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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗手臂消失「20.7萬隻」高端最新預約人數曝光

第六輪開放登記高端，自16日起符合資格民眾即可預約，收單日在明天中午12時。相比高端昨天開放預約7小時，吸引30.2萬人登記，預約成長人數今起開始變慢，據指揮中心下午5時最新數據，符合資格人數為60.5萬人，現階段已完成預約人數為39.8萬人，占65.84%，約有20.7萬位民眾「人間蒸發」，還沒預約。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。若預約未額滿資格將向下開放？指揮中心發言人莊人祥今晚回應，第六輪高端預約接種人數如果未額滿，擬將施打年齡層往下開放，包含35歲以下民眾也能施打，最快將於明日下午記者會宣布。實際對比AZ疫苗第三輪預約，上月20日起，同樣過了一天半，當時符合預約資格人數有152萬9148人，預約人數有122萬9147人，占符合預約資格人數80.38%。而高端現在僅有65.84%的預約資格占比，顯得慢了許多。至於登記狀況，指揮中心統計，截至17日下午5時，全國意願登記完成總人數為1300萬7745人。單選AZ有112萬9016人，佔比8.68%、單選莫德納有402萬6474人，佔比30.95%，獨鍾國貨高端為3萬9996人，占比0.31%，另有58萬2572人有意願打高端。複選部分，AZ加莫德納726萬8785人，占比55.88%；AZ加高端2萬1422人，佔比0.16%；莫德納加高端5萬5998人，佔比0.43%，三者都選有46萬5156人，占比3.58%。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：高端巴拉圭三期臨床恐難取得台灣藥證

疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）日表示，高端疫苗在巴拉圭做三期臨床試驗，有獲得當地政府的同意，指揮中心不會干涉。但是由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承，依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。指揮中心昨日召開記者會，有媒體問到陳時中，高端疫苗除了取得台灣EUA，也宣布要在巴拉圭進行三期臨床試驗，但是是針對AZ疫苗與高端疫苗進行1,000人的「免疫橋接」試驗，要在今年第4季取得期中分析數據，取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，加速佈局中南美洲市場；高端疫苗並在日前公告向巴拉圭衛福部申請EUA。陳時中表示，高端疫苗在國外做三期臨床是以當地政府核准與否，但要用這樣的數據回來申請藥證「風險是很大」，屆時也還要看國際、科學界的認同，但依食藥署現在標準，恐怕是很困難。食藥署署長吳秀梅則表示，高端疫苗在巴拉圭進行「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

台大試驗支持混打？張上淳：進展順利由指揮中心公布

中央流行疫情指揮中心已開放第一類醫療機構人員混打疫苗，即第一劑打AZ疫苗超過10周者，第二劑可選莫德納疫苗，同時也已委託台大醫院進行混打試驗。本土試驗結果是否顯示混打更優？台大副校長、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，試驗進展順利但尚未結束。至於何時能向國人公開初步或最後結果？張上淳表示，若指揮中心有需要，台大會提供資料。張上淳表示，進展順利，但還在檢測階段，兩周、四周、三個月都要檢測，才算完整追蹤。如果要比較快有初步的結果，可能要至少追蹤滿四周，但還有部分組別未滿四周。台大醫院是否考慮公布初步結果，進一步支持國內混打政策？張上淳說，要看指揮中心決定，若認為有需要，都會提供。指揮中心發言人莊人祥表示，要再跟專家討論，才能回應。台大醫院混打臨床試驗對象都是院內同仁，分為四組，每組100人，共收案400人。各組分別為AZ施打四周後接種莫德納、AZ施打八周後接種莫德納、兩劑都打AZ、兩劑都打莫德納。為避免外界認為是假借臨床試驗讓醫護混打，參與臨床試驗對象是以「抽籤」隨機決定組別，無法自行決定混打。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

