2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納 學會籲：孕產婦接種mRNA為優先
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫母嬰風險更高。我國目前現有AZ疫苗，以及即將封緘的莫德納，前者為腺病毒載體疫苗，後者則是mRNA疫苗。關於孕產婦接種疫苗，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照昨行文疾管署，盼以mRNA疫苗為優先考量。他今天受訪指出，前陣子國內只有AZ可施打，如今多一種莫德納，在可選擇的狀況下，孕產婦因以接種mRNA為主，但並非孕婦只能接種mRNA。學會強調，依照英國及德國疫苗注射建議，產婦應以mRNA疫苗為主，美國則無特別限制。基於考量母胎安全，如果在mRNA疫苗如BNT、莫德納足夠下，且在國家建議施打順位內的產婦，應可優先施打mRNA 疫苗。未來國家全施打時，也應將產婦納入此類疫苗的優先考量對象。另外，近期各地出現產婦確診情形，民眾也擔心進入醫療院所會有感染風險。黃閔照說，生產無法做延後動作，產科也無法降載，因應PCR檢驗塞車，學會日前也行文衛福部，低風險民眾若在一般診所或地區醫院無法PCR檢驗，先以快篩取代。黃閔照說，快篩最多一個小時可產生結果，孕婦也比較不會有延遲生產問題；現在擔心出現偽陽性狀況，若一但篩陽，產婦會被送到可以收治確診者的相關院所，以PCR再做確認，一旦確診隨即展開匡列、就地隔離。至於疫情嚴峻，產婦是否篩陰即催生？黃閔照說，目前的確有些醫療院所有實施，但醫療量能不同，催生也可能導致後續住院時間較長，耗費醫療照護人員也較多一點。他指出，學會建議產婦生產可劃分「紅、黃、綠」區域，將病人風險等級做區分，紅區意即確診病患、黃區則是待篩檢、綠區則是採陰者，確保動線獨立分明、分艙分流，將染疫傷害降到最低。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗
國產疫苗二期臨床試驗尚未解盲，政府卻已經採購一千萬劑，指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）時，均只有完成二期試驗；台大醫院感染科前醫師林氏璧表示，指揮官陳時中沒有說清楚的是，人家是第三期已經做到一定程度，有了初步成果才給ＥＵＡ。目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗，都已針對數萬人做過第三期人體試驗，提出防護力等中期分析報告，確定效果後，才能向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞／ＢＮＴ新冠疫苗為例，這支疫苗去年七月起對四萬三千多名志願者進行第三期試驗，去年十一月十八日發表中期報告，顯示防護力達百分之九十五；第二支莫德納新冠疫苗，也對超過三萬人進行第三期試驗，取得保護力百分之九十四點五。指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示，台灣要做到同樣程度可能得花上三百億，還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效，台灣國產疫苗正與接種ＡＺ者的血清抗體濃度進行比較，希望六月底前完成報告。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：我一、二期人數比國外多
國產疫苗未進行三期臨床試驗，連二期臨床試驗也尚待解盲，中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約，安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋，我國在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」，第二期包括老年人口做了近四千人，比國外一、二期人數多出很多，若能通過二期臨床試驗，就不會有安全性問題。外界認為政府積極為國產疫苗護航，目的為了炒股，對此，陳時中鄭重否認，他說，上市公司與政府簽約，均需遵守保密條款，指揮中心不會公布採購價格，檢察官若想了解價格可以詢問。至於指揮中心購買一千萬劑國產疫苗，預定七、八月供國人接種，但歐盟日前宣布，只有接種ＢＮＴ、莫德納、ＡＺ和嬌生等四款疫苗，才能獲得「歐盟數位新冠證明」，我國疫苗未被國際「疫苗護照」所認可，打了之後，可能出不了國門；陳時中說，將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料，積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可，讓國人順利出國。疫情嚴峻，地方政府與民間企業想協助媒合洽購，甚至捐贈，但疫情指揮中心態度模糊，經中研院院士陳培哲等多名專家質疑後，陳時中也改口說，「如果一定要民間自己簽約，也可討論」，並透露已有六家民間單位已與疾管署或食藥署接洽。至於國產疫苗是否免三期臨床試驗便取得緊急使用授權（ＥＵＡ）？陳時中表示，三期臨床試驗時間都拉很長，若等到完成三期，再決定是否購買，恐怕緩不濟急，況且ＷＨＯ對此尚未達成共識。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山加速採購 郭台銘疫苗有默契
鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會將委託合格廠商，向政府提出申請五百萬劑德國BNT生產的疫苗採購，最晚明天交件給衛福部。據悉，未來可能採取「三方模式」，疫苗直接由德國出貨，五百萬劑掛在上海復星的額度。根據了解，郭台銘已與民進黨達成一定默契，若郭台銘拿出文件都符合指揮中心規定，放行的機率很高；模式則可採日前民進黨立院黨團總召柯建銘透露的方案，疫苗直接由德國出貨，而五百萬劑疫苗就掛在上海復星的額度。永齡基金會執行長劉宥彤昨天表示，目前依照主管機關所要求提出的八項文件內容，因除了公文書寫外，其八項內容有許多部分都要確認一些「執行的可能性」，所以不光是文字撰寫，也需要一些時間去了解執行狀況，「還需要一些努力」。佛光山國際佛光會行文衛福部表達將捐贈五十萬劑美國嬌生疫苗，昨天已與中央流行疫情指揮中心建立聯繫窗口；國際佛光會中華總會長趙怡接受自家平台「人間社」訪問提到，政府在這三天調整政策，釋出很大善意，「只要政策不再變動，相信可以加速疫苗採購的步伐。」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納、BNT疫苗 一二期受試人數比較
指揮中心公布，AZ、莫德納、BNT疫苗 一二期受試人數比較：
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、莫德納系出同門？他指不同技術產製 效力須檢測
