2020-12-14 科別.泌尿腎臟
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望,我國到底購得何種疫苗、到貨時程?中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,幾家廠商都在談,大部分簽有保密協定,待較確定的結果再公布。專家分析,台灣疫苗採購面臨的難關不少,除了市場較小,我預算有限、下訂時間較晚,何時能夠打到疫苗,仍難以預測。美英開打的輝瑞/BNT疫苗,保護力達九成五,台灣尋求COVAX與直洽藥廠採購,並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析,雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑,供六點五億人使用,但若搭配冷鏈技術,費用大幅提升,藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示,英美疫情持續上升,還要度過冬天,所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購,就算臨床試驗結果未出爐,有些疫苗不見得會過關,疫苗數量也很充裕,但台灣不能這樣花錢,「時間站在我們這邊」,有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示,疫苗還是愈早買到愈好;指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」,可能是全球訂購量極大,台灣較慢下訂、市場又小,所以一直無法確認。蘇益仁提醒,日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量,防疫要針對最壞的劇本做最好的準備,明年第二季以後,世界各國已經普遍打疫苗,全球解封之下,台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到,他受蔡總統指示,協助國內新冠肺炎疫苗發展,政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上半年疫苗採購除了保護力還要看什麼? 陳時中這麼說
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中11月25日曾證實,已支付部分訂金,逕洽廠商購買加上參加全球新冠疫苗計劃(COVAX),有接近1500萬劑的疫苗「掌握在手中」,但當時未提到廠商和時程。自由時報報導,指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),陳時中今仍未鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」,他也強調疫苗採購以科學證據為考量,雖然現在還沒有完整的疫苗保護力臨床試驗報告,但學者專家可就其他科學證據做判斷。面對外界關切報導內容是否屬實?這1000萬劑是否都是AZ?陳時中表示,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中說,幾家廠商都在談,大部分都有簽保密協定,如果講得太清楚,對於談判是不利的。下周三指揮中心例行記者會是否就會有進一步說明?陳時中說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。AZ疫苗運送只要在二至八度環境,不用再額外打造冷鏈系統是優勢,但外界對其保護力仍有諸多不了解。陳時中表示,所有疫苗的購買,都會由專家來判斷有效性,但簽約和前期談判的時候,還沒有很明確完整的臨床試驗報告,就要看其研究設計、臨床前期的動物實驗狀況、臨床第1、2期的安全性。這些都要靠專家學者來判定,也要即時訂定相關的前期談判合約,才能確保台灣能買得到。陳時中表示,或許明年下半年有更多保護力的資料可以參考,但在前期談判、上半年的購買,還沒有辦法只用保護力做判斷標準,因為僅有上述前期資料可以參考。現在隨著歐美開始大量注射疫苗,台灣也會密切關注歐美國家接種計畫的後續追蹤報告,這對於台灣未來施打疫苗的幫助會很大。陳時中說,「購買的準則是以科學的證據為考量」,台灣核准疫苗的方式也「不會因為其他國家核准我們就核准了」,還要請廠商繳交臨床試驗報告、技術性資料,由專家做書面審查,觀察後市場的情況,做綜合判斷。
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2020-12-13 養生.保健食品瘋
降低血壓、膽固醇和發炎?蜂王乳真的對健康有益嗎?
