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2021-04-15 新聞.杏林．診間
醫院管理心法 許惠恒公開6張處方箋
AZ疫苗最近擴大接種，全民期待早日解封，台灣因疫情防控得宜，一直被稱為是地球上的「平行時空」，這得力於全國醫護人員的認真不懈。時間拉回到去年除夕前一天，三位來自大陸武漢的老太太跟團旅遊，因發燒不適來到台中榮總急診，因為醫護的細心與警覺，攔截了台灣第六及第七位新冠肺炎確診個案，成功守住台灣。防疫警覺 急診正確預判這段過程，首度在《AI快思你慢想：許惠恒院長給決策者的6張處方箋》一書中披露。時任台中榮總院長的許惠恒回想，因為急診護理師警覺性高，還有院內防疫應變指揮中心第一時間的正確預判，把兩位老太太「扣留」在負壓病房，他讚賞同仁當下的處置，否則從武漢「原裝進口」的新冠病毒恐怕早就到處散播，形成防疫破口。原來這三位老太太一開始不願意接受隔離篩檢，但急診值班副護理長鄒心茹覺得不對勁，通報中榮防疫執行官、主秘姚鈺。姚鈺在許惠恒指示下，立即請警方協助，安排三位老太太到負壓病房採檢，後來發現二位確診。兩位老太太在中榮治療了80天，出院時一再道謝：「台灣的醫護人員真好，照顧我就像家人一樣。」台中榮總的警覺心與應變力，得力於超前部署，不僅早在去年1月23日即成立中榮的防疫應變指揮中心，更進一步把過去對抗新興傳染病的「紙上兵棋推演」進化為實際操練，利用社群軟體成立群組橫向溝通，透過雲端日誌上傳執行進度，每周舉行防疫會議，更由「防疫秘書處」發布即時訊息，擔任大聲公，加快應變與決策。指揮中心在某個周六下達保持社交距離的要求，中榮應變神速，不用再等到下周開會，一天之內就達成任務；也碰到自大陸返台的居家隔離者要動緊急手術，中榮團隊全員實地模擬感染管制中心規畫的負壓手術室轉送動線、各感控環節，順利幫病人完成手術，病人原本眉頭緊皺，術後終於有了笑意。醫界話題人物 分享經驗新冠疫情帶來的艱難任務不少，但平日醫學中心的轉動運作更實屬不易，許惠恒執掌中榮六年，如今再到台北榮總擔任院長，成為醫界話題人物，他的醫院管理心法首度在《AI快思你慢想：許惠恒院長給決策者的6張處方箋》中公開，他分享：「沒有最完美，只有更完美的流程。」治理醫務追求卓越，堅持以病人為中心。許惠恒透過流程的重新檢視和再設計，開發資訊平台系統，以統一簽床打通總是壅塞的中榮急診室；也利用豐田精實管理手法，改革中榮手術室效能，讓手術量和醫院利潤增加，同時也能維繫病人安全。他運用危機管理思維，在大牌醫師出走時，行銷包裝接班醫師，透過社群網站打造品牌團隊，化解人才流失危機，如今中榮臉書是醫學中心最大的臉書粉絲團。強化競爭優勢 以數據為基礎許惠恒認為，醫院一定要掌握新科技和導入創新思維，才能強化競爭優勢，但所有的新方法都可能碰到專業鴻溝，特別是醫師在乎「實證」，這使他的管理決策必須以數據為基礎。例如他督促開發的雲端醫療資訊查詢系統，運作後，病人每年重複用藥比率可降6%，每季減少藥品浪費500萬至600萬元，讓他成功說服院內醫師使用新系統。主管實戰 AI快思你慢想 《AI快思你慢想：許惠恒院長給決策者的6張處方箋》，內容收錄許惠恒及15位專案主管實戰經驗，歡迎初學企業商管的上班族、正在布局專案策略的管理者，以及探勘智慧醫管的科技人，一同來閱讀分享。《AI快思你慢想：許惠恒院長給決策者的6張處方箋》博客來、金石堂、誠品等通路，即將於四月底上市udn買東西：https://reurl.cc/ynaL0a劃撥帳號：19920764戶名：聯合報股份有限公司（請填妥書名、姓名、電話、地址、訂量）洽詢專線：02-8692-5588轉2698、2974（平日09:00-21:00，假日09:00-17:00）定價460元，新書優惠360元
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
與血栓關聯尚未釐清！美國持續停用嬌生疫苗
美國近日傳出6人接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗後出現罕見血栓，美國食藥署和疾病管制暨預防中心（CDC）13日雙雙建議「暫緩」嬌生疫苗接種，諮詢小組目前更拒絕就嬌生疫苗的使用提出任何新建議，同時由於調查仍在繼續，該疫苗將繼續「暫停使用」。該諮詢委員會的眾多專家表示，目前沒有足夠資訊做出進一步決定，仍至少需要一周的時間才能安排專家小組重新開會。衛生顧問團隊中的專家貝爾（Beth Bell）博士表示「我們確實需要更好去了解嬌生疫苗的風險，我們目前已知血栓風險非常罕見、非常低，但真的不知道到底有多低，或如何最好地治療」。大多數專家都認為，嬌生疫苗的使用不會持續下去，並希望在接下來的數周內再次召開會議以做出決定，不過在那之前，可以預見嬌生疫苗將無限期停用。阿斯利康（AZ）與嬌生疫苗因單價較低，原本被寄望作為對抗新冠疫情的利器，不料卻先後發生民眾接受施打後出現血栓甚至身亡。這回出現的血栓病例均是介於18歲到48歲的女性，且在接種疫苗的6到14天內出現症狀，嬌生方面宣布，目前已主動暫緩在歐洲推出疫苗，並密切與醫療專家及衛生當局合作，並與歐盟藥品管理局（EMA）一同研究相關案例。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗全面喊停！暫停對歐盟出貨 美國、南非停打
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制與預防中心（CDC）13日宣布，建議各州暫停使用嬌生公司（Johnson & Johnson）研製的新冠疫苗，全因又有血栓疑慮。目前包括美國、南非和歐盟國家都將暫停嬌生疫苗的接種。以美國為例，所有聯邦機構都已暫停使用該疫苗，直到其安全性接受進一步調查。歐洲方面，嬌生公司在發布這則聲明的24小時前才剛開始疫苗對歐洲的運送，如今包括法國、西班牙和荷蘭等預定要在本周交付第一批嬌生疫苗的國家都不知所措，荷蘭衛生部長德容（Hugo de Jonge）表示「不確定現在該做什麼」，只能等待歐洲藥品管理局（EMA）的消息。嬌生公司表示目前「正與歐洲的衛生官員檢視最近的案例，同時推遲對歐洲供應疫苗」。南非方面也以預防措施無由，宣布停止接種嬌生疫苗，該國衛生部長姆赫茲（Zweli Mkhize）強調基於重視FDA的意見、決定遵循其建議。澳洲也在13日宣布排除採購嬌生疫苗的選項。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權，是美國第3支獲准使用的新冠疫苗，而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑。FDA與CDC在共同聲明中表示，截至4月12日為止，美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓（Cerebral venous sinus thrombosis），同時也有血小板數偏低的症狀，案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性，症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出，CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會（ACIP）會議，進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性，FDA則會調查相關案例，檢視分析數據，聲明中也強調「在程序完成前，為求謹慎起見，我們建議暫緩使用這款疫苗」。