台北市前市長郝龍斌今在臉書表示，他絕對同意發展國產疫苗的必要性與迫切性，但在二期臨床試驗尚未完成的階段，指揮中心就與廠商簽約，並釋出「各國都是在三期完成前核准緊急授權使用（ENU）」，以及國產高端疫苗與莫德納疫苗為「系出同門」的「孿生兄弟」等混淆視聽的說法，只會讓人民失去對國產疫苗的信心，而懷疑國產疫苗的效果，讓人覺得政府只顧護航疫苗，罔顧人命關天。郝龍斌質疑，中央流行疫情指揮中心陳時中沒交代清楚的是，這些歐美疫苗通過緊急授權使用，是根據進行中的三期臨床實驗結果授權上市。莫德納疫苗是根據進行中三期臨床試驗的30400受試者的結果；輝瑞/BNT疫苗是根據進行三期臨床試驗的44000受試者的結果；嬌生疫苗是根據進行中三期臨床試驗的40000受試者的結果。郝龍斌指出，高端疫苗與莫德納疫苗雖然都是從美國國家衛生院（NIH）技轉的疫苗（所謂系出同門），「但兩種疫苗是由不同技術原理產製」。莫德納是mRNA（信使核醣核酸）疫苗，高端係重組蛋白次單位（sub-unit）疫苗。疫苗的技術原理、產生抗體的免疫機制都不完全相同，其效力、副作用都需分別檢測，所謂「孿生疫苗」的說法失去意義，更有混淆視聽之嫌。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔣經國侄外孫捐台1000萬劑疫苗 張亞中今遞交申請書
台灣疫情嚴峻，民間積極透過關係採購疫苗。欲參選國民黨主席的孫文學校總校長張亞中日前透過台商穿梭連繫蔣經國侄外孫、北京兩岸東方文化中心主任曾念，捐贈台灣500萬劑德國BNT疫苗與500萬劑大陸國藥疫苗。張亞中今天前往衛福部疾管署，親自遞交疫苗進口申請書。張亞中表示，完全配合衛福部的要求，願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口，由衛福部直接接洽。如疫苗進口後，衛福部必須統籌分配，他也尊重政府部門統籌調度的權限，「唯尊重原捐贈單位的意願，希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打」。申請說明提到，北京兩岸東方文化中心代表人曾念擬捐助台灣目前急需的新冠疫苗，第一批捐助內容包括由上海復星公司代理的德國BNT疫苗500萬劑，以及由大陸國藥集團北京生物公司研發的滅活疫苗五百萬劑；曾念特別委託張亞中代為處理該項捐贈在台灣必須處理之各項程序，以使該疫苗得以順利進入台灣，提供台灣民眾抗疫之所需，藉此表達大陸民間對台灣血濃於水的感情。說明並提到，張亞中樂意接受該項委託，並願意遵守該疫苗進口的所有法律規範與必要程序；因中央疫情指揮中心要求，所有疫苗的進口必須由中央統籌簽約與統籌分配，張亞中也樂於將該項捐贈全部委由政府處理，僅擔任中介的角色。申請書指出，由於該項工作非張亞中的專業，因此希望主管機關衛福部能夠派員輔導，張亞中願意提供擬捐贈疫苗的單位與原生產藥廠、代理公司的聯絡窗口，由衛福部直接接洽相關疫苗進口所需的各項驗證與簽約程序；如疫苗進口後，衛福部必須統籌分配，張亞中也尊重政府部門統籌調度的權限，唯尊重原捐贈單位的意願，希望該疫苗能夠優先提供給學校師生與弱勢民眾施打。申請書最後請求，有鑒於疫情緊急，尚請能以最快速度處理。申請書正本送交衛生福利部，副本交嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心。
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2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／日本為何選擇AZ疫苗送給台灣？有哪些問題待協商？
我國國內新冠疫情升溫，取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實，日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助，研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗？有哪些問題待協商？據產經新聞報導，日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗，將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後，進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定，日方不能將疫苗移轉他國，日本政府需要與阿斯利康重新協議；此外，合約中載明，若日本國民接種後健康產生不良影響，由日本政府負擔相關賠償責任；日本政府若向台灣提供疫苗，施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎？為什麼還能提供他國？綜合相關報導，日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑；日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括：1、輝瑞/BNT：2/14取得緊急授權，作為公費疫苗使用；1.9億劑合約，今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納：5/21取得緊急授權，作為公費疫苗使用；5000萬劑合約，9月底前交貨3、AZ：5/21取得緊急授權，是否作為公費疫苗使用仍在評估中；1.2億劑合約，據合約，3000萬劑第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。另一方面，為了協助日本順利舉辦奧運，5/27日歐峰會協議，歐盟將支援日本1億劑疫苗，品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑，相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面，因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用，日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題，日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導，除了台灣，日本政府也考慮透過世界衛生組織（WHO）的西太平洋區域辦事處（負責37個國家/地區），向太平洋島國提供AZ疫苗；或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗，所以日本才要外銷疫苗嗎？