台南新增兩例注射莫德納後死亡 48歲男打完兩劑半個月後亡

台南傳出有兩例注射莫德納疫苗後死亡的病例，分別是48歲有心臟病史的男性，在注射兩劑莫德納後相隔半個月死亡，還有一名60歲的女性，原本健康狀況良好，8月12日注射第一劑莫德納後，15日突然在家中倒地，送醫急救無效死亡。台南市衛生局表示，兩例都已通報中央疫苗不良反應系統，但是否與疫苗有相關，仍需進一步釐清。衛生局表示，48歲男性平日就有心臟病史，7月15日注射第二劑莫德納後，31日倒臥在家，送醫急救無效死亡，家人原本並沒有想要通報與疫苗相關，後來是因為保險問題向衛生局詢問後才通報。衛生局指出，之前AZ疫苗大規模注射後傳出不少死亡病例，讓老人家很擔心疫苗安全性，而在之後陸續注射莫德納疫苗後，目前也有死亡個案傳出，但人數較少，可能與注射年齡層下降也有關聯。
2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國際追加第3劑成趨勢陳時中：不排除再加購疫苗

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢，未來不排除再加購其他疫苗，也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗吃緊，外界好奇台灣是否再加購疫苗，或開放第2劑混打不同廠牌，例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗，以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢，指揮中心會審慎思考，不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面，現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗，目前國內的mRNA疫苗只有莫德納，輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨，基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說，目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打，第1-3類醫事人員已完成造冊，擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第2劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗，陳時中指出，高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權（EUA），未來等到混打實驗數據出爐，才會討論混打問題，目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端39萬人預約！疫苗仍缺「課輔老師、役男打不到」

國內面臨疫苗接種空窗期由高端疫苗上場，目前國內第六輪開打高端疫苗，已有39萬人預約接種，占符合資格人數六成，然而開學將至，包含代課老師、課後輔導老師仍排不到疫苗，至於面對疫苗短缺，未來是否考慮AZ混打高端疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗仍會持續進貨，混打高端仍需要實驗才知道結果。另外國內降級後，內政部役政署8月起恢復辦理役男入營，但許多役男卻還沒有打疫苗，擔心入營後增加染疫風險。陳時中也表示，會持續規畫進行施打。陳時中指出，現以國軍提高施打率為目標，後續會跟國防部了解役男等相關規劃。其中課後照顧的老師，教育部說要預約系統進行，但有很多年輕老師排不到，無法銜接開學。陳時中表示，針對八月新進教師造冊接種，已經整理網上相關名單，但目前還無法掌握確定數目，需要透過系統進一步核對，並表示「開學是蠻重要的事情，有需要的量會想辦法滿足。」第六輪開打高端疫苗，符合預約資格60萬5359 人。自8月16日開放預約接種，截至8月17日下午1時，已完成預約人數39萬1585人，佔符合預約資格人數64.69%。混打疫苗面臨空窗期，是否考慮施打過第一劑AZ疫苗的國人，可混打高端疫苗。陳時中表示，疫苗還是陸續會進來，而高端疫苗才剛通過EUA，混打要等實驗後，經專家小組建議與否才可參考。目前國人的施打率已累計接種988萬7295人次，AZ接種630萬7256人次，莫德納接種358萬0039 人次接種人口涵蓋率39.21%，劑次人口比 42.13(劑/每百人)。發言人莊人祥指出，昨日新增47例疫苗接種不良反應通報，其中23例非嚴重個案、5例死亡，19例為其他疑似嚴重個案。另外在5例接種後死亡個案中，有2例為接種AZ疫苗後，年齡為48歲至90歲間，為接種疫苗後8日發生，另外有3例接種莫德納，年齡為48歲至60歲間，為接種疫苗後1日至16日間發生。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打完AZ隔天全身水腫新店9旬婦撐1個半月仍不治

新北市今天接獲通報2名接種疫苗後死亡個案，其中新店區1名高齡93歲老婦，6月打完AZ疫苗後隔天全身多處水腫，出現意識不清，送醫後撐1個半月仍宣告不治，總計新北打完AZ後死亡個案已累積108例。衛生局表示，該老婦有高血壓等慢性病，6月15日打完疫苗，隔天起1周出現全身多處水腫，無法進食、意識模糊，送醫後在本月4日死亡。除93歲婦人外，淡水1名身患多重慢性病的86歲老翁同樣在6月15日接種AZ疫苗，直到上周都作息正常，但昨天衛生局接獲死亡通報，目前新北打完AZ後死亡個案已有108例，莫德納則是18例。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗「不清真」穆斯林拒用？陳時中：都不含豬細胞

