2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
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2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
雙鋼印有這3種！ 陳時中：口罩全面徵用到10月30日
中央流行疫情指揮中心陳時中今日再為實名制口罩背書，改為雙鋼印也沒有預期的搶購潮，口罩將全面徵用到10月30日，讓民眾對於國產口罩市場跟實名制口罩重拾信心，也在現場親自示範三種「正港」雙鋼印模式，供民眾參考。目前實名制通路銷售的口罩雙鋼印皆位於口罩下方，但樣式以佩戴後「MD在右臉、Made In Taiwan在左臉」與「Made In Taiwan MD在左臉下方」及「MD在下方正中間、Made In Taiwan在左臉下方」等3種，陳時中表示，這是目前實名制口罩雙鋼印的樣態提供參考。陳時中坦言，國產口罩雙鋼印一定會有人想要仿冒，但相關主觀單位對所有製造廠都會落實查核項目，也鼓勵民眾舉報地下工廠，但強調目前口罩國家隊秩序都已掌握。衛福部公告平面式醫療雙鋼印皆應在口罩本體上，距離邊緣1.5公分內，且字高不得小於0.4公分。因此雙鋼印標示位置只要符合該規定即可，目前實名制通路銷售的3種雙鋼印標示樣式，均符合規定，有關各廠牌醫用口罩雙鋼印標示位置，可至食藥署網站查詢。陳時中表示，中央目前配發地方衛生局、醫院、中央機關的醫療口罩，皆是委由中華郵政直接配送，都是過去徴用的國產無雙鋼印口罩，醫療防護效果與雙鋼印口罩相同，請民眾安心使用。未來如雙剛印口罩徵用數量充足，配發的口罩也會是雙鋼印口罩。指揮中心特別提醒民眾，今年9月23日前，國內合法生產平面式醫用口罩，可持續販售至同年12月24日。醫用平面口罩即使沒有雙鋼印，政府也都會透過查廠及後市場監測，確保口罩的品質，國人都可放心購買。
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2020-09-30 新聞.食安拉警報
人氣餐廳9家不合格！1010湘原料逾期、壽司郎菌超標
10月連假將至，許多民眾早已提前規劃「請4休11」的長假到觀光熱門景點走走，再選擇當地特色、人氣餐廳飽餐一頓。衛福部食藥署近日發布觀光美食餐廳稽查結果，有9家複查後仍不合格，包含台灣壽司郎、小蒙牛、瓦城，甚至網路超高人氣餐廳卡菲努努都在列。食藥署「地方人氣觀光景點美食餐廳」專案稽查，針對特色老街、文創園區、文青商圈、國家風景區、國家公園或網路社群討論度高、網路評價筆數高的人氣美食餐廳，4月1日起至7月31日共查核164家，結果有9家不合格。稽查項目包含食品良好衛生規範準則（GHP）、食品業者登錄、產品責任保險及食品標示等，並抽驗成品、調味醬類、生鮮蔬果及蝦仁或牡蠣類。北區管理中心簡任技正陳美娟表示，瓦城泰統竹北光明店、南庄老街的蘇維拉庄園餐廳分別查獲豆腐和雞塊原料逾期，開罰新台幣12萬元和6萬元；位在西門町的台灣壽司郎台北中華路店因松葉蟹鮮蝦沙拉菌數超標，衛生標準不合格，遭罰新台幣3萬元。另外，我國規定大西洋鱈、大頭鱈、黃線狹鱈等「鱈形目」的魚種才能在菜單上標示「鱈魚」，新竹藝軒私房料理、台中雅園新潮婚宴會館、台南吾亦私私房菜則使用「大比目魚」，標示不實，均遭罰新台幣4萬元。至於小蒙牛新竹晶品店、千葉火鍋台東尊爵館，以及網路高人氣餐廳竹東的卡菲努努，則分別因為小辣椒、山茼蒿和香菜的農藥殘留不合格，移送農政單位追溯源頭進行續處理。瓦城泰統股份有限公司喊冤表示，實際受稽查的餐廳是1010湘，非瓦城餐廳，已跟食藥署反映並更正。對此，陳美娟表示，兩家餐廳皆為瓦城泰統集團旗下餐廳，且稽查結果皆根據地方衛生局會報整理，僅列出商業登記名稱。重新檢視食藥署官網公佈之稽查結果，食藥署也已悄悄加上「市招：1010湘」的註記。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買新冠疫苗，強調不買中國製疫苗，非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示，台灣本就不允許中國製疫苗進口；指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作，最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮，蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示，台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口，非新訂辦法。陳時中說，目前進入第三期臨床試驗疫苗九支，其中四支中製、一支俄製，剩下四支歐美，有兩支保存條件和一般疫苗相同，是攝氏四到八度，運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存，涉及保存、解凍等變數，「各國都有困難，能買的國家不多」。陳時中也說，指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」吳秀梅證實，最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜，最快本周開會，深海魚冷凍庫需要適當整建，才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示，台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程，涉及貨運和倉儲的環境溫度條件，要達到零下七十度較難，但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度，除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作，工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示，疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備，且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打，醫療人員需要專業訓練，才能讓疫苗在回溫過程維持品質，期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君／台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時，指新冠肺炎紓困3.0預算中，衛福部編一筆五十二點八億元，是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」，質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示，所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上，且都會經過朝野立委審核，審慎使用，「請大家放心」。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗？ 