2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列:輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後,發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中,分析以色列最新的研究,完整接種輝瑞疫苗146天後,保護力備受挑戰,146天後個體感染明顯增加,其中18歲到39歲的族群,比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2%提升至2%,風險倍數隨著年齡別而增加,60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織(WHO)列為高關注變異株(VOC)的四大變異株,分別為Alpha(英國變異株)、Beta(南非變異株)、Gamma(巴西變異株)、Delta(印度變異株)。因為各種變異株的變異點的不同,會使變異株傳播能力不同,部分也會產生免疫逃脫的可能,進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究,從今年5月15日到7月26日,研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗,並分為兩組,一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上,另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看,146天之後保護力明顯大幅下降,PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2%,146天以內PCR陽性比例為1.2%,兩者相差1.7倍;40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5%,146天以內PCR陽性比例為1.1%,相差2.3倍;60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天,PCR陽性比例為2.6%,但146天以內PCR陽性比例為0.9%,兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月,針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員,皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周,發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高,第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較,長照居民產生的濃度比較低,同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示,這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第9類青壯年等不到莫德納 擬下批到貨再開放
COVID-19疫苗國內供應吃緊,52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示,等到下一批莫德納疫苗抵台,應該就會再往下開放。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗到貨不穩定,有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗,但他因年齡僅40歲,遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象,只剩莫德納疫苗開放到53歲,等到下一批莫德納疫苗抵台,應該就會再往下開放。他並指出,針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者,可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台,全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問,未來若有輝瑞BNT疫苗抵台,是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說,400多萬人是「曾經登記過」,真實數目並沒這麼多,未來若有BNT疫苗抵台,一樣會先做意願登記,再來照規定依據安排接種。此外,由於疫苗有限,不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗,恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出,目前相關名單都在整理中,但無法掌握確實沒接種的人數,會視需要盡可能滿足,畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師,許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗,恐增加染疫風險。陳時中說,國軍確實需要提高疫苗涵蓋率,會再跟國防部溝通、了解狀況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中:不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢,未來不排除再加購其他疫苗,也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗吃緊,外界好奇台灣是否再加購疫苗,或開放第2劑混打不同廠牌,例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗,以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示,因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢,指揮中心會審慎思考,不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面,現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗,目前國內的mRNA疫苗只有莫德納,輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨,基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說,目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打,第1-3類醫事人員已完成造冊,擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示,目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員,第2劑混打高端疫苗的臨床試驗,預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗,陳時中指出,高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權(EUA),未來等到混打實驗數據出爐,才會討論混打問題,目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用? 陳時中:都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」,因此拒絕接種疫苗,造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此,指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清,不論進口或是國產疫苗,都不含豬細胞。陳時中表示,我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞,包括AZ、莫德納、BNT和高端等,其製造過程無使用豬細胞;同時,世界衛生組織(WHO)也在今年7月24日表示,AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證(Halal)。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮,陳時中說,AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因的非複製型腺病毒載體,利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖,製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用,且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗;莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林等國EUA核准或使用,民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗預約接種 30.2萬人完成