日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

混打AZ、莫德納？高端：醫學中心已啟動研究

高端疫苗今舉行股東會，總經理陳燦堅透露，目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗，預計3至5個月就會有數據結果。他也說，疫苗混打在科學上比較沒問題，主要是受法規規範，需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位，再進一步審查。由於台灣疫苗短缺，外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示，目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗，將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員，追加第二劑高端新冠疫苗，預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮，陳燦堅說，由於過去生產腸病毒疫苗批量時，疫苗都是單劑量為主，受到製程影響，首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量，後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說，高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗，同時申請當地緊急使用授權（EUA），由於巴拉圭疫情嚴峻，加上已取得國內EUA，巴拉圭政府有提出預採購的數量，不過仍需待完成試驗。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞EUA沒過專家不意外籲公布兩國產疫苗資料

聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞疫苗EUA沒過申請重審以Delta株做測試

指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

精準抽藥台 1瓶疫苗可抽12劑

疫苗不夠，疫苗成為抗疫的稀缺物資。為了讓疫苗「每一滴都不浪費」，新竹縣竹北大安醫院自創「精準抽藥台」，固定疫苗讓醫護人員用兩手穩定握住針管抽藥，一瓶AZ疫苗不到5分鐘就能精準抽取12劑，新竹縣長楊文科參觀後大讚醫院自創的「客家打法2.0」，將推廣到全縣各醫療院所，讓接種人數最大化。大安醫院院長謝煒銘表示，每瓶疫苗都有緩衝劑量，若以1毫升精細針筒抽取，就可讓原本提供10人施打的1瓶AZ疫苗抽到11劑，如果要抽到12劑，醫護必須全心投入。院方為減緩醫護負擔，並更穩定精準抽藥，自創「精準抽藥台」，將疫苗固定在台上，護理人員不需一手握藥罐、一手抽取，可兩手穩定握住針管精準地抽藥，讓每一瓶疫苗緩衝劑量都不浪費，抽取量可到12劑，也降低醫護反覆抽取辛勞。楊文科指出，醫護人員有抽藥台協助，可在抽取藥液時抓得更精準，領用1000劑成功施打了1208人，這個「神器」應推廣到全縣。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新冠疫苗EUA未過！聯亞：國人重大損失將提出申訴

聯亞申請EUA審核未過，聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。聯亞也說，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外，聯亞表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

未過EUA 聯亞不服輸將申訴改以Delta做為測試

指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端開打倒數7天學者金傳春：請先公開4項資料

指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA下一步怎走黃高彬：擬這兩地進行三期試驗

聯亞疫苗未通過EUA審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定，也只能接受；至於聯亞三期臨床試驗的規劃，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約，目前衛福部也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準，一是與接種AZ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值（的95％信賴區間下限須大於0.67；二是血清陽轉率的95％信賴區間下限須大於50％，兩者都達標才行。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。他也說，疫苗不是只有中和抗體，還要考慮T細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；不過既然當初EUA標準如此訂定，「就只能這樣走」，相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布，目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向，也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說，第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證，不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者，在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示，現在談這個還太早；他再次強調，疫苗不是只有中和抗體而已。
2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據

指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？

第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞疫苗EUA審查 21名專家17人投不同意票

中央流行疫情指揮中心今天宣布，聯亞COVID-19疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，21名審查專家有17人投下不同意票，未通過EUA審查，但後續會依合約補償。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅在疫情記者會上說明，昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗專案製造申請案。吳秀梅說，經專家充分討論並投票表決，與會專家共22人，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造，即未通過緊急使用授權（EUA）。指揮中心指揮官陳時中說，依食藥署報告，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未達到食藥署訂定的EUA免疫橋接不劣性標準。至於詳細審查數據，吳秀梅表示，尊重廠商自行決定公布與否，另聯亞公司已規劃於印度展開第3期臨床試驗。指揮中心先前已與聯亞疫苗訂定500萬劑預採購合約，陳時中表示，將依照預採購合約的架構下，支付後續補償。媒體提問，聯亞疫苗並未通過EUA，是否會造成疫苗缺口。陳時中說，因疫苗採購本來就超過整體數量，並強調疫苗總量是足夠的，聯亞若通過就能早點提高疫苗量。至於參與聯亞疫苗的臨床試驗受試者，陳時中說，已請聯亞提供資料，後續會安排協助聯亞疫苗受試者安排接種，但若受試者願意等待聯亞疫苗，指揮中心也尊重。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