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2021-04-14 性愛.性病防治
防愛滋用吃的 疾管署提供3族群公費藥物
俗稱「吃的保險套」的愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）已是國際公認預防愛滋的重要方法，疾管署今天宣布，即日起提供愛滋感染者的配偶、伴侶以及35歲以下年輕族群公費藥物。根據衛生福利部疾病管制署統計，去年全台愛滋新通報感染人數為1391人，以35歲以下族群占66%為主，多達90%感染危險因子為不安全性行為。考量年輕族群、感染者配偶或伴侶具有較高的感染風險，疾管署今天下午召開記者會，宣布與全國37家醫療院所合作，推動「愛滋病毒篩檢與暴露愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）計畫」，即日起提供愛滋感染者的配偶、伴侶以及35歲以下年輕族群公費藥物。疾管署副署長羅一鈞表示，暴露愛滋病毒「前」預防性投藥（Pre-exposure prophylaxis，簡稱PrEP）是國際上認可，能有效預防感染愛滋病毒的方法，民眾在暴露於感染愛滋病毒風險前，可以透過服用藥物讓體內有足夠的藥物濃度預防愛滋病毒感染。羅一鈞說，即日起將提供感染者女性配偶或伴侶每月最多30顆PrEP公費藥品、感染者男性配偶或伴侶及35歲（含）以下年輕族群最多每3個月20顆PrEP公費藥品並補助醫院免收愛滋病毒檢驗費、藥事服務費等，降低使用者經濟上的障礙及感染風險。他指出，這次計畫預計收案1500人，預估可以發揮「8倍的槓桿效應」，有效減少46人感染、節省下的藥費支出相當可觀。成功大學醫學院附設醫院感染科醫師李佳雯表示，PrEP用法男女有別，男生可以事件型吃法，女生受限於生理須每天按時服藥；初期使用者可能出現腸胃道不適，但會漸漸適應，唯獨年長者用藥後可能影響腎指數及骨質密度，但對年輕族群影響不大，呼籲定期回診抽血檢驗。羅一鈞也提醒，PrEP保護效果可達90%以上，但因並非100%且無法預防其他性病，仍須搭配使用保險套，以達到最大防護效果，有需求的民眾可至疾管署網站PrEP專區（https://reurl.cc/GdlWmZ）查詢。
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2021-04-12 名人.精華區
王正旭／健保部分負擔調整 應前瞻改革
健保費率於年初由4.91%調漲為5.17%，眾人目光便移焦到部分負擔改革。衛福部長陳時中近日受訪表示，部分負擔會以「小幅的提升、對分級醫療有幫助」為主軸。健保署長李伯璋也多次表示推動部分負擔是他的「一生懸念」。欣見衛福部改革健保、提升品質的決心，癌症希望基金會秉持與健保共好，提出淺見。分級醫療 避免資源浪費健保法載明，健保負擔醫療費用，民眾也要支付一小部分，是所謂部分負擔，目前分成門急診、門診藥品、門診復健／中醫傷科、住院部分負擔等四項，用意是醫療資源寶貴，不要輕易浪費。為避免民眾湧向大醫院就診，經轉診可支付較低額的部分負擔，例如經診所轉診到醫學中心，只須支付部分負擔170元；反之，直接到醫學中心，則須支付部分負擔420元。此標準設立初衷，奠基於希望民眾不要因小病而虛耗醫學中心資源，引導民眾到合適等級的醫療院所就診，也就是分級醫療。聚焦藥品 有不合理之處如今，衛福部希望調高部分負擔幫助分級醫療，但根據日前報載，衛福部提出調整方向似乎只聚焦藥品部分負擔；近日又看到李伯璋署長受訪表示「健保藥品部分負擔200元上限不變，一定金額以下擬免收錢」，此政策跟現行方案無太大差異，而目前基層診所以簡表申報健保費用，倘若實施100元以下藥品酌收40元，確實有其不合常理之處。但期待其他部分，包括檢驗檢查及醫療處置等費用，可以有更前瞻的改革方向。更重要的是，落實部分負擔政策是強調國民，包括醫療團隊及就醫民眾以負責任的態度珍惜健保資源。雙向轉診 提升民眾信任依據研究和以往幾次調整經驗，只有調高的前半年有些許效果，時間一久，民眾就醫並不以部分負擔金額作為主要考量，代表部分負擔不宜視為提升分級醫療的要角，分級醫療仍須落實雙向轉診、提升民眾對基層醫療信任、加強民眾健康識能，才能達到成果。回溯二代健保總體檢小組報告，內文明確指出，2012年收到的部分負擔占總健保支出8%，長期以來有「收不夠」的情況；到了2020年，部分負擔僅占健保支出6%，差距愈拉愈大，必須檢討改善。部分負擔議題討論許久，肯定衛福部在多方壓力下願意改革的決心。癌症希望基金會主張健保門診部分負擔應回歸健保法規範的定率，在轉診狀態下酌收20%，一來改善收不足的問題，也是最公平、依法有據的收取方式。根據基金會調查，若增加部分負擔，民眾更願意和醫療人員討論醫療處置的必要性以避免浪費，這也是我們最樂見的成果。但不可否認，如此可能加重民眾經濟負擔，因此須設定每次就醫及年度上限，作為配套。用在重症 以免因病而貧最後，調整部分負擔為健保所撙節的費用，應該用在重症患者身上，以減少重症患者經濟壓力。畢竟健保精神是集合群體力量，避免民眾因病而貧或因貧而病，如此改革，不僅能讓部分負擔調整依法有據，民眾也可以認同改革的必要性。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗出現4例接種後血栓症狀！EMA正評估調查
歐洲藥品管理局（EMA）9日表示，共接獲4起民眾接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗後發生血栓的報告，其中有1例死亡，已對此進行調查。EMA表示，在4起伴有血小板減少的血栓重症病例中，其中一例是致命的，一例發生在臨床實驗期間，強調目前沒有明確證據顯示疫苗和血栓之間有關聯。總部位在美國的嬌生公司則回應，所有新冠肺炎疫苗目前都有民眾回報施打後發生血栓，但這些罕見事件和疫苗之間沒有明確因果關係，正與監管機構合作評估數據並提供相關資訊。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費接種 最快4月底開放
ＡＺ疫苗下周擴大第二、三類接種對象，中央及地方政府防疫人員取得接種資格，台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一（十二日）上午接種疫苗。另外，ＡＺ疫苗最快四月底開放自費接種，目前研議收疫苗處理成本一六○元，但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速ＡＺ疫苗接種速度，指揮中心日前指出，最快四月底開放有出國需求者自費接種，可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示，公費疫苗提供自費施打並非首次，過去都不收疫苗處理成本費，僅收掛號費、審查費及證明費等，ＡＺ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後，就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程，預計一周後公布。到底ＡＺ疫苗每劑多少錢？