2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-16 新冠肺炎.預防自保
進口新冠肺炎疫苗 陳時中:2週內將有明確訊息
衛生福利部長陳時中今天上午出席活動時表示,購買新冠肺炎疫苗一事尚未確認,這兩個禮拜將有更明確的訊息,很多管道都在嘗試進行中,衛福部已做好事先準備工作。陳時中今天上午參加「嘉義縣不老運動成果發表會」與老人家一起體驗健康操、打槌球,見證地方照顧老人的成果。媒體聯訪提問,台灣是否已透過COVAX平台買到輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗,陳時中回答「沒有、沒有,都還沒有確認。」對於政府採購新冠肺炎(COVID-19,2019冠狀病毒疾病)疫苗一事,陳時中又說:「我們會有疫苗,這兩個禮拜將有更明確的訊息會跟國人報告,很多購買疫苗的管道,都在嘗試進行中。」媒體問到長榮航空的貨機是否已經改裝完成隨時要冷鏈運送疫苗,陳時中說,並不是隨時,而是事先的準備都要做好。媒體問到昨天消基會檢測米製品含鎘超出嬰幼兒穀類食品標準的食安問題,再加上近來瘦肉精美豬開放進口事件,是否會焦頭爛額,陳時中表示,政務官本來就要因應各式各樣的問題,及時準備,讓民眾更安心。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為輝瑞疫苗命長榮改裝冷藏設備 莊人祥:不是我們委託
昨日有媒體爆出,衛福部已經透過COVAX平台,取得輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗,且已委託長榮航空進行貨機改裝增加液態氮冷藏設備。對此,指揮中心發言人莊人祥澄清,長榮航空進行貨機改裝非指揮中心委託,但國際上可能有此需求,因此由疫苗廠自行委託航空公司。各界關注近日媒體接連揭露疫苗名稱,我方是否已經沒有之前不能說明疫苗名字的顧慮?莊人祥不斷強調,由於指揮中心與藥廠及COVAX平台都簽有保密契約,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」COVAX平台,取得輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗,莊仍不願證實,僅說努力爭取。這次傳出捷報的輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗,屬於RNA疫苗,需-60至-70度超低溫保存,若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,台灣可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,再直接從機場廠房送往接種地點。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望,我國到底購得何種疫苗、到貨時程?中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,幾家廠商都在談,大部分簽有保密協定,待較確定的結果再公布。專家分析,台灣疫苗採購面臨的難關不少,除了市場較小,我預算有限、下訂時間較晚,何時能夠打到疫苗,仍難以預測。美英開打的輝瑞/BNT疫苗,保護力達九成五,台灣尋求COVAX與直洽藥廠採購,並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析,雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑,供六點五億人使用,但若搭配冷鏈技術,費用大幅提升,藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示,英美疫情持續上升,還要度過冬天,所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購,就算臨床試驗結果未出爐,有些疫苗不見得會過關,疫苗數量也很充裕,但台灣不能這樣花錢,「時間站在我們這邊」,有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示,疫苗還是愈早買到愈好;指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」,可能是全球訂購量極大,台灣較慢下訂、市場又小,所以一直無法確認。蘇益仁提醒,日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量,防疫要針對最壞的劇本做最好的準備,明年第二季以後,世界各國已經普遍打疫苗,全球解封之下,台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到,他受蔡總統指示,協助國內新冠肺炎疫苗發展,政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳向阿斯特捷利康採購千萬劑 陳時中低調不證實
政府向國際採購1,000萬劑新冠疫苗,傳出疫苗來源是就是阿斯特捷利康藥廠。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(13)日低調不願證實;他強調,幾家廠商都在談,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中在上月25日曾表態,已支付部分訂金直購1,000萬劑新冠疫苗,再加上政府向COVAX平台採購近500萬劑疫苗,等於台灣已掌握近1,500萬劑的疫苗。由於陳時中並未揭露過具體採購來源及時間表,近日已有媒體確認,指揮中心所直購的1,000萬劑疫苗,就是阿斯特捷利康及牛津大學共同開發的疫苗。陳時中昨日指出,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上半年疫苗採購除了保護力還要看什麼? 陳時中這麼說
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中11月25日曾證實,已支付部分訂金,逕洽廠商購買加上參加全球新冠疫苗計劃(COVAX),有接近1500萬劑的疫苗「掌握在手中」,但當時未提到廠商和時程。自由時報報導,指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),陳時中今仍未鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」,他也強調疫苗採購以科學證據為考量,雖然現在還沒有完整的疫苗保護力臨床試驗報告,但學者專家可就其他科學證據做判斷。面對外界關切報導內容是否屬實?這1000萬劑是否都是AZ?陳時中表示,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中說,幾家廠商都在談,大部分都有簽保密協定,如果講得太清楚,對於談判是不利的。下周三指揮中心例行記者會是否就會有進一步說明?陳時中說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。AZ疫苗運送只要在二至八度環境,不用再額外打造冷鏈系統是優勢,但外界對其保護力仍有諸多不了解。陳時中表示,所有疫苗的購買,都會由專家來判斷有效性,但簽約和前期談判的時候,還沒有很明確完整的臨床試驗報告,就要看其研究設計、臨床前期的動物實驗狀況、臨床第1、2期的安全性。這些都要靠專家學者來判定,也要即時訂定相關的前期談判合約,才能確保台灣能買得到。陳時中表示,或許明年下半年有更多保護力的資料可以參考,但在前期談判、上半年的購買,還沒有辦法只用保護力做判斷標準,因為僅有上述前期資料可以參考。現在隨著歐美開始大量注射疫苗,台灣也會密切關注歐美國家接種計畫的後續追蹤報告,這對於台灣未來施打疫苗的幫助會很大。陳時中說,「購買的準則是以科學的證據為考量」,台灣核准疫苗的方式也「不會因為其他國家核准我們就核准了」,還要請廠商繳交臨床試驗報告、技術性資料,由專家做書面審查,觀察後市場的情況,做綜合判斷。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
比爾蓋茲:2022年上半年 盼全球有足夠疫苗