是否公布聯亞會議記錄？陳時中：沒過審查沒什麼好公布

聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新增7例疑接種疫苗後死亡 AZ有4例、莫德納3例

指揮中心今天公布，新增7例疑接種疫苗後死亡個案。AZ有4例、莫德納則有3例，另新增一人接種莫德納原通報非死亡，為嚴重不良事件，經追蹤後轉死亡。指揮中心發言人莊人祥說，疑接種AZ疫苗死亡者有4人，分別是1女3男，年齡為58歲至80歲間，為接種疫苗後7日至57日間發生。同期間新增3例，疑接種莫德納後，發生死亡的不良事件，莊人祥說，有3名男性，年齡為58歲至90歲間，為接種疫苗後當日至29日間發生。指揮中心統計，目前累計619例疑接種新冠疫苗後，發生死亡之不良事件，分別為278女、341男，年齡為2個月至101歲間。其中，407人為75歲以上長者，在疫苗接種後，當日至68日間發生，其中有517例為接種AZ，有102例為接種莫德納。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

遭爆官員接種疫苗超過六成陳時中：比例很低

國內疫苗吃緊，台北市議員游淑慧今天質疑，官員施打的比例超過六成，覆蓋率高於長輩。對此，指揮中心指揮官陳時中今天在記者會指出，「我已經回答過了」，並公布長者疫苗覆蓋率，65至74歲達78.34％、75歲上則是66.68％，中央單位官員1712人打過，量差很多。官員遭質疑打很多疫苗，陳時中也公布，第二類中各項施打人數，他說，第二類打最多人是5.5萬名警察，1.5萬的海巡，以及1.1萬國軍，另居家檢疫清運消毒者有2.6萬人。超過1萬的還有地方防疫官員2.7萬人，還有第一線衛生單位3300多人，大致上比較大的數目是這樣。他強調，中央打的1712人比例是相當低的。另外，九月將迎來開學季，媒體詢問，有無兒童唾液快篩相關規畫？食藥署長吳秀梅說，目前沒有業者來申請唾液檢測的快篩試劑。至於前陣子「特殊交友圈群聚」，有部分人士認為遭歧視，陳時中說，中央盡量避免做特殊標籤化，我們都稱作交友圈，也不常在公開場合提到這個名詞。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？陳時中：看國際進貨量

疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端再完成四批疫苗檢驗封緘到貨61.1萬劑

第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
2021-08-16 新冠肺炎.周邊故事

竹北大安醫院自創「精準抽藥台」 5分鐘抽12劑疫苗

對抗疫情是一場長期戰爭，疫苗身為當前的稀缺物資，為了讓疫苗「每一滴都不浪費」，新竹縣竹北大安醫院自創「精準抽藥台」，將疫苗固定住，讓醫護人員可用兩手穩定握住針管抽藥，一瓶AZ疫苗不到5分鐘，就能精準抽取到11到12劑。新竹縣長楊文科近日到接種站關心施打疫苗情形，看到醫護利用抽藥台細心、流暢的作業，讓原本領用的1000劑成功為1208人施打，也對大安醫院的「客家打法2.0」表示讚嘆。楊文科指出，除了先前醫護人員使用刻度精細針筒外，再加上抽藥台的協助，可在抽取藥液時抓得更精準，也感謝大安醫院願意將這個「神器」推廣到其他新竹縣衛生所、醫院，幫助施打疫苗抽取更精準，讓接種人數最大化。大安醫院院長謝煒銘表示，每瓶疫苗都有緩衝劑量，在抽取藥劑時將劑量抓得較為精準，如以1毫升精細針筒抽取，就可讓原本提供10人施打的1瓶AZ疫苗，抽取到11劑，但如果要抽到最多的12劑，就必須執行的醫護全心投入，且得花上較長時間。大安醫院為減緩醫護負擔，並更穩定精準地抽取藥液，自創了「精準抽藥台」，可將疫苗固定在台上，護理人員不需一手握住藥罐，另一手抽取，而是可以兩手穩定握住針管，更精準地抽藥，同時避免來回反覆抽藥情形，讓每一瓶疫苗緩衝劑量都不浪費，抽取量可以到12劑，也降低醫護長時間反覆抽取動作的辛勞。謝煒銘也說，歡迎新竹縣其他有需要的各施打站、衛生所或醫院向大安醫院健康管理中心洽詢。
2021-08-16 養生.人生智慧