莊人祥表示，這與疫苗採購費用有關，還要考量運輸成本，整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費（注射費）或藥事服務費、接種證明書費用等，依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打，新北市長侯友宜也說，願接種ＡＺ疫苗，期待更多防疫人員施打，增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種，希望起帶頭作用，讓市民安心；台南市長黃偉哲則說，將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止，共兩萬一千八百七人接種ＡＺ疫苗，昨新增一件疑似嚴重不良反應，歸類為「其他」，是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀，急診就醫後症狀緩解。莊人祥說，發燒屬常見副作用，但因連續性發燒，再加上赴急診，現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆，因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為ＡＺ疫苗極為罕見副作用，莊人祥說，我決議繼續施打，但「加大警語」提醒，滾動檢討。對於地方首長表態接種，莊人祥表示，擴大接種以「自願」方式鼓勵，並未要求地方首長一定要打，但若地方首長帶頭接種，指揮中心非常感激。
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2021-04-09 該看哪科.新陳代謝
控血糖先吃菜再吃肉？專家揭正確進食順序：大部分人都做錯
43歲張先生罹患第二型糖尿病，因工作長期應酬聚餐，兩年前體重達到130公斤時，眼睛腫脹、視物模糊扭曲，診斷為長期血糖過高導致視網膜初期病變，若嚴重恐失明。血糖控制不良+罹病時間 易致視網膜病變衛生福利部臺北醫院中醫科郭建志醫師表示，正常醣化血色素為4.7至5.6，糖尿病視網膜病變和血糖控制不良、糖尿病罹患時間長短有關，再加上有高血壓、高血脂、肥胖的危險因子，視網膜病變更加惡化，因此，做好適當的體重管理與控制血糖是相輔相成的。有效控制體重 惟量是問為上策現今許多藥品主打抑制食慾、增加代謝和促進排便，這都是短期成效，若要維持長期健康，除了少吃高熱量食物，低熱量的食物也不能吃多，掌握「惟量是問」的關鍵，讓自己在用餐時能明確知道每一餐的總量及熱量；外食族購買超商食物時，可參考外包裝標示熱量，每日所需熱量的評估要考量自己工作耗用的體力多寡，避免因為攝取不足導致頭暈等狀況。糖尿病飲食順序 這樣吃才正確針對糖尿病，不少人都認為「先吃肉，再喝湯，飯後一盤水果剛剛好」，對此，郭建志指出，中醫治糖尿病分上消、中消、下消三階段，指的就是多渴、多食、多尿，這3多症狀處理好，達到滋陰補腎，血糖就會穩定；建議改變飲食順序，先吃低熱量水果，再喝湯，先吃肉再吃菜，吃完飯感覺8分飽就是剛剛好。良好觀念+規律作息 比藥物調整更管用而不分中藥西藥，只要能控制血糖、體重下降就是好藥嗎？郭建志說明，控制血糖要從生活飲食與運動調整最佳，若僅是透過任何藥物的幫助，沒有良好的觀念與生活作息，一時的瘦只會換來更久的胖，畢竟肥肉債不是一天造成的，建議要搭配醫囑、均衡飲食、少吃多運動。三餐份量不固定 小心身體會反撲此外，許多人因為要吃大餐，認為少吃這餐的份量，挪到下一餐吃並不會胖？郭建志強調，三餐不固定、暴飲暴食是無法控制血糖，後果還可能會導致更胖、注意力不集中、餓了容易生氣，建議要定時定量，吃少量澱粉、大量青菜，少吃精緻醣類或加糖，例如汽水、珍奶、蛋糕、麵包、餅乾、泡麵、鍋貼、甜食，以及油炸高脂肥肉、動物外皮與高膽固醇類的東坡肉、雞皮、炸雞排、炒花枝。高纖蔬果不能取代正餐 掌握攝取量是關鍵水果含有高纖維，用來代替正餐也不會胖？郭建志透露，鳳梨、芒果、蕃薯、南瓜、山藥等瓜果蔬菜，因為香甜、含糖量高，也不能一次吃幾顆當作正餐，應該要均衡飲食搭配，食物多搭配吃高纖低熱量的蔬菜類，或吃芭樂、火龍果、蕃茄等低熱量且有飽足感的水果類；掌控每一餐攝取的總量、熱量。延伸閱讀： ·愛吃甜食、油炸物易得糖尿病？ 醫揭「關鍵原因」：小心還會傳給下一代 ·不甜的水果不會影響血糖可以多吃？ 含糖量其實沒差！這些無糖食物也是陷阱 
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠疫苗後連續發燒 20歲男列「其他疑似嚴重不良反應」
新冠疫苗持續開打，中央流行疫情指揮中心今說明，昨新增1687人接種，並回補先前未計算的45人，截至目前為止累計有2萬1807人接種，昨新增1例其他疑似嚴重不良反應、3例非嚴重不良反應事件。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，新增通報的其他疑似嚴重不良事件者，為一名20多歲的男性，接種後出現發燒、頭痛等症狀，赴急診就醫後，目前症狀已經緩解。莊人祥說，該名男子接種後的反應，雖然為發燒，屬於常見的副作用，但是他是「連續性的發燒」，再加上赴急診就醫，且現行認定疑似嚴重不良反應的標準相對寬鬆，因此將此案列入「其他疑似嚴重不良反應」。歐洲藥品管理局（EMA）將血栓事件列為AZ疫苗的極為罕見副作用，我國昨決議繼續施打；莊人祥表示，各國對於EMA以及英國建議30歲以下的民眾改打非AZ品牌的疫苗，各國的做法不一。莊人祥表示，目前加拿大則建議50歲以下不要打，澳洲政府則是未明確說明是不是小組來實施；其實，英國雖建議30歲以下改打其他疫苗，但英國其實MHRA醫院管理機構也不建議要限縮年齡。莊人祥表示，我國的做法其實就是「加大警語」提醒，也會持續密切注意這個議題，持續進行滾動檢討。民眾決定是否要施打，建議還是跟醫師再評估討論風險後再接種。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓副作用 蘇格蘭30歲以下不施打
基於血栓疑慮，英國疫苗監管機構建議30歲以下成人不要施打牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗。蘇格蘭當局今天表示，會讓蘇格蘭70萬名30歲以下成人，改為接種其他廠牌疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）昨天評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。蘇格蘭國家臨床主任李契（Jason Leitch）今天表示，蘇格蘭將遵從英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）最新建議，30歲以下成人將施打BioNTech/輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）疫苗。他表示，根據統計，截至今年7月底，預估將有70萬名30歲以下成人接種疫苗。歐盟藥品管理局昨天表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。李契接受廣播節目訪問表示，這是利弊之間的衡量。他表示：「監管機構表示這（血栓）似乎是施打疫苗的副作用，由各國的疫苗專家決定是否遵從建議。在英國，JCVI認為，依據我們的疫情、疫苗採購數量判斷，決定這麼做。」李契表示，如果世界上只有AZ疫苗可供施打，沒有其他選擇，MHRA就會建議繼續施打。