2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗最多購4500萬劑 指揮中心將採「資訊化」開打
我國新冠疫苗已採購AZ/牛津疫苗1000萬劑、莫德納(Moderna)505萬劑和自COVAX平台談定476萬劑,但指揮中心指揮官陳時中表示,再加上「待購買」的BNT疫苗500萬劑,以及國產疫苗,最大量可達4500萬劑;但不會限制民眾施打選擇權,將以「資訊化」方式施打。陳時中表示,近來有些專家提出不同意見,不應讓大家選擇品牌,應該要強制施打。他認為,這雖在公共衛生上是好事,的確可以提高接種率,但好的資訊系統「雖然麻煩,仍然可以增加效率」,因此不會因為AZ疫苗購買的數量較多就強制大家施打;施打前政府也會公布相關臨床數據,供民眾評估選擇。陳時中也表示,原先已簽約的廠商和平台,包括COVAX分配的476萬劑、與AZ簽約的1000萬劑,以及莫德納505萬劑,共1981萬劑,加上國產高端、聯亞兩家藥廠預計各至少500萬劑,至少達3000萬劑。但如果BNT能談成,就會再多500萬劑,且若國產疫苗產線穩定,則朝向500萬劑預採購和500萬劑的開口合約努力,「最多可上看4500萬劑」。陳時中也表達對國產疫苗的期待。他表示,國產疫苗預採購完全是扶植國內疫苗生產,只要成功就買,另也和跟國外一樣有投資性的,縱使沒有成功,也會給付一些錢。陳時中說,產官學都已相當的共識,但隨著變種方向,變數還相當多,會仰賴專家意見最做好的判斷。未來將朝向疫苗自給自足,尤其未來若疫情趨向流感化,疫苗製造研發一定要掌握在自己手上。因此不論中研院或國衛院,產業平台也會建立,長期合作讓疫苗生產研發達到穩定。
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:BNT主動聯繫 心比較定
指揮中心與德國BNT疫苗採購出現轉圜,目前等待對方簽回合約。指揮官陳時中昨天首度透露,東洋及雅各臣代理破局後,BNT主動聯繫,「既然總公司要談,我們就來談」,他強調因為是原廠來談,「心就比較定」。陳時中近日接受電台專訪透露,台灣去年原訂和德國BNT總公司洽購疫苗五百萬劑,但簽約前夕受外力阻撓破局。此事一出,被外界批評他因個人意識形態,刻意繞過「輝瑞/BNT」的中國代理商上海復星醫藥集團,直接找德國BNT總公司,才導致疫苗購買進度落後。陳時中表示,此次是德國BNT公司主動聯絡,願意提供疫苗五百萬劑,目前就等BNT合約簽回。至於何時才會簽回?陳時中只說,這一次是原廠主動,心就比較定。疫苗洽談爭議不斷,有直播節目稱取得指揮中心疫苗採購會議照片,並引述市場猜測,指台灣東洋董事長林全透過蔡總統影響衛福部。對此台灣東洋表示,去年八月代理BNT疫苗到結束,林全基於迴避原則,從未與任何官員或立委討論該案,更未與總統蔡英文見面、通話或進行其他接觸。東洋直指節目中刊出指揮中心會議照片,涉及違背保密協定,經查是上海復星王姓代表逕自洩漏,除了對指揮中心及與會相關人員感到困擾抱歉,也已與律師商討下一步的法律行動,未來有任何不實說法與指控,都將保留法律追訴權。
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政府直接採購BNT疫苗東洋再介入?東洋嚴正澄清
BNT主動承諾會供應台灣新冠疫苗後,目前指揮中心還在等BNT合約簽回,卻有直播節目指出,去年代理BNT疫苗破局的台灣東洋重新介入洽談。台灣東洋對此發出聲明嚴正澄清,表示未參與政府與BNT直接聯繫購買等相關事宜;董事長林全基於迴避原則,去年代理到結束從未與任何官員或立委討論該案,強調避免以訛傳訛,日後再有類似報導、轉述或猜測,將依法提出告訴。台灣東洋主要針對直播節目「下班不演了, 朱凱翔」19日播出「獨家曝光!衛福部、BNT、東洋生技視訊會議」內容若干不實作出澄清,公司表示,去年8月接洽BNT疫苗至結束期間,林全不但沒有與任何政府官員或立委商討該案,更未與總統蔡英文見面、通話或進行其他接觸,遑論透過蔡總統影響衛福部,提高BNT 疫苗採購數量由60萬劑增至200萬劑,均與事實不符。台灣東洋也指出,直播節目中提出的指揮中心會議照片,涉及違背保密協定,照片為公司內部使用,經查是遭上海復星集團王姓代表逕自洩漏,造成指揮中心及與會相關人員困擾,東洋表達歉意。針對上海復星王姓代表,東洋已於去年12月19日寄出存證信函,也已與律師商討下一步法律行動,未來有任何不實說法與指控,都將保留法律追訴權。指揮中心指揮官陳時中表示,東洋、雅各臣代理BNT疫苗破局之後,BNT總公司主動聯繫台灣,東洋也說明,對於政府與BNT直接聯繫購買疫苗的相關事宜,公司並未參與,不對此次洽購予以評論。
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2021-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗採購 陳時中:代理問題原廠面對、盼正視台灣為國家
指揮中心採購美國輝瑞(Pfizer)&德國BNT所共同研發的COVID-19疫苗500萬劑疫苗受阻後出現迴轉,BNT承諾會賣給台灣,然而,BNT大中華區的獨家代理權是上海復星,能否繞過代理商直接採購,外界依然審慎關注。對此,指揮官陳時中表示:「他跟誰的權利關係,BNT要自己解決,若無法解決,接下來該要怎麼做就要回報。」目前跟BNT的合約已進入最後一步,等他們簽回,但他也提醒,「大中華區」並非法定名詞,是形容詞,未來會提醒想跟台灣交易的國際廠商,正視台灣是個國家,要把台灣視為直接交易國。陳時中表示,早從去年8月就透過視訊會議與德國BNT原公司進行疫苗採購技術性的討論,一開始也跟美國輝瑞談,因為輝瑞在台灣有分公司,但美國輝瑞回應這款疫苗不負責亞洲相關業務,所以才會對接德國BNT。經過多次磋商,陳時中表示,目前跟BNT的合約已進入到最後一步,所謂的最後一步,就是新聞稿互相認可了,指揮中心也把合約送到BNT手上,「只是他們還沒簽回來。」,因此,指揮中心希望能盡速完成這專案,才能展開後續的採購流程。被問到最後是否還是要經過代理商上海復星的同意?陳時中則強調:「他(BNT)跟誰的關係,BNT要自己解決,若無法解決,該要怎麼做,可以跟我們說,才能繼續相關的協商。」他甚至以去百貨公司買東西為例,指出賣場的東西有標價,要買就付錢,至於賣場的東西有沒有總代理,「那是他的事情」,表示這是很單純的問題。陳時中更表示,今天中華民國指揮中心跟人家談疫苗買賣,第一步一定要知道對方是不是「權利擁有者」,否則就白談,能擁有權利的人,總公司一定有,代理商也宣稱有,若總公司把權力授權給人家而且是硬的合約,就要提早跟我們說,才知道磋商管道是要找誰,也才能知道怎麼樣可以循著正常管道來進行。被問到BNT這款疫苗有所謂的大中華區代理權,是否對台灣不公平,未來相關疫苗採購,會不會傾向不要找落在大中華區內的貨源?陳時中則表示,以前國際代理商分區是亞洲區或直接國家的代理權,大中華區這名詞不是法定名詞,而是形容詞,但這個名稱權利不在我們,未來當然會提醒要跟台灣往來的國際企業,要正視台灣是個國家,請把台灣視為直接交易國來做區別。
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2021-02-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3500萬劑疫苗何時施打? 鄭文燦:尊重中央決定
