2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
趙少康籲民眾勿選高端 陳時中：不用叫別人不打
全球各國紛紛搶疫苗，日本取得BNT甚至提早交貨，反觀台灣AZ、莫德納疫苗量快不足，進貨速度也慢。指揮中心指揮官陳時中說，日本提前供貨原因，應該是本來有排程，並持續追疫苗，「我們有時也會追到一點點，但沒有600萬這麼大數目」，會盡力跟原廠談判，爭取盡快到貨。陳時中表示，不清楚日本疫苗排程是何時，各國都盡力追排程，要提前交貨不太有機會，他相信日本是原來有排程，並爭取往前排程，這樣的可能性相對高。「我們每天都會跟各種原廠談判，也會爭取儘速到貨」。有高端的受試者於網路發文，稱9月才要抽血確定體內抗體，但高端8月就要開放全民施打，憂心其安全性？醫療應變組副組長羅一鈞說，高端第二期的試驗，還有後續部分，有6個月時間檢查抗體，先前因為緊急使用授權（EUA）審查結果出爐，因此將高端納入接種名單中，民眾若有意願就接種。陳時中表示，施打兩劑高端、正在測抗體的民眾，沒必要來打公費疫苗，因為他們在人體試驗，且已經打過兩劑。資深媒體人趙少康呼籲大家不要打高端，先等BNT來台，是否會影響民眾對於高端接種意願？陳時中說，每一種疫苗有想打跟不想打的人，別人想打的話，不用叫別人不打，但這是個人發言自由，自己選擇好，早點打最好。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端8月下旬開打 趙少康：台灣人不要當白老鼠
國產高端疫苗保護力遭質疑，但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中仍宣布8月下旬開放施打。中廣董事長趙少康今說，台灣人的命也是命，不是高端的三期人體實驗品，台灣人不要當白老鼠，陳時中沒有權力幫人民勾選高端疫苗。趙少康更說，陳時中也不可以故意阻擋疫苗進口造成空窗期，讓高端趁虛而入。一下子說可以打第一劑，一下子又說可以做第二劑、第三劑，高端是什麼神藥？信口開河把人命當成什麼？趙少康說，含政府自購符合世衛組織（WHO）認證疫苗，加上美、日等國與鴻海創辦人郭台銘、慈濟、台積電送的疫苗，台灣理論已有4068萬劑，只要蔡英文總統效法日本首相、南韓總理盯緊出貨，就夠86%、2034萬台灣人每人打兩劑。趙少康表示，凡悖於常理的事都會令人起疑，蔡英文總統對高端疫苗不次拔擢、鼓吹抬愛，愛到歇斯底里、讓人無法理解、讓人害怕，一面拖延阻擋合格疫苗進口，對高端卻一路開綠燈，民進黨辯護理由只是「高端是國產，是戰略物資」。趙少康說，台灣戰略物資可多了，國產也琳瑯滿目，連「護國神山」台積電都沒有如此受到蔡英文總統和民進黨的寵愛，高端的待遇哪是什麼國產，根本就好像是民進黨的「黨產疫苗」。趙少康質疑，高端在蔡英文總統恩寵下，每股股價從30元漲到400元，幾百億市值入袋，錢有了為何不按部就班做第三期人體試驗？這樣不才是真正愛台灣？趙少康表示，他常打國產流感疫苗，不反對國產疫苗，反對的是不按程序生產、不知道打後有多少防護力、後遺症會有多嚴重的疫苗。趙少康舉例，高端二期實驗僅做3000人，就有受測者出現「顏面神經麻痺」和「眼壓過高」副作用，如果1000人有一人會發生，100萬人就有1000人，這也是為何一定要做三期人體實驗原因，真刀真槍上戰場才能驗收真正的結果。趙少康說，難道全世界只有台灣最聰明、最取巧，新冠疫苗研發可跳過三期實驗，難道別人都是笨蛋？趙呼籲，BNT預計10月可以到台灣，大家為了自己，何妨等等BNT，不要打不知道打了會怎樣的高端。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗，ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示，之前英國牛津大學在「刺胳針」（LANCET）發表一項研究，將疫苗接種者分為四組，研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」，數據為一萬四○八○；其次為「AZ+BNT」，數據一萬二九○六；接著是「BNT+AZ」、數據七一三三；「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說，基於國際研究結果，專家認為可以開放混打，且第二劑混打為mRNA疫苗（包括BNT、莫德納），但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限，BNT疫苗尚未到貨，專家會議因此建議指揮中心，若能解決行政、預約上的問題就可開放混打，「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示，目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗，長庚也正將進行著手相關計畫，預計一周內可通過院內人體試驗委員會（IRB）審核，同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單，以便釐清混打風險發生時，指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打，但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局（EMA）建議十二至十七歲可打莫德納疫苗，我國是否跟進？邱政洵表示，食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年，ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打mRNA疫苗讓人產生磁力？教授提證據破解謠言
過去一個多月來，收到好多文章、相片、影片，它們聲稱有人在接種新冠疫苗之後，身體會變成有磁力，可以吸住刀叉湯匙，甚至連鎚頭都能吸住。我心裡暗想，會相信這種無稽之談的人應該要去檢查一下頭殼。可是，真沒想到，三天前（2021-7-18），大學同學竟然也傳來一個這種影片，而且還煞有其事地在問是真的還是假的。這下子我就不得不認真看完整個影片，而這下子我也才明白為什麼連有醫學訓練的人都會被耍得團團轉。事實上已經有很多中文和英文的文章對這個影片做了回應，但是它們都只說疫苗的成分並沒有金屬或磁鐵。這樣的回應是沒有用的。用屁股想就知道，張三說有添加，李四說沒添加，那你是要相信誰？所以，請大家往下看，看我能拿出什麼有力的證據。這個影片是加了簡體中文字幕的版本。原始的英文版本是在2021-6-7發表於Rumble平台，而這個平台可以說是是專門給那些被YouTube禁止的影片繼續播放的地方。不管如何，這個影片的標題是EXPOSED! Magnetism INTENTIONALLY Added to ‘Vaccine’ to Force mRNA Through Entire Body（曝露！ 磁性被故意添加到“疫苗”中以迫使 mRNA 通過整個身體），而內容是一個名叫Stew Peters的人在他主持的節目裡訪問一位所謂的醫學專家Jane Ruby。Jane Ruby在她的Linked-In網頁說她的學歷是University of Rochester護理系學士、碩士，以及教育系博士，而現職是Ruby Health Consulting的董事長。由此可見，她之所以會成為所謂的醫學專家，是基於她的護理系教育背景。Jane Ruby在影片裡說，mRNA疫苗是通過magnetofection來迫使mRNA進入全身所有細胞，而為了能進行magnetofection，疫苗裡是添加了SPIONS（她說全名是supramagnetic iron oxide nanoparticles ）。Jane Ruby還為她的這個說法提出證據：（1）公共醫學圖書館PubMed有很多關於magnetofection的論文，（2）有一家叫做Chemicell的公司有在賣magnetofection的材料，而它有聲明這類材料不可以用於人體。雖然這兩個所謂的證據是極其薄弱，但我還是想讓讀者知道magnetofection是什麼意思。Magnetofection（磁轉染）是由magnet （磁鐵）和transfection（轉染）組合成的。Transfection是將DNA或RNA轉入細胞的方法或過程，而magnetofection就是利用磁力來將DNA或RNA轉入細胞。（註：我在實驗室裡做過無數的transfection，但從沒做過magnetofection）Jane Ruby所說的supramagnetic iron oxide nanoparticles是錯誤。正確名稱是superparamagnetic iron oxide nanoparticles（超順磁性氧化鐵納米粒子，SPIONS）。研究人員可以將DNA或RNA跟SPIONS結合在一起，然後利用磁力將DNA或RNA轉入細胞。但是，請注意，magnetofection必須要有磁場才能進行，所以幾乎所有這方面的研究都是用培養的細胞做的（請看下面插圖）。事實上PubMed裡共有206篇關於magnetofection的論文，而其中沒有任何一篇是人體試驗。Chemicell公司所賣的magnetofection材料都只是供給細胞實驗室用的，所以它會聲明這類材料不可以用於人體，是完全按照法律規定。事實上該公司在接受媒體採訪時說，它們的網站被那個影片“濫用”，藉以提出“毫無根據”的主張並助長“非理性的恐懼”。