2020-05-02 養生.生活智慧王
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食藥署
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
全球「疫」條心 科技防疫 整合國家隊
歐美國家雖因新冠肺炎疫情重創，但也傾力展開疫苗和檢驗試劑、藥物的開發腳步，全球防疫即將進入第二個階段，科技防疫成為重點。專家指出，如果台灣不希望在下一個防疫階段失利，除了靠政府力量整合國家隊，更需要具決斷力及有遠見的決策。行政院日前宣布推動「科技防疫公共民間參與平台」，推動藥物、疫苗、檢驗試劑等自給自足。目前疫苗已有初步進度，除中研院和國衛院自主研發，國光生技和高端生技也有符合國際標準的疫苗廠，高端生技基於過去基礎與美國國衛院（ＮＩＨ）合作，加上新廠完工，可全力製造新冠肺炎疫苗，有機會將疫苗留在國內。高端疫苗生物製劑公司執行副總李思賢表示，二月時已從美國國衛院引進合適抗原，並尋求佐劑公司合作，目前已開始動物實驗，預計下半年人體臨床試驗。擔任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的前疾管局長蘇益仁指出，歐美各國皆預先提供資金與疫苗廠共同開發疫苗，政府應與疫苗廠簽訂預購資助合約，分段付費，才能加速疫苗開發速度。近年全球疫苗需求增加，而我國因預算等因素，在國際疫苗市場常居於劣勢，國內疫苗自給率又僅百分之八，排名亞洲倒數第一。台灣研發型生技新藥發展協會理事長、前健保局總經理張鴻仁指出，這次我們能夠拿到疫苗，國家應該趁此時將疫苗產業補上來，提升我國的疫苗自給率。至於檢驗試劑，目前業界最困擾的應是台灣確診者少，檢體取得相對困難，國衛院成立「病毒技術分析平台」後，可媒合業界與醫院，盼能協助開發試劑。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，已針對檢驗試劑研發量產設置綠色通道，已積極輔導五十件左右的案件，目前八件提出申請，昨天也通過我國首件國產核酸檢驗試劑可專案製造；針對專案輸入的案件，目前已經核准九件。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
快速篩檢來了 食藥署今通過85分鐘核酸試劑可專案製造
因應疫情，輔導我國檢驗試劑研發設置綠色通道，幫助業者能快速研發上市，食藥署宣布核准第一件國產研發的核酸檢驗試劑，且檢測時間僅需要85分鐘。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，設置綠色通道後，食藥署成立專案輔導團隊，提供即時的諮詢服務，截至昨天為止，我國已積極輔導50件左右的案件，目前8件提出申請，而今天也通過我國首件國產核酸檢驗試劑可專案製造。王兆儀表示，該款核酸檢驗試劑，是目前檢測時間最短，從採檢到結果出爐為85分鐘，該業者日前已完成臨床試驗，檢驗試劑的敏感度與特異性都超過95％，今通過後，即起可以專案製造；另外針對專案輸入的案件，目前已經核准9件。王兆儀表示，85分鐘的檢驗試劑雖可以專案製造，但仍限制在疾管署指定實驗室使用，並不是一般民眾可使用的商品。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，該款試劑仍須搭配機器使用，指揮中心目前使用的檢測方式RT-PCR敏感度以及特異性都比此款檢測試劑高，且一次可以檢驗三種基因，該款試劑一次僅能檢驗一種基因，敏感度比RT-PCR差一些，不過特異性還不錯。莊人祥解釋，特異性不錯係指檢驗的陽性率準確度高，不過檢驗結果呈現陰性的話，恐會有一定的誤差，不過該產品的優點仍是「相對快速」，因此對於偏遠離島地區，檢驗檢體難度相對高的地區，可以考慮購置相關的產品。
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2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點
