2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳再出手 政院將推出「疫苗接種預約平台」
因應疫情變化，行政院長蘇貞昌今邀集衛福部等部會召開「行政院疫情會議」，針對疫苗接種作業規畫，蘇揆表示，同時要考量民眾的便利性，並避免群聚風險，請政委唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」的系統設計與測試，以供普及使用。蘇貞昌在政院疫情會議中，共同盤整在目前疫情發展下，積極擴增防疫量能所須的部會協調作為，並要求加速、加大相關防疫措施，討論即時整合防疫物資及資源與有效調度醫護人力等議題。蘇貞昌在聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示，未來進口疫苗持續增加，以及國產疫苗上路後，關於施打順位、程序、場所及相關配套措施，都必須預做妥適規畫。據悉，唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統，預計6月下旬推出相關公費疫苗接種預約平台」 ，提升疫苗施打效率及便利性。針對日前已經配送疫苗施打完畢的高雄市及新竹市，蘇貞昌認為兩市的相關動線規畫安排得當，特別表示肯定，也請指揮中心參考各國各地的做法與經驗，針對規模大小、場地動線的規畫以及施打人員、防疫人力調度等事宜，設定相關程序及指引規範，以作為未來大量設立疫苗接種場所的標準。行政院發言人羅秉成表示，蘇貞昌會中指出，請秘書長李孟諺負責後續行政協調整合作業，掌控並統整各部會防疫及醫療物資的整備情形，並請各部會主動將相關防疫物資及醫材藥品，包括緊急採買、調度撥用及後勤需用物資，務必整備到位，以作為指揮官陳時中與防疫團隊的堅強後盾。蘇貞昌也裁示成立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體協助或申請疫苗進口的相關服務事宜。至於後續疫苗的審查和檢驗，則請疾管署和食藥署依法秉持專業把關。羅秉成表示，針對擴增防疫量能的部分，為因應未來社區篩檢站、企業篩檢處所以及集中檢疫所的增設，蘇貞昌請衛福部次長石崇良持續協調醫護人力的徵集與調度，積極徵求醫檢師以及近三年離職的護理人員的意願，期能透過人力支援減輕醫療體系的負擔。有關擴增防疫旅館以及集中檢疫所量能部分，羅秉成說，現在的數量雖已持續增加，尚足因應目前所需，但仍請執行長王必勝持續協調徵用防疫旅館供為加強集中檢疫所使用，務使量能充分，足以因應未來疫情可能的變化；也請指揮中心採用適當的隔離方法並加速相關清消程序，以提高床位的周轉率，減少醫療體系的壓力負擔。蘇揆表示，感謝內政部長徐國勇近日協助接洽願意提供作為集中檢疫所與防疫旅館的業者及民間團體外，也請健保署長李伯璋協調各醫療院所配合政府政策，在國難當頭之際共同面對問題、解決問題，齊心合力一起擴增專責病房及病床的量能。
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2021-05-31 新冠肺炎.預防自保
誰是無症狀感染者？MIT研究：對手機咳嗽就能精準判斷
新冠肺炎重點症狀「咳嗽」，與流感、一般感冒十分類似，一旦症狀出現時，恐難以分辨。美國麻省理工學院（MIT）研發一款App，人們只要對著手機咳嗽，就能初步判定自己是否染疫。麻省理工學院（MIT）去年發表的研究發現，無症狀感染者並非毫無跡象可尋，他們的「咳嗽聲」與一般健康者，有著人耳無法分辨的差異。然而，只要透過人工智慧（Artificial Intelligence, AI）協助分析，就能進行判別。App使用簡便，準確度極高麻省理工大學研究團隊發表於美國電機電子工程學會（IEEE）《醫療與生物工程（Engineering in Medicine and Biology）》期刊的研究報告指出，研究者透過大量的咳嗽聲樣本及說話聲錄音來訓練這款人工智慧模型。結果顯示，它能辨認出98.5％的新冠肺炎患者咳嗽聲，針對無症狀感染者的辨別能力，更是高達100%。研究團隊正在將此人工智慧模型整合成使用者友善的App，未來若獲得美國食藥署（FDA）核准上架，將可以落實大規模應用在新冠肺炎的初步篩檢。不但無需任何費用，使用上也十分簡便、不具侵入性。民眾只要每天登入App，對著手機咳嗽，就可以立即得知自己是否可能已經染疫，並以此為據，判斷是否需要更近一步接受檢測。研究團隊成員之一布萊恩・蘇比拉那（Brian Subirana）解釋，若是每位進入教室、工廠或是餐廳的民眾，都事先透過這款App自我檢測，疫情的擴張就能大幅減緩，這也是這項檢測工具最有效的應用方式。最早用於診斷阿茲海默症事實上，早在新冠疫情之前，就有研究團隊進行利用演算法，針對以手機錄製的咳嗽聲診斷肺炎、氣喘的研究。麻省理工大學的研究團隊，則著手研發以分析咳嗽聲來偵測阿茲海默症病徵的人工智慧模型。除了眾所熟知的記憶減退外，也能偵測聲帶的退化、情緒低落等情形，更重要的是，能辨別肺部病變和呼吸表現的不同。研究者合併這三種不同面向的檢測，將其應用於阿茲海默症患者的診斷上。新冠肺炎疫情爆發後，研究團隊開始設想，可將此系統用於診斷新冠肺炎。蘇比那拉解釋，咳嗽和說話兩者都會受到聲帶和周圍器官影響，「也就是說，當你說話的時候，一部分的說話聲音就像是咳嗽，反之亦然。」平時透過說話所獲得的資訊，包括說話者的性別、母語，甚至是情緒狀態，人工智慧只要透過分析咳嗽聲就能得知。蘇比那拉於是開始嘗試找出新冠肺炎與阿茲海默症在咳嗽、發聲相關的病徵中的相似之處。「我們證明了新冠肺炎患者發聲的方式會改變，即便是無症狀感染者也一樣。」研究團隊期望，這項初步篩檢技術如果能夠落實，並持續修正其精準度，新冠肺炎疫情很快就能過去。資料來源：https://news.mit.edu/2020/covid-19-cough-cellphone-detection-1029
