2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX談判盡量避中國疫苗? 陳時中回應了
COVAX將台灣列為第一批配送疫苗的國家名單,我確定可拿到AZ疫苗,各界好奇是否在COVAX中盡量避開中國疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,一開始在COVAX就有告知據我國法令告知不能選擇中國疫苗,所以不會在選項裡面。各界好奇既然我國一開始為了搶到選擇權,付比較多的錢加入COVAX平台,既然有選擇疫苗空間為何選AZ疫苗,陳時中解釋,因為第一批要發送的疫苗就是AZ疫苗,在量裡面目前來說,先有被認可的疫苗能及時進來給予即時準備。陳時中說,疫情中當然要即時取得安全、有效疫苗,從去年就一直努力,國產疫苗量產也很重要,致力於跟國產疫苗公司協議,努力在將來防疫責任幫社會扛起來,大家也常問,是否會流感化?也不是沒有可能性,若能自給自足,也是接下來要努力的方向。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明,流感化的意涵有幾種,每到秋冬就進入流行期,但社區裡面總有無症狀、輕微症狀帶病毒,是因為病毒一直在演變,注射疫苗以後能防護時間到底有多長,目前尚在觀察。張上淳說,英國抗體可維持六個月,若疫苗保護力沒有辦法維持很長久,或病毒演化讓疫苗防護立不足,就得每隔一段時間再接種,某個基因變化也許會讓注射疫苗防護效力受影響,若太大不足夠防護就有需要每隔一段針對新病毒來施打,但有待更多資料來證實。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗月底配送 陳時中曝最快這時間在台施打
世界衛生組織(WHO)最新公布「新冠疫苗全球取得機制」COVAX全球首批配送疫苗的國家名單,台灣在分配名單中列為「非聯合國成員國國家」(Non-UN member states),並與其他國家共同分配130萬3200劑AstraZeneca(AZ)疫苗,究竟台灣能爭取到多少數量?指揮中心指揮官陳時中僅表示,與這些國家沒有競爭問題,只有分配問題,台灣只能看拿到多少量再來因應下一步的採購規畫,估計COVAX月底就會配送,加上運貨、食藥署檢驗也需要時間,最快要準備一個月後才能施打,樂觀換算,AZ疫苗在台上市時間最快是四月。此外,AZ在老人族群施打保護力數據傳出不甚理想,陳時中表示,疫苗上市後的施打數據是動態的,這次透過COVAX拿到的是AZ韓國廠所製造的疫苗,配送後,加上運貨、食藥署檢驗等準備時間最快也要一個月,反而可趁這段時間看看有沒有相關更新的期刊報告與數據?包括施打在老人身上的數據也有可能改變,都要密切觀察。專家諮詢小組召集人張上淳也表示,因應這波疫情,專家小組一定以取得安全有效疫苗為前提,AZ疫苗第一次公布正常劑量、半劑量施打的結果保護力並不完全相同,年紀也是一個因素,但最近已有新增數據加入,結果也有變化,包括施打一劑疫苗可減少三分之二的病毒傳播機率,整體效價已經提升到70%,還有數據顯示,AZ兩劑施打的間隔時間拉越長,保護效果看起好像變得更好,在英國、歐盟緊急受群上市許可中,AZ兩劑疫苗間隔時間都建議4至12周施打,台灣也將遵循此一周期施打第二劑。陳時中並且補充,去年起,指揮中心就一直努力針對疫苗採購進行規畫,國產疫苗的量產也很重要,未來若病毒流感化,透過國產疫苗的自給自足,反而更可以幫社會一起扛起防疫責任,也是接下來要努力的方向。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗來台 陳時中想不想打?「快過期我們就打」
COVAX將台灣列為第一批配送疫苗的國家名單,我確定可拿到AZ疫苗,各界好奇身為指揮中心的指揮官陳時中是否願意先施打各界關注,對此,陳今天回應,如果疫苗倉庫放滿滿會先打,但若數量不大就需要晚點打,唯有疫苗量很少卻打不完狀況才會先打,「快過期我們就打。」陳時中說,新冠肺炎疫苗不會強制要求接種,若有人不願意打,目前是沒有計畫強制施打。近期新冠疫苗接種願意維持65%,與去年10月調查相比,接種態度有比較想打。以前完全不擔心疫苗的比例本來高,都要看別人先打,現在完全不擔心比例變低,10月時也不知道疫苗有沒有效,二、三期報告也不多,相關證據、有效性都不多,到上個月調查時,因疫苗施打情況已經看到有效性,安全性也沒有陸續再出意外,大家就比較有信心。陳時中也提及,那時候正好碰到部桃疫情,因為這樣讓大家警覺心變高,相對增加施打意願,也有可能這波疫情過去,大家意願又變低,這都是一個動態的。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:若疫苗接種率達6成 境管擬鬆綁
採購國際疫苗進度卡關,原訂最快今年三月可拿到疫苗,指揮官陳時中昨表示,有望今年六月開始接種疫苗,如果施打率達六成,將啟動入境普篩、縮短檢疫天數,而「到貨速度」、「施打效率」、「民眾施打意願」、「病毒變異變數」等四大關鍵因素,則會影響覆蓋率達標時間。陳時中強調,鬆綁邊境管制,「不會一次跳一大截」,採逐步緩進,根據各國疫情、檢驗陰性等情況,以及國內疫苗涵蓋率、戴口罩、勤洗手等防疫措施落實程度,再選擇最適合方案。對於疫苗接種率達六成,考慮鬆綁邊境管制、實施入境普篩,台大兒童醫院院長黃立民提醒,應考慮各疫苗的有效性,因為不同疫苗具有不同保護力,想要群體免疫,需視打了哪些疫苗,才能精準評估。黃立民舉例,根據現有研究,輝瑞、莫德納疫苗為RNA核酸疫苗,保護力約九成,若要達群體免疫,約需施打完七成人口;至於AZ疫苗保護力較低,僅約六成,若想達到群體免疫,恐需打到九成,甚至將近百分之百的人口。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗怎分配? 接種率、醫護染疫列考量