讀者王先生在2020-11-16利用本網站的「與我聯絡」詢問:林博士:常常上你的網站瀏覽,覺得每次閱讀都令人獲益良多。內人年近50,自覺月經週期慢慢不穩定,然後也有潮紅的症狀,於是她開始服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善。我上網查閱蜂王乳的功用,發覺這真的是無所不能的食品,但又有些副作用令人擔心,想請問博士這些宣稱的效果都是真的有效且安全嗎?謝謝。上面的網路連結打開的是一篇發表在《營養新知》網站,2020-5-12更新的文章,標題是:蜂王乳的10種功效及副作用(7禁忌與10症狀請避免使用)。首先,我希望讀者能認清,《營養新知》是一個假借提供營養新知之名來推銷保健品的網站。它在每一篇文章的最後面都會建議您去購買iHerb這家公司的保健品,也會提供這家公司的折價卷。儘管它在每一篇文章裡都會提供很多科學資料來佐證這些保健品的功效,但問題是,大多數讀者根本就沒有能力來判斷這些科學資料到底有多少《可信度》。要知道,科學研究,包括醫學和營養學,都是循序漸進的:先從試管,然後到細胞,然後到動物,然後到人體。而縱然是到了人體試驗,也還是有分第一階段,第二階段,和第三階段。很不幸的是,絕大多數的保健品是連動物試驗的階段都還沒達到,就拿出來賣,但是,《營養新知》這個網站卻把這樣的研究都當作是《有效》的科學證據。例如,在這篇蜂王乳的文章裡,就有10個《有效》的小標題:降膽固醇,促進健康,有益血糖控制,有益全身性紅斑狼瘡,有益乾眼症,有益口腔黏膜炎,改善經前症候群,改善皮膚老化,改善更年期症狀,改善癌因性疲倦症。儘管在這些小標題下面的內容裡偶爾會給一些警語,例如《仍需長期大型試驗進一步驗證》,但很不幸的是,普羅大眾就只會注意到小標題裡那些《有效》的字眼。好,我們現在可以來討論蜂王乳是否真的是無所不能。在那篇《營養新知》文章裡的第一段是:「蜂王乳(Royal Jelly)是蜜蜂下頜和下嚥腺分泌的一種白色或淡黃色的乳脂物質,這是女王蜂在幼體和成年階段唯一的食物」。看到沒有→《女王蜂唯一的食物》。這就是讓很多人意亂情迷,無以自拔的一句話。尤其是女性,更是以為吃了蜂王乳之後就會變得像女王一樣美艷動人。可是,你有沒有看到《營養新知》那篇文章裡的另一句話:「女王蜂每天可產下2000-3000個蛋」?所以,你希望自己也能每天產下2000-3000個蛋嗎?我希望讀者能認清,每一種生物都有它特有的生長機制。牛吃草可以長得碩壯如牛,但人吃草則會死不瞑目。對蜜蜂有益的東西,不見得就會對人類有益。更可笑的是,儘管《營養新知》那篇文章聲稱,而大多數人也以為,女王蜂是吃了蜂王乳才會成為女王蜂,但事實並非如此。頂尖的科學期刊Science在2015-8-28發表A dietary phytochemical alters caste-associated gene expression in honey bees(飲食植物化學成分改變蜜蜂階級相關基因的表達)。這項研究發現,所有雌性的蜜蜂幼蟲在孵化後的前三天都是吃蜂王乳,但是,到了第四天,除了女王蜂之外,其他的幼蟲就開始吃花粉和蜂蜜,而花粉和蜂蜜裡所含的植物化學成分p-cumaric acid(香豆酸)會抑制卵巢的發育,從而使得這些幼蟲無法變成女王蜂。換句話說,女王蜂之所以能成為女王蜂,並不是因為牠吃了蜂王乳,而是因為牠沒有吃到花粉和蜂蜜。不管如何,Memorial Sloan Kettering Cancer Center(紀念斯隆凱特琳癌症中心)是頂尖的癌症研究和治療機構,而它有提供非常詳盡的有關蜂王乳的資訊。它開門見山就說:「實驗和動物研究表明,蜂王乳可以降低血壓,膽固醇和發炎。 但是,人體研究非常有限,沒有提供充分的有益證據。」歐洲食品安全局(相當於美國的FDA)也有發表關於蜂王乳的意見。它表示當前的證據並不支持食用蜂王乳會帶給人類健康益處的說法。至於讀者王先生提到的《內人年近50,自覺月經週期慢慢不穩定,服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善》,我們先來看一篇4個月前(2020-7-20)才剛發表的綜述論文Royal Jelly—A Traditional and Natural Remedy for Postmenopausal Symptoms and Aging-Related Pathologies(蜂王乳—一種停經後症狀與衰老相關疾病的傳統和自然療法)。它說:「蜂王乳在更年期的影響是一個進行了許多研究的實際主題。 不幸的是,只有少量的人類臨床試驗,而絕大部分的研究都是在切除卵巢的動物模型上實現的。」我們再來看一篇2018-4-29發表的研究論文Royal Jelly Supplementation Improves Menopausal Symptoms Such as Backache, Low Back Pain, and Anxiety in Postmenopausal Japanese Women(蜂王乳補充劑改善了日本停經後女性的更年期症狀,例如背痛,下背痛和焦慮)。從這個標題就可看出這項研究發現蜂王乳能改善更年期症狀,但很不幸的是,這項研究的人員和經費都是出自一家蜜蜂產品公司(Yamada Bee Company),所以缺乏可信度。總之,蜂王乳的吹捧是一回事,現實則是另外一回事。不過,既然王先生的太太《感覺症狀獲得改善》,那就相信感覺吧。原文:蜂王乳的吹捧與現實