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵，外界質疑，政府是否押寶國產疫苗，才硬卡民間採購國外疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，去年六七月就訂出疫苗布局基本方向，包括爭取國內代工授權製造、國外採購，及發展國內疫苗等三管道，除了採購國際疫苗兩千萬劑，也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約，並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實，疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約，兩家合約相同，均採購五百萬劑，另加五百萬劑開口合約。換言之，中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。ＢＮＴ疫苗並未通過緊急使用授權（ＥＵＡ），為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中，並寫著「通過我國緊急授權」，而日前資料又在網站消失，引發爭議。陳時中解釋，前一波曾跟ＢＮＴ談合約，雖有延遲，但沒有放棄希望，今年一月底接到ＣＯＶＡＸ告知，將配發九萬五千劑輝瑞疫苗，因此，先在疫苗接種書寫了相關字句，但五月三日ＣＯＶＡＸ通知說無法提供輝瑞疫苗，因此，予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示，由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查，因此，ＢＮＴ疫苗目前並未通過我國緊急使用授權（ＥＵＡ）。至於如何保證國產疫苗安全性，以及第二期結果可順利過關？陳時中表示，國產疫苗做完二期，當然比不上三期臨床試驗完整，「沒有說二期一定會成功，但希望成功」，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗，就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗？ 張鴻仁：救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，昨天又改口「希望不要透過第三手」，強調需符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，增加民間疫苗採購更加困難，今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程，陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說：「笑話，民間疫苗品質會有問題？，並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示，他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題，他告訴朋友，此時法規不是問題。他跟朋友說，此時要進口疫苗，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」張鴻仁表示，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說：「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」當天，指揮中心回答說：「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會，阿中部長提出的「八大要求」，讓他們都傻眼了。昨天又說：「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題，食藥署則回應說：「因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說：「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我進入藥政處（食藥署前身）四年多，後來擔任疾病管制局首任局長，我非常清楚，任何人有疫苗要進，法規完全不是問題，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文，上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」，有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說：「妳們太認真了，民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗，那有法規的問題！」他忍認不住說：「這次，我還真開了眼界！別再亂扯法規，品質，安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？我已經離開政府十七年了，法規怎麼變，原則是一致的。這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
護航國產疫苗？藥審會噤聲 學者痛批專業繳械
新冠疫情死亡人數日創新高，總統蔡英文日前表示，七月將接種國產疫苗。但目前生產研發國產疫苗的兩家藥廠都還在進行臨床試驗，疫苗能否問世都還不確定，前衛生署長楊志良批評，「疫苗還未問世，就公布上市時間，根本是在炒股」。日前有學者投書指出，總統跳過實證醫學而肯定國產疫苗，主管單位食藥署未出面說明疫苗審批程序，藥審會專家也噤聲不語，形成專業繳械。總統繞過專家，逕行宣布七月要用國產疫苗，臨床試驗未結束就認為一定成功，主管單位未捍衛專業審查的程序正義，令人遺憾。蔡政府阻絕與中國大陸有關聯的國外疫苗，如今又要封殺民間團體自購捐贈國外疫苗的申請，國民黨立委鄭麗文質疑，政府封殺民間進口國外疫苗，疫苗進口進度又嚴重落後，確實讓人高度懷疑是要護航國產疫苗。名嘴「宅神」朱學恒昨天在臉書貼文，綠營側翼正大舉出動轉貼一張圖表，稱全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了，但這並非事實，綠營如此操作，目的是要掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。朱學恒更指出，該圖表的源頭就是民進黨網路社群中心主任范綱皓。范綱皓證實，圖表是他整理資料後發在臉書，但該篇貼文是設定公開，並沒有指揮網軍情況。至於圖表內容爭議，范綱皓表示，自己是在美國食藥署官方底下的ClinicalTrials網站，查到這些國際疫苗都還屬於「收案階段」，也就是說還沒「正式完成三期試驗」。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又髮夾彎！自購疫苗 指揮中心改口由政府統一簽約