由WHO主導的COVAX昨公布首批配送名單,配送國家達一一九國,上半年度配送三億三七二○萬劑疫苗,以印度約九七二○萬劑最多,預計二月底前開始配發第一批。法新社報導,低所得國家在疫苗取得的競賽上大幅落後,世衛希望透過COVAX來確保疫苗公平分配。各國將依人口比例取得疫苗,拿到最多疫苗的是印度(九七二○萬劑)、巴基斯坦(一七二○萬劑)、奈及利亞(一六○○萬劑)、印尼(一三七○萬劑)、孟加拉(一二八○萬劑)與巴西(一○六○萬劑)。世衛疫苗接種計畫協調官員林斯特蘭表示,優先取得疫苗的國家是國內尚未展開接種計畫的國家,而醫護人員在一月的病歿人數同被納入考量。第一批分配名單包括二點四億劑阿斯特捷利康(AZ)和牛津大學合作研發的疫苗,將由AZ與印度血清研究所合作生產,另外九千六百萬劑AZ疫苗則是事先採購,還有一百廿萬劑為輝瑞疫苗。目前取得世衛緊急使用批准的只有輝瑞疫苗,AZ疫苗還在評估中。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ對變異株效益未定 專家建議蒐集海外台灣人接種反應
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制(COVAX)簽約,採購476萬劑疫苗,世界衛生組織官網昨公布第一批配送國家名單,指揮中心證實其中139萬3200萬劑英國牛津AZ疫苗,即是要分給5到8個包括台灣的非聯合國會員國,預計2到6月到貨,到貨一周後就開始接種,專家提醒,AZ對於變異株的效益還未定,建議政府可著手蒐集海外台灣人接種各廠牌疫苗後的反應。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示,COVAX首要任務是幫助第三世界國家取得疫苗,目標是逐批釋出後,希望滿足各國5%人口接種所需的量,也會根據各國經濟能力微調,有錢的國家少一點,沒錢的國家多一點。指揮中心發言人莊人祥表示,還不確地這一波會分到多少劑,因為各國人口不同、量就會不一。COVAX的候選疫苗中,英國牛津AZ和輝瑞BNT台灣都有選,第一波確定拿到的就是AZ,BNT可能在第二波,由於AZ疫苗相對較易保存,各國分配到AZ的量基本上都會高於BNT。陳秀熙分析,目前BNT疫苗實證整體看來最好,也能有效對抗變異病毒,另外美國Novavax疫苗也已證實對病毒變異株有效,不過AZ還沒有看到這方面的效益評估。他提醒,疫苗在每個種族的適應性不太一樣,目前臨床試驗幾乎沒有台灣人的資料,政府或許可以成立線上平台或透過可靠媒體,鼓勵海外打過疫苗的台灣人回報自身狀況,幫助我們初步了解台灣人打各種品牌疫苗之後的反應。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗何時到很重要 專家:歐美已開打 3、4月或能解封
指揮中心於今日晚間證實,台灣確定在新冠疫苗全球取得機制(COVAX)第一批配送疫苗的國家名單,疫苗預計今年2至6月到貨,分配數量尚不確定。前疾管局局長蘇益仁表示,何時拿到疫苗很重要,全世界1、2月陸續施打疫苗,國人沒打疫苗恐無法出國,歐美說不定3、4月就能解封,台灣恐趕不到第一波解封的潮流;若能順利在2月拿到部分疫苗,應儘速定奪如何分配給優先的接種者,建議優先施打醫護人員,再思考第二優先施打對象,可留少部分劑量給很需要出國者。指揮中心證實台灣在COVAX第一波配送疫苗的名單內,能得到多少劑量尚未公布,但已知是AZ疫苗。蘇益仁表示,疫苗量的多寡會影響疫苗施打優先順序,這次買到少量疫苗後,應儘速定奪如何分配給優先的接種者,醫護人員是第一優先施打對象,再思考第二優先施打對象。是2月還是6月拿到疫苗,究竟差在哪?拿不拿得到疫苗會如何對台灣造成衝擊?蘇益仁表示,衝擊一直都不是防疫層面,而是「政治」、「經濟」、「外交」的影響。疫苗打愈多,疫情逐漸趨緩,已看到以色列施打疫苗後疫情趨緩。蘇益仁表示,全世界1、2月開始打,可能慢慢會有疫苗護照的問題。2、3月後,約4月初,美國可能會有兩成、三成的人已經打完,雖然還沒達到群體免疫,但疫情一定會緩和下來,說不定歐美3、4月就解封,台灣可能就趕不到第一波解封的風潮。蘇益仁解釋,國人沒打疫苗可能無法出國,且繼續鎖國、國人也出不去,到時候可能是別人可以入境台灣,但國人出不去。他建議,若能順利在2月拿到部分疫苗,說不定可以留少部分劑量給很需要出國的人,諸如商務、外交、旅遊因素等。針對未來疫苗採購及分配,蘇益仁表示,疫苗6月之前是賣方市場,各個國家在搶,拿著錢去都不一定買得到。很多國家4、5月就開始布局,台灣現在只能進口少量的疫苗,約以10萬劑量為單位進口,現在很難大量,如今量少最適合採購量產最大的AZ(AstraZeneca)疫苗,輝瑞(Pfizer)疫苗需要冷鏈技術,少量的話,技術成本不划算。疫苗今年7月之後變成「買方的市場」,7月後要施打疫苗應該不成問題。蘇益仁表示,COVAX是WHO旗下的平台,當初疫苗要從COVAX拿就是抱著風險,該平台分配疫苗的優先對象一定是對第三世界國家,相對貧窮者,有錢的國家就盡量直接去跟疫苗廠買,這是為何建議剛開始就要直接去跟疫苗廠商購買的原因;日本、新加坡等國都是這樣做。