但現在既然有其他選項，事實上有2個選項，因此做出這項決定。他表示：「事實上，這種施打第1劑疫苗後發生的血栓副作用非常、非常罕見，大約是幾百萬分之一。JCVI的建議有2項重點，如果你年齡在30歲以下，如果有AZ疫苗以外的選擇，那就改施打別的。如果沒有，那就繼續用AZ疫苗。」蘇格蘭目前有超過250萬人接種第一劑，目標是在7月底前讓所有成人完成接種。英國當局昨天修改施打建議後，部分人士憂心疫苗數量是否充足。AZ疫苗是英國政府採購的最大宗，約有1億劑。英國另採購4000萬劑輝瑞疫苗、1700萬劑莫德納疫苗，以及其他數款仍在等待核准的疫苗。衛生大臣韓考克（Matt Hancock）今天表示，英國所有30歲以下成人都改用他牌疫苗，數量依舊「綽綽有餘」，目標仍是在7月31日之前讓成人完成接種。韓考克也表示，AZ疫苗仍安全可用，呼籲已經施打第一劑的民眾不要卻步，應該完成第2劑施打。他表示，目前「沒有證據」顯示血栓在施打第2劑疫苗之後還會出現。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署：將跟進
歐洲藥品管理局（EMA）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，歐盟雖已確認方向，但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本，再找阿斯特捷利康藥廠（AZ）和疾管署一起討論，修正仿單。外電指出，EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示，正與歐盟和英國監管機構合作，更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示，由於歐盟尚未確定文字，加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業，需要一段時間。在此之前，會先以修改接種注意事項的方式進行，例如接種後如果出現頭痛、腹痛等，就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會，注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論，指揮中心今則開記者會定調，打疫苗仍然「利大於弊」，將繼續接種AZ疫苗，除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種，其餘族群可繼續接種，但應知悉潛在風險。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全世界約1成死亡個案 指揮中心：因公出國者仍需打疫苗
面對歐洲藥品管理局（EMA）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，我中央流行疫情指揮中心則仍認定接種「利大於弊」繼續施打。但因為對疫苗的疑慮，我國「打氣」不佳。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎對此表示，全世界都會遇到一至二成的重症個案；約一成的死亡個案。我國防疫工作做得好，染疫風險可能低於打疫苗，可能也影響民眾施打意願。李秉穎對此表示，「利大於弊」要看不同地區，長遠來講，全世界都會遇到一至二成的重症個案；約一成的死亡個案。以台灣近期來講，如因公旅行、出國洽商者都還是有需要。指揮中心發言人莊人祥則表示，有可能繼續往下開放接種對象，還是會以民眾安全第一，隨時會關注安全議題。目前施打已開放到第三順位的高風險接觸者，而自費接種者排在第四順位，這就符合「利大於弊」的部分，因此有需要都會再開。但還是看疫苗準備、鋪貨到旅遊醫學門診等都需要時間。如果民眾決定要施打，則要和醫師討論風險與安全的問題。至於韓國宣布將對60歲以下民眾暫停施打，莊人祥則表示，該國是在歐洲藥物管理局發聲明前做的決定，因發現有三名血栓病例，但這和後來EMA觀察到發聲靜脈竇栓塞式不同的事情，韓國也已恢復60歲以下接種。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢：AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示，從科學證據來看，AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出，不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前，歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例，一些人因此喪命，促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會，會後接受媒體聯訪，被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高，是否因為血栓風險。吳明賢說，回歸到科學根據，AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好，全世界施打的人蠻多，因為大家過度關心，造成過度憂慮，其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法，吳明賢指出，從台大醫院施打的數據來看，會發燒的人集中在施打後第一天或第二天，雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高，但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用，吳明賢表示，新的藥物出現後，所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」，然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係，其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係，一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓？ 指揮中心定調：極罕見「將繼續施打」