根據NHK在5月31日更新數據，目前日本共接種1117萬人次，人數計算為810萬人，疫苗接種率6.41%；完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗，隨著疫情遲遲無法緩解，民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示，87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打，五成民意對政府施打效率感到不滿，這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發，日本政府在國內實施二次進行臨床實驗，緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題，預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等，加上各地方政府要求公平，所以協調疫苗分配很耗功夫，負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打，日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心，設定每日萬人施打為目標，由防衛省負責運作，派遣自衛隊醫官注射疫苗，並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎？日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約，據合約，3000萬劑在今年第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導，阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測，日本政府若要趕在6月提供給我國，最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗；此外，日本經濟新聞報導則稱，日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事，也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗，而不是手上其他疫苗？據行政改革擔當大臣河野的說明，輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送，相較之下，AZ疫苗冷鏈條件低，更容易保存及運送，救急時最容易運用。此外，雖然AZ已經取得日本政府緊急授權，但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示，因歐洲等國發生血栓等副作用，是否使用AZ還在評估中。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雙北喊話：「卡緊」進口疫苗救命
雙北市長對中央處理疫苗的態度很有意見，昨天紛紛開砲。侯友宜說，越來越多慢性病長者原本輕症卻瞬間轉重症「送加護病房一下就走了」，有民間企業、宗教團體要買疫苗，盼中央不要再刁難，「卡緊欸」趕快進口疫苗救苦救命；柯文哲也說，全世界已打了十八億劑疫苗，呼籲中央「把人民生命當做重要事情思考，不要用奇奇怪怪理由搪塞」。新北市確診個案累計三三○九例，醫療量能吃緊，市長侯友宜昨主持防疫應變會議後記者會，語帶哽咽地說，不管怎麼拚醫療量能，「開病床的速度趕不上送進來的速度」，除了病床，也要拚疫苗，不然會有更多民眾眼睜睜看家人離去。針對中央對進口疫苗要統籌簽約和分配，侯友宜說，現在是搶救關鍵時刻，民眾用性命拚時間，很多愛心團體甚至宗教朋友都要幫我們，我們政府真的要幫忙，不要刁難。講到激動處，侯友宜多次鼻酸。他表示，很難過看見有輕症患者變重症，當中有些人甚至直接走了，這現象只要疫苗不進來就不會解決。侯友宜數度重複要求中央買疫苗「卡緊欸」，大家都在等，並重申他對疫苗的三個要求，速度快、數量夠與品質好，只要全國同心合作，趕快把好的疫苗買進來最重要。台北市長柯文哲昨天表示，全世界講得出名字的疫苗包括ＢＮＴ、ＡZ、嬌生、莫德納等六支，扣除中、俄疫苗也還有四支，現在全世界已打了十八億劑疫苗，老百姓不是傻瓜，政府做什麼應該想清楚，應該要將人民的事情，當一件重要的事情處理。柯文哲說，既然疫苗要有預算，中央也編了，世界也已有好幾億劑疫苗，中央就應該趕快去做完。他不曉得原廠疫苗的定義，但老百姓也不是傻瓜，「很多理由就只是個藉口」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵，外界質疑，政府是否押寶國產疫苗，才硬卡民間採購國外疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，去年六七月就訂出疫苗布局基本方向，包括爭取國內代工授權製造、國外採購，及發展國內疫苗等三管道，除了採購國際疫苗兩千萬劑，也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約，並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實，疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約，兩家合約相同，均採購五百萬劑，另加五百萬劑開口合約。換言之，中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。ＢＮＴ疫苗並未通過緊急使用授權（ＥＵＡ），為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中，並寫著「通過我國緊急授權」，而日前資料又在網站消失，引發爭議。陳時中解釋，前一波曾跟ＢＮＴ談合約，雖有延遲，但沒有放棄希望，今年一月底接到ＣＯＶＡＸ告知，將配發九萬五千劑輝瑞疫苗，因此，先在疫苗接種書寫了相關字句，但五月三日ＣＯＶＡＸ通知說無法提供輝瑞疫苗，因此，予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示，由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查，因此，ＢＮＴ疫苗目前並未通過我國緊急使用授權（ＥＵＡ）。至於如何保證國產疫苗安全性，以及第二期結果可順利過關？陳時中表示，國產疫苗做完二期，當然比不上三期臨床試驗完整，「沒有說二期一定會成功，但希望成功」，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗，就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
申請BNT疫苗 郭台銘最快今送件