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2021-02-05 新冠肺炎.預防自保
首波AZ疫苗最快二月最晚五月抵台 到貨一周後開打
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制(COVAX)採購476萬劑疫苗,世界衛生組織(WHO)官網昨公布COVAX第一批配送疫苗的國家名單。指揮中心傍晚證實,這名單中分配給「Non-UN member states」的130萬3200劑AstraZeneca(AZ)疫苗,即包含我國與其他非聯合國會員之獲配數量,指揮中心發言人莊人祥更進一步證實,預計二到五月就會到貨,到貨一周後就會開始接種。莊人祥表示,COVAX這批非會員國,包括台灣共有五到八個國家,這波會分到多少還不清楚,不過應該不會均分,畢竟各國人口不同,量就會不一。COVAX的候選疫苗中,英國牛津AZ和輝瑞BNT,台灣都有選,第一波確定拿到的就是AZ,BNT可能在第二波,不過AZ疫苗因為比較容易保存,各國分配到AZ的量都會基本上都會高於BNT的量。至於這批疫苗抵達的時間,莊人祥表示,今年二月到五月都有可能,「最壞的情形就是五月才拿到」,有可能更早。AZ冷藏運送都沒有問題,可以比照一般疫苗冷藏於二到八度,相關運送倉儲都沒有問題,不過第一波施打名單還沒有確定,目前既定接種順序是專責醫院第一線醫護人員優先,預計到貨後一周就可以開始打。莊人祥表示,下午記者會時部長就講「確定就會跟大家講」,目前不確定的地方,是不知道AZ什麼時候會運出去,因為緊急授權還沒有通過,不過預計二月底之前,WHO會核准AZ的緊急授權。AZ在COVAX清單上為何列出兩個類別?莊人祥說,這只是區分AZ疫苗一部分是韓國製造,一部分是印度製造。至於其他直接洽談的疫苗是否可能比covax更早到達?莊人祥說,這還是要看能不能提供我國所需的量。
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2021-02-05 新冠肺炎.專家觀點
疫苗覆蓋率6成安全嗎?專家:還要看買到哪些疫苗
國際秋冬疫情嚴峻,我國進口國際疫苗進度卡關,指揮中心指揮官陳時中昨日坦言,疫苗採購確實遇到困難,但國人今年6月渴望能打到疫苗,當疫苗施打覆蓋率達6成,就會配合「入境旅客PCR普篩」政策,但專家指出,疫苗施打率跟有效性並不相同,施打率達幾成能群體免疫,還是需要看買到哪些疫苗,再去評估。陳時中表示,未來我國疫苗施打人口近6成時,才能思考社區有一定防護力、邊境可逐步鬆綁,促進經濟和國際流動,也保護社區安全。針對群體免疫、疫苗接種率達6成可入境普篩,台大兒童醫院院長黃立民提醒,除接種率,還應考慮疫苗有效性;不同疫苗有不同保護力,疫苗施打率達幾成能群體免疫,還是需要看買到哪些疫苗,再去評估。陳時中於今日疫情記者會時表示,如果要希望疫苗有效性達8成,起碼要有8成人口完成施打。黃立民舉表示,根據現有研究,輝瑞、莫德納疫苗等RNA核酸疫苗的保護力約有9成,若要群體免疫,約要施打7成人口;至於其他保護力較低的疫苗就要施打更多人口,才具群體免疫效果。黃立民舉例,AZ疫苗目前證實保護力約6成,若想達到群體免疫,恐需打到9成、甚至將近100%的人口。至於國內疫苗採購進度,目前已知COVAX(新冠肺炎疫苗全球取得機制)發揮初步效能,陸陸續續釋出第一波疫苗,陳時表示,台灣也訂有合約,應該也分配得到。對於何時能拿到疫苗,他表示,有答案就會報告,可以確定COVAX已有行動。針對日本現在疫情控制狀況,陳時中表示,日本警急事態宣言延後到3月7日,但近期單日確診量其實已經下降,情況變得比較好,從單日確診7000多人,到現在2000人,應該是為了冬奧準備,也購買大量疫苗,若疫苗施打速度夠快會對奧運比較有利,年底情況會改善,可期待台日雙方有所往來。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞與AZ疫苗能否合併施打?牛津大學將展開測試
新冠肺炎席捲世界,各國陸續展開疫苗施打,但目前已通過審核的疫苗都要打兩針,生產與配送卻緩不濟急。英國一個團隊4日就啟動實驗,準備安排受測者施打不同藥廠開發的新冠疫苗,藉此研究全球各國能否更靈活地展開接種作業。路透報導,英國目前已展開輝瑞的mRNA疫苗與阿斯特捷利康的腺病毒載體疫苗施打作業,兩隻疫苗施打間隔都是12周。牛津大學疫苗學家薛普(Matthew Snape)領導的研究團隊則打算讓受測者合併施打輝瑞與阿斯特捷利康疫苗,藉此評估免疫反應。這項實驗預定招募800多名志願受測者,規模比確定個別疫苗效力的臨床實驗要小很多,目標年齡層為50歲以上、風險較年輕人高且尚未施打疫苗的民眾。一組先打輝瑞疫苗、接著打加強劑的阿斯特捷利康疫苗,另一組受測者順序則顛倒過來,時間間隔為4周與12周。報導指研究團隊將檢查受測者的免疫反應,測量抗體與T細胞反應,也會監控預料之外的副作用,但不評估針劑合併後的整體效力。如果其他疫苗通過審核與展開施打作業,就會納入實驗範圍。薛普預期初步數據將於6月左右出爐,有助各國下半年的疫苗施打作業。