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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

斷言國產疫苗7月難產中研院院士陳培哲閃辭審查委員

才剛評論完國產疫苗7月難產，中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員。對此，新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示，因對疫苗開發進度見解不同，慰留中。據了解，中研院院士陳培哲在國產疫苗解盲前，已辭去專家小組審查委員資格。對此，鍾飲文證實，陳培哲確實已於6日請辭，理由「為對於疫苗開發進度有不同見解」，目前專家小組還在慰留陳培哲院士。市場議論，導火線恐怕是陳培哲公開斷言國產疫苗短時間恐怕做不出來，並批評國產疫苗選錯疫苗製造技術所致。日前總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，牛津(AZ)、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術。但是疫苗國家隊的高端（6547）、聯亞（3081）和國光（4142），皆採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，他直指，「根本是把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險的概念。他更質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax），獲美國官方資助10億美元，所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣二軍又如何做到？斷言國產疫苗「7月絕對不可能做出來！」鍾飲文指出，對於疫苗研發，每個人見解都不同，單純發表個人見解相信不會有法律上的問題。每個委員都有針對疫苗審查簽屬保密協定，而保密協定則是指會議中的紀錄與會議中達成的協議討論資料等都需保密，因此陳培哲不會觸法。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不能用買的？3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗

美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣？近日各項報導出爐，有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手，針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素，台灣並不是第三世界落後貧窮國家，為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗？三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因，是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國，早在去年第1季，全球疫情大爆發時期，美國政府就在5月啟動了「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研製計畫，以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議，這其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）等四大疫苗廠。終於在12月時，輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，美國疫苗接種正式展開。據統計，FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗，已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起，美國已有數百萬民眾已完成接種，現有疫苗供給過剩，美國有線電視新聞網報導，今年夏天，美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多；相較之下，印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力，白宮貿易代表只好到世界貿易組織（WTO），協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面，在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗，隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗，其中還有9,000萬劑授權在日本生產；至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重，但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因，相較於美日等國超量佈署，台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚，政策上錯估形勢是一波接一波，首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀，以致於台灣對疫苗的需求預估，連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內，最多只規劃三千多萬劑的採購量，占總人口需求量不到七成，完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示，我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響，不論是對國內及對國際採購，在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中，台灣不僅採購的數量比其他各國少，買得少又要殺價，殺價之餘又要挑廠牌，挑廠牌之外又要指定進口來台時間，成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出，在今年2月以前，其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」，因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單，也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台，並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗，另外還有Moderna的500萬劑，兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出，去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議，當時在牛津大學研發團隊的善意下，原本是以公益價格─每劑3.95美元，期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是，AZ雖與台灣簽署採購協議，協議上只載明採購數量，並沒有寫明供貨時間，導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此，因為對每一來源的採購量都很少，再加上台灣儘管目前疫情嚴峻，但與許多國家比較仍不算是重災區，所以各大廠及COVAX在供貨排程上，把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗，其全球市場銷售權屬於Pfizer公司，唯獨在港澳台等大中華區，市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東，無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請，檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出，台灣若想爭取到BNT的疫苗，唯有兩項非商業採購的模式可解套，一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台；另一方式就是透過台灣友好國家，例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗，疫苗價格偏高，COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣，目前有餘裕供應給台灣，又符合友好關係的國家，最有條件的當屬美國政府。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本贈我AZ疫苗15日開打長照長者優先

新冠肺炎疫苗陸續到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，本周開始配發七萬劑莫德納疫苗，預計周三起優先供第一類風險一、二級醫護人員施打。日本贈與的一二四萬劑ＡＺ疫苗，除第一線人員外，優先提供長照機構住民和照護者，周二專家會議將討論接種順序。莫德納疫苗五月廿八日抵台，原訂六月十一日完成檢驗封緘，提早於今天完成，預計九日開打。目前仍有三成第一類醫護人員未接種，約七萬多人。七萬劑將全數配發至醫療院所，其餘八萬劑先保留給打過莫德納第一劑的醫事人員，也就是讓同一批人接種兩劑莫德納。日本贈我的一二四萬劑ＡＺ疫苗已設定優先族群，首先為第一至第三類直接接觸病毒或是防疫第一線人員；年長者容易重症，且有群聚風險，機構和社福照護系統長者住民及其照顧者在接種第二順位。其餘依序為，七十五歲以上年長者、洗腎病人、關鍵設施及產業國防必要人員。此外，打完第一劑十到十二周需接種第二劑者及大學指考人員。陳時中強調，目標接種族群沒有所謂先後，六月十五日「一起開打」。離島交通不便，醫療量能不足，將增加配送比例。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會欲向海外採購五百萬劑BNT疫苗，相關文件資料仍在辦理中。陳時中表示，希望與相對口的廠商安排視訊會議，讓採購進行順利。針對中研院院士陳培哲直指，國產疫苗「七月絕對不可能通過EUA」，他說疫苗發展要看科學數據說話，有期待，但一切以科學為準。
2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點