政府積極洽購國內外新冠疫苗,目前已和國外廠商完成簽約2000萬劑,後續還有國內1000萬劑疫苗,及500萬BNT疫苗採購合約,總劑量約3000到3500萬劑。桃園市長鄭文燦今在防疫會議表示,外界關心疫苗何時會開打?對此,他尊重中央的決定。鄭文燦表示,台灣外購跟國內採購研發疫苗,預計是約3500萬劑,指揮中心已要求市政府、衛生局針對9家專責醫院的醫護人員先行造冊,20日前要申請;而市府已完成造冊,20日前會完成申報。至於國內研發疫苗何時能開始施打?鄭文燦指出,國產疫苗如高端和聯亞都進入二期臨床試驗階段,但開打時間還是要由中央決定,因國產疫苗還有驗證跟審查程序。桃園市衛生局表示,台灣目前採購的牛津/AZ疫苗、莫德納疫苗及國產疫苗,製造方式不同,效力與副作用也有差別;另根據疾管署公告,疫苗主要優先接種對象分為9大類,包括醫護人員、防疫人員、安養長照機構人員等,65歲以上老人則排在軍人後面,衛生所人員排序較後面,因為他們與長者接觸也較多,這部分會再跟中央協調處理。
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2021-02-18 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看
全球各地多國已開打新冠肺炎疫苗,台灣的進度也引起外界關注,帶大家一起來了解,台灣目前採購到的疫苗種類、到貨時間,與防護能力比較。●目前採購到的疫苗:約3000萬劑統計目前台灣共取得約3千萬劑疫苗,共透過三種管道,分別是疫苗全球取得機制(COVAX)平台分配到的476萬劑,自行向藥廠購買的1000萬劑AZ疫苗以及505萬劑莫德納疫苗,及預購國產疫苗約一千萬劑。1.COVAX分配‧476萬劑:到貨時間2月至6月間,首批20幾萬劑AZ疫苗(韓國疫苗廠生產),最快2月底到貨、3月開始施打。2.向廠商訂購‧1000萬劑牛津/AZ疫苗:5至6月‧505萬劑莫德納(Moderna)疫苗:5至6月間分批到貨,將分送至22縣市的冰箱儲存備註:‧輝瑞/BNT疫苗:原先破局,BNT 17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗。3.國產疫苗國內的疫苗廠總共有3家,分別為國光生技、高端疫苗、聯亞生技。目前已和其中一家進入二期的疫苗廠達成共識,簽訂購買5百萬劑,以及5百萬劑的開口合約。根據媒體報導,簽訂500萬劑國產疫苗合約指的是聯亞生技,而500萬劑開口合約,將視目前進入第二期人體臨床試驗的高端及聯亞疫苗。但對於記者詢問,陳時中不願意公布廠商名稱。●疫苗防護力與副作用防護力:綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗,莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面,整體保護力平均約70%,先前臨床實驗中,發現接種間隔時間不同,防護力差距滿大,相隔分別23天和28天,防護力分別為62%和90%,但都是在第1劑之後的42天,產生防疫效果。隨後續新的資料陸續加入,也有一些紀錄顯示在對抗武漢肺炎南非變異病毒株上,功效顯著降低,對於輕度到中度感染僅有極小保護力,目前南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫,顯示AZ相關數據持續在變動,但3支疫苗對於重症防範效果都不錯。目前台灣確定獲得AZ、莫德納疫苗,外界好奇優先接種的醫護是否可選擇廠牌。陳時中說,未來疫苗會按各族群優先順序開放接種,一個族群沒打完就往下繼續開放,若再有新的疫苗進來,仍然維持原本的優先順序,如果第一次對疫苗有疑慮、想晚點打也沒關係,優先順序都保留著。副作用:輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗,都是施打兩劑,價格的部份,AZ疫苗最便宜,每劑約台幣100員,莫德納則最貴,每劑最貴可以高達1千元。副作用部分,3家藥廠所公布的報告中,只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用,嚴重副作用的發生率甚低。台灣將取得首批20萬劑牛津AZ疫苗,不過歐洲多國卻傳出醫護人員接種後出現發高燒、頭痛等副作用,法國及瑞典部分地區已暫緩施打。陳時中雖表示台灣對此高度重視,也會持續關注國外相關做法和數據,但國內醫護如何看待首批AZ疫苗,備受關注。●輝瑞疫苗 轉折去年宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過COVAX取得,並再洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑疫苗究竟是什麼廠牌、何時簽約,遲遲沒有下文。2月17日指揮中心指揮官陳時中接受電台專訪時首度證實,原先的500萬劑就是輝瑞BNT疫苗,早在去年就和德國BioNTech公司直接洽購500萬劑疫苗,由於BioNTech公司將台灣在內的大中華地區代理權都授權給中國的上海復星醫藥公司,台灣在談判過程中,一路都很擔憂有外力介入,才遲遲未公布廠牌,但還是因外力介入,最後生變。不過今天出現轉折,路透報導,BNT公司承諾將向台灣提供疫苗,BNT和上海復星公司簽署協議,上海復星被授權專賣BNT研發的新冠疫苗,專賣地區包括中國大陸、香港、澳門和台灣,但上海復星必須給BNT公司8500萬美元(約台幣23億7581萬元)的授權費,並投資5000萬美元(約台幣14億元)給BNT公司。下午疫情記者會,陳時中也證實BNT17日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗,對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「我們當然是歡迎」。針對劑量是否是之前沒簽約成功的500萬劑,陳表示,本來上次合約已經要完成,各方面合約內容都已達成共識,只是我們送過去的合約有受到延宕,既然現在有表達善意,希望原來的合約可以繼續完成,劑量上和原來一樣。簽下來再跟大家報告。●要不要買中國大陸疫苗?疫情指揮中心指揮官陳時中多次公開講述「不會購買中國疫苗」,近日卻提及如果有人對中國疫苗有興趣可推薦。面對疫苗不排除任何可能性,如果很多人願意打就會修法。鬆口考慮中國疫苗,態度明顯大改變,但陳時中18日表示自己態度沒有變過,「不是說一定要買。」陳時中強調,指揮中心對各國疫苗採購的態度一直是「安全有效、可以買、有人用」,且需經專家同意,中國疫苗不是說一定要買,「我們的態度沒有變過。」▌延伸推薦:【專題】全球新冠疫苗爭奪戰開跑 台灣起步早為何還落後
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞:南非變種病毒株降低疫苗中和抗體濃度2/3