阿斯特捷利康研究主管潘加洛斯(Mene Pangalos)3日受訪時,也指他們正透過異種加強(Heterologous boosting)技術,進行該公司疫苗與Sputnik V疫苗合併施打的臨床實驗,並指應進行更多研究,才能確定施打不同廠商的疫苗是否同樣有效。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨?中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎,今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問,周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」,李秉穎回覆,當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗,他認為應是藥廠想走自費市場,試試看也可老柯比較有機會;但他表示國內已討論,國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在?指揮中心一直以簽約過程保密為由,不對外公布。周玉蔻今指出,台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞/BNT疫苗,甚至有節目主持人說,台灣下訂買輝瑞/BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示,退回簽約金不可能,已經談好的事情就不會有退回的問題,除非工廠倒閉,無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津/AZ疫苗以外,也與輝瑞/BNT及Moderna採購,Moderna出貨時間應會比輝瑞/BNT晚,現在台灣還在購買的途徑中,仍處於有變數的狀況。李秉穎表示,現在各國有限制出貨的情況,即使被卡住,最晚也會在下半年拿到,同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打,疫苗到貨後,國內接種率也不一定很順利,根據先前的調查,約有1/3的民眾不想打疫苗,加上此次疫苗是超快速發展,國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示,不只國內會對打疫苗有疑慮,大國也會面臨類似問題,加上大國超買,也許他們國內打一半,其餘就能釋出,屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗,李秉穎分析,應該是有代理商、藥廠,希望自行引進新冠疫苗,加入台灣的自費施打市場,因此向柯兜售看看,不過採購疫苗不是地方首長可以決定的,無論是從哪一國進口到台灣的疫苗,都要獲得食藥署的評估,確認有效性與安全性,才能通過緊急授權。李秉穎表示,指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場,結果發現其中具有商業風險,初期疫苗的採購必定「很貴」,又或是採購需要購足一定的量,如一次買200萬劑以上,目前的疫苗多數有保存的問題,加上民眾不一定有意願,也會使買到的疫苗打不完,導致浪費,最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮,李秉穎表示,台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗,主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告,加上中國的疫苗製成相對複雜,一劑疫苗同時有十幾家業者製造,每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說,他看了這麼久的報告,中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗,從報告結果來看效果也不是很好。他說,疫苗進口不是這麼簡單,這些報告都要詳細檢附,才能輸台,如果不給報告,那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗,李秉穎分析,中國應該也是希望透過疫苗做外交,不過台灣仍不會放手安全性與有效性,一切都還是要照規定來。
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2021-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗3月能取貨? 陳時中:觀察以色列施打效果
