙特異性抗體，可以有效地取代第八因子的功能，而且不受病患體內抗體的影響。目前已經在多國包括台灣核准上市，在台灣也被健保核准使用在A型血友病已經產生抗體的病人。這類藥物以皮下注射的給予，與凝血因子比較起來方便許多，而且半衰期相當長，可以每一到四週施打一次。經過臨床試驗證實，A型血友病患不論有無抗體，使用這樣的藥物都能達到良好的預防性效果，約有八到九成病患能夠達成零出血的目標。不過，仍有極少數病友可能會對這個藥物產生抗體，或是因為不明原因止血效果不佳，需要回到原本凝血因子治療方式。然而，目前這一類藥物僅有一個上市，許多藥廠陸續在研發應用相同概念，但功能更強的類似藥物，未來應該會有多個更新一代的藥物上市，有機會克服對特定藥物產生抗體或療效不佳的問題。2.血凝再平衡藥物血凝再平衡藥物的概念，來自於人體內血凝系統中，原先就有凝血因子與抗凝血因子的平衡，讓體內不至於過度出血或血栓。血友病患因為凝血因子缺乏變得容易出血。然而，補充凝血因子的治療方式有其極限。於是科學家們反向思考，設計出能夠拮抗或消除「抗凝血因子」的藥物，負負得正讓整個血凝系統「再恢復平衡」，來達到止血的目的，因此稱為血凝再平衡藥物。此類藥物目前都尚未被核准上市，仍在進行臨床試驗中。給藥方式以皮下注射為主，半衰期各個藥物不同，用法從每天一次到每兩個月一次不等。除了不需要靜脈注射之外，其最大的特色是，藥效並不針對特定的凝血功能異常。所以不論A型或B型血友病，也不管有沒有抗體，都可以適用，效果也沒有差異。然而，在發展過程中，少數藥物產生了血栓的副作用，甚至有因危及病人生命而終止研發者。然而，血凝再平衡藥物經過持續的努力，已經逐漸找出恰當拿捏劑量的方式，有一個藥物目前第三期臨床試驗已接近完成。其後還有許多藥物努力研發當中，未來前景依然值得期待，也非常有機會帶給血友病友們更多治療選擇及更好的生活品質。血友病的基因治療自從美國St Jude 兒童醫院與倫敦大學醫院合作，在2011年底發表了第一個成功的血友病基因治療的人體試驗成果之後，血友病的基因治療終於出現了一線曙光。經過了十多年的研究與反覆的臨床試驗，血友病的基因治療逐漸發展成型。2022年8月，歐盟核准了第一個血友病的基因治療上市，自此基因治療已經正式成為血友病治療的選項之一。期待不久的將來也能成為國內血友病治療的可能選擇。基因治療的原理，是把正常的第八或第九凝血因子基因，放進血友病病人的身體中的特定細胞裡，讓凝血因子的製造部分恢復甚至回到接近正常。換言之，基因治療並沒有把血友們的基因完全修好，還是可能會遺傳給下一代，但是成功的基因治療，可以讓重度血友們體內的凝血因子濃度達到輕度血友甚至正常人的範圍，不再需要預防注射凝血因子，有可能甚至連接受手術也沒問題。理論上要把基因送進人體，可行的做法有很多種，目前已經在人體試驗成功的方式，是利用一種對人類不會致病的病毒：腺相關病毒（Adeno-Associated Virus）簡稱AAV，把正確的第八或第九凝血因子基因，借用AAV外殼帶進病人的肝細胞中。目前不論在A型或B型血友病都有相當好的成果，除了安全性上並沒有發現太大的問題之外，也都能成功提升血友的凝血因子濃度，達到不需要進行預防性治療且零自發性出血的程度。也正是因為安全及療效都能過關，首個血友病的基因治療才會被歐盟核准上市。然而，目前的基因治療的成果，到真正能夠治癒血友病仍有一段距離，因為還有以下幾項限制與問題存在，尚待研究與克服：1.使用族群限制於成人、無AAV抗體及肝臟健康者：基因治療臨床試驗只在成人進行，因為安全性的考量，目前還不適用青少年、兒童甚至嬰兒。AAV是個不會致病的病毒，所以有不少人可能曾被AAV感染過而不自知。感染過AAV就會在體內產生對抗AAV的抗體，於是就無法接受以AAV為載體的基因治療。基因治療針對肝臟細胞投入基因，所以肝臟已經不好的血友們被臨床試驗以安全為由排除，可能也不適合使用。最後，已經對凝血因子有抗體的病友，不確定療效可能有多少，目前也還不適合。但是已有動物實驗證明，基因治療有可能可以發揮類似ITI的效應，所以針對已有凝血因子抗體的病友，也已經有臨床試驗正在進行中，未來有可能不是個基因治療的限制。2.療效在個體間的差異與不可預期性：雖然目前的基因治療達成零出血完全沒有問題，但是會產生到多高的凝血因子，則因某些還不甚了解的理由，個體差異非常大。接受同一個基因治療，使用相同劑量，結果可以相差許多倍。有人僅到輕度血友病的程度，產生大約10-20%左右的凝血因子，雖然不需要預防性注射，但仍要小心創傷出血；同時卻有人凝血因子可以表現超過100%，不只開刀創傷都沒問題，甚至高到臨床上擔心可能引發血栓的程度，目前還沒有任何方式，可以預測個體之間基因治療效果的差異。3.免疫動員與免疫抑制劑使用以AAV為載體的基因治療，存在一個問題，在於身體的免疫細胞可能會動員，破壞被投入基因的肝細胞。因為對身體而言，基因治療就像是被AAV病毒感染一樣。被投入基因的肝細胞比例很低，只佔不到所有肝細胞的1-2%，這些肝細胞破壞對身體健康幾乎沒有影響，但是卻會讓基因治療的效果付諸流水。要阻止這樣的免疫動員反應，必須在基因治療後的半年到一年內，非常密集地抽血監測肝臟指數及凝血因子濃度（一般需要至少每週一次）。才能精準的在免疫有動員跡象時，給予免疫抑制藥物，來避免基因治療的成果被免疫破壞。除了密集監測對病友來說，得時常到醫院抽血，相當麻煩之外，免疫抑制藥物本身也有副作用，在臨床試驗中也有極少數，因使用免疫抑制藥物而產生嚴重感染的案例，等於間接也可以算是基因治療所造成的問題。4.可能無法終生有效這大概是所有基因治療的問題中，最令人沮喪的一點了。以現行眾多的血友病基因治療臨床試驗成果來看，雖然各個都能夠維持相當長的時間，但有些效果在第二年後就會開始逐漸下降，推測是被投入基因的肝細胞自然代謝凋亡的結果。以凝血因子濃度下降的速度估算，有可能基因治療的效果只能維持五到十餘年左右，似乎無法維持終生有效。這也讓原本預期可以「治癒」血友病的基因治療，失去其最吸引人之處。雖然能夠持五到十年，不需要任何其他血友病治療，也是個很了不起的成就，但是我們可能要等到未來的技術再次突破躍進，才有機會發展出能夠真正「治癒」血友病的療法。筆者身為中生代的血友病治療醫師，見證從血友病以血漿製劑治療，逐漸發展到長效基因工程合成凝血因子，到目前百家爭鳴，蓬勃發展中的非凝血因子藥物以及基因治療藥物。隨著醫療科技進步，一步步減輕這個病對血友們人生的磨難，逐漸改善他們的生活品質，解開一個又一個由疾病加諸於他們身上的枷鎖。當然，也承蒙健保署能夠給付各種血友病治療藥物，讓病友們接受治療時，不用承受巨大的經濟壓力與負擔。雖然到目前為止，所有的治療都仍未臻完美，但此才是更需要我輩持續努力之時。期待未來每位血友病友們都能與所有人一樣健康成長，享受人生，並能夠無所顧忌的自由追逐自己的夢想。唯有達成如此目標，才是血友病真正治癒之日。
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2022-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
呼籲別等莫德納BA.5次世代 李秉穎：會永遠打不到疫苗
食藥署日前通過莫德納次世代疫苗EUA，但版本為針對BA.1的版本，而非美國通過的BA.5版本，對此國民黨連日抨擊疫情指揮中心。對此，指揮中心ACIP召集人李秉穎表示，平均3至6個月出現一次主要突變，要是永遠再等新疫苗，我們將永遠打不到疫苗，民眾可以放心施打莫德納BA.1次世代疫苗。李秉穎表示，預計9月底開始使用莫德納BA.1次世代雙價疫苗，不管莫德納、BNT輝瑞，都是原型株加BA.1。在人體試驗內可看到，次世代疫苗對現在流行的BA.4、BA.5，不管以前有無感染過，抗體效價都高於原型株的抗體反應，次世代疫苗引起的疫苗反應，對BA.4、BA.5比較有效，基於研究結果，並且BA.4、BA.5會成為主流病毒株，因此ACIP選擇使用次世代疫苗。在野黨質疑「台灣流行BA.4、BA.5病毒株，但疫苗卻買BA.1版本，為何不買BA.5疫苗？」李秉穎說，莫德納疫苗BA.5版本還未上市使用，世界各國僅美國緊急授權，也只有動物試驗資料，後續還是要經過藥證單位審查。指揮中心也持續關注BA.5疫苗，未來若有BA.5可以買，且經過藥證審查就會採購，但現在BA.5無法馬上拿到，也無法供貨世界各國。「BA.5變異株已突變多月，預期年底前再有新變異。」李秉穎說，新冠病毒平均3至6個月出現一次主要突變，屆時若出現BA.6、BA.7變異株，也或將成為主要流行株。若現在不打BA.1疫苗，BA.5疫苗要二、三個月，到時BA.5又不是主流了，就又會有新的病毒株，「變成我們永遠在等待，永遠都沒打到疫苗」。李秉穎表示，目前防疫策略以「現有的」、「較能對付變異株的」次世代疫苗先打，各國態度都一樣，歐洲、加拿大也是用BA.1版本疫苗，呼籲民眾不要等待最新的疫苗。但目前莫德納BA.1次世代疫苗不建議年輕人施打，會如何觀察時機向下開放年齡層？指揮官王必勝則說，ACIP本周一通過建議，分成第一、二梯次，這兩天也說明施打細節，先把這兩梯施打完，才會討論如何開放其他民眾施打。至於台灣BA.5疫苗採購是否要另行簽約？王必勝說，原先簽署的合約是採購「未來莫德納疫苗」，但若是其他疫苗公司則要另外簽約。
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2022-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗選擇問題多 李秉穎廣播開講3重點、有問必答
社會大眾熱烈討論次世代疫苗選擇，有些人認為9月底可開打的BA.1雙價疫苗不夠好，應等待BA.5雙價疫苗，並批評政府的疫苗採購接種策略。指揮中心專家諮詢小組召集人李秉穎今強調三重點，他說，首先，BA.5疫苗現在根本不在市場上，可買時台灣一定會買。他表示，再者，世界衛生組織及各國都建議勿等新疫苗，先打BA.1也比原始株疫苗好，等到BA.5時又有BA.6了；第三，接種多劑後抗體量會達到飽和而不再上升，以保護人體，不可曲解為「免疫系統停工」。李秉穎今上午接受廣播節目《新聞放鞭炮》主持人周玉蔻專訪時表示，BA.5次世代疫苗只有動物實驗報告，美國就通過EUA，確實如指揮中心指揮官王必勝所說的，是「創新之舉」。他說，顯見美國為了要求藥廠快速研發新型變異株疫苗，已經認清了「疫苗研發永遠跑不贏病毒變異」的事實，不再期待人體試驗，只要疫苗製程相同，只是改變抗原成分，藥政單位就會通過授權使用。不過，只有動物試驗資料的疫苗，若改由「非常嚴格的台灣食藥署」來審查，不見得可以過關。李秉穎表示，BA.5疫苗才剛通過美國EUA，根本還不在市場上，是沒有人買得到的，如果硬要等它買到，以現在3到6個月就有新型變異株的突變速度來估算，「等到BA.5的時候，BA.6都出來了，你就變成永遠落後、永遠沒打」。李秉穎說，所以世界衛生組織也建議不要等待新的變異株疫苗，可以打就先打，BA.1次世代疫苗對抗BA.5的抗體濃度，仍是高於以原始株開發的疫苗，不會為了等待BA.5而放棄打BA.1，但等到BA.5出來之後，大家也一定會改打BA.5，確定可供貨時，台灣也一定會買。最近網傳國外專家演講之影片，被加上「疫苗打太多次，免疫系統會疲乏、停工」的註解，李秉穎說，他也有收到，但影片原始意思是說，打多劑後，抗體濃度愈來愈高，一定程度會達到天花板而無法再上升，是指「達到飽和」，而非「疲乏、停工」。李秉穎說，免疫系統不會隨便疲乏，不繼續往上升，是因為太高的抗體濃度可能反而對人體有害，恐引起不尋常的免疫反應，傷害自己的細胞，製造這麼多抗體也只是能量的浪費。無論T細胞或B細胞免疫，到一定程度都會停止，不是疲乏，而是達到了頂點。這類訊息是誤導，希望不具醫療專業的民眾，別因此害怕接種第四劑、第五劑。有聽眾問，10月出差去中國，需要打第四劑嗎？李秉穎說，次世代疫苗第一階段是開放65歲以上、長照住民，或免疫不全成年人接種，如果不是上述情形，像是外交、公務、洽商出國需要者，就要等第二階段，至於怎樣算公務洽商，就要自己申請看看，由政府認定。還有聽眾問，媽媽已經75歲，是否現在就可以打第四劑，不用等BA.1次世代疫苗？李秉穎說，BA.1次世代疫苗很快就來了，76歲以上屬於第一階段接種對象，可以第四劑就打次世代，因為如果現在以原始疫苗打第四劑，第五劑要間隔3個月，等於就要明年才能打次世代疫苗了。也有許多聽眾關心高端何時會通過世界衛生組織審核？高端何時可用於18歲以下青少年？幼兒會有次單位蛋白質疫苗可打嗎？李秉穎說，高端與AZ免疫橋接抗體濃度是快4倍，最近有個與AZ免疫橋接抗體達1.39倍的新疫苗，世衛都通過了，所以如果高端現在就申請，搞不好可以過。不過，如果高端有第三期資料，當然是更穩，聽說現在正在分析第三期數據，又把試驗時間拉長，所以變得有點慢。至於幼兒用蛋白質疫苗，李秉穎說，目前以Novavax的研究比較領先，高端在台灣還卡在12到18歲以直無法做臨床實驗。
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2022-09-07 焦點.杏林．診間
醫病平台／醫師也會抓狂