請看Video makes false claims on Covid-19 vaccines and ‘magnetofection’（視頻對新冠疫苗和“磁轉染”做出虛假聲明）。所以，Jane Ruby所說的magnetofection、SPIONS、supramagnetic iron oxide nanoparticles、PubMed、Chemicell，雖然聽起來頗科學，但是，它們頂多也就只是一些虎爛普羅大眾的科學名詞。還有，請注意，在隨後一個影片裡，Jane Ruby在接受Stew Peters訪問時又說，輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide。請看STEW PETERS WITH DR. JANE RUBY – GRAPHENE OXIDE? MAIN INGREDIENT IN PFIZER & ASTRAZENECA VIALS（Stew Peters跟Jane Ruby博士 – 氧化石墨烯？ 輝瑞和阿斯利康瓶中的主要成分）。那，請問，如果輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide，Jane Ruby在先前所說的SPIONS，又是佔了多少？至於為什麽有人會出現所謂的磁力，我不想浪費時間做無謂的猜測。我就只說我曾看過有人穿過長城牆壁的影片。與此相比，把根湯匙貼在手臂上，又算得了什麼玩意兒。不管如何，我想請問打過輝瑞或莫德納疫苗的人，你們在接受注射時，身邊有磁鐵嗎？如果沒有，那怎麼有可能進行magnetofection？原文：打疫苗→有磁力？
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗保護力終生有效？教授揭研究到底說了什麼
過去兩天，有三位讀者來詢問一篇前天（2021-7-17）發表在自由時報的文章：研究曝「AZ保護力終生有效」 接種後如形成「殺手訓練營」。這篇文章所說的研究是2021-7-15發表的Adenovirus vector vaccination reprograms pulmonary fibroblastic niches to support protective inflating memory CD8+ T cells（腺病毒載體疫苗接種重編程肺成纖維細胞壁龕以支持保護性膨脹記憶 CD8+ T 細胞），而它的結論是：整體而言，這些數據定義了一個關鍵的成纖維細胞生態位，支持在臨床上重要的疫苗平台中運行的強大保護性免疫。從這個標題和結論就可看出，這是一項非常專業、艱深難懂的研究。但儘管如此，一般民眾應該還是可以看出，它們完全沒有提到AZ疫苗，也沒有說出「終生有效」 。那，媒體所說的「AZ保護力終生有效」，到底是怎麼回事？請看我逐段分析自由時報那篇文章。第一段：有科學家研究發現，AZ疫苗的保護力可能終生有效，因為它除了可產生病毒抗體外，該疫苗還會在體內創建「訓練營」，用於搜索和摧毀細胞毒性T細胞，甚至可以殺死入侵人體的變種病毒。分析：但這項研究並沒有測試AZ疫苗，而只是測試腺病毒載體（帶有便於偵測的抗原標記）。它也沒有做人體試驗，而只是做了組織和小鼠的試驗。這些試驗顯示，用腺病毒技術所做出來的疫苗有潛力可以提供長期保護力。但是，請注意，「用於搜索和摧毀細胞毒性T細胞」是大錯特錯。正確的說法是「支持細胞毒性T細胞」。還有，「可以殺死入侵人體的變種病毒」也是大錯特錯，因為細胞毒性T細胞只會殺細胞，不會殺病毒。（註：細胞毒性T細胞的英文是Cytotoxic T-cells，也就是論文標題裡的CD8+ T 細胞。這種細胞會殺死被病毒入侵的細胞，從而導致病毒無法繁殖）第二段：最近在《自然》期刊上發布一篇論文指出，人體在接種AZ疫苗後，除會被刺激產生能對抗武肺病毒的抗體，疫苗中的腺病毒（adenovirus）也會轉化成纖維細胞網狀細胞（FRC），進而形成一個「殺手訓練營」，訓練細胞毒性T細胞（cytotocxic T cell）殺死未來侵入人體的變種病毒。分析：這段文章除了犯了上面所說的那些錯誤之外，又多犯了一個錯誤。疫苗中的腺病毒是沒有任何可能會轉化成纖維細胞網狀細胞。正確的說法是「疫苗中的腺病毒會存在於纖維細胞網狀細胞裡面」。第三段：報導指出，這代表接種AZ疫苗後，即使原本的抗體消失，但人體還是可以持續製造抗體，且保護力可能長達一輩子。瑞士研究人員路德維格（Burkhard Ludewig）表示，這些來自「殺手訓練營」的T細胞似乎具有非常高的適應能力，能長期與人類共同進化。分析：「但人體還是可以持續製造抗體，且保護力可能長達一輩子」又是大錯特錯。這項研究所發現的是，用腺病毒技術所做出來的疫苗具有可以「長期支持細胞毒性T細胞」的潛力，但它卻完全沒有做任何抗體的測試，也沒有說「人體還是可以持續製造抗體」。還有，Burkhard Ludewig從未說過「這些來自『殺手訓練營』的T細胞似乎具有非常高的適應能力，能長期與人類共同進化」。他跟媒體說的是「腺病毒在很長一段時間裡與人類共同進化，並在此過程中對人類免疫系統學到很多」。第四段：近日花蓮縣衛生局長朱家祥在臉書形容AZ疫苗副作用是「倒吃甘蔗、苦盡甘來」，莫德納則像是「魔鬼圈套」，套住你就被控制，呼籲大家打AZ疫苗。分析：這段話是否跟這項研究有關，讀者應可自行判斷。至於「莫德納則像是『魔鬼圈套』」，我認為不應當出自衛生官員之口。總之，這項研究所發現的是，用腺病毒技術所做出來的疫苗具有可以「長期支持細胞毒性T細胞」的潛力，但是把它說成「研究曝『AZ保護力終生有效』」，則是媒體為了吸引眼球而慣用的誇大伎倆。其實，光是誇大也還好，畢竟我們已經習以為常，但是整篇報導錯誤百出，則是不可原諒。原文：AZ保護力終生有效，真的嗎？
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝：這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，副總統陳建仁參與高端試驗，頻讚疫苗有效，日前卻自曝是打安慰劑組，對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良，則批評聯亞不告知打的是疫苗組，逕自跑去混打ＡＺ疫苗，讓國產疫苗尚未取得ＥＵＡ，卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗，台大、長庚等醫院展開混打試驗，長庚透露考慮做ＡＺ加國產疫苗，專家普遍看好國產疫苗混打試驗，以目前情況下，也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是一個重要的商業策略，像是ＢＮＴ無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量，認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場，但他強調沒有國際標準，只有各國標準，像是世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國就不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做ＡＺ加國產疫苗混打實驗，不過他認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨著國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，在預防疫情上沒有緊急ＥＵＡ的授權空間，建議藥廠若三期試驗對於變異株無效，不如就此停住，改作與其他疫苗混打實驗，或是改研發次世代疫苗，以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，混打以學理上來說可以接受，仍建議要有實證醫學佐證，台灣勢必要發展國產疫苗，未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒，很多混打研究顯示抗體濃度較高，但副作用也相對多，若疫苗供應足夠，加上疫情控制有好的效果，其實也未必一定要混打。邱南昌認為，全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗，能走到準備申請ＥＵＡ的不多，台灣在有限資金下發展至今，已經很不錯，台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗，標準嚴謹且比照國際，台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他說不管是哪一種疫苗，碰到Delta抗體效果都很差，也是Delta成為全球主流原因，但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「等很久都沒問我」 陳時中曝打完第2劑AZ真實反應