新冠全球疫情升溫,指揮中心指揮官陳時中曾多次對外說明,台灣最快3月可以取得疫苗。但觀察各國陸續開打經驗,原本談好的供貨量可能出現變數,陳時中今日表示,近來時程確定了就會跟大家做報告;他說,各疫苗採購還在依照程序進行,如果確定進來,會跟大家報告。針對國際疫苗採購進度,1000萬劑AZ疫苗能否3月進來嗎?之前提到500萬劑疫苗狀況如何,以及COVAX新進度到哪?指揮中心指揮官陳時中表示,還在依照程序進行,如果確定進來,會跟大家報告。有記者追問,「今年3月可以拿到疫苗嗎?德國和日本都希望台灣增加晶片供應量?能否用晶片換疫苗?」陳時中表示,近來時程確定了就會跟大家做報告。政府如果可以透過商業模式拿到疫苗我們都歡迎。至於除了原本估計可購得1500萬劑疫苗外,有沒有可能再增加劑量?陳時中表示,積極跟各大廠商聯繫,合約進行中,能夠多採購都是歡迎的,目前來看,疫苗還沒有辦法看出效果。陳時中解釋,因為打完第1劑疫苗以後,間隔1個月再打第2劑,疫苗開始慢慢發揮效果時,以色列打的量比較多,打4成算是非常高,「但我也觀察他近7天的發生數還是有4萬7千,近4萬8千確診案例」,是我們觀察的國家,希望繼續往下降,確診比例也算高,有沒有效果之後會比較清楚。至於國產開發進度,預計最快何時通過緊急使用授權(EUA)?陳時中表示,國產疫苗部分,有一家順利開始做第2期,另有一家這個月也會有條件地同意進入第2期。指揮中心發言人莊人祥昨天表示,如同之前宣布,疫苗最快到貨時間為今年3月。我購買疫苗中有1000萬劑是「牛津/AZ」疫苗,但其印度產線大火,恐影響供貨,莊人祥強調,「新冠疫苗為賣方市場,不管是哪個廠商,都存有不確定變數」,我國盡力維持取貨時間。一位不具名的專家指出,陳時中先前所言的500萬劑談判延遲,也藏有「談不成」的變數,從COVAX採購到的疫苗,很難期待能夠快速供貨,主要是該平台的設立,以提供疫苗給第三世界及疫情嚴峻國家為主,台灣並非優先對象。專家表示,若疫苗遲來,我國4到6月將面臨新一波防疫挑戰,目前以色列施打疫苗五成後,住院人數已下降6成,美國目前設定4月完成3成的人口施打率,屆時將加速國際往來,台灣恐無法持續採「鎖國」因應,建議降低採購標準,盡可能採購疫苗,至少讓國內醫護優先施打。
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2021-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球瘋搶疫苗 我3月取貨變數多
全球疫情升溫,指揮中心指揮官陳時中曾多次對外說明,台灣最快三月可以取得疫苗。但觀察各國陸續開打經驗,原本談好的供貨量可能出現變數,例如最近阿斯特捷利康(AZ)和輝瑞在歐盟供貨減少。專家認為,指揮中心太過樂觀,我想要三月取得疫苗,挑戰不低。 指揮中心發言人莊人祥昨天表示,如同之前宣布,疫苗最快到貨時間為今年三月。我購買疫苗中有一千萬劑是「牛津/AZ」疫苗,但其印度產線大火,恐影響供貨,莊人祥強調,「新冠疫苗為賣方市場,不管是哪個廠商,都存有不確定變數」,我國盡力維持取貨時間。指揮中心去年底對外告知已洽購近兩千萬劑疫苗,包含於COVAX採購約四七六萬劑,及「牛津/AZ」疫苗,剩餘的五百萬劑,至今未公布洽談廠商。中國附醫感染科主治醫師王任賢指出,全球大多數的新冠疫苗都是「期貨」,並非「現貨」,取得疫苗的變數極多,若認為疫苗在三月即可到貨,太過樂觀。 一位不具名的專家指出,陳時中先前所言的五百萬劑談判延遲,也藏有「談不成」的變數,從COVAX採購到的疫苗,很難期待能夠快速供貨,主要是該平台的設立,以提供疫苗給第三世界及疫情嚴峻國家為主,台灣並非優先對象。專家表示,若疫苗遲來,我國四到六月將面臨新一波防疫挑戰,目前以色列施打疫苗五成後,住院人數已下降六成,美國目前設定四月完成三成的人口施打率,屆時將加速國際往來,台灣恐無法持續採「鎖國」因應,建議降低採購標準,盡可能採購疫苗,至少讓國內醫護優先施打。台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,目前疫苗廠的產能及供應分配才是牽動台灣採購疫苗的關鍵。
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家:保護力較差台灣敢先打?
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度,宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗,其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中,保護力相對較差的,且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示,「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權,就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說,牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告,AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果,是因為打錯劑量(第一劑只打了半劑),兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的,必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示,如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗,供食藥署審查時參考當然很好,但即使沒有,食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容:【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家:台灣敢搶先歐美讓國人施打?