【編者按】本週的主題是「非主流醫學帶給醫病關係的困擾」。一位年輕的主治醫師分享因為病人與家屬道聽途說，要求一些與主流醫學迥異的治療引起的挫折感。一位資深的精神科醫師寫出他的看法，「我們思考的是本於專業，對於病人的病情最好的治療建議。不管在哪個層級的醫療院所，所有的醫療人員都是經過嚴格而漫長的教育訓練與考核，才能站在第一線服務病人。」一位長年在美國大都會行醫的資深癌症專家也分享她所遭遇的追求非主流醫學的華人病家帶給她的困擾。「這樣深植的印象影響許多台灣病人遅疑就醫，特別在面對癌症時，選擇中藥治療，甚至千里迢迢地尋訪中藥神醫，因而喪失治病的最佳契機。」希望這三位醫師發自內心的呼籲，可以讓台灣社會更了解主流醫學是有深厚學理根據，也希望民眾重新評比另類醫學、中醫藥及主流醫學的長短處，做明智的醫療決擇。【延伸閱讀：醫病平台／道聽塗說對醫病關係的影響】看了王棋新醫師「道聽塗說對醫病關係的影響」的文章，實在深有同感。我是曾經在醫學中心現在在癌症醫院工作身心科醫師，也遇到病人或家屬對於正統治療的質疑，內外科的同事覺得實在不可理喻，找我去會診的案例。以癌症病人來說，曾經有病人跟家屬，剛診斷出來癌症時，聽信身邊的親友說，西醫的癌症治療例如「不開刀還好，一開刀癌細胞跑到全身」而拒絕切片檢查或手術治療。尤其是「化學治療很可怕，一做就會去掉半條命」，而轉向尋求坊間流行的自然療法、另類療法或是所謂的身心靈整合療法。儘管醫師苦口婆心的勸告，早期診斷早期開始治療，癌症的治癒率是相當好的，而且現在對於化學治療的副作用，已經有很好的治療藥物，可以獲得良好的控制。但仍然有一些病人或家屬選擇沒有實證依據的其他療法，而且花費遠遠高於大部分有健保給付的正統治療。我們已經看過有太多悲慘的案例，明明剛診斷時只是初期的癌症，有很高的治癒率。可是病人跑去尋求另類治療，過一段時間病情嚴重回來求醫，就已經惡化到疾病末期了。又或者是在接受癌症治療期間，會有很多身邊的親朋好友，介紹一堆不曉得從何而來的「抗癌食品」。如果這些「抗癌食品」沒效但沒傷害還好，但是有一些卻是造成了病人肝腎功能的負擔，或是出現腹瀉症狀以為在排毒，而造成脫水與電解質不平衡，間接造成免疫力下降而增高感染的風險。又像流行多年的「酸鹼體質說」，有很多另類療法都標榜改善酸性體質，前幾年提出這個說法的學者出來公開道歉，因為多年的研究發現這是假的，他也接受了法律上、學術上的處罰。面對這些情況我通常會先了解這些非正統治療或者是抗癌食品，病人或家屬是從何得知的。我先同理他們希望儘快把癌症治療好的想法，也會認同介紹這些訊息的親朋好友想要幫助病人的善意。但是也會再解釋一次，正統的抗癌治療是經由國內外足夠的病人數進行臨床人體試驗後，確定病人能夠承受它的副作用，以及更重要的是，確認有療效才會核准通過的。而一般未經實證流傳的另類治療，通常都是由個案的見證分享來推銷它的療效，可是我們並沒有辦法知道有多少人接受了這個治療，這其中真正有療效的比例。因為一個殘酷的事實是，那些沒有成功的人，再也沒有辦法出來告訴大家這個療法無效。我也會提醒他們一個明顯的事實，全世界各個國家的醫藥界都投入很大的經費人力，想要找到可以治好癌症的方法，如果這些另類療法抗癌食品這麼有效，恐怕早就被跨國的醫藥集團買去申請專利了。但是即使同事跟我這樣苦口婆心的勸說，還是有一些病人及家屬聽不進去，堅持要去採用他們所相信的療法。又或者是家屬跟病人從網路新聞、報章雜誌、電視節目或者是親朋好友介紹打聽到某某醫院有很先進的某某療法，就急著想轉院治療。雖然同事們已經好好說明解釋所謂的先進療法，對於這個病人的病情並不合適，又或者是這個新療法事實上還在臨床人體試驗的階段，而病人的病情用現行有實證的治療已經可以有很好的療效，但還是有病人或家屬無法接受。這時候真的只好如王醫師所說的「先生緣，主人福」，期待這些病人與家屬可以真正找到適合他們的治療。現在醫病之間無法建立好信任的基礎，有很多的原因。當然醫界自己也在檢討，現在的健保給付制度，醫師診察費用相當的低，只有開立檢查、處方藥品、給予治療等，才有稍微高一點點的給付(但是與其他國家相比也是低得可憐)，所以醫師能夠給病人家屬解釋說明的時間，被繁忙的臨床工作壓縮的很有限。因此有些病人及家屬甚至誤會醫師，建議某些治療是為了賺錢。而且這樣的制度長期下來造成第一線的醫療人員，如醫師、護理師、藥師、營養師、復健師等等，沒有時間好好地解釋說明關於疾病知識、自我照顧、正確用藥觀念、疾病營養照顧、均衡營養、運動維持健康等等。民眾缺乏真正的醫藥健康知識，反而是從購物頻道、談話性節目、社交媒體、口耳相傳等管道，取得片段而且不見得正確的資訊。購物頻道為了盈利當然必須誇大對於健康的效果，而談話性節目為了增加娛樂性，常常讓具有醫療專業的來賓，說一些誇張聳動的案例，或是為了增加新聞性搶著報導全臺第一例、全亞洲第一例、甚至是世界少數的案例，這些對於民眾建立正確的健康與疾病的知識，其實沒多大幫助。所以看到王醫師的文章深有同感，醫病無法互信，其實吃虧的是病人自己。姑且不論是否能夠找到有效的治療，光是轉院重新問診、做檢查，又花掉了寶貴的時間，有耽誤病情的風險。希望藉由這個機會也讓一般民眾，聽到醫療人員的心聲，我們思考的是本於專業，對於病人的病情最好的治療建議。不管在哪個層級的醫療院所，所有的醫療人員都是經過嚴格而漫長的教育訓練與考核，才能站在第一線服務病人。講白話一點，醫療人員不會缺你一個病人，但是如果因為不信任醫療人員，而換一個又一個的醫師，逛一間又一間的醫院，拖延寶貴的治療時間、得到混亂複雜的訊息而影響病人的決策，卻是會影響自己的健康甚至生命，不得不謹慎啊！
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2022-08-13 焦點.生死議題
無痛無憾─「安樂死」真有那麼可怕？人有自由意志來決定結束自己的生命？如果安樂死立法該注意哪些原則？
安樂死一直是生死的重要議題，人究竟有沒有自由意志來決定結束自己的生命？如果安樂死立法，又該注意哪些原則？安樂死有它存在的道理，要看當事人的痛苦是否到了不可忍受的程度，最後還是要回歸到病人的意願。但換一個角度想，如果一個人有能力克服死前的煎熬，很好，這是他修得的功課。死前的痛苦是必要的，可以讓一個人進行自我反省，那個經驗很寶貴，不管是喜樂、悔恨、痛苦，都有宇宙自然神的旨意，在最痛苦的時候才能悟出最深的道理。人生愈走到盡頭愈重要，就好像表演單槓的體操選手，在下槓的那一刻，動作也要列入評分。安樂死真有那麼可怕嗎？很多學者及宗教家對安樂死（Euthanasia）提出不同的看法，有人認為唯有上帝可以創造人，決定人的生死，而人不具這種神聖的權力，人不可以越過神的權柄。其他關於基因複製人、複製器官、墮胎、代理孕母等議題，也是意見相當分歧。以生命倫理學來看，我們能不能刻意中止病人最後痛苦的餘生？安樂死是人逆天或不人道，但符合人性？是竄改上帝的旨意嗎？對於死刑，不同社會做法也不同。我們的社會依法可以判犯人死刑，然而有些西方國家主張廢除死刑，因為人不可殺害上帝創造的生命，尤其是人類，因為人與動物不同。其實我覺得，純粹講「依法」是可以害死很多人、傷害許多弱勢團體的。因為他們不懂法律，更不會曲解法律來鑽漏洞。在一堆惡法下，病人病得這麼痛苦，甚至痛不欲生，他還不可以尋求安樂死。一些法律學家、宗教家雖同情受盡癌症疼痛煎熬、折磨的病人，但卻主張安樂死於法難容，形同殺人罪，或也會曲解為蓄意、計謀、有計畫、有組織的殺人。很多人一輩子在玩法律，卻不見得救過人；幫助過良善的人，反而害了很多弱勢、不諳法律的人。為何安樂死那麼可怕？每天有成千上萬的病人痛苦地死於癌症、愛滋病，難道沒有人道的方式可以適度地開放安樂死嗎？依生命倫理學的四大原則來看，或許我們應重視這問題，適度開放、妥善管理，就如同腦死與器官捐贈的立法一樣。四大原則包括：一、尊重病人自主權。二、不傷害原則。三、行善原則。四、正義原則。【延伸閱讀：我們能為臨終病患做些什麼？醫：需要全體家庭成員的投入，尊重病人的意願、支持他的需要】病人的自主權vs.不傷害原則當然，所有的醫療行為最好是全部符合生命倫理學的四大原則。然而從病人的角度來看安樂死，與從醫界或法界人士的角度來看，就不相同了。若我們能採尊重病人自主權的原則，就等於與病人站在同一邊，不會坐視即將死亡的病人受盡痛苦的折磨。若從不傷害原則來思考，肉體的傷害與心靈的傷害，孰重？病人痛不欲生，依賴呼吸器維生，甚至無法言語，這種悲慘的餘生，比坐死牢不知痛苦多少。我們口口聲聲關懷人，卻繼續讓病魔折磨更久，醫學以種種科技延長病人的殘破生命，實在是加強、加深、加長傷害病人。衛道之士或許不同意這種看法，我們也不能說他頑固，但是美國西部電影中所謂的「人道精神」，是當場射殺一匹跛了腿的馬，因為那匹馬已廢了，或是中彈了，五、六天後才會死。為了縮短牠的痛苦，所以將牠射殺。為愛惜馬，憐憫那匹馬，美國人射殺牠，這難道不是「不傷害原則」？衛道之士或許會說看在上帝的分上，一匹馬好歹也是真實的生命，我們有什麼權力射殺一匹為我們賣命的馬，我們不是應讓馬住院，為馬打嗎啡，讓馬慢慢死才對嗎？假若那些反對安樂死的人，他們得到癌症也是痛不欲生，極端受盡折磨，你們猜猜看，那位仁兄會不會要求，甚至懇求讓他安樂死？什麼是行善原則？社會上大家都知道有偽君子，鄉愿的人滿口仁義道德，私底下盤算的盡是對自己有利的；正人君子反而很少發言。孔子說：「巧言令色，鮮矣仁。」漂亮話、得體的話，誰不會？有表演天分的人可以說得讓人雞皮疙瘩掉滿地。行善原則：從腦死與器官捐贈看安樂死我認為，對病人而言，行善原則是以病人的最大權益來考量。要注意的是，確定病人已快死了，延長生命並不能為他們帶來任何好處，反而早死早解脫，讓病人早日安樂死，安排妥當，病人無怨無悔，甚至感激不盡，才是為他們最大的權益著想。行善原則並非做給大眾知道，行善原則是專門為病人設想的。我們可以有條件地執行安樂死，並同時可以杜絕壞人利用這個法條來傷害人或謀財害命。我們的法律同意醫界判斷病人腦死，並捐贈器官，換另一個角度來看，也是違背上帝的旨意，人類自行作主，提早結束腦死病人的生命？更何況腦死後捐贈器官也全然病人本身有全程參與，有很多是家屬代簽，因為腦死的病人自己不可能簽字同意DNR（拒絕心肺復甦術，見67頁註1）。然而，安樂死卻必須由病人自己親自簽字同意。世界上有弊端的法條太多了，我們何必畫地自限，因噎廢食呢？正義原則：從墮胎議題看安樂死若以第四點的正義原則來看安樂死，以上帝的角度來看正義，以及從人的眼界來看正義：正義必須是善良又公平的才叫做正義，正義不一定得到益處。明辨是非善惡，以公平的方式來解決人的事情才叫做正義。安樂死當然也是符合正義原則的，神學家立場或許有微言，或許可稱之為批評。然而，若重新審視「墮胎」這個老問題，先不談未婚生子、受強暴後懷孕等等，而是談在子宮中的胎兒四個月大時，被診斷有嚴重腦缺損、先天性心臟病，可能出生後幾個月就會夭折，或到十歲前有中度智障的可能，或重型海洋性貧血、蒙古症……我們能為這位孕婦中止懷孕嗎？目前臺灣是全世界產前基因篩檢做最好的，尤其是SMA脊髓性肌肉萎縮症，若篩檢陽性，需中止懷孕。大家想想看，這名懷孕女子需要再懷孕五、六個月，或許會發生懷孕末期之妊娠毒血症，或許有產後大出血的危險；加上嬰兒出生後龐大的醫療費用、照顧的心血、受創的心靈……誰來關心？社會學家只會說：「大家多關心點。」心理師說：「你要堅強一點。」社工師說：「國家並未有經費援救你的小孩，自行負責醫藥費吧。」鄰居說：「真可憐啊！」你必須上網或到哪幾間醫學中心，或飛到國外去求救。嬰兒畢竟還是你親生的骨肉，我們能說嗎？我們可以把嬰兒送給宗教家養育嗎？如果他們堅稱生命是上帝的恩賜，畸形嬰兒也是恩賜。到底正義原則是上帝訂定的，或是人定的？或只是多數平凡人、正常人站在病人的立場，看整個事情長期的發展與正負面的影響？法律逼人自尋絕路？我們看到很多病人，久病厭世而自殺，甚至有些醫師本身罹患無法治療又極端疼痛的癌症時也選擇自殺，甚至是跳樓自殺。從社會報導的角度來看，或許我們只是認為又多了一位不幸的人，可憐他們的遭遇。然而在這悲慘事件的後面，有誰替這些病人思考：是誰逼他跳樓自殺的？難道不是我們的法律不允許安樂死，而逼他走上絕路嗎？我們知道基督教不允許教徒自殺，因為神父及牧師認為自殺者無法進入天堂。那麼一些受不了病魔的摧殘而自殺的，假若他們進不了天堂，我們是不是間接地背負了擋人入天堂的罪名，他們或許是非常傑出的人才、忠實良善的基督教友，甚至是我們身邊的親朋好友。我們聲稱尊重病人的自主權，但我們未曾給予病人對生命如何落幕的尊重。大多數的人懷著鄉愿的想法，不想惹是生非、遭受太多爭議與批評，於是這麼想：世界上法學人士那麼多，他們是上帝的代言人，我們只是平常人，哪有我們說話的餘地？一批人死了還有一批，每天都有這麼多癌症的病人含痛而死，天天都有，日子還不是一樣過去，為何需要立新法來允許安樂死？多做多錯，少做少錯，怎麼做都會有人不滿意的，又何必去背負離經叛道的罪名，與法界人士、神職人員作對？睜一隻眼，閉一隻眼就好了！……衛道人士的鄉愿行為世界上沒有公義的事太多了，麻木不仁者比比皆是，多數的看法才是正義。西方世界的實用主義與功利思想者認為沒有真正不變的真理，只要問能否變成有用的東西（物質），能否創造多數人的利益與幸福。多數人就是對的，不管對與錯，少數就要服從多數。誰叫這些少數人並未對安樂死請命，也無法說服多數人看清楚安樂死的本質，是對少數中受折磨而痛苦不堪的人的一個恩賜，允許他們無痛、平和地離開人世間。這些少數中的少數，他們求生不能，求死不得，有些病人還曾是社會菁英分子。他們的哀號早就被世人的口水淹沒了。自殺也算一種無言的抗議，至於上不上得了天堂，或許他們已經不在乎了。歷史會證實這一切的，倘若將來有一天某個大國將安樂死通過立法後，勢必有許多國家的輿論起而仿效。那麼回顧這一段歷史，這些衛道之士所做的鄉愿行為將被公斷，我們應勇敢地面對道德良心的挑戰。在此之前，相信很多人保持沉默，不敢面對強大衛道之士的壓力，但他們心知肚明，什麼才是真正的正義，只不過在等待時機，期待另一次改革與道德的重整。反過來思考，假若安樂死合法化，有條件地、有限度地開放，到底會發生什麼弊端，讓有心通過立法的人躊躇不前呢？因為很多法條都有漏洞，又有些人特別會鑽漏洞，可能假借安樂死來謀財害命，獲取龐大的遺產或公司經營權。但我們面對腦死而同意捐贈器官時，也是一樣嗎？我們卻不稱之為善意殺人。