實驗室研究發現,對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19)南非變種病毒株,美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗所產生的中和抗體濃度少約2/3。路透社等媒體報導,輝瑞與BNT今天表示,他們研發的疫苗仍能中和這種病毒,且目前尚未有來自人體實驗的證據顯示,南非變種病毒株會降低疫苗保護力。即便如此,兩家公司仍準備好在必要時替這支信使核糖核酸(mRNA)疫苗研發更新版本或追加劑量。這項實驗室研究由輝瑞、BNT和德州大學醫學院(UTMB)科學家共同執行。他們研發出一種基因改造病毒,而這種病毒棘狀物所含變異,與率先於南非發現的變種病毒B.1.351相同。鑒於病毒利用棘狀物進入人體細胞,許多COVID-19疫苗都鎖定它為主要目標。研究人員從輝瑞/BNT疫苗接種者身上取得血液樣本,並用基改病毒進行測試後發現,和美國疫情中最常見的病毒相比,這支疫苗中和抗體的濃度降約2/3。這項研究結果刊登在「新英格蘭醫學期刊」(NEJM)。由於還沒有建立起確切基準來判定需要多少濃度的抗體才能保護人體免於南非變種病毒,所以少了這2/3是否就會導致這支疫苗對正蔓延全球的南非變種病毒株失去作用,目前還不清楚。然而研究共同作者、德州大學醫學院教授史佩勇(Pei-Yong Shi)表示,他認為輝瑞/BNT疫苗對南非變種病毒株的保護力應該是存在的。史佩勇說:「研究人員並不知道最低的中和數是多少,我們並沒有那個分界線。」他懷疑實驗觀察到的免疫反應,可能遠高於它需要提供的保護力。他提到,即使這種令人憂心的變種病毒株大幅降低疫苗效力,這支疫苗仍有助預防重症與死亡。衛生專家先前已指出,這是讓緊繃的醫療免於不堪負荷的最重要因素。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT承諾提供台灣疫苗 指揮中心盼原來合約可繼續完成
BNT昨日晚間透過電子郵件發布聲明,承諾將向台灣提供疫苗,對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「我們當然是歡迎」。針對劑量是否是之前沒簽約成功的500萬劑,陳表示,本來上次合約已經要完成,各方面合約內容都已達成共識,只是我們送過去的合約有受到延宕,既然現在有表達善意,希望原來的合約可以繼續完成,劑量上和原來一樣。簽下來再跟大家報告。BNT於17日晚間透過電子郵件發布聲明指出,BNT計畫提供疫苗給台灣,「BioNTech致力於幫助全球終結疫情,我們計畫向台灣提供我們所生產的疫苗,以此作爲對全球承諾的一部分。討論正在進行中,BioNTech會隨時通知進度」。對此,陳時中表示,大家很關心BNT透過路透社的聲明,「我們當然是歡迎」。德國和台灣一直商業往來很多,也是信任商業夥伴,去年第一季或是第二季,德國醫療都滿載,還將國外的人接回來治療,大家對於德國人道醫療的印象深刻,BNT要幫助世界終結疫情,對這個情操表達感謝。「相信他們會盡快簽署合約」。針對劑量是否是之前沒簽約成功的500萬劑,陳時中表示,本來上次合約已經要完成,各方面合約內容都已達成共識,只是我們送過去的合約有受到延宕,既然現在有表達善意,我們很歡迎,希望原來的合約可以繼續完成,劑量上和原來一樣。簽下來再跟大家報告。至於有沒有收到BNT總部的直接通知或是上海復星代理的回音?陳時中表示,持續保持聯繫,一直有往來,上海復星沒有直接接觸。相關程序希望還是和BNT直接達成商業的購買簽署。針對德國BNT會賣疫苗給台灣,是否跟「車用晶片換疫苗」的倡議有關?陳時中表示,台灣晶片受到全世界歡迎是好事情,但是疫苗是獨立事件,一樣希望本來的合約能夠完成,之前BNT他們覺得有一些問題要討論,希望他們討論完儘速完成這個合約。至於BNT冷鏈技術現在狀況如何?陳時中表示,該疫苗施打的時間和範圍都會受到比較多的限制,因為冷鏈要求「-70度」,能提供的場所相對有限,但聯繫適當計畫都可以適當進行,「但無法提供非常多點,點一定是受限制的」。據外電報導,BNT和上海復星公司簽署協議,上海復星被授權專賣BNT研發的新冠疫苗,專賣地區包括中國大陸、香港、澳門和台灣,但上海復星必須給BNT公司8500萬美元(約台幣23億7581萬元)的授權費,並投資5000萬美元(約台幣14億元)給BNT公司。至於其他地區的新冠疫苗專賣權則由美國輝瑞藥廠負責。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中抱怨疫苗遭攔截後 德國BNT疫苗承諾會售給台灣
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中17日受訪時抱怨採購德國BNT新冠疫苗500萬劑受阻後,路透18日報導指出,BNT(BioNTech)承諾將向台灣提供疫苗。BNT於17日晚間透過電子郵件發布聲明指出,BNT計畫提供疫苗給台灣,「BioNTech致力於幫助全球終結疫情,我們計畫向台灣提供我們所生產的疫苗,以此作爲對全球承諾的一部分。討論正在進行中,BioNTech會隨時通知進度」。據報導,BNT和上海復星公司簽署協議,上海復星被授權專賣BNT研發的新冠疫苗,專賣地區包括中國大陸、香港、澳門和台灣,但上海復星必須給BNT公司8500萬美元(約台幣23億7581萬元)的授權費,並投資5000萬美元(約台幣14億元)給BNT公司。至於其他地區的新冠疫苗專賣權則由美國輝瑞藥廠負責。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗奏效!上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封
世界衛生組織(WHO)十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示,全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六,新增死亡病例也較前一周下降百分之十,國內專家預估,疫苗加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降,世衛秘書長譚德塞說,表示基本公共衛生措施奏效,但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示,新增確診病例連續第五周下滑,從一月初那周的五百多萬例減少近一半,他說:「顯示即使出現變異病毒株,簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外,目前全球已有六十國接種新冠疫苗,平均每周用掉四千兩百萬劑,新冠疫苗全球取得機制(COVAX)將於本月底開始配送,台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出,雖然南非變異株棘手,但疫苗可快速修正,加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播,分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益,其中輝瑞/BNT疫苗保護力百分之九十五最高,其餘依序為,莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九,代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰,公衛學者廖思涵表示,莫德納、輝瑞/BNT屬於mRNA疫苗,較容易修正,對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主,能否保護人免於感染,還需更多研究。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:原有布局被打亂 BNT疫苗採購只差最後一步吹了
疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)日首度鬆口,台灣原訂向德國BNT購買500萬劑新冠肺炎疫苗,原本合約簽定在即,卻因中國介入生變,遭外界批評不透明。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中早在去年就宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得,並洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑遲遲沒有下文,17日首度坦言受中國政治力介入,導致合約無法簽訂。陳時中指出,原本與德國BNT公司雙方已經進入換約程序,還連發布訊息的新聞稿都準備好了,不料最後卻生變,對方的理由有2個,包括公司內部有意見,以及牽涉國際疫苗分配,所以需要再等等。陳時中指出,國際談判都經過相當的一些時間,內部的細節、各方面都經過彼此的法律專家確認過,最後換約只是大家簽名讓它生效。「但國際的談判…即使到最後一刻,也沒有辦法證實一定是怎麼樣。」由於我國直接向BNT公司洽購疫苗,涉及中國復星醫藥在亞洲的代理權,因此之前外界就推測台灣的採購合約,可能受到大陸政治因素,甚至是復星醫藥公司商業利益上的干預。陳時中只表示,目前雙方的換約進度停滯,我方會持續溝通。至於日前台灣透過世界衛生組織的新冠肺炎疫苗取得機制COVAX平台,已獲得阿斯特捷利康公司的疫苗20多萬劑,WHO的緊急使用授權(EUA)已經審查通過,生產疫苗的韓國廠將審查資料送抵台灣食品藥物管理署審查,內容完整。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗500萬破局變莫德納? 指揮中心透露採購過程
原先外界猜測,中央流行疫情指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,但指揮中心過年前公布買到莫德納(Moderna)505萬劑。問是否因為跳過上海分公司、直接接觸才導致破局?今指揮官陳時中透露採購過程表示,因為中間沒有直接和上海復星公司接洽,是透過幾個廠商,後來又繼續跟BNT總公司談。陳時中今於Hit Fm《周玉蔻嗆新聞》節目中首度坦承,之前確實有談500萬劑BNT疫苗,但因外力介入,「新聞稿都已經準備好了」,最後卻生變。問是否因為跳過上海分公司、直接接觸才導致破局?陳時中透露採購過程表示,因為中間沒有直接和上海復星公司接洽,是透過幾個廠商,後來又繼續跟BNT總公司談。去年有望透過台灣東洋採購輝瑞疫苗1000萬劑,可惜破局。指揮中心於本月9日透露原因指出,「從來沒有到要買輝瑞疫苗1000萬劑」,因為當時的冷鏈技術跟不上,國內希望取得的劑量是200萬劑。陳時中今說,現在的冷鏈分佈已經和去年9月、10月差別很大,現在冷鏈佈局已經很好,量可以增加。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外力介入! 陳時中認5百萬劑BNT疫苗合約受阻喊卡
中央流行疫情指揮中心過年前公布買到莫德納(Moderna)505萬劑,但原先外界猜測指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,卻峰迴路轉變成莫德納。指揮官陳時中今於Hit Fm《周玉蔻嗆新聞》節目中首度坦承,之前確實有談500萬劑BNT疫苗,但因外力介入,「新聞稿都已經準備好了」,最後卻生變。陳時中表示,當時購買疫苗已經規畫「1500萬劑(AZ疫苗和COVAX平台)加500萬劑」,500萬劑還在最後簽約。當時就很擔憂外力介入、政治壓力,很怕生變。他提到,當時是直接和BNT談,已經都到換約的程度,「當時有說要記者會要講,新聞稿也都準備好了」,當因為還沒有簽約就有很多變數,所以一直沒有公布,沒想到「真的有變化」。但究竟是什麼因素導致生變?陳時中表示,BNT當時僅說是「內部有意見」以及「國際疫苗分配」,這中間可能是商業關係或政治意涵,無法斷定,「但有人不希望台灣太高興」。而這也讓陳時中後來面對疫苗問題待度轉趨保守。他說:「那時真的是心中擔憂,有苦難言,因此才說只要一有確定就會對外界說明清楚。」但他也強調,指揮中心沒有間諜。至於中國疫苗,陳時中表示,除了不在我國採購名單,也不在COVAX當中,主要是對方三期資料都是以新聞稿發布,發表和提出得科學數據相對少,無法了解技術性層面的資訊,而中國也沒有透過任何管道說要給我們疫苗。但未來是否會排斥中國疫苗?陳時中說,相關布局已漸次完成,「買夠了就不會買」。針對COVAX第一波釋出給我國的20萬劑AZ疫苗何時會到?陳時中表示,已在等最後兩個程序,一個是WHO通過EUA(緊急使用授權),現已通過;另一個是我國也要通過個別藥廠的審核,我已和韓國聯絡,對方也已送資料。
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2021-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO核准AZ疫苗 陳時中:已在填報相關資料
世界衛生組織(WHO)15日批准AZ/牛津疫苗的緊急使用許可,COVAX也啟動首波配送。而我國自COVAX第一波名單中取得20多萬劑的AZ疫苗,對於新進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,有些需要填報的資料正在填報中。WHO於15日發布聲明表示,已批准由南韓生技公司AstraZeneca-SKBio和印度血清研究所所生產的的AZ疫苗,由印度和南韓廠所生產的AZ疫苗,幾乎佔了Covax初步配送的3.372億劑疫苗的全部,這批疫苗預定在月底開始發送。疫情監測組組長周志浩表示,目前COVAX還沒有給確切疫苗數目,但已經聯繫我國要求完成某些文件就可以配送。而韓國將自26日起開始施打新冠肺炎疫苗,但該國決定首批AZ疫苗接種對象暫先排除65歲以上高齡族群。對此,陳時中表示,各國不同策略,我國因為還沒有馬上就要打,因此要打的時候會根據各國報告以及科學資料,由專家做出整體建議。除了AZ疫苗,BNT/輝瑞疫苗也是COVAX首波配送的疫苗之一。而根據以色列近日的施打研究顯示,施打兩劑美國輝瑞和德國BioNTech公司研發的COVID-19疫苗後,有症狀感染率比未接種者下降94%。陳時中表示,「還要看一陣子才能清楚曲線變化」。他指出,以色列打疫苗的成果,看起來有其效果在,不過這個效果都沒辦法反應非常快。以色列的嚴重度確實從是前二、三名退到第六名了,每百萬人新增案例來看,近14天新增7萬8000人左右,近七日則是新增3萬3765人,看起來有在下降,但一陣子才能清楚。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好? 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞/BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署(FDA)的緊急使用授權之後,美國嬌生公司的腺病毒疫苗,本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知,接種單劑嬌生疫苗,整體保護力約66%,針對重症保護力則是85%,沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出,美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗,很可能是美國緊急授權的第三支疫苗,有其重要性,值得單獨整理相關資訊,供社會大眾參考。