歐洲藥品管理局表示，應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用，但接種仍「利大於弊」。中央流行疫情指揮中心今天下午開記者會，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示，早上已特別開會討論因應作法，將繼續接種AZ疫苗，但要做好更安全的配套措施，包括告知疫苗施打的潛在風險。歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種，英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓也從原定於8日起開始的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。將等歐盟進行的罕見血栓問題之間的關聯性評估結果出爐，再決定是否重啟相關接種工作。但李秉穎表示，血栓有兩大類，常見的是包括肺部和深部靜脈，已經知道與疫苗沒有相關性；而瀰漫性血管內凝血無法排除與疫苗相關性，這與一般說的血栓不一樣，是自體免疫引起的病發血小板低下狀態。依據目前得到的資料，在肺部、下肢深部靜脈的血栓報告和疫苗是沒有相關的。但是有些更罕見、因為自體免疫反應引起的廣泛血管栓塞，一個是發生在腦部靜脈竇，一個是在腸繫膜的靜脈栓塞，在有無打疫苗的發生率看起來是有上升趨勢，確實有危險訊號。但李秉穎說，這是一個罕見的不良反應，疫苗預防的效益還是遠大於可能帶來的不良反應，因此還是建議繼續接種。不過為了避免不必要的困擾，服用口服避孕藥或是荷爾蒙至少間隔28天再接種疫苗。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今（4月7日）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，但接種仍「利大於弊」，不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整，醫護人員作為目前的主要接種對象，原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓，現看到西方人整體發生率大約10萬分之一，年輕人可能更高一些，但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是，「年輕人比年長者危險、女比男危險，」建議50歲以下先不打。根據外電報導，英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗，比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗，義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示，西方人的血栓發生率確實高於東方人，但這種特殊部位血栓，是這次新發現的疫苗副作用，尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係，因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」，不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險？黃立民表示，年輕人免疫反應較強，ＡZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗，可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人，產生一些奇怪或強烈的反應，但其中真正的機轉還不知道，還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體，可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，新加坡訂了一批AZ，結果不敢打；紐西蘭買了很多品牌的疫苗，結果最後通通打輝瑞，其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據，例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量？黃高彬不建議先停打，因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析，歐美人感染過腺病毒的比例較低，但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒，有免疫記憶，可以破壞掉疫苗的載體，雖然會導致保護力打折扣，但免疫反應較弱之下，也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」，至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的，還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序？黃立民表示，他個人建議這樣做，但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種，也會影響長者的接種意願，這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血，會有哪些症狀？黃立民表示，接種後10到14天內可能出現，腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀，無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳：可討論調整方針
歐洲藥品管理局（EMA）針對注射AZ疫苗後，發生多起血栓事件，評估結果兩者是具有可能關係，並建議阿斯特捷利康公司，將其列為AZ疫苗的罕見副作用；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示，英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析，台灣的專家們應該也要坐下來好好討論，建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗，張上淳表示，從目前EMA提出的報告顯示，多數血栓的個案發生在60歲以下，且女性的發生比例高，後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時，應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足，張上淳表示，目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑，並依照此設計方式進行臨床試驗，其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑，以確保產生足夠的保護力，他表示，新冠病毒已出現變種病毒，僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒，此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-08 失智.像極了失智
長輩常走失 認知異常 失智前兆
一名喜愛外出的90歲老爺爺，最近經常找不到回家的路，還不慎跌倒送醫治療，讓家人擔心不已。醫師指出，如果年長者經常「走失」，可能已出現認知異常、腦部功能退化問題，恐是罹患失智症的警訊，應及早至神經內科或成年精神科就醫診斷。台北市立聯合醫院失智症中心主任劉建良指出，從認知功能正常到患有失智症的中間時期，稱為「輕度認知障礙」，研究顯示，社區中篩檢出輕度認知障礙的患者，有三分之一會在五年內進展成失智症。劉建良表示，老爺爺外出走失，意味著他已有認知異常、腦部功能退化等問題，建議進一步就醫檢查，診斷是否罹患失智症，雖不一定就是失智症，但可了解是否功能退化，提前預防，或用定位系統掌握人身安全。劉建良說，輕度認知障礙主要是「腦部功能」及「身體活動功能」下降，若兩種功能下降嚴重，就會進展為失智症。在腦部功能下降方面，常為不記得剛才發生的事，只記得很久以前的事，或在熟悉環境中覺得陌生、找不到廁所，甚至平常會用的工具也突然不會使用；身體活動功能下降方面，例如容易跌倒、耐走度下降、走5至10公尺就覺得累、走路速度下降等。若發現長輩愈來愈沒有耐心，情緒波動大、個性改變，劉建良認為，可能是認知功能下降作祟，應盡速就醫，進一步檢查診斷是否罹患失智症或有其他功能退化。此外，若是長期服藥或服用多種藥品，造成相關症狀，應與醫師討論病史及服用藥物史，釐清是否需要調整用藥處方。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 世衛指可能有因果關係但尚未證實