雖然腦死的病人可能可以再活上一星期，然而死屍的器官不如活著的器官保持完整的功能，畢竟腦死的病人不久將死亡，他捐贈器官、遺愛人間的美意，我們當然願意成全，他也希望器官移植能成功。那麼，有沒有人懷疑家屬及醫師謀殺病人，圖利等待器官的病人？並沒有。從來沒有人懷疑過，也從未發生過，捐器官的腦死者即將死亡是很確定的，只是死亡的日子被改成由人為來決定。有人懷疑過我們的大逆不道、不尊重上帝的決定權嗎？沒有。上帝把治理人間的事情交給人來處理，我們祈禱主的聖名來求；我們憑藉良心、道德與勇氣來處理人世間疑難之決定。我們的分辨、查驗種種決定，也是以神的大能及感應來求的。試擬安樂死立法的條件既然上帝讓人類自行決定自己的命運，那麼我們就不應該把安樂死的立法看成是剝奪病人的生存權；不應把這種立法的精神看成超越了神的能力。反而我們應以天使的角色，想辦法來幫助這些受苦受難、瀕死的重症病人。為了防微杜漸，安樂死的立法應採取很嚴格的門檻。．第一：應確定病人活不過二至三個月對於病人的存活期，雖偶有例外個案，但實務上仍有一般通則可依大數據遵循。許多化學治療的登錄條件是病人必須有存活三個月以上的餘生，因此訂立在三個月以內，表示病人已不適合接受最新的人體試驗。．第二：必須是病人遭受極大的痛苦，以此當作評估的指標由麻醉科專家、安寧療護專家，以及其主治醫師來評估病人所使用的疼痛控制、麻醉藥的用量，是否已達到病人無法忍受的程度，並訂定一個同儕有共識的判斷標準。這些都是可以努力達成的目標。所以病人殘餘生命有限，病情不斷惡化，癌細胞不停地轉移，而疼痛程度愈來愈厲害，這些都可以納入指標。．第三：由三至五人組成專家小組，來自兩家以上不同的國內知名醫學中心由專家來評估該病人是否無法藉由當代的最佳科技改善病情，並依國情加以調整判定。若病人尚可能接受新的科技，可以改善病情，延長三個月以上的生命，那麼我們理應排除在安樂死的條件以外，而且可以相隔一至二週再做另一次訪視及評估。若病情持續惡化，病人仍有相當嚴重的疼痛，而且病人及全數的家屬都同意安樂死，那麼專家小組可以做成符合安樂死之共同決議，再以具法律效力之安樂死同意書，由檢察官或律師同意背書、簽發後生效。其中應載明詳細理由及執行安樂死的方法與時間，然而病人或法定代理人有權利在執行安樂死之前提出覆議，中止安樂死之執行。綜上所述，癌末病人安樂死的條件是： 1.預估病人存活的時間不超過三個月。 2.病情持續惡化，心、肺、腦功能缺損，且身體活動能力降至ECOG量表≧三級，或卡氏量表三十分以下。 3.疼痛相當嚴重，難以有效控制而病人飽受身心折磨。 4.專家評估已屬末期重症或癌症，且無相對有效的治療方法。 5.病人、法定代理人及全數家屬同意。 6.簽署同意書並請律師背書。 7.在檢察官或相關單位監督下執行。 8.病人可以隨時反悔，並收回同意書。反彈聲大，需要的聲浪也很大對於安樂死，反彈的聲音很多，包括宗教界及法學界，而醫學界持贊成的意見比較多。當然，我們必須防止弊端的發生，我想將來有一天這些問題會被釐清，同時需要安樂死的聲浪必然會愈來愈大。因為癌症病人愈來愈多，在其他疾病得到控制之下，多數人最後的死因皆與癌症有關，到那時候，人們才會覺醒，意識到需要為安樂死立法。其實每個重症的病人也不應避談死亡。應在精神科醫師、心理師協商之下，對健康、生命、人生哲學做一個團體治療（Group Therapy），並給予協商、教育的課程，這才是先進國家應有的制度。放眼國內的醫療照顧、安寧療護、癌症中心、護理之家、安養中心，都缺乏相關人力、物力的投入。人生觀點不同、宗教信仰迥異，加上儒家避談生死，而道教神鬼之說深植民間，要如何整合、如何發展也未見有關權責機關或政府積極的支持。或許有人會說：「中國人五千多年的歷史也沒有學者談安樂死，為何我們需要這種制度呢？一切順其自然就好了。」那麼幾千年來，烈女之貞節牌坊仍立在城牆邊，又哪需要近代倡議男女平權、女男平等呢？幾千年來受苦的人那麼多，是靠近代少數人出來關心、提出對策，才改變了女子幾千年來不幸的宿命。我在此只是拋磚引玉，希望有一天社會賢達及大有為的政府，在物質生活隨著工業化提升後，能夠有效落實心靈改革、安寧療護的重大改革。或許如此才能真正杜絕醫療資源浪費、醫療糾紛之對立，讓病人可以無怨無悔、無痛無憾地走完人生全程。君不見多少癌症末期的病人輾轉治療，終年住在醫院，衛生福利部健保署付出了巨大的社會資源卻可能換不到民眾的體諒，這才是無形的浪費。至於非癌症的慢性失能性疾病患者，如心、肝、腦、肺部疾病，若因需要全天候依賴他人照護，身心靈受到極大煎熬，且持續惡化，但又未符合「生命不超過三個月」的條件，那麼在有專業意見可供諮詢下，或可選擇以斷食及自我減少維生支持，來達成安寧及善終之路。 ※本文摘自寶瓶文化《自己一個尊嚴的安寧》
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2022-08-13 養生.抗老養生
烤肉時鋁箔紙該用哪面？柚子放多久最好吃？白露吃喝養生秘訣公開
講到中秋節，大家想到的第一件事一定是烤肉！這無疑已是約定成俗的中秋重要活動。一年難得團圓的日子吃吃烤肉無傷大雅，但文明病多的現代人，怎麼吃才是重要！吃完烤肉必需來點蔬果均衡一下，吃當季的水果柚子最好了，但柚子屬高鉀水果，有三種人要注意食用。而中秋前後來到24節氣的「白露」，中醫提醒容易出現「秋燥」，宜多食用白色食物來預防。以下《元氣網》整理中秋節飲食及養生秘訣，月圓人不用圓，讓大家可以健康過節。（編註：以下文中受訪者職稱或有變更，敬請包涵）健康烤肉烤肉鋁箔紙用光面還是霧面？毒物專家：一件事更重要【2020-09-27／聯合報／記者陳雨鑫報導】烤前選購與處理✔油脂較少的雞肉、里肌肉台北醫學大學附設醫院營養室主任蘇秀悅表示，肉品的準備最好以新鮮的肉類為主，油脂不要太多，可選雞肉、里肌肉，避免烤肉完油脂攝取過量，五花肉、霜降牛、牛五花等適量就好。✘加工品、醃好的肉品不建議買加工肉品如熱狗、火腿、香腸等，最好也不要購買已經醃好的肉，除新鮮度堪慮，鹽分也較高。民眾購買新鮮的肉類後，也不建議在家先醃，以免先醃漬再加上烤肉醬，鹽分將爆表。✔少量準備蚌殼類、蝦類烤肉多是長時間待在室外，海鮮類的建議購買蚌殼類或是蝦類，屬於稍微可以放久一點的海鮮。海鮮透過燒烤雖然鮮美，但也不宜過量，海鮮仍屬於高蛋白、高嘌呤，曾有痛風病史或是膽固醇過高者，都不建議大量食用，準備的量不必過多，以一人一到兩份的量即可。✔綜合串燒，肉類要切小切薄烤肉食材的準備，常有民眾會採取「串燒」的方式，同時把菜、肉串在一起。蘇秀悅表示，這是好的方式，但是得考量菜與肉烤熟的時間不一樣，建議肉品應該以小塊且薄的型態與菜串在一起。醬料的準備可有兩種方法，一種是直接買現成的烤肉醬，但一定要加水或是檸檬汁稀釋，加辛香料提味。另一種是自行調配烤肉醬，可以用蔥、蒜、洋蔥、味噌、醋、醬油、白蘿蔔泥、味噌、醋、醬油等食材加上水拌勻，即可自製低鹽的烤肉醬。✔易熟青菜如小白菜、青江菜、高麗菜、玉米筍、杏鮑菇蔬菜類的準備以家人喜歡吃的類型為主，量最好是肉品的一倍。烤肉的火候大小較不穩定，烤蔬菜建議以易熟的蔬菜類型為主，如小白菜、青江菜、高麗菜等，用鋁箔紙或是烤盤烤熟，看見蔬菜出水即可食用。同時可以搭配香菇、杏鮑菇、玉米筍等一起烤。若怕麻煩也可以準備可直接生食的萵苣、芝麻葉等，搭配肉類食用，口感也較為清爽。✘吐司、白飯烤肉最常看到吐司配肉片，蘇秀悅表示，烤肉時的澱粉搭配，不建議採取「精緻澱粉類」，在烤肉期間很容易一口吐司一口肉，不知不覺澱粉的攝取量就會過量，體內會產生過多的醣類，進而產生脂肪。✔玉米、南瓜、地瓜、馬鈴薯建議可以準備玉米、南瓜、地瓜、馬鈴薯等，取代吐司、白飯。烤中注意檸檬汁、番茄醬 會破壞鋁箔紙林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，烤肉過程中建議使用鋁箔紙包住烤肉架，避免肉汁滴到木炭。烤較難熟的食材如玉米、地瓜，或是太容易熟的食材如青椒等，建議都用鋁箔紙包。網路謠傳鋁箔紙有分光面與霧面，顏宗海表示，兩面的效益都一樣，不會因為包錯面就較難烤或溶出有毒物質。顏宗海表示，使用鋁箔紙時，不建議邊添加醬料或是檸檬汁、番茄醬等酸性醬料，酸性的物質會破壞鋁箔紙，導致容易烤焦，烤焦的鋁箔紙若接觸食材，會讓致癌物質汙染食材。蘇秀悅表示，醬汁最好是食材烤熟後再添加，一邊烤一邊塗，很容易因為醬料乾了，以為醬汁不夠，又再塗上一層，一餐吃下來鈉含量超標。吃烤肉配飲料是常態，特別是啤酒、含糖飲，蘇秀悅表示，一瓶易開罐啤酒，熱量約有125大卡，等於吃掉半碗飯，建議喝無糖飲料或是氣泡水，比較不會增加身體負擔。她也推薦烤肉時可以搭配吃一些水果，幫助攝取足夠的纖維質。烤後保養水果幫助消化蘇秀悅表示，烤肉不管怎麼建議，民眾仍會攝取過量的油脂，對於腸胃多會有負擔，建議可以吃一些幫助消化的水果，如鳳梨、木瓜等。若腸胃已經非常不舒服，則建議不要再進食，適量攝取一點點粥品，可以舒緩。若已經出現腹瀉、胃痛等症狀，則建議盡速就醫。烤完肉隔天建議多喝水、多吃一些清淡的食物或是水果，解油膩。烤焦剝掉放心吃？專家：避免3個烤肉致癌風險壞習慣林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，碳火在燃燒時也會產生細懸浮微粒、懸浮微粒、一氧化碳等物質，烤肉時不只會接觸到上述三種毒物，同時也會吸入有害的空汙物質。專家建議，想要趨吉避凶，烤肉時必須要把握「烤得剛剛好」的原則，才能降低致癌風險。以下三個壞習慣，會讓烤肉產生毒物，應盡量避免。1.喜歡讓油脂滴落木炭、吱吱作響肉類遇高溫、油脂滴到木炭會產生揮發物多環芳香烴（PAHs）。烤得越久、毒物量愈多，與肺癌相關。顏宗海表示，不管烤肉或是油炸，只要是高溫烹調，都可能產生致癌物質，增加罹癌風險。烤肉最常被提及的致癌物質多環芳香烴，係指油脂接觸到攝氏100度高溫後產生的揮發物質，烤肉時除了肉品本身的油脂會產生，油脂滴到木炭時也會產生。隨著烤肉的時間增加，多環芳香烴的含量也會增加，根據2009年國外研究碳烤時間對豬肉PAHs含量的影響，結果發現碳烤前豬肉即含每公斤106.8微克的PAHs，經過碳烤2分鐘、3分鐘、4分鐘，PAHs類型中無論是弱致癌物、中致癌物、高致癌物都顯著增加，且隨著碳烤時間愈長，增加的量愈高。台北醫學大學附設醫院胸腔內科專任主治醫師徐上富表示，多環芳香烴以「吸入性」為主，依研究顯示多環芳香烴容易引發肺部的上皮細胞病變。2.喜歡吃烤焦的肉類、覺得比較香蛋白質遇上高溫會產生異環胺（HA），與胃癌、大腸癌相關。即使去掉烤焦處也不建議吃。顏宗海表示，肉類含有豐富蛋白質，若遇上高溫，特別是烤焦時，食物會含有高濃度的異環胺。即使去掉烤焦處，周邊部位恐怕也已含有高濃度異環胺，不建議食用。台北醫學大學附設醫院消化內科專任主治醫師方冠傑表示，異環胺與腸胃道的癌症有關聯性，如胃癌、大腸癌等。避免食物烤焦，針對較難熟的食材，如雞翅、雞腿、豬排等，建議先汆燙後再烤，表皮呈現黃金色時，就可以直接食用。3.常把澱粉類食物烤焦澱粉食物遇上高溫會產生丙烯醯胺，經動物實驗有致癌風險。丙烯醯胺產生的原理是食物中的還原醣與游離胺基酸，即天門冬醯胺，接觸到高溫，如油炸、烘焙、烘烤就可能產生。高溫烹調時間越長，產生丙烯醯胺數量愈多。因此，丙烯醯胺常見於洋芋片、烘焙咖啡豆、黑糖、杏仁果、薯餅、薯條、油條等，根據國外研究，吃下0.94毫克的丙烯醯胺後，蒐集72小時內排出的尿液分析，約六成的丙烯醯胺會被人體吸收代謝，並經由尿液排出。顏宗海表示，目前經動物實驗會造成甲狀腺腫瘤、肝臟腫瘤、卵巢腫瘤等，不過尚未有人體試驗的確切致癌結果，建議盡可能少吃。如何避免毒害？●選通風處烤肉、或用電扇增加風流動。●食材當天烤完最好，別再放回冰箱。健康烤肉5習慣1. 烤盤取代烤網烤網改用烤盤，或用鋁箔紙包裹食材，避免油脂直接滴到木炭。2. 蔬果多於肉類蔬果準備量要比肉類的準備量多出一倍。3. 難熟食材先蒸煮避免怕不熟而烤太久焦掉。4. 烤熟再塗醬料邊烤邊塗醬料會增加烤焦的風險，鈉含量也會過量。5. 減少加工食品如香腸、火腿等，加工肉品通常會添加亞硝酸鹽，加熱後就會產生致癌物亞硝胺。（資料來源／顏宗海）蔬果均衡大陸妹正名「福山萵苣」，竟是烤肉致癌物質的剋星！【2018-11-30／元氣網綜合報導】長久以來被台灣人俗稱為「大陸妹」，而被農委會發起正名活動的「福山萵苣」，其實含相當豐富的營養素，而且熱量低，是相當優質的蔬菜。據農委會農業兒童網指出，萵苣可分為以莖為食用部位的嫩莖萵苣，和以葉為食用部位的葉萵苣。葉萵苣本身又可再分為不結球及結球萵苣兩大類，台灣目前種植最多的是結球萵苣，現在在台灣四季都能生產。萵苣的成長和溫度很有關係，它很怕熱，冬春兩季日夜溫差大時，容易結球，到了夏季高溫就不易結球，甚至發生抽苔，而且越高溫苦味也越明顯。結球萵苣含有豐富蛋白質、胡蘿蔔素，以及維生素A、B1、B2、C、鈣、磷、鐵等，能促進腸胃蠕動，而且熱量很低，每100克只有12大卡。萵苣葉可以分解食物中的亞硝胺，被稱為天然的亞硝鹽阻斷劑。尤其烤肉時最常出現亞硝胺，所以很多人用它包著烤肉吃，解膩也更健康。萵苣算是少用農藥的蔬菜，做成生菜沙拉比較不必擔心。挑萵苣要選購有圓潤感，有光澤，重量較重的，在顏色上要青綠不枯黃、葉片完整、不萎縮腐爛、沒有斑點的品質比較好。柚子別急著吃 果皮放到黃綠更美味【2016-09-11/元氣周報】▓挑選柚子撇步第1步：看外觀查看柚子的「油包」密度以及細緻度，油包愈小、密度愈高，果肉愈細緻，風味、口感也相對好。反之，若是油包粗且密度低，果肉細緻度也較差，吃起來較硬。第2步：看色澤柚子外皮顏色呈現濃綠、深綠色，表示柚子成熟度不足，果肉肉質較硬脆、酸度也比較高。第3步：看形狀柚子呈現「不倒翁」形狀，尖端小又窄，下盤左右平均，表示柚子皮較薄，可食部位多。第4步：掂重量兩手比較兩顆柚子，看看哪一顆比較沉，沉的表示果肉水分較多，前提是符合以上3步驟，若只比沉重感，有時是果皮重。