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今年3月22日接種第一劑AZ疫苗，昨日宣布接種第二劑AZ疫苗，相隔17周終於完成兩劑疫苗接種，今記者會進行40分鐘左右，媒體詢問接種第二劑的反應，陳時中突然眉開眼笑，笑回「我等很久你都沒問我」，娓娓道出第二劑AZ的反應，讚施打情況良好，也再度呼籲大眾「有疫苗就趕快打」。陳時中說，打第二劑AZ後經過10個鐘頭，他昨晚好奇量體溫36.6度，第一劑施打時有燒到37.1度，打第二劑手微微舉起才有感覺，其他沒有不適，施打情況良好，也呼籲大家有疫苗就趕快打，這是一個概略問的，有打就有保護，尤其我們看到研究，打第一劑AZ比其他疫苗產生效果是不錯的，第二劑又有一點反過來，各有保護力在。司法院曾在六月25日曾發函至指揮中心，要求把法官、書記官、法警等第1線司法人員納入優先施打對象，但未獲准。相關人員反映，工作有其必要性且風險高，無法列入第七類的原因，未來有可能開放施打嗎？陳時中說，第七類很多會直接接觸，我們也做某種程度把關，但需求者眾多，第一線容易接觸染疫者，年輕族群也是在外奔波，一定要取得平衡，現在開始18歲以上登記，如果有特別情況可以撥出來施打，但我們對這個要求嚴格一點。目前雙北委外社工都沒打疫苗，他們該自行登記還是造冊？陳時中表示，保護性社工等會接觸到第一線的，都列在我們公費施打對象，公費施打不會被排除，我想市府都有考量，另外也可在平台登記，但到時候不能兩個類別都一起打，不能說一個登記到打了，公費登記又打了，這樣就不好了。高端二期臨床試驗的召集總計畫主持人、也是第一任的衛福部長林奏延，日前打了兩劑高端疫苗，是否可以打其他疫苗？陳時中說，實驗組部分是否可以再打疫苗，他們在做人體試驗，他們雙方同意條文下，之後的作為不是在施行單位的規範，我們這邊可以討論，但可以隔一段時間、要隔多久，讓傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）討論。疫情三級警戒延長至7月26日，各縣市教師甄試首度因疫停辦，只剩桃園、雙北，陳時中說，這是相關舉辦國家考試單位，都有積極規劃防疫措施，大型考試疫情期間也舉辦幾次，經驗也嫻熟，今天案例少，希望持續減少更多，風險可能性就多。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
扣留莫德納不開「只能等國產？」 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於3月22日，也就是新冠肺炎疫苗開打首日接種第一劑AZ疫苗，雖建議隔10-12周施打第二劑，陳時中日前都未施打，今傳出相隔17周，他已接種第二劑，陳時中笑說「好像秘密藏不住」，並表示自己現在感覺還好，第一天注射時注射處稍微有感覺，但今天沒有感覺，當時第一劑晚上有輕微發燒，張上淳教授是嚴重燒，不知道今晚會不會燒。對於國產疫苗高端人體試驗，將伴隨延伸性計畫，陳時中表示，此計畫與高端疫苗審查是否有關，他不知道，以前為了受試者權益，安慰劑組是否要等到這麼久，疫情嚴重時安慰組要有平衡措施，也會提出延伸計畫，打安慰組是否可以持續人體計畫，每一個地方是多中心多醫院的計畫，要申請人體試驗審查委員會（IRB）時間序會有同。國內第二輪疫苗施打首日，民眾對於疫苗到貨狀況及品牌抱有期待，其中不乏有試圖違法闖關施打疫苗者。台大醫院目前進行疫苗混打試驗外，國內仍部分民眾苦苦等候何時才能施打莫德納。指揮中心指揮官陳時中指出，目前莫德納自購及美贈共755萬，目前到貨時間難以掌握，將以盡快施打為原則，除這些疫苗外，未來國產疫苗若有通過EUA，也可以作為接種選擇。昨日指揮中心宣布未來三至四周都施打AZ疫苗，但同時昨日也有自購的莫德納疫苗抵台，是否要等數量湊及一輪約100多萬劑，才會開放施打，陳時中表示，目前疫苗到貨時間難已掌握，需要透過疫苗登記確認，會持續精算一歲歲往下開，目標以「盡快施打」為原則。國內現前有755萬疫苗等待到位，「一人要兩劑，大約要375萬人施打，目前沒有留下疫苗說要湊整數的想法。」然而是否堅持非莫德納不打的人，是否就必須改打高端、聯亞等國產疫苗。陳時中表示，國產EUA還沒通過，有通過也會讓大家選擇，也非為了要衝高打氣而施打，如果疫苗效果好，又能增加涵蓋率也是一舉數得。但他要提醒，很多藥物都有副作用，副作用也不是說馬上打、馬上出來，多一種疫苗就多一種副作用可能性，目前觀察國外數據看降低可能性，專家會替大家做最好抉擇與判斷。
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2021-07-16 新冠肺炎.專家觀點
籲別急著混打疫苗！ 醫揭「思考3關鍵」：為何用自己做實驗？
國內疫苗貨量不足，近日陸續傳出不少「支持混打」的聲浪，對此，醫師林靜儀表示，國外有部分國家開放混打，主要是因供貨不足，以及針對接種第一劑後出現嚴重副作用的族群，因此她實在不解國內現在就有人支持混打的原因，直呼「為什麼要用自己身體做實驗？」中山醫學大學附設醫院婦產部醫師林靜儀透過臉書發文表示，其他國家開放疫苗混打，目前主要的考量有二點，一是疫苗的供貨量不足，無法如期讓所有人都施打同一廠牌；另一原因則是讓接種第一劑後出現嚴重、難以承受的副作用之族群，可以在第二劑換一家廠牌施打。她接著提出三大思考關鍵，首先，不論是AZ 、莫德納、輝瑞或嬌生，甚至是科興等，市面上各藥廠出爐的疫苗，都至少已經完成二期、正在進行三期研究，需要間隔幾週、疫苗效力如何等數據，都是基於先前研究加上後來追蹤的結果，比近期才開始觀察混打效果的「小型追縱研究」更可信賴。第二，每一種疫苗接種後產生的抗體濃度、防護力，目前都已經完成二期、實驗室和人體實驗，以及追蹤了半年至一年的接種狀況，但至今還是有許多人質疑「這疫苗是不是不夠有效」，更不用說才剛開始研究、根本沒追蹤多久的混打效用。第三，每年各國都會施打的流感疫苗，已經技術成熟且歷經數十年的研究資料，各廠牌使用的技術也相差不大，所以每當開放流感疫苗接種時，各國都會依照對病毒突變株的猜測來向藥廠購買，換句話說，流感疫苗就是一種混打；而以當前趨勢來看，她認為COVID-19很可能也會成為往後需定期施打疫苗預防的疾病，因此混打一定會是「未來」的研究方向，但不必在研究出爐前的「現在」就搶著開打。林靜儀文末總結，新冠肺炎疫苗的混打，在未來可能是趨勢，甚至成為常態，就像大家打流感疫苗時，從來不會特別記廠牌和間隔時間，但現在則尚需更多研究和實驗結果，因此，她認為國人不必「在人體試驗還沒做完之前，就要用自己身體做實驗」。
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4種疫苗(AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗、嬌生疫苗)有何不同！醫師詳解告訴你
COVID-19：預防新冠肺炎 (SARS-CoV-2) 的疫苗2019 年底，一種新型冠狀病毒現在被稱為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病-2 (SARS-CoV-2)，被發現為中國湖北武漢市發生多起肺炎病例的原因。而後迅速傳播，導致全球大流行。 2020年 2月，世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19。預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。到 2020 年底，世界各地已有多種疫苗可供使用，40多種候選疫苗正在進行人體試驗，150多種處於臨床前試驗階段。以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗，重點會聚焦在目前可用的疫苗。疫苗種類目前開發中或是正在使用的疫苗，是由以下幾種不同的平台開發 COVID-19 疫苗。其中一些是屬於傳統方法，例如非活性病毒或減毒活病毒製造及非活性流感疫苗和麻疹疫苗。其他方法採用更新的方法，例如重組蛋白疫苗（用於人類乳突病毒疫苗）和載體疫苗（用於伊波拉疫苗）。而也有部分是過去未曾臨床使用的方法，如 RNA 和 DNA 疫苗。◎非活性疫苗：非活性疫苗是藉由在細胞培養中培養 出SARS-CoV-2，之後以化學方式去活化來製造疫苗。去活化的病毒通常與明礬或其他佐劑結合以刺激加強免疫反應。非活性疫苗通常以肌肉注射。對 SARS-CoV-2 非活性疫苗的免疫反應不僅會針對棘蛋白（spike protein ），還會針對病毒的其他部分。中國、印度和哈薩克斯坦正在開發或使用非活性疫苗預防 SARS-CoV-2 感染。◎減毒活疫苗：減毒活疫苗是藉由基因變化產生減弱的野生型病毒來製造生產的；這些減弱的病毒在接受者體內可以複製以刺激產生免疫反應。理想上的減毒過程可以培養出喪失毒力但保持免疫抗原性。減毒活疫苗有望刺激對整體病毒的多個成分的體液和細胞免疫。活疫苗的另一個優點是它們可以鼻內給藥，就像減毒活流感疫苗一樣，這可能會在病毒進入上呼吸道的部位誘導粘膜免疫反應。然而，減毒活疫苗的安全問題仍舊是一大顧慮。幾種減毒的 COVID-19 疫苗都處於開發階段，並未進入人體試驗。◎重組蛋白疫苗：重組蛋白疫苗由部分病毒蛋白所組成。這樣的疫苗通常是肌肉注射的，製造過程不需藉由病毒的複製，有利於生產，疫苗的產出取決生產棘蛋白（SPKIE-protein）的能力。其他開發的重組蛋白疫苗包括重組棘蛋白疫苗、重組受體結合域疫苗和病毒樣顆粒疫苗。◎載體疫苗 (Vector vaccines ) ： 載體疫苗就複製能力分為無複製的載體疫苗與具複製能力載體疫苗。>>無複製的載體疫苗：無複製的載體疫苗是選擇特定的載體病毒，該載體病毒必須不會於體內複製但同時可以表現刺激免疫標的蛋白。而腺病毒載體是目前最為人知的載體。載體疫苗的缺點是對載體（如腺病毒）的已有免疫力者會減弱疫苗的免疫刺激性，因此會選擇使用人類不常見的病毒載體或是源自動物病毒的載體（例如黑猩猩腺病毒）。目前正在開發的 SARS-CoV-2 複製無能載體疫苗都是肌肉注射的，以棘蛋白為刺激免疫標的。