美國微軟公司共同創辦人比爾蓋茲向印度媒體說,他希望美國投入至少40億美元為全球採購疫苗,期盼2022年上半年有足夠疫苗,讓世界恢復正常。比爾蓋茲(Bill Gates)設立的比爾暨梅琳達蓋茲基金會承諾再捐贈2.5億美元資金,給對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫情的全球行動。他昨天透過視訊接受印度斯坦時報(Hindustan Times)專訪,討論從疫苗開發到COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)的艱難進展。被問到新冠肺炎疫苗在全球似乎存在南北差異,許多疫苗都被北部富裕國家搶購,比爾蓋茲坦承,當全球陷入大流行時,正常的市場機制將把稀缺資源提供給富裕國家最富有的人。比爾蓋茲指出,多數人希望政府在公平分配稀缺資源更加努力;但有個好消息是,如果讓很多疫苗工廠去做以前沒有做過的事,這些工廠將成為疫苗的第2個來源,諸如讓英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)或嬌生(Johnson &Johnson)在印度的工廠這樣做,然後提高生產力。他說,這也是比爾暨梅琳達蓋茲基金會對印度血清研究所(Serum Institute of India)非常滿意的原因,在基金會部分幫助下,血清研究所開始製造阿斯特捷利康的疫苗。比爾暨梅琳達蓋茲基金會已透過全球疫苗與預防注射聯盟(GAVI)向印度血清研究所提供1.5億美元。比爾蓋茲強調,解決疫苗短缺的唯一方法,就是獲得大量產能,這也是為什麼基金會要擁有那些更便宜且更易於規模生產疫苗的重要原因。談到Covax會有所作為嗎?比爾蓋茲表示,美國尚未有投入資金的想法,似乎有些慢。他幾乎每天都跟政治人物、國會討論這件事,且至少需要40億美元資金用於疫苗採購工作,希望在明年1月20日獲得這筆資金。就像對付瘧疾和愛滋病一樣,美國應像過去一樣向前邁進,美國在投入資金應付這些疾病有傲人的紀錄。對於明年中疫苗的供應是否出現問題,比爾蓋茲指出,他相信這些正在開發和生產的疫苗將在2021年夏季前獲得批准,基金會將籌集資金並擁有製造能力;到2022年上半年,應該能取得足夠疫苗而有大範圍覆蓋率以消除疫情。比爾蓋茲說,預料2021年夏天,富裕國家的疫苗覆蓋率將超過其他國家,富裕國家將基本恢復正常,但由於病毒仍在世界傳播,所以對大型公共活動仍有些保守,人們還會戴著口罩,控制疫情表現出色的國家也可能面臨再次感染危險,不得不對旅遊做出限制。但到了2022年上半年的某個時間,全球可以恢復正常。
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國開打新冠疫苗 指揮中心:我今年底應該打不到
英國今天將領先全球,率先施打新冠肺炎疫苗,國內疫苗進度備受關注,指揮中心發言人莊人祥表示,目前持續以COVAX平台、直洽國際大廠、國內藥廠等三大管道爭取疫苗,坦言今年底應該打不到,但強調今年就能開打的國家僅佔少數歐美,明年中前就會有大進展。莊人祥說,打新冠疫苗後會產生多少抗體、持續多久,都是問題,目前國際只有追蹤兩個月,且目前國際相關組織並未提相關意見,所以何時才能發展出疫苗護照等,都需要一段時間研議。近日各國外籍人士在台確診案例都是由公費支出爭議,莊人祥僅說,因為新冠肺炎屬第五類傳染病,依法由公費支付,除治療費用外,隔離費用也都是由公費支出,不論國人或是其他國籍居都一樣,「這跟一般慢性病不同,要盡快治療才不會傳染給別人。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛盼5億劑疫苗 2021年第1季公平分配
世界衛生組織(WHO)首席科學家史瓦米那尚今天表示,她希望「2019冠狀病毒疾病疫苗全球取得機制」(COVAX)在明年第1季,能有5億劑疫苗供分發。截至目前為止,已經有189個國家加入世衛支持的「2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗全球取得機制」(COVAX),COVAX是為確保疫苗可以公平分配的機制。根據COVAX初步計畫,是讓風險最高的20%人口優先施打疫苗,包括醫護人員和65歲以上長者。世衛首席科學家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)在日內瓦舉行的記者會上說:「目標是要在2021年的年底前取得至少20億劑疫苗,那將足以讓加入COVAX各國,有20%的人口能接種疫苗。」她表示,這些疫苗足以降低死亡率和對醫療體系的負擔,並藉此終結「疫情的急性期」。史瓦米那尚說:「我們的目標、我們的期盼,是在2021年第1季,能有5億劑的疫苗,公平分配到各國供人接種。」雖然沒有詳細說明,但她說:「各國可以開始期待,能在2021年第1季尾聲獲得那些疫苗,部分國家可能會早點,那些國家早點收到疫苗,我們或許也可從中取長補短。但大部分疫苗的交付,可能得等到2021年第2季。」
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年,全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議,國內疫苗專家一致認同,疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封,台灣疫情相對緩和,尚有充裕時間確認疫苗安全,「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣?充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出,這次透過「COVAX(全球新冠疫苗計畫)」採購疫苗,物資分配,這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打?周志浩坦承,「供應時間為一大挑戰」,因為研發充滿變數,就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量,現在預購多家國際疫苗,但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出,國衛院作為國內最高醫療智庫,深感民眾有知的權利,所以舉行專家會議,為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說,傳統疫苗開發需要七到十年,因應新冠肺炎,及早解封邊境與挽救經濟,全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗,透過緊急授權制度,鬆綁行政程序,從疫情開始至今將滿一年,超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會,現場醫師專家與一般民眾想知道的都是,「你會讓家人打哪一支疫苗?」,如果明年開打,要趕第一時間接種嗎?還是「你先打,我OK」? 疫苗涵蓋率必須超過六成五,才有群體保護力,根據疾管署委託的民調顯示,國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成,顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說,民眾對於疫苗的安全性非常敏感,稍有風吹草動,就可能讓接種熱情「急凍」,因此安全與有效,絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,安全是接種疫苗的重中之重,不論在臨床試驗或未來上市之後,都以健康人為接種對象,安全是首要目標。疫苗接種後,疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封,台灣疫情相對緩和,可以有更充裕的時間,確認疫苗的安全性。張上淳認為,我們應掌握自己的節奏,「民眾的疫苗接種可以有點慢,但是不要太慢。」時間站在台灣這裡,我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種?周志浩說,疫苗有限,會先以醫療防疫等人員為主,公費施打,或有少量的自費市場,提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權,對於國內疫苗廠緊急授權的時間點,專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示,新冠疫苗研發速度已是展現國力指標,台灣如能夠加速腳步,就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷,必須執行臨床試驗第三期,屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行,單靠業者力量,很難完成。張上淳認為,面臨緊急需求,才需要緊急授權,英國疫情太過嚴重,才會透過緊急授權,讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜,並未失控,明年初有必要緊急授權嗎?這值得討論。國產疫苗緊急授權?值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法,他表示,國內疫苗業者完成二期試驗後,不建議立即獲得緊急授權,應先通過專家審議,確定免疫抗原具有保護效果,否則將影響國人接種意願,國外也不見得願意埋單。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支