民間和企業呼籲政府開放採購疫苗，不過衛福部強調須「政府與原廠簽約」及「中央統籌分配」。鴻海創辦人郭台銘昨晚在臉書表示，將在七十二小時內拚文件。郭台銘日前表示，永齡基金會一定會委託合格廠商向政府提出申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的疫苗，目前正依政府提出的八項要求，整理資料匯整中。郭台銘昨晚表示，關於疫苗一事，永齡基金會深知國人的關切，但請各位稍安，「為我們『爭取交貨』保留空間」。民進黨立院黨團總召柯建銘指出，中央政府「絕沒有預設立場會去擋誰，或設障礙門檻，是不分朝野、民間共同努力」。他表示，陳時中對疫苗的態度很清楚，精確的解釋應該是：很歡迎，也很感謝各方提供疫苗來源的可行性，包括郭董、佛光山、孫文學校、縣市政府、企業，只要資料備齊，政府都會進行必要的行政了解與協助；但終究疫苗採購也涉及法律、注射後之安全、政治及國際規範等問題，這是戰略物資，非一般採購，在在都須政府協助完成，「政府、民間充分合作，到國際上共同尋找任何可能性，就是如此，不是嗎？」柯也說，身為執政黨團總召，他接觸過的，絕對不少於其他政治人物，但出發點最純正，沒有政治意圖，只想救人，又願意自己慷慨解囊轉贈政府，他最佩服的就是郭台銘董事長。府院黨盛讚「郭董模式」【記者李承穎、丘采薇／台北報導】國內疫情險峻，民間和企業呼籲政府開放採購疫苗，據了解，因近日外界誤會政府「擋疫苗」，民進黨立院黨團總召柯建銘近來每天都跟鴻海創辦人郭台銘通電話，希望郭台銘了解政府沒有擋疫苗，把誤會解開；郭台銘也持正面態度，據悉，最快今天就會送件。據悉，郭台銘捐疫苗的想法，除柯建銘牽線之外，也曾透過管道與嘉義市長黃敏惠方面討論可行性。昨天總統府態度放軟，主動感謝企業、民間及地方政府有意「尋求疫苗供應來源」。據了解，除了郭台銘找上柯建銘外，也有人找上民進黨立委；但相關人士形容，大多都是想賺「災難財」因此府院黨昨天都發布訊息，盛讚郭台銘，希望「郭董模式」成採購疫苗範例。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：企業採購疫苗 歡迎申請
包括鴻海（2317）等企業有意進口國際疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（30）日表示，歡迎提出申請，希望有相關管道，一定要先跟指揮中心確認貨源。他並強調需符合「政府與原廠簽約採購」與「中央統籌分配」兩大原則。國內昨（30）日新增266例本土確定病例，另加校正回歸本土個案89例，總計355例，另增10例死亡，累計本土疫情已有6,974人染疫，其中109人死亡。面對國內整體疫情並未趨緩，政府向國外採購疫苗仍嚴重不足，鴻海集團辦人郭台銘有意促成德國BNT疫苗來台，29日在臉書上公布可直接從德國進口500萬劑疫苗；而佛光山也表示，將捐贈50萬劑美商強生（Johnson & Johnson）公司的新冠疫苗給台灣。但指揮中心規定採購疫苗必須由中央統籌，並由政府出面簽約。對此雙北市長昨天都抨擊中央疫苗進口政策，前疾管局長張鴻仁也批評「救命疫苗只有需求，沒有法規障礙」，陳時中對此回應：「不管是企業、縣市政府，或一些民間組織積極尋找疫苗供應來源，我們表達感謝，也歡迎啦！」陳時中昨日口氣放軟，重申疫苗進口、通路配送，乃至後續接種，相關的安排及合約的簽訂情形，政府都必須有充分了解，並提供必要協助。不過，依指揮中心目前公布買到的國內外疫苗，總數共2,981萬劑，實際到貨數量88萬劑。若依每位民眾需接種兩劑推算，全台共1,490萬位民眾可完整接種疫苗。就算政府採購的疫苗全數到貨，接種率也僅有五成，並無法達到世界衛生組織（WHO）公布七成才可達到群體免疫的目標。陳時中表示，政府所掌握的疫苗，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）疫苗1,000萬劑、德國BNT疫苗500萬劑、美國莫德納（Moderna）疫苗505萬劑、COVAX平台的476萬劑。後來BNT疫苗確定破局；再加上國產疫苗1,000萬劑，若不足仍可繼續採購。外界質疑若國產疫苗臨床試驗不成功，是否還能在7月如期施打？陳時中回應，任何疫苗臨床試驗不可能保證一定成功，但是「目前看起來還算順利」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到底有沒有獲緊急授權？ 陳時中給答案了
莫德納疫苗28日下午抵台，但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。指揮中心指揮官陳時中今天澄清，我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產，網友看到的美國Moderna網站，係提供在美接種疫苗者做查詢，因此不適用於查詢我國購買的莫德納疫苗。至於BNT疫苗沒有拿到我國的EUA，為何在「疫苗接種須知暨意願書」會寫著「Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗，本疫苗已通過 WHO、歐盟、美國等先進國家及『我國緊急授權』使用」？對此，陳時中表示，這是代表如果「你現在打輝瑞疫苗的話，一定有EUA的」，進來要施打的疫苗一定都會通過緊急授權使用。但沒有進來為何要寫？陳時中則表示，前一波跟BNT的合約，有延遲但我們沒有放棄希望，且一月底有得到COVAX配發輝瑞疫苗的消息，被配發到9萬5000劑左右。因此既然列在配送名單，開始打的時候就會把輝瑞放在裡面來，要進來也要通過程序。但一直到五月三日COVAX才通知說無法提供輝瑞疫苗。很遺憾被通知無法供應，但疫苗接種書也寫了。不過這代表，進到可以使用的疫苗一定會審查通過。在疫苗配發上，陳時中說，將陸續配發疫苗，整體計算目標是不分縣市第一類醫事人員，有執業登記者百分百都可以打到，雙北有第二三類，也是百分百都能打到。配發下去之後按照，施打順序隨時有需要可通報指揮中心，全國第一類都會有，雙北二三類都打得到，以此原則作為配發。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗？ 張鴻仁：救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，昨天又改口「希望不要透過第三手」，強調需符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，增加民間疫苗採購更加困難，今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程，陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說：「笑話，民間疫苗品質會有問題？，並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示，他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題，他告訴朋友，此時法規不是問題。他跟朋友說，此時要進口疫苗，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」張鴻仁表示，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說：「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」當天，指揮中心回答說：「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會，阿中部長提出的「八大要求」，讓他們都傻眼了。