他也提醒,疫苗並不是能完全防止感染才算有效,若能有效防止重症,對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿,揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果,只打一劑疫苗的保護力是66%,注射28天後對於重症保護力達85%,保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應,僅9%受試者發燒,較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後,美國保護力達72%,拉丁美洲有66%,在南非變異株佔比高的南非,保護力是57%。面對南非變異株的威脅,美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示,病毒一定會繼續突變,防止病毒繼續進化的最好方式,就是阻止他繼續複製,因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析,目前從嬌生提出的新聞資料,還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀,如果試驗只看中到重症,保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒,這是只打一劑的結果,同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津/AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好,嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果,可以拭目以待。林氏璧提醒,疫苗並不是能完全防止感染才算有效,流感疫苗的保護力也只有四到六成不等,但能夠有效防止感染後演變為重症。因此,雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成,對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的,如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症,這對於開發中國家、減少病人住院,都是很重要的事情。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
505萬劑莫德納年中到 2千萬劑疫苗採購到位
美國莫德納藥廠(Moderna)宣布和台灣簽署疫苗供應協議,指揮中心指揮官陳時中昨天證實,已買到莫德納疫苗五○五萬劑,加上之前購得AZ疫苗一千萬劑、自COVAX平台洽談疫苗約四七六萬劑,我國規畫採購新冠疫苗三千萬劑,現已完成約二千萬劑國際疫苗採購;另已與進入二期試驗的一家國產疫苗達成共識,簽定購買合約五百萬劑。秋冬專案後 再考慮商業泡泡由COVAX購得廿萬劑AZ疫苗可望二到六月抵台,莫德納疫苗預計五、六月間分批到貨,可提供第一批醫護人員優先接種。陳時中昨說,現在專心疫苗議題,待秋冬專案執行完成,再進一步思考旅遊和商業泡泡。蔡總統昨天在新春談話表示,政府採取外購與國內研發雙軌並行取得疫苗,將讓最前線醫護人員和必要人員優先施打,今年隨全球疫苗施打率提高,希望不只台灣生活如常,全世界也可以恢復正常。莫德納疫苗是所謂傳訊核糖核酸(mRNA )疫苗,將實驗室製造的mRNA注入人體,教導人體辨識新冠病毒的棘蛋白並產生中和抗體,在病毒感染前先阻斷,「輝瑞/BNT」疫苗也屬於mRNA疫苗,是這波疫苗研發競賽裡技術最高端的疫苗之一。指揮中心原以五百萬劑莫德納疫苗為目標,後來公司可再分配五萬劑,我隨即爭取。莫德納冷鏈 22縣市符合條件陳時中說,莫德納疫苗存放於攝氏負廿度可保存六個月,於二度到八度使用期限為卅天,依臨床試驗結果,每人需施打兩劑,間隔廿八天。疫苗運送方面,原則上會到台灣交貨,莫德納須儲存在攝氏負廿度環境,冷鏈對台灣不是問題。指揮中心發言人莊人祥說,過去口服小兒麻痺疫苗也需在零下廿度保存,全國廿二縣市都至少有一個符合條件冷凍庫的衛生單位,未來會把莫德納疫苗送至各縣市衛生局或指定地點,再運到其他醫療院所存放,施打條件較「輝瑞/BNT」疫苗更具優勢。選疫苗品牌?可保留優先順序陳時中說,原則上不能選擇疫苗品牌,疫苗到貨後依各族群優先順序接種,若疫苗未打完,但有新疫苗進來,仍維持原本優先順序,所以若對疫苗有疑慮而想晚點打,可優先順序保留。是否擔心大家都選莫德納疫苗,讓AZ疫苗過剩?陳時中說,「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經專家評估並與世界同步。陳時中也說,沒有特別安排誰打第一針,鋪貨下去,登記後就開始打。昨天在疫情記者會有媒體提問,部分案例為了離境採檢才確診,目前採檢度是否有修正空間?陳時中說,要求入境者檢附三天前陰性報告,目的是為了降低航空器內的風險;未來如果要變更入境檢疫十四天的規定,待國內開始打疫苗、社區有一定的防護力後,要降低居家檢疫天數,或可考慮入境時採檢。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗何時確定到手 陳時中曝時機點
中央流行疫情指揮中心昨天公開新冠疫苗採購過程與細節,包括過去盡可能迴避不談的東洋代理疫苗爭議。但指揮官陳時中對於今天證實購買到的莫德納(Moderna)疫苗談判細節,則不願意多談,僅透露「昨天下午收到回覆」。原先外界猜測指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,且昨天陳時中主動公開東洋及雅各臣接洽疫苗等細節,卻在晚間上節目時透露另一支疫苗是莫德納疫苗,並於今天早上證實。如此峰迴路轉的疫苗採購談成契機以及管道究竟為何,陳時中僅表示,當時談判便是以500萬劑為談判目標,循著既有管道跟總公司接觸,曲折都是商業談判的過程。至於何時確定談成,陳時中則表示,合約寄去幾天一直在等對方簽回來,「昨天下午收到回覆」,對方也發布了新聞稿;還在跟他們討論新聞稿怎寫,他們就自己先發了」。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗儲存負20度 指揮中心:各縣市至少有一個冷凍庫
中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,而莫德納疫苗所需的冷鏈條件雖不如BNT疫苗嚴苛,但攝氏零下20度的冷鏈如何佈建,攸關未來施打的進度。對此,指揮官陳時中表示,攝氏零下20度的冷鏈不是問題,且解凍後在有預約的情況下,整備計算相對簡單很多。陳時中今天證實國際購買的兩千萬劑疫苗中的500萬劑確定是莫德納疫苗,其於攝氏零下20度可保存6個月,於攝氏2至度的使用期限為30天。在未來冷鏈設置上,莊人祥表示,以前某個疫苗也需要零下20度,因此22縣市都至少一個衛生單位的點有冷凍庫的儲存條件可達到此溫度。因此未來會把莫德納疫苗送到各縣市衛生局或cdc指定地點儲存,之後再運到其他醫療院所存放在攝氏2至8度30天,施打條件會比BNT疫苗好很多。陳時中進一步解釋,BNT在施打上較困難是因為需存放於零下70度的設備,且解凍後只有三至五天可以施打。而莫德納解凍後有30天效期,因此如果有預約等機制,整備計算不是問題,相對簡單很多。至於陳時中提到該疫苗會在五六月會分批到貨,究竟到貨數量和時間為何?陳時中則表示,「有一定期待值但沒辦法完全掌握」,會催促對方盡快提供,但還是要和整體疫苗配送以及生產量調整配合。談判則是循既有管道和總公司洽談,但商業談判過程曲折。至於未來醫護人員若可選擇疫苗施打,會不會反讓AZ疫苗過剩?陳時中說,小時候常講「撿來撿去撿到賣龍眼」,能夠打的疫苗都經過專家評估,並與世界同步認可,沒有特別安排誰要打第一個,鋪貨下去各地開始登記就開始施打,但都會保留優先順序來施打。國產疫苗部分,專家諮詢小組召集人張上淳則表示,高端和聯亞這兩家完成的都是第一期臨床試驗,但一期強調重點是安全性,也會看免疫生成性,但還談不上有多少效力的問題。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗保護力達九成五 今年五、六月分批進來