疫苗真的是終結疫情,恢復正常生活的解藥嗎?學者指出,疫苗研發雖傳出捷報,免疫力能維持多久?能降低多少二次感染的嚴重度及傳播力?對於不同年齡及共病族群的效果如何?這些未知數攸關各國疫苗採購目標及施打計畫的訂定,不過等不及答案揭曉,歐洲已搶訂超過13億劑。另外學者也指出,目前初步試驗資料顯示,牛津/AZ載體疫苗似乎特別適合高齡族群施打。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續透過直播報告最新疫苗研發進度。公衛學者彭思敏以歐洲為例指出,光是現在第三期臨床試驗的疫苗,歐洲已預定12.6億劑,包括Moderna共1.6億劑、輝瑞/BNT共3億劑、牛津/AZ共4億劑、Janssen共4億劑。還在第二期試驗的疫苗,歐洲也已預訂5.25劑,包括賽諾菲/GSK共3億劑、CureVac共2.25億劑。歐洲也向全球新冠疫苗計劃(COVAX)追加2.3億歐元資金,確保平台提供0.88億劑。公衛學者蕭國惠(Pallop Siewchaisakul)表示,COVAX目前是根據國家人口數分配,希望達到各國20%人口接種,此分配方式的缺點是,相同人口數的國家的過早死亡和經濟傷害程度不同。各國取得疫苗後,再根據國內人口的優先性訂定施打計畫。蕭國惠說,COVAX預計今年底以前募款達到20億美金,預計2021年1月到6月,進行資料審查、疫苗配置與分配決議,首批疫苗運送需募資達到50億美金。彭思敏表示,富有大國已經預購超過20季疫苗,優先權之下,造成疫苗資源分配不均,與2009年H1N1時類似。如果持續分配不均,流行期會更常,死亡更多,所以COVAX希望保障176國分到20億劑疫苗,而且當中有10億劑須提供給中低收入國家。不過上述時程可能隨時因科學實證出爐而改變。陳秀熙指出,目前傳出捷報的疫苗,針對高風險族群、共病族群的效益評估仍不足,打過疫苗的免疫力能持續多久?都仍未確定。其實現在別說疫苗免疫,就連感染後康復者的自然免疫力能持續多久,都還沒有答案。公衛學者林庭瑀根據Chadi等人今年發表於《科學》期刊的推估研究指出,再沒有疫苗的情況下,如果康復者再次感染的機會是50%,未來五年內仍會發生兩次大流行,如果康復者再次感染的機會為100%,那未來五年內還有五次大流行,而且每次大流行隨著二度感染的嚴重度不同,將造成不同程度的衝擊。林庭瑀表示,樂觀來說,如果自然免疫及疫苗免疫持續時間長,第二次感染的嚴重度低,那麼五年後全世界將有一半人口感染過,而且具有免疫力。然而,如果再感染率高、疫苗免疫力持續時間短,就要更大規模的接種,才能控制流行。根據目前有限的第三期臨床試驗初步報告,公衛學者鄭雅中指出,牛津/AZ的載體疫苗,是目前唯一在試驗初期就將不同年齡層考慮進去的疫苗,而且特別著重於分析高齡組的反應,初步發現結果發現老年族群對於疫苗的耐受性較年輕人高,不論是不良反應、局部症狀、系統性症狀、嚴重症狀都比年輕人少。陳秀熙強調,現有試驗資料揭示,不同疫苗必須相輔相成,而不是互相競爭,因為在不同年齡層、不同經濟規模的國家,應用時機是非常不同的,各國都必須以更大的眼界來看疫苗選擇,才是全民之福。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1500萬劑新冠疫苗到手! 我首度成功直洽藥廠取得疫苗
新冠肺炎疫苗被視為解禁希望,指揮中心指揮官陳時中日前才剛透露「口袋中已有疫苗」,近再傳捷報,我首度透過直洽藥廠,取得新冠疫苗,陳時中透露,目前已直接透過藥廠取得1000萬劑「加上covax,我們手中已經確定有1500萬劑」目前簽約成功,已付部分訂金。我國已成功與一家廠商簽約,陳時中強調,目前還在三家疫苗廠持續洽談中,當然付訂進就是上次提及「在口袋中的疫苗」當初已簽約,只是還在等最後契約確認,所以等到付了訂金後才向國人宣佈。這算是直接跟廠商談成的第一筆,整個完成簽約的第一家。但這一千多萬劑疫苗何時可在台接種,陳時中不願多談,因為目前所有疫苗成在研發階段「沒人知道。若今天有廠商答應明年一月可打,我們就放鞭炮了」,疫苗安全仍須不斷研析,是否可更快取得,還需要更多時間努力。近日一份對53國對抗新冠病毒排名,我排名第三,疫苗可近性排名低於越南泰國,陳時中說,整體可以前三名是肯定台灣防疫成果,有些國家取得疫苗就會報告,我國疫苗洽談因從頭到尾都保密,但取得的疫苗不會比人家少,保密是談判需要,「才會讓人以為我們沒有取得。」另外,國外打過疫苗入境是否可縮短檢疫期,陳時中僅說,目前還沒有任何一國正式接種新冠肺炎疫苗,未來如何因應正式開打國門,要看科學證據去研議政策。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打
新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望,過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻,發言人莊人祥表示,COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成,換句話說,以一人接種兩劑計算,我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示,我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量,但現階段不便多說明,僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX,還會直接與藥廠接洽,及研發國產疫苗,國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種,若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞/BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗,莊人祥說,我國在COVAX平台屬於具選擇權國家,但現在不是選擇時機,應將選擇權都保留下,「未來不論哪支先上市,我們都可以做選擇。」莊人祥也說明,COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金,未來將依據選擇的疫苗售價,再補差額給COVAX平台,目前第一波可選三種疫苗,其中一家不論各國經濟水準,疫苗均一價,其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低,台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類,依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。
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2020-11-23 新冠肺炎.周邊故事
避免重演「疫苗之亂」 陳時中:新冠肺炎疫苗將排除社區施打
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中上周五透露,「口袋已經有一些疫苗」。民進黨立委蘇巧慧今在立法院衛環委員會則質詢陳時中,未來如何讓新冠疫苗施打不發生類似流感疫苗的「疫苗之亂」;陳時中回應,未來會將計畫性施打部分擴大,且暫不考慮在社區施打。陳時中日前表示除了向COVAX採購,可選擇包括牛津疫苗、輝瑞/BNT疫苗及賽諾菲疫苗三種疫苗,也另外直接和疫苗廠接洽,幾乎完成簽約,僅差付訂金。陳時中今天在衛環委員會接受質詢時進一步表示,學術界目前認為涵蓋率應達六成,也就是需1500萬國人施打,才有保護力。但他也表示,目前除了少數未公開的疫苗,大部分的疫苗都需要打兩劑,因此須準備3000萬劑才夠。蘇巧慧及民進黨立委莊競程都關心,未來若取得新冠肺炎疫苗,如何避免類似流感疫苗的搶打現象,建議可比照口罩建立地圖,並以身分證單雙號分流。陳時中表示,資訊系統都在準備中,但任何一個事件都可能引發民眾恐慌的心理,搶打或是不打「很難完全避免」。他也強調,事實上流感疫苗地圖,未來新冠肺炎疫苗也一定會建置。而疫苗分為民眾主動來打,以及被動計畫性安排,未來會將計畫性施打的部分擴大,實施分流方法。另外,因為新冠肺炎相關副作用尚不清楚,且無SOP,因此將先排除社區,考慮於醫療院所由專業人員施打、評估。
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2020-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫事、防疫、警憲列前三優先 計92萬人先打新冠疫苗