世界衛生組織（WHO）疫苗安全諮詢小組今天表示，接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間，被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。路透社報導，這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示，為充分了解英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）與可能風險因子間的潛在關係，需要進行專門研究。但世衛小組也提到：「重要的是，現正評估的事件儘管令人憂心，仍屬非常罕見，在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。歐盟藥品管理局（EMA）今天已表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用，但施打疫苗的益處仍大過風險。英國疫苗監管機構今天也說，由於越來越多證據顯示AZ疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。阿斯特捷利康公司今天則說，在當局表示懷疑腦部血栓可能是AZ疫苗的罕見副作用後，公司正和歐洲與英國監管單位合作，以修正疫苗產品資訊。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-07 新聞.長期照護
長者出外頻走失、跌倒 醫師：11症狀應就醫檢查
一名年逾90歲的老翁，平日喜愛外出本是好事，但有時會迷路，甚至不慎跌倒送醫，叮嚀他不要太常外出，也不聽勸，讓家人擔心不已，精神科醫師指出，「走失問題」恐意味著認知異常、腦部功能退化，即便長者平時生活方式如常，能自理，但若腦部、身體功能下降，應及早至神經內科或老年、成年精神科就診。●長者有這11種症狀，應至神經內科或老年、成年精神科就診北市聯醫和平婦幼院區神經內科主任劉建良表示，認知功能正常到失智症，中間的時期稱為「輕度認知障礙」，據流行病學研究顯示，社區中篩檢出輕度認知障礙的患者，有三分之一的患者會在5年內發展成失智症。劉建良建議，該名逾90歲的老翁「出外走失」恐意味著認知異常、腦部功能退化，建議就醫檢查，「跌倒」則可能是平衡問題，可使用輔具協助行動或訓練自身肌力。劉建良進一步表示，即便長者平時生活方式如常，能自理，但若腦部、身體功能下降，就該帶長者及早至神經內科或老年、成年精神科就診，提早發現問題，並予治療、預防。劉建良說，「腦部功能下降」如不記得剛才發生的事，只記得很久以前的事，或是在熟悉環境中覺得陌生、找不到廁所，甚至平常會用的家具也突然不會使用；「身體活動功能下降」如容易跌倒，耐走度下降，走5至10公尺就覺得累，走路速度下降。此外，劉建良指出，若發現長輩愈來愈沒有耐心，情緒波動大、個性改變，可能是認知功能下降作祟，也應至門診就診，檢查是否罹患失智症，或是否有其他功能退化。劉建良提醒，長者長期服藥或服用多種藥品，相關症狀仍持續，建議找醫師討論病史及服用藥物史，請醫師做藥物整合，釐清是否需要做處方調整。●家人心態要有：確診失智並非限制長者行動自由長者因上述問題就醫，不一定會診斷出失智，但可以了解是否功能退化，提前預防，甚至用科技定位系統協助掌握人身安全。劉建良呼籲，確診失智症並非要限制長者行動的自由，而是協助做更好的照護服務，提供長者可以運用的資源，延緩退化。
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2021-04-07 新聞.用藥停看聽
鉛中毒解毒劑「螯樂淨注射液」 食藥署下架5000支
鉛中毒使用的解毒劑「螯樂淨注射液」因效期內酸鹼值（pH值）趨近核准規格上限，怕影響藥效，因此廠商向衛福部食藥署通知，下架三批號，共5000支。食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署限期廠商應於4月26日前完成回收。鑫暉藥品有限公司生產的「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」，主成分為EDETATE CALCIUM DISODIUM，主要用於鉛中毒。洪國登說，該產品效期為兩年，每半年需做一次安定性試驗。但因在第18個月時，廠商發現其pH值已接近合格上限8，推測到第24個月時，可能會超過上限，屆時恐影響藥效。因此提前回收共三批號，「UH1502、UH1503、UH1504」。由於「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」主要用於鉛中毒的解毒，各醫療院所主要都是作為備用，因此使用量不定，無法估算年使用量。但洪國登說，還有其他廠牌的替代用藥，現下架5000支，對患者影響不大。食藥署已要求廠商應於110年4月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；病請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。業者若是未能在期限內完成回收，將可依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
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2021-04-07 新聞.用藥停看聽
吃了就會好睡？能自行停藥嗎？藥師剖析，關於安眠藥你不知道的6件事
現代人由於工作繁忙、壓力大，或有潛在疾病影響，常常會有失眠的困擾。臺北市立聯合醫院和平婦幼院區藥劑科藥師林婉蓉表示，持續性的睡眠缺乏，會而造成情緒不穩、精神無法集中等問題，不可小覷。 安眠藥有哪些？藥師解析常見用藥 林婉蓉指出，目前最常見用來治療失眠的處方用藥主要為作用在GABAA受體的Benzodiazepine receptor agonists (BZRAs)，包括有苯二氮平類藥品(Benzodiazepines, BZDs)，如 TRIAZOLAM、 ESTAZOLAM、 DIAZEPAM、 FLURAZEPAM等；及非苯二氮平類藥品(Non-benzodizepines, non-BZDs)，如 ZALEPLON、 zolpidem、 ZOPICLONE等。 林婉蓉說，不同的苯二氮平類藥品之間的差別，主要是在於作用開始時間及作用時間長短。此類藥物雖然安全性高，長期服用也必須留意耐藥性及依賴性的問題。 短效且作用快速的藥品可幫助減少入睡的時間，隔日白天較不會有殘留的鎮靜作用，但短效藥物在突然停用情況下，較容易發生反彈性失眠；中、長效的藥品可幫助維持睡眠，減少睡眠中斷的問題，常見的副作用為嗜睡、頭暈、肌肉無力、運動失調等。 