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2千萬劑疫苗 最快明年3月來台
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天終於鬆口表示,已購得兩千萬劑新冠疫苗,分別是COVAX平台四百七十六萬劑、牛津AZ疫苗一千萬劑,另家洽談中廠商可供五百萬劑,預計最快明年三月到貨,已經擬定公費接種九大類對象,預計一年接種完畢。九大類優先接種對象依序為卅三萬名醫護人員、十四萬名防疫人員、警政九萬人、安養機構十五萬人、國軍廿萬人、三百多萬名六十五歲以上長者、三百多萬名成人慢性病患、三萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。陳時中說,指揮中心正在擬定施打疫苗計畫,並積極研議國際通用免疫證明相關計畫。未來將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求民眾自費接種方案。「接種疫苗時程不能操之在我」。陳時中說,國內預計購買三千萬劑疫苗,確定已買到的兩千萬劑若如期來台,預計一開始也會掀起搶打潮,後來打氣趨緩,因此短則半年、多則一年才能完,疫苗效期約一年,但也擔心國外傳出不良反應而影響施打意願。至於COVAX疫苗包括哪些?洽談中的廠商為何?陳時中三緘其口,原因為台灣面臨政治力量打壓,可能今天才高高興興公布,廠商明天就被打壓而被迫減量。「我們不能不防,所以要非常確定才能公布。」目前「口袋內」兩千萬劑疫苗,應該是足夠台灣度過明年第一、二季,預計明年第三季疫苗從賣方市場轉變為買方市場,到時候國產疫苗也可以接棒。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙預估,明年全球生產近一百億劑疫苗,包括美國卅三億、英國卅七點五億、俄國十億、中國十五億,原料、玻璃瓶、設備、儲存、價格、追加第二劑等因素,均會影響疫苗供需平衡,世界衛生組織估最快到明年底,全世界才有足夠疫苗。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗進度擠牙膏 陳時中透露有口難言原因
指揮中心對於疫苗進度始終三緘其口,今難得公布成功購入1000萬劑AZ疫苗,但COVAX約476萬劑及另一家洽談中廠牌仍是不能說的秘密,新冠疫苗進度擠牙膏,指揮官陳時中透露有口難言原因,台灣面臨政治力量打壓,「今天高高興興公布,廠商可能明天就被打壓被迫減量。」「我們不能不防,所以要非常確定才能公布,不會被任意打壓而減少購買可能性。」陳時中說,廠家因為還沒有簽,所以還是要守保密協議的關係。陳時中說,「每一種有可能的疫苗,我們都不放棄」,經談判、議定、簽約都照既定程序走,現在疫苗採購策略效果已展現出來,進入臨床三期的疫苗都會接洽,必須要有一定的量滿足國人需要,目前「口袋內的疫苗」共兩千萬劑應該是夠的,之後國產疫苗可以接棒。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1000萬劑來自AZ疫苗3月來台 陳時中:最快半年接種完成
指揮中心洽購新冠疫苗總計近2000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1000萬劑,預期最早明年3月可能供貨,指揮中心指揮官陳時中表示,以流感疫苗接種經驗,600萬劑需耗時四個月施打,預計1000萬劑最快半年接種完成,2000萬劑以上疫苗恐需一年接種。陳時中表示,接種疫苗時程「不能操之在我」,國內預計全數購入3000萬劑疫苗,若如期來台,短則需花費半年、多則需一年,目前初判疫苗的效期大約是一年,接種一年可能是合理的時程,但是很難說,今年流感疫苗在國外傳出不良反應,民眾就不敢接種。我九大類優先接種對象依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名65歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者,最後才是50至64歲成人。陳時中強調,新冠疫苗施打會訂定優先順序訂出總目標值,指揮中心會觀察國際施打的效果,有些疫苗接種在老人身上有效,有些打小孩有效,承諾會訂出策略,「但我們希望打愈多愈好,後續還有幾家廠商我們繼續談」,量要先弄起來,還是對國產疫苗抱以希望。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買AZ疫苗保護力隱憂 張上淳:三期查證理想注射效果
指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AZ疫苗1000萬劑及另一家洽談中,但外界質疑AZ疫苗保護力不及RNA疫苗,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,臨床試驗結果從60%到90%有不等效性,第三期臨床試驗將查證最理想注射效果。張上淳說,疫苗評估採購,世界各國都是在還沒有結果前就跟廠家談相關資訊,確實因初期無足夠資訊狀況下,各國就已簽約或預購,大家都是一樣沒有足夠資訊,但臨床試驗也不是單一個試驗就完整,很多還要看後續的臨床試驗去加強查證其效果。張上淳說,過去國外有些比較快的緊急授權和施打,就專業立場看,因為國外疫情太嚴峻,稍微延緩會增加很多傷亡,不得已要快點開打。指揮中心指揮官陳時中表示,未來開打恐無法讓大家選擇接種廠牌,疫苗臨床試驗數據都在變化中,籲民眾安心。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2000萬劑新冠疫苗明年3月來台 1000萬劑來自AZ疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示,指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑及另一家洽談中。預期最早可能供貨時程為110年3月,疫苗所需冷鏈系統也已規劃,另尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。陳時中表示,基於國際疫情持續嚴峻且不斷有復燃趨勢,疫苗對於其後我國疫情防治與國人防護是至為迫切且必要的防治策略,該項疫苗現階段仍屬賣方市場,指揮中心採取「國際投資」(參與WHO、GAVI、CEPI主導COVAX機制)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」等多元方案同時進行。陳時中說明,由於國外疫情緊迫,故部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用之COVID-19疫苗,惟疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定之風險。指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法,以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料,同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。至有關疫苗護照部分,亦將協請專家配合國際共同使用規格研議開發,以應屆時國際通行所需。陳時中表示,為使疫苗能發揮群體免疫效益,指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量,以每人接種2劑估算,預計購置3,000萬劑疫苗,並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序,提供醫事人員等風險族群接種。另將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需之疫苗,未來亦將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求之民眾自費接種方案。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密? 專家:千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗?衛福部長陳時中昨天表示,預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告;指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」不否認也未承認,以保密協定為由,讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說,AZ疫苗安全性爭議較大,且保護力較差,「這次疫苗競賽領先群中,屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑,不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業,據悉,指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組,擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說,根據科學數據,時下疫苗都有將近九成的有效性,效期多長大家都不知道,常溫疫苗保存範圍約二至八度C;另,負廿度和七十度C的冷鏈疫苗,相對不穩定,保存較困難,需低溫運送。目前有很多管道在進行,長榮航空也不排除改為貨機,冷鏈運送疫苗,做好事先準備。輝瑞/BNT疫苗已取得授權,進度領先AZ疫苗,英國、美國接連開打,台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說,該疫苗屬於RNA疫苗,需零下六十度超低溫保存,落後國家無冷鏈技術,我國可盡速設置,有機會明年首季取得。李秉穎提醒,若透過COVAX平台爭取輝瑞/BNT疫苗,「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調,一定可買得到COVAX平台首波名單疫苗,至於輝瑞/BNT疫苗量是否足夠?何時開打?他不願多談,僅說不一定。若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,無法依循過去疫苗統一存放衛生局,再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,接種採預約模式,直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎/台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例,分別為菲律賓籍卅多歲女性移工(案七四二)、印尼籍卅多歲男性移工(案七四三),兩人都持陰性證明,卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打,國內保守預估明年中前可接種,如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示,出國接種疫苗屬於個人自由,不會限制,但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級,染疫風險高,飛機又是密閉空間,機上也有感染風險,若為打針出國染疫,取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周,本周五禁令到期後是否會重新開放?莊人祥表示,指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告,兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢,昨日確診,均無症狀。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
千萬劑新冠肺炎疫苗全押AZ? 指揮中心不願證實
外傳中央流行疫情指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),發言人莊人祥今於指揮中心臨時記者會則表示,因有保密協定,無法說明。牛津/AZ疫苗和輝瑞/BNT疫苗都是目前疫苗研發的領先群,而相較於BNT疫苗需有「零下70度」的冷鏈、倉儲需求,AZ疫苗的運送只要在二至八度的環境,不用再額外打造冷鏈系統。之前一直外傳指揮中心在洽購BNT疫苗,但現又傳出指揮中心購買的1000萬劑疫苗全是AZ疫苗。對此,莊人祥則不願證實,僅說有保密協定「我沒辦法說明」,現在都在積極洽談中,若有進度才有辦法對外說明。而今早指揮官陳時中出席台北醫學大學活動時也不願鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」。何時會向國人說明?陳時中則說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上半年疫苗採購除了保護力還要看什麼? 陳時中這麼說
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中11月25日曾證實,已支付部分訂金,逕洽廠商購買加上參加全球新冠疫苗計劃(COVAX),有接近1500萬劑的疫苗「掌握在手中」,但當時未提到廠商和時程。自由時報報導,指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),陳時中今仍未鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」,他也強調疫苗採購以科學證據為考量,雖然現在還沒有完整的疫苗保護力臨床試驗報告,但學者專家可就其他科學證據做判斷。面對外界關切報導內容是否屬實?這1000萬劑是否都是AZ?陳時中表示,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中說,幾家廠商都在談,大部分都有簽保密協定,如果講得太清楚,對於談判是不利的。下周三指揮中心例行記者會是否就會有進一步說明?陳時中說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。AZ疫苗運送只要在二至八度環境,不用再額外打造冷鏈系統是優勢,但外界對其保護力仍有諸多不了解。陳時中表示,所有疫苗的購買,都會由專家來判斷有效性,但簽約和前期談判的時候,還沒有很明確完整的臨床試驗報告,就要看其研究設計、臨床前期的動物實驗狀況、臨床第1、2期的安全性。這些都要靠專家學者來判定,也要即時訂定相關的前期談判合約,才能確保台灣能買得到。陳時中表示,或許明年下半年有更多保護力的資料可以參考,但在前期談判、上半年的購買,還沒有辦法只用保護力做判斷標準,因為僅有上述前期資料可以參考。現在隨著歐美開始大量注射疫苗,台灣也會密切關注歐美國家接種計畫的後續追蹤報告,這對於台灣未來施打疫苗的幫助會很大。陳時中說,「購買的準則是以科學的證據為考量」,台灣核准疫苗的方式也「不會因為其他國家核准我們就核准了」,還要請廠商繳交臨床試驗報告、技術性資料,由專家做書面審查,觀察後市場的情況,做綜合判斷。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見/搶打或觀望?張上淳:台灣有條件等疫苗