隨著國際間多支新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗進行,疫苗接種對象的優先順序也受到關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今指出前排名比較前面的優先對象包括醫療、防疫、警察、憲兵、軍人、長照社福機構人員。相較於年輕人與老年人,目前兒童案例都是輕症且人數較少,因此目前優先接種族群不包括兒童,未來會視需要隨時評估。莊人祥指出,新冠疫苗接種優先順序,第一優先為醫事人員(估33萬人),第二優先為中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人),第三為維持治安的警察及憲兵(估9萬人),第四為長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人),第五為維持國家安全的軍人(估20萬人)。第六順位以後依序是64歲以上長者(估348.5萬人)、19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)、罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)、50到64歲成年人(530萬人)。莊人祥表示,目前所有疫苗都還在臨床試驗接段,需要多方努力,只要進入第三期的疫苗,都會盡力去聯繫,不可能僅押寶在某些疫苗。目前管道包括全球新冠疫苗計劃(COVAX)、國內自製疫苗、逕洽廠商購買等三方面,都是為了分散風險近快取得疫苗。莊人祥表示,COVAX最早在網站上公布九隻疫苗,後來針對有選擇權的國家釋出第一波可選的疫苗有三支,包括輝瑞/BNT、牛津/AZ、 GSK/賽諾菲,目前都保留可以選擇,台灣也會與這些疫苗廠商聯繫,目前輝瑞/BNT、牛津/AZ都有直接聯繫,GSK/賽諾菲比較沒有,不在COVAX名單但已傳出捷報的美國Moderna也曾經聯繫過,未來還會持續洽商。希望盡可能在明年第一季爭取到,保守估計明年中可以打。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露,「口袋已有一些」,專家估計,根據經驗,疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑;衛福部食藥署指出,國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式,開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面,三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中,目前尚未有任何一支疫苗成功上市,但 「輝瑞/BNT」疫苗、「莫德納(Moderna)」疫苗、「牛津/AZ」疫苗為領先群,即將完成第三期臨床試驗,各國皆以投資的方式預購。專家指出,我國也採取相同模式,但因預算有限,目前僅編列一一五點五億元,目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調,COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中,包括「輝瑞/BNT」疫苗、「牛津/AZ」疫苗及「賽諾菲/GS」K疫苗,前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽;賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗,考慮其存放一般冰箱保存即可,我保留於COVAX選擇權,暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同,外界好奇我國疫苗挑選原則,莊人祥說,目前是把握住所有的選擇機會,「未來不論哪支疫苗先上市,我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息,衛福部食藥署長吳秀梅說,國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權(EUA)上市,在台灣也可依EUA模式辦理,只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查,通過緊急使用授權模式,即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略,目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發,吳秀梅分享,我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利,第一期臨床解盲將於下個月開始分析,預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-22 新冠肺炎.預防自保
國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查
新冠肺炎疫苗臨床試驗進度引發關注,食藥署署長吳秀梅今天表示,國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐,至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式,開放台灣民眾使用。全球新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發競速,台灣也有3支國產疫苗進入第一期臨床試驗。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天接受媒體電訪時表示,國內3支候選疫苗第一期臨床試驗結果預計12月中下旬出爐,笑稱「在聖誕節給大家驚喜也不錯」,目前國內疫苗廠都已相繼來諮詢,最近就會送進二期臨床試驗計畫書,希望12月底前展開第二期臨床試驗。除了國產疫苗,向國際大廠、新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)購買疫苗,也是台灣取得疫苗的主要策略。吳秀梅說,目前國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息,近期已開始有業者前來詢問在台使用相關規定。她表示,未來國際間搶先取得緊急使用授權(EUA)上市的疫苗,在台灣會同樣會EUA以模式辦理,業者可儘速將動物試驗、臨床試驗資料送到食藥署,審查人員就會啟動滾動式審查,若通過將給予EUA,開放緊急使用。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈 指揮中心:8月已與廠商接洽
英國牛津大學和阿斯特捷利康公司(Astra Zeneca)合作研發的新冠肺炎疫苗,在第二階段臨床試驗發現,在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應,近期則再傳出保護力可達99%,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,牛津疫苗目前價格便宜,且保存條件與一般疫苗無異,除了透過COVAX爭取以外,指揮中心也早在八、九月就已與藥廠爭取。莊人祥表示,COVAX的第一波名單早有牛津疫苗,目前已知價格比輝瑞/BNT疫苗便宜,且保存條件與一般疫苗無異,僅需要保存在攝氏2到8度的環境,牛津疫苗在臨床試驗的過程中,雖一度發生嚴重不良反應,導致實驗停擺,不過,後續調查報告指嚴重不良反應與疫苗無關。指揮中心已分別在COVAX並與藥廠接洽,我國現在的新冠肺炎疫苗的預算為115.5億元,目標是要買到3000萬劑的數量,先前提及的1500萬劑是指要涵蓋1500萬人,目前大多新冠肺炎疫苗都需要施打2劑,因此現在的目標才會說是3000萬劑。莊人祥表示,除了牛津疫苗以外,各方面的疫苗都會爭取看看,若價格有所波動而不夠買,還可動用52.8億元的預算,目標希望可讓1500萬人接種。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗預算每劑700元計算 莊人祥:明年中前有針打
美國莫德納公司(Moderna)的新冠疫苗防護率佳,且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫,以一般冰箱就可保存一個月,更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示,COVAX第二波可能不含此疫苗,屆時需直接洽詢廠商,我疫苗預算以每劑700元計算,明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單,莊人祥表示,全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段,包括BNT和Moderna,「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」,傾向透過COVAX購買多元疫苗,我疫苗預算以每劑700元算,編列115.5億元,若疫苗金費超過,會「截長補短」。莊人祥再次強調,指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談,針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論,尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利,保存溫度僅需負20度,在2到8度可以存放一個月,所以會努力爭取。莊人祥說,Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波,「我也沒有把握」,不一定會在COVAX名單,但指揮中心之前已與Moderna聯繫過,有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時,走代理一途,莊僅說,當然有任何管道都會嘗試。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月