指揮中心「不透過第三手」指揮中心前天才剛公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，指各單位委託藥商申請，檢附八大文件，經中央審核即可供防疫使用；昨天改口「希望不要透過第三手」，並須符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，各界擔憂新政策會造成疫苗採購原地踏步。國內疫苗短缺，永齡基金會率先表示有意提出申請，國際佛光會也申請專案核准進口美國嬌生藥廠疫苗廿萬至五十萬劑，捐贈醫護警消及神職人員使用。指揮中心昨天政策急轉彎，指揮官陳時中說，「企業與宗教社會團體希望購買原廠疫苗使用或捐贈使用，我們表達很高的謝意，但簽約採購仍由政府來簽約」。佛光會：應讓非政府組織協助國際佛光會秘書長釋覺培昨天以「請政府但念蒼生之苦」為題，投書本報表示，國際佛光會無意讓政府難堪，只考慮蒼生性命的安危，只希望政府盡快讓「非政府組織」協助台灣，「我們不懂政治，只知道看著死亡人數的激增，心在淌血….人民的驚慌，不知道政府感受到了沒有？」釋覺培說，心中充滿問號，「既然中央希望自己簽約，為何遲遲不去簽約呢？」「難道是沒有原廠的管道嗎？還是原廠不賣台灣政府嗎？」「如果原廠不賣政府，是基於各種客觀政治因素，此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會，更應該樂觀其成，不是嗎？」指揮中心昨公布的兩大原則，除應有原廠授權，也須符合食藥署查驗程序，且最終須依指揮中心防疫政策使用；民間單位可代為牽線，但最終簽約採購仍須由指揮中心執行。指揮中心發言人莊人祥說，各界捐贈、採購都可以，但任何要進口台灣的疫苗，只能由政府代表簽約並安排施打。立委批阻擋民間取得疫苗民眾黨立委邱臣遠質疑，政府出面簽約，難道不會又出現境外政治力介入而破局的問題嗎？事到如今政府又跳進來，等於在阻擋民間取得疫苗。中央流行疫情指揮中心昨天公布國內新增本土病例三二○例，另有校正回歸案例一六六例，總計四九三例，新增廿一例死亡。目前死亡率約百分之一點二，逼近南韓的百分之一點四。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納要來了！陳時中證實明天下午到貨15萬劑
新冠肺炎本土疫情嚴峻，自5月11日爆發疫情以來已達5488例個案，各界期盼疫苗能盡快到貨供民眾接種。指揮中心指揮官陳時中表示，莫德納15萬劑將於明天下午3時50分抵台。食藥署日前表示，於5月19日收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑，作為檢驗封緘使用。屆時可以加速檢驗流程，力拼兩周放行。陳時中表示，莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間5月28日凌晨自盧森堡起飛，予定明天下午3時50分抵達桃園機場。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園分配1.8萬劑疫苗 議長邱奕勝建請鄭文燦爭取更多
桃園市獲中央疫情指揮中心分配1.8萬劑疫苗，明天將配送到機場、醫院和衛生所等地，市長鄭文燦表示已請相關單位造冊，盼3天時間能施打完成。桃園市議會議長邱奕勝認為，桃園分配到的疫苗數量不足，建請鄭文燦再向中央爭取更多疫苗，並敦促中央購買AZ以外的其他疫苗，讓一般民眾也能施打。邱奕勝指出，目前每天確診及染疫人數高居不下，桃園確診人數也有增加趨勢，想要緩解疫情，施打疫苗形成群體免疫是解方。雖然中央配發的1.8萬劑疫苗，讓醫護及防疫人員優先是對的政策，但還是要呼籲市府顧及200多萬市民的健康，請市長和市府積極爭取更多疫苗讓市民施打，期盼疫情能早日緩解。另有關疫苗取得，新北市長侯友宜透露近期有很多國外藥商與新北接洽，桃園市長鄭文燦也表示有些藥商稱有能力取得疫苗，但鄭強調目前疫苗仍是由中央統籌。鄭文燦表示，疫苗牽涉到原廠授權和運送規範，抵台後還須食藥署緊急查驗，疫苗的副作用也須要原廠保證，基於這些考量，應是由中央統籌。他也說，盡快取得疫苗是國人共同的期望，但讓中央可以統籌疫苗的購買，讓取得疫苗的多元管道能夠順利，也是我們的期待。
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2021-05-27 新冠肺炎.預防自保
呼吸超過30下、血氧低於95％ 將納即時症狀指標
本土疫情擴大，陸續出現在集中檢疫所或旅館死亡的個案，甚至不乏死亡後確診的案例。昨天指揮中心表示將針對居家隔離者訂定居家隔離指引，給予血氧量測評律等建議。但建議方向為何？醫療應變組副組長羅一鈞表示，在專家會議中有針對血氧監測放入評估項目，若呼吸超過30下、血氧監測已經低於95％，都會作為每日即時症狀評估，但還要研議指標。羅一鈞說，針對有讓快篩陽性或輕症確診者個案，已將血氧納入每日評估的項目之一。而針對血氧機，各縣市有在採購提供給房疫旅館，也會針對集中檢疫所入住民眾發給血氧機做監測，但前提是要經過食藥署認可的醫材。目前物資組也已放入協助地方的項目，評估採購中。針對指揮中心是否會考慮搭建臨時醫療處所，陳時中表示，醫療量能要維持平衡，「疾病爆發時難免會緊繃」，自原來處所外另外建置，我們也不會例外，有備則無患。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星代理輝瑞疫苗是中國製？莊人祥：是德國進口
針對疫苗問題，不少地方縣市首長表明有意採購上海復星醫藥集團代理的輝瑞BNT疫苗，引發BNT疫苗究竟是德國原裝還是大陸封裝的討論。對此，疫情指揮中心發言人莊人祥指出，不論是德國原廠進口或透過上海復星醫藥集團代理從德國進口，疫苗應該都是在德國產製。莊人祥指出，輝瑞疫苗的中文名稱為「復必泰」，只是上海復星擁有在香港、台灣的代理權，「我們如果要買BNT疫苗，可能的管道就是跟BNT簽約從德國進口，或是透過上海復興的代理，也是從德國進口」。莊人祥說，輝瑞疫苗應該都是在德國產製，不論任何疫苗要進入國內，無論是國產或進口疫苗，食藥署會進行各項檢驗把關，食藥署審核通過的疫苗民眾可以放心。行政院發言人羅秉成則表示，採購疫苗最高原則就是保護國人身體健康，如果疫苗無法確保安全性、有效性，不能輕易為之，因此疫苗採購由中央統籌，並配合中央疫情指揮中心擬定施打策略，以符合公平性。羅秉成並表示，中國疫苗，尤其是中國製造的疫苗，或者是他們的疫情，一直以來都有資訊不透明的問題存在。假如直接向中國購買疫苗，恐怕會有安全性、有效性，乃至於合法性的高度風險高疑慮存在。對於中國有意供應我國疫苗，羅秉成說，大家對中國生產的疫苗有高度疑慮，在此情形下現在大家起鬨要向中國採購疫苗，此做法很容易會被統戰，與政治分化，不如請中國放手，不要介入、干預我國向國際原廠採購疫苗，才符合台灣國民的期待，和國家的利益。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星有意贈BNT疫苗 陳時中：中國沒在打的我們有點興趣