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗，排除中、俄製造的，四支歐美製的疫苗中，有三支為超高科技疫苗，需超低溫運送，日前便有業者在網路爆料，自稱最近被找去衛福部食藥署開會，討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此，食藥署副審查員郭旭棋回應表示，該署並無舉行業者所稱的會議，且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示，並無舉行過這樣的會議，且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡，「民眾也不會放心吧？」他說，食藥署雖訂有疫苗運送的標準，但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗，食藥署僅負責封緘檢驗，檢查疫苗內是否有異物，但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製／全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗，外界擔憂選擇變少，目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗，其中四支為中國大陸、一支為俄國，另外四支為歐美製，但是三支屬超高科技疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，台灣現階段並無運送能力，換句話說，我國只能夠鎖定一支疫苗，難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗，是否造成台灣無疫苗可用，前衛生署長楊志良悲觀地說，「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出，陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗，雖風險及副作用較大，但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸，陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗，先把話講死。兩岸局勢緊張，未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗，對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為，即使排除萬難取得疫苗，但到貨時間若晚於明年二月，影響防疫，指揮中心不可以「貨源」模糊焦點，一直將取貨時間當作祕密，「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ平台對外稱「明年年底」供應疫苗，但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段，能否在此之前取得疫苗，任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，該疫苗若成功研發，將成為有史以來第一款mRNA疫苗，進入ＣＯＶＡＸ採購系統後，台灣確實將面臨疫苗運送困境，光在海關報驗時，在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度，指揮中心近期已與工研院商討，是否能夠克服技術，自行建置，莊人祥表示，正積極尋求解決方案，技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料，自稱最近被找去食藥署開會，因疫苗需極低溫儲存，但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。該業者表示，就算初步能解決疫苗存放的問題，運送是另外一個大難題，因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示，不曾聽聞此事。
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2020-09-26 科別.指甲．足部
灰指甲該如何根治與預防？ 這些事情你必須做！
萬一感染灰指甲該如何根治呢？彰化基督教醫院皮膚部主治醫師邱足滿指出，目前治療灰指甲的用藥，包括口服、外用、雷射和拔掉指甲等方式，分別介紹如下。1.口服藥：藥物經由肝臟代謝，須檢測肝功能指數變化；有些藥物會和其他藥物產生交互作用，使用要小心，而有些藥物則不建議充血性心臟衰竭的患者使用。在肝功能檢查方面，必須在服藥前和服藥數週後各檢測一次。口服藥物的治療期：一天1次，手指甲感染需連續服用42天，腳趾甲則是84天。2.外用藥物：因為指甲板結構較難穿透，所以治療甲癬的藥劑有比較特別的指甲油劑，透過溶劑快速揮發的作用提升藥劑濃度、穿透指甲板殺黴菌，每週一次，腳趾甲需要持續9-12個月，怕吃藥或有禁忌症的人可選用此法。但每次擦新的藥劑前，必須先磨掉上週的藥膜。3.雷射：許多外國研究利用雷射的光熱效應殺黴菌、促進指甲生長速度，但療效不如上述兩類治療，若想自費嘗試請尋求合格的醫療機構治療。4.拔掉指甲：如果拔除指甲後，指甲生長環境仍充滿黴菌的話，結局仍是再復發，而且傷口照護是個問題。要注意的是，糖尿病、血液循環較差、凝血功能差的人不適用。治療甲癬時也要治療足癬，口服藥可兩者兼具，有些患者身上可能有不同部位受到黴菌感染，如：臀部、胯下、身體、四肢，若採用口服藥物治療可一網打盡。此外，日常生活要盡量保持患部乾爽，才能避免有利於黴菌生長的環境，進而幫助治療成功率。哪些因素會影響甲癬治癒率？1.甲癬嚴重程度2.以前是否有過甲癬感染3.家人是否也有類似感染症而沒有接受治療4.病人合併其他疾病的狀況，例如糖尿病血糖控制情形5.病人當下其他用藥的狀況6.病人是否服藥規則、正確擦藥7.病人是否提供皮膚、指甲（趾甲）乾爽、乾燥的環境邱足滿醫師建議，民眾在公眾場合要穿著適合的鞋子，不要打赤腳，並保持腳的涼爽和乾燥，而指甲也要修剪成適當長度，不宜過長或太短，平時要穿充分吸汗的襪子，清洗時可用６0℃以上的水溫洗４5分鐘，鞋子則可用臭氧來殺菌。食藥署提醒萬一家人有足癬和甲癬，也應該同時治療，並考慮使用外用抗黴菌藥物預防再度感染。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
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2020-09-24 新冠肺炎.周邊故事
雙鋼印口罩今天首賣 但未見排隊人潮