>>具複製能力的載體疫苗：有複製能力的載體來源於減毒的病毒。具有複製能力的載體因為它們在接種者內複製並刺激天然免疫反應通常產生更大的免疫反應。麻疹疫苗株載體被認為是可能的載體，理想上這樣的疫苗也可以由鼻內給藥以刺激病毒進入部位的粘膜免疫。目前幾種具複製能力的載體疫苗都處於早期試驗階段。◎非活病毒載體疫苗：滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白，因為它們無法複製，因此更安全，即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。非活病毒載體 COVID-19 疫苗仍處於臨床前開發階段。◎DNA疫苗：DNA疫苗由含有哺乳動物表達啟動子和標的基因的質粒DNA組成，以便標的蛋白在疫苗接受者體內表達。可以在大腸桿菌中產生大量穩定的質粒DNA，這是一個主要的生產優勢。然而，DNA疫苗通常免疫原刺激性低限。此外，DNA疫苗必須到達細胞核才能轉錄為信使 RNA (mRNA)，而後才能產生蛋白質來刺激免疫反應。正在開發的 SARS-CoV-2 DNA疫苗以棘蛋白基因為標的基因。◎RNA疫苗：RNA疫苗是世界上首批生產作為 SARS-CoV-2的疫苗，同時也代表了一種全新的疫苗使用方法。接種疫苗之後，RNA就會被轉譯成標的蛋白，而引發免疫反應。 mRNA留在細胞質中，並不進入細胞核，不會與接種者的 DNA相互作用。RNA疫苗在體外生產，有利於生產。然而新的技術是否能應付全球目前迫切所需是一大問題，而其中必須保持在非常低的溫度下，令儲存與運送是一大考驗。現今SARS-CoV-2 疫苗的接種目前主要在歐美地區使用的疫苗獲得緊急使用授權為兩種mRNA疫苗：BNT162b2（輝瑞-BioNTech 疫苗）和 mRNA-1273（Moderna 莫德納疫苗）和兩種腺病毒載體疫苗 Ad26.COV2.S（Janssen嬌生疫苗）和ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 （牛津大學/阿斯利康 AZ 疫苗）。AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗及嬌生疫苗介紹說明最後小叮嚀◎COVID-19 疫苗的開發正以前所未有的速度進行，而同時有幾種不同的平台同時進行中。◎目前COVID-19 疫苗的主要抗原標的都是表面棘蛋白。◎基於不同的研究設計，並不建議單獨比較不同疫苗的功效，建議應儘速接種已經獲核可的疫苗。◎兩種mRNA疫苗要接受兩劑肌肉注射，間隔4週最遲不應超過6週;AZ疫苗兩劑肌肉注射建議間隔8-12週;Janssen 疫苗單一次肌肉注射即可。◎四種疫苗都建議在18歲以上成人接種，而BNT建議在16歲以上（部分國家開放至12歲以上）。◎副作用包括局部和全身反應，包括注射部位疼痛、發燒、疲勞和頭痛。如果出現這些反應，可以服用藥物緩解，但不鼓勵預防性使用。◎疫苗接種的唯一禁忌症是對疫苗或其任何成分的嚴重或立即過敏反應。應在接種疫苗後至少15-30分鐘內監測所有個體的即時反應。◎據報導，接種AZ疫苗和 Jassen疫苗發生與血小板減少症（例如腦靜脈竇血栓形成）血栓事件的病例可能有相關性，但是極為罕見，分析主要是在接種疫苗的前兩週內發生，及
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2021-07-02 新冠肺炎.周邊故事
曾參戰SARS、不當台大醫師變百萬網紅！「林氏璧」每晚開房分析疫情、撫慰人心
他是醫者，也是全職部落客，疫情間，每晚「開房」為聽眾解惑，理性溫和守護台灣。「大家好，我是『林氏璧』孔醫師，今天是6月12日，端午連假的第1天⋯⋯。」 打從台灣疫情進入社區感染、雙北進入3級警戒之前的4月底，每晚在語音社群軟體Clubhouse「開房」（意指開播）的孔醫師，就一直在空中為大家分析最新疫情進展，光是聽到這慢條斯理又中規中矩的開場白，就像在爆炸的訊息之間找到一劑定心丸。 林氏璧是何許人也？他總自嘲這個「化名」聽來像是外籍配偶，其實，他是前台大感染科醫師，本名孔祥琪。常收看政論節目的觀眾，最近大概都注意到他頻繁受邀，在各有立場的名嘴之間，就醫療專業表述自身看法。 曾上網搜尋日本自助旅遊資訊的網友，肯定對「林氏璧」這3個字不陌生，他自2007年開始經營日本旅遊部落格，詳載交通、住宿、景點、美食等行程規畫資訊，提供新手參考的「懶人包」也會定期更新，累計流量至今已超過一億次，粉絲團有近百萬名追蹤者，社團也有五十萬名成員，聲量可觀。 是偶然，也是必然〉建中台大，人生選項任隨波逐流 端午節前，孔醫師接受《今周刊》專訪，原來，他會從感染科醫師到成為旅遊達人，既是偶然，也是必然。 「小時候，我真的不知道我想從事什麼職業，或對什麼科系有興趣，可以說非常迷惘！」孔醫師在螢幕的另一端靦腆笑著。話雖如此，他求學過程一路順遂，建中畢業考大學那年一時「失常」，進了台大機械系，因為覺得自己畫不出好的工程圖，加上出身醫生世家的死黨選擇重考，於是他也「隨波逐流」重考1年，考進了台大醫學系。 「醫學系學有專精，不容易餓死，應該還不錯，但我很內向，通常是喜歡跟病人接觸的人適合當醫生，我其實沒有這麼喜歡這部分。」別人看他是無往不利的學霸，他卻是小心藏著個性且戰且走。直到五年級，他接觸了感染科，又遇到了教小兒科的李秉穎醫師，備受感召。 「小兒科有本重要的教科書，李P每個版本都讀過，上課時信手拈來，我就好想成為這樣的醫師！」確立自己對感染科的興趣後，他只需要在內科或小兒科之間抉擇，「沒進小兒科，是因為我沒有信心幫小孩打針。」於是，他進了內科，拜師張上淳門下。 03年SARS肆虐時，他正在台大擔任內科住院醫師，除了照顧SARS病患，「台大醫院頭一次因為醫護群聚感染而關閉急診，到現在，我還忘不了下班後在醫院洗一次澡，回家再洗一次，深怕傳染給家人的心情。」 但他沒有被這樣的場面嚇退，反而被感染科忙到一夕白頭的師長打動，於是隔年毅然選擇感染科做為次專科，「我希望加入這樣令人驕傲的團隊。」06年，他正式成為感染科主治醫師，被分發至台大雲林分院，直到09年恩師張上淳將他請調回台大臨床試驗中心，他也為此到食藥署的前身、財團法人醫藥品查驗中心（CDE）學習新藥審查。 是使命，也是驕傲〉疫下亂世，傳遞正確的醫學知識 那年H1N1流感自墨西哥大流行，台灣開始研發疫苗，由國光生技承接，計畫主持人是張上淳。孔醫師最初在人體試驗倫理委員會（IRB）審查此案，到後來因為要執行此案的臨床試驗而退出審查委員，疫苗從無到有的過程中，他各種角色都扮演了一輪，後來還到美國杜克（Duke）大學進修了兩年的臨床研究。 正因如此，在疫情造成台灣社會求援疫苗的這段時間，他不厭其煩地用各種管道向大眾傳遞正確知識。「『疫苗』是很深的學問，不要說一般人，就連醫師也不見得都懂，除非你是常打疫苗的小兒科醫師，才比較有概念。」他表示。 「『疫苗臨床試驗』又是完全不同的東西，背後還有它自己特殊的學問，假如只是一個有醫學背景的人，因為看了一些文章就對引發的爭議發表意見，常常一看就知道講錯了，但民眾卻會被帶著走。」孔醫師一連解釋幾個專有名詞，然而他立論雖強，還是苦笑道：「很悲傷的是，疫苗已經變得不是科學議題了。」 在台大做一名醫師，必須教學、服務、研究三頭並重，內向的孔醫師雖然在後天培養出與病人互動的能力，「但這不是我的本性，做久了還是會累，再加上台灣普遍的醫病關係也讓人無奈。」他自認不擅產出論文，無法朝研究發展。到了此時，外人看他是身分顯赫的「台大醫師」，他卻是過得心灰意冷。 但是，如果沒有重考進入台大醫學系，沒有成為感染科醫師，人生會比較好嗎？答案是否定的，因為他擔任住院醫師的第1年，認識了後來的妻子，也就是他常提及的「林氏」，因為遇到她，孔醫師才在典型的醫師人生外，另闢蹊徑。 說到妻子，他揭曉「林氏璧」典故，是出自戰國時代「和氏璧」。一名楚國人發現一顆嵌有玉塊的石頭，三度進獻朝廷，被砍去雙腳後，終於讓石中璞玉被打磨出來成為國寶，被命名為「和氏璧」。 「我從小到大感情不順，大家都認為我是路邊的石頭，只有林氏看出我是一塊美玉，所以我是林氏璧。」說完，孔醫師自己也笑了。 「林氏」是小兒感染科醫師，不僅會哄小孩，活潑感性的人格特質，也感染內向理性的孔醫師。「她熱愛旅遊，一有假就往日本跑。」於是，人生有了同行的伴侶，兩人也在部落格分享到日本旅遊的資訊，漸漸打開知名度。 然而，當這個「第2身分」愈來愈有規模時，他開始承受蠟燭兩頭燒的壓力。「我其實很早就有覺悟，不可能這樣分心下去，假如要好好在台大待到很有成就，那其實會花掉你全部的心力，可能會沒有家庭生活。」他說。 愛台灣，也愛日本〉感動援助疫苗，分享抗疫實況 17年，有人檢舉他違反《公務員服務法》中，不得經營商業或投機事業的規定，在公務員懲戒委員會審議此案的過程中，他沒有答辯就自請離職。 成為全職部落客後，「案子一直來，文章寫不完，永遠有事情要做。」直到去年初，疫情突襲全球，也重創旅遊產業，他意外成了疫情下的受災戶。「去年一年，我是完全沒有收入的。」他直言。 然而，這場無國界的瘟疫也讓他在第一時間整合自己的兩項專長。「最開始，許多讀者問我，還能不能去日本？要不要取消機票？」當時，台灣還未邊境管制，他每天瀏覽新聞，整理疫情資訊，直到後來旅遊活動全面停擺，他還是持續分析日本疫情，鑽石公主號、緊急事態宣言等。 6月4日，日本贈送124萬劑AZ疫苗，在Clubhouse提及時，對日本懷有深厚情感的孔醫師，忍不住哽咽了良久。「我和許多感染科師長都覺得，病毒遲早會進入台灣社區，但沒想到我們成功守了1年，部桃危機過後，我一度認為可以守到疫苗進來。能守成現在這樣，我覺得是奇蹟了，反而不該怪任何政策或任何人。」孔醫師不慍不火地說著。 疫情指揮中心團隊中，張上淳是他的老師，羅一鈞是小他1屆的學弟，這段時間裡，孔醫師每讀到國外文獻，總同步傳達給指揮中心，諸如疫苗混打數據或治療寄生蟲的伊維菌素（Ivermectin）沒有實證療效，在他為聽眾解惑後的隔日，也能在指揮中心記者會上得到證實。 他每晚「開房」錄節目，翌日再上傳到Podcast供人下載收聽，一度衝上Podcast綜合收聽排行榜第2名，其中，不乏一線醫護分享抗疫實況，也常開放聽眾發問，即使遇到端午連假，節目也不公休，與指揮中心記者會一樣。 節目裡，許多常見問題他一答再答，為工作執著的精神，與指揮官陳時中拚命程度有幾分相似。或許在難以預測的病毒之前，沒有人是絕對專家，但疫情讓我們見到更多不同樣態的醫者守護眾人。 ●原文刊載網址●延伸閱讀：．夫妻關係，不是「放軟態度」就會改變！陳安儀：打開內心所有抽屜，才能擁抱真幸福．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．想當「上流老人」，現在就讓自己過得好！中年後打造「優老計畫」，從這一步開始做起