國內疫苗用量吃緊，近日地方政府紛紛祭出自救措施，中國大陸國台辦也提出，上海復星醫藥集團有意願將其代理的德國BNT疫苗給予台灣民眾。對此，中央流行疫情指揮官陳時中今天透露，疫苗是救命的，是有它的風險在，審查上面也要很嚴謹，「他們（中國）沒在打的我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」許多縣市希望自購疫苗，金門縣第一個向中央喊話，擬向中國廠商自購疫苗；南投縣長建請中央授權，開放地方採購由上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗，但必須尋找合法藥商，透過食藥署申請。陳時中表示，任何藥品包括疫苗，要進口都要經過申請程序，新藥進來查核程序嚴謹，畢竟必須打進人體，要確定品質有效，遵循正常審查程序才能進來，至於符合我國標準國家審查過的疫苗，當然是由中央指導下統籌分配。
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2021-05-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三批抵台41萬AZ疫苗 食藥署：最快26日完成檢驗封緘
我國自COVAX採購的41萬400劑AZ疫苗，19日到貨。衛福部食藥署今說明目前檢驗封緘進度，署長吳秀梅表示，目前會取600劑，其中300劑留存，另外300劑檢驗，因此，疫苗數量會減為40萬9800劑，最快5月26日會完成檢驗封緘，交由疾管署協助配送。吳秀梅表示，COVAX這一次輸入的AZ疫苗，總計41萬0400劑、批號ABX6083，於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA／protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於5月26日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成40萬9800劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
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2021-05-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納要來了？ 食藥署下午收標準品以縮短檢驗時程
AZ疫苗40多萬劑今天下午抵台，同一時間，衛福部食藥署也收到莫德納疫苗的檢驗標準品。食藥署長吳秀梅表示，收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑，作為檢驗封緘使用，希望等疫苗真的抵台後，可以加速檢驗流程，力拼兩周放行。吳秀梅表示，由於莫德納是mRNA疫苗，和AZ的腺病毒疫苗不同，檢驗方式也不同，因此需要有標準品來比對，等到疫苗真的到貨，就能快速接上。她說，等到疫苗到貨後，一樣會做七個試驗，包括依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。原本檢驗封緘時間約需40天，但有標準品先來做測試，吳秀梅表示，一定可以縮短檢驗時程，希望可以像之前AZ疫苗一樣，14天即可放行。而標準品來了是否意謂莫德納即將到貨？吳秀梅則語帶保留表示，「購買都有一定排程」，會依照時程交貨。
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2021-05-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
40萬劑AZ疫苗下午抵台！效期至8月31日 施打順序出爐
行政院發言人羅秉成今早表示，台灣透過COVAX平台購買的40萬劑AZ疫苗，凌晨3時已經自阿姆斯特丹起飛，預計下午4時抵達台灣。對此指揮中心指揮官陳時中表示，為韓國廠疫苗，已要求食藥署儘速進行封緘檢驗，約一周後可施打；這批疫苗有效期至8月31日。陳時中表示，這批疫苗於台灣清晨3時多從阿姆斯特丹起飛，下午3時44分會到達。這些疫苗的施打順序仍是由第一線防疫人員及高風險人員先接種。他說，這些疫苗非常珍貴 ，整個疫情變化，分配疫苗時要控管一部分疫苗供第一線醫護員跟防疫人員使用，防疫工作的安全才能得到確保。另外，無論是集中檢疫所、加強版防疫旅社或是採檢人員，都是暴露在高風下的第一線人員，除了要打疫苗讓健康得到保障，更重要是避免染疫後導致其他人有染疫的機會。疫苗到貨後，將通過七項檢驗關卡才可放行。食藥署將依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。食藥署今天上午表示，等接到指揮中心通知後，就會派員到倉庫進行封緘檢驗；若同為韓國廠疫苗，最快將於七天後放行。
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2021-05-16 新冠肺炎.預防自保
醫療＋布口罩較能阻病毒？ 陳時中：能換氣戴幾層都可
美國疾管局（CDC）發布報告指出醫療口罩多載一層布口罩，能有效阻絕9成以上的病毒傳播，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，現在提供給大家的醫療用口罩足以防範，就算在醫療單位也足夠，指揮官陳時中笑說，其實多戴什麼的，只要換得了氣，多戴幾層都可以。美國有一名華裔醫師昨天於臉書發文，警示台灣「防疫觀念太過陳舊」，於街道噴灑消毒水其實毫無作用，民眾出入公共場所只靠量體溫防疫，但其實大多數確診者並不會發燒，而且美國CDC發布報告指出，在醫療口罩外層多戴一層布料口罩，能有效減少超過9成以上的病毒傳播，只是台灣卻很少人知道。張上淳表示，基本上提供給大家的醫療口罩就應該可以足夠防範，美國可能有一段時間因供應量的考量，若醫療外加布口罩效果可能更好，但他也坦承，「這當中的邏輯，我不清楚這個目的想要做什麼？」陳時中表示，醫療用口罩都是經過食藥署檢驗合格的，防疫一定是夠，多戴外加布口罩，若能夠換得了氣，也是沒關係，反而要擔心換氣換不過來反而拿下來，風險增加，可能變成防疫破口。
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2021-05-15 新聞.健康知識+
網傳發燒不能吃這些？ 專家糾正：問題根本放錯重點！