小年夜送禮,中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,連同之前簽約確定的尚有AZ疫苗1000萬劑。但我國購買的疫苗保護效果究竟如何?專家諮詢小組召集人張上淳表示,BNT/輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保護力都達九成以上,AZ整體保護力則約為七成,但後續也有臨床實驗加入,會持續觀察數據。張上淳表示,BNT和莫德納的第三期臨床試驗分別宣稱有94%和95%的保護力;AZ疫苗整體則有70%以上的保護效果,但分為全劑量和半劑量的不同,曾看到南非變異株加入後防範效果降低,約剩60%有效,但後續有新臨床試驗加入,數據也持續變化,會集續觀察。而今天宣布拿到的莫德納疫苗,陳時中表示,當時談判便是以500萬劑為談判目標,五、六月會陸續分批進來。至於昨天陳時中提到東洋和雅各臣都曾和指揮中心談到BNT疫苗代理的事宜,但東洋有授權文件、雅各臣則無,為何雅各臣還能談這麼久?陳時中表示,不管是商人或其他人,洽談都要有基本的意向書,起碼要有母公司來源的文件才能談。東洋就是在一定的授權時間內無法談出結果,變成商業合約無法成立。雅各臣因為文件不完備而無法進入實質談判。現在再談BNT則受到一些阻礙,但不會放棄這支疫苗。至於對於不同族群是否會安排不同疫苗,陳時中則表示,將根據專家對於最新實證去建議,會根據建議做最好安排,目前沒有混打的打算。排好優先順序會依據進來的量,開放給下一族群施打,不會繼續等下去。
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2021-02-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
去年疫苗採購2遺珠之憾 陳時中透露箇中原因
指揮中心日前宣布,我國確定在COVAX(新冠疫苗全球取得機制)第一波疫苗配送名單中,預計拿到20多萬支AZ疫苗,外界好奇為何台灣採購疫苗屢屢受挫,去年難道沒有機會拿香港雅各臣到疫苗?指揮官陳時中今透露,去年分別與疫苗廠商東洋、香港雅各臣等洽談,破局原因分別為在授權期限內無法達成雙方需要的條件、沒有授權文件,他強調,雅各臣談判時間早於東洋,採購破局與東洋無關。陳時中表示,去年9月11日至11月3日和疫苗廠商東洋洽談,主要談「計量價格」和「交貨時程」,但在授權期限內無法達成雙方需要的條件,就停止了。陳時中進一步表示,去年9月18日至10月26日和疫苗廠商香港雅各臣洽談,因為沒有授權文件,就停止。所以這次採購破局跟上述東洋停止談判沒有關係,此次談判時間早於東洋。針對台灣採購疫苗如何籌備,陳時中解釋,我國疫苗採購策略採「分散投資」,除洽廠商購買,也有國際投資與國內自製。陳時中進一步表示,去年3月進行資料搜集、6月開始與多家國外廠商洽談,7月培植國內疫苗廠,提供疫苗研發補助金,8月成立疫苗採購小組,9月COVAX簽約,10月AZ簽約,11月選擇COVAX釋出三支疫苗(AZ、輝瑞/BNT、賽諾菲/GSK),12月有條件核准高端疫苗二期,今年1月有條件核准國內疫苗廠商聯亞,2月COVAX通知我國獲配AZ。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ對變異株效益未定 專家建議蒐集海外台灣人接種反應
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制(COVAX)簽約,採購476萬劑疫苗,世界衛生組織官網昨公布第一批配送國家名單,指揮中心證實其中139萬3200萬劑英國牛津AZ疫苗,即是要分給5到8個包括台灣的非聯合國會員國,預計2到6月到貨,到貨一周後就開始接種,專家提醒,AZ對於變異株的效益還未定,建議政府可著手蒐集海外台灣人接種各廠牌疫苗後的反應。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示,COVAX首要任務是幫助第三世界國家取得疫苗,目標是逐批釋出後,希望滿足各國5%人口接種所需的量,也會根據各國經濟能力微調,有錢的國家少一點,沒錢的國家多一點。指揮中心發言人莊人祥表示,還不確地這一波會分到多少劑,因為各國人口不同、量就會不一。COVAX的候選疫苗中,英國牛津AZ和輝瑞BNT台灣都有選,第一波確定拿到的就是AZ,BNT可能在第二波,由於AZ疫苗相對較易保存,各國分配到AZ的量基本上都會高於BNT。陳秀熙分析,目前BNT疫苗實證整體看來最好,也能有效對抗變異病毒,另外美國Novavax疫苗也已證實對病毒變異株有效,不過AZ還沒有看到這方面的效益評估。他提醒,疫苗在每個種族的適應性不太一樣,目前臨床試驗幾乎沒有台灣人的資料,政府或許可以成立線上平台或透過可靠媒體,鼓勵海外打過疫苗的台灣人回報自身狀況,幫助我們初步了解台灣人打各種品牌疫苗之後的反應。
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2021-02-05 新冠肺炎.預防自保
首波AZ疫苗最快二月最晚五月抵台 到貨一周後開打
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制(COVAX)採購476萬劑疫苗,世界衛生組織(WHO)官網昨公布COVAX第一批配送疫苗的國家名單。指揮中心傍晚證實,這名單中分配給「Non-UN member states」的130萬3200劑AstraZeneca(AZ)疫苗,即包含我國與其他非聯合國會員之獲配數量,指揮中心發言人莊人祥更進一步證實,預計二到五月就會到貨,到貨一周後就會開始接種。莊人祥表示,COVAX這批非會員國,包括台灣共有五到八個國家,這波會分到多少還不清楚,不過應該不會均分,畢竟各國人口不同,量就會不一。COVAX的候選疫苗中,英國牛津AZ和輝瑞BNT,台灣都有選,第一波確定拿到的就是AZ,BNT可能在第二波,不過AZ疫苗因為比較容易保存,各國分配到AZ的量都會基本上都會高於BNT的量。至於這批疫苗抵達的時間,莊人祥表示,今年二月到五月都有可能,「最壞的情形就是五月才拿到」,有可能更早。AZ冷藏運送都沒有問題,可以比照一般疫苗冷藏於二到八度,相關運送倉儲都沒有問題,不過第一波施打名單還沒有確定,目前既定接種順序是專責醫院第一線醫護人員優先,預計到貨後一周就可以開始打。莊人祥表示,下午記者會時部長就講「確定就會跟大家講」,目前不確定的地方,是不知道AZ什麼時候會運出去,因為緊急授權還沒有通過,不過預計二月底之前,WHO會核准AZ的緊急授權。AZ在COVAX清單上為何列出兩個類別?莊人祥說,這只是區分AZ疫苗一部分是韓國製造,一部分是印度製造。