實名制雙鋼印口罩今天上路，上午8時40分左右，藥局門口靜悄悄，並沒有排隊搶購口罩的人潮，僅有零星人潮前往購買。日生大藥局藥師李志剛表示，前幾天多家藥局口罩斷貨，反而比較多民眾來詢問、購買，但現在民眾家中大多已備有口罩，不太會因此而排隊買口罩。日前發生「加利科技」將陸製非醫用口罩混充國產醫用口罩事件，造成民眾對實名制信心崩盤，因此食藥署祭出口罩須加鋼印標示「MD」以及「Made In Taiwan」雙鋼印政策，新制今天上路。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示，預期今天會比較多人急著排隊，呼籲民眾不用急於一時。但今天一早，記者走訪幾家藥局，都未見排隊人潮，大約5至10分鐘才有一、兩名民眾到店內購買。一名到店購買的婦人表示，並不知道雙鋼印口罩開賣，只是因為剛好過一個周期，又到了可以購賣的日期。王先生則表示，本就固定周四購買口罩，有沒有買到雙鋼印的口罩不影響步調，但有雙鋼印確實比較安心。李志剛表示，和實名制剛上路不同，當時大家手上沒有口罩，因此有搶購人潮，現在民眾家中都已備有口罩，且疫情趨緩，即使雙鋼印口罩開賣，也不會造成搶購。他說，日前因為指揮中心要把舊版口罩出清，因此許多家藥局都不配貨，因此前兩天到店裡詢問、購買的人反而比較多。李志剛表示，現在因應雙鋼印口罩上路，小朋友口罩從每周鋪貨改為每天鋪貨、成人口罩則從一到五鋪貨改成一到六鋪貨，拿到口罩才能包裝，無法一次作業完畢。因此比起雙鋼印還是希望政府能出完整五片或是十片裝的口罩，這樣比較衛生，也比較省事。
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2020-09-24 新冠肺炎.預防自保
加利口罩換貨 限縮325家藥局、衛生所可換
加利實名制口罩出包，疫情指揮中心原開放9月4日至11日可換貨，但為保護消費者權益，即便超過原本規定期限，民眾只要確認拿到加利口罩都可換貨，不過，衛福部食藥署今發公告即日起限縮可換貨的藥局和衛生所至325家，希望民眾盡早前往換貨。口罩國家隊之一的加利科技公司以中國製非醫用口罩混充醫用口罩，流入實名制口罩通路，指揮中心日前宣布可到全台實名制藥局、衛生所換貨。食藥署企科組組長許朝凱表示，原本開放只要是實名制通路的藥局和衛生所都可換貨，但因為換貨民眾逐日遞減，9月22日兌換的片數僅1500片，因此限縮新北市、宜蘭縣123家具有配銷實名制口罩的指定健保特約藥局，以及202家各縣市衛生所及健康中心可以換貨。許朝凱說，依據配銷預估有500多萬片混充口罩流入市面，目前已換貨約253萬片，尚有一半未追回，因此目前不設定截止日期，希望能盡量換完。另外，民眾在非實名制通路購買的標有「Carry mask」的問題成人口罩，則須至原購買地點換貨。
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2020-09-24 科別.新陳代謝
ＡＩ診斷軟體問世 糖尿病回診＋眼底檢查可一站完成
「阿伯，你今年眼底檢查還沒做，請你再去眼科門診！」很多糖尿病病患回診的時候，內科或新陳代謝科醫師都會這樣提醒，因為術業有專攻，眼科醫師判讀較準。很多糖尿病患因為覺得麻煩，就這樣錯過檢查和治療的機會，超過220萬名糖尿病患只有不到三成病友有每年按時做檢查，因此糖尿病視網膜病變一直是台灣成年人失明的主因之一。為解決這個問題，台大醫院、宏碁、諾華合作並於今天發表台灣第一個取得醫材許可證的眼科人工智慧診斷軟體，診斷精確度與眼科醫師不相上下。未來病友在內科或新陳代謝科回診，可望一站完成眼底的檢查和診斷。台大醫院新陳代謝科主任莊立民表示，第二型糖尿病很多是不到40歲就發病，20到39歲這個年齡層盛行率已經超過1%，是15年前的兩倍多。糖尿病學會建議第一型糖尿病發病五年後、第二型糖尿病發病後，都每年做一次眼底檢查。目前除了糖尿病共照網之外，她呼籲相關政府部門應積極尋找其他可能的路徑，有效提高眼底鏡篩檢的可近性，才能真正幫助糖尿病病患遠離失明風險。莊立民表示，內科和新陳代謝科醫師對於是網膜膜影像的研判會有遲疑，如果發現有中度以上程度的糖尿病視網膜病變，都會轉介給眼科，進行進一步評估以及治療。需要以手術或雷射治療糖尿病視網膜病變的糖尿病病患，過去十幾年來大約都佔一成。以現有220萬名糖尿病患換算，大約有22萬人已有需治療的視力損傷。台大醫院眼科部主治醫師謝易庭表示，台大醫院與宏碁結合影像處理技術和深度學習技術，把用五萬多筆外國人眼底影像做特徵強化，找出關鍵部分，送到深度學習模型去訓練。再利用台大醫院十年來近萬筆的資料和診斷結果，去微調模型精進，最後得到95%敏感度90%特意度，已經是類似眼科醫師的水準。未來希望運用於臨床，幫助病人不再因為就醫麻煩而失去早期診斷機會。台大醫院院長吳明賢表示，台大在今年二月成立智慧醫療中心，要發展各式各樣人工智慧相關診斷工具及研究。台大醫院會盡快把這個眼科人工智慧診斷軟體實際應用的辦法建立起來，透過實際的現實世界的應用，讓這套軟體越用越好用，台灣民眾首先受惠，之後將推向國際，讓全球病患都可以獲益。食品藥物管理署署長吳秀梅表示，台灣第一個人工智慧輔助診斷軟體的誕生是一個里程碑，是異業結合、跨域合作的成功案例，食藥署也給予廠商共24次面對面、一對一的專案輔導，協助取得許可證。宏碁創辦人暨榮譽董事長施振榮表示，如果這項產品能在台灣普及，內需就能帶動外銷，帶來GDP成長的空間，「我的使命是讓醫師睡覺時間也能對人類做貢獻，在這個時代是有很大機會可以達成的。」他也呼籲政府相關單位積極建置台灣這方面政策發展的舞台。
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2020-09-23 新冠肺炎.預防自保
雙鋼印口罩明開賣 陳時中籲：不用搶排
加印「MD」、「Made In Taiwan」雙鋼印的國產醫用口罩將於明天起正式開賣。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，配送量與過往相同，但預期明天會比較多人急著排隊，他呼籲民眾不用急於一時，晚一兩天就不用排隊。陳時中表示，雙鋼印只有實名制通路才買得到，其他口罩則按照原來規定，外包裝須標示產地和醫用，且醫用口罩要有藥商執照才能販售。有藥局抱怨，指揮中心要求原本沒賣完的口罩必須庫存、收回，等於把藥局當倉庫。陳時中則表示，並未把藥局當倉庫，若造成困擾向大家表達歉意。另有些藥師抱怨已經包好很多包，但回收後等於做白工且拿不到包裝費。陳時中表示，對大家很抱歉，但因為每天有限量，理論上賣出去的比較多，會再和藥師公會了解、商討。食藥署日前也向藥師公會發出公文表示，9月23日便會配送9月24日要販售的雙鋼印口罩，但藥局須等到於24日才可販售，不可於今日拿到雙鋼印口罩後就先販售，先銷售者不排除採取停配措施處理。
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2020-09-23 新冠肺炎.預防自保
雙鋼印口罩明正式開賣！藥局今偷賣「將祭出停配措施」
加印「MD」、「Made In Taiwan」雙鋼印的國產醫用口罩將於明天起正式開賣。衛福部食藥署日前發公文給藥師公會，今天就會配送雙鋼印口罩至各藥局，藥局不得先行開賣，明天才能開賣，否則將祭出停配措施。日前發生「加利科技」將陸製非醫用口罩混充國產醫用口罩事件，造成民眾對實名制信心崩盤，因此食藥署祭出雙鋼印政策，新制9月24日上路。食藥署也向藥師公會發出公文表示，9月23日便會配送9月24日要販售的雙鋼印口罩，但藥局須等到於24日才可販售，不可於今日拿到雙鋼印口罩後就先販售，先銷售者不排除採取停配措施處理。另外，因應雙鋼印口罩配銷政策，成人口罩將採周一至周六每日配送1800片、兒童口罩每日配送200片至各家藥局，並視各家藥局實際配銷狀況適當停配。藥師公會全聯會發言人黃彥儒表示，原先配送方式為周五配送周六與周一的銷售量，估算的配送量較為寬鬆，但雙鋼印口罩上路，政府為了更精準調配口罩數量，增加周六配送。而近日藥局也陸續回收無雙鋼印的口罩，很多藥局已兩天沒有收到口罩配送，昨天全國也僅有30家藥局有拿到配送量，庫存紛紛見底。黃彥儒表示，民眾若不急，全國約5400家藥局皆已收到雙鋼印的口罩，可等到明天再購買，若有急用需求，可利用口罩地圖查詢還有存貨的藥局，或是購買自由市場的盒裝口罩。