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2020-12-13 新冠肺炎.專家觀點
研究:5關鍵基因攸關染疫重症 有助尋治療藥物
科學家今天表示,研究發現有5種關鍵基因與2019冠狀病毒疾病(COVID-19)最重症有關,且數款現有藥物有望改以治療可能發展成重病的染疫患者。路透社報導,科學家研究英國208間加護病房2700名染疫患者的去氧核醣核酸(DNA),發現與抗病毒免疫和肺部發炎有關的5種基因,對於許多嚴重病例至關重要。共同率領研究的英國愛丁堡大學遺傳學者白里(Kenneth Baillie)說:「我們的研究結果立即凸顯出哪些藥物應優先進行臨床試驗。」白里表示,名為IFNAR2、TYK2、OAS1、DPP9及CCR2的基因,可部分解釋為何有些人染疫後病情特別嚴重,有些人卻不受影響。這項刊登於「自然」(Nature)期刊的研究,應有助科學家透過針對特定抗病毒及抗炎途徑的藥物臨床試驗,加速尋找治療COVID-19的潛在藥物。白里表示,其中最具潛力的藥物應是叫做JAK抑制劑的抗發炎藥物。法新社提到,這種藥物常用於癌症和關節炎等慢性疾病。白里的團隊也發現,促進IFNAR2基因活性,可望產生抵抗COVID-19的保護力,因為這種基因很可能會模擬干擾素的治療效果。
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2020-12-12 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商本土染疫?陳時中:可能性是越來越低
在中國大陸浙江經商的案719,是否為疑似本土個案?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,應該講說沒有所謂的疑似,是約略有這樣的可能性,經過再做進一步調查後,目前這樣的可能性是越來越低。由於浙江台商在防疫旅館檢疫至第12天出現症狀,與案693住在同一防疫旅館,兩人居住樓層雖相差3層樓,是否為相同感染源?陳時中說,在不同流程、整個環境及旅館員工都做過採檢,並沒有疑似的病毒被發現,至於序列,需要一點時間,可能要一到兩個禮拜的時間,結果才會出來。至於我新冠疫苗採購進度,陳時中曾表示已與國際大廠簽約,媒體詢問秘密疫苗是否為輝瑞/BNT疫苗?沒有什麼秘密疫苗,有些疫苗還在洽談中。至於BNT/輝瑞疫苗在臨床試驗中有6名志願者死亡,讓疫苗安全再受討論,陳時中表示,安全性要進一步看大量施打的後續報告,最主要是受試者不良事件報告有6名死亡,應該有3到4名是所謂的對照組,換句話說不是因為打疫苗,對照組死亡比實驗組還要多一點,疫苗引起的可能性很低。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雞尾酒疫苗? 英俄專家合作將混合兩國疫苗研究效果
英國廣播公司報導,英國和俄羅斯專家攜手合作,將研究牛津-阿斯特捷利康合作研發的疫苗,和俄國自力研發的新冠疫苗「加馬列亞」(Sputnik V)合併使用,觀察是否能發揮更高保護效果。這項試驗將在俄羅斯進行,預定以18歲以上為受試對象,但未說明試驗人數。試驗目的在研究混合使用不同的新冠疫苗能否提高保護效果,或是讓效果更持久。【中央社/莫斯科11日綜合外電報導】英國藥廠阿斯特捷利康今天表示,他們與英國牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗AZD1222,後續臨床試驗將混合部分俄羅斯自製疫苗史普尼克V(Sputnik V),以觀察效果如何。法新社報導,阿斯特捷利康(Astra Zeneca)俄羅斯分公司在官網發布英俄文聲明表示:「我們今天宣布一項臨床試驗計畫,結合我們與牛津大學(Oxford University)研發的AZD1222和俄羅斯加馬利亞研究所(Gamaleya Research Institute)研發的史普尼克V,以評估其安全性和免疫原性。」AZD1222和史普尼克V這兩支疫苗,都是用人類腺病毒為載體。提供史普尼克V研發資金的俄羅斯主權財富基金「直接投資基金」(Direct Investment Fund)今天也發布聲明說,他們11月23日向阿斯特捷利康提出建議,「讓自家疫苗進行額外臨床試驗,加入史普尼克V疫苗2個載體中的一個」。阿斯特捷利康表示,將募集18歲以上成人參與試驗,預期今年底前展開。阿斯特捷利康在聲明中還說:「結合不同的2019冠狀病毒疾病(Covid-19,新冠肺炎)疫苗,可能是重要的一步,或許能產生更強的免疫反應和更容易取得,因而提供更廣泛的保護。」
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳改透過港商買 衛福部否認