「強摘的果子不會甜」！鄭慧正籲：尊重人民選擇疫苗的意願

大部分的人應該都看過好萊塢電影，證人在法庭前面，首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗，仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見，每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點（The truth），但可能不見得是完整的事實（The whole truth），以至於民眾有點像瞎子摸象，需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔，以其專業的立場，用民眾可以瞭解的語言，一次把話說清楚（The whole truth），甚至包括政府的困難，這樣會降低很多社會成本，更可以建立政府與人民之間的信任，這是防疫中非常重要的一環（信任機制）。而不是像指揮中心「切蛋糕」，每次回答部分問題（part of the truth）。防疫有分短中長期之策略，短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打，解除當下的社區感染危機。長期而言，扶持國產疫苗，不僅護持國人健康，且兼具國際競爭力，民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內，這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架，魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快，弄破碗》，越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權（EUA）協助國產疫苗捷徑過關（只在國內完成二期臨床試驗，祇有抗體數據，而沒有保護力數據），可能很難說服1,000萬民眾的信心，之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了，也不確定它的保護率有多少（沒有實戰記錄，可能是假性安全感），解封以後會不會有再次爆發？前疾管局局長，也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出，如果人民沒有選擇疫苗種類的權利，反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」，就如同香港人一樣信心不足，導致疫苗即將過期。按照期程，被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆（特別有出國需求族群），如果有自費選擇疫苗的空間，施打國產疫苗的意願肯定會受到影響（考量疫苗護照，國外工作旅遊的方便性），反而延遲全民施打率的提昇，讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰，承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力，共同與國際疫苗廠商（BNT, 嬌生）洽商交涉。民間機構不論有多少的錢，也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權（EUA）與廠商授權書，兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門！採購進口疫苗確實不是一件容易的事情，最終解鈴還須繫鈴人，端看政府的態度，是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗，政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA，所以是不為也，非不能也！民眾的眼睛是雪亮的，期待早日引進足夠量的疫苗，解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓，何不具體的公開，形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道，又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例，美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制，這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業，有實證醫學數據支撐並全程公開審核，以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據，足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》，並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下，政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗（沒有正式藥證的疫苗），承擔廠商的法律風險與賠償，但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險，核發該國 EUA，確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔！以大白話的說，國際認證疫苗是大學（三期）資優生（期中報告A+）以同等學力（EUA）提前大學畢業，但還要看它後續在職場的表現，才能夠核發正式畢業證書（藥証，疫情過後仍可以在市場上販售）。而目前的國產疫苗還是初中生（一期完成）在考高中聯考（二期，3850人），尚未放榜（解盲），政府卻要承諾給它免試保送大學（不需三期），並發給大學同等學力（EUA）。理論上，食藥署核發國產疫苗EUA（不到4000人的抗體數據）所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA（千萬人的實戰保護力數據）。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據？官員與專家的說法，也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展（長期策略），但是這是犧牲疫情控制及人民信任（短期利益）。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究（immune bridge study）進一步加速疫苗上市，但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知，保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」（政府新的說法！）就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出，「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接，或是拿BNT和高端做橋接，不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接，WHO專家還有很大的爭論，因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要，提前部署宣佈台灣EUA辦法，將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人，即可核發EUA，並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」，是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急，而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打，此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染，美日疫苗可能釋出，是否應該適時重新檢討政策？蘇益仁建議政府應發揮PPP（public private partnership）公私協力精神，納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配，公私合作才能突圍如今困局，並及早布局第三劑疫苗採購談判，早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時，更凸顯長期策略中，國產疫苗之重要性，全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則，進行三期臨床實驗完成期中報告後，核發緊急使用授權（EUA），屆時國人也一定樂意支持國產疫苗，更有機會進軍國際市場，取得國際認證，成為臺灣之光。「只有一半的事實，不是真相！」今天政府面對的是信任危機，不是總統的「直播」能挽回，反而應該是總統謙卑的「聆聽」，讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」，疫苗本身是無法防疫的！而是1,500萬人都願意「捲起袖子」，七成的施打率才是重點，這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」，提供人民值得信賴的疫苗，尊重人民選擇疫苗的意願，以免導致群體免疫的瓶頸，造成疫情更多不可控的變數。這才是同島一命，台灣人民之福。只有一半的事實，不是真相！
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗選錯技術？陳時中：一切以科學為準

美日捐贈我國新冠肺炎疫苗，無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗，日前中研院院士陳培哲便直指，國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「7月絕對不可能通過EUA」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗的發展要看科學數據說話，有期待，但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度，陳時中則表示，相關文件資料辦理中，進來之後都會由政府負責，政府要有同意事項，希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議，希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦，陳時中說，目前沒有捐疫苗給國外的計畫，是外交部運用原來就給友邦的支持經費，讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去，絕不可能」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且連擁有絕佳技術的Novavax，至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗，等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

感謝美贈疫苗陳時中：但要先知道廠牌

美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團於今上午訪問台灣，預計停留三小時。訪問團上午7時19分抵達松山機場。譚美表示，經過她們與美國白宮相關討論後，宣布美國將贈與台灣75萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，指揮中心表達非常感謝，也要及早知道是哪些廠牌，才可以盡快做相關安排。陳時中表示，大家都有看到美國政府跨黨派參議員來到台灣，總統也有接見，他們也宣布這批分送，量也很快宣布75萬劑，但也要知道是什麼廠牌。食藥署長吳秀梅今早也表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。美國白宮將釋出2500萬劑新冠疫苗到需要的地區，其中700萬劑疫苗送到亞洲，台灣也在首批配送名單中。譚美致詞時表示，拜登政府已宣布將在全球範圍內共享至少8000萬劑美國疫苗，首批2500萬劑。經過他們3人與白宮數周的對話，她很高興地說，台灣將收到75萬劑疫苗，作為第一批疫苗的一部分。譚美說，台灣被列入第一批接種疫苗對美國至關重要，美國瞭解到台灣的迫切需要，她們今天上午將與台灣領導人會面，以利更加了解台灣的需求，並將這些訊息帶回華府。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日疫苗非韓國廠食藥署長曝7天可放行原因

日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示，若審查文件資料或檢驗合格，拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同，為日本廠製，真的可以在七天就放行？對此，食藥署長吳秀梅表示，因日本之前便已遞交製程資料，且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗，因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權（EUA）只針對歐洲、印度以及韓國廠，而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠，是否有通過EUA？且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產，而這批疫苗則來自日本廠，根據過去經驗，若是由不同廠所生產的疫苗，最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠，就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗，這次雖然不同廠，但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說，雖然外界都說既然已來三批疫苗，不需要再檢驗，直接放行；但根據藥事法，只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品，檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應，若是整批品質出問題，影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗，至少需要七天才能完成。另外，針對美國允諾提供75萬劑疫苗，吳秀梅表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料，則尚缺原廠授權書，希望基金會能盡快提交，並說明可供貨的時機和疫苗效期。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