至於其他直接洽談的疫苗是否可能比covax更早到達?莊人祥說,這還是要看能不能提供我國所需的量。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨?中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎,今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問,周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」,李秉穎回覆,當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗,他認為應是藥廠想走自費市場,試試看也可老柯比較有機會;但他表示國內已討論,國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在?指揮中心一直以簽約過程保密為由,不對外公布。周玉蔻今指出,台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞/BNT疫苗,甚至有節目主持人說,台灣下訂買輝瑞/BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示,退回簽約金不可能,已經談好的事情就不會有退回的問題,除非工廠倒閉,無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津/AZ疫苗以外,也與輝瑞/BNT及Moderna採購,Moderna出貨時間應會比輝瑞/BNT晚,現在台灣還在購買的途徑中,仍處於有變數的狀況。李秉穎表示,現在各國有限制出貨的情況,即使被卡住,最晚也會在下半年拿到,同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打,疫苗到貨後,國內接種率也不一定很順利,根據先前的調查,約有1/3的民眾不想打疫苗,加上此次疫苗是超快速發展,國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示,不只國內會對打疫苗有疑慮,大國也會面臨類似問題,加上大國超買,也許他們國內打一半,其餘就能釋出,屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗,李秉穎分析,應該是有代理商、藥廠,希望自行引進新冠疫苗,加入台灣的自費施打市場,因此向柯兜售看看,不過採購疫苗不是地方首長可以決定的,無論是從哪一國進口到台灣的疫苗,都要獲得食藥署的評估,確認有效性與安全性,才能通過緊急授權。李秉穎表示,指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場,結果發現其中具有商業風險,初期疫苗的採購必定「很貴」,又或是採購需要購足一定的量,如一次買200萬劑以上,目前的疫苗多數有保存的問題,加上民眾不一定有意願,也會使買到的疫苗打不完,導致浪費,最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮,李秉穎表示,台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗,主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告,加上中國的疫苗製成相對複雜,一劑疫苗同時有十幾家業者製造,每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說,他看了這麼久的報告,中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗,從報告結果來看效果也不是很好。他說,疫苗進口不是這麼簡單,這些報告都要詳細檢附,才能輸台,如果不給報告,那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗,李秉穎分析,中國應該也是希望透過疫苗做外交,不過台灣仍不會放手安全性與有效性,一切都還是要照規定來。
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2021-01-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:400多萬人打莫德納疫苗 僅10例嚴重過敏
美國疾病管制暨預防中心(CDC)今天說,對莫德納(Moderna)抗2019冠狀病毒疾病疫苗呈現嚴重過敏反應的案例很「罕見」,在400多萬人施打第一劑後,僅10例有嚴重過敏反應。法新社報導,美國疾管中心也強調,對抗新型冠狀病毒疫情,廣泛施打疫苗至為重要。疾管中心在報告中說,根據這波初期監測,在接種莫德納疫苗之後呈嚴重過敏現象看來很罕見,也沒有任何相關死亡案例。疾管中心資料顯示,404萬1396人在去年12月21日至今年1月10日間接種莫德納疫苗第一劑後,當中發生過敏性休克有10例。疾管中心說,這些被列在108個可能過敏反應的案例報告中,其中6例需要住院,其他4例則在急診室治療。根據疾管中心研究,注射莫德納疫苗每100萬人當中有2.5例出現過敏性休克;而施打輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗,每100萬人當中則發生11.1例。疾管中心說:「施打莫德納疫苗後出現嚴重過敏反應的案例在臨床與流行病學特徵上,類似於接種輝瑞&BNT疫苗後通報的案例。」上述10個嚴重過敏反應案例都是女性,年齡介於31歲到63歲,其中9例在未接種疫苗前就有過敏病史。此外,有9例在施打15分鐘內開始出現過敏症狀,有1例在30分鐘後出現症狀。報告也提到,在注射輝瑞&BNT疫苗人口中,有較大比例是女性過敏。專家說,此一現象可能是因為女性接種人數比男性多,比例接近2比1。疾管中心表示,施打疫苗地點必須附有設備,可以治療嚴重過敏反應,而且能在必要時將病患轉送醫院。路透社報導,世界衛生組織(WHO)今天表示,免疫專家戰略諮詢小組(SAGE)將在26日公布對於使用莫德納疫苗的建議事項。世衛今晚表示,免疫專家戰略諮詢小組(SAGE)已在昨天特別會議中就這些建議事項達成共識。
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2021-01-23 新冠肺炎.專家觀點
500萬劑疫苗談判延遲?孫大千:是誰把救命疫苗搞掉了
針對衛福部長陳時中透露疫苗進度,500萬劑疫苗談判有點延遲,對此,國民黨前立委孫大千在臉書推出《是誰把台灣人民的救命疫苗給搞掉了?》系列之一,提出5項質疑,沒有疫苗注射,難道真的要台灣人民靠人心團結來對抗新冠肺炎嗎?請衛福部正面回答這5個問題。孫大千說,第一,針對疫苗採購,原本說好的超前部署呢?原本說好的口袋名單是什麼?東洋製藥又是怎麼被做掉的?第二,如果按照原本東洋製的採購方案,台灣的醫護人員早在去年底就可以接種疫苗,也根本不會發生部桃醫院的院內感染。究竟是誰害了桃園鄉親要承受這樣的風險?第三,疾管署針對媒體爆料,究竟是否有要求媒體更正?或者只是拜託媒體不要把承辦人的全名登出來?第四,陳時中口中的500萬劑疫苗談判後來是不是改透過台灣雅各臣和信東作為不能說出來的白手套?第五,疫苗談判究竟是延遲?還是破局?BNT是否已經準備將原本的訂金歸還台灣?