註：一般而言，400到600公克的柚子最好吃，今年柚子受到雨害等影響，柚子體型偏大，因此建議把握步驟1到3，比較可以挑到果肉細緻、水分多的柚子。▓放到什麼程度最好吃？買到果皮呈現深綠色的柚子，最好再放一到兩周，等到果皮呈現黃綠色時，口味較好，果肉水分也充沛。柚子最好放在通風處，無須放在冰箱內。▓正確的剝柚子方法1.傳統剝柚法把柚子尖端切除，果皮畫三到四刀，並在剝皮處畫上痕跡，幫助剝皮，最後柚子呈現帽子狀，可作為孩童嬉戲玩具。2.削蘋果法同樣去除柚子尖端，果皮直接用削的切除，白色海綿外皮也慢慢削除，以免吃的時候有苦味。3.對半剝柚法刀子在柚子橫切面畫上痕跡，直接對半剝除，再把海綿外皮去除，對半切後的柚子果皮，可以用來承裝海綿外皮、吃剩的果皮。4.切片剝皮法像切柳丁，直接對切成需要的等份，要吃時直接把皮去除掉即可。備註：任何一種剝柚子方式都是正確方式，依喜好剝柚子即可。▓哪些人不宜多吃柚子鉀含量高，腎臟病、糖尿病患，依照營養師指示食用。（資料來源╱台南區農改場果樹研究室副研究員張汶肇、馬偕醫院營養醫學中心課長蔡一賢、台北醫學大學附設醫院營養室主任蘇秀悅；製表╱陳雨鑫） 白露養生【2014-09-07／元氣周報／記者吳佳珍報導】中秋時節也是廿四節氣中的「白露」，入秋後天氣轉涼，夜晚露水一天天加重，在葉子上凝成「白露」，因此而名。這時天氣也變得比較乾燥，有人開始口乾舌燥、皮膚脫皮、脫屑等症狀，這可能是身體缺水的徵兆，中醫稱為「秋燥」。秋燥為虛火 寒涼食物別多吃長庚醫院中醫部主任楊賢鴻表示，入秋後氣候得比較乾燥，雖然台灣相對大陸型氣候地區，濕度較高，不見得會明顯感受到差異，但皮膚敏感者，又沒有適當補充水分，就容易出現秋燥。開業中醫師羅珮琳表示，秋燥通常在立秋後出現，門診民眾約增加二到三成，中醫稱為「血虛風燥」，因為血管無法滋養皮膚而造成乾燥、乾咳，一般來說，血液循環較差的老人家比較容易出現，有些年輕女性也會有秋燥症狀。楊賢鴻說，秋天缺水有別於夏天缺水，就中醫角度，「上火」分實火與虛火，夏日的燥熱多為實火，需涼補祛暑，例如喝青草茶；秋天的乾燥則為虛火，這時候不適合大量補充寒涼食物，以免引發過敏或腸胃不適。秋天補充水 潤喉為主別猛灌同樣補充水分，夏秋也有不同，夏天天氣炎熱，身體水分流失，需要補充大量水分；秋天補水則以潤喉為主，飲用量不需像夏天那麼多。楊賢鴻指出，秋天需補陰氣，旬參、麥門冬等為常見補陰氣藥材，但不建議服用過多。平常就有乾眼症的人，到了秋天可能眼睛會更乾，可以杞菊帝黃丸解決眼睛缺水問題。顧呼吸系統 白色食物抵外邪開業中醫師陳潮宗說，秋天乾燥，而中醫認為「燥易傷肺」，這個「肺」不只指肺臟而已，還包括了整個呼吸道系統。五臟中的「肺」對應五色中的「白色」，多食用白色食物來預防、緩解秋燥傷肺，但白色食物多偏寒涼，一般體質民眾可放心食用，但過敏性體質者要特別小心。過敏性體質者，宜慎選白色溫補、補氣的食物，可增強肺臟對於秋燥以及外邪的防禦能力，進而增進免疫力。陳潮宗指出，秋季養肺，可選含豐富蛋白質的食物，如魚肉、豆漿；選用宣肺化痰、滋陰益氣的中藥，如人參、沙參、西洋參、百合、杏仁、川貝等，對緩解秋燥有良效，更可藉此保養呼吸系統，減輕過敏性症狀。吃白色食物 過敏體質要留意另外，中醫認為與肺同系統的器官還有大腸、皮膚、喉嚨、支氣管等，平日容易感冒，或是肺與支氣管常不舒服、易咳嗽的人，膚質不佳的人，要多吃一些白色食物，例如白蘿蔔、白菜、高麗菜、花椰菜、洋菇、白木耳、甘蔗，中藥材有杏仁、山藥、茯苓、白芝麻、百合、白芍等，但過敏性體質者不適合。榮新診所營養師李婉萍說，韓國、中國都以「百合」為重要潤肺食材，已有研究證實，罹患肺炎的小老鼠服用百合後，發炎系數明顯下降；中醫常提到的養肺食材蓮子，也在動物實驗中證實對肺癌有幫助。天涼多運動 提升體力過寒冬李婉萍提醒，秋天溫差大，容易過敏、感冒的民眾，進入冷氣房一定要先把汗擦乾，要補充適量水分，一公斤體重要喝30cc的水，例如60公斤的民眾，一天至少要喝水1800cc。天氣轉冷也容易使血壓上升、血管收縮，「現在運動有助冬眠。」李婉萍說，夏天太熱、冬天太冷，都有不運動的藉口，趁著秋高氣爽，天氣好，應該多運動。李婉萍說，天氣變化之際，可多攝取維生素A、C、E，提升免疫力。維生素A有助修復皮膚、口腔黏膜等，建議多吃深綠色蔬菜、地瓜、南瓜、菠菜等；維生素C可提供膠原蛋白，有助修復身體軟組織，秋天盛產的橘子、柳丁都富含維生素C；維生素E常見於堅果、好的油脂，例如苦茶油等，都是很好的選擇。●對抗秋燥你該吃1.潤肺：白木耳、山藥、白果、百合2.潤膚：玉竹、秋葵、百合、含黏液的食材3.提升免疫力：菇類、白花椰菜、洋蔥、蒜調理注意：建議湯水調理，補充水分。以砂鍋、瓦鍋取代鐵、鋁鍋烹煮中藥材，避免中藥材與不穩定金屬產生化學作用，溶出其他物質。‧秋季盛產食材魚類：秋刀魚、鯖魚、虱目魚、螃蟹。（此時節油脂多，營養成分高）蔬果類：橘子、柳丁、柚子、葡萄柚、水梨、番茄、香菇、高麗菜、花椰菜。●此時節應避免攝取1.上火食物：烤肉、辛辣食物。2.利水食物：含咖啡因飲品、濃茶。3.油炸食物4.加工食物：含色素、香精等加工品，容易引發過敏。（資料來源╱羅珮琳中醫師、劉怡里營養師、李婉萍營養師；製表╱吳佳珍）
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2022-08-11 醫療.心臟血管
突然「啊」一聲 七旬婦遇高齡絕症 北榮經導管置換救命
國內老年人口愈來愈多，主動脈瓣膜狹窄患者也有增加趨勢。73歲盧女士，4年前就醫發現主動脈瓣膜狹窄，但擔心手術風險及怕痛，遲遲不願治療，沒想到今年6月覺得喘不過氣，搭車就醫途中突然「啊」一聲，就停止呼吸及心跳，隨即兩眼翻白、陷入昏迷。到院後進行4分鐘心肺復甦術，才恢復心跳，隨後再進行手術救回一命。醫師表示，主動脈瓣膜狹窄可說是「高齡絕症」，當病情嚴重時，千萬不可輕忽，須盡速接受手術治療。台北榮總心臟內科主治醫師陳嬰華表示，盧女士長期在北榮就醫，經評估決定自他院轉至北榮治療，檢查主動脈瓣膜開口僅剩0.5平方公分為嚴重狹窄，且左心室收縮射出分率僅剩27%，較正常值50至55%減少約一半，心臟功能嚴重不良。陳嬰華說，經評估盧女士如採用傳統手術治療，死亡率高達20%以上，進而採用「經導管瓣膜植入手術」（TIVA）手術。術後第3天，盧女士心臟功能已恢復正常，術後5天檢查主動脈瓣膜開口為1.4平方公分，左心室收縮射出分率為50%。盧女士說，非常感謝北榮醫師及醫療團隊。陳嬰華說，治療主動脈瓣膜狹窄手術分為兩類，一類是傳統開心置換瓣膜手術，此須切開胸骨約20公分，進行全身麻醉及氣管插管，且術中須讓心臟停跳，手術時間4至5小時，恢復期約2至3個月，但目前多採用「經導管瓣膜植入手術」（TIVA），患者局部麻醉即可，不須切開胸骨、不須氣管插管，術中也不須讓心臟停跳，手術時間約45至90分鐘，恢復期僅需7天。陳嬰華說，台北榮總治療主動脈瓣膜狹窄患者中，約13%為延誤就醫，造成左心室收縮射出分率小於35%，但經TIVA手術後，其中46%病人於術後1周心臟功能即恢復正常。而針對主動脈瓣狹窄治療，台北榮總由心臟內外科、麻醉科、放射科及神經內科跨部門組成，近5年來，術後30天存活率為99%，高於世界平均值97.5%。陳嬰華表示，北榮於2010年通過TIVA人體試驗核可，至今已完成例手術，TIVA是利用導管進入狹窄的主動脈瓣膜，隨後讓瓣膜支架自動撐開，以人工瓣膜取代原本狹窄瓣膜的功能，若是年齡超過80歲、心臟曾進行手術等高風險族群，此手術可由健保給付，不符健保給付條件者則需自費110萬元。台北榮總心臟內科主任林彥璋說，過去一年台北榮總採TIVA治療已救了70多人，而依健保署統計，去年採用健保給付TIVA治療，全國也搶救360多人，主動脈瓣膜狹窄目前雖有藥物及手術治療，但死亡率仍十分高，提醒年長者出現胸痛、暈厥及走路氣喘吁吁的心衰竭症狀，應速就醫治療。
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2022-08-09 養生.抗老養生
高壓氧療法能逆轉衰老嗎？教授：不但沒療效更是危險的
讀者Indie Choy在2022-7-8利用本網站的「與我聯絡」詢問：「請問以上實驗除了證實成功影響了人體血細胞端粒長度以及明顯減少衰老細胞數量之外，請問僅隨是否有效影響人體全身其他【所有】地方，例如身體各器官、皮膚之類的細胞端粒長度，繼而【真正能夠停止生老病死】人類必經過程？敬請詳細找出以及刋出位於以色列，該項實驗的詳細程序！」這位讀者寄來的連結是一篇2020-11-24發表在Heho網站的文章高壓氧吸3個月，細胞年輕25歲！科學家首次在人體試驗中「逆轉衰老」。它的開場白是：「日前，來自以色列的一支科研團隊在《Aging》期刊上發表論文，介紹了一項臨床試驗的結果。在給健康老年人連續進行高壓氧治療後，短短三個月，就能顯著停止、甚至逆轉細胞衰老過程。根據兩個關鍵的生物學指標，這些老年人的細胞，變得比實際年齡更加年輕。」這段話裡所說的論文是2020-11-18發表的Hyperbaric oxygen therapy increases telomere length and decreases immunosenescence in isolated blood cells : a prospective trial（高壓氧療法增加端粒長度並減少分離血細胞的免疫衰老：一項前瞻性試驗）。這項研究只是檢查志願者的單核白血球，而沒有檢查其他器官，更沒有檢查志願者是否變得年輕。但是，光是憑白血球端粒長度以及衰老標記，研究人員就發布新聞稿，聲稱高壓氧能reverse aging（逆齡，返老還童）。團隊領導Shai Efrati醫生也創設了一家叫做Aviv Scientific的公司，專門提供高壓氧治療。他還說：「根據我們在以色列的研究，全世界很多人都對開設附屬中心感興趣。」請看2021-1-8發表的From aging to chronic wounds, is hyperbaric oxygen a cure-all?（從老化到慢性傷口，高壓氧能治百病嗎？）美國FDA在2021-7-26發表Hyperbaric Oxygen Therapy: Get the Facts（高壓氧療法：了解事實）。我把它的重點整理如下（斜體字）：如果您正在考慮為自己或所愛的人使用高壓氧療法，請注意一些關於它可以做什麼的說法是未經證實的。例如，高壓氧療法未被證明可以治愈癌症、萊姆病、自閉症或阿茲海默病。FDA建議您在使用高壓氧療法之前先諮詢您的醫療保健提供者，以確保您正在尋求的是最合適的護理。如果您的醫療保健提供者推薦高壓氧療法，FDA 建議您前往經過檢查並獲得海底和高壓醫學協會適當認可的醫院或設施。截至 2021 年 7 月，FDA 已核准下列疾病可以使用高壓氧療法，而任何其他情況都還沒獲得批准或授權：血管中的空氣和氣泡、貧血（不能輸血時的嚴重貧血）、燒傷（在專門的燒傷中心治療的嚴重和大面積燒傷）、一氧化碳中毒、擠壓傷、減壓病（潛水風險）、氣性壞疽、聽力損失（在沒有任何已知原因的情況下突然發生的完全聽力損失）、皮膚和骨骼感染（嚴重）、輻射損傷、有組織死亡風險的皮膚移植皮瓣、視力喪失（單眼、突然、無痛、由於血流阻塞）、傷口（不癒合，糖尿病足潰瘍）。由於高壓氧治療期間壓力和氧氣濃度增加，潛在風險包括：耳朵和鼻竇疼痛、中耳損傷，包括鼓膜破裂、暫時的視力變化、肺塌陷（罕見）。高濃度的氧氣也會帶來火災風險，這也是 FDA 建議在認可的設施進行治療的原因之一。 爆炸和火災曾發生在未經 FDA 認可的設施和場所。從這三段話就可看出，高壓氧療法之用於所謂的逆轉衰老並未獲得FDA 批准，而且還相當危險。美國醫學會在今年六月舉行的年度會議裡也有對提供高壓氧療法的場所做出決議。請看2022-6-15發布的新聞Doctors want end to unsafe “mild hyperbaric facilities”（醫生希望結束不安全的『輕度高壓氧場所』）。它說：「所謂的“輕度高壓氧治療”正在 30 多個州的近 300 個中心進行。但海底和高壓醫學協會提出的一項決議稱，所使用的壓力容器或艙室通常沒有經過適當的標準和監管機構的檢查、認證或批准。這些治療是在沒有醫生監督或處方的情況下進行的，它們可能因氣壓傷導致嚴重傷害甚至死亡。其他並發症包括低血糖反應和無法識別的心臟急症，需要立即進行醫生診斷和干預。醫學會代表們通過的政策反對輕度高壓氧場所的運行，除非並且直到可以在具有適當培訓人員（包括醫生監督和處方）的設施中安全地提供有效治療，並且只有在干預措施有科學支持或理由的情況下才能提供有效治療。他們還指示醫學會與FDA和其他監管機構合作，關閉提供輕度高壓氧治療的場所，除非他們採用並遵守所有既定的安全法規，遵守既定的高壓氧治療實踐原則在有執照和訓練有素的醫生的處方和監督下使用氧氣，並確保工作人員經過適當的培訓並遵守適用的安全法規。」The News & Observer在2022-7-2發表Durham joins NC cities barring ‘mild hyperbaric oxygen therapy‘（達勒姆加入北卡羅來納州禁止『輕度高壓氧治療』的城市）。它說：「達勒姆的消防隊長已下令兩家企業停止提供越來越受歡迎，稱為『輕度高壓氧療法』的健康服務。推銷員將此服務宣傳為從衰老到癌症等各種疾病的萬靈療法。全州和全國越來越多的消防員正跟專門從事高壓氧醫學的醫生一樣，促請民眾對此療法的火災和健康風險提高警覺。在最近的會議上，美國醫學會決定與監管機構合作，以促進對該療法的打擊。……杜克大學高壓氧醫學中心的生物醫學工程師和研究員雷切爾·蘭斯說： 當高壓氧艙起火時，它不像火災，而是更像是爆炸，所以總有一定程度的死亡。」總之，高壓氧療法能逆轉衰老的聲稱是基於非常薄弱的科學證據。更重要的是，它是非法和危險的。原文：高壓氧能逆轉衰老嗎