中研院士斷言：國產疫苗7月難產

蔡英文總統日前宣示，國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗，各自使用不同的製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證，台灣又如何做到？他斷言，若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則，國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳建仁：目前上市的疫苗都是還在進行三期就緊急授權

蔡英文總統及中央流行疫情指揮中心最近預告國產疫苗預估7月底可開始施打，但兩家生技公司高端及聯亞目前都在做第二期臨床試驗，指揮中心被質疑讓兩家公司只做二期試驗就給緊急授權。前副總統陳建仁公開出面釋疑，他在臉書上透過影片表示，目前上市的新冠肺炎疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁說，新冠肺炎爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗（Moderna和BNT）和腺病毒疫苗（AZ和嬌生），更是拔得頭籌、深受好評。陳建仁說，像美國聯邦政府的神速行動（Operation Warp Speed）計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆。陳建仁表示，疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力（中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者（通常是數十人）來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者（通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。陳建仁指出，這次疫情大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁強調，疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施，「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠（高端、聯亞、國光）提出來的研發試驗計畫，是很合宜的。」
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

嬌生、BNT授權食藥署拚下周通過

台灣本土疫情嚴峻，日本前天緊急提供台灣124萬劑AZ疫苗，美國也宣布將捐700萬劑疫苗給亞洲印太地區，台灣也在名單中。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（5）日表示，對於美國疫苗「很有把握一定會來，但時程未定。」食藥署更表示，下周力拚嬌生及跟輝瑞疫苗的緊急使用授權（EUA）。陳時中表示，美國疫苗抵台時間點，會持續請相關駐外單位聯繫，否認過去有接洽代工美國疫苗，僅跟歐洲公司談過授權製造。至於鴻海創辦人郭台銘欲捐給台灣500萬劑BNT疫苗，被問到是否由政府先提供授權書郭台銘，陳時中表示，不管是鴻海或其他單位，若有困難都會協助聯繫，並透露「下周也會針對幾個藥品EUA（緊急使用授權）先通過，方便以後進口」。至於日本送疫苗後是否有第二波，陳時中說，目前無確切日期，要看日本方安排。指揮中心發言人莊人祥以日本贈送台灣AZ疫苗為例，政府須儘快於事先準備EUA，加快與藥廠合作。食藥署署長吳秀梅表示，目前AZ跟莫德納疫苗已通過EUA，下周會用各種方法，努力通過嬌生跟BNT，目前都在作業中。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

郭台銘捐疫苗露曙光張亞中：盼衛福部也接受託捐疫苗

衛福部長陳時中今表示，下週將核准部分鴻海創辦人郭台銘申請購買的德國BNT疫苗緊急使用授權（EUA），方便之後進口。已爭取到故總統蔣經國侄外孫、台商捐贈1000萬劑疫苗的學者張亞中傍晚表示，盼衛福部也同意接受他託捐疫苗。張亞中呼籲，請衛福部盡速派員輔導告知進口所需要的具體文件，以使疫苗盡快來台，不要再以行政程序為由模糊焦點，阻擋他受委託的捐贈案進行，讓包括眾多大陸台商在內的捐贈者失望，辜負他們的善心義行。張亞中說，他受妥託捐贈案與郭台銘自行購買捐贈案不同，他可以確保疫苗來源與安全性，並願隨同疫苗提供相關合格證明文件，但須衛福部先表達接受意願才能協調處理。張亞中表示，對衛福部同意郭台銘捐贈疫苗感到欣慰，亦盼衛福部也能同意接受他所受委託捐贈的疫苗。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗選錯技術？中研院士：以國際標準7月絕不可能通過

總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗各有不同製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險概念；他質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣又如何做到？斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。陳培哲表示，目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台，台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？他認為，若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

單日增37死創新高…疫苗何時到貨？蔡英文1630出面說明

新冠肺炎疫情持續延燒，自5月11日起新增本土病例不到一個月已破1萬人。中央疫情指揮中心公布，今日確診人數本土案例有476例，校正回歸個案35例，總計511例本土個案，死亡案例創新高達37例。此外，對於各界期盼的新冠肺炎疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於美國疫苗「很有把握一定會來，但時辰還沒定下來，會請相關駐外單位聯繫」。對此，食藥署署長吳秀梅表示，目前AZ跟莫德納已通過EUA，我們下週會用各種方法，努力通過JJ跟BNT的EUA，目前都在作業中。針對後續的防疫措施、疫苗購買等問題，蔡英文總統在下午4時30分發表談話。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中提及下周將通過BNT疫苗EUA 郭台銘辦公室回應了

針對永齡基金會專案申請BNT疫苗進口的進度？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（5）日下午表示，關於永齡基金會的進度，我們其實與鴻海（2317）本身有做相關連繫，至於困難，也在漸次討論相關的困難點，並且會來解決，相關疫苗的緊急使用授權（EUA），在下禮拜就會做幾個藥品的EUA，會先讓他們通過，方便他們以後再來進口。針對永齡與鴻海申請BNT疫苗進口，陳時中透露，將在下週做EUA，永齡基金會執行長劉宥彤今天下午表示，還要再去了解之後，才能做出回應。至於外傳，鴻海創辦人投資的台康生技（6589），爭取BNT疫苗代工？陳時中表示，郭台銘董事長在台灣來做代工，或者做這種所謂的授權製造，我們都非常的歡迎，我們都盡量予以協助。劉宥彤則說，這是外界的傳聞。
2021-06-04 新聞.杏林．診間