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2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡總統：7月供應國產疫苗 只是目標
蔡總統5月時曾表示，希望7月底能供應第一波國產疫苗，被在野黨質疑「護航」高端疫苗。蔡總統昨（21）日強調，這只是一個目標，但沒說一定要在何時施打，是希望7月底能有第一波供貨。蔡總統也說，有自己的國產疫苗具有戰略意義，這是科學問題、專業問題，不是政治問題。她強調，國產疫苗須經主管機關依科學標準，檢驗是否符合上市規定，「我們是民主國家，不是威權國家，對自己的國家要有信心」。由於蔡總統日前在高端疫苗第二期人體試驗尚未解盲前，率先宣布預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗，引發一連串效應，中研院院士陳培哲甚至公開說，國產疫苗審查最大的困難就在於蔡總統。蔡總統昨天接受年代新聞專訪時表示，如果仔細聽她當初講的話，是希望7月底有第一波供給，沒說一定要何時打高端疫苗，當時都未解盲，不知道最後是否成功。蔡總統指出，她必須說明，目前國際疫苗的供給仍相當緊張，很多國家都還在搶，國際領袖也都表示，有自己的國產疫苗很重要，最好是能有自己的國產疫苗，這有戰略意義，而且這是科學問題，也是專業問題，不是政治問題。對於近期傳出有長者施打疫苗後死亡的狀況，蔡總統表示，這問題中央流行疫情指揮中心與專家正在調查，「每個國人都是我們家人，任何人離去我們都會感到非常不捨」；指揮中心也說過，根據分析，目前接種疫苗副作用都在可控範圍。蔡總統表示，我國公衛體制相當好，至於施打風險，衛生單位都在全面監控施打疫苗可能對健康帶來的危害，但接種疫苗還是「利大於弊」，還是希望國人要施打疫苗，不過接種時，要向醫護人員了解身體狀況，例如懷孕婦女也要特別考慮。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美恐關EUA大門 國產疫苗將透過兩管道取國際認證
國產高端疫苗剛二期臨床試驗解盲成功，但外媒卻報導美國食品藥物管理局（FDA）上月25日表示，未來他們可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權（EUA）的請求，恐將影響我國國產疫苗與國際接軌。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗，國產疫苗透過這些管道取得國際認同。陳時中表示，EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用，是特別開放的簡便之路；因為有大的疫情，先讓尚未完備達成藥政標準的疫苗可以上市救命。美國可能覺得本身疫苗量夠了又沒有必要EUA，「這可以想像」。但陳時中表示，國產疫苗將透過免疫橋接計畫或大規模三期臨床試驗來取得國際認同。而我國大規模施打的AZ疫苗，因不在美國FDA的授權疫苗名單中，因此有留學生就擔心，就算在台灣打過到美國要再重新接種。陳時中表示，國外坐飛機去都不會禁止，打疫苗也是他的權益。發言人莊人祥則表示，目前AZ在英國、歐盟、巴西、台灣、韓國等國都有獲得EUA。至於郭董有意透過永齡基金會捐贈500萬劑BNT疫苗，目前相關進度為何？陳時中表示，目前已核發有條件許可，永齡基金會也來討論過法律相關問題，鴻海說希望保留一些疫苗給員工使用，這都可以討論。「但重要還是要有原廠證明，才能有實質後續討論。」
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密：為何腺病毒疫苗恐致血栓，mRNA疫苗卻不會？
一個德國團隊在6天前（2021-5-26）發表一篇很有趣的研究論文，標題是：“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines（“疫苗誘導的新冠模仿”症候群：新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體，這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件）。這篇論文目前只是preprint（預印本），也就是還沒通過審核，所以它並不是正式發表，而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文，但由於新冠疫情發生的太突然，太猛烈，所以相關研究的數量就非常龐大，而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下，用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何，根據我20多年來評審論文的經驗，這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出，它不會是容易解釋給普羅大眾聽的，所以請大家要稍有耐心。首先，人體基因遺傳密碼的傳達（表達）是必須通過三道步驟：（1）「轉錄」（transcription）是從DNA製造出RNA，而這是在細胞核裡面進行的，（2）「剪接」（splicing）是將RNA轉化為mRNA，而這也是在細胞核裡面進行的，（3）「翻譯」（translation）是從mRNA製造出蛋白質，而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突（Spike）和人體細胞膜上的ACE2結合時，就能進入細胞，然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說，它的整個生活史都與細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後，脂肪顆粒會和肌肉細胞結合，讓mRNA進入細胞，然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白，而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物，所以就會引起免疫反應。請注意，這一整個過程都跟細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說，mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後，腺病毒會進入肌肉細胞，然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡，它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA，而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以，DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA，從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble（可溶，游離），所以會游離出細胞，隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合，再加上抗體的參與，就有可能會引發炎症反應，導致血栓。（註：AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例）這篇論文是用培養的細胞做實驗，發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是，它並沒有做人體試驗，所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人，尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈，所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢，所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合，從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議，要將刺突蛋白的DNA做修訂，使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此，新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文：血栓新論：游離刺突蛋白