高端疫苗昨開放預約接種,總共有六十點五萬人符合第六輪的資格,截至昨天下午五時,已有三十點二萬人預約,占預約資格人數近五成。中央流行疫情指揮官陳時中表示,目前已經累積六十一萬劑疫苗,可滿足卅六歲以上民眾接種,若近日內陸續完成檢驗封緘,有機會開放至廿歲族群,「就看時間上接得上、接不上。」此外,蔡總統也在昨天中午完成預約,總統府發言人張惇涵表示,蔡總統預計在高端疫苗開放施打首日,也就是八月廿三日到預約地點接種。張惇涵也說,副總統賴清德原先規畫優先施打聯亞疫苗,但經過專家會議決議不予核准聯亞EUA,因此,賴清德會上網登記高端疫苗,並配合指揮中心規畫的施打期程。昨天上午十時開放高端疫苗預約接種,由於四萬多人同時上線,導致一九二二平台「卡卡」,所幸半小時後即恢復正常。國民黨立委洪孟楷認為,指揮中心不將BNT疫苗放入公費疫苗預約平台,合理懷疑就是怕BNT一開放,選擇打高端的人又更少了。高端開打在即,本月十五日有卅五萬劑完成封緘檢驗,食藥署昨下午公布,新增完成四批高端疫苗檢驗程序,約廿六萬疫苗檢驗封緘完成,累積九批高端疫苗順利封緘檢驗,逾六十一萬劑高端疫苗可供接種。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄? 陳時中:沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低,未達衛福部食藥署的EUA審查標準,指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較,因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示,由於聯亞沒有通過審查,「沒有什麼要特別公開的」,還有三期的事情要做,尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查,之前參加臨床試驗者該如何是好?陳時中表示,「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」,因為現在也只有公布二期期中資料,尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮;如果不願意等,也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署,是否會報廢?陳時中表示,在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法,這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊?陳時中表示,疫苗採購本來就超過原來的量,「我要強調量是夠的」,聯亞能夠通過可能早點有這個量,「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約,陳則表示,等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示,聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢,聯亞目前也還要進行三期臨床試驗,只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效,並向食藥署申請EUA或正式藥證通過,就沒有問題;因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示,其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率,於19至64歲施打疫苗組達95.65%、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.專家觀點
世衛EUL清單和國家EUA授權哪裡不同?醫師詳解
疫情挑戰之下盼來新冠疫苗,近日卻網傳「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL認證」,甚至「美國將永久停止使用AZ疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,只有向世衛簽約供應COVAX平台的疫苗廠才會列入EUL清單(編按:緊急使用清單,emergency use listing)。至於美國疫苗充足,不必再緊急授權其他疫苗,呼籲民眾從衛福部網站、Line疾管家查詢正確疫苗資訊。 謠言一:「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL,沒有國際認證?」※破解1:全球疫苗廠均遵循一致標準台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠,因此藥廠為了把關疫苗品質,一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準,包含國際標準、各國標準,甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控,即使同一疫苗廠生產的疫苗,為確保每一批次的品質,也採逐批檢驗。也就是說,「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠,每一批次都有固定的程序、標準,出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。※破解2:國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後,都不能馬上施打,必須經由食藥署進行封緘查驗,通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件,AZ疫苗至少有7項檢測:1.外觀:確認疫苗是否無異物存在。2.pH值:確認疫苗酸鹼度是否符合規定。3.鑑別:確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正確。4.DNA/protein比例:確認疫苗殘留不純物是否符合規定。5.細菌內毒素:確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。6.無菌試驗:確認疫苗是否未遭微生物汙染。7.效價:確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。邱南昌醫師說,疫苗出廠時需先通過內部品管,到台灣後再經食藥署層層把關,都是為了確保疫苗品質無虞。※破解3:世衛EUL清單與國家EUA緊急授權不該混淆至於6月4日日本捐台的124萬劑AZ疫苗,以及7月7日台灣自購的62.5萬劑來自泰國廠的AZ疫苗,網傳「日本廠、泰國廠AZ疫苗尚未取得世衛EUL,未獲國際認證」,邱南昌醫師表示,不要把世衛EUL認證與各國核准疫苗緊急使用的EUA混為一談,是兩道完全不同意義的程序。邱南昌醫師解釋,COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA),是世界各國評估疫情情況、疫苗種類,審查相關規範後,緊急授權使用疫苗,因此每個國家各自核發EUA。[註二]至於WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三],是WHO擔心疫苗被搶購,致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗,為了公平起見,成立COVAX平台,與各國疫苗廠簽訂契約,供應疫苗給COVAX分配使用。如果藥廠願意提供疫苗給COVAX,WHO也認證通過,WHO就會將該疫苗廠列入EUL名單。邱南昌醫師反問,假如這個藥廠,在某地的疫苗廠沒有和WHO簽約供應疫苗,「沒有要參加,怎麼可能列入EUL?」事實上,邱南昌醫師補充,若藥廠供貨COVAX平台,都會選擇合適的產地,AZ疫苗就是提供COVAX最多的疫苗,但也不是每個國家的AZ疫苗廠都簽約WHO,所以該國的AZ疫苗就不會列入EUL。謠言二:「美國的弗奇博士說,2022年美國將永久停止使用AZ疫苗」? ※破解:美國疫苗過多,不必再緊急授權給其他疫苗「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說,目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下,通過COVID-19疫苗的緊急使用授權,然而美國已經核准BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權,「在疫苗過剩下,美國不缺疫苗,何必再緊急授權AZ疫苗?」此外,邱南昌醫師還說,也沒所謂美國永久不使用AZ疫苗這說法,是美國目前根本不需要,也不是針對AZ,其他疫苗也都如此。謠言三:「美國不承認AZ疫苗,打AZ無法入境也無法留學美國嗎?」※破解:美國承認BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗,包含AZ疫苗。邱南昌醫師強調,世界各國針對COVID-19的入境標準不同,美國目前入境制度[註五],是均須檢附航班起飛前3日內COVID-19陰性檢測證明、或3個月內曾感染但已康復的證明文件[註六];另外,除了BNT、莫德納和嬌生疫苗,美國也接受WHO核准的疫苗,包括AZ疫苗[註七]。