衛福部長陳時中最近表示,已與國際大廠簽約採購1000萬劑新冠疫苗,但是哪家廠商卻不願透露。據了解,這支「祕密疫苗」就是之前東洋代理但與衛福部談判破局的美國輝瑞/德國BNT疫苗,只不過代理商從台灣東洋換成了港商雅各臣。雅各臣在台灣的合作廠商是信東生技,近日傳出衛福部已與雅各臣、台灣信東簽署協議,預計購買1000萬劑,其中500萬劑公費施打,500萬劑自費。至於疫苗冷鏈問題,則由政府出資建置相關設備。在價格方面,每劑為40美元,較東洋當初的談判價格貴了9美元,總計得多花約30億元。至於供貨時間訂在明年3月到6月,也比當初的「第一季交貨1000萬劑」,晚了大約2個月。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心一直都有在與國際研發新冠肺炎疫苗進入第三期臨床試驗的藥廠接洽,但否認有委託「信東」代理,也沒有與港商雅各臣簽訂協議。已經在英國上市施打的輝瑞/BNT疫苗,指揮中心是直接與BNT洽談簽約,但目前尚未完成簽約採購,會持續努力採購。業界人士透露,其實衛福部對於BNT疫苗一直很積極,今年7月就已經透過美國輝瑞藥廠積極接觸;後來則是「三路並進」,一路是透過輝瑞與某具有綠營生技基金背景的生技公司爭取,一路則是雅各臣與台灣信東和蘇系立委的聯盟,另一路就是東洋的「有限度授權」。但最後為什麼條件相對較優的東洋方案告吹,反而是港商雅各臣出線,業界也覺得疑惑。追蹤深度內容:【獨家幕後】輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳衛福部砸更多錢 改透過港商買1000萬劑
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸國藥中生「新冠病毒滅活疫苗」 有效率達86%
輝瑞mRNA疫苗在英國開打後,大陸的中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所(下簡稱:國藥中生)研發的新冠病毒滅活疫苗,也在阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)獲批上市。三期臨床顯示,該疫苗有效率達86%,對中、重度感染預防有效性達100%,這一資料經過了阿拉伯聯合大公國的確認。觀察者網報導,國藥中生疫苗在今年9月,就已在該國獲得緊急使用授權,為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了有效保障。阿拉伯聯合大公國「海灣時報」(Khaleej Times)報導,阿拉伯聯合大公國衛生預防部(HPM)12月9日宣佈,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。今年9月起,國藥中生疫苗在阿拉伯聯合大公國進行了3期臨床試驗,來自125個國家的31000名志願者參與了試驗,他們的年齡在18歲至60歲之間。受試者在28天內,接受了兩次疫苗注射。阿拉伯聯合大公國衛生預防部今日(9日)通過國營的通訊社(WAM)宣佈了試驗結果,並稱已經審核了中國國藥中生疫苗的三期試驗的中期報告,該疫苗對於新冠感染有86%的有效率,中和抗體的血清轉換率達99%,並且對於預防中、重症感染的有效率達100%。報導稱,自9月獲得緊急使用授權以來,該疫苗為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了強力且安全的保障。值得一提的是,該國多位高級別官員都接種了國藥中生的疫苗,杜拜酋長國酋長穆罕默德•本•拉希德•阿勒馬克圖姆(Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktou)也於上月公開接受了該疫苗的注射。美聯社報導,國藥中生疫苗也在除阿拉伯聯合大公國外的幾個國家獲得了緊急使用授權,並且在秘魯、阿根廷、埃及等10個國家進行最後階段的臨床試驗。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣不要的大陸新冠疫苗 已獲印尼等國訂單
據美聯社報導,印尼總統佐科威6日表示,已收到首批來自中國大陸的120萬劑新冠疫苗,他對此「十分感激」,預計明年1月初將再收到180萬劑大陸的新冠疫苗。大陸《財新網》報導,台灣堅決不買的大陸新冠疫苗,已經獲得土耳其、印尼、巴西等國的訂單。佐科威表示,印尼取得的首批新冠疫苗來自中國科興控股生物技術有限公司。待審批通過後,將在印尼開展大規模接種。佐科威說,「我們非常感激。現在已經有了疫苗,我們可以立即遏制新冠疫情的傳播。」印尼新冠肺炎疫情十分嚴重,根據印尼衛生部當地時間6日通報,該國累計確診病例已經超過57萬例,累計死亡病例將近1.8萬例。台灣近日新增大量境外移入確診病例,也多為印尼移工。大陸網路媒體《觀察者網》指出,今年8月,印尼就與科興就第三階段疫苗臨床試驗展開合作,在萬隆招募了1,600多名志願者。印尼政府同時也在研究與大陸另外兩家新冠疫苗廠:中國國藥控股、康希諾生物股份展開合作。據中國駐印尼大使館消息,印尼疫苗生產商Bio Farma今年8月26日就與科興生物簽署首批新冠疫苗交付協議。