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了
國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權？備受外界關注，民進黨立委管碧玲指出，前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。管碧玲指出，早上和翁啟惠越洋電話聯絡，請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意，轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利，也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示，翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容，收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質，莫德納、BNT是用RNA，蛋白質比較慢、RNA比較快，所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題，翁掌握其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去，已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應；那麼，國產疫苗試驗後，比較抗體的濃度及免疫細胞反應，就可以評估是否有效，然後由食藥署審查決定可不可以用，這本來就是政府的權責。管碧玲表示，翁啟惠化繁為簡，深入淺出的把第三期如果沒有做，政府為何能？如何能？決定是否緊急授權的高度爭議，做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了，有效性有比較的基礎，政府可以審查決定，而政府有黑箱包庇，保護企業利益不保護人民生命的空間嗎？管碧玲表示，這個爭議沸沸揚揚，忽略了疫苗打下去的結果，全世界任何科學家都隨時可以檢視，也忽略了我國自己的中研院也有很多專家，言論也高度自由，世界級的專家不乏其人，真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎？「我不相信，您相信嗎？」管碧玲指出，政府的審查要攤在陽光下，也一定會攤在陽光下，監督這一塊，如果審查的結果不可用，政府的購買也不會成立，現有的程序是一般程序，實不應在此時，就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲，政府卻已經採購一千萬劑，指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）時，均只有完成二期試驗；台大醫院感染科前醫師林氏璧表示，指揮官陳時中沒有說清楚的是，人家是第三期已經做到一定程度，有了初步成果才給ＥＵＡ。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗，都已針對數萬人做過第三期人體試驗，提出防護力等中期分析報告，確定效果後，才能向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗為例，這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗，去年十一月十八日發表中期報告，顯示防護力達百分之九十五；第二支莫德納新冠疫苗，也對超過三萬人進行第三期試驗，取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示，台灣要做到同樣程度可能得花上三百億，還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效，台灣國產疫苗正與接種ＡＺ者的血清抗體濃度進行比較，希望六月底前完成報告。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗主持人：國產尚未解盲 政府為何下單
國內疫情嚴峻，疫苗討論聲浪愈來愈大，高端疫苗（6547）二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民在臉書上表示，不能理解為什麼還沒解盲成功，政府就先下單500萬劑。不過，謝思民的臉書後來關閉。謝思民日前在臉書上統整民眾的問題，澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗，並建議政府若今年要達成群體免疫，還是要多多進口歐美疫苗。謝思民在臉書粉專「感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師」發文指出，莫德納、輝瑞及AZ疫苗在去年8月後就陸續開始做第三期人體試驗了，不過並非「做完」第三期試驗才上市，而是因應疫情急迫性，以期中報告審查並先行上市，所以才叫做「緊急授權（EUA）」。謝思民並表示，有些人的發言看似支持國產疫苗，但若引用到錯誤資訊，只會對國產疫苗幫倒忙，「感覺就像外行人在硬護航些什麼，加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。」謝思民表示，11位醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人，對國產疫苗根本沒有所謂的「有沒有信心」，一切都要讓科學數據說話。他強調「以試驗主持人的角色而言，沒有信心與否的問題」，他們的角色就是要基於國際臨床試驗操作標準，在確保受試者的安全之下，蒐集臨床安全性資料、檢驗數據及抗體檢驗，在雙盲下，讓食藥署對此疫苗的試驗結果做緊急授權評估，正因為連試驗主持人都不知道試驗結果，所以「沒有所謂信心與否，只有科學驗證。」至於有關政府為了發展國產疫苗，故意不進口歐美疫苗的陰謀論，謝思民表示這是政府決策的問題，醫師只負責科學部分。不過他也指出，就算兩個國產疫苗將來都通過緊急授權上市，國產疫苗的產量在今年仍不及所需，建議若要在今年達成群體免疫，還是要多多進口歐美疫苗。謝思民最後表示，能理解政府為了安定民心而有所宣示，但若因此在網路上引來陰謀論、炒股說，進而失去國產疫苗研發過程的公信力，甚至為疫情險峻背黑鍋，這樣相當可惜，「疫苗發展是科學，成功就成功，失敗就失敗，一翻兩瞪眼，沒什麼好護航，也沒什麼好陰謀論。」
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端 拚7月底供貨
本土確診延燒如今需要疫苗才能控制疫情，國內疫苗研發目前已進入第二期臨床試驗收尾，主要仰賴聯亞生技、高端疫苗（6547）兩大廠，兩者皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗。聯亞昨（29）日透露，希望在年底前完成第三期臨床試驗，並啟動解盲，主要於國外試驗以印度為主。國內疫苗吃緊，指揮中心日前宣布，6月底將有200萬劑疫苗入台，8月底則有1,000萬劑，其中包含國產疫苗。關於疫苗進度，聯亞董事長特助彭文君昨受訪表示，5月中已完成臨床二期，共有4,000多名受試者打完兩劑，並依緊急使用授權（EUA）規範，觀察成效和安全性一個月，並每天透過追蹤App回報狀態，包含是否有發燒、全身肌肉痠痛及其他副作用。彭文君說，預計6月底前送EUA（緊急使用授權檢查），目標7月初獲得核准，最快7月中陸續出貨，一批產能可超過1,000萬劑，「聯亞和高端與政府的合約，兩家都是500萬劑」，若中央有需求隨時都可補足。高端疫苗部分，前副總統陳建仁日前接受專訪指出，自己與妻子先前接受第二期人體試驗，在施打完畢後並沒有感受到不適，並稱未來國產疫苗要生產至2,000萬劑，應不是問題。發言人李思賢也於日前表示，目前一直有在評估做第三期臨床試驗。