其實AZ是目前全世界最多國家採用的疫苗,並沒有在台灣打AZ疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離,需參考美國CDC以及各州建議。拒絕疫苗假訊息 疫情資訊看疾管署防疫網站邱南昌醫師呼籲,近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出,斷章取義了專家發言,扭曲了專業,建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊,切勿以訛傳訛。參考資料:1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html 2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html 3. WHO - Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf 5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html 6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html  7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html (常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)  延伸閱讀: ·打疫苗後服用普拿疼會影響抗體生成? 免疫科醫師解答正確觀念 ·AZ疫苗副作用最嚴重?新冠疫苗到底怎麼選? 優缺點1次分析
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈:疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列,都已開放青少年接種BNT疫苗,力拚9月如期安心開學,輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣,莫德納疫苗數量很有限,政府採購BNT疫苗的數量為零,只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即,不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗,除了戴口罩勤洗手,還能做什麼?台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說,開學後兒少難以避免團體生活,加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵,最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩,及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服,為增加兒童接受度,黃立民建議最好用唾液快篩,不過食藥署已核准之17款家用快篩(15進口,2國產),全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎?」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩,黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究,認為兒童重症死亡風險很低,不用打疫苗,但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策,開放16、17歲開放全面接種一劑BNT,12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年,也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切,擔心近期住院病人的兒童比例增加,病情也更重,但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示,全世界都知道一定要保護兒童,否則無法阻止病毒傳播,目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童,原因在於效果好且安全性高。所以,當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候,BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗,證實兩劑疫苗保護力接近百分之百,BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種,預期不久就會通過,可望繼BNT之後,成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限,談起兒少防疫,黃立民語帶無奈,他說,「就是沒疫苗,也只能講講」,在校園工作的成年人都應接種疫苗,未來也應將兒童納入公費接種,特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童,這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童,應儘早予以保護。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染!專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒,不少國家即使疫苗覆蓋率高,還是受到病毒變異株威脅,像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國,甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢,每年可能都會有新的變異株產生,打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球!WHO:這四株需高度關注從疫情爆發以來,全世界每隔一段時間在不同地區,就會有一株強勢變異病毒株的出現,為什麼新冠病毒會不斷變異?施奕仲醫師說:「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒,不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制,是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸,有些出錯會自然淘汰,但有些出錯卻可能讓傳染力增強,成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒,在英國、南非、巴西、印度等國家,在某些人口稠密的地區,過去都有嚴重的社區傳播,病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類,針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株(Variants of Concern):Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株(Variants of Interest):Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株(Variants of High Consequence):目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株,但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株,從去年 10 月至今,台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒!打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會,國內靠著嚴格邊境管制,避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心,現在我們大規模施打新冠疫苗,難道沒辦法防堵變異病毒嗎?