而非苯二氮平類藥品的作用時間快速，可幫助快速入睡，也較不易產生耐藥性及成癮性。 藥師提點，服用安眠藥注意事項 她提醒，大部分的安眠藥多經由肝臟代謝，老年人因為肝臟代謝藥物能力降低，會使得藥物有較高的血中濃度，導致藥物的效果延長，因此較容易出現過度鎮靜、認知障礙、譫妄、及跌倒等藥物不良反應。 林婉蓉指出，使用安眠藥的同時，應具備有正確的用藥知識，才不會增加藥物副作用及造成藥物濫用的問題。部分特殊族群在使用安眠藥上必須特別小心，像是老年人。 安眠藥應於睡前15~30分鐘服用，服藥後就立刻就寢不要再進行其他的活動；服藥後8小時內避免開車或操作機械等行為，若隔日有殘留的嗜睡感，應與醫師討論可考慮換成較短效的安眠藥。 開始服藥後，不應自行增減用量，若是突然停藥也可能產生戒斷症狀，必須經過與專業醫師討論並遵照醫囑使用。而酒精會增加安眠藥的鎮靜作用，可能會有過度的中樞神經抑制作用，嚴重恐昏迷、呼吸抑制，千萬不能與酒精併服。 林婉蓉呼籲，失眠時，除了使用安眠藥助眠，同時更應該培養良好的睡眠衛生習慣，尋找失眠的原因，才能一夜好眠。 小編畫重點！關於安眠藥你不知道的6件事 1.安眠藥由肝臟代謝，肝臟代謝藥物能力降低時，會導致藥物的效果延長。 2.使用時，應具備正確用藥知識，才不會增加藥物副作用、藥物濫用問題。 3.安眠藥應於睡前15~30分鐘服用，服藥後立刻就寢。服藥後8小時內避免開車或操作機械等行為。 4.服藥後，若隔日有殘留嗜睡感，應與醫師討論，考慮換成較短效的安眠藥。 5.開始服藥後，不應自行增減用量，若是突然停藥也可能產生戒斷症狀。 6.不能與酒精併服，可能有過度的中樞神經抑制作用，嚴重恐昏迷、呼吸抑制。 (諮詢專家/臺北市立聯合醫院和平婦幼院區藥劑科藥師林婉蓉) 【延伸閱讀】
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟將公布AZ疫苗新評估 世衛：接種益處超過風險
歐洲藥品管理局最快明天公布阿斯特捷利康（AZ）疫苗發生血栓不良事件的最新評估，世界衛生組織官員今天表示，尚未有證據讓世衛改變立場，即接種AZ疫苗的益處超過風險。義大利媒體稍早報導，歐盟藥品管理局（EMA）疫苗策略部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）表示，AZ疫苗與血栓之間有「明顯」關聯，管理局會在幾小時內做出宣布。但EMA隨後強調「尚未做出結論，目前還在審查」。世衛組織（WHO）官員蓋斯巴今天在線上記者會對此事也提出回應，表示目前沒有改變先前評估的立場，即接種AZ疫苗的益處超過風險。不過蓋斯巴表示，針對疫苗與血栓的議題，世衛正與歐洲及其他區域監管機構緊密合作，會即時評估最新數據。AZ出現血栓案例讓歐洲相當憂心，歐盟藥品管理局3月與世衛同樣背書AZ疫苗能預防感染及減少死亡，但EMA表示無法完全排除疫苗與少數血栓案例的關聯，將持續審查病例並由專家進一步評估。EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）今天起至9日舉行全體會議，將對疫苗做出最新評估建議。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯（StellaKyriakides）今天表示，會密切注意EMA對AZ疫苗的評估，並表示預期EMA評估結果會在明天下午公布。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟藥品管理局高官：AZ疫苗與血栓形成有關
根據今天刊出的訪問內容，歐洲聯盟藥品管理局（EMA）一名高官表示，英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）與血栓形成有關。法新社報導，歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）告訴義大利「訊使報」（IlMessaggero），「我的看法是，我們現在可以說，（血栓形成）顯然與這支疫苗有關聯」，但目前還不清楚是什麼導致這樣的反應。卡瓦列里並暗示，歐盟藥品管理局未來幾小時將證實這項關聯性。歐洲多個國家已經因AZ疫苗可能和血栓有關係，宣布暫停施打。英國藥物及保健產品管理局（Medicines andHealthcare products Regulatory Agency）3日也通報，AZ疫苗接種者有30人出現血栓現象，其中7人死亡。歐盟藥品管理局預計7日宣布關於這個議題的最新建議。歐盟藥品管理局和世界衛生組織（WHO）一樣，之前宣布AZ疫苗是安全的。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗（AZ）發生血栓不良事件，歐盟藥品管理局（EMA）開會將做出最新建議。在接連波折下，近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷，歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除，但特別的是，AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria，EMA網站上公布是3月25日完成改名，並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑；接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議；現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例，一度引發歐洲十餘國憂心，宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打，但EMA也表示，無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯，將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例，在當中1人死亡後，於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓，當中7人不幸喪生。對此，EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）今天起至4月9日召開全體會議，將會對疫苗做出最新評估建議。此外，除接種信心外，自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來，因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方，從去年12月起，位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區，更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）3月底明確警告，「AZ優先要務是交貨量要趕上，履行與歐盟達成的合約，之後再談疫苗出口，這點很清楚」。法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制，讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大施打 三周僅打1萬7245人