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2020-09-22 養生.聰明飲食
喝咖啡一天超過這量就算NG！ 重度飲用者都該知道的攝取觀念
咖啡已是現代人不可或缺的日常飲品，而你每天喝幾杯咖啡？你知道每天該喝幾杯咖啡才好？對此說法眾說紛紜，自稱「咖啡重度飲用者」的營養師、大專院校講師林世航曾在食藥署《藥物食品安全週報》中強調，只要每日咖啡因總攝取量不超過300毫克，也就是每天最多喝1～3杯的咖啡量，再依自己體質及感受適量調整，就不用擔心了！咖啡因分級標示作為衡量指標 依據自己體質找出適合飲用的杯數很多人對咖啡又愛又怕，原因大多來自於錯誤的認知，林世航特地戳破三大咖啡迷思，並彙整出客觀的建議：迷思一：喝咖啡能提神？林世航指出，咖啡因的確會影響與生理時鐘有關的激素，但每個人對咖啡因的敏感度皆不同，有人喝咖啡之後會睡不著，但也有人照睡不誤，每個人應當依自己的體質適量飲用咖啡；咖啡因代謝時間大約8小時，且因人而異，若擔心晚上睡不著，過了中午後，就不要再喝含有咖啡因的食品及飲品，或可挑選咖啡因含量較低的咖啡。迷思二：喝咖啡會有戒斷症？林世航指出，重度過量飲用咖啡者，一旦停飲咖啡，很容易出現頭痛和手抖的戒斷症狀，但只需2周就能大幅緩解；建議喝咖啡適量就好，每日咖啡因總攝取量不超過300毫克。迷思三：孕婦不能喝咖啡？「根據資料顯示，早期胚胎不穩定時，若孕婦過量飲用咖啡，咖啡因攝取量和增加流產率呈正比關係。」林世航舉實證說明，至於坊間流傳咖啡恐導致胎兒畸形的說法，目前的研究資料看來，咖啡因和胎兒畸形尚無直接關聯。而每個人體質不同，孕婦能否喝咖啡，以及懷孕期間的咖啡飲用量還是先請教醫師、遵循醫囑比較保險。延伸閱讀： 喝拿鐵就不怕鈣流失？ 真相恐怕恰好相反 咖啡渣別急著丟！ 簡單加工還有這5個隱藏版用途
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2020-09-22 科別.感染科
流感疫苗怎麼選？一張圖看懂2020年疫苗4廠牌差異
【常春月刊／編輯部整理】公費流感疫苗即將在10/5開打，疫苗備有600多萬劑，皆為4價疫苗，包含4種不活化病毒株，即2種A型（H1N1 及 H3N2）及 2種B型（Victoria 及 Yamagata），其保護效力與國際各國狀況相同。林口長庚新生兒科主任江明洲表示，6個月以上就可以施打，6個月以下的嬰兒，請照顧者們都記得要去注射流感疫苗，才能避免傳染給寶寶。公費疫苗核定三家 保護力無差異疾管署8/21公告，今年核定的公費疫苗有三家廠牌：法國賽諾菲的巴斯德、國光生技的安定伏、台灣東洋細胞培養的輔流威適，自費為GSK葛蘭素的伏適流。疾管署也提到，無論是公費或自費疫苗，每批疫苗審查程序一樣，都需符合食藥署規定，核准後才能進口或使用，疫苗品質均受嚴格把關，且四種疫苗的保護力並無差異。細胞培養疫苗成趨勢 指定施打需自費跟往年不同的是細胞培養疫苗，江明洲主任提及，以往疫苗皆由雞蛋胚胎中培養，現在則從哺乳類上皮細胞中來培養病毒，製程效能較高，儼然成為全球疫苗製造趨勢，不過費用也較貴。是否對於雞蛋過敏者較適宜施打此類疫苗？他說，從2018年起，疾管署與國外同步，施打前不需詢問是否有對雞蛋過敏，因為製程當中已將雞蛋胚胎中可能導致過敏的成分大量減少。疾管署也說，對蛋過敏者，接種疫苗後出現嚴重過敏反應之機率極低，因此參依美、英等國作法，將「已知對『蛋』之蛋白質有嚴重過敏者」自接種禁忌症移除。公費疫苗採分配制，無法選擇，若有疑慮者，當然可以自費選細胞培養之疫苗注射。6個月以上可施打 孕婦接種可保護胎兒雖6個月以內嬰兒無法施打，但建議照顧者施打，避免感染或傳染給嬰兒；6個月至3歲公費疫苗均為巴斯德，即使對雞蛋過敏者，也可以放心施打，並於注射後30分鐘觀察是否有異狀；3歲以上的孩童、成人，公費疫苗則為三種，江明洲主任說，疫苗保護力功效差不多，有些民眾會對國光有疑慮，事實上這幾年表現都很好，請放心接種注射。他特別提醒，第二孕期之後的孕婦也可以施打，保護自己之外，抗體也能透過胎盤傳給寶寶。（圖文授權提供／健康醫療網） 延伸閱讀： 防流感打疫苗、勤洗手還不夠！ 還要補強這5點才夠力 還在猶豫打不打流感疫苗? 3個Q&A解決你的不安
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2020-09-20 科別.皮膚
異位性皮膚炎患者可以泡澡嗎？ 醫：做好這些細節，可減少用藥跟適度泡澡
「我有異位性皮膚炎，但好想泡澡怎麼辦？」食藥署邀請親子診所院長陳俊仁醫師詳加說明，對此類患者而言，只要做好皮膚保濕，就可減少用藥又可適度泡澡喔！異位性皮膚炎可以泡澡嗎陳俊仁醫師強調，有些異位性皮膚炎患者害怕泡澡，或者有「用淋浴方式洗澡愈快愈好」的錯誤觀念，其實只要避免用太熱的水洗澡（低於攝氏40度）即可，若泡澡反而可以讓皮膚吸飽水分，有助於保濕，只要用清水、含燕麥的沐浴乳，或敏感肌膚專用的產品洗澡，再少量沐浴乳清潔、避免搔抓即可。如何盥洗與皮膚保養?在盥洗的水溫方面，介於攝氏33-38度，洗澡時間約15分鐘左右，洗好後千萬別用毛巾摩擦身體，只要把多餘的水分拍乾，不要全部擦乾，讓皮膚保有濕度，再塗上保濕產品即可，但若皮膚症狀嚴重，需要塗抹類固醇藥膏或是其他藥物時，需先塗抹藥物，間隔15-30分鐘後再塗上保濕劑。陳俊仁醫師建議，選對保濕產品對異位性皮膚炎的照顧很重要，保濕劑可分成乳液（Lotion）、凝膠（Gels）、乳霜（Creams）、油膏（Ointments）。乳液是水跟乾粉混合而成，保濕性較差，凝膠則加了揮發性酒精，會造成皮膚乾燥，不太適合，至於乳霜跟油膏的基底是油，保濕性較好，缺點是有時會毛孔阻塞，造成毛囊發炎。在夏季時可塗抹乳液，到了冬天可以用乳霜或油膏等較保濕的產品，並按身體部位不同使用，如：身體較乾燥的部位使用油膏，輕症部位則塗乳液或乳霜，至於保濕劑的選擇方面，最好是無香精和添加劑的產品，而綿羊油、馬油等含動物性脂肪成分的產品，誘發過敏的機率比植物性脂肪高，仍要視每個人不同的膚質，選擇適合自己的產品。醫師開立的藥物需長期服用食藥署提醒，治療異位性皮膚炎時，醫師常會使用口服或外用抗組織胺、類固醇、免疫抑制劑、生物製劑等，需長期服用，但有些家長會擔心藥物副作用不讓孩子吃，反而讓患童不停搔抓使病情惡化，只要做好保濕並配合醫師正確給藥，無需過度擔憂。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-09-19 科別.皮膚
對抗惱人的異位性皮膚炎 醫:：少碰這些地雷食物！