施奕仲醫師說:「雖然變異病毒會影響疫苗保護力,但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症,因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」:以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制,在病毒要入侵時就將它殲滅,避免感染,也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」:當病毒突破第一道體液免疫的防線後,個體就受到病毒的入侵感染,會遇到第二道防線「T 細胞」,T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過,可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任,讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例:「把病毒想像成一群人,變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵,或戴上了帽子的人,有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統,對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅,但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉,可能會辨識不出來而放行進入,也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的T細胞,就像是警察一一調查戶口,雖然病毒的外觀已有些微改變,但新冠病毒的身分是不會變的,查到一個砍一個,發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者,甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株,讓許多疫苗的保護力大為下降,施奕仲表示:「Delta 病毒株也學我們的防疫措施,不只是戴帽子、少一隻耳朵,現在還戴上口罩加蒙面,人臉辨識系統大概很難辨識正確(原先建立的抗體免疫快要失效了),除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗,莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫!打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放,他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多,但死亡、重症沒有變多。施奕仲說:「當感染不會變重症,不會死亡,染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒:「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者,若再碰到新冠病毒,還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失,使得保護力下降,或是如果遇到的是變種病毒,原來已產生的抗體無法完全辨識成功,也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低,人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下,施奕仲醫師表示,未來仍有三大方向要特別注意:病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同,變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向,除了呼吸道系統,或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統,某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上,國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失!很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感,每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強,就會擴散出去造成社區爆發,甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外,醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒,已經有許多不錯的臨床試驗結果,目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來,應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後,施奕仲醫師推測:「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療,但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現,成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路,還有一段很長的時間需要努力,大家要從日常衛生習慣做改變,除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外,當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
記得拿證明!海外打疫苗 指揮中心將擬認證程序
台帛旅遊泡泡2.0重啟,帛琉首發團昨天出團,不少家長帶孩子去打BNT疫苗,也有打過AZ或莫德納第一劑的民眾去混打疫苗,但接種後回台,政府是否認可引發關注。指揮中心指揮官陳時中表示,民眾在海外接種疫苗須取得接種證明,未來也會擬定認證程序,符合規定就承認。陳時中表示,也有民眾到美國等或其他地方打疫苗,接種後都會取得相關證明,礙於目前沒有雙邊認證,只能以當地證明證實疫苗效果、有效性。民眾在國外接種後,須先請當地接種單位開立證明,未來會擬定認證程序,只要打的是台灣緊急使用授權(EUA)疫苗、施打順序符合國內規定,就承認相關證明。台帛旅遊泡泡2.0啟動,可在當地打疫苗是參加首發團很大誘因,一位媽媽表示,小朋友滿十二歲可以打輝瑞疫苗,所以趁機帶孩子去打第一劑,開學以後較有保護力,自己則趁機混打莫德納疫苗。旅行團出發前必須在機場採檢並取得PCR陰性證明,昨天桃機公司也宣布,一四八位旅客都是陰性,可以順利前往帛琉。至於台版疫苗護照,陳時中日前曾表示,國內有黃卡疫苗接種證明,應思考如何將接種卡資訊完善,可與國際對接。歐盟已先行推出「疫苗護照」,民眾出示疫苗接種紀錄,可免除或放寬入境後隔離限制。目前國內則有衛福部健保署、台北榮總也積極發展防疫數位護照系統。台北榮總資訊室資深工程師朱原嘉表示,北榮開發「FHIR疫苗接種證明」App,參考歐盟疫苗護照模型,以快捷式醫療服務互操作資源(FHIR)製作疫苗接種證明,將疫苗接種證明數位化,可於手機App產生QR Code,未來到機場、餐廳等,透過掃描即可證明打過疫苗。北榮App同時與長榮航空合作,民眾出示機票、訂位代號並登入行程,即完成健康申報,到櫃台讓地勤人員看QR Code,即完成疫苗護照驗證。朱原嘉期望未來可更廣泛於各場所運用,例如北榮每日門診一萬人次、病床三千多張,除了病人還有家屬,人流龐大,可先從院內執行。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓赴美討疫苗會影響台灣? 陳時中:已多管道催貨
國內疫苗短缺,又遇到莫德納藥廠因研究室失誤導致供貨延遲,多國受到影響。南韓派代表到美國總部催貨,藥廠莫德納則表示歉意並會盡力交貨,媒體問及是否憂心台灣受影響。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,對於疫苗供貨時程及排定情況,藥廠都有其既定政策,韓國有誠意赴美,美國也是禮尚往來做出回應,「縱使美方有所調整,也不會影響到台灣」。對於韓國催貨後,台灣是否也要進一步跟進派員赴美,有所積極作為。陳時中表示,究竟到場催貨,到底有沒有效果,可以多觀察。目前我國採多方管道進行,在美國透過美國代表處溝通,對於美方及藥廠溝通上,也會用視訊及文書往來幫忙催貨,有多人都在努力協調,歐洲代表處也盡力幫忙。由於莫德納供貨不如預期,陳時中也表示,供貨延遲是全球性的影響,已經長達一個多月,藥廠對於供貨流程有既定順序,縱使各國派代表催貨,使美方有所調整,也不會影響台灣。除此之外,未來國內永齡基金會、台積電及慈濟聯合購買1500萬劑BNT疫苗,是否也會受影響,到貨時程未定。陳時中表示,基本上在疫苗到貨時程裏面,有簽訂保密協定,待後續對外報告。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帛琉團出國打疫苗 待雙邊認證通過「混打也可核准」
今日台帛旅遊泡泡2.0啟航,帛琉首發團也於今日出團,不少民眾鎖定要到帛琉打疫苗,有家長帶小孩去帛琉打BNT疫苗,也有已打過AZ及莫德納第一劑的民眾,去帛琉混打疫苗,但國內是否承認國外接種證明及混打證明仍未知。指揮中心指揮官陳時中指出,國內民眾不管在帛琉、美國等地打疫苗,尚無雙邊證明,將以當地認證為主。但待後續認證程序通過後,未來若有施打符合國內EUA疫苗的相關證明,也會給予承認。對於前往帛琉施打疫苗的民眾,並沒有像國內民眾有取得接種黃卡,台灣是否會同步給於核發。陳時中指出,民眾在帛琉或是美國等區域施打疫苗,當地醫療單位都會核發相關證明,但國內尚無雙邊認證,回國後無法另外核發證明,將以當地開的認證為主。國內是否會承認混打疫苗的接種證明。陳時中指出,考慮疫苗認證考慮兩點,第一個效果的有效性,第二是證明的有效性,未來如果有通過相關的認證程序,只要有符合國內核發EUA的疫苗,符合國內混打接種等要求,其接種效果等證明就會給於承認。
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2021-08-14 新冠肺炎.專家觀點
哥倫比亞變異株具免疫逃脫特性 專家:易削弱疫苗效力