網傳這些食材可治療新冠？ 食藥署出面打臉駁斥謠言
新冠肺炎爆發至今，目前沒有任何特效藥可以治療，只有實驗藥物瑞德西韋與奎寧類藥物，可能在醫學上有幫助。但一般民眾擔心自己遭到感染，傳出楊桃、薑、益生菌、蔥、韭菜可以治療新冠肺炎，其實全部都是謠言，不但食藥署出面闢搖，中西醫專家都認為，民眾可能誤把調理身體與治療疾病混為一談。衛福部食藥署連續數日在闢搖專區發布，楊桃、薑、益生菌、蔥、韭菜都被查獲出假訊息指出能治療新冠肺炎，全部都不可以相信；但什麼原因讓民眾認為可信，可能因薑、益生菌、楊桃等可以幫助條理身體，例如薑在感冒前吃可能會有一些幫助，但對於治療疾病幫助不大，確實是大家誤會。林口長庚醫院中醫部內兒科主治醫師林意旋表示，新冠肺炎是非常新的疾病，治療方法目前還在找尋中，楊桃、薑、益生菌、蔥、韭菜對治療新冠肺炎應該都沒有直接效用，而是能幫助調理身體，例如薑，可以幫助身體驅寒，當身體可能快改冒時，趕快喝薑茶，可以幫助症狀不繼續惡化。林意旋強調，不是每1種類型的感冒都可以用薑預防，薑只能在快要有感冒時，讓感冒趕快復原，例如身體有點發冷微恙時，就可以用薑來驅寒；但一旦演變喉嚨痛或上呼吸道感染，薑就沒有效力。楊桃則是能幫助身體生津解渴，可以舒緩特定咳嗽，不過對於治療疾病也沒有幫助。新光醫院營養師康舒詠認為，益生菌是幫助人類維持免疫力的好菌，如果腸道的好菌多，腸道的壞菌就會比較少；如果腸道壞菌多，有可能在腸道黏膜狀況不佳時，讓壞菌跑到血液中，導致疾病發生。並且腸道是人體第2大免疫器官，補充益生菌確實對調節免疫力有幫忙，但能協助抵抗新冠肺炎，同樣沒有任何科學數據。康舒詠強調，維持身體免疫力穩定，確實能讓身體比較不容易生病，但補充益生菌不能等同於能夠治療新冠肺炎。另外，薑、蔥、韭菜3項食材，在煮湯時經常使用，如果生病時喝一些熱湯，能讓身體舒服一些，也能夠幫助身體補充水分，但是在治療疾病方面目前沒有科學實證，特別是新冠肺炎。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2020-04-30 新冠肺炎.預防自保
影／台灣普篩爭議不休 科學、數學找答案
普篩議題在台灣社會爭論不休，尤其在高雄市長韓國瑜表示，要替4千多名一線醫護全面普篩後，討論聲量更是驚人，之後韓國瑜雖然改口表示，只是聽到醫師公會人員反映他們內心的憂慮，但此議題也引起民間熱議。有人批評，台灣目前未做普篩是「佛系防疫」，因為不檢驗就不會有確診案例。對此，台大醫院急診醫學部副教授李建璋解釋，檢驗的能量如何，不是看數字的絕對值，而是要去看「覆蓋率」，也就是說，如果篩查一群人，但陽性覆蓋率很低，那就代表檢驗的覆蓋很廣。以台灣為例，截至4月28日中午，篩檢61,684人，有429人確診，換算數字可以得知，台灣為揪出1名陽性個案共篩143人，比韓國50人還多，因此台灣目前的檢驗廣度是足夠的。國內現行為主的PCR核酸檢測，台大醫院小兒部主任黃立民解釋，不但耗時且成本相當高，根據疾管署資料，全台都要驗的話，要花690億元，因此以核酸檢測做普篩，醫界普遍認為太耗成本。但如果要比照歐美，選擇用「抗體」普篩，又會面臨到另一個問題，即台灣目前沒有食藥署核可的試劑，實際上並不可行。李建璋解釋，如果再加上準確率的問題，抗體快篩對現階段的台灣，容易帶來「偽陽性」的問題，以台灣低盛行率的現況來看，即使試劑只有百分之一的錯誤，都會被放大，導致民眾非常恐慌。黃立民解釋，如何正確判讀普篩，工具和目的缺一不可。普篩不是不可以做，可以每兩個月做一次，透過隨機取樣方式，讓中央流行疫情指揮中心從數據了解，有多少人有抗體，就知道有多少人暴露在病毒風險之中。但一旦執行普篩，得先回應民眾最關心的問題，「有抗體是否等於有保護力？」黃立民表示，目前世界衛生組織已經表明，不能將抗體跟保護力畫上等號。所以政府要做抗體普篩，就變成像是內部參考用的民意調查。況且實施的前提是，台灣必須先有好的抗體普篩試劑，才有談論普篩的空間。