佐科威表示,預計明年1月初,印尼將收到來自科興的第二批180萬劑疫苗。未來兩個月,科興還將陸續提供足以生產4,500萬劑疫苗的原材料,供Bio Farma在印尼本地生產疫苗。但中國的新冠疫苗仍須通過印尼食品藥物管理局的評估。財新網指出,土耳其早前也宣布,將在12月晚些時候為民眾接種科興的新冠疫苗。首批中國疫苗預計12月11日後抵達土耳其。土耳其衛生部長Fahrettin Koca表示,在對最新試驗的初步結果進行評估後,將批准早期使用該疫苗。Fahrettin Koca早前曾宣布,與科興就購買該公司研發的5,000萬劑新冠疫苗達成協議。此外,巴西也已訂購中國大陸研發的新冠疫苗。11月19日,首批由科興研發生產的12萬劑新冠疫苗已運抵巴西聖保羅。據外電報導,科興將向聖保羅州供應600萬劑新冠疫苗,以及生產4,000萬劑疫苗所需的原材料。巴西可望明年1月就開始為民眾施打新冠疫苗。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期
隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打,日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗,目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,日前已獲英國批准,預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導,源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布,有關研發中的COVID-19疫苗,已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果,並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示,預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗,但目前看來進度已然推遲。AnGes表示,臨床試驗將接種2劑疫苗,打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組,1組間隔2週、1組間隔4週,希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導,美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准,日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外,也持續給予日本國內研發疫苗支援,日本各藥廠間競爭激烈。不過,日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段,最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠,雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標,但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗,何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗,目前規劃年底前開始臨床試驗,2021年能在海內外進行規模臨床試驗;公司方面也將持續投資生產設備,打造3000萬支疫苗年產能。
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2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點
防疫醫師憂:拒陸疫苗 錯失接種先機
新冠肺炎疫苗開發領先群中,還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗,但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言,陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗,籲指揮中心別無視,錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗,其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗,皆為滅活疫苗,試驗三萬至五點五萬人,地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批,台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種,購買陸製疫苗的好處是,只