中央流行疫情指揮中心今公布國內首例「哥倫比亞變異株」(B.1.621)案例,目前尚未有文獻指出會增加傳播率、致病率以及重症率報告,不過哥倫比亞變異株帶有E484K突變,長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,E484K突變具有免疫逃脫特性,會削弱疫苗的保護力,但哥倫比亞變異株現在於世界衛生組織列為「須留意變異株」(VOI),尚未到「高關注變異株」(VOC),現在能做的就做好邊境管控。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞公布國內第一例境外驗出的哥倫比亞變異株案例,為一位60多歲自美國返台的本國籍女性,她分別在7月5日以及7月26日接種過兩劑BNT疫苗,8月3日入境採檢為陽性,當時Ct值為29,基因經過定序確認為哥倫比亞變異株。羅一鈞表示,她採檢時並無症狀,目前於醫院的負壓隔離病房接受治療,但仍舊沒有症狀,且昨天於醫院採檢時Ct值已經達到30多,顯示病毒量已經很低。將依照個案後續病毒的變化,評估是否符合解隔離的標準。羅一鈞表示,哥倫比亞變異株第一次在全球被驗出是在今年一月,五月世界衛生組織列為變異株的名單中,目前約有28個國家曾驗出哥倫比亞變異株。近期比利時一家安養院,有7位施打過疫苗的長輩集體染上哥倫比亞變異株,後續仍出現重症死亡的情況。施信如表示,哥倫比亞變異株棘蛋白有E484K突變,與南非變異株相同,而E484K突變具有「免疫逃脫」的特性,若具有免疫逃脫的特性,疫苗保護力的效果就可能受到影響,另外,哥倫比亞變異株也帶有N501Y突變,Alpha變異株(英國變異株)也帶有N501Y突變,傳播力相對高。不過現在沒有任何的證據顯示哥倫比亞變異株的傳播力比Delta高或是比Alpha高。目前世界衛生組織列為高關注變異株有4種,分別為Alpha變異株(英國變異株)、Beta變異株(南非變異株)、Gamma 變異株(巴西變異株)、Delta變異株(印度變異株)。施信如表示,從目前全國疫情狀況來看,疫苗對於變異株的效力可能會削弱,只是還是有辦法降低重症死亡率,國人一定要有「打疫苗沒辦法阻止罹病」,要學習與病毒長期共存。根據「疫情報導」,新冠病毒為 RNA 病毒,在複製的過程中容易發生突變而形成變異株 (variants),當 RNA 中的某些位點發生突變(包括取代或缺失)而改變原先對應的胺基酸時,就可能造成病毒蛋白結構的變化。整個 RNA 序列都可能發生突變, 但又以棘蛋白(spike protein)基因上的突變最受關注。美國CDC及WHO 據這些變異對疾病表現與防治措施的影響,將變異株分為需留意變異株(Variants of Interest, VOI)、高關注變異株(Variants of Concern, VOC)、以及高衝擊變異株(Variant of High Consequence)。
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2021-08-13 新冠肺炎.預防自保
境外移入首例哥倫比亞變異株 她打過2劑BNT仍染疫
指揮中心今日公布國內境外移入基因定序。醫療應變組副組長羅一鈞指出,今天報告境外移入基因定序有6例,有變異株4例,分別為英國、美國、馬來西亞跟以色列為Delta變異株,另外有一例「B.1.621」哥倫比亞變異株,一例為自中國入境的40多歲女性是英國株。據指揮中心統計,現在Delta變異株有55例,其中本土案例占13例,跟屏東群聚案有關,其餘42例是跟境外有關。至於較特別的是,60多歲的本國女性,自8月3日沒症狀,但之前有接種兩劑BNT疫苗,在機場唾液採檢後為陽性,Ct值29。至於驗出是「B.1.621」是哥倫比亞變異株,是屬於無症狀案疫,從防疫旅館轉到檢疫所,昨晚到醫院負壓隔離治療,Ct為30幾,需要看後續病毒變化,是否符合解隔離標準。他表示,現在在台灣驗出哥倫比亞變異株,未來也會加進國際名單中,已知現有28國驗出「B.1.621」變異株。羅一鈞指出,哥倫比亞變異株中,美國占2%,估計病毒是從南美洲往美國走,並有擴散趨勢,另外前幾天有外電指出,比利時安養院有多名老人得到「B.1.621」後續有死亡重症案例,目前哥倫比亞變異株並沒有在任何文獻上有增加傳染率、致病率、重症率的報告。羅一鈞指出,國內首度驗出「B.1.621」哥倫比亞變異株,但因帶有1484有南非變異株特徵的基因,還有N501Y英國變異株的特殊基因,推測上在傳播力等對於疫苗的效力有負面影響,所以要特別提出報告。陳時中表示,邊境上國外很多變異株,每一種變異株都會造成威脅,邊境都會加強的管理。目前來說境外移入病例會定期基因定序,自7月2日至今,已公布127境外移入病例,有35例是Delta,占28%左右,變異株有7種,英國Aphla變異株從去年到現在有39例,南非變異株 6例、Delta變異珠42例、Gamma變異株 6例、巴西變異株有2例、加州變異株5例、哥倫比亞有1例。羅一鈞指出,目前秘魯案仍確定為Delta變異株,境外會持續監測會即時回報。今日境外移入14例,發言人莊人祥說,只有5人打疫苗,4人打BNT、1人打莫德納,其餘有3名還在調查是否打疫苗,也可能是入境時尚未填寫。陳時中說,入境打疫苗者,不管是BNT、AZ或莫德納、科興都有,但不能從此來看第二劑防護效果,因為隨著母數不同,產生數據也不同。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT何時能抵台? 陳時中:疫苗很可能會來但不明確
根據BNT原廠發言人回覆中央社詢問的說法,已與台灣約好期程,只要完成手續即可交貨,被問及是何種手續?指揮中心指揮官陳時中表示,不管藥物或疫苗,都有複雜完整程序,要一步步確實完成。至於外傳BNT將於9月會抵台?他說,當然疫苗很可能會來,確切時間與劑量沒有很明確,會再跟大家報告。對於BNT疫苗到貨進度,陳時中說,疫苗很有可能會來,但確切時間與劑量沒有很明確,明確跟大家報告,很高興疫苗在大家努力,不管鴻海、慈濟等,政府疾管署、食藥署等都努力進行,進展算是順利。第五輪目前正在施打莫德納,第六輪即將施打國產高端疫苗,至於第七輪會施打的廠牌?陳時中說,第七輪打AZ可能性相對高,還是要這幾天疫苗到貨狀況。意願登記想打高端者推估有90萬人,這些民眾確定都打得到嗎?已完成封緘檢驗有多少?陳時中說,這兩天更清楚一點。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調:正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞(BNT)以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗,民眾最想打哪支,選擇的原因又為何?中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查,顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸(Mrna)種類的疫苗,其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高,其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ,6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選,高端疫苗占6.1%,其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日,採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因,疫苗保護力占69.2%、副作用46.0%,58.0%以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同,調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾,最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾,主要認為副作用對身體傷害較低,高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾,有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因,相對選擇進口3支疫苗者,在這部分只有5% 至7%,可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外,調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打,16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下,最想施打的疫苗順序組合,46.3%為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT,其次為AZ、輝瑞BNT占18.9%,第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
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2021-08-13 新冠肺炎.專家觀點
遇疫苗短缺、接種後死亡雙重焦慮 專家籲先補貼篩檢費