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2020-04-28 新聞.用藥停看聽
服用後夢遊 4類安眠藥禁開
使用部分安眠藥可能導致夢遊、不清醒駕駛或在不清醒的狀態下使用鍋爐等，引發危險。衛福部食藥署昨日新增禁令，針對eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種成分安眠藥品，要求醫師禁止開藥給曾發生夢遊或在未完全清醒狀況下活動的病人，避免造成傷亡。食藥署藥品組科長洪國登表示，根據食藥署統計，含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分的安眠藥品為第一線治療失眠常見的藥物，核准的藥證共計有46張。國際間陸續傳出上述安眠藥造成夢遊的消息與警訊，食藥署過去便要求在藥品仿單上加註「警語與注意事項」。根據食藥署統計，國內迄今接獲發生類似夢遊、夢駕案件約200件，所幸並無釀成重大事件。但經蒐集國內外資料重新評估後，仍決議若病患因服用該類藥物，在不清醒情況下從事其他活動而導致重大事故，則醫師禁止開立相關藥物。洪國登說，該類成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，一般人無法從藥局自行取得。三總精神醫學部主任兼基隆分院院長葉啟斌表示，這四種成分屬於短效安眠藥，主要用在幫助「入眠」，但可能在服用後一至兩小時醒來，因此會有類似夢遊的狀況。若是未來針對需要入眠的患者無法開立這類藥品，或許可考慮使用中、長效的安眠藥物，但可能會有睡過頭或是醒來後會有類似宿醉的狀況發生。葉啟斌說，通常失眠主要因素，為光線等環境不良、壓力、生理時鐘紊亂或是病痛引起，因此可先「對症下藥」，排除失眠因素，再考慮服用安眠藥物。另外，也要養成定時入睡、起床的習慣，且睡不著時不要一直躺在床上翻來覆去，避免大腦產生「一定要睡著的壓力」，可先起床活動等到有睡意再回到床上。食藥署則提醒民眾，應遵循醫囑服用藥物，不要自行併服其他鎮靜安眠藥品，以免導致嚴重不良反應。用藥後，若出現身體不適或是發現自己曾發生怪異行為，像是夢遊走路、開車或吃東西…等，應立即回診尋求醫師協助。
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2020-04-27 新聞.用藥停看聽
防副作用害命 用藥後曾夢遊者禁用4類安眠藥
食藥署發現，國內用量較大的安眠藥「佐沛眠」等4種成分安眠藥恐釀夢遊，決議即日起禁止醫師開藥給曾發生夢遊或在未完全清醒狀況下活動的病人，避免造成傷亡。近年美國曾發布相關多款安眠藥出現嚴重副作用警訊，至少有66名病人服用藥物後，發生夢遊、不清醒時駕駛、不清醒時使用鍋爐等不良事件，甚至有40多人因此跌倒、燒傷、溺水、車禍或自殺死亡，引發各國關注。衛生福利部食品藥物管理署隨即著手檢視安眠藥品安全性，今天公告新增eszopiclone、zaleplon（札來普隆）、zolpidem（佐沛眠）及zopiclone（唑匹可隆）等4類成分安眠藥品禁忌症。食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示，這4類安眠藥成分導致的夢遊、夢駕等危險行為風險，在各國、各人種使用上皆有不同，美國去年早已禁止醫師開藥給曾發生夢遊、夢駕等行為的病人。食藥署經蒐集國內外資料重新評估該類成分藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論後，決定即起跟進。洪國登說，這4種安眠藥成分當中以佐沛眠最知名，目前這4類成分國內共核准46張藥證，均屬於醫師處方及第4級管制藥品，一般人無法輕易取得，因此決定從源頭管理，增加禁忌症，直接禁止醫師開藥給曾出現複雜性睡眠行為者如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動。