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2022-07-26 醫聲.Podcast
🎧｜回春秘密就在這 康照洲籲以再生醫療三法管理｜理事長講堂EP2
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下稱『特管辦法』）落日在即，衛生福利部今年有意推動合稱再生醫療三法的「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，以妥善規範細胞治療。對此，台灣藥學會理事長康照洲在Podcacst「元氣醫聲」頻道的「理事長講堂」節目中表示，再生醫療應用廣泛，三法嚴格規範才能保障民眾權益。再生醫療是利用細胞再生的能力，修補人體因老化、生病而受損的器官或組織，例如改善落髮問題、修復雷射術後疤痕、反轉退化性關節炎、癌症免疫治療等等。早年盛行於日本，吸引許多愛美人士或癌末病患前往，後來就連台灣坊間美容理髮院都有提供這種服務，但因衛生與品質不穩定、價錢高昂又成效不明，相關糾紛時有所聞。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓八仙塵暴燒出再生醫療潛力 特管辦法暫管待更新直至2014年的八仙塵暴意外，讓再生醫療受到矚目。當時近500人燒燙傷，其中過半為重度患者，體無完膚的傷勢不單增添自體皮膚移植的困難度，加上大量傷患短時間湧入，一度使周遭醫院無法負荷，「那時有個日本團隊拿燒燙傷病患的細胞回去再生皮膚，讓大家覺得『哇！這個技術真的快要成熟了』。」康照洲回憶。而此時的再生醫療已發展出抗癌的CAR-T療法，康照洲補充，「過去有很多疾病因為自體免疫的問題，但是在美國有幾個成功的案例，把T細胞拿出來改造，原先預期病人活1、2年，結果到現在已經超過10年，很顯然這樣的技術是已經被大家認可。」顯示再生醫療具有發展潛力，有必要詳加規範。2018年衛福部頒布「特管辦法」，開放醫療機構擬定實施計畫並經核准登記後，即可略過人體試驗，提供治療給符合適應者的病人。但康照洲指出，此法依舊不完整，「『特管辦法』著重安全性或是自體不會有排斥，但事實上效果還是一直被存疑的。」於是催生出再生醫療三法。細胞來源、授權執照喬不攏 再生醫療三法難產 再生醫療三法是以母法為根本，再分別管理醫療行為與製劑，一但發生糾紛，有別於過往只能從消費者保護的角度介入，三法也會給予生技公司或藥廠醫療處分。不過現在卻因各界意見分歧，三法仍在行政院審議中。由於不是所有醫療機構都有能力設立自己的細胞製備場所，多是改委託生技公司進行細胞修飾，為增加操作場所，促進合作便利性，三法擴大授權不具藥品製造業許可執照的生技公司也可執行。但康照洲擔憂，如此一來製劑的管理安全將會不足，他解釋，細胞從人體取出，外送生技公司處理後，移植到另一人的過程，若是遭到污染，後果不堪設想，因此建議法案應審慎管控各個處理環節與成品品質。此外，草案開放異體非人類細胞作為細胞來源，讓豬隻等其他動物也能培養人體組織或器官，對此，康照洲認為，腳步過於匆促，「我必須講，我們到現在對人還不是很了解，那你要跨物種就會比較危險，有一些未知的狀況。」應等相關知識健全後再來實施。最後康照洲表示，目前台灣已有公司投入發展再生醫療的領域，當技術漸趨成熟，材料愈發多元，在市場競爭之下，療法價錢將更為親民，甚至未來有機會銷往海外，所以台灣藥學會支持以再生醫療三法嚴加控管，往後受惠的不只是產業，民眾亦能享受安全。Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡、蘇湘雲音訊剪輯：周佩怡、林琮恩剪輯協力：滾宬瑋腳本撰寫：韋麗文、周佩怡、林琮恩、蘇湘雲音訊錄製：周佩怡特別感謝：台灣藥學會 康照洲理事長
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2022-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端完成追加劑人體試驗 同步登國際期刊
台灣疫苗廠高端今日晚間公布，研發的次世代新冠疫苗已完成「追加劑人體首次臨床試驗」，由三總與北醫合作試驗的收案與疫苗接種，同時也完成審查並發表於國際期刊《傳染病學雜誌》（JID）。高端公司表示，高端的次世代疫苗開發案，是在倉鼠攻毒模型中同時發現beta 株，可對當前主流變異株產生較高的中和抗體，並有效降低倉鼠肺部病毒量。高端研究團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株、Beta株等不同組別的疫苗分別注射於倉鼠體內，收集各疫苗組對於不同病毒株所誘發的中和抗體濃度，再用Delta 株對倉鼠進行攻毒試驗，觀察倉鼠肺部的病毒量、病理切片。研究結果顯示，在所有疫苗組別中，已兩劑原型株為基礎劑並以Beta株次世代疫苗作為第三劑追加劑，可對武漢株、Alpha、Beta、Gamma、Delta 等病毒株皆誘發「最高中和抗體」；以Omicron偽病毒（pseudovirus）進行測試，中和抗體濃度也比三劑武漢株疫苗組別增加3.8倍。同時，於倉鼠攻毒試驗中，所有疫苗組皆可有效降低肺部病毒量、保護肺部免於感染。因此，施打第三針Beta株次世代新冠疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生更廣泛、以及更高效的抗體中和效果。高端表示，將持續推展次世代潛力疫苗評估，並加快beta株次世代疫苗作為第三、第四劑追加劑的人體試驗試驗數據，以協助全球對抗新冠疫情。
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2022-05-25 新冠肺炎.專家觀點
清冠一號究竟有沒有科學實證的療效？教授這麼說
我在2022-5-19發表清冠一號：國內嚴管，國外強推，三天後讀者吳先生來函：【林教授 您好：偶然讀到您對於新冠一號的文章，於文中您提到 「沒有任何科學證據顯示清冠一號具有療效」。……以下是我找到的資料與您分享。由於我不是醫療背景出身，因此對於論文的研究方式是否合理或符合科學無法有正確的判斷。期待我提供給您的資訊，能讓教授未來再寫一篇關於清冠一號的分析文章。造福徬徨不安的台灣民眾。】這位讀者共寄來三條資訊，其中兩條是清冠一號的研發單位聲稱清冠一號具有療效，另一條則是一篇論文。由於聲稱並非科學證據，所以我就不討論研發單位的那兩條資訊了。至於那篇論文，我在一年前發表的文章裡就已經討論過了。請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦。儘管已經過了一年多，這篇論文目前還是有關清冠一號，唯一發表在PubMed的研究報告。也就是說，這一年多來，雖然清冠一號的外銷是宏圖大展，但有關它的研究卻絲毫沒有進展。不管如何，這篇論文的標題是A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study（一個通過多種途徑靶向COVID-19的中藥配方NRICM101：一個從臨床到基礎的研究）。（註：醫學研究的順序通常是先從基礎下手再做臨床，但是這篇論文卻聲稱清冠一號的研究是先做臨床再做基礎）這項研究最主要是做所謂的體外實驗，也就是在試管、培養皿，和儀器裡進行藥理實驗。但是，它也做了一點點小規模的人體試驗，也就是用清冠一號來治療12位病患，而治療的結果是「平均9天三採陰」。可是，由於這項實驗是觀察性的，而且沒有安慰劑對照組，所以這樣的結果根本就不可以被解讀為具有療效。畢竟，縱然沒有接受清冠一號治療的病患也有可能由陽轉陰。我在2022-5-15發表NAC能治療新冠肺炎嗎，指出有一位所謂的名醫公開說有一種叫做NAC的化痰藥可以減少4成新冠死亡率。可是，事實上整體而言，支持NAC用於治療新冠肺炎的科學證據是相當薄弱。而也就因為如此，這位醫師在遭受各方批評之後公開道歉，說他以後會謹言慎行。我又在2022-5-17發表第三新冠神藥，醫生強力推薦，FDA拒絕授權，指出另一位名醫公開說有一種叫做無鬱寧的抗憂鬱藥可以減少3成新冠死亡率。但是，儘管有發表在高檔醫學期刊的臨床研究論文，美國FDA卻認為證據仍嫌不足，所以拒絕批准無鬱寧緊急授權的申請。雖然NAC的科學證據是薄弱，但至少它還算是有科學證據。雖然無鬱寧被FDA拒絕，但它其實是有相當不錯的科學證據。可惜，無可爭議的事實是，不管是證據薄弱，還是證據挺好但仍嫌不足，在FDA眼裡，NAC和無鬱寧都還不夠資格被稱為具有療效。那，您會認為，在FDA眼裡，連一篇臨床研究都沒有的清冠一號有可能被稱為具有療效嗎？（註：目前在美國銷售的清冠一號是以補充劑的名義掛牌，所以當然不可以聲稱具有療效）FDA目前只核准了兩款口服新冠藥物，請看我發表的新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上），以及新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（下）。這兩款藥物都是經過嚴謹的臨床試驗，才獲得FDA的緊急授權。請看它們分別發表在新英格蘭醫學期刊的論文：Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19（口服 Nirmatrelvir 用於 Covid-19 的高危非住院成人）Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients（Molnupiravir 用於非住院患者 Covid-19 的口服治療）清冠一號的研發單位應該向輝瑞和默克學習，更要抓住現在台灣正好有大量新冠病患的機會，好好地設計和執行一個國際級的臨床試驗，而不是只會靠一張嘴，把明明沒有臨床實驗證據的東西吹說成是具有療效。原文：清冠一號，療效？科學證據？
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2022-05-11 新聞.元氣新聞
高醫大研究 金銀花、黃耆有助抗新冠
台灣本土確診數昨日飆破五萬例，輕症患者及居隔者要如何增強抵抗力對抗新冠肺炎？高雄醫學大學熱帶醫學碩士學位學程客座特聘教授劉校生團隊經實證研究證實，傳統中藥「金銀花」能增強抵抗力，除了對抗新冠病毒，對登革熱及腸病毒的防治也有功效。目前台灣的中醫與生技團隊陸續推出多種中藥方劑，如清冠一號、清冠二號、淨斯本草飲、淨冠方等，當中的藥物成分多有重疊，但具抗疫功效的藥材「金銀花」卻被忽略。高醫大特聘教授劉校生、副教授李英瑞、陽明交通大學特聘教授黃奇英、基隆長庚醫院中醫科醫師葉沅杰和成功大學，共同合作經由人體試驗，結合細胞和小鼠研究，證實飲用金銀花茶可以誘導人體內某些「微小RNA」的大量產生，經預測有3種「微小RNA」（包括let-7a），能夠識別登革熱病毒、腸病毒（EV71）和新冠病毒（SARS-CoV-2）基因序列。飲用金銀花萃取液，能誘發let-7a上升，抑制登革熱病毒和腸病毒的複製，被感染小鼠的病毒量和疾病癥狀均得到緩解，存活時間也延長。實驗也證實，中藥金銀花與黃耆，均可誘導宿主細胞產生關鍵「微小RNA」對抗新冠病毒的吸附（ACE2受體）與複製（Mpro蛋白酶）、抑制細胞激素風暴，甚至可對抗變種病毒株。值得注意的是，金銀花也可以降低被登革熱病毒感染的風險。高醫大表示，這些創新的發現為傳統中藥經由調節「微小RNA」增加免疫力，來預防和治療新冠病毒、登革熱病毒和腸病毒的感染，開啟了嶄新的觀念與選擇。以上研究共產出3篇論文刊登於國際期刊上。團隊也研究探討黃耆防止肺部纖維化發生的可能性，實驗結果顯示黃耆誘導let-7，可以抑制促發炎的細胞因子，推論有助於避免細胞激素風暴或肺纖維化，並緩解具有呼吸窘迫症候群(ARDS)病患的病情。劉校生表示，系列研究證實中藥不一定要像西藥一樣，衝進戰場殺光所有壞人，反而可以溫和地誘發人體的自我防禦機制微小RNA群來抵禦病毒。研究團隊指出，感染初期症狀輕微或沒有症狀者，可以參考使用金銀花與黃耆；感染後期或重症患者，在中醫師辨證論治後，也可以斟酌加上這個藥物組合，來抑制病毒複製，或改善肺部纖維化。但也提醒民眾，金銀花性寒涼，孕婦及經期中的婦女不宜飲用，使用前應先諮詢醫師。
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2022-05-10 新聞.元氣新聞
高醫大團隊研究 傳統中藥「金銀花」有助抗新冠病毒