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2021-01-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:輝瑞疫苗能有效對抗英國變種病毒株
今天公布的進一步實驗室測試結果顯示,美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech共同研發的疫苗,能有效對抗在英國發現的更具傳染性變種病毒,這種病毒已擴散到世界各地。相較於美國輝瑞大藥廠上週公布的實驗結果,最新的令人鼓舞結果,來自對參與實驗者血液的更廣泛分析。輝瑞藥廠上週表示,一項類似實驗室研究顯示,輝瑞&BNT疫苗能有效對抗名為N501Y的關鍵變異,這種突變存在於在英國和南非擴散的具高度傳染性新變種病毒中。這項最新研究發表在網站bioRxiv.org,但尚未經過同行審查,這是針對一種合成病毒進行研究,此合成病毒有10個突變,是英國變種病毒B117的特徵。研究報告的11位作者包括德國生技公司BioNTech共同創辦人兼執行長沙辛(Ugur Sahin)與他的妻子杜勒齊(Ozlem Tureci)。這項實驗結果帶來更多希望,因為英國通報的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)單日染疫死亡人數屢創新高,據信是傳染力更強的變種病毒所致。這也意味著疫苗開發目前不必從頭再來。
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2021-01-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛:窮國1月底起可陸續收到COVID-19疫苗
世界衛生組織(WHO )今天表示,預計從1月底到2月中之間全球最窮困國家可望開始收到COVID-19疫苗。此外,巴西今天宣布在當地臨床試驗的北京科興(Sinovac)疫苗保護力達78%。法新社報導,世衛疫苗事務負責人歐布萊恩(KateO'Brien)表示,COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)先前達成協議籌獲20億劑疫苗,第一批將於幾週內陸續發送。COVAX目標是讓每個參與疫苗取得機制國家,能在年底前讓各自國內2成人口接種到疫苗,92個低收入與中低收入國家也將獲得資助。COVAX是由世衛、全球疫苗與預防注射聯盟(GAVI)、流行病防範創新聯盟(CEPI)共同發起。歐布萊恩在世衛一場視訊活動被問及非洲低收入國家能多快拿到疫苗時說:「我們很可能1月底前就開始交付疫苗,就算1月底前沒辦法,2月初與月中前肯定能。這是讓92個非洲、南亞與其他地區沒有籌獲疫苗能力國家取得疫苗的方法。」華爾街日報與路透社報導,在巴西進行第3期臨床試驗的北京科興CoronaVac疫苗,具有78%的保護力,且100%能免於感染後惡化為重症,有望能廣泛援護開發中國家。參與防疫任務的聖保羅州坎皮納斯大學研究人員狄亞斯(Luiz Carlos Dias)說:「這是很棒的結果,若能防止轉為重症、住院、死亡,就能幫我們擺脫大流行泥淖。」華府智庫「全球發展中心」(Center for GlobalDevelopment)的全球衛生專家雅達夫(PrashantYadav)表示,78%的保護力好到足以讓許多開發中國家會想採用,世衛也會考慮納入全球疫苗取得機制。巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」(Instituto Butantan)是北京科興CoronaVac疫苗的研發夥伴,所長柯瓦斯(Dimas Covas)表示,臨床試驗詳細數據正提交給巴西國家衛生監督局(ANVISA)審查,作為批准緊急授權依據。柯瓦斯在記者們追問下表示,參與受試的1萬3000名志願者裡有218例確診,218例中160例是施打安慰劑的對照組,58例是接種疫苗。有別於這款疫苗在其他地方的試驗,在巴西進行的臨床試驗受試者裡有年長者,包含老年人在內,所有接種疫苗受試者都沒有出現須住院的病況,對重症的防護百分之百。北京科興CoronaVac疫苗與另2款中國國產的國藥集團(Sinopharm)疫苗去年7月已獲北京核准緊急使用,但目前僅國藥旗下一款疫苗獲准在中國國內廣泛使用,先前的分析顯示這款國藥疫苗具有79%的保護力。北京科興CoronaVac疫苗在土耳其的第3期臨床試驗顯示的保護力高達91%,但土耳其的受試者僅1300人,在印尼的試驗結果還沒出爐。柯瓦斯希望北京科興總公司能整合3地的資料,訂出統一的保護力數字。雖然CoronaVac疫苗78%的保護力不及輝瑞(Pfizer)&BNT疫苗的95%及莫德納(Moderna)疫苗的94.5%,但已遠高於全球衛生機關當初基於防疫緊急所訂出保護力需50%到60%的門檻。美國公共電視網(PBS)科學節目NOVA指出,據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告,流感疫苗平均保護力僅約31%到44%之間。此外,北京科興CoronaVac疫苗能保存於一般冰箱溫度的攝氏2.2到7.8度之間,不像前兩者需超低溫保存,成本較低且更易於配送低開發國家。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:輝瑞疫苗嚴重過敏比率是流感疫苗10倍
美國疾病管制暨預防中心(CDC)官員今天表示,近190萬人接種輝瑞&BNTCOVID-19疫苗後僅21人出現嚴重過敏,雖是流感疫苗的10倍,但接種仍利遠大於弊。法新社報導,CDC資料顯示,去年12月14日到23日共為189萬3360人施打輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech聯合研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,通報出現嚴重過敏反應僅21例。CDC官員梅森尼爾(Nancy Messonnier)告訴記者們:「這相當於每施打100萬劑平均會出現11.1例嚴重過敏。」相較於流感疫苗平均每施打100萬劑僅約1.3例嚴重過敏反應,目前輝瑞&BNT疫苗引發嚴重過敏的比率約為流感疫苗的10倍。即便如此,梅森尼爾補充說,其實輝瑞&BNT疫苗引發的嚴重過敏「仍屬極為罕見」,人們最好還是接種疫苗,特別是在疫情大流行對健康危害更大的情況下。她說:「幸運的是,我們知道如何治療嚴重過敏反應,也都有在接種現場做好相關準備,隨時能為出現嚴重過敏反應者治療。」根據CDC資料,21例嚴重過敏反應出現的年齡層從27歲到60歲,中位數為40歲,有19例接受腎上腺素治療。19例(約占90%)發生在女性接種者,接種後會出現過敏症狀的時間從2分鐘到150分鐘都有,中位數為13分鐘。21例中僅4例需住院,當中3例進加護病房,17例是在急診室接受治療,截至這份研究發表時,20例已出院回家或已復原,沒有致死案例。嚴重過敏反應症狀包括起疹子、吞嚥困難、舌頭或嘴唇腫脹、蕁麻疹、呼吸困難、聲音嘶啞、噁心以及持續乾咳。有關單位建議有過敏史的人避免接種目前獲准的輝瑞&BNT、莫德納(Moderna)疫苗,也要求出現嚴重過敏反應者別接種第2劑。「華盛頓郵報」指出據他們彙整的資料,目前美國平均每天約2670人染疫病故,在CDC這份研究完成後,後來又發生數例嚴重過敏通報,讓總數來到28例。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期,好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示,這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠(Pfizer)在共同聲明中說:「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估,因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內,接種第2劑疫苗」,藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證,第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間,以讓更多人能先接種到疫苗,但英國在上週便已採行,丹麥則跟進英國,讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,能否改變2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗施打劑量或時程,尚難論斷,因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後,他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題,但認為即便這些都是可供思考的合理問題,「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說:「(若這麼做)將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說:「輝瑞&BNT疫苗,兩劑間隔時限為21天,莫德納生技公司(Moderna)疫苗,兩劑間的間隔時限為28天。」