根據食藥署統計，國內迄今接獲發生類似夢遊、夢駕案件200件，所幸無人傷亡。洪國登提醒，有需要服藥的民眾應遵循醫囑服用，切勿自行購買、過量或減量使用，更不要自行併服其他鎮靜安眠藥品，以免導致嚴重不良反應。同時應注意用藥後情形，若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為，像是夢遊走路、開車或吃東西等，請立即回診尋求醫師協助。醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報衛福部所建置的全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線（02-2396-0100）。
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2020-04-26 新冠肺炎.預防自保
額溫槍測量體溫誤差偏高 醫生解析關鍵問題點
新冠肺炎威脅下，進出很多公共空間都要量體溫，最常見就是額溫槍，測量時間快速也不需要皮膚接觸，但額頭溫度很容易受到環境干擾，有時會不準確，如果是一般家庭就比較建議測量耳溫或舌下溫度，測量溫度會不容易受影響，較能顯示真實體溫。此外，如果孩子雖然只有微燒，但活動力不足，也要特別注意。高雄榮民總醫院家醫部主治醫師薛光傑表示，面對大量人群時，額溫槍好處就是可以在不用接觸下，快速測量體溫，但額頭溫度很容易受到環境影響，讓測量數字不精準，例如在太陽底下曬一下，就可能被誤判成發燒，或在額頭擦一下酒精，額頭表層溫度也會立即降低，不能排除量測額溫有誤判可能。薛光傑補充，比較不容易受到環境影響，測量到比較準確的體溫，耳溫槍或舌下體溫計會是比較好的選項。耳道與舌下溫度不容易受外界影響，對家庭特別是父母，追蹤小孩的體溫比較方便，比較容易確認孩子有沒有發燒。薛光傑提醒，測耳溫時，耳溫槍一定要確實對準耳道，舌下體溫計也一定要擺放到指定時間。 薛光傑也說，因為額溫容易受到環境干擾，因此發燒標準規定比較嚴格，檢測到37.2度就可以判定成發燒，耳道或舌下溫度比較接近真實體溫，檢測溫度37.5度以上才會判定發燒，耳溫槍與舌下體溫計，每次使用完一定要記得更換耳溫套，傳統舌下體溫計也最好用酒消毒洗乾淨，以免不必要的疾病找上身。 衛福部食藥署提醒，購買體溫計，一定要先看有沒有官方認證許可，並且每家廠牌的操作方式不盡相同，使用前一定要詳閱說明書，器材使用後用75%酒精擦拭即可，體溫計屬醫療器材必須有許可證，記得到合格的醫材通路購買，千萬不要在網路上購買來路不明的體溫計。★本文經《健康傳媒》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【健康傳媒】
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2020-04-24 新聞.健康知識+
明明沒發燒量額溫卻超標？ 醫師解析關鍵
新冠肺炎威脅下，進出很多公共空間都要量體溫，最常見就是額溫槍，測量時間快速也不需要皮膚接觸，但額頭溫度很容易受到環境干擾，有時會不準確，如果是一般家庭就比較建議測量耳溫或舌下溫度，測量溫度會不容易受影響，較能顯示真實體溫。此外，如果孩子雖然只有微燒，但活動力不足，也要特別注意。高雄榮民總醫院家醫部主治醫師薛光傑表示，面對大量人群時，額溫槍好處就是可以在不用接觸下，快速測量體溫，但額頭溫度很容易受到環境影響，讓測量數字不精準，例如在太陽底下曬一下，就可能被誤判成發燒，或在額頭擦一下酒精，額頭表層溫度也會立即降低，不能排除量測額溫有誤判可能。薛光傑補充，比較不容易受到環境影響，測量到比較準確的體溫，耳溫槍或舌下體溫計會是比較好的選項。耳道與舌下溫度不容易受外界影響，對家庭特別是父母，追蹤小孩的體溫比較方便，比較容易確認孩子有沒有發燒。薛光傑提醒，測耳溫時，耳溫槍一定要確實對準耳道，舌下體溫計也一定要擺放到指定時間。