台灣本土確診數急速攀升，輕症患者及居隔者要如何增強抵抗力對抗新冠肺炎？高雄醫學大學熱帶醫學碩士學位學程客座特聘教授劉校生團隊經實證研究證實，傳統中藥「金銀花」能增強抵抗力，取得也方便，除了對抗新冠病毒，對登革熱及腸病毒也有功效。高醫大表示，台灣的中醫與生技團隊陸續推出多種中藥方劑，如清冠一號、清冠二號、淨斯本草飲、淨冠方等，當中的藥物成分多有重疊，但有一種具抗疫功效的重要藥材「金銀花」卻被忽略。金銀花在中醫典籍以及坊間茶飲等應用已有很長歷史，臨床上也無顯著對人體危害的案例。高醫大特聘教授劉校生、副教授李英瑞、陽明交通大學特聘教授黃奇英、基隆長庚醫院中醫科醫師葉沅杰和成功大學，共同合作經由人體試驗，結合細胞和小鼠研究，證實飲用金銀花茶可以誘導人體內某些「微小RNA」的大量產生，經預測有3種「微小RNA」（包括let-7a），能夠識別登革病毒、腸病毒（EV71）和新冠病毒（SARS-CoV-2）基因序列。飲用金銀花萃取液，能誘發let-7a上升，抑制登革和腸病毒的複製，被感染小鼠的病毒量和疾病癥狀均得到緩解，存活時間也延長。實驗也證實，金銀花與另一傳統中藥「黃耆」，均可誘導宿主細胞產生關鍵「微小RNA」對抗新冠病毒的吸附（ACE2受體）與複製（Mpro蛋白酶）、抑制細胞激素風暴，甚至可對抗變種病毒株。值得注意的是，金銀花也可以降低被登革熱病毒感染的風險。高醫大表示，這些創新發現為傳統中藥經由調節「微小RNA」增加免疫力，來預防和治療新冠病毒、登革病毒和腸病毒的感染，開啟了嶄新的觀念與選擇。以上研究共產出3篇論文刊登於國際期刊上。團隊也研究探討黃耆防止肺部纖維化發生的可能性，過去文獻報導let-7a可以抑制肝纖維化，且嚴重肺纖維化的患者體內let-7a偏低，實驗結果顯示黃耆誘導的let-7，可以抑制促發炎的細胞因子，推論有助於避免細胞激素風暴或肺纖維化，並緩解具有呼吸窘迫症候群(ARDS)病患的病情。劉校生表示，系列研究證實中藥不一定要像西藥一樣，衝進戰場殺光所有壞人，反而可以溫和地誘發人體的自我防禦機制微小RNA群來抵禦病毒。研究團隊指出，感染初期症狀輕微或沒有症狀者，可以參考使用金銀花與黃耆；感染後期或重症患者，在中醫師辨證論治後，也可以斟酌加上這個藥物組合，來抑制病毒複製，或改善肺部纖維化。但也提醒民眾金銀花性寒涼，孕婦及經期中之婦女不宜飲用，民眾使用前還是要先諮詢醫師。
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2022-04-26 該看哪科.泌尿腎臟
20分鐘內測出腎臟病 中山大學與高雄長庚研發快篩
國立中山大學今天表示，研發團隊與高雄長庚紀念醫院跨院校合作，開發出一款無血式、無痛式慢性腎臟病快篩試劑，只要15至20分鐘即可知結果，可避免病情延誤，降低染疫風險。中山大學今天發布新聞稿表示，這款無血式、無痛式慢性腎臟病快篩試劑，是由中山大學醫學科技研究所教授楊閎蔚團隊與高雄長庚紀念醫院兒童腎臟科醫師田祐霖團隊合作開發，只要15至20分鐘即可知道結果。中山大學與高雄長庚合組的研發團隊指出，人的腸道微生物會將吃的紅肉等食物生成三甲胺（TMA），並被肝臟轉化成氧化三甲胺（TMAO），增加心血管疾病的風險。在診斷慢性腎臟病人時，TMAO更被認為是高血壓產生的尿毒素之一。但研發團隊表示，近年來大量研究文獻指出，更快速、更靈敏的檢測方式是檢測體內的胱蛋白C（Cystatin C）來偵測早期慢性腎臟疾病，且不受腎小管再吸收干擾，也不會因為年齡、性別、體重和肌肉比重有所差異，對慢性腎臟病和高血壓等疾病的診斷與治療具重要意義。楊閎蔚說，這款快篩是以微針貼片抽取皮下組織液，並結合側向流試片（即驗孕棒式試片）進行無血式、無痛式的快篩，只要將抽完組織液的微針壓在試片上，再滴入緩衝液，約15至20分鐘即可判讀胱蛋白C相對濃度，及早警示患者。楊閎蔚指出，這項快篩技術已在動物試驗上得到良好成效，研發成果已獲國際頂尖期刊Biosensors andBioelectronics刊登，目前跨校團隊正進行人體試驗規劃，未來可望應用於慢性腎臟病的居家定期監控。
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2022-04-26 新聞.元氣新聞
20分鐘可測出腎臟病！中山大學與高雄長庚研發居家快篩
中山大學醫學科技研究所教授楊閎蔚團隊，與高雄長庚紀念醫院兒童腎臟科醫師田祐霖團隊，跨院校合作開發出一款無血式、無痛式慢性腎臟病快篩試劑，只要15至20分鐘即可知道結果，可避免病情延誤，降低染疫風險。中山大學與高雄長庚合組的研發團隊指出，人的腸道微生物會將所吃的紅肉等食物生成三甲胺（TMA），並被肝臟轉化成氧化三甲胺（TMAO），增加心血管疾病的風險。在診斷慢性腎臟病人時，TMAO 更被認為是參與高血壓產生的尿毒素之一。而近幾年來大量的研究文獻指出，比 Creatinine GFR 更快速、更靈敏的檢測方式，是檢測體內的胱蛋白C（Cystatin C） 來偵測早期慢性腎臟疾病，且不受腎小管再吸收的干擾，也不會因為年齡、性別、體重和肌肉比重有所差異。因此，胱蛋白C（Cystatin C）的檢測和相對定量，對於慢性腎臟病和高血壓等疾病的診斷與治療具重要意義。楊閎蔚表示，這款快篩是以微針貼片抽取皮下組織液，並結合側向流試片（即驗孕棒式試片），進行無血式、無痛式的快篩，「只要直接將抽完組織液的微針壓在試片上，再滴入緩衝液，約15至20分鐘即可判讀皮下組織液中的胱蛋白C相對濃度，及早警示患者。」楊閎蔚說，這項快篩技術已在動物試驗上得到良好成效，無論在準確度、靈敏度、專一度，皆可媲美於臨床 ELISA 分析方法。研發成果已獲國際頂尖期刊 Biosensors and Bioelectronics 刊登，目前跨校團隊正進行人體試驗規畫，未來可望應用於慢性腎臟病的居家定期監控。研究團隊成員還包括中山大學材料與光電科學學系特聘教授郭紹偉（共同通訊作者）、醫學科技研究所碩士生陳怡君、材料與光電科學學系博士候選人許盈培、醫學科技研究所博士後研究員李南熺、龎浩翰。研究 刊載於https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0956566322002743?via%3Dihub
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗 須家長同意
衛福部食藥署審核通過莫德納疫苗可供六至十一歲兒童接種，引起許多家長反彈。指揮中心指揮官陳時中表示，兒童接種疫苗前，學校將先發放同意書，家長拿到同意書後有任何疑問都可諮詢，認為適合接種再施打，不會強迫學童接種；他說，打疫苗不是強迫，一向都採自願，政府有責任說明疫苗利弊，讓家長判斷。指揮中心整理國際間兒童族群施打莫德納疫苗現況，歐盟於三月三日核准，英國、澳洲與加拿大分別於四月十四日、二月十七日和三月十七日核准。陳時中表示，莫德納的適合劑量是經過研究與人體試驗決定，疫苗兩劑間隔時間也傾向依據仿單執行，不會拉長，仍待明天專家委員會討論後做出建議。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
怕病毒突變疫苗失效？翁啟惠：新冠廣效疫苗最快1年上市
全球走向與病毒共存之際，卻不斷傳出疫苗失效的消息，新冠肺炎病毒突變快速，讓疫苗效果大減，中央研究院特聘研究員翁啟惠15日受邀到母校台南一中演講時，提到團隊研發廣效疫苗的進度，並詳細說明如何利用醣分子研發可對抗病毒突變的疫苗，他表示，從去年9月至今都在洽談民間技轉，當下疫情緊急，也許一年後新的廣效疫苗就有機會上市。翁啟惠去年獲得有「諾貝爾獎預告」之稱的威爾許化學獎，今年再獲美國化學家協會頒給「化學先驅獎」，學界認為如果新冠肺炎廣效疫苗能順利上市，翁啟惠有可能獲得諾貝爾獎。台南一中最近慶祝百年校慶，獲得傑出校友的翁啟惠受邀以「精準健康與廣效疫苗的創新」為題發表演講，包括有「冠狀病毒之父」稱號的中研院院士賴明詔及前立法院院長王金平等人都在場。翁啟惠在演講中提到與團隊一起研發的廣效疫苗，已研發10多年，過去主要為因應流感病毒不斷突變，希望找到廣效疫苗，不必每年變換疫苗，但在新冠肺炎疫情肆虐全球後，這項研究馬上套用在新冠的疫苗上。他指出，所有的病毒表面都有部分覆蓋醣分子，主要目的是讓人體的免疫系統難以辨認敵我，而達到感染人類的目標，但為了維持醣分子的覆蓋，有醣分子的部位不容易突變，廣效益苗就是利用醣分子的特性，將病毒的部分醣分子脫去，從而研發出可以對抗突變的廣效疫苗。他並表示，團隊研究發現新冠肺炎病毒表面的棘突蛋白中，有12段胜肰不易突變，其中10段被醣分子覆蓋，研發出的廣效疫苗應用在動物試驗上，已知去醣化的棘突蛋白可引發既強又廣的B細胞與T細胞反應，效果相當不錯。他表示，這是一場接力賽，學界研究出來後，將技轉給業界，做進一步的人體試驗，期待很快能完成技轉。他在演講中也提到利用醣分子的特性，在對抗癌症上的研究進展，指團隊利用醣探針，讓癌細胞吞食之後，找出癌細胞上有15種特殊的醣分子，目前已與多國合作進行癌細胞抑制劑的人體試驗，很快就會有結果。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了90劑新冠疫苗的啟示：過量注射疫苗會有什麼後果？
臉書朋友Andy Wolf上禮拜天（2022-4-3）寄來一篇當天發表在《歐洲動態3.0》的文章德翁至少打針87次 疑兜售疫苗護照。一個人會為了出售疫苗護照而打了87劑疫苗（還說曾一天打了三針），實在是很難相信。 所以，為了確保這不是編造出來的假消息，我看完文章之後就立刻上網搜索。我搜到一篇早了一天發表在DW網站的German man got COVID jab 87 times — report（德國男子打了87次新冠疫苗 — 報導）。這篇文章說它的消息來源是一家叫做Freie Press的德文報紙在4月1日發表的Ein Mann hat sich 87 Mal gegen Corona impfen lassen（一名男子已經接種了 87 次新冠疫苗）。除了這三篇中文、英文、和德文的文章之外，我就再也沒看到其他相關報導了。所以，儘管我對這個消息抱持高度興趣，但由於沒有任何主流媒體有做類似的報導，我也就只能忍著，不敢隨便發文討論。今天（2022-4-8），一個我訂閱的網站寄來German Who Got 90 Vaccines Grew 3 Heads. With A 4th On The Way（接種 90 劑疫苗的德國人長了 3 個頭。 第四個正在長）。我立刻再度上網搜索。這下子就看到了數都數不清的類似報導，中文的，英文的，琳瑯滿目，還包括了好幾個主流媒體。所以，我認為是可以發文討論了。我之所以會對這個消息感到興趣，是因為反疫苗人士及團體一直在發表言論，說新冠疫苗是非常危險。那，這個打了87或90劑疫苗的德國人（60或61歲）應該是一個千載難逢，沒有人為干擾的試驗活體。事實上，關於過量注射新冠疫苗的後果，早在去年12月就有一篇論文做過報導：Antibody response induced by the boost overdose during COVID-19 heterologous prime-boost vaccination strategy（COVID-19異源初免-加強疫苗接種策略中加強過量誘導的抗體反應）。這項研究的對象是兩男兩女，年紀都在42到53之間，而他們是被錯誤注射了沒有稀釋的疫苗。這篇論文並沒有說是哪一款疫苗，但有說注射量是0.3cc，所以應該是輝瑞疫苗（註：莫德納和AZ都是0.5cc）。也就是說，這四個人都被錯誤注射了5倍劑量的輝瑞疫苗。這篇論文說這四個人所出現的副作用是：「沒有記錄到重要的全身副作用。 最常報告的全身性事件是頭痛和全身不適。此外，在某些情況下，還出現了發燒和疲倦。還有，注射部位的輕度/中度疼痛持續 72 至 96 小時，是過量疫苗接種後最常出現的局部反應。」至於這個打了87或90劑疫苗的德國人，我看過的所有相關報導都說他的健康狀況是沒有任何問題。也就是說，儘管打了40幾倍正常雙劑量的疫苗，這個人體試驗所顯示的結果還是普遍認知的「疫苗對絕大多數人是安全的」。不管如何，像我這樣，對這個案例抱持高度興趣的科學家，應不在少數。所以，有關這個案例的科學報告應該是可以預期的。屆時我們就可以更進一步了解，新冠疫苗是只對少數人具有危險性，還是如反疫苗人士所說的，是會導致接種的人全都死亡。原文：90劑新冠疫苗的人體試驗
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2022-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗牛津負責人最常被問的問題：臨床試驗結果揭曉的那一刻有什麼感覺？