我國AZ疫苗從今天開始擴大至開放診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員都可接種。指揮中心發言人莊人翔表示，明天才會有數據報告，但昨天連假仍有六縣市提供接種服務，新增167人接種，共1萬7245人施打。今擴大施打後，預計觀察至8日中午才有清楚數據可評估是否在開放更多對象。莊人祥表示，目前第一級風險人員累計接種率是13.9％，第二級為5.9％。而觀察連續兩周，通常放假後第一天，打氣會比較差，但確切施打數字仍要看明天的統計數據。但從3月22日開打至今僅接種一萬多人，而第二批疫苗上周抵台，增加20多萬劑且效期只到五月底，是否會擴大到全民接種？莊人祥表示，疫苗量不多仍先以前面八大類為優先考量；另一方面，目前不是所有醫療院所都可以打，接種後還要觀察30分鐘，如果有發生嚴重過敏反應要緊急救護，所以還沒辦法開放到全民接種。另外，針對AZ疫苗可能引發血栓事件，莊人祥說，目前除了英國、澳洲、德國、荷蘭、加拿大都在審視評估AZ和血栓的關聯性，以現在歐洲、英國和加拿大等國的衛生當局都認為益處大於風險，沒有做出停打的建議，我國也會密集關注。4月7日歐洲藥品管理局也會針對此議題發布建議，是否有更新的決定，我國也會調整。目前疫苗專家小組（ACIP）的臨時會議認為疫苗和血栓還沒有確立因果關係，現僅針對避孕藥和荷爾蒙暫緩接種，希望民眾和醫師討論。而連江縣截至昨天都還沒開打，今天擴大接種後是否會跟進？莊人祥則表示，稍後會再了解，「大家都很關心他們，可能造成他們很大的壓力」。
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2021-04-05 該看哪科.皮膚
清明連假身上多好幾包 使用類固醇小心皮膚變薄
清明連假最後一天，民眾這幾天上山掃墓或是到郊外旅遊，在茂密旺盛的草木中身上不免多了好幾個蚊蟲叮咬的腫包，但大多數人都會直接到藥局購買蚊蟲藥來擦。台安醫院皮膚科主任曾德朋提醒，被蚊蟲咬傷可使用類固醇或抗組織胺來抗發炎，但長期使用容易造成皮膚變薄，必須在醫師指示下使用。衛福部食藥署表示，身體各部位的表皮角質層厚度不同，吸收程度也不同，為讓藥物在角質增厚處、易流汗處、毛髮較濃密處或大面積部位能完全發揮藥效，外用製劑會依不同的油、水比例製作出不同劑型，例如軟膏、乳膏及凝膠等產品可供選擇使用。其中，紫草膏、綠油精、萬金油等是常見民眾被蚊蟲叮咬後購買的藥膏。曾德朋說，這些藥膏主要是從植物萃取，或有薄荷成分，通常用於症狀緩解，舒緩發炎、癢的部分，但沒有辦法達到藥物等級抗發炎。因此，若是紅腫的太厲害，還是需要用到類固醇或抗組織胺等藥物，比較有效果。但他表示，類固醇分為第一到第七級，以第一級最強效。但是對付蚊蟲叮咬，不需要用到太高等級的類固醇，一方面可能會過於依賴而變成習慣；另一方面，長期使用反而造成局部皮膚變薄、免疫力改變。另外，有些人因為叮咬後皮膚搔癢，忍不住動手抓而破皮，可能引發二度感染；因此有些類固醇藥物也會添加抗生素或是抗黴菌的成分，變成複合式藥膏。而這些通常是階段性治療，有時第一種藥膏擦完，需要回診，改換另一種藥膏。曾德朋說，臨床上有很多病患，常常拿了藥膏回去，用了有效就不回診；之後發生蚊蟲叮咬，認為和前次叮咬的狀況相同，而到藥局買一樣的藥膏使用。不但破壞臨床症狀，甚至可能延誤治療期。食藥署則提醒，千萬不要任意拿以前用剩的藥、或是別人的藥來亂擦，以免症狀還沒得到緩解，而使病情惡化、引發感染等更嚴重的問題。最好能讓專業的醫藥人員進行評估，先向醫師或向鄰近社區藥局藥師諮詢再購買合適的蚊蟲藥。使用前也要先詳讀藥品的使用說明書，並注意貯存方式及效期；使用時則要洗淨雙手，保持患部乾燥，依照使用頻次，薄薄塗抹一層，擠出或倒出過多的藥劑不可再抹回容器以免汙染藥品，也不建議自行分裝小盒，以免變質。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界心聲：避談AZ疫苗血栓風險 無助打氣
台灣已取得三十一點六萬劑ＡＺ疫苗，接種速度卻不理想，過去兩周僅打一點七萬人，一名感染科醫師分析，關鍵在於指揮中心的風險溝通不足，只靠「大家支持政府」理論來催打，作用有限，眾多醫護仍因擔憂血栓而對疫苗有所遲疑；建議論述清楚，讓醫護人員覺得疫苗是可以信任的，並為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象，讓打氣緩步回升。指揮中心發言人莊人祥表示，目前僅少數國家暫停五十五歲或六十歲以下接種ＡＺ疫苗，且大多暫停到四月七日，等待歐盟藥品管理局公布最新建議，而英國已接種一千八百多萬劑，無暫緩或年齡限制。莊人祥表示，東方人血栓風險較西方人低十倍以上，指揮中心每天嚴密觀測全球資訊，等待更多證據或建議，例如，歐盟藥品管理局將於四月七日宣布血栓議題的最新建議，台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」階段，如有需要，將找專家開會討論。該感染科醫師表示，ＡＺ疫苗保護力七成，不少人接種後出現發燒、局部疼痛等輕微不良反應，這些對醫護人員來說都不是問題，問題在於血栓風險。目前國外有為此調整接種策略，例如，安排六十歲以上先打，反觀國內，傾向不予討論，這讓最能理解醫療風險的醫護人員都不放心。該醫師指出，未來仍有一千多萬劑ＡＺ疫苗進到台灣，光靠「請大家支持政府」這種說帖，很難贏得醫護人員信任，國內打氣當然難有起色，應論述清楚，讓醫護人員了解血栓風險；另為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象，考慮先限制某些疫苗先在部分年齡族群接種，觀察一段時間後，讓國人安心。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗風險溝通遭批 指揮中心：關注歐盟4月7日最新建議
台灣目前共取得32.62萬劑AZ新冠疫苗，可供16.31萬人接種兩劑，但接種速度很不理想，過去兩周僅打1.7萬人，恐難在未來兩個多月的效期內打完。有感染科醫師指出，目前醫護之疫苗遲疑主因擔憂血栓，但中央流行疫情指揮中心的風險溝通不足，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，僅少數國家暫緩接種，台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」，也將關注歐盟藥品管理局4月7日將宣布的最新建議。莊人祥表示，目前僅少數國家暫停55歲或60歲以下接種AZ疫苗，大多是暫停到4月7日，目前台灣則與大多數的國家一樣，處於「停看聽」的階段，英國持續接種1800多萬劑，也沒有暫緩或年齡限制。莊人祥表示，因為血栓和打AZ疫苗之間的關係，「雖然無法完全排除，但也無法確定任何危險因子或高危險群。」所以日前傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會後，是先暫緩服用避孕藥或荷爾蒙治療的對象，也與社會大眾溝通過。莊人祥表示，指揮中心每天都在觀測全球資訊，也在等待更多證據或建議，將關注4月7日歐盟藥品管理局公布之最新建議，如果有需要會找ACIP討論。東方人的血栓風險確實較西方人低十倍以上，這也是一個重要論點，屢屢在指揮中心說明，目前也沒有強制接種，讓大家自由選擇。
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