薛光傑也說，因為額溫容易受到環境干擾，因此發燒標準規定比較嚴格，檢測到37.2度就可以判定成發燒，耳道或舌下溫度比較接近真實體溫，檢測溫度37.5度以上才會判定發燒，耳溫槍與舌下體溫計，每次使用完一定要記得更換耳溫套，傳統舌下體溫計也最好用酒消毒洗乾淨，以免不必要的疾病找上身。衛福部食藥署提醒，購買體溫計，一定要先看有沒有官方認證許可，並且每家廠牌的操作方式不盡相同，使用前一定要詳閱說明書，器材使用後用75%酒精擦拭即可，體溫計屬醫療器材必須有許可證，記得到合格的醫材通路購買，千萬不要在網路上購買來路不明的體溫計。（圖文授權提供／NOW健康）延伸閱讀： 防疫量體溫有眉角！ 一張圖秒懂5種測量方式發燒標準 吸菸會讓病毒由手向口傳播？ 專家說話了！
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2020-04-23 新冠肺炎.周邊故事
中研院新冠肺炎試劑技轉 陳時中：需視適用我疫情與否
中研院基因體研究中心研究員楊安綏研究團隊成功研發的新冠肺炎快篩裝置，中研院院長廖俊智表示，已轉交7到9家廠商，廠商開始量產，但後續必須經衛福部食藥署申請授權。指揮中心表示，相關快篩仍須視與台灣情形是否適用，「還是要看靈敏度跟特異性。」指揮中心指揮官陳時中表示，相關合作廠商，中研院若覺得可以公布，將交由中研院自行公布。快篩做出來不代表能夠用，或符合社會情況來使用，要看靈敏度與特異性是否夠、與台灣背景資料是否相符，需要相對適合且是有效率方式國內才會選擇使用。
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2020-04-23 新冠肺炎.預防自保
中研院快篩已交廠商量產 擬成立新興傳染病研究中心
台灣防疫表現頗受肯定，但要能快速針對病毒、藥物及疫苗做出突破性的研究，需仰賴專業的科研人才與設備。中研院院長廖俊智今與於立法院教委會針對「增加P3研究室相關研究人員之編制，並訂定長期性實驗人才養成方案」進行專題報告。他指出，中研院目前有3間研究高危險病毒的P3研究室，並規劃成立「新興傳染病研究專題中心」統整防疫資源與技術、人才培育，預估每年經費約需2.2億元。針對基因體研究中心研究員楊安綏研究團隊成功研發的新冠肺炎快篩裝置，廖俊智表示，已轉交7到9家廠商，廠商開始量產，但後續必須經衛福部食藥署申請授權。廖俊智指出，P3實驗室主要為執行生物危險群第三等級致病原微生物之研究服務，研究嚴重影響人類健康之高危險性傳染病微生物，包括新興之高危險性致病原，例如冠狀病毒、禽流感病毒、漢他病毒等。中研院現有2間P3實驗室，分別位於生醫所與基因體中心，均已成立10餘年。此外國家生技研究園區也將設立中研院第三間P3實驗室，去年7月底完成驗收程序，預計於今年底完成認證，面積約為240坪。廖俊智表示，為整合已養成之傳染疾病研究人才、技術及能量，並使專供感染症研究用之P2 及P3 實驗室發揮最大效益，中研院規劃成立「新興傳染病研究專題中心」。其目標包括研發快篩工具之開發與治療性抗體之研發、研發抗病毒藥物研發等。此一中心規劃聘任執行長1名，並延攬病毒研發重要領域的合聘研究員及新聘研究技術人員計8名，其餘研究人員原則上採合聘自中研院現職研究人員。廖俊智表示，新興傳染病研究專題中心成立後，所需經費除部分逐年編列於公務預算，同時已另向行政院申請政府科技發展計畫—「新興傳染病防治研發及重大疾病研發細部計畫」，預計每年經費約1億7000萬元。他指出，此一中心也可以與衛福部疾管署、食藥署、國衛院等單位密切合作、並與各學研單位及醫學中心建立新興傳染病資源共享平台，共同分享研究材料及資訊，為下一波隨時可能爆發的疫情作好準備。立委范雲質詢時，恭喜廖俊智「連任院長」。據了解，中研院院長一屆任期五年，院長多半至少連任一次。廖俊智明年任期才到，四月已召開評議會，同意廖俊智連任。評議會程序已完成，目前陳報總統核定中。
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