昨天又說：「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題，食藥署則回應說：「因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說：「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我進入藥政處（食藥署前身）四年多，後來擔任疾病管制局首任局長，我非常清楚，任何人有疫苗要進，法規完全不是問題，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文，上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」，有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說：「妳們太認真了，民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗，那有法規的問題！」他忍認不住說：「這次，我還真開了眼界！別再亂扯法規，品質，安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？我已經離開政府十七年了，法規怎麼變，原則是一致的。這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘：中央簽約增疫苗捐贈困難
國內急需疫苗取得刻不容緩。鴻海創辦人郭台銘昨天親自出面表示，所屬永齡基金會預計申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的ＢＮＴ疫苗，若政府核准進口，將由德國空運直抵台灣，沒有任何代工、分裝的模糊空間。郭台銘說，在台灣法令要求下無法進口中國製疫苗，永齡也不會考慮引進中國製疫苗，請外界不要將德製ＢＮＴ與中國製疫苗混為一談。郭台銘昨天表示，永齡基金會一定會委託合格廠商向政府提出申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的ＢＮＴ疫苗，目前正依政府提出的八項要求，整理資料匯整中；不管最後的結果成功或失敗，一定向社會大眾說明原委，榮辱自負。有網友在郭台銘臉書上留言，若由中央政府去和原廠直接簽約採購，請問這樣會不會增加郭董捐贈疫苗的困難度？郭台銘回覆「會」，認為指揮中心做法確實會讓疫苗採購更困難，該網友追問，「請問郭董有什麼方式來應對？」郭未再回應。郭台銘幕僚表示，仍會依郭台銘指示送件，要退就退，郭台銘從今天起也會每天更新進度，做到被拒絕為止，如此才算對人民有個交代。郭台銘在臉書也表示，不管最後的結果成功或失敗，一定向社會大眾說明原委，榮辱自負，並表示他和永齡團隊是以慈善、助人助己為初衷，不涉入任何政黨或政治人物之糾葛，對政府及主管機關將以最善意，合作的態度，希望能讓民間企業的力量與政府共同協力，以政府立場為難不能做的事，由民間企業或機構來協助。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日經：日本政府和AZ協商 直接出貨疫苗到台灣
日本經濟新聞報導，日本政府正和阿斯特捷利康（AZ）協商，直接供應台灣AZ疫苗，對疫苗採購幾乎沒有進展的台灣展開緊急支援。但日本政府和AZ有簽訂不可轉讓疫苗合約，因此日本需要取得該公司同意，目前正對此展開協商。日本政府已確保約2億4000萬劑的輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗，足以供全國1億2000萬人民接種，因此考慮將AZ疫苗出貨台灣。【中央社／東京29日綜合外電報導】日本政府已開始跟英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）進行合約修改協商，可以讓日本採購的AZ疫苗提供給台灣。日本經濟新聞報導，日本政府為讓部分採購到的AZ疫苗能提供給台灣，已跟AZ進行談判，目標是為了緊急協助疫苗取得暫無進展的台灣。日本政府跟AZ所簽署的契約是不可轉讓給其他國家，因此若要提供給台灣，必須獲得AZ的理解。日本政府表示，跟AZ合約中明訂不可轉讓給其他國家，目的是為了防止有些國家會私下出售疫苗給其他國家。日本政府目前已採購輝瑞（Pfizer）& BNT疫苗及美國莫德納（Moderna）疫苗總數約2.4億劑，可供日本約1.2億人施打。日本政府也跟AZ簽訂1.2億劑的採購契約，雖然21日已批准日本境內可施打AZ疫苗，但目前暫不列入日本公費施打疫苗行列。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光會購捐50萬劑疫苗 指揮中心：中央向原廠簽約
中央流行疫情指揮中心昨公布「疫苗專案輸入流程」獲宗教團體、企業響應，佛光山所屬的國際佛光會已正式發文疾管署，申請專案核准進口美國嬌生藥廠疫苗20萬至50萬劑，並捐贈中央。對此，指揮官陳時中今天表達感謝，但提醒，申請還是要由中央政府向原廠簽約採購，統籌分配執行。陳時中說，這兩天收到企業或相關宗教團體，對於購買疫苗相當熱心，感謝這些熱心團體，提醒基本原則，經過申請還是要由中央政府向原廠簽約採購，熱心管道提供原廠授權證明就可以談，怎樣接續行政作為，還是要中央政府與原廠簽約採購，統籌分配執行，因為要打進身體，安全有效性都要監督控管。佛光山所屬的國際佛光會前天正式發文衛福部疾管署，申請專案核准進口美國嬌生藥廠疫苗20萬至50萬劑，並將捐贈中央流行疫情指揮中心，國際佛光會籲請疾管署採取緊急使用授權機制，以最高效率同意這項人道關懷行動。至於鴻海創辦人郭台銘捐贈500萬劑ＢＮＴ疫苗一事，永齡基金會昨晚表示，會依目前政府方向提出申請，並已成立專案小組、找合規藥商申請。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
仍稱BNT疫苗中國代工？高虹安：指揮中心深信假訊息
立法院昨針對紓困條例修正草案進行朝野協商，衛福部長陳時中面對立委質詢，仍稱上海復星BNT疫苗是以德國原液在深圳分裝，甚至直指疫苗是中國代工。民眾黨立委高虹安批評，疫情指揮中心近來大打假消息，卻對部分假消息視而不見，原來是他們對這些未經查證的訊息深信不移。高虹安指出，陳時中昨於立法院備詢，她在質詢時詢問，指揮中心是否針對坊間流傳上海復星BNT疫苗為中國製的假消息做澄清，沒想到身為指揮官的陳時中竟也聽信未經證實的坊間傳聞，答詢時直指「上海復星的BNT疫苗就是中國代工」、「上海復星現貨的BNT疫苗是以德國原液在深圳分裝」。高虹安認為，陳時中的說法不僅與衛福部疾管署副署長莊人祥日前的說法互相矛盾，莊人祥於5月27日記者會中指出，上海「復必泰」疫苗是從德國進口，應是在德國產製，連公視對5月26日來賓周彥宏於節目中發表相同未經查證的言論，都特別發出澄清道歉聲明，而德國原廠BioNTech，也在5月28日回函媒體表示「供應中國的1億劑BNT疫苗為德國製造」。高虹安並質疑，BNT疫苗需極低溫冷鏈技術保存，又如何分裝？指揮官陳時中竟然還在立法院引用未經查證假訊息，誣指「上海復星的BNT疫苗就是中國代工」？高虹安說，難怪許多民眾質疑指揮中心大動作打假消息，不過針對坊間部分盛傳的假消息都不辦，原來是因為連指揮中心也相信了這些未經查證的訊息。她呼籲指揮中心對於台灣最關鍵的疫苗引進問題，不要政治凌駕專業，還是應實事求是，要以台灣人民最大利益為優先。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遠見調查：九成企業主 盼優先進口國際疫苗