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估,王任賢強調,通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗,也就是不活化疫苗,利用物理或化學方法將病毒滅活,注射於人體,以誘發免疫反應,其優點是比輝瑞/BNT疫苗、莫德納疫苗等mRNA疫苗,運輸及儲存成本更低;缺點是製造成本較高,病毒不活化後仍可能危害人體,須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示,以疫苗研發經驗,不活化疫苗免疫反應好,但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯,目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明,也不見不良反應報告,坦言無法用科學角度分析好壞,「確實有點不放心」。
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2020-12-05 新冠肺炎.專家觀點
研究:莫德納疫苗抗體 施打3個月後仍有高水準
根據今天公布的研究,美國莫德納生技公司(Moderna)的新型冠狀病毒疫苗,能使人體免疫系統產生持續至少3個月的強效抗體。莫德納11月16日宣布自家疫苗防護力高達94.5%。法新社報導,共同研發疫苗的美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)團隊,研究了第一階段臨床試驗34名成人受試者的免疫反應,包括年輕人與老年人。研究員在新英格蘭醫學期刊(New EnglandJournal of Medicine)撰文表示,阻止病毒侵入人體細胞的抗體「正如預期,隨著時間略微減少,但在接種追加疫苗的3個月後,抗體在所有受試者體內仍保持高水準。」這支2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗名為mRNA-1273,須間隔28天分兩次注射。即使研究對象體內的抗體隨著時間減少,也不一定會成問題。NIAID院長佛奇(Anthony Fauci)與其他專家表示,若再次染疫,免疫系統很可能會記得病毒,並產生新的抗體。振奮人心的是,研究顯示這支疫苗觸發了一種應該有助於所謂記憶反應的特定類型免疫細胞,但需要投入更長期的研究去證實。德州農工大學德克薩卡納分校(Texas A&MUniversity-Texarkana)病毒學者紐曼(BenjaminNeuman)說:「研究可以肯定的重點包括,有證據證明,在接種第2劑疫苗90天後,抗體反應仍相對強烈。」他還表示:「疫苗在年輕患者體內產生的抗體,比在年老患者體內產生的要多,但即使在70歲以上患者的身上,也出現了相當強烈的免疫反應。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸專家:6億劑陸製新冠滅活疫苗將在年內批准上市
中國工程院院士王軍志今日表示,今年內大陸將有6億劑大陸製新冠滅活疫苗獲批上市。據武漢晚報微信公眾號報導,王軍志在第八次世界中西醫結合大會上介紹,疫情發生之初,科研攻關組在第一時間布局疫苗研發任務,部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線,組織12個團隊進行研發。他說,截至2日止,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究,其中大陸14個;進入三期臨床的有14個,大陸為6個;而大陸進入三期臨床的6支疫苗,其中4支為滅活疫苗。他說,滅活疫苗在大陸是較成熟的,技術也較好。滅活疫苗的主要特點是與天然病毒結構最接近,因此應用以後人體的免疫應答反應較強,安全性也可控。此外也比較穩定,可在2至8攝氏度下運輸,冷鏈運輸方便。王軍志說,滅活疫苗製備出來後,經過了多期臨床試驗,已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。滅活疫苗須在P3實驗室生產,若要大規模生產,其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水準。他強調,「這方面我們國家做得非常成功,所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。」
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明年3月可接種疫苗又變? 陳時中:看世界趨勢可能提前
新冠肺炎疫苗英美即將開始施打,衛福部部長陳時中昨說明,國內預估明年3月到6月間可以開始施打,陳時中今出席民眾黨團舉辦的全民健康保險開源、節流公聽會,他表示,昨天在立法院說明得很清楚,最快台灣明年「年中」可以施打疫苗,不過以世界的趨勢來看,疫苗很可能提前施打,至於提前至何時,得視疫苗發展而定。陳時中表示,目前全世界的疫苗市場,各國的進度都是往前的,台灣施打的時間也很可能往前,實際施打時間必須要看全世界的疫苗發展以及製造、臨床試驗結果而定。針對健保議題,他說,施行的時間還需要一些作業時間與討路,至於健保的配套與修法,他會在列出來與各界說明,至於幾個連動關係,也需要再思考。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