英國廣播公司(BBC)報導,美國莫德納公司(Moderna)的新冠疫苗初步實驗數據顯示,防護率近百分之九十五,超過先前發表的輝瑞疫苗,且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫,以一般冰箱就可保存一個月,更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計,美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例,且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天,從九百萬例增至一千萬例縮短到十天,現在一周就新增一百萬例,為疫情爆發以來最快增速。在亞洲,日本十四日通報新增一千七百多例,創單日新高,南韓連續第三天通報新增兩百多例確診,政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例,創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際,各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示,他們在美國針對三萬人進行試驗,半數受試者注射兩劑疫苗,注射時間相隔四周,另外半數注射安慰劑。追蹤發現,最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中,只有五人注射疫苗,另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示,這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險,保護率達百分之九十四點五。另外,九十五名感染者中有十一人症狀嚴重,都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月,放在一般冰箱也能保存一個月,更容易配送儲存。相較之下,先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗,需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮,但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說,這是他們預期會出現的症狀,代表疫苗正在發揮作用,包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」,將在未來幾周尋求美國監管機構批准,在美國迅速提供二千萬劑,並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心:爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單,但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸,最近也會積極洽談,了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題,將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞,法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市,且以一般冰箱冷藏即可保存,俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國BNT創辦人沙辛表示,若廣泛接種疫苗,民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。
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2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事
金管會查東洋 陳時中:調查也可以是還他們清白
台灣東洋宣布代理輝瑞/BNT疫苗後,三天後卻破局,被外界質疑涉嫌內線交易,金管會也啟動調查;衛福部長陳時中今出席活動時,被問及東洋正在接受調查中,是否影響後續與東洋談代理的機會?他強調,調查不一定等於有問題,調查也可能是還東洋清白,各界臆測反而是重傷,未來合作一定都會公開透明。各界都期待新冠肺炎疫苗問世,先前提及,台灣採購到新冠肺炎疫苗後,部分將納入自費市場,陳時中表示,新冠肺炎疫苗的使用到底是公費還是自費,站在防疫需求上,一定是以公費為主,只是若有個別的需求,可以採取自費。他舉例,台灣在防疫作為上,給予施打公費疫苗的對象,一定有先後順序,有些民眾可能不在優先施打範圍,屆時國際因應疫苗問世,要求入境時需要有施打疫苗證明,國人又恰好需要出國,這時候就能有自費疫苗的選擇。不過,目前自費疫苗的價格將會落在哪個區間,陳時中表示,目前各家廠牌的疫苗價格都有很大的差異,目前也難以確定後續的價格為何。而各界關注的輝瑞/BNT疫苗,外傳有兩家廠商正在洽談,陳時中表示,以他目前得知資訊,這二家藥廠應該沒有直接洽談,但政府仍透過COVAX持續再談購買輝瑞/BNT疫苗。至於東洋的下一步政府是否還有機會與他們洽談代理?陳時中表示,任何的商業行為都很歡迎,不過東洋接受金管會的調查,不代表他們一定有問題,調查也可能是還他們清白,各界的臆測反而是重傷,未來只要是商業行為要合作的,政府與藥廠雙方都可以「公開透明」來做。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗只能打公費? 莊人祥:未來可開放自費
台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權,但期限內政府無法與BNT達成共識,疫苗進口破局,行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應,質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗,指揮中心發言人莊人祥今首次透露,未來是可能開放自費的。莊人祥表示,其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場,尚未加入公費疫苗行列,如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗,新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市,「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」,對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏,莊人祥表示,冷鏈費用中央會跟廠商規劃,所有冷藏等系統,可納入冷鏈費用。針對,東洋非政府屬意的廠商一說,莊說,曾有兩家廠商談該疫苗代理,「事實上我們對兩家態度都一樣,都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說,除了代理商談以外,我國也可以透過COVAX平台拿到BNT疫苗,「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑,昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明,並沒有說錯,價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
學者估首批新冠疫苗還要四個月 東南亞分配量敬陪末座