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株！ 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗，正如火如荼收案，力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權（EUA）。面對新冠病毒變異株，高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露，除了補打第三劑外，也將針對高齡族群施打高劑量，檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實，該試驗將於五月中展開，預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會，被問及高端疫苗相關問題時表示，目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒，目前將以三種方式因應，一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白，目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示，高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打，包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數，接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性，預計五月底將有分析結果，預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降，因此將修改人體試驗計畫，預計五月將召回第一期試驗的45名受試者，安排接種第三劑，並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說，這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊，因此不會影響EUA的申請。另外，因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行，五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗，預計招募400名受試者，也將以第一期受試者為主，與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗，則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑，我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA，將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示，目前有在規劃第三期臨床試驗，至於到何處進行，因疫情變化快速，且有兩三個計畫正在探討，不方便透露相關細節。
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2021-04-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不打AZ疫苗？楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
我國購買新冠肺炎疫苗，包括AZ疫苗一千萬劑、莫德納505萬劑，以及自COVAX平台購自476萬劑；國產疫苗也正如火如荼展開第二期臨床試驗。AZ疫苗自3月22日開打，衛福部長陳時中挽袖接種，而兩位前衛生署長，楊志良和前副總統陳建仁，則將手臂分別獻給了高端和聯亞兩家國產疫苗，盼為我國疫苗產業盡一份力。有媒體報導，曾任衛生署署長的前副總統陳建仁，日前選擇接種高端疫苗。主要是因為他長期關注國內生技產業發展，因此當一得知65歲以上族群臨床試驗收案不佳，符合條件的他立刻決定參加試驗。對此，陳建仁秘書王哲超則證實此事。他表示，陳前副總統是在兩周前完成兩劑接種，主因確實是因為和高端驗計畫召集總主持人林奏延熟識，而決定力挺。但高端之前表示，因發現其新冠肺炎疫苗南非變異株可產生的效價下降，因此預計五月將召回部分受試者，安排接種第三劑。陳前副總統是否也會補接種？王哲超表示，由於廠商還在修改人體試驗計劃，目前尚未接獲通知。但依據陳前副總統的學者個性，若有需求，應該會欣然同意。至於前衛生署長楊志良，則選擇接受聯亞的第二期臨床試驗。他表示，因為受到好朋友三總副院長張峰義的邀請而決定接種，目前已完成第一劑，正等待通知接種第二劑。楊志良說，現在每天回報體溫、收縮壓和舒張壓，都沒有異常。而他雖然接受二期臨床試驗，但仍對於疫苗政策有所微詞。他說，國產疫苗只需要進行第二期臨床試驗，就能獲得緊急使用授權「是個笑話」，下半年將無法和世界疫苗競爭。因此期許疫苗廠能繼續到國外進行第三期、跨人種的臨床試驗；或是比照韓國，引進他國疫苗專利，在國內生產，才能在第二階段的防疫繼續守住。
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2021-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和輝瑞一樣… 莫德納也認為須打第三針新冠疫苗
莫德納(Moderna)疫苗執行長班西爾(Stephane Bancel)接受華爾街日報專訪時指出，目前的莫德納疫苗可能不會提供永久保護力，而須施打補強第三針。這是繼輝瑞(Pfizer)執行長表示人們可能需在一年內注射補強第三針後，另一家疫苗生產藥廠負責人提出類似的看法。班西爾表示：「變種病毒是需要打多少劑、間隔多久時間打補強針的重要因素。不論是因為染病痊癒或是施打疫苗而免疫，我們體內的抗體都會隨著時間漸漸減少。因此有必要再施打補強針，只是現在因為研究不足，還不確定多久打一次。」此外，班西爾也說，雖然還不確定變種病毒對於疫苗效力持久度的影響，但現在在美國大流行的英國變種病毒B.1.1.7與原始病毒株的基因定序相似，因此不需要擔心，現有疫苗可以針對變種的B.1.1.7病毒提供保護。而且，莫德納也已經在30天內，針對南非變種病毒研發出疫苗，目前就動物試驗的初步結果來看有相當成效，預計很快就會進入人體試驗階段。班西爾強調，就實驗室數據，完整施打莫德納兩劑疫苗者，可以擁有90%的保護力，與目前各地接種後的保護能力大致相符。除了莫德納以外，輝瑞疫苗是現在接種民眾的另一選擇；原來第三種的嬌生疫苗近日因部分接種者回報血栓問題，遭聯邦疾病防治中心(CDC)下令暫停施打。班西爾未正面回應是否對嬌生疫苗有信心，只表示自從莫德納於去年12月取得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權後，就非常小心地監控，確保疫苗的安全性。班西爾說：「如果要說在這波疫情中，有什麼『一線生機』的話，那便是CDC與FDA的防疫態度嚴謹，也獲得多數民眾的信任。我相信CDC與FDA一定會帶領我們走出疫情肆虐的這一年。」
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2021-04-07 該看哪科.心臟血管
降低動脈硬化 基因治療防猝死
位居十大死因第二位的心血管疾病，將有新治療利器！北榮與陽明交大、美國加州大學聖地牙哥分校（UCSC）研究團隊發現，信使核糖核酸（mRNA）甲基化，是造成動脈粥狀硬化的重要機轉。團隊透過抑制甲基化轉移酶的基因治療，可讓斑塊明顯減少五成以上，未來三高、穩定性心絞痛患者在傳統治療上搭配此療法，可望治標又治本，進而預防猝死、中風發生。據統計，動脈粥狀硬化引發心臟病、高血壓、糖尿病等疾病，已占國人十大死因約達27.5%，僅次於第一名癌症的28.6%。造成動脈硬化的來源，是血液中的斑塊長年累積使得內皮細胞受損，但初期病徵不明顯，一旦斑塊破裂引發血栓，會造成猝死或中風。北榮醫學研究部主任邱士華表示，心血管疾病常會突然發生，但若能瞭解動脈粥狀硬化的生理機轉，就能避免發生這些措手不及的遺憾。為此，團隊花了五年時間透過老鼠實驗，找到mRNA在動脈硬化一開始扮演的重要作用，被餵食高膽固醇的老鼠當體內血液斑塊逐漸形成，其mRNA會出現甲基化影響修飾功能，造成發炎或正常組織的產生，倘若注入抑制甲基化轉移酶來改變基因表現，斑塊明顯可減少五至七成。該研究於今年二月刊登於美國國家科學院院刊。北榮實證醫學中心主任鄭浩民表示，傳統治療冠狀動脈，多以藥物如阿斯匹靈降低血壓，或介入性修復如氣球擴張、裝置支架治療，更嚴重則採行繞道手術。但許多研究證實，裝置支架只是改善症狀，並不會降低死亡率，唯有減少斑塊，才是根本。台灣高血壓盛行率高達四分之一，未來這些患者除了藥物或手術介入治療，再搭配此療法，才有可能讓斑塊真正消失。此研究預計五年後進入人體試驗，不排除以基因檢測的健檢方式，篩出有甲基化的mRNA基因，提前做好精準預防。邱士華指出，mRNA是DNA形成的前段，研究發現，哺乳類體內有七、八成的mRNA可能都會甲基化，是多種重大疾病發生的開端，北榮將持續擴大領域投入研究，讓這一類基因療法在臨床治療上，有更精準的工具可以運用。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗大規模試驗結果 對有症狀感染防護力79%