新冠肺炎疫情進入噴發期,全世界都在引頸期盼疫苗,台大醫院副校長張上淳指出,疫苗以安全性最為重要,需要透過層層機制為安全性把關。疫苗接種之後,疫情嚴重的國家可能使用疫苗而逐漸解封,而台灣的疫情相對緩和,可以有更充裕的時間,確認疫苗的安全性,應掌握自己的節奏,「民眾的疫苗接種可以有點慢,但是不要太慢。」、「台灣有條件等好的疫苗」。近20年來,全球三次重大疫情,包括SARS、H1N1以及這一次的COVID-19,鍛鍊出台灣愈來愈精悍的防疫能力,三役全與的張上淳目前是台灣大學副校長,也是中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人。在國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議中,張上淳指出,接種疫苗的重中之重是「安全」,不論在臨床實驗,或是未來上市之後,都以接種在健康人身上為主,因此安全是首要的目標。傳統疫苗的開發,通常需要七到十年,為了因應新冠肺炎,及早解封各國邊境與經濟,全世界卯足全力開發新冠肺炎疫苗,從疫情開始至今將滿一年,全球目前有超過上百支研發中的新冠病毒疫苗。時程縮短,安全性的把關不能放鬆。張上淳說,疫苗的臨床實驗中,會監測局部的疼痛、紅腫,全身性的發燒、頭痛、倦怠、嘔吐、過敏反應等。而這次感染新冠肺炎者很出現很特別的嗅、味覺異常,也會去設定觀察有沒有出現這樣的狀況。每完成一階段的臨床實驗,都會有獨立的委員會評估,能不能繼續試驗下去。如果真的出現不良反應,試驗就會喊停,AZ疫苗今年9月初也因為受試者出現副作用(脊髓炎得暫停進行人體試驗,目前也已重啟人體試驗。疫苗接種後的風吹草動,特別容易引起民眾的信心危機。即使在疫苗上市之後,也會透過接種後疑似不良事件監測機制去主動、被動監測,張上淳說,國內主動監測只要比對疫苗接種紀錄和健保就醫資料,很容易發現不良事件,或是通過民眾和醫師的通報。張上淳說,政府會透過背景值監測,例如H1N1疫苗上市之後,監測每週發生的GBS事件、顏面神經麻痺事件、中樞神經免疫事件、抽筋或痙攣事件、急性腦中風等等,確認異常事件沒有增加。台灣有國光、聯亞、高端、安特羅研發的新冠肺炎疫苗紛紛進入人體實驗,介於第一期與第二期臨床實驗中間,是不是在完成二期臨床試驗就可以採用EUA上市呢?對此,張上淳表示,國際上走得比較快的人,會有一些資料可以參考,參考綜合抗體可以到什麼程度,用此判斷我國的疫苗保護力是否足夠。至於台灣需不需要搶先接種對國外採購的新冠肺炎疫苗呢?張上淳說,早一點打比較好,還是晚一點打比較好?需要視當地的疫情嚴重度而定,美國、英國的疫情嚴峻,透過EUA(緊急使用授權)讓國民早點接種有其必要。等到其他國家都解封了,疫情相對和緩的台灣,是不是要搶快接種疫苗呢?「我們在接種時程的掌握上,可以比人家慢一點,但是不能慢太多。」
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露,「口袋已有一些」,專家估計,根據經驗,疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑;衛福部食藥署指出,國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式,開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面,三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中,目前尚未有任何一支疫苗成功上市,但 「輝瑞/BNT」疫苗、「莫德納(Moderna)」疫苗、「牛津/AZ」疫苗為領先群,即將完成第三期臨床試驗,各國皆以投資的方式預購。專家指出,我國也採取相同模式,但因預算有限,目前僅編列一一五點五億元,目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調,COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中,包括「輝瑞/BNT」疫苗、「牛津/AZ」疫苗及「賽諾菲/GS」K疫苗,前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽;賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗,考慮其存放一般冰箱保存即可,我保留於COVAX選擇權,暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同,外界好奇我國疫苗挑選原則,莊人祥說,目前是把握住所有的選擇機會,「未來不論哪支疫苗先上市,我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息,衛福部食藥署長吳秀梅說,國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權(EUA)上市,在台灣也可依EUA模式辦理,只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查,通過緊急使用授權模式,即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略,目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發,吳秀梅分享,我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利,第一期臨床解盲將於下個月開始分析,預計十二月中下旬出爐。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心:COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗,並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗,但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明,指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量,目前在COVAX平台候選疫苗也是九支,其中只有三支有特殊冷鏈需求,另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示,COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗,有冷鏈挑戰,另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期,因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說,COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性,所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快,但COVAX沒有放進去。莊人祥說,目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗,冷鏈儲存上需要比較特殊的條件,已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度,另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示,這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊,因為一般疫苗只要二到八度,一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫,涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存,到各國在倉儲端、醫療院所端,都造成比較大的問題。莊人祥表示,據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週,並不是全程都需要這麼低溫,不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程,針對如何儲存解凍,但這都要和藥廠溝通。莊人祥說,指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談,如果未來得改裝為疫苗用,就需要花成本,希望有些作法幫助廠商願意去改裝,這也需要持續與廠商協調、溝通,並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多,因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示,現在進度最快的包括AZ和Moderna,AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可,Moderna才有冷鏈挑戰,但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置,但是也要視採購的量再做估計。