全世界已經爆發多次新流感大流行,也經歷過緊急研發疫苗,之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行,仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。學者預估,以最順利的情況推估,距離第一批疫苗被批准大量製造接種,還要等四個月,而根據過去經驗,東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座,僅高於非洲。值得慶幸的是,台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者,今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後,對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等,各國達成情況,並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。公衛學者林庭瑀指出,根據「流行病防備指標」,防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。林庭瑀表示,依上述指標,非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家,因為醫療資源缺乏,更需要防患未然,但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家,結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。公衛學者鄭雅中表示,參照過去疫苗的研發和準備經驗,要研發成功到第一批大規模製造並接種,至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來,已經走了八個月,距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗,大約還要等四個月左右。鄭雅中提醒,在此之前,政府應先建立接種優先權分級,擬定接種策略計劃,製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。公衛學者彭思敏指出,現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑,已知COVAX被預定了約35億劑最高,其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑,嬌生約15億劑,美國Moderna約10億劑。但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出,過去研究已發現,流感疫苗開發緩慢,主要因素是來自「政治經濟因素」,而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高,但疫苗生產能力都集中在工業化國家,季節性流感疫苗也集中於這些國家。彭思敏以2015年流感疫苗分配為例,總劑數是5億劑,最多每千人口分配數量最高的是美國,遠高於居次的歐洲;歐洲又遠高於西太平洋,西太平洋也遠高於地中海東部;至於東南亞和非洲,則是敬陪末座。東南亞沒疫苗,非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告,比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫,結果顯示,台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。報告顯示,上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫,唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持,而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成,遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗,並且事先有計畫的提升產能。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞/BNT疫苗 醫估台灣最快明年下半年施打
美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech(BNT)新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成,美國有望今年底開打;但專家悲觀預估,藉由COVAX平台能拿到的疫苗不多,國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說,「恐怕只能爭取兩、三百劑」,台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥:仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示,我仍有機會透過COVAX平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說,輝瑞/BNT的疫苗仍有希望取得,我國目前仍在名單內,但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑?黃立民並未多加解釋。莊人祥表示,不確定數字是如何算出來的,「大家不要太認真」,相信COVAX不會因政治或台灣疫情趨緩,而影響疫苗分配進度。疫苗預算 編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說,輝瑞/BNT疫苗雖然進度最快,未來透過緊急使用授權上市,但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證;國際間仍有許多候選疫苗研發中,只要出現候選疫苗,我已交預付金,COVAX平台將依各國需求量分配,一方面爭取直接與廠商對話,取得貨源。COVAX平台網站仍未將輝瑞/BNT疫苗列入選購名單,莊人祥九月廿八日曾對外表示,無法透過該平台採購此疫苗;莊昨解釋,我國採購費用相對較高,屬於擁有疫苗選擇權的國家,最近平台通知可協助爭取該疫苗;至於網站為何沒有列出此疫苗,他不清楚原因。蘇益仁:購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局,前疾管局長蘇益仁表示,台灣摻雜太多政治因素,連購買疫苗也畫地自限;東洋提不出完整授權證明,這不該是「買不成」的理由,台灣如真有心購買此疫苗,大可由政府直接帶頭,與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說,除由東洋代理,指揮中心規畫透過COVAX可以取得輝瑞/BNT疫苗,但最後分配疫苗時,同樣會經過亞洲代理商(上海復星醫藥集團)協助分配,仍需與最不喜歡的中國打交道;台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限,若要徹頭徹尾避開中國,最後台灣恐怕無法買到進口疫苗,得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事,他認為,目前未聽聞其他接洽消息,看不到疫苗來台管道。醫促政府 重啟與東洋對話想加速輝瑞/BNT疫苗來台時程,黃立民認為,最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話,由東洋代理採購,最重要的是政府需給出一個有信譽價錢,讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:台灣可透過COVAX買輝瑞疫苗 第一季有機會購得
輝瑞/BNT新冠疫苗傳捷報,第3期臨床試驗顯示,保護效力高達90%,但我專家悲觀預估,恐要等到明年下半年才可能在台灣施打,對此,指揮中心發言人莊人祥表示,「台灣尚有希望透過COVAX買到該疫苗。」第一季希望有機會購得。莊人祥表示,整體新冠肺炎疫苗研發中,雖輝瑞/BNT新冠疫苗可能是最早緊急使用授權通過,但是到目前為止全球疫苗都還在研發,所以候選疫苗還是很多,第三期臨床試驗終了前才會清楚有效性。這邊有保密協定,也會去問是否有機會雙邊獲得的方式。莊人祥說,COVAX平台有提供幾個候選疫苗,有讓加入國家做選擇,像輝瑞/BNT新冠疫苗看起來是成功率很高,相信COVAX也會放在裡面。針對台灣防疫很好,恐影響COVAX分配進度,莊人祥表示,相信COVAX不會因政治或疫情趨緩做考量。
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2020-11-10 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/輝瑞新冠疫苗需要超冷儲運 何時才能廣泛使用?
輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗,初步試驗結果顯示有效性超過90%,消息令人振奮。不過這支疫苗需要超級低溫的保存和運送,是一大障礙。另外,疫苗何時能夠廣泛讓每個人都能打到?經濟封鎖是不是就要可以解除?外媒整理了以下問答。● 疫苗何時會被授權使用?最快還要幾個星期時間,新疫苗必須確定安全無虞。美國食品藥物管理局(FDA)通常要看受試者兩個月以後的反應如何,輝瑞表示,到目前為止沒有出現任何嚴重的安全問題。本月稍後就達到兩個月的觀察期,輝瑞會把資料呈報給FDA申請核准使用,FDA會花多久時間審核,尚不清楚。● 民眾何時可以開始打得到這支疫苗?華爾街日報說,如果一切順利,最快今年底以前可以問市,因為其實生產已經展開。不過初期的供應量會較有限。輝瑞說,今年可生產5,000萬劑,供2,500萬人施打,因為每個人需要打兩劑;明年產量就可提升到13億劑。● 疫苗如何運送?世界各國的人都打得到嗎?路透說,這支疫苗現在分配運送的最大障礙,在它需要超級低溫的運送和儲存:攝氏零下70度。這樣的冷鏈儲運要求,連美國最先進的醫療機構都不容易輕易克服。因此,未來要供應偏遠地區以及全球較落後地區,恐會發生無法公平分配的問題。● 哪些人能夠優先施打疫苗?高危險群如醫療健康照顧人員,以及老人安養機構的居民將會優先施打。● 因防疫而有的封鎖,是否即將解解除?由於疫苗供應首波數量有限,無法很快就能讓普羅大眾全數施打,公衛專家表示,至少要到明年夏天,較廣泛的民眾才能打到疫苗。所以,社交距離和配戴口罩等防疫措施仍需要保持下去。● 疫苗安全性確保了嗎?彭博資訊指出,未經傳統較長時間的充分試驗就廣泛使用,接種者出現本可在臨床試驗中發現的副作用的風險就更大。9月,牛津大學與阿斯利康聯合研發的疫苗在英國出現一例無法解釋的病患,凸顯了趕製疫苗的安全風險。後來在英國的試驗恢復進行,因為阿斯利康稱獨立審查結果建議這樣做是安全的,並得到了英國衛生官員同意,最終在其他地方也恢復了試驗。10月,強生也在一名受試者出現原因不明的疾病後暫停試驗。● 疫苗如何運送分配到全球?富裕國家的一些人注定比其他人更早獲得機會接種疫苗。為免富國壟斷新冠疫苗資源,總部位於奧斯陸的Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、世界衛生組織和專注於疫苗分配的全球非營利性組織Gavi聯合成立了COVAX,目標是從中高收入國家籌集180億美元,確保所有貧困國和捐贈國都能為高危人群提供經試驗有效的疫苗。公衛生專家強調,在全球平等分配疫苗不僅僅關乎道德,對結束這場危機也至關重要。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
加速台廠新冠疫苗試驗!陳時中:政府會推一把
新冠疫苗受關注,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(4)日表示,期許國產疫苗在安全的前提下加速開發,政府也會在臨床試驗收案上給予協助。業界說,這是官方首度允諾將協助台廠開發新冠疫苗,換言之,在開發新冠疫苗方面,政府將會推一把。政府不放棄任何取得疫苗的機會,甚至有擴大作為的規劃,在官方協助下,台廠新冠疫苗開發可望超前,高端(6547)、國光生開發進度有望加速,其中,高端近期與越南合作收案,有望更快達標。陳時中表示,台灣也將不放棄任何取得疫苗的機會,疫苗沒有卡關的問題,目前仍在談判中,機會永遠在,也希望國產疫苗加速開發。高端11月2日才宣布,與越南衛生部轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)簽署協議,雙方即起準備執行新冠疫苗臨床試驗合作,拚明年對越輸出千萬劑疫苗,這也是台灣與他國進行疫苗合作的首例,也是台灣疫苗打入國際的國家隊之一。疫苗採購方面,台灣已與COVAX簽約,也有相關疫苗購買洽談中,今年12月已有許多廠商進入二期試驗,也希望國產疫苗加快腳步,在確保安全性的前提上,陳時中允諾,也會協助台廠在臨床試驗募集上,儘速收足受試者。高端總經理陳燦堅說,我國衛福部食藥署要求本土疫苗廠在二期臨床試階段必須做滿3,000人才有獲得EUA(緊急授權)採購資格,在人數上挑戰並不小,因此高端與越南合作,共同達成3,000人的受試目標,由台灣負責2,000至2,500人,越南負責500至1,000人。因此,在收案、試驗、開發時程上有望加快。採購規劃上,高端與越南NIHE協議,自明(2021)年下半年起,高端將先提供300萬至1,000萬劑的新冠疫苗給越南。高端現有最大產能可擴充至至2,000萬劑疫苗,可供應本國及他國,量能上無虞。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
取得新冠肺炎疫苗布局 COVAX國產多管齊下