國內疫苗量不足,民眾想施打AZ疫苗、莫德納疫苗只能排打殘劑,還有許多長輩礙於疫苗接種不良反應死亡事件,不敢施打一劑及二劑疫苗。第六輪國產高端疫苗也在保護力未明狀況下,即將開打,亂象頻傳。專家指出,未來民眾面臨9月開學的疫苗空窗期,也要同步補貼快篩費用,並積極對疫苗接種死亡事件做出回應,否則民眾在雙重焦慮之下,無所適從。清華大學通識教育中心法律研究所副教授、前NCC委員翁曉玲表示,指揮中心有許多政策都是對外宣達就生效,未經制訂相關辦法等規範下進行,導致疫苗接種亂象叢生。即便現在力推國產疫苗或力拚第一劑覆蓋率,指揮中心未解釋國內過去接種死亡者人數為何偏高,民眾會再度出現施打遲疑。「現在不是只讓大家急著去打疫苗,而是要安心打疫苗。但現在變得好像是民眾冒著生命危險打疫苗。」她說,如果民眾自認感染機率低、罹患重症率低,與其對接種疫苗有所疑慮,不如暫時不打。不只是老一輩民眾擔心,只要有新一波的疫苗品牌出現,都會再次出現施打遲疑。翁曉玲指出,目前國內疫苗量不足,當人民還沒辦法接種疫苗的時候,或者在沒有更好的疫苗可以選之前,這些空窗期是否是否也可以補貼快篩費用,把價格壓低,甚至把PCR價格降低,民眾也可以保護自己的健康。中華民國防疫學會理事長王任賢指出,國內疫苗短缺是事實,現在國家疫苗檯面拿到疫苗多是捐贈而來,未來採購有1500萬劑BNT在9、10月會來,疫苗總量約2500萬劑,將來2300萬人每人可以打一劑。他認為國家因應疫苗短缺,朝單劑疫苗來覆蓋率實施,「過去是新疫苗要打二至三劑,老疫苗是打一劑,但現在可採打一劑、趕一劑的策略」,讓民眾在8、9月的疫苗空窗期,可以先做防疫。然而疫苗短缺造成民眾焦慮。國立陽明交大公衛研究所教授、前國民健康署署長邱淑媞表示,8月底打高端,對於即將開學的醫學實習生有受教權、老師也有工作權,尚未打到疫苗的師生,面對疫苗端缺,在第六輪疫苗卻沒得選。北市議員張斯綱也指出,現在仍天天接到民眾電話,憂心打了第一劑、第二劑在哪裡,面臨9月1日開學了,當初說BNT疫苗要給青少年打,連進貨時間、施打時間和程序都未知。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德BNT疫苗原廠:手續完成就交貨台灣
生產BNT疫苗的德國原廠BioNTech表示,已與台灣約好交貨期程,只要手續完成就會將疫苗運到台灣。BioNTech發言人以電子郵件回覆中央社記者詢問時表示,該公司生產的COVID-19疫苗已在3日獲得台灣相關單位的緊急使用授權,目前正與夥伴復星醫藥全力以赴,希望盡快提供台灣民眾疫苗。他強調,目前還無法確定第一批疫苗交貨的時間,不過,BioNTech已與台灣的機關約好交貨期程,只要一完成品管和安全手續,疫苗就會送到台灣。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會上月與上海復星醫藥達成協議,分別採購500萬劑、總計1500萬劑的BNT COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,捐給政府統籌運用。當時BioNTech執行長吳沙忻(Uğur Şahin)表示,盡可能提供全球更多人耐受性良好和有效的疫苗是公司的既定目標,BioNTech很高興能提供台灣民眾歐盟製造的疫苗。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「我一點也不想混打」 醫:第2劑AZ幾乎無感 何必再給車撞
由於國際研究指出,AZ搭mRNA疫苗的保護力更高,許多民眾都期待開放混打,日前甚至有人為此不惜冒險違規。然而目前能夠「合法混打」者,卻也並非人人都願意接受,台北市聯合醫院醫師陳昶宇就表明「抱歉我一點都不想」。指揮中心目前開放混打的對象,限於已施打AZ超過10周的第一線高風險醫護人員。陳昶宇在臉書上寫道,許多人都已領教到第1劑AZ的威力,包括發燒、畏寒、全身痠痛、心悸、頭痛等不舒服的症狀,通常會持續24-32小時,甚至有人形容如同「被車撞」,但第2劑的副作用就輕微許多。陳昶宇表示,目前聽到只打AZ的人第2劑幾乎都是無感,而他本人也只有當天晚上覺得稍微累了一點,但AZ混打莫德納的第2劑就不一樣了,「聽說症狀堪比AZ第1劑,甚至有過之而無不及,連60-65歲以上的長者症狀都一樣明顯」。他認為,既然研究報告顯示,打完2劑AZ面對Delta變種病毒的防重症、死亡效果接近100%,「那我何必為了『理論上可能更好一些』的輕症傳染保護力,再去承受被車撞第二次的痛苦。」因此他建議「不要刻意去強求混打」,第1劑打AZ的,第2劑有AZ就打,優點是「副作用很少、重症保護力又高」,但若不得已要混打BNT或莫德納,「就只能再被車撞一次」,好處是對Delta變種病毒會有更佳的輕症傳染保護力。如果民眾之後可以自由選擇是否混打,陳昶宇認為可以視自己打第1劑AZ經歷的副作用來決定,若第1劑已經很慘,為了達到更好的疫苗效果而願意混打「再被車撞一次」,他覺得「勇氣可嘉」;相對的,若第1劑身體反應不激烈,「那的確是可以考慮第2劑混打,去給車撞一下」。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納後傳個案 歐研究腎病等可能副作用
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,少數人在接種輝瑞和莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗後通報出現3種新狀況,正研究評估是否可能為副作用。歐盟藥品管理局安全委員會正研究的3種新狀況,分別是多形性紅斑(erythema multiforme),即一種皮膚過敏性反應;腎小球腎炎(glomerulonephritis)或腎臟炎症;以及腎病症候群,即一種特徵為大量尿蛋白流失的腎病。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和莫德納(Moderna)生技公司都尚未回覆路透社提問。輝瑞是目前提供COVID-19疫苗給歐盟的最大廠商。歐盟藥管局表示,截至7月29日,歐洲經濟區(EEA)已施打略多於4350萬劑莫德納Spikevax疫苗;輝瑞與德國BioNTech生技公司合作研發的「復必泰」(Comirnaty)疫苗則已施打逾3.3億劑。歐盟藥管局上月發現一種非常罕見的心臟炎症與mRNA(傳訊核醣核酸)疫苗之間存在可能關聯。輝瑞與莫德納疫苗均屬此類疫苗。但歐盟藥管局和世界衛生組織(WHO)都強調,接種疫苗仍利大於弊。歐盟藥管局今天並未提及上述3種新狀況有多少案例等細節,也不建議更改疫苗標籤,僅表示,已要求藥廠提供更多資料。歐盟藥管局今天公布的最新評估,是針對所有已授權疫苗的資料庫所進行的安全例行更新,另也正研究包括阿斯特捷利康(Astra Zeneca)和嬌生(Johnson &Johnson)在內的疫苗與月經失調的關聯。歐盟藥管局上週才表示,尚未在COVID-19疫苗和月經失調之間發現因果關係。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打,現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後,僅剩五萬兩千多劑,但有三百多萬人排隊等打第二劑,疫苗持續缺貨,恐拉長兩劑間隔時間,公衛學者表示,國外研究發現,打第一劑輝瑞或莫德納等mRNA疫苗後,廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑,只打一劑者,空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗,目前僅到貨一二五萬劑,仍有四八○萬劑未能如期交貨,指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」,但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數,引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國,抗議莫德納兩度延遲交貨,被問及台灣是否也會比照辦理?指揮官陳時中先說,「如有必要,可以讓疫苗早點到貨,任何作為都願意做」。隨後又說,每個國家作法不同,派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法,我方還是先透過駐美代表、美國在台協會AIT等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會,台北醫學大學教授陳立昇指出,發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示,不論輝瑞或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但從第廿八天起,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說,第廿八天後的抗體濃度表現,目前仍沒相關資料,如有更多研究,或可支持延長間隔。相較之下,AZ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間,牛津大學研究顯示,兩劑AZ疫苗隔四十四到四十五周(超過三百天),抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示,疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長AZ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說,「超過十二周才打第二劑AZ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議,八至十二周施打第二劑,指揮中心則建議十至十二周打,超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說,AZ最近研究,兩劑間隔一到三個月的抗體,比間隔到十到十一個月的人低,不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低,第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種BNT疫苗對Delta變異株保護力更高,被問到是否加購BNT疫苗,陳時中笑稱「想這麼遠?」他表示,明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗,會與專家討論是否追加,「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗混打,AZ莫德納BNT哪種組合保護力最強?醫揭這樣打中和抗體濃度更高