疫情延燒，遠見雜誌昨發布針對企業主及中高階主管的調查顯示，超過七成對疫情發展不感樂觀、對政府防疫作為不滿意；九成三認為應該優先進口國際認證疫苗讓國人施打，而選擇繼續等待國產疫苗的只有百分之二點二。此外，超過半數的受訪者認為，蔡英文總統應為疫情負最大責任。各界關注台灣取得疫苗的進度，遠見雜誌透過網路，調查上市櫃公司協會與其他企業公協會等組織成員，邀請經理級以上中高階主管與負責人填答，最後成功取得六八五份有效問卷。結果顯示，百分之八十二的受訪企業中高階人士，不滿意指揮中心近期表現；百分之六十七點七的企業人士認為，中央應開放由地方縣市政府進口疫苗。該不該向大陸復星製藥集團採購德國製的ＢＮＴ疫苗？百分之七十八點二受訪者認為應該，百分之十三點七認為不應該，百分之八無意見。遠見分析，反映企業主與高階主管的務實態度，希望人命當前，不要意識形態掛帥。關於台灣目前防疫表現，誰該負最大責任？遠見調查顯示，依序是蔡英文總統百分之五十點五、行政院長蘇貞昌百分之廿一點三、衛福部長陳時中百分之十二。可見雖陳時中每天站在第一線，但企業主管們還是認為，「總統該負最大責任」。
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2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山要捐50萬劑嬌生疫苗 指揮中心：剛收到公文
國內掀起「疫苗自救潮」，南投縣長要動用2500萬預備金買BNT疫苗，鴻海集團創辦人郭台銘有意買500萬到1000萬劑捐給疾管署，佛光山所屬的佛光會今也表示要捐出50萬劑嬌生疫苗，提供給國內醫護、軍警、神職人員使用，並表示27日已發文給疾管署。指揮中心發言人莊人祥表示，「我昨天有收到南投縣政府的公文，佛光山的公文我剛剛收到」，將會把疫苗輸入流程回文給佛光會。國際佛光會致疾管署公文指出，有鑑於全台新冠肺炎疫情日益嚴峻，國際佛光會本著人道關懷的精神，擬請中央衛生主管機關，專案核准辦理輸入許可程序，對已獲得國外查驗登記核准，具相對有效、安全且經多國使用之「美國嬌生藥廠疫苗」等經國際認證之疫苗，20萬至50萬劑，捐贈予中央流行疫情指揮中心，請依實際需求優先提供國內主要醫學中心、第一線醫護人員、軍警消、宗教神職人員等國人使用，以保障並遏止疫情蔓延。莊人祥表示，輸入的流程就是依照指揮官陳時中於記者會上所說，須符合相關流程。陳時中表示，無論是地方或是企業要輸入疫苗，需要檢附八大申請條件，包含授權書、計畫書、供貨時程、相關證明或替代文件等，並且經過食品藥物管理署審查通過，才能供防疫使用。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了！我該打AZ還是莫德納？各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻，專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後，指揮官陳時中昨(27日)也表示，首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1：各國使用的疫苗保護力？A：綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面，整體保護力平均約70%，先前臨床實驗中，發現接種間隔時間不同，防護力差距滿大，相隔分別23天和28天，防護力分別為62%和90%，但都是在第1劑之後的42天，產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗，都是施打兩劑，價格的部份，AZ疫苗最便宜，每劑約台幣1百元，莫德納則最貴，每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）新冠肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法，但有一些重大區別，包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度，這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天，這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中，便於配送給大眾。研究人員說，如果莫德納疫苗需要儲放更久，可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月；在室溫下則能保持12小時。Q2：各國使用的疫苗副作用？A：目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如AZ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以AZ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。Q3：疫苗施打的不良反應？A：民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4：我國疫苗優先接種對象？A：AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持33萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。Q5：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1：孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗？疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6：疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株？