發燒時不能吃芥菜、青蒜和洋蔥頭，這是真的嗎？現在疫情吃緊，網路流傳，在發燒時，如吃芥菜、青蒜和洋蔥頭，可能對身體造成危害，對此，食藥署表示，這是無稽之談，有發燒症狀，應立即就醫治療。食藥署表示，發燒是一種症狀，並非病因，應該找出了解導致發燒的原因，再者，食品並沒有治療疾病的功能，更不可能在發燒時，吃了哪些食物，就會讓病情惡化。如果發燒39.5℃以上、持續發燒超過24小時、年齡3個月以下的幼兒或兒童發燒伴有抽搐、活動力不佳、持續性劇烈嘔吐或異常哭鬧等，務必緊急就醫。台安醫院營養師劉怡里表示，均衡攝取6大類飲食，維持作息正常，就能提升免疫力。從營養學角度來看，在6大類食物中，如能補充足夠蛋白質，就能有效提升體力及免疫力。劉怡里說，蛋白質可分為植物性、動物性，建議多多攝取豆腐、豆乾、豆漿等豆製品，以及於魚肉，只要攝取足夠蛋白質，有助於修復細胞組織。另外，建議多吃，燕麥、紅豆、綠豆等全穀類雜糧，代替米飯等主時，劉怡里表示，雜糧含有豐富的B群，而其中的B6與蛋白質製造有關，可以修復免疫細胞。此外，顏色鮮豔的蔬果含有豐富的維生素C，以及胡蘿蔔素，劉怡里建議，多吃黃椒、南瓜、深綠色蔬菜，以及芭樂、小番茄、奇異果等水果，有助於保養肺部組織。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-05-15 該看哪科.骨科．復健
腰痛自己買器材拉一拉就好？專家：當心中風！
很多人都有腰痛、下背痛的毛病，因此有不少人都會以「拉腰」的腰椎牽引器來減輕不適。但食品藥物管理署提醒，腰椎牽引治療並非人人都能做，不當使用甚至會有中風危機！ 臺大醫院復健部醫師陳冠誠指出，腰椎神經根壓迫、椎間盤突出、椎間孔狹窄、骨刺或退化性的關節病變、下背肌肉過度緊繃或痙攣等症狀，通常會產生下背痛、腿部麻木或刺痛，此時使用腰椎牽引治療可以緩解。 腰椎牽引治療的原理，是以醫療器材「腰椎牽引機」的機械力，依個人狀況調整牽拉力道，以達到減輕腰部椎間盤的壓力、使下背的小面關節產生輕微活動以減少發炎與疼痛、放鬆脊椎旁過度緊繃的肌肉、促進血液循環進而增加組織修復等。 陳醫師強調，並非所有腰痛都能用腰椎牽引治療。急性扭傷與拉傷、急性發炎、腰椎骨折、脊椎腫瘤、懷孕婦女等都不適合，而骨質疏鬆症患者，則要經過專業評估是否合適再進行。 食藥署《藥物食品安全週報》提醒，施行腰椎牽引治療時，必須考慮多面向，因為一般民眾無法自行評估，必須有醫療專業者才能使用腰椎牽引機。 此外，拉單槓是以自身重量牽引，無法精準定量力道，同時必須肩膀與手部需有足夠的肌力，肌力不足反而會讓肩部與手部的關節受傷。儘管吊單槓對部分患者有舒緩效果，仍建議民眾先諮詢醫生再實行。 倒立機、以吊帶將身體懸掛在單槓上等民間流行的舒緩方式，雖然也是用體重牽引，但會讓腦壓、血壓、眼壓快速增加，造成暈眩及頭昏眼花，嚴重者會增加中風的風險；眼壓迅速增加可能導致視網膜及玻璃體受傷。 使用倒立機還會增加頸椎壓力，可能導致頸椎病變。至於以吊帶懸掛身體，可能會因身體不穩導致摔傷，十分危險。 陳醫師強調，光靠被動的牽引治療來舒緩，效果有限！最好合併核心肌群的訓練，增加脊椎支撐、減少疼痛與惡化，建議可從簡單的棒式或橋式開始練習。 食藥署也提醒，腰椎牽引器屬醫療器材，應由醫師或物理治療師等專業人士協助使用，才能更安全舒緩下背痛，且勿信民間謠言、網路影片的舒緩方式或購買器材自行在家使用，以免造成嚴重後果。 可以自己買設備、吊單槓拉腰嗎？應強化自身核心肌群，不建議用倒立機、吊帶懸掛身體
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2021-05-14 新冠肺炎.專家觀點
台灣防疫首次採用抗原快篩 原理、效果一次看懂
因應北市萬華區茶藝館群聚案，政府首度採用抗原快篩。專家說，抗原快篩主要檢測病毒蛋白質，精準度略遜於PCR，但陽性者代表病毒量已偏高，有助分流、找出漏網之魚。台北市萬華區茶藝館近日爆發新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）群聚相關事件，北市聯醫和平院區也有2名患者住院數日後出現肺炎症狀，昨天確診新冠肺炎，院方緊急消毒並清空相關區域。台北市政府、中央流行疫情指揮中心今天上午開會研議防疫對策，會後宣布在北市聯醫的中興院區、和平院區、西園醫院及剝皮寮設置快篩站，開放曾到萬華就醫的民眾或到外地就醫的萬華民眾進行擴大採檢，除了進行核酸檢測（PCR）也會進行抗體快篩，僅需15分鐘就知道結果。值得注意的是，這是國內防疫以來首度使用快篩試劑，根據食藥署最新公布的新冠肺炎醫材合格名單，國內共有9款抗原快速檢驗試劑獲核准。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬上午接受中央社記者訪問時說，先前宜蘭、新北市蘆洲區雖爆發群聚感染，但都不如台北市萬華地區疫情來得令人擔憂，萬華地區不僅人口密度高，也是比較舊、比較傳統的社區，人口流動相較其他地區複雜很多。黃高彬說，正因人流複雜、接觸者難尋，指揮中心才決定大規模採檢，並首度使用抗原快篩，加速採檢、匡列；據他了解，抗原快篩準確度相當高，可望達到90%以上，只要15分鐘就能得知結果。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也坦言，台灣防疫終於走到使用抗原快篩這一步，「代表疫情真的升溫了」，有別PCR是檢測病毒的基因，抗原快篩則是檢測病毒的蛋白質，抗原快篩精準度雖略遜於PCR，但只要檢測出陽性，基本上就確定是陽性。她說，假設PCR可以在病毒只有100顆的時候就驗出陽性，抗原快篩則要到1000顆或1萬顆才驗得到，因此抗原快篩結果為陽性者，代表體內病毒量已經較高，也較具有傳染力，須盡快隔離，避免在外趴趴走；陰性者可能只是體內病毒量還不夠高，因此須搭配PCR檢測才能雙重確認檢驗結果。台塑生醫副總劉慧啟進一步解釋，快篩分為抗原與抗體快篩，前者可檢測早期染疫，在10到15分鐘內可顯示檢測結果，可用於人員分流，後者則用於後續追蹤是否曾經染疫。劉慧啟表示，過去大半年來，許多國家都已採用抗原快篩，目的不在鑑別確診，而是在潛在大型社區感染或入境管制時，大量檢測快速分流，有助迅速找出漏網之魚。
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2021-05-11 該看哪科.婦產科
幼兒成長配方如何嚴管？ 食藥署六月開會討論