我的經驗／我打AZ疫苗發燒肌肉痛第三天才好轉

為了終結遠距婚姻，前往南韓，在比較過輝瑞BNT疫苗、莫德納及AZ疫苗的保護力、副作用後，開始計畫著如何打到心目中理想的那支疫苗。首先留在國內施打莫德納疫苗是第一個計畫，但可能打不到；第二計畫是冒著移動的風險飛抵南韓，等到開放結婚移民者為公費對象後，有機會免費接種BNT疫苗，但在當地這款疫苗人人搶打。不過，到底是否要冒著「零保護」的風險搭機跨國飛行，進入疫情依然嚴峻的南韓，甚至還需等待一段「空窗期」才有公費疫苗可接種呢？或許先打上兩劑AZ疫苗建立約七成的保護力再出發，還是比較實在。聽聞AZ疫苗比較適合年長者接種，年輕族群可能反應較大，果然我打完第一劑後，翌日凌晨開始發燒，且全身不停地發燙又發冷，直到早上起床後身體依然溫熱、感到疲倦，且伴隨著頭痛。此時家人建議吃下一顆退燒藥，但心想著要以自身免疫力抵抗病毒，便順其自然。沒想到發燒持續，從37.6℃上升至38.2℃，肌肉關節處不時感到疼痛，像是有一根針在刺痛著手臂、膝蓋關節，家人不停奉勸到醫院掛急診，但翻開衛教單張一看，寫明症狀持續超過兩天以上才需要就醫，心想再忍耐一下就會過去。直到晚上睡覺前高燒逐漸減退，體力也稍微好轉，隔天起床後症狀完全消失，回復正常，只剩下手臂注射處會感到些微疼痛，聽聞有些人的反應會持續數天，所幸自己的副作用來得快，去得也快。隨著60天後須再接種，擔心著國內疫苗現況難以在時限內打到第二劑，是否會影響到原有的保護力？只期待第二次的副作用能較輕微，建立起保護。
2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

東洋疫苗破局也曾卡在授權書

鴻海創辦人郭台銘有意向德國原廠購買五百萬劑輝瑞BioNTech（ＢＮＴ）疫苗並捐贈給政府，日前永齡基金會代表向衛福部遞交文件，但衛福部指缺乏「原廠授權書」。其實去年東洋有意代理ＢＮＴ疫苗時，也曾卡在「原廠授權書」，最後東洋宣布放棄代理，東洋董事長林全也公開嗆中央：「拿授權書來談的說法，是在吃我豆腐。」當時東洋一度對外宣布取得ＢＮＴ新冠疫苗授權最多三千萬劑，將與台灣主管機關協商，但最後指揮中心卻只要買兩百萬劑，還把破局原因歸咎東洋沒有「原廠授權書」，隨後東洋「炒股」謠言甚囂塵上，逼得林全親自舉行記者會，強調絕對沒有藉由代理疫苗消息買空賣空、坑殺股民。林全當時指出，破局主因是數量跟價格都不清楚，針對授權書是否取得問題，他也說，「這是雞生蛋、蛋生雞的問題」，沒有所謂拿不到授權書，只是要花大錢，若最後數量與價格談不攏，成本都是企業負擔，但事實上疫苗在各個國家都是政府採購。礙於大中華區代理權在大陸企業手上，政府沒法去談，原本認為民間可盡一份力，因此出面去談，沒想到最後在數量與價格上差距過大。不過當時衛福部也有難處，據悉，指揮中心雖然表面風光，但根本無法決定應採購多少疫苗，只能看長官的意思。另據了解，去年十月東洋對外宣布「有條件取得疫苗」後，讓其他爭取代理的藥廠不斷放話，揚言要對東洋及衛福部提告。因此衛福部為證明自己一視同仁，要求所有藥廠都須取得授權書才能談，但東洋認為政府必須先承諾數量及價格，雙方終究走不下去。
2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

佛光會：政府已和嬌生對接

佛光山所屬的國際佛光會有意購捐五十萬劑嬌生疫苗，國際佛光會中華總會長趙怡昨表示，在美國會員代表已和嬌生藥廠進一步洽談，並協助架橋，台灣官方人員已和藥廠對接上，「只能祈禱一切順利，別出現變數」。外界關注何時能出貨，趙怡說，沒有時間表，希望愈快愈好。嬌生公司對外表示，只會與政府機構協商，外界擔心卡關，趙怡說，疫苗採購小組成員近日兩度與衛福部代表開會，建立不錯互信與共識，國際佛光會扮演橋梁並負擔採購費用，讓政府與藥廠對接，佛光會近期每天搶時間準備所需文件，也主動代擬英文版「美國嬌生公司授權疫苗書」，提供給衛福部、美國嬌生窗口參用。鴻海創辦人郭台銘透過所屬永齡基金會申請向德國ＢＮＴ購買五○○萬劑原裝疫苗。但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨重申無「原廠授權書」。郭辦僅表示，等釐清資訊再向外界回應。八大工商團體願購250萬劑疫苗八大工商團體昨也到官邸面見蔡英文總統，表態願意出資購買二百五十萬劑疫苗，除了讓第一線醫護警消優先施打，也將產業員工列為施打對象。此外，花蓮縣府也和盛弘醫藥公司合作，委託代購六十五萬劑疫苗。陳時中：大家熱心但就是買不到對於國際佛光會為購捐嬌生疫苗奔走，但傳出嬌生公司只與政府機構協商，不跟第三方或透過第三方來談，陳時中表示，大家雖熱心，但「事實上就是買不到」。他指出，指揮中心之前和嬌生藥廠聯繫時，嬌生藥廠便說只對政府與ＣＯＶＡＸ供貨。陳時中說，目前指揮中心只收到永齡基金會一家遞件，比較積極，相關文件也較齊全，但唯獨沒看到原廠授權書，截至目前，沒有人拿到疫苗貨品證明。陳時中表示，不否認有人可以買得到疫苗，「但為什麼說要授權書，就是指揮中心可以跟原廠討論真的有貨，讓大家不用走冤枉路」。他再三強調，不論是授權書或保證書都可以，只要有貨源、有原廠公司保證出貨，就會確認消息正確性。
2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