▌臨床試驗結果揭曉在我的下半輩子，我相信人們會一再問我，當我聽到疫苗臨床試驗結果的那一刻到底有什麼感覺。答案是，我當時沒有任何強烈的情緒。當然，疫苗證明有效讓我鬆了一口氣。但我有點意外，結果竟然如此複雜；一群學者做出來的結果不是一個數字，而是三個數字。另外，我也因為不知道接下來會發生什麼事而感到憂慮。最後，由於我不能跟任何人討論試驗結果，所以我在任何人有機會和我說話之前上床睡覺。那天是11月21日星期六。臨床試驗由我的同事波拉德（Andy Pollard）教授主持。早上他打電話告訴我，數據的分析結果會在週末出爐。我們和全世界的人一樣，等待這一刻已經等了好幾個星期。2020年1月，我們只花幾天的時間，就將疫苗設計出來（那時，我們是為了預防萬一而設計疫苗）。後來，當我們發現疫苗的需求愈來愈明確，就以破紀錄的速度，在六十五天內製造出第一批疫苗。在病毒橫掃全球的過程中，我們在四大洲尋找志願者進行人體試驗，並且生產數百萬劑疫苗。我在2月的時候去找波拉德，邀請他擔任臨床試驗主持人。我的工作領域是早期的疫苗開發，而波拉德曾經負責幾個非常大型的疫苗試驗計畫，對於疫苗的相關政策（也就是疫苗如何使用在現實世界中）有豐富的應對經驗。在當時，波拉德並不知道自己會面對如此驚人的工作量。我們知道這個疫苗很安全，而且在當時就確信它是有效的，但我們還沒有數據可以支持這個看法。我們從數千名志願者取得數萬個數據點，並加以分析，以便得知我們的疫苗對於新冠肺炎有沒有保護力，以及保護力有多大。結果若超過50%，就視為成功。一旦分析結果出爐，我們就要開始通知所有的重要人物，並將結果填入我們早已準備好的新聞稿，波拉德認為大概會在星期日。他要我「晚上喝杯紅酒，好好睡一覺」，等待通知。我預見自己在下星期會非常忙碌，所以我知道我必須先做一件事，那就是洗衣服。為了應付新聞發布的場合，我還從網路商店訂購了幾件新襯衫。試穿之後，發現其中一件襯衫非常不適合我，必須退貨。退貨其實並不急，但我覺得，在這個時候去完成一件事（不論有多小），對我的心理健康有益。退貨收貨點在一英里外的報刊販售店，在涼爽的11月天散個步應該很好。一路上，我看到不少聖誕節燈飾，現在才11月21日耶！經過了如此驚濤駭浪的一年，人們似乎想早點把燈飾拿出來，振奮一下心情。這使我想起我的孩子剛上學的那幾年，聖誕節的準備工作從10月底開始，他們為了準備聖誕話劇，必須在學校待得很晚，然後滿嘴聊的都是聖誕節話題，直到學期結束，放假在家，一方面覺得很累，一方面又覺得很無聊，不知道要做什麼，而那時聖誕節還沒到呢！今年，提早裝飾的聖誕樹似乎在提醒我們，年底快要到了，而我們還不知道我們的疫苗有沒有效。我繼續忙著做各種小事。我不能告訴家人發生了什麼事。他們從去年開始習慣，就算我的工作不順利，我也不會說什麼。他們知道，我們的團隊在過去兩週承受了極大的壓力，兩萬四千名試驗志願者的血液樣本陸續送到實驗室，等著處理。有一批從巴西來的樣本，本來應該在星期二下午六點半送到，但晚上九點半才抵達。實驗室的工作人員忙著檢查、解凍、分類、貼標、重新包裝與寄送，一直忙到星期三清晨。後來我不得不下令，和血液樣本無關的工作人員全都回家去，因為確診人數不斷上升，實驗室的人數限制再次出現嚴格規定。到了星期五，我們的冷凍儲存空間告急，於是我那天下午跑到其他大樓，求同事把可上鎖的冷凍庫借我們用。星期六早上，我一個人安靜的待在辦公室，把標籤插進試管裡，為下一批從南非來的樣本做準備。許多人在那個星期都覺得壓力很大，所以我的家人可能以為我不和他們互動也是出於同樣的原因。星期六晚上，我試著看書，但後來睡著了，直到手機的訊息提示音把我吵醒，波拉德要我和他開視訊談談。這個情況有點異常。我以為他隔天早上才會和我聯絡，我也以為他只會告訴我一個數字，說疫苗的效力是x%。我回訊息給他：我們不能用電話談就好嗎？回覆是：不行，他需要讓我看幾張投影片。那時我還沒有完全清醒，但我的心臟跳得很快。時間為什麼提早了一天？為什麼需要看投影片？我把筆電準備就緒之後，波拉德開始向我說明投影片的內容。他冷靜快速的說出重點。整體效力是70%。這個數字沒有輝瑞（Pfizer）或是莫德納（Moderna）在11月稍早公布的90%、95%那麼高，不過，我們的結果還是高於疫苗效力的低標50%，也高於一些評論員在幾個星期前警告我們要做好心理準備的30%。總之，我們的疫苗是有效的。但情況並沒有那麼簡單。我們在臨床試驗採用了不同的劑量。分析結果顯示，整體效力是70%，但有趣的是，有一群志願者接種第一劑疫苗時先使用標準劑量一半的劑量，第二劑才使用標準劑量，這組的效力是90%，而兩劑都採用標準劑量的那組，效力是62%。一般來說，科學家看到意料之外的數字時，通常會猜想它是不是偶然的結果，有沒有可能是統計上的誤差。但是當我們仔細研究之後，發現情況並非偶然。由於阿斯特捷利康是上市公司，必須在星期一的早上，也就是股市開盤之前，將試驗結果透過新聞稿公諸於世，所以阿斯特捷利康的同事利用星期日，把牛津大學統計學者所做的分析也做了一次。因此，我們得到了兩個獨立分析的數據。那個星期日，我大部分的時間待在辦公室裡，和各個群組的同事透過Zoom會議討論分析工作和媒體計畫，偶爾到實驗室露個臉，看看一切是否順利。但我不能和他們久聊，因為我不能讓實驗室的人知道，我已經知道分析結果，更不能讓他們知道效力數字。所有的工作人員都收到通知，他們很可能要透過新聞才能得知結果。我為了找點事做，走路到商店去買水果給實驗室團隊，畢竟他們已經吃了好幾天的披薩和蛋糕。新聞稿需要由我做最後的核准，但到了晚上十一點，新聞稿還沒有定案。我不再等待，上床去睡覺，但睡得很不安穩，凌晨三點就醒了。醒來時，我發現新聞稿已經寄到我的電子郵件信箱。我發出核准新聞稿的通知，然後試著再睡一會兒。新聞稿會在早上七點發布，而我知道，我那一整天都要和媒體進行訪談。星期一早晨非常寒冷。我在六點三十分出門，我知道自行車道沒有路燈，而且路上的水坑會結冰，於是放棄騎自行車的念頭。我把汽車表面的冰刮掉，開車上路。到了辦公大樓中庭，空蕩蕩的，只有兩個人在清潔環境，他們的口罩拉到鼻子下方，一點作用也沒有。我委婉的提醒他們，口罩要蓋住鼻子才行。我坐在辦公室裡，覺得今年進這個辦公室的次數好像超過了一百萬。我開啟電腦，點擊媒體團隊的工作表格連結，想知道第一個和我進行訪談的記者是哪一位。但表格打不開，點擊了好幾次都沒有成功，只能放棄。我拿了梳子和化妝包到洗手間，結果發現我的左臉頰有一個被蟲子咬的紅腫叮痕。約莫七點四十五分，當蘭貝（Teresa Lambe）進到我的辦公室時，我開始覺得有點想哭。蘭貝教授是免疫學家，不僅是我的老同事，也是我的好朋友。她在1月初和我一起設計疫苗，從此和我一樣賣命工作一直到現在。她看到我的模樣，以為我是因為我們完成了一件大事而情緒激動。於是她再三安慰我，有這種情緒是合情合理的。但我告訴她，我只是覺得很沮喪。我睡眠不足，接下來又要面對一整天的媒體訪問。後來我發現，第一通視訊電話八點三十分才開始，我根本不必那麼早出門，根本不需要趴在擋風玻璃上把冰霜刮掉，連早餐都沒吃。我泡了一杯咖啡，等到咖啡因發揮作用之後，做了幾次深呼吸，讓自己打起精神。接下來，我嚴陣以待，迎接這一整天。我和威廉王子通了視訊電話，他在今年曾經來為我們團隊加油打氣。然後是一場線上新聞發布會，大多數的記者都想瞭解一半劑量／標準劑量模式的事（但我們在不到四十八小時之前才得到結果，其實也不完全瞭解情況）。接下來是在地下室的研討室，與好幾組新聞採訪團隊進行面對面訪談，然後是一連串的電話訪問。訪問我的第二位記者問我，我有多厭煩媒體，而我說，「挺厭煩的」。他說他很同情我，因為他知道，像我這樣的人必須在正職之外抽空應付媒體，感到厭煩也是能理解的事。事實上，新冠肺炎疫苗並不在我的正職範圍之內，它是額外的工作，我的正職是為另外五種疾病研發疫苗，但我也懶得向他解釋了。到了下午，有人探頭進我的辦公室，提議買香檳讓大樓裡的團隊成員一同慶祝。我累壞了，很想改天再慶祝，但其他人即使必須維持社交距離，也很渴望開香檳慶祝。他們的計畫是，每個人到走廊的桌上拿一杯香檳，回到自己的座位上，用視訊電話一同祝酒。於是，下午五點左右，我在咖啡杯裡倒了一點點香檳（因為玻璃杯不夠用），啜飲幾口之後，我開始放鬆下來。我短暫的享受了彷彿週末般的鬆懈感覺，然後突然意識到今天才星期一。過去幾個月就像是無止境的週間，週末一直沒有來臨。有幾位記者問我，把好消息告知家人的感覺是什麼。我向他們坦承，還沒告訴家人，只是在早上七點用WhatsApp傳了一則訊息，寫著「新聞發布日」。回到家時，全家人過來擁抱我，然後把我帶到廚房，原來他們為我準備了慶祝大餐。我們一起吃飯，舉杯慶祝。最後，我終於可以去睡覺了。※ 本文摘自《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》。《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》作者：莎拉．吉爾伯特, 凱薩琳．格林譯者：廖建容, 郭貞伶出版社：天下文化出版日期：2022/02/25
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2022-04-06 養生.聰明飲食
補充膠原蛋白吃豬皮、魚皮原來沒用 營養師教保濕聖品膠原蛋白、玻尿酸、大豆異黃酮該怎麼吃
維持健康好氣色，吃對食物比在臉上塗塗抹抹更有效！好食課營養師團隊教你，只要吃對，不僅可以改善膚況，甚至可以解決許多長期困擾你的肌膚問題。編按：保養品越買越貴、護膚療程越買越多，卻總是不見成效？其實，這些「外在」方式只能短暫維持，「內在」的調整才能長久有效。維持健康好氣色，吃對食物比在臉上塗塗抹抹更有效！好食課營養師團隊教你，只要吃對，不僅可以改善膚況，甚至可以解決許多長期困擾你的肌膚問題。保濕篇：解析吃的保濕聖品Q1：吃膠原蛋白可以保濕？A1：吃對膠原蛋白才有幫助。膠原蛋白是美膚成分中的熱搜排行榜，但關鍵在於怎麼選擇。膠原蛋白是真皮層中很重要的結構，是一種蛋白質，約占蛋白質總量的30%左右，除了負責撐起肌膚彈性之外，其實也與皮膚的保水度、防曬相關，但隨著年紀的增長、日曬、不當的飲食習慣（愛吃糖、油炸物⋯⋯）會加速膠原蛋白的流失。隨著食品科學的進步，科學家把膠原蛋白的分子量變小了！根據動物實驗到小型的人體試驗中發現動物在攝入水解型膠原蛋白後，可在血液中偵測到被吸收的小分子二胜肽胺基酸Hydroxyproline（Hyp）的蹤影，證明了動物體是有機會可透過消化道吸收的途徑來補充膠原蛋白。除了維持蘋果肌的Q 彈外，日本也以從豬皮、魚鱗萃取的胜肽等級膠原蛋白進行人體試驗（再次提醒讀者，食物中的豬皮、魚皮因分子結構大，經消化後是無法被吸收的），在連續補充四週的膠原蛋白後，受試者的肌膚角質層含水量與水分流失量也有顯著的改善，讓保濕與Q 彈一次到位。而過去大家認為補充膠原蛋白僅是為了補回流失的膠原蛋白量，但後來發現人體是可以透過補充膠原蛋白來刺激膠原母細胞增生，加成我們養出Q彈美膚的效果！膠原蛋白透過以下機制來延緩肌膚老化：‧ 是纖維母細胞中生成膠原蛋白的前驅物‧ 去除細胞內的活性氧物質，保護細胞減少內源性的氧化傷害與發炎反應‧ 促進膠原蛋白與玻尿酸合成‧ 抑制蛋白酶轉錄因子活性以避免膠原蛋白降解Q2：吃的玻尿酸可以保濕嗎？A2：學理、臨床上是可行的。玻尿酸（hyaluronic acid）又稱為透明質酸或醣醛酸，主要是由「葡萄糖醛酸」、「乙醯葡萄糖胺」聚合而成的大分子多醣類，存在於我們的結締組織、黏液中，除了在關節中負責潤滑的作用外，最為愛美人士津津樂道的就是補水、保濕的作用，雖然我們的角質細胞也會自然分泌部分的天然保濕因子（如玻尿酸），但隨著年紀的增加、不健康的角質層也會因為無法吸水、鎖水而降低肌膚的含水量，使皮膚容易乾燥、長皺紋。相信你的化妝桌上目前也放了幾瓶標榜使用玻尿酸的保濕聖品吧！除了外用，市面上也不乏相關的口服玻尿酸保健食品，玻尿酸其實也像膠原蛋白一樣，從藥物動力學的角度來說是可以被動物、人體吸收，也能在血液或關節、皮膚中測得。我們推論這些經腸道吸收的玻尿酸是透過刺激纖維母細胞的數量增生，而這些纖維母細胞也會被攝入的玻尿酸寡醣刺激，增加玻尿酸的生成，利用玻尿酸結構易與水分子結合的特性來幫助皮膚保留水分、抑制皮膚水分的散失，與真皮組織中的膠原蛋白共同撐起肌膚的彈性與水潤。Q3：大豆異黃酮能幫助荷爾蒙正常代謝，避免肌膚乾燥？A3：具活性的大豆異黃酮結構類似女性雌激素，但兩者尚無大型證據指明其直接關聯性，難以確立護膚功效機制，且食用需考慮其大豆異黃酮結構之活性問題，方具人體吸收效力。相信聰明的你已經知道肌膚出油量是由很多內外在環境因子共同作用引起的「表現」，荷爾蒙就是其中一個主因，我們可以從女性的生理痘推知一二，你是否曾有這樣的經驗呢？在生理期前幾天，因為黃體素上升，雌激素下降，此時體內的雄性激素濃度也相對較高，雄性激素會作用在雄性激素受體引起較多的皮脂分泌與毛孔變大；但在經期後，排卵期前，又因體內的雌激素濃度維持在較高濃度下，讓皮膚看起來光滑、水潤也較不容易長粉刺呢？這個蜜月期總是讓人不化妝也美麗！在2006 年發表了一個小型人體試驗，26 名30 至40 歲女性每天食用40 毫克醣基大豆異黃酮的膠囊，在12 週後發現，補充大豆異黃酮膠囊的組別臉上細紋明顯減少，過程中在第8 週也發現其肌膚彈性較未補充前高，因此被認為有不錯的抗老效果。但這篇研究卻無法提出到底是大豆異黃酮引起的美膚功效，抑或是其他黃豆中植化素成分達到抗氧化的護膚、抗老化功效，且試驗中是選用人體難以吸收、活性低的有醣基大豆異黃酮，有待後續再進一步探討兩者的關聯性。其實黃豆本身即為身體容易吸收、蛋白質利用率佳的良好食材，低脂、無膽固醇的特色，如果連豆渣一起吃，更能補充滿滿的膳食纖維，即便無法實質轉換成美膚好朋友雌激素，但仍是我們推薦可以每日食用，部分取代動物性蛋白質的好食材。書籍介紹吃出逆齡好膚質：專業營養師團隊的156道食譜，21天打造素顏美肌作者：好食課營養師團隊出版社：商業周刊出版日期：2022/02/24作者簡介好食課營養師團隊 專業的營養師團隊，即時掌握國際健康飲食潮流，以正確易懂的營養資訊，傳遞健康知識，洞察台灣民眾健康與飲食現況，與大家分享最新、最正確、易懂的食品營養資訊。著有《增肌減脂！運動前後快速料理》《做自己的運動營養師》《3日、5日、7日減醣瘦肚餐》等書。web：www.learneating.com延伸閱讀： 還在買一大袋Costco貝果回家吃？它是麵包中最糟的選擇！專家揭：10類麵包中，最健康的原來是「它」 「這個人不是我媽，只是一具活著的屍體」為什麼明明深愛著母親，從嘴裡卻跑出對她的憎恨與憤怒？
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2022-04-04 新聞.杏林．診間
醫病平台／臺灣腦庫：現況與展望