「父親連處理過世流程都印下來了..」不發訃聞、不灑骨灰！75歲蔣父打疫苗前親交蔣偉文遺書

藝人蔣偉文六月份帶75歲的爸爸去打AZ疫苗，爸爸下車交給他一份親筆遺囑和重要文件資料，並請蔣偉文不要下車，請他等候自己的時間仔細詳讀。蔣偉文翻閱後發現，爸爸在遺囑中交辦身後事，並告知家中重要物品、文件擺放位置，以及載明家族親戚的聯絡方式。蔣偉文爸爸過去曾於航空公司任職，因此從遺囑信函上就能看見航空公司名稱。蔣偉文表示，父親自己上網報名施打疫苗，事前向蔣偉文分析打或不打的考量面向，坦然說：「利大於弊，且施打疫苗可以免於重症，對家人也是種保護。」「爸爸除了考慮接種疫苗的健康風險，也評估AZ是否有數量不足，有來不及打第二劑的機率，幾乎已經做好全面考慮，經過審慎評估才決定行動。」這一天，蔣爸爸特地要求蔣偉文提早來接，並說：「有一些文件要讓你在車上看，你不必陪著下車，我自己去打就好。」蔣偉文拿到後才知道是遺囑，上面詳列抽屜、床頭櫃裡面有什麼文件與物品，還附上爸爸到戶政事務所下載的「如何處理親屬過世流程」，讓兒子在需要時不至於慌了手腳。「我印象最深刻的是，我爸爸交代身後事不要發訃聞，火化後骨灰撒到漂亮、優美風景的地方即可。」蔣爸爸淡定看待生死，對蔣偉文的教育更以身教為重，名校畢業的蔣爸爸從不要求小孩的學業成績，對孩子們在人生路上的決定皆予以大力支持，先前蔣偉文開插畫展，老爸也現身捧場，對兒子的演藝成績與有榮焉。如今蔣偉文早已為人父，蔣爸爸同樣傳承開明的教育理念給他，要他學會重視親子陪伴更勝成績分數。蔣偉文讀著爸爸的遺囑，想起過往父子相處點滴，內心非常感動。此外，他也不捨長輩要承受接種疫苗的憂慮，希望透過臉書文章分享，紀錄下這個非常時刻。「我父親面對生死的豁達，也會影響我對孩子，日後對生死議題直言不韙。」網友看到蔣爸的作為，紛紛留言稱讚他「打疫苗還要寫遺囑，好帥」、「很理智，非常時期要有這種智慧」、「沒辦法不熱淚盈眶啊！體貼又愛人的長者！令人感動」，其實，上週九把刀岳母打疫苗後離世的消息非常令人不捨，不管年齡幾歲，凡事做好萬全準備，也許會少掉較多的遺憾。延伸閱讀：預立醫療決定書他們「不讓下一代痛苦」
2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

教師不適合打AZ疫苗只能自行預約教團：像被放生

再2周就要開學，但傳出有老師因身體不適，或怕疫苗對身體有害而拒打疫苗。桃園市教師會理事長張瓊方表示，有些老師因身體因素不適合打AZ疫苗，不過就算持醫師證明，也無法打其他疫苗，等於被放生。張瓊方表示，不想打疫苗的老師算少數，有些人想選特定廠牌的疫苗，有些老師則因身體不適合施打AZ，只好自行去系統預約其他疫苗。張瓊方指出，基隆針對持有醫師證明的老師，可開放至指定地點施打莫德納疫苗，但桃園市府卻沒放寬，假設這些老師或社團教練因身體因素，無法在開學前施打疫苗或得到其他補償，接下來每周還要面對篩檢，很不公平。中原國小校長黃木姻表示，目前7月底及8月聘請的代理老師、代課老師、鐘點老師、教學支援人員都已經造冊，但都沒有收到施打通知，不僅老師們擔心，家長也很有疑慮。黃木姻說，中央防疫指引還沒有出爐，開學典禮、上課、打掃還在等相關規範，只能以目前的防疫規範盡量處理，例如一定要戴口罩，開學典禮學生都必須在教室，透過公播或者是廣播方式進行；學校還是希望中央能給規範，才能有所依循。
2021-08-16 新冠肺炎.專家觀點