佛光山買嬌生疫苗一場空？陳時中：要求授權書不走冤枉路

佛光山所屬的國際佛光會正為購捐嬌生疫苗奔走，但傳出嬌生公司說只會與政府機構協商，不跟第三方或透過第三方來談。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，不否認有人買得到，「但為什麼說要授權書，就是指揮中心可以跟原廠討論真的有貨，讓大家不用走冤枉路」。陳時中表示，目前指揮中心只有收到一家遞件，就是鴻海。這家看起來比較積極，相關文件也較齊全。至於其他單位，就像前兩天有些說買到疫苗，事實上，指揮中心得到藥廠的訊息，很多都很清楚說只跟中央政府單位或國際COVAX往來，不讓民間購買。「我幾乎敢這樣講，現在大家非常熱心，但買不到」，也不否認有人買得到，但為什麼說要授權書，就是要原廠開出來，有供貨、有東西才能談。現在掮客很多，大廠也強調有非原廠的兜售或有契約，因此希望提出這樣的報告，也讓他們注意。而佛光山很熱心提供藥廠，指揮中心聯繫時，對方強調只對COVAX供貨，目前是這樣情況。陳時中再三強調，不論是授權書或保證書都可以，只要有貨源、有原廠公司保證出貨，就會去確認消息正確性。不論AZ、嬌生、諾瓦瓦克和BNT，都是這樣的態度。
2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

驚！蔡丁貴籲參與國產疫苗三期試驗卻自爆打兩劑輝瑞

長年支持台獨的自由台灣黨主席蔡丁貴呼籲勇敢的台灣人站出來，擺脫國際強權壓迫，組萬人志願軍，參與國產疫苗三期臨床試驗。但他也在臉書自爆，他自己已經在美國打了兩劑輝瑞BNT疫苗，所以不克參加，相關言論造成網友質疑兩套標準。蔡丁貴今天在臉書上說，台灣現在的疫情緊張，迫切需要預防中國肺炎的疫苗。而美國的中國肺炎疫苗有多家廠商生產緊急授權使用，免費對提供身份證件的民眾接種疫苗。他剛好這段時間來美探親，也上網預約在附近藥局設置的注射站，打了兩劑輝瑞的疫苗。注射後的反應都溫和，不適感微乎其微。蔡丁貴說，看起來美國藥商生產的疫苗是充分的，美國大部分的民眾注射人口比例已經達到社群保護的水準，完成接種疫苗的比例會持續上升。據悉，現在好像在臨床試驗幼齡兒童的效果。這個時候，美國政府已經有能力援助急需中國肺炎疫苗的國家。據悉是先支援他的兩個鄰國，加拿大與墨西哥。蔡丁貴說，他覺得，美國政府應該根據「台灣關係法」的精神，把中國封鎖台灣採購中國肺炎疫苗的管道，視同危害美國國家利益的不友善舉動。美國政府應該排除這種封鎖台灣的不友善行動；或直接對台灣提供美國藥商生產的疫苗。這不就是「台灣關係法」中規定美國政府應該要履行的義務嗎？蔡丁貴說，第三種方法最簡單，台灣人自己買一張機票來美國觀光順便接種疫苗。當然會花不少錢。兩全其美的方法，經濟上能力好的到美國觀光接種疫苗，兩劑間隔需要3星期。美國提供疫苗免費為台灣弱勢者施打疫苗。中等的就自費施打疫苗。美國沒有根據「台灣關係法」排除中國對台灣的封鎖，已經違反美國自己的法律。生化戰就是戰爭。
2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

臨床專家陳建煒：國產疫苗能否放行？應等WHO公布準則

國產疫苗未做三期臨床試驗能否讓民眾接種？近來引發醫界專家爭論。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒今（2）日表示，國產疫苗目前的二期臨床試驗，是以中和抗體的產生為評估指標。目前世界衛生組織（WHO）對這項評估標準，正在評估是否訂定準則，建議國產疫苗應等WHO公布準則後才可放行。國產疫苗廠高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗都在二期收尾階段，依衛福部規定，兩公司二期臨床試驗的期中分析，若能在6月底前通過緊急授權（EUA）審核，將可自7月起讓民眾接種。陳建煒今年3月曾經投書媒體，以「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」為題，主張國產疫苗不能僅靠中和抗體做為臨床評估標準，強調先進國家的EUA條件，必須看到疫苗能有效的預防有臨床症狀的新冠肺炎。陳建煒今日接受經濟日報訪問時強調，防疫與扶植疫苗產業是兩碼事，政府不可混為一談。他強調自己支持台灣應發展本土疫苗產業，但是應先把民眾所需要的疫苗補齊。至於台灣的疫苗扶植政策，他以韓國三星和美國莫德納（Moderna）的合作為例，這是韓國總統文在寅親自向美國總統拜登爭取，且Moderna與三星合作的項目是分裝生產，真正的核心技術並未授權三星，台灣有條件比韓國做的更好。針對「中和抗體不能做為臨床試驗指標」，陳建煒的見解已略為修正。他指出，WHO正在評估抗體做為臨床試驗依據，是否要頒布準則，只要WHO公布準則，他一定支持WHO的準則。陳建煒建議國產疫苗應等WHO公布標準後才可放行。陳建煒指出，WHO目前針對這個議題，也邀請了世界各國專家進行討論，包括5月26日舉行的視訊會議也曾討論這個議題，但是他全程參加這場會議，並沒有聽到WHO有做出任何結論。陳建煒表示，目前有錢國家如英、美、歐盟等國已有疫苗上市的國家，在去年11月之間，對臨床試驗著重的是於預防疾病和重症的效果。但是WHO深知，這會讓強國占據市場中的主要產能。因此正與其他國家討論抗體能否取代原有的效果評估，希望能發現抗體濃度與保護力的相關標準，如此便可讓其他國家有其他路可走，加快疫苗發展。此外，針對WHO會議中討論到以免疫橋接研究（Immuno bridging study ）取代傳統三期臨床。陳建煒也指出，「免疫橋接」過去主要應用在各大公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。但是若是拿AZ疫苗和Moderna橋接，或是拿BNT疫苗和高端的疫苗做橋接，不同的疫苗平台技術可否彼此免疫橋接？WHO的各專家有很大的爭論。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