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中7/25宣布,開放AZ疫苗可混打mRNA疫苗(目前國內以莫德納為主,BNT尚未到貨),後續將優先開放第1到3類對象間隔8週後接種,目前時程還沒敲定,約有343.5萬名第一劑打AZ疫苗的民眾,未來混打上路後,第二劑都有機會打到mRNA疫苗。究竟混打能提升多大的效果呢?醫師潘建志在臉書上分析,面對越來越難纏的變種病毒,混打疫苗確實能得到更高的抗體效價,而四種打法組合中,以這個組合最能誘發人體更高的中和抗體濃度。 混打是趕上病毒進化的解方 比方說,Delta印度變種病毒,能讓所有疫苗的保護力降低,但以混打疫苗來誘發人體更高的中和抗體濃度,或許就是人類趕上病毒進化速度的解方。 潘建志說,腺病毒疫苗如AZ,重覆施打往往效果會越來越差,因為免疫系統對腺病毒產生反應,相比之下,莫德納、輝瑞BNT這種mRNA疫苗,在第二劑卻引發更強反應,因此疫苗混打的種類和次序很重要。 混打種類和次序很重要 目前發現,最有效的組合是先打腺病毒載體(AZ或嬌生)疫苗,再打mRNA疫苗(輝瑞BNT或莫德納)。 AZ疫苗這種腺病毒載體,原本就有免疫上的弱點,次單位疫苗大量生產緩慢,可能都會被淘汰,強的變種病毒取代掉弱的變種病毒,那麼「強的疫苗取代掉弱的疫苗」也是理所當然,要夠快才夠強,所謂天下武功,無堅不破,唯快不破。 病毒「流感化」,每年都要補打疫苗 mRNA疫苗設計生產快速,絕對會成為主流,加上新冠病毒變種未來會「流感化」,每年要補打疫苗,下一步想超越變種病毒的進化速度,更需要以人工智能預測病毒未來的RNA序列,搶快做好疫苗,再給病毒迎頭痛擊。 根據臨床實驗結果,先兩劑AZ(AA),或先兩劑輝瑞BNT(BB),還有兩者先後各接種一劑(AB或BA),4種方式之間的功效如何? 4種打法組合,以AA-BB-AB-BA來比較結果是: 1、AB激發的抗體和T細胞反應比BA更強。2、AB和BA激發的抗體都比AA更高。3、BB激發最高抗體反應,AB激發最高T細胞反應。4、可以這樣來看:BB>AB>BA>AA。 而牛津大學最新研究也發現,AZ和BNT混打的成效,優於BNT+AZ以及AZ+AZ。 針對830名50歲以上受試者分組疫苗混打,分為BB、AB、BA以及AA,研究結果也是發現BB成效最好,中和抗體效價有14080,其次AB中和抗體效價12906、BA是7133,AA為1392,該研究也投稿至知名期刊《LANCET》(刺胳針)。 過去大規模的疫苗混打不常見,新冠疫情出現這種特別的策略,主因是AZ疫苗本來是全世界接種最多的疫苗,超過1億劑,但因爲血栓問題,不少國家停止使用AZ。 其他的原因還有包括,AZ最大的生產基地印度血清研究所先前發生火災,還有印度因疫情嚴重而中止疫苗出口,造成AZ供應上一度中斷,許多打完第一劑的人沒有第二劑可打,因此發展出混打策略。 潘建志說,AZ是有一定保護力,他自己已經接種兩劑AZ,或許未來還需要補第三劑mRNA疫苗,來因應各種變種病毒的來襲。 (本文資料來自潘建志醫師臉書)●原文刊載網址●延伸閱讀:.她13年不想性愛、夫提分居才配合!他被當「提款機」當然不公平,妳用心才能真挽回.預防癌症、血栓、更年期症狀!50後飲用5種香草,輕鬆安度熟齡人生.50後放過自己,好好享受生活!這樣嘗試「極簡生活」,讓心靈更加放鬆、樂觀
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2021-08-11 新冠肺炎.專家觀點
變異株改變世界 台大公衛:Delta三突破導致疫苗更短缺
最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta,已經成為全球主流株,所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估,都受到翻天覆地的改變。台大公衛分析最新國際現況指出,Delta病毒已經有三大突破,包括開始威脅年輕族群、突破自然免疫導致不可能達成族群免疫、突破兩劑疫苗接種。世界各國也已配合改變作法,包括青少年全面接種、接種加強劑(第三劑)、強化基因檢測與人工智慧預測變異;疫苗數量不足的國家,恐將缺上加缺。疫苗覆蓋率高雖不見得能減少確診,值得慶幸的是,仍有助平抑死亡率。公衛學者范僑芸表示,Delta病毒傳播力高且侵襲年輕族群,提高年輕人重症使用呼吸器及死亡率,也容易傳給家人,持續傳播也將刺激病毒持續變異。有鑑於此,加拿大、美國、德國、以色列,都已在5、6月陸續開放12歲以上接種。因有研究指出,年輕人接種一劑BNT可降低八成感染風險,最近英國也改變作法。英國政府開放16、17歲開放全面接種一劑BNT,12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年,也要接種疫苗。上述政策改變都將直接壓縮到其他國家的疫苗資源。公衛學者范僑芯表示,美國疫情仍在大流行,九成確診者都沒有打過疫苗,另也發現即便完整接種疫苗、曾經感染過,都還是無法免於Delta病毒感染的風險。因有許多自然感染的民眾誤以為自己不需接種,美國政府大聲疾呼並提出實證,相較於部分接種或未曾接種,完整接種兩劑疫苗,可將再次感染的風險減少1.5到2.3倍。台北醫學大學教授陳立昇表示,疫苗開發上趕不上病毒變異速度,自然免疫已經不太可能,各國考量延長第二劑時間,將現有疫苗最大化利用,也考慮加強接種第三劑。公衛學者任小萱表示,研究發現打完不論打兩劑後28天或打三劑後28天,抗體濃度都可以維持,有些甚至更高;第三劑施打後,面對最具威脅的四大變異株(包括Delta),抗體濃度都比高於僅打兩劑。任小萱表示,德國、法國、英國、俄羅斯、以色列和柬埔寨等國也已經確定即將開始施打第三劑的疫苗,勢必將加重國際疫苗分配不均。WHO在8月4日呼籲「九月底前應暫緩疫苗加強劑(第三劑)施打」,建議先提供給疫苗不足的貧窮國家,讓當地醫護、長者、脆弱族群至少能打一劑,但各國並不買單。以色列已經針對60歲以上年長者施打第三劑BNT;美國則是捐贈與接種第三劑並行,在施打第三劑,同時捐贈疫苗給其他國家。陳立昇表示,疫苗與藥物的研發,必須面對與變異株競賽。公衛學者林庭瑀表示,科學家正試圖透過機器學習預測病毒變異(Deep Mutation Scan, DMS)預測下次可能變異出哪一種會免疫逃脫的病毒,不同區域流行後可能產生的變異點在哪裡。陳立昇表示,這將是未來相關疫苗和藥物的開發,人類與變異病毒競爭的重要AI應用。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心打不到第二劑?李秉穎:小心空窗期就沒問題
國內疫苗專家、台大小兒感染科醫師李秉穎昨晚在上談話節目中表示,國內疫苗供應出現中斷,有些人擔心已打了第一劑會接不上打第二劑,但事實上只要小心第一劑之後的防疫空窗期就好,第二劑愈晚效果愈好,同時未來打AZ與莫德納後可不可以混打國產疫苗,效果如何?開打之後就馬上會有相關實驗進行,大約兩到3個月就有結果。他在「年代向錢看」節目中表示,Delta變種病毒變成目前全球最具優勢的病,是有一點出乎意料的,因為當初醫界比較關注的是南非變種病毒(Beta)病毒,因為不管對人體的自然免疫或疫苗的免疫來說,Beta的防護力是最差的,但可能Delta有一些生物上的優勢造成目前的情況。而對於病毒感染來說,第一波是針對活動力比較強的年輕族群,這也是美國目前患者以年輕人、兒童居多的原因,美國雖然疫苗涵蓋率高,但疫情再創高峰,而年輕人的死亡率相較年長者較低,但可能出現心肌炎,主要是病毒引起血管栓塞,可能引發冠狀動脈的問題,而在成人病例裡就觀察到心肌炎,可能是病毒引發的自體免疫反應,傷害心肌,而且即使痊癒後,未來終其一生都留下不可逆轉的傷害,心臟功能受損。而針對高端疫苗之前有傳出兩例的顏面神經麻痺不良反應,李表示,一般人發生顏面神經麻痺的機率就不算太低,約十萬分之十幾,包括莫德納、BNT及AZ疫苗注射後也都有發生,但因為並沒有比未打疫苗者的比率高,所以認為兩者無關,高端的情況也沒有辦法判斷兩者的因果關係,但會持續追蹤。國內疫苗到貨短缺,未來AZ與莫德納是否可以混打國產疫苗?李秉穎表示,混打一定要有抗體試驗,不能隨意混,而目前國際上有混打實驗的只有AZ混莫德納,與AZ混BNT,至於莫德納能不能混打高端,國內未來開打高端後,相信馬上就會有相關的混打實驗進行,需要2到3個月的時間,就會知道效果與安全性如何。至於大家擔心可能等不到第二劑疫苗,李秉穎表示,從過去疫苗學上的研究,兩劑中間的間隔1個月或2到3個月,都是有效果的,AZ疫苗最近更研究,兩劑間隔1到3個月的抗體,比起兩劑間隔10到11個月的人要低,間隔愈久反而對免疫系統的效果有促進作用,不會因太久而失效,但缺點是第一劑的保護效力比較低,之後的空窗期感染機率會比較高。另外,國際藥廠目前紛紛針對疫情研發口服用藥,目前抗病毒藥物瑞德西偉是注射的,同時愈早用愈好,口服會比較簡單,像是流感用口服的抗病毒藥物,不過降低重症與死亡的效果遠遠不如疫苗。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