世衛EUL清單和國家EUA授權哪裡不同？醫師詳解

疫情挑戰之下盼來新冠疫苗，近日卻網傳「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL認證」，甚至「美國將永久停止使用AZ疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，只有向世衛簽約供應COVAX平台的疫苗廠才會列入EUL清單（編按：緊急使用清單，emergency use listing）。至於美國疫苗充足，不必再緊急授權其他疫苗，呼籲民眾從衛福部網站、Line疾管家查詢正確疫苗資訊。&nbsp;謠言一：「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL，沒有國際認證？」※破解1：全球疫苗廠均遵循一致標準台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠，因此藥廠為了把關疫苗品質，一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準，包含國際標準、各國標準，甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控，即使同一疫苗廠生產的疫苗，為確保每一批次的品質，也採逐批檢驗。也就是說，「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠，每一批次都有固定的程序、標準，出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。※破解2：國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後，都不能馬上施打，必須經由食藥署進行封緘查驗，通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件，AZ疫苗至少有7項檢測：1.外觀：確認疫苗是否無異物存在。2.pH值：確認疫苗酸鹼度是否符合規定。3.鑑別：確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正確。4.DNA/protein比例：確認疫苗殘留不純物是否符合規定。5.細菌內毒素：確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。6.無菌試驗：確認疫苗是否未遭微生物汙染。7.效價：確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。邱南昌醫師說，疫苗出廠時需先通過內部品管，到台灣後再經食藥署層層把關，都是為了確保疫苗品質無虞。※破解3：世衛EUL清單與國家EUA緊急授權不該混淆至於6月4日日本捐台的124萬劑AZ疫苗，以及7月7日台灣自購的62.5萬劑來自泰國廠的AZ疫苗，網傳「日本廠、泰國廠AZ疫苗尚未取得世衛EUL，未獲國際認證」，邱南昌醫師表示，不要把世衛EUL認證與各國核准疫苗緊急使用的EUA混為一談，是兩道完全不同意義的程序。邱南昌醫師解釋，COVID-19疫苗緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA），是世界各國評估疫情情況、疫苗種類，審查相關規範後，緊急授權使用疫苗，因此每個國家各自核發EUA。[註二]至於WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三]，是WHO擔心疫苗被搶購，致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗，為了公平起見，成立COVAX平台，與各國疫苗廠簽訂契約，供應疫苗給COVAX分配使用。如果藥廠願意提供疫苗給COVAX，WHO也認證通過，WHO就會將該疫苗廠列入EUL名單。邱南昌醫師反問，假如這個藥廠，在某地的疫苗廠沒有和WHO簽約供應疫苗，「沒有要參加，怎麼可能列入EUL？」事實上，邱南昌醫師補充，若藥廠供貨COVAX平台，都會選擇合適的產地，AZ疫苗就是提供COVAX最多的疫苗，但也不是每個國家的AZ疫苗廠都簽約WHO，所以該國的AZ疫苗就不會列入EUL。謠言二：「美國的弗奇博士說，2022年美國將永久停止使用AZ疫苗」？&nbsp;※破解：美國疫苗過多，不必再緊急授權給其他疫苗「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說，目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下，通過COVID-19疫苗的緊急使用授權，然而美國已經核准BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權，「在疫苗過剩下，美國不缺疫苗，何必再緊急授權AZ疫苗？」此外，邱南昌醫師還說，也沒所謂美國永久不使用AZ疫苗這說法，是美國目前根本不需要，也不是針對AZ，其他疫苗也都如此。謠言三：「美國不承認AZ疫苗，打AZ無法入境也無法留學美國嗎？」※破解：美國承認BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗，包含AZ疫苗。邱南昌醫師強調，世界各國針對COVID-19的入境標準不同，美國目前入境制度[註五]，是均須檢附航班起飛前3日內COVID-19陰性檢測證明、或3個月內曾感染但已康復的證明文件[註六]；另外，除了BNT、莫德納和嬌生疫苗，美國也接受WHO核准的疫苗，包括AZ疫苗[註七]。其實AZ是目前全世界最多國家採用的疫苗，並沒有在台灣打AZ疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離，需參考美國CDC以及各州建議。拒絕疫苗假訊息　疫情資訊看疾管署防疫網站邱南昌醫師呼籲，近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出，斷章取義了專家發言，扭曲了專業，建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊，切勿以訛傳訛。參考資料：1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html&nbsp;2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html&nbsp;3. WHO - Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf&nbsp;5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html&nbsp;6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html&nbsp;&nbsp;7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html&nbsp;（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網） &nbsp;延伸閱讀： ·打疫苗後服用普拿疼會影響抗體生成？免疫科醫師解答正確觀念 ·AZ疫苗副作用最嚴重？新冠疫苗到底怎麼選？優缺點1次分析
2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點