您或家中孩童曾有異位性皮膚炎（幼年型濕疹）的困擾嗎？這是一種慢性且反覆發作的皮膚疾病，成人也會受到影響，食品藥物管理署（下稱食藥署）特地請臺北榮民總醫院兒童過敏感染科約聘主治醫師、親子診所院長陳俊仁，為大家解惑過敏的困擾。陳俊仁醫師指出，約有5-20%的兒童曾出現異位性皮膚炎，其中90%的兒童在5歲前發病，約有7成異位性皮膚炎的病童父母，也有異位性皮膚炎、過敏性鼻炎、氣喘等症狀，可能是患者基因突變，造成皮膚的結構缺損所致。異位性皮膚炎常見位置：對於2歲以前的孩童，異位性皮膚炎好發於身體外側，除了穿尿布的區域以外，常見臉上及頭皮，出現泛紅、乾癢及脫屑等情況，嚴重者還會流出組織液。而2歲之後的孩童好發在關節內側，如：脖子、手肘的前側、手腕、膝蓋後側，皮膚會因為苔蘚化變得很粗糙，因而出現色素沉積。與常見的口水疹和熱疹有什麼不同?口水疹只會出現在口水沾到的位置，也就是口腔周圍的皮膚。而熱疹（Heat rash）一般與熱和潮濕有關，有時則是乳液造成汗腺阻塞，導致背部、皮膚的皺褶處出現隆起的疹子，又稱為「痱子」或是「汗疹」，如果合併出現發炎現象，就會變紅或是出現膿包，需及時對症用藥。哪些會造成惡化的因素需避免？此外，在後天環境和食物誘發方面，病患要避開會造成惡化的因素，如食物、吸入性的過敏原（塵蹣、黴菌、花粉、動物皮屑）、流汗、刺激物（含皂鹼的洗劑、香水、羽毛、羊毛、化粧品）。異位性皮膚炎患者少碰這些「地雷食物」 食藥署提醒，在食物限制方面，要避開本身會過敏的食物（如：花生、堅果、巧克力、帶殼海鮮、魚、牛奶、蛋），其次是避開富含「組織胺」或誘發「組織胺」釋放的食物，如：肉類、香腸、火腿、魚類、乳製品（起司、優格）、醃漬或罐頭食物、酒精類食物、番茄醬或香料、茄子、南瓜、香蕉、鳳梨、柑橘類水果等食物，以免組織胺造成皮膚搔癢，若再繼續攝取會誘發過敏的食物，可能會讓症狀惡化。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-09-19 新冠肺炎.預防自保
高市業者拿加利口罩混充醫用販售 衛生局回收339盒
高雄市衛生局日前稽查發現，高雄有藥商以其他藥商名義，重新分裝加利公司一般口罩，並當醫用口罩販售。衛生局長黃志中今天表示，目前除了21盒已售出，其餘339盒已全部下架。食藥署南區管理中心7日與高雄市衛生局展開實地查察，發現設址高雄大樹區藥商興運企業社，涉嫌以合法藥商「順易利醫療活性碳口罩」醫用口罩空盒及包裝袋，重新分裝加利公司一般口罩，共有360多盒流入市面。黃志中上午結束防疫會議後表示，全案已依違反藥事法移送橋頭地檢署偵辦，經後續追查，混充的360盒有21盒售出，其他339盒則已全部下架。另外，中央流行疫情指揮中心16日宣布，24日起生產的國產醫用口罩，需加上MD（醫用）及Made In Taiwan（台灣製造）雙鋼印，在此之前生產的醫用口罩市售品，則可持續賣到12月24日。面對口罩鋼印過渡期，陳其邁上午召開防疫會議後表示，上週已請衛生局邀民政局、警察局成立聯合稽查小組，就標示、來源不明及非醫用口罩展開稽查，衛生局長黃志中將親自督導，全面檢查市面流通口罩是否合法。高雄市長陳其邁也表示，本次防疫會議也盤點高雄防疫旅館數量，並請教育局落實返台境外生從機場到校園防疫措施，保障校園安全。而在登革熱防疫上，陳其邁則要求衛生局確保高雄本土病例歸零，並針對目前累計7例境外移入，加強防疫旅館周邊清潔。
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2020-09-17 新聞.食安拉警報
豬油也要標了！ 食藥署再度悄上公告
衛福部食藥署針對美豬美牛進口，一口氣發布六項公告，其中「動物用藥殘留標準修正草案」萊克多巴胺（Ractopamine）在豬的殘留標準與原本預告相同，仍以ppm單位，肌肉及脂（含皮）0.01ppm、肝臟0.04ppm、腎臟0.04ppm、胃、腸、心、肺等其他可供食用部位則為0.01ppm。但在豬肉標示部分，包括「包裝食品」、「散裝食品」和「直接供應飲食場所」，正式公告都刪除「除該食品為豬脂外，其豬脂原料免為第一項原料原產地國之標示」的規定；意即不論產品本身或原料只要使用到豬油，都須標示。食藥署中午時分悄悄公告六項修正案，包括「動物用藥殘留標準」、「散裝食品標示規定第五點」、「直接供應飲食場所供應食品之豬肉及豬可食部位原料之原產地標示規定」、「包裝食品之豬肉及豬可食部位原料之原產地標示規定」、「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」，以及「進口牛肉檢疫及查驗作業程序」，全都是因應美豬、美牛開放而來。其中，民眾最關心的豬肉標示，原先在「散裝食品標示規定第五點」、「直接供應飲食場所供應食品之豬肉及豬可食部位原料之原產地標示規定」、「包裝食品之豬肉及豬可食部位原料之原產地標示規定」都規定應標示豬肉及豬可食部位原料的原產地國，但除了豬油本身產品外，使用到豬油作為原料則不須標示。但日前陳時中便一再強調，不論煎煮炒炸，只要用到豬油都須標示讓民眾安心，今天公告的事項也都刪除豬油原料不須標示的規定，也就是只要用到豬油，都需要標示是用哪裡的豬油。而昨天陳時中說食藥署可以回應美豬美牛，也可以回應口罩問題，但針對今天公告修改的事項，食藥署仍表示，相關問題食藥署未被授權回覆，「還是要問部長」。食藥署署長吳秀梅於藥劑生大會接受訪問時解釋，豬油標示分為兩個層次，如果餐廳直接用到豬油來煮菜，就需要標是使用的豬油產地。但如果使用用了豬油製造的油蔥，僅油蔥本身需要標示使用的豬油產地，但餐廳就不需要再標示一次。
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2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
國防醫學院新冠肺炎快篩 拚年底上市
國防醫學院與國衛院合作研發新冠肺炎快篩試劑，最快15分鐘得知結果，已技轉給5家廠商，現已試量產及進行人體試驗，其中一家廠商向食藥署申請EUA已進入審查，力拚年底上市。2020台灣創新技術博覽會展前記者會今天在世貿一館舉行，現場曝光多件創意作品，如國防醫學院展出COVID-19抗原檢測試劑、農委會水產試驗所研發「十全十美全魚利用技術」及經濟部中企處打造「智慧球場解決方案」等。國防醫學院預防醫學研究所副研究員賴思佳告訴中央社記者，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情爆發後，就著手進行快篩試劑研發，當時遇到的最大困難是病毒株的取得與抗體庫的建立。賴思佳說，有了病毒株才能驗證檢測試劑的靈敏度與專一性，當時苦於病毒株難以取得，後來4月自行分離出來，也從疾管署那邊分到；而抗體庫若愈多，檢測試劑的專一性會愈好，所以投入大量人力物力，3個月建立起系統。賴思佳表示，國衛院不僅提供抗原的蛋白質，也提供經費研發，快篩試劑研發是國防醫學院與國衛院共同成果，投入經費約有近千萬元。技術開發後，快篩試劑技將轉給5家廠商，分別是鼎群科技、尖端先進、台灣奈米碳素、安特羅及冷泉港，目前已展開試量產，還有人體試驗，賴思佳說，其中一家廠商向食藥署申請緊急使用授權（EUA），已進入審查，力拚年底上市。她說，核酸檢測精準度非常高，但需時較長，也要人力、物力，快篩試劑不限於機器、場域或時間，將來可用在機場、學校、安養院等人潮密集場所，也減輕第一線醫療人員的負擔。賴思佳說，只要在鼻腔採檢，最快15分鐘就能知道結果，準確度也高達八、九成。2020台灣創新技術博覽會主題為「創新領航」、「未來科技」與「永續發展」，由經濟部、科技部、國防部、教育部、衛福部、勞動部、農委會、國發會、環保署、中研院聯合主辦，智慧財產局及工業局策劃，外貿協會及工研院共同執行，24日至29日將在世貿一館登場。