企業私購疫苗可留多少陳時中：個案討論但比例不能高

本土新冠疫情爆發，三周就造成七千多人確診，疫苗成「救命盼望」。指揮中心指揮官陳時中昨天鬆口表示，若民間購買疫苗，一部分國家徵用外，可考慮留部分作為自用。但究竟可留多少比例？陳時中表示，將根據個案討論，但比例不能高。陳時中對於企業自用疫苗解釋說，將針對整體社會資源做合理分配，「若你自購沒留下部分比例，也不近人情」，以社會防疫優先，針對員工或人員，可部分留下，但比例不能高。在大規模接種計劃中，企業外展接種的部分，企業該如何滿足條件？陳時中則表示，目前暫定1000人，希望先從小規模開始，較有彈性，會再跟經濟部討論，而企業快篩還沒上路，但有企業偷跑是否有罰則？陳時中表示，企業做快篩只要是和跟醫療機構合作就不會有這問題。至於長者疫苗施打順序，台北市目前研擬將長照往前提，中央是否也會跟進？陳時中表示，新冠肺炎對長者的性命安全威脅相對大，將考慮長者順位往前移是一個方向，但整體還要跟專家討論是否周延，會根據進貨量作調配。另外，外傳上海復星對BNT疫苗的代理權不包括台灣，必須繞代理找原廠。陳時中說，「我沒看過他們代理的合約」，但據了解應該有包括台灣。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

感謝德國磋商BNT 陳時中：目標10月第1劑達6成

我國在國際疫苗採購上鬧得沸沸揚揚，其中BNT疫苗的進貨與否更是關注焦點。但德國在台協會處長王子陶今天表示，德國政府已努力促成，但契約簽訂與否及條件，並非在政府的掌控下，而是取決於契約雙方。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，非常謝謝德國在購買上給我們相當多協助，會持續努力。另有很多人說要協助購買疫苗，「但我們了解，各大原廠仍傾向跟國家或是COVAX往來」。陳時中表示，有公司說會提供非中央政府疫苗採購，但目前為止沒這樣打算跟作為，有比較特殊管道可取得疫苗，指揮中心也都歡迎。但各大廠的政策傾向和政府往來，因此會用中央力量協助，若是好疫苗取得中央授權會盡力協助。而最新研究發現，第一代印度株免疫逃脫能力強，打過疫苗的中和抗體濃度仍降7倍，第二代印度株也有免疫逃脫，且病毒量更高，得完整接種兩劑疫苗。國際疫苗或國產疫苗是否有相關防護？陳時中表示，變種病毒的部分世界各大廠也積極研發次世代疫苗，指揮中心會注意發展，也準備啟動採購，但目前還沒出來。國產疫苗則還在解盲中，未來也會鼓勵廠商積極研究次世代疫苗，看是否能因應變種病毒。至於我國的警戒是否在打完疫苗後才會解除？陳時中表示，現在還不敢講疫情平穩，但是看到這兩周下來的防疫措施民眾配合達到穩定。「我一再講千萬不能放鬆，努力不見得疫情往下走，但起碼可以穩住」，他說，目標希望10月底打完一劑者有六成，國際走向是打了兩成漸次有效、四成以上效果不錯、六成以上控制滿好，因此這是我們的目標。指揮中心公布接種計畫的目的，就是有疫苗就要盡快打。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

張亞中今遞疫苗採購公文質問陳時中「人性在哪裡？」

孫文學校總校長張亞中有意捐助共1000萬劑疫苗，但僅憑一紙來自廣東的藥品公司承諾書備受質疑，衛福部長陳時中昨也反映未收到相關公文。對此，張亞中今天下午1點親自赴疾管署送交採購中國大陸疫苗公文，並質問陳時中「你的人性在哪裡？這樣子下去還像個人嗎？只要你願意點頭疫苗就進得來。」張亞中今天向媒體展示公文表示，很多人願意做善事，期盼當局不要用這種態度面對善心人士，只要政府一點頭，500萬劑ＢＮＴ疫苗直接從德國送來台灣，另外500萬劑從大陸送過來，只要蔡英文總統、陳時中一點頭，相信很快就會送來台北。他指出，救命如救火，政府以蒼生為念，老百姓的性命重要，之前引進萊豬變成萊豬黨，現在換成疫苗卻成了「高端黨」，推推拉拉為了什麼？現在陳時中只要願意接受，原廠證明文件跟疫苗效期一定給，而現在性命重要還是行政程序重要？政府不該阻擋救命藥。張亞中轉述，前衛生署署長楊志良曾對他說，「你的疫苗要通過很難。」因此張今天要質問政府，股價重要還疫苗重要？他也呼籲，就算台獨人士打疫苗也不會變統派，這根本是兩件事情，希望大家討論疫苗捐贈能少一點政治，所有人都可以接受疫苗，由中央政府統一調配，台灣全權應用，即便解讀統戰自己也沒話講。張亞中表示，台灣最可貴是自由社會，現各國有各種疫苗、不同選擇，包含嬌生BNT、國藥，「廣州幸福嘉信商貿有限公司」是廣州最大進出口公司，與上海復興、國藥很好，「我就是仲介者、捐款者，就這麼簡單」。孫文學校日前取得廣東省最大的藥品進出口公司「廣州幸福嘉信商貿有限公司」承諾書，張亞中表示，該公司已備妥德國BNT疫苗及中國國藥疫苗各500萬劑，在我政府同意後，即可立刻空運來台。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