英國藥廠阿斯特捷利康今天表示，與英國牛津大學合作研發的COVID-19疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。阿斯特捷利康（AstraZeneca）發布後期人體試驗研究結果，試驗對象為3萬2000多名志願者，涵蓋所有年齡層。阿斯特捷利康還說，這支疫苗安全無虞。路透社報導，由於先前公布的另一份後期試驗研究報告，令外界對阿斯特捷利康的疫苗效力產生疑慮，因此今天公布的數據，將為英國的疫苗接種計畫增加信用；也將為這支疫苗向美國申請批准鋪路。此外，由於先前傳出少數人接種阿斯特捷利康疫苗後出現罕見血栓情況，導致歐洲聯盟（EU）國家暫停施打，因此今天發布的結果，也有助平息外界對這支疫苗的安全疑慮。阿斯特捷利康表示，在美國的試驗中，有個獨立安全委員會針對血栓問題進行特別審查，並在一名獨立神經科專家協助下對極其罕見的腦靜脈竇栓塞（cerebralveno sinus thrombosis，CVST）問題進行審查。阿斯特捷利康說，專家小組發現，「在2萬1583名至少注射一劑疫苗的受試者當中，出現血栓或有血栓特徵情況的風險並未增加。在這批試驗中，特別針對CVST問題進行搜尋，並未發現這類情況」。牛津大學（University of Oxford）教授吉伯特（Sarah Gilbert）告訴英國廣播公司電台（BBC radio），牛津和阿斯特捷利康將準備好數據，以向美國食品暨藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）申請疫苗批准；準備工作將花上幾週時間。在歐盟監管當局出面重申阿斯特捷利康疫苗的安全性後，許多歐洲國家已恢復在疫苗接種計畫中使用這支疫苗，且若干國家領袖也已親身施打，以提振民眾信心。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文手臂留給國產疫苗？ 陳時中：只是個人意見
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗，被媒體問及蔡英文總統何時要施打？陳時中說，要由總統醫療團隊決定，但他個人建議是國產疫苗研發成功的話，來打國產疫苗，也很有意義。下午記者會時，陳則強調，因為國產疫苗是支持我國長期抗疫的有效工具，但這「只是我個人意見和希望」。陳時中表示，疫苗的基本調控是必要的，而國產疫苗生產量能掌握在自己手上，可以彈性運用，相關合約要簽，但還沒有確定時間。但前衛生署長楊志良則表示，國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗，雖希望國產好的疫苗，但是如果國產疫苗只做完第二期試驗，只看抗體濃度就要給人打，「我一定不打，而且我要率隊到衛福部門口抗議。」陳時中回應，長期來說國產疫苗自給自足是很重要的事，幾乎是「護國抗疫神山」，長期維持我方安全是很重要的。他說，國外也有很多疫苗沒有完成三期，緊急使用授權（EUA）就通過了，相關數據出來，可以給我國疫苗有好的基礎比較值，在保護力上有一定效果。在安全方面，我國要求做到三千人，量也是夠的。陳時中說，「楊前署長應該了解，以前H1N1是台灣也沒有大規模流行，要做人體試驗是比較困難的。」
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
手臂留給國產疫苗？ 陳時中曝入臨床試驗「都健檢了」
醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足，外界籲指揮官陳時中應帶頭打，拚民眾信心，但也有一派說法是指揮官手臂要留給國產疫苗，陳時中今上午透露「小秘密」，確實計畫把手臂留給國產疫苗，參加國產疫苗臨床試驗，不料健檢時，居然收到AZ疫苗到貨通知，「這真的是兩難」。本月3日首批11.7萬劑AZ疫苗抵台，當天陳時中正在進行國產疫苗臨床試驗的健康檢查，「疫苗進來前一小時，我都抽完血、做心電圖」，聽到AZ疫苗到台灣時，陳還詢問醫師，是否可左手打國產疫苗、右手留給AZ疫苗 ，但被醫師制止，說明新冠疫苗不可以混打。陳時中說，當初想參加國產疫苗臨床試驗，就是因為高端疫苗的人體試驗中65歲以上受試者人太少，想以身試打，「AZ疫苗貨來了，讓我覺得很矛盾。」或許今下午疫苗接種專家會議可詢問建議，如何推動疫苗施打，是否有最有功效的方法。陳時中說，因為AZ疫苗到台灣，開始變得很忙碌，到現在都還沒接種國產疫苗，現在還沒施打，「應該把1000元車馬費快還給對方。」
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2021-03-18 養生.保健食品瘋
太空人維他命該不該買？ 專家提醒這5個族群不建議吃
知名網紅「理科太太」近日在募資平台推出營養補充品「太空人維他命」，號稱含有多種抗氧化劑成分，1瓶可抵12瓶，沒想到在24小時內集資破千萬元。不過，營養師林雅恩在臉書貼文提醒「營養不是有就好」，經常運動健身者、準備懷孕的備孕族群、癌症或慢性病患者、不想被當成人體試驗者、對食物過敏者等5個族群不宜服用這類保健食品。台北醫學大學附設醫院營養室主任蘇秀悅表示，太空人因為環境關係而無法吃到原形食物，僅能以加工處理過的食物為主，一般人並非身處在太空人的環境，可以吃到新鮮食物，為何要吃所謂的「太空人維他命」？更不宜將抗氧化劑當成營養保健品。蘇秀悅強調，服用保健食品的原則是「有缺再補」，例如，牙口不好的中老年人（補充蛋白質）、想要減重而控制飲食熱量，或是懷孕女性（補充葉酸）、哺育女性（補充鐵質），一般民眾應從日常天然食物中攝取營養素等。林雅恩為台灣健康營養教育推廣協會理事長，她認為自己身負教育重任及醫學營養專業知識的營養師，必須冒著可能擋人財路的為難心情，提醒大家服用保健食品有一定「風險」，應該先請營養師評估，否則容易花了錢財，卻又傷身。太空人維他命商品含有Q10、SOD、葉黃素（油溶性）、維他命D+E（油溶性）、硒等，均為抗氧化類營養素，但研究發現，補充抗氧化劑，可能降低身體在訓練過程的肌肉適應效率，因此，「有運動健身習慣者」反而不適合服用這類保健食品。此外，已有不少大型綜合性（meta-analysis）及回顧性文獻（review）指出：非營養不足的人去補充抗氧化營養品（尤其是油溶性營養素），不但不能預防癌症，反而可能導致身體損傷，而增加罹癌風險，加速心血管疾病（包括高血壓、糖尿病）病程。林雅恩擔心，得到癌症或已有慢性病者也不適合服用含有豐富抗氧化類營養素的保健食品，恐怕「風險大於利」，建議以原型食物作為主要營養攝取來源。再者，準備懷孕的備孕族群也不宜服用Q10、SOD等這類抗氧化劑，避免可能出現未知的危害。至於不想被當成人體試驗者不要選擇所謂的超級營養食品，才能避免尚未釐清的副作用和健康風險，更表示現在買產品來吃，等於是幫忙這商品做人體試驗。最後是對食物過敏者也不宜服用這類保健食品，許多人不知道自己對於哪些食物過敏。對於因某些食物產生慢性食物過敏，身體處於慢性發炎狀況的人，使用這類商品，可能加重某些症狀。 文章授權刊登/NOW健康 編輯部 撰文/NOW健康 王澍清 責任編輯/Mei 圖片設計/Kato
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國憂慮血栓停打…歐盟挺AZ疫苗：接種「利大於弊」
歐盟藥品管理局(EMA)執行主任艾默．庫克(Emer Cooke)16日表示，歐盟深信英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗利大於弊；儘管歐洲多國因血栓疑慮而暫停接種該疫苗，但泰國、澳洲、印度等國家仍持續使用。庫克16日簡報時表示，目前無跡象顯示AZ疫苗引發歐洲的少數血栓事件，EMA正在了解這些事件，評估AZ疫苗是否構成更大風險，評估結果將於18日出爐。美國尚未批准由牛津大學聯合研發的AZ疫苗；阿斯特捷利康最快可在3月提交美國第三階段的人體試驗結果，並預計在那之後提出申請。德國、義大利、法國和西班牙等多個歐洲國家暫停使用AZ疫苗，並等待少數民眾接種後出現血栓的報告，包括少數幾起死亡案例。庫克表示，血栓事件相當罕見，疫苗的安全與效能是EMA的首要之務，他擔心疫苗可信度會受到影響。多國要求EMA了解是否有接種AZ疫苗與嚴重血栓相關的證據，若經證實可能需要更新其指南；EMA目前無預設結論，並維持AZ疫苗的使用建議。儘管部分國家仍對AZ疫苗抱持觀望態度，但泰國16日開始全國配送AZ疫苗計畫，66歲的泰國總理帕拉育(Prayuth Chan-ocha)則帶頭施打國內首劑AZ疫苗。除了泰國外，澳洲和印度也繼續使用AZ疫苗；AZ疫苗被認為是發展中世界抗疫的關鍵，因為AZ疫苗比其他新冠疫苗售價更低，而且更容易保存。泰國12日成為第一個除了歐洲以外延後接種AZ疫苗的國家，當天原為帕拉育預計接種疫苗日；不過泰國官員15日表示，他們收到世界衛生組織(WHO)和EMA通知，確認AZ疫苗與血栓事件無關，可安全施打。部分國家也認同目前無足夠證據可證實AZ疫苗的相關疑慮；澳洲醫藥監管機構16日發出聲明表示，其未收到任何接種AZ疫苗後出現血栓的回報案例，並支持繼續使用AZ疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
部桃醫護參加高端人體試驗 支持施打新冠肺炎疫苗
中華民國護理師護士公會全國聯合會今天上午在高雄舉辦會員代表大會，經歷過醫護、病人有新冠肺炎確診個案的衛福部立桃園醫院護理部主任陳素里和2位護理師到高雄參加，陳素里支持打疫苗，並說她參加部桃高端人體試驗之列，已施打第一劑，部內另有很多同仁登記要施打疫苗。陳素里說，部桃沒有封院，在醫院防疫、檢疫、隔離、人力得當的調度下，醫護照常運作，病人照常接受治療，他們本來擔心一家人確診的同仁是否得到家人支持，最近去探望之後已放心，那位同仁家人都很支持她。陳素里提到部桃醫護確診之後，感受到不小的壓力，尤其另一半在科技業工作的醫護人員，科技公司都要求他們的另一半不要去公司上班，改為遠距線上工作，另有公司要求在部桃工作的家人要提出新冠肺炎檢測陰性的證明。部桃護理師們印象也深刻的是，很多人為他們打氣，然而他們有上幼稚園、托兒所的子女，卻被部分家長請他們的孩子暫時不要上學。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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