有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例，根據該公司的臨床試驗結果顯示，此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同，其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗，則在變種病毒出現就已進行，因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外，根據研究指出，新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同，因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而，變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗，而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠，已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗，期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株，然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7：曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾，是否可以透過注射疫苗來避免染疫？目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天，因此在接確診者後施打的疫苗，不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾，在自主隔離10天後（若取得核酸檢測陰性者則為7天）再進行疫苗接種。Q8：曾感染新冠肺炎的康復者，是否應該接種疫苗？是的。此外，由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低，因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射，然而若是患者希望將注射時間提前，也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體（monoclonal antibody）或癒後血漿（convalescent plasma）療法的患者，則應等到90天後再行接種，因為這兩種療法會弱化疫苗的活性，降低免疫成效。（Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》）
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗破局今突還原過程 陳時中致歉：無法預先說明
國內疫苗用量吃緊，台灣恐得等到今年八月才有足夠疫苗，面對中國大陸有意釋出上海復星代理的BNT疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天還原今年初與德國BNT交涉情形。他提到本以為合約都已經敲好了，1月8日那天，BNT建議調整新聞稿，將我國用詞調整為「台灣」。但從那時起，他們就持續要討論新聞稿，1月15日回覆，重新評估全球疫苗供應量調整時程延後數周，然後就脫序了。 整體疫苗談判上，陳時中今天親自在記者會還原和BNT原廠接洽過程，陳時中說，去年8月20日就跟BNT在談了，中間也有其他代理廠商來談，但都沒成功，去年12月底就在確認最後合約，當時BNT在12月31日有提供最終合約版本，台灣也在今年1月6日報行政院核定同意購買，1月11日又跟BNT視訊會議，過程中都有談到技術性資料等問題。 他坦言，原本1月8日雙方已經確定好最終合約版本，但在當天的4小時後，對方臨時通知簽約時程要延後。 針對簽約突然破局，陳時中坦言，「這不是合約內的問題，是合約外的問題。」雙方確定合約後，有用電子郵件回覆合約掃描檔案給對方，是已經確認的最終版本，也於今年1月7日討論，對外揭露事情相關限制，討論雙方在新聞披露上的要求，台灣也有提供中英版本新聞稿給BNT。 陳時中說，1月8日依照BNT建議調整新聞稿，BNT後來也回覆對新聞稿沒意見，「當時原本就要宣告合約成了，要準備進行了。」沒想到當天過了4個多鐘頭之後，BNT又突然說要調整新聞稿內容。 陳時中指出，我方當時馬上調整內容，但那時BNT還不斷要求重新討論新聞稿，「突然接到回覆，重新評估全國供應量，要調整簽約時程，時間要延後數周。」他無奈表示，「之後的事情大家就知道了。」 針對近日是否要購買海復星代理的BNT疫苗，陳時中今天也重申，首先，原廠授權是否有，有授權才有談的可能，現在連原廠授權都尚未核可，政府單位還是要以正式文書為主；其次，輸入的廠商為何？整個過程都要有既定程序在，程序若只用嘴巴講，沒有任何正式也會覺得困擾。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中親還原BNT接洽過程 我國改「台灣」起慢慢脫序
國內疫苗用量吃緊，台灣恐得等到今年八月才有足夠疫苗，面對中國大陸有意釋出上海復星代理的BNT疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天還原今年初與德國BNT交涉情形。他提到本以為合約都已經敲好了，1月8日那天，BNT建議調整新聞稿，將我國用詞調整為「台灣」。但從那時起，他們就持續要討論新聞稿，1月15日回覆，重新評估全球疫苗供應量調整時程延後數周，然後就脫序了。整體疫苗談判上，陳時中今天親自在記者會還原和BNT原廠接洽過程，陳時中說，去年8月20日就跟BNT在談了，中間也來來去去有其他代理廠商來談，但都沒成功，去年12月底就在確認最後合約，當時BNT在12月31日有提供最終合約版本，台灣也在今年1月6日報行政院核定同意購買，1月11日又跟BNT視訊會議，過程中都有談到技術性資料等問題。他坦言，原本1月8日雙方已經確定好最終合約版本，但在當天的4小時後，對方臨時通知簽約時程要延後。針對簽約突然破局，陳時中也直言「這不是合約內的問題，是合約外的問題。」陳時中表示，雙方確定合約後，有用電子郵件回覆合約掃描檔案給對方，而且是雙方都已經確認的最終版本，更在今年1月7日討論過對外揭露事情相關限制，討論雙方在新聞披露上的要求，台灣也有提供中英版本新聞稿給BNT，1月8日依照BNT建議調整新聞稿，BNT後來也回覆對新聞稿沒意見，「當時原本就要宣告合約成了，要準備進行了。」「沒想到1/8當天過了4個多鐘頭之後，BNT又突然說要調整新聞稿內容。」陳時中指出，當時有馬上調整內容，但那時BNT還不斷要求重新討論新聞稿，「之後他們就突然回覆，重新評估全國供應量，要調整簽約時程，時間要延後數周。」陳時中也無奈表示，「之後的事情大家就知道了。」針對近日是否要購買海復星代理的BNT疫苗，陳時中也點出，首先，是有沒有原廠授權，有授權才有談的可能，現在連原廠授權都沒有，政府單位還是要以正式文書為主，其次是輸入的廠商是誰？整個過程都要有既定程序在，這是所有藥商都明白的，如果程序只用嘴巴講，沒有正式來，也會覺得困擾。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星代理輝瑞疫苗是中國製？莊人祥：是德國進口