慈濟有意買莫德納、嬌生疫苗花慈院：正尋管道接洽

鴻海創辦人郭台銘、佛光山向政府申請採購疫苗，慈濟基金會有意購買莫德納、嬌生等2款疫苗。花蓮慈濟醫院院長林欣榮今天表示，在購買疫苗上，透過美國慈濟分會接洽，會以美國、德國大廠為主，若政府需要民間支持，慈濟一定不落人後，特別是針對弱勢族群，會協助補足疫苗接種。林欣榮說，採購疫苗方面，中央開放民間補足政府的不足，如果政府需要民間的支持，慈濟一定不落人後，會盡力幫忙。承諾一定會購買政府核准、安全有效的疫苗，目前透過美國慈濟人認識的朋友，利用管道向大藥廠接洽，以美國、德國大廠為主，安全性效用性非常好，看政府的需求，都可以盡力來補足。林欣榮表示，特別針對弱勢、貧窮或是偏遠地區等不容易接種的人，慈濟會配合政府的政策補足這部分。至於會購買多少劑？他說，像是佛光山有50萬劑嬌生疫苗，郭董500萬劑德國BNT疫苗等，而慈濟會配合政策，有多少需求就買多少量，到時候會再來決定，將由慈濟基金會發文給指揮中心。慈濟基金會在上月31日表示，正透過各種管道多方尋求洽購合法的疫苗，目前還在等待具體結果，希望能購買WHO認證、合法又較好品質的疫苗，並會遵循中央政府規定和作業流程，若有好消息，會再對外說明。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中規畫自選疫苗廠牌

歐盟目前認定打過ＡＺ、莫德納、輝瑞、嬌生等四種疫苗者可以入境歐盟成員國。指揮官陳時中表示，這是歐盟針對會員國境內居民往來規定，有打這四種疫苗的人可以免隔離，但是沒有強制，只是建議會員國。不過，未來國內會有多種疫苗可選，指揮中心正規畫讓大家選擇。發言人莊人祥進一步解釋，目前公費疫苗朝向可自選廠牌方向規畫，至於自費疫苗部分，未來是否也可自選廠牌，等開放施打後，才會研議。國產疫苗尚未完成二期臨床試驗，指揮中心即先下訂單，遭外界批評「護航」，陳時中表示，國產疫苗二期收案三千多人，具有科學證據，且不是做完第二期試驗就一定會核准緊急使用授權，必須看解盲結果，並通過專家會議，「沒有保證國產疫苗一定成功，只能說目前還沒解盲。」前天陳時中說明國產疫苗試驗進度和收案人數，引發不少醫師質疑，指國際疫苗均進行第三期臨床試驗，且期中收案均有三、四萬人。他解釋，他不是說ＢＮＴ、莫德納和ＡＺ等藥廠只做第二期試驗，而是「申請ＥＵＡ的時間點，只做到完整第二期，第三期試驗都還沒完成。」
2021-06-02 新冠肺炎.專家觀點

北市長照老人群聚7死何美鄉：614難解除三級

國內昨天總計增加三二七例本土個案、十三例死亡個案，本波本土社區感染已累積七五五一人、造成一二五人死亡。近日單日確診人數下降，指揮中心指揮官陳時中說，Rt值（有效再生數）雖持續往下降，但仍沒有放鬆跟樂觀的本錢；中研院生醫所研究員何美鄉也提醒，新一波家庭群聚感染仍在發酵，三級警戒恐無法在六月十四日解除。台北市政府昨證實，信義區一所老人養護機構爆發群聚感染，其中七名住民不幸死亡，平均年齡八十二歲。台北市長柯文哲表示，機構住民幾乎都是「三管」老人，身上插著尿管、鼻胃管、氣切管，身體狀況較差，加上年紀大，以致死亡率偏高。全台四起長照機構感染據統計，全台至少發生四起長照機構感染事件，且六十歲以上確診者重症比例逐步上升，昨天已經達到百分之卅，且死亡率遠高於年輕感染者。目前計二二四例高齡患者使用呼吸器，專家提醒，老人及機構內感染事件千萬要提高警覺。Rt值下降不代表可放鬆陳時中昨天指出，Rt值往下降是過去十四天努力的成果，不代表現在可放鬆，並強調「沒有樂觀也沒有放鬆的本錢」，還要持續努力。何美鄉也表示，國人「自主封城」，達到一定的防疫效果，但預估到六月十四日仍無法恢復至二級，原因在於許多輕症或無症狀感染者住在家裡，釀成另一波家庭群聚感染，仍在發酵中。雖無法降級，但建議可稍微放寬一些限制，外出仍須戴口罩，但開放公園、運動場所。指揮中心公布新增二六二例本土個案、六十五例校正回歸，加上五例來自境外，共新增三三二例。陳時中表示，考慮不再公布校正回歸件數；醫療應變組副組長羅一鈞指出，統計剩下六四三七筆資料，希望這一兩天可完成。昨天新增案例中，以新北市一六六例最多，其次為台北市八十七例，桃園市廿三例，彰化縣十二例，台中市十例，基隆市八例，宜蘭縣五例，嘉義縣四例，花蓮、台東縣各三例，苗栗縣二例，台南、高雄市、澎湖及新竹縣各一例。其中十八例關聯不明。郭台銘遞件申請500萬劑新增十三例死亡個案，包括一例溺斃後四天才確診個案，指揮中心發言人莊人祥說，案六九三二為六十多歲，有高血壓、糖尿病史，五月廿日因發燒至診所就醫，五月廿四日不幸溺斃，醫師覺得有異，主動採檢，五月廿八日確診。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會向政府申請採購五百萬劑ＢＮＴ疫苗昨遞件，國際佛光會今天將和藥商討論出貨時間和細節，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，目前有四個機關團體提出正式公文申請，後續會全力協助。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