聯合報系願景工程上個月兒童節後推出「誘兒奶粉甜祕密」系列報導，揭露滿一歲幼兒飲用的成長配方，含糖量驚人且乳含量不足等問題，引發多位立委關注。今日上午立委陳秀寶和莊競程聯手召開記者會，呼籲食藥署和國健署應積極管理，明確定位成長配方是「特殊營養食品」還是「乳品」，輔導業者符合規定，避免現行廣告亂象混淆家長的選擇。食藥署食品組副組長鄭維智回應，食藥署已規劃六月初召開專家會議，邀請食品、營養、消保、醫學相關背景的專家，討論成長配方的管理問題；不排除參考美國政府的最新規定，要求業者標示「添加糖」含量，提供家長多元的參考資訊。鄭維智說，依《食安法》，成長配方的乳含量沒有超過五成，品名不得寫「奶粉」，糖含量在罐裝營養標示也有規定，家長購買時可詳細閱讀；各界關心現行做法有不足，食藥署都有聽到，將開會討論。立委莊競程的小孩將滿八個月，他說，「我不怕孩子吃得多，擔心是吃下什麼？」市售成長配方定位不明且標示不清，家長霧裡看花，政府應積極作為，為孩子把關。立委林淑芬也關心此議題，日前已要求食藥署啟動調查，檢驗市售成長配方的糖含量狀況，建立基礎資料，以利後續加強管理。董氏基金會食品營養中心主任許惠玉表示，許多市售成長配方會加蔗糖、玉米糖漿等添加糖，乳含量卻不足，「這不就類似含糖飲料。」家長不了解其中關鍵，以為跟一歲以下的配方奶一樣，都有受到政府嚴格把關，事實上兩者差很大。營養師公會全聯會理事長金惠民和博仁綜合醫院小兒科主任毛心潔都說，這類成長配方喝多對孩子無益，臨床觀察會阻礙孩子練習咀嚼食物的能力，只愛喝，不愛吃蔬果魚肉等六大類，孩子的起跑點容易養成不好的飲食習慣。她們呼籲，除了加強標示，政府需多從衛教著手，提升醫護人員的知識、改善家長的觀念。國健署婦幼健康組科長胡怡君表示，目前國健署針對七歲以下的幼兒，提供七次免費的健檢服務，未來將思考如何透過這機會，加強多元化的傳播，將正確的衛教知識傳達給家長。▌延伸推薦：【專題報導】誘兒奶粉甜秘密【系列報導】甜蜜陷阱 配方奶粉95%含糖【系列報導】如何把關…兒科醫師：成長配方應納管
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2021-05-10 新聞.用藥停看聽
治黴菌藥「富可納靜脈注射液」 不純物超標
治療黴菌感染的「富可納靜脈注射液」因持續安定性試驗不純物含量不合原核准規格，衛福部食藥署要求三批號（82PB341101、82NE341101、82PB341102），共1萬9000瓶，須在5月26日前完成回收。台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的「富可納靜脈注射液」主成分為FLUCONAZOLE，為抗黴菌劑。由於廠商在做安定性試驗時，發現該藥品的不純物超標，而通報食藥署要求回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品是不純物總量超標，但因為不純物有非常多種，並未一一化驗，僅知未包含NDMA等已知的危害物質。洪國登說，此靜脈注射液會添加在點滴中做為治療，主要是醫療院所在使用，健保年用量約一萬瓶左右，市佔率不高，此次回收應不至於造成缺藥問題。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；並要求廠商於5月26日前完成回收。業者若是未能在期限內完成回收，將可依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
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2021-05-09 焦點.健康知識+
紅外線治療對痠痛有幫助嗎？使用注意5要點，6族群有禁忌
每逢季節交替或是天氣潮濕時，腰酸、背痛、關節疼就愛來報到！此時許多民眾會想到使用「紅外線治療器」來幫忙，到底紅外線對痠痛有沒有幫助？應如何正確操作？購買時有哪些注意事項？食品藥物管理署（下稱食藥署）特別請到臺大醫院復健科陳冠誠醫師為民眾說明。到底紅外線對痠痛有沒有幫助？陳冠誠醫師指出，紅外線治療器可細分為近紅外線與遠紅外線兩種。早期常見的是近紅外線治療器，它的穿透性高、熱效應好，可以促進血液循環、提高代謝；而近年來常見的遠紅外線治療器，屬於非熱效應，是運用能量來提高蛋白質的吸收與傳遞效果，能幫助血管擴張，降低發炎狀況。兩者略有差異，在臨床上都經常使用。紅外線治療器，五個「眉角」要注意至於紅外線治療器的使用時機，陳冠誠醫師說:當病患有運動傷害、關節炎、軟組織受傷，或覺得肌肉緊繃、有疼痛感時，紅外線治療器就是很好的輔助工具。然而，紅外線治療器在使用上有許多「眉角」要注意！第一是「時間」：每次使用時間約15-30分鐘之內，兩次使用間隔必須超過一小時。第二是「距離」：治療器必須與肌膚保持40-60公分，才能避免燙傷發生。第三是「強度」：必須詳閱該儀器的說明書，按照建議操作，以策安全。第四是「掀開衣物」：也就是要裸露患處照射才有效果，因為紅外線治療器無法穿透衣物。第五是「避開眼睛與出血處」：必須等到傷口止血後再使用。除此之外，使用的環境也要保持恆溫，不可過熱。不適用紅外線治療的六大族群陳醫師指出，紅外線治療越來越普遍，但仍有些族群不建議使用。對溫度感覺較缺失的人如糖尿病患、意識狀況不好、血液循環差的患者，可能會不自覺而燙傷；惡性腫瘤患者應避開患處以免擴散；以及出血患者、急性發炎者、皮膚炎與濕疹患者亦應避免，使用後有可能使病況加重。陳醫師特別叮囑，紅外線治療儀屬醫療器材，在使用前宜先請復健科醫師評估是否適合使用，並建議在專業人員操作下使用，才可成功處理不適，並避免不良反應。食藥署也提醒民眾，要認明包裝上具有「醫療器材許可證字號」，才具有品質保障。使用時也要注意，使用時間、距離、強度等。別忘了使用前、中、後要多補充水分，照射部位應清潔乾淨，不要塗抹敷藥，才能讓紅外線治療得到更好的功效。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-05-05 新聞.用藥停看聽
液體OK繃如何使用？ 指頭關節小傷最適合
一名手工板模工使用美工刀時，不慎割傷手指關節處，他馬上清洗傷口並止血，但指關節處包紮不易，又怕傷口碰水會潰爛，此時從日本紅到台灣的液體OK繃就派上用場，輕塗幾層，乾燥後就能保護傷口。衛福部食品藥物管理署今天開記者會，說明液體OK繃使用事宜。食藥署醫粧組科長吳正寧表示，液體OK繃俗稱醫用三秒膠，可在傷口上快速乾燥形成保護膜，特別在手腳指、指關節等不容易包紮部位，效果更佳，目前國內液體OK繃產品以進口為多。液體OK繃通常有股刺鼻臭味，吳正寧說明，液體OK繃成分為成膜劑「硝酸纖維素」，此屬揮發性有機溶劑，成分與指甲油類似，也是臭味的來源，但正常使用對人體無害，乾燥後會形成薄膜保護傷口；另也添加殺菌與樟腦成分，會產生抗菌作用。台灣皮膚科醫學會副秘書長、長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠提醒，並非所有傷口都適用液體OK繃，輕微刮傷、裂傷或刀傷可用，但較深或範圍較大的傷口、褥瘡或燙傷，因有感染風險，就不適用。吳正寧也提醒，大面積傷口、化膿或眼鼻黏膜部位不可使用液體OK繃；另液體OK繃含有樟腦成分，蠶豆症患者也不宜使用。液體OK繃依照功能分為三級，吳正寧表示，若民眾網購，僅能購買第一等級的液態OK繃，只能保護傷口，不能宣稱有促進傷口癒合等療效，若違反規定者，可依違反「醫療器材管理法」處新台幣3萬到100萬元罰鍰。