高端疫苗打不打？感染科醫師曝高端疫苗3大爭議

國際疫情持續升溫，各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息，而台灣國產高端疫苗也即將開打，國內外都相當關注其保護力及安全性等，國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示，20~64歲以及65歲以上的全年齡組，血清陽轉率(SCR)為99.8%，中和抗體效價(GMT Titer)為662，中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別，血清陽轉率(SCR)為99.9%，中和抗體效價(GMT Titer)為733，中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為
2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗荒…第六輪高端明起預約限3類人打

國際疫苗短缺，國產疫苗即將上場，接種年齡下到卅六歲。指揮中心指出，第六輪公費疫苗預約將於明天開放，預計提供六十萬劑高端疫苗供民眾施打，符合資格對象包括六十五歲以上長輩、廿歲至六十四歲罕病、重大傷病及高風險疾病者及卅六至六十四歲民眾。國內自購疫苗量到貨率欠佳，莫德納藥廠因研究室失誤，導致多國供貨延遲。韓國政府不滿採購的四千萬劑莫德納疫苗僅到貨二四五點五萬劑，近日派代表團赴美催貨，莫德納則表示歉意並會盡力交貨。外界擔心莫德納供貨給韓國而影響對台出貨，指揮中心指揮官陳時中表示，應不會影響到台灣。蔡英文總統預計接種的高端疫苗將於第六輪開打，開放預約時間為八月十六日上午十時至十八日中午十二時。陳時中表示，目前疫苗封緘檢驗數為卅五萬劑，後續預計檢驗完成後會達六十萬劑，都將提供第六輪施打對象接種，接種時間為八月廿三日至八月廿九日。國際疫苗到貨不足，多個縣市叫急，包括台北、彰化、花蓮第五輪被分配的疫苗都已打完，新北市除先前預約施打第二劑的量，其餘也打完；苗栗依預約平台登記人數，十五日後就斷貨，桃園只夠打到十六日，台中、台南市、新竹縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東、基隆、台東的疫苗數預計打到十七日；目前還有最多疫苗的是高雄市，ＡＺ約五千劑，莫德納約一萬劑，規畫可打到廿三日，與第六輪開打接軌。新北副市長劉和然昨指出，中央承認疫苗不足，但要對疫苗了然於胸，莫德納、ＡＺ疫苗還有多少、哪時候進來，並且清楚告訴民眾，疫苗剩下多少，接下來要如何施打，不要每天不同說法，耗損國人信任感。北市議員王鴻薇質疑中央在搞「飢餓行銷」，是為了護航高端疫苗，陳時中昨天否認，表示疫苗配發根據登記人數、預約人數，「登記人數多，但疫苗量有限，有多少人預約，有疫苗就去打，是目前的政策目標。」指揮中心發言人莊人祥說，新北仍有疫苗尚未施打，目前疫苗庫存包含ＡＺ疫苗、莫德納疫苗各有一點五萬劑，總計三萬劑，應讓符合接種預約資格的民眾盡快接種。莊人祥強調，各地方衛生單位獲配疫苗後，還會將疫苗送至各接種站、醫療院所施打，但配發出去後，仍要視各單位實際接種數而定，真實庫存量並非如雙北所說，無疫苗可用。

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