衛福部指5月被通知無法獲BNT疫苗但4月就拿掉緊急授權

立法院朝野協商要求衛福部說明撤下BNT緊急使用授權之報告，衛福部原回覆，年初有洽談BNT疫苗才列入文件，但針對現行接種之疫苗廠牌已做「滾動式調整」；晚間再補充表示，5月3日接獲COVAX通知無法供應BNT疫苗，但與藍委查證疾管署4月27日就撤下BNT緊急使用的說法不符。疾管署網站上原本認證「BNT疫苗獲我國的緊急使用授權」的文字，被藍營發現在4月27日「被消失」。先前官網對BNT疫苗的概述介紹是：「本疫苗目前已通過WHO、歐盟、美國等先進國家「及我國」緊急授權使用」，但「及我國」3個字已被拿掉。不過，國民黨立院黨團總召費鴻泰日前表示，經查，疾管署是4月27日把BNT「我國緊急授權使用」拿掉。與衛福部所稱「過5月3日接獲COVAX通知無法供應BNT疫苗」，才做滾動式檢討修正的說法不符。衛福部晚間再補充說明指出，針對我國Pfizer-BioNTechCOVID-19疫苗專案輸入許可相關疑義一案，我方將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項。疾病管制署於今年1月下旬接獲COVAX通知獲配BNT疫苗約10萬劑，故於今年2月3日申請專案輸入許可事宜，「惟於5月3日我方再接獲COVAX通知無法供應BNT疫苗」。衛福部表示，因此，依當時疫苗洽談及預估供應時程，先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件，並於今年2月26日納入疾管署全球資訊網>COVID-19防疫專區>COVID-19疫苗>疫苗簡介項下，持續滾動檢討修正。
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

稱郭董疫苗「快到期」遭轟李秉穎晚間改口：誤會一場

本土新冠疫情爆發，三周就造成七千多人確診，全民企盼疫苗快點抵台「解救蒼生」，因此民間團體、企業也表達願意透過管道，協助購買疫苗。其中郭台銘的夫人曾馨瑩，已以永齡基金會的名義於中午向衛福部食品藥物管理署遞件完成。但指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎卻指稱「聽說這批疫苗快過期了」，引發永齡基金會執行長劉宥彤反彈。晚間李秉穎則表示，「誤會一場」，自己並不知道郭台銘是買什麼疫苗，更不可能知道快要過期。只是提醒疫苗抵台還需要經過約兩周的封緘檢驗時間，「要注意」。鴻海創辦人郭台銘辦公室今天下午宣布，已備齊公文與文件，中午由永齡基金會由創辦人郭台銘夫人曾馨瑩女士及鴻海教育基金會執行長汪用和，向衛福部食品藥物管理署遞件完成，並食藥署署長吳秀梅代表受理。但李秉穎今在周玉蔻主持的廣播節目，針對鴻海集團創辦人郭台銘從德國空運500萬劑BNT疫苗回應，「聽說那批疫苗已經快要到期」，如果要進來台灣，再經過藥證、封緘，有效期可能就到了，是否來得及接種，都要納入考量。此說法引起永齡基金會執行長劉宥彤在臉書提出四點反擊。她表示，創辦人（郭台銘）的七點聲明中，立場是不論何種疫苗，都是在和時間賽跑，都應該盡可能爭取努力。而早上李醫生發言時，文件都還沒送到主管機關，就提前「聽說研判」，這樣真的是負責任的態度？她更質疑，「聽説」這種字眼是聽誰說，李秉穎如果是以政府立場發言，「恰當嗎？」
2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

刪除BNT緊急使用授權衛福部：滾動式調整

有關立法院昨天朝野協商要求衛福部說明取消BNT緊急使用授權（EUA）報告一事，衛福部今以公文回覆表示，年初洽談BNT疫苗，因此預估供應時程，先將有機會提供國人接種的新冠疫苗列入疫苗接種相關作業文件；而針對現行可供應國人接種之新冠疫苗廠牌，已「滾動式調整」接種作業內容。衛福部回函表示，我國尚未核發BNT疫苗專案輸入許可，且截至目前亦尚無藥廠提供相關技術性資料正式向疾管署署提出專案輸入申請。衛福部表示，為確保國民健康安全，我國COVID-19疫苗的取得，均依藥事法第48-2條規定，由疫苗原廠提供相關技術性資料，經我國藥品監管單位嚴謹審查及召開專家會議討論後，始核發專案輸入許可，提供國人接種。衛福部進一步解釋，我國於今年初與德國BioNTech原廠洽談COVID-19疫苗供應事宜已至最後合約簽署階段，且我方也將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項，為及早布署，以利接種計畫順利推動，「本部依當時疫苗洽談及預估供應時程，先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件」。衛福部最後表示，為因應現行可供應國人接種之COVID-19疫苗廠牌，衛福部已滾動式調整接種作業相關文件內容，以利第一線疫苗接種醫護人員以及民眾獲得完整之資訊。
2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了

國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權？備受外界關注，民進黨立委管碧玲指出，前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。管碧玲指出，早上和翁啟惠越洋電話聯絡，請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意，轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利，也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示，翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容，收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質，莫德納、BNT是用RNA，蛋白質比較慢、RNA比較快，所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題，翁掌握其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去，已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應；那麼，國產疫苗試驗後，比較抗體的濃度及免疫細胞反應，就可以評估是否有效，然後由食藥署審查決定可不可以用，這本來就是政府的權責。管碧玲表示，翁啟惠化繁為簡，深入淺出的把第三期如果沒有做，政府為何能？如何能？決定是否緊急授權的高度爭議，做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了，有效性有比較的基礎，政府可以審查決定，而政府有黑箱包庇，保護企業利益不保護人民生命的空間嗎？管碧玲表示，這個爭議沸沸揚揚，忽略了疫苗打下去的結果，全世界任何科學家都隨時可以檢視，也忽略了我國自己的中研院也有很多專家，言論也高度自由，世界級的專家不乏其人，真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎？「我不相信，您相信嗎？」管碧玲指出，政府的審查要攤在陽光下，也一定會攤在陽光下，監督這一塊，如果審查的結果不可用，政府的購買也不會成立，現有的程序是一般程序，實不應在此時，就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。

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