疫情指揮中心今天回應新冠肺炎疫苗時說,已跟COVAX簽約,並透過多方管道洽購,且國內研發也會在12月陸續進到第二期實驗。至於德國BNT疫苗,未來有機會透過COVAX取得。台灣東洋藥品日前取得德國BioNTech(BNT)2019新型冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗在台銷售的「有條件授權書」,但台灣東洋3日宣布,由於BNT與政府在數量及價格難有共識,無法如期代理該疫苗進口。中央流行疫情指揮中心則指出,因台灣東洋無法提供正式授權文件和合約,談判無以為繼。雙方說法兜不攏。台灣東洋3日深夜再度發出聲明指出,與政府持續協商期間,雖積極爭取延長BNT授權期限,但由於部分商業條件未能成就,因此無法繼續提供有效證明文件。指揮中心發言人莊人祥下午記者會後受訪時表示,指揮中心很早就和德國BNT洽購疫苗,但當時BNT說,台灣在內的亞洲區都已授權上海復星醫藥集團,因此才未有進一步合作,如今東洋雖有條件授權BNT疫苗,卻遲遲無法出具文件證實是德國BNT的「直接授權」,若非直接授權,指揮中心沒必要透過東洋談BNT疫苗。指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會回應媒體詢問,東洋宣稱可買到疫苗但破局,是否有炒股嫌疑時表示,對商業行為不予置評,但據他所知,台灣東洋所做的事情都是上市公司應該做的,並沒有虛偽誇大。至於取得新冠肺炎疫苗布局,陳時中也說,台灣已跟COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)平台簽約,台灣廠商的疫苗臨床實驗也將陸續在12月進入第二期,屆時也會積極駐廠協助。陳時中說,當然希望國產疫苗研發進度快,但疫苗必須安全,也有一定的規範,有任何管道可取得疫苗都會努力。外界質疑,台灣明年第一季將沒有疫苗可打,可能衝擊經濟;陳時中表示,就算台灣東洋取得BNT疫苗,也沒有保證第一季一定會有;且台灣經濟在全世界當中所受衝擊最小,成長率3%多,全世界沒有這麼高的。
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2020-11-04 新聞.元氣新聞
代理德疫苗破局是東洋炒股? 陳時中:金管會可查
台灣東洋代理新冠肺炎疫苗破局,指揮中心透露,談判破局是因東洋無法提供正式授權書及合約草案,有藍營議員質疑東洋有炒股之嫌,指揮官陳時中說,金管會可以查,但東洋發佈的消息沒有誇大不實,是一般上市公司模式,他強調,不會建議金管會有關調查的事情。台灣東洋昨一開始表示,政府與BNT在採購數量及價格上仍有落差,截至授權協商期滿並未達成共識;但指揮中心澄清,已與東洋查到「願意談的數量」共識,談判破局是因為台灣東洋無法提供正式授權文件及合約草案,後續評估根本做不下去。對於指揮中心和東洋雙方說詞兜不攏,指揮中心發言人莊人祥解釋,昨天深夜東洋的新聞稿已經間接證實指揮中心的說法。疾管署過去談疫苗採購時,尤其是第三方代理疫苗,出示正式授權書是標準作業流程,否則根本不知對方有無取得授權。針對東洋取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」,莊人祥認為,政府機關必須看到正式授權書,「不然疾管署直接和德國BioNTech(BNT)談就好了」,早在東洋宣稱取得授權之前,疾管署已與BNT廠商接洽。陳時中強調,已與COVAX平台簽約,也有相關疫苗購買洽談中,今年12月已有許多廠商進入二期試驗,也希望國產疫苗快,但需要確保安全性,協助臨床試驗募集足夠受試者。針對牛津大學合作疫苗有發燒副作用,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,因台灣沒參與臨床試驗,實際狀況也不清楚,不過所有疫苗臨床試驗出現發燒是很常見的,再者是局部打針部位的紅腫痛,這些不是太嚴重。
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2020-11-04 新冠肺炎.專家觀點
東洋新冠疫苗破局 蘇益仁:明年三月前有疫苗機會渺茫
台灣東洋今晚間臨時宣布,代理因新冠肺炎疫苗破局,前疾管局長蘇益仁表示,國內明年三月前有新冠疫苗可打機會渺茫,預估國產疫苗明年六月上市,由於秋冬到來,新冠肺炎及流感疫情齊來,台灣已錯過十二月接種完流感疫苗、明年一月、二月打新冠肺炎最理想的防疫模式。蘇益仁表示,與東洋談判破局,讓明年第一季買到新冠肺炎疫苗可能性更小,對台灣來說選擇性已經越來越少,雖目前指揮中心著力於COVAX爭取牛津大學研發的疫苗,但目前即使買得到該疫苗,還需考量該疫苗為腺病毒載體疫苗,有三成機率可能出現接種後不良反應。蘇益仁說,目前接種新冠肺炎疫苗有三個重要時間點,歐美已規畫明年第一季施打,「在此時接種最好」,第二階段明年三月到六月接種,由於疫苗已進入量產時期,國內開始接種可能性較大,再者是六月到年底,將有六十億劑新冠肺炎疫苗上市。蘇益仁認為,因COVAX平台疫苗數量本就不多,要分擔疫苗的國家也多,即使可選擇牛津疫苗,但現在都還沒談好,透過COVAX,也幾乎不可能明年三月前取得疫苗,「明年六月拿到的可能性較大」,國產疫苗則需要明年六月才能出來。台灣疫苗推動協會理事長、長庚兒童感染科主治醫師黃玉成也認為,即使簽了COVAX,但還是不確定能否爭取到疫苗,對於國內而言,若無法在第一季取得疫苗,各國陸續打開、邊境解封,如果保持國內高規格防疫,雖不怕病毒入侵,卻可能對經濟造成前所未有的衝擊。雖購買國際疫苗機會小,但黃玉成認為,反而給國產疫苗一條生路,國外疫苗希望渺茫,指揮中心會更將關愛的眼神投向國產疫苗,若希望盡快有新冠肺炎疫苗可接種,加速國產疫苗是可行方法之一,樂觀預估明年第二季上市也來得及救經濟、助防疫。