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2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
口罩雙鋼印上路 24日起恢復全面徵用國產醫用口罩
醫用口罩混充事件連環爆，指揮中心祭出「雙鋼印標示」的政策，於9月24日上路，而為防新舊口罩標示造成混亂，24起將全數徵用國產醫用口罩，等到雙鋼印口罩穩定供應後，才會重新開放自由市場買賣。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，口罩鋼印滾輪原本預期可早一點交貨，但要到本周六才能供應至95％的量，因此延期一周。而現在每天徵用800萬片醫用口罩，剩下可在市場自由販賣，但為了避免新舊制的口罩造成民眾困擾，將從24日起將恢復全面徵用，等藥局、超商通路都穩定供貨後，才會恢復部分徵用。但除了口罩廠商將陸製口罩混入實名制通路，也有民眾在實名制通路拿到菲律賓製的口罩，因此有藥師認為，應以小包裝、不該再用分裝方式販售，避免混用也避免口罩遭受汙染。陳時中表示，原本就規定醫用口罩要以最小包裝標示、販售，且有醫材、藥品販賣許可才能販售。實名制當初因為生產線的問題以及口罩數量隨時變動，才以分包方式販賣，或許七天九片的數量穩定後，可以討論小包裝供應；未來也會要求藥局私用及公用實名制用的口罩必須區隔開，避免混包。至於境外旅客可以帶多少口罩入境，衛福部、經濟部、關務署沒有統一標準一事，陳時中今則坦承「確實是溝通上有問題」，因每個單位有不同規定，但上午緊急討論後確定，醫用加計非醫用的口罩，只要不超過250片，也就是少於五盒不須申報；若超過則需申報，醫用口罩超過也要通報食藥署。對於口罩鋼印公告上架後又緊急撤下，公布事項變來變去，食藥署不但無法無法回應美豬牛問題，連口罩相關問題都無法回應，還能說明什麼？陳時中則表示，上周其實就已經預告，但昨天發現作業不及，指揮中心才緊急又開會討論。事實上食藥署可以回應美豬美牛，也可以回應口罩問題，只是口罩依指揮中心的回應為主，食安這幾周則是因為要便民又符合法規，當初是希望訊息統一，對社會比較好，「其實任何人講都可以，但他們習慣讓我講。」
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2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
旅客帶口罩進關規定不同調 陳時中：溝通出問題
旅客入境能帶幾片口罩，食藥署、經濟部的規定不同調引發討論。指揮中心指揮官陳時中今天坦言，雙方溝通確實出問題，但今天已討論出明確規定，250片以下都不用申報。口罩16日起改列輸入管制物品，日前經濟部貿易局公告，旅客入境攜帶口罩數量在250片以下免申請輸入許可，食藥署則規定旅客若攜帶醫用口罩，不論片數都要取得醫療器材許可證才能帶入，引起外界對入境旅客攜帶口罩進關的規定，有貿易局與食藥署不同調的疑慮。經濟部長王美花今天上午受訪時坦言，對於沒有聯繫好，讓民眾訊息混亂感到抱歉，經與衛福部磋商後，今早已確定醫用和非醫用口罩，250片以下帶進關都免申報、免許可。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會被問到此事時也坦言，雙方確實在溝通上有問題，以往沒有新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情時，很少民眾會一次帶大量口罩入境台灣，因此食藥署規定可攜帶6個月以內的使用量，但關務署認為太模糊，實務上恐難以認定，因此今天幾個單位共同討論出符合實際需要又便民的方法。陳時中說，未來攜帶入境的口罩凡是低於250片，簡單來說就是少於5盒，就不用申報。令人不解的是，食藥署原本規定不論攜帶幾片醫用口罩入境，都要取得醫材許可證，一再強調「零容忍」。陳時中對此僅表示：「哪有，我們是說6個月用量。」
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2020-09-17 新聞.用藥停看聽
沒看說明書 OL香港腳沒治好連手也遭殃
25歲的上班族陳小姐，每天著褲襪、踩著高跟鞋，腳整天悶著成為黴菌很好的孳生環境，因此長了灰指甲。因為覺得害羞，便自行到藥局買藥，也不敢諮詢藥師，回家後也未依照說明書用藥，還用手去摳抓，沒想到兩、三個月後連手也長了灰指甲，且指甲黃黃綠綠的顏色越來越明顯，甚至出現皮屑，讓她不敢出門和朋友聚會，連心儀對象的邀約也只能放棄。北市聯醫陽明院區藥師蘇柏名提醒，使用藥物治療香港腳或灰指甲一定要依照說明書或諮詢藥師用藥，並完成整個療程才能痊癒。台灣氣候潮濕，一不小心黴菌就上身，除了灰指甲，香港腳也是常見的黴菌傳染疾病。蘇柏名表示，許多人罹患香港腳，手再去摸腳，也導致手也得到灰指甲；甚至有些爸媽罹患香港腳，手摸腳後沒有注意手部清潔與乾燥，就觸摸家中的嬰兒，導致小朋友罹患股癬。蘇柏名表示，香港腳和灰指甲雖非致命疾病，但可能影響生活品質和外觀，長期不治療甚至影響社交和心理。治療灰指甲和香港腳有外用及口服用藥，一般民眾常到社區藥局自行購買外用藥品，但由於療程較長，民眾容易失去耐心，或是看到有一點成效便自行停藥。他提醒，香港腳和灰指甲一定要走完療程，否則菌絲可能一直存在皮膚深層，反覆復發；以灰指甲為例，手部的療程通常需要6個月、腳部則需9至12個月。另外，許多民眾罹患香港腳或灰指甲，卻塗錯藥，例如誤以為「小護士」藥膏或碘酒有殺菌效果，但蘇柏名說，這些都沒有殺除黴菌的成分，且塗了厚重的藥膏再穿鞋襪，反又使患部悶住更不易痊癒；或有民眾聽信偏方使用蒜泥塗抹患部或是浸泡生薑水，也反而刺激皮膚，使患部情況越來越糟。衛福部食藥署藥品組科長楊博文則表示，治療香港腳和灰指甲相關的藥品有很多種，每一種的用法、用量都不太一樣，使用前一定藥詳閱說明書。用藥前則要先用溫水及棉片小心清洗患部，並保持患部乾燥後，才開始使用藥膏；灰指甲則可以先用銼刀把感染部位磨平再使用藥膏，讓藥物更好吸收。蘇柏名提醒，避免黴菌感染，最重要的是注意個人腳部乾燥與衛生，尤其必須穿皮鞋或高跟鞋較不透氣鞋種上班的民眾，可以在辦公室多準備一雙平底透氣鞋或襪子，隨時替換，讓腳部保持通風乾燥。使用外用藥超過三個月仍沒有改善，則一定要到醫療院所就醫；若長期使用口服抗黴菌藥物，則要定期檢查肝功能。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
攜口罩入境超過250片 關務署提醒通關要申報
口罩今天起輸入管制，範圍包含旅客攜帶，到底怎麼帶才符合規定，關務署提供兩原則參考，包括低於250片屬自用不管制，以及超量者走紅線檯申報通關，避免口罩被沒收。為加強口罩源頭管制，今天起口罩改列輸入管制物品，需取得經濟部國貿局或衛福部食藥署許可證才能進口，範圍包含貨物進口及旅客自行攜帶；但至昨晚，就旅客攜帶自用口罩，是否放寬不受管制，經濟部、衛福部仍不同調，衍生旅客、海關恐難以適從的疑慮。為此，行政院今早開會，跨部會協調後，拍板統一作法，經濟部及衛福部今天會正式公告。站在旅客角度，應該如何遵循，關務署官員表示，旅客只要記得，攜帶口罩在250片的自用總量管制內，就免申報也免取得許可證，可直接帶入。至於超量，關務署官員指出，超過250片一樣可以攜帶，只是要取得相關許可證，在通關時走紅線檯申報。關務署官員舉例，假設旅客到了台灣，發現身上口罩超量又無許可證，記得走紅線檯，尋求海關人員協助補申請許可證，這樣超過250片部分的口罩只會先「留關」，旅客還是可攜帶250片自用口罩入境，等許可證下來再來補領回超量部分口罩。關務署官員提醒，但如果攜帶口罩超量卻又沒走紅線檯申報，則海關查到超量部分依規定將會沒收。關於旅客攜帶超量口罩，該如何進行申報，關務署官員說，假設攜帶口罩總量到達250個以上，海關會請旅客區分哪些屬於醫用、哪些為非醫用，假設醫用部分超過250片，則要同時申請國貿局的輸入許可及食藥署醫療器材許可證，若醫用口罩部分低於250片，則只需取得國貿局的輸入許可。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