王毅:新冠疫苗完成後 將提供發展中國家
大陸國務委員兼外交部長王毅今日表示,陸方正加快推進疫苗三期臨床試驗,研發完成並投入使用後將作為全球公共產品,積極向發展中國家提供,為人類衛生健康做出貢獻。據陸媒新華社報導,王毅參加新冠肺炎疫情問題特別聯大,並發表題目為「全球合作再動員,團結戰疫再出發」的視訊講話。王毅表示,當前新一輪疫情襲來,全球疫情防控進入攻堅階段。希望各方加強團結,擴大共識,攜手合作再出發。他指出,主要大國應當發揮表率作用,堅持走合作抗疫的正道。把公共衛生安全置於國際議程的優先位置,完善公共衛生安全治理體系,支持世界衛生組織發揮關鍵領導作用。王毅並提,利用疫情催生的新業態新模式,大力發展新興產業,推動經濟「綠色復甦」,要加大對發展中國家的幫扶。他還強調,在中共總書記習近平領導下,大陸「始終堅持人民至上、生命至上理念,採取了最全面、最嚴格、最徹底疫情防控措施,建立了疫情防控和經濟社會發展中長期協調機制。」
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 土耳其將開始接種中國疫苗
土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增,衛生部長克扎宣布,採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨,土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎(Fahrettin Koca)11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出,向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出,一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞,並且針對最新試驗完成初步評估後,就會核發早期使用授權。他表示:「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展,土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國夥伴BioNTech,以及美國莫德納生物技術公司(Moderna)都表示,其研發的疫苗保護效力逾90%;英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)則表示,其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出,土耳其將會分4階段進行疫苗接種,其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主;接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民;第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民;其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示,藥局也會販售其他疫苗。克扎說:「12月會出貨至少1000萬劑疫苗,2021年1月2000萬劑,2月再1000萬劑。」克扎先前指出,輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗,並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報,過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例,187例喪生;累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下,當局宣布週末全面封鎖56小時,週間自深夜至清晨宵禁等措施。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中帶頭接種新冠疫苗? 莊人祥:時間未到
歐美各國明年1月起將陸續大量接種疫苗,然國內疫苗沒有更新進度,安全疑慮的部分,進度比較快的疫苗,如mRNA疫苗這類的疫苗都是全球首次接種,國內應如何提升接種信心?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心會持續關注各國注疫苗接種狀況,臨床試驗資料也可作為安全性代表。對於指揮官陳時中是否要直播接種一事,莊人祥表示,衛生官員親自施打的部分,其實國內接種流感疫苗時,也會由衛福部長帶頭接種,但目前新冠肺炎接種還沒相關規畫,「因為時間未到。」