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2021-05-05 養生.聰明飲食
沒喝咖啡就頭痛、倦怠、無法專注…藥師解答「咖啡因戒斷」如何改善
一杯充滿香氣的咖啡，是許多人的清晨良伴，可提神醒腦讓人有精神，也是日常生活享受！然而，是否因為習慣性飲用咖啡，一天沒喝就出狀況，出現如頭痛、疲勞、昏昏欲睡、心情鬱悶或躁動易怒、難以專心、類似感冒般的症狀？ 臺北市立聯合醫院藥師吳尚樺於食品藥物管理署《藥物食品安全周報》「咖啡因戒斷不舒服，藥師建議善用標示循序減量」中提醒，若自我評估後發現上述症狀同時存在三種，可能就有「咖啡因戒斷症狀」。 咖啡因戒斷症(Caffeine Withdraw) 突然停止或減少攝取咖啡因的24小時內，出現以下症狀達三種以上，那你有可能是咖啡因上癮。 頭痛、明顯疲倦或倦怠、容易躁動、情緒低落、無法專注、嘔吐、肌肉酸痛等。 攝取咖啡因多寡，確實會影響身體 咖啡因對身體的影響？吳尚樺指出，咖啡因對身體，因個體差異、攝取量與持續時間而不同。通常攝取30~300毫克的咖啡因，在休息狀態下，可提高警覺性與縮短反應時間；但重度攝取對於較敏感的族群，則可能觸發心律不整。 此外，咖啡因會刺激腸胃道平滑肌蠕動，可能有助於改善便祕情況。然而女性攝取過多的咖啡因，可能會降低骨密度、增加骨折風險，特別是鈣質補充不足的人，且咖啡因也會增加排尿量與次數，若有頻尿困擾的人建議減少攝取。 找出自己適合的咖啡因建議攝取量 到底一天可以攝取多少咖啡因呢？吳尚樺說，每個人用來代謝咖啡因的肝臟酵素能力強弱不同，加上身體狀況的差異，對於咖啡因適合攝取量也大不同。歐盟建議成人每日不超過300毫克，孕婦不超過200毫克；若有心臟病史、腸胃不適、失眠等問題，則應避免或減少。 建議可以透過市售現煮咖啡的紅黃綠標示，區分一杯的咖啡因含量：紅色為一杯含201毫克以上；黃色為101-200毫克；綠色則為100毫克以下。除了咖啡以外，紅茶、綠茶、能量飲、熱可可、可樂、巧克力棒也含有咖啡因，若合併使用，需注意總攝取量。此外，綜合感冒藥常添加咖啡因來改善頭痛症狀。 避免戒斷症，從記錄咖啡因攝取量開始 想避免咖啡因成癮及對抗戒斷症狀，吳尚樺認為最好的方法，就是閱讀咖啡因含量標示並加以計算。他進一步說明，大眾應該要有警覺性，通常戒斷症狀會發生在停用或攝取量降低至每天100毫克後1天之內，且持續2~9天，過去攝取越高，不舒服的症狀會越嚴重。 當戒斷症狀發生時，可使用低咖啡因的咖啡、花草茶等飲品取代，或是每週降低10%的咖啡因攝取量，並用日記記錄。吳尚樺呼籲，面對戒斷症狀的不適，可找出調節情緒壓力的方法，像運動、聽音樂，加上充分休息、養足精神，一定能逐漸降低戒斷症狀帶來的煩躁與疲倦感。 【延伸閱讀】謠言破解！網傳「有腎臟病不能吃香蕉」，是真的嗎？專家來解答降血壓吃芝麻有效？健康8問題能靠芝麻改善！專家分享簡易3食譜，讓芝麻更美味減肥不想吃白飯？營養師：可換成５種食物立刻加入KingNet 國家網路醫藥 LINE＠ 共同守護全家人健康!
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2021-05-04 新聞.用藥停看聽
缺不得的藥 食藥署要求納追蹤追溯系統
預防藥品短缺發生，衛福部食藥署今公告將抗生素、休克用藥等部分儲備用藥納入藥品追溯或追蹤應申報品項，盼未來系統可做到預警的功用。新制將於今年7月1日上路，未依規定申報者，最高罰新台幣200萬元。食藥署藥品組科長楊博文表示，藥品追蹤追溯系統之前便已納入三大類，包括肉毒桿菌解毒素或疫苗等防疫藥物、大量使用等容易遭仿冒的藥品，以及笑氣、麻黃素等容易濫用的藥品。現在則是新增第四大類儲備藥品，也應申報。楊博文說，過去本就有「藥品醫材儲備動員管制辦法」，其中軍方本列出「儲備藥品」共計25品項，要求醫療院所應作為常備藥物。但因為有些藥品過去曾發生過短缺事項，因此食藥署希望能從輸入、製造端掌握藥品的數量、流向等，避免再度發生缺要狀況。因此過去優先挑選近兩年曾通報短缺儲備藥品或必要藥品，選定四項藥品，包括：Bupivacaine 0.5% 注射劑型、Benzylpenicillin （penicillin G）注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml 或1mg/10ml 注射劑型等，納入藥品追溯追蹤系統。其中，Amoxicillin、Benzylpenicillin皆為不可或缺的抗生素，而麻醉用藥Bupivacaine和休克用藥Epinephrine則在兩年內皆曾通報過短缺。楊博文說，納入申報後便可掌握流向和數量，未來將發展預警系統。如果低於預警值首先看是否有替代藥品，請醫療院所使用；若無替代藝品則會啟動專案輸入或專案製造的方式處理。申報新制將於今年7月上路，所列儲備藥品的藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統。未依規定申報業者，可依藥事法處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
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2021-05-04 新聞.用藥停看聽
甲狀腺藥主成分不足 強生活甲錠回收五批
又有藥品出現品質疑慮要求下架回收！衛福部食藥署今天公布強生化學製藥廠股份有限公司生產，治療甲狀腺機能減退症的「強生活甲錠100微克」，因安定性試驗不合格，需下架回收。食藥署今天在發布藥品回收，「強生活甲錠100微克」五批產品（AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011），因19個月的安定性試驗，含量測定結果偏離規格或趨近規格下限，廠商主動回收。衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，之前進行GMP查廠，發現其中一個批次因為安定性試驗不合格，因此要求廠商全面清查。發現共有五個批次，主成分LEVOTHYROXINE SODIUM的含量，有的低於規格，有的鄰近規格下限，因此主動回收是否會影響藥效？傅淑卿則說，廠商是依據美國藥典主成份含量應在95％至105％，但根據英國藥典則規範90％至105％，因此產品雖不合格，但不至於影響藥效、。傅淑卿表示，目前食藥署並未掌握批次生產量，以及最後須回收的數量，須等廠商回報。但廠商須於一個月內繳交改善報告，並於6月22日前完成回收。
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2021-05-02 新聞.用藥停看聽
Ａ酸治療痘痘？醫：婦女使用Ａ酸時應避孕，否則可能導致胎兒有先天性異常風險