醫用口罩9月17日起要有鋼印 未加鋼印可賣到12月中旬
「加利」將中國大陸製非醫用口罩混入實名制醫用口罩販售，為利民眾辨識，衛福部食藥署今天正式公告，從9月17日起，國產平面一用口罩，皆須逐片以鋼印標示「MD」（Medical Device縮寫）及「Made In Taiwan」，若未標示可依藥事法處新台幣3萬至200萬元罰鍰。食藥署今於行政院公報資訊網公告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，正式規定排除標示或宣稱具N95效果的醫用口罩（立體口罩）及專供外銷用的醫用口罩外，包括一般醫用及外科手術口罩都須於口罩本體上且距離邊緣1.5公分內，以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」字樣，且字高不得小於 0.4 公分。新制於9月17日上路，而原規定9月16日前在國內合法生產的平面式醫用口罩，須全面收回驗章才可繼續販售，公告中則改為可持續販售至12月17日，若此期限前無法賣完，所有庫存須於110年3月16日前全面收回，待地方衛生機關驗章後才可繼續販售。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
再爆口罩魚目混珠 食藥署長稱「勤達」非國家隊
口罩國家隊「加利」、「豪品」接連出包，將大陸製非醫用口罩充當MIT，「勤達醫藥器材公司」也涉嫌以中國製口罩，混充馬來西亞產品販售。對此，衛福部食藥署署長吳秀梅表示，勤達並非口罩國家隊成員，且同時擁有馬來西亞和中國大陸進口的許可證。至於為何將中國製口罩裝入馬來西亞製口罩的包裝中，吳則表示，都已轉給檢調徹查。新北市衛生局日前至「勤達醫療器材公司」查廠發現，該公司進口陸製口罩到台灣，並假冒為馬來西亞生產。發現違法疑慮後便發函給新北市醫療器材商業同業公會、新北市醫師公會、新北市藥師公會、新北市商業會、新北市西藥商業同業公會及各縣市衛生局，如有「勤達醫用口罩(未滅菌)」商品，請立即下架回收，勿再販售使用。吳秀梅表示，因日前爆發加利口罩事件後，便請地方衛生局去口罩工廠都「查查看」。雖然勤達同時擁有中國製及馬來西亞製口罩的輸入證，但檢調於工廠發現勤達確實將中國製口罩，擅自裝到馬來西亞包裝。至於為何同時擁有兩張許可證，還要魚目混珠？吳秀梅則表示，目前都已交由檢調偵辦中。至於加利事件後食藥署查了多少家口罩廠，吳則不願回應，僅說陸續都依照資料進行。另有爆料指出，勤達為和軍醫院做生意，但礙於軍方規定不得採用大陸製品，所以在產品產地、包裝、標示上一律印製繁體字和英文，並標明是馬來西亞生產。台北榮總今則發聲明表示，該院自行進貨及從台北市衛生局領回的口罩均無進用勤達口罩。
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2020-09-15 新聞.生活用品毒害
防油紙袋含全氟烷化合物會致癌？ 檢測無異常，但出現2情況別用！
【常春月刊／編輯部整理】傳聞炸雞排對人體健康影響不大，反而是防油紙袋含有全氟烷化合物會致癌，這是真的嗎？食藥署指出，國際間對全氟烷化合物的人體健康風險評估，以及管理標準均尚處於研究階段，而抽驗台灣人體血液進行檢測顯示，無顯著異常情形，不過提醒發現塗層表面有脫落或是有刮傷情形，應避免使用且立即更換。防油紙袋 日常應用廣媒體曾報導，西式速食常用的包裝紙或微波爆米花紙袋的防油化學物質「全氟烷化合物」（Perfluoroalkyls），可能滲透到食物，被吃下肚，並進入血液，長期接觸可能有害人體。食藥署對此指出，全氟類化合物（perfluorinated compounds, PFCs）中全氟辛烷磺酸（perfluorooctane sulfonate, PFOS）及全氟辛酸（perfluorooctanoic acid, PFOA），因具有良好的穩定性，而且防油、防水、耐熱、耐腐蝕，所以廣泛使用在工業及各種商品上，如防火原料、塗料、地毯、衣服、清潔劑、不沾塗層鍋具及防油紙袋等。消費者在日常生活中暴露的來源包括吸入的灰塵、飲水及食品等。全氟類化合物 仍無人體致癌證據食藥署提到，全氟辛烷磺酸及全氟辛酸雖經動物實驗顯示，可能損害肝臟功能、影響生殖功能或致癌，但並未有研究顯示該類物質會使人致癌。但因具有生物累積性，其中全氟辛烷磺酸已在98年斯德哥爾摩公約會議中新增為列管之持久性有機污染物（persistent organic pollutants, POPs），並限制其製造與使用。食藥署強調，全球對於全氟辛烷磺酸及全氟辛酸之人體健康風險評估，仍處於研究階段，尚未建立包裝材質之最高溶出限量。因此，整體而言，民眾對防油紙袋之安全性無需過於擔憂。然而，為維護民眾健康安全，衛生署食品藥物管理局今年亦開始監測國內市售防油紙袋等之全氟辛烷磺酸及全氟辛酸溶出情形，並將持續密切注意國際間相關資訊，規劃進一步針對國內食品及人體血液之背景值含量進行檢測，研究結果也將做為是否訂定相關管制標準之參考。參考資料：1聽說使用類固醇會得皮膚病，這是真的嗎？2防油紙袋之安全性，食品藥物管理局說明 
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2020-09-14 科別.心臟血管
心臟亂跳找不到病灶 AI助心房顫動電燒術定位
心房顫動是常見的心律不整，台灣的盛行率約1％至2％，約有46萬民眾曾發生心房顫動，且隨著年齡老化，盛行率會越來越高。電燒手術在心房顫動治療中是非常重要的一環，北榮心臟內科主任林彥璋表示，過去要找到確切電燒位置，需要定位上千次，現在透過AI（人工智慧）輔助，不僅可快速定位病灶，也能計算出不同部位電燒後的復發率，以利醫師判斷。隨著電腦計算能力大幅提升，人工智慧（AI）技術也蓬勃發展，且正廣泛運用於醫療和健康照護領域，透過大數據的分析不僅能夠輔助診斷，還能預測疾病風險，提供更精準的醫療。北榮今舉辦「人工智慧在心臟血管疾病之最新發展」研討會，北榮副院長陳適安便提到，「預防勝於治療」，AI也可以用來開發藥物，透過數據快速找出適合治療的藥物；也能用來快速判讀影像資料，降低耗費的成本、提升效率。而早期偵測疾病對心臟血管疾病非常重要，而現在智慧手錶等穿戴式裝置也可以偵測心房顫動，但如何減少雜訊、更快速判讀，是全國心臟血管中心可以互相努力的地方。AI也能用來作為心臟手術的輔助。以心房顫動的電燒手術為例，林彥璋說，過去電燒手術麻煩的地方在於需要使用訊號分析工具做幾千次的高密度定位，知道哪些地方會不正常放電，「就像房間漏水，要掃過整間房間才能抓漏」。而且過去可能會找出很多不正常放電的位置，因為不同的位置之間可能會因為電傳導的關係相互作用，因此必須一一判讀哪些是重要需燒掉的點，哪些相對不重要，因此會燒灼許多位置。林彥璋說，透過AI，只要照了病人的斷層掃描放到系統裡，系統便會和資料庫做比對，連一般常人無法感知到的「蛛絲馬跡」一併做運算，定位出核心的燒灼點，不用再「燒很多地方」，且把最關鍵的部位先解決，心臟功能反而可以獲得改善。他說，這套系統是用100位病人作為範本，將近4萬多筆資料來訓練AI，最後使用11個病人驗證，準確率高達97％，目前正在向食藥署申請許可證，希望未來能廣泛用於臨床。