昨新增5例疫苗接種後死亡 38歲女待解剖釐清死因
國內疫苗接種達922萬8263人次,疫苗接種人口涵蓋率達37.11%、劑次人口比達39.32%。昨天新增74例接種疫苗後不良事件,其中有五例死亡、31例嚴重事件。本次死亡個案中最年輕的38歲女性個案,發言人莊人祥表示,預計8月13日解剖,才能進一步說明。莊人祥表示,新增五例疫苗接種後發生死亡個案為二女三男,皆為接種AZ疫苗,年齡介於38歲至62歲,為接種疫苗後一日至20日之間發生。至於施打疫苗後死亡解剖部分,累計已解剖135例,其中87例與慢性病相關,6例待釐清。另外,疫苗接種後發生疑似其他嚴重不良事件新增31件,其中27例為接種AZ疫苗,為17女10男,年齡為22歲至78歲,為接種疫苗後當日至14日間發生,包含疑似腦中風、心肌梗塞、脾梗塞、下肢血栓、血小板低下、顏面神經麻痺、腦炎、蜂窩性組織炎、頭痛與視力模糊、胸痛與心悸及皮膚起疹等。另有四例為接種莫德納疫苗,為一女三男,年齡介於23歲至73歲,為接種疫苗後當日至13日之間發生,包含疑似腦中風、心律不整、格林-巴利症候群,及診斷未明之頭暈與嘔吐等。而有民眾表示,打完兩劑莫德納疫苗隔天耳聾、耳鳴,住院觀察七天還沒恢復聽力。醫療應變組副組長羅一鈞表示,這樣的案例美國也研究過,認為和疫苗無關,但本土接種疫苗都可以提報不良反應也會尋求VICP的關聯性認定。針對今天公布新增的五例境外移入個案中有兩例接種過疫苗,羅一鈞表示,案15900在6月9日和7月1日都在美國打過BNT,抵台時已超過14天,屬於完整接種;案15901在6月12日和7月9日分別打過BNT疫苗,也接種滿14天,屬完整接種。指揮官陳時中則表示,以台灣本土案例來看,打完兩劑還沒滿十四天而染疫的有五例;打完兩劑滿十四天的有六例。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外文獻顯示莫德納優於BNT?指揮中心:都有保護力
全球各國受到Delta變異株侵襲,疫苗保護力紛紛下降,國外最新研究顯示,對抗新冠Delta變種病毒上,莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗,可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。對此,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,針對病毒感染、有症狀者,莫德納保護效果看起來比較優,但二種疫苗都有一定的保護效果,不會說哪個比較好,但會持續觀察。路透報導,醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示,輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上,可能沒有莫德納有效。第一項研究指出,從美國梅奧診所醫療系統(Mayo Clinic Health System)的5萬多名病患中發現,莫德納疫苗的效力在今年初有86%,到了7月,即疫情以Delta變異株為主流時,效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。羅一鈞表示,這是美國明尼蘇達州的梅約診所,針對年初和7月份,英國株和印度豬二波不同流行做二種疫苗保護效果的比較,看起來保護力莫德納86%降為76%,BNT輝瑞82%降為42%,看起來保護抗體力效價高,認為莫德納比較優,但是這是針對有症狀感染,還是有一定的保護效果。至於是否會因此多加採購莫德納?羅一鈞說,不會因為這樣建議哪個較好,上述是第一個結論說莫德納優於BNT,我們會繼續觀察,但各種疫苗都有一定的保護效果。美國疫情嚴峻,不只Delta印度株肆虐,還有秘魯Lambda變異株病例也不斷增加,有專家示警應升級美國防疫等級,列為高風險國家名單,陳時中說,各國都差不多,目前都維持在高峰。以歐洲來看,英國、西班牙、法國都很嚴重,西班牙近期疫情升溫,在這標準下很多國家都會列入。陳時中說,台灣對於入境者管理強度都一樣,一些集中檢疫所、一些集中在防疫旅館,次數也一樣,如果全部集中檢疫所,要因應突然疫情變化時,量能可能會不足,還是要保留給疫情再起的重要緩衝空間,因此目前沒有計畫要變更管理。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納第二劑別怕打不到 陳時中:有計畫可打
行政院長蘇貞昌日前曾表示,要在開學前讓所有老師打疫苗,提供學生、老師有更好保護。如今國內疫苗「告急」,基層教師質疑,第一波正式教師已接種疫苗,但第二波代理代課老師、新進教師沒下文,9月1日前「跳票機率可能很大」。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,原來的目標是讓既有的老師,在開學前14天打疫苗,其餘老師有必要也不排除給予協助。學校即將展開新學期,至今還有許多老師尚未施打疫苗,基層教師擔心疫苗政策再度跳票。陳時中坦言,老師會以現在要去上課的為主,未來新進的很難去掌握,但施打率要達到一定情況。他表示,原來目標是既有的老師開學前14天打,現在的老師大部分都有造冊且施打完畢,未來新進的盡量以預約平台登記,有必要的話也不排除施打。國內莫德納疫苗短缺,先前六月中有300多萬名接種第一劑莫德納,間隔12周後將在9月中湧現,但還有許多民眾沒打第一劑,未來如何安排施打?陳時中說,有些假設情況很難回答,只能就現在的目標和方向,「我會講說,我們有800多萬劑估計要給400多萬人打,現在已經打300萬,未來能打到莫德納第一劑的人相對少」。美國(CDC)7月22日公布指引,如果打BNT或莫德納,一定要打2劑才能有足夠保護力,且BNT或莫德納不能互換,未來台灣是否仍考慮混打BNT?陳時中說,的確是有計畫,但沒有相關報導和研究指出第一劑莫德納混打無別選擇,現在以現有劑量會分做二劑來打,因此有400人可以打,但不排除根據科學證據混打,也會根據整體進貨時間去做安排。國民黨立委林奕華認為,加拿大中央政府官網對莫德納施打指引寫得非常清楚,最短3周、最長16周,但官方建議最佳間隔則是4周,認為指揮中心先前說,「不排除再延長莫德納第2劑間隔」,並舉加拿大16周為例,只揭露部分事實。陳時中回應,最佳接種時刻,各有說法不同,臨床研究也各有不同,根據讓更多人即時打到第一劑提高人口覆蓋率為首要目標,另外是保障第二劑的量予以保留。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
完整接種疫苗的人 99.99%沒發生破防重症
美國有線電視新聞網(CNN)報導,根據對美國疾病管制與預防中心(CDC)數據的分析,完整接種新冠疫苗的人,超過99.99%沒有因突破防線的感染而必須住院或死亡的狀況。截至8月2日,美國有超過1.64億的人完全接種疫苗,其中因感染新冠肺炎死亡的只有不到0.001%(1,507人),住院的則不到0.005%(7,101人)。在所有突破防線的確診病例裡,大約四分之三是65歲或以上的老年人。根據CDC數據,大約1,500的死亡人數裡,有五分之一死於新冠以外的其他疾病,雖然他們發生突破防線的病毒感染。CDC自5月以來,一直專注調查完整接種疫苗者的住院或死亡病例。
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2021-08-10 醫聲.疫苗世代
疫苗新知/對抗Delta變種病毒 最新研究:莫德納優於輝瑞疫苗
最新研究指,在對抗新冠Delta變種病毒上,莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗,可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。路透報導,醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示,輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上,可能沒有莫德納有效。第一項研究指出,從美國梅奧診所醫療系統(Mayo Clinic Health System)的5萬多名病患中發現,莫德納疫苗的效力在今年初有86%,到了7月,即疫情以Delta變異株為主流時,效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。領導研究的桑達拉拉揚博士(Venky Soundararajan)表示,雖然這兩種疫苗仍然有效於預防重症住院,但對今年接種過輝瑞或莫德納疫苗的人來說,可能很快就需要施打一劑莫德納加強針。另一份研究指出,加拿大安大略的老人安養中心的居民接種莫德納疫苗後,產生比輝瑞更強大的免疫反應,特別是針對令人擔憂的變種病毒。領導這份的多倫多「魯能費爾德-塔能鮑姆研究所」(Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute)研究員吉格拉斯(Anne-Claude Gingras)表示,老年人可能需要更高的疫苗劑量、加強劑和其他預防措施。輝瑞發言人回應說,他們仍然相信,在全面接種疫苗後的6至12個月內,可能需要第三劑加強劑,以保持最高保護力。