【編者按】本週的主題是「介紹台灣腦庫」，由兩位台灣神經學教授與一位民間團體領袖共同執筆，與我們分享「台灣腦庫」如何由一群病友的家人發起的民間團體，鼓勵病人主動在過世之後捐贈腦神經組織，期待科學家研發治療藥物，可以使目前醫師仍束手無策的進行性腦萎縮退化症找到疾病的原因與機轉，而發展出有效的治療。由他們所敘述的故事可以領會罹患這種無藥可救的病人與家屬的痛苦與無助，了解他們的期待。讓我們傾聽這些有心人的誠摯建言：期待政府可以仿效先進國家，提供長期的經費支持「臺灣腦庫」，讓這些腦神經相關疾病得到精準的早期診斷與治療。「臺灣腦庫」是一個病友主動捐贈腦神經組織，期待科學家研發治療藥物，代表了「愛」與「期望」的計畫。「腦庫」是大家所熟知，在「大體老師」與「器官捐贈」之外的第三種捐贈選擇，而且影響更為廣泛、深遠。大體老師作為醫學院學生學習解剖實習之用，用來了解人體的三度空間結構；器官捐贈則把往生者的器官捐贈給需要的民眾移植。對比於大體老師和器官捐贈，腦神經組織捐贈者的大愛，影響更大，因為經由這些腦神經組織的研究，如果研發出治療藥物，可以嘉惠所有患有同樣疾病的民眾。相對於身體其他的器官組織，腦神經是最精密的，各個不同的腦區，掌管不同的功能：運動、感覺、語言、情緒、記憶等等，如此複雜的分區，在動物和人有相當大的差別。也因此，多數動物實驗有效的藥物，到了人體試驗，卻無法成功，原因就在於動物的腦組織和人類的腦組織有相當大的差異！包括在基因、蛋白質的組成，以及神經細胞之間的網絡結構。也因此先進國家，從二十世紀開始，就以政府的力量，有系統地設置腦庫，收集各種不同腦疾病的腦組織，作為研究的標的。有系統的收集腦神經組織，具有臨床效益嗎？最好的例子是阿茲海默病的失智症。在1980年代，美國神經科學家發現阿茲海默病患的乙醯膽鹼神經細胞很早就退化，這一發現為藥物研發開了一扇門。基於這樣的發現，科學研究者和藥廠，就迅速的以乙醯膽鹼作為標的開發藥物。到了1990年代，第一個阿茲海默病失智症狀的藥物在進行臨床試驗，顯示可以有效地延緩失智症的進行。到目前為止，乙醯膽鹼藥物也是在阿茲海默病使用最廣的藥物，說明了腦庫對於神經退化藥物研發的重要性。隨著台灣的人口老化，神經退化疾病的盛行率逐年升高，特別是神經退化疾病比如失智症（阿茲海默症）和帕金森氏病，以及神經罕見疾病，包括運動神經元疾病「漸凍人」、小腦萎縮症、類澱粉神經病變等等。這些疾病到目前為止，都還沒有非常有效的藥物治療，這是各國政府的研究單位和藥廠在極力開發的領域，要從事這些研究、開發藥物，因此最重要的臨門一腳就是需要有人類的腦神經組織。基於腦疾病成為社會的負擔，有系統的收集腦神經組織（腦庫），就成為先進國家的政策。比如美國，在1980年代以後，就建置了數十個腦庫，並且形成聯盟，希望對於腦疾病的研發可以有促進的作用；包括歐盟、英國、澳洲、日本，也都建置這樣的腦庫和聯盟，目前全世界有150多個腦庫，腦庫的建置，代表著一個國家的腦科學國力指標。二十多年前，臺灣就有病友願意捐腦，可是受限於法規與環境，腦庫在臺灣一直都是一個構想。從2017年開始，許多神經退化疾病、與神經罕見疾病的朋友們和家屬，提出這一需求與期待，在臺大醫學院、臺大醫院和臺灣神經罕見疾病學會的努力下，國家衛生研究院「論壇」的支持，組成腦庫工作小組。最近兩年，在衛生福利部的支持下，陳建仁院士的指導下，成立「臺灣腦庫協會」推動，臺灣腦庫的成立出現了曙光。目前由臺大醫學院負責實體工程，期待這是未來所有病友與健康捐贈者腦神經組織的「家」，以及神經科學家的研究平台，為臺灣的腦科學研究踏出關鍵的一步。過去腦庫在台灣之所以難產，有幾個關鍵原因：(1)腦庫的所有腦組織都是在病友往生之後，才能取得。相關法規影響了往生之後，立即取得腦神經組織的可能性；(2)缺少政府政策性與經費的支持；(3)腦庫對於大多數的民眾還是一個陌生的概念；(4)台灣缺少神經病理醫師。這些困難，有些已經克服，有些尚待大眾努力。腦庫要能完善經營，以提供研究者足夠的腦組織，還需要結合健康人的老化世代追蹤計畫，這是因為進行任何研究（不論是生化、病理、影像等），疾病的腦需要有正常腦作為對照組和比較的基礎。也因此從生前簽署同意書到往生後取腦，需時十年至三十年不等，腦庫的建置，需要有制度及經費，才能永續經營。台灣腦庫的推動和國外有所不同：國外是先由政府擬定政策、編列經費設立腦庫，是由上而下（top-down）的模式。臺灣的腦庫推動，卻是由病友的愛心和專業團體不間斷的努力，得到政府的支持，這是一個非常難得、由下而上（bottom-up）形成政策，並加以執行，成功的個案，這是一個「大愛」的計畫，每位捐腦者背後，都有一段動人的故事，激勵腦庫的推動。雖然對病友是一段漫長的里程，在病友多年的倡議、民間與專業團體的努力、政府的支持下，大家引頸期盼的臺灣腦庫在2022年開啟第一步，雖然對病友是一段漫長的里程，很欣慰臺灣有腦庫加入了腦疾病的研發行列，未來還需要社會大眾、政府機關的支持，才能永續茁壯，期望「臺灣腦庫」是一個「有溫度」、「人性化關懷」的腦神經組織平台，除了提供研究，也能撫慰病友與健康捐腦者的心靈，對民眾的腦健康有重大的貢獻。參考資料：1. 謝松蒼, 2020.腦庫: 守護腦健康的最後一哩路。健康世界(109年8月號)出版 2. 謝松蒼/宋秉文/腦庫工作小組,2021.臺灣腦組織資源聯盟建置策略(臺灣腦 庫)。國家衛生研究院論壇出版3. 臺灣腦庫協會
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2022-03-12 新聞.科普好健康
老年族群必看！主動脈瓣膜狹窄嚴重恐猝死 醫：新型生物瓣膜可望突破使用年限
「主動脈瓣狹窄」好發於老年人身上，是一種退化性瓣膜疾病，常會出現昏倒、胸痛、呼吸困難等症狀，甚至有猝死可能，一旦出現症狀，平均存活二至五年。重度狹窄 可手術改善年輕人也會因先天性的異常而得病，二瓣型主動脈瓣是常見的先天性心臟病，約占全部人口的1%至2%，不同於正常人的三個瓣葉，病人因結構上的先天異常，會在年輕時就發生主動脈瓣狹窄。過去觀念認為，需經由心臟超音波確診為「重度瓣膜狹窄」，並有明確症狀才建議手術。而隨著治療進步，最新的研究及治療指引均建議，重度狹窄但無症狀的病人，在經過醫療團隊評估下，可以接受手術來改善存活和生活品質，但若拖延病情變嚴重，則會導致治療的困難。一位年約30歲的外籍配偶，育有一名小孩，多年前被診斷患有先天性二瓣型主動脈瓣狹窄，建議應盡快處理，但她放不下對家庭、小孩的責任，一直拖延治療。第一次在產房見到她，是她的第二個孩子將要臨盆，因拖延多年的心臟瓣膜疾病，加上懷孕造成的心臟負荷上升，心臟收縮功能只剩10%，需要葉克膜待命。金屬瓣膜、生物瓣膜比較所幸她生產順利，母子均安，在這次驚險生產之後，她才下定決心接受外科主動脈瓣置換手術治療，考慮可能再懷孕及生活形態後，她選擇使用「生物瓣膜」進行瓣膜的置換，雖然未來再開刀可能性高，但可保有目前正常的生活品質。術後的追蹤，她的心臟功能也回到近乎正常。針對二瓣型主動脈瓣狹窄問題，目前會優先建議進行外科主動脈瓣置換術，可選擇的瓣膜分為金屬或生物瓣膜，金屬瓣膜的好處為耐用性高，再開刀機會低，但必須終生服用抗凝血劑來預防血栓形成；生物瓣膜常以豬心瓣膜製成，好處為不用長期服用抗凝血劑，但瓣膜會退化（使用年限約10至20年）而需要再開刀置換。因此，選擇瓣膜最重要的客觀考量就是病人的年齡，目前國際治療準則建議，50歲以下的年輕病人，可以選擇金屬瓣膜，來避免未來多次開刀的風險。而在「經導管瓣中瓣技術」不斷進步下，如果瓣膜退化而需再次開刀，目前多可採用經導管瓣膜植入。因此不願意使用抗凝血劑而希望保有正常生活品質，較年輕的病人使用耐久性生物瓣膜是另一選擇。乾式瓣膜 可瓣中瓣手術最近衛福部核准進口的新型乾式生物瓣膜，以牛的心包膜製成，經過革新技術抗鈣化處理，根據國外的臨床人體試驗，期望可以突破目前的使用年限。此外，如果未來生物瓣膜到達使用年限而退化，乾式瓣膜也特別設計，方便下次進行微創經導管瓣中瓣手術。建議病人在專業心臟團隊的協助下，選擇最適合自己的治療方式。
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2022-03-07 新冠肺炎.專家觀點
新疫苗止疫情？ 醫師：提高3劑覆蓋率才是重點
明日起邊境解封，將開放外籍商務客來台，第4劑疫苗成為外界關注議題，北市聯醫陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰認為，目前的新冠疫苗保護力已到極限，需新疫苗才能止住疫情；萬芳醫院精神科醫師潘建志則表示，提高3劑疫苗覆蓋率為主要重點目標，次世代疫苗「最快這一兩個月就有結果」。蘇一峰舉例，根據以色列研究為例，打完4劑疫苗的人，抗體可上升9至10倍，但還是會被Omicron感染，症狀輕微，但病毒量高，抗感染效力最多30％，「疫苗保護力似乎已經到了極限」，需要開發新疫苗。潘建志表示，台灣現在主要目標還是要繼續提升第1、2、3劑的覆蓋率，打完前2劑對於Omicron「防止傳染」的能力僅3個月，而打第3劑是為了延長保護力，不要再繼續傳染下去。潘指出，香港防疫不比台灣差，但去年6至9月打完前2劑疫苗，過了3個月，遇到Omicron時，已無法阻止病毒傳染，但仍可防止重症；台灣去年10至12月才剛打完2劑疫苗，還在3個月的高抗體濃度保護期，因此疫情才沒這麼嚴重，顯見打第3劑提高保護力的重要性。潘建志說，針對Omicron變異株開發新疫苗，國外看到以色列的經驗後，也開始研發次世代疫苗，如AZ及莫德納已經進入人體試驗，最快這一兩個月應該就會有結果，台灣也已經下訂單；另莫德納今年2月接受本報專訪時表示，次世代疫苗預計於2022下半年推出供民眾施打，但仍取決的各國主管機關核准的快慢。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5歲童可否打疫苗？ 陳時中：台灣染疫率較低、難判斷
中研院發表第1個針對Omicron變異株的次世代mRNA疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，中研院發表此研究，令大家非常振奮，這對疫情作出重大貢獻，但此為體外實驗，跟體內還有很大的距離，期許中研院要繼續努力。關於中研院研發針對Omicron疫苗，媒體問指揮中心認為有哪些門檻需要突破？陳時中說，此研究的人體試驗都尚未開始，研發完成時間很難估計，目前純粹是體外偽病毒或類病毒相關比較，這要看它產生抗體情況，還有很多事情需要做，可能中研院會比較知道安排期程，中研院應會更了解，如果需要，指揮中心會盡量協助。此外，目前指揮中心施打疫苗政策，只開放12歲以上青少年及成人施打，目前小學生重症機率雖然不高，但可能會傳爸爸、媽媽，或是爺爺、奶奶，台北市市長柯文哲說，美國現在可以為5歲兒童打疫苗？對此，陳時中說，每個國家疫苗政策都是著眼於利大於弊，相關政策是與疫情、專家判斷等，他講過，台灣要利大於弊，現況來講，現在很難做出判斷，但未來到底怎樣，前兩天說要請專家傷腦筋，美國容易做判斷，因為染疫的人非常多，相對染疫高的國家如此容易判斷，但台灣染疫率跟他們是不同的世界。
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2022-01-17 名人.精華區
郭斐然／不只紙菸 新型菸品更是青少年殺手
媒體報導婦幼團體舉行記者會，建議比照紐西蘭「無菸世代」的觀念，逐漸提高禁菸年齡，使下個世代無法購買「紙菸」。行政院也在日前公告「菸害防制法」修法草案，擬禁售電子煙，但是與紙菸同屬「菸品」的加熱菸，卻有條件開放。這原本立意良善的政策，來台灣之後似乎變了調。新菸品 對青少年誘惑最大幾個婦幼團體強調「禁售紙菸、守護孩子」，但關心菸害防制政策的人士都明瞭，現在對青少年誘惑最大的是新型菸品，包括電子煙、加熱菸。有新聞報導在一個班級搜出一整個抽屜的電子煙，而且是同一款式，顯示有學生暗中販售給同學。日本研究青少年的加熱菸使用，從2015年0.6%，2019年增加至4.8%，短時間增加8倍。研究指出尼古丁造成青少年腦部傷害，引起注意力不足、情緒控制、學習障礙等，長期導致焦慮、憂鬱甚至自殺風險。各國禁止青少年使用任何菸品，世界衛生組織也指出任何形式的菸品都是有害的，為什麼台灣的婦幼組織只點名禁止「紙菸」呢？政府又為何覺得加熱菸可以開放呢？這當中必有誤解，而且誤解來自菸商及相關團體長期誤導。早期對電子煙、加熱菸研究不足，以為所含的危害物質較紙菸少，所以「推測」可能危害較少。電子煙增心臟病、氣喘風險然而近年研究指出，電子煙會增加心臟病、氣喘，甚至性功能障礙風險，在美國導致68人死亡。加熱菸也被檢驗出與紙菸相同的致癌物，人體試驗證明有血管硬化、肺功能受損的傷害，二手菸含有PM2.5甚至更小的懸浮微粒。即使電子煙、加熱菸已被證明是有害的，菸商仍然主張「菸草減害」，認為戒菸是不容易的，所以使用仍然具有健康危害的替代菸品來減少疾病。目前無論是電子煙還是加熱菸，都沒有減少臨床疾病的充分證據，不算是真正的減害菸品。新興菸品會成癮 無助戒菸醫療目的在治癒疾病，「減害」並非醫師或病人期望。假設病人長了10公分腫瘤，可以完全切除，病人的期望一定是完全切除，不會說只要切除90%就好了，而留下1公分的腫瘤。台灣有非常普及的戒菸服務，極高的戒菸成功率，即使困難戒菸者也應該加強菸害教育，不應該剝奪任何人戒菸的權利。國衛院最新發表「新興菸品健康危害研議」論壇，指出新興菸品具備「成癮性」、「可能成為使用傳統菸品之『入門磚』」、「可能造成雙重使用（同時使用新興菸品及紙菸）」、「可能造成消費者對戒菸或減害效果之誤解」等特性。該論壇建議「禁止菸商及相關團體在無科學實證基礎情形下，任意宣稱新興菸品（尤其是加熱菸類）可以減害或戒除菸品使用」、「依循WHO-FCTC精神，以保護國民健康為優先原則，修正菸害防制相關法案，予以禁止或嚴格管制」。守護孩子 應禁售所有菸品我們理解婦幼團體對「菸害防制法」修法遲緩的焦慮，也一直期望政府盡速修訂合於新世代的法規，但提出的修法觀念應更確切完整，包括「禁售所有菸品、守護孩子」、「無尼古丁成癮世代，才是無菸世代」。對於電子煙、加熱菸應一視同仁，我們反對「菸草減害」的觀念，無論成年人還是新世代，都不應該使用任何菸品。期待民間力量能夠齊頭並進，勿受菸商言論影響，與政府共創「無菸之島」。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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