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2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗內外保衛戰 專家籲政府應從國產廠擇一加強
新冠肺炎疫情嚴峻，目前仍無有效治療藥物，世界各國期盼透過疫苗研發改善。台灣除已有國產藥廠進入臨床一期外，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，近期會與全球新冠疫苗供應平台「COVAX」簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過專家認為，台灣不太可能是優先名單，建議政府應從現有進行疫苗研發的國產廠中擇一加強、集中挹注資源，才有可能在最快時間研發並量產。國內疫苗研發，國光生技、聯亞生技、高端疫苗日前皆獲食藥署核准進入人體臨床試驗，目前國光生技跑得最快，上月已啟動一期人體臨床試驗，二期臨床試驗預計於11月開始；另外，國衛院與安特羅生技共同開新冠肺炎DNA疫苗，目前正在做動物試驗的安全性評估。而在國際部分，台灣爭取疫苗上也有重大突破，指揮官陳時中日前表示，近期會與COVAX簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民認為，COVAX標榜疫苗公平分配，拿到疫苗再分配給有需求的國家，對台灣來說是有可能分配到。但他也強調，畢竟主控權不在我們手上，我們無法掌握，加上台灣並非COVAX參與國，不太可能是優先名單，「我們即便排上也排在後面」，且即便分配到疫苗，數量也不會太多。黃立民說，台灣現在能做的是，繼續維持疫情的嚴格管控、民眾必須持續防疫新生活並保持社交距離；此外，政府應認真考慮從現有進行疫苗研發的國產廠中，挑出一家進展較快、較有明確進度的廠來加強、挹注資源。他說，因目前國內廠有四家進行疫苗研發，政府都給資源雖是美意，但分散挹注對於現在疫情局勢來說卻非好事，恐使明年一月時沒有任何一家國內廠能量產。他認為可從如研發進度與安全性等因素中評估、選出一家來給予強化，讓疫苗即便明年春天未能量產，但也能因應明後年疫情。
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2020-09-14 新聞.用藥停看聽
療效剩八成！杏輝六款藥回收 包括治療痘痘與痔瘡軟膏
知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收，包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格，效期未到，這些藥品的主成分在降到八成以下，因此要求回收，並針對製程做系統性檢討、改善；10月27日前未完成回收，最高可罰新台幣500萬元。陳映樺表示，藥品就算出廠時合格，根據GMP（藥品優良製造作業規範）規定，已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗，每三個月測試其主成分是否下降，最低不可低於原成分含量九成以下。在七月針對GMP藥廠例行查廠發現，杏輝有六款藥品效期不到一年，但主成分含量已下降到八成以下。包括「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」兩款處方藥；及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」四款指示藥。陳映樺說，這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認，但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥，用量較大，逾數十萬支，將要求廠商盡快回收市面上的產品。陳映樺表示，許多藥品在存放後成分下降，但若製程穩定，照理不該發生，且一次查到六款產品不合格，數量稍多，因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產，不可出貨，也針對其他產品製程廣泛評估，確認品質。這六款藥品回收期到10月27日，屆時若未回收完全或不確實，將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。回收藥品批號如下：【處方藥】「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批：T00102。「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批：R00708、R00808、R00911、R01011、R01112、R01212、S00101、S00201、S00303、S00403、S00504、S00604、S00706、S00806、S00907、S01007、S01109、S01210、S01310、S01411、S01511、S01612、S01712、S01812、T00101、T00202、T00302、T00403、T00503。【指示藥】「杏輝欣吉視點眼液」11批：S00210、S00312、T00103、T00205、T00305、T00407、T00511、T00612、U00103、U00205、U00306。「杏輝咳定舒糖漿」2批：R00110、S00112 。「杏輝胃邁寧錠」11批：Q00101、Q00204、Q00304、Q00409、R00101、R00201、R00305、R00408、R00509、R00612、S00107。「杏輝喜癒痔軟膏」64批：S02408、S02508、S02608、S02708、S02809、S02910、S03010、S03110、S03210、S03311、S03411、S03511、S03611、S03711、S03811、T00101、T00201、T00301、T00401、T00501、T00601、T00701、T00802、T00902、T01003、T01103、T01203、T01303、T01404、T01504、T01604、T01704、T01806、T01906、T02006、T02106、T02206、T02307、T02407、T02507、T02607、T02708、T02808、T02908、T03008、T03109、T03209、T03309、T03409、T03509、T03609、T03709、T03810、T03910、T04011、T04111、T04212、T04312、T04412、T04512、U00101、U00201、U00301、U00401。
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