針對疫苗問題，不少地方縣市首長表明有意採購上海復星醫藥集團代理的輝瑞BNT疫苗，引發BNT疫苗究竟是德國原裝還是大陸封裝的討論。對此，疫情指揮中心發言人莊人祥指出，不論是德國原廠進口或透過上海復星醫藥集團代理從德國進口，疫苗應該都是在德國產製。莊人祥指出，輝瑞疫苗的中文名稱為「復必泰」，只是上海復星擁有在香港、台灣的代理權，「我們如果要買BNT疫苗，可能的管道就是跟BNT簽約從德國進口，或是透過上海復興的代理，也是從德國進口」。莊人祥說，輝瑞疫苗應該都是在德國產製，不論任何疫苗要進入國內，無論是國產或進口疫苗，食藥署會進行各項檢驗把關，食藥署審核通過的疫苗民眾可以放心。行政院發言人羅秉成則表示，採購疫苗最高原則就是保護國人身體健康，如果疫苗無法確保安全性、有效性，不能輕易為之，因此疫苗採購由中央統籌，並配合中央疫情指揮中心擬定施打策略，以符合公平性。羅秉成並表示，中國疫苗，尤其是中國製造的疫苗，或者是他們的疫情，一直以來都有資訊不透明的問題存在。假如直接向中國購買疫苗，恐怕會有安全性、有效性，乃至於合法性的高度風險高疑慮存在。對於中國有意供應我國疫苗，羅秉成說，大家對中國生產的疫苗有高度疑慮，在此情形下現在大家起鬨要向中國採購疫苗，此做法很容易會被統戰，與政治分化，不如請中國放手，不要介入、干預我國向國際原廠採購疫苗，才符合台灣國民的期待，和國家的利益。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中酸「他們在打的 我們不敢用」
疫苗嚴重不足，南投等地方政府積極自購，大陸欲將其代理德國ＢＮＴ疫苗給予台灣。對此，指揮官陳時中回應，「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」南投縣長林明溱昨上午正式行文請示指揮中心，表達欲自購上海復星醫藥代理的德國ＢＮＴ輝瑞疫苗，但行政院代表卻認為，該疫苗係由中國大陸代工。陳時中回應，中國目前未給該疫苗藥證，也尚未開始施打，呼籲「把正式的文件拿來再說。」因我方並未接獲相關正式資料，加上中國未施打，所以無法得知該廠牌疫苗有何問題。多名地方縣市首長欲自行購買疫苗，陳時中說，「疫苗現在是中央統籌分配，在中央指導下做相關分配。」陳時中指出，任何藥品包括疫苗，進口都要經過申請程序，新藥進來查核程序嚴謹，畢竟必須打進人體，要確定品質有效，遵循正常審查程序。對大陸有意捐贈疫苗，陳時中昨表示，疫苗是救命的，是有它的風險在，審查上面也要很嚴謹，「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」蔡英文總統昨稱，因為中國大陸介入，台灣未能與德國ＢＮＴ公司簽訂合約取得新冠疫苗。大陸外交部發言人趙立堅昨回應稱，台灣從大陸獲得疫苗的管道是暢通的。兩岸因疫苗問題再掀口水戰，上海和江蘇表示願捐贈疫苗助台防疫，大陸國台辦力挺，並呼籲台灣方面盡快為這批疫苗輸台「掃除人為障礙」；陸委會則反嗆，指陸方應停止統戰施壓，讓台灣專心抗疫。大陸國台辦昨舉行例行記者會，因台灣疫情升溫，整場記者會聚焦於疫苗輸台問題。對上海和江蘇願捐贈台灣疫苗，大陸國台辦發言人朱鳳蓮表示，支持且會積極協助。被問及上海方面是否會透過台北、上海雙城論壇管道捐贈疫苗？朱鳳蓮未明確回應，僅稱「現在就看台灣有關方面是否接受。至於捐贈何種疫苗，我想應該會考慮接受方意願。」她強調，當務之急是盡快去除人為政治障礙，「如果沒有人為政治障礙，捐贈將不成問題」。朱鳳蓮又說，上海復星醫藥集團已表示有意願將其代理的德國BioNTech公司的mRNA COVID-19疫苗服務於台灣民眾，去年以來就透過多個管道一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。她表示，大陸國台辦樂見上海復星醫藥集團願意將疫苗服務於台灣民眾。她還提及，中國大陸製的疫苗是「安全有效的高質量疫苗」。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若民眾配合 陳時中：9月疫苗接種率可提高
新冠肺炎變異病毒增加傳播率，醫師提醒，疫苗覆蓋率至少須達全人口7成，才可能有全體保護力，指揮中心指揮官陳時中預估，若民眾願意配合接種政策，9月接種率能達較高比例。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布，國內6月預計200萬劑新冠肺炎疫苗到貨，8月底包含國產疫苗在內，可累計到貨1000萬劑；陳時中今天重申，疫苗將分批到貨，1000萬劑不會一口氣在8月底抵台。現階段疫苗優先提供醫護、警消等，一但疫苗充裕，就會盡快開放長者接種。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑，加強或喚起免疫記憶，包含台灣現有牛津AZ疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT疫苗及高端、聯亞國產疫苗。陳時中說，從6月起疫苗陸續到貨，相信8月左右第一劑接種者可達4成，甚至還有部分民眾已完成兩劑完整劑型接種。指揮中心在一年前已經說明訂購3000萬劑新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗，預計是AZ疫苗1000萬、國產1000萬、輝瑞BNT和莫德納1000萬，以每人2劑計算，台灣1500萬人、約有65%人口會接種，根據流行病學原理，可達群體免疫。中央社記者今天在下午指揮中心記者會中問及，依疫苗到貨時程，指揮中心預計台灣新冠肺炎疫苗涵蓋率何時可以達到群體免疫力，陳時中表示，若全民合作配合接種政策，且透過平台招募到足夠的接種醫護人力，都是9月能達到較高接種比例關鍵。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬今天告訴中央社記者，因新冠肺炎病毒株變異，傳播例增加，基本傳染數（R0值）已從過去的2上升至3，研判疫苗覆蓋率須提高至全人口7成。黃高彬說，因國產疫苗為蛋白質疫苗，副作用較小，相信8月後國產疫苗若能順利上場，民眾接種意願可望提高。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星有意贈BNT疫苗 陳時中：中國沒在打的我們有點興趣
國內疫苗用量吃緊，近日地方政府紛紛祭出自救措施，中國大陸國台辦也提出，上海復星醫藥集團有意願將其代理的德國BNT疫苗給予台灣民眾。對此，中央流行疫情指揮官陳時中今天透露，疫苗是救命的，是有它的風險在，審查上面也要很嚴謹，「他們（中國）沒在打的我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」許多縣市希望自購疫苗，金門縣第一個向中央喊話，擬向中國廠商自購疫苗；南投縣長建請中央授權，開放地方採購由上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗，但必須尋找合法藥商，透過食藥署申請。陳時中表示，任何藥品包括疫苗，要進口都要經過申請程序，新藥進來查核程序嚴謹，畢竟必須打進人體，要確定品質有效，遵循正常審查程序才能進來，至於符合我國標準國家審查過的疫苗，當然是由中央指導下統籌分配。
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