尋常性痤瘡，就是俗稱的青春痘，經常困擾著注重門面的年輕男女，尤其是正在發育的青少年。食藥署提醒，為了對抗惱人的青春痘，應該保持良好的清潔習慣與正常作息，尋求藥品治療也可以達到不錯的效果。其中Ａ酸（RETINOIDS；維生素Ａ之酸類衍生物）可調節細胞角質化及發炎過程，活化細胞新生，是目前最常用來治療青春痘的藥品。口服Ａ酸製劑為處方藥，必須由醫師診治、開立處方才可取得，且因具致畸胎性，禁用於具生育能力的婦女。至於外用的Ａ酸製劑，除了某些上市時間較短或濃度較高的藥品列為處方藥，其他外用Ａ酸製劑（例如濃度不超過0.1%之Tretinoin）則屬於指示藥品。食藥署建議，民眾可視自身狀況，若是嚴重或大面積痤瘡，應尋求專科醫師診治；輕度及小面積的痤瘡，則可至藥局向藥師諮詢，購買外用Ａ酸指示藥品。婦女使用Ａ酸時應避孕，孕婦先洽醫師評估使用Ａ酸指示藥品前，必須詳閱藥品說明書，因有動物試驗顯示，懷孕婦女口服A酸，可能導致胎兒有先天性異常風險；雖然外用A酸製劑經皮膚吸收量微小，但其對孕間的安全性及有效性尚未被確立，因此建議婦女使用期間應避孕，孕婦或有計畫懷孕的婦女於使用前則應先洽醫師進行評估再行使用。外用A酸製劑建議一天擦1-2次，使用前應先用肥皂清洗患部皮膚、去除油脂，待乾燥15-20分鐘後再塗抹藥品。外用Ａ酸的常見副作用為局部紅腫或脫皮，因此不適合塗抹在眼周或口、鼻等黏膜組織，也不可塗抹在損傷的皮膚或超過兩個手掌大的面積。值得注意的是，過量使用不但不會提高療效，反而可能增加副作用。食藥署提醒，使用Ａ酸後如有任何不適，應立即詢問醫師或藥師。同一部位使用7天後，若狀況無改善或更惡化，應停止使用並尋求專科醫師診治。唯有建立正確的用藥習慣與知識，不迷信偏方，才能確保健康，安心除痘更青春。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-04-30 新聞.用藥停看聽
藥罐乾燥劑、棉花開封後該不該丟？藥師教你正確保存藥物觀念
遵照醫囑、確實用藥，是改善病情的不二法門，不過除了正確用藥，藥品保存也相當重要，特別是台灣經常處於高溫、潮濕的氣候，對藥品保存相較不易，提醒民眾多加留意。 藥物正確保存４觀念，避免變質影響藥效！ 甘誼文藥師指出，日常生活中常見的會對藥物產生影響的不良保存環境，包括了潮濕、光照、高溫等。藥物和其他食物一樣，受潮容易變質、影響品質，甚至容易發霉，黴菌的黃麴毒素是各界專家公認引起肝癌的風險因子之一。因此為避免影響藥效或吃下黴菌，保存地點應盡量避免潮濕之處。高溫也容易使得藥物變質、影響藥效，而光照也同樣容易產生熱能，因此在保存的時候應特別留意避免。 除了避免影響藥效的潮濕、高溫、光照等環境外，也要特別留意避免置放於小朋友容易取得之處。許多藥物對孩子而言看似像是糖果，若讓孩童誤食藥物，恐怕會有誤食藥物、噎到等風險。 留意藥物異常情況，恐已受潮別再用！ 在藥物保存妥當後，甘誼文藥師也提醒還是得留意藥物的狀態，以避免實際上保存不當卻不自知，依舊誤食了變質的藥物。例如藥粉出現凝塊、藥錠觸感濕濕粉粉的、膠囊黏在一起、藥物表面顏色產生變化等，這些情況都很有可能是有受潮、變質的情況，不建議再使用。成藥建議重新備妥即可，處方箋則建議回診取藥為佳。 藥物保存常見NG行為，乾燥劑開罐就要丟！ 藥物妥善保存，也要注意４大容易忽略的行為。例如放置在浴室或廁所、藥罐中的乾燥劑和棉花持續放在裡頭、將藥物存放於冰箱、錯把使用期限當保存期限等。 NG1:把藥放浴室、廁所 如前述我們了解藥物保存應避免潮濕，但許多人依舊習慣將藥物置放在廁所、浴室的儲藏櫃當中，這樣的環境自然不易保存，受潮的機率相當高，一不注意就容易吃下變質的藥物。 NG2:乾燥劑、棉花繼續放著 許多民眾為了妥善保存藥物、避免潮濕，在藥罐打開之後，乾燥劑、棉花還是繼續放在裡頭，認為可以持續保持乾燥效果。事實上，這樣的行為更容易讓藥品受潮。乾燥劑和棉花主要使用於未開封的藥品，可以吸收藥罐當中的水氣避免潮濕，但在每次開罐之後或多或少都可能有新的水氣進入，繼續將乾燥劑和棉花放在裡面，當兩者吸收水氣量達到飽和後，反而像將吸飽水的棉花持續放在藥罐裡頭，更容易使藥品受潮。 NG3:把藥放冰箱 不少人取藥後習慣將藥物放置於冰箱內，這其實也不是個很好的習慣，甘誼文藥師指出，確實有少部分的藥物是需要冰存的，例如胰島素藥物，這種情況藥袋上都會標註，藥師、醫師也都會提醒，絕大多數的藥物都不必冰存。一般的藥物也放進冰箱內冰存，在取出與存放一來一往之間，溫差恐會在藥物上凝結成小水珠，增加藥物吸收環境水氣的風險。 NG4:誤以為保存期限=使用期限 至於藥物保存期限也得注意，藥物也會過期，過期便容易變質、影響藥效，藥罐所標註的保存期限 （Expiration Date，常簡寫為EXP）指的是開封前的期限，開封後便要注意另外標示的使用期限（Beyond Use Date，縮寫為BUD）。藥物在開封後會受到各種因素影響，期限也會有所不同，保存期限和使用期限也要多加留意。 《延伸閱讀》 ．忘記吃藥趕快補吃？６大用藥ＮＧ行為別再犯！ ．感冒藥配咖啡好更快？食藥署：小心交互作用引心悸！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-04-29 該看哪科.皮膚
難治異位性皮膚炎新解方 台大公布口服新藥臨床成果
難治異位性皮膚炎治療有新解方！台大醫院昨天公布參與口服新藥跨國臨床試驗成果，使用最新一代口服JAK抑制劑來治療中重度異位性皮膚炎，在接受連續每天口服藥物治療12周後，高達70%受試病患達到病灶改善75%的目標，更有13%患者的病灶消失，原本全身到處紅癢痛，都不復存在。台灣異位性皮膚炎患者約兩百萬人，其中約有十幾萬人屬中重度異位性皮膚炎，使用傳統藥物治療無效者一萬人左右，他們只能每兩周打一針生物製劑，若未符合給付條件，一年藥費高達50萬元。台大醫院皮膚部教授朱家瑜表示，這項臨床跨國試驗發現，每天服用新一代口服JAK抑制劑，療效優於生物製劑。異位性皮膚炎是慢性反覆發炎性疾病，有八成患者在五歲以前就發病，常合併有過敏鼻炎、氣喘等其他過敏性疾病。朱家瑜說，這次研究18國共收案838人，台灣共16人，台大、北榮、中榮、馬偕、成大、中山都有參與，台大收案占一半以上。朱家瑜指出，傳統藥物治療異位性皮膚炎，可改善50%以上症狀，但可能影響肝腎功能，以及惡心、嘔吐、掉髮等副作用；三年前問世的生物製劑可改善一半的症狀，但需要每兩周打一針，患者常需要請假，造成不便。這次口服新藥臨床感受明顯優於其他藥物，每天口服一顆，更方便也更有效，預計今年上半年可通過美國食藥署審核，下半年可能引進台灣。但新藥並非對所有患者都